JPWO2019241442A5 - - Google Patents
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Description
一部の局面において、化合物１を含む薬学的組成物、およびエピソード投薬レジメンを用いてうつ病を処置するための方法を記載している指示セットを含むキットが、本明細書中に提供される。一部の実施形態において、薬学的組成物は、約１０ｍｇの化合物１を含む。一部の実施形態において、薬学的組成物は、約１５ｍｇの化合物１を含む。一部の実施形態において、薬学的組成物は、約２０ｍｇの化合物１を含む。一部の実施形態において、薬学的組成物は、約２５ｍｇの化合物１を含む。一部の実施形態において、薬学的組成物は、約３０ｍｇの化合物１を含む。一部の実施形態において、そのエピソード投薬レジメンは、約２週間～約６週間行われる。より好ましい実施形態では、そのエピソード投薬レジメンは、約２週間～約４週間行われる。なおもより好ましい実施形態では、そのエピソード投薬レジメンは、約２週間行われる。好ましい実施形態において、そのエピソード投薬レジメンは、２週間行われる。一部の実施形態において、うつ病は、大うつ病性障害、双極性うつ病、不安または産後うつ病である。一部の実施形態において、大うつ病性障害は、中等度の大うつ病性障害である。一部の実施形態において、大うつ病性障害は、重度の大うつ病性障害である。一部の実施形態において、そのエピソード投薬レジメンは、産後うつ病の処置のために約２週間（または約１４日間）行われる。一部の実施形態において、指示セットは、好適な材料に印刷されている。一部の実施形態において、個別投与単位は、カプセル剤または錠剤である。一部の実施形態において、個別投与単位は、カプセル剤である。一部の実施形態において、個別投与単位は、サイズ１、２、３または４のカプセル剤である。一部の実施形態において、カプセル剤は、サイズ１である。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
うつ病の処置を必要とする被験体においてうつ病を処置する方法であって、前記方法は、治療有効量の、式
を有する化合物を、エピソード投薬レジメンを用いて前記被験体に投与して、前記被験体におけるうつ病を処置する工程を含む、方法。
（項目２）
前記エピソード投薬レジメンが、約２～約８週間の持続時間を有する、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記エピソード投薬レジメンが、約２～約６週間の持続時間を有する、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記エピソード投薬レジメンが、約２～約４週間の持続時間を有する、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記エピソード投薬レジメンが、約２週間または１４日間の持続時間を有する、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記エピソード投薬レジメンが、２週間の持続時間を有する、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記被験体が、前記エピソード投薬レジメンに対して応答を示し、前記応答は、ベースラインからのＨＡＭ－Ｄスコアの約５０％を超えるまたは約５０％に等しい低下によって示される、項目１～６のいずれか１項に記載の方法。
（項目８）
前記被験体が、再発、またはうつ病症状の再出現について評価される、項目１～７のいずれか１項に記載の方法。
（項目９）
前記方法が、複数のエピソード投薬レジメンを含む、項目１～８のいずれか１項に記載の方法。
（項目１０）
前記エピソード投薬レジメンが、少なくとも６週間の間隔をあけられる、項目９に記載の方法。
（項目１１）
うつ病の処置を必要とする被験体においてうつ病を処置する方法であって、前記方法は、
（ｉ）治療有効量の、式
を有する化合物を約２週間、１日１回、前記被験体に投与する工程；および
（ｉｉ）うつ病症状の再発に応じて、治療有効量の化合物１を約２週間、１日１回、前記被験体に再投与する工程であるが、但し、前記被験体への化合物１の投与と前記被験体への化合物１の再投与との間に少なくとも６週間の間隔をあける、工程
を含む、方法。
（項目１２）
化合物１が、４週間、前記被験体に再投与される、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
化合物１が、２週間、前記被験体に再投与される、項目１１に記載の方法。
（項目１４）
前記被験体への化合物１の投与と前記被験体への化合物１の再投与との間の前記間隔が、６週間である、項目１１に記載の方法。
（項目１５）
前記被験体への化合物１の投与と前記被験体への化合物１の再投与との間の前記間隔が、８週間である、項目１１に記載の方法。
（項目１６）
前記うつ病が、大うつ病性障害（ＭＤＤ）である、項目１～１５のいずれか１項に記載の方法。
（項目１７）
前記ＭＤＤが、中等度の大うつ病性障害である、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記ＭＤＤが、重度の大うつ病性障害である、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
前記うつ病が、双極性うつ病である、項目１～１５のいずれか１項に記載の方法。
（項目２０）
前記うつ病が、産後うつ病である、項目１～１５のいずれか１項に記載の方法。
（項目２１）
前記被験体が、うつ病と診断されている、項目１～１５のいずれか１項に記載の方法。
（項目２２）
前記うつ病が、大うつ病性障害または双極性うつ病である、項目１～１５のいずれか１項に記載の方法。
（項目２３）
前記被験体が、重度の産後うつ病と診断された女性である、項目１～１５のいずれか１項に記載の方法。
（項目２４）
前記被験体が、約１年間にわたって大うつ病エピソードを経験している、項目１～１５のいずれか１項に記載の方法。
（項目２５）
前記被験体が、約１８～約７５歳である、項目１～２４のいずれか１項に記載の方法。
（項目２６）
前記被験体が、約１８～約６５歳である、項目１～２４のいずれか１項に記載の方法。
（項目２７）
前記被験体に、約１０ｍｇの化合物１が投与される、項目１～２６のいずれか１項に記載の方法。
（項目２８）
前記被験体に、約２０ｍｇの化合物１が投与される、項目１～２６のいずれか１項に記載の方法。
（項目２９）
前記被験体に、約３０ｍｇの化合物１が投与される、項目１～２６のいずれか１項に記載の方法。
（項目３０）
前記被験体に、約４０ｍｇの化合物１が投与される、項目１～２６のいずれか１項に記載の方法。
（項目３１）
前記被験体に、約１０ｍｇの化合物１が１日１回投与される、項目１～２６のいずれか１項に記載の方法。
（項目３２）
前記被験体に、約２０ｍｇの化合物１が１日１回投与される、項目１～２６のいずれか１項に記載の方法。
（項目３３）
前記被験体に、約３０ｍｇの化合物１が１日１回投与される、項目１～２６のいずれか１項に記載の方法。
（項目３４）
前記被験体に、約４０ｍｇの化合物１が１日１回投与される、項目１～２６のいずれか１項に記載の方法。
（項目３５）
前記被験体に投与される化合物１の前記量を、重度の有害作用が発生した際に減少させる、項目１～３４のいずれか１項に記載の方法。
（項目３６）
化合物１が、夜に投与される、項目１～３５のいずれか１項に記載の方法。
（項目３７）
化合物１が、食物とともに投与される、項目１～３６のいずれか１項に記載の方法。
（項目３８）
化合物１が、カプセル剤に入っている、項目１～３７のいずれか１項に記載の方法。
（項目３９）
前記方法が、第２の治療薬の投与をさらに含む、項目１～３８のいずれか１項に記載の方法。
（項目４０）
うつ病の処置を必要とする被験体において、キットを用いてうつ病を処置する方法であって、前記キットは、
化合物１を含む複数の個別投与単位、および
エピソード投薬レジメンを用いて前記被験体に前記投与単位を投与するための方法が記載されている指示セット
を含む、方法。
（項目４１）
前記エピソード投薬レジメンが、約２～約８週間の持続時間を有する、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
前記エピソード投薬レジメンが、約２～約６週間の持続時間を有する、項目４０に記載の方法。
（項目４３）
前記エピソード投薬レジメンが、約２～約４週間の持続時間を有する、項目４０に記載の方法。
（項目４４）
前記エピソード投薬レジメンが、約２週間の持続時間を有する、項目４０に記載の方法。
（項目４５）
前記エピソード投薬レジメンが、２週間の持続時間を有する、項目４０に記載の方法。
（項目４６）
前記被験体が、うつ病と診断されている、項目４０～４５のいずれか１項に記載の方法。
（項目４７）
前記うつ病が、大うつ病性障害（ＭＤＤ）である、項目４０～４５のいずれか１項に記載の方法。
（項目４８）
前記ＭＤＤが、中等度の大うつ病性障害である、項目４７に記載の方法。
（項目４９）
前記ＭＤＤが、重度の大うつ病性障害である、項目４７に記載の方法。
（項目５０）
前記うつ病が、双極性うつ病である、項目４０～４５のいずれか１項に記載の方法。
（項目５１）
前記うつ病が、産後うつ病である、項目４０～４５のいずれか１項に記載の方法。
（項目５２）
複数の治療的に効果的な投与量の化合物１、およびうつ病を処置するためのエピソード投薬レジメンを用いて前記投与量を投与する方法を記載している指示セットを含む、キット。
（項目５３）
前記投与量が、化合物１の個別投与単位である、項目５２に記載のキット。
（項目５４）
個別投与単位が、１０ｍｇの化合物１を含む、項目５２に記載のキット。
（項目５５）
個別投与単位が、１５ｍｇの化合物１を含む、項目５２に記載のキット。
（項目５６）
個別投与単位が、２０ｍｇの化合物１を含む、項目５２に記載のキット。
（項目５７）
個別投与単位が、２５ｍｇの化合物１を含む、項目５２に記載のキット。
（項目５８）
個別投与単位が、３０ｍｇの化合物１を含む、項目５２に記載のキット。
（項目５９）
前記エピソード投薬レジメンが、約２～約８週間の持続時間を有する、項目５２に記載のキット。
（項目６０）
前記エピソード投薬レジメンが、約２～約６週間の持続時間を有する、項目５２に記載のキット。
（項目６１）
前記エピソード投薬レジメンが、約２～約４週間の持続時間を有する、項目５２に記載のキット。
（項目６２）
前記エピソード投薬レジメンが、約２週間または１４日間の持続時間を有する、項目５２に記載のキット。
（項目６３）
前記エピソード投薬レジメンが、２週間の持続時間を有する、項目５２に記載のキット。
（項目６４）
前記うつ病が、大うつ病性障害（ＭＤＤ）である、項目５２～６３のいずれか１項に記載のキット。
（項目６５）
前記ＭＤＤが、中等度の大うつ病性障害である、項目６４に記載のキット。
（項目６６）
前記ＭＤＤが、重度の大うつ病性障害である、項目６４に記載のキット。
（項目６７）
前記指示セットが、好適な材料に印刷されている、項目５２～６６のいずれか１項に記載のキット。
（項目６８）
前記個別投与単位が、カプセル剤または錠剤である、項目５２～６７のいずれか１項に記載のキット。
（項目６９）
前記個別投与単位が、カプセル剤である、項目６８に記載のキット。
（項目７０）
前記個別投与単位が、サイズ１、２、３または４のカプセル剤である、項目６８に記載のキット。
（項目７１）
前記カプセル剤が、サイズ１である、項目７０に記載のキット。
（項目７２）
前記方法が、前記被験体の認知機能を改善する、項目１～５２のいずれか１項に記載の方法。
（項目７３）
前記方法が、前記エピソード投薬レジメンの完了後に前記被験体の認知機能を改善する、項目１～５２のいずれか１項に記載の方法。
（項目７４）
前記方法が、前記エピソード投薬レジメンの完了後に前記被験体の認知機能を改善し、前記エピソード投薬レジメンは、約２～約８週間の持続時間を有した、項目１～５２のいずれか１項に記載の方法。
（項目７５）
前記方法が、前記エピソード投薬レジメンの完了後に前記被験体の認知機能を改善し、前記エピソード投薬レジメンは、約２～約６週間の持続時間を有した、項目１～５２のいずれか１項に記載の方法。
（項目７６）
前記方法が、前記エピソード投薬レジメンの完了後に前記被験体の認知機能を改善し、前記エピソード投薬レジメンは、約２～約４週間の持続時間を有した、項目１～５２のいずれか１項に記載の方法。
（項目７７）
前記方法が、前記エピソード投薬レジメンの完了後に前記被験体の認知機能を改善し、前記エピソード投薬レジメンは、約２週間または１４日間の持続時間を有した、項目１～５２のいずれか１項に記載の方法。
（項目７８）
前記方法が、前記エピソード投薬レジメンの完了後に前記被験体の認知機能を改善し、前記エピソード投薬レジメンは、２週間の持続時間を有した、項目１～５２のいずれか１項に記載の方法。
（項目７９）
前記方法が、前記被験体において認知機能障害をもたらさない、項目１～５２のいずれか１項に記載の方法。
In some aspects, a kit comprising a pharmaceutical composition comprising Compound 1 and an instruction set describing a method for treating depression with an episode dosing regimen is provided herein. .. In some embodiments, the pharmaceutical composition comprises about 10 mg of compound 1. In some embodiments, the pharmaceutical composition comprises about 15 mg of Compound 1. In some embodiments, the pharmaceutical composition comprises about 20 mg of compound 1. In some embodiments, the pharmaceutical composition comprises about 25 mg of Compound 1. In some embodiments, the pharmaceutical composition comprises about 30 mg of compound 1. In some embodiments, the episode dosing regimen is performed for about 2 to about 6 weeks. In a more preferred embodiment, the episode dosing regimen is performed for about 2 to about 4 weeks. In a still more preferred embodiment, the episode dosing regimen is performed for about 2 weeks. In a preferred embodiment, the episode dosing regimen is performed for 2 weeks. In some embodiments, the depression is major depressive disorder, bipolar depression, anxiety or postpartum depression. In some embodiments, the major depressive disorder is a moderate major depressive disorder. In some embodiments, the major depressive disorder is a severe major depressive disorder. In some embodiments, the episode dosing regimen is performed for about 2 weeks (or about 14 days) for the treatment of postpartum depression. In some embodiments, the instruction set is printed on a suitable material. In some embodiments, the individual dosage unit is a capsule or tablet. In some embodiments, the individual dosage unit is a capsule. In some embodiments, the individual dosing unit is a capsule of size 1, 2, 3 or 4. In some embodiments, the capsule is size 1.
In the embodiment of the present invention, for example, the following items are provided.
(Item 1)
A method of treating depression in a subject in need of treatment of depression, wherein the method is a therapeutically effective amount, formula.
A method comprising the step of administering to said subject using an episode dosing regimen to treat depression in said subject.
(Item 2)
The method of item 1, wherein the episode dosing regimen has a duration of about 2 to about 8 weeks.
(Item 3)
The method of item 1, wherein the episode dosing regimen has a duration of about 2 to about 6 weeks.
(Item 4)
The method of item 1, wherein the episode dosing regimen has a duration of about 2 to about 4 weeks.
(Item 5)
The method of item 1, wherein the episode dosing regimen has a duration of about 2 weeks or 14 days.
(Item 6)
The method of item 1, wherein the episode dosing regimen has a duration of 2 weeks.
(Item 7)
Item 1-6, wherein the subject responds to the episode dosing regimen, the response being indicated by a reduction of more than or equal to about 50% of the HAM-D score from baseline. The method according to any one.
(Item 8)
The method according to any one of items 1 to 7, wherein the subject is evaluated for recurrence or reappearance of depressive symptoms.
(Item 9)
The method according to any one of items 1 to 8, wherein the method comprises a plurality of episode dosing regimens.
(Item 10)
9. The method of item 9, wherein the episode dosing regimen is spaced at least 6 weeks apart.
(Item 11)
A method of treating depression in a subject in need of treatment of depression, wherein the method is:
(I) The formula of the therapeutically effective amount
The step of administering to the subject once a day for about 2 weeks; and
(Ii) A step of re-administering a therapeutically effective amount of Compound 1 to the subject once a day for about 2 weeks according to the recurrence of depressive symptoms, provided that the compound 1 is administered to the subject. A step of at least 6 weeks between administration and re-administration of Compound 1 to said subject.
Including, how.
(Item 12)
11. The method of item 11, wherein compound 1 is re-administered to said subject for 4 weeks.
(Item 13)
11. The method of item 11, wherein compound 1 is re-administered to said subject for 2 weeks.
(Item 14)
11. The method of item 11, wherein the interval between administration of compound 1 to the subject and re-administration of compound 1 to the subject is 6 weeks.
(Item 15)
11. The method of item 11, wherein the interval between administration of compound 1 to the subject and re-administration of compound 1 to the subject is 8 weeks.
(Item 16)
The method according to any one of items 1 to 15, wherein the depression is a major depressive disorder (MDD).
(Item 17)
The method of item 16, wherein the MDD is a moderate major depressive disorder.
(Item 18)
The method of item 16, wherein the MDD is a severe major depressive disorder.
(Item 19)
The method according to any one of items 1 to 15, wherein the depression is bipolar depression.
(Item 20)
The method according to any one of items 1 to 15, wherein the depression is postpartum depression.
(Item 21)
The method according to any one of items 1 to 15, wherein the subject has been diagnosed with depression.
(Item 22)
The method according to any one of items 1 to 15, wherein the depression is major depressive disorder or bipolar depression.
(Item 23)
The method according to any one of items 1 to 15, wherein the subject is a woman diagnosed with severe postpartum depression.
(Item 24)
The method according to any one of items 1 to 15, wherein the subject has experienced a major depressive episode for about one year.
(Item 25)
The method according to any one of items 1 to 24, wherein the subject is about 18 to about 75 years old.
(Item 26)
The method according to any one of items 1 to 24, wherein the subject is about 18 to about 65 years old.
(Item 27)
Item 6. The method according to any one of Items 1 to 26, wherein about 10 mg of Compound 1 is administered to the subject.
(Item 28)
Item 6. The method according to any one of Items 1 to 26, wherein about 20 mg of Compound 1 is administered to the subject.
(Item 29)
Item 6. The method according to any one of Items 1 to 26, wherein about 30 mg of Compound 1 is administered to the subject.
(Item 30)
Item 6. The method according to any one of Items 1 to 26, wherein about 40 mg of Compound 1 is administered to the subject.
(Item 31)
Item 6. The method according to any one of Items 1 to 26, wherein about 10 mg of Compound 1 is administered to the subject once a day.
(Item 32)
Item 6. The method according to any one of Items 1 to 26, wherein about 20 mg of Compound 1 is administered to the subject once a day.
(Item 33)
Item 6. The method according to any one of Items 1 to 26, wherein about 30 mg of Compound 1 is administered to the subject once a day.
(Item 34)
The method according to any one of items 1 to 26, wherein about 40 mg of Compound 1 is administered to the subject once a day.
(Item 35)
The method of any one of items 1-34, wherein the amount of compound 1 administered to the subject is reduced when severe adverse effects occur.
(Item 36)
Item 6. The method according to any one of items 1 to 35, wherein compound 1 is administered at night.
(Item 37)
The method according to any one of items 1 to 36, wherein compound 1 is administered with food.
(Item 38)
The method according to any one of items 1 to 37, wherein compound 1 is contained in a capsule.
(Item 39)
The method according to any one of items 1 to 38, wherein the method further comprises administration of a second therapeutic agent.
(Item 40)
A method of treating depression using a kit in a subject in need of treatment for depression.
Multiple individual dose units, including Compound 1, and
An instruction set that describes how to administer the unit of administration to the subject using the episode dosing regimen.
Including, how.
(Item 41)
40. The method of item 40, wherein the episode dosing regimen has a duration of about 2 to about 8 weeks.
(Item 42)
40. The method of item 40, wherein the episode dosing regimen has a duration of about 2 to about 6 weeks.
(Item 43)
40. The method of item 40, wherein the episode dosing regimen has a duration of about 2 to about 4 weeks.
(Item 44)
40. The method of item 40, wherein the episode dosing regimen has a duration of about 2 weeks.
(Item 45)
40. The method of item 40, wherein the episode dosing regimen has a duration of 2 weeks.
(Item 46)
The method according to any one of items 40 to 45, wherein the subject has been diagnosed with depression.
(Item 47)
The method according to any one of items 40 to 45, wherein the depression is a major depressive disorder (MDD).
(Item 48)
47. The method of item 47, wherein the MDD is a moderate major depressive disorder.
(Item 49)
47. The method of item 47, wherein the MDD is a severe major depressive disorder.
(Item 50)
The method according to any one of items 40 to 45, wherein the depression is bipolar depression.
(Item 51)
The method according to any one of items 40 to 45, wherein the depression is postpartum depression.
(Item 52)
A kit comprising a plurality of therapeutically effective doses of Compound 1 and an instruction set describing how to administer the dose with an episode dosing regimen for treating depression.
(Item 53)
52. The kit of item 52, wherein the dose is an individual dosage unit of compound 1.
(Item 54)
52. The kit of item 52, wherein the individual dosing unit comprises 10 mg of Compound 1.
(Item 55)
52. The kit of item 52, wherein the individual dosing unit comprises 15 mg of Compound 1.
(Item 56)
52. The kit of item 52, wherein the individual dosing unit comprises 20 mg of Compound 1.
(Item 57)
52. The kit of item 52, wherein the individual dosing unit comprises 25 mg of Compound 1.
(Item 58)
52. The kit of item 52, wherein the individual dosing unit comprises 30 mg of Compound 1.
(Item 59)
52. The kit of item 52, wherein the episode dosing regimen has a duration of about 2 to about 8 weeks.
(Item 60)
52. The kit of item 52, wherein the episode dosing regimen has a duration of about 2 to about 6 weeks.
(Item 61)
52. The kit of item 52, wherein the episode dosing regimen has a duration of about 2 to about 4 weeks.
(Item 62)
52. The kit of item 52, wherein the episode dosing regimen has a duration of about 2 weeks or 14 days.
(Item 63)
52. The kit of item 52, wherein the episode dosing regimen has a duration of 2 weeks.
(Item 64)
The kit according to any one of items 52 to 63, wherein the depression is a major depressive disorder (MDD).
(Item 65)
64. The kit of item 64, wherein the MDD is a moderate major depressive disorder.
(Item 66)
64. The kit of item 64, wherein the MDD is a severe major depressive disorder.
(Item 67)
The kit of any one of items 52-66, wherein the instruction set is printed on a suitable material.
(Item 68)
The kit according to any one of items 52 to 67, wherein the individual administration unit is a capsule or a tablet.
(Item 69)
Item 6. The kit according to item 68, wherein the individual dosing unit is a capsule.
(Item 70)
68. The kit of item 68, wherein the individual dosage unit is a capsule of size 1, 2, 3 or 4.
(Item 71)
The kit according to item 70, wherein the capsule is size 1.
(Item 72)
The method according to any one of items 1 to 52, wherein the method improves the cognitive function of the subject.
(Item 73)
The method according to any one of items 1 to 52, wherein the method improves the cognitive function of the subject after completion of the episode dosing regimen.
(Item 74)
The method improves cognitive function of the subject after completion of the episode dosing regimen, wherein the episode dosing regimen has a duration of about 2 to about 8 weeks, according to any one of items 1 to 52. The method described.
(Item 75)
The method improves cognitive function of the subject after completion of the episode dosing regimen, wherein the episode dosing regimen has a duration of about 2 to about 6 weeks, according to any one of items 1 to 52. The method described.
(Item 76)
The method improves cognitive function of the subject after completion of the episode dosing regimen, wherein the episode dosing regimen has a duration of about 2 to about 4 weeks, according to any one of items 1 to 52. The method described.
(Item 77)
The method improves cognitive function of the subject after completion of the episode dosing regimen, wherein the episode dosing regimen has a duration of about 2 weeks or 14 days, according to any one of items 1-52. The method described.
(Item 78)
The method of any one of items 1-52, wherein the method improves cognitive function of the subject after completion of the episode dosing regimen, wherein the episode dosing regimen has a duration of 2 weeks.
(Item 79)
The method according to any one of items 1 to 52, wherein the method does not cause cognitive dysfunction in the subject.
Claims (18)
を有する化合物を含む、うつ病の処置を必要とする被験体においてうつ病を処置する方法における使用のための組成物であって、前記方法は、A composition for use in a method of treating depression in a subject in need of treatment of depression, comprising a compound comprising.
（ｉ）治療有効量の化合物１の第１の投与を約２週間、１日１回、前記被験体に投与する工程；および (I) A step of administering to the subject once a day for about 2 weeks the first dose of a therapeutically effective amount of Compound 1; and
（ｉｉ）うつ病症状の再発に応じて、治療有効量の化合物１の第２の投与を１日１回、前記被験体に投与する工程 (Ii) A step of administering a second dose of a therapeutically effective amount of Compound 1 to the subject once a day according to the recurrence of depressive symptoms.
を含む、組成物。A composition comprising.
を有する化合物の薬学的に受容可能な塩を含む、うつ病の処置を必要とする被験体においてうつ病を処置する方法における使用のための組成物であって、前記方法は、A composition for use in a method of treating depression in a subject in need of treatment of depression, comprising a pharmaceutically acceptable salt of a compound having.
（ｉ）治療有効量の化合物１の薬学的に受容可能な塩の第１の投与を約２週間、１日１回、前記被験体に投与する工程；および (I) A step of administering to the subject a first dose of a pharmaceutically acceptable salt of a therapeutically effective amount of Compound 1 once daily for about 2 weeks; and
（ｉｉ）うつ病症状の再発に応じて、治療有効量の化合物１の薬学的に受容可能な塩の第２の投与を１日１回、前記被験体に投与する工程 (Ii) A step of administering to the subject once a day a second dose of a pharmaceutically acceptable salt of a therapeutically effective amount of compound 1 in response to the recurrence of depressive symptoms.
を含む、組成物。A composition comprising.
を有する化合物を含む、うつ病の処置を必要とする被験体においてうつ病を処置する方法における使用のための組成物であって、前記方法は、A composition for use in a method of treating depression in a subject in need of treatment of depression, comprising a compound comprising.
（ｉ）治療有効量の化合物１の第１の投与を約２週間、１日１回、前記被験体に投与する工程；および (I) A step of administering to the subject once a day for about 2 weeks the first dose of a therapeutically effective amount of Compound 1; and
（ｉｉ）うつ病症状の再発に応じて、治療有効量の化合物１の第２の投与を約２週間、１日１回、前記被験体に投与する工程 (Ii) A step of administering a second dose of a therapeutically effective amount of Compound 1 to the subject once a day for about 2 weeks according to the recurrence of depressive symptoms.
を含む、組成物。A composition comprising.
を有する化合物の薬学的に受容可能な塩を含む、うつ病の処置を必要とする被験体においてうつ病を処置する方法における使用のための組成物であって、前記方法は、A composition for use in a method of treating depression in a subject in need of treatment of depression, comprising a pharmaceutically acceptable salt of a compound having.
（ｉ）治療有効量の化合物１の薬学的に受容可能な塩の第１の投与を約２週間、１日１回、前記被験体に投与する工程；および (I) A step of administering to the subject a first dose of a pharmaceutically acceptable salt of a therapeutically effective amount of Compound 1 once daily for about 2 weeks; and
（ｉｉ）うつ病症状の再発に応じて、治療有効量の化合物１の薬学的に受容可能な塩の第２の投与を約２週間、１日１回、前記被験体に投与する工程 (Ii) A step of administering to the subject a second dose of a pharmaceutically acceptable salt of a therapeutically effective amount of Compound 1 once a day for about 2 weeks in response to the recurrence of depressive symptoms.
を含む、組成物。A composition comprising.
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