JP2010200788A

JP2010200788A - Medical valve body and medical insertion assisting device

Info

Publication number: JP2010200788A
Application number: JP2009046237A
Authority: JP
Inventors: Tatsuya Shima; 辰也嶋
Original assignee: Nippon Zeon Co Ltd
Current assignee: Zeon Corp
Priority date: 2009-02-27
Filing date: 2009-02-27
Publication date: 2010-09-16

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a medical valve body which shows excellent hemostasis properties and operability to prevent an increase in resistance in making a device pass through when an insertion position of the device is deviated from the center, and a medical insertion assisting device. <P>SOLUTION: The elastic valve body 45 is configured to have a close contact hole 46 where a long insertion article such as a catheter is inserted while keeping liquid-tightness so that the long insertion article penetrates from the upper surface of the valve body 45 to the lower surface. A plurality of scale-shaped protruding parts 42a-42d are formed on the upper surface 41 of the valve body 45 on the side where the long insertion article is inserted in a manner to overlap one on the top of the other outward and to continue radially and circumferentially by using the close contact hole 46 as the center. <P>COPYRIGHT: (C)2010,JPO&INPIT

Description

本発明は、医療用弁体及び医療用挿入補助具に係り、止血性が良好で挿入物の挿入時及び引き抜き時の抵抗が小さい操作性に優れた医療用弁体及び医療用挿入補助具に関する。 The present invention relates to a medical valve body and a medical insertion assisting tool, and more particularly to a medical valve body and a medical insertion assisting tool that have good hemostasis and have low operability when inserting and withdrawing an insert. .

心不全等の心機能低下時の治療のために用いる大動脈内バルーンポンピング法（いわゆるＩＡＢＰ法）、心臓の回りの血管を広げるため等の治療のために用いる経皮的冠動脈形成方法（いわゆるＰＴＣＡ法）、心臓の血流量を計測するため等に用いられる熱希釈カテーテル法（いわゆるＴＤＣ法）等の治療法又は診断法では、患者の動静脈血管内にカテーテル管を挿入する。この際、カテーテル管を患者の血管内に挿入するためにシースイントロデューサ等の医療用挿入補助具が用いられる。 Intra-aortic balloon pumping method (so-called IABP method) used for treatment when cardiac function declines such as heart failure, and percutaneous coronary artery formation method (so-called PTCA method) used for treatment such as expanding blood vessels around the heart In a therapeutic method or a diagnostic method such as a thermodilution catheter method (so-called TDC method) used for measuring the blood flow of the heart, a catheter tube is inserted into the patient's arteriovenous blood vessel. At this time, a medical insertion aid such as a sheath introducer is used to insert the catheter tube into the blood vessel of the patient.

シースイントロデューサは、内部に通孔が形成されたシースを有する。このシース内には、必要に応じて針状のダイレータが挿入され、その状態で、患者の血管内にダイレータの先端部が挿入され、血管の挿入口をダイレータにより押し広げる。その後、ダイレータは、シースの基端部から抜き出され、血管の挿入口に先端が挿入された状態のシースの内部通孔を通して、カテーテル管が血管内に導入される。 The sheath introducer has a sheath having a through hole formed therein. A needle-shaped dilator is inserted into the sheath as necessary, and in this state, the tip of the dilator is inserted into the blood vessel of the patient, and the blood vessel insertion port is pushed out by the dilator. Thereafter, the dilator is extracted from the proximal end portion of the sheath, and the catheter tube is introduced into the blood vessel through the internal through-hole of the sheath in a state where the distal end is inserted into the insertion port of the blood vessel.

このようなシースイントロデューサでは、シースの基端部に弁体が装着してあり、シースからダイレータを抜き取った後、カテーテル管を挿入するまでの間に、患者の血管からシースを通して血液が漏出することを防止している。この医療用弁体は、ダイレータがシース内に挿入されている間と、シースを通してカテーテル管を血管内に挿入する間にも、止血作用を奏することが要求される。 In such a sheath introducer, a valve body is attached to the proximal end of the sheath, and blood is leaked from the patient's blood vessel through the sheath after the dilator is removed from the sheath and before the catheter tube is inserted. To prevent that. This medical valve body is required to exhibit a hemostatic action while the dilator is inserted into the sheath and while the catheter tube is inserted into the blood vessel through the sheath.

シース内に装着される医療用弁体としては、従来より、十字形状又はＹ字形状の切込み状スリットから成る密着孔が形成された弾力性円盤状弁体が知られている。しかし、そのような従来の弁体は、カテーテルやガイドワイヤー（以下、弁体を通過させる部材をデバイスと総称する場合もある。）を弁体に挿入するときの抵抗が大きく、医療現場においてカテーテル等の挿入が容易でない場合がある。そこで、十字形状又はＹ字形状の切込み状スリットと、このスリットに連続する細孔と、この細孔に連続する円錐状の凹部との組合せから成る密着孔を持つ弾力性円盤状弁体が開発されている（例えば、特許文献１及び２参照）。 As a medical valve body to be mounted in a sheath, an elastic disc-like valve body in which a close contact hole formed of a cross-shaped or Y-shaped slit is conventionally known. However, such a conventional valve body has a large resistance when a catheter or a guide wire (hereinafter, a member that allows the valve body to pass through may be collectively referred to as a device) to be inserted into the valve body. Etc. may not be easily inserted. Therefore, an elastic disc-shaped valve body with a close contact hole consisting of a combination of a cross-shaped or Y-shaped cut slit, a pore continuous with the slit, and a conical recess continuous with the pore was developed. (For example, see Patent Documents 1 and 2).

また、止血性がより良好であり、挿入物の挿入時及び引き抜き時の抵抗が小さい操作性に優れた医療用弁体として、弁体の上面に密着孔を中心として複数の隆起物を形成した弁体も開発されている（例えば、特許文献３参照）。この弁体においては、隆起物を半径方向及び円周方向に断続して成形することで、弁体の止血性を良好に保持し、挿入物の挿入時及び通過時の抵抗を従来に比べて小さくするという作用を実現している。 In addition, as a medical valve body that has better hemostasis and has low operability when inserting and withdrawing an insert, a plurality of protuberances are formed on the upper surface of the valve body with a contact hole as a center. Valve bodies have also been developed (see, for example, Patent Document 3). In this valve body, the bulges are formed intermittently in the radial direction and the circumferential direction, so that the hemostasis of the valve body is maintained well, and the resistance during insertion and passage of the insert is higher than in the past. The effect of making it smaller is realized.

実公平５−４８４３号公報Japanese Utility Model Publication No. 5-4843 実開平６−３９０１１号公報Japanese Utility Model Publication No. 6-39011 特開平１１−２７６５９５号公報JP-A-11-276595

前述したように、特許文献３に開示されている弁体及びこれを用いた挿入補助具（シースイントロデューサ）は、それまでの弁体やシースイントロデューサと比較すると止血性も良好で操作性の良いものであるが、カテーテルやガイドワイヤー等のデバイスを密着孔のスリットを通過させる際、最初にデバイス先端が接触する位置が中心からずれると、通過抵抗が大きくなるという問題があった。
また、医療現場においては、なお一層通過抵抗が小さく操作性の良い弁体が望まれている。 As described above, the valve body disclosed in Patent Document 3 and the insertion assisting device (sheath introducer) using the same are superior in hemostasis and operability as compared with the valve body and sheath introducer used so far. Although it is good, when passing a device such as a catheter or a guide wire through the slit of the close-contact hole, if the position where the tip of the device first contacts is shifted from the center, there is a problem that the passage resistance increases.
In the medical field, there is a demand for a valve body that has a smaller passage resistance and better operability.

本発明は、このような課題に鑑みてなされたものであって、デバイスを通過させる際の通過抵抗が一層小さく、また、特にデバイスが中央から外れた位置に接触し通過させる場合も、通過抵抗が大きくなることを防止し、より一層操作性に優れた医療用弁体及び医療用挿入補助具を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of such problems, and the passage resistance when passing the device is smaller, and even when the device is in contact with the position deviated from the center, and the passage resistance is passed. It is an object of the present invention to provide a medical valve body and a medical insertion assisting tool that prevent the increase in the size of the medical device and that are further excellent in operability.

前記課題を解決するために、本発明の医療用弁体は、弁本体の上面から下面に向けて貫通するように長尺挿入物を液密性を保持しつつ挿入可能な密着孔が形成された弾力性を有する弁本体で構成してあり、前記弁本体の略中心に切り込み状スリットを有し、前記弁本体の上面には、中心側の幅が外側の幅よりも狭い所定の平面形状を有する複数の凸部が形成されていることを特徴とする。
前記凸部の幅は、外側の幅が１に対し中心側の幅が０．８以下の比であることが好ましい。 In order to solve the above problems, the medical valve body of the present invention is formed with a close contact hole through which a long insert can be inserted while maintaining liquid tightness so as to penetrate from the upper surface to the lower surface of the valve body. The valve body has a notch-like slit at the approximate center of the valve body, and the upper surface of the valve body has a predetermined planar shape whose center side width is narrower than the outer width A plurality of protrusions having the above are formed.
It is preferable that the width of the convex portion is a ratio in which the outer width is 1 and the central width is 0.8 or less.

好ましくは、前記複数の凸部の平面形状は、鱗形状、三角形形状、四角形形状、多角形形状、半円形状、半楕円形状、曲線三角形形状又はダルマ形状のいずれかであり、より好ましくは、三角形形状であり、さらに好ましくは鱗形状（二等辺三角形の等辺が外側に膨らんだ曲線に形成されている曲線三角形）である。 Preferably, the planar shape of the plurality of convex portions is one of a scale shape, a triangular shape, a quadrangular shape, a polygonal shape, a semicircular shape, a semi-elliptical shape, a curved triangular shape, or a dharma shape, more preferably It is a triangle shape, and more preferably a scale shape (curve triangle formed in a curve in which equilateral sides of an isosceles triangle swell outward).

また好ましくは、前記複数の凸部は、前記弁本体の前記略中心から外側に向けて、外側の前記凸部が上となるように段状に重ね合わされた形態に形成されている。 Preferably, the plurality of convex portions are formed in a stepped shape so that the outer convex portions are directed upward from the approximate center of the valve body.

また好ましくは、前記弁本体の上面には、当該弁本体の前記略中心に向けて凹となったテーパ状傾斜面が形成されており、凸部は、前記テーパ状傾斜面に形成されている。 Preferably, a tapered inclined surface that is concave toward the substantially center of the valve main body is formed on the upper surface of the valve main body, and the convex portion is formed on the tapered inclined surface. .

また好ましくは、前記複数の凸部の高さは、０．０１〜２ｍｍであり、より好ましくは０．０５〜０．１５ｍｍである。 Preferably, the height of the plurality of convex portions is 0.01 to 2 mm, more preferably 0.05 to 0.15 mm.

また好ましくは、前記複数の凸部の各々は、前記弁本体の前記略中心に対して、−４５〜＋５０度の角度範囲を指向するように形成されており、より好ましくは、０度、すなわち、前記弁本体の前記略中心に先端が向いた形態に形成されている。 Preferably, each of the plurality of convex portions is formed so as to direct an angle range of −45 to +50 degrees with respect to the substantially center of the valve body, and more preferably 0 degrees, that is, The tip of the valve main body is formed so as to face the substantially center.

また好ましくは、本発明の医療用弁体には、前記弁本体の上面に、前記所定の平面形状を有する凸部が、２〜１００個形成されており、より好ましくは、２０〜５０個形成されている。 Preferably, in the medical valve body of the present invention, 2 to 100 convex portions having the predetermined planar shape are formed on the upper surface of the valve body, and more preferably, 20 to 50 convex portions are formed. Has been.

また好ましくは、前記凸部の表面には、摩擦抵抗を低減させる物質がコーティングしてある。摩擦抵抗を低減させるコーティング物質としては、特に限定されないが、四フッ化エチレン重合体、四フッ化エチレン−エチレン共重合体、四フッ化エチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、四フッ化エチレン−プロピレン共重合体、フッ化ビニリデン−四フッ化プロピレン共重合体等のフッ素樹脂；ビニリデンフルオライド−六フッ化プロピレン共重合体、ビニリデンフルオライド−六フッ化プロピレン−四フッ化エチレン共重合体、ビニリデンフルオライド−四フッ化エチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体等のフッ素ゴム；ポリウレタン、ポリパラキシリレン等が例示される。 Preferably, the surface of the convex portion is coated with a substance that reduces frictional resistance. The coating material for reducing the frictional resistance is not particularly limited, but includes tetrafluoroethylene polymer, tetrafluoroethylene-ethylene copolymer, tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer, tetrafluoroethylene- Fluorine resins such as propylene copolymer, vinylidene fluoride-tetrafluoropropylene copolymer; vinylidene fluoride-hexafluoropropylene copolymer, vinylidene fluoride-hexafluoropropylene-tetrafluoroethylene copolymer, Fluororubber such as vinylidene fluoride-tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer; polyurethane, polyparaxylylene and the like are exemplified.

また、本発明の医療用挿入補助具は、前述のいずれかの本発明の医療用弁体と、前記医療用弁体を保持するシースとを有する。 Moreover, the medical insertion assistance tool of this invention has the medical valve body of any one of the above-mentioned this invention, and the sheath holding the said medical valve body.

本発明によれば、デバイスを通過させる際の通過抵抗が一層小さく、また、特にデバイスが中央から外れた位置に接触し通過させる場合も、通過抵抗が大きくなることを防止し、より一層操作性に優れた医療用弁体及び医療用挿入補助具を提供することができる。 According to the present invention, the passage resistance when passing the device is further reduced, and even when the device is in contact with and passed through a position off the center, the passage resistance is prevented from increasing, and the operability is further improved. It is possible to provide a medical valve body and a medical insertion aid that are excellent in the above.

図１（Ａ）〜（Ｃ）は、本発明の一実施形態に係る医療用弁体の構成を示す図であり、（Ａ）は斜視図であり、（Ｂ）は断面図であり、（Ｃ）は背面図である。1A to 1C are views showing a configuration of a medical valve body according to an embodiment of the present invention, FIG. 1A is a perspective view, and FIG. 1B is a cross-sectional view. C) is a rear view. 図２（Ａ）及び（Ｂ）は、図１と同じく本発明の一実施形態に係る医療用弁体の構成を示す図であり、（Ａ）は平面図であり、（Ｂ）は（Ａ）の領域Ａの拡大図である。2A and 2B are views showing the configuration of the medical valve body according to the embodiment of the present invention, as in FIG. 1, FIG. 2A is a plan view, and FIG. ) Is an enlarged view of region A. 図３は、図１に示す医療用弁体が用いられる医療用挿入補助具の断面図である。FIG. 3 is a cross-sectional view of a medical insertion aid in which the medical valve body shown in FIG. 1 is used. 図４は、図３に示す医療用挿入補助具の使用状態を示す第１の図である。FIG. 4 is a first diagram showing a use state of the medical insertion aid shown in FIG. 3. 図５は、図３に示す医療用挿入補助具の使用状態を示す第２の図である。FIG. 5 is a second view showing a use state of the medical insertion aid shown in FIG. 図６（Ａ）〜（Ｄ）は、各々、図３に示す医療用挿入補助具の使用手順を示す図である。6 (A) to 6 (D) are each a diagram showing a procedure for using the medical insertion aid shown in FIG. 図７（Ａ）〜（Ｃ）は、各々、図６に続いて図３に示す医療用挿入補助具の使用手順を示す図である。FIGS. 7A to 7C are diagrams showing the procedure for using the medical insertion aid shown in FIG. 3 following FIG. 6. 図８（Ａ）〜（Ｄ）は、各々、本発明に係る医療用弁体の凸部の変形例を示す図である。FIGS. 8A to 8D are views showing modifications of the convex portions of the medical valve body according to the present invention. 図９（Ａ）〜（Ｃ）は、各々、本発明に係る医療用弁体の凸部の変形例を示す図である。FIGS. 9A to 9C are views showing modifications of the convex portions of the medical valve body according to the present invention.

本発明の一実施形態について、図１〜図７を参照して説明する。
図１及び２に示す本実施形態に係る医療用弁体４０は、例えば図３に示す医療用挿入補助具としてのイントロデューサ６の基端部に装着される。イントロデューサ６は、図４及び図５に示すように、ダイレータ４と組み合わされて用いられる。 An embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.
A medical valve element 40 according to the present embodiment shown in FIGS. 1 and 2 is attached to a proximal end portion of an introducer 6 as a medical insertion aid shown in FIG. 3, for example. The introducer 6 is used in combination with the dilator 4 as shown in FIGS.

まず、ダイレータ４とイントロデューサ６との概略について説明する。
ダイレータ４は、図４に示すように、血管の挿入口を押し広げるためのテーパ状先端部８ａが形成されたダイレータ本体８と、このダイレータ本体８の基端部に接合してあるキャップ部１０とを有する。 First, the outline of the dilator 4 and the introducer 6 will be described.
As shown in FIG. 4, the dilator 4 includes a dilator body 8 formed with a tapered distal end portion 8 a for expanding a blood vessel insertion opening, and a cap portion 10 joined to a proximal end portion of the dilator body 8. And have.

ダイレータ本体８は、図５に示すように、中空のチューブで構成してあり、その内部に、ガイドワイヤー挿通孔８ｂが形成してある。このダイレータ本体８の基端部に、ダイレータハブ部１２及びキャップ部１０が、接着又は融着等の手段で接合してある。ダイレータ本体８は、例えばフッ素樹脂、ポリアミド、ポリエチレン製のチューブで構成され、その内径は、例えば０．５〜２．０ｍｍであり、その肉厚は、例えば０．１〜２．０ｍｍである。 As shown in FIG. 5, the dilator body 8 is constituted by a hollow tube, and a guide wire insertion hole 8 b is formed therein. A dilator hub portion 12 and a cap portion 10 are joined to the base end portion of the dilator body 8 by means such as adhesion or fusion. The dilator body 8 is made of, for example, a tube made of fluororesin, polyamide, or polyethylene, and has an inner diameter of 0.5 to 2.0 mm, for example, and a wall thickness of 0.1 to 2.0 mm, for example.

イントロデューサ６は、図４に示すように、ダイレータ本体８の先端部８ａが突き出すように差し込まれるシース１４と、このシース１４の基端部に接合してあるシースハブ部１６とを有する。シース１４は、図３に示すように、中空のチューブで構成してあり、その内部に、ダイレータ本体８が挿通するようになっている。シース１４の長さは、その先端から、ダイレータ本体８のテーパ状先端部８ａが突き出すように設計される。 As shown in FIG. 4, the introducer 6 includes a sheath 14 that is inserted so that the distal end portion 8 a of the dilator main body 8 protrudes, and a sheath hub portion 16 that is joined to the proximal end portion of the sheath 14. As shown in FIG. 3, the sheath 14 is formed of a hollow tube, and the dilator body 8 is inserted through the sheath 14. The length of the sheath 14 is designed so that the tapered tip 8a of the dilator body 8 protrudes from the tip.

シース１４は、例えばフッ素樹脂、ポリウレタン、ポリアミド製のチューブで構成され、その内径は、例えば１．０〜５．０ｍｍであり、その肉厚は、例えば０．１〜１．０ｍｍである。 The sheath 14 is made of, for example, a tube made of fluororesin, polyurethane, or polyamide, and has an inner diameter of 1.0 to 5.0 mm, for example, and a wall thickness of 0.1 to 1.0 mm, for example.

このシース１４の基端部には、シースハブ部１６が、接着又は融着等の手段で接合してある。シースハブ部１６には、ルアーチューブ２０が接続してある。ルアーチューブ２０は、シース１４とダイレータ本体８との隙間に連通し、このルアーチューブ２０を通して、血液の吸引、ヘパリン等の薬液や生理食塩水等の注入を行うことが可能になっている。 A sheath hub portion 16 is joined to the base end portion of the sheath 14 by means such as adhesion or fusion. A luer tube 20 is connected to the sheath hub portion 16. The luer tube 20 communicates with a gap between the sheath 14 and the dilator main body 8, and through this luer tube 20, blood can be sucked and a medical solution such as heparin, physiological saline, or the like can be injected.

シースハブ部１６は、図５に示すように、キャップ部１０の内部に形成してある嵌合用空間２２内に着脱自在に嵌合可能になっている。また、本実施形態においては、シースハブ部１６の外周に、リング状の係合用凸部２４が形成してあり、キャップ部１０の内周に、係合用凸部２４に係合する係合用凹部２６が形成してある。 As shown in FIG. 5, the sheath hub portion 16 can be detachably fitted in a fitting space 22 formed inside the cap portion 10. In the present embodiment, a ring-shaped engaging convex portion 24 is formed on the outer periphery of the sheath hub portion 16, and an engaging concave portion 26 that engages with the engaging convex portion 24 on the inner periphery of the cap portion 10. Is formed.

係合用凸部２４の突出高さは、特に限定されないが、その外径が、シースハブ部１６の外径の１０〜１６％程度大きいことが好ましい。係合用凹部２６の溝深さは、係合用凸部２４の突起が係合するように設計される。 Although the protrusion height of the engaging convex portion 24 is not particularly limited, it is preferable that the outer diameter is about 10 to 16% larger than the outer diameter of the sheath hub portion 16. The groove depth of the engaging concave portion 26 is designed so that the protrusion of the engaging convex portion 24 is engaged.

シースハブ部１６の外径ａは、キャップ部１０の内径ｂに対して、同等以上、好ましくは、３〜７％大きいことが好ましい。キャップ部１０内にシースハブ部１６が嵌合することで、キャップ部１０の内径ｂが、３〜７％拡張され、キャップ部１０とシースハブ部１６との一体化が確実になり、これらが外れ難くなるからである。 The outer diameter a of the sheath hub portion 16 is equal to or larger than the inner diameter b of the cap portion 10, and preferably 3 to 7% larger. By fitting the sheath hub portion 16 in the cap portion 10, the inner diameter b of the cap portion 10 is expanded by 3 to 7%, and the integration of the cap portion 10 and the sheath hub portion 16 is ensured, and these are not easily detached. Because it becomes.

本実施形態では、キャップ部１０は、好ましくはショア硬度で９０Ａ以下、さらに好ましくは８５Ａ〜７０Ａの軟質合成樹脂又はエラストマーで構成してあり、具体的には、ポリウレタン又はポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ナイロン、天然ゴム、スチレン系エラストマー等で構成してある。また、シースハブ部１６は、曲げ弾性率が５０００〜３００００ｋｇ／ｃｍ^２の硬質合成樹脂で構成してあり、具体的には、ＡＢＳ、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリアセタール、ポリアクリルニトリル、ナイロン、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、あるいはポリプロピレン（ＰＰ）等で構成してある。 In the present embodiment, the cap portion 10 is preferably composed of a soft synthetic resin or elastomer having a Shore hardness of 90 A or less, more preferably 85 A to 70 A, specifically, polyurethane or polyvinyl chloride (PVC), It is made of nylon, natural rubber, styrene elastomer or the like. The sheath hub portion 16 is made of a hard synthetic resin having a flexural modulus of 5000 to 30000 kg / cm ^2. Specifically, ABS, polyvinyl chloride (PVC), polyacetal, polyacrylonitrile, nylon, polyethylene (PE), polycarbonate (PC), polypropylene (PP), or the like.

本実施形態に係るイントロデューサ６のシースハブ部１６には、図３に示すように、その基端部内部に医療用弁体４０が装着してある。
本実施形態では、医療用弁体４０は、図１（Ａ）〜（Ｃ）、及び、図２（Ａ）及び（Ｂ）に示すように、その中心部に、ダイレータ４等の長尺挿入物を液密性を保持しつつ挿入可能な密着孔４６が形成された弁本体４５を有する。本実施形態では、密着孔４６は、図１（Ｂ）に示すように、弁体４０の上面４１側に形成された細孔４８と、下面４３側に形成されたスリット５０とから成る。細孔４８の上面４１側には、テーパ状傾斜面５２が形成してあり、ダイレータ４等の挿入を案内するようになっている。 As shown in FIG. 3, a medical valve body 40 is mounted on the sheath hub portion 16 of the introducer 6 according to this embodiment inside the base end portion thereof.
In the present embodiment, the medical valve body 40 is inserted into a long portion such as a dilator 4 at the center thereof as shown in FIGS. 1 (A) to 1 (C) and FIGS. 2 (A) and 2 (B). It has a valve body 45 in which a close-contact hole 46 into which an object can be inserted while maintaining liquid tightness is formed. In this embodiment, as shown in FIG. 1 (B), the close contact hole 46 is composed of a pore 48 formed on the upper surface 41 side of the valve body 40 and a slit 50 formed on the lower surface 43 side. A tapered inclined surface 52 is formed on the upper surface 41 side of the pore 48 so as to guide the insertion of the dilator 4 and the like.

弁本体４５の上面のテーパ状傾斜面５２には、密着孔４６を中心として、複数の凸部４２（４２ａ〜４２ｄ）が、半径方向及び円周方向に連続して、弁本体４５と一体成形してある。これら凸部４２の形状は、中心側の幅が外側の幅よりも狭い平面形状を有する凸部であれば任意の形状でよく、例えば、いわゆる鱗形状、三角形形状、四角形形状、多角形形状、半円形状、半楕円形状、二等辺三角形の二等辺が内側あるいは外側に膨らんだ曲線で形成してあるいわゆる曲線三角形形状、あるいは、ダルマ形状等の形状を適用することができる。本実施形態では、図２（Ａ）及び（Ｂ）に示すような、いわゆる鱗形状、すなわち、二等辺三角形の等辺が外側に膨らんだ曲線に形成されている曲線三角形である。 On the tapered inclined surface 52 on the upper surface of the valve body 45, a plurality of convex portions 42 (42 a to 42 d) are formed integrally with the valve body 45 continuously in the radial direction and the circumferential direction with the contact hole 46 as the center. It is. The shape of these convex portions 42 may be any shape as long as the central portion has a planar shape narrower than the outer width, for example, so-called scale shape, triangular shape, quadrangular shape, polygonal shape, A shape such as a semicircular shape, a semi-elliptical shape, a so-called curved triangular shape in which isosceles of an isosceles triangle bulge inward or outward, or a dharma shape can be applied. In the present embodiment, as shown in FIGS. 2A and 2B, a so-called scale shape, that is, a curved triangle formed in a curve in which equilateral sides of an isosceles triangle bulge outward.

本実施形態において、この凸部４２は、密着孔４６側から外側に向けて４重に構成されている。すなわち、密着孔４６の近傍に、密着孔４６の周囲を全周にわたって連続して取り巻くように、８個の最内周の鱗状凸部４２ａが形成されている。
また、最内周の鱗状凸部４２ａの外側に、同じく８個の２周目の鱗状凸部４２ｂが形成されている。２周目の鱗状凸部４２ｂは、その先端の位置が最内周の鱗状凸部４２ａの先端位置とずれるように、すなわち、最内周の鱗状凸部４２ａの隣接する凸部の先端の間に２周目の鱗状凸部４２ｂの先端が配置されるように形成される。また、２周目の鱗状凸部４２ｂの先端側部分は、最内周の鱗状凸部４２ａの外側部分の上に段状に重ね合わせられる形態で形成される。 In this embodiment, this convex part 42 is comprised 4 times toward the outer side from the contact | adherence hole 46 side. That is, eight innermost scale-like convex portions 42 a are formed in the vicinity of the close contact hole 46 so as to continuously surround the periphery of the close contact hole 46 over the entire circumference.
Similarly, eight second-round scale-like convex portions 42b are formed on the outer side of the innermost scale-like convex portion 42a. The scale-like convex part 42b on the second round is such that the position of the tip thereof is shifted from the tip position of the scale-like convex part 42a on the innermost circumference, that is, between the tips of adjacent convex parts on the scale-like convex part 42a on the innermost circumference. Is formed so that the tip of the scale-like convex portion 42b of the second round is disposed. Further, the tip side portion of the second round scaly convex portion 42b is formed in a form of being overlapped in steps on the outer side portion of the innermost scaly convex portion 42a.

さらに、その２周目の鱗状凸部４２ｂの外側に、同じく８個の３周目の鱗状凸部４２ｃが形成されている。３周目の鱗状凸部４２ｃは、その先端の位置が２周目の鱗状凸部４２ｂの先端位置とずれるように、すなわち、２周目の鱗状凸部４２ｂの隣接する凸部の先端の間に３周目の鱗状凸部４２ｃの先端が配置されるように、さらに換言すればその先端の位置は最内周の鱗状凸部４２ａの先端と周方向位置が同じ位置となるように形成される。また、３周目の鱗状凸部４２ｃの先端側部分は、２周目の鱗状凸部４２ｂの外側部分の上に段状に重ね合わせられる形態で形成される。 Further, eight third-round scale-like convex portions 42c are formed outside the second-round scale-like convex portions 42b. The scale-like convex part 42c on the third round is such that the position of the tip thereof is shifted from the tip position of the scale-like convex part 42b on the second round, that is, between the tips of adjacent convex parts of the scale-like convex part 42b on the second round. In other words, the tip of the scale-like convex portion 42c on the third round is arranged so that the tip is positioned at the same circumferential position as the tip of the innermost scale-like convex portion 42a. The Further, the tip side portion of the third round scale-like convex portion 42c is formed in a form of being superposed in a step shape on the outer portion of the second round scale-like convex portion 42b.

さらにまた、その３周目の鱗状凸部４２ｃの外側に、同じく８個の４周目（最外周）の鱗状凸部４２ｄが形成されている。４周目の鱗状凸部４２ｄは、その先端の位置が最内周及び３周目の鱗状凸部４２ａ及び４２ｃの先端位置とずれるように、すなわち、最内周及び３周目の鱗状凸部４２ａ及び４２ｃの各々隣接する凸部の先端の間に４周目の鱗状凸部４２ｄの先端が配置されるように、さらに換言すればその先端の位置は２周目の鱗状凸部４２ｂの先端と周方向位置が同じ位置となるように形成される。また、４周目の鱗状凸部４２ｄの先端側部分は、３周目の鱗状凸部４２ｃの外側部分の上に段状に重ね合わせられる形態で形成される。 Furthermore, eight fourth round (outermost circumference) scale-like convex portions 42d are also formed outside the third round scale-like convex portion 42c. The scale-like convex part 42d on the fourth round is such that the position of its tip is shifted from the tip position of the scale-like convex parts 42a and 42c on the innermost and third rounds, that is, the scale-like convex part on the innermost and third rounds. In other words, the tip of the scale-like convex portion 42d on the fourth round is arranged between the tips of the adjacent convex portions 42a and 42c, in other words, the tip position is the tip of the scale-like convex portion 42b on the second round. And the circumferential position are the same. Further, the tip side portion of the fourth round scale-like convex portion 42d is formed in a form of being overlapped in a step shape on the outer portion of the third round scale-like convex portion 42c.

このように、最内周の８個の凸部４２ａ〜最外周の８個の凸部４２ｄの合計３２個の凸部は、径方向に隣接する凸部に対して、約２２．５度の角度で周方向にズレた位置に配置される。
また、各周の８個の凸部４２ａ〜４２ｄは、各々周方向において略等間隔に配置されている。 In this way, the total of 32 convex portions from the innermost eight convex portions 42a to the outermost eight convex portions 42d are about 22.5 degrees with respect to the radially adjacent convex portions. It is arranged at a position shifted in the circumferential direction by an angle.
Further, the eight convex portions 42a to 42d on each circumference are arranged at substantially equal intervals in the circumferential direction.

また、各凸部４２（４２ａ〜４２ｄ）は、密着孔４６の中心方向を指向するように配置される。各凸部４２を密着孔４６の中心方向を指向するように配置するとは、例えばその凸部が線対称な形状である場合には、対称軸が通過する特定の頂点、あるいは、対称軸が通過する辺のうちで幅の狭い辺が、密着孔４６側となって、その対称軸が径方向となるように配置することを意味する。また、その凸部が線対称な形状でない場合は、対向する特定の頂点と特定の辺について、頂点の方が密着孔４６側となって配置すること、あるいは、対向する特定の辺と特定の辺について、幅の狭い辺の方が密着孔４６側となって配置することを意味する。 Further, each convex portion 42 (42 a to 42 d) is arranged so as to be oriented in the central direction of the contact hole 46. Arranging each convex portion 42 so as to be directed in the center direction of the contact hole 46 means that, for example, when the convex portion has a line-symmetric shape, a specific vertex through which the symmetry axis passes or the symmetry axis passes. This means that the narrow side among the sides to be arranged is on the close-contact hole 46 side and the axis of symmetry is in the radial direction. In addition, when the convex portion is not a line-symmetric shape, the specific vertex and the specific side facing each other are arranged so that the apex is closer to the contact hole 46 side, or the specific side facing and the specific side is specified. This means that the side with the narrower width is the close contact hole 46 side.

なお、各凸部の指向方向は、各凸部の配置において密着孔４６の中心方向に一致するのが好ましいが、例えば中心方向を基準として−４５〜＋５０度の角度範囲でずれていても差し支えない。 In addition, it is preferable that the directivity direction of each convex part corresponds with the center direction of the contact | adherence hole 46 in arrangement | positioning of each convex part. Absent.

また、これらの凸部４２の外径及び高さは特に限定されないが、その高さは、例えば０．０１〜２ｍｍが好ましく、０．０５〜０．１５ｍｍであることがより好ましい。 Moreover, although the outer diameter and height of these convex parts 42 are not specifically limited, 0.01-2 mm is preferable, for example, and it is more preferable that it is 0.05-0.15 mm.

本実施形態では、このような凸部４２ａ〜４２ｄは、射出成形等を用いることにより、弁本体４５と一体に成形してある。医療用弁体４０を構成する弁本体４５の材質は、特に限定されないが、例えば天然ゴム、ブチルゴム、エチレン―プロピレンゴム、ポリブタジエンゴム、ポリイソプレンゴム、シリコーンゴム、ポリウレタン、フッ素ゴム等の合成ゴム、好ましくはシリコーンゴムで構成される。細孔４６及びスリット５０及び脚部５４は、弁体４０の成形と同時に成形しても良いし、円盤状の成形体を成形した後に、機械加工により形成しても良い。 In the present embodiment, such convex portions 42a to 42d are formed integrally with the valve main body 45 by using injection molding or the like. The material of the valve body 45 constituting the medical valve body 40 is not particularly limited. For example, natural rubber, butyl rubber, ethylene-propylene rubber, polybutadiene rubber, polyisoprene rubber, silicone rubber, polyurethane, fluorine rubber, and other synthetic rubbers, Preferably, it is made of silicone rubber. The pore 46, the slit 50, and the leg 54 may be formed simultaneously with the molding of the valve body 40, or may be formed by machining after molding a disk-shaped molded body.

また、本実施形態では、凸部４２ａ〜４２ｄの表面には、フッ素ゴムから成るコーティング材をコーティングしてある。滑り特性を向上させるためである。また、医療用弁体４０の表面全体には、シリコーンオイル等を塗布することが好ましい。滑り特性を向上させるためと弁体４０を保護するためである。 Moreover, in this embodiment, the coating material which consists of fluororubber is coated on the surface of convex part 42a-42d. This is to improve the slip characteristics. Moreover, it is preferable to apply silicone oil or the like to the entire surface of the medical valve body 40. This is for improving the slip characteristic and protecting the valve body 40.

密着孔４６の上面４１側の略中心に形成される細孔４８の内径は、細孔４８に挿入される長尺挿入物の外径（一般には、ガイドワイヤーの径、使用されるカテーテル径又はダイレータ径）よりも小さく設計されることが好ましく、具体的には、０．１〜４．０ｍｍ程度である。 The inner diameter of the pore 48 formed at the approximate center on the upper surface 41 side of the contact hole 46 is the outer diameter of the long insert inserted into the pore 48 (generally, the diameter of the guide wire, the diameter of the catheter used, It is preferable to design smaller than the diameter of the dilator), specifically, about 0.1 to 4.0 mm.

密着孔４６の下面４３側に形成されるスリット５０は、本実施形態では、十字形状のスリットである。スリット５０の上部は、細孔４８に対して連通可能になっており、スリット５０の切込み幅は、細孔４８側で細孔４８の内径と略同一であり、下面４３側の切り込み幅は、細孔４８の内径に対して、約１〜５倍程度の大きさであり、下面側に向けてテーパ状に切り込み幅が大きくなっている。なお、スリット５０の切り込み幅は、テーパ状にすることなく、弁本体４５の厚み方向に同じ幅であっても良い。ただし、スリット５０の切込み断面を、弁本体４５の下面４３に向けて末広がりにすることで、漏れようとする血液等の体液の圧力が、スリット５０における幅広の切込み断面側から幅狭の切込み断面側に作用し、幅狭の切込み断面側でスリット５０と挿入物（例えばダイレータ４）との隙間を閉じ、止血性が良好に保たれる。 In this embodiment, the slit 50 formed on the lower surface 43 side of the contact hole 46 is a cross-shaped slit. The upper part of the slit 50 can communicate with the pore 48, and the cut width of the slit 50 is substantially the same as the inner diameter of the pore 48 on the pore 48 side, and the cut width on the lower surface 43 side is It is about 1 to 5 times the size of the inner diameter of the pore 48, and the cut width increases in a tapered manner toward the lower surface side. The cut width of the slit 50 may be the same width in the thickness direction of the valve body 45 without being tapered. However, by making the cut section of the slit 50 widen toward the lower surface 43 of the valve main body 45, the pressure of the body fluid such as blood that is about to leak is reduced from the wide cut section side of the slit 50 to the narrow cut section. Acting on the side, the gap between the slit 50 and the insert (for example, the dilator 4) is closed on the narrow cut cross section side, and the hemostasis is kept good.

弁体４０を構成する弁本体４５の厚みは、特に限定されないが、長尺挿入物の挿入がスムーズに行われ、適切なシール性を有するように決定され、具体的には、０．５〜５．０ｍｍ程度である。
細孔４８の深さは、本実施形態では、０．２〜０．６ｍｍであり、スリット５０の溝深さは、弁本体４５の厚みから細孔４８の深さを引いた値である。 The thickness of the valve main body 45 constituting the valve body 40 is not particularly limited, but is determined so that the long insert can be smoothly inserted and has an appropriate sealing property. It is about 5.0 mm.
In this embodiment, the depth of the pore 48 is 0.2 to 0.6 mm, and the groove depth of the slit 50 is a value obtained by subtracting the depth of the pore 48 from the thickness of the valve body 45.

図１（Ｂ）に示すように、本実施形態では、弁本体４５の下面外周部に、軸方向に延びる脚部５４が一体に成形してある。脚部５４は、弁本体４５の周方向に沿って連続的に設けても良いし、断続的に設けても良い。脚部５４の軸方向高さは、本実施形態では、０．５〜８ｍｍ程度である。また、脚部５４の半径方向幅は、本実施形態では、０．５〜１０ｍｍ程度である。 As shown in FIG. 1 (B), in this embodiment, a leg portion 54 extending in the axial direction is integrally formed on the outer peripheral portion of the lower surface of the valve main body 45. The leg portion 54 may be provided continuously along the circumferential direction of the valve body 45 or may be provided intermittently. The axial height of the leg portion 54 is about 0.5 to 8 mm in this embodiment. Moreover, the radial direction width | variety of the leg part 54 is about 0.5-10 mm in this embodiment.

このようにして形成された医療用弁体４０は、前述したように、例えば図３に示すイントロデューサ６のシースハブ部１６の基端部内部に装着される。 As described above, the medical valve body 40 formed in this way is mounted, for example, inside the proximal end portion of the sheath hub portion 16 of the introducer 6 shown in FIG.

本実施形態に係る医療用弁体４０を持つイントロデューサ６を用いて、カテーテル管を血管内に挿入するには、次のようにして行う。
まず、図６（Ａ）に示すように、患者の皮膚３０の上から、外套針（カニューラ）と内套針より構成される穿刺針を突き刺し、その先端を、血管３２内に位置させる。
次に、図６（Ｂ）に示すように、外套針（カニューラ）を残したまま内套針を抜き出し、図６（Ｃ）に示すように、内套針を抜き出した穴から、ガイドワイヤー３４を血管３２内に挿入する。 In order to insert a catheter tube into a blood vessel using the introducer 6 having the medical valve element 40 according to the present embodiment, the following is performed.
First, as shown in FIG. 6A, a puncture needle composed of an outer needle (cannula) and an inner needle is inserted from above the skin 30 of the patient, and the tip thereof is positioned in the blood vessel 32.
Next, as shown in FIG. 6 (B), the inner trocar is extracted while leaving the outer trocar (cannula), and as shown in FIG. 6 (C), the guide wire 34 is pulled out from the hole through which the trocar has been extracted. Is inserted into the blood vessel 32.

次に、図６（Ｄ）に示すように、挿入したガイドワイヤー３４に沿って、外套針を抜き出し、その後、ガイドワイヤー３４を図５に示すダイレータ本体８の挿通孔８ｂ内に通し、このガイドワイヤー３４に沿って、イントロデューサ６とダイレータ４とを一体化したカテーテル管挿入具の先端部を血管の挿入口３６に差し込む。その状態を図７（Ａ）に示す。 Next, as shown in FIG. 6 (D), the outer needle is pulled out along the inserted guide wire 34, and then the guide wire 34 is passed through the insertion hole 8b of the dilator body 8 shown in FIG. A distal end portion of a catheter tube insertion tool in which the introducer 6 and the dilator 4 are integrated is inserted into the blood vessel insertion port 36 along the wire 34. The state is shown in FIG.

イントロデューサ６内にダイレータ４を一体化させるために、本実施形態では、イントロデューサ６の基端部側のシースハブ部１６からダイレータ４のダイレータ本体８を差し込み、ダイレータ本体８のテーパ状先端部８ａを、シース１４の先端から突き出させる。そして、ダイレータ４の基端部に形成してあるキャップ部１０を、シース８の基端部に形成してあるシースハブ部１６の外周に装着する。すなわち、シースハブ部１６をキャップ部１０の内周に押し込む。その結果、図５に示すように、キャップ部１０の内周に形成してある係合用凹部２６に、シースハブ部１６の外周に形成してある係合用凸部２４が係合し、イントロデューサ６とダイレータ４とは、軸方向及び回転方向に相対移動不能になり、両者は一体化される。 In order to integrate the dilator 4 into the introducer 6, in this embodiment, the dilator body 8 of the dilator 4 is inserted from the sheath hub portion 16 on the proximal end side of the introducer 6, and the tapered distal end portion 8 a of the dilator body 8 is inserted. Is protruded from the distal end of the sheath 14. Then, the cap portion 10 formed at the proximal end portion of the dilator 4 is attached to the outer periphery of the sheath hub portion 16 formed at the proximal end portion of the sheath 8. That is, the sheath hub portion 16 is pushed into the inner periphery of the cap portion 10. As a result, as shown in FIG. 5, the engagement convex portion 24 formed on the outer periphery of the sheath hub portion 16 is engaged with the engagement concave portion 26 formed on the inner periphery of the cap portion 10, and the introducer 6. And the dilator 4 become immovable relative to each other in the axial direction and the rotational direction, and they are integrated.

その際に、本実施形態では、キャップ部１０が、軟質合成樹脂で構成してあり、シースハブ部１６が硬質合成樹脂で構成してあることから、両者の嵌合は強固であり、挿入作業時に、これらの嵌合が外れることはない。 At this time, in the present embodiment, the cap portion 10 is made of a soft synthetic resin, and the sheath hub portion 16 is made of a hard synthetic resin. These fittings are not released.

一体化されたイントロデューサ６とダイレータ４とから成るカテーテル管挿入具の先端を、図７（Ａ）に示すように、血管の挿入口３６に差し込めば、ダイレータ６の先端に形成してあるテーパ状先端部８ａが、血管の挿入口３６を押し広げる。さらにカテーテル管挿入具の先端を押し込めば、シース１４の先端も、血管内に挿入される。 When the distal end of the catheter tube insertion tool comprising the integrated introducer 6 and dilator 4 is inserted into the blood vessel insertion port 36 as shown in FIG. 7A, the taper formed at the distal end of the dilator 6 is formed. The distal end 8a spreads the blood vessel insertion port 36. Further, if the distal end of the catheter tube insertion tool is pushed in, the distal end of the sheath 14 is also inserted into the blood vessel.

その後、カテーテル管挿入具の基端部を操作し、キャップ部１０をシースハブ部１６に対して傾ける等して、係合用凸部２４と係合用凹部２６との係合を解除し、キャップ部１０をシースハブ部１６から取り外す。その際に、本実施形態では、キャップ部１０が、軟質合成樹脂で構成してあることから、係合用凸部２４と係合用凹部２６との係合の解除も容易である。 Thereafter, the proximal end portion of the catheter tube insertion tool is operated, and the cap portion 10 is tilted with respect to the sheath hub portion 16 to release the engagement between the engaging convex portion 24 and the engaging concave portion 26, and the cap portion 10. Is removed from the sheath hub portion 16. At this time, in this embodiment, since the cap portion 10 is made of a soft synthetic resin, it is easy to release the engagement between the engaging convex portion 24 and the engaging concave portion 26.

その後、図７（Ｂ）に示すように、キャップ部１０をシースハブ部１６に対して基端部側からガイドワイヤー３４と共に引き抜けば、ダイレータ本体８とガイドワイヤー３４がシース１４内から引き抜かれ、図７（Ｃ）に示すように、シース１４のみが残される。
その後、基端部側からイントロデューサ６内にカテーテル管を差し込めば、カテーテル管は、血管３２内に都合良く挿入される。 Thereafter, as shown in FIG. 7B, if the cap part 10 is pulled out together with the guide wire 34 from the base end side with respect to the sheath hub part 16, the dilator body 8 and the guide wire 34 are pulled out from the sheath 14, As shown in FIG. 7C, only the sheath 14 is left.
Thereafter, the catheter tube is conveniently inserted into the blood vessel 32 by inserting the catheter tube into the introducer 6 from the proximal end side.

以上説明したように、本実施形態の医療用弁体４０あるいはシースイントロデューサ６においては、密着孔４６が細孔４８とスリット５０との組合せであるため、イントロデューサ６内にダイレータ本体８あるいはカテーテル管等の長尺挿入物が挿入されている間でも、イントロデューサ先端側から流入する血液は、医療用弁体４０により良好にシールされる。 As described above, in the medical valve element 40 or the sheath introducer 6 of the present embodiment, the close contact hole 46 is a combination of the fine hole 48 and the slit 50, and therefore, the dilator body 8 or the catheter in the introducer 6. Even while a long insert such as a tube is being inserted, blood flowing from the introducer tip side is well sealed by the medical valve body 40.

すなわち、細孔４８は、挿入物が細孔４８内に挿入されない状態では、止血性がないが、細孔４８に挿入物が差し込まれる状態で、止血性を保持する。また、ダイレータ４をイントロデューサ６から抜き取りカテーテル管を挿入する間までのように医療用弁体４０に対して何も挿入されていない状態では、スリット５０が閉じているので、良好な止血作用を奏する。
したがって、本実施形態に係る医療用弁体４０及びそれを持つイントロデューサ６では、カテーテル等の長尺挿入物を挿入する前の状態及び挿入中の状態の双方において止血性が良好である。 That is, the pore 48 does not have hemostasis when the insert is not inserted into the pore 48, but retains hemostasis when the insert is inserted into the pore 48. In addition, when nothing is inserted into the medical valve body 40 until the dilator 4 is removed from the introducer 6 and the catheter tube is inserted, a good hemostatic action is obtained. Play.
Therefore, in the medical valve body 40 and the introducer 6 having the same according to the present embodiment, hemostasis is good both in a state before inserting a long insert such as a catheter and in a state during insertion.

また、本実施形態に係る医療用弁体４０及びそれを持つイントロデューサ６では、カテーテル等の挿入物を挿入する側の弁本体４５の上面４１に、密着孔４６を中心として、複数の凸部４２ａ〜４２ｄを、半径方向及び円周方向に連続して一体成形してあるので、弁体の止血性を良好に保持したまま、挿入物の挿入時及び通過時の抵抗が従来に比べて大幅に小さくなり、操作性が向上する。 Further, in the medical valve body 40 and the introducer 6 having the medical valve body according to the present embodiment, a plurality of convex portions centered on the contact hole 46 are formed on the upper surface 41 of the valve main body 45 on the side where an insert such as a catheter is inserted. Since 42a to 42d are integrally formed continuously in the radial direction and the circumferential direction, the resistance at the time of insertion and passage of the insert is significantly larger than the conventional one while keeping the hemostatic property of the valve body good. Therefore, the operability is improved.

さらに、弁本体４５の上面４１にこのような形態で鱗状の凸部（突起部）を形成することにより、カテーテルやガイドワイヤー等のデバイスを通過させる際に、最初に接触した位置が中心から若干ずれた位置であったとしても、デバイスの通過抵抗が増大することを防ぐことができる。その結果、非常に操作性の優れた医療用弁体及び医療用挿入補助具を提供することができる。 Furthermore, by forming a scale-like convex part (protrusion part) in such a form on the upper surface 41 of the valve body 45, when passing a device such as a catheter or a guide wire, the first contacted position is slightly from the center. Even if the position is shifted, the passage resistance of the device can be prevented from increasing. As a result, it is possible to provide a medical valve body and a medical insertion aid that are extremely excellent in operability.

また、本実施形態の医療用弁体４０及びそれを持つイントロデューサ６では、弁体４０の下面４３側に脚部５４を形成することで、カテーテル等の長尺挿入物を挿入するとき及び引き抜くときに、弁本体４５の下面側に生じる圧縮力又は引張力を分散することが可能になる。その結果、挿入物を挿入するとき及び引き抜くときの抵抗をさらに低減することができる。 In addition, in the medical valve body 40 and the introducer 6 having the same according to the present embodiment, the leg portion 54 is formed on the lower surface 43 side of the valve body 40 so that a long insert such as a catheter is inserted and pulled out. Sometimes, it becomes possible to disperse the compressive force or tensile force generated on the lower surface side of the valve body 45. As a result, the resistance when inserting and withdrawing the insert can be further reduced.

なお、前述した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって本発明を何ら限定するものではない。本実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含み、また任意好適な種々の改変が可能である。 The above-described embodiments are described for facilitating understanding of the present invention, and do not limit the present invention. Each element disclosed in the present embodiment includes all design changes and equivalents belonging to the technical scope of the present invention, and various suitable modifications can be made.

例えば、弁本体の上面に形成する凸部の形状は、前述した実施形態のような鱗形状でなくともよく、任意の形状でよい。例えば図８（Ａ）に示すような三角形形状であってもいし、図８（Ｂ）に示すような台形形状であってもよいし、図８（Ｃ）に示すような五角形形状であってもよいし、あるいは、図８（Ｄ）に示すような曲線三角形形状であってもよい。
また、図９（Ａ）に示すような半円形状であってもよいし、図９（Ｂ）に示すような直角三角形形状であってもよいし、図９（Ｃ）に示すようなダルマ形状であってもよい。 For example, the shape of the convex portion formed on the upper surface of the valve body does not have to be a scale shape as in the above-described embodiment, and may be an arbitrary shape. For example, a triangular shape as shown in FIG. 8A, a trapezoidal shape as shown in FIG. 8B, or a pentagonal shape as shown in FIG. Alternatively, a curved triangular shape as shown in FIG.
Further, it may have a semicircular shape as shown in FIG. 9 (A), a right triangle shape as shown in FIG. 9 (B), or a dharma as shown in FIG. 9 (C). It may be a shape.

また、弁体に形成する密着孔の具体的構成も、本実施形態のように細孔とスリットとの組合せに限定されるものではなく、種々に改変してよい。 Further, the specific configuration of the close-contact hole formed in the valve body is not limited to the combination of the fine hole and the slit as in the present embodiment, and may be variously modified.

本発明は、医療用弁体及び医療用挿入補助具に係り、例えば、医療用具の製造業等において利用可能である。 The present invention relates to a medical valve body and a medical insertion aid, and can be used, for example, in the manufacturing industry of medical devices.

４…ダイレータ
６…イントロデューサ（医療用挿入補助具）
８…ダイレータ本体
１０…キャップ部
１４…シース
１６…シースハブ部
４０…医療用弁体
４１…上面
４２ａ〜４２ｄ…凸部
４３…下面
４５…弁本体
４６…密着孔
４８…細孔
５０…スリット
５２…テーパ状傾斜面
５４…脚部 4 ... Dilator 6 ... Introducer (Medical insertion aid)
DESCRIPTION OF SYMBOLS 8 ... Dilator main body 10 ... Cap part 14 ... Sheath 16 ... Sheath hub part 40 ... Medical valve body 41 ... Upper surface 42a-42d ... Projection part 43 ... Lower surface 45 ... Valve main body 46 ... Contact | adherence hole 48 ... Fine pore 50 ... Slit 52 ... Tapered inclined surface 54 ... leg

Claims

It is composed of a valve body having elasticity in which a close-contact hole that can be inserted while maintaining liquid-tightness so as to penetrate from the upper surface to the lower surface of the valve body,
Having a slit in the approximate center of the valve body,
A medical valve body, wherein a plurality of convex portions having a predetermined planar shape whose center side width is narrower than the outer width are formed on the upper surface of the valve body.

The planar shape of the plurality of convex portions is any one of a scale shape, a triangular shape, a quadrangular shape, a polygonal shape, a semicircular shape, a semielliptical shape, a curved triangular shape, and a dharma shape. The medical valve body according to 1.

The plurality of convex portions are formed in a stepped shape so that the outer convex portions are on the upper side from the approximate center of the valve main body to the outer side. The medical valve body according to 1 or 2.

On the upper surface of the valve body, a tapered inclined surface that is concave toward the substantially center of the valve body is formed,
The medical valve body according to any one of claims 1 to 3, wherein the convex portion is formed on the tapered inclined surface.

The medical valve body according to claim 1, wherein a height of the plurality of convex portions is 0.01 to 2 mm.

Each of the plurality of convex portions is formed so as to be oriented in an angle range of −45 to +50 degrees with respect to the approximate center of the valve body. The medical valve body according to 1.

The medical valve body according to any one of claims 1 to 6, wherein 2 to 100 convex portions having the predetermined planar shape are formed on an upper surface of the valve body.

The medical valve body according to any one of claims 1 to 7, wherein a surface of the convex portion is coated with a substance that reduces frictional resistance.

The medical valve body according to any one of claims 1 to 8,
A medical insertion aid having a sheath for holding the medical valve body.