JPWO2018123958A1 - Balloon catheter for IABP - Google Patents
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Abstract
【課題】低侵襲で、体温の制御を高効率的に行い得るIABP用バルーンカテーテルを提供すること。【解決手段】大動脈に挿入されるカテーテル管2と、カテーテル管2の遠位端近傍に設けられたIABP用バルーン3と、カテーテル管2の延在方向の一部に設けられ、その外側を流通する血液とその内側を流通する温調流体との間で熱交換する熱交換用バルーン4とを備える。カテーテル管2は、IABP用バルーン3を膨張および収縮させる圧力流体を導通させる圧力流体導通路と、熱交換用バルーン4に温調された温調流体を供給する温調流体供給路24と、熱交換用バルーン4で熱交換された温調流体を排出する温調流体排出路25とを有する。【選択図】図1To provide a balloon catheter for IABP that is minimally invasive and can control body temperature with high efficiency. A catheter tube 2 to be inserted into the aorta, an IABP balloon 3 provided near the distal end of the catheter tube 2, and a portion of the catheter tube 2 in the extending direction, and circulates outside thereof. And a heat exchange balloon 4 for exchanging heat between the blood to be heated and the temperature control fluid flowing inside the blood. The catheter tube 2 includes a pressure fluid conduction path that conducts a pressure fluid that expands and contracts the IABP balloon 3, a temperature regulation fluid supply path 24 that supplies a temperature regulation fluid to the heat exchange balloon 4, and a heat And a temperature adjustment fluid discharge passage 25 for discharging the temperature adjustment fluid heat-exchanged by the exchange balloon 4. [Selection] Figure 1
Description
本発明は、IABP(大動脈内バルーンポンピング)に用いられるバルーンカテーテルに関する。 The present invention relates to a balloon catheter used for IABP (intra-aortic balloon pumping).
心機能低下時の治療として、大動脈内にバルーンカテーテルを挿入し、心臓の拍動に合わせてバルーンを膨張および収縮させて心機能の補助を行うIABP(大動脈内バルーンポンピング)が行われている。IABPに用いられるIABP用バルーンカテーテル(特許文献1参照)は、大腿動脈や上腕動脈から挿入され、バルーンを胸部下行大動脈に留置した状態で使用される。 IABP (intra-aortic balloon pumping) is performed as a treatment for lowering cardiac function, in which a balloon catheter is inserted into the aorta and the balloon is inflated and deflated in accordance with the pulsation of the heart to assist the cardiac function. An IABP balloon catheter (see Patent Document 1) used for IABP is inserted from the femoral artery or brachial artery and used in a state where the balloon is placed in the descending aorta of the chest.
一方、脳保護等を目的として、血管内に熱交換用バルーンを備えるカテーテルを挿入し、熱交換流体を循環させて、バルーンを介して血液を冷却する低体温療法用のバルーンカテーテルが知られている(特許文献2参照)。 On the other hand, for the purpose of brain protection and the like, a balloon catheter for hypothermia therapy is known in which a catheter having a heat exchange balloon is inserted into a blood vessel, a heat exchange fluid is circulated, and blood is cooled through the balloon. (See Patent Document 2).
ところで、体温の冷却を効率的に行い得るという観点からは、低体温療法用のバルーンは、中心静脈よりも大動脈に留置した方がよいが、低体温療法は心肺停止から蘇生した直後の患者等の心機能が低下した患者に適用することが多いことから、IABP等の大動脈を介した心機能補助を同時に適用することを考慮する必要があるため、中心静脈に留置せざるを得ないのが実情である。また、大動脈にIABP用のバルーンカテーテルを挿入し、中心静脈に低体温療法用のバルーンカテーテルを挿入して、それぞれを独立して実施することは、患者にとって負担が大きく、その改善が求められている。 By the way, from the viewpoint that body temperature can be efficiently cooled, it is better to place the balloon for hypothermia therapy in the aorta than in the central vein. Because it is often applied to patients with reduced cardiac function, it is necessary to consider simultaneously applying cardiac function assistance via the aorta such as IABP, so it must be placed in the central vein It is a fact. In addition, inserting a balloon catheter for IABP into the aorta and inserting a balloon catheter for hypothermia into the central vein and carrying out each independently is burdensome for the patient, and improvement is required. Yes.
本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、低侵襲で、体温の制御を高効率的に行い得るIABP用バルーンカテーテルを提供することである。 The present invention has been made in view of such a situation, and an object of the present invention is to provide a balloon catheter for IABP that is minimally invasive and can control body temperature with high efficiency.
上記目的を達成するために、本発明に係るIABP用バルーンカテーテルは、
遠位端および近位端を有し、大動脈に挿入されるカテーテル管と、
前記カテーテル管の遠位端近傍に設けられ、膨張および収縮により血流を制御するIABP用バルーンと、
前記カテーテル管の延在方向の一部に設けられ、その外側を流通する血液とその内側を流通する温調流体との間で熱交換する熱交換部と、を備え、
前記カテーテル管は、
前記IABP用バルーンを膨張および収縮させる圧力流体を導通させる圧力流体導通路と、
前記熱交換部に温調された温調流体を供給する温調流体供給路と、
前記熱交換部で熱交換された温調流体を排出する温調流体排出路と、を有する。In order to achieve the above object, an IABP balloon catheter according to the present invention comprises:
A catheter tube having a distal end and a proximal end and inserted into the aorta;
An IABP balloon that is provided near the distal end of the catheter tube and controls blood flow by inflation and deflation;
A heat exchanging part that is provided in a part of the extending direction of the catheter tube and exchanges heat between blood flowing outside and the temperature-controlled fluid flowing inside;
The catheter tube is
A pressure fluid passage for conducting a pressure fluid for inflating and deflating the IABP balloon;
A temperature-controlled fluid supply path for supplying a temperature-controlled fluid to the heat exchange unit;
And a temperature control fluid discharge path for discharging the temperature control fluid heat-exchanged by the heat exchange unit.
本発明に係るIABP用バルーンカテーテルによると、IABP用バルーンと熱交換部とを備えているので、IABPと低体温療法とを単一のカテーテルで行うことができる。このため、IABPと低体温療法とを併用する場合に、大動脈内の血流を温調(冷却または加温)することができ、体温の制御を高効率的に行い得るとともに、治療時の患者の負担を少なくし得る。 According to the balloon catheter for IABP according to the present invention, since the balloon for IABP and the heat exchange part are provided, IABP and hypothermia can be performed with a single catheter. For this reason, when IABP and hypothermia therapy are used in combination, the blood flow in the aorta can be controlled (cooled or warmed), the body temperature can be controlled with high efficiency, and the patient at the time of treatment Can reduce the burden.
本発明に係るIABP用バルーンカテーテルにおいて、前記熱交換部は、熱交換用バルーンを有し、前記温調流体供給路の遠位端および前記温調流体排出路の遠位端は、該熱交換用バルーンの内部にそれぞれ連通しており、該温調流体供給路を介して供給される温調流体の供給量と、該温調流体排出路を介して排出される温調流体の排出量とを制御することにより、該熱交換用バルーンを膨張および収縮させるようにできる。 In the IABP balloon catheter according to the present invention, the heat exchanging section includes a heat exchanging balloon, and the distal end of the temperature regulating fluid supply path and the distal end of the temperature regulating fluid discharge path include the heat exchanging path. A temperature control fluid supply amount supplied through the temperature control fluid supply passage, and a temperature control fluid discharge amount discharged through the temperature control fluid discharge passage, respectively. By controlling the above, the heat exchange balloon can be inflated and deflated.
このように構成することにより、バルーンの内側の温調流体と外側の血液とが膨張したバルーン膜を介して熱交換するため、血液の温調を高効率的に行い得るとともに、必要に応じて、熱交換用バルーンを収縮させることにより、血栓の発生を抑制し得る。この場合において、前記熱交換用バルーンは、前記IABP用バルーンよりも近位端側または遠位端側に設けることができる。IABP用バルーンよりも近位端側または遠位端側で、血流を温調することができる。 By configuring in this way, the temperature control fluid inside the balloon and the outside blood exchange heat through the inflated balloon membrane, so that the temperature control of the blood can be performed with high efficiency, and if necessary The thrombosis can be suppressed by contracting the heat exchange balloon. In this case, the heat exchange balloon can be provided on the proximal end side or the distal end side of the IABP balloon. The blood flow can be controlled at the proximal end side or the distal end side of the IABP balloon.
本発明に係るIABP用バルーンカテーテルにおいて、前記温調流体供給路の遠位端と、前記温調流体排出路の遠位端とを、前記カテーテル管の内部で互いに直接的に接続し、該温調流体供給路内を流通する温調流体と血液とが、前記熱交換部としての前記カテーテル管の管壁を介して熱交換するようにできる。カテーテル管の管壁を熱交換部として熱交換するため、熱交換部として熱交換用バルーンを設ける場合と比較して、構成が簡易であり、低コスト化を実現し得る。 In the balloon catheter for IABP according to the present invention, the distal end of the temperature adjustment fluid supply path and the distal end of the temperature adjustment fluid discharge path are directly connected to each other inside the catheter tube, The temperature-controlled fluid and blood that circulates in the fluid-conditioning supply path can exchange heat through the tube wall of the catheter tube as the heat exchange unit. Since heat exchange is performed using the tube wall of the catheter tube as a heat exchange part, the configuration is simpler and costs can be reduced compared to the case where a heat exchange balloon is provided as the heat exchange part.
以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。 Hereinafter, the present invention will be described based on embodiments shown in the drawings.
図1に示す本発明の一実施形態に係るカテーテル1は、IABP(大動脈内バルーンポンピング)法に用いるバルーンカテーテルである。カテーテル1は、カテーテル管2と、IABP用バルーン3と、熱交換用バルーン4とを概略備えて構成されている。
A
カテーテル管2は、体内に挿入される遠位端および体外に配置される近位端を有する長尺の可撓性チューブからなる。カテーテル管2の遠位端は、上腕大動脈または大腿大動脈から挿入され、胸部下行大動脈内に配置される。
The
カテーテル管2の遠位端近傍には、IABP用バルーン3が設けられている。IABP用バルーン3は、大動脈(胸部下行大動脈)内で血流を制御するため、心臓の拍動に合わせて膨張および収縮を繰り返す。IABP用バルーン3は、膜厚20〜200μm程度の薄膜で構成される。薄膜の材質は、特に限定されないが、耐屈曲疲労特性に優れた材質であることが好ましく、たとえばポリウレタンなどにより構成される。
In the vicinity of the distal end of the
IABP用バルーン3の外径および長さは、心機能の補助効果に大きく影響するIABP用バルーン3の内容積と、動脈血管の内径などに応じて決定される。IABP用バルーン3の内容積は、特に限定されないが、5〜50ccであり、IABP用バルーン3の外径は、膨張時で8〜20mmが好ましく、長さは、80〜250mmが好ましい。
The outer diameter and length of the
IABP用バルーン3の遠位端部および近位端部は、カテーテル管2の外周に熱融着ないしは接着などの手段により取り付けられている。なお、IABP用バルーン3が取り付けられている部分におけるカテーテル管2の構造については、後に詳述する。そして、カテーテル管2の内部に形成された圧力流体導通路23(図2A参照)を通じて、IABP用バルーン3の内部に、圧力流体が導入および導出され、IABP用バルーン3が膨張および収縮するようになっている。IABP用バルーン3は、カテーテル1を動脈内に挿入する際には、収縮されてカテーテル管2の外周に巻きつけられた状態とされる。
The distal end and the proximal end of the
カテーテル管2の遠位端近傍において、IABP用バルーン3の近位端側の近傍には、カテーテル管2の延在方向の一部に設けられ、その外側を流通する血液とその内側を流通する温調流体との間で熱交換する熱交換部として、熱交換用バルーン4が設けられている。熱交換用バルーン4は、膜厚20〜200μm程度の薄膜で構成される。薄膜の材質は、特に限定されないが、耐屈曲疲労特性および耐圧特性に優れた材質であることが好ましく、たとえばポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエチレンテレフタレートなどにより構成される。
Near the distal end of the
熱交換用バルーン4の外径および長さは、血液の冷却効果や血栓抑制等を考慮して決定される。熱交換用バルーン4の内容積は、特に限定されないが、1〜10ccであり、熱交換用バルーン4の外径は、膨張時で4〜12mmが好ましく、長さは、10〜150mmが好ましい。
The outer diameter and length of the
熱交換用バルーン4の遠位端部および近位端部は、カテーテル管2の外周に熱融着ないしは接着などの手段により取り付けられている。熱交換用バルーン4は、カテーテル管2の内部に形成された温調流体供給路24を介して供給される温調流体の供給量と、同じくカテーテル管2の内部に形成された温調流体排出路25を介して排出される温調流体の排出量とを制御することにより、膨張および収縮するようになっている。熱交換用バルーン4は、カテーテル1を動脈内に挿入する際には、収縮されてカテーテル管2の外周に巻きつけられた状態とされるのは、IABP用バルーン3と同様である。
The distal end portion and the proximal end portion of the
カテーテル管2は、図2Aに示すように、ガイドワイヤ(不図示)が挿通されるワイヤ通路22と、IABP用バルーン3を膨張および収縮させる圧力流体を導通させる圧力流体導通路23と、熱交換用バルーン4に温調された温調流体を供給する温調流体供給路24と、熱交換用バルーン4で熱交換された温調流体を排出する温調流体排出路25とを概略有している。
As shown in FIG. 2A, the
カテーテル管2の近位端部には、分岐部26が連結されている。分岐部26は、カテーテル管2と別体に成形され、熱融着あるいは接着などの手段でカテーテル管2と連結されている。分岐部26には、ワイヤ通路22に連通する第1ポート26aと、カテーテル管2内の圧力流体導通路23に連通する第2ポート26bと、温調流体供給路24に連通する第3ポート26cと、温調流体排出路25に連通する第4ポート26dとが形成されている。
A
第2ポート26bは、図3に示す駆動装置5が備える圧力発生装置(ポンプ装置)52に接続され、この圧力発生装置52により、圧力流体がIABP用バルーン3内に導入および導出されるようになっている。圧力流体としては、特に限定されないが、圧力発生装置52の駆動に応じて素早くIABP用バルーン3が膨張および収縮するように、粘性および質量の小さいヘリウムガスを用いることができる。
The
第3ポート26cおよび第4ポート26dは、図3に示す駆動装置5が備える温調流体循環装置53に接続され、この温調流体循環装置53により供給された温調流体が温調流体供給路24を介して熱交換用バルーン4に供給され、熱交換用バルーン4内の温調流体が温調流体排出路25を介して回収されるようになっている。温調流体としては、特に限定されないが、取り扱いが容易で人体に対して無害な液体であることが好ましく、たとえば生理食塩水を用いることができる。
The
また、カテーテル管2の遠位端部側では、概ねIABP用バルーン3の長さと同じ長さにわたって、図2Bに示すように、ワイヤ通路22を構成する管壁のみを残して、圧力流体導通路23、温調流体供給路24および温調流体排出路25を構成する管壁が取り除かれている。なお、詳細な説明は省略するが、カテーテル管2(ワイヤ通路22を構成する管壁のみが存在する部分)の遠位端には、先端チップ21が設けられており、先端チップ21には血圧を測定するための不図示の圧力センサが設けられている。圧力センサからの信号は、不図示の光ファイバを介して、分岐部26に設けられた第5ポート(図1には不図示、図3参照)に伝えられ、不図示の光コネクタを介して、図3の駆動装置5が備える制御装置51に送られるようになっている。制御装置51は、送られた圧力信号を血圧に変換し、血圧の変動に基づき、心臓の拍動に応じて圧力発生装置52を制御し、0.4〜1秒の短周期でIABP用バルーン3を膨張および収縮させるようになっている。
On the distal end side of the
カテーテル管2は、特に限定されないが、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド等の合成樹脂で構成され、ステンレス鋼線等を埋設してもよい。カテーテル管2の外径は、特に限定されないが、好ましくは、2〜4mmであり、温調流体供給路24および温調流体排出路25が配置される部分以外の部分の内径は、好ましくは、1.5〜4.0mmであり、肉厚は、好ましくは、0.05〜0.4mmである。カテーテル管2の長さは、好ましくは300〜800mmである。
The
また、特に限定されないが、カテーテル管2に形成されるワイヤ通路22の内径は、好ましくは、0.5〜1.5mmであり、温調流体供給路24および温調流体排出路25の内径は、好ましくは、0.3〜1.5mmである。
Although not particularly limited, the inner diameter of the
ワイヤ通路22は、IABP用バルーン3の内部、熱交換用バルーン4の内部および他の通路(圧力流体導通路23、温調流体供給路24および温調流体排出路25)とは連通しないように形成されており、カテーテル管2の遠位端(先端チップ21の遠位端)に開口しているとともに、分岐部26の第1ポート26aに連通している。ワイヤ通路22は、カテーテル管2を動脈内に挿入する際にガイドとなるガイドワイヤを挿通するための管腔である。
The
カテーテル管2の遠位端部側では、ワイヤ通路22を構成する管壁のみを残して、圧力流体導通路23等を構成する管壁が取り除かれているため、圧力流体導通路23は、その管壁が取り除かれている部分の近位端において、遠位端側に向かって開口している。そして、IABP用バルーン3の遠位端部が、カテーテル管2の遠位端(ワイヤ通路22を構成する管壁のみが存在する部分)に、IABP用バルーン3の近位端部が、圧力流体導通路23を構成する管壁の遠位端部に、それぞれ気密に接合されることによって、IABP用バルーン3の内部と圧力流体導通路23とが連通している。図3の駆動装置5が備える圧力発生装置52で陽圧が印加されることにより、第2ポート26bおよび圧力流体導通路23を介して、IABP用バルーン3が膨張され、陰圧が印加されることにより、IABP用バルーン3が収縮される。
On the distal end side of the
図1に示すように、カテーテル管2の温調流体供給路24(図1中、点線で表示)の遠位端24aは、熱交換用バルーン4の内部の遠位端近傍に至っており、該遠位端24aの位置ではカテーテル管2の管壁に貫通孔が設けられていて、温調流体供給路24と熱交換用バルーン4の内部とが連通している。一方、カテーテル管2の温調流体排出路25(図1中、点線で表示)の遠位端25aは、熱交換用バルーン4の内部の近位端近傍に至っており、該遠位端25aの位置ではカテーテル管2の管壁に貫通孔が設けられていて、温調流体排出路25と熱交換用バルーン4の内部とが連通している。なお、カテーテル管2に形成された温調流体供給路24および温調流体排出路25に対応する内腔は、それぞれ、温調流体供給路24および温調流体排出路25と熱交換用バルーン4とを連通させる貫通孔よりも遠位端側の位置において、接着剤等により塞がれて、貫通孔よりも遠位端側にあるカテーテル管2の空腔には、温調流体が流通しないようにされている。
As shown in FIG. 1, the
図3の駆動装置5の温調流体循環装置53から第3ポート26cを介して供給された所望の温度に温度制御(冷却または加温)された温調流体は、温調流体供給路24を流通して、遠位端24aの貫通孔を経て熱交換用バルーン4内に流出し、熱交換用バルーン4のバルーン膜を介して、該熱交換用バルーン4の外側の血液を温調する。この温調に伴い温度変化した温調流体が温調流体排出路25の遠位端25aの貫通孔から流入されて、該温調流体排出路25を流通し、第4ポート26dを介して、温調流体循環装置53に戻る。温調流体循環装置53に戻された温調流体は、温調装置54で所望の温度に温調されて、同様に循環される。
The temperature-controlled fluid that is temperature-controlled (cooled or heated) to a desired temperature supplied from the temperature-controlled
血液の温調時には、温調流体供給路24を介して供給される温調流体の供給量(供給圧)を、所定の値に設定して、熱交換用バルーン4を膨張させた状態として、この状態を維持しつつ、温調流体の供給を継続する。温調流体供給路24を介して供給される温調流体の供給量(供給圧)を減らし、または供給を停止することにより、血圧により熱交換用バルーン4を一時的に収縮させることができる。このように、血液温調の途中で、熱交換用バルーン4を適宜に収縮させることにより、血流の淀みを抑制でき、血栓の発生を少なくすることができる。なお、温調流体排出路25を介して排出される温調流体を積極的に吸引することにより、該熱交換用バルーン4を収縮させるようにしてもよい。
At the time of blood temperature adjustment, the supply amount (supply pressure) of the temperature adjustment fluid supplied via the temperature adjustment
なお、本実施形態では、カテーテル管2として、単一の線材の内部に各通路(ワイヤ通路22、圧力流体導通路23,温調流体供給路24および温調流体排出路25)を構成する各ルーメンを形成したものを用いているものとするが、カテーテル管2を内管と該内管が挿通された外管とで構成してもよい。内管の内腔をワイヤ通路22とし、外管の内腔を圧力流体導通路23とし、温調流体供給路24および温調流体排出路25は、外管の管壁内に形成するとよい。この場合に、外管の内周面と内管の外周面とは、接着剤等により固着することが好ましい。このように外管と内管とを固着することで、外管内の圧力流体導通路23の流路抵抗が低くなり、IABP用バルーン3の応答性を向上することができる。固着に用いる接着剤としては、特に限定されず、シアノアクリレート系接着剤、エポキシ系接着剤等の接着剤を用いることができ、シアノアクリレート系接着剤を用いることが特に好ましい。
In the present embodiment, each passage (
カテーテル管2を内管と外管で構成する場合には、外管は上記のカテーテル管2と同様の材料とし、内管は、たとえば、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリアミド、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)等の合成樹脂チューブ、あるいはニッケルチタン合金細管、ステンレス鋼細管等で構成することができる。また、内管を合成樹脂チューブで構成する場合は、ステンレス鋼線等を埋設してもよい。
When the
図3は、IABP用バルーンカテーテル1を駆動するための駆動装置5の概略構成を示すブロック図である。駆動装置5は、制御装置51、圧力発生装置52および温調流体循環装置53を概略備えている。また、図示は省略しているが、駆動装置5には、各種の設定やデータ入力を行うための入力装置、各種のデータや運転の状態等を表示するモニタ等も付属されている。
FIG. 3 is a block diagram showing a schematic configuration of a
圧力発生装置52の出力ポートは、分岐部26の第2ポート26bに接続されている。圧力発生装置52はダイヤフラムを備え、ダイヤフラムを油圧制御して駆動することで、カテーテル管2の圧力流体導通路23内に充填されている圧力流体をIABP用バルーン3側に押し出すことにより、IABP用バルーン3を膨張させ、逆に圧力流体を引き込むことにより、IABP用バルーン3を収縮させる。圧力発生装置52は、カテーテル管5の第5ポート26eを介して送られる圧力信号に基づいて、制御装置51により制御され、心臓の拍動に応じて、IABP用バルーン3を膨張および収縮させる。
The output port of the
温調流体循環装置53は、温調装置54を備え、その出力ポートがカテーテル管2の第3ポート26cに、その入力ポートがカテーテル管2の第4ポート26dに接続されている。温調装置54は温調流体の温度を所望の温度に変更する装置であり、冷却および加温機能を有している。温調装置54としては、ヒートポンプやペルチェ素子等を用いることができる。
The temperature control
温調流体循環装置53は、カテーテル管2の第3ポート26cおよび温調流体供給路24を介して、熱交換用バルーン4に所望の温度に設定された温調流体を供給し、熱交換用バルーン4内を流通して、バルーン膜を介して、その周囲の血液(血流)と熱交換して、温度変化した温調流体をカテーテル管2の温調流体排出路25および第4ポート26dを介して受け取って、温調装置54で継続的に温調して、以下同様に循環させる。温調流体循環装置53は、予め設定入力された設定温度(目標体温)および別途測定されている患者の現在の体温等に基づいて、制御装置51により制御される。なお、いわゆる低体温療法を行う場合は、設定温度(目標体温)をたとえば32〜34℃の範囲で設定すればよい。
The temperature adjustment
上述した実施形態に係るIABP用バルーンカテーテル1は、IABP用バルーン3に加えて、熱交換用バルーン4を備え、熱交換用バルーン4内に温調された温調流体を流通させることにより、バルーン膜を介して、その周囲を流通する血液を温調(冷却または加温)できるようにしたので、IABPと低体温療法とを単一のカテーテル1で行うこができる。このため、IABPと低体温療法とを併用する場合にでも、大動脈内の血流を温調することができ、体温の制御(変更)を高効率的に行い得る。加えて、大動脈と大静脈の両方にそれぞれカテーテルを挿入していた従来技術と比較して、治療時の患者の負担を少なくすることができ、低侵襲な治療を実現することができる。
The
また、熱交換用バルーン4の内側の温調流体と外側の血液とが膨張したバルーン膜を介して熱交換するため、血液の温調を高効率的に行い得るとともに、必要に応じてまたは定期的に、熱交換用バルーン4を収縮させることにより、血流の淀みを少なくでき、血栓の発生を抑制し得る。
In addition, since heat exchange is performed through the balloon membrane in which the temperature control fluid inside the
さらに、従来のように、IABP用のバルーンカテーテルと、低体温療法用のバルーンカテーテルをそれぞれ独立して用いていた場合と比較して、単一のバルーンカテーテルで両者を行うことができるので、カテーテル自体のコストを低減し得るとともに、ドクターカーやドクターヘリ等で運搬する際にも、重量の低減や収納場所の節約を図ることができる。 Furthermore, as compared with the conventional case where the balloon catheter for IABP and the balloon catheter for hypothermia therapy are used independently, both can be performed with a single balloon catheter. The cost can be reduced, and the weight can be reduced and the storage space can be saved when transporting by a doctor car or a doctor helicopter.
また、上述した実施形態では、駆動装置5は、圧力発生装置52と温調流体循環装置53とを単一の駆動装置5として構成しているので、それぞれを独立して構成した場合と比較して、小型に構成でき、ドクターカーやドクターヘリ等で運搬する際にも、重量の低減や収納場所の節約を図ることができる。なお、駆動装置5は、バッテリー駆動できるようにすることが好ましい。
Further, in the above-described embodiment, the
上述した実施形態において、カテーテル管2の構成(ワイヤ通路22、圧力流体導通路23、温調流体供給路24および温調流体排出路25を構成する各ルーメンの断面形状や配置)は種々改変することができる。たとえば、カテーテル管2を図4に示すように構成してもよい。すなわち、図2Aでは、ワイヤ通路22はカテーテル管2内において、ほぼ中央に位置するように、温調流体供給路24および温調流体排出路25側にてカテーテル管2に接続しているが、図4では、ワイヤ通路22を温調流体供給路24および温調流体排出路25と反対側にてカテーテル管2に接続している。
In the embodiment described above, the configuration of the catheter tube 2 (cross-sectional shape and arrangement of the lumens constituting the
また、図4に示す構成をさらに改変して、図5に示すように構成してもよい。すなわち、図4では、温調流体供給路24および温調流体排出路25の断面形状を略円形として、両者を隣接して配置するとともに、温調流体供給路24および温調流体排出路25を配置するために、カテーテル管2の管壁の一部を内側に凸状になるように厚くしている。このため、圧力流体導通路23の断面形状が複雑な形状となっている。これに対し、図5では、カテーテル管2の管壁を一方の側(ワイヤ通路22と反対側)が徐々に厚くなるように肉厚を変化させ、温調流体供給路24および温調流体排出路25の断面形状を略円弧状として、これらを管壁の肉厚にした部分に設けている。圧力流体導通路23の断面形状が、図4に示したものよりも単純になっている。
Further, the configuration shown in FIG. 4 may be further modified to be configured as shown in FIG. That is, in FIG. 4, the temperature control
また、上述した実施形態では、IABP用バルーン3の近位端側に熱交換用バルーン4を設け、IABP用バルーン3よりも近位端側において、大動脈内の血流を温調するようにしたが、図6に示すように、これらを逆に配置してもよい。すなわち、カテーテル管2の遠位端近傍に熱交換用バルーン4を設け、カテーテル管2の遠位端近傍において、熱交換用バルーン4の近位端側近傍にIABP用バルーン3を設け、IABP用バルーン3よりも遠位端側において、大動脈内の血流を温調するようにしてもよい。医師の判断において、治療上、適切と考える方を用いればよい。
In the above-described embodiment, the
さらに、上述した実施形態では、熱交換部として、熱交換用バルーン4を設けた場合を説明したが、熱交換部の構成は、これに限られない。たとえば、図7に示すように、熱交換用バルーン4を省略して、温調流体供給路24の遠位端24aと、温調流体排出路25の遠位端25aとを、IABP用バルーン3の近位端側近傍まで至らしめる。そして、これらの遠位端24a,25aを、カテーテル管2の内部で互いに直接的に接続し、温調流体供給路24内を流通する温調流体とカテーテル管2の外側を流通する血液とが、カテーテル管2の管壁を介して熱交換するようにしてもよい。この場合には、カテーテル管2の管壁が熱交換部となる。
Further, in the above-described embodiment, the case where the
この場合におけるカテーテル管2の構成(ワイヤ通路22、圧力流体導通路23、温調流体供給路24および温調流体排出路25を構成する各ルーメンの断面形状や配置)としては、特に限定されないが、図8Aに示すような構成とすることが好ましい。すなわち、温調流体供給路24および温調流体排出路25を、それぞれの断面形状が薄い略半円弧状になるように形成して、実質的に一様な肉厚を有するカテーテル管2の管壁内に互いに対称となるように設けることができる。温調流体供給路24および温調流体排出路25のそれぞれの外側の部分の肉厚が薄いとともに、温調流体供給路24および温調流体排出路25のカテーテル管2の外側に対応する部分の面積が広いため、血流との熱交換を高効率的に行うことができる。また、温調流体供給路24の遠位端24aと、温調流体排出路25の遠位端25aとを接続するための構造も、特に限定されないが、たとえば図8Bに示すような構成とすることができる。すなわち、それぞれ断面形状が略半円弧状になるように形成された温調流体供給路24および温調流体排出路25を、これらを接続する部分においては、半円弧の一端側で連通するように接続する構成とすることができる。
The configuration of the
なお、図8Aのようなカテーテル管2の構成を、図1または図6に示した構成に適用して、熱交換用バルーン4とカテーテル管2の管壁の両方において、血液と熱交換するようにしてもよい。このように構成することで、より効果的に血液を温調することができる。
The configuration of the
以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。従って、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。 The embodiment described above is described for facilitating understanding of the present invention, and is not described for limiting the present invention. Therefore, each element disclosed in the above-described embodiment is intended to include all design changes and equivalents belonging to the technical scope of the present invention.
1…バルーンカテーテル
2…カテーテル管
21…先端チップ
22…ワイヤ通路
23…圧力流体導通路
24…温調流体供給路
25…温調流体排出路
26…分岐部
3…IABP用バルーン
4…熱交換用バルーン
5…駆動装置
51…制御装置
52…圧力発生装置
53…温調流体循環装置
54…温調装置DESCRIPTION OF
Claims (5)
前記カテーテル管の遠位端近傍に設けられ、膨張および収縮により血流を制御するIABP用バルーンと、
前記カテーテル管の延在方向の一部に設けられ、その外側を流通する血液とその内側を流通する温調流体との間で熱交換する熱交換部と、を備え、
前記カテーテル管は、
前記IABP用バルーンを膨張および収縮させる圧力流体を導通させる圧力流体導通路と、
前記熱交換部に温調された温調流体を供給する温調流体供給路と、
前記熱交換部で熱交換された温調流体を排出する温調流体排出路と、を有するIABP用バルーンカテーテル。A catheter tube having a distal end and a proximal end and inserted into the aorta;
An IABP balloon that is provided near the distal end of the catheter tube and controls blood flow by inflation and deflation;
A heat exchanging part that is provided in a part of the extending direction of the catheter tube and exchanges heat between blood flowing outside and the temperature-controlled fluid flowing inside;
The catheter tube is
A pressure fluid passage for conducting a pressure fluid for inflating and deflating the IABP balloon;
A temperature-controlled fluid supply path for supplying a temperature-controlled fluid to the heat exchange unit;
A balloon catheter for IABP having a temperature adjustment fluid discharge path for discharging the temperature adjustment fluid heat-exchanged in the heat exchange section.
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