JPWO2020030662A5 - - Google Patents

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JPWO2020030662A5
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長手軸を有する細長いシャフトと、
超音波トランスデューサと、
接着層と、
熱収縮性材料から形成された保護チューブと、を備える介入デバイスであって、
前記超音波トランスデューサは、前記超音波トランスデューサが前記長手軸に沿って軸方向の広さを有するように、前記細長いシャフト上に配設され、
少なくとも前記超音波トランスデューサの前記軸方向の広さに沿って、前記保護チューブが前記超音波トランスデューサを囲み、前記接着層が前記超音波トランスデューサと前記保護チューブとの間に配設され、それにより前記接着層が前記保護チューブの内側面に接着する、
介入デバイス。
an elongated shaft having a longitudinal axis;
an ultrasonic transducer;
an adhesive layer;
a protective tube formed from a heat-shrinkable material, the interventional device comprising:
the ultrasonic transducer is disposed on the elongated shaft such that the ultrasonic transducer has an axial extent along the longitudinal axis;
The protective tube surrounds the ultrasonic transducer along at least the axial extent of the ultrasonic transducer, and the adhesive layer is disposed between the ultrasonic transducer and the protective tube, whereby the an adhesive layer adheres to the inner surface of the protective tube;
intervention device.
前記接着層は、前記保護チューブの軸方向の広さ以内にあり且つ前記保護チューブの軸方向の広さのうちわずかな部分のみを形成する軸方向の広さを有する、請求項1に記載の介入デバイス。 2. The adhesive layer of claim 1, wherein the adhesive layer has an axial extent that is within the axial extent of the protective tube and forms only a small portion of the axial extent of the protective tube. intervention device. 前記接着層が感圧接着剤層を備える、請求項1に記載の介入デバイス。 The interventional device of claim 1, wherein the adhesive layer comprises a pressure sensitive adhesive layer. 前記接着層が、前記超音波トランスデューサの前記軸方向の広さを超えて軸方向に延びている、請求項1に記載の介入デバイス。 2. The interventional device of claim 1, wherein the adhesive layer extends axially beyond the axial extent of the ultrasound transducer. 前記超音波トランスデューサが、前記細長いシャフトの前記長手軸の周りに巻き付けられた帯の形態で前記介入デバイス上に配設される、請求項1に記載の介入デバイス。 2. The interventional device of claim 1, wherein the ultrasound transducer is disposed on the interventional device in the form of a band wrapped around the longitudinal axis of the elongate shaft. 電気的遮蔽層をさらに備え、
前記電気的遮蔽層が、前記超音波トランスデューサと前記保護チューブとの間に配設される、
請求項1に記載の介入デバイス。
further comprising an electrical shielding layer;
the electrical shielding layer is disposed between the ultrasonic transducer and the protective tube;
The interventional device of claim 1.
前記超音波トランスデューサが、静電容量型微小機械超音波トランスデューサ、又は圧電材料を含む、請求項1に記載の介入デバイス。 The interventional device of claim 1, wherein the ultrasonic transducer comprises a capacitive micromechanical ultrasonic transducer or a piezoelectric material. 前記超音波トランスデューサが、ポリフッ化ビニリデン(PVDF)、ポリフッ化ビニリデントリフルオロエチレン(P(VDF-TrFE))層などのPVDFコポリマー、又はP(VDF-TrFE-CTFE)を含むPVDFターポリマーの群から選択される圧電ポリマー層を備える、請求項1に記載の介入デバイス。 wherein said ultrasonic transducer is from the group of polyvinylidene fluoride (PVDF), PVDF copolymers such as polyvinylidene fluoride trifluoroethylene (P(VDF-TrFE)) layers, or PVDF terpolymers comprising P(VDF-TrFE-CTFE) 2. The interventional device of claim 1, comprising a selected piezoelectric polymer layer. 前記細長いシャフトが、針、カテーテル、ガイドワイヤ、生検デバイス、ペースメーカの導線、静脈内ライン、又は外科用器具によって提供される、請求項1に記載の介入デバイス。 2. The interventional device of claim 1, wherein the elongated shaft is provided by a needle, catheter, guidewire, biopsy device, pacemaker lead, intravenous line, or surgical instrument. 前記細長いシャフトが、近位端と、遠位端と、斜端とを有する針によって提供され、
前記斜端は、前記針の前記遠位端に配設され、
前記超音波トランスデューサが、前記近位端よりも前記遠位端の近くに配設される、
請求項1に記載の介入デバイス。
said elongated shaft being provided by a needle having a proximal end, a distal end and a beveled end;
the bevel is disposed at the distal end of the needle;
the ultrasonic transducer is disposed closer to the distal end than to the proximal end;
The interventional device of claim 1.
前記超音波トランスデューサ及び前記接着層が、トランスデューサストリップによって提供され、
前記トランスデューサストリップが、
前記超音波トランスデューサと、
前記接着層と、
第1の縁部及び反対側の第2の縁部であって、前記第1の縁部と前記第2の縁部とは幅寸法だけ離れていて、前記第1の縁部及び前記第2の縁部は各々、前記トランスデューサストリップの長さ方向に沿って延びている、第1の縁部及び反対側の第2の縁部と、を備え、
前記超音波トランスデューサは、前記トランスデューサストリップ上に配設され、前記トランスデューサストリップの前記長さ方向に対して鋭角をなすトランスデューサ方向に沿って延び、
前記接着層は前記超音波トランスデューサを覆い、
前記トランスデューサストリップは、前記超音波トランスデューサが前記細長いシャフトの周りに帯を形成するように、前記介入デバイスの前記細長いシャフトの周りに螺旋の形態で巻き付けられる、
請求項1に記載の介入デバイス。
wherein the ultrasonic transducer and the adhesive layer are provided by a transducer strip;
The transducer strip is
the ultrasonic transducer;
the adhesive layer;
a first edge and an opposite second edge, wherein the first edge and the second edge are separated by a width dimension; each edge of the transducer strip comprises a first edge and an opposite second edge extending along the length of the transducer strip;
the ultrasonic transducer is disposed on the transducer strip and extends along a transducer direction that forms an acute angle with the length of the transducer strip;
the adhesive layer covers the ultrasonic transducer;
the transducer strip is wrapped in a helical fashion around the elongated shaft of the interventional device such that the ultrasound transducer forms a band around the elongated shaft;
The interventional device of claim 1.
前記トランスデューサストリップが、第1の電気導体及び第2の電気導体をさらに備え、前記第1の電気導体及び前記第2の電気導体が、前記トランスデューサストリップの前記長さ方向に沿って延び、前記超音波トランスデューサが、第1の電極及び第2の電極をさらに備え、
前記第1の電気導体が前記第1の電極と電気的に接触していて、前記第2の電気導体が前記第2の電極と電気的に接触していて、それにより、前記トランスデューサストリップが前記介入デバイスの前記細長いシャフトの周りに螺旋の形態で巻き付けられたとき、前記第1の電気導体及び前記第2の電気導体は、前記超音波トランスデューサに対して前記細長いシャフトに沿って軸方向に離れた位置で前記超音波トランスデューサと電気的に接触するために、各々、前記細長いシャフトに沿って延びる、請求項11に記載の介入デバイス。
The transducer strip further comprises a first electrical conductor and a second electrical conductor, the first electrical conductor and the second electrical conductor extending along the length of the transducer strip; the acoustic transducer further comprises a first electrode and a second electrode;
The first electrical conductor is in electrical contact with the first electrode and the second electrical conductor is in electrical contact with the second electrode, whereby the transducer strip is in electrical contact with the When wrapped in a helical configuration about the elongate shaft of an interventional device, the first electrical conductor and the second electrical conductor are axially spaced along the elongate shaft relative to the ultrasound transducer. 12. The interventional device of claim 11, each extending along the elongated shaft for making electrical contact with the ultrasound transducer at a position.
請求項1に記載の介入デバイスと、
超音波場を生成するビーム形成超音波イメージングプローブと、
前記ビーム形成超音波イメージングプローブの前記超音波場に対応する再構成超音波画像を提供する画像再構成ユニットと、
位置判定ユニットであって、前記ビーム形成超音波イメージングプローブと前記超音波トランスデューサとの間で送信される超音波信号に基づいて前記超音波場に対する前記介入デバイスの前記超音波トランスデューサの位置を算出し、算出された前記超音波トランスデューサの前記位置に基づいて前記再構成超音波画像中にアイコンを提供する、位置判定ユニットと
を備える、超音波に基づく位置判定システム。
an interventional device according to claim 1;
a beamforming ultrasound imaging probe that generates an ultrasound field;
an image reconstruction unit for providing a reconstructed ultrasound image corresponding to the ultrasound field of the beamforming ultrasound imaging probe;
a position determining unit for calculating the position of the ultrasound transducer of the interventional device relative to the ultrasound field based on ultrasound signals transmitted between the beamforming ultrasound imaging probe and the ultrasound transducer; and a position determination unit that provides an icon in the reconstructed ultrasound image based on the calculated position of the ultrasound transducer.
請求項1に記載の介入デバイスを製造する方法であって、前記方法が、
超音波トランスデューサ移送スタックを用意するステップであって、前記超音波トランスデューサ移送スタックが、
基板と、
感圧接着剤の層を各表面に備える第1の箔ストリップと、
超音波トランスデューサと、
接着層と、
感圧接着剤の層を各表面に備える第2の箔ストリップと、
電気的遮蔽層と、を備え、
前記電気的遮蔽層、前記第1の箔ストリップ、前記超音波トランスデューサ、及び前記第2の箔ストリップが、前記基板上に層状に配置され、それにより、第1の位置において、前記電気的遮蔽層が前記基板と前記第2の箔ストリップとの間に配設され、前記第1の箔ストリップが、前記第1の箔ストリップの感圧接着剤層の一方が前記基板に対して外側を向いた状態で、前記第2の箔ストリップの上に配置され、及び、第2の位置において、前記接着層が、前記基板と前記電気的遮蔽層との間に配設され、前記第2の箔ストリップが前記電気的遮蔽層の上に配置され、前記超音波トランスデューサが前記第2の箔ストリップの上に配置され、前記第1の箔ストリップが、前記第1の箔ストリップの前記感圧接着剤層の一方が前記基板に対して外側を向いた状態で、前記超音波トランスデューサの上に配置される、用意するステップと、
前記介入デバイスの前記細長いシャフトを、前記第1の箔ストリップの外側向きの前記感圧接着剤層にわたって転がすステップであって、それにより、前記第1の箔ストリップの前記外側向きの感圧接着剤層が前記細長いシャフトに接着し、且つ、前記第1の箔ストリップ及び前記超音波トランスデューサ及び前記接着層及び前記第2の箔ストリップ及び前記電気的遮蔽層が、前記接着層が前記細長いシャフトに対して外側を向いた状態で、前記細長いシャフトに取り付けられた状態になる、転がすステップと、
熱収縮性材料を備える保護チューブを、少なくとも前記超音波トランスデューサを覆うように、前記細長いシャフトの一部分の上に配置するステップと、
前記保護チューブに熱を印加するステップであって、それにより、前記保護チューブが前記細長いシャフトの前記長手軸に対して径方向に収縮し、且つ前記接着層が前記保護チューブの内側面に接着する、熱を印加するステップと
を有する、方法。
A method of manufacturing an interventional device according to claim 1, the method comprising:
providing an ultrasonic transducer transfer stack, the ultrasonic transducer transfer stack comprising:
a substrate;
a first foil strip with a layer of pressure sensitive adhesive on each surface;
an ultrasonic transducer;
an adhesive layer;
a second foil strip with a layer of pressure sensitive adhesive on each surface;
an electrical shielding layer;
The electrical shielding layer, the first foil strip, the ultrasonic transducer and the second foil strip are arranged in layers on the substrate such that at a first location the electrical shielding layer is disposed between said substrate and said second foil strip, said first foil strip having one of the pressure sensitive adhesive layers of said first foil strip facing outwardly with respect to said substrate. and in a second position the adhesive layer is disposed between the substrate and the electrical shield layer, the second foil strip is positioned over the electrical shield layer, the ultrasonic transducer is positioned over the second foil strip, and the first foil strip is attached to the pressure sensitive adhesive layer of the first foil strip. positioned over the ultrasonic transducer with one of the facing outwards relative to the substrate;
rolling the elongated shaft of the interventional device across the outwardly facing pressure sensitive adhesive layer of the first foil strip, thereby removing the outwardly facing pressure sensitive adhesive layer of the first foil strip; a layer adheres to the elongated shaft, and the first foil strip and the ultrasonic transducer and the adhesive layer and the second foil strip and the electrical shield layer adhere to the elongated shaft; and the elongated shaft facing outward and attached to the elongated shaft;
placing a protective tube comprising a heat-shrinkable material over a portion of the elongated shaft to cover at least the ultrasonic transducer;
applying heat to the protective tube such that the protective tube contracts radially with respect to the longitudinal axis of the elongated shaft and the adhesive layer adheres to the inner surface of the protective tube. and applying heat.
前記接着層が、前記保護チューブの軸方向の広さ以内にあり且つ前記保護チューブの軸方向の広さのうちわずかな部分のみを形成する軸方向の広さを有する、請求項14に記載の方法。 15. The method of claim 14, wherein the adhesive layer has an axial extent that is within the axial extent of the protective tube and forms only a small portion of the axial extent of the protective tube. Method. 前記接着層が感圧接着剤層を備える、請求項14に記載の方法。 15. The method of Claim 14, wherein the adhesive layer comprises a pressure sensitive adhesive layer. 前記超音波トランスデューサ移送スタックが、前記第1の位置及び前記第2の位置の両方に、前記第1の箔ストリップと前記第2の箔ストリップとの間に配設された第1の電気導体及び第2の電気導体をさらに備え、前記第1の電気導体及び前記第2の電気導体が、前記超音波トランスデューサと電気的に接触している、請求項14に記載の方法。 said ultrasonic transducer transport stack having at both said first location and said second location a first electrical conductor disposed between said first foil strip and said second foil strip; 15. The method of claim 14, further comprising a second electrical conductor, wherein said first electrical conductor and said second electrical conductor are in electrical contact with said ultrasound transducer.
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