JPWO2018062496A1 - Prefilled syringe and syringe - Google Patents

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Abstract

プレフィルドシリンジ（１０Ａ）は、シリンジ外筒（１２）、押子（１４）及びキャップ（１６）を備える。押子（１４）は、先端部に製剤流通口（６０）が形成された押子外筒（４４）と押子本体（４６）とを有する。製剤（Ｆ）は、キャップ（１６）と押子外筒（４４）とガスケット（６８）とに囲まれた収納空間（Ｓ）に収納されている。ロッド部（７０）の押圧部（７２）を先端方向へ押圧することにより、製剤が収納空間（Ｓ）から製剤流通口（６０）を通ってシリンジ外筒（１２）内に流入するとともに、シリンジ外筒（１２）に対して押子外筒（４４）が基端方向へ摺動する。  The prefilled syringe (10A) comprises a syringe barrel (12), a pusher (14) and a cap (16). The presser (14) has a presser outer cylinder (44) in which a preparation flow port (60) is formed at the tip end portion and a presser main body (46). The preparation (F) is stored in a storage space (S) surrounded by the cap (16), the presser outer cylinder (44) and the gasket (68). By pressing the pressing portion (72) of the rod portion (70) in the distal direction, the preparation flows from the storage space (S) through the preparation flow port (60) into the syringe outer cylinder (12), and The presser outer cylinder (44) slides in the proximal direction with respect to the outer cylinder (12).

Description

本発明は、先端部に製剤吐出口が形成されたシリンジ外筒と、前記シリンジ外筒内に設けられた押子と、前記シリンジ外筒の前記先端部に着脱可能なキャップと、を備えたプレフィルドシリンジ及びシリンジに関するものである。   The present invention comprises a syringe outer cylinder having a formulation discharge port formed at its tip, a presser provided in the syringe outer cylinder, and a cap that is detachable from the tip of the syringe outer cylinder. It relates to a prefilled syringe and a syringe.

医薬品又は医療機器として使用される製剤の中には、例えば、チキソトロピー性を有し、保管時は固体状であるが撹拌することによって液状化し、シリンジでの生体への注入が可能になるものがある。   Some of the preparations used as pharmaceuticals or medical devices have, for example, thixotropy and are solid when stored, but become liquid by stirring and can be injected into a living body by a syringe is there.

例えば、特表２００７−５０６４７９号公報には、２つのシリンジの先端部を連結具により互いに連結し、押子を押圧してこれらシリンジ間に連結具を介して製剤を移動させることにより製剤を撹拌するシリンジシステムが開示されている。   For example, according to JP-A-2007-506479, the tips of two syringes are connected to each other by a connector, and the preparation is agitated by pressing the presser to move the preparation between the syringes via the connector. A syringe system is disclosed.

しかしながら、上述したような従来技術では、２つのシリンジの先端部を連結具によって連結する必要があるため、製剤の撹拌作業が煩雑である。また、２つのシリンジと連結具とを別々に保管する必要があり、保管スペースが比較的広くなるという問題がある。   However, in the prior art as described above, since it is necessary to connect the tips of two syringes by a connector, the stirring operation of the preparation is complicated. In addition, it is necessary to separately store the two syringes and the connector, which causes a problem that the storage space becomes relatively large.

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、製剤の撹拌作業を容易に行うことができ、保管スペースを削減しつつ、製剤を収納する収納空間からの製剤の漏れを防止することができるプレフィルドシリンジ及びシリンジを提供することを目的とする。   The present invention has been made in consideration of such problems, and the stirring operation of the preparation can be easily performed, and while the storage space is reduced, the leakage of the preparation from the storage space for storing the preparation is prevented. It is an object of the present invention to provide a prefilled syringe and a syringe that can be

上記目的を達成するために、本発明に係るプレフィルドシリンジは、先端部に製剤吐出口が形成されたシリンジ外筒と、前記シリンジ外筒内に設けられた押子と、前記シリンジ外筒の前記先端部に着脱可能なキャップと、チキソトロピー性を有する物質又は分散系溶液からなる製剤と、を備えたプレフィルドシリンジであって、前記押子は、筒状の押子外筒と、前記押子外筒内を摺動する押子本体と、を有し、前記押子外筒は、前記押子外筒の外周部に設けられ、前記シリンジ外筒の内周面との間に液密なシールを形成しつつ、前記シリンジ外筒の前記内周面を摺動するシール部材と、前記押子の先端部に設けられ、前記製剤が通る製剤流通口と、を有し、前記押子本体は、前記押子外筒の内周面との間に液密なシールを形成しつつ、前記押子外筒の前記内周面を摺動するガスケットと、先端が前記ガスケットに接続されたロッド部と、前記ロッド部の基端部に設けられた押圧部と、を有し、前記キャップは、前記製剤流通口及び前記製剤吐出口を液密に封止しており、前記製剤は、前記キャップと前記押子外筒と前記ガスケットとに囲まれた収納空間に収納されており、前記ロッド部の前記押圧部を先端方向へ押圧することにより、前記製剤が前記収納空間から前記製剤流通口を通って前記シリンジ外筒内に流入するとともに、前記シリンジ外筒に対して前記押子外筒が基端方向へ摺動することを特徴とする。   In order to achieve the above object, a prefilled syringe according to the present invention comprises a syringe outer cylinder having a preparation discharge port formed at a tip end, a presser provided in the syringe outer cylinder, and the syringe outer cylinder It is a prefilled syringe provided with a removable cap at the tip and a preparation comprising a thixotropic substance or a dispersion solution, wherein the presser is a cylindrical pusher outer cylinder, and the presser outer A presser main body sliding in the cylinder, the presser outer cylinder being provided on the outer peripheral portion of the presser outer cylinder, and having a fluid tight seal with the inner peripheral surface of the syringe outer cylinder A seal member sliding on the inner circumferential surface of the syringe outer cylinder while forming the drug delivery port through which the preparation passes, provided at the tip of the presser, and the presser body Forming the liquid-tight seal with the inner peripheral surface of the presser outer cylinder, and The cap has a gasket sliding on the inner peripheral surface of the outer cylinder, a rod portion whose tip is connected to the gasket, and a pressing portion provided at a proximal end portion of the rod portion. The preparation flow port and the preparation discharge port are sealed in a liquid tight manner, and the preparation is stored in a storage space surrounded by the cap, the presser outer cylinder and the gasket, By pressing the pressing portion in the distal direction, the preparation flows from the storage space through the preparation flow port into the syringe outer cylinder, and the presser outer cylinder is the base of the syringe outer cylinder. It is characterized in that it slides in the end direction.

このような構成によれば、ロッド部の押圧部を先端方向へ押圧することにより、製剤を収納空間から製剤流通口を通ってシリンジ外筒内（シリンジ外筒内における押子外筒の外側である外側領域）に移動させることができる。また、押子外筒をシリンジ外筒に対して先端方向に押圧することにより、外側領域の製剤を、製剤流通口を介して押子外筒内に移動させることができる。これにより、製剤の撹拌作業を容易に行うことができる。さらに、押子外筒がシリンジ外筒内に設けられるとともに、キャップが製剤流通口及び製剤吐出口を液密に封止しているため、プレフィルドシリンジの保管スペースを削減しつつ、収納空間からの製剤の漏れを防止することができる。   According to such a configuration, by pressing the pressing portion of the rod portion in the distal direction, the preparation is passed from the storage space through the preparation flow port to the inside of the syringe outer cylinder (at the outside of the presser outer cylinder in the syringe outer cylinder Can be moved to the Further, by pressing the presser outer cylinder in the distal direction with respect to the syringe outer cylinder, the preparation in the outer region can be moved into the presser outer cylinder via the preparation flow port. Thereby, the stirring operation of the preparation can be easily performed. Furthermore, since the presser outer cylinder is provided in the syringe outer cylinder, and the cap seals the formulation distribution port and the formulation discharge port in a fluid-tight manner, the storage space of the prefilled syringe is reduced while the storage space of the prefilled syringe is reduced. Leakage of the formulation can be prevented.

上記のプレフィルドシリンジにおいて、前記キャップは、前記製剤流通口及び前記製剤吐出口を液密に封止する初期位置から、前記製剤流通口が開放された状態で前記製剤吐出口を液密に封止する撹拌位置に変位可能であり、かつ、前記初期位置から前記撹拌位置まで変位する間、前記製剤吐出口を連続的に液密に封止可能であってもよい。   In the above-mentioned prefilled syringe, the cap seals the formulation outlet in a liquid tight manner in a state where the formulation outlet is open from an initial position where the formulation outlet and the formulation outlet are sealed in a liquid tight manner. It may be displaceable to a stirring position, and the formulation discharge port may be continuously liquid-tightly sealed while being displaced from the initial position to the stirring position.

このような構成によれば、キャップを初期位置から撹拌位置に変位させることにより、収納空間が製剤流通口を介してシリンジ外筒内と連通する。このため、ロッド部の押圧部を押圧することにより収納空間の製剤を外側領域に容易に移動させることができる。   According to such a configuration, the storage space communicates with the inside of the syringe outer cylinder through the preparation flow port by displacing the cap from the initial position to the stirring position. Therefore, the preparation in the storage space can be easily moved to the outer region by pressing the pressing portion of the rod portion.

上記のプレフィルドシリンジにおいて、前記シリンジ外筒の前記先端部には、第１ねじ部が形成され、前記キャップは、前記製剤流通口及び前記製剤吐出口を閉塞可能なキャップ本体と、前記キャップ本体に固定され、前記第１ねじ部に螺合可能な第２ねじ部が形成されたキャップカバーと、を有していてもよい。   In the above-described prefilled syringe, a first screw portion is formed at the tip end of the syringe outer cylinder, and the cap is a cap body capable of closing the preparation flow port and the preparation discharge port, and the cap body It may be fixed and it may have the cap cover in which the 2nd screw part which can screw on the 1st screw part was formed.

このような構成によれば、キャップカバーを回転させることにより、キャップを初期位置から撹拌位置に容易に変位させることができる。   According to such a configuration, the cap can be easily displaced from the initial position to the stirring position by rotating the cap cover.

上記のプレフィルドシリンジにおいて、前記第１ねじ部と前記第２ねじ部とは、前記キャップが前記撹拌位置に位置した状態で互いに螺合していてもよい。   In the above-described prefilled syringe, the first screw portion and the second screw portion may be screwed together when the cap is positioned at the stirring position.

このような構成によれば、製剤の撹拌作業中にキャップが撹拌位置から変位することを抑えることができる。   According to such a configuration, displacement of the cap from the stirring position can be suppressed during the stirring operation of the preparation.

上記のプレフィルドシリンジにおいて、前記シリンジ外筒には、シリンジ側係合部が設けられ、前記キャップは、当該キャップが前記初期位置から前記撹拌位置に変位したときに前記シリンジ側係合部に係合するキャップ側係合部を有していてもよい。   In the above-described prefilled syringe, the syringe outer cylinder is provided with a syringe side engaging portion, and the cap is engaged with the syringe side engaging portion when the cap is displaced from the initial position to the stirring position You may have a cap side engaging part.

このような構成によれば、ユーザは、キャップが初期位置から撹拌位置に変位したことをシリンジ側係合部とキャップ側係合部との係合によって容易に把握することができる。また、シリンジ側係合部とキャップ側係合部との係合力によって製剤の撹拌作業中にキャップが容易に回転することを抑えることができる。   According to such a configuration, the user can easily grasp that the cap is displaced from the initial position to the stirring position by the engagement between the syringe side engaging portion and the cap side engaging portion. Moreover, it is possible to suppress the cap from being easily rotated during the stirring operation of the preparation by the engagement force between the syringe side engagement portion and the cap side engagement portion.

上記のプレフィルドシリンジにおいて、前記シリンジ側係合部と前記キャップ側係合部とは、前記キャップが前記初期位置に位置した状態で互いに係合し、前記キャップの開封方向の回転に伴って前記係合が解除されてもよい。   In the above-described prefilled syringe, the syringe side engaging portion and the cap side engaging portion engage with each other in a state where the cap is positioned at the initial position, and the engagement is performed as the cap is rotated in the opening direction. The match may be canceled.

このような構成によれば、シリンジ側係合部とキャップ側係合部との係合力によって初期位置にある未開封状態のキャップが緩むことを抑えることができる。   According to such a configuration, the engagement force between the syringe side engagement portion and the cap side engagement portion can prevent the unopened cap in the initial position from being loosened.

上記のプレフィルドシリンジにおいて、前記シリンジ側係合部及び前記キャップ側係合部のいずれか一方は、凸部であり、前記シリンジ側係合部及び前記キャップ側係合部のいずれか他方は、前記凸部に係合可能な凹部であってもよい。   In the above-described prefilled syringe, any one of the syringe side engaging portion and the cap side engaging portion is a convex portion, and either the syringe side engaging portion or the cap side engaging portion is the other. It may be a recess that can be engaged with the protrusion.

このような構成によれば、シリンジ側係合部及びキャップ側係合部の構成を簡素化することができる。   According to such a configuration, the configurations of the syringe side engaging portion and the cap side engaging portion can be simplified.

上記のプレフィルドシリンジにおいて、前記シリンジ側係合部は、前記シリンジ外筒の外周面に設けられ、前記凸部及び前記凹部の少なくともいずれかは、前記第１ねじ部と前記第２ねじ部との締め付けが緩む回転方向に向かって前記シリンジ外筒の径方向外方に傾斜した傾斜面が形成されていてもよい。   In the above-described prefilled syringe, the syringe side engaging portion is provided on the outer peripheral surface of the syringe outer cylinder, and at least one of the convex portion and the concave portion is formed of the first screw portion and the second screw portion. An inclined surface may be formed which is inclined radially outward of the syringe barrel in the rotational direction in which the tightening is loosened.

このような構成によれば、キャップの回転によりシリンジ側係合部とキャップ側係合部の係合を容易に解除することができる。   According to such a configuration, the engagement of the syringe side engagement portion and the cap side engagement portion can be easily released by the rotation of the cap.

上記のプレフィルドシリンジにおいて、前記シリンジ側係合部は、前記シリンジ外筒の周方向に１８０°位相がずれた位置に設けられた第１係合部と第２係合部とを有し、前記キャップ側係合部は、前記キャップ本体の周方向に１８０°位相がずれた位置に設けられた第３係合部と第４係合部とを有し、前記キャップが前記初期位置に位置した状態で、前記第３係合部が前記第１係合部に係合するとともに前記第４係合部が前記第２係合部に係合し、前記キャップが前記撹拌位置に位置した状態で、前記第３係合部が前記第２係合部に係合するとともに前記第４係合部が前記第１係合部に係合してもよい。   In the above-described prefilled syringe, the syringe side engaging portion has a first engaging portion and a second engaging portion provided at a position 180 ° out of phase in the circumferential direction of the syringe outer cylinder, The cap-side engaging portion has a third engaging portion and a fourth engaging portion provided at positions 180 ° out of phase in the circumferential direction of the cap body, and the cap is positioned at the initial position In the state, the third engaging portion engages with the first engaging portion and the fourth engaging portion engages with the second engaging portion, and the cap is positioned at the stirring position. The third engaging portion may engage with the second engaging portion and the fourth engaging portion may engage with the first engaging portion.

このような構成によれば、ユーザは、キャップが初期位置から撹拌位置に変位したことを一層容易に把握することができる。   According to such a configuration, the user can more easily grasp that the cap has been displaced from the initial position to the stirring position.

上記のプレフィルドシリンジにおいて、前記シリンジ側係合部は、前記シリンジ外筒の外周面に形成された第１凹部と第２凹部とを有し、前記キャップ側係合部は、前記第１凹部及び前記第２凹部に挿入可能な凸部を有し、前記シリンジ外筒の外周面には、前記凸部を前記第１凹部から前記第２凹部に案内する螺旋溝が形成されていてもよい。   In the above-described prefilled syringe, the syringe side engaging portion has a first concave portion and a second concave portion formed on the outer peripheral surface of the syringe outer cylinder, and the cap side engaging portion is the first concave portion and the second concave portion. A convex portion which can be inserted into the second concave portion may be provided, and a spiral groove for guiding the convex portion from the first concave portion to the second concave portion may be formed on the outer peripheral surface of the syringe outer cylinder.

このような構成によれば、キャップが初期位置から撹拌位置に変位する際に、凸部を螺旋溝によって第１凹部から第２凹部に容易に案内することができる。   According to such a configuration, when the cap is displaced from the initial position to the stirring position, the convex portion can be easily guided from the first concave portion to the second concave portion by the spiral groove.

本発明に係るシリンジは、製剤が充填されたプレフィルドシリンジ用のシリンジであって、先端部に製剤吐出口が形成されたシリンジ外筒と、前記シリンジ外筒内に設けられた押子と、前記シリンジ外筒の前記先端部に着脱可能なキャップと、を備え、前記押子は、筒状の押子外筒と、前記押子外筒内を摺動する押子本体と、を有し、前記押子外筒は、前記押子外筒の外周部に設けられ、前記シリンジ外筒の内周面との間に液密なシールを形成しつつ、前記シリンジ外筒の前記内周面を摺動するシール部材と、前記押子の先端部に設けられ、前記製剤が通る製剤流通口と、を有し、前記押子本体は、前記押子外筒の内周面との間に液密なシールを形成しつつ、前記押子外筒の前記内周面を摺動するガスケットと、先端が前記ガスケットに接続されたロッド部と、前記ロッド部の基端部に設けられた押圧部と、を有し、前記キャップは、前記製剤流通口及び前記製剤吐出口を液密に封止する初期位置から、前記製剤流通口が開放された状態で前記製剤吐出口を液密に封止する撹拌位置に変位可能であり、かつ、前記初期位置から前記撹拌位置まで変位する間、前記製剤吐出口を連続的に液密に封止可能であり、前記キャップと前記押子外筒と前記ガスケットとに囲まれた収納空間に前記製剤を収納可能であることを特徴とする。   The syringe according to the present invention is a syringe for a prefilled syringe filled with a preparation, and the syringe outer cylinder having a preparation discharge port formed at the tip, the presser provided in the syringe outer cylinder, and The tip end portion of the syringe outer cylinder includes a removable cap, and the presser has a cylindrical presser outer cylinder and a presser main body sliding in the presser outer cylinder. The presser outer cylinder is provided on the outer peripheral portion of the presser outer cylinder, and forms the liquid-tight seal with the inner peripheral surface of the syringe outer cylinder while the inner peripheral surface of the syringe outer cylinder is It has a seal member which slides and a preparation flow port provided at the tip of the presser and through which the preparation passes, and the presser main body is a liquid between the presser outer cylinder and the inner peripheral surface of the presser outer cylinder. A gasket sliding on the inner peripheral surface of the presser outer cylinder while forming a tight seal, and a tip end connected to the gasket And the pressing portion provided at the base end of the rod portion, and the cap is provided from the initial position for sealing the preparation flow port and the preparation discharge port in a fluid-tight manner. The preparation discharge port can be displaced to a stirring position for liquid-tight sealing the preparation discharge port in a state where the preparation flow port is opened, and the preparation discharge port is continuously moved while being displaced from the initial position to the stirring position. It can be sealed in a liquid tight manner, and the preparation can be stored in a storage space surrounded by the cap, the presser outer cylinder and the gasket.

このような構成のシリンジを用いて、収納空間に製剤を充填したプレフィルドシリンジを製造することにより、上述したプレフィルドシリンジと同様の作用効果を奏するプレフィルドシリンジを得ることができる。また、キャップを初期位置から撹拌位置に変位させることにより、収納空間が製剤流通口を介してシリンジ外筒内と連通する。このため、収納空間に製剤を充填した場合に、ロッド部の押圧部を押圧することにより収納空間の製剤を外側領域に容易に移動させることができる。   By producing a prefilled syringe in which the storage space is filled with a preparation using a syringe having such a configuration, it is possible to obtain a prefilled syringe that exhibits the same effects as the above-described prefilled syringe. Further, by displacing the cap from the initial position to the stirring position, the storage space communicates with the inside of the syringe outer cylinder through the preparation flow port. Therefore, when the storage space is filled with the preparation, the preparation in the storage space can be easily moved to the outer region by pressing the pressing portion of the rod portion.

本発明によれば、押子本体又は押子外筒を押圧することにより、製剤を容易に撹拌することができる。また、シリンジ外筒内に押子外筒が設けられているため、プレフィルドシリンジの保管スペースを削減しつつ、収納空間からの製剤の漏れを防止することができる。   According to the present invention, the preparation can be easily stirred by pressing the presser body or the presser outer cylinder. Further, since the pusher outer cylinder is provided in the syringe outer cylinder, the storage space of the prefilled syringe can be reduced, and the leakage of the preparation from the storage space can be prevented.

本発明の第１実施形態に係るプレフィルドシリンジの斜視図である。It is a perspective view of a prefilled syringe concerning a 1st embodiment of the present invention. 図１のプレフィルドシリンジの分解斜視図である。It is a disassembled perspective view of the prefilled syringe of FIG. 図１のプレフィルドシリンジの縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view of the prefilled syringe of FIG. 図３のプレフィルドシリンジの先端部の拡大断面図である。It is an expanded sectional view of the front-end | tip part of the prefilled syringe of FIG. 図４のＶ−Ｖ線に沿った縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view along the VV line of FIG. 図５のＶＩ−ＶＩ線に沿った横断面図である。It is a cross-sectional view along the VI-VI line of FIG. 製剤が充填される前の保管時のシリンジの縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view of the syringe at the time of storage before a formulation is filled. 前記プレフィルドシリンジのキャップが初期位置から撹拌位置に変位した状態を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the state which the cap of the said prefilled syringe displaced from the initial position to the stirring position. 前記プレフィルドシリンジの製剤を撹拌している状態を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the state which is stirring the formulation of the said prefilled syringe. 前記プレフィルドシリンジの製剤の撹拌が完了した状態を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the state which stirring of the formulation of the said prefilled syringe completed. 前記プレフィルドシリンジに注射針を装着した状態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the state which equipped the said prefilled syringe with the injection needle. 図１１のプレフィルドシリンジの縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view of the prefilled syringe of FIG. 本発明の第２実施形態に係るプレフィルドシリンジの斜視図である。It is a perspective view of a prefilled syringe concerning a 2nd embodiment of the present invention. 図１３のプレフィルドシリンジの分解斜視図である。It is a disassembled perspective view of the prefilled syringe of FIG. 図１３のプレフィルドシリンジの先端部の縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view of the front-end | tip part of the prefilled syringe of FIG. 図１３のプレフィルドシリンジのキャップが初期位置から撹拌位置に変位した状態を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the state which the cap of the prefilled syringe of FIG. 13 displaced to the stirring position from the initial position. 図１５のＸＶＩＩ−ＸＶＩＩ線に沿った横断面図である。It is a cross-sectional view along the XVII-XVII line of FIG.

以下、本発明に係るプレフィルドシリンジ及びシリンジについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。なお、プレフィルドシリンジに関する以下の説明では、図１の左側を「先端」、右側を「基端」という。   Hereinafter, preferred embodiments of a prefilled syringe and a syringe according to the present invention will be exemplified and described with reference to the accompanying drawings. In the following description of the prefilled syringe, the left side of FIG. 1 is referred to as “tip” and the right side is referred to as “proximal”.

（第１実施形態）
本発明の第１実施形態に係るプレフィルドシリンジ１０Ａは、使用時に撹拌する必要がある製剤Ｆがシリンジ１１Ａに予め充填されたものである。図１〜図３に示すように、プレフィルドシリンジ１０Ａは、シリンジ外筒１２と、シリンジ外筒１２内に設けられた押子１４と、シリンジ外筒１２の先端部に着脱可能なキャップ１６とを備えている。First Embodiment
The prefilled syringe 10A according to the first embodiment of the present invention is a syringe 11A in which a preparation F which needs to be stirred at the time of use is pre-filled. As shown in FIGS. 1 to 3, the prefilled syringe 10 A includes a syringe outer cylinder 12, a pusher 14 provided in the syringe outer cylinder 12, and a cap 16 attachable to and detachable from the tip of the syringe outer cylinder 12. Have.

シリンジ外筒１２は、円筒状の胴体部１８と、胴体部１８の先端から先端方向に向かって縮径するテーパ部２０と、テーパ部２０の先端から先端方向に突出する先端筒部２２と、先端筒部２２の外周側に設けられたシリンジ側接続部２４と、胴体部１８の基端部に設けられたフランジ部２６とを有する。胴体部１８、テーパ部２０、先端筒部２２、シリンジ側接続部２４及びフランジ部２６は、一体的に形成されている。胴体部１８の内径は、全長に亘って一定に形成されている。   The syringe outer cylinder 12 has a cylindrical body portion 18, a tapered portion 20 whose diameter decreases from the tip of the body portion 18 toward the tip, and a tip tube 22 that protrudes from the tip of the taper 20 in the tip direction. The syringe-side connection portion 24 provided on the outer peripheral side of the distal end cylindrical portion 22 and the flange portion 26 provided on the proximal end portion of the body portion 18 are provided. The body portion 18, the tapered portion 20, the distal end cylindrical portion 22, the syringe side connection portion 24 and the flange portion 26 are integrally formed. The inner diameter of the body portion 18 is formed to be constant over the entire length.

図４に示すように、先端筒部２２は、胴体部１８内に連通する製剤吐出口２８を形成する円筒状部材であって、ルアーコネクタとして構成されている。シリンジ側接続部２４は、胴体部１８の先端部から先端側に先端筒部２２と同心状に突出し、内周面に雌ねじ部３０（第１ねじ部）が形成されたルアーロックである。シリンジ側接続部２４には、キャップ１６及び注射針１４０（図１０及び図１１参照）が着脱可能である。   As shown in FIG. 4, the distal end cylindrical portion 22 is a cylindrical member forming a formulation discharge port 28 communicating with the inside of the body portion 18 and is configured as a luer connector. The syringe side connection portion 24 is a luer lock that protrudes concentrically with the distal end cylindrical portion 22 on the distal end side from the distal end portion of the body portion 18 and has a female screw portion 30 (first screw portion) formed on the inner peripheral surface. The cap 16 and the injection needle 140 (see FIGS. 10 and 11) are attachable to and detachable from the syringe side connection portion 24.

図２及び図５において、シリンジ側接続部２４の外周面には、キャップ１６の後述するキャップ側係合部１０６が係合するシリンジ側係合部３２が設けられている。シリンジ側係合部３２は、シリンジ側接続部２４の周方向に１８０°位相がずれた位置に形成された第１凹部３４（第１係合部）と第２凹部３６（第２係合部）とを有する。第１凹部３４は、平面視で略長方形状に形成され、シリンジ外筒１２の軸線方向に沿って延在している。第２凹部３６は、第１凹部３４と同様に形成されている。   In FIG. 2 and FIG. 5, on the outer peripheral surface of the syringe side connection portion 24, a syringe side engagement portion 32 with which a cap side engagement portion 106 described later of the cap 16 engages is provided. The syringe side engaging portion 32 is formed at a position where the phase is shifted by 180 ° in the circumferential direction of the syringe side connecting portion 24. The first concave portion 34 (first engaging portion) and the second concave portion 36 (second engaging portion) And. The first recess 34 is formed in a substantially rectangular shape in a plan view, and extends along the axial direction of the syringe outer cylinder 12. The second recess 36 is formed in the same manner as the first recess 34.

図１〜図３に示すように、フランジ部２６は、胴体部１８の基端部から互いに反対方向の径方向外方に突出した一対の指掛け部３８、４０を有する。フランジ部２６の長手方向幅は、短手方向幅よりも大きく、人が指を掛けることができる程度の幅に設定されている。各指掛け部３８、４０の先端側の面には、複数の凸状の滑り止め部４２が設けられている。   As shown in FIGS. 1 to 3, the flange portion 26 has a pair of finger hook portions 38 and 40 protruding radially outward in opposite directions from the proximal end portion of the body portion 18. The width in the longitudinal direction of the flange portion 26 is larger than the width in the lateral direction, and is set to a width that allows a person to hang a finger. A plurality of convex non-slip portions 42 are provided on the surface on the tip side of each of the finger hooks 38 and 40.

シリンジ外筒１２の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエチレン、環状オレフィンポリマー、環状オレフィンコポリマー、ポリメチルペンテン１等のポリオレフィンや、ポリエステル、ナイロン、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリエーテルサルホン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、フッ素樹脂、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリアセタール樹脂（ＰＯＭ）等の樹脂性材料や、ステンレス等の金属性材料、ガラス等で形成されるとよい。   The constituent material of the syringe barrel 12 is not particularly limited, and examples thereof include polypropylene, polyurethane, polyethylene, cyclic olefin polymer, cyclic olefin copolymer, polyolefin such as polymethylpentene 1, polyester, nylon, polycarbonate, polymethylmethacrylate (PMMA) ), Resinous materials such as polyetherimide (PEI), polyethersulfone, polyetheretherketone (PEEK), fluorocarbon resin, polyphenylene sulfide (PPS), polyacetal resin (POM), etc., metallic materials such as stainless steel, It may be formed of glass or the like.

図３に示すように、押子１４は、シリンジ外筒１２の内周面を摺動可能に設けられた押子外筒４４と、押子外筒４４内に設けられた押子本体４６とを有する。押子外筒４４は、円筒状の押子胴体部４８と、押子胴体部４８の先端から先端方向に縮径する押子テーパ部５０と、押子テーパ部５０の先端から先端方向に突出する押子先端筒部５２と、押子胴体部４８の基端部に設けられた押子外筒フランジ部５４とを有する。押子胴体部４８、押子テーパ部５０、押子先端筒部５２及び押子外筒フランジ部５４は、一体的に形成されている。押子外筒４４の構成材料は、シリンジ外筒１２の構成材料と同様のものが用いられる。   As shown in FIG. 3, the presser 14 includes a presser outer cylinder 44 provided slidably on the inner peripheral surface of the syringe outer cylinder 12, and a presser main body 46 provided in the presser outer cylinder 44. Have. The presser outer cylinder 44 protrudes in the tip direction from the tip of the cylindrical presser body portion 48, the presser taper portion 50 whose diameter is reduced in the tip direction from the tip of the presser body portion 48, and the tip end of the presser taper portion 50. And a presser outer cylinder flange portion 54 provided at the base end of the presser body 48. The presser body portion 48, the presser taper portion 50, the presser tip cylindrical portion 52, and the presser outer cylinder flange portion 54 are integrally formed. The constituent material of the pusher outer cylinder 44 is the same as the constituent material of the syringe outer cylinder 12.

押子胴体部４８の内径は、全長に亘って一定に形成されている。押子胴体部４８の外周面の先端部には、胴体部１８の内周面に液密に軸方向に摺動するシール部材５６が配設される環状のシール溝５８が軸方向に２つ形成されている。すなわち、シール部材５６は、胴体部１８の内周面との間に液密なシールを形成する。押子胴体部４８は、胴体部１８よりも長尺に形成されている。押子テーパ部５０のテーパ角度は、テーパ部２０のテーパ角度と略同じである。押子先端筒部５２は、押子胴体部４８内とシリンジ外筒１２内における押子外筒４４の外側領域１２ａ（図９参照）とを連通する製剤流通口６０を先端に有する円筒状部材である。   The inner diameter of the presser body 48 is formed to be constant over the entire length. At an end portion of the outer peripheral surface of the presser body portion 48, two annular seal grooves 58 in which seal members 56 sliding in a fluid tight axial direction on the inner peripheral surface of the body portion 18 are disposed in the axial direction It is formed. That is, the seal member 56 forms a fluid-tight seal with the inner circumferential surface of the body portion 18. The presser body 48 is formed to be longer than the body 18. The taper angle of the presser tapered portion 50 is substantially the same as the taper angle of the tapered portion 20. The presser tip end cylindrical portion 52 is a cylindrical member having at the end a preparation flow port 60 communicating the inside of the presser body portion 48 and the outer region 12a (see FIG. 9) of the presser outer cylinder 44 in the syringe outer cylinder 12. It is.

図１〜図３に示すように、押子外筒フランジ部５４は、押子胴体部４８の基端部から互いに反対方向の径方向外方に突出した一対の指掛け部６２、６４を有する。指掛け部６２はシリンジ外筒１２の指掛け部３８に対向し、指掛け部６４はシリンジ外筒１２の指掛け部４０に対向している。各指掛け部６２、６４の両面には、複数の凸状の滑り止め部６６が設けられている。   As shown in FIGS. 1 to 3, the presser outer cylinder flange portion 54 has a pair of finger hook portions 62 and 64 protruding radially outward in opposite directions from the base end portion of the presser body portion 48. The finger hook portion 62 faces the finger hook portion 38 of the syringe outer cylinder 12, and the finger hook portion 64 faces the finger hook portion 40 of the syringe outer cylinder 12. A plurality of convex non-slip portions 66 are provided on both sides of each of the finger rests 62 and 64.

図３に示すように、プレフィルドシリンジ１０Ａの保管状態（未使用状態）において、押子外筒４４内の押子本体４６よりも先端側には製剤Ｆが充填されている。製剤Ｆとしては、例えば、撹拌前の状態で固体状であり撹拌することにより液状化するチキソトロピー性を有する物質やコロイド溶液等の分散系溶液等を用いることができる。   As shown in FIG. 3, in the storage state (unused state) of the prefilled syringe 10A, the formulation F is filled on the tip side of the pusher main body 46 in the pusher outer cylinder 44. As the preparation F, for example, a thixotropic substance which is solid in a state before stirring and is liquefied by stirring, a dispersion system solution such as a colloid solution, and the like can be used.

押子本体４６は、押子胴体部４８の内周面に液密に軸方向に摺動するガスケット６８と、先端がガスケット６８に接続されて軸方向に延在したロッド部７０と、ロッド部７０の基端部に設けられた押圧部７２とを有する。   The presser main body 46 has a gasket 68 sliding axially in a fluid-tight manner on the inner circumferential surface of the presser body 48, a rod 70 whose tip is connected to the gasket 68 and extends in the axial direction, and a rod And a pressing portion 72 provided at the proximal end of the portion 70.

ガスケット６８は、押子胴体部４８の内周面との間に液密なシールを形成する。ガスケット６８は、弾性材料により構成されており、ガスケット６８の先端面７４は、テーパ状に形成されており、そのテーパ角度は、押子テーパ部５０のテーパ角度と略同じである。押圧部７２は、円板状に構成されている（図１及び図２参照）。押圧部７２の直径は、押子外筒フランジ部５４の長手寸法よりも小さい。   The gasket 68 forms a fluid-tight seal with the inner circumferential surface of the presser body 48. The gasket 68 is made of an elastic material, and the tip end surface 74 of the gasket 68 is formed in a tapered shape, and the taper angle thereof is substantially the same as the taper angle of the presser taper portion 50. The pressing portion 72 is formed in a disk shape (see FIGS. 1 and 2). The diameter of the pressing portion 72 is smaller than the longitudinal dimension of the presser outer cylinder flange portion 54.

図２及び図４に示すように、キャップ１６は、キャップ本体７６と、キャップ本体７６に固定されたキャップカバー７８と、キャップカバー７８を覆う外側カバー８０とを有する。   As shown in FIGS. 2 and 4, the cap 16 has a cap body 76, a cap cover 78 fixed to the cap body 76, and an outer cover 80 covering the cap cover 78.

キャップ本体７６の構成材料としては、ゴム又は合成樹脂等が挙げられる。ゴムとしては、例えば、イソプレンゴム、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム等を用いることができる。合成樹脂としては、例えば、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー等を用いることができる。   As a constituent material of the cap main body 76, rubber, a synthetic resin, etc. are mentioned. As the rubber, for example, isoprene rubber, butyl rubber, latex rubber, silicone rubber and the like can be used. As a synthetic resin, a styrene-type elastomer, an olefin type elastomer, etc. can be used, for example.

キャップ本体７６は、基端部を構成する円柱状の装着部８２と、装着部８２の先端側に設けられた中間部８４と、中間部８４に連なり先端部を構成する大径部８６とを有する。装着部８２は、先端筒部２２内に嵌入可能な装着基部８８と、装着基部８８の基端面から突出した円環部９０とを含む。   The cap body 76 has a cylindrical mounting portion 82 constituting a proximal end, an intermediate portion 84 provided on the distal end side of the mounting portion 82, and a large diameter portion 86 continuous with the intermediate portion 84 to constitute a distal end portion. Have. The mounting portion 82 includes a mounting base 88 that can be inserted into the distal end cylindrical portion 22 and an annular portion 90 that protrudes from the proximal end surface of the mounting base 88.

キャップ１６の未開封状態で、装着部８２の外周面は先端筒部２２の内周面に液密に接触し、円環部９０の内周面は押子先端筒部５２の外周面に液密に接触している。また、装着基部８８の基端面は、押子先端筒部５２の先端面に液密に接触する封止部を構成する。装着部８２の基端面の略中央には、押子先端筒部５２内に挿入可能な膨出部９２が設けられている。中間部８４の外周面には、円環状の固定溝９４が形成されている。   In the unopened state of the cap 16, the outer peripheral surface of the mounting portion 82 is in fluid tight contact with the inner peripheral surface of the distal end cylindrical portion 22, and the inner peripheral surface of the annular portion 90 is a liquid on the outer peripheral surface of the pusher tip cylindrical portion 52 I am in close contact. Further, the base end surface of the mounting base 88 constitutes a sealing portion in fluid-tight contact with the end surface of the presser tip end cylindrical portion 52. At the approximate center of the proximal end face of the mounting portion 82, a bulging portion 92 which can be inserted into the presser tip end cylindrical portion 52 is provided. An annular fixing groove 94 is formed on the outer peripheral surface of the intermediate portion 84.

キャップカバー７８は、例えば、シリンジ外筒１２の構成材料として例示した樹脂性材料により構成することができる。外側カバー８０についても同様である。キャップカバー７８は、大径部８６を覆う円筒状のキャップカバー本体９６と、シリンジ側接続部２４の雌ねじ部３０に螺合可能な雄ねじ部９８（第２ねじ部）が形成されたキャップ側接続部１００とを有する。   The cap cover 78 can be made of, for example, the resinous material exemplified as the constituent material of the syringe outer cylinder 12. The same applies to the outer cover 80. The cap cover 78 has a cylindrical cap cover main body 96 covering the large diameter portion 86, and a cap side connection formed with an external thread portion 98 (second thread portion) that can be screwed to the internal thread portion 30 of the syringe side connection portion 24. And a unit 100.

キャップカバー本体９６の内周面の基端部には、固定溝９４に嵌合する固定部１０２が径方向内方に向かって突出している（図４参照）。キャップカバー本体９６には、厚み方向に貫通した２つの固定孔１０４が周方向に１８０°位相がずれた位置に形成されている。キャップ側接続部１００は、円筒状に構成されており、中間部８４及び装着部８２を覆っている。キャップ側接続部１００と装着部８２との間には、先端筒部２２が挿入可能である。   At a proximal end portion of the inner peripheral surface of the cap cover main body 96, a fixing portion 102 fitted in the fixing groove 94 protrudes radially inward (see FIG. 4). In the cap cover main body 96, two fixing holes 104 penetrating in the thickness direction are formed at positions shifted in phase by 180 degrees in the circumferential direction. The cap side connection portion 100 is formed in a cylindrical shape, and covers the middle portion 84 and the mounting portion 82. The distal end cylindrical portion 22 can be inserted between the cap side connection portion 100 and the mounting portion 82.

外側カバー８０は、円筒状に構成されており、キャップカバー７８よりも軸方向に長い。外側カバー８０は、シリンジ側係合部３２に係合可能なキャップ側係合部１０６と、キャップカバー本体９６の固定孔１０４に嵌合された２つの固定爪１０８とを有する。   The outer cover 80 is cylindrically shaped and axially longer than the cap cover 78. The outer cover 80 has a cap side engaging portion 106 engageable with the syringe side engaging portion 32 and two fixing claws 108 fitted in the fixing holes 104 of the cap cover main body 96.

図２、図５及び図６に示すように、キャップ側係合部１０６は、外側カバー８０の周方向に１８０°位相がずれた位置に設けられた第１係合爪１１０（第３係合部）と第２係合爪１１２（第４係合部）とを含む。第１係合爪１１０は、外側カバー８０に略Ｕ字状のスリット１１４（図１参照）が形成されることにより構成された第１板状片１１６と、第１板状片１１６から径方向内方に向かって突出した第１凸部１１８とを有する。   As shown in FIGS. 2, 5 and 6, the cap-side engagement portion 106 is a first engagement claw 110 (third engagement provided at a position 180 ° out of phase in the circumferential direction of the outer cover 80 Part) and a second engaging claw 112 (fourth engaging part). The first engagement claw 110 is formed by forming a substantially U-shaped slit 114 (see FIG. 1) in the outer cover 80, and a radial direction from the first plate-like piece 116. And a first projection 118 projecting inward.

第１板状片１１６は、外側カバー８０の軸線方向に沿って延在している。第１凸部１１８は、第１板状片１１６の基端部に設けられ、第１凹部３４及び第２凹部３６に挿入可能である。第１凸部１１８のキャップ１６の軸線方向に沿った長さは、第１凹部３４及び第２凹部３６のキャップ１６の軸線方向に沿った長さよりも短い。第１凸部１１８には、雄ねじ部９８の雌ねじ部３０に対する締め付けが緩む回転方向（図６の矢印Ｒ方向）に向かって径方向外方（外側カバー８０の外周面側）に傾斜した第１傾斜面１２０が形成されている。第１傾斜面１２０は、凸状湾曲面として構成されているが、平坦面であってもよい。   The first plate-like piece 116 extends in the axial direction of the outer cover 80. The first convex portion 118 is provided at the proximal end of the first plate-like piece 116 and is insertable into the first concave portion 34 and the second concave portion 36. The axial length of the cap 16 of the first convex portion 118 is shorter than the axial length of the cap 16 of the first recess 34 and the second recess 36. The first convex portion 118 is inclined in a radially outward direction (the outer peripheral surface side of the outer cover 80) in a rotational direction (direction of arrow R in FIG. 6) in which tightening of the male screw portion 98 against the female screw portion 30 is loosened. An inclined surface 120 is formed. The first inclined surface 120 is configured as a convex curved surface, but may be a flat surface.

第２係合爪１１２は、第１係合爪１１０と同様に構成されており、外側カバー８０に略Ｕ字状のスリット１２２が形成されることにより構成された第２板状片１２４と、第２板状片１２４から径方向内方に向かって突出した第２凸部１２６とを有する。第２凸部１２６には、矢印Ｒ方向に向かって径方向外方（外側カバー８０の外周面側）に傾斜した第２傾斜面１２８が形成されている。   The second engagement claw 112 is configured in the same manner as the first engagement claw 110, and is formed by forming a substantially U-shaped slit 122 in the outer cover 80, and And a second convex portion 126 protruding radially inward from the second plate-like piece 124. The second convex portion 126 is formed with a second inclined surface 128 which is inclined radially outward (the outer peripheral surface side of the outer cover 80) in the arrow R direction.

図２及び図４に示すように、固定爪１０８は、外側カバー８０に略Ｕ字状のスリット１３０が形成されることにより構成された板状片１３２と、板状片１３２から径方向内方に向かって突出した爪本体１３４とを有する。板状片１３２は、外側カバー８０の軸線方向に沿って延在している。爪本体１３４は、板状片１３２の基端部に位置し、固定孔１０４に嵌合している。   As shown in FIGS. 2 and 4, the fixing claw 108 is a plate-like piece 132 formed by forming a substantially U-shaped slit 130 in the outer cover 80, and radially inward from the plate-like piece 132. And a claw body 134 projecting toward the The plate-like piece 132 extends in the axial direction of the outer cover 80. The claw body 134 is located at the proximal end of the plate-like piece 132 and is fitted in the fixing hole 104.

本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１０Ａは、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、プレフィルドシリンジ１０Ａの使用方法について説明する。   The prefilled syringe 10A according to the present embodiment is basically configured as described above, and next, a method of using the prefilled syringe 10A will be described.

図３に示すように、プレフィルドシリンジ１０Ａの保管時では、キャップ１６と押子本体４６とガスケット６８とによって囲まれた収納空間Ｓに製剤Ｆが収納されている。ただし、本実施形態では、保管時において、例えば、図７に示すように、収納空間Ｓに製剤Ｆが収納されていなくてもよい。つまり、シリンジ外筒１２、押子１４及びキャップ１６からなるシリンジ１１Ａを保管しておき、使用直前に、押子本体４６を押子外筒４４から引抜き、押子外筒４４内に製剤Ｆを充填し、再度押子本体４６を押子外筒４４内に挿入することにより、収納空間Ｓに製剤Ｆが充填されたプレフィルドシリンジ１０Ａを構成するようにしてもよい。   As shown in FIG. 3, at the time of storage of the prefilled syringe 10A, the preparation F is stored in a storage space S surrounded by the cap 16, the pusher main body 46, and the gasket 68. However, in the present embodiment, at the time of storage, for example, as shown in FIG. 7, the preparation F may not be stored in the storage space S. That is, the syringe 11A consisting of the syringe outer cylinder 12, the presser 14 and the cap 16 is stored, and the presser main body 46 is pulled out of the presser outer cylinder 44 immediately before use. The prefilled syringe 10A in which the storage space S is filled with the preparation F may be configured by filling and inserting the presser main body 46 into the presser outer cylinder 44 again.

プレフィルドシリンジ１０Ａは、図３の保管時において、シリンジ外筒１２内に押子外筒４４が挿入されるとともに押子外筒４４内に押子本体４６が挿入されている。すなわち、押子外筒４４がシリンジ外筒１２の最先端に位置し、押子テーパ部５０の外面がテーパ部２０の内面に液密に接触している。   In the prefilled syringe 10A, the pusher outer cylinder 44 is inserted into the syringe outer cylinder 12 and the pusher main body 46 is inserted into the pusher outer cylinder 44 during storage of FIG. That is, the presser outer cylinder 44 is positioned at the front end of the syringe outer cylinder 12, and the outer surface of the presser tapered portion 50 is in fluid-tight contact with the inner surface of the tapered portion 20.

また、キャップ１６が未開封状態の初期位置に位置して製剤流通口６０及び製剤吐出口２８がキャップ本体７６によって液密に封止された状態で、押子外筒４４内のガスケット６８よりも先端側の収納空間Ｓに製剤Ｆが収納されている。すなわち、押子先端筒部５２の先端面が装着基部８８の基端面に液密に接触するとともに押子先端筒部５２の外周面が円環部９０の内周面に液密に接触し、先端筒部２２の内周面が装着部８２の外周面に液密に接触している。また、図５に示すように、第１凸部１１８が第１凹部３４に挿入されるとともに第２凸部１２６が第２凹部３６に挿入されている。   Further, the cap 16 is positioned at the initial position in the unopened state, and the preparation flow port 60 and the preparation discharge port 28 are sealed in a liquid tight manner by the cap main body 76. The formulation F is stored in the storage space S on the tip side. That is, the tip end surface of the pusher tip cylindrical portion 52 is in fluid tight contact with the base end surface of the mounting base 88, and the outer peripheral surface of the pusher tip tubular portion 52 is in fluid tight contact with the inner circumferential surface of the annular portion 90, The inner circumferential surface of the distal end cylindrical portion 22 is in fluid-tight contact with the outer circumferential surface of the mounting portion 82. Further, as shown in FIG. 5, the first convex portion 118 is inserted into the first concave portion 34 and the second convex portion 126 is inserted into the second concave portion 36.

製剤Ｆを生体に投与する場合、まず、製剤Ｆの撹拌作業を行う。具体的には、ユーザは、外側カバー８０を手指で摘み、キャップ１６を雄ねじ部９８の雌ねじ部３０に対する締め付けが緩む方向（図６の矢印Ｒ方向）に回転させる。そうすると、第１傾斜面１２０が第１凹部３４の縁部に乗り上げるとともに第２傾斜面１２８が第２凹部３６の縁部に乗り上げて、第１板状片１１６が弾性変形して第１凸部１１８が第１凹部３４から抜け出るとともに第２板状片１２４が弾性変形して第２凸部１２６が第２凹部３６から抜け出る。   In the case of administering the preparation F to a living body, first, a stirring operation of the preparation F is performed. Specifically, the user grips the outer cover 80 with his / her finger and rotates the cap 16 in the direction in which the tightening of the male screw 98 against the female screw 30 is loosened (the direction of arrow R in FIG. 6). Then, the first inclined surface 120 rides on the edge of the first recess 34 and the second inclined surface 128 rides on the edge of the second recess 36, so that the first plate-like piece 116 is elastically deformed and the first protrusion The second plate-like piece 124 is elastically deformed and the second convex portion 126 is pulled out of the second concave portion 36 while the 118 is pulled out of the first concave portion 34.

そして、ユーザがキャップ１６を矢印Ｒ方向に半回転（１８０°回転）させると、第１凸部１１８が第２凹部３６に挿入されるとともに第２凸部１２６が第１凹部３４に挿入され、第１板状片１１６及び第２板状片１２４が元の形状に復帰する。これにより、図８に示すように、キャップ１６が初期位置から撹拌位置に変位し、製剤吐出口２８がキャップ本体７６に液密に封止された状態で製剤流通口６０が開放される。換言すれば、キャップ本体７６は、キャップ１６が初期位置から撹拌位置に変位する間、製剤吐出口２８を連続的に液密に封止している。つまり、キャップ本体７６の円環部９０が押子先端筒部５２から引き抜かれ、円環部９０の外周面が先端筒部２２の内周面の先端部に液密に接触した状態で先端筒部２２内と押子先端筒部５２内とが互いに連通する。   Then, when the user rotates the cap 16 a half turn (180 ° rotation) in the arrow R direction, the first convex portion 118 is inserted into the second concave portion 36 and the second convex portion 126 is inserted into the first concave portion 34. The first plate-like piece 116 and the second plate-like piece 124 return to their original shapes. Thereby, as shown in FIG. 8, the cap 16 is displaced from the initial position to the stirring position, and the preparation flow opening 60 is opened in a state where the preparation discharge port 28 is sealed in a liquid tight manner by the cap body 76. In other words, while the cap 16 is displaced from the initial position to the stirring position, the cap body 76 continuously seals the preparation discharge port 28 in a fluid-tight manner. That is, in the state where the annular portion 90 of the cap main body 76 is pulled out from the presser tip end cylindrical portion 52 and the outer peripheral surface of the annular portion 90 is in fluid tight contact with the end of the inner peripheral surface of the end cylindrical portion The inside of the portion 22 and the inside of the pusher tip cylindrical portion 52 communicate with each other.

その後、ユーザは、例えば、右手の人差し指と中指とを押子外筒４４の指掛け部６２の先端側の面に掛けるとともに左手の人差し指と中指とを押子外筒４４の指掛け部６４の先端側の面に掛ける。そして、人差し指と中指とで指掛け部６２と指掛け部６４とを基端方向に引きながら親指で押圧部７２の基端側の面を先端方向に押圧する。そうすると、ガスケット６８が押子外筒４４内を先端方向に液密に摺動することにより押子外筒４４内の製剤Ｆが製剤流通口６０を介して先端筒部２２内に導入される。このとき、製剤吐出口２８がキャップ本体７６によって液密に封止されているため、製剤Ｆがシリンジ外筒１２の外側に漏出することはない。   Thereafter, for example, the user hangs the forefinger and the middle finger of the right hand on the tip side surface of the finger hook portion 62 of the presser outer cylinder 44 and the tip side of the finger hook portion 64 of the presser outer cylinder 44 Hang on the face of Then, while pulling the finger rests 62 and the finger rests 64 in the proximal direction with the index finger and the middle finger, the thumb presses the proximal end face of the pressing part 72 in the distal direction. Then, the gasket 68 slides in a liquid-tight manner in the distal end direction in the presser outer cylinder 44, whereby the preparation F in the presser outer cylinder 44 is introduced into the distal end cylinder 22 through the preparation flow port 60. At this time, since the formulation discharge port 28 is sealed in a liquid tight manner by the cap body 76, the formulation F does not leak to the outside of the syringe outer cylinder 12.

押子外筒フランジ部５４を基端方向に引きながら押圧部７２を先端方向にさらに押圧すると、ガスケット６８が押子外筒４４に対して先端方向に変位するとともに押子外筒４４がシリンジ外筒１２に対して基端方向に変位し、押子外筒４４内の製剤Ｆが製剤流通口６０を介してシリンジ外筒１２内における押子外筒４４の外側領域１２ａに移動する（図９参照）。ガスケット６８の先端面７４と押子テーパ部５０の内面とが接触した位置で押子本体４６と押子外筒４４との相対変位が停止する（図１０参照）。   When the pressing portion 72 is further pressed in the distal direction while pulling the plunger outer cylinder flange portion 54 in the proximal direction, the gasket 68 is displaced in the distal direction with respect to the plunger outer cylinder 44 and the plunger outer cylinder 44 is out of the syringe The formulation F is displaced in the proximal direction with respect to the cylinder 12, and the preparation F in the presser outer cylinder 44 moves to the outer region 12a of the presser outer cylinder 44 in the syringe outer cylinder 12 via the preparation flow port 60 (FIG. 9) reference). The relative displacement between the presser main body 46 and the presser outer cylinder 44 stops at a position where the tip end surface 74 of the gasket 68 and the inner surface of the presser tapered portion 50 are in contact (see FIG. 10).

続いて、ユーザは、例えば、右手の人差し指と中指とをシリンジ外筒１２の指掛け部３８の先端側の面に掛けるとともに左手の人差し指と中指とをシリンジ外筒１２の指掛け部４０の先端側の面に掛ける。そして、右手の親指で押子外筒４４の指掛け部６２の基端側の面を先端方向に押圧するとともに左手の親指で押子外筒４４の指掛け部６４の基端側の面を先端方向に押圧する。そうすると、押子外筒４４がシリンジ外筒１２に対して先端方向に変位し、外側領域１２ａの製剤Ｆが製剤流通口６０を介して押子外筒４４内に流入する。このとき、製剤Ｆによってガスケット６８の先端面７４が基端方向に押圧され、押子本体４６が押子外筒４４に対して基端方向に変位する。なお、製剤吐出口２８がキャップ本体７６によって塞がれているため、製剤Ｆがシリンジ外筒１２の外側に漏出することはない。   Subsequently, for example, the user hangs the forefinger and middle finger of the right hand on the tip side surface of the finger hook portion 38 of the syringe outer cylinder 12 and the forefinger and middle finger of the left hand on the tip side of the finger hook portion 40 of the syringe outer cylinder 12 Hang on the surface. Then, the proximal end face of the finger hook portion 62 of the presser outer cylinder 44 is pressed in the distal end direction with the thumb of the right hand, and the proximal end face of the finger hook portion 64 of the pusher outer cylinder 44 with the thumb of the left hand is distal direction Press to. Then, the presser outer cylinder 44 is displaced in the distal direction with respect to the syringe outer cylinder 12, and the preparation F in the outer region 12 a flows into the presser outer cylinder 44 via the preparation flow port 60. At this time, the distal end surface 74 of the gasket 68 is pressed in the proximal direction by the preparation F, and the presser main body 46 is displaced in the proximal direction with respect to the presser outer cylinder 44. In addition, since the formulation discharge port 28 is closed by the cap main body 76, the formulation F does not leak to the outside of the syringe outer cylinder 12.

このように、押子外筒４４内と外側領域１２ａとの間で製剤Ｆを複数回移動させることにより、製剤Ｆが充分に撹拌される。撹拌作業が完了した時点で、図１０のように、ガスケット６８の先端面７４を押子テーパ部５０の内面に接触させる。すなわち、製剤Ｆの全量をシリンジ外筒１２の外側領域１２ａに移動させておく。このとき、押圧部７２の先端側の面は、押子外筒フランジ部５４の基端側の面に接触又は近接する。   Thus, the preparation F is sufficiently agitated by moving the preparation F a plurality of times between the inside of the presser outer cylinder 44 and the outer region 12a. When the stirring operation is completed, the tip end surface 74 of the gasket 68 is brought into contact with the inner surface of the presser tapered portion 50 as shown in FIG. That is, the entire amount of the preparation F is moved to the outer region 12 a of the syringe barrel 12. At this time, the surface on the tip end side of the pressing portion 72 contacts or approaches the surface on the base end side of the presser outer cylinder flange portion 54.

その後、ユーザは、キャップ１６をさらに矢印Ｒ方向に回転させる。そうすると、第１傾斜面１２０が第２凹部３６の縁部に乗り上げるとともに第２傾斜面１２８が第１凹部３４の縁部に乗り上げ、第１凸部１１８が第２凹部３６から抜け出るとともに第２凸部１２６が第１凹部３４から抜け出る。そして、キャップ１６をシリンジ外筒１２から取り外し、図１１に示すように、注射針１４０をシリンジ外筒１２の先端部に取り付ける。図１２に示すように、注射針１４０は、中空の針体１４２と、針体１４２の基端部に設けられてシリンジ側接続部２４の雌ねじ部３０に螺合可能な雄ねじ部１４４が形成された針ハブ１４６とを備える。   Thereafter, the user further rotates the cap 16 in the arrow R direction. Then, the first inclined surface 120 rides on the edge of the second recess 36, the second inclined surface 128 rides on the edge of the first recess 34, and the first protrusion 118 gets out of the second recess 36 and the second protrusion The part 126 gets out of the first recess 34. Then, the cap 16 is removed from the syringe outer cylinder 12, and the injection needle 140 is attached to the tip of the syringe outer cylinder 12 as shown in FIG. As shown in FIG. 12, the injection needle 140 is provided with a hollow needle body 142 and an external thread portion 144 which is provided at the proximal end of the needle body 142 and can be screwed to the internal thread portion 30 of the syringe side connection portion 24. And a needle hub 146.

また、ユーザは、図１１及び図１２において、ロック部材１５０により押圧部７２と押子外筒フランジ部５４とを互いに連結する。ここで、ロック部材１５０は、互いに対向した２枚の略長方形状の板状部１５２、１５４と、これら板状部１５２、１５４の一方の側部同士を連結する連結部１５６とを有する。板状部１５２には、押子外筒４４の外周面の円弧形状に対応した形状の円形孔１５８と、円形孔１５８から板状部１５２の他方の側部までテーパ状に拡径するように延出した導入孔１６０とが形成されている。板状部１５２と板状部１５４との間隔は、押圧部７２の厚みに押子外筒フランジ部５４の厚みを加算した寸法と同一又は若干大きい寸法に設定されている。   Further, in FIG. 11 and FIG. 12, the user connects the pressing portion 72 and the pusher outer cylinder flange portion 54 to each other by the lock member 150. Here, the lock member 150 includes two substantially rectangular plate-like portions 152 and 154 facing each other, and a connecting portion 156 connecting one side of the plate-like portions 152 and 154. The plate-like portion 152 has a circular hole 158 having a shape corresponding to the arc shape of the outer peripheral surface of the presser outer cylinder 44 and a diameter increasing from the circular hole 158 to the other side of the plate-like portion 152 in a tapered shape. An extended introduction hole 160 is formed. The distance between the plate-like portion 152 and the plate-like portion 154 is set to be equal to or slightly larger than the thickness obtained by adding the thickness of the push rod outer cylinder flange portion 54 to the thickness of the pressing portion 72.

このようなロック部材１５０は、板状部１５４を押圧部７２の基端側の面に接触又は近接させた状態で板状部１５２の導入孔１６０を介して円形孔１５８に押子外筒４４を挿入することにより、押子１４に対して装着する。これにより、押子本体４６の押子外筒４４に対する軸線方向の移動が規制される。   Such a lock member 150 has the presser outer cylinder 44 in the circular hole 158 through the introduction hole 160 of the plate-like portion 152 in a state where the plate-like portion 154 is in contact with or close to the base end side surface of the pressing portion 72. Is attached to the presser 14 by inserting the. Thus, the axial movement of the presser main body 46 with respect to the presser outer cylinder 44 is restricted.

その後、ユーザは、針体１４２を患者（生体）に穿刺し、例えば、右手の人差し指をシリンジ外筒１２の指掛け部３８の先端側の面に掛けるとともに右手の中指をシリンジ外筒１２の指掛け部４０の先端側の面に掛けた状態で右手の親指によりロック部材１５０の板状部１５４を先端方向に押圧する。これにより、押子外筒４４と押子本体４６とが一体的にシリンジ外筒１２内を先端方向に変位するため、外側領域１２ａにある製剤Ｆが押子外筒４４内に戻ることなく、製剤吐出口２８及び針体１４２を介して患者に投与される。   After that, the user punctures the needle body 142 into the patient (living body), for example, hangs the index finger of the right hand on the tip side surface of the finger hook portion 38 of the syringe outer cylinder 12 and the middle finger of the right hand as the finger hook of the syringe outer cylinder 12 In a state of being hooked to the surface on the tip end side of the forty, the plate-like portion 154 of the lock member 150 is pressed in the tip end direction by the thumb of the right hand. As a result, since the presser outer cylinder 44 and the presser main body 46 integrally displace the inside of the syringe outer cylinder 12 in the distal direction, the preparation F in the outer region 12 a does not return to the inside of the presser outer cylinder 44. It is administered to the patient via the formulation outlet 28 and the needle 142.

本実施形態によれば、キャップ１６を初期位置から撹拌位置に変位させ、押子本体４６を押圧することにより押子外筒４４内の製剤Ｆを、製剤流通口６０を介してシリンジ外筒１２内における押子外筒４４の外側領域１２ａに移動させることができる。また、押子外筒４４を先端方向に押圧することにより、外側領域１２ａの製剤Ｆを、製剤流通口６０を介して押子外筒４４内に移動させることができる。これにより、製剤Ｆの撹拌作業を容易に行うことができる。さらに、未使用状態で押子外筒４４がシリンジ外筒１２内に設けられるとともに、キャップ１６が製剤流通口６０及び製剤吐出口２８を液密に封止しているため、プレフィルドシリンジ１０Ａ（シリンジ１１Ａ）の保管スペースを削減しつつ、収納空間Ｓからの製剤Ｆの漏れを防止することができる。   According to the present embodiment, by displacing the cap 16 from the initial position to the stirring position and pressing the presser main body 46, the preparation F in the presser outer cylinder 44 is transferred to the syringe outer cylinder 12 via the preparation flow port 60. It can be moved to the outer region 12a of the presser outer cylinder 44 inside. Further, the preparation F in the outer region 12 a can be moved into the presser outer cylinder 44 via the preparation flow port 60 by pressing the presser outer cylinder 44 in the distal direction. Thereby, the stirring operation of the formulation F can be easily performed. Furthermore, since the presser outer cylinder 44 is provided in the syringe outer cylinder 12 in an unused state and the cap 16 seals the preparation flow port 60 and the preparation discharge port 28 in a liquid tight manner, the prefilled syringe 10A (syringe It is possible to prevent the leakage of the preparation F from the storage space S while reducing the storage space of 11A).

本実施形態によれば、キャップ１６の未開封時でキャップ側接続部１００の雄ねじ部９８がシリンジ側接続部２４の雌ねじ部３０に螺合しているため、キャップ１６を回転させることによりキャップ１６を初期位置から撹拌位置に容易に変位させることができる。   According to the present embodiment, when the cap 16 is unopened, the male screw portion 98 of the cap side connecting portion 100 is screwed to the female screw portion 30 of the syringe side connecting portion 24. Can be easily displaced from the initial position to the stirring position.

また、キャップ側接続部１００の雄ねじ部９８とシリンジ側接続部２４の雌ねじ部３０とは、キャップ１６が撹拌位置に位置した状態で互いに螺合しているため、製剤Ｆの撹拌作業中にキャップ１６が撹拌位置から変位することを抑えることができる。   Further, since the male screw 98 of the cap-side connector 100 and the female screw 30 of the syringe-side connector 24 are screwed to each other with the cap 16 positioned at the stirring position, the cap during the stirring operation of the preparation F The displacement of 16 from the stirring position can be suppressed.

本実施形態において、シリンジ外筒１２には、シリンジ側係合部３２の第１凹部３４と第２凹部３６とが形成され、外側カバー８０は、キャップ側係合部１０６の第１係合爪１１０と第２係合爪１１２とを有している。そして、キャップ１６の初期位置で、第１係合爪１１０の第１凸部１１８が第１凹部３４に挿入されるとともに第２係合爪１１２の第２凸部１２６が第２凹部３６に挿入されている。これにより、第１凸部１１８と第１凹部３４との係合力と第２凸部１２６と第２凹部３６との係合力とによって初期位置にある未開封状態のキャップ１６が緩むことを抑えることができる。   In the present embodiment, the syringe outer cylinder 12 is formed with a first recess 34 and a second recess 36 of the syringe side engaging portion 32, and the outer cover 80 is a first engaging claw of the cap side engaging portion 106. 110 and a second engagement claw 112. Then, at the initial position of the cap 16, the first convex portion 118 of the first engagement claw 110 is inserted into the first concave portion 34 and the second convex portion 126 of the second engagement claw 112 is inserted into the second concave portion 36. It is done. Thus, the engagement force between the first protrusion 118 and the first recess 34 and the engagement force between the second protrusion 126 and the second recess 36 prevent the unopened cap 16 in the initial position from being loosened. Can.

また、キャップ１６が初期位置から撹拌位置に変位したときに第１凸部１１８が第２凹部３６に挿入されるとともに第２凸部１２６が第１凹部３４に挿入される。これにより、ユーザは、キャップ１６が初期位置から撹拌位置に変位したことを容易に把握することができる。さらに、第１凸部１１８と第２凹部３６との係合力と第２凸部１２６と第１凹部３４との係合力とによって製剤Ｆの撹拌作業中にキャップ１６が回転することを抑えることができる。   Further, when the cap 16 is displaced from the initial position to the stirring position, the first convex portion 118 is inserted into the second concave portion 36 and the second convex portion 126 is inserted into the first concave portion 34. Thus, the user can easily grasp that the cap 16 has been displaced from the initial position to the stirring position. Furthermore, it is possible to suppress the rotation of the cap 16 during the stirring operation of the preparation F by the engagement force between the first convex portion 118 and the second concave portion 36 and the engagement force between the second convex portion 126 and the first concave portion 34. it can.

また、第１凸部１１８に第１傾斜面１２０が形成されるとともに第２凸部１２６に第２傾斜面１２８が形成されているため、キャップ１６の回転によりキャップ側係合部１０６のシリンジ側係合部３２の係合を容易に解除することができる。   In addition, since the first inclined surface 120 is formed in the first convex portion 118 and the second inclined surface 128 is formed in the second convex portion 126, the rotation of the cap 16 causes the syringe side of the cap side engaging portion 106 The engagement of the engagement portion 32 can be easily released.

本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１０Ａは、上述した構成に限定されない。例えば、第１凹部３４の縁部には、矢印Ｒ方向に向かって径方向外方に傾斜する傾斜面が形成されていてもよい。この場合、第１凸部１１８の第１傾斜面１２０は省略されていてもよい。また、第２凹部３６の縁部には、矢印Ｒ方向に向かって径方向外方に傾斜する傾斜面が形成されていてもよい。この場合、第２凸部１２６の第２傾斜面１２８は省略されていてもよい。   The prefilled syringe 10A according to the present embodiment is not limited to the above-described configuration. For example, the edge of the first recess 34 may be formed with an inclined surface that is inclined radially outward toward the arrow R direction. In this case, the first inclined surface 120 of the first convex portion 118 may be omitted. Further, at the edge portion of the second recess 36, an inclined surface which is inclined radially outward toward the arrow R direction may be formed. In this case, the second inclined surface 128 of the second convex portion 126 may be omitted.

上記の構成では、シリンジ側係合部３２が凹部を有し、キャップ側係合部１０６が凸部を有している。しかしながら、シリンジ側係合部３２が凸部を有し、キャップ側係合部１０６が凹部を有していてもよい。   In the above configuration, the syringe side engagement portion 32 has a recess, and the cap side engagement portion 106 has a protrusion. However, the syringe side engagement portion 32 may have a convex portion, and the cap side engagement portion 106 may have a concave portion.

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態に係るプレフィルドシリンジ１０Ｂについて説明する。なお、第２実施形態に係るプレフィルドシリンジ１０Ｂにおいて、上述した第１実施形態に係るプレフィルドシリンジ１０Ａと同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明は省略する。また、本実施形態において、第１実施形態に係るプレフィルドシリンジ１０Ａと同様の構成については同様の作用効果を奏する。Second Embodiment
Next, a prefilled syringe 10B according to a second embodiment of the present invention will be described. In addition, in the prefilled syringe 10B which concerns on 2nd Embodiment, the same referential mark is attached | subjected to the component same as the prefilled syringe 10A which concerns on 1st Embodiment mentioned above, and detailed description is abbreviate | omitted. Further, in the present embodiment, the same configuration and effect as those of the prefilled syringe 10A according to the first embodiment can be obtained.

図１３〜図１５に示すように、プレフィルドシリンジ１０Ｂは、使用時に撹拌する必要がある製剤Ｆがシリンジ１１Ｂに予め充填されたものである。プレフィルドシリンジ１０Ｂは、シリンジ外筒１７０、押子１４、及びキャップ１７２を備える。シリンジ外筒１７０のシリンジ側接続部２４には、シリンジ側接続部２４の外周面に形成された深さ及び幅が一定の螺旋溝１７４が形成されている。   As shown in FIGS. 13 to 15, the prefilled syringe 10 </ b> B is a syringe 11 </ b> B in which a preparation F that needs to be stirred at the time of use is pre-filled. The prefilled syringe 10 B includes a syringe barrel 170, a pusher 14, and a cap 172. The syringe-side connection portion 24 of the syringe outer cylinder 170 is formed with a spiral groove 174 formed in the outer peripheral surface of the syringe-side connection portion 24 and having a constant depth and width.

螺旋溝１７４には、その始端部（シリンジ外筒１７０の基端方向の端部）に設けられた第１深溝部１７６（第１凹部）と、第１深溝部１７６に対して周方向に１８０°位相がずれた位置に設けられた第２深溝部１７８（第２凹部）と、第１深溝部１７６からシリンジ側接続部２４の先端まで延出した浅溝部１８０とが形成されている。第１深溝部１７６及び第２深溝部１７８は、シリンジ側係合部１８１として機能する。第１深溝部１７６の深さ寸法は第２深溝部１７８の深さ寸法と同一であり、浅溝部１８０の深さ寸法よりも深い。   In the spiral groove 174, a first deep groove portion 176 (first concave portion) provided in the start end portion (end portion in the proximal direction of the syringe outer cylinder 170), and 180 in the circumferential direction with respect to the first deep groove portion 176. A second deep groove 178 (second concave) provided at a position out of phase and a shallow groove 180 extending from the first deep groove 176 to the tip of the syringe-side connection 24 are formed. The first deep groove portion 176 and the second deep groove portion 178 function as the syringe side engaging portion 181. The depth dimension of the first deep groove portion 176 is the same as the depth dimension of the second deep groove portion 178 and is deeper than the depth dimension of the shallow groove portion 180.

キャップ１７２は、キャップ本体７６、キャップカバー７８及び外側カバー１８２を備える。外側カバー１８２は、円筒状に構成されており、シリンジ側係合部１８１に係合可能なキャップ側係合部１８４と、２つの固定爪１０８とを有する。キャップ側係合部１８４は、外側カバー１８２を略Ｕ字状のスリット１８６が形成されることにより構成された板状片１８８と、板状片１８８から径方向内方に向かって突出した凸部１９０とを有する。板状片１８８は、外側カバー１８２の周方向に沿って延在している。   The cap 172 comprises a cap body 76, a cap cover 78 and an outer cover 182. The outer cover 182 is formed in a cylindrical shape, and has a cap side engaging portion 184 engageable with the syringe side engaging portion 181 and two fixing claws 108. The cap-side engaging portion 184 is a plate-like piece 188 configured by forming the outer cover 182 in a substantially U-shaped slit 186, and a convex portion projecting radially inward from the plate-like piece 188 And 190. The plate-like pieces 188 extend along the circumferential direction of the outer cover 182.

凸部１９０は、板状片１８８の延在端部に設けられ、第１深溝部１７６及び第２深溝部１７８に挿入可能である。凸部１９０の外側カバー１８２の軸線方向に沿った幅寸法は、螺旋溝１７４の溝幅と略同一又は若干小さい。図１６に示すように、凸部１９０には、雄ねじ部９８の雌ねじ部３０が緩む回転方向に向かって径方向外方に（外側カバー１８２の外周面側）に傾斜した傾斜面１９２が形成されている。傾斜面１９２は、平坦面として構成されているが、凸状湾曲面であってもよい。   The convex portion 190 is provided at the extension end of the plate-like piece 188, and can be inserted into the first deep groove portion 176 and the second deep groove portion 178. The width dimension of the convex portion 190 in the axial direction of the outer cover 182 is substantially the same as or slightly smaller than the width of the spiral groove 174. As shown in FIG. 16, the convex portion 190 is formed with an inclined surface 192 which is inclined radially outward (the outer peripheral surface side of the outer cover 182) in the rotational direction in which the female screw portion 30 of the male screw portion 98 is loosened. ing. The inclined surface 192 is configured as a flat surface, but may be a convex curved surface.

本実施形態に係るプレフィルドシリンジ１０Ｂでは、キャップ１７２が未開封の初期位置に位置した状態で製剤流通口６０及び製剤吐出口２８がキャップ本体７６によって液密に封止されるとともに凸部１９０が第１深溝部１７６に挿入されている。   In the prefilled syringe 10B according to the present embodiment, the preparation flow port 60 and the preparation discharge port 28 are liquid-tightly sealed by the cap main body 76 in a state where the cap 172 is positioned at the unopened initial position. 1 is inserted into the deep groove portion 176.

ユーザが、外側カバー１８２を手指で摘み、キャップ１７２を雄ねじ部９８の雌ねじ部３０に対する締め付けが緩む方向（図１７の矢印Ｒ方向）に回転させると、傾斜面１９２が第１深溝部１７６の縁部に乗り上げて、板状片１８８が弾性変形して凸部１９０が第１深溝部１７６から抜け出る。   When the user grips the outer cover 182 with a finger and rotates the cap 172 in the direction in which the tightening of the male screw 98 against the female screw 30 is loosened (the direction of arrow R in FIG. 17), the inclined surface 192 is the edge of the first deep groove 176. When the plate-like piece 188 is elastically deformed, the convex portion 190 gets out of the first deep groove portion 176.

そして、ユーザがキャップ１７２を矢印Ｒ方向に半回転（１８０°回転）させると、凸部１９０は、螺旋溝１７４内を周方向に回転して第２深溝部１７８に挿入され、板状片１８８が元の形状に復帰する。これにより、図１６に示すように、キャップ１７２が初期位置から撹拌位置に変位し、製剤吐出口２８がキャップ本体７６に液密に封止された状態で製剤流通口６０が開放する。   Then, when the user rotates the cap 172 a half rotation (180 ° rotation) in the direction of the arrow R, the convex portion 190 rotates in the circumferential direction in the spiral groove 174 and is inserted into the second deep groove portion 178. Returns to its original shape. Thereby, as shown in FIG. 16, the cap 172 is displaced from the initial position to the stirring position, and the preparation flow opening 60 is opened in a state where the preparation discharge port 28 is sealed in a liquid tight manner by the cap main body 76.

続いて、第１実施形態と同様の製剤Ｆの撹拌作業を行った後、キャップ１７２をさらに矢印Ｒ方向に回転させる。そうすると、傾斜面１９２が第２深溝部１７８の縁部に乗り上げ、板状部が弾性変形して凸部１９０が第２深溝部１７８から抜け出る。そして、ユーザがキャップ１７２を矢印Ｒ方向にさらに半回転（１８０°回転）させると、凸部１９０が浅溝部１８０に挿入され、雄ねじ部９８と雌ねじ部３０との螺合が解除される。その後の手順は、上述した第１実施形態のプレフィルドシリンジ１０Ａと同様である。   Subsequently, after stirring the preparation F similar to that of the first embodiment, the cap 172 is further rotated in the arrow R direction. Then, the inclined surface 192 rides on the edge of the second deep groove portion 178, and the plate-like portion is elastically deformed, and the convex portion 190 gets out of the second deep groove portion 178. Then, when the user rotates the cap 172 a further half rotation (180 ° rotation) in the direction of arrow R, the convex portion 190 is inserted into the shallow groove portion 180, and the male screw 98 and the female screw 30 are unscrewed. The subsequent procedure is the same as that of the prefilled syringe 10A of the first embodiment described above.

本実施形態によれば、キャップ１７２が初期位置から撹拌位置に変位する際に、凸部１９０を螺旋溝１７４によって第１深溝部１７６から第２深溝部１７８に案内することができる。これにより、凸部１９０を第２深溝部１７８に確実に挿入させることができる。   According to the present embodiment, when the cap 172 is displaced from the initial position to the stirring position, the convex portion 190 can be guided from the first deep groove portion 176 to the second deep groove portion 178 by the spiral groove 174. Thus, the convex portion 190 can be reliably inserted into the second deep groove portion 178.

プレフィルドシリンジ１０Ｂは、上述した構成に限定されない。例えば、第１深溝部１７６の縁部には、矢印Ｒ方向に向かって径方向外方に傾斜した傾斜面が形成され、第２深溝部１７８の縁部には、矢印Ｒ方向に向かって径方向外方に傾斜した傾斜面が形成されていてもよい。この場合、凸部１９０の傾斜面１９２は省略されていてもよい。   The prefilled syringe 10B is not limited to the configuration described above. For example, the edge of the first deep groove portion 176 is formed with an inclined surface which is inclined radially outward in the arrow R direction, and the edge of the second deep groove portion 178 has a diameter in the arrow R direction. An inclined surface which is inclined outward in the direction may be formed. In this case, the inclined surface 192 of the convex portion 190 may be omitted.

本発明に係るプレフィルドシリンジは、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。   The pre-filled syringe according to the present invention is not limited to the above-described embodiment, and it goes without saying that various configurations can be adopted without departing from the scope of the present invention.

Claims (11)

先端部に製剤吐出口（２８）が形成されたシリンジ外筒（１２、１７０）と、
前記シリンジ外筒（１２、１７０）内に設けられた押子（１４）と、
前記シリンジ外筒（１２、１７０）の前記先端部に着脱可能なキャップ（１６、１７２）と、
チキソトロピー性を有する物質又は分散系溶液からなる製剤（Ｆ）と、を備えたプレフィルドシリンジ（１０Ａ、１０Ｂ）であって、
前記押子（１４）は、
筒状の押子外筒（４４）と、
前記押子外筒（４４）内を摺動する押子本体（４６）と、を有し、
前記押子外筒（４４）は、
前記押子外筒（４４）の外周部に設けられ、前記シリンジ外筒（１２、１７０）の内周面との間に液密なシールを形成しつつ、前記シリンジ外筒（１２、１７０）の前記内周面を摺動するシール部材（５６）と、
前記押子（１４）の先端部に設けられ、前記製剤（Ｆ）が通る製剤流通口（６０）と、を有し、
前記押子本体（４６）は、
前記押子外筒（４４）の内周面との間に液密なシールを形成しつつ、前記押子外筒（４４）の前記内周面を摺動するガスケット（６８）と、
先端が前記ガスケット（６８）に接続されたロッド部（７０）と、
前記ロッド部（７０）の基端部に設けられた押圧部（７２）と、を有し、
前記キャップ（１６、１７２）は、前記製剤流通口（６０）及び前記製剤吐出口（２８）を液密に封止しており、
前記製剤（Ｆ）は、前記キャップ（１６、１７２）と前記押子外筒（４４）と前記ガスケット（６８）とに囲まれた収納空間（Ｓ）に収納されており、
前記ロッド部（７０）の前記押圧部（７２）を先端方向へ押圧することにより、前記製剤（Ｆ）が前記収納空間（Ｓ）から前記製剤流通口（６０）を通って前記シリンジ外筒（１２、１７０）内に流入するとともに、前記シリンジ外筒（１２、１７０）に対して前記押子外筒（４４）が基端方向へ摺動する、
ことを特徴とするプレフィルドシリンジ（１０Ａ、１０Ｂ）。A syringe outer cylinder (12, 170) having a preparation discharge port (28) formed at the tip end portion;
A pusher (14) provided in the syringe barrel (12, 170);
A cap (16, 172) attachable to and detachable from the tip of the syringe barrel (12, 170);
A prefilled syringe (10A, 10B) comprising a preparation (F) comprising a substance having a thixotropic property or a dispersion system,
The squeeze piece (14) is
A tubular presser outer cylinder (44),
And a presser body (46) sliding in the presser outer cylinder (44),
The push rod outer cylinder (44) is
The syringe outer cylinder (12, 170) is provided on the outer peripheral portion of the presser outer cylinder (44) and forms a fluid-tight seal with the inner peripheral surface of the syringe outer cylinder (12, 170). A seal member (56) sliding on the inner circumferential surface of
A preparation flow port (60) provided at the tip of the presser (14) and through which the preparation (F) passes;
The presser body (46) is
A gasket (68) sliding on the inner peripheral surface of the presser outer cylinder (44) while forming a fluid-tight seal with the inner peripheral surface of the presser outer cylinder (44);
A rod portion (70) whose tip is connected to the gasket (68);
A pressing portion (72) provided at a proximal end of the rod portion (70);
The cap (16, 172) seals the preparation flow port (60) and the preparation discharge port (28) in a liquid tight manner,
The preparation (F) is stored in a storage space (S) surrounded by the cap (16, 172), the presser outer cylinder (44), and the gasket (68).
By pressing the pressing portion (72) of the rod portion (70) in the distal direction, the preparation (F) passes from the storage space (S) through the preparation flow port (60) and the syringe outer cylinder ( 12, 170) and the pusher outer cylinder (44) slides in the proximal direction with respect to the syringe outer cylinder (12, 170),
Prefilled syringe characterized by (10A, 10B). 請求項１記載のプレフィルドシリンジ（１０Ａ、１０Ｂ）において、
前記キャップ（１６、１７２）は、前記製剤流通口（６０）及び前記製剤吐出口（２８）を液密に封止する初期位置から、前記製剤流通口（６０）が開放された状態で前記製剤吐出口（２８）を液密に封止する撹拌位置に変位可能であり、かつ、前記初期位置から前記撹拌位置まで変位する間、前記製剤吐出口（２８）を連続的に液密に封止可能である、
ことを特徴とするプレフィルドシリンジ（１０Ａ、１０Ｂ）。The prefilled syringe (10A, 10B) according to claim 1, wherein
The said cap (16, 172) is the said formulation in the state in which the said formulation delivery port (60) was open | released from the initial position which carries out the liquid tight sealing of the said formulation delivery port (60) and the said formulation discharge port (28). It is displaceable to a stirring position for sealing the discharge port (28) in a liquid tight manner, and while the displacement from the initial position to the stirring position is possible, the preparation discharge port (28) is continuously sealed in a liquid tight manner. Is possible,
Prefilled syringe characterized by (10A, 10B). 請求項２記載のプレフィルドシリンジ（１０Ａ、１０Ｂ）において、
前記シリンジ外筒（１２、１７０）の前記先端部には、第１ねじ部（３０）が形成され、
前記キャップ（１６、１７２）は、
前記製剤流通口（６０）及び前記製剤吐出口（２８）を液密に封止可能なキャップ本体（７６）と、
前記キャップ本体（７６）に固定され、前記第１ねじ部（３０）に螺合可能な第２ねじ部（９８）が形成されたキャップカバー（７８）と、を有する、
ことを特徴とするプレフィルドシリンジ（１０Ａ、１０Ｂ）。The prefilled syringe (10A, 10B) according to claim 2, wherein
A first screw portion (30) is formed at the tip of the syringe barrel (12, 170),
The cap (16, 172) is
A cap body (76) capable of sealing the preparation flow port (60) and the preparation discharge port (28) in a liquid tight manner;
A cap cover (78) fixed to the cap body (76) and having a second screw portion (98) formed thereon, the second screw portion (98) being threadable to the first screw portion (30);
Prefilled syringe characterized by (10A, 10B). 請求項３記載のプレフィルドシリンジ（１０Ａ、１０Ｂ）において、
前記第１ねじ部（３０）と前記第２ねじ部（９８）とは、前記キャップ（１６、１７２）が前記撹拌位置に位置した状態で互いに螺合している、
ことを特徴とするプレフィルドシリンジ（１０Ａ、１０Ｂ）。The prefilled syringe (10A, 10B) according to claim 3, wherein
The first screw portion (30) and the second screw portion (98) are screwed together when the cap (16, 172) is positioned at the stirring position.
Prefilled syringe characterized by (10A, 10B). 請求項４記載のプレフィルドシリンジ（１０Ａ、１０Ｂ）において、
前記シリンジ外筒（１２、１７０）には、シリンジ側係合部（３２、１８１）が設けられ、
前記キャップ（１６、１７２）は、当該キャップ（１６、１７２）が前記初期位置から前記撹拌位置に変位したときに前記シリンジ側係合部（３２、１８１）に係合するキャップ側係合部（１０６、１８４）を有している、
ことを特徴とするプレフィルドシリンジ（１０Ａ、１０Ｂ）。The prefilled syringe (10A, 10B) according to claim 4, wherein
The syringe outer cylinder (12, 170) is provided with a syringe side engaging portion (32, 181),
The cap (16, 172) engages with the syringe side engagement portion (32, 181) when the cap (16, 172) is displaced from the initial position to the stirring position 106, 184),
Prefilled syringe characterized by (10A, 10B). 請求項５記載のプレフィルドシリンジ（１０Ａ、１０Ｂ）において、
前記シリンジ側係合部（３２、１８１）と前記キャップ側係合部（１０６、１８４）とは、前記キャップ（１６、１７２）が前記初期位置に位置した状態で互いに係合し、前記キャップ（１６、１７２）の開封方向の回転に伴って前記係合が解除される、
ことを特徴とするプレフィルドシリンジ（１０Ａ、１０Ｂ）。The prefilled syringe (10A, 10B) according to claim 5, wherein
The syringe side engaging portion (32, 181) and the cap side engaging portion (106, 184) engage with each other with the cap (16, 172) positioned at the initial position, and the cap ( 16, 172) with the rotation in the opening direction, the engagement is released,
Prefilled syringe characterized by (10A, 10B). 請求項６記載のプレフィルドシリンジ（１０Ａ、１０Ｂ）において、
前記シリンジ側係合部（３２、１８１）及び前記キャップ側係合部（１０６、１８４）のいずれか一方は、凸部（１１８、１２６、１９０）であり、
前記シリンジ側係合部（３２、１８１）及び前記キャップ側係合部（１０６、１８４）のいずれか他方は、前記凸部（１１８、１２６、１９０）に係合可能な凹部（３４、３６、１７６、１７８）である、
ことを特徴とするプレフィルドシリンジ（１０Ａ、１０Ｂ）。The prefilled syringe (10A, 10B) according to claim 6, wherein
Any one of the syringe side engaging portion (32, 181) and the cap side engaging portion (106, 184) is a convex portion (118, 126, 190),
The other one of the syringe side engaging portion (32, 181) and the cap side engaging portion (106, 184) is a concave portion (34, 36, 66) engageable with the convex portion (118, 126, 190). 176, 178),
Prefilled syringe characterized by (10A, 10B). 請求項７記載のプレフィルドシリンジ（１０Ａ、１０Ｂ）において、
前記シリンジ側係合部（３２、１８１）は、前記シリンジ外筒（１２、１７０）の外周面に設けられ、
前記凸部（１１８、１２６、１９０）及び前記凹部（３４、３６、１７６、１７８）の少なくともいずれかは、前記第１ねじ部（３０）と前記第２ねじ部（９８）との締め付けが緩む回転方向に向かって前記シリンジ外筒（１２、１７０）の径方向外方に傾斜した傾斜面（１２０、１２８、１９２）が形成されている、
ことを特徴とするプレフィルドシリンジ（１０Ａ、１０Ｂ）。The prefilled syringe (10A, 10B) according to claim 7, wherein
The syringe side engaging portion (32, 181) is provided on the outer peripheral surface of the syringe outer cylinder (12, 170),
At least one of the convex portion (118, 126, 190) and the concave portion (34, 36, 176, 178) loosens the tightening between the first screw portion (30) and the second screw portion (98). An inclined surface (120, 128, 192) inclined radially outward of the syringe barrel (12, 170) in the rotational direction is formed.
Prefilled syringe characterized by (10A, 10B). 請求項６〜８のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジ（１０Ａ）において、
前記シリンジ側係合部（３２）は、前記シリンジ外筒（１２）の周方向に１８０°位相がずれた位置に設けられた第１係合部（３４）と第２係合部（３６）とを有し、
前記キャップ側係合部（１０６）は、前記キャップ本体（７６）の周方向に１８０°位相がずれた位置に設けられた第３係合部（１１０）と第４係合部（１１２）とを有し、
前記キャップ（１６）が前記初期位置に位置した状態で、前記第３係合部（１１０）が前記第１係合部（３４）に係合するとともに前記第４係合部（１１２）が前記第２係合部（３６）に係合し、
前記キャップ（１６）が前記撹拌位置に位置した状態で、前記第３係合部（１１０）が前記第２係合部（３６）に係合するとともに前記第４係合部（１１２）が前記第１係合部（３４）に係合する、
ことを特徴とするプレフィルドシリンジ（１０Ａ）。The prefilled syringe (10A) according to any one of claims 6-8.
The syringe side engaging portion (32) is provided with a first engaging portion (34) and a second engaging portion (36) provided at a position 180 degrees out of phase in the circumferential direction of the syringe outer cylinder (12). Have and
The cap side engaging portion (106) is provided with a third engaging portion (110) and a fourth engaging portion (112) provided at a position 180 ° out of phase in the circumferential direction of the cap main body (76). Have
With the cap (16) in the initial position, the third engagement portion (110) engages with the first engagement portion (34) and the fourth engagement portion (112) is in the state Engage the second engagement portion (36),
With the cap (16) positioned at the stirring position, the third engaging portion (110) engages with the second engaging portion (36) and the fourth engaging portion (112) is Engage the first engagement portion (34),
Prefilled syringe (10A) characterized in that. 請求項６記載のプレフィルドシリンジ（１０Ｂ）において、
前記シリンジ側係合部（１８１）は、前記シリンジ外筒（１７０）の外周面に形成された第１凹部（１７６）と第２凹部（１７８）とを有し、
前記キャップ側係合部（１８４）は、前記第１凹部（１７６）及び前記第２凹部（１７８）に挿入可能な凸部（１９０）を有し、
前記シリンジ外筒（１７０）の外周面には、前記凸部（１９０）を前記第１凹部（１７６）から前記第２凹部（１７８）に案内する螺旋溝（１７４）が形成されている、
ことを特徴とするプレフィルドシリンジ（１０Ｂ）。In the prefilled syringe (10B) according to claim 6,
The syringe side engagement portion (181) has a first recess (176) and a second recess (178) formed on the outer peripheral surface of the syringe outer cylinder (170),
The cap side engaging portion (184) has a convex portion (190) insertable into the first concave portion (176) and the second concave portion (178),
A spiral groove (174) is formed on the outer peripheral surface of the syringe outer cylinder (170) for guiding the protrusion (190) from the first recess (176) to the second recess (178).
Prefilled syringe characterized by (10B). 製剤（Ｆ）が充填されたプレフィルドシリンジ（１０Ａ、１０Ｂ）用のシリンジ（１１Ａ、１１Ｂ）であって、
先端部に製剤吐出口（２８）が形成されたシリンジ外筒（１２、１７０）と、
前記シリンジ外筒（１２、１７０）内に設けられた押子（１４）と、
前記シリンジ外筒（１２、１７０）の前記先端部に着脱可能なキャップ（１６、１７２）と、を備え、
前記押子（１４）は、
筒状の押子外筒（４４）と、
前記押子外筒（４４）内を摺動する押子本体（４６）と、を有し、
前記押子外筒（４４）は、
前記押子外筒（４４）の外周部に設けられ、前記シリンジ外筒（１２、１７０）の内周面との間に液密なシールを形成しつつ、前記シリンジ外筒（１２、１７０）の前記内周面を摺動するシール部材（５６）と、
前記押子（１４）の先端部に設けられ、前記製剤（Ｆ）が通る製剤流通口（６０）と、を有し、
前記押子本体（４６）は、
前記押子外筒（４４）の内周面との間に液密なシールを形成しつつ、前記押子外筒（４４）の前記内周面を摺動するガスケット（６８）と、
先端が前記ガスケット（６８）に接続されたロッド部（７０）と、
前記ロッド部（７０）の基端部に設けられた押圧部（７２）と、を有し、
前記キャップ（１６、１７２）は、前記製剤流通口（６０）及び前記製剤吐出口（２８）を液密に封止する初期位置から、前記製剤流通口（６０）が開放された状態で前記製剤吐出口（２８）を液密に封止する撹拌位置に変位可能であり、かつ、前記初期位置から前記撹拌位置まで変位する間、前記製剤吐出口（２８）を連続的に液密に封止可能であり、
前記キャップ（１６、１７２）と前記押子外筒（４４）と前記ガスケット（６８）とに囲まれた収納空間（Ｓ）に前記製剤（Ｆ）を収納可能である、
ことを特徴とするシリンジ（１１Ａ、１１Ｂ）。A syringe (11A, 11B) for a prefilled syringe (10A, 10B) filled with a preparation (F),
A syringe outer cylinder (12, 170) having a preparation discharge port (28) formed at the tip end portion;
A pusher (14) provided in the syringe barrel (12, 170);
A cap (16, 172) attachable to and detachable from the tip end of the syringe barrel (12, 170);
The squeeze piece (14) is
A tubular presser outer cylinder (44),
And a presser body (46) sliding in the presser outer cylinder (44),
The push rod outer cylinder (44) is
The syringe outer cylinder (12, 170) is provided on the outer peripheral portion of the presser outer cylinder (44) and forms a fluid-tight seal with the inner peripheral surface of the syringe outer cylinder (12, 170). A seal member (56) sliding on the inner circumferential surface of
A preparation flow port (60) provided at the tip of the presser (14) and through which the preparation (F) passes;
The presser body (46) is
A gasket (68) sliding on the inner peripheral surface of the presser outer cylinder (44) while forming a fluid-tight seal with the inner peripheral surface of the presser outer cylinder (44);
A rod portion (70) whose tip is connected to the gasket (68);
A pressing portion (72) provided at a proximal end of the rod portion (70);
The said cap (16, 172) is the said formulation in the state in which the said formulation delivery port (60) was open | released from the initial position which carries out the liquid tight sealing of the said formulation delivery port (60) and the said formulation discharge port (28). It is displaceable to a stirring position for sealing the discharge port (28) in a liquid tight manner, and while the displacement from the initial position to the stirring position is possible, the preparation discharge port (28) is continuously sealed in a liquid tight manner. Is possible,
The preparation (F) can be stored in a storage space (S) surrounded by the cap (16, 172), the presser outer cylinder (44), and the gasket (68).
The syringe characterized by (11A, 11B).
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