JPWO2019188607A1 - Catheter assembly and catheter hub - Google Patents

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Abstract

カテーテル組立体(10)は、カテーテル(12)と内針(16)とカテーテルハブ(14)とを備える。カテーテルハブ(14)は、コネクタ(30)と接続可能な接続部(26)が設けられたハブ本体(20)と、ハブ本体(20)から延出した延出部(24)とを有する。延出部(24)は、カテーテルハブ(14)が皮膚(S)に固定された状態で、皮膚(S)に接触する部位である。ハブ本体(20)の接続部(26)にコネクタ(30)が接続された状態で、接続部(26)と延出部(24)との間にコネクタ(30)が挿入される。The catheter assembly (10) includes a catheter (12), an internal needle (16), and a catheter hub (14). The catheter hub (14) has a hub body (20) provided with a connecting portion (26) that can be connected to the connector (30), and an extending portion (24) extending from the hub body (20). The extension portion (24) is a portion that comes into contact with the skin (S) in a state where the catheter hub (14) is fixed to the skin (S). With the connector (30) connected to the connection portion (26) of the hub body (20), the connector (30) is inserted between the connection portion (26) and the extension portion (24).

Description

本発明は、例えば患者に対して輸液等を行うに際して血管に穿刺し、留置するカテーテル組立体及びカテーテルハブに関する。 The present invention relates to a catheter assembly and a catheter hub that are punctured and placed in a blood vessel when, for example, infusion is performed on a patient.

従来、患者に対し輸液等を行う際に使用されるカテーテル組立体は公知である。この種のカテーテル組立体は、中空のカテーテルと、カテーテルの基端に固着されたカテーテルハブと、カテーテル内に挿入され先端に鋭利な針先を有する中空の内針と、この内針の基端に固着された針ハブとを備える。この種のカテーテル及びカテーテルハブは、例えば、特開平8−103504号公報に開示されている。 Conventionally, a catheter assembly used for infusion or the like to a patient is known. This type of catheter assembly consists of a hollow catheter, a catheter hub fixed to the base end of the catheter, a hollow inner needle that is inserted into the catheter and has a sharp needle tip, and the base end of the inner needle. It is equipped with a needle hub fixed to. This type of catheter and catheter hub is disclosed in, for example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 8-103504.

カテーテル組立体を使用する場合、内針及びカテーテルの各先端が生体の皮膚及び血管に穿刺された後、カテーテルが内針に対して進められることで、カテーテルが血管内に所定長さ挿入される。その後、カテーテルハブの基端部には、輸液ライン(チューブ)につながったコネクタが接続される。カテーテルハブは、医療用テープ等により患者の皮膚に固定される。 When using a catheter assembly, the catheter is inserted into the blood vessel by a predetermined length by advancing the catheter with respect to the inner needle after the inner needle and the tips of the catheter are punctured into the skin and blood vessels of the living body. .. After that, a connector connected to the infusion line (tube) is connected to the base end of the catheter hub. The catheter hub is fixed to the patient's skin with medical tape or the like.

従来のカテーテル組立体では、カテーテルハブを皮膚に固定する際に、コネクタの先端エッジが皮膚に直接接触する。このため、皮膚に対する刺激が大きく、患者に不快感を与える恐れがある。 In conventional catheter assemblies, the tip edge of the connector comes into direct contact with the skin when the catheter hub is secured to the skin. Therefore, the irritation to the skin is great, which may cause discomfort to the patient.

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、カテーテルハブの皮膚への固定状態で皮膚に対する刺激を軽減し、患者への不快感を抑制することができるカテーテル組立体及びカテーテルハブを提供することを目的とする。 The present invention has been made in consideration of such a problem, and a catheter assembly and a catheter hub capable of reducing irritation to the skin and suppressing discomfort to a patient when the catheter hub is fixed to the skin. The purpose is to provide.

上記の目的を達成するため、本発明の一態様は、カテーテルと、前記カテーテルに抜去可能に挿入された内針と、前記カテーテルの基端に設けられたカテーテルハブと、を備えたカテーテル組立体であって、前記カテーテルハブは、送液ラインのコネクタと接続可能な接続部が設けられたハブ本体と、前記ハブ本体から延出した延出部とを有し、前記延出部は、前記カテーテルハブが皮膚に固定された状態で、前記皮膚に接触する部位であり、前記ハブ本体の前記接続部に前記コネクタが接続された状態で、前記接続部と前記延出部との間に前記コネクタが挿入される、カテーテル組立体である。 In order to achieve the above object, one aspect of the present invention is a catheter assembly comprising a catheter, an internal needle removably inserted into the catheter, and a catheter hub provided at the proximal end of the catheter. The catheter hub has a hub body provided with a connection portion that can be connected to a connector of a liquid feeding line, and an extension portion extending from the hub body, and the extension portion is the extension portion. The site where the catheter hub is fixed to the skin and comes into contact with the skin, and the connector is connected to the connection portion of the hub body, and the catheter hub is connected between the connection portion and the extension portion. A catheter assembly into which a connector is inserted.

このカテーテル組立体によれば、接続部と延出部との間にコネクタが挿入されるため、コネクタの先端エッジが皮膚に直接接触することがない。このため、患者に不快感を与えることを抑制することができる。 According to this catheter assembly, the connector is inserted between the connection and the extension so that the tip edge of the connector does not come into direct contact with the skin. Therefore, it is possible to suppress giving discomfort to the patient.

前記延出部は、前記ハブ本体の軸に対して傾斜した方向に延在してもよい。 The extending portion may extend in a direction inclined with respect to the axis of the hub body.

この構成により、カテーテルハブの先端側をコンパクトに構成しつつ、延出部とハブ本体との間にコネクタが挿入可能な隙間を形成することができる。 With this configuration, the tip side of the catheter hub can be compactly configured, and a gap into which the connector can be inserted can be formed between the extension portion and the hub body.

前記延出部は、前記ハブ本体に対して近接及び離間する方向に弾性変形可能であってもよい。 The extending portion may be elastically deformable in the direction of approaching and separating from the hub body.

この構成により、コネクタの大きさに応じて延出部が変形可能であるため、様々な大きさのコネクタに対応可能となる。 With this configuration, the extension portion can be deformed according to the size of the connector, so that it is possible to support connectors of various sizes.

前記延出部は、前記ハブ本体の長さ方向中央部よりも先端側の位置から延出していてもよい。 The extending portion may extend from a position closer to the tip side than the central portion in the length direction of the hub body.

この構成により、延出部を比較的長くすることができ、適度な弾性変形可能量を確保することができる。 With this configuration, the extending portion can be made relatively long, and an appropriate amount of elastic deformability can be secured.

前記延出部のうち、少なくとも前記コネクタの外周部に接触可能な部位は、硬質素材により構成されていてもよい。 Of the extending portion, at least a portion that can come into contact with the outer peripheral portion of the connector may be made of a hard material.

この構成により、コネクタから皮膚への負荷(荷重伝達)を効果的に抑制することができる。 With this configuration, the load (load transmission) from the connector to the skin can be effectively suppressed.

前記延出部の上面には、凹状湾曲部が設けられていてもよい。 A concave curved portion may be provided on the upper surface of the extending portion.

この構成により、コネクタによる応力集中を抑制し、コネクタから皮膚への負荷を一層効果的に抑制することができる。 With this configuration, stress concentration due to the connector can be suppressed, and the load from the connector to the skin can be suppressed more effectively.

前記延出部は、板状体であってもよい。 The extending portion may be a plate-shaped body.

この構成により、延出部はある程度の厚みを有するため、皮膚への負荷を一層軽減することができる。 With this configuration, since the extending portion has a certain thickness, the load on the skin can be further reduced.

前記延出部の下面は、平坦であってもよい。 The lower surface of the extending portion may be flat.

この構成により、皮膚と延出部との接触圧を低下させ、接触に伴う患者への不快感を一層抑制することができる。 With this configuration, the contact pressure between the skin and the extending portion can be reduced, and the discomfort to the patient due to the contact can be further suppressed.

前記延出部の幅は、ハブ本体の幅よりも大きくてもよい。 The width of the extension portion may be larger than the width of the hub body.

この構成により、カテーテルハブの皮膚への固定時の安定性を向上させることができる。 With this configuration, the stability of the catheter hub when fixed to the skin can be improved.

前記延出部は、基端方向に向かって幅が広くなる形状を有してもよい。 The extending portion may have a shape in which the width becomes wider toward the proximal end direction.

この構成により、延出部の先端側では比較的幅が狭いためカテーテルハブのコンパクト化に寄与することができる。一方、延出部の基端側では比較的幅が広いため、カテーテルハブの皮膚への固定時の安定性を向上させることができる。 With this configuration, the width of the distal end side of the extension portion is relatively narrow, which can contribute to the compactness of the catheter hub. On the other hand, since the width is relatively wide on the proximal end side of the extension portion, the stability of the catheter hub when it is fixed to the skin can be improved.

前記延出部の基端下面は、基端方向に向かって前記ハブ本体の軸に近づくように湾曲していてもよい。 The lower surface of the base end of the extending portion may be curved so as to approach the axis of the hub body toward the base end direction.

この構成により、延出部の基端部における皮膚への負荷を軽減することができる。 With this configuration, it is possible to reduce the load on the skin at the base end portion of the extending portion.

本発明の他の態様は、カテーテルの基端に設けられるカテーテルハブであって、送液ラインのコネクタと接続可能な接続部が設けられたハブ本体と、前記ハブ本体から延出した延出部と、を備え、前記延出部は、前記カテーテルハブが皮膚に固定された状態で、前記皮膚に接触する部位であり、前記ハブ本体の前記接続部に前記コネクタが接続された状態で、前記接続部と前記延出部との間に前記コネクタが挿入される、カテーテルハブである。 Another aspect of the present invention is a catheter hub provided at the base end of a catheter, which is a hub body provided with a connecting portion that can be connected to a connector of a liquid feeding line, and an extending portion extending from the hub body. The extension portion is a portion that comes into contact with the skin when the catheter hub is fixed to the skin, and the connector is connected to the connection portion of the hub body. A catheter hub in which the connector is inserted between the connecting portion and the extending portion.

本発明のカテーテル組立体及びカテーテルハブによれば、カテーテルハブの皮膚への固定状態で皮膚に対する刺激を軽減し、患者への不快感を抑制することができる。 According to the catheter assembly and the catheter hub of the present invention, the irritation to the skin can be reduced and the discomfort to the patient can be suppressed in the state where the catheter hub is fixed to the skin.

本発明の実施形態に係るカテーテル組立体の斜視図である。It is a perspective view of the catheter assembly which concerns on embodiment of this invention. カテーテル組立体のカテーテルハブの側面図である。It is a side view of the catheter hub of a catheter assembly. カテーテルハブの平面図である。It is a top view of the catheter hub. カテーテル組立体の作用説明図である。It is an operation explanatory drawing of the catheter assembly. 他の態様に係るカテーテルハブの斜視図である。It is a perspective view of the catheter hub which concerns on other aspects. 図5におけるVI−VI線に沿った断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line VI-VI in FIG.

以下、本発明に係るカテーテル組立体及びカテーテルハブについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。 Hereinafter, a catheter assembly and a catheter hub according to the present invention will be described with reference to suitable embodiments with reference to the accompanying drawings.

図1に初期状態を示すカテーテル組立体10は、患者(生体)に輸液や輸血等を行う場合に用いられる。カテーテル組立体10は、末梢静脈カテーテルとして構成され得る。カテーテル組立体10は、末梢静脈カテーテルよりも長さが長いカテーテル(例えば、中心静脈カテーテル、PICC、ミッドラインカテーテル等)として構成されてもよい。また、カテーテル組立体10は、静脈用カテーテルに限らず、末梢動脈カテーテル等の動脈用カテーテルとして構成されてもよい。 The catheter assembly 10 whose initial state is shown in FIG. 1 is used when infusion, blood transfusion, or the like is performed on a patient (living body). The catheter assembly 10 can be configured as a peripheral venous catheter. The catheter assembly 10 may be configured as a catheter (eg, central venous catheter, PICC, midline catheter, etc.) that is longer than the peripheral venous catheter. Further, the catheter assembly 10 is not limited to the intravenous catheter, and may be configured as an arterial catheter such as a peripheral arterial catheter.

カテーテル組立体10は、カテーテル12と、カテーテル12の基端側に接続されたカテーテルハブ14と、カテーテル12に抜去可能に挿通された内針16と、内針16に接続された針ハブ18とを備える。カテーテル組立体10は、使用前の初期状態で、カテーテル12及び内針16を径方向に重ねた二重針構造を形成している。 The catheter assembly 10 includes a catheter 12, a catheter hub 14 connected to the proximal end side of the catheter 12, an inner needle 16 removably inserted into the catheter 12, and a needle hub 18 connected to the inner needle 16. To be equipped. The catheter assembly 10 forms a double needle structure in which the catheter 12 and the inner needle 16 are stacked in the radial direction in the initial state before use.

カテーテル12は、可撓性を有する医療用細管である。カテーテル12の内部には、内腔が貫通形成されている。カテーテル12の長さは、特に限定されず用途や諸条件等に応じて適宜設計可能である。 The catheter 12 is a flexible medical capillary. A lumen is formed through the inside of the catheter 12. The length of the catheter 12 is not particularly limited and can be appropriately designed according to the application, various conditions and the like.

カテーテル12の構成材料としては、樹脂材料、特に、軟質樹脂材料が好適である。例えば、軟質樹脂材料としては、ポリウレタン(PU)、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体(ETFE)、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)等のフッ素系樹脂、ポリエチレン等のオレフィン系樹脂が挙げられる。 As the constituent material of the catheter 12, a resin material, particularly a soft resin material, is suitable. For example, as the soft resin material, a fluororesin such as polyurethane (PU), polytetrafluoroethylene (PTFE), ethylene / tetrafluoroethylene copolymer (ETFE), perfluoroalkoxy alkane resin (PFA), and an olefin such as polyethylene. Examples include system resins.

カテーテル12の基端部は、カテーテルハブ14内の先端部に固定されている。カテーテルハブ14は、カテーテル12が血管内に挿入された状態で患者の皮膚S(図4参照)上に露出され、テープ等により貼り付けられてカテーテル12とともに留置される。 The proximal end of the catheter 12 is fixed to the distal end within the catheter hub 14. The catheter hub 14 is exposed on the patient's skin S (see FIG. 4) with the catheter 12 inserted into the blood vessel, attached with tape or the like, and placed together with the catheter 12.

カテーテルハブ14は、中空筒状のハブ本体20と、ハブ本体20から基端方向に延出した延出部24とを有する。ハブ本体20の先端部にカテーテル12の基端部が固定されている。ハブ本体20の内部には、カテーテル12の内腔に連通して液体を流通可能な中空部21が設けられている。この中空部21には、内針16の穿刺時に血液の逆流を防ぐとともに、輸液チューブ(送液ライン)のコネクタ30(図4参照)の挿入に伴い輸液を可能とする、図示しない止血弁やプラグ等が収容されてもよい。 The catheter hub 14 has a hollow tubular hub body 20 and an extension portion 24 extending from the hub body 20 in the proximal direction. The base end portion of the catheter 12 is fixed to the tip end portion of the hub body 20. Inside the hub body 20, a hollow portion 21 is provided that communicates with the lumen of the catheter 12 and allows liquid to flow. A hemostatic valve (not shown) that prevents backflow of blood when the inner needle 16 is punctured and enables infusion when the connector 30 (see FIG. 4) of the infusion tube (liquid delivery line) is inserted into the hollow portion 21. A plug or the like may be accommodated.

図1に示すように、ハブ本体20の基端部には、内周面に雌ネジが形成された筒状のコネクタ30(図4参照)と接続可能な接続部26が設けられている。接続部26は、接続筒部26aと、接続筒部26aの基端から径方向外方に突出した一対の接続突起26bとを有する。一対の接続突起26bは、コネクタ30の雌ネジと螺合する雄ネジとして機能する部位である。ハブ本体20の外周部には、ユーザがカテーテルハブ14を軸方向に操作するための突起状のタブが設けられてもよい。 As shown in FIG. 1, a connecting portion 26 that can be connected to a tubular connector 30 (see FIG. 4) having a female screw formed on an inner peripheral surface is provided at a base end portion of the hub main body 20. The connection portion 26 has a connection cylinder portion 26a and a pair of connection protrusions 26b protruding radially outward from the base end of the connection cylinder portion 26a. The pair of connecting protrusions 26b is a portion that functions as a male screw that is screwed with the female screw of the connector 30. The outer peripheral portion of the hub body 20 may be provided with a protruding tab for the user to operate the catheter hub 14 in the axial direction.

延出部24は、カテーテルハブ14が皮膚Sに固定された状態で、皮膚Sに接触する部位であり、コネクタ30の先端エッジ30bが皮膚Sに直接接触することを防止する皮膚プロテクタとして機能するものである。延出部24は、ハブ本体20の下部から基端方向に延出(突出)している。 The extension portion 24 is a portion that comes into contact with the skin S while the catheter hub 14 is fixed to the skin S, and functions as a skin protector that prevents the tip edge 30b of the connector 30 from coming into direct contact with the skin S. It is a thing. The extending portion 24 extends (projects) from the lower portion of the hub main body 20 toward the base end.

図2に示すように、延出部24は、ハブ本体20の軸aに対して傾斜した方向に延在する。具体的に、延出部24は、基端方向に向かってハブ本体20の軸aから離間する方向に傾斜している。延出部24と、ハブ本体20の接続部26との間には、隙間Gが形成されている。延出部24は、ハブ本体20の接続部26の下方で、当該接続部26に対向している。ハブ本体20の接続部26にコネクタ30が接続された状態で、接続部26と延出部24との間(上記隙間G)にコネクタ30が挿入される(図4参照)。 As shown in FIG. 2, the extending portion 24 extends in a direction inclined with respect to the axis a of the hub main body 20. Specifically, the extending portion 24 is inclined in a direction away from the axis a of the hub main body 20 toward the proximal end direction. A gap G is formed between the extending portion 24 and the connecting portion 26 of the hub main body 20. The extending portion 24 faces the connecting portion 26 below the connecting portion 26 of the hub main body 20. With the connector 30 connected to the connection portion 26 of the hub body 20, the connector 30 is inserted between the connection portion 26 and the extension portion 24 (the gap G) (see FIG. 4).

延出部24は、ハブ本体20の長さ方向中央部よりも先端側の位置から延出している。延出部24の下面24aは、平坦である。延出部24の基端部下面24bは、基端方向に向かってハブ本体20の軸aに近づくように湾曲している。延出部24の基端部よりも先端側の部位は、側面視で略直線状に構成されている。 The extending portion 24 extends from a position closer to the tip side than the central portion in the length direction of the hub main body 20. The lower surface 24a of the extending portion 24 is flat. The lower surface 24b of the base end portion of the extending portion 24 is curved so as to approach the axis a of the hub body 20 toward the base end direction. The portion of the extending portion 24 on the distal end side of the proximal end portion is configured to be substantially linear in side view.

また、延出部24の下面24aは、軟質材料により構成されている。延出部24を構成する軟質材料としては、例えば、塩化ビニール、シリコーンゴム(熱硬化型エラストマー)、オレフィン系熱可塑性エラストマー、ポリブタジエン系熱可塑性エラストマー、イソプレン熱可塑性エラストマー等が挙げられる。 Further, the lower surface 24a of the extending portion 24 is made of a soft material. Examples of the soft material constituting the extending portion 24 include vinyl chloride, silicone rubber (thermosetting elastomer), olefin-based thermoplastic elastomer, polybutadiene-based thermoplastic elastomer, and isoprene thermoplastic elastomer.

延出部24は、板状体である。本実施形態において、延出部24は、概ね平板状である。延出部24は、ハブ本体20に対して近接及び離間する方向に弾性変形可能である。すなわち、延出部24はバネ性を有する。コネクタ30による皮膚Sへの負荷を防止又は抑制するため、延出部24は適度の厚みを有する。従って、延出部24は、フィルム状ではなく、少なくとも自重によって撓まない程度の剛性を有する。 The extending portion 24 is a plate-shaped body. In the present embodiment, the extending portion 24 has a substantially flat plate shape. The extending portion 24 can be elastically deformed in the direction of approaching and separating from the hub main body 20. That is, the extending portion 24 has a spring property. The extending portion 24 has an appropriate thickness in order to prevent or suppress the load on the skin S by the connector 30. Therefore, the extending portion 24 is not in the form of a film and has at least a rigidity that does not bend due to its own weight.

本実施形態において、延出部24は、ハブ本体20と一体成形されていている。延出部24は、ハブ本体20に固定された別部品であってもよい。カテーテルハブ14にはハブ本体20から左右両側に突出した一対のウイングが設けられてもよい。この場合、一対のウイングは、延出部24の根元部(延出部24のハブ本体20との接続箇所)から左右に突出していてもよい。 In the present embodiment, the extension portion 24 is integrally molded with the hub main body 20. The extending portion 24 may be a separate component fixed to the hub main body 20. The catheter hub 14 may be provided with a pair of wings protruding from the hub body 20 on both the left and right sides. In this case, the pair of wings may project to the left or right from the root portion of the extension portion 24 (the connection point of the extension portion 24 with the hub body 20).

図3において、延出部24の幅W2(最大幅)は、ハブ本体20の外径である幅W1(最大幅)よりも大きい。平面視で、延出部24の両端部は、ハブ本体20よりも外方に突出している。延出部24は、基端方向に向かって幅が広くなる形状を有する。従って、延出部24は、延出部24の先端側では比較的幅が狭く、延出部24の基端側では比較的幅が広い。平面視で、延出部24の幅方向両端を構成する縁部24eは、ハブ本体20の軸aに対して、基端方向に向かってハブ本体20の軸aから離間する方向に傾斜している。 In FIG. 3, the width W2 (maximum width) of the extending portion 24 is larger than the width W1 (maximum width) which is the outer diameter of the hub main body 20. In a plan view, both ends of the extending portion 24 project outward from the hub body 20. The extending portion 24 has a shape in which the width increases toward the proximal end direction. Therefore, the extension portion 24 has a relatively narrow width on the tip end side of the extension portion 24 and a relatively wide width on the base end side of the extension portion 24. In a plan view, the edge portions 24e forming both ends in the width direction of the extension portion 24 are inclined with respect to the axis a of the hub body 20 in a direction away from the axis a of the hub body 20 toward the base end direction. There is.

カテーテルハブ14は、例えば、硬質樹脂等の硬質素材により構成される。カテーテルハブ14の構成材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂を適用するとよい。カテーテルハブ14は、軟質素材により構成されてもよい。 The catheter hub 14 is made of a hard material such as a hard resin. The constituent material of the catheter hub 14 is not particularly limited, but for example, a thermoplastic resin such as polypropylene, polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, and methacrylate-butylene-styrene copolymer may be applied. The catheter hub 14 may be made of a soft material.

延出部24は、少なくとも一部が軟質樹脂等の軟質素材により構成されてもよい。この場合、コネクタ30による皮膚Sへの負荷を抑制するため、延出部24のうち、少なくともコネクタ30の外周部に接触可能な部位は、硬質素材により構成されていることが好ましい。本実施形態では、延出部24は、硬質素材により、ハブ本体20と一体成形されている。 At least a part of the extending portion 24 may be made of a soft material such as a soft resin. In this case, in order to suppress the load on the skin S by the connector 30, it is preferable that at least the portion of the extending portion 24 that can come into contact with the outer peripheral portion of the connector 30 is made of a hard material. In the present embodiment, the extension portion 24 is integrally molded with the hub main body 20 by a hard material.

図1において、内針16は、生体の皮膚Sを穿刺可能な剛性を有する中空管に構成され、カテーテル12の内腔及びカテーテルハブ14の中空部21に貫通配置される。内針16は、カテーテル12よりも長い全長に形成され、その先端には鋭利な針先16aが設けられる。内針16の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料、硬質樹脂、セラミックス等が挙げられる。 In FIG. 1, the inner needle 16 is formed of a hollow tube having rigidity capable of puncturing the skin S of a living body, and is arranged through the cavity of the catheter 12 and the hollow portion 21 of the catheter hub 14. The inner needle 16 is formed to have a total length longer than that of the catheter 12, and a sharp needle tip 16a is provided at the tip thereof. Examples of the constituent material of the inner needle 16 include stainless steel, aluminum or aluminum alloy, metal material such as titanium or titanium alloy, hard resin, ceramics and the like.

針ハブ18は、内針16の基端部に固定されている。初期状態で、針ハブ18の先端部はカテーテルハブ14(具体的には、ハブ本体20)の基端部に挿入されている。針ハブ18は、カテーテルハブ14から基端方向に離脱可能である。針ハブ18を構成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、例えば、カテーテルハブ14で挙げた材料を適宜選択し得る。 The needle hub 18 is fixed to the base end portion of the inner needle 16. In the initial state, the tip of the needle hub 18 is inserted into the base end of the catheter hub 14 (specifically, the hub body 20). The needle hub 18 can be detached from the catheter hub 14 in the proximal direction. The resin material constituting the needle hub 18 is not particularly limited, but for example, the material mentioned in the catheter hub 14 can be appropriately selected.

次に、上記のように構成されたカテーテル組立体10の作用を説明する。 Next, the operation of the catheter assembly 10 configured as described above will be described.

図1に示すカテーテル組立体10の使用においては、ユーザにより、カテーテル組立体10を患者の皮膚Sに穿刺する穿刺操作が行われる。これにより、内針16及びカテーテル12の各先端部が皮膚S及び穿刺目標の血管に穿刺される。 In the use of the catheter assembly 10 shown in FIG. 1, the user performs a puncture operation of puncturing the catheter assembly 10 into the skin S of the patient. As a result, the tips of the inner needle 16 and the catheter 12 are punctured into the skin S and the blood vessel of the puncture target.

穿刺後、ユーザは、針ハブ18の位置を固定しつつ、カテーテルハブ14を把持しながら、カテーテル12を前進させる。これによりカテーテル12を血管内の目標位置まで挿入する。次に、ユーザは、カテーテル12の位置を保持しつつ、針ハブ18を基端方向に引っ張る。これにより、内針16がカテーテル12及びカテーテルハブ14から基端方向に抜去される。 After the puncture, the user advances the catheter 12 while holding the catheter hub 14 while fixing the position of the needle hub 18. As a result, the catheter 12 is inserted to the target position in the blood vessel. Next, the user pulls the needle hub 18 toward the proximal end while holding the position of the catheter 12. As a result, the inner needle 16 is removed from the catheter 12 and the catheter hub 14 in the proximal direction.

次に、図4に示すように、ユーザは、内針16が抜き取られた状態のカテーテル12及びカテーテルハブ14の基端側(ハブ本体20の基端部)に、輸液チューブの端部に設けられたコネクタ30を接続する。この場合、ハブ本体20の接続部26に、コネクタ30のロック筒30aが螺合により接続される。カテーテルハブ14に設けられた延出部24(具体的には、延出部24の下面24a)は、皮膚Sに接触している。この状態で、この延出部24とハブ本体20との間に、コネクタ30のロック筒30aが挿入されている。 Next, as shown in FIG. 4, the user provides the catheter 12 with the inner needle 16 removed and the catheter hub 14 on the proximal end side (the proximal end of the hub body 20) at the end of the infusion tube. Connect the connector 30. In this case, the lock cylinder 30a of the connector 30 is connected to the connection portion 26 of the hub body 20 by screwing. The extension portion 24 (specifically, the lower surface 24a of the extension portion 24) provided on the catheter hub 14 is in contact with the skin S. In this state, the lock cylinder 30a of the connector 30 is inserted between the extension portion 24 and the hub main body 20.

次に、ユーザは、医療用テープ等によりカテーテルハブ14を皮膚Sに固定する。そして、輸液チューブから患者への輸液剤(薬液)の投与が実施される。 Next, the user fixes the catheter hub 14 to the skin S with medical tape or the like. Then, the infusion solution (drug solution) is administered from the infusion tube to the patient.

この場合、本実施形態に係るカテーテル組立体10は、以下の効果を奏する。 In this case, the catheter assembly 10 according to the present embodiment has the following effects.

このカテーテル組立体10によれば、カテーテルハブ14とコネクタ30との接続時に、接続部26と延出部24との間にコネクタ30が挿入されるため、コネクタ30の先端エッジ30bが皮膚Sに直接接触することがない。このため、コネクタ30の先端エッジ30bによる皮膚Sへの刺激を防止又は抑止し、患者に不快感を与えることを抑制することができる。また、カテーテルハブ14とコネクタ30との接続時に、コネクタ30の先端エッジ30bが延出部24に接触するため、コネクタ30の螺合が緩みにくい。 According to the catheter assembly 10, when the catheter hub 14 and the connector 30 are connected, the connector 30 is inserted between the connecting portion 26 and the extending portion 24, so that the tip edge 30b of the connector 30 touches the skin S. There is no direct contact. Therefore, irritation to the skin S by the tip edge 30b of the connector 30 can be prevented or suppressed, and discomfort to the patient can be suppressed. Further, when the catheter hub 14 and the connector 30 are connected, the tip edge 30b of the connector 30 comes into contact with the extending portion 24, so that the screwing of the connector 30 is difficult to loosen.

延出部24は、ハブ本体20の軸aに対して傾斜した方向に延在する。この構成により、カテーテルハブ14の先端側をコンパクトに構成しつつ、延出部24とハブ本体20との間にコネクタ30が挿入可能な隙間Gを形成することができる。 The extending portion 24 extends in a direction inclined with respect to the axis a of the hub main body 20. With this configuration, the tip side of the catheter hub 14 can be compactly configured, and a gap G into which the connector 30 can be inserted can be formed between the extension portion 24 and the hub body 20.

延出部24の下面24aは、軟質材料で構成されているため、延出部24の下面24aの皮膚Sへの接触による刺激を軽減することができる。 Since the lower surface 24a of the extending portion 24 is made of a soft material, irritation due to contact of the lower surface 24a of the extending portion 24 with the skin S can be reduced.

延出部24は、ハブ本体20に対して近接及び離間する方向に弾性変形可能である。この構成により、コネクタ30の大きさに応じて延出部24が変形可能であるため、様々な大きさのコネクタ30に対応可能となる。 The extending portion 24 can be elastically deformed in the direction of approaching and separating from the hub main body 20. With this configuration, since the extending portion 24 can be deformed according to the size of the connector 30, it is possible to correspond to the connector 30 of various sizes.

延出部24は、ハブ本体20の長さ方向中央部よりも先端側の位置から延出している。この構成により、延出部24を比較的長くすることができ、適度な弾性変形可能量を確保することができる。 The extending portion 24 extends from a position closer to the tip side than the central portion in the length direction of the hub main body 20. With this configuration, the extending portion 24 can be made relatively long, and an appropriate amount of elastic deformability can be secured.

延出部24のうち、少なくともコネクタ30の外周部に接触可能な部位は、硬質素材により構成されているため、コネクタ30から皮膚Sへの負荷(荷重伝達)を効果的に抑制することができる。 Since at least the portion of the extending portion 24 that can come into contact with the outer peripheral portion of the connector 30 is made of a hard material, the load (load transmission) from the connector 30 to the skin S can be effectively suppressed. ..

延出部24は、板状体である。この構成により、延出部24はある程度の厚みを有するため、皮膚Sへの負荷を一層軽減することができる。 The extending portion 24 is a plate-shaped body. With this configuration, since the extending portion 24 has a certain thickness, the load on the skin S can be further reduced.

延出部24の下面24aは、平坦であるため、皮膚Sと延出部24との接触圧を低下させ、接触に伴う患者への不快感を一層抑制することができる。 Since the lower surface 24a of the extending portion 24 is flat, the contact pressure between the skin S and the extending portion 24 can be reduced, and the discomfort to the patient due to the contact can be further suppressed.

延出部24の基端部下面24bは、基端方向に向かってハブ本体20の軸aに近づくように湾曲しているため、延出部24の基端部における皮膚Sへの負荷を軽減することができる。 Since the lower surface 24b of the base end portion of the extension portion 24 is curved so as to approach the axis a of the hub body 20 toward the base end direction, the load on the skin S at the base end portion of the extension portion 24 is reduced. can do.

図3に示したように、延出部24の幅W2は、ハブ本体20の幅W1よりも大きいため、カテーテルハブ14の皮膚Sへの固定時の安定性を向上させることができる。 As shown in FIG. 3, since the width W2 of the extending portion 24 is larger than the width W1 of the hub body 20, the stability of the catheter hub 14 when fixed to the skin S can be improved.

延出部24は、基端方向に向かって幅が広くなる形状を有する。この構成により、延出部24の先端側では比較的幅が狭いためカテーテルハブ14のコンパクト化に寄与することができる。一方、延出部24の基端側では比較的幅が広いため、カテーテルハブ14の皮膚Sへの固定時の安定性を向上させることができる。 The extending portion 24 has a shape in which the width increases toward the proximal end direction. With this configuration, the width of the distal end side of the extending portion 24 is relatively narrow, which can contribute to the compactness of the catheter hub 14. On the other hand, since the base end side of the extension portion 24 is relatively wide, the stability of the catheter hub 14 at the time of fixing to the skin S can be improved.

図5に示す他の態様に係るカテーテルハブ14Aにおいて、延出部24Aの上面24uには、凹状湾曲部34が設けられている。凹状湾曲部34は、ハブ本体20の接続筒部26aに対向しており、延出部24Aの長手方向に沿って、ある程度の長さで延在している。図6に示すように、凹状湾曲部34は円弧状の湾曲面である。このように構成されたカテーテルハブ14Aによれば、コネクタ30による応力集中を抑制し、コネクタ30から皮膚Sへの負荷を一層効果的に抑制することができる。 In the catheter hub 14A according to another aspect shown in FIG. 5, a concave curved portion 34 is provided on the upper surface 24u of the extending portion 24A. The concave curved portion 34 faces the connecting cylinder portion 26a of the hub main body 20, and extends along the longitudinal direction of the extending portion 24A with a certain length. As shown in FIG. 6, the concave curved portion 34 is an arc-shaped curved surface. According to the catheter hub 14A configured in this way, stress concentration by the connector 30 can be suppressed, and the load from the connector 30 to the skin S can be suppressed more effectively.

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made without departing from the gist of the present invention.

Claims (12)

カテーテルと、
前記カテーテルに抜去可能に挿入された内針と、
前記カテーテルの基端に設けられたカテーテルハブと、
を備えたカテーテル組立体であって、
前記カテーテルハブは、送液ラインのコネクタと接続可能な接続部が設けられたハブ本体と、前記ハブ本体から延出した延出部とを有し、
前記延出部は、前記カテーテルハブが皮膚に固定された状態で、前記皮膚に接触する部位であり、
前記ハブ本体の前記接続部に前記コネクタが接続された状態で、前記接続部と前記延出部との間に前記コネクタが挿入される、カテーテル組立体。
With a catheter
An internal needle that is removable and inserted into the catheter,
A catheter hub provided at the base end of the catheter and
Catheter assembly with
The catheter hub has a hub body provided with a connection portion that can be connected to a connector of a liquid feeding line, and an extension portion extending from the hub body.
The extension portion is a portion that comes into contact with the skin while the catheter hub is fixed to the skin.
A catheter assembly in which the connector is inserted between the connecting portion and the extending portion in a state where the connector is connected to the connecting portion of the hub body.
請求項1記載のカテーテル組立体において、
前記延出部は、前記ハブ本体の軸に対して傾斜した方向に延在する、カテーテル組立体。
In the catheter assembly according to claim 1,
The extension portion extends in a direction inclined with respect to the axis of the hub body, and is a catheter assembly.
請求項1又は2記載のカテーテル組立体において、
前記延出部は、前記ハブ本体に対して近接及び離間する方向に弾性変形可能である、カテーテル組立体。
In the catheter assembly according to claim 1 or 2.
A catheter assembly in which the extension portion is elastically deformable in the direction of approaching and separating from the hub body.
請求項3記載のカテーテル組立体において、
前記延出部は、前記ハブ本体の長さ方向中央部よりも先端側の位置から延出している、カテーテル組立体。
In the catheter assembly according to claim 3,
The extension portion is a catheter assembly that extends from a position on the distal end side of the central portion in the length direction of the hub body.
請求項1〜4のいずれか1項に記載のカテーテル組立体において、
前記延出部のうち、少なくとも前記コネクタの外周部に接触可能な部位は、硬質素材により構成されている、カテーテル組立体。
In the catheter assembly according to any one of claims 1 to 4.
A catheter assembly in which at least a portion of the extending portion that can come into contact with the outer peripheral portion of the connector is made of a hard material.
請求項1〜5のいずれか1項に記載のカテーテル組立体において、
前記延出部の上面には、凹状湾曲部が設けられている、カテーテル組立体。
In the catheter assembly according to any one of claims 1 to 5.
A catheter assembly in which a concave curved portion is provided on the upper surface of the extending portion.
請求項1〜6のいずれか1項に記載のカテーテル組立体において、
前記延出部は、板状体である、カテーテル組立体。
In the catheter assembly according to any one of claims 1 to 6.
The extension portion is a catheter assembly which is a plate-like body.
請求項1〜7のいずれか1項に記載のカテーテル組立体において、
前記延出部の下面は、平坦である、カテーテル組立体。
In the catheter assembly according to any one of claims 1 to 7.
A catheter assembly in which the lower surface of the extension is flat.
請求項1〜8のいずれか1項に記載のカテーテル組立体において、
前記延出部の幅は、ハブ本体の幅よりも大きい、カテーテル組立体。
In the catheter assembly according to any one of claims 1 to 8.
A catheter assembly in which the width of the extension is greater than the width of the hub body.
請求項1〜9のいずれか1項に記載のカテーテル組立体において、
前記延出部は、基端方向に向かって幅が広くなる形状を有する、カテーテル組立体。
In the catheter assembly according to any one of claims 1 to 9.
The extension portion is a catheter assembly having a shape in which the width increases toward the proximal end.
請求項1〜10のいずれか1項に記載のカテーテル組立体において、
前記延出部の基端下面は、基端方向に向かって前記ハブ本体の軸に近づくように湾曲している、カテーテル組立体。
In the catheter assembly according to any one of claims 1 to 10.
A catheter assembly in which the lower surface of the proximal end of the extending portion is curved toward the proximal end toward the axis of the hub body.
カテーテルの基端に設けられるカテーテルハブであって、
送液ラインのコネクタと接続可能な接続部が設けられたハブ本体と、
前記ハブ本体から延出した延出部と、を備え、
前記延出部は、前記カテーテルハブが皮膚に固定された状態で、前記皮膚に接触する部位であり、
前記ハブ本体の前記接続部に前記コネクタが接続された状態で、前記接続部と前記延出部との間に前記コネクタが挿入される、カテーテルハブ。
A catheter hub provided at the base of the catheter
A hub body with a connection that can be connected to the liquid supply line connector,
It is provided with an extension portion extending from the hub body.
The extension portion is a portion that comes into contact with the skin while the catheter hub is fixed to the skin.
A catheter hub in which the connector is inserted between the connecting portion and the extending portion in a state where the connector is connected to the connecting portion of the hub body.
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