JPWO2020117698A5

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Publication number: JPWO2020117698A5
Application number: JP2021531530A
Authority: JP
Publication date: 2022-12-08

Claims

Ｓｐｏｎｇｉｌｌａを含む第１の組成物と、１種または複数の薬物の治療有効量を含む第２の組成物とを含む、医薬組成物またはキット。
対象における疾患または状態の処置において使用するための、請求項１に記載の医薬組成物またはキット。
前記１種または複数の薬物がボツリヌス毒素、抗生物質、抗炎症薬、消毒薬、麻酔薬ではない、請求項１に記載の医薬組成物またはキット。
前記疾患または状態が対象の皮膚の疾患または状態である、請求項２に記載の医薬組成物またはキット。
前記疾患または状態が尋常性乾癬、乾癬性関節炎、アトピー性皮膚炎、尋常性ざ瘡、１型酒さ性ざ瘡、２型酒さ性ざ瘡、乾癬、多汗症、円形脱毛症、男性型脱毛症、ケロイド、肥厚性瘢痕、化膿性汗腺炎、レイノー現象、ヘルペス後神経痛、ヘイリー・ヘイリー病、ＩｇＡ水疱性皮膚症、ウェーバー・コケイン型単純性表皮水疱症、ダリエー病、先天性爪肥厚症、水性角化症、背部錯感覚症、汗疱（異汗性湿疹）、色汗症および臭汗症、エクリン母斑、顔の皺、萎縮性ざ瘡痕、黒皮症、関節リウマチ、扁平苔癬、毛孔性紅色粃糠疹、魚鱗癬、ならびに掌蹠膿疱症から選択される、請求項４に記載の医薬組成物またはキット。
前記１種または複数の薬物が化学化合物、化学化合物の混合物、生体高分子、または生体材料から作られた抽出物から選択される、請求項１に記載の医薬組成物またはキット。
前記１種または複数の薬物が生体高分子である、請求項６に記載の医薬組成物またはキット。
前記１種または複数の生体高分子が組換えタンパク質、融合タンパク質、抗体、モノクローナル抗体、ヒト化モノクローナル抗体、二価抗体、抗体断片、抗体－薬物コンジュゲート、Ｆｃ断片、Ｆａｂ断片、Ｆａｂ’断片、（Ｆａｂ’）２断片、Ｆｖ断片、およびｓｃＦｖ断片から選択される、請求項７に記載の医薬組成物またはキット。
前記１種または複数の生体高分子が抗体である、請求項８に記載の医薬組成物またはキット。
前記抗体がモノクローナル抗体である、請求項８に記載の医薬組成物またはキット。
前記モノクローナル抗体がヒト化抗体である、請求項８に記載の医薬組成物またはキット。
前記薬物がＴ細胞共刺激調節剤、１種または複数のインターロイキン受容体のアンタゴニスト、１種または複数のインターロイキンのアンタゴニスト、インターフェロンガンマアンタゴニスト、組織壊死因子アルファアンタゴニスト、およびトランスフォーミング増殖因子ベータアゴニストから選択される、請求項７に記載の医薬組成物またはキット。
前記抗体がＩｇＧ１、ＩｇＧ２、およびＩｇＧ４からなる１種または複数のサブクラスから選択される、請求項９に記載の医薬組成物またはキット。
前記抗体がＩｇＧ１、ＩｇＧ１／カッパ、ＩｇＧ１／ラムダ、ＩｇＧ２、ＩｇＧ２／カッパ、およびＩｇＧ４からなる１種または複数のサブクラスから選択される、請求項１３に記載の医薬組成物またはキット。
前記抗体がセクキヌマブ、イキセキズマブ、アダリムマブ、ブロダルマブ、グセルクマブ、ウステキヌマブ、サリルマブ、デュピルマブ、チルドラキズマブ、レブリキズマブ、メポリズマブ、フェザキヌマブ、ネモリズマブ、リサンキズマブ、ＢＭＳ９８１１６４、ＣＭＪ１１２、トラロキヌマブ、セミプリマブ、インフリキシマブ、バシリキシマブ、ダクリズマブ、エファリズマブ、ウステキヌマブ、セルトリズマブペゴル、ＡＢＸ－ＩＬ８、オマリズマブ、ミリキズマブ、およびＭＳＢ００１０８４１（ＡＬＸ－０７６１）から選択される、請求項１０に記載の医薬組成物またはキット。
前記生体高分子がタンパク質である、請求項８に記載の医薬組成物またはキット。
前記タンパク質がエタネルセプト、アバタセプト、リロナセプト、およびアナキンラから選択される、請求項１６に記載の医薬組成物またはキット。
前記タンパク質が融合タンパク質である、請求項１６に記載の医薬組成物またはキット。
前記融合タンパク質がエタネルセプト、アバタセプト、およびリロナセプトから選択される、請求項１８に記載の医薬組成物またはキット。
前記１種または複数のインターロイキン受容体がＩＬ－１Ｒ、ＩＬ－１ＲＡ、ＩＬ－１ＲＢ、ＩＬ－２Ｒ、ＩＬ－４Ｒ、ＩＬ－５Ｒ、ＩＬ－６Ｒ、ＩＬ－１０Ｒ、ＩＬ－１２Ｒ、ＩＬ－１３Ｒ、ＩＬ－１７Ｒ、ＩＬ－１７ＲＡ、ＩＬ－２１Ｒ、ＩＬ－２２Ｒ、ＩＬ－２３Ｒ、ＩＬ－３１Ｒ、およびＩＬ－３５Ｒから選択される、請求項１２に記載の医薬組成物またはキット。
第１の組成物が粉末の形態でＳｐｏｎｇｉｌｌａを含む、請求項１～２０のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
Ｓｐｏｎｇｉｌｌａが、サイズが実質的に均一である粒子を含む粉末の形態である、請求項１～２１のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
Ｓｐｏｎｇｉｌｌａ粉末を含む粒子の５０％以上がＵＳ７０メッシュスクリーンを通過する、請求項１～２２のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
Ｓｐｏｎｇｉｌｌａ粉末を含む粒子が約５０μｍ～約５００μｍの平均長さを有する、請求項１～２３のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
Ｓｐｏｎｇｉｌｌａ粉末を含む粒子が約５μｍ～約５０μｍの平均直径を有する、請求項１～２４のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
Ｓｐｏｎｇｉｌｌａ粉末を含む粒子が約１～１００のアスペクト比を有する、請求項１～２５のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
第１の組成物が約１０％以下の残留含水量を有する、請求項１～２６のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
第１の組成物が、グラムあたりのコロニー形成単位（ＣＦＵ／ｇ）約２５×１０^４以下の好気性菌および嫌気性菌総含有量を有する、請求項１～２７のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
第１の組成物が、グラムあたりのコロニー形成単位（ＣＦＵ／ｇ）約２５×１０^４以下の酵母およびカビ総含有量を有する、請求項１～２８のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
第１の組成物中の大腸菌群の量が、グラムあたりのコロニー形成単位（ＣＦＵ／ｇ）約２５×１０^４以下である、請求項１～２９のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
第１の組成物中のサルモネラ菌の量が、グラムあたりのコロニー形成単位（ＣＦＵ／ｇ）約２５×１０^４以下である、請求項１～３０のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
第１の組成物中の緑膿菌の量が、グラムあたりのコロニー形成単位（ＣＦＵ／ｇ）約２５×１０^４以下である、請求項１～３１のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
第１の組成物中の黄色ブドウ球菌の量が、グラムあたりのコロニー形成単位（ＣＦＵ／ｇ）約２５×１０^４以下である、請求項１～３２のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
第１の組成物が使用前に包装される、請求項１～３３のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
第１の組成物が、包装される前にガンマ線照射により処理して調製される、請求項１～３４のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
第１の組成物が過酸化水素の水溶液をさらに含む、請求項１～３５のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
過酸化水素が約３％の濃度である、請求項１～３６のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
前記医薬組成物またはキットが、対象の皮膚に適用される第３の組成物をさらに含む、請求項１～３７のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
第３の組成物が過酸化水素を含む、請求項３８に記載の医薬組成物またはキット。
ＳｐｏｎｇｉｌｌａがＳｐｏｎｇｉｌｌａｌａｃｕｓｔｒｉｓである、請求項１～３９のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
１種または複数の薬物を含む第２の組成物が、水溶液の形態である、請求項１～４０のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
第２の組成物が、溶液の形態で対象の皮膚に適用される、請求項１～４１のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
第２の組成物が、水溶液の形態である、請求項１～４２のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
対象の皮膚に適用されるＳｐｏｎｇｉｌｌａを含む第１の組成物の量が、約０．５グラム～約５０グラムである、請求項１～４３のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
第１の組成物が、ペーストの形態で対象の皮膚に適用される、請求項１～４４のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
ペーストが、水または生理食塩水をさらに含む、請求項１～４５のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
第２の組成物が対象の皮膚に適用される前に、第１の組成物が対象の皮膚に適用される、請求項１～４６のいずれか１項に医薬組成物またはキット。
第１の組成物が対象の皮膚に適用され、第２の組成物が対象の皮膚に適用される前に対象の皮膚で乾燥してもよい、請求項１～４７のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
第１の組成物が、水性ペーストの形態で対象の皮膚に適用される、請求項１～４８のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
水性ペーストが、過酸化水素をさらに含む、請求項１～４９のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
第２の組成物が、対象の皮膚への適用後に対象の皮膚で乾燥してもよい、請求項１～５０のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
第１の組成物が対象の皮膚に適用される前に、第２の組成物が対象の皮膚に適用される、請求項１～５１のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
第１の組成物が対象の皮膚に適用される前に、第２の組成物が対象の皮膚で乾燥してもよい、請求項１～５２のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
第１の組成物が、水性ペーストの形態で対象の皮膚に適用される、請求項１～５３のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
Ｓｐｏｎｇｉｌｌａを含む第１の組成物が、少なくとも１週間にかけて少なくとも１週間に１回、対象の皮膚に適用される、請求項１～５４のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
Ｓｐｏｎｇｉｌｌａを含む第１の組成物が、６週間にかけて１週間に１回対象の皮膚に適用される、請求項１～５５のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
Ｓｐｏｎｇｉｌｌａを含む第１の組成物の適用後に、対象の皮膚が、非面皰形成性洗浄剤、水、または非面皰形成性洗浄剤と水の組合せを使用して清浄化される、請求項１～５６のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
対象の皮膚への第２の組成物の適用後に、対象の皮膚が、非面皰形成性洗浄剤、水、または非面皰形成性洗浄剤と水の組合せを使用して清浄化される、請求項１～５７のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。
対象がヒトである、請求項１～５８のいずれか１項に記載の医薬組成物またはキット。