JPWO2018109549A5 - - Google Patents

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本発明は、医薬製品又はバイオ製品の自動化された生産用コンテインメントの生産ユニットに関し、これら製品は其々に、最終生産物として複数の製品要素を含む。コンテインメントは、限定されたアクセス権(RABS=アクセス制限バリアシステム)を伴う開放されたバリアシステムとして、又は閉じたバリアシステムとして、又はアイソレータとして典型的に形成されていて、その其々が空気処理装置によって実装されていて、且つクリーンルーム分類によって格付けされている。コンテインメントは、ハウジングによって包囲されていて、このハウジング内で、内側のチャンバが、少なくとも1つの搬送口を伴って存在する。構造のさらなる標準的特徴は、チャンバ内に少なくとも1つのロボットが、設置されていて、このロボットは、固有の旋回可能なアームに、少なくとも1つの操作機構を有し、この操作機構は、旋回領域内で移動可能であって、このチャンバは、少なくとも1つの製品生産ための処理装置の設置に適している。このような複数のコンテインメントが、生産ラインにおいて共にコンテインメント通路に連結されていることが可能である。 The present invention relates to a production unit of an automated production containment for a pharmaceutical or bio product, each of which comprises a plurality of product elements as a final product. Containment is typically formed as an open barrier system with limited access rights (RABS), as a closed barrier system, or as an isolator, each of which is air treated. It is implemented by the device and rated by the clean room classification. The containment is enclosed by a housing, within which an inner chamber is present with at least one transport port. A further standard feature of the structure is that at least one robot is installed in the chamber, which robot has at least one manipulator on its own swivel arm, which manipulator is a swivel region. Movable within, this chamber is suitable for the installation of processing equipment for the production of at least one product. It is possible that such a plurality of containments are connected to the containment passage together in the production line.

既に公知の医薬製品又はバイオ製品の自動生産向けのコンテインメントは、コンテインメント内に、洗浄ステーション、充填ステーション及び密封ステーションが、設置されていて、及びコンテインメントによって、搬送ベルト及び、その間に配置されたカローゼルコンベアが延在し、それらによって処理されるべき製品要素が、各機械ステーションに送給されることに基づいている。これに加えて公知であるのは、例えばボッシュ社(Bosch)の“Universal washing machins RRN/RRU”, “FLC - filling and closing machine for vials and infusion bottles”, “Closing machine for overseal caps VRU/VT/VRK”, “Drying and Sterilizing Tunnel HQL Series”及び“FXS - Filling and sealing machine for presterilized syringes”である。 The already known containment for the automated production of pharmaceutical or bio products has a cleaning station, a filling station and a sealing station installed within the containment, and by the containment, a conveyor belt and an arrangement between them. It is based on the extension of the caroselle conveyors and the product elements to be processed by them being delivered to each machine station. In addition to this, for example, Bosch's "Universal washing machines RRN / RRU", "FLC-filling and closing machines for virs and sterilization bottles" VRK ”,“ Drying and Sterilizing Tunnel HQL Series ”and“ FXS-Filling and sterilizing machine for pressed syringes ”.

本発明には、医薬製品又はバイオ製品の自動化された生産用コンテインメントの生産ユニットを提案するという課題が基本にあり、この生産ユニットにおいて作動室内での、例えば容器との、及び/又は搬送手段との摩擦(摩耗)による不本意な粒子(破片)の発生が低減されている。同時に、この設計コンセプトにしたがって、作動室を通って案内される層状の気流は、設置された複数構造によって一層低度に阻害される。この課題は、その目標において、規定通りに扱われていない製品のエラー率低減へと到る。創設されるべき構造コンセプトの課題は、最終的に、其々の特別な生産条件への適合を、連結されたコンテインメント通路のためにも効率的なキャビネット形状で実現することである。 The present invention is based on the object of proposing a production unit of an automated production containment for a pharmaceutical product or a bio product, in which the production unit is in a working chamber, for example, with a container and / or a means of transport. The generation of unwilling particles (fragments) due to friction (wear) with the product is reduced. At the same time, according to this design concept, the layered airflow guided through the working chamber is less severely obstructed by the installed multiple structures. This challenge leads to a reduction in the error rate of products that are not handled as specified in the goal. The challenge of the structural concept to be created is ultimately to achieve adaptation to each special production condition in an efficient cabinet shape for the connected containment corridors.

コンテインメントの生産ユニットは、医薬製品又はバイオ製品の自動化された生産のために特定されている。製品は、最終生産物として、其々に複数の製品要素を含んでいる。コンテインメントは、ハウジングによって包囲されていて、このハウジング内に、内側チャンバが、少なくとも1つの搬送口を伴って存在する。チャンバ内で、少なくとも1つのロボットが設置されていて、このロボットは、旋回可能なアームにおいて、少なくとも1つの操作機構を有し、この操作機構は、旋回領域内で移動可能である。チャンバは、少なくとも1つの製品の生産のための処理装置を設置するのに適している。 The production unit of the containment is specified for the automated production of pharmaceutical or bio products. Each product contains multiple product elements as a final product. The containment is enclosed by a housing, within which an inner chamber is present with at least one transport port. Within the chamber, at least one robot is installed, the robot having at least one operating mechanism in a swivel arm, the operating mechanism being movable within the swivel region. The chamber is suitable for installing a processing device for the production of at least one product.

包括概念を形成する一連の上記特徴に対して、生産ユニットが、下記の顕著な特徴を有する。チャンバは、製品の生産のためのプロセス空間と少なくとも1つのロボットの脚部の底部空間内側の側面の1つにおける係留のために槽形状の底部空間を含む。プロセス空間は、底部空間上部に配置されていて且つ、両空間は互いに一致して、開放されて隣接している。製品又は製品要素及び/又は製品又は製品要素の検査のための、及び/又は製品の生産のための把持部と搬送手段としての機能を、操作機構が有する。少なくとも1つのロボットにおける少なくとも1つの操作機構が有する旋回領域は、水平なレベル、及び垂直なレベルにおいて、作動領域内で延在し、この作動領域は、最低の作業高さと最高の作業高さの間で画定する。 In contrast to the set of above features that form an inclusive concept, the production unit has the following salient features: The chamber includes a process space for product production and a tank-shaped bottom space for mooring on one of the inner flanks of the bottom space of at least one robot leg. The process space is located at the top of the bottom space, and both spaces are aligned with each other, open and adjacent to each other. The operating mechanism has the function of a grip and transport means for the inspection of the product or product element and / or the product or product element and / or for the production of the product. The swivel area of at least one operating mechanism in at least one robot extends within the working area at horizontal and vertical levels, which is the lowest and highest working height. Define between.

下記に、本発明の特別な実施形態が定義される。旋回領域内で、少なくとも1つの受け渡し領域が設けられていて、この受け渡し領域は、少なくとも1つのロボットの操作機構を介して、製品又は製品要素を収容すること、又は位置付けすることに特定されている。 Hereinafter, special embodiments of the present invention are defined. Within the swivel area, at least one delivery area is provided, which is specified to contain or position a product or product element via at least one robotic operating mechanism. ..

有利にも旋回領域内に、2つの受け渡し領域が、代替的に設けられている。この際、第1受け渡し領域は、少なくとも1つのロボットの操作機構によって製品又は製品要素を収容することに特定されていて、及び第2の受け渡し領域は、少なくとも1つのロボットの操作機構によって製品又は製品要素を位置付けすることに特定されている。 Advantageously, two transfer areas are provided in the swivel area in an alternative manner. At this time, the first delivery area is specified to accommodate the product or product element by the operation mechanism of at least one robot, and the second delivery area is specified to accommodate the product or product by the operation mechanism of at least one robot. It is specified to position the element .

第1コンテインメントは、第2のコンテインメントと結合していて、これらコンテインメント内で、其々にロボットが、設置されていて、及び受け渡し領域の1つが、両ロボットの操作機構の旋回領域内にある。 The first containment is coupled to the second containment, within which the robots are installed, and one of the delivery areas is within the swivel area of the operating mechanisms of both robots. It is in.

有利にも代替的に、少なくとも2つのロボットが、コンテインメント内に設置されていて、其々1つの受け渡し領域が、2つの隣接するロボットの操作機構の旋回領域内にある。 Advantageously, as an alternative, at least two robots are installed in the containment, each with one delivery area within the swivel area of the operating mechanism of two adjacent robots.

コンテインメントのプロセス空間内において、少なくとも1つのロボットの操作機構の旋回領域内に、少なくとも1つの処理装置が、製品生産のために設置されている。処理装置は、洗浄ステーション、乾燥ステーション、殺菌ステーション、充填ステーション、密封ステーション、取り付け又は取り外しステーション、特徴付けステーション、又は検査ステーションとして形成されている。検査ステーションが、光学的検査及び/又は重量管理のために提供されている。様々な機能を有する複数の処理装置が、プロセス空間内に設置可能である。 Within the process space of the containment, within the swivel area of at least one robotic operating mechanism, at least one processing device is installed for product production. The processing apparatus is formed as a cleaning station, a drying station, a sterilization station, a filling station, a sealing station, an attachment or removal station, a characterization station, or an inspection station. Inspection stations are provided for optical inspection and / or weight control. A plurality of processing devices having various functions can be installed in the process space.

コンテインメントのユニット式システムの形成のために、予め定義された位置決めラックが、少なくとも1つのロボットの脚部の係留のために、各コンテインメントの底部空間内側の側面に設けられている。底部空間は、傾いた床面によって境界付けられていて、この床面は、チャンバを貫流する気流の運び出し、この気流は、好ましくは層状の特性を有し、及びプロセス空間において、製品生産の際に生じる液体の運び出しを助長する。 For the formation of a united system of containments, a predefined positioning rack is provided on the inner side of the bottom space of each containment for mooring the legs of at least one robot. The bottom space is bounded by a sloping floor, which carries the airflow through the chamber, which preferably has layered properties, and in the process space during product production. It promotes the carry-out of the liquid generated in.

プロセス空間において、さらに製品要素を及び/又は製品を一時的に位置付けするための少なくとも1つの搬送ステーション、及び/又は製品要素をストックするための少なくとも1つの貯蔵器が、配置されている。 In the process space, at least one transport station for further positioning and / or temporarily positioning the product element , and / or at least one reservoir for stocking the product element is arranged.

操作機構は、分類された複数の製品要素又は製品の受け部のための収容ラックを有する。収容ラックにしたがって、この操作機構に、分類された複数の製品要素を装填するためのマガジンが貯蔵器に付設され得る。処理装置の各収容ラックと搬送ステーションは、当該分類された複数の製品要素又は製品の同時取り扱いのために、操作機構の収容ラックに対して数的及び幾何的に補完しつつ形成されている。操作機構は、追加的に取り付け装置又は取り外し装置又は検査装置によって及び/又は密封装置及び/又は特徴付け装置によって実装されていることが可能である。 The operating mechanism has a storage rack for a plurality of classified product elements or product receivers. According to the containment rack , the operating mechanism may be equipped with a magazine for loading a plurality of classified product elements in the reservoir. Each containment rack and transfer station of the processing unit is formed to complement the accommodation rack of the operating mechanism numerically and geometrically for the simultaneous handling of the plurality of classified product elements or products. The operating mechanism can be additionally implemented by an attachment or removal device or inspection device and / or by a sealing device and / or a characterization device.

プロセス空間を画成するハウジング面の1つの中に、交換可能な交換モジュールが装入可能で、この交換モジュールは、機能固有的な処理装置によって装備されている。交換モジュールは、処理装置に追加して、製品要素又は製品を搬入するための、及び/又は搬出するためのゲート装置を有し得る。機能に関して同種の処理装置が、相互にずれたカスケード内に配置されていることが可能である。 A replaceable replacement module can be installed in one of the housing surfaces that define the process space, and this replacement module is equipped by a function-specific processing device. The replacement module may have a gate device for loading and / or unloading the product element or product in addition to the processing device. It is possible that similar processing devices in terms of function are arranged in cascades that are offset from each other.

第1コンテインメントは、生産ライン中の別のコンテインメントとともにコンテインメント通路に連結されている。各底部空間、及び各プロセス空間は、ロボット、操作機構及び/又は処理装置及び/又は搬送ステーション及び/又は貯蔵器による課題固有的な各装備を有し得る。少なくとも1つのロボットにおける少なくとも1つの操作機構の旋回領域は、水平なレベルにおいて少なくともプロセス空間の垂直な面の1つを越えて延在する。 The first containment is connected to the containment aisle together with another containment in the production line. Each bottom space, and each process space, may have task-specific equipment with robots, operating mechanisms and / or processing equipment and / or transport stations and / or reservoirs. The swivel region of at least one operating mechanism in at least one robot extends beyond at least one of the vertical planes of the process space at a horizontal level.

コンテインメント通路内部で、第1コンテインメントが、製品要素の供給のためのプロセス空間への第1の搬送口を、トレイ内で分類ラックにしたがって系統的に設定された容器として有する。そうして、分類された複数の容器は、第1のロボットの操作機構によって捕えられ且つ、第1処理装置に、第1の生産ステップの実行のために近づけられ得る。第1コンテインメントは、第2の搬送口を有し又は、こうして加工された製品要素を次のコンテインメントのプロセス空間内へ移送する目的で、別のロボットと別の処理装置による次の生産ステップ実行のための次のコンテインメントに開放されている。コンテインメント通路の最終コンテインメントは、内部に設置された最終ロボットと最終処理装置を有し、完結する生産ステップ実行のために特定されている。この最終のコンテインメントは、第2の搬送口を有し、この搬送口を通って、完成された製品が給送される。 Inside the containment aisle, the first containment has a first transport port to the process space for the supply of product elements as a container systematically set in the tray according to the sorting rack. Thus, the classified containers can be captured by the operating mechanism of the first robot and brought closer to the first processing device for the execution of the first production step. The first containment has a second transport port or is intended to transfer the product elements thus machined into the process space of the next containment, the next production step by another robot and another processing device. Open to the next containment for execution. The final containment of the containment corridor has an internally installed final robot and final processing equipment and is specified for complete production step execution. This final containment has a second transport port through which the finished product is fed.

処理装置の収容ラックの位置と搬送ステーションの収容ラックの位置とに対する分類ラックの位置に偏差が最初に存在しても、当該偏差を零にするため、操作機構の収容ラックの、製品要素及び/又は製品を挟持するための複数の挟持部分の挟持幅が、当該製品要素及び/又は製品の直径若しくは幅の寸法に合わせて調整機構によって調整可能に形成されている。 Classification of the position of the containment rack of the processing equipment and the position of the accommodation rack of the transfer station Even if there is an initial deviation in the position of the rack, in order to eliminate the deviation, the product elements and / of the accommodation rack of the operating mechanism. Alternatively, the sandwiching width of the plurality of sandwiching portions for sandwiching the product is formed so as to be adjustable by an adjusting mechanism according to the dimensions of the diameter or width of the product element and / or the product.

完成された製品が、製品要素として以下の、
-容器、
-液体又は粉体として容器内に容器の注入口を通して適用された医薬的又は生体工学的充填材、
-詰め物又は熱的に製造された栓としての第1の栓、
-選択的な第2の栓を、第1の栓のための保護として、第1の栓を係合して上から握持するフランジ付キャップといったエレメントを含む。
The finished product is the following product elements ,
-container,
-Medicinal or bioengineering fillers applied as liquids or powders into the container through the container inlet,
-The first stopper, as a padding or thermally manufactured stopper,
-The selective second stopper includes an element such as a flanged cap that engages and grips the first stopper from above as protection for the first stopper.

処理装置は、秤量ステーションの形態を成す。この秤量ステーションは、チャンバ外部又はコンテインメントの直ぐ外側の台座上に支持されているので、振動から遮断されているThe processing device is in the form of a weighing station . The weighing station is supported on a pedestal outside the chamber or just outside the containment and is therefore isolated from vibration .

秤量ステーションは、他の収容ラックに適合する収容ラックを有する秤量盆を備え、この秤量盆
-操作機構から降ろされた充填材を有する分類された複数の容器を挿入し
当該充填されたそれぞれの容器の個々の重量を測定するように構成されている。
The weighing station is equipped with a weighing tray having a storage rack that fits into other storage racks, and this weighing tray is
-Insert multiple classified containers with filler , unloaded from the operating mechanism,
-It is configured to weigh the individual weight of each filled container .

マガジンを充填するため、貯蔵器が、振動装置を有し、邪魔な振動を回避するためにチャンバの外側で支持されている。 To fill the magazine, the reservoir has a vibrating device and is supported outside the chamber to avoid disturbing vibrations.

各々のコンテインメントとコンテインメント通路とを貫通するように、トンネルが延在する。このトンネルは、容器の第1の搬送口で空にされたトレイを、チャンバを迂回させることによって、完成された製品を受け取るために、第2の搬送口で新たに待機させ、当該トレイが空にされた後に当該トレイを当該第1の搬送口戻すために使用されるA tunnel extends through each containment and a containment passage . This tunnel causes a tray emptied at the first transport port of the container to be newly waited at the second transport port to receive the finished product by bypassing the chamber, and the tray is emptied. It is used to return the tray to the first transport port after it has been removed.

コンテインメントが、
-限定されたアクセス権(RABS=アクセス制限バリアシステム)を伴う開放された並びに、閉じたバリアシステムとして形成されていて、このバリアシステムは、クリーンルーム分類を伴う空気処理装置を有し、又は、
-クリーンルーム分類と汚染除去装置を有する空気処理装置を伴うアイソレータとして形成されている。
The containment,
-Formed as an open and closed barrier system with limited access rights (RABS), this barrier system has or has an air treatment system with a clean room classification.
-Formed as an isolator with an air treatment system with clean room classification and decontamination equipment.

空気処理装置が、吸気フィルタを有し、この吸気フィルタはプロセス空間上部に配置されていて、及び排気フィルタを有し、この排気フィルタは、底部空間に存在する受け部内に設置されている。 The air treatment device has an intake filter, the intake filter is located in the upper part of the process space, and has an exhaust filter, and the exhaust filter is installed in a receiving portion existing in the bottom space.

例えば単なるハウジングとしてのアイソレータとして図示された側面図としての鉛直断面図におけるコンテインメントである。For example, a containment in a vertical cross-sectional view as a side view illustrated as a mere isolator as a housing. ロボット、処理装置、交換モジュール、ゲート装置、搬送口及びトレイ内に用意されている容器によって実装されている、前面部から見た斜視図における図1Aにしたがうコンテインメントである。It is a containment according to FIG. 1A in a perspective view seen from the front, which is mounted by a robot, a processing device, a replacement module, a gate device, a transport port, and a container prepared in a tray. 正面図における図1Bにしたがうアセンブリである。It is an assembly according to FIG. 1B in the front view. 図1Cにおける断面A-A上の鉛直断面図である。It is a vertical sectional view on the sectional AA in FIG. 1C. 図1Dにおける断面B-B上の鉛直断面図である。FIG. 3 is a vertical sectional view taken along the cross section BB in FIG. 1D. 前面部から見た斜視図における図1Bにしたがうアセンブリであり、このアセンブリはゲート装置を有さず、作業モード(洗浄と乾燥)における両ロボットを有する。An assembly according to FIG. 1B in a perspective view from the front, which does not have a gate device and has both robots in working modes (cleaning and drying). 正面図における図2Aにしたがうアセンブリである。It is an assembly according to FIG. 2A in the front view. 図2Bにおける断面C-C上の鉛直断面図である。FIG. 2B is a vertical sectional view taken along the cross section CC in FIG. 2B. 図2Cにおける断面D-D上の鉛直断面図である。2 is a vertical cross-sectional view taken along the cross section DD in FIG. 2C. 正面図における完成した製品である。It is a completed product in the front view. 図3Aにおける断面E-E上の鉛直断面図である。3A is a vertical sectional view taken along the cross section EE in FIG. 3A. 分解斜視図における図3Aにしたがう完成した製品である。It is a completed product according to FIG. 3A in the exploded perspective view. 図3Cにおける断面F-F上の鉛直断面図である。FIG. 3C is a vertical sectional view taken along the cross section FF in FIG. 3C. 斜視的な原理図としての製品又は製品要素の遷移/引き取りにおける2つのロボットの協働である。It is the collaboration of two robots in the transition / pick-up of a product or product element as a perspective principle diagram. 上から見た斜視図における図4Aにしたがう構造である。It is a structure according to FIG. 4A in the perspective view seen from above. 操作機構の斜視図における図4Aの第1のロボットである。It is the first robot of FIG. 4A in the perspective view of the operation mechanism. 拡大された斜視図において、図4Aの第1のロボットの操作機構が、ネックにおいて挟持されたガラス瓶としての容器を有する。In an enlarged perspective view, the operating mechanism of the first robot of FIG. 4A has a container as a glass bottle sandwiched at the neck. 凡その交換モジュールを有する斜視図における図2Aにしたがう構造である。It is a structure according to FIG. 2A in a perspective view having an approximate replacement module. 拡大された斜視図における図5したがう交換モジュールである。It is a replacement module according to FIG. 5 in the enlarged perspective view. 斜視図における、第2栓の載置のための切除アッセンブリとして処理装置を有する代替的交換モジュールである。It is an alternative replacement module having a processing device as a cutting assembly for mounting the second plug in the perspective view. 作業モード(充填と詰めて塞ぐこと)における2つのロボット、処理装置、第1栓を有する部分マガジン、第1搬送口におけるトレイ内に用意されている容器、第2搬送口における封止された容器を有するトレイによって実装されている上から見た斜視図における図1Aにしたがうコンテインメントである。Two robots in working mode ( filling and packing), processing device, partial magazine with first plug, container prepared in tray at first transport port, sealed container at second transport port It is a container according to FIG. 1A in the perspective view seen from above, which is mounted by a tray having. 正面図における図7Aにしたがう構造である。It is a structure according to FIG. 7A in the front view. 上から見た斜視図における図7Aにしたがうアセンブリ、秤量ステーションによって完成した、作業モード(充填、秤量及び詰めて塞ぐこと)における両ロボットである。Both robots in working modes ( filling , weighing and packing) completed by the assembly and weighing station according to FIG. 7A in a perspective view from above. 正面図における図7Cにしたがう構造である。It is a structure according to FIG. 7C in the front view. 斜視図における図7Dの秤量ステーションである。The weighing station of FIG. 7D in a perspective view. 様々な生産のタクトの実行のための5つの相互に連結されたコンテインメントを有するコンテインメント通路である。A containment corridor with five interconnected containments for the execution of various production tacts.

付随する図面に関して、下記にコンテインメントの本発明に係る生産ユニット詳細な解説が行われ、このコンテインメントは、医薬製品又はバイオ製品の自動化された生産に特定されている。 With respect to the accompanying drawings, a detailed description of the production unit according to the present invention of the containment is given below, and this containment is specified for automated production of pharmaceutical or bio products.

全てのさらなる解説に、下記の確定があてはまる。図中に、図面に関する一義性を目的に、符号が含まれていて、ただし直接に付属する解説文中に説明されていない時、先行する図の説明中における、それらの言及に関連付けられる。一覧性の利害関係において、構成部材の繰り返される名称は、下記の図において、少なくとも諦念され、「反復する」構成部材のことであることが図面的に一義的に認められ得る限り。 The following confirmations apply to all further commentary. Reference numerals are included in the figure for the purpose of uniqueness with respect to the drawing, but are associated with those references in the description of the preceding figure when not directly described in the accompanying commentary. In the interests of listability, the repeated name of a component is at least abandoned in the figure below, as long as it can be uniquely recognized in the drawing that it is a "repeating" component.

図1A
最初に、ここではアイソレータとしてのコンテインメント9が、単にほぼ中空の構造において、間取りと壁部の解説を目的として示されていて、この中空構造はハウジング90を有する。背壁912内に交換モジュール95が、装入されている一方で、通常、前方壁910に透明な板911が嵌合する。ハウジング90は、さらに上方と下方の壁部を含み、これら壁部は、前方壁と背壁910,912と伴に、コンテインメント9を外側へ画成する。コンテインメント9内部に、内側チャンバ91が存在し、この内側チャンバは、プロセス空間93と、その下にある槽形状の底部空間92内に構成され、この底部空間は、下の斜めの床面914で完結し、この床面の下部に、底空域97が、存在する。プロセス空間93と底部空間92が、共に互いに一致して開放されて隣接している。床面914が、その最下位置で水除去オリフィス920を有し、この水除去オリフィスに隣接して背壁912内に排気フィルタ940が装入されていて、この排気フィルタが、後方空間99内に突出する。後方空間99を通って、トンネル990が延在する。垂直な作動領域Aが、プロセス空間93内部で延在し、この作動領域は、最低の作業高さAminと最高の作業高さAmaxの間で画定する。チャンバ91とプロセス空間93が、上のカバー面915で完結し、このカバー面上に、ルーフ空洞部98内に突出する吸気フィルタ94が、設置されている。コンテインメント9の稼働において、吸気フィルタ94を通って、典型的な層状の気流Lが、上でチャンバ91に内設され、このチャンバが、下でチャンバ91から、排気フィルタ940を介して流れ落ちる。
FIG. 1A
First, the containment 9 as an isolator is shown here simply for the purpose of explaining the floor plan and walls in a nearly hollow structure, which hollow structure has a housing 90. While the replacement module 95 is mounted in the back wall 912, the transparent plate 911 is usually fitted to the front wall 910. The housing 90 further includes upper and lower walls, which together with the front and back walls 910, 912 define the containment 9 outward. Inside the containment 9, there is an inner chamber 91, which is configured in the process space 93 and the tank-shaped bottom space 92 underneath, which is the lower diagonal floor 914. At the bottom of this floor, there is a bottom airspace 97. The process space 93 and the bottom space 92 are both open and adjacent to each other in unison with each other. The floor surface 914 has a water removal orifice 920 at its lowest position, and an exhaust filter 940 is installed in the back wall 912 adjacent to the water removal orifice, and this exhaust filter is in the rear space 99. Protruding to. A tunnel 990 extends through the rear space 99. A vertical working area A extends within the process space 93, and this working area is defined between the lowest working height A min and the highest working height A max . The chamber 91 and the process space 93 are completed by the upper cover surface 915, and an intake filter 94 projecting into the roof cavity 98 is installed on the cover surface. In the operation of the containment 9, a typical layered airflow L is installed in the chamber 91 above through the intake filter 94, and this chamber flows down from the chamber 91 below through the exhaust filter 940.

図1B~1E
この一連の図は、2つのロボット1,2、2つの処理装置3、1つの交換モジュール95、1つのゲート装置96と入口側の搬送口917、及び出口側の搬送口919で実装されているコンテインメント9を例示する。分類ラック800にしたがうトレイ8内で用意されている容器70が、入口側の搬送口917に近付けられている。この時点で、出口側の搬送口919に、未だ何も待機していない。交換モジュール95のプロセス空間93に向けられた側において、処理装置3が、例えばカスケード形状に設置されていて且つ、収容ラック30内に並べられた洗浄用ノズル及び乾燥用ノズルが設置されている。処理装置3の下部に、捕獲槽39が、洗浄液を集めるために配置されている。設備内において、処理装置3の間で、交換モジュール95内に組み込まれたゲート装置96が存在する(図1B,1C参照)。
FIGS. 1B to 1E
This series of figures is implemented by two robots 1, 2, two processing devices 3, one exchange module 95, one gate device 96, a transport port 917 on the inlet side, and a transport port 919 on the exit side. The containment 9 is illustrated. The container 70 prepared in the tray 8 according to the classification rack 800 is brought close to the transport port 917 on the inlet side. At this point, nothing is waiting at the transport port 919 on the exit side. On the side of the exchange module 95 facing the process space 93, the processing apparatus 3 is installed, for example, in a cascade shape, and the cleaning nozzles and the drying nozzles arranged in the accommodating rack 30 are installed. At the bottom of the processing device 3, a capture tank 39 is arranged to collect the cleaning liquid. Within the facility, between the processing devices 3, there is a gate device 96 built into the replacement module 95 (see FIGS. 1B, 1C).

ロボット1,2の脚部10,20が、底部空間92内の背壁912に係留され、最前に配置された操作機構12,22(図2C,2D参照)を有するロボットアーム11,21が、プロセス空間93内上方に突出する。コンテインメント9のユニット式システム形成を目的として、ロボット1,2の脚部10,20係留ために予め定義された位置決めラックが、各コンテインメント9の底部空間92内側において、側面910,912,916,918に設けられている。操作機構12,22は、製品6又は製品要素7;70~72及び/又は製品6の検査のため、又は製品要素7;70~72及び/又は製品6(図2Aも参照のこと)の生産ための把持部としての、及び搬送手段としての機能を有する。操作機構12,22は、単なる把持機能又は保持機能の他にも、追加的に取り付け装置又は取り外し装置、検査装置及び/又は密封装置及び/又は識別装置によって実装されていることが可能である。交換モジュール95は、ゲート装置96に追加的に、又は代替的に、搬送ステーション4を支持し得、この搬送ステーションは、収容ラック40を有する(図1E参照)。 The legs 10 and 20 of the robots 1 and 2 are moored to the back wall 912 in the bottom space 92, and the robot arms 11 and 21 having the operation mechanisms 12 and 22 (see FIGS. 2C and 2D) arranged in the foreground are used. It projects upward in the process space 93. For the purpose of forming a unit-type system of the containment 9, a positioning rack predefined for mooring the legs 10, 20 of the robots 1 and 2 is provided on the side surface 910, 912, 916 inside the bottom space 92 of each containment 9. , 918. The operating mechanisms 12 and 22 are for inspection of product 6 or product element 7; 70-72 and / or product 6 or production of product element 7; 70-72 and / or product 6 (see also FIG. 2A). It has a function as a gripping portion for the purpose and as a transporting means. The operating mechanisms 12 and 22 can be additionally implemented by a mounting or removing device, an inspection device and / or a sealing device and / or an identification device, in addition to a simple gripping or holding function. The exchange module 95 may additionally or alternative to the gate device 96 to support the transfer station 4, which has a containment rack 40 (see FIG. 1E).

ロボット1,2における操作機構12,22の旋回領域R,Rが、水平且つ垂直なレベルにおいて延在し、つまり最低及び最高の作動高さAmin,Amax(図1A参照)を伴う作動領域a内の垂直なレベルにおいて延在する。旋回領域R,Rは、水平なレベルで、トレイ8内の入口側搬送口917において分類ラック800内に系統的に定置する容器70を把持し得るように、又は出口側搬送口919内における容器処理後に位置付けを行うために、好ましくは側面916,918を越えて寸法決めされている。旋回領域R,R内に、少なくとも1つの受け渡し領域が設けられていて、操作機構12,22によって少なくとも1つのロボット1,2製品6又は製品要素7;70~72を収容することに、又は位置付けすることに特定されている。別の発展形において、旋回領域R,R内で、2つの受け渡し領域が設けられている。この際、第1受け渡し領域は、少なくとも1つのロボット1,2の操作機構12,22によって、製品6又は製品要素7;70~72を収容することに特定されている。これに対して、第2受け渡し領域は、操作機構12,22によって、少なくとも1つのロボット1,2によって、製品6又は製品要素7;70~72を位置付けすることに特定されている(図2A,3A~3Cも参照)。 The swivel regions R1 and R2 of the operating mechanisms 12 and 22 in the robots 1 and 2 extend at horizontal and vertical levels, that is, with minimum and maximum operating heights A min , A max (see FIG. 1A). Extends at a vertical level within the working area a. The swivel areas R 1 and R 2 are at a horizontal level so that the container 70 systematically placed in the classification rack 800 can be gripped at the inlet-side transport port 917 in the tray 8 or in the outlet-side transport port 919. Is preferably dimensioned beyond the sides 916,918 for positioning after container treatment in. At least one delivery area is provided in the swivel areas R1 and R2 , and the operation mechanisms 12 and 22 accommodate at least one robot 1, 2, product 6, or product element 7; 70 to 72. Or it is specified to be positioned. In another evolution, two transfer areas are provided within the swivel areas R1 and R2 . At this time, the first delivery area is specified to accommodate the product 6 or the product element 7; 70 to 72 by the operation mechanisms 12 and 22 of at least one robot 1 and 2. On the other hand, the second delivery area is specified by the operating mechanisms 12, 22 to position the product 6 or the product element 7; 70-72 by at least one robot 1 and 2 (FIGS. 2A, See also 3A-3C).

各々のコンテインメント9コンテインメント通路9’貫通するように、トンネル990が延在する。このトンネルは、容器70の入口側搬送口917で空にされたトレイを、チャンバ91を迂回させることによって完成された製品6を受け取るために出口側の搬送口919で待機させ、当該トレイが空にされた後に、当該トレイを反対方向に入口側の搬送口917に戻すために使用される(図8も参照)。 A tunnel 990 extends so as to penetrate each containment 9 and a containment passage 9' . This tunnel causes the tray emptied at the inlet 917 of the container 70 to stand by at the outlet 919 to receive the finished product 6 by bypassing the chamber 91, and the tray. Is used to return the tray to the inlet 917 in the opposite direction after it has been emptied (see also FIG. 8).

図2A~2D
これら一連の図は、作業モードにおける両ロボット1,2を有するコンテインメント9を例示する。第1のロボット1から、そのアーム11は、付属する操作機構12によって、分類ラック800内の容器70によって載荷されていて、そこに定置するトレイ8から、その収容ラック120に補完的に分類された複数の中空で且つ開放された容器70を、例えば最前列の容器70を取り出すために、及び隣接する処理装置3に送給するために入口側の搬送口917に向かって旋回する。この処理装置3は、第1洗浄ステーションであり得る。第1ロボット1は、中間ステップにおいて、第1洗浄ステーションで事前に浄化された容器70の組を、搬送ステーション4上で、搬送ステーションの収容ラック40内に装入している。受け渡し領域としての搬送ステーション4上に定置する組が、第2ロボット2の操作機構22によって捉えられ且つ、最初にロボット側で付属する処理装置3に送給され、この処理装置は、第2洗浄ステーションであり得る。第2浄化過程後、第2ロボット2は、すでに2度浄化された組の容器70を、別の処理のために、分類ラック800内の出口側搬送口919に定置するトレイ8の上に搬送し、通常、これら容器を生産ラインに対して、相互にコンテインメント通路9’に連結された複数コンテインメント9内部で搬送する。
FIGS. 2A-2D
These series of figures exemplify a containment 9 having both robots 1 and 2 in a working mode. From the first robot 1, the arm 11 is loaded by the container 70 in the sorting rack 800 by the attached operation mechanism 12, and is complementarily classified into the accommodation rack 120 from the tray 8 stationary therein. The plurality of hollow and open containers 70 are swiveled toward the inlet 917, for example, to take out the container 70 in the front row and to feed the container 70 to the adjacent processing device 3. The processing device 3 may be the first cleaning station. In the intermediate step, the first robot 1 charges the set of the containers 70 previously purified in the first cleaning station into the accommodation rack 40 of the transfer station on the transfer station 4. The set set on the transfer station 4 as the delivery area is captured by the operation mechanism 22 of the second robot 2 and first sent to the processing device 3 attached to the robot side, and this processing device is second-washed. It can be a station. After the second purification process, the second robot 2 transfers the set of containers 70 that have already been purified twice onto the tray 8 settled in the outlet-side transport port 919 in the sorting rack 800 for another process. However, these containers are usually transported to the production line inside a plurality of containment 9s connected to each other in the containment passage 9'.

図3A~3D
完成された製品6は、この注入口を通って、液体又は粉体としての医薬的な又は生体工学的充填材79を容器70に内設するために、製品要素7として、先ず容器70を、ここでは注入口73を有する典型的なガラス瓶として含んでいる。さらに第1栓71が、ここでは詰め物として、完成した製品6に属する。栓は、熱的にも製造される。最終的に、完全な製品6に、選択的な第2栓72が属し得、つまり、この第2栓は、第1栓71を係合して上から握持するエレメントとして、例えば第1栓71のための保護としてのフランジ付キャップである。
Figures 3A-3D
The finished product 6 first receives the container 70 as a product element 7 in order to install the medicinal or bioengineering filler 79 as a liquid or powder in the container 70 through this inlet. It is included here as a typical glass bottle with an inlet 73. Further, the first plug 71 belongs to the finished product 6 as a filling here. Plugs are also manufactured thermally. Finally, the complete product 6 may belong to a selective second plug 72, i.e., this second plug may be, for example, a first plug as an element that engages and grips the first plug 71 from above. A cap with a flange as a protection for the 71.

図4A~4D
この一連の図が、2つのロボット1,2とそれらの操作機構12,22の協働を例示し、遷移/引き取りに際し、分類された複数の容器70の例で、空間中に漂う受け渡し領域で、第1のロボット1の操作機構12によって、近付けて送られる及び、さらに保持され、今や第2のロボット2の操作機構22によって引き取りのために挟持される。例えば、収容ラック120にしたがう操作機構12を伴う第1ロボット1によって、容器70の組が、これら容器のボトルネックにおいて吊持される。引き取りのために、第2ロボット2の操作機構222が、収容ラック220にしたがって、容器70の組をペンチのように、容器の底部と上方端部の間で捉える。こうして挟持されつつ、容器70の組は、その後、第2のロボット2のアーム21の動作によって収容ラック120から、第1ロボット1の操作機構12によって、言わば持ち上げて取り出され及び、さらに搬送される。
FIGS. 4A-4D
This series of figures exemplifies the cooperation between the two robots 1 and 2 and their operation mechanisms 12 and 22, and is an example of a plurality of classified containers 70 at the time of transition / pick-up, in a delivery area floating in space. , Is brought closer and further held by the operating mechanism 12 of the first robot 1, and is now pinched for pick-up by the operating mechanism 22 of the second robot 2. For example, a set of containers 70 is suspended at the bottleneck of these containers by a first robot 1 with an operating mechanism 12 that follows the containment rack 120. For pick-up, the operating mechanism 222 of the second robot 2 captures the set of containers 70 between the bottom and upper ends of the container, like pliers, according to the containment rack 220. While being sandwiched in this way, the set of containers 70 is then lifted, taken out, and further conveyed from the accommodation rack 120 by the operation of the arm 21 of the second robot 2, so to speak, by the operating mechanism 12 of the first robot 1. ..

トレイ8内の分類ラック800処理装置3の収容ラック30と搬送ステーション4の収容ラック40は、操作機構12,22の収容ラック120,220初めから常に適合しているのではない。当該適合を達成する目的、操作機構12,22の収容ラック120,220が、調整機構によって調整可能に構成されている。 The sorting rack 800 in the tray 8, the accommodating rack 30 of the processing apparatus 3, and the accommodating rack 40 of the transport station 4 are not always compatible with the accommodating racks 120 and 220 of the operating mechanisms 12 and 22 from the beginning. For the purpose of achieving the conformance, the accommodating racks 120 and 220 of the operating mechanisms 12 and 22 are configured to be adjustable by the adjusting mechanism.

図5及び6A
プロセス空間93を画成するハウジング面910,912,916,918の1つ内で、交換可能な交換モジュール95が、装入可能であり、ここでは、好ましくは背壁912の凹部913内で装入可能である。図示された例において、相互に隣り合わせに、2つのカスケード形状の処理装置3が、それらの収容ラック30と 伴に設けられている。その下に、捕獲槽39が、其々配設されている。両処理装置3は、洗浄ステーションであることが可能で、右の処理装置は、乾燥ステーションとしても形成されていることが可能である。両処理装置3間において、搬送ステーション4が、収容ラック40と伴に設置されている。この処理装置3による機能固有の装備の可能性と交換モジュール95との交換可能性は、各々のコンテインメント9のキャビネットのような構造を且つ、こうして製造効率的な構造を可能にし、多数の相互に連結されたコンテインメント9の構造も可能にし、これらコンテインメントは、コンテインメント通路9’を形成する。
Figures 5 and 6A
Within one of the housing surfaces 910, 912, 916, 918 defining the process space 93, a replaceable replacement module 95 can be loaded, here preferably in the recess 913 of the back wall 912. It is possible to enter. In the illustrated example, two cascade-shaped processing devices 3 are provided next to each other along with their storage rack 30. Below that, capture tanks 39 are arranged respectively. Both treatment devices 3 can be cleaning stations, and the treatment device on the right can also be formed as a drying station. A transfer station 4 is installed together with the accommodating rack 40 between the two processing devices 3. The possibility of function-specific equipment by the processing device 3 and the interchangeability with the exchange module 95 enable a cabinet-like structure of each containment 9 and thus a manufacturing efficient structure, and a large number of mutuals. It also allows the structure of the containment 9 connected to, and these containments form the containment passage 9'.

交換モジュール95が、処理装置3に追加して、製品要素7又は、製品6を搬入、及び/又は搬出するためのゲート装置96を有し得る(図1A参照)。各々の処理装置3は、洗浄ステーション、乾燥ステーション、殺菌ステーション、充填ステーション、密封ステーション、取り付けステーション又は取り外しステーション、特徴付けステーション又は検査ステーションとして提供されていることが可能である。検査ステーションは、光学的検査及び/又は重量管理のために形成されている。 The replacement module 95 may have, in addition to the processing device 3, a gate device 96 for loading and unloading the product element 7 or product 6 (see FIG. 1A). Each processing device 3 can be provided as a cleaning station, a drying station, a sterilization station, a filling station, a sealing station, an attachment or removal station, a characterization station or an inspection station. Inspection stations are formed for optical inspection and / or weight control.

図6B
処理装置3は、この交換モジュール95の上で、予め載置された第1栓71上に第2栓72を載置するための収容ラック30を有する切除アッセンブリとして設置されている。第2栓72は、第1栓71のための保護として役立ち及び、フランジ付キャップの仕様において、この栓を上から握持する。
FIG. 6B
The processing device 3 is installed on the replacement module 95 as a cutting assembly having a storage rack 30 for mounting the second plug 72 on the first plug 71 mounted in advance. The second plug 72 serves as a protection for the first plug 71 and, in the specifications of the flanged cap, grips this plug from above.

図7A及び7B
この一連の図は、コンテインメント9内において、複数の容器70の充填の生産ステップと、これら容器の引き続く封止を例示する。入口側の搬送口917において、分類ラック800にしたがうトレイ8の中に用意されている空の容器70が、存在する。最初に同様にして、作業モードで作動する両ロボット1,2が、チャンバ91内に存在する。交換モジュール95において、処理装置3が、それらの収容ラック30と伴に、充填ステーションとして設置されている。第1ロボット1から、付属する操作機構12中の、処理装置3で充填材79によって実装された容器70が、収容ラック120内で、吊持されながら空気中に漂う受け渡し領域に搬送され、この受け渡し領域に、操作機構22と伴に第2ロボット2が近づくように設計されている。例えば詰め物としての第1栓71は、この操作機構22内で、収容ラック220にしたがって、次の生産ステップにおいて、満たされた容器70を、これによって封止するために、挟持されている。
FIGS. 7A and 7B
This series of figures illustrates the production step of filling a plurality of containers 70 and the subsequent sealing of these containers within the containment 9. At the inlet 917, there is an empty container 70 prepared in the tray 8 according to the sorting rack 800. First, both robots 1 and 2 operating in the working mode are present in the chamber 91 in the same manner. In the exchange module 95, the processing apparatus 3 is installed as a filling station together with their accommodating racks 30. From the first robot 1, the container 70 mounted by the filler 79 in the processing device 3 in the attached operation mechanism 12 is conveyed in the accommodation rack 120 to the delivery area floating in the air while being suspended. The second robot 2 is designed to approach the delivery area together with the operation mechanism 22. For example, a first plug 71 as a padding is sandwiched within the operating mechanism 22 according to the containment rack 220 to seal the filled container 70 in the next production step.

当該複数の栓71、プロセス空間93内にある、当該複数の栓71を貯蔵している貯蔵器5によって提供される。マガジン50このマガジン50の収容ラック220にしたがって、分類された複数の栓71を操作機構22に装填するために貯蔵器5に付設されている。貯蔵器5は、マガジン50充填するため振動装置を有する。好ましくは、貯蔵器5は、邪魔な振動を回避するためチャンバ91の外部に支持されている。 The plurality of stoppers 71 are provided by a reservoir 5 that stores the plurality of stoppers 71 in the process space 93. A magazine 50 is attached to the reservoir 5 to load a plurality of classified plugs 71 into the operating mechanism 22 according to the storage rack 220 of the magazine 50 . The reservoir 5 has a vibrating device for filling the magazine 50. Preferably, the reservoir 5 is supported outside the chamber 91 to avoid disturbing vibrations.

第1栓71を充填された容器70上に装着した、簡単な場合において、製品6は、完成されたとみなされ得て、第2ロボット2によって出口側の搬送口919へ搬送され、分類ラック800内に存在するトレイ8上に載せられるAfter mounting the first plug 71 on the filled container 70, in a simple case, the product 6 can be considered completed and is transported by the second robot 2 to the outlet side transport port 919 for classification. It is mounted on the tray 8 existing in the rack 800.

図7C~7E
処理装置3による秩序だった充填量の管理は、通常、充填された容器70の封止に先だって、秤量ステーション35として設定されていて、この秤量ステーションは、充填された各容器70の個々の重量測定のために特定されていて及び、好ましくはチャンバ91の外部で、又はコンテインメント9の直接外部で、土台F上に担持し及び、そうしてショックに対して隔離している。秤量ステーション35が、収容ラック30を伴う秤量盆36を有し、この秤量盆は、他の収容ラック120,220;30,40に両立可能でなければならない。
Figures 7C-7E
Orderly filling control by the processing apparatus 3 is usually set as a weighing station 35 prior to sealing the filled container 70, where the weighing station is the individual weight of each filled container 70. It has been identified for measurement and is preferably carried on the base F, preferably outside the chamber 91, or directly outside the containment 9, and thus isolated against shock. The weighing station 35 has a weighing tray 36 with an accommodating rack 30, which must be compatible with other accommodating racks 120, 220; 30, 40.

図8
例として図示されたコンテインメント通路9’は、様々な生産ステップの実行のために相互に連結された5つのコンテインメント9から成り、これら生産ステップは、空の容器70の用意に際し始まり、入口側の搬送口917における完全な製品6の出口側搬送口919における産出に到る。その間に、容器70の浄化、充填材79の内設、重量管理及び第1の栓71の着設、及び場合によって、その上、第2栓72の着設もある。
FIG. 8
The container passage 9'illustrated as an example consists of five containment 9s interconnected for the execution of various production steps, which begin in the preparation of the empty container 70 and are on the inlet side. It leads to the production at the outlet side transport port 919 of the complete product 6 at the transport port 917. In the meantime, there is purification of the container 70, installation of the filler 79, weight control and installation of the first stopper 71, and optionally, installation of the second stopper 72.

各々のコンテインメント9の各底部空間92と各プロセス空間93が、其々に操作機構12,22及び/又は処理装置3及び/又は搬送ステーション4及び/又は貯蔵器5を有するロボット1,2を伴う課題固有の装備を有する。 Each bottom space 92 and each process space 93 of each containment 9 has robots 1 and 2 having operating mechanisms 12, 22 and / or processing devices 3 and / or transport stations 4 and / or reservoirs 5, respectively. Has equipment specific to the associated task.

第1コンテインメント9は、トレイ8のなかで、系統的に分類ラック800にしたがって設定された容器70としての製品要素7をプロセス空間93へ供給するための第1の搬送口917を有する。そうして、分類された複数の容器70は、第1のロボット1の操作機構12によって捕えられ及び第1の生産ステップ実行のための第1処理装置3に近づけられる。第1コンテインメント9は、さらに第2の搬送口919を有し、 又は、次のコンテインメント9に開放されていて、これは、次の生産ステップを別のロボット2及び別の処理装置3によって実行するために、こうして加工された製品要素7を次のコンテインメント9のプロセス空間93に移送するという目的に供する。コンテインメント通路9’の最終コンテインメント9は、その中に設置された最終ロボット2と最終処理装置3を有し、完結する生産ステップ実行のために特定されている。この最終コンテインメント9は、第2搬送口919を有し、この搬送口を通って、完成された製品6が、給送及びトレイ8上で位置付けされる。 The first containment 9 has a first transport port 917 in the tray 8 for supplying the product element 7 as a container 70 systematically set according to the classification rack 800 to the process space 93. The plurality of classified containers 70 are then captured by the operating mechanism 12 of the first robot 1 and brought closer to the first processing device 3 for performing the first production step. The first containment 9 further has a second transport port 919 or is open to the next containment 9, which allows the next production step to be performed by another robot 2 and another processing device 3. In order to carry out, the product element 7 thus machined is served for the purpose of being transferred to the process space 93 of the next containment 9. The final containment 9 of the containment passage 9'has a final robot 2 and a final processing device 3 installed therein and is specified for complete production step execution. The final containment 9 has a second transport port 919 through which the finished product 6 is positioned on the feed and tray 8.

完成された製品6のトレイ8を空にした後で、トレイ8は、トンネル990を通って、再び第1のコンテインメント9における第1搬送口917への出発位置に、系統的に分類ラック800にしたがって設定された容器70の別の供給のために戻され得る。 After emptying the tray 8 of the finished product 6, the tray 8 systematically sorts the rack 800 through the tunnel 990 to the departure position to the first transport port 917 in the first containment 9. Can be returned for another supply of container 70 set according to.

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