JPWO2020146889A5

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Publication number: JPWO2020146889A5
Application number: JP2021539925A
Authority: JP
Publication date: 2023-01-20

Description

例示的実施形態において、システムは、心房アクセスカテーテルの内側管腔内で位置付け可能であり、心房アクセスカテーテルの除去時、穿刺孔を閉鎖するための閉鎖要素を送達するように構成された閉鎖デバイスをさらに備えている。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
患者の拍動している心臓内で介入手技を実施する方法であって、前記方法は、
胸骨上アクセス部位における胸骨上貫通を通して前記患者の縦隔の中に手技カテーテルを導入することと、
前記縦隔を通して前記心臓の心房円蓋まで前記手技カテーテルを前進させることと、
前記心臓が拍動している間に、前記心房円蓋内の穿刺孔を通して前記心臓の左心房の中に前記手技カテーテルを挿入することと、
心エコー検査、蛍光透視法、および血管内超音波から選択される技法を使用して、標的組織を可視化しながら、前記手技カテーテルを用いて、心腔内の前記標的組織に介入手技を実施することと
を含む、方法。
（項目２）
前記手技カテーテルは、心エコー検査、蛍光透視法、および血管内超音波から選択される技法を使用して、可視化の下で前記縦隔を通して前進させられる、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記胸骨上貫通を通して前記縦隔の中に内視鏡的アクセスデバイスを設置することをさらに含み、前記手技カテーテルは、前記内視鏡的アクセスデバイスの作業チャネルの中で前記縦隔を通して前進させられる、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記胸骨上貫通を通して前記縦隔の少なくとも一部の中にアクセスシースを位置付けることをさらに含み、前記手技カテーテルは、前記アクセスシースの管腔を通して前進させられる、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記アクセスシースは、前記心房円蓋を通して前記左心房の中に位置付けられ、前記手技カテーテルは、前記アクセスシースの管腔を通して前記左心房の中に前進させられる、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記介入手技は、僧帽弁形成術、腱索置換術、または僧帽弁置換術から選択される、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記介入手技は、肺静脈アブレーションまたは心房アブレーションを含む、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記介入手技は、左心耳の閉鎖または閉塞を含む、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記介入手技を実施しながら、前記手技カテーテルの周りの前記左心房円蓋内の前記穿刺孔を止血して密閉することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１０）
患者の拍動している心臓内で介入手技を実施する方法であって、前記方法は、
胸骨上アクセス部位における貫通を通して前記患者の縦隔の中にアクセスカテーテルを導入することと、
前記患者の胸骨および肋骨が無傷のままである状態で、前記縦隔を通して前記心臓の心房円蓋まで前記アクセスカテーテルを前進させることと、
前記心房円蓋を貫通し、前記心臓の左心房の中に延びるように、前記アクセスカテーテルの内側管腔から管状針を前進させることと、
前記針を通して前記左心房の中にガイドワイヤを挿入することと、
前記内側管腔を通して前記左心房の中に延びている前記ガイドワイヤを残しながら、前記左心房から前記針を除去することと、
前記ガイドワイヤの上を前記左心房の中に前記アクセスカテーテルをスライド可能に前進させることと、
前記左心房および前記アクセスカテーテルから前記ガイドワイヤを除去することと、
前記アクセスカテーテルの前記内側管腔を通して前記左心房の中に手技カテーテルを挿入することと、
前記手技カテーテルを用いて、心腔内の標的組織に介入手技を実施することと
を含み、
前記心臓は、前記介入手技中に拍動したままである、方法。
（項目１１）
前記アクセスカテーテルが前記左心房の中にスライド可能に前進させられているとき、管状拡張器が、前記アクセスカテーテルの前記内側管腔内に位置付けられており、前記ガイドワイヤは、前記拡張器を通して延びている、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記介入手技は、心エコー検査、蛍光透視法、および血管内超音波から選択される技法を使用して、可視化の下で実施される、項目１０に記載の方法。
（項目１３）
前記アクセスカテーテルは、心エコー検査、蛍光透視法、および血管内超音波から選択される技法を使用して、前記縦隔を通して前進させられる、項目１０に記載の方法。
（項目１４）
前記介入手技は、僧帽弁形成術、腱索置換術、または僧帽弁置換術から選択される、項目１０に記載の方法。
（項目１５）
前記介入手技は、肺静脈アブレーションまたは心房アブレーションを含む、項目１０に記載の方法。
（項目１６）
前記介入手技は、左心耳の閉鎖または閉塞を含む、項目１０に記載の方法。
（項目１７）
前記介入手技を実施しながら、前記アクセスカテーテルの周りの前記左心房円蓋内の穿刺孔を止血して密閉することをさらに含む、項目１０に記載の方法。
（項目１８）
前記介入手技が実施された後、前記左心房円蓋内の穿刺孔を閉鎖することをさらに含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記穿刺孔を閉鎖することは、前記アクセスカテーテルを通して位置付けられた閉鎖デバイスを用いて、前記心房円蓋の組織を通して縫合糸を送達することを含む、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
患者の心臓内で介入手技を実施するためのシステムであって、前記システムは、
胸骨上アクセス部位における胸骨上貫通を通して位置付け可能である縦隔アクセスデバイスであって、前記縦隔アクセスデバイスは、前記患者の縦隔を通した前記心臓の心房円蓋に近接する場所までの前進のために構成され、前記縦隔アクセスデバイスは、その中に作業チャネルを有する、縦隔アクセスデバイスと、
前記作業チャネルを通してスライド可能に位置付け可能である心房アクセスカテーテルであって、前記心房アクセスカテーテルは、前記心房円蓋内の穿刺孔を通した前記心臓の左心房の中への導入のために構成された遠位端を有し、その近位端は、前記胸骨上貫通を通して前記縦隔から外に延びており、前記心房アクセスカテーテルは、内側管腔を有する、心房アクセスカテーテルと、
前記心房アクセスカテーテルの前記内側管腔内に位置付け可能である手技カテーテルと
を備え、
前記手技カテーテルは、前記心臓内で介入手技を実施するために構成された介入機構をその遠位部分において有し、
前記心房アクセスカテーテルおよび前記手技カテーテルは、心エコー検査、蛍光透視法、および血管内超音波から選択される技法を使用して、前記心臓内で可視化されるために構成されている、システム。
（項目２１）
前記心房アクセスカテーテルの前記内側管腔内に除去可能に位置付け可能である組織貫通デバイスをさらに備え、前記組織貫通デバイスは、前記心房円蓋の組織を貫通するように構成された前記内側管腔から延長可能な遠位先端を有する、項目２０に記載のシステム。
（項目２２）
前記組織貫通デバイスは、管状針を備えている、項目２１に記載のシステム。
（項目２３）
前記管状針を通してスライド可能に位置付け可能なガイドワイヤをさらに備えている、項目２２に記載のシステム。
（項目２４）
前記心房アクセスカテーテルの前記内側管腔内に除去可能に位置付け可能な拡張器をさらに備え、前記拡張器は、前記ガイドワイヤを受け取るように構成された通路をその中に有する、項目２３に記載のシステム。
（項目２５）
前記縦隔アクセスデバイスは、前記縦隔を撮像するために前記縦隔アクセスデバイスに結合された撮像デバイスを備えている、項目２０に記載のシステム。
（項目２６）
前記撮像デバイスは、画像センサまたはレンズを備えている、項目２５に記載のシステム。
（項目２７）
前記手技デバイスは、僧帽弁修復デバイスを備えている、項目２０に記載のシステム。
（項目２８）
前記僧帽弁修復デバイスは、置換腱索を送達するように構成されている、項目２７に記載のシステム。
（項目２９）
前記僧帽弁修復デバイスは、弁形成リングまたはバンドを送達するように構成されている、項目２７に記載のシステム。
（項目３０）
前記手技デバイスは、アブレーションデバイスを備えている、項目２０に記載のシステム。
（項目３１）
前記手技デバイスは、左心耳閉塞または閉鎖デバイスを備えている、項目２０に記載のシステム。
（項目３２）
前記心房アクセスカテーテルの前記内側管腔内で位置付け可能である閉鎖デバイスをさらに備え、前記閉鎖デバイスは、前記心房アクセスカテーテルの除去時、前記穿刺孔を閉鎖するための閉鎖要素を送達するように構成されている、項目２０に記載のシステム。
（参照による組み込み） In an exemplary embodiment, the system includes a closure device positionable within the inner lumen of the atrial access catheter and configured to deliver a closure element to close the puncture upon removal of the atrial access catheter. I have more.
The present invention provides, for example, the following.
(Item 1)
1. A method of performing an interventional procedure within a beating heart of a patient, said method comprising:
introducing a procedural catheter into the patient's mediastinum through a suprasternal penetration at a suprasternal access site;
advancing the procedure catheter through the mediastinum to the atrial vault of the heart;
inserting the procedure catheter into the left atrium of the heart through a puncture in the atrial vault while the heart is beating;
Using the procedure catheter, performing an interventional procedure on the target tissue within a heart chamber while visualizing the target tissue using a technique selected from echocardiography, fluoroscopy, and intravascular ultrasound. things and
A method, including
(Item 2)
The method of item 1, wherein the procedural catheter is advanced through the mediastinum under visualization using a technique selected from echocardiography, fluoroscopy, and intravascular ultrasound.
(Item 3)
further comprising placing an endoscopic access device through the suprasternal penetration and into the mediastinum, wherein the procedure catheter is advanced through the mediastinum within a working channel of the endoscopic access device. , item 1.
(Item 4)
2. The method of item 1, further comprising positioning an access sheath through the suprasternal penetration and into at least a portion of the mediastinum, wherein the procedure catheter is advanced through a lumen of the access sheath.
(Item 5)
5. The method of item 4, wherein the access sheath is positioned through the atrial vault and into the left atrium, and the procedure catheter is advanced through a lumen of the access sheath and into the left atrium.
(Item 6)
The method of item 1, wherein the interventional procedure is selected from mitral valvuloplasty, chordal replacement, or mitral valve replacement.
(Item 7)
The method of item 1, wherein the interventional procedure comprises pulmonary vein ablation or atrial ablation.
(Item 8)
2. The method of item 1, wherein the interventional procedure comprises closure or occlusion of the left atrial appendage.
(Item 9)
2. The method of claim 1, further comprising hemostasis sealing the puncture hole in the left atrial vault around the procedure catheter while performing the interventional procedure.
(Item 10)
1. A method of performing an interventional procedure within a beating heart of a patient, said method comprising:
introducing an access catheter into the patient's mediastinum through a penetration at a suprasternal access site;
advancing the access catheter through the mediastinum to the atrial vault of the heart while the patient's sternum and ribs remain intact;
advancing a tubular needle from an inner lumen of the access catheter to penetrate the atrial vault and extend into the left atrium of the heart;
inserting a guidewire through the needle and into the left atrium;
removing the needle from the left atrium while leaving the guidewire extending through the inner lumen and into the left atrium;
slidably advancing the access catheter over the guidewire and into the left atrium;
removing the guidewire from the left atrium and the access catheter;
inserting a procedural catheter into the left atrium through the inner lumen of the access catheter;
performing an interventional procedure on target tissue within a heart chamber using the procedure catheter;
including
The method, wherein the heart remains beating during the interventional procedure.
(Item 11)
A tubular dilator is positioned within the inner lumen of the access catheter and the guidewire extends through the dilator as the access catheter is slidably advanced into the left atrium. 11. The method of item 10, wherein
(Item 12)
11. The method of item 10, wherein the interventional procedure is performed under visualization using a technique selected from echocardiography, fluoroscopy, and intravascular ultrasound.
(Item 13)
11. The method of item 10, wherein the access catheter is advanced through the mediastinum using a technique selected from echocardiography, fluoroscopy, and intravascular ultrasound.
(Item 14)
11. The method of item 10, wherein the interventional procedure is selected from mitral valvuloplasty, chordal replacement, or mitral valve replacement.
(Item 15)
11. The method of item 10, wherein the interventional procedure comprises pulmonary vein ablation or atrial ablation.
(Item 16)
11. The method of item 10, wherein the interventional procedure comprises closure or occlusion of the left atrial appendage.
(Item 17)
11. The method of item 10, further comprising hemostasis sealing a puncture hole in the left atrial vault around the access catheter while performing the interventional procedure.
(Item 18)
18. The method of item 17, further comprising closing the puncture hole in the left atrial vault after the interventional procedure is performed.
(Item 19)
19. The method of item 18, wherein closing the puncture comprises delivering suture through tissue of the atrial vault with a closure device positioned through the access catheter.
(Item 20)
A system for performing an interventional procedure within a patient's heart, said system comprising:
A mediastinal access device positionable through the suprasternal penetration at a suprasternal access site, wherein the mediastinal access device is adapted for advancement through the patient's mediastinum to a location adjacent the atrial vault of the heart. a mediastinal access device configured for, said mediastinal access device having a working channel therein;
An atrial access catheter slidably positionable through the working channel, the atrial access catheter configured for introduction into the left atrium of the heart through a puncture hole in the atrial vault. an atrial access catheter having a distal end extending out of the mediastinum through the suprasternal penetration, the atrial access catheter having an inner lumen;
a procedural catheter positionable within the inner lumen of the atrial access catheter;
with
the procedure catheter having an interventional mechanism at its distal portion configured to perform an interventional procedure within the heart;
A system, wherein the atrial access catheter and the procedural catheter are configured for visualization within the heart using a technique selected from echocardiography, fluoroscopy, and intravascular ultrasound.
(Item 21)
Further comprising a tissue penetrating device removably positionable within the inner lumen of the atrial access catheter, the tissue penetrating device extending from the inner lumen configured to penetrate tissue of the atrial vault. 21. The system of item 20, having an extendable distal tip.
(Item 22)
22. The system of item 21, wherein the tissue penetrating device comprises a tubular needle.
(Item 23)
23. The system of item 22, further comprising a guidewire slidably positionable through the tubular needle.
(Item 24)
24. The method of paragraph 23, further comprising a dilator removably positionable within the inner lumen of the atrial access catheter, the dilator having a passageway therein configured to receive the guidewire. system.
(Item 25)
21. The system of item 20, wherein the mediastinum access device comprises an imaging device coupled to the mediastinum access device for imaging the mediastinum.
(Item 26)
26. The system of item 25, wherein the imaging device comprises an image sensor or a lens.
(Item 27)
21. The system of item 20, wherein the procedural device comprises a mitral valve repair device.
(Item 28)
28. The system of item 27, wherein the mitral valve repair device is configured to deliver a replacement chordae tendineae.
(Item 29)
28. The system of item 27, wherein the mitral valve repair device is configured to deliver an annuloplasty ring or band.
(Item 30)
21. The system of item 20, wherein the procedural device comprises an ablation device.
(Item 31)
21. The system of item 20, wherein the procedural device comprises a left atrial appendage occlusion or closure device.
(Item 32)
Further comprising a closure device positionable within the inner lumen of the atrial access catheter, the closure device configured to deliver a closure element for closing the puncture upon removal of the atrial access catheter. 21. The system of item 20, wherein
(included by reference)

Claims

A system for performing an interventional procedure within a patient's heart, said system comprising:
A mediastinal access device positionable through the suprasternal penetration at a suprasternal access site, wherein the mediastinal access device is adapted for advancement through the patient's mediastinum to a location adjacent the atrial vault of the heart. a mediastinal access device configured for, said mediastinal access device having a working channel therein;
An atrial access catheter slidably positionable through the working channel, the atrial access catheter configured for introduction into the left atrium of the heart through a puncture hole in the atrial vault. an atrial access catheter having a distal end extending out of the mediastinum through the suprasternal penetration, the atrial access catheter having an inner lumen;
a procedural catheter positionable within the inner lumen of the atrial access catheter;
the procedure catheter having an interventional mechanism at its distal portion configured to perform an interventional procedure within the heart;
A system, wherein the atrial access catheter and the procedural catheter are configured for visualization within the heart using a technique selected from echocardiography, fluoroscopy, and intravascular ultrasound.

Further comprising a tissue penetrating device removably positionable within the inner lumen of the atrial access catheter, the tissue penetrating device extending from the inner lumen configured to penetrate tissue of the atrial vault. 3. The system of claim 1 , having an extendable distal tip.

3. The system of claim 2 , wherein the tissue penetrating device comprises a tubular needle.

4. The system of claim 3 , further comprising a guidewire slidably positionable through the tubular needle.

5. The method of claim 4 , further comprising a dilator removably positionable within the inner lumen of the atrial access catheter, the dilator having a passageway therein configured to receive the guidewire. system.

2. The system of claim 1 , wherein the mediastinum access device comprises an imaging device coupled to the mediastinum access device to image the mediastinum.

7. The system of Claim 6 , wherein the imaging device comprises an image sensor or a lens.

The system of claim 1 , wherein the procedural device comprises a mitral valve repair device.

9. The system of claim 8 , wherein the mitral valve repair device is configured to deliver a replacement chordae tendineae.

9. The system of claim 8 , wherein the mitral valve repair device is configured to deliver an annuloplasty ring or band.

3. The system of claim 1 , wherein the procedural device comprises an ablation device.

3. The system of claim 1 , wherein the procedural device comprises a left atrial appendage occlusion or closure device.

Further comprising a closure device positionable within the inner lumen of the atrial access catheter, the closure device configured to deliver a closure element for closing the puncture upon removal of the atrial access catheter. 2. The system of claim 1 , wherein: