JPWO2019136378A5 - - Google Patents
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Description
いくつかの実施形態によると、より大きい切開部が、心房壁内に所望される場合、心血管シース設置の代わりに、電気焼灼エネルギーが、印加され、内部部材は、内部部材の長さの一部または全てに沿って、心房壁の切開を引き起こしてもよい。代替として、解剖刀ブレードが、心臓の内側の補強として作用し、切開の実施に応じて、心内構造への傷害を回避する、心内管状構造とともに、心房壁を切開するために使用されてもよい。直接解剖刀切開は、電気焼灼使用の間に生じる、組織炭化の生成を回避し、これは、一部の外科医によって好まれ得る。開創器デバイスはまた、巾着縫合糸ではなく、一連の結節縫合糸の設置を補助するために使用されてもよい。複数の湾曲針に装備された縫合糸が、心房テントの壁の両方を通して設置され、縫合糸の端部は、外在化される、または頸部切開部を介して、身体から外に出されてもよい。個々の縫合糸は、手技の終了時、縛着され、切開部を閉鎖する。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
内視鏡下組織開創デバイスであって、
第１のシャフトと、
第２のシャフトであって、前記第２のシャフトは、前記第１のシャフトに摺動可能に結合され、それに対して縦方向に移動可能である、第２のシャフトと、
内部部材であって、前記内部部材は、前記第１のシャフトから横方向に延在するように、前記第１のシャフトに結合され、前記内部部材は、患者の標的組織内の穿通部を通した前進のために構成され、それを通して前進された後、前記標的組織の遠位表面に非外傷的に係合するように構成される近位に面した表面を有する、内部部材と、
一対の外部部材であって、前記一対の外部部材のそれぞれは、前記第２のシャフトから前記横方向と略平行に延在するように、前記第２のシャフトに結合され、前記外部部材は、離間され、それぞれが、前記標的組織の近位表面に非外傷的に係合するように構成される遠位に面した表面を有する、外部部材と
を備え、
前記内部部材は、前記外部部材間に延在する平面に沿って、遠位位置と近位位置との間で前記外部部材に対して縦方向移動可能であり、前記内部部材は、前記遠位位置から、前記対の外部部材に向かって、かつそれを越えて、前記近位位置に後退されると、牽引力を前記標的組織に印加するように構成され、
前記対の外部部材は、逆牽引力を前記内部部材の対向する側方側の前記標的組織に印加するように構成され、それによって、前記標的組織は、一対の側方に面した表面を有するように再成形され、前記一対の側方に面した表面のそれぞれは、前記内部部材と前記外部部材のうちの１つとの間に延在する、
内視鏡下組織開創デバイス。
（項目２）
前記第１のシャフトは、剛性である、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記第１のシャフトは、高硬度ポリマー材料または金属を含む、項目１に記載のデバイス。
（項目４）
前記第１のシャフトは、ポリカーボネート、液晶プラスチック、ナイロン、ＰＴＦＥ、ＡＢＳ、ポリプロピレン、チタン、またはステンレス鋼を含む、項目４に記載のデバイス。
（項目５）
前記第２のシャフトは、剛性である、項目１に記載のデバイス。
（項目６）
前記第２のシャフトは、高硬度ポリマー材料または金属を含む、項目１に記載のデバイス。
（項目７）
前記第２のシャフトは、ポリカーボネート、液晶プラスチック、ナイロン、ＰＴＦＥ、ＡＢＳ、ポリプロピレン、チタン、またはステンレス鋼を含む、項目４に記載のデバイス。
（項目８）
前記第２のシャフトは、前記患者の身体の身体内の開口部を通して設置された、外科手術用器具、内視鏡、縦隔鏡、または胸骨上窩アクセスデバイスの作業チャネルの中に挿入されるように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目９）
前記第１のシャフトは、前記第２のシャフトの少なくとも一部内に摺動可能に配置される、項目１に記載のデバイス。
（項目１０）
前記内部部材は、剛性である、項目１に記載のデバイス。
（項目１１）
前記内部部材は、ステンレス鋼を含む、項目１に記載のデバイス。
（項目１２）
前記標的組織は、前記患者の心臓の壁である、項目１に記載のデバイス。
（項目１３）
前記内部部材は、前記心臓が鼓動している間、前記心臓の壁を通して前進されるように構成される、項目１２に記載のデバイス。
（項目１４）
前記内部部材は、前記心臓が鼓動している間、牽引力を前記標的組織に印加するように構成される、項目１２に記載のデバイス。
（項目１５）
前記内部部材は、前記患者の胸部が閉鎖されたままである間、前記心臓の壁を通して前進されるように構成される、項目１２に記載のデバイス。
（項目１６）
前記内部部材は、前記患者の胸部が閉鎖されたままである間、牽引力を前記標的組織に印加するように構成される、項目１２に記載のデバイス。
（項目１７）
前記内部部材は、前記近位位置にあるとき、前記対の外部部材の約１ｃｍ近位に位置付けられるように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目１８）
前記内部部材は、縦方向構成から横方向構成に移動可能であるように構成され、前記内部部材は、前記横方向構成にあるとき、前記標的組織の遠位表面に係合するように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目１９）
前記内部部材は、前記縦方向構成から前記横方向構成に回転可能に移動可能である、項目１８に記載のデバイス。
（項目２０）
前記内部部材は、前記縦方向構成において前記内部部材に印加される力に応答して、前記縦方向構成から前記横方向構成に回転されるように構成される、項目１９に記載のデバイス。
（項目２１）
前記内部部材は、枢動継手を備える、項目１９に記載のデバイス。
（項目２２）
剛性要素をさらに備え、前記剛性要素は、前記内部部材に結合され、力を前記内部部材に印加し、圧縮されると、前記内部部材を前記縦方向構成に維持するように構成され、前記剛性要素への張力付与は、前記剛性要素を少なくとも第１の距離だけ移動させ、前記内部部材に印加される力を除去し、前記内部部材を前記縦方向構成から前記横方向構成に作動させる、項目１８に記載のデバイス。
（項目２３）
前記第１の距離は、約１ｍｍ～約２０ｍｍの範囲内である、項目２２に記載のデバイス。
（項目２４）
係止機構をさらに備え、前記係止機構は、前記内部部材に結合され、前記内部部材を前記縦方向構成に維持するように構成され、前記内部部材を前記係止機構から係脱させることは、前記内部部材を前記縦方向構成から前記横方向構成に作動させる、項目１８に記載のデバイス。
（項目２５）
前記係止機構は、前記内部部材の枢動継手内の戻り止めを備える、項目２４に記載のデバイス。
（項目２６）
前記戻り止めは、約０．１０～約１ポンドの範囲内の力が前記内部部材に印加されると、前記縦方向構成における前記内部部材から係脱するように構成される、項目２５に記載のデバイス。
（項目２７）
前記係止機構はさらに、前記戻り止めに対応するように成形されるワイヤアクチュエータを備える、項目２５に記載のデバイス。
（項目２８）
係止機構をさらに備え、前記係止機構は、前記内部部材に結合され、前記内部部材を前記横方向構成に維持するように構成され、前記内部部材を前記係止機構から係脱させることは、前記内部部材を前記横方向構成から前記縦方向構成に作動させる、項目１８に記載のデバイス。
（項目２９）
前記係止機構は、前記内部部材の枢動継手内の戻り止めを備える、項目２８に記載のデバイス。
（項目３０）
前記戻り止めは、約２～約５ポンドの範囲内の力が前記内部部材に印加されると、前記横方向構成における前記内部部材から係脱するように構成される、項目２９に記載のデバイス。
（項目３１）
前記内部部材は、中空シャフトまたは中空管を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目３２）
前記内部部材は、テーパ状遠位端を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目３３）
前記内部部材の遠位先端は、前記標的組織を通した前進を促進するように鋭的になるようにテーパ状にされる、項目１に記載のデバイス。
（項目３４）
前記内部部材は、ガイドワイヤ管腔を備え、前記ガイドワイヤ管腔は、それを通してガイドワイヤを摺動可能に受容するように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目３５）
前記内部部材は、エラストマシールを備え、前記エラストマシールは、前記ガイドワイヤ管腔内に配置され、前記標的組織をシールし、前記ガイドワイヤ管腔を通した流体流動を防止するように構成される、項目３４に記載のデバイス。
（項目３６）
前記内部部材は、拡開部を備え、前記拡開部は、前記内部部材が、前記標的組織の遠位表面に係合し、血液または体液の漏出を阻止する間、前記標的組織に接触するように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目３７）
前記内部部材は、電気焼灼エネルギーを前記標的組織に印加し、穿通部をその中に生成するように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目３８）
前記内部部材は、そこに結合される電極を備える、項目３７に記載のデバイス。
（項目３９）
前記対の外部部材は、剛性である、項目１に記載のデバイス。
（項目４０）
前記対の外部部材は、ステンレスばね鋼鉄を含む、項目１に記載のデバイス。
（項目４１）
前記対の外部部材は、縦方向構成から横方向構成に移動可能であり、前記対の外部部材は、前記横方向構成にあるとき、前記標的組織の近位表面に係合するように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目４２）
前記対の外部部材は、前記縦方向構成から前記横方向構成に回転されるように構成される、項目４１に記載のデバイス。
（項目４３）
前記対の外部部材のそれぞれは、枢動継手を備える、項目４２に記載のデバイス。
（項目４４）
前記対の外部部材は、前記縦方向構成にあるときに前記対の外部部材に印加される力に応答して、前記縦方向構成から前記横方向構成に回転されるように構成される、項目４２に記載のデバイス。
（項目４５）
少なくとも２つの剛性要素をさらに備え、前記少なくとも２つの剛性要素は、それぞれ、前記対の外部部材に結合され、力を前記対の外部部材に印加し、圧縮されると、前記対の外部部材を前記縦方向構成に維持するように構成され、前記少なくとも２つの剛性要素の張力は、前記少なくとも２つの剛性要素を少なくとも第１の距離だけ移動させ、前記対の外部部材に印加される力を除去し、前記対の外部部材を前記縦方向構成から前記横方向構成に作動させる、項目４１に記載のデバイス。
（項目４６）
前記第１の距離は、約１ｍｍ～約２０ｍｍの範囲内である、項目４５に記載のデバイス。
（項目４７）
少なくとも２つの係止機構をさらに備え、前記少なくとも２つの係止機構は、それぞれ、前記対の外部部材に結合され、前記対の外部部材を前記縦方向構成に維持するように構成され、前記対の外部部材を前記対の係止機構から係脱することは、前記対の外部部材を前記縦方向構成から前記横方向構成に作動させる、項目４１に記載のデバイス。
（項目４８）
前記少なくとも２つの係止機構のそれぞれは、前記対の外部部材のそれぞれの枢動継手内の戻り止めを備える、項目４７に記載のデバイス。
（項目４９）
前記戻り止めは、約０．１０～約１ポンドの範囲内の力が前記外部部材に印加されると、前記直線構成における前記外部部材から係脱するように構成される、項目４８に記載のデバイス。
（項目５０）
前記少なくとも２つの係止機構のそれぞれは、前記戻り止めに対応するように成形されるワイヤアクチュエータを備える、項目４８に記載のデバイス。
（項目５１）
少なくとも２つの係止機構をさらに備え、前記少なくとも２つの係止機構は、それぞれ、前記対の外部部材に結合され、前記対の外部部材を前記横方向構成に維持するように構成され、前記対の外部部材を前記少なくとも２つの係止機構から係脱することは、前記対の外部部材を前記横方向構成から前記縦方向構成に作動させる、項目４１に記載のデバイス。
（項目５２）
前記少なくとも２つの係止機構のそれぞれは、前記対の外部部材のそれぞれの枢動継手内の戻り止めを備える、項目４７に記載のデバイス。
（項目５３）
前記戻り止めは、約２～約５ポンドの範囲内の力が前記外部部材に印加されると、前記横方向構成における前記外部部材から係脱するように構成される、項目５２に記載のデバイス。
（項目５４）
前記対の外部部材は、少なくとも２つのワイヤ延在部を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目５５）
前記第１のシャフトは、前記第２のシャフトに対して平行移動するように構成され、前記第２のシャフトに対する前記第１のシャフトの平行移動は、前記内部部材を前記遠位位置から前記近位位置に作動させる、項目１に記載のデバイス。
（項目５６）
前記第２のシャフトは、前記第２のシャフトの近位端の対向壁内に配置される少なくとも２つのスロットを備え、前記第１のシャフトは、前記少なくとも２つのスロットを通して延在するように構成される横棒を備え、前記スロット内の横棒の平行移動は、前記第１のシャフトを前記第２のシャフトに対して平行移動させる、項目５５に記載のデバイス。
（項目５７）
前記第１のシャフトは、血液または体液を前記標的組織から除去するように構成される吸入管腔を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目５８）
前記吸入管腔は、負圧源に流動的に結合されるように構成される、項目５７に記載のデバイス。
（項目５９）
外科手術システムであって、
項目１に記載のデバイスと、
前記内部部材の管腔内に摺動可能に配置されるガイドワイヤと
を備える、外科手術システム。
（項目６０）
前記内部部材は、前記ガイドワイヤを経由して、前記標的組織を通して前進されるように構成される、項目５９に記載のシステム。
（項目６１）
外科手術システムであって、
項目１に記載のデバイスと、
１つ以上の縫合糸と、
湾曲針であって、前記湾曲針は、前記１つ以上の縫合糸に結合され、前記内部部材が牽引力を前記標的組織に印加すると、前記１つ以上の縫合糸を前記標的組織内に設置するように構成される、湾曲針と
を備える、外科手術システム。
（項目６２）
前記湾曲針は、前記１つ以上の縫合糸を巾着縫合糸として前記標的組織内に設置するように構成される、項目６１に記載のシステム。
（項目６３）
前記湾曲針は、前記１つ以上の縫合糸を複数の結節縫合糸として前記標的組織内に設置するように構成される、項目６１に記載のシステム。
（項目６４）
外科手術システムであって、
項目１に記載のデバイスと、
可視化デバイスと
を備える、外科手術システム。
（項目６５）
可視化デバイスは、縦隔鏡、前記内視鏡下組織開創デバイスの遠位部分に結合されるカメラ、前記内視鏡下組織開創デバイス内の光学チャネル、または内視鏡を備える、項目６５に記載のシステム。
（項目６６）
縫合糸を患者の組織内に設置する方法であって、
内視鏡下組織開創デバイスを患者の身体の中に挿入するステップと、
前記内視鏡下組織開創デバイスの遠位部分を前記患者の標的組織に向かって前進させるステップであって、前記遠位部分は、内部部材および一対の離間された外部部材を備え、前記内部部材は、前記対の外部部材間に延在する平面に沿って前記対の外部部材に対して縦方向に移動可能である、ステップと、
前記組織開創デバイスの内部部材を前記標的組織を通して前進させ、前記標的組織の遠位表面に係合するステップと、
前記対の外部部材を用いて、前記標的組織の近位表面に係合している間、前記内部部材を、遠位位置から、前記対の外部部材に向かって、かつそれを越えて、近位位置に後退させることによって、前記内部部材を用いて、牽引力を前記標的組織に印加するステップであって、前記対の外部部材は、逆牽引力を前記内部部材の対向する側方側に印加するように構成され、前記標的組織は、一対の側方に面した表面を有するように再成形され、前記一対の側方に面した表面のそれぞれは、前記内部部材と前記外部部材のうちの１つとの間に延在する、ステップと、
前記内部部材および前記対の外部部材が牽引力をそこに印加する間、１つ以上の縫合糸を前記標的組織の側方に面した表面のうちの少なくとも１つ内に設置するステップと
を含む、方法。
（項目６７）
前記１つ以上の縫合糸内において、切開部を前記標的組織内に生成するステップをさらに含む、項目６６に記載の方法。
（項目６８）
前記標的組織は、前記患者の心臓の壁である、項目６６に記載の方法。
（項目６９）
前記心臓は、前記内視鏡下組織開創デバイスを挿入し、前記遠位部分を前進させ、前記内部部材を前進させ、牽引力を印加し、前記１つ以上の縫合糸を設置するステップの間、鼓動したままである、項目６８に記載の方法。
（項目７０）
前記患者の胸部は、前記内視鏡下組織開創デバイスを挿入し、前記遠位部分を前進させ、前記内部部材を前進させ、牽引力を印加し、前記１つ以上の縫合糸を設置するステップの間、閉鎖されたままである、項目６８に記載の方法。
（項目７１）
前記１つ以上の縫合糸を設置するステップは、巾着縫合糸を設置するステップを含む、項目６６に記載の方法。
（項目７２）
前記１つ以上の縫合糸を設置するステップは、複数の結節縫合糸を設置するステップを含む、項目６６に記載の方法。
（項目７３）
前記切開部を生成するステップは、前記内部部材を用いて、電気焼灼エネルギーを前記標的組織に印加するステップを含む、項目６７に記載の方法。
（項目７４）
前記切開部を生成するステップは、ブレードを用いて、前記標的組織を切断するステップを含む、項目６７に記載の方法。
（項目７５）
前記切開部を生成するステップは、心血管シースおよび拡張器を前記標的組織を通して前進させ、前記拡張器を用いて、前記標的組織を拡張させるステップを含む、項目６７に記載の方法。
（項目７６）
前記内部部材を前進させるステップは、前記標的組織内に、それを通して前進される穿通部を生成するように構成される、項目６６に記載の方法。
（項目７７）
電気焼灼エネルギーを前記内部部材から前記標的組織に送達し、前記穿通部を生成するステップをさらに含む、項目７６に記載の方法。
（項目７８）
前記１つ以上の縫合糸を前記切開部の周囲で緊締または結着することによって、前記切開部を閉鎖するステップをさらに含む、項目６７に記載の方法。
（項目７９）
１つ以上の縫合糸を前記標的組織内に設置するステップは、巾着縫合糸を設置するステップを含み、前記１つ以上の縫合糸を緊締するステップは、前記巾着縫合糸を締着するステップを含む、項目７８に記載の方法。
（項目８０）
１つ以上の縫合糸を前記標的組織内に設置するステップは、複数の結節縫合糸を設置するステップを含み、前記１つ以上の縫合糸を結着するステップは、前記複数の結節縫合糸を結着するステップを含む、項目７８に記載の方法。
（項目８１）
外科手術用器具の遠位部分を前記切開部を通して挿入するステップをさらに含む、項目６７に記載の方法。
（項目８２）
前記切開部を前記外科手術用器具の周囲でシールし、血液または体液の漏出を阻止するステップをさらに含む、項目８１に記載の方法。
（項目８３）
前記切開部を前記外科手術用器具の周囲でシールするステップは、前記１つ以上の縫合糸を前記切開部の周囲で緊締または結着するステップを含む、項目８２に記載の方法。
（項目８４）
前記外科手術用器具の遠位部分を前記切開部から除去し、前記外科手術用器具の遠位部分を除去後、前記１つ以上の縫合糸を前記切開部の周囲で緊締または結着することによって、前記切開部を閉鎖するステップをさらに含む、項目８１に記載の方法。
（項目８５）
１つ以上の縫合糸を前記標的組織内に設置するステップは、巾着縫合糸を設置するステップを含み、前記１つ以上の縫合糸を緊締するステップは、前記巾着縫合糸を締着するステップを含む、項目８４に記載の方法。
（項目８６）
１つ以上の縫合糸を前記標的組織内に設置するステップは、複数の結節縫合糸を設置するステップを含み、前記１つ以上の縫合糸を結着するステップは、前記複数の結節縫合糸を結着するステップを含む、項目８４に記載の方法。
（項目８７）
前記外科手術用器具が前記切開部を通して挿入された後、前記外科手術用器具を用いて、外科手術手技を実施するステップをさらに含む、項目８１に記載の方法。
（項目８８）
前記標的組織は、前記患者の心臓の壁を含み、前記外科手術手技は、僧帽弁置換、僧帽弁修復、僧帽弁形成術、腱索修復、腱索置換、弁尖切除、または弁尖癒合のうちの少なくとも１つを含む、項目８７に記載の方法。
（項目８９）
前記標的組織は、前記患者の心臓の壁を含み、前記外科手術手技は、心耳閉鎖、心房アブレーション、肺静脈アブレーション、隔壁欠陥閉鎖、大動脈弁修復、大動脈弁置換、三尖弁修復、三尖弁置換、埋込可能心臓除細動器（ＩＣＤ）埋込、ペースメーカー埋込、またはＩＣＤまたはペースメーカーのための導線の設置、心筋生検、または中隔切除術のうちの少なくとも１つを含む、項目８７に記載の方法。
（項目９０）
前記標的組織を通して前進された後、前記内部部材を縦方向構成から横方向構成に移動させるステップをさらに含む、項目６６に記載の方法。
（項目９１）
前記内部部材を前記縦方向構成から前記横方向構成に移動させるステップは、前記内部部材を前記縦方向構成から前記横方向構成に回転させるステップを含む、項目９０に記載の方法。
（項目９２）
前記内部部材を回転させるステップは、力を前記縦方向構成における前記内部部材に印加するステップを含む、項目９１に記載の方法。
（項目９３）
前記内視鏡下組織開創デバイスは、剛性要素を備え、前記剛性要素は、前記内部部材に結合され、力を前記内部部材に印加し、圧縮されると、前記内部部材を前記縦方向構成に維持するように構成され、前記内部部材を移動させるステップは、前記剛性要素に張力を付与し、前記内部部材に印加される力を除去するステップを含む、項目９０に記載の方法。
（項目９４）
前記内視鏡下組織開創デバイスは、係止機構を備え、前記係止機構は、前記内部部材に結合され、前記内部部材を前記縦方向構成に維持するように構成され、前記内部部材を移動させるステップは、前記内部部材を前記係止機構から係脱するステップを含む、項目９０に記載の方法。
（項目９５）
前記対の外部部材を縦方向構成から横方向構成に移動させるステップをさらに含む、項目６６に記載の方法。
（項目９６）
前記対の外部部材を前記縦方向構成から前記横方向構成に移動させるステップは、前記２つ以上の外部部材を前記縦方向構成から前記横方向構成に回転させるステップを含む、項目９５に記載の方法。
（項目９７）
前記対の外部部材を回転させるステップは、力を前記縦方向構成における前記対の外部部材に印加するステップを含む、項目９７に記載の方法。
（項目９８）
前記内視鏡下組織開創デバイスは、２つ以上の剛性要素を備え、前記２つ以上の剛性要素は、それぞれ、前記対の外部部材に結合され、力を前記対の外部部材に印加し、圧縮されると、前記対の外部部材を前記縦方向構成に維持するように構成され、前記対の外部部材を移動させるステップは、前記２つ以上の剛性要素に張力を付与し、前記対の外部部材に印加される力を除去するステップを含む、項目９５に記載の方法。
（項目９９）
前記内視鏡下組織開創デバイスは、２つ以上の係止機構を備え、前記２つ以上の係止機構は、前記対の外部部材に結合され、前記対の外部部材を前記縦方向構成に維持するように構成され、前記対の外部部材を移動させるステップは、前記対の外部部材を前記２つ以上の係止機構から係脱するステップを含む、項目９５に記載の方法。
（項目１００）
前記内視鏡下組織開創デバイスを前記患者の身体の中に挿入するステップは、前記患者の身体の身体内の開口部を通して設置された、外科手術用器具、内視鏡、縦隔鏡、または胸骨上窩アクセスデバイスの作業チャネル内に前記内視鏡下組織開創デバイスを挿入するステップを含む、項目６６に記載の方法。
（項目１０１）
前記標的組織の遠位表面に係合する間、前記内部部材を用いて、前記標的組織をシールし、血液または体液の漏出を阻止するステップをさらに含む、項目６６に記載の方法。
（項目１０２）
前記内部部材が前記標的組織の遠位表面に係合する間、前記内部部材の拡開部分を用いて、前記穿通部をシールするステップをさらに含む、項目１０１に記載の方法。
（項目１０３）
前記内部部材は、管腔と、その中に配置されるエラストマシールとを備え、前記エラストマシールは、前記管腔を通した流動を阻止するように構成される、項目１０１に記載の方法。
（項目１０４）
前記内部部材をそれを通して前進させる前に、ガイドワイヤを前記標的組織を通して挿入するステップをさらに含む、項目６６に記載の方法。
（項目１０５）
前記内部部材を前記標的組織を通して前進させるステップは、前記ガイドワイヤを経由して、前記内部部材を摺動可能に前進させるステップを含み、前記ガイドワイヤは、前記内部部材の管腔内に配置される、項目１０４に記載の方法。
（項目１０６）
前記縫合糸が設置された後、前記内部部材を前記標的組織から除去するステップをさらに含む、項目１０５に記載の方法。
（項目１０７）
前記内部部材は、前記ガイドワイヤを経由して摺動可能に除去され、前記ガイドワイヤは、前記内部部材が除去された後、前記標的組織を通して留まる、項目１０６に記載の方法。
（項目１０８）
前記内視鏡下組織開創デバイスは、前記内部部材に結合される第１のシャフトと、前記第１のシャフトに摺動可能に結合される第２のシャフトとを備え、前記第２のシャフトは、前記２つ以上の外部部材に結合され、前記内部部材を前記遠位位置から前記近位位置に後退させるステップは、前記第１のシャフトを前記第２のシャフトに対して平行移動させるステップを含む、項目６６に記載の方法。
（項目１０９）
血液または体液を前記標的組織から前記内視鏡下組織開創デバイス内の吸入管腔を通して吸入するステップをさらに含む、項目６６に記載の方法。
（項目１１０）
前記内視鏡下組織開創デバイスを挿入する、前記遠位部分を前進させる、前記内部部材を前進させる、牽引力を印加する、前記１つ以上の縫合糸を設置する、または前記切開部を生成する間、前記標的組織を可視化するステップをさらに含む、項目６６に記載の方法。
（項目１１１）
可視化するステップは、縦隔鏡、前記内視鏡下組織開創デバイスの遠位部分に結合されるカメラ、前記内視鏡下組織開創デバイス内の光学チャネル、または内視鏡を用いて、前記標的組織を視認するステップを含む、項目１１０に記載の方法。
（項目１１２）
前記標的組織は、前記左心房の天蓋部を含む、項目６６に記載の方法。
（項目１１３）
前記内視鏡下組織開創デバイスの遠位部分は、前記患者の胸骨および肋骨が無傷のままである間、胸骨上窩アクセス部位における穿通部から、前記左心房の天蓋部に前進される、項目１１２に記載の方法。
（項目１１４）
前記内部部材は、前記心臓の心膜を穿通または切断せずに、前記標的組織を通して前進される、項目１１２に記載の方法。
According to some embodiments, if a larger incision is desired within the atrioventricular wall, electrocautery energy is applied instead of cardiovascular sheath placement and the internal member is one of the lengths of the internal member. Along part or all, an incision in the atrial wall may be triggered. Alternatively, an anatomical sword blade is used to incise the atrial wall, along with an intracardiac tubular structure, which acts as an inner reinforcement of the heart and, depending on the incision, avoids injury to the intracardiac structure. May be good. A direct anatomical sword incision avoids the formation of tissue carbonization that occurs during electrocautery use, which may be preferred by some surgeons. The retractor device may also be used to assist in the placement of a series of nodular sutures rather than a drawstring suture. Sutures equipped on multiple curved needles are placed through both walls of the atrioventricular tent, and the ends of the sutures are externalized or removed from the body through a cervical incision. You may. The individual sutures are tied at the end of the procedure and close the incision.
The present specification also provides, for example, the following items.
(Item 1)
Endoscopic tissue wound device,
The first shaft and
A second shaft, wherein the second shaft is slidably coupled to the first shaft and is movable in the vertical direction with respect to the second shaft.
An internal member, the internal member being coupled to the first shaft so as to extend laterally from the first shaft, the internal member passing through a penetration in the patient's target tissue. With an internal member having a proximally facing surface configured for advancing and then advancing through it, configured to non-traumatically engage the distal surface of said target tissue.
A pair of external members, each of which is coupled to the second shaft so as to extend substantially parallel to the lateral direction from the second shaft. With an external member that is separated and each has a distally facing surface configured to engage non-traumatically with the proximal surface of said target tissue.
Equipped with
The internal member is vertically movable with respect to the external member between a distal position and a proximal position along a plane extending between the external members, and the internal member is said distal. It is configured to apply traction to the target tissue when retracted from the position towards and beyond the pair of external members to the proximal position.
The pair of external members is configured to apply a reverse traction force to the opposing lateral target tissue of the internal member so that the target tissue has a pair of laterally facing surfaces. Each of the pair of laterally facing surfaces extends between the internal member and one of the external members.
Endoscopic tissue wound device.
(Item 2)
The device according to item 1, wherein the first shaft is rigid.
(Item 3)
The device of item 1, wherein the first shaft comprises a high hardness polymer material or metal.
(Item 4)
The device of item 4, wherein the first shaft comprises polycarbonate, liquid crystal plastic, nylon, PTFE, ABS, polypropylene, titanium, or stainless steel.
(Item 5)
The device according to item 1, wherein the second shaft is rigid.
(Item 6)
The device of item 1, wherein the second shaft comprises a high hardness polymer material or metal.
(Item 7)
The device of item 4, wherein the second shaft comprises polycarbonate, liquid crystal plastic, nylon, PTFE, ABS, polypropylene, titanium, or stainless steel.
(Item 8)
The second shaft is inserted into the working channel of a surgical instrument, endoscope, mediastinoscope, or suprasternal notch access device installed through an opening in the patient's body. Item 1. The device according to item 1.
(Item 9)
The device of item 1, wherein the first shaft is slidably disposed within at least a portion of the second shaft.
(Item 10)
The device according to item 1, wherein the internal member is rigid.
(Item 11)
The device according to item 1, wherein the internal member comprises stainless steel.
(Item 12)
The device of item 1, wherein the target tissue is the wall of the patient's heart.
(Item 13)
12. The device of item 12, wherein the internal member is configured to advance through the wall of the heart while the heart is beating.
(Item 14)
12. The device of item 12, wherein the internal member is configured to apply traction to the target tissue while the heart is beating.
(Item 15)
12. The device of item 12, wherein the internal member is configured to advance through the wall of the heart while the patient's chest remains closed.
(Item 16)
12. The device of item 12, wherein the internal member is configured to apply traction to the target tissue while the patient's chest remains closed.
(Item 17)
The device of item 1, wherein the internal member is configured to be positioned approximately 1 cm proximal to the pair of external members when in the proximal position.
(Item 18)
The internal member is configured to be movable from a longitudinal configuration to a lateral configuration, and the internal member is configured to engage the distal surface of the target tissue when in the lateral configuration. The device according to item 1.
(Item 19)
Item 18. The device according to item 18, wherein the internal member is rotatable from the vertical configuration to the horizontal configuration.
(Item 20)
19. The device of item 19, wherein the internal member is configured to rotate from the vertical configuration to the lateral configuration in response to a force applied to the internal member in the vertical configuration.
(Item 21)
19. The device of item 19, wherein the internal member comprises a pivot joint.
(Item 22)
Further comprising a rigid element, the rigid element is configured to be coupled to the internal member, apply a force to the internal member, and when compressed, to maintain the internal member in the vertical configuration, the rigidity. The tension application to the element is an item in which the rigid element is moved by at least a first distance, the force applied to the internal member is removed, and the internal member is operated from the vertical configuration to the lateral configuration. 18. The device according to 18.
(Item 23)
22. The device of item 22, wherein the first distance is in the range of about 1 mm to about 20 mm.
(Item 24)
Further comprising a locking mechanism, the locking mechanism is configured to be coupled to the internal member and to maintain the internal member in the longitudinal configuration so that the internal member can be engaged and disengaged from the locking mechanism. The device according to item 18, wherein the internal member is operated from the vertical configuration to the horizontal configuration.
(Item 25)
24. The device of item 24, wherein the locking mechanism comprises a detent within the pivot joint of the internal member.
(Item 26)
25. The detent is configured to engage and disengage from the internal member in the longitudinal configuration when a force in the range of about 0.10 to about 1 pound is applied to the internal member. Device.
(Item 27)
25. The device of item 25, wherein the locking mechanism further comprises a wire actuator molded to accommodate the detent.
(Item 28)
Further comprising a locking mechanism, the locking mechanism is coupled to the internal member and configured to maintain the internal member in the lateral configuration so that the internal member can be engaged and disengaged from the locking mechanism. The device according to item 18, wherein the internal member is operated from the horizontal configuration to the vertical configuration.
(Item 29)
28. The device of item 28, wherein the locking mechanism comprises a detent within the pivot joint of the internal member.
(Item 30)
29. The device of item 29, wherein the detent is configured to engage and disengage from the internal member in the lateral configuration when a force in the range of about 2 to about 5 pounds is applied to the internal member. ..
(Item 31)
The device according to item 1, wherein the internal member comprises a hollow shaft or a hollow tube.
(Item 32)
The device of item 1, wherein the internal member comprises a tapered distal end.
(Item 33)
The device of item 1, wherein the distal tip of the internal member is tapered to be sharpened to facilitate advancement through the target tissue.
(Item 34)
The device of item 1, wherein the internal member comprises a guide wire lumen through which the guide wire lumen is configured to slidably receive a guide wire.
(Item 35)
The internal member comprises an elastomer seal, which is disposed within the guide wire lumen and is configured to seal the target tissue and prevent fluid flow through the guide wire lumen. , Item 34.
(Item 36)
The internal member comprises an extension, which contacts the target tissue while the internal member engages the distal surface of the target tissue and prevents leakage of blood or body fluid. The device according to item 1, which is configured as follows.
(Item 37)
The device according to item 1, wherein the internal member is configured to apply electrocautery energy to the target tissue to generate a penetration portion therein.
(Item 38)
37. The device of item 37, wherein the internal member comprises an electrode coupled thereto.
(Item 39)
The device according to item 1, wherein the pair of external members is rigid.
(Item 40)
The device of item 1, wherein the pair of external members comprises stainless spring steel.
(Item 41)
The pair of external members is movable from a longitudinal configuration to a lateral configuration, and the pair of external members is configured to engage the proximal surface of the target tissue when in the lateral configuration. The device according to item 1.
(Item 42)
41. The device of item 41, wherein the pair of external members is configured to rotate from the vertical configuration to the horizontal configuration.
(Item 43)
42. The device of item 42, wherein each of the pair of external members comprises a pivot joint.
(Item 44)
The item is configured such that the pair of external members is rotated from the vertical configuration to the horizontal configuration in response to a force applied to the pair of external members when in the vertical configuration. 42. The device.
(Item 45)
It further comprises at least two rigid elements, each of which is coupled to the pair of external members, and when a force is applied to the pair of external members and compressed, the pair of external members. Configured to maintain the longitudinal configuration, the tension of the at least two rigid elements moves the at least two rigid elements by at least a first distance and removes the force applied to the pair of external members. The device according to item 41, wherein the pair of external members is operated from the vertical configuration to the horizontal configuration.
(Item 46)
The device of item 45, wherein the first distance is in the range of about 1 mm to about 20 mm.
(Item 47)
Further comprising at least two locking mechanisms, the at least two locking mechanisms are each coupled to the pair of external members and configured to maintain the pair of external members in the longitudinal configuration. 41. The device of item 41, wherein disengaging the external members of the pair from the locking mechanism causes the pair of external members to operate from the vertical configuration to the lateral configuration.
(Item 48)
47. The device of item 47, wherein each of the at least two locking mechanisms comprises a detent within each pivot joint of the pair of external members.
(Item 49)
48. The detent is configured to engage and disengage from the external member in the linear configuration when a force in the range of about 0.10 to about 1 pound is applied to the external member. device.
(Item 50)
28. The device of item 48, wherein each of the at least two locking mechanisms comprises a wire actuator molded to accommodate the detent.
(Item 51)
Further comprising at least two locking mechanisms, the at least two locking mechanisms are each coupled to the pair of external members and configured to maintain the pair of external members in the lateral configuration, said pair. 41. The device of item 41, wherein engaging and disengaging the external members from the at least two locking mechanisms causes the pair of external members to operate from the lateral configuration to the longitudinal configuration.
(Item 52)
47. The device of item 47, wherein each of the at least two locking mechanisms comprises a detent within each pivot joint of the pair of external members.
(Item 53)
52. The device of item 52, wherein the detent is configured to engage and disengage from the external member in the lateral configuration when a force in the range of about 2 to about 5 pounds is applied to the external member. ..
(Item 54)
The device of item 1, wherein the pair of external members comprises at least two wire extensions.
(Item 55)
The first shaft is configured to translate with respect to the second shaft, and translation of the first shaft with respect to the second shaft causes the internal member to move closer to the distal position. The device according to item 1, which is operated in a position position.
(Item 56)
The second shaft comprises at least two slots located within an opposing wall at the proximal end of the second shaft, the first shaft being configured to extend through the at least two slots. 55. The device of item 55, comprising a horizontal bar to be translated, the translation of the horizontal bar in the slot is to translate the first shaft with respect to the second shaft.
(Item 57)
The device of item 1, wherein the first shaft comprises an inhalation lumen configured to remove blood or body fluid from the target tissue.
(Item 58)
58. The device of item 57, wherein the inhalation lumen is configured to be fluidly coupled to a negative pressure source.
(Item 59)
It ’s a surgical system,
The device described in item 1 and
With a guide wire slidably arranged in the lumen of the internal member
A surgical system equipped with.
(Item 60)
59. The system of item 59, wherein the internal member is configured to be advanced through the target tissue via the guide wire.
(Item 61)
It ’s a surgical system,
The device described in item 1 and
With one or more sutures
A curved needle, wherein the curved needle is coupled to the one or more sutures, and when the internal member applies a traction force to the target tissue, the one or more sutures are placed in the target tissue. Consists of curved needles and
A surgical system equipped with.
(Item 62)
61. The system of item 61, wherein the curved needle is configured to place the one or more sutures as drawstring sutures in the target tissue.
(Item 63)
61. The system of item 61, wherein the curved needle is configured to place the one or more sutures as a plurality of nodular sutures in the target tissue.
(Item 64)
It ’s a surgical system,
The device described in item 1 and
With visualization devices
A surgical system equipped with.
(Item 65)
65. The visualization device comprises a mediastinum, a camera coupled to the distal portion of the endoscopic tissue resection device, an optical channel within the endoscopic tissue resection device, or an endoscope. System.
(Item 66)
A method of placing sutures in the patient's tissue,
The step of inserting the endoscopic tissue wound device into the patient's body,
A step of advancing the distal portion of the endoscopic tissue wound device towards the patient's target tissue, wherein the distal portion comprises an internal member and a pair of isolated external members, the internal member. Can move longitudinally with respect to the pair of external members along a plane extending between the pair of external members.
A step of advancing an internal member of the tissue wound device through the target tissue and engaging with the distal surface of the target tissue.
Using the pair of external members, while engaging with the proximal surface of the target tissue, the internal member is moved from a distal position towards and beyond the pair of external members and near. In the step of applying a traction force to the target tissue by using the internal member by retracting to the position position, the pair of external members applies a reverse traction force to the opposite side of the internal member. The target tissue is reshaped so as to have a pair of side facing surfaces, each of the pair of side facing surfaces being one of the internal member and the external member. Steps and steps that extend between the two
With the step of placing one or more sutures within at least one of the laterally facing surfaces of the target tissue while the internal member and the pair of external members apply traction force therein.
Including, how.
(Item 67)
66. The method of item 66, further comprising creating an incision in the target tissue within the one or more sutures.
(Item 68)
66. The method of item 66, wherein the target tissue is the wall of the patient's heart.
(Item 69)
The heart is inserted during the step of inserting the endoscopic tissue wound device, advancing the distal portion, advancing the internal member, applying traction force, and installing the one or more sutures. The method of item 68, which remains beating.
(Item 70)
The patient's chest is a step in which the endoscopic tissue wound device is inserted, the distal portion is advanced, the internal member is advanced, traction is applied, and the one or more sutures are placed. 68. The method of item 68, which remains closed for the time being.
(Item 71)
66. The method of item 66, wherein the step of installing one or more sutures comprises the step of installing a drawstring suture.
(Item 72)
66. The method of item 66, wherein the step of installing one or more sutures comprises installing a plurality of nodular sutures.
(Item 73)
67. The method of item 67, wherein the step of creating the incision comprises applying electrocautery energy to the target tissue using the internal member.
(Item 74)
67. The method of item 67, wherein the step of creating the incision comprises cutting the target tissue with a blade.
(Item 75)
67. The method of item 67, wherein the step of creating the incision comprises advancing the cardiovascular sheath and dilator through the target tissue and using the dilator to dilate the target tissue.
(Item 76)
66. The method of item 66, wherein the step of advancing the internal member is configured to create a penetration within the target tissue that is advanced through it.
(Item 77)
76. The method of item 76, further comprising the step of delivering electrocautery energy from the internal member to the target tissue to generate the penetration.
(Item 78)
67. The method of item 67, further comprising closing the incision by tightening or binding the one or more sutures around the incision.
(Item 79)
The step of placing one or more sutures in the target tissue includes the step of placing the purse suture, and the step of tightening the one or more sutures is the step of tightening the purse suture. Included, the method of item 78.
(Item 80)
The step of placing the one or more sutures in the target tissue includes the step of placing the plurality of nodular sutures, and the step of binding the one or more sutures includes the plurality of nodular sutures. 78. The method of item 78, comprising the step of binding.
(Item 81)
67. The method of item 67, further comprising inserting a distal portion of a surgical instrument through the incision.
(Item 82)
81. The method of item 81, further comprising a step of sealing the incision around the surgical instrument to prevent leakage of blood or body fluid.
(Item 83)
82. The method of item 82, wherein the step of sealing the incision around the surgical instrument comprises the step of tightening or binding the one or more sutures around the incision.
(Item 84)
After removing the distal portion of the surgical instrument from the incision and removing the distal portion of the surgical instrument, the one or more sutures are tightened or tied around the incision. 81. The method of item 81, further comprising closing the incision.
(Item 85)
The step of placing one or more sutures in the target tissue includes the step of placing the purse suture, and the step of tightening the one or more sutures is the step of tightening the purse suture. 84. The method of item 84.
(Item 86)
The step of placing the one or more sutures in the target tissue includes the step of placing the plurality of nodular sutures, and the step of binding the one or more sutures includes the plurality of nodular sutures. 84. The method of item 84, comprising the step of binding.
(Item 87)
81. The method of item 81, further comprising performing a surgical procedure using the surgical instrument after the surgical instrument has been inserted through the incision.
(Item 88)
The target tissue comprises the wall of the patient's heart and the surgical procedure is mitral valve replacement, mitral valve repair, mitral valve repair, chordae tendineae repair, chordae tendineae replacement, leaflet resection, or valve. 87. The method of item 87, comprising at least one of apical fusions.
(Item 89)
The target tissue includes the wall of the patient's heart, and the surgical procedure includes cardio-ear closure, atrial ablation, pulmonary vein ablation, partition wall defect closure, aortic valve repair, aortic valve replacement, tricuspid valve repair, tricuspid valve. Items that include at least one of replacement, implantable cardiac defibrillator (ICD) implantation, pacemaker implantation, or wire placement for an ICD or pacemaker, myocardial biopsy, or tricuspid resection. 87.
(Item 90)
66. The method of item 66, further comprising moving the internal member from a longitudinal configuration to a lateral configuration after being advanced through the target tissue.
(Item 91)
90. The method of item 90, wherein the step of moving the internal member from the vertical configuration to the horizontal configuration comprises rotating the internal member from the vertical configuration to the horizontal configuration.
(Item 92)
The method of item 91, wherein the step of rotating the internal member comprises applying a force to the internal member in the longitudinal configuration.
(Item 93)
The endoscopic tissue wound device comprises a rigid element, which is coupled to the internal member, applies a force to the internal member, and when compressed, causes the internal member to have the longitudinal configuration. 90. The method of item 90, wherein the step of moving the internal member, configured to maintain, comprises applying tension to the rigid element and removing the force applied to the internal member.
(Item 94)
The endoscopic tissue wound device comprises a locking mechanism that is coupled to the internal member and configured to maintain the internal member in the longitudinal configuration and move the internal member. 90. The method of item 90, wherein the step of engaging is comprising engaging and disengaging the internal member from the locking mechanism.
(Item 95)
66. The method of item 66, further comprising moving the pair of external members from a vertical configuration to a horizontal configuration.
(Item 96)
95. The step of moving the pair of external members from the longitudinal configuration to the lateral configuration comprises rotating the two or more external members from the longitudinal configuration to the lateral configuration. Method.
(Item 97)
97. The method of item 97, wherein the step of rotating the pair of external members comprises applying a force to the pair of external members in the longitudinal configuration.
(Item 98)
The endoscopic tissue wound device comprises two or more rigid elements, each of which is coupled to the pair of external members and exerts a force on the pair of external members. When compressed, the pair of external members is configured to maintain the vertical configuration, and the step of moving the pair of external members applies tension to the two or more rigid elements to the pair. 95. The method of item 95, comprising removing the force applied to the external member.
(Item 99)
The endoscopic tissue wound device comprises two or more locking mechanisms, the two or more locking mechanisms being coupled to the pair of external members to form the pair of external members in the longitudinal configuration. 95. The method of item 95, wherein the step of moving the pair of external members, configured to maintain, comprises engaging and disengaging the pair of external members from the two or more locking mechanisms.
(Item 100)
The step of inserting the endoscopic tissue wound device into the patient's body is a surgical instrument, endoscope, mediastinoscope, or surgical instrument installed through an opening in the patient's body. 66. The method of item 66, comprising inserting the endoscopic tissue resection device into the working channel of the suprasternal notch access device.
(Item 101)
66. The method of item 66, further comprising the step of using the internal member to seal the target tissue and prevent leakage of blood or body fluid while engaging with the distal surface of the target tissue.
(Item 102)
10. The method of item 101, further comprising the step of sealing the perforation with an expanded portion of the internal member while the internal member engages the distal surface of the target tissue.
(Item 103)
10. The method of item 101, wherein the internal member comprises a lumen and an elastomer seal disposed therein, wherein the elastomer seal is configured to block flow through the lumen.
(Item 104)
66. The method of item 66, further comprising inserting a guide wire through the target tissue before advancing the internal member through it.
(Item 105)
The step of advancing the internal member through the target tissue includes a step of slidably advancing the internal member via the guide wire, the guide wire being disposed within the lumen of the internal member. The method according to item 104.
(Item 106)
105. The method of item 105, further comprising removing the internal member from the target tissue after the suture has been placed.
(Item 107)
10. The method of item 106, wherein the internal member is slidably removed via the guide wire, and the guide wire remains through the target tissue after the internal member has been removed.
(Item 108)
The endoscopic tissue wound device comprises a first shaft coupled to the internal member and a second shaft slidably coupled to the first shaft, wherein the second shaft is The step of retracting the internal member from the distal position to the proximal position by being coupled to the two or more external members is a step of translating the first shaft with respect to the second shaft. 66. The method of item 66.
(Item 109)
66. The method of item 66, further comprising inhaling blood or body fluid from the target tissue through an inhalation lumen within the endoscopic tissue wound device.
(Item 110)
Insert the endoscopic tissue wound device, advance the distal portion, advance the internal member, apply traction, install the one or more sutures, or generate the incision. The method of item 66, further comprising the step of visualizing the target tissue.
(Item 111)
The visualization step is the target using a mediastinum, a camera coupled to the distal portion of the endoscopic tissue resection device, an optical channel within the endoscopic tissue resection device, or an endoscope. 110. The method of item 110, comprising the step of visualizing the tissue.
(Item 112)
66. The method of item 66, wherein the target tissue comprises the canopy of the left atrium.
(Item 113)
The distal portion of the endoscopic tissue wound device is advanced from the penetration at the suprasternal notch access site to the canopy of the left atrium while the patient's sternum and ribs remain intact. 112.
(Item 114)
112. The method of item 112, wherein the internal member is advanced through the target tissue without penetrating or cutting the pericardium of the heart.
Claims (15)
第１のシャフトと、The first shaft and
第２のシャフトであって、前記第２のシャフトは、前記第１のシャフトに摺動可能に結合され、それに対して縦方向に移動可能である、第２のシャフトと、A second shaft, wherein the second shaft is slidably coupled to the first shaft and is movable in the vertical direction with respect to the second shaft.
内部部材であって、前記内部部材は、前記第１のシャフトから横方向に延在するように、前記第１のシャフトに結合され、前記内部部材は、患者の標的組織内の穿通部を通した前進のために構成され、それを通して前進された後、前記標的組織の遠位表面に非外傷的に係合するように構成される近位に面した表面を有する、内部部材と、An internal member, the internal member being coupled to the first shaft so as to extend laterally from the first shaft, the internal member passing through a penetration in the patient's target tissue. With an internal member having a proximally facing surface configured for advancing and then advancing through it, configured to non-traumatically engage the distal surface of said target tissue.
一対の外部部材であって、前記一対の外部部材のそれぞれは、前記第２のシャフトから前記横方向と略平行に延在するように、前記第２のシャフトに結合され、前記外部部材は、離間され、それぞれが、前記標的組織の近位表面に非外傷的に係合するように構成される遠位に面した表面を有する、外部部材とA pair of external members, each of which is coupled to the second shaft so as to extend substantially parallel to the lateral direction from the second shaft. With an external member that is separated and each has a distally facing surface configured to engage non-traumatically with the proximal surface of said target tissue.
を備え、Equipped with
前記内部部材は、前記外部部材間に延在する平面に沿って、遠位位置と近位位置との間で前記外部部材に対して縦方向移動可能であり、前記内部部材は、前記遠位位置から、前記対の外部部材に向かって、かつそれを越えて、前記近位位置に後退されると、牽引力を前記標的組織に印加するように構成され、The internal member is vertically movable with respect to the external member between a distal position and a proximal position along a plane extending between the external members, and the internal member is said distal. It is configured to apply traction to the target tissue when retracted from the position towards and beyond the pair of external members to the proximal position.
前記対の外部部材は、逆牽引力を前記内部部材の対向する側方側の前記標的組織に印加するように構成され、それによって、前記標的組織は、一対の側方に面した表面を有するように再成形され、前記一対の側方に面した表面のそれぞれは、前記内部部材と前記外部部材のうちの１つとの間に延在する、The pair of external members is configured to apply a reverse traction force to the opposing lateral target tissue of the internal member so that the target tissue has a pair of laterally facing surfaces. Each of the pair of laterally facing surfaces extends between the internal member and one of the external members.
内視鏡下組織開創デバイス。Endoscopic tissue wound device.
請求項１に記載のデバイスと、The device according to claim 1 and
１つ以上の縫合糸と、With one or more sutures
湾曲針であって、前記湾曲針は、前記１つ以上の縫合糸に結合され、前記内部部材が牽引力を前記標的組織に印加すると、前記１つ以上の縫合糸を前記標的組織内に設置するように構成される、湾曲針とA curved needle, wherein the curved needle is coupled to the one or more sutures, and when the internal member applies a traction force to the target tissue, the one or more sutures are placed in the target tissue. Consists of curved needles and
を備える、外科手術システム。A surgical system equipped with.
請求項１に記載のデバイスと、The device according to claim 1 and
可視化デバイスとWith visualization devices
を備え、Equipped with
随意に、前記可視化デバイスは、縦隔鏡、前記内視鏡下組織開創デバイスの遠位部分に結合されるカメラ、前記内視鏡下組織開創デバイス内の光学チャネル、または内視鏡を備える、外科手術システム。Optionally, the visualization device comprises a mediastinum, a camera coupled to the distal portion of the endoscopic tissue resection device, an optical channel within the endoscopic tissue resection device, or an endoscope. Surgical surgery system.
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