JPWO2019140067A5 - - Google Patents

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JPWO2019140067A5
JPWO2019140067A5 JP2020538983A JP2020538983A JPWO2019140067A5 JP WO2019140067 A5 JPWO2019140067 A5 JP WO2019140067A5 JP 2020538983 A JP2020538983 A JP 2020538983A JP 2020538983 A JP2020538983 A JP 2020538983A JP WO2019140067 A5 JPWO2019140067 A5 JP WO2019140067A5
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本明細書に説明されるある実施例は、アナフィラキシショックの治療または予防のためのエピネフリンの筋肉内注入に関するが、本明細書に説明される注入器はまた、種々の臨床症状、治療剤、および／または注入ルートのうちのいずれかとの併用のために提供されてもよく、携帯または緊急使用に限定されない。例えば、注入器はまた、静脈内または皮下注入のために使用されてもよい、もしくは末梢または中心静脈線への接続のために、針の代わりにルアーロックを備えてもよい。注入器は、限定ではないが、放射線撮像、高度な心臓生命維持、精神医学的設定、種々の感染症症状のための家庭用抗生物質治療等において使用するための作用物質を含む、種々の治療剤または診断薬とともに構成されてもよい。特定の作用物質の実施例は、限定ではないが、ハロペリドール、クロルプロマジン、ロラゼパム、モルヒネ、コデイン、アデノシン、アミオダロン、アトロピン、ドーパミン、リドカイン、マグネシウム、塩化カルシウム、プロカインアミド、ＡＣＥ阻害剤（例えば、エナラプリル）、ベータ遮断薬（例えば、メトプロロール、アテノロール、プロプラノロール、エスモロール、ラベタロール、ソタロール）、ＤＩＧＩＢＩＮＤ（登録商標）、ジゴキシン、ドブタミン、線維素溶解剤（例えば、アルテプラーゼ、アニストレプラーゼ、レテプラーゼ、ストレプトキナーゼ、ｔＰＡ）、フレカイニド、フロセミド、グルカゴン、ヘパリン、マンニトール、ナロキソン、ニトログリセリン、ニトロプルシド、バソプレシン、カルシウムチャネル遮断薬（例えば、ベラパミル）、インスリンおよびインスリン類似体、または他の糖尿病薬、ならびに同等物を含む。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
装置であって、
第１の筐体部分と、第２の筐体部分とを含む筐体アセンブリであって、前記第１の筐体部分および前記第２の筐体部分は、集合的に、第１の内部空洞を画定する、筐体アセンブリと、
リザーバを画定する内部カートリッジであって、前記内部カートリッジは、少なくとも部分的に、前記内部空洞内に配置される、内部カートリッジと、
第１のプランジャ部分と、第２のプランジャ部分と、シール要素とを含むプランジャアセンブリであって、前記第２のプランジャ部分は、遠位端壁、側壁、および第２の内部空洞を画定し、前記第１のプランジャ部分は、前記第２の内部空洞内に移動可能に配置され、前記第２のプランジャ部分は、前記内部カートリッジのリザーバ内に摺動可能に配置され、前記シール要素は、前記第２のプランジャ部分の遠位端壁の近位の前記第２のプランジャ部分に結合され、前記シール要素は、前記リザーバが前記シール要素によって部分的に画定されるように、前記第２のプランジャ部分を前記内部カートリッジに密閉結合するように構成される、プランジャアセンブリと
を備え、
前記第１の筐体部分は、第１の位置と第２の位置との間で前記第２の筐体部分に対して回転されるように構成され、前記第１のプランジャ部分は、前記第１の筐体部分が前記第１の位置にあるとき、前記第２のプランジャ部分に対して縦方向に平行移動されることを防止され、前記第１のプランジャ部分は、前記第１の筐体部分が前記第２の位置にあるとき、前記第２のプランジャ部分に対して縦方向に平行移動可能である、装置。
（項目２）
前記第１の筐体部分は、前記第１の筐体部分の近位端におけるスロットと、前記スロットの中に延在する保定タブとを備え、前記第１のプランジャ部分は、ラッチを含み、前記ラッチは、前記スロット内に配置され、前記第１の筐体部分が前記第１の位置にあるとき、前記保定タブと係合され、前記ラッチは、前記第１の筐体部分が前記第２の位置にあるとき、前記保定タブから係脱され、前記スロットを通して平行移動可能である、項目１に記載の装置。
（項目３）
前記第１の筐体部分が前記第１の位置にあるとき、前記第２のプランジャ部分は、円周間隙が前記第２のプランジャ部分の側壁と前記内部カートリッジの内面との間に画定されるように、そして、ある空間が前記遠位端壁と前記内部カートリッジの遠位端との間に画定され、前記円周間隙が前記空間と流体連通するように、前記リザーバ内に配置される、項目１に記載の装置。
（項目４）
前記第２のプランジャ部分は、前記側壁から延在するガイドを備え、前記ガイドは、前記第２のプランジャ部分の遠位端壁と前記シール要素との間に配置され、前記ガイドは、前記内部カートリッジの内面に接触する、項目１に記載の装置。
（項目５）
前記第１のプランジャ部分は、少なくとも１つのタブを含み、前記少なくとも１つのタブは、前記第１の筐体部分が前記第２の位置にあり、前記第１のプランジャ部分が前記第１の筐体部分に対して縦方向に近位に平行移動されているとき、前記第１のプランジャ部分の中心縦方向軸に対して第１の圧縮構成から第２の突出構成に軸方向に拡張するように付勢され、前記少なくとも１つのタブは、前記第２の突出構成において前記第２のプランジャ部分の陥凹を通して延在するように構成される、項目１に記載の装置。
（項目６）
針と、針シースとをさらに備え、前記針は、前記リザーバ内に部分的に配置され、前記針シースは、前記第１の内部空洞内に部分的に配置され、前記針シースは、前記第１の筐体部分が前記第１の位置にあるとき、前記第２の筐体部分に対して縦方向に平行移動されることを防止され、前記針シースは、前記第１の筐体部分が前記第２の位置にあるとき、前記第２の筐体部分に対して縦方向に平行移動可能である、項目１に記載の装置。
（項目７）
前記針シースは、突出部分を含み、前記突出部分は、前記第１の筐体部分が前記第１の位置にあるとき、前記第２の筐体部分の保定面と係合され、前記突出部分は、前記第１の筐体部分が前記第２の位置にあるとき、前記第２の筐体部分の保定面から係脱される、項目６に記載の装置。
（項目８）
第１の端部と、第２の端部とを有するばねをさらに備え、前記針シースが前記内部カートリッジに対して拡張位置に向かって付勢されるように、前記ばねの第１の端部は、前記内部カートリッジに結合され、前記内部カートリッジの第２の端部は、前記針シースに結合される、項目６に記載の装置。
（項目９）
針カバーをさらに備え、前記針シースは、近位端と、遠位端とを含み、前記針は、近位端と、遠位端とを含み、前記針の近位端は、前記リザーバ内に配置され、前記針の遠位端および前記針シースの遠位端は、前記針カバーに結合される、項目６に記載の装置。
（項目１０）
前記針は、前記針の遠位端に近接する孔を画定し、前記針カバーは、前記孔を通して螺送されるワイヤを介して前記針に結合される、項目９に記載の装置。
（項目１１）
前記内部カートリッジ内に配置されるキャッチ特徴をさらに備え、前記針は、係合部分を含み、前記係合部分は、前記内部カートリッジに対する前記針の遠位平行移動に応じて、前記キャッチ特徴と係合するように構成される、項目９に記載の装置。
（項目１２）
前記針カバーの最遠位部分から前記プランジャの最近位部分までの距離は、前記第１の筐体部分が前記第１の位置にあるとき、約３インチ未満であり、前記第１のプランジャ部分は、前記第２の空洞内に部分的に配置され、前記針カバーは、前記針シースの遠位端に結合される、項目９に記載の装置。
（項目１３）
前記第２のプランジャ部分は、近位端を含み、前記シール要素は、前記第２のプランジャ部分の近位端に近接して配置される、項目１に記載の装置。
（項目１４）
方法であって、
プランジャのラッチが第２の筐体部分の保定タブから係脱されるように、前記第２の筐体部分に対して第１の筐体部分を回転させることであって、内部カートリッジが、前記第１の筐体部分および前記第２の筐体部分によって集合的に画定される第１の内部空洞内に少なくとも部分的に配置されるリザーバを画定し、前記プランジャは、第１のプランジャ部分と、第２のプランジャ部分とを含み、前記第２のプランジャ部分は、第２の内部空洞を画定し、前記第１のプランジャ部分は、前記第２の内部空洞内に移動可能に配置され、前記第２のプランジャ部分は、前記内部カートリッジのリザーバ内に摺動可能に配置される、ことと、
前記第１のプランジャ部分の少なくとも１つのタブが第１の圧縮構成から第２の突出構成に遷移するように、前記第２のプランジャ部分に対して、かつ前記第１の筐体部分に対して前記第１のプランジャ部分を近位に平行移動させることと、
前記少なくとも１つのタブが前記内部カートリッジ内で前記第２のプランジャ部分を遠位に平行移動させるように、前記第１のプランジャ部分を遠位に平行移動させることと
を含む、方法。
（項目１５）
前記第２の筐体部分に対する前記第１の筐体部分の回転は、針シースの遠位端に結合され、前記針シース内に配置される針の遠位端に結合される針カバーが、前記針を前記内部カートリッジに対して遠位に平行移動させるように、針シースを、係合位置から係脱位置に前記第２の筐体部分に対して回転させ、前記第２の筐体部分に対して遠位に平行移動させる、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記針が前記内部カートリッジに対してさらに遠位に平行移動されるように、前記針キャップを除去することをさらに含む、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
装置であって、
第１の筐体部分と、第２の筐体部分とを含む筐体アセンブリであって、前記第１の筐体部分および前記第２の筐体部分は、集合的に、第１の内部空洞を画定する、筐体アセンブリと、
リザーバを画定する内部カートリッジであって、前記内部カートリッジは、少なくとも部分的に、前記第１の内部空洞内に配置され、前記内部カートリッジは、キャッチを含む、内部カートリッジと、
前記内部カートリッジのリザーバ内に摺動可能に配置されるプランジャアセンブリと、
近位端と、遠位端とを含む針シースであって、前記針シースの近位端は、前記第１の内部空洞内に配置される、針シースと、
近位端と、遠位端とを含む針であって、前記針の近位端は、前記リザーバ内に配置され、前記針は、前記リザーバ内に配置される係合部分を含む、針と、
前記針シースの遠位端および前記針の遠位端に結合される針カバーと
を備え、
前記第１の筐体部分は、第１の位置と第２の位置との間で前記第２の筐体部分に対して回転されるように構成され、前記針シースは、前記第１の筐体部分が前記第１の位置にあるとき、前記第２の筐体部分に対して縦方向に平行移動されることを防止され、前記針シースは、前記第１の筐体部分が前記第２の位置にあるとき、前記第２の筐体部分に対して縦方向に平行移動可能であり、前記針カバー、前記針、および前記針シースは、前記筐体に対する前記針シースの遠位平行移動が前記針カバーを介して前記針を遠位に平行移動させるように、そして、前記針の係合部分が前記内部カートリッジのキャッチと係合するように配列される、装置。
（項目１８）
前記針および前記針シースからの前記針カバーの除去は、前記内部カートリッジのキャッチ特徴に対して前記針の係合特徴を遠位に平行移動させる、項目１７に記載の装置。
（項目１９）
シールをさらに備え、前記プランジャアセンブリは、遠位端壁と、側壁とを含み、前記シールは、前記プランジャアセンブリの遠位端壁の近位の前記プランジャアセンブリの側壁に結合され、前記シールは、前記シールが前記リザーバを部分的に画定するように、前記内部カートリッジと密閉接触する、項目１７に記載の装置。
（項目２０）
前記プランジャアセンブリは、前記プランジャアセンブリの側壁から前記内部カートリッジまで延在するガイドを含み、前記ガイドは、前記シールと前記プランジャアセンブリの遠位端壁との間の前記プランジャアセンブリの側壁上に配置される、項目１９に記載の装置。
（項目２１）
治療剤を注入する方法であって、
注入器筐体から注入器キャップを除去することと、
前記注入器筐体内に位置する薬剤カートリッジから針を引き出すことと、
前記注入器筐体を捩り、延在可能プランジャを係止解除することと、
前記注入器筐体から針シースを延在させることと、
前記針を注入部位の中に挿入することと、
前記プランジャを押下し、前記薬剤カートリッジ内に含有される治療剤を送達すること
と
を含む、方法。
（項目２２）
前記注入器キャップの除去および前記針の引出は、同時に起こる、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記針の引出は、前記針の側孔を通した針ワイヤを使用して実施され、前記針ワイヤは、前記注入器キャップに取り付けられる、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
前記針を引き出すことは、前記薬剤カートリッジ内の薬剤を通して前記針の近位端を遠位に変位させることを含む、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
注入器を準備する方法であって、
注入器筐体から注入器キャップを除去することと、
前記注入器筐体内に位置する薬剤カートリッジから針を引き出すことと
前記注入器筐体を捩り、延在可能プランジャを係止解除することと、
前記注入器筐体から針シースを延在させることと
を含む、方法。
（項目２５）
前記注入器キャップの除去および前記針の引出は、同時に起こる、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記針の引出は、前記針の側孔を通した針ワイヤを使用して実施され、前記針ワイヤは、前記注入器キャップに取り付けられる、項目２４に記載の方法。
（項目２７）
注入サブアセンブリであって、
針ガイドブッシングであって、前記針ガイドブッシングは、近位端と、針キャッチ界面を伴う遠位端と、それらの間の管腔とを備える、針ガイドブッシングと、
針であって、前記針は、前記針ガイドブッシング内に摺動可能に位置し、前記針キャッチ界面に相補的なブッシングキャッチ界面を伴う近位端と、横断開口部を伴う斜角遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間の縦方向管腔とを備える、針と
を備える、注入サブアセンブリ。
（項目２８）
薬剤カートリッジをさらに備え、前記薬剤カートリッジは、近位端と、遠位端と、それらの間の内部空洞とを備え、前記針ガイドブッシングは、前記薬剤カートリッジの内部空洞内に存在し、前記針の遠位端は、前記薬剤カートリッジの遠位端の遠位に位置する、項目２７に記載の注入サブアセンブリ。
（項目２９）
前記内部空洞内に摺動可能止め具をさらに備える、項目２８に記載の注入サブアセンブリ。
（項目３０）
前記摺動可能止め具は、前記薬剤カートリッジの近位端からアクセス可能な近位面を備え、前記近位面は、プランジャ相互係止界面を備える、項目２９に記載の注入サブアセンブリ。
（項目３１）
前記プランジャ界面は、螺旋ねじ界面である、項目３０に記載の注入サブアセンブリ。
（項目３２）
シリンジコネクタをさらに備える、項目２７に記載の注入サブアセンブリ。
（項目３３）
前記シリンジコネクタは、近位摩擦相互嵌合界面を備える、項目３２に記載の注入サブアセンブリ。
（項目３４）
前記シリンジコネクタは、ルアーコネクタである、項目３２に記載の注入サブアセンブリ。
（項目３５）
前記シリンジコネクタおよび前記針ガイドブッシングは、一体的に形成される、項目３２に記載の注入サブアセンブリ。
（項目３４）
前記針ガイドブッシングは、前記シリンジコネクタ内に存在する、項目３２に記載の注入サブアセンブリ。
（項目３５）
前記針のブッシングキャッチ界面は、遠位にテーパ状の返しを備え、前記針ガイドブッシングの針キャッチ界面は、前記遠位にテーパ状の返しに相補的な遠位にテーパ状の内部隆起を備える、項目２７に記載の注入サブアセンブリ。 Although one example described herein relates to intramuscular injection of epinephrine for the treatment or prevention of anaphylactic shock, the syringes described herein also relate to various clinical manifestations, therapeutic agents, and agents. / Or may be provided for use with any of the infusion routes and is not limited to portable or emergency use. For example, the injector may also be used for intravenous or subcutaneous injection, or may be equipped with a luer lock instead of a needle for connection to a peripheral or central venous line. Injectors can be used in a variety of treatments, including but not limited to agents for use in radioimaging, advanced cardiac life support, psychiatric settings, home antibiotic treatment for various infectious disease symptoms, etc. It may be composed with an agent or a diagnostic agent. Examples of specific agonists are, but are not limited to, haloperidol, chlorpromazine, lorazepam, morphine, codeine, adenosine, amiodarone, atropin, dopamine, lidocaine, magnesium, calcium chloride, procainamide, ACE inhibitors (eg, enalapril). , Beta blockers (eg, metorolol, atenolol, propranolol, esmolol, labetalol, sotalol), DIGIBIND®, digoxin, dobutamine, fibrinolytic agents (eg, alteplase, anistreplase, reteprase, streptoxinase, tPA). , Flecainide, frosemide, glucagon, heparin, mannitol, naloxone, nitroglycerin, nitroprusid, vasopresin, calcium channel blockers (eg verapamil), insulin and insulin analogs, or other diabetes drugs, and the like.
The present invention provides, for example,:
(Item 1)
It ’s a device,
A housing assembly including a first housing portion and a second housing portion, wherein the first housing portion and the second housing portion are collectively a first internal cavity. Delimits the housing assembly and
An internal cartridge that defines a reservoir, wherein the internal cartridge is, at least in part, an internal cartridge that is disposed within the internal cavity.
A plunger assembly comprising a first plunger portion, a second plunger portion and a sealing element, wherein the second plunger portion defines a distal end wall, a sidewall, and a second internal cavity. The first plunger portion is movably disposed in the second internal cavity, the second plunger portion is slidably disposed in the reservoir of the internal cartridge, and the sealing element is the seal element. The seal element is coupled to the second plunger portion proximal to the distal end wall of the second plunger portion and the seal element is such that the reservoir is partially defined by the seal element. With a plunger assembly configured to hermetically bond the portion to the internal cartridge
Equipped with
The first housing portion is configured to rotate with respect to the second housing portion between the first position and the second position, and the first plunger portion is the first. When the housing portion 1 is in the first position, it is prevented from being translated in the vertical direction with respect to the second plunger portion, and the first plunger portion is the first housing portion. A device capable of translating vertically with respect to the second plunger portion when the portion is in the second position.
(Item 2)
The first housing portion comprises a slot at the proximal end of the first housing portion and a retention tab extending into the slot, the first plunger portion comprising a latch. The latch is arranged in the slot and is engaged with the retention tab when the first housing portion is in the first position, and the latch is such that the first housing portion is the first. The device of item 1, wherein when in position 2, it is disengaged from the retention tab and can be translated through the slot.
(Item 3)
When the first housing portion is in the first position, the second plunger portion has a circumferential gap defined between the side wall of the second plunger portion and the inner surface of the internal cartridge. As such, and a space is defined between the distal end wall and the distal end of the internal cartridge, the circumferential gap is placed in the reservoir such that fluid communication with the space. The device according to item 1.
(Item 4)
The second plunger portion comprises a guide extending from the side wall, the guide being disposed between the distal end wall of the second plunger portion and the sealing element, the guide being the interior thereof. The device according to item 1, which comes into contact with the inner surface of the cartridge.
(Item 5)
The first plunger portion comprises at least one tab, the at least one tab having the first housing portion in the second position and the first plunger portion in the first casing. When it is vertically translated proximal to the body portion, it extends axially from the first compression configuration to the second protruding configuration with respect to the central longitudinal axis of the first plunger portion. The device of item 1, wherein the at least one tab is configured to extend through a recess in the second plunger portion in the second protruding configuration.
(Item 6)
Further comprising a needle and a needle sheath, the needle is partially disposed in the reservoir, the needle sheath is partially disposed in the first internal cavity, and the needle sheath is the first. When the housing portion of 1 is in the first position, it is prevented from being translated in the vertical direction with respect to the second housing portion, and the needle sheath has the first housing portion. The device according to item 1, which can be translated in the vertical direction with respect to the second housing portion when it is in the second position.
(Item 7)
The needle sheath includes a protruding portion, and the protruding portion is engaged with a retaining surface of the second housing portion when the first housing portion is in the first position, and the protruding portion is provided. 6 is the apparatus according to item 6, wherein, when the first housing portion is in the second position, the second housing portion is engaged with and detached from the retaining surface of the second housing portion.
(Item 8)
The first end of the spring further comprises a spring with a first end and a second end so that the needle sheath is urged towards the expansion position with respect to the internal cartridge. 6. The device of item 6, wherein is coupled to the internal cartridge and the second end of the internal cartridge is coupled to the needle sheath.
(Item 9)
Further comprising a needle cover, the needle sheath comprises a proximal end and a distal end, the needle comprises a proximal end and a distal end, and the proximal end of the needle is in the reservoir. 6. The device of item 6, wherein the distal end of the needle and the distal end of the needle sheath are coupled to the needle cover.
(Item 10)
9. The device of item 9, wherein the needle defines a hole close to the distal end of the needle, and the needle cover is coupled to the needle via a wire screwed through the hole.
(Item 11)
Further comprising a catch feature disposed within the internal cartridge, the needle comprises an engaging portion, which engages with the catch feature in response to the distal translation of the needle with respect to the internal cartridge. 9. The apparatus of item 9, configured to fit.
(Item 12)
The distance from the most distal portion of the needle cover to the nearest portion of the plunger is less than about 3 inches when the first housing portion is in the first position and the first plunger portion. 9. The device of item 9, wherein is partially disposed within the second cavity and the needle cover is coupled to the distal end of the needle sheath.
(Item 13)
The device of item 1, wherein the second plunger portion comprises a proximal end and the sealing element is located in close proximity to the proximal end of the second plunger portion.
(Item 14)
It ’s a method,
Rotating the first housing portion with respect to the second housing portion such that the latch of the plunger is disengaged from the retention tab of the second housing portion, wherein the internal cartridge is the said. A reservoir is defined which is at least partially located in the first internal cavity collectively defined by the first housing portion and the second housing portion, wherein the plunger is the first plunger portion. , The second plunger portion defines the second internal cavity, and the first plunger portion is movably arranged within the second internal cavity, said. The second plunger portion is slidably arranged in the reservoir of the internal cartridge.
For the second plunger portion and for the first housing portion so that at least one tab of the first plunger portion transitions from the first compression configuration to the second protruding configuration. To move the first plunger portion proximally in parallel,
To translate the first plunger distally so that at least one tab translates the second plunger distally within the internal cartridge.
Including, how.
(Item 15)
The rotation of the first housing portion with respect to the second housing portion is coupled to the distal end of the needle sheath and the needle cover coupled to the distal end of the needle disposed within the needle sheath. The needle sheath is rotated with respect to the second housing portion from the engaging position to the engaging / disengaging position so that the needle is translated distally to the internal cartridge. 14. The method of item 14, which translates distally to.
(Item 16)
15. The method of item 15, further comprising removing the needle cap so that the needle is translated further distal to the internal cartridge.
(Item 17)
It ’s a device,
A housing assembly including a first housing portion and a second housing portion, wherein the first housing portion and the second housing portion are collectively a first internal cavity. Delimits the housing assembly and
An internal cartridge that defines a reservoir, wherein the internal cartridge is at least partially located in the first internal cavity, wherein the internal cartridge comprises an internal cartridge and a catch.
A plunger assembly slidably placed in the reservoir of the internal cartridge,
A needle sheath comprising a proximal end and a distal end, wherein the proximal end of the needle sheath is a needle sheath disposed in the first internal cavity.
A needle comprising a proximal end and a distal end, wherein the proximal end of the needle is disposed within the reservoir and the needle comprises an engaging portion disposed within the reservoir. ,
With a needle cover coupled to the distal end of the needle sheath and the distal end of the needle
Equipped with
The first housing portion is configured to rotate with respect to the second housing portion between the first position and the second position, and the needle sheath is the first housing. When the body portion is in the first position, it is prevented from being translated in the vertical direction with respect to the second housing portion, and the needle sheath has the first housing portion of the second housing portion. When in position, the needle cover, the needle, and the needle sheath can be translated longitudinally with respect to the second housing portion, and the needle cover, the needle, and the needle sheath can be translated distally to the housing. Arranged such that the needle is translated distally through the needle cover and the engaging portion of the needle is engaged with the catch of the internal cartridge.
(Item 18)
17. The device of item 17, wherein removing the needle cover from the needle and the needle sheath causes the needle engaging feature to translate distally to the catch feature of the internal cartridge.
(Item 19)
Further comprising a seal, the plunger assembly comprises a distal end wall and a side wall, the seal being coupled to the side wall of the plunger assembly proximal to the distal end wall of the plunger assembly, the seal. 17. The device of item 17, wherein the seal is in close contact with the internal cartridge such that it partially defines the reservoir.
(Item 20)
The plunger assembly includes a guide extending from the side wall of the plunger assembly to the internal cartridge, the guide being located on the side wall of the plunger assembly between the seal and the distal end wall of the plunger assembly. The apparatus according to item 19.
(Item 21)
It ’s a method of injecting a therapeutic agent.
Removing the syringe cap from the syringe housing and
Pulling out the needle from the drug cartridge located inside the injector housing and
Twisting the injector housing to unlock the extendable plunger,
Extending the needle sheath from the injector housing and
Inserting the needle into the injection site and
Pressing the plunger to deliver the therapeutic agent contained in the drug cartridge.
When
Including, how.
(Item 22)
21. The method of item 21, wherein the removal of the injector cap and the withdrawal of the needle occur simultaneously.
(Item 23)
21. The method of item 21, wherein the withdrawal of the needle is performed using a needle wire through the side hole of the needle, wherein the needle wire is attached to the injector cap.
(Item 24)
21. The method of item 21, wherein pulling out the needle comprises displacing the proximal end of the needle distally through a drug in the drug cartridge.
(Item 24)
How to prepare an injector
Removing the syringe cap from the syringe housing and
Withdrawing the needle from the drug cartridge located inside the injector housing
Twisting the injector housing to unlock the extendable plunger,
To extend the needle sheath from the injector housing
Including, how.
(Item 25)
24. The method of item 24, wherein the removal of the injector cap and the withdrawal of the needle occur simultaneously.
(Item 26)
24. The method of item 24, wherein the withdrawal of the needle is performed using a needle wire through the side hole of the needle, wherein the needle wire is attached to the injector cap.
(Item 27)
It ’s an injection subassembly.
A needle-guided bushing, wherein the needle-guided bushing comprises a proximal end, a distal end with a needle catch interface, and a lumen between them.
A needle, the needle is slidably located within the needle guide bushing, with a proximal end with a bushing catch interface complementary to the needle catch interface and an oblique distal end with a transverse opening. And a needle comprising a longitudinal lumen between the proximal end and the distal end.
Injecting subassembly.
(Item 28)
Further comprising a drug cartridge, the drug cartridge comprises a proximal end, a distal end and an internal cavity between them, the needle guide bushing is present in the internal cavity of the drug cartridge and the needle. 27. The infusion subassembly of item 27, wherein the distal end of the drug cartridge is located distal to the distal end of the drug cartridge.
(Item 29)
28. The injection subassembly according to item 28, further comprising a slidable stopper in the internal cavity.
(Item 30)
29. The injection subassembly of item 29, wherein the slidable stopper comprises a proximal surface accessible from the proximal end of the drug cartridge, the proximal surface comprising a plunger interlocking interface.
(Item 31)
The injection subassembly according to item 30, wherein the plunger interface is a spiral threaded interface.
(Item 32)
27. The injection subassembly according to item 27, further comprising a syringe connector.
(Item 33)
32. The injection subassembly according to item 32, wherein the syringe connector comprises a proximal friction interfitting interface.
(Item 34)
32. The injection subassembly according to item 32, wherein the syringe connector is a luer connector.
(Item 35)
32. The injection subassembly of item 32, wherein the syringe connector and the needle guide bushing are integrally formed.
(Item 34)
32. The injection subassembly of item 32, wherein the needle guide bushing is present within the syringe connector.
(Item 35)
The bushing catch interface of the needle has a distal tapered barb, and the needle catch interface of the needle guide bushing has a distal tapered internal ridge complementary to the tapered barb. , Item 27.

Claims (38)

装置であって、
第１の筐体部分と、第２の筐体部分とを含む筐体アセンブリであって、前記第１の筐体部分および前記第２の筐体部分は、集合的に、第１の内部空洞を画定する、筐体アセンブリと、
リザーバを画定する内部カートリッジであって、前記内部カートリッジは、少なくとも部分的に、前記内部空洞内に配置される、内部カートリッジと、
第１のプランジャ部分と、第２のプランジャ部分と、シール要素とを含むプランジャアセンブリであって、前記第２のプランジャ部分は、遠位端壁、側壁、および第２の内部空洞を画定し、前記第１のプランジャ部分は、前記第２の内部空洞内に移動可能に配置され、前記第２のプランジャ部分は、前記内部カートリッジのリザーバ内に摺動可能に配置され、前記シール要素は、前記第２のプランジャ部分の遠位端壁の近位の前記第２のプランジャ部分に結合され、前記シール要素は、前記リザーバが前記シール要素によって部分的に画定されるように、前記第２のプランジャ部分を前記内部カートリッジに密閉結合するように構成される、プランジャアセンブリと
を備え、
前記第１の筐体部分は、第１の位置と第２の位置との間で前記第２の筐体部分に対して回転されるように構成され、前記第１のプランジャ部分は、前記第１の筐体部分が前記第１の位置にあるとき、前記第２のプランジャ部分に対して縦方向に平行移動されることを防止され、前記第１のプランジャ部分は、前記第１の筐体部分が前記第２の位置にあるとき、前記第２のプランジャ部分に対して縦方向に平行移動可能である、装置。 It ’s a device,
A housing assembly including a first housing portion and a second housing portion, wherein the first housing portion and the second housing portion are collectively a first internal cavity. Delimits the housing assembly and
An internal cartridge that defines a reservoir, wherein the internal cartridge is, at least in part, an internal cartridge that is disposed within the internal cavity.
A plunger assembly comprising a first plunger portion, a second plunger portion and a sealing element, wherein the second plunger portion defines a distal end wall, a sidewall, and a second internal cavity. The first plunger portion is movably disposed in the second internal cavity, the second plunger portion is slidably disposed in the reservoir of the internal cartridge, and the sealing element is the seal element. The seal element is coupled to the second plunger portion proximal to the distal end wall of the second plunger portion and the seal element is such that the reservoir is partially defined by the seal element. Equipped with a plunger assembly configured to hermetically bond the portion to the internal cartridge.
The first housing portion is configured to rotate with respect to the second housing portion between the first position and the second position, and the first plunger portion is the first. When the housing portion 1 is in the first position, it is prevented from being translated in the vertical direction with respect to the second plunger portion, and the first plunger portion is the first housing portion. A device capable of translating vertically with respect to the second plunger portion when the portion is in the second position. 前記第１の筐体部分は、前記第１の筐体部分の近位端におけるスロットと、前記スロットの中に延在する保定タブとを備え、前記第１のプランジャ部分は、ラッチを含み、前記ラッチは、前記スロット内に配置され、前記第１の筐体部分が前記第１の位置にあるとき、前記保定タブと係合され、前記ラッチは、前記第１の筐体部分が前記第２の位置にあるとき、前記保定タブから係脱され、前記スロットを通して平行移動可能である、請求項１に記載の装置。 The first housing portion comprises a slot at the proximal end of the first housing portion and a retention tab extending into the slot, the first plunger portion comprising a latch. The latch is arranged in the slot and is engaged with the retention tab when the first housing portion is in the first position, and the latch is such that the first housing portion is the first. The device of claim 1, wherein when in position 2, it is disengaged from the retention tab and can be translated through the slot. 前記第１の筐体部分が前記第１の位置にあるとき、前記第２のプランジャ部分は、円周間隙が前記第２のプランジャ部分の側壁と前記内部カートリッジの内面との間に画定されるように、そして、ある空間が前記遠位端壁と前記内部カートリッジの遠位端との間に画定され、前記円周間隙が前記空間と流体連通するように、前記リザーバ内に配置される、請求項１に記載の装置。 When the first housing portion is in the first position, the second plunger portion has a circumferential gap defined between the side wall of the second plunger portion and the inner surface of the internal cartridge. As such, and a space is defined between the distal end wall and the distal end of the internal cartridge, the circumferential gap is placed in the reservoir such that fluid communication with the space. The device according to claim 1. 前記第２のプランジャ部分は、前記側壁から延在するガイドを備え、前記ガイドは、前記第２のプランジャ部分の遠位端壁と前記シール要素との間に配置され、前記ガイドは、前記内部カートリッジの内面に接触する、請求項１に記載の装置。 The second plunger portion comprises a guide extending from the side wall, the guide being disposed between the distal end wall of the second plunger portion and the sealing element, the guide being the interior thereof. The device according to claim 1, which comes into contact with the inner surface of the cartridge. 前記第１のプランジャ部分は、少なくとも１つのタブを含み、前記少なくとも１つのタブは、前記第１の筐体部分が前記第２の位置にあり、前記第１のプランジャ部分が前記第１の筐体部分に対して縦方向に近位に平行移動されているとき、前記第１のプランジャ部分の中心縦方向軸に対して第１の圧縮構成から第２の突出構成に軸方向に拡張するように付勢され、前記少なくとも１つのタブは、前記第２の突出構成において前記第２のプランジャ部分の陥凹を通して延在するように構成される、請求項１に記載の装置。 The first plunger portion comprises at least one tab, the at least one tab having the first housing portion in the second position and the first plunger portion in the first casing. When it is vertically translated proximal to the body portion, it extends axially from the first compression configuration to the second protruding configuration with respect to the central longitudinal axis of the first plunger portion. The device of claim 1, wherein the at least one tab is configured to extend through the recess of the second plunger portion in the second protruding configuration. 針と、針シースとをさらに備え、前記針は、前記リザーバ内に部分的に配置され、前記針シースは、前記第１の内部空洞内に部分的に配置され、前記針シースは、前記第１の筐体部分が前記第１の位置にあるとき、前記第２の筐体部分に対して縦方向に平行移動されることを防止され、前記針シースは、前記第１の筐体部分が前記第２の位置にあるとき、前記第２の筐体部分に対して縦方向に平行移動可能である、請求項１に記載の装置。 Further comprising a needle and a needle sheath, the needle is partially disposed in the reservoir, the needle sheath is partially disposed in the first internal cavity, and the needle sheath is the first. When the housing portion of 1 is in the first position, it is prevented from being translated in the vertical direction with respect to the second housing portion, and the needle sheath has the first housing portion. The device according to claim 1, wherein the apparatus can be translated in the vertical direction with respect to the second housing portion when it is in the second position. 前記針シースは、突出部分を含み、前記突出部分は、前記第１の筐体部分が前記第１の位置にあるとき、前記第２の筐体部分の保定面と係合され、前記突出部分は、前記第１の筐体部分が前記第２の位置にあるとき、前記第２の筐体部分の保定面から係脱される、請求項６に記載の装置。 The needle sheath includes a protruding portion, and the protruding portion is engaged with a retaining surface of the second housing portion when the first housing portion is in the first position, and the protruding portion is provided. The apparatus according to claim 6, wherein when the first housing portion is in the second position, the first housing portion is engaged with and detached from the retaining surface of the second housing portion. 第１の端部と、第２の端部とを有するばねをさらに備え、前記針シースが前記内部カートリッジに対して拡張位置に向かって付勢されるように、前記ばねの第１の端部は、前記内部カートリッジに結合され、前記内部カートリッジの第２の端部は、前記針シースに結合される、請求項６に記載の装置。 The first end of the spring further comprises a spring having a first end and a second end so that the needle sheath is urged towards the expansion position with respect to the internal cartridge. 6. The device of claim 6, wherein is coupled to the internal cartridge and the second end of the internal cartridge is coupled to the needle sheath. 針カバーをさらに備え、前記針シースは、近位端と、遠位端とを含み、前記針は、近位端と、遠位端とを含み、前記針の近位端は、前記リザーバ内に配置され、前記針の遠位端および前記針シースの遠位端は、前記針カバーに結合される、請求項６に記載の装置。 Further comprising a needle cover, the needle sheath comprises a proximal end and a distal end, the needle comprises a proximal end and a distal end, and the proximal end of the needle is in the reservoir. 6. The device of claim 6, wherein the distal end of the needle and the distal end of the needle sheath are coupled to the needle cover. 前記針は、前記針の遠位端に近接する孔を画定し、前記針カバーは、前記孔を通して螺送されるワイヤを介して前記針に結合される、請求項９に記載の装置。 9. The device of claim 9, wherein the needle defines a hole close to the distal end of the needle, and the needle cover is coupled to the needle via a wire screwed through the hole. 前記内部カートリッジ内に配置されるキャッチ特徴をさらに備え、前記針は、係合部分を含み、前記係合部分は、前記内部カートリッジに対する前記針の遠位平行移動に応じて、前記キャッチ特徴と係合するように構成される、請求項９に記載の装置。 Further comprising a catch feature disposed within the internal cartridge, the needle comprises an engaging portion, which engages with the catch feature in response to the distal translation of the needle with respect to the internal cartridge. The device of claim 9, configured to fit. 前記針カバーの最遠位部分から前記プランジャの最近位部分までの距離は、前記第１の筐体部分が前記第１の位置にあるとき、約３インチ未満であり、前記第１のプランジャ部分は、前記第２の空洞内に部分的に配置され、前記針カバーは、前記針シースの遠位端に結合される、請求項９に記載の装置。 The distance from the most distal portion of the needle cover to the nearest portion of the plunger is less than about 3 inches when the first housing portion is in the first position and the first plunger portion. 9. The device of claim 9, wherein is partially disposed within the second cavity and the needle cover is coupled to the distal end of the needle sheath. 前記第２のプランジャ部分は、近位端を含み、前記シール要素は、前記第２のプランジャ部分の近位端に近接して配置される、請求項１に記載の装置。 The device of claim 1, wherein the second plunger portion comprises a proximal end and the sealing element is located in close proximity to the proximal end of the second plunger portion. 方法であって、
プランジャのラッチが第２の筐体部分の保定タブから係脱されるように、前記第２の筐体部分に対して第１の筐体部分を回転させることであって、内部カートリッジが、前記第１の筐体部分および前記第２の筐体部分によって集合的に画定される第１の内部空洞内に少なくとも部分的に配置されるリザーバを画定し、前記プランジャは、第１のプランジャ部分と、第２のプランジャ部分とを含み、前記第２のプランジャ部分は、第２の内部空洞を画定し、前記第１のプランジャ部分は、前記第２の内部空洞内に移動可能に配置され、前記第２のプランジャ部分は、前記内部カートリッジのリザーバ内に摺動可能に配置される、ことと、
前記第１のプランジャ部分の少なくとも１つのタブが第１の圧縮構成から第２の突出構成に遷移するように、前記第２のプランジャ部分に対して、かつ前記第１の筐体部分に対して前記第１のプランジャ部分を近位に平行移動させることと、
前記少なくとも１つのタブが前記内部カートリッジ内で前記第２のプランジャ部分を遠位に平行移動させるように、前記第１のプランジャ部分を遠位に平行移動させることと
を含む、方法。 It ’s a method,
Rotating the first housing portion with respect to the second housing portion such that the latch of the plunger is disengaged from the retention tab of the second housing portion, wherein the internal cartridge is the said. A reservoir is defined which is at least partially located in the first internal cavity collectively defined by the first housing portion and the second housing portion, wherein the plunger is the first plunger portion. , The second plunger portion defines the second internal cavity, and the first plunger portion is movably arranged within the second internal cavity, said. The second plunger portion is slidably arranged in the reservoir of the internal cartridge.
For the second plunger portion and for the first housing portion so that at least one tab of the first plunger portion transitions from the first compression configuration to the second protruding configuration. To move the first plunger portion proximally in parallel,
A method comprising moving the first plunger portion distally so that the at least one tab translates the second plunger portion distally within the internal cartridge. 前記第２の筐体部分に対する前記第１の筐体部分の回転は、針シースの遠位端に結合され、前記針シース内に配置される針の遠位端に結合される針カバーが、前記針を前記内部カートリッジに対して遠位に平行移動させるように、針シースを、係合位置から係脱位置に前記第２の筐体部分に対して回転させ、前記第２の筐体部分に対して遠位に平行移動させる、請求項１４に記載の方法。 The rotation of the first housing portion with respect to the second housing portion is coupled to the distal end of the needle sheath and the needle cover coupled to the distal end of the needle disposed within the needle sheath. The needle sheath is rotated with respect to the second housing portion from the engaging position to the engaging / disengaging position so that the needle is translated distally to the internal cartridge. 14. The method of claim 14, which translates distally to. 前記針が前記内部カートリッジに対してさらに遠位に平行移動されるように、針キャップを除去することをさらに含む、請求項１５に記載の方法。 15. The method of claim 15, further comprising removing the needle cap so that the needle is translated further distal to the internal cartridge. 装置であって、
第１の筐体部分と、第２の筐体部分とを含む筐体アセンブリであって、前記第１の筐体部分および前記第２の筐体部分は、集合的に、第１の内部空洞を画定する、筐体アセンブリと、
リザーバを画定する内部カートリッジであって、前記内部カートリッジは、少なくとも部分的に、前記第１の内部空洞内に配置され、前記内部カートリッジは、キャッチを含む、内部カートリッジと、
前記内部カートリッジのリザーバ内に摺動可能に配置されるプランジャアセンブリと、
近位端と、遠位端とを含む針シースであって、前記針シースの近位端は、前記第１の内部空洞内に配置される、針シースと、
近位端と、遠位端とを含む針であって、前記針の近位端は、前記リザーバ内に配置され、前記針は、前記リザーバ内に配置される係合部分を含む、針と、
前記針シースの遠位端および前記針の遠位端に結合される針カバーと
を備え、
前記第１の筐体部分は、第１の位置と第２の位置との間で前記第２の筐体部分に対して回転されるように構成され、前記針シースは、前記第１の筐体部分が前記第１の位置にあるとき、前記第２の筐体部分に対して縦方向に平行移動されることを防止され、前記針シースは、前記第１の筐体部分が前記第２の位置にあるとき、前記第２の筐体部分に対して縦方向に平行移動可能であり、前記針カバー、前記針、および前記針シースは、前記筐体に対する前記針シースの遠位平行移動が前記針カバーを介して前記針を遠位に平行移動させるように、そして、前記針の係合部分が前記内部カートリッジのキャッチと係合するように配列される、装置。 It ’s a device,
A housing assembly including a first housing portion and a second housing portion, wherein the first housing portion and the second housing portion are collectively a first internal cavity. Delimits the housing assembly and
An internal cartridge that defines a reservoir, wherein the internal cartridge is at least partially located in the first internal cavity, wherein the internal cartridge comprises an internal cartridge and a catch.
A plunger assembly slidably placed in the reservoir of the internal cartridge,
A needle sheath comprising a proximal end and a distal end, wherein the proximal end of the needle sheath is a needle sheath disposed in the first internal cavity.
A needle comprising a proximal end and a distal end, wherein the proximal end of the needle is disposed within the reservoir and the needle comprises an engaging portion disposed within the reservoir. ,
It comprises a needle cover that is coupled to the distal end of the needle sheath and the distal end of the needle.
The first housing portion is configured to rotate with respect to the second housing portion between the first position and the second position, and the needle sheath is the first housing. When the body portion is in the first position, it is prevented from being translated in the vertical direction with respect to the second housing portion, and the needle sheath has the first housing portion of the second housing portion. When in position, the needle cover, the needle, and the needle sheath can be translated longitudinally with respect to the second housing portion, and the needle cover, the needle, and the needle sheath can be translated distally to the housing. Arranged such that the needle is translated distally through the needle cover and the engaging portion of the needle is engaged with the catch of the internal cartridge. 前記針および前記針シースからの前記針カバーの除去は、前記内部カートリッジのキャッチ特徴に対して前記針の係合特徴を遠位に平行移動させる、請求項１７に記載の装置。 17. The device of claim 17, wherein removing the needle cover from the needle and the needle sheath causes the needle's engagement feature to translate distally to the catch feature of the internal cartridge. シールをさらに備え、前記プランジャアセンブリは、遠位端壁と、側壁とを含み、前記シールは、前記プランジャアセンブリの遠位端壁の近位の前記プランジャアセンブリの側壁に結合され、前記シールは、前記シールが前記リザーバを部分的に画定するように、前記内部カートリッジと密閉接触する、請求項１７に記載の装置。 Further comprising a seal, the plunger assembly comprises a distal end wall and a side wall, the seal being coupled to the side wall of the plunger assembly proximal to the distal end wall of the plunger assembly, the seal. 17. The device of claim 17, wherein the seal makes close contact with the internal cartridge such that it partially defines the reservoir. 前記プランジャアセンブリは、前記プランジャアセンブリの側壁から前記内部カートリッジまで延在するガイドを含み、前記ガイドは、前記シールと前記プランジャアセンブリの遠位端壁との間の前記プランジャアセンブリの側壁上に配置される、請求項１９に記載の装置。 The plunger assembly includes a guide extending from the side wall of the plunger assembly to the internal cartridge, the guide being located on the side wall of the plunger assembly between the seal and the distal end wall of the plunger assembly. The apparatus according to claim 19. 治療剤を注入するシステムであって、
注入器筐体と、
前記注入器筐体内に位置する薬剤カートリッジと、
前記注入器筐体から除去されるように構成される注入器キャップと、
前記注入器筐体内に位置する前記薬剤カートリッジから引き出されるように構成される針と、
延在可能プランジャであって、前記注入器筐体は、捩られ、前記延在可能プランジャを係止解除するように構成される、延在可能プランジャと、
前記注入器筐体から延在する針シースと
を備え、
前記針は、注入部位の中に挿入されるように構成され、
前記プランジャは、押下され、前記薬剤カートリッジ内に含有される治療剤を送達するように構成される、システム。 A system that injects therapeutic agents
Injector housing and
The drug cartridge located in the injector housing and
An injector cap configured to be removed from the injector housing,
A needle configured to be withdrawn from the drug cartridge located within the injector housing.
A extendable plunger, wherein the injector housing is twisted to unlock the extendable plunger .
With the needle sheath extending from the injector housing
Equipped with
The needle is configured to be inserted into the injection site.
A system in which the plunger is pressed to deliver a therapeutic agent contained within the drug cartridge . 同時に、前記注入器キャップは除去され、前記針は引き出される、請求項２１に記載のシステム。 21. The system of claim 21, wherein at the same time, the injector cap is removed and the needle is withdrawn . 前記システムは、前記注入器キャップに取り付けられる針ワイヤをさらに備え、前記針は、側孔を備え、前記針ワイヤは、前記針の前記側孔を通して延在するように構成される、請求項２１に記載のシステム。 21. The system further comprises a needle wire attached to the injector cap, the needle comprising a side hole, the needle wire extending through the side hole of the needle, claim 21. The system described in. 前記針は、近位端をさらに備え、前記針の近位端は、前記薬剤カートリッジ内の薬剤を通して遠位に変位させられるように構成される、請求項２１に記載のシステム。 21. The system of claim 21 , wherein the needle further comprises a proximal end, the proximal end of the needle being configured to be displaced distally through the drug in the drug cartridge. 注入器を準備する方法であって、
注入器筐体から注入器キャップを除去することと、
前記注入器筐体内に位置する薬剤カートリッジから針を引き出すことと
前記注入器筐体を捩り、延在可能プランジャを係止解除することと、
前記注入器筐体から針シースを延在させることと
を含む、方法。 How to prepare an injector
Removing the syringe cap from the syringe housing and
Pulling out the needle from the drug cartridge located in the injector housing, twisting the injector housing to unlock the extendable plunger, and
A method comprising extending a needle sheath from the injector housing. 前記注入器キャップの除去および前記針の引出は、同時に起こる、請求項２５に記載の方法。 25. The method of claim 25 , wherein the removal of the injector cap and the withdrawal of the needle occur simultaneously. 前記針の引出は、前記針の側孔を通した針ワイヤを使用して実施され、前記針ワイヤは、前記注入器キャップに取り付けられる、請求項２５に記載の方法。 25. The method of claim 25 , wherein the withdrawal of the needle is performed using a needle wire through the side hole of the needle, the needle wire being attached to the injector cap. 注入サブアセンブリであって、
針ガイドブッシングであって、前記針ガイドブッシングは、近位端と、針キャッチ界面を伴う遠位端と、それらの間の管腔とを備える、針ガイドブッシングと、
針であって、前記針は、前記針ガイドブッシング内に摺動可能に位置し、前記針キャッチ界面に相補的なブッシングキャッチ界面を伴う近位端と、横断開口部を伴う斜角遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間の縦方向管腔とを備える、針と
を備える、注入サブアセンブリ。 It ’s an injection subassembly.
A needle-guided bushing, wherein the needle-guided bushing comprises a proximal end, a distal end with a needle catch interface, and a lumen between them.
A needle, the needle is slidably located within the needle guide bushing, with a proximal end with a bushing catch interface complementary to the needle catch interface and an oblique distal end with a transverse opening. And an infusion subassembly with a needle, comprising a longitudinal lumen between the proximal end and the distal end. 薬剤カートリッジをさらに備え、前記薬剤カートリッジは、近位端と、遠位端と、それらの間の内部空洞とを備え、前記針ガイドブッシングは、前記薬剤カートリッジの内部空洞内に存在し、前記針の遠位端は、前記薬剤カートリッジの遠位端の遠位に位置する、請求項２８に記載の注入サブアセンブリ。 Further comprising a drug cartridge, the drug cartridge comprises a proximal end, a distal end and an internal cavity between them, the needle guide bushing is present in the internal cavity of the drug cartridge and the needle. 28. The infusion subassembly of claim 28 , wherein the distal end of the drug cartridge is located distal to the distal end of the drug cartridge. 前記内部空洞内に摺動可能止め具をさらに備える、請求項２９に記載の注入サブアセンブリ。 29. The injection subassembly according to claim 29 , further comprising a slidable stopper in the internal cavity. 前記摺動可能止め具は、前記薬剤カートリッジの近位端からアクセス可能な近位面を備え、前記近位面は、プランジャ相互係止界面を備える、請求項３０に記載の注入サブアセンブリ。 30. The injection subassembly of claim 30 , wherein the slidable stopper comprises a proximal surface accessible from the proximal end of the drug cartridge, the proximal surface comprising a plunger interlocking interface. 前記プランジャ界面は、螺旋ねじ界面である、請求項３１に記載の注入サブアセンブリ。 The injection subassembly according to claim 31 , wherein the plunger interface is a spiral thread interface. シリンジコネクタをさらに備える、請求項２８に記載の注入サブアセンブリ。 28. The injection subassembly according to claim 28 , further comprising a syringe connector. 前記シリンジコネクタは、近位摩擦相互嵌合界面を備える、請求項３３に記載の注入サブアセンブリ。 33. The injection subassembly of claim 33 , wherein the syringe connector comprises a proximal friction interfitting interface. 前記シリンジコネクタは、ルアーコネクタである、請求項３３に記載の注入サブアセンブリ。 33. The injection subassembly of claim 33 , wherein the syringe connector is a luer connector. 前記シリンジコネクタおよび前記針ガイドブッシングは、一体的に形成される、請求項３３に記載の注入サブアセンブリ。 33. The injection subassembly of claim 33 , wherein the syringe connector and the needle guide bushing are integrally formed. 前記針ガイドブッシングは、前記シリンジコネクタ内に存在する、請求項３３に記載の注入サブアセンブリ。 33. The injection subassembly of claim 33 , wherein the needle guide bushing resides within the syringe connector. 前記針のブッシングキャッチ界面は、遠位にテーパ状の返しを備え、前記針ガイドブッシングの針キャッチ界面は、前記遠位にテーパ状の返しに相補的な遠位にテーパ状の内部隆起を備える、請求項２８に記載の注入サブアセンブリ。
The bushing catch interface of the needle has a distally tapered barb, and the needle catch interface of the needle guide bushing has a distally tapered internal ridge complementary to the distally tapered barb. 28. The injection subassembly according to claim 28 .
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