JPWO2017175530A1 - Percutaneous catheter - Google Patents
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Abstract
【課題】循環回路を循環中の液体の圧力損失を低減し、患者の身体に対する侵襲や負担を大きくすること無く、必要とする液体の流量を確保するとともに、経皮カテーテルを生体内に挿入した後に、経皮カテーテルの先端位置がずれることを抑制することのできる経皮カテーテルを提供する。【解決手段】経皮カテーテル３０は、第１チューブ３２と、第１チューブの挿入方向の基端側に設けられ、第１チューブよりも小さい内径を備えるとともに、第１チューブよりも伸縮性が低い第２チューブ３３と、を有し、第１チューブは、交差するように編組されたワイヤーＷからなる第１補強体３２１を有し、第２チューブは、交差するように編組されたワイヤーからなる第２補強体３３１を有し、第１補強体は、交差するワイヤーがなす角度のうち軸方向の内角である編み角度が、第２補強体よりも小さく構成されてなる。【選択図】図９[PROBLEMS] To reduce the pressure loss of liquid circulating in a circulation circuit, ensure the necessary liquid flow without increasing the invasion and burden on the patient's body, and insert a percutaneous catheter into the living body. A percutaneous catheter that can suppress the displacement of the distal position of the percutaneous catheter later is provided. A percutaneous catheter 30 is provided on the proximal end side in the insertion direction of the first tube 32 and the first tube, has a smaller inner diameter than the first tube, and is less stretchable than the first tube. The first tube has a first reinforcing body 321 composed of wires W braided so as to cross each other, and the second tube is composed of wires braided so as to intersect each other. It has the 2nd reinforcement body 331, and the 1st reinforcement body is comprised by the knitting angle which is an internal angle of an axial direction among the angles which the crossing wire makes smaller than a 2nd reinforcement body. [Selection] Figure 9
Description
本発明は、経皮カテーテルに関する。 The present invention relates to a percutaneous catheter.
従来から、救急治療における心肺蘇生や、循環補助、呼吸補助を行うため、経皮的心肺補助法（ＰＣＰＳ：ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｃａｒｄｉｏｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｓｕｐｐｏｒｔ）による治療が行われている。この経皮的心肺補助法とは、体外循環装置を用いて、一時的に心肺機能の補助・代行を行う方法である。 Conventionally, in order to perform cardiopulmonary resuscitation, circulatory assistance, and respiratory assistance in emergency treatment, treatment using a percutaneous cardiopulmonary support (PCPS) is performed. This percutaneous cardiopulmonary support method is a method of temporarily assisting / substituting cardiopulmonary function using an extracorporeal circulation device.
体外循環装置は、遠心ポンプ、人工肺、脱血路および送血路等から構成される体外循環回路を備え、脱血した血液に対してガス交換を行い送血路へ送血するものである。 The extracorporeal circulation apparatus includes an extracorporeal circulation circuit including a centrifugal pump, an artificial lung, a blood removal path, a blood transmission path, and the like, and performs gas exchange on the removed blood to send blood to the blood transmission path.
この循環回路で血液循環を行う場合には、モータにより駆動されるポンプの力で血液を循環させている。したがって、血液循環を好適に行うために、循環回路を構成するチューブにおける圧力損失の低減が求められる。 When blood circulation is performed in this circulation circuit, blood is circulated by the power of a pump driven by a motor. Therefore, in order to perform blood circulation suitably, reduction of the pressure loss in the tube which comprises a circulation circuit is calculated | required.
ただし、チューブの内径が小さいと圧力損失は高くなり、循環回路を流れる流量は減少する。このため、チューブの内径を十分な大きさとしないと、必要とされる血液の循環量は得られない。 However, if the inner diameter of the tube is small, the pressure loss increases and the flow rate flowing through the circulation circuit decreases. For this reason, unless the inner diameter of the tube is sufficiently large, the necessary blood circulation amount cannot be obtained.
一方で、チューブの内径を大きくするとチューブの外径も大きくなる。したがって、患者の体内に挿入される脱血カテーテル（チューブ）や送血カテーテル（チューブ）の内径を大きくすると、患者の身体に対する侵襲の程度が大きくなり、患者の身体に対する負担が大きくなってしまう。 On the other hand, increasing the inner diameter of the tube also increases the outer diameter of the tube. Therefore, if the inner diameter of the blood removal catheter (tube) or blood delivery catheter (tube) inserted into the patient's body is increased, the degree of invasiveness to the patient's body increases and the burden on the patient's body increases.
これに関連して、例えば下記の特許文献１には、心棒（ダイレーター）によって、カニューレ本体（カテーテル）を軸方向に伸長または収縮させて、直径を拡大または縮小させることのできる高性能カニューレが開示されている。このように構成された高性能カニューレによれば、心棒によって、カニューレ本体を軸方向に伸展して直径（外径）を小さくした状態で、生体内に挿入することによって、患者の身体に対する侵襲の程度が小さくなる。さらに、高性能カニューレを生体内に挿入した後に、心棒を抜去することによって、カニューレ本体は軸方向に収縮して直径（内径）が大きくなる。このため、カテーテルにおける圧力損失が低減されて、必要とする液体の流量を確保することができる。 In this regard, for example, Patent Document 1 below discloses a high-performance cannula that can expand or contract the diameter by extending or contracting the cannula body (catheter) in the axial direction by a mandrel (dilator). It is disclosed. According to the high-performance cannula configured in this manner, the mandrel is inserted into the living body in a state where the diameter (outer diameter) is reduced by extending the cannula body in the axial direction, thereby preventing invasiveness to the patient's body. The degree becomes smaller. Further, by removing the mandrel after inserting the high performance cannula into the living body, the main body of the cannula contracts in the axial direction and the diameter (inner diameter) increases. For this reason, the pressure loss in the catheter is reduced, and the required liquid flow rate can be ensured.
特許文献１に開示された高性能カニューレにおいて、カテーテルを生体内に留置した後にダイレーターを抜去すると、カテーテルの軸方向の収縮に伴って、カテーテルの先端位置がずれる可能性がある。このようにカテーテルの先端位置がずれた場合、好適に脱血などできない可能性があるために、カテーテルを生体内に留置した後に、カテーテルの先端位置がずれてしまうことを抑制することが求められる。 In the high-performance cannula disclosed in Patent Document 1, if the dilator is removed after the catheter is placed in the living body, the distal end position of the catheter may be shifted due to contraction in the axial direction of the catheter. When the tip position of the catheter is shifted as described above, blood removal or the like may not be suitably performed. Therefore, after the catheter is placed in the living body, it is required to suppress the shift of the tip position of the catheter. .
そこで、本発明は、患者の身体に対する負担を抑制し、循環回路を循環中の液体の圧力損失を低減し必要とする液体の流量を確保するとともに、カテーテルを生体内に留置した後に、カテーテルの先端位置がずれることを抑制することのできる経皮カテーテルを提供することを目的とする。 Therefore, the present invention suppresses the burden on the patient's body, reduces the pressure loss of the liquid circulating in the circulation circuit, secures the necessary liquid flow rate, and after placing the catheter in the living body, It aims at providing the percutaneous catheter which can suppress that a tip position shifts | deviates.
上記目的を達成する経皮カテーテルは、軸方向に延在し血液を通すための経皮カテーテルであって、第１チューブと、前記第１チューブの挿入方向の基端側に設けられる第２チューブと、を有する。前記第１チューブは、前記第２チューブよりも太い内径を備えるとともに、前記第２チューブよりも伸縮性が高く構成される。前記第１チューブは、交差するように編組されたワイヤーからなる第１補強体を有する。前記第２チューブは、交差するように編組された前記ワイヤーからなる第２補強体を有する。前記第１補強体は、交差する前記ワイヤーがなす角度のうち前記軸方向の内角である編み角度が、前記第２補強体よりも小さく構成されてなる。 The percutaneous catheter that achieves the above object is a percutaneous catheter that extends in the axial direction and allows blood to pass therethrough, and is a first tube and a second tube that is provided on the proximal end side in the insertion direction of the first tube. And having. The first tube has a thicker inner diameter than the second tube, and is configured to be more stretchable than the second tube. The first tube has a first reinforcing body made of wires braided so as to cross each other. The second tube has a second reinforcing body made of the wires braided so as to cross each other. The first reinforcing body is configured such that a knitting angle, which is an inner angle in the axial direction, among angles formed by the intersecting wires is smaller than that of the second reinforcing body.
上記のように構成した経皮カテーテルによれば、第１チューブが軸方向に伸長して外径が小さくなった状態で、経皮カテーテルを生体内に挿入するため、患者の身体に対する負担を抑制することができる。また、経皮カテーテルを生体内に留置した後、ダイレーターを経皮カテーテルから抜去すると、第１チューブは軸方向に収縮して元に戻る。ここで、第１チューブは第２チューブより大きい内径を備えるため、第１チューブにおける圧力損失が低減されて、必要とする液体の流量を確保することができる。 According to the percutaneous catheter configured as described above, the percutaneous catheter is inserted into the living body in a state where the first tube extends in the axial direction and the outer diameter becomes small, so that the burden on the patient's body is suppressed. can do. When the dilator is removed from the percutaneous catheter after the percutaneous catheter is placed in the living body, the first tube contracts in the axial direction and returns to its original state. Here, since the first tube has an inner diameter larger than that of the second tube, the pressure loss in the first tube is reduced, and the required liquid flow rate can be ensured.
また、第１チューブが軸方向に伸長したとき、第１チューブの第１補強体を構成するワイヤーは、軸方向に対する傾斜角度が徐々に小さくなるように変形する。ここで、第１補強体は、交差するワイヤーがなす角度のうち軸方向の内角である編み角度が、第２補強体よりも小さく構成されてなるため、第１補強体の編み角度が第２補強体の編み角度より大きい場合と比較して、経皮カテーテルにダイレーターを挿通する前の状態における、第１補強体を構成するワイヤーの軸方向に対する傾斜角度が小さくなり、経皮カテーテルにダイレーターを挿通するのに伴う第１チューブの軸方向に沿う伸長距離が短くなる。したがって、経皮カテーテルからダイレーターを抜去するのに伴う第１チューブの軸方向に沿う収縮距離も短くなる。よって、カテーテルを生体内に留置した後に、カテーテルの先端位置がずれることを抑制することができる。 Further, when the first tube extends in the axial direction, the wire constituting the first reinforcing body of the first tube is deformed so that the inclination angle with respect to the axial direction becomes gradually smaller. Here, since the first reinforcing body is configured such that the knitting angle, which is the inner angle in the axial direction, of the angles formed by the intersecting wires is smaller than that of the second reinforcing body, the knitting angle of the first reinforcing body is the second. Compared with the case where the knitting angle of the reinforcing body is larger than the case where the dilator is inserted into the percutaneous catheter, the inclination angle with respect to the axial direction of the wire constituting the first reinforcing body becomes smaller, so The extension distance along the axial direction of the first tube accompanying the insertion of the tractor is shortened. Therefore, the contraction distance along the axial direction of the first tube when the dilator is removed from the percutaneous catheter is also shortened. Therefore, it is possible to prevent the distal end position of the catheter from shifting after the catheter is placed in the living body.
したがって、患者の身体に対する侵襲や負担を大きくすること無く、循環回路を循環中の液体の圧力損失を低減し必要とする液体の流量を確保するとともに、カテーテルを生体内に留置した後に、カテーテルの先端位置がずれることを抑制することのできる経皮カテーテルを提供することができる。 Therefore, without increasing the invasion and burden on the patient's body, the pressure loss of the liquid circulating in the circulation circuit is reduced and the necessary liquid flow rate is secured, and after the catheter is placed in the living body, It is possible to provide a percutaneous catheter that can suppress displacement of the distal end position.
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の説明は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. In addition, the following description does not limit the meaning of the technical scope and terms described in the claims. In addition, the dimensional ratios in the drawings are exaggerated for convenience of explanation, and may differ from actual ratios.
図１は、本発明の実施形態に係る経皮カテーテルが適用され、患者の心臓が弱っているときに、心機能が回復するまでの間、一時的に心臓と肺の機能を補助・代行する経皮的心肺補助法（ＰＣＰＳ）として使用される体外循環装置の一例を示す系統図である。 FIG. 1 shows a case where a percutaneous catheter according to an embodiment of the present invention is applied, and when the heart of a patient is weak, the function of the heart and lungs is temporarily assisted and substituted until the heart function is restored. It is a systematic diagram showing an example of an extracorporeal circulation device used as a percutaneous cardiopulmonary assist method (PCPS).
体外循環装置１によれば、ポンプを作動して患者の静脈（大静脈）から脱血して、人工肺により血液中のガス交換を行って血液の酸素化を行った後に、この血液を再び患者の動脈（大動脈）に戻す静脈−動脈方式（Ｖｅｎｏ−Ａｒｔｅｒｉａｌ，ＶＡ）の手技を行うことができる。この体外循環装置１は、心臓と肺の補助を行う装置である。以下、患者から脱血して体外で所定の処置を施した後、再び患者の体内に送血する手技を「体外循環」と称する。 According to the extracorporeal circulation apparatus 1, blood is removed from a patient's vein (vena cava) by operating a pump, and blood is oxygenated by exchanging gas in the blood using an artificial lung. A venous-arterial (VA) procedure to return to the patient's artery (aorta) can be performed. The extracorporeal circulation device 1 is a device that assists the heart and lungs. Hereinafter, a procedure for removing blood from a patient and performing a predetermined treatment outside the body and then sending blood again into the patient's body is referred to as “extracorporeal circulation”.
図１に示すように、体外循環装置１は、血液を循環させる循環回路を有している。循環回路は、人工肺２と、遠心ポンプ３と、遠心ポンプ３を駆動するための駆動手段であるドライブモータ４と、静脈側カテーテル（脱血用の経皮カテーテル）５と、動脈側カテーテル（送血用カテーテル）６と、制御部としてのコントローラ１０と、を有している。 As shown in FIG. 1, the extracorporeal circulation device 1 has a circulation circuit that circulates blood. The circulation circuit includes an artificial lung 2, a centrifugal pump 3, a drive motor 4 which is a driving means for driving the centrifugal pump 3, a venous catheter (percutaneous catheter for blood removal) 5, and an arterial catheter ( And a controller 10 as a control unit.
静脈側カテーテル（脱血用カテーテル）５は、大腿静脈より挿入され、下大静脈を介して静脈側カテーテル５の先端が右心房に留置される。静脈側カテーテル５は、脱血チューブ（脱血ライン）１１を介して遠心ポンプ３に接続されている。脱血チューブ１１は、血液を送る管路である。 A venous catheter (blood removal catheter) 5 is inserted from the femoral vein, and the distal end of the venous catheter 5 is placed in the right atrium via the inferior vena cava. The venous catheter 5 is connected to the centrifugal pump 3 via a blood removal tube (blood removal line) 11. The blood removal tube 11 is a conduit for sending blood.
動脈側カテーテル（送血用カテーテル）６は、大腿動脈より挿入される。 The artery side catheter (blood feeding catheter) 6 is inserted from the femoral artery.
ドライブモータ４がコントローラ１０の指令ＳＧにより遠心ポンプ３を作動させると、遠心ポンプ３は、脱血チューブ１１から脱血して血液を人工肺２に通した後に、送血チューブ（送血ライン）１２を介して患者Ｐに血液を戻すことができる。 When the drive motor 4 operates the centrifugal pump 3 according to the command SG of the controller 10, the centrifugal pump 3 removes blood from the blood removal tube 11 and passes the blood through the artificial lung 2, and then a blood supply tube (blood supply line). The blood can be returned to the patient P via 12.
人工肺２は、遠心ポンプ３と送血チューブ１２との間に配置されている。人工肺２は、血液に対するガス交換（酸素付加および／または二酸化炭素除去）を行う。人工肺２は、例えば膜型人工肺であるが、特に好ましくは中空糸膜型人工肺を用いる。この人工肺２には、酸素ガス供給部１３から酸素ガスがチューブ１４を通じて供給される。送血チューブ１２は、人工肺２と動脈側カテーテル６を接続している管路である。 The artificial lung 2 is disposed between the centrifugal pump 3 and the blood supply tube 12. The oxygenator 2 performs gas exchange (oxygenation and / or carbon dioxide removal) with respect to blood. The oxygenator 2 is, for example, a membrane oxygenator, and a hollow fiber membrane oxygenator is particularly preferably used. Oxygen gas is supplied from the oxygen gas supply unit 13 to the artificial lung 2 through the tube 14. The blood supply tube 12 is a conduit connecting the artificial lung 2 and the artery side catheter 6.
脱血チューブ１１および送血チューブ１２としては、例えば、塩化ビニル樹脂やシリコーンゴムなどの透明性の高い、弾性変形可能な可撓性を有する合成樹脂製の管路を使用することができる。脱血チューブ１１内では、液体である血液はＶ１方向に流れ、送血チューブ１２内では、血液はＶ２方向に流れる。 As the blood removal tube 11 and the blood supply tube 12, for example, a highly transparent, flexible and flexible synthetic resin conduit such as vinyl chloride resin or silicone rubber can be used. In the blood removal tube 11, blood that is liquid flows in the V1 direction, and in the blood supply tube 12, blood flows in the V2 direction.
図１に示す循環回路では、超音波気泡検出センサ２０が、脱血チューブ１１の途中に配置されている。ファストクランプ１７は、送血チューブ１２の途中に配置されている。 In the circulation circuit shown in FIG. 1, the ultrasonic bubble detection sensor 20 is arranged in the middle of the blood removal tube 11. The fast clamp 17 is disposed in the middle of the blood supply tube 12.
超音波気泡検出センサ２０は、体外循環中に三方活栓１８の誤操作やチューブの破損等により循環回路内に気泡が混入された場合に、この混入された気泡を検出する。超音波気泡検出センサ２０が、脱血チューブ１１内に送られている血液中に気泡があることを検出した場合には、超音波気泡検出センサ２０は、コントローラ１０に検出信号を送る。コントローラ１０は、この検出信号に基づいて、アラームによる警報を報知するとともに、遠心ポンプ３の回転数を低くする、あるいは、遠心ポンプ３を停止する。さらに、コントローラ１０は、ファストクランプ１７に指令して、ファストクランプ１７により送血チューブ１２を直ちに閉塞する。これにより、気泡が患者Ｐの体内に送られることを阻止する。コントローラ１０は、体外循環装置１の動作を制御して、気泡が患者Ｐの身体に混入することを防止する。 The ultrasonic bubble detection sensor 20 detects the mixed bubbles when bubbles are mixed in the circulation circuit due to erroneous operation of the three-way cock 18 or breakage of the tube during extracorporeal circulation. When the ultrasonic bubble detection sensor 20 detects that there is a bubble in the blood sent into the blood removal tube 11, the ultrasonic bubble detection sensor 20 sends a detection signal to the controller 10. Based on this detection signal, the controller 10 notifies an alarm by an alarm and lowers the rotational speed of the centrifugal pump 3 or stops the centrifugal pump 3. Further, the controller 10 instructs the fast clamp 17 to immediately close the blood feeding tube 12 by the fast clamp 17. This prevents bubbles from being sent into the patient P's body. The controller 10 controls the operation of the extracorporeal circulation device 1 to prevent bubbles from entering the patient P's body.
体外循環装置１の循環回路のチューブ１１（１２、１９）には、圧力センサが設けられる。圧力センサは、例えば、脱血チューブ１１の装着位置Ａ１、循環回路の送血チューブ１２の装着位置Ａ２、あるいは遠心ポンプ３と人工肺２との間を接続する接続チューブ１９の装着位置Ａ３のいずれか１つあるいは全部に装着することができる。これにより、体外循環装置１によって患者Ｐに対して体外循環を行っている際に、圧力センサによって、チューブ１１（１２、１９）内の圧力を測定することができる。なお、圧力センサの装着位置は、上記装着位置Ａ１、Ａ２、Ａ３に限定されず、循環回路の任意の位置に装着することができる。 The tube 11 (12, 19) of the circulation circuit of the extracorporeal circulation device 1 is provided with a pressure sensor. The pressure sensor is, for example, any one of the attachment position A1 of the blood removal tube 11, the attachment position A2 of the blood supply tube 12 of the circulation circuit, or the attachment position A3 of the connection tube 19 that connects the centrifugal pump 3 and the artificial lung 2. Or one or all of them. Thereby, when the extracorporeal circulation apparatus 1 performs extracorporeal circulation on the patient P, the pressure in the tube 11 (12, 19) can be measured by the pressure sensor. Note that the mounting position of the pressure sensor is not limited to the mounting positions A1, A2, and A3, and can be mounted at any position of the circulation circuit.
＜第１実施形態＞
図２〜図８を参照して、本発明の第１実施形態に係る経皮カテーテル（以下、「カテーテル」と称する）３０を説明する。図２〜図８は、第１実施形態に係るカテーテル３０の構成の説明に供する図である。このカテーテル３０は、図１の静脈側カテーテル（脱血用カテーテル）５として使用されるものである。<First Embodiment>
A percutaneous catheter (hereinafter referred to as “catheter”) 30 according to a first embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 2-8 is a figure where it uses for description of the structure of the catheter 30 which concerns on 1st Embodiment. This catheter 30 is used as the venous catheter (blood removal catheter) 5 of FIG.
本実施形態に係るカテーテル３０は、図２に示すように、カテーテルチューブ３１と、側孔６３を備えるコネクター４５と、カテーテルチューブ３１の先端に配置され貫通孔４６、４７を備える先端チップ４１と、カテーテルチューブ３１の基端側に配置されるクランプ用チューブ３４と、カテーテルチューブ３１およびクランプ用チューブ３４を接続するカテーテルコネクター３５と、ロックコネクター３６と、を有している。 As shown in FIG. 2, the catheter 30 according to the present embodiment includes a catheter tube 31, a connector 45 having a side hole 63, a distal end tip 41 having through holes 46 and 47 disposed at the distal end of the catheter tube 31, A clamp tube 34 disposed on the proximal end side of the catheter tube 31, a catheter connector 35 connecting the catheter tube 31 and the clamp tube 34, and a lock connector 36 are provided.
なお、本明細書では、生体内に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、術者が操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称する。先端部とは、先端（最先端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味し、基端部とは、基端（最基端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味する。 In the present specification, the side to be inserted into the living body is referred to as “distal end” or “distal end side”, and the proximal side operated by the operator is referred to as “proximal end” or “proximal end side”. The distal end portion means a certain range including the distal end (the most distal end) and the periphery thereof, and the proximal end portion means a certain range including the proximal end (the most proximal end) and the periphery thereof.
カテーテル３０は、図３に示すように、先端から基端まで貫通したルーメン３０Ａを有している。先端チップ４１が備える貫通孔４６、４７およびコネクター４５が備える側孔６３は、生体内の互いに異なる脱血対象に配置されて効率的に脱血を行えるように構成されている。 As shown in FIG. 3, the catheter 30 has a lumen 30A penetrating from the distal end to the proximal end. The through holes 46 and 47 provided in the distal tip 41 and the side holes 63 provided in the connector 45 are arranged in different blood removal targets in the living body so that blood can be efficiently removed.
カテーテル３０を生体内に挿入する際には、図２に示すダイレーター５０を使用する。ダイレーター５０をカテーテル３０のルーメン３０Ａに挿通して、カテーテル３０とダイレーター５０とを予め一体化させた状態で生体内に挿入する。なお、カテーテル３０の使用方法は後述において詳細に説明する。 When inserting the catheter 30 into the living body, a dilator 50 shown in FIG. 2 is used. The dilator 50 is inserted into the lumen 30A of the catheter 30, and the catheter 30 and the dilator 50 are inserted into the living body in a state of being integrated in advance. The method for using the catheter 30 will be described in detail later.
以下、カテーテル３０の各構成について説明する。 Hereinafter, each configuration of the catheter 30 will be described.
カテーテルチューブ３１は、図２に示すように、第１チューブ３２と、第１チューブ３２の基端側にコネクター４５を介して連結された第２チューブ３３と、を有している。 As shown in FIG. 2, the catheter tube 31 includes a first tube 32 and a second tube 33 connected to the proximal end side of the first tube 32 via a connector 45.
第１チューブ３２は、第２チューブ３３よりも伸縮性が高くなるように構成されている。また、第１チューブ３２は、第２チューブ３３よりも外径および内径が大きくなるように構成されている。 The first tube 32 is configured to be more stretchable than the second tube 33. The first tube 32 is configured to have an outer diameter and an inner diameter larger than those of the second tube 33.
第１チューブ３２および第２チューブ３３の長さは、先端チップ４１の貫通孔４６、４７およびコネクター４５の側孔６３を所望の脱血対象に配置するために必要な長さに構成されている。第１チューブ３２の長さは、例えば、２０〜４０ｃｍ、第２チューブ３３の長さは、例えば、２０〜３０ｃｍとすることができる。 The lengths of the first tube 32 and the second tube 33 are configured to be necessary for arranging the through holes 46 and 47 of the tip tip 41 and the side hole 63 of the connector 45 on a desired blood removal target. . The length of the 1st tube 32 can be 20-40 cm, for example, and the length of the 2nd tube 33 can be 20-30 cm, for example.
本実施形態では、脱血対象は、右心房および下大静脈の２箇所である。カテーテル３０は、先端チップ４１の貫通孔４６、４７が右心房に、コネクター４５の側孔６３が下大静脈に配置されるように生体内に挿入して留置される。 In the present embodiment, blood removal targets are the right atrium and the inferior vena cava at two locations. The catheter 30 is inserted and placed in the living body so that the through holes 46 and 47 of the distal tip 41 are disposed in the right atrium and the side hole 63 of the connector 45 is disposed in the inferior vena cava.
貫通孔４６、４７および側孔６３が脱血対象に配置された状態で、第１チューブ３２は比較的太い血管である下大静脈に配置され、第２チューブ３３は比較的細い血管である大腿静脈に配置される。 In a state where the through holes 46 and 47 and the side hole 63 are arranged in the blood removal target, the first tube 32 is arranged in the inferior vena cava which is a relatively thick blood vessel, and the second tube 33 is a thigh which is a relatively thin blood vessel. Placed in the vein.
また、ダイレーター５０をカテーテル３０のルーメン３０Ａに挿通すると、伸縮性が高い第１チューブ３２は、図４に示すように、軸方向に伸長して外径および内径が小さくなる。このとき、第１チューブ３２の外径は第２チューブ３３の外径と略同一になる。第１チューブ３２を軸方向に伸長させて外径および内径が小さくなった状態で、カテーテル３０を生体内に挿入するため、低侵襲にカテーテル３０の挿入を行うことができる。 Further, when the dilator 50 is inserted through the lumen 30A of the catheter 30, the first tube 32 having high stretchability extends in the axial direction and the outer diameter and inner diameter become smaller as shown in FIG. At this time, the outer diameter of the first tube 32 is substantially the same as the outer diameter of the second tube 33. Since the catheter 30 is inserted into the living body in a state where the first tube 32 is extended in the axial direction and the outer diameter and inner diameter are reduced, the catheter 30 can be inserted with minimal invasiveness.
また、カテーテル３０を生体内に留置した後、ダイレーター５０をカテーテル３０のルーメン３０Ａから抜去すると、第１チューブ３２は軸方向に伸長した状態から収縮して、内径が大きくなる。ここで、第１チューブ３２は、比較的太い血管である下大静脈に配置される。したがって、第１チューブ３２の外径を大きくすることができ、これに伴って内径を大きくすることができる。 When the dilator 50 is removed from the lumen 30A of the catheter 30 after the catheter 30 is placed in the living body, the first tube 32 contracts from the axially extended state, and the inner diameter increases. Here, the first tube 32 is disposed in the inferior vena cava which is a relatively thick blood vessel. Therefore, the outer diameter of the first tube 32 can be increased, and the inner diameter can be increased accordingly.
ここで、第１チューブ３２内の圧力損失は、それぞれ第１チューブ３２の全長×（平均）通路断面積となる。すなわち、第１チューブ３２の内径を大きくすることによって、第１チューブ３２内の圧力損失が低減される。第１チューブ３２内の圧力損失が低減されると、循環回路を流れる血液の流量は増加する。このため、十分な血液の循環量を得るためには、第１チューブ３２の内径を大きくする必要がある。 Here, the pressure loss in the first tube 32 is the total length of the first tube 32 × (average) passage cross-sectional area. That is, by increasing the inner diameter of the first tube 32, the pressure loss in the first tube 32 is reduced. When the pressure loss in the first tube 32 is reduced, the flow rate of blood flowing through the circulation circuit increases. For this reason, in order to obtain a sufficient blood circulation amount, it is necessary to increase the inner diameter of the first tube 32.
一方で、肉厚が略一定の場合、第１チューブ３２、第２チューブ３３の内径を大きくすると、外径が大きくなるため、生体内へカテーテル３０を挿入する際に患者の負担が大きくなり、低侵襲な手技の妨げとなる。 On the other hand, if the wall thickness is substantially constant, increasing the inner diameter of the first tube 32 and the second tube 33 increases the outer diameter, so the burden on the patient increases when inserting the catheter 30 into the living body, It interferes with minimally invasive procedures.
以上の観点から、第１チューブ３２の内径は、例えば、９〜１１ｍｍ、第２チューブ３３の内径は、例えば、４〜８ｍｍとすることができる。また、第１チューブ３２および第２チューブ３３の肉厚は、例えば、０．４〜０．５ｍｍとすることができる。 From the above viewpoint, the inner diameter of the first tube 32 can be, for example, 9 to 11 mm, and the inner diameter of the second tube 33 can be, for example, 4 to 8 mm. Moreover, the thickness of the 1st tube 32 and the 2nd tube 33 can be 0.4-0.5 mm, for example.
また、図２に示すように、第１チューブ３２の先端部と基端部は、第１チューブ３２の中央から軸方向の外側に向かってそれぞれ徐々に細くなるテーパー部を形成することが好ましい。これにより、第１チューブ３２の先端および基端の内径が、先端側に配置される先端チップ４１の内径および基端側に配置される第２チューブ３３の内径とそれぞれ連続するようになっている。 In addition, as shown in FIG. 2, it is preferable that the distal end portion and the proximal end portion of the first tube 32 form a tapered portion that gradually decreases from the center of the first tube 32 toward the outside in the axial direction. As a result, the inner diameters of the distal end and the proximal end of the first tube 32 are continuous with the inner diameter of the distal end tip 41 disposed on the distal end side and the inner diameter of the second tube 33 disposed on the proximal end side, respectively. .
以下、第１チューブ３２および第２チューブ３３の構成についてさらに詳細に説明する。 Hereinafter, the configuration of the first tube 32 and the second tube 33 will be described in more detail.
第１チューブ３２は、図５（Ａ）、図６に示すように、交差するように編組されたワイヤーＷからなる第１補強体３２１と、第１補強体３２１を被覆するように設けられた第１樹脂層３２２と、を有する。 As shown in FIG. 5A and FIG. 6, the first tube 32 is provided so as to cover the first reinforcement body 321 composed of the wires W braided so as to cross each other, and the first reinforcement body 321. A first resin layer 322.
第２チューブ３３は、図５（Ｂ）、図６に示すように、交差するように編組されたワイヤーＷからなる第２補強体３３１と、第２補強体３３１を被覆するように設けられた第２樹脂層３３２と、を有する。 As shown in FIG. 5B and FIG. 6, the second tube 33 is provided so as to cover the second reinforcing body 331 composed of the wires W braided so as to cross each other, and the second reinforcing body 331. A second resin layer 332.
第１補強体３２１は、図５（Ａ）に示すように、編み角度θ１となるように、ワイヤーＷが編組されて構成している。また、第２補強体３３１は、図５（Ｂ）に示すように、編み角度θ２となるように、ワイヤーＷが編組されて構成している。 As shown in FIG. 5A, the first reinforcing body 321 is configured by braiding wires W so as to have a knitting angle θ1. Further, as shown in FIG. 5B, the second reinforcing body 331 is configured by braiding the wire W so that the knitting angle θ2 is obtained.
本明細書において、編み角度θ１、θ２は、図５（Ａ）、図５（Ｂ）に示すように、交差するワイヤーＷがなす角度のうち、軸方向の内角として定義する。 In the present specification, the knitting angles θ1 and θ2 are defined as inner angles in the axial direction among the angles formed by the intersecting wires W, as shown in FIGS. 5 (A) and 5 (B).
第１補強体３２１の編み角度θ１は、図５（Ａ）、図５（Ｂ）に示すように、第２補強体３３１の編み角度θ２よりも小さく構成されている。このため、第１補強体３２１を構成するワイヤーＷの軸方向に対する傾斜角度は、第１補強体３２１の編み角度が第２補強体３３１の編み角度より大きい場合と比較して、小さくなる。 The knitting angle θ1 of the first reinforcing body 321 is configured to be smaller than the knitting angle θ2 of the second reinforcing body 331 as shown in FIGS. 5 (A) and 5 (B). For this reason, the inclination angle with respect to the axial direction of the wire W constituting the first reinforcing body 321 is smaller than the case where the knitting angle of the first reinforcing body 321 is larger than the knitting angle of the second reinforcing body 331.
ここで、第１チューブ３２の軸方向の伸長に伴って、第１チューブ３２の第１補強体３２１を構成するワイヤーＷは、軸方向に対する傾斜角度が徐々に小さくなるように変形する。そして、第１チューブ３２の第１補強体３２１を構成するワイヤーＷの軸方向に対する傾斜角度がおよそゼロになったときに、第１チューブ３２の軸方向の伸長が規制される。 Here, the wire W which comprises the 1st reinforcement body 321 of the 1st tube 32 deform | transforms so that the inclination | tilt angle with respect to an axial direction may become small gradually with the expansion | extension of the 1st tube 32 in the axial direction. And when the inclination-angle with respect to the axial direction of the wire W which comprises the 1st reinforcement body 321 of the 1st tube 32 becomes about zero, the expansion | extension of the axial direction of the 1st tube 32 is controlled.
したがって、第１補強体３２１の編み角度θ１を第２補強体３３１の編み角度θ２よりも小さく構成することによって、第１補強体３２１の編み角度が第２補強体３３１の編み角度より大きい場合と比較して、カテーテル３０にダイレーター５０を挿通するのに伴う第１チューブ３２の軸方向に沿う伸長距離は短くなる。 Therefore, by configuring the knitting angle θ1 of the first reinforcing body 321 to be smaller than the knitting angle θ2 of the second reinforcing body 331, the knitting angle of the first reinforcing body 321 is larger than the knitting angle of the second reinforcing body 331, and In comparison, the extension distance along the axial direction of the first tube 32 accompanying the insertion of the dilator 50 into the catheter 30 is shortened.
本実施形態においてワイヤーＷは、公知の形状記憶金属や形状記憶樹脂の形状記憶材料によって構成される。形状記憶金属としては、例えば、チタン系（Ｎｉ−Ｔｉ、Ｔｉ−Ｐｄ、Ｔｉ−Ｎｂ−Ｓｎ等）や、銅系の合金を用いることができる。また、形状記憶樹脂としては、例えば、アクリル系樹脂、トランスイソプレンポリマー、ポリノルボルネン、スチレンーブタジエン共重合体、ポリウレタンを用いることができる。 In this embodiment, the wire W is comprised with the shape memory material of a well-known shape memory metal or shape memory resin. As the shape memory metal, for example, titanium-based (Ni-Ti, Ti-Pd, Ti-Nb-Sn, etc.) or a copper-based alloy can be used. As the shape memory resin, for example, acrylic resin, transisoprene polymer, polynorbornene, styrene-butadiene copolymer, and polyurethane can be used.
ワイヤーＷが形状記憶材料によって構成されるため、カテーテル３０からダイレーター５０を抜去するのに伴う第１チューブ３２の軸方向に沿う収縮距離は、カテーテル３０にダイレーター５０を挿通するのに伴う第１チューブ３２の軸方向に沿う伸長距離と同一になる。 Since the wire W is made of a shape memory material, the contraction distance along the axial direction of the first tube 32 associated with the removal of the dilator 50 from the catheter 30 is the first as the dilator 50 is inserted through the catheter 30. It becomes the same as the extension distance along the axial direction of one tube 32.
以上から、カテーテル３０を生体内に留置した後に、カテーテル３０の先端位置がずれることを抑制するためには、カテーテル３０からダイレーター５０を抜去するのに伴う第１チューブ３２の軸方向に沿う収縮距離を短くする必要があり、カテーテル３０にダイレーター５０を挿通するのに伴う第１チューブ３２の軸方向に沿う伸長距離が短くなるように、第１チューブ３２を構成する第１補強体３２１の編み角度θ１を設定する必要がある。 From the above, in order to suppress the displacement of the distal end position of the catheter 30 after the catheter 30 is placed in the living body, the contraction along the axial direction of the first tube 32 accompanying the removal of the dilator 50 from the catheter 30. It is necessary to shorten the distance, and the first reinforcing body 321 constituting the first tube 32 is shortened so that the extension distance along the axial direction of the first tube 32 when the dilator 50 is inserted into the catheter 30 is shortened. It is necessary to set the knitting angle θ1.
以下、編み角度が互いに異なる３つのチューブを用いて、伸長試験を行った結果を示す。具体的には、長さが１００ｍｍ、外径が１０ｍｍであって、編み角度が７２度、９０度、１２０度であるチューブを用いて、外径が１０ｍｍから７ｍｍになるまで、軸方向に伸長させた場合の伸長距離を測定した。 Hereinafter, the result of performing an extension test using three tubes having different knitting angles will be shown. Specifically, using a tube with a length of 100 mm, an outer diameter of 10 mm, and a knitting angle of 72 degrees, 90 degrees, and 120 degrees, it extends in the axial direction until the outer diameter changes from 10 mm to 7 mm. The extension distance when measured was measured.
この結果、編み角度が７２度のときは、伸長距離は１４ｍｍであった。また、編み角度が９０度のときは、伸長距離は４０ｍｍであった。また、編み角度が１２０度のときは、伸長距離は６０ｍｍであった。 As a result, when the knitting angle was 72 degrees, the extension distance was 14 mm. When the knitting angle was 90 degrees, the extension distance was 40 mm. When the knitting angle was 120 degrees, the extension distance was 60 mm.
以上の伸長試験から、カテーテル３０にダイレーター５０を挿通するのに伴う第１チューブ３２の軸方向に沿う伸長距離、すなわち、カテーテル３０からダイレーター５０を抜去するのに伴う第１チューブ３２の軸方向に沿う収縮距離が４０ｍｍ以下であることが好ましい場合、第１補強体３２１の編み角度θ１の上限は９０度であることが好ましい。さらに、カテーテル３０生体内に留置した後に、カテーテル３０の先端位置がずれることをより好適に抑制する観点から、第１補強体３２１の編み角度θ１の上限は７５度であることが好ましい。 From the above-described extension test, the extension distance along the axial direction of the first tube 32 that accompanies the insertion of the dilator 50 into the catheter 30, that is, the axis of the first tube 32 that accompanies the removal of the dilator 50 from the catheter 30. When the shrinkage distance along the direction is preferably 40 mm or less, the upper limit of the knitting angle θ1 of the first reinforcing body 321 is preferably 90 degrees. Furthermore, from the viewpoint of more suitably suppressing the displacement of the distal end position of the catheter 30 after being placed in the living body of the catheter 30, it is preferable that the upper limit of the knitting angle θ1 of the first reinforcing body 321 is 75 degrees.
一方、第１補強体３２１の編み角度θ１の下限は、ダイレーター５０をカテーテル３０に挿通した際に、第１チューブ３２の外径を第２チューブ３３の外径程度に小さくすることができ、カテーテル３０を生体内に挿入する際に、患者の身体に対する負担を抑制する観点や、耐キンク性の低下を抑制する観点から、７０度であることが好ましい。すなわち、第１補強体３２１の編み角度θ１を７０度未満にした場合、耐キンク性の低下やダイレーター５０をカテーテル３０に挿通した際に、第１チューブ３２の外径を所望の外径ほど小さくすることができない可能性がある。 On the other hand, the lower limit of the knitting angle θ1 of the first reinforcing body 321 can reduce the outer diameter of the first tube 32 to about the outer diameter of the second tube 33 when the dilator 50 is inserted through the catheter 30. When the catheter 30 is inserted into the living body, it is preferably 70 degrees from the viewpoint of suppressing the burden on the patient's body and suppressing the decrease in kink resistance. That is, when the knitting angle θ1 of the first reinforcing body 321 is less than 70 degrees, when the kink resistance is lowered or the dilator 50 is inserted through the catheter 30, the outer diameter of the first tube 32 is set to a desired outer diameter. It may not be possible to make it smaller.
また、上述した伸長試験から編み角度が７０度付近の７２度付近では、軸方向の伸縮性を確認することができた。したがって、編み角度θ１が少なくとも７０度以上あれば、第１チューブ３２を好適に細径化することができる。 In addition, from the above-described extension test, it was possible to confirm the stretchability in the axial direction when the knitting angle was around 72 degrees, which was around 70 degrees. Therefore, if the knitting angle θ1 is at least 70 degrees or more, the first tube 32 can be suitably reduced in diameter.
第２補強体３３１の編み角度θ２は、第１補強体３２１の編み角度θ１より大きい限り限定されないが、例えば、９０度〜１２０度であることが好ましい。このように第２補強体３３１の編み角度θ２を、第１補強体３２１の編み角度θ１よりも大きくすることによって、第２補強体３３１の耐キンク性を向上させることができる。このため、入り組んだ構成となっている大腿静脈において、好適に、カテーテル３０を生体内に挿入することができる。 The knitting angle θ2 of the second reinforcing body 331 is not limited as long as it is larger than the knitting angle θ1 of the first reinforcing body 321. For example, it is preferably 90 to 120 degrees. Thus, by making the knitting angle θ2 of the second reinforcing body 331 larger than the knitting angle θ1 of the first reinforcing body 321, the kink resistance of the second reinforcing body 331 can be improved. For this reason, the catheter 30 can be preferably inserted into the living body in the femoral vein having an intricate configuration.
第１チューブ３２の第１補強体３２１は、図５（Ａ）、（Ｂ）に示すように、第２チューブ３３の第２補強体３３１よりも、疎となるように編組されて構成している。この構成によれば、第２チューブ３３に比較して、第１チューブ３２を柔らかくすることができ、伸縮性を高めることができる。 As shown in FIGS. 5A and 5B, the first reinforcing body 321 of the first tube 32 is configured to be braided so as to be sparser than the second reinforcing body 331 of the second tube 33. Yes. According to this structure, compared with the 2nd tube 33, the 1st tube 32 can be made soft and a stretching property can be improved.
また、ワイヤーＷの線径としては、０．１ｍｍ〜０．２ｍｍであることが好ましい。 Further, the wire diameter of the wire W is preferably 0.1 mm to 0.2 mm.
ワイヤーＷの線径を０．１ｍｍ以上にすることによって、強度を向上する補強体としての機能を好適に発揮することができる。 By making the wire W have a diameter of 0.1 mm or more, the function as a reinforcing body for improving the strength can be suitably exhibited.
一方、ワイヤーＷの線径を０．２ｍｍ以下にすることによって、第１チューブ３２の肉厚を０．５ｍｍ以下にすることができ、外径を小さくしつつ内径を大きくすることができるため、カテーテル３０挿入時の患者の身体に対する負担抑制、および圧力損失の低減を両立することができる。また、このとき、ワイヤーＷが編組されて２層になった箇所においても、ワイヤーＷが第１樹脂層３２２からむき出しになることを防止することができる。本実施形態においては、ワイヤーＷの断面は、円形であるが、これに限定されず、長方形、正方形、楕円形等であってもよい。 On the other hand, by making the wire diameter of the wire W 0.2 mm or less, the thickness of the first tube 32 can be 0.5 mm or less, and the inner diameter can be increased while reducing the outer diameter. The burden on the patient's body when the catheter 30 is inserted can be reduced and the pressure loss can be reduced. Further, at this time, it is possible to prevent the wire W from being exposed from the first resin layer 322 even in a portion where the wire W is braided to form two layers. In the present embodiment, the cross section of the wire W is circular, but is not limited thereto, and may be rectangular, square, elliptical, or the like.
第１チューブ３２の第１樹脂層３２２は、第２チューブ３３の第２樹脂層３３２よりも、硬度の低い柔らかい材料によって構成される。この構成によれば、第２チューブ３３に比較して、第１チューブ３２を柔らかくすることができ、伸縮性を高めることができる。 The first resin layer 322 of the first tube 32 is made of a soft material having a lower hardness than the second resin layer 332 of the second tube 33. According to this structure, compared with the 2nd tube 33, the 1st tube 32 can be made soft and a stretching property can be improved.
第１、第２樹脂層３２２、３３２は、塩化ビニル、シリコン・ポリエチレン・ナイロン・ウレタン・ポリウレタン・フッ素樹脂・熱可塑性エラストマー樹脂等を使用して、もしくはこれらの複合材料を用いて形成できる。 The first and second resin layers 322 and 332 can be formed using vinyl chloride, silicon / polyethylene / nylon / urethane / polyurethane / fluorine resin / thermoplastic elastomer resin, or a composite material thereof.
シリコン素材は、生体適合性が高く、素材自体も柔らかいため、血管を傷つけにくい特長がある。ポリエチレン素材は、柔らかく、且つ、圧力に耐える硬さを有している。しかもポリエチレン素材は、シリコン素材に匹敵する生体適合性を持つ。ポリエチレン素材は、シリコンよりも硬く、細い血管に挿入し易い特長がある。また、ポリウレタン素材は、挿入後には柔らかくなる特長がある。第１、第２樹脂層３２２、３３２の材料としては、これらの素材の特長を生かして適用可能な材料を使用することができる。 Silicone materials are highly biocompatible and soft, making them difficult to damage blood vessels. The polyethylene material is soft and has a hardness that can withstand pressure. Moreover, polyethylene materials have biocompatibility comparable to silicon materials. Polyethylene material is harder than silicon and has the advantage of being easily inserted into thin blood vessels. Polyurethane material has a feature that it becomes soft after insertion. As materials for the first and second resin layers 322 and 332, applicable materials can be used taking advantage of the characteristics of these materials.
また、ポリウレタン素材に親水性のコーティングを施してもよい。この場合チューブ表面が滑らかで、血管挿入が行い易く、血管壁を傷つけにくい。血液やタンパク質が付着しにくく、血栓の形成を防ぐことが期待できる。 Moreover, you may give a hydrophilic coating to a polyurethane raw material. In this case, the tube surface is smooth, blood vessel insertion is easy, and the blood vessel wall is not easily damaged. Blood and protein are less likely to adhere, and it can be expected to prevent thrombus formation.
チューブ３２、３３を形成する方法は特に限定されないが、例えばディップコート（浸漬法）やインサート成形などにより形成することができる。なお、補強体３２１、３３１は、少なくとも外表面が樹脂層３２２、３３２によって被覆されていればよい。 Although the method of forming the tubes 32 and 33 is not specifically limited, For example, it can form by dip coating (immersion method), insert molding, etc. Note that at least the outer surfaces of the reinforcing bodies 321 and 331 may be covered with the resin layers 322 and 332.
コネクター４５は、図２〜図４に示すように、第１チューブ３２と第２チューブ３３とを繋ぐ継手部材である。コネクター４５は、全体が筒体であり、例えば硬質プラスチック等によって形成されている。 The connector 45 is a joint member that connects the first tube 32 and the second tube 33 as shown in FIGS. The connector 45 is a cylindrical body as a whole, and is formed of, for example, hard plastic.
コネクター４５は、図７に示すように、筒体の両端部に縮径部である接続部４２、４３を有している。コネクター４５は、接続部４２、４３を第１、第２チューブ３２、３３に差し込むことで、内部に設けられた液体通路６４が第１、第２チューブ３２、３３と連通する。コネクター４５は、側面に開口した側孔６３を有している。 As shown in FIG. 7, the connector 45 has connection portions 42 and 43 that are reduced diameter portions at both ends of the cylindrical body. In the connector 45, the connection portions 42 and 43 are inserted into the first and second tubes 32 and 33, so that the liquid passage 64 provided inside communicates with the first and second tubes 32 and 33. The connector 45 has a side hole 63 opened on a side surface.
側孔６３は脱血孔として機能する。側孔６３は、周方向に複数有することが好ましい。本実施形態では、コネクター４５には、周方向に４つの側孔６３が設けられている。これにより、脱血により、一の側孔６３が血管壁に吸着して塞がれても、他の側孔６３により脱血を行うことができるため、血液循環を安定して行うことができる。 The side hole 63 functions as a blood removal hole. It is preferable to have a plurality of side holes 63 in the circumferential direction. In the present embodiment, the connector 45 is provided with four side holes 63 in the circumferential direction. As a result, even if one side hole 63 is adsorbed and blocked by the blood vessel wall due to blood removal, blood removal can be performed by the other side hole 63, so that blood circulation can be performed stably. .
先端チップ４１は、図６に示すように、第１チューブ３２の先端に配置される。先端チップ４１は、先端側に向かって徐々に縮径された先が細い形状を備えている。 The distal tip 41 is disposed at the distal end of the first tube 32 as shown in FIG. The tip 41 has a shape with a narrow tip that is gradually reduced in diameter toward the tip.
先端チップ４１の内側には、カテーテル３０の生体内への挿入に先立って使用されるダイレーター５０の平坦面５０ａと当接する平坦な受け面４８が形成されている。 A flat receiving surface 48 that abuts on the flat surface 50a of the dilator 50 that is used prior to insertion of the catheter 30 into the living body is formed inside the distal tip 41.
先端チップ４１は、図８に示すように、第１チューブ３２の先端に挿入される基部４９と、側面に設けられた複数の貫通孔４６と、先端チップ４１の先端に設けられた貫通孔４７と、を有している。貫通孔４６、４７は、脱血用の孔として機能する。先端チップ４１の貫通孔４７は、カテーテル３０のルーメン３０Ａの一部を構成している。先端チップ４１は、例えば、硬質プラスチックにより形成することができる。 As shown in FIG. 8, the tip tip 41 includes a base 49 that is inserted into the tip of the first tube 32, a plurality of through holes 46 provided on the side surface, and a through hole 47 provided at the tip of the tip tip 41. And have. The through holes 46 and 47 function as blood removal holes. The through hole 47 of the distal tip 41 constitutes a part of the lumen 30A of the catheter 30. The tip 41 can be made of hard plastic, for example.
硬い先端チップ４１を第１チューブ３２の先端部に固定することで、脱血時に第１チューブ３２が潰れることを有効に防止することができる。 By fixing the hard tip 41 to the tip of the first tube 32, it is possible to effectively prevent the first tube 32 from being crushed during blood removal.
クランプ用チューブ３４は、図２〜図４に示すように、第２チューブ３３の基端側に設けられる。クランプ用チューブ３４の内側には、ダイレーター５０が挿通可能なルーメンが設けられている。クランプ用チューブ３４は、カテーテルチューブ３１と同様の材料を用いて形成することができる。 As shown in FIGS. 2 to 4, the clamping tube 34 is provided on the proximal end side of the second tube 33. A lumen through which the dilator 50 can be inserted is provided inside the clamp tube 34. The clamp tube 34 can be formed using the same material as the catheter tube 31.
カテーテルコネクター３５は、図２、図４に示すように、第２チューブ３３およびクランプ用チューブ３４を接続する。カテーテルコネクター３５の内側には、ダイレーター５０が挿通可能なルーメンが設けられている。 As shown in FIGS. 2 and 4, the catheter connector 35 connects the second tube 33 and the clamp tube 34. A lumen through which the dilator 50 can be inserted is provided inside the catheter connector 35.
ロックコネクター３６は、図２〜図４に示すように、クランプ用チューブ３４の基端側に接続されている。ロックコネクター３６の内側には、ダイレーター５０が挿通可能なルーメンが設けられている。ロックコネクター３６の基端側の外表面には、ネジ山が設けられた雄ネジ部３６Ａが設けられている。 As shown in FIGS. 2 to 4, the lock connector 36 is connected to the proximal end side of the clamp tube 34. A lumen through which the dilator 50 can be inserted is provided inside the lock connector 36. On the outer surface of the base end side of the lock connector 36, a male screw portion 36A provided with a screw thread is provided.
次に、ダイレーター５０の構成について説明する。 Next, the configuration of the dilator 50 will be described.
ダイレーター５０は、図２に示すように、軸方向に延在して設けられるダイレーターチューブ５１と、ダイレーターチューブ５１の基端が固定されるダイレーターハブ５２と、ダイレーターハブ５２の先端に設けられたネジリング５３と、を有する。 As shown in FIG. 2, the dilator 50 includes a dilator tube 51 that extends in the axial direction, a dilator hub 52 to which the base end of the dilator tube 51 is fixed, and a tip of the dilator hub 52. And a screw ring 53 provided on the head.
ダイレーターチューブ５１は、軸方向に延在し、比較的剛性の高い長尺体である。ダイレーターチューブ５１の軸方向に沿う全長は、カテーテル３０の軸方向に沿う全長よりも長く構成されている。ダイレーターチューブ５１は、ガイドワイヤー（図示せず）が挿通可能なガイドワイヤルーメン５４を備えている。ダイレーターチューブ５１は、ガイドワイヤーに導かれて、カテーテル３０とともに生体内へ挿入される。ダイレーターチューブ５１は、カテーテル３０を生体内に留置した後に、ダイレーターハブ５２を基端側に引き抜くことでカテーテル３０から抜去される。 The dilator tube 51 is an elongated body that extends in the axial direction and has a relatively high rigidity. The total length along the axial direction of the dilator tube 51 is configured to be longer than the total length along the axial direction of the catheter 30. The dilator tube 51 includes a guide wire lumen 54 through which a guide wire (not shown) can be inserted. The dilator tube 51 is guided by the guide wire and inserted into the living body together with the catheter 30. The dilator tube 51 is removed from the catheter 30 by pulling out the dilator hub 52 toward the proximal end after the catheter 30 is placed in the living body.
ダイレーターチューブ５１の先端は、図６に示すように、先端チップ４１の受け面４８が当接する平坦面５０ａを備えている。ダイレーターチューブ５１は、比較的剛性が高く、手元の操作による先端側への押し込み力を先端チップ４１へ伝達することを可能にするコシを備えている。このため、ダイレーターチューブ５１は、その平坦面５０ａを先端チップ４１の受け面４８に当接させて先端チップ４１を先端側へ押し込むことによって、狭い血管を拡張する役割を果たしている。 As shown in FIG. 6, the tip of the dilator tube 51 has a flat surface 50 a with which the receiving surface 48 of the tip tip 41 abuts. The dilator tube 51 has relatively high rigidity, and is provided with a stiffness that enables the pushing force toward the distal end side by a hand operation to be transmitted to the distal end tip 41. For this reason, the dilator tube 51 plays the role of expanding a narrow blood vessel by bringing the flat surface 50a into contact with the receiving surface 48 of the tip 41 and pushing the tip 41 toward the tip.
ネジリング５３は、内腔の内表面にネジ溝が設けられた雌ネジ部（図示せず）を有している。ネジリング５３の雌ネジ部を、ロックコネクター３６の雄ネジ部３６Ａに対してねじ込むことによって、ダイレーター５０をカテーテル３０に対して取り付け可能に構成されている。 The screw ring 53 has a female screw portion (not shown) provided with a screw groove on the inner surface of the lumen. The dilator 50 can be attached to the catheter 30 by screwing the female screw portion of the screw ring 53 into the male screw portion 36 </ b> A of the lock connector 36.
＜カテーテルの使用方法＞
次に、上述したカテーテル３０の使用方法について説明する。図２はダイレーター５０のダイレーターチューブ５１をカテーテル３０のルーメン３０Ａに挿通する前の状態、図４はダイレーターチューブ５１をカテーテル３０のルーメン３０Ａに挿通した後の状態をそれぞれ示している。<How to use the catheter>
Next, the usage method of the catheter 30 mentioned above is demonstrated. 2 shows a state before the dilator tube 51 of the dilator 50 is inserted through the lumen 30A of the catheter 30, and FIG. 4 shows a state after the dilator tube 51 is inserted through the lumen 30A of the catheter 30.
まず、図４に示すように、カテーテル３０のルーメン３０Ａに対してダイレーター５０のダイレーターチューブ５１を挿通する。ダイレーターチューブ５１は、第２チューブ３３、第１チューブ３２の内部を順に通過し、ダイレーターチューブ５１の平坦面５０ａが先端チップ４１の受け面４８に当接する。 First, as shown in FIG. 4, the dilator tube 51 of the dilator 50 is inserted into the lumen 30 </ b> A of the catheter 30. The dilator tube 51 passes through the inside of the second tube 33 and the first tube 32 in order, and the flat surface 50a of the dilator tube 51 contacts the receiving surface 48 of the tip tip 41.
ここで、図２に示すように、ダイレーターチューブ５１の軸方向の全長は、カテーテル３０の軸方向の全長よりも長く構成されている。このため、ダイレーターチューブ５１の平坦面５０ａが先端チップ４１の受け面４８に当接した状態で、先端チップ４１が先端側に押圧される。これにより、先端チップ４１に固定されている第１チューブ３２の先端が先端側に引っ張られる。これにより、カテーテル３０は、軸方向に伸長する力を受け、カテーテル３０のうち比較的伸縮性が高い第１チューブ３２が軸方向に伸長する。その後、カテーテル３０の基端をダイレーターハブ５２に固定する。 Here, as shown in FIG. 2, the total length of the dilator tube 51 in the axial direction is longer than the total length of the catheter 30 in the axial direction. For this reason, the tip 41 is pressed to the tip side in a state where the flat surface 50 a of the dilator tube 51 is in contact with the receiving surface 48 of the tip 41. Thereby, the distal end of the first tube 32 fixed to the distal tip 41 is pulled toward the distal end side. Thereby, the catheter 30 receives a force extending in the axial direction, and the first tube 32 having a relatively high elasticity in the catheter 30 extends in the axial direction. Thereafter, the proximal end of the catheter 30 is fixed to the dilator hub 52.
このとき、第１チューブ３２は、図９（Ａ）に示す状態から図９（Ｂ）に示す状態となる。すなわち、第１チューブ３２は、伸長距離Ｌだけ軸方向に伸長するとともに、第１チューブの外径は小さくなり、第２チューブ３３の外径と略同一となる（図４参照）。 At this time, the first tube 32 changes from the state shown in FIG. 9A to the state shown in FIG. That is, the first tube 32 extends in the axial direction by the extension distance L, and the outer diameter of the first tube is reduced to be substantially the same as the outer diameter of the second tube 33 (see FIG. 4).
また、第１チューブ３２の第１補強体３２１を構成するワイヤーＷは、第１チューブ３２の軸方向の伸長に伴って、軸方向に対する傾斜角度が徐々に小さくなるように変形する。 Moreover, the wire W which comprises the 1st reinforcement body 321 of the 1st tube 32 deform | transforms so that the inclination | tilt angle with respect to an axial direction may become small gradually with the expansion | extension of the 1st tube 32 in the axial direction.
本実施形態に係る第１補強体３２１の編み角度θ１は、第２補強体３３１の編み角度θ２よりも小さく構成されてなるため、上述したように、第１補強体３２１の編み角度が第２補強体３３１の編み角度より大きい場合と比較して、伸長距離Ｌを短くすることができる。 Since the knitting angle θ1 of the first reinforcing body 321 according to this embodiment is configured to be smaller than the knitting angle θ2 of the second reinforcing body 331, as described above, the knitting angle of the first reinforcing body 321 is the second. Compared with the case where the knitting angle of the reinforcing body 331 is larger, the extension distance L can be shortened.
次に、ダイレーター５０が挿通されたカテーテル３０を、予め生体内の対象部位に挿入されているガイドワイヤー（図示せず）に沿って挿入する。このとき、ダイレーター５０がカテーテル３０に挿通されているため、第１チューブ３２の外径は第２チューブ３３の外径と略同一になっており、カテーテル３０の生体内への挿入を低侵襲で行うことができ、患者の身体に対する負担を抑制することができる。 Next, the catheter 30 through which the dilator 50 is inserted is inserted along a guide wire (not shown) that has been previously inserted into the target site in the living body. At this time, since the dilator 50 is inserted into the catheter 30, the outer diameter of the first tube 32 is substantially the same as the outer diameter of the second tube 33, and insertion of the catheter 30 into the living body is minimally invasive. It can be carried out at the same time, and the burden on the patient's body can be suppressed.
また、先端チップ４１の貫通孔４６、４７が右心房に、コネクター４５の側孔６３が下大静脈に配置されるまでカテーテル３０を生体内に挿入し、留置する。貫通孔４６、４７および側孔６３が脱血対象に配置された状態で、第１チューブ３２は比較的太い血管である下大静脈に配置され、第２チューブ３３は比較的細い血管である大腿静脈に配置される。 Further, the catheter 30 is inserted into the living body until the through holes 46 and 47 of the distal tip 41 are disposed in the right atrium and the side hole 63 of the connector 45 is disposed in the inferior vena cava. In a state where the through holes 46 and 47 and the side hole 63 are arranged in the blood removal target, the first tube 32 is arranged in the inferior vena cava which is a relatively thick blood vessel, and the second tube 33 is a thigh which is a relatively thin blood vessel. Placed in the vein.
次に、ダイレーターチューブ５１およびガイドワイヤーをカテーテル３０から抜去する。この際、ダイレーターチューブ５１およびガイドワイヤーは、一旦カテーテル３０のクランプ用チューブ３４の箇所まで抜いて鉗子（図示せず）によりクランプした後、カテーテル３０から完全に抜去する。ダイレーターチューブ５１がカテーテル３０のルーメンから抜去されることによって、カテーテル３０は、カテーテル３０がダイレーター５０から受けていた軸方向に伸長する力から開放される。このため、第１チューブ３２が軸方向に収縮し、第１チューブ３２の内径は大きくなる。これにより、第１チューブ３２内の圧力損失を低減し必要とする液体の流量を確保することができる。 Next, the dilator tube 51 and the guide wire are removed from the catheter 30. At this time, the dilator tube 51 and the guide wire are once pulled out to the location of the clamping tube 34 of the catheter 30 and clamped with forceps (not shown), and then completely removed from the catheter 30. As the dilator tube 51 is removed from the lumen of the catheter 30, the catheter 30 is released from the axially extending force that the catheter 30 received from the dilator 50. For this reason, the first tube 32 contracts in the axial direction, and the inner diameter of the first tube 32 increases. Thereby, the pressure loss in the 1st tube 32 can be reduced and the required flow volume of the liquid can be ensured.
ここで、本実施形態に係るカテーテル３０は、上述したように、第１補強体３２１の編み角度θ１が第２補強体３３１の編み角度θ２よりも小さく構成されているため、第１補強体３２１の編み角度が第２補強体３３１の編み角度より大きい場合と比較して、カテーテル３０にダイレーター５０を挿通するのに伴う第１チューブ３２の軸方向に沿う伸長距離Ｌが短くなる。本実施形態においてワイヤーＷは、形状記憶材料によって構成されるため、カテーテル３０からダイレーター５０を抜去するのに伴う第１チューブ３２の軸方向に沿う収縮距離は、カテーテル３０にダイレーター５０を挿通するのに伴う第１チューブ３２の軸方向に沿う伸長距離と同一になる。したがって、カテーテル３０からダイレーター５０を抜去するのに伴う第１チューブ３２の軸方向に沿う収縮距離も、第１補強体３２１の編み角度が第２補強体３３１の編み角度より大きい場合と比較して、短くなる。よって、カテーテル３０を生体内に留置した後に、カテーテル３０の先端位置がずれることを抑制することができる。 Here, as described above, the catheter 30 according to the present embodiment is configured so that the knitting angle θ1 of the first reinforcing body 321 is smaller than the knitting angle θ2 of the second reinforcing body 331. The extension distance L along the axial direction of the first tube 32 when the dilator 50 is inserted through the catheter 30 is shorter than when the knitting angle is larger than the knitting angle of the second reinforcing body 331. In this embodiment, since the wire W is made of a shape memory material, the contraction distance along the axial direction of the first tube 32 when the dilator 50 is removed from the catheter 30 is inserted through the catheter 30. It becomes the same as the extension distance along the axial direction of the 1st tube 32 in connection with doing. Therefore, the contraction distance along the axial direction of the first tube 32 when the dilator 50 is removed from the catheter 30 is also compared with the case where the knitting angle of the first reinforcing body 321 is larger than the knitting angle of the second reinforcing body 331. And get shorter. Therefore, it is possible to prevent the distal end position of the catheter 30 from shifting after the catheter 30 is placed in the living body.
次に、カテーテル３０のロックコネクター３６を図１の体外循環装置の脱血チューブ１１に接続する。送血側のカテーテルの接続が完了したことを確認後、クランプ用チューブ３４の鉗子を解放して、体外循環を開始する。 Next, the lock connector 36 of the catheter 30 is connected to the blood removal tube 11 of the extracorporeal circulation apparatus of FIG. After confirming that the connection of the catheter on the blood supply side is completed, the forceps of the clamp tube 34 are released, and extracorporeal circulation is started.
体外循環が終了したら、カテーテル３０を血管から抜去し、挿入箇所必要に応じて外科的手技により止血修復する。 When the extracorporeal circulation is completed, the catheter 30 is removed from the blood vessel, and hemostasis is repaired by a surgical technique as necessary at the insertion site.
以上のように、本実施形態に係るカテーテル３０は、軸方向に延在し血液を通すためのカテーテル３０である。カテーテル３０は、第１チューブ３２と、第１チューブ３２の挿入方向の基端側に設けられる第２チューブ３３と、を有する。第１チューブ３２は、第２チューブ３３よりも太い内径を備えるとともに、第２チューブ３３よりも伸縮性が高く構成される。第１チューブ３２は、交差するように編組されたワイヤーＷからなる第１補強体３２１を有し、第２チューブ３３は、交差するように編組されたワイヤーＷからなる第２補強体３３１を有する。第１補強体３２１は、交差するワイヤーＷがなす角度のうち軸方向の内角である編み角度が、第２補強体３３１よりも小さく構成されてなる。 As described above, the catheter 30 according to this embodiment is a catheter 30 that extends in the axial direction and allows blood to pass therethrough. The catheter 30 includes a first tube 32 and a second tube 33 provided on the proximal end side in the insertion direction of the first tube 32. The first tube 32 has an inner diameter larger than that of the second tube 33 and is configured to be more stretchable than the second tube 33. The 1st tube 32 has the 1st reinforcement body 321 which consists of the wire W braided so that it may cross, and the 2nd tube 33 has the 2nd reinforcement body 331 which consists of the wire W braided so that it may intersect. . The first reinforcing body 321 is configured such that the knitting angle, which is the inner angle in the axial direction, of the angles formed by the intersecting wires W is smaller than that of the second reinforcing body 331.
このように構成したカテーテル３０によれば、第１チューブ３２は第２チューブ３３より伸縮性が高いため、カテーテル３０にダイレーター５０を挿通することによって、第１チューブ３２が軸方向に伸長する。第１チューブ３２は軸方向に伸長された分、第１チューブ３２の外径は小さくなる。この状態でカテーテル３０を生体内に挿入するため、患者の身体に対する負担を抑制することができる。 According to the catheter 30 configured in this manner, the first tube 32 has higher elasticity than the second tube 33, and thus the first tube 32 extends in the axial direction by inserting the dilator 50 through the catheter 30. Since the first tube 32 is extended in the axial direction, the outer diameter of the first tube 32 is reduced. Since the catheter 30 is inserted into the living body in this state, the burden on the patient's body can be suppressed.
また、カテーテル３０を生体内に留置した後、ダイレーター５０をカテーテル３０から抜去すると、第１チューブ３２は軸方向に伸長した状態から収縮して元に戻る。ここで、第１チューブ３２は第２チューブ３３より大きい内径を備えるため、第１チューブ３２における圧力損失が低減されて、必要とする液体の流量を確保することができる。 When the dilator 50 is removed from the catheter 30 after the catheter 30 is placed in the living body, the first tube 32 contracts from the axially extended state and returns to its original state. Here, since the first tube 32 has an inner diameter larger than that of the second tube 33, the pressure loss in the first tube 32 is reduced, and the necessary liquid flow rate can be ensured.
また、カテーテル３０にダイレーター５０を挿通するのに伴って、上述したように第１チューブ３２は軸方向に伸長する。このとき、第１チューブ３２の第１補強体３２１を構成するワイヤーＷは、第１チューブ３２の軸方向の伸長に伴って、軸方向に対する傾斜角度が徐々に小さくなるように変形する。ここで、第１補強体３２１は、交差するワイヤーＷがなす角度のうち軸方向の内角である編み角度が、第２補強体３３１よりも小さく構成されてなる。したがって、第１補強体３２１の編み角度が第２補強体３３１の編み角度より大きい場合と比較して、カテーテル３０にダイレーター５０を挿通する前の状態における、第１補強体３２１を構成するワイヤーＷの軸方向に対する傾斜角度が小さくなる。このため、第１補強体３２１の編み角度が第２補強体３３１の編み角度より大きい場合と比較して、カテーテル３０にダイレーター５０を挿通するのに伴う第１チューブ３２の軸方向に沿う伸長距離が短くなる。したがって、カテーテル３０からダイレーター５０を抜去するのに伴う第１チューブ３２の軸方向に沿う収縮距離も、第１補強体３２１の編み角度が第２補強体３３１の編み角度より大きい場合と比較して、短くなる。よって、カテーテル３０を生体内に留置した後に、カテーテル３０の先端位置がずれることを抑制することができる。 Further, as the dilator 50 is inserted through the catheter 30, the first tube 32 extends in the axial direction as described above. At this time, the wire W constituting the first reinforcing body 321 of the first tube 32 is deformed so that the inclination angle with respect to the axial direction gradually decreases as the first tube 32 extends in the axial direction. Here, the first reinforcing body 321 is configured such that the knitting angle, which is the inner angle in the axial direction, among the angles formed by the intersecting wires W is smaller than that of the second reinforcing body 331. Therefore, compared with the case where the knitting angle of the 1st reinforcement body 321 is larger than the knitting angle of the 2nd reinforcement body 331, the wire which comprises the 1st reinforcement body 321 in the state before inserting the dilator 50 in the catheter 30. The inclination angle of W with respect to the axial direction becomes small. For this reason, compared with the case where the knitting angle of the 1st reinforcement body 321 is larger than the knitting angle of the 2nd reinforcement body 331, the extension along the axial direction of the 1st tube 32 accompanying the insertion of the dilator 50 in the catheter 30. The distance becomes shorter. Therefore, the contraction distance along the axial direction of the first tube 32 when the dilator 50 is removed from the catheter 30 is also compared with the case where the knitting angle of the first reinforcing body 321 is larger than the knitting angle of the second reinforcing body 331. And get shorter. Therefore, it is possible to prevent the distal end position of the catheter 30 from shifting after the catheter 30 is placed in the living body.
したがって、患者の身体に対する侵襲や負担を大きくすること無く、循環回路を循環中の液体の圧力損失を低減し必要とする液体の流量を確保するとともに、カテーテル３０を生体内に留置した後に、カテーテル３０の先端位置がずれることを抑制することのできるカテーテル３０を提供することができる。 Therefore, without increasing the invasion or burden on the patient's body, the pressure loss of the liquid circulating in the circulation circuit is reduced and the necessary liquid flow rate is secured, and the catheter 30 is placed in the living body, and then the catheter is placed. The catheter 30 which can suppress that the front-end | tip position of 30 slip | deviates can be provided.
また、第１補強体３２１の編み角度θ１は、７０度〜９０度である。第１補強体３２１の編み角度θ１を７０度以上にすることによって、ダイレーター５０をカテーテル３０に挿通した際に、第１チューブ３２の外径を所望の小ささにすることができ、カテーテル３０を生体内に挿入する際に、患者の身体に対する負担を抑制することができる。また、第１補強体３２１の編み角度θ１を７０度以上にすることによって、耐キンク性の低下を抑制することができる。また、第１補強体３２１の編み角度θ１を９０度以下にすることによって、カテーテル３０を生体内に留置した後、ダイレーター５０をカテーテル３０から抜去した際に、カテーテル３０の先端位置のずれが多くなることを抑制することができる。 The knitting angle θ1 of the first reinforcing body 321 is 70 degrees to 90 degrees. By setting the knitting angle θ1 of the first reinforcing body 321 to 70 degrees or more, the outer diameter of the first tube 32 can be reduced to a desired size when the dilator 50 is inserted into the catheter 30. When inserting into the living body, the burden on the patient's body can be suppressed. Moreover, the fall of kink resistance can be suppressed by making the knitting angle (theta) 1 of the 1st reinforcement body 321 70 degrees or more. Further, by setting the knitting angle θ1 of the first reinforcing body 321 to 90 degrees or less, when the dilator 50 is removed from the catheter 30 after the catheter 30 is left in the living body, the distal end position of the catheter 30 is displaced. It is possible to suppress the increase.
また、ワイヤーＷの線径は、０．１ｍｍ〜０．２ｍｍである。ワイヤーＷの線径を０．１ｍｍ以上とすることによって、強度を向上する第１補強体３２１、第２補強体３３１としての機能を好適に発揮することができる。また、ワイヤーＷの線径を０．２ｍｍ以下にすることによって、第１チューブ３２の肉厚を０．５ｍｍ以下にすることができ、外径を小さくしつつ内径を大きくすることができるため、カテーテル３０挿入時の患者の身体に対する負担抑制、および圧力損失の低減を両立することができる。また、このとき、ワイヤーＷが編組されて２層になった箇所においても、ワイヤーＷが第１樹脂層３２２からむき出しになることを防止することができる。 Moreover, the wire diameter of the wire W is 0.1 mm-0.2 mm. By setting the diameter of the wire W to 0.1 mm or more, the functions as the first reinforcing body 321 and the second reinforcing body 331 that improve the strength can be suitably exhibited. Further, by making the wire diameter of the wire W 0.2 mm or less, the thickness of the first tube 32 can be 0.5 mm or less, and the inner diameter can be increased while reducing the outer diameter. The burden on the patient's body when the catheter 30 is inserted can be reduced and the pressure loss can be reduced. Further, at this time, it is possible to prevent the wire W from being exposed from the first resin layer 322 even in a portion where the wire W is braided to form two layers.
また、ワイヤーＷは形状記憶材料によって構成される。このため、ダイレーター５０をカテーテル３０から抜去した際に、軸方向に収縮して好適に元の形状に戻る。したがって、圧力損失をより好適に低減することができる。 The wire W is made of a shape memory material. For this reason, when the dilator 50 is removed from the catheter 30, it contracts in the axial direction and preferably returns to its original shape. Therefore, the pressure loss can be more suitably reduced.
また、カテーテル３０は、第１チューブ３２の先端に配置されるとともに、貫通孔４６、４７を備える先端チップ４１と、第１チューブ３２および第２チューブ３３を連結するとともに、側面に開口する側孔６３を備えるコネクター４５と、をさらに有する。このため、先端チップ４１およびコネクター４５を介して、脱血を行うことができる。したがって、血液循環を安定して行うことができる。 The catheter 30 is disposed at the distal end of the first tube 32, and connects the distal tip 41 having the through holes 46 and 47, the first tube 32 and the second tube 33, and a side hole opened to the side surface. And a connector 45 having 63. For this reason, blood removal can be performed via the tip 41 and the connector 45. Therefore, blood circulation can be performed stably.
＜第２実施形態＞
図１０〜図１２を参照して、本発明の第２実施形態に係る経皮カテーテル（以下、「カテーテル」という。）６０を説明する。図１０〜図１２は、第２実施形態に係るカテーテル６０の構成の説明に供する図である。Second Embodiment
A percutaneous catheter (hereinafter referred to as “catheter”) 60 according to a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. FIGS. 10-12 is a figure where it uses for description of the structure of the catheter 60 which concerns on 2nd Embodiment.
このカテーテル６０はいわゆるダブルルーメンカテーテルであって、同時に送血と脱血の双方を行うことができるものである。したがって、本実施形態では、図１の体外循環装置においては、静脈側カテーテル（脱血用カテーテル）５と、動脈側カテーテル（送血用カテーテル）６の２つのカテーテルを用いることはなく、１つのカテーテル６０のみを用いて手技を行う。 This catheter 60 is a so-called double lumen catheter, and can perform both blood feeding and blood removal at the same time. Therefore, in this embodiment, the extracorporeal circulation apparatus of FIG. 1 does not use two catheters, ie, a venous catheter (blood removal catheter) 5 and an artery side catheter (blood feeding catheter) 6. The procedure is performed using only the catheter 60.
本実施形態に係るカテーテル６０は、図１０、図１１に示すように、コネクター１４５の送血用側孔１６３に連通する第１ルーメン６１を備える第３チューブ１６１が、第２チューブ１３３の内腔に配置された二重管構造を有する点で第１実施形態に係るカテーテル３０と異なる。 As shown in FIGS. 10 and 11, the catheter 60 according to this embodiment includes a third tube 161 including a first lumen 61 communicating with the blood supply side hole 163 of the connector 145, and the lumen of the second tube 133. It differs from the catheter 30 which concerns on 1st Embodiment by the point which has the double tube | pipe structure arrange | positioned in.
カテーテル６０によれば、体外循環装置のポンプを作動して患者の静脈（大静脈）から脱血して、人工肺により血液中のガス交換を行って血液の酸素化を行った後に、この血液を再び患者の静脈（大静脈）に戻す静脈−静脈方式（Ｖｅｎｏ−Ｖｅｎｏｕｓ，ＶＶ）の人工肺体外血液循環を行うことができる。 According to the catheter 60, the pump of the extracorporeal circulation device is operated to remove blood from the vein (vena cava) of the patient, and after blood oxygenation is performed by exchanging blood in the blood using an artificial lung, this blood Venous-venous (Veno-Venous, VV) artificial lung extracorporeal blood circulation can be performed.
以下、カテーテル６０の各構成について説明する。なお、第１実施形態と共通する部分は説明を省略して、第２実施形態のみに特徴のある箇所について説明する。また、上述した第１実施形態と同一の部分には同一の符号を付して説明し、重複した説明は省略する。 Hereinafter, each configuration of the catheter 60 will be described. Note that description of parts common to the first embodiment will be omitted, and only the features unique to the second embodiment will be described. Further, the same parts as those in the first embodiment described above are denoted by the same reference numerals, and redundant description is omitted.
カテーテル６０は、図１０〜図１２に示すように、第１チューブ３２と、第２チューブ１３３と、第１チューブ３２および第２チューブ１３３を接続するコネクター１４５と、第１チューブ３２の先端に配置される先端チップ４１と、第２チューブ１３３の内腔に配置された第３チューブ１６１と、を有している。第１チューブ３２および先端チップ４１の構成は、第１実施形態のカテーテル３０と同じ構成であるため、説明は省略する。 As shown in FIGS. 10 to 12, the catheter 60 is disposed at the first tube 32, the second tube 133, the connector 145 connecting the first tube 32 and the second tube 133, and the distal end of the first tube 32. And a third tube 161 disposed in the lumen of the second tube 133. Since the structure of the 1st tube 32 and the front-end | tip tip 41 is the same structure as the catheter 30 of 1st Embodiment, description is abbreviate | omitted.
カテーテル６０は、図１１に示すように、送血路として機能する第１ルーメン６１と、脱血路として機能する第２ルーメン６２と、を有している。 As shown in FIG. 11, the catheter 60 has a first lumen 61 that functions as a blood supply path, and a second lumen 62 that functions as a blood removal path.
第１ルーメン６１は、第３チューブ１６１の内腔に形成される。第２ルーメン６２は、第１チューブ３２、第２チューブ１３３およびコネクター１４５の内腔に形成され、先端から基端まで貫通している。 The first lumen 61 is formed in the lumen of the third tube 161. The second lumen 62 is formed in the lumen of the first tube 32, the second tube 133, and the connector 145, and penetrates from the distal end to the proximal end.
コネクター１４５は、送血路である第１ルーメン６１に連通する送血用側孔１６３を備えている。 The connector 145 includes a blood supply side hole 163 communicating with the first lumen 61 that is a blood supply path.
第２チューブ１３３は、脱血路である第２ルーメン６２に連通する脱血用側孔１６４を備えている。 The second tube 133 includes a blood removal side hole 164 communicating with the second lumen 62 which is a blood removal path.
送血用側孔１６３および脱血用側孔１６４は、楕円形状に構成されている。 The blood supply side hole 163 and the blood removal side hole 164 have an elliptical shape.
第３チューブ１６１は、第２チューブ１３３の基端側から第２ルーメン６２に挿入されて送血用側孔１６３に連結している。 The third tube 161 is inserted into the second lumen 62 from the proximal end side of the second tube 133 and connected to the blood supply side hole 163.
送血用側孔１６３は、生体内の送血対象に配置され、人工肺により酸素化が行われた血液は送血用側孔１６３を介して生体内に送出される。 The blood-feeding side hole 163 is arranged in a living body, and blood oxygenated by an artificial lung is sent into the living body through the blood-feeding side hole 163.
先端チップ４１が備える貫通孔４６、４７および第２チューブ１３３が備える脱血用側孔１６４は、生体内の異なる脱血対象に配置されて効率的に脱血を行えるように構成されている。また、貫通孔４６、４７または脱血用側孔１６４が血管壁に吸着して塞がれても、塞がれていない方の孔から脱血を行うことができるため、体外循環を安定して行うことができる。 The through holes 46 and 47 provided in the distal tip 41 and the blood removal side holes 164 provided in the second tube 133 are arranged in different blood removal targets in the living body and are configured to be able to perform blood removal efficiently. In addition, even if the through holes 46 and 47 or the blood removal side hole 164 are adsorbed to the blood vessel wall and blocked, blood removal can be performed from the hole that is not blocked, thus stabilizing the extracorporeal circulation. Can be done.
本実施形態では、カテーテル６０は、首の内頸静脈から挿入され、上大静脈、右心房を介して先端が下大静脈に留置される。送血対象は、右心房であり、脱血対象は、上大静脈および下大静脈の２箇所である。 In this embodiment, the catheter 60 is inserted from the internal jugular vein of the neck, and the tip is placed in the inferior vena cava via the superior vena cava and the right atrium. The blood supply target is the right atrium, and the blood removal targets are the upper vena cava and the lower vena cava.
カテーテル６０は、図１２に示すように、ダイレーター５０が挿入された状態で、先端チップ４１の貫通孔４６、４７が下大静脈に、第２チューブ１３３の脱血用側孔１６４が内頸静脈に配置されるように生体内に挿入して留置される。 As shown in FIG. 12, the catheter 60 has the dilator 50 inserted therein, the through holes 46 and 47 of the tip 41 are in the inferior vena cava, and the blood removal side hole 164 of the second tube 133 is in the internal neck. It is inserted and placed in the living body so as to be placed in a vein.
第１実施形態と同様に、第１チューブ３２は、第２チューブ１３３よりも内径が大きくなるように構成されている。貫通孔４６、４７および脱血用側孔１６４が脱血対象に配置された状態で、第１チューブ３２は比較的太い血管である下大静脈に配置され、第２チューブ１３３は比較的細い血管である大腿静脈に配置される。 Similar to the first embodiment, the first tube 32 is configured to have an inner diameter larger than that of the second tube 133. In a state where the through holes 46 and 47 and the blood removal side hole 164 are arranged in the blood removal target, the first tube 32 is arranged in the inferior vena cava which is a relatively thick blood vessel, and the second tube 133 is a relatively thin blood vessel. Placed in the femoral vein.
図１１に示すように、ロックコネクター１３６は、第１ルーメン６１に連通する第１ロックコネクター１３７と、第１ロックコネクター１３７に対して並列に設けられ、第２ルーメン６２に連通する第２ロックコネクター１３８と、を有している。ロックコネクター１３６は、第１ロックコネクター１３７が第２ロックコネクター１３８から分岐して形成されたＹ字状のＹコネクターである。 As shown in FIG. 11, the lock connector 136 includes a first lock connector 137 that communicates with the first lumen 61 and a second lock connector that is provided in parallel to the first lock connector 137 and communicates with the second lumen 62. 138. The lock connector 136 is a Y-shaped Y connector formed by branching the first lock connector 137 from the second lock connector 138.
第１ロックコネクター１３７は、第３チューブ１６１の基端部に連結されている。第２ロックコネクター１３８は、第２チューブ１３３の基端部に同軸的に連結されている。第１ロックコネクター１３７には、送血チューブ（送血ライン）が接続され、第２ロックコネクター１３８には脱血チューブ（脱血ライン）が接続される。 The first lock connector 137 is connected to the proximal end portion of the third tube 161. The second lock connector 138 is coaxially connected to the proximal end portion of the second tube 133. A blood supply tube (blood supply line) is connected to the first lock connector 137, and a blood removal tube (blood removal line) is connected to the second lock connector 138.
第１チューブ３２は、第１実施形態と同じ機能を発揮し、作用効果も共通している。 The 1st tube 32 exhibits the same function as a 1st embodiment, and has the same operation effect.
以上のように、本実施形態に係るカテーテル６０によれば、一つのカテーテルで脱血と送血の両方の機能を果たすことができる。 As described above, according to the catheter 60 according to the present embodiment, the functions of both blood removal and blood feeding can be achieved with a single catheter.
以上、実施形態を通じて本発明に係るカテーテルを説明したが、本発明は実施形態および変形例において説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。 As mentioned above, although the catheter which concerns on this invention was demonstrated through embodiment, this invention is not limited only to the structure demonstrated in embodiment and the modification, It can change suitably based on description of a claim. Is possible.
例えば、上述した第１実施形態では、第１補強体３２１は、第２補強体３３１よりも疎となるように編組されて構成することによって、第２チューブ３３に比較して、第１チューブ３２を柔らかくして、伸縮性を高めた。しかしながら、これに代えてまたは加えて、第１チューブ３２の第１補強体３２１を構成するワイヤーＷの線径を、第２チューブ３３の第２補強体３３１を構成するワイヤーＷの線径よりも小さくすることで、第２チューブ３３に比較して、第１チューブ３２を柔らかくして、伸縮性を高めてもよい。 For example, in the first embodiment described above, the first reinforcing body 321 is braided so as to be sparser than the second reinforcing body 331, so that the first tube 32 is compared with the second tube 33. Softened to increase elasticity. However, instead of or in addition to this, the wire diameter of the wire W constituting the first reinforcement body 321 of the first tube 32 is made larger than the wire diameter of the wire W constituting the second reinforcement body 331 of the second tube 33. By making it smaller, the first tube 32 may be made softer than the second tube 33 to enhance the stretchability.
また、ワイヤーＷを構成する材料は、変形して元の形状に戻る復元力を備え、かつ、樹脂層を補強する機能を備える材料であれば形状記憶材料にさせる構成に限定されず、例えば、公知の弾性材料により構成することができる。 In addition, the material constituting the wire W is not limited to the configuration that allows the shape memory material to be used as long as the material has a restoring force that deforms and returns to the original shape, and has a function of reinforcing the resin layer. It can be made of a known elastic material.
また、上述した第１実施形態では、カテーテル３０は、図１の静脈側カテーテル（脱血用カテーテル）５として使用された。しかしながら、カテーテル３０は、図１の動脈側カテーテル（送血用カテーテル）６として使用されてもよい。 In the first embodiment described above, the catheter 30 is used as the venous catheter (blood removal catheter) 5 of FIG. However, the catheter 30 may be used as the artery side catheter (blood feeding catheter) 6 of FIG.
また、上述した第２実施形態では、貫通孔４６、４７および脱血用側孔１６４は、脱血用に用いられ、送血用側孔１６３は、送血用に用いられた。しかしながら、貫通孔４６、４７および側孔１６４は、送血用に用いられ、側孔１６３は、脱血用に用いられてもよい。 In the second embodiment described above, the through holes 46 and 47 and the blood removal side hole 164 are used for blood removal, and the blood supply side hole 163 is used for blood supply. However, the through holes 46 and 47 and the side holes 164 may be used for blood feeding, and the side holes 163 may be used for blood removal.
また、上述した第１実施形態、第２実施形態では、第１チューブ３２は第１樹脂層３２２を備えるとしたが、当該構成に限定されず、第１樹脂層を備えない構成としてもよい。 In the first embodiment and the second embodiment described above, the first tube 32 includes the first resin layer 322. However, the first tube 32 is not limited to this configuration, and may not include the first resin layer.
本出願は、２０１６年４月５日に出願された日本国特許出願第２０１６−０７６０９８号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。 This application is based on Japanese Patent Application No. 2006-076098 filed on April 5, 2016, the disclosure of which is incorporated by reference in its entirety.
３０、６０ カテーテル（経皮カテーテル）、
３２ 第１チューブ、
３２１ 第１補強体、
３３、１３３ 第２チューブ、
３３１ 第２補強体、
４１ 先端チップ、
４５、１４５ コネクター、
６３ 側孔、
１６３ 送血用側孔（側孔）、
１６４ 脱血用側孔（側孔）、
θ１ 第１補強体の編み角度、
θ２ 第２補強体の編み角度、
Ｗ ワイヤー。30, 60 catheter (percutaneous catheter),
32 first tube,
321 first reinforcement,
33, 133 second tube,
331 second reinforcement,
41 tip,
45, 145 connector,
63 side holes,
163 Side hole for blood supply (side hole),
164 side hole for blood removal (side hole),
θ1 Knitting angle of the first reinforcing body,
θ2 Knitting angle of the second reinforcement body,
W wire.
Claims (5)
第１チューブと、
前記第１チューブの挿入方向の基端側に設けられる第２チューブと、を有し、
前記第１チューブは、前記第２チューブよりも太い内径を備えるとともに、前記第２チューブよりも伸縮性が高く構成され、
前記第１チューブは、交差するように編組されたワイヤーからなる第１補強体を有し、
前記第２チューブは、交差するように編組された前記ワイヤーからなる第２補強体を有し、
前記第１補強体は、交差する前記ワイヤーがなす角度のうち前記軸方向の内角である編み角度が、前記第２補強体よりも小さく構成されてなる経皮カテーテル。A percutaneous catheter extending axially and passing blood,
A first tube;
A second tube provided on the proximal end side in the insertion direction of the first tube,
The first tube has a thicker inner diameter than the second tube, and is configured to be more stretchable than the second tube.
The first tube has a first reinforcing body made of wires braided so as to cross each other,
The second tube has a second reinforcing body made of the wire braided so as to intersect,
The first reinforcing body is a percutaneous catheter in which a knitting angle that is an inner angle in the axial direction among angles formed by the intersecting wires is smaller than that of the second reinforcing body.
前記第１チューブおよび前記第２チューブを連結するとともに、側面に開口する側孔を備えるコネクターと、をさらに有する請求項１〜４のいずれか１項に記載の経皮カテーテル。A tip having a through-hole disposed at the tip of the first tube;
The percutaneous catheter according to any one of claims 1 to 4, further comprising a connector that connects the first tube and the second tube and includes a side hole that opens to a side surface.
Applications Claiming Priority (3)
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| JP2016076098 | 2016-04-05 | ||
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