JPWO2016038713A1 - Neural stimulation apparatus, neural stimulation system, and neural stimulation method - Google Patents
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Abstract
本神経刺激システムは、血管内に配置されるリード部と、少なくとも2極の電極を有する刺激電極と、少なくとも2極の電極で構成される心電図取得電極と、刺激信号を生成するための刺激信号発生部と、前記心電図取得電極から心拍数を計測するための心拍数計測部と、を備える。前記刺激電極と前記心電図取得電極とは、同一の前記リード部上に配置されている。The nerve stimulation system includes a lead portion disposed in a blood vessel, a stimulation electrode having at least two electrodes, an electrocardiogram acquisition electrode including at least two electrodes, and a stimulation signal for generating a stimulation signal A generation unit, and a heart rate measurement unit for measuring a heart rate from the electrocardiogram acquisition electrode. The stimulation electrode and the electrocardiogram acquisition electrode are disposed on the same lead portion.
Description
本発明は、神経刺激装置、神経刺激システム、及び神経刺激方法に関する。より詳しくは、血管内に留置されて神経を刺激する電極を備えた神経刺激装置、血管内にリードを配置し、迷走神経を刺激して頻脈等の不整脈を治療する神経刺激システム及び神経刺激方法に関する。 The present invention relates to a nerve stimulation apparatus, a nerve stimulation system, and a nerve stimulation method. More specifically, a nerve stimulation device including an electrode that is placed in a blood vessel and stimulates nerves, a nerve stimulation system that arranges a lead in the blood vessel, stimulates the vagus nerve, and treats arrhythmia such as tachycardia, and nerve stimulation Regarding the method.
迷走神経に接続された電極を介して迷走神経に電気的な刺激を与えることにより、心拍数の上昇や交感神経の興奮を抑制して不整脈を治療する神経刺激システムが知られている。
この神経刺激システムでは、神経刺激の生体反応としての心拍数低下を刺激効果の指標として用いられることが知られている。
一般に、心拍数の計測方法としては、心臓で発生している心電図波形を捕捉し、波形のピーク間隔から心拍数を計算により求める方法が用いられている。
そこで、心臓内に設置する心臓治療リードを使用して心拍数によるフィードバックを行う神経刺激システムが提案されている(例えば、特許文献1参照)。
従来、神経組織に電気刺激を与えることによる治療法の研究が行われてきた。そのような用途に用いられる神経刺激装置として、血管内に電極を留置し、前記電極により血管に隣接する神経を血管壁越しに刺激することが提案されている。治療対象の神経としては、例えば迷走神経が挙げられ、これを刺激することで、心拍数を低下させる等の所望の効果をもたらす。
迷走神経を刺激する治療の場合、心拍数が上昇している、又は頻脈になっている等の事象を検出して刺激を行う必要がある。このため、神経刺激装置には、心拍数や心電波形等の生体情報を検出する機構が接続され、入力される生体情報が監視される。
特許文献2に記載の神経刺激デバイスでは、血管内に留置された複数の双極リードで心電信号が取得される。この双極リードは心電信号の取得に加えて心臓ペーシングも可能に構成されている。There is known a nerve stimulation system that treats arrhythmia by suppressing an increase in heart rate and sympathetic excitement by applying electrical stimulation to the vagus nerve via an electrode connected to the vagus nerve.
In this nerve stimulation system, it is known that a heart rate decrease as a biological reaction of nerve stimulation can be used as an index of a stimulation effect.
In general, as a heart rate measurement method, a method is used in which an electrocardiogram waveform generated in the heart is captured and the heart rate is calculated from the peak interval of the waveform.
Therefore, a nerve stimulation system that performs feedback based on the heart rate using a heart treatment lead installed in the heart has been proposed (see, for example, Patent Document 1).
Conventionally, research on treatment methods by applying electrical stimulation to nerve tissue has been performed. As a nerve stimulating device used for such applications, it has been proposed to place an electrode in a blood vessel and stimulate the nerve adjacent to the blood vessel through the blood vessel wall by the electrode. Examples of the nerve to be treated include a vagus nerve, and stimulating this brings about a desired effect such as lowering the heart rate.
In the case of treatment that stimulates the vagus nerve, it is necessary to perform stimulation by detecting an event such as an increase in heart rate or tachycardia. For this reason, a mechanism for detecting biological information such as a heart rate and an electrocardiographic waveform is connected to the nerve stimulation device, and the input biological information is monitored.
In the nerve stimulation device described in Patent Document 2, an electrocardiogram signal is acquired by a plurality of bipolar leads placed in a blood vessel. This bipolar lead is configured to allow cardiac pacing in addition to the acquisition of an electrocardiographic signal.
特許文献1に記載の神経刺激システムでは、心拍検出手段を心内に留置しているので、患者に与える侵襲が小さいとは言えないという問題がある。
これに対して、体表面に心拍検出手段を設置することも考えられるが、侵襲は小さくなるものの、設置する電極の数が多くなった等の場合に煩わしさが生じる。
特許文献2に記載の神経刺激デバイスでは、神経刺激を行う電極と心電信号を取得する双極リードとが近接し、かつ電気的インピーダンスの低い血液中に配置されている。そのため、神経刺激が行われると刺激パルスの影響を受けて心電信号が正しく検出できない恐れがある。心電信号に刺激パルス由来のノイズが混入すると、心拍数を正しく計測することが困難であるという課題がある。
本発明は、上記の課題に鑑みてなされたもので、迷走神経刺激と心拍数の計測とを、簡易な構成で行うことができる神経刺激システムおよび神経刺激方法と、心電信号をより正確に取得できる神経刺激装置とを提供することを目的とする。In the nerve stimulation system described in
On the other hand, although it is conceivable to install a heartbeat detecting means on the body surface, the invasion is reduced, but annoyance occurs when the number of electrodes to be installed is increased.
In the nerve stimulation device described in Patent Document 2, an electrode that performs nerve stimulation and a bipolar lead that acquires an electrocardiographic signal are disposed close to each other in blood with low electrical impedance. Therefore, when nerve stimulation is performed, there is a possibility that the electrocardiogram signal cannot be correctly detected due to the influence of the stimulation pulse. When noise derived from a stimulation pulse is mixed into an electrocardiogram signal, there is a problem that it is difficult to correctly measure the heart rate.
The present invention has been made in view of the above-described problems. A nerve stimulation system and a nerve stimulation method capable of performing vagus nerve stimulation and heart rate measurement with a simple configuration, and an electrocardiographic signal more accurately. An object of the present invention is to provide a neurostimulator that can be obtained.
本発明の第1の態様によれば、神経刺激システムは、血管内に配置されるリード部と、少なくとも2極の電極を有する刺激電極と、少なくとも2極の電極で構成される心電図取得電極と、刺激信号を生成するための刺激信号発生部と、前記心電図取得電極から心拍数を計測するための心拍数計測部と、を備える。前記刺激電極と前記心電図取得電極とが、同一の前記リード部上に配置されている。 According to the first aspect of the present invention, a nerve stimulation system includes a lead portion disposed in a blood vessel, a stimulation electrode having at least two electrodes, and an electrocardiogram acquisition electrode including at least two electrodes. A stimulation signal generating unit for generating a stimulation signal, and a heart rate measuring unit for measuring a heart rate from the electrocardiogram acquisition electrode. The stimulation electrode and the electrocardiogram acquisition electrode are disposed on the same lead portion.
本発明の第2の態様によれば、神経刺激システムは、血管内に配置されるリード部と、少なくとも2極の電極で構成される刺激電極と、1極の心電図取得電極と、刺激信号を生成するための刺激信号発生部と、前記心電図取得電極から心拍数を計測するための心拍数計測部と、前記刺激電極に接続され、刺激信号発生部および心拍数計測部への接続を切換える切換え手段と、を備える。前記刺激電極と前記心電図取得電極とは、同一の前記リード部上に配置される。神経刺激を印加する場合には前記切換え手段が前記刺激電極を前記刺激信号発生部に接続させるよう切換えを行い、心電図を取得する場合には前記切換え手段が前記刺激電極の一方を前記心拍数計測部の一方の入力/出力へ接続させるよう切換えを行う。 According to the second aspect of the present invention, a nerve stimulation system includes a lead portion disposed in a blood vessel, a stimulation electrode composed of at least two electrodes, a one-electrode electrocardiogram acquisition electrode, and a stimulation signal. A stimulation signal generating unit for generating, a heart rate measuring unit for measuring a heart rate from the electrocardiogram acquisition electrode, and switching for switching the connection to the stimulation signal generating unit and the heart rate measuring unit connected to the stimulation electrode Means. The stimulation electrode and the electrocardiogram acquisition electrode are disposed on the same lead portion. When applying neural stimulation, the switching means performs switching so as to connect the stimulation electrode to the stimulation signal generator, and when acquiring an electrocardiogram, the switching means measures one of the stimulation electrodes as the heart rate. Switch to connect to one input / output of the unit.
本発明の第3の態様によれば、上記第1の態様または第2の態様に係る神経刺激システムにおいて、心電図取得時に前記刺激電極の前記2極の電極が同電位となるように切換えを行ってもよい。 According to the third aspect of the present invention, in the nerve stimulation system according to the first aspect or the second aspect, switching is performed so that the two electrodes of the stimulation electrode have the same potential when an electrocardiogram is acquired. May be.
本発明の第4の態様によれば、神経刺激方法は、少なくとも2極の電極を有する刺激電極を用いるとともに、少なくとも2極の電極で構成される心電図取得電極を用い、刺激信号発生部により刺激信号を生成し、心拍数計測部により心電図取得電極から心拍数を計測し、前記刺激電極と前記心電図取得電極とを、血管内に配置した同一のリード部上に配置して神経刺激を行う。 According to the fourth aspect of the present invention, the nerve stimulation method uses a stimulation electrode having at least two electrodes and an electrocardiogram acquisition electrode composed of at least two electrodes, and is stimulated by a stimulation signal generator. A signal is generated, a heart rate is measured from an electrocardiogram acquisition electrode by a heart rate measurement unit, and nerve stimulation is performed by arranging the stimulation electrode and the electrocardiogram acquisition electrode on the same lead portion disposed in a blood vessel.
本発明の第5の態様によれば、神経刺激装置は、生体に留置されて神経に電気刺激を行う神経刺激装置であって、神経に前記電気刺激を印加する刺激電極、および第一端部が前記刺激電極に接続されたリード部を有する神経刺激電極と、前記リード部の第二端部に接続され、前記電気刺激を印加させるための神経刺激信号を生成する刺激発生装置と、二つ以上設けられ、少なくとも一つが前記リード部から離間しないように前記リード部上に設けられた生体情報取得電極とを備える。 According to the fifth aspect of the present invention, the nerve stimulation device is a nerve stimulation device that is placed in a living body and performs electrical stimulation on the nerve, and includes a stimulation electrode that applies the electrical stimulation to the nerve, and a first end portion. A nerve stimulation electrode having a lead portion connected to the stimulation electrode, a stimulation generating device connected to the second end of the lead portion and generating a nerve stimulation signal for applying the electrical stimulation, And at least one biometric information acquisition electrode provided on the lead portion so as not to be separated from the lead portion.
本発明の第6の態様によれば、上記第5の態様に係る神経刺激装置において、前記リード部上に設けられた生体情報取得電極は、粘着部を有し、生体表面に粘着固定可能であってもよい。 According to the sixth aspect of the present invention, in the nerve stimulation apparatus according to the fifth aspect, the biological information acquisition electrode provided on the lead portion has the adhesive portion, and can be adhesively fixed to the biological surface. There may be.
本発明の第7の態様によれば、上記第5の態様または第6の態様に係る神経刺激装置において、前記生体情報取得電極の一つが前記刺激発生装置上に設けられていてもよい。 According to a seventh aspect of the present invention, in the nerve stimulation apparatus according to the fifth aspect or the sixth aspect, one of the biological information acquisition electrodes may be provided on the stimulation generator.
本発明の第8の態様によれば、上記第7の態様に係る神経刺激装置において、前記刺激発生装置上に設けられた生体情報取得電極は、粘着部を有し、生体表面に粘着固定可能であってもよい。 According to an eighth aspect of the present invention, in the nerve stimulation apparatus according to the seventh aspect, the biological information acquisition electrode provided on the stimulation generator has an adhesive portion and can be adhesively fixed to the biological surface. It may be.
本発明の第9の態様によれば、上記第5の態様から第8の態様のいずれかの一態様に係る神経刺激装置において、前記生体情報取得電極は3つ以上設けられ、前記生体情報取得電極の一つが、心電図波形が取得される基準電極に設定されてもよい。 According to a ninth aspect of the present invention, in the nerve stimulation apparatus according to any one of the fifth to eighth aspects, three or more biological information acquisition electrodes are provided, and the biological information acquisition is performed. One of the electrodes may be set as a reference electrode from which an electrocardiogram waveform is acquired.
本発明に係る神経刺激装置、神経刺激システム及び組織刺激方法によれば、迷走神経刺激と心拍数の計測とを、簡易な構成で行うことができ、かつ、心電信号をより正確に取得できるという効果を奏する。 According to the nerve stimulation device, the nerve stimulation system, and the tissue stimulation method according to the present invention, vagus nerve stimulation and heart rate measurement can be performed with a simple configuration, and an electrocardiographic signal can be acquired more accurately. There is an effect.
(第1実施形態)
以下、本発明の第1実施形態に係る神経刺激システムを、図1から図8を参照しながら説明する。図1は、本実施形態に係る神経刺激システム1の全体構成を示す模式図である。
図1に示すように、神経刺激システム1は、電極ユニット10を備える。電極ユニット10は、2極の電極で構成され、第1刺激電極11及び第2刺激電極12を有する。神経刺激システム1は、リード部13と、2極の電極で構成される第1心電図取得電極14及び第2心電図取得電極15とを備える。リード部13は、心臓Hの血管Bv内に配置される。神経刺激システム1は、刺激発生装置16と、心拍数計測部17(図2参照)とを備える。刺激発生装置16は、刺激信号を生成する。心拍数計測部17は、各心電図取得電極14、15から心拍数を計測する。神経刺激システム1は、各刺激電極11、12と各心電図取得電極14、15とを同一のリード部13上に配置している。(First embodiment)
Hereinafter, a nerve stimulation system according to a first embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. FIG. 1 is a schematic diagram showing an overall configuration of a
As shown in FIG. 1, the
電極ユニット10は、複数の付勢部18を備えている。付勢部18には、プラス極とマイナス極との対をなす第1刺激電極11及び第2刺激電極12を有する。各刺激電極11、12は、迷走神経Vnに近接するように患者の血管Bv内に留置される。各刺激電極11、12は、刺激発生装置16に電気的に接続されるために、この刺激発生装置16で生成された神経刺激信号が印加される。
The
各付勢部18は、留置される血管壁の変形に抗して一定の形状を保持可能な程度の剛性を有する。各付勢部18は、例えばニッケルチタン製の超弾性ワイヤ等を用いて好適に形成することができる。各付勢部18の表面は、図示しないポリウレタン等の生体適合性樹脂で被覆され、血管壁を傷つけにくく構成されている。各付勢部18の表面には、血栓防止のためのコーティングや薬剤等がさらに配置されてもよい。
Each urging
各付勢部18の基端側は、リード部13の先端部に接続されている。各付勢部18の先端部は、リード部13の軸線上において結束されている。各付勢部18は、外力が作用しない自然状態において、リード部13に対する接続部位から、まずリード部13の径方向外側かつリード部13の先端よりも先端側に向かって延びている。各付勢部18は、その後、緩やかにカーブしてリード部13の軸線と略平行に前方に延びている。各付勢部18は、リード部13の軸線方向に見ると、リード部13の軸線から離間するように放射状に延びており、リード部13の周方向において概ね等間隔に配置されている。
The base end side of each urging
リード部13は、内部に導線を備えた長尺部材である。リード部13は、各刺激電極11、12と、刺激発生装置16に設けられた刺激信号発生部19(図2参照)とを接続する。さらにリード部13は、各心電図取得電極14、15と、刺激発生装置16に設けられた心拍数計測部17とを接続する。リード部13は、コネクタ21により刺激発生装置16に接続される。リード部13は、先端に突出部分がない。
The
第1心電図取得電極14及び第2心電図取得電極15は、心臓Hに対して遠位に位置してリード部13に直列に接続されている。各心電図取得電極14、15は、それらの間の電位差が心電波形(電気的情報)として心拍数計測部17に取得される。心拍数計測部17は、心電波形をA/D変換し、R−R間隔を算出することで心拍数を計測する。
The first
次に、刺激発生装置16の内部構造について説明する。図2は、本実施形態に係る神経刺激システムにおける刺激発生装置のブロック図である。
刺激発生装置16は、非植込み型の装置である。刺激発生装置16は、心拍数計測部17と、刺激信号発生部19と、制御部20と、インターフェイス部22とを備えている。制御部20は、心拍数計測部17及び刺激信号発生部19に接続する。インターフェイス部22は、制御部20に接続する。Next, the internal structure of the
The
心拍数計測部17は、第1接続線23を通じ、コネクタ21を介して第1心電図取得電極14に接続している。心拍数計測部17は、第2接続線24を通じ、コネクタ21を介して第2心電図取得電極15に接続している。心拍数計測部17は、第3接続線25を通じて制御部20に接続している。心拍数計測部17は、各心電図取得電極14、15で取得した電気的情報を所定のタイミングで取得し、電気的情報に基づいて心拍数を計測する。
The heart
刺激信号発生部19は、第4接続線26を通じ、コネクタ21を介して第1刺激電極11に接続している。刺激信号発生部19は、第5接続線27を通じ、コネクタ21を介して第2刺激電極12に接続している。刺激信号発生部19は、第6接続線28を通じて制御部20に接続している。そのために、刺激信号発生部19は、所定のパルス幅及び電圧値の神経刺激信号を制御部20に指令した所定のタイミングで発生する(定電圧制御)。なお、電圧値に代えて電流値を指定することによって刺激強度を指定してもよい(定電流制御)。
発生した神経刺激信号は、リード部13を通って各刺激電極11、12に送られ、迷走神経Vnに印加される。The
The generated nerve stimulation signal is sent to the
第1接続線23は、第7接続線29に接続している。第7接続線29は、コネクタ21を介して第1心電図取得電極14に接続する。第2接続線24は、第8接続線30に接続している。第8接続線30は、コネクタ21を介して第2心電図取得電極15に接続する。第4接続線26は、第9接続線31に接続している。第9接続線31は、コネクタ21を介して第1刺激電極11に接続する。第5接続線27は、第10接続線32に接続している。第10接続線32は、コネクタ21を介して第2刺激電極12に接続する。
The
制御部20は、CPU等の演算手段及びメモリ等の記憶手段を有する。制御部20は、記憶手段に記憶されたプログラム等に従って、心拍数計測部17の電気的情報の取得と、刺激信号発生部19の神経刺激信号を発生するタイミングとを指令して制御する。制御部20では、得られた心電図信号から、ピーク間隔を求め、心拍数を計算する。
The
インターフェイス部22は、液晶画面(タッチパネルを含む)やボタン等の公知の構成を有する。インターフェイス部22は、心拍数計測部17の計測した心拍数を表示するとともに、刺激発生装置16に対する使用者の操作入力を受け付けて制御部20に送る。
The
以上説明したように、第1実施形態に係る神経刺激システム1によれば、血管Bvの迷走神経刺激と心電図取得とを1本のリード部13により取得できる。
従って、第1実施形態に係る神経刺激システム1によれば、従来の神経刺激システムと比べて、極めて簡易な構成で実現することができる。As described above, according to the
Therefore, according to the
また、第1実施形態に係る神経刺激システム1によれば、リード部13の先端に突出部分がないため、挿入性が優れる。
Moreover, according to the
第1実施形態に係る神経刺激方法によれば、1本のリード部13により血管Bvの迷走神経刺激と心電図取得とを行う。
従って、第1実施形態に係る神経刺激方法によれば、関連する神経刺激システムと比べて、極めて簡易な構成で実施することができる。According to the nerve stimulation method according to the first embodiment, the vagus nerve stimulation of the blood vessel Bv and the electrocardiogram acquisition are performed by one
Therefore, according to the nerve stimulation method which concerns on 1st Embodiment, it can implement with a very simple structure compared with the related nerve stimulation system.
次に、本実施形態の変形例について説明する。図3は、本実施形態の第1変形例に係る神経刺激システムの全体構成を示す模式図である。図4は、本実施形態の第2変形例に係る神経刺激システムの全体構成を示す模式図である。図5は、本実施形態の第3変形例に係る神経刺激システムの要部を示す模式図である。図6は、本実施形態の第4変形例に係る神経刺激システムの要部を示す模式図である。図7は、本実施形態の第5変形例に係る神経刺激システムの全体構成を示す模式図である。図8は、本実施形態の第6変形例に係る神経刺激システムの要部を示す模式図である。 Next, a modification of this embodiment will be described. FIG. 3 is a schematic diagram illustrating an overall configuration of a nerve stimulation system according to a first modification of the present embodiment. FIG. 4 is a schematic diagram illustrating an overall configuration of a nerve stimulation system according to a second modification of the present embodiment. FIG. 5 is a schematic diagram illustrating a main part of a nerve stimulation system according to a third modification of the present embodiment. FIG. 6 is a schematic diagram illustrating a main part of a nerve stimulation system according to a fourth modification of the present embodiment. FIG. 7 is a schematic diagram illustrating an overall configuration of a nerve stimulation system according to a fifth modification of the present embodiment. FIG. 8 is a schematic diagram showing a main part of a nerve stimulation system according to a sixth modification of the present embodiment.
図3に示す神経刺激システム35のように、第1心電図取得電極14は、心臓H(図1参照)に対して近位の付勢部18の先端部に接続するように構成されてもよい。第2心電図取得電極15は、心臓Hに対して遠位のリード部13に接続されている。
本実施形態によれば、第1心電図取得電極14が心臓Hの近位に配置されているため、信号の電圧レベルが大きくなる。結果として、SN比の良い心電信号を取得することが可能になり、心臓Hが発生する心拍数を正確に取得できる。
また、本実施形態によれば、各心電図取得電極14、15の距離が離れているので、電位差を検出しやすい。Like the
According to the present embodiment, since the first
Further, according to the present embodiment, since the distances between the
また、本実施形態では、図4に示す神経刺激システム40のように、付勢部18の先端部に、心臓H(図1参照)内に配置する延長リード部41が設けられるように構成されてもよい。延長リード部41に、リード部13の延長線上に位置して各心電図取得電極14、15が接続されている。
本実施形態によれば、各心電図取得電極14、15が心臓H内に配置されているため、心臓Hが発生する心拍数をさらに正確に取得できる。
また、本実施形態によれば、各心電図取得電極14、15とも心臓H内に配置されるので、電圧レベルの高い心電図を取得できる。Moreover, in this embodiment, it is comprised so that the
According to this embodiment, since the
Moreover, according to this embodiment, since each
本実施形態では、図5に示す神経刺激システム45のように、付勢部18に、網目のアンカー46を取り付けるように構成されてもよい。そして、各心電図取得電極14、15が心臓H(図1参照。)に対して遠位のリード部13に直列に接続されている。
本実施形態によれば、網目のアンカー46により、血流の流れが促進される。
従って、本実施形態によれば、血流が淀んだ状態になったり、流れが遅くなったり、逆流したり、せき止められたりするのを防止でき、血栓の生成を防止でき、且つ心拍数を正確に取得できる。In the present embodiment, a
According to this embodiment, the flow of blood flow is promoted by the
Therefore, according to the present embodiment, it is possible to prevent the blood flow from becoming stagnant, slowing down, backflowing, or coughing, preventing the formation of blood clots, and accurately adjusting the heart rate. Can be obtained.
本実施形態では、図6に示す神経刺激システム50のように、ステント仕様の網目アンカー形状の付勢部51を備えるように構成してもよい。そして、付勢部51の一つに各刺激電極11、12が接続され、各心電図取得電極14、15が心臓H(図1参照)に対して遠位のリード部13に直列に接続されている。
本実施形態によれば、網目アンカー形状の付勢部51により、血流の流れを促進する。
従って、本実施形態によれば、血流が淀んだ状態になったり、流れが遅くなったり、逆流したり、せき止められたりするのを防止でき、血栓の生成を防止でき、且つ心拍数を正確に取得できる。In this embodiment, like the nerve stimulation system 50 shown in FIG. 6, you may comprise so that the urging | biasing part 51 of the mesh anchor shape of a stent specification may be provided. Each
According to the present embodiment, the flow of blood flow is promoted by the mesh anchor-shaped biasing portion 51.
Therefore, according to the present embodiment, it is possible to prevent the blood flow from becoming stagnant, slowing down, backflowing, or coughing, preventing the formation of blood clots, and accurately adjusting the heart rate. Can be obtained.
本実施形態では、図7に示す神経刺激システム55のように、らせん構造を有する付勢部56を備えるように構成してもよい。そして、付勢部56に各刺激電極11、12が接続され、各心電図取得電極14、15が心臓H(図1参照)に対して遠位のリード部13に直列に接続されるように構成してもよい。この場合、リード部13は、血管Bvの血管壁に近接することにより、血管Bvの流路を維持する機能を有する。
本変形例に係る神経刺激システム55は、らせん構造を有する付勢部56が設けられているので、血流の流れを阻害することが防止できる。
従って、本実施形態によれば、血流が淀んだ状態になったり、流れが遅くなったり、逆流したり、せき止められたりするのを防止でき、血栓の生成を防止でき、且つ心拍数を正確に取得できる。In this embodiment, like the
Since the
Therefore, according to the present embodiment, it is possible to prevent the blood flow from becoming stagnant, slowing down, backflowing, or coughing, preventing the formation of blood clots, and accurately adjusting the heart rate. Can be obtained.
本実施形態では、図8に示す神経刺激システム60は、ばね構造を有するU字形状の一対の付勢部61と延長リード部62とを備えるように構成してもよい。延長リード部62は、リード部13の軸線の延長線上に配置している。延長リード部62の両端部には、付勢部61が接続されている。さらに、付勢部61に各刺激電極11、12が接続され、各心電図取得電極14、15が心臓H(図1参照。)に対して遠位のリード部13に直列に接続されている。
本実施形態によれば、ばね構造を有するU字形状の一対の付勢部61により、血流の流れが促進される。
従って、本実施形態によれば、血流が淀んだ状態になったり、流れが遅くなったり、逆流したり、せき止められたりするのを防止でき、血栓の生成を防止でき、且つ心拍数を正確に取得できる。In the present embodiment, the
According to this embodiment, the flow of blood flow is promoted by the pair of
Therefore, according to the present embodiment, it is possible to prevent the blood flow from becoming stagnant, slowing down, backflowing, or coughing, preventing the formation of blood clots, and accurately adjusting the heart rate. Can be obtained.
(第2実施形態)
次に、本発明の第2実施形態について図9から図15を参照しながら説明するが、前記第1実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。図9は、本実施形態に係る神経刺激システムの全体構成を示す模式図である。図10は、神経刺激システムにおける神経刺激時の刺激発生装置のブロック図である。
図11は、神経刺激システムにおける心拍数計測時の刺激発生装置のブロック図である。
図12は、神経刺激システムの切り換え動作を説明するタイミングチャートである。(Second Embodiment)
Next, a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 9 to 15. However, the same parts as those in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, the description thereof will be omitted, and different points will be described. Only will be described. FIG. 9 is a schematic diagram showing the overall configuration of the nerve stimulation system according to the present embodiment. FIG. 10 is a block diagram of a stimulus generation apparatus during nerve stimulation in the nerve stimulation system.
FIG. 11 is a block diagram of a stimulus generation apparatus during heart rate measurement in the nerve stimulation system.
FIG. 12 is a timing chart illustrating the switching operation of the nerve stimulation system.
図9に示すように、本実施形態に係る神経刺激システム70は、第1刺激電極11及び第2刺激電極12と、単一の心電図取得電極71とを備える。第1刺激電極11及び第2刺激電極12は、付勢部18の一つに直列に接続している。単一の心電図取得電極71は、リード部13に接続している。単一の心電図取得電極71は、心臓Hに対して遠位に配置されている。また、神経刺激システム70は、切換部72(図10参照)を備える刺激発生装置73を装備する。切換部72は、各刺激電極11、12に接続されている。切換部72は、各刺激電極11、12と刺激信号発生部19(図2参照)との接続及び各刺激電極11、12と心拍数計測部17(図2参照)との接続を切換える手段の一例である。
As shown in FIG. 9, the
図10に示すように、切換部72は、第1スイッチ74と、常閉接点79と、常開接点80と、第2スイッチ78とから構成されている。第1スイッチ74は、常閉接点75、常開接点76、可動接点77を有する。第2スイッチ78は、可動接点81を有する。常閉接点75は、第11接続線82を通じて刺激信号発生部19の一方の入力/出力に接続している。常開接点76は、第12接続線83を通じて第2スイッチ78の常開接点80と心拍数計測部17の一方の入力/出力とに接続している。常閉接点79は、第13接続線84を通じて刺激信号発生部19の他方の入力/出力に接続している。心拍数計測部17の他方の入力/出力は、第14接続線85、コネクタ21、第15接続線86を通じて心電図取得電極71に接続している。各スイッチ74、78は、図示したアナログスイッチの他にFET等の一般的な制御可能な回路スイッチでも良く、制御部20の指令により切換えを行う構成であればよい。
As shown in FIG. 10, the switching
刺激発生装置73は、刺激信号が印加される場合、第1スイッチ74の可動接点77が常閉接点75に接続され、第2スイッチ78の可動接点81が常閉接点79に接続される。これにより、刺激信号発生部19から第1刺激電極11及び第2刺激電極12に信号がそれぞれ送給される。そして、神経刺激信号が、リード部13を通って各刺激電極11、12に送られて迷走神経Vnに印加される。
In the
次に、心拍数を計測する場合について図11を参照して説明する。
図11に示すように、第1スイッチ74の可動接点77が常開接点76に接続され、第2スイッチ78の可動接点81が常開接点80に接続される。そのため、各刺激電極11、12から神経刺激信号が出力されない。これにより、心拍数計測部17は、心電図取得電極71で取得した電気的情報を所定のタイミングで取得し、電気的情報に基づいて心拍数を計測する。このとき、各刺激電極11、12は、電気的に導通された状態になる。Next, the case of measuring the heart rate will be described with reference to FIG.
As shown in FIG. 11, the
次に、神経刺激信号を発生する場合と心拍数を計測する場合とのタイミングについて図12を参照して説明する。
図12に示すように、各スイッチ74、78の各可動接点77、81が各常開接点76、80に接続されている時点t1において、各スイッチ74、78の各可動接点77、81が各常閉接点75、79に切り換わる。これにより、時点t2において、刺激信号発生部19から第1刺激電極11及び第2刺激電極12に信号がそれぞれ送給される。神経刺激信号が、リード部13を通って各刺激電極11、12に送られて迷走神経Vnに印加される。Next, timings when generating a nerve stimulation signal and when measuring a heart rate will be described with reference to FIG.
As shown in FIG. 12, at the time t1 when the
時点t2の以後の時点t3において、各スイッチ74、78の各可動接点77、81が各常開接点76、80に切り換わる。時点t3の以後の時点t4において、心拍数計測部17は、心電図取得電極71で取得した電気的情報を所定のタイミングで取得し、電気的情報に基づいて心拍数を計測する。以後、時点t5、時点t6、時点t7、時点t8において、これらの動作を繰り返し実行する。
At the time t3 after the time t2, the
以上説明したように、第2実施形態に係る神経刺激システム70によれば、刺激発生装置73が、各刺激電極11、12から刺激信号発生部19への接続と、各刺激電極11、12から心拍数計測部17への接続とを切換える切換部72を備える。
神経刺激システム70によれば、単一の心電図取得電極71を活用して神経刺激と心電図取得とを極めて簡易な構成で実現することができる。As described above, according to the
According to the
神経刺激システム70によれば、切換部72により、心電図取得時に各刺激電極11、12が同電位となるように切換えが行われる。
従って、神経刺激システム70によれば、各刺激電極11、12と生体との接触面における分極の不均衡を解消できる。According to the
Therefore, according to the
リード部13内に収容されている不図示の導線は、通常、4本で構成される。本実施形態に係る神経刺激システム70によれば、3本の導線で実現できるために、リード部13の径をさらに細くすることができる。
The lead wire (not shown) accommodated in the
神経刺激システム70によれば、各刺激電極11、12から遠く離れた位置に心電図取得電極71が配置されているため、神経刺激時にノイズを受けることを防止できる。
According to the
次に、本実施形態の変形例について説明する。図13は、本実施形態の第1変形例に係る神経刺激システムの全体構成を示す模式図である。図14は、本実施形態の第2変形例に係る刺激発生装置のブロック図である。図15は、本実施形態の第3変形例に係る刺激発生装置のブロック図である。 Next, a modification of this embodiment will be described. FIG. 13 is a schematic diagram illustrating an overall configuration of a nerve stimulation system according to a first modification of the present embodiment. FIG. 14 is a block diagram of a stimulus generator according to a second modification of the present embodiment. FIG. 15 is a block diagram of a stimulus generator according to a third modification of the present embodiment.
例えば、図13に示す神経刺激システム90のように、単一の心電図取得電極91を付勢部18の先端部において心臓Hに対して近位に配置するように構成されてもよい。
本実施形態によれば、心電図取得電極91が心臓Hの近位に配置されているために、心臓Hが発生する心拍数を正確に取得できる。
また、本実施形態によれば、心臓Hに近い位置に心電図取得電極91が配置されているために、心電のレベルをより高く検出することができる。For example, like the
According to this embodiment, since the
Moreover, according to this embodiment, since the
また、本実施形態では、図14に示す神経刺激システム95のように、単一のスイッチ96を装備するように構成されてもよい。
この場合、スイッチ96は、常開接点97と、常閉接点98と、可動接点99とを有する。常開接点97は、第16接続線100を通じて刺激信号発生部19の一方の入力/出力に接続されている。常閉接点98は、第17接続線101を通じて心拍数計測部17の一方の入力/出力に接続されている。
本実施形態によれば、単一のスイッチ96により、神経刺激と心電図取得とを切り換えできるので、極めて簡易な構成で実現することができる。Moreover, in this embodiment, you may be comprised so that the
In this case, the
According to this embodiment, since it is possible to switch between nerve stimulation and electrocardiogram acquisition by a
また、本実施形態では、図15に示す神経刺激システム110のように、第1スイッチ111と、第2スイッチ112とを装備してもよい。神経刺激システム110は、神経刺激を行わないときに第2スイッチ112の常閉接点113を接地に接続するように構成されてもよい。
この場合、第1スイッチ111は、常開接点114と、常閉接点115と、可動接点116とを有する。第2スイッチ112は、常開接点117と、常閉接点113と、可動接点118とを有する。常開接点114は、第18接続線119を通じて刺激信号発生部19の一方の入力/出力に接続されている。常閉接点115は、第19接続線120を通じて心拍数計測部17の一方の入力/出力に接続されている。常開接点117は、第20接続線121を通じて刺激信号発生部19の他方の入力/出力に接続されている。常閉接点113は、第21接続線122を通じて接地に接続されている。
本実施形態によれば、基準電極を接地に接続することにより、心電図信号のノイズレベルを低下させることができる。Moreover, in this embodiment, you may equip the
In this case, the
According to this embodiment, the noise level of the electrocardiogram signal can be reduced by connecting the reference electrode to the ground.
本発明の神経刺激システムにおいて、ICD装置における心臓刺激および心内心電図取得の電極兼用と同様に、神経刺激電極を回路的に切換えを行い、心電図取得を行う方法も容易に考えられる。しかしながら、血管内に留置する神経刺激電極の場合は、心内心電図と比較すると心電信号のレベルが小さいためSN比が小さくなる。
心電図取得を目的とする場合、電極間隔は比較的大きいことが望ましいが、神経刺激においては電極間隔は5mm程度であることが効果的であることが経験的に判っており、好適な神経刺激と好適な心電図取得の両立は容易ではない。In the nerve stimulation system of the present invention, a method of performing electrocardiogram acquisition by switching the nerve stimulation electrodes in a circuit manner is also conceivable as in the same manner as the electrode for cardiac stimulation and intracardiac electrocardiogram acquisition in the ICD device. However, in the case of the nerve stimulation electrode placed in the blood vessel, the SN ratio is small because the level of the electrocardiogram signal is small compared to the intracardiac electrocardiogram.
For the purpose of obtaining an electrocardiogram, it is desirable that the electrode interval is relatively large. However, it has been empirically found that it is effective that the electrode interval is about 5 mm in nerve stimulation. It is not easy to obtain suitable electrocardiograms.
(第3実施形態)
本発明の第3実施形態について、図16から図19を参照して説明する。
図16は、本実施形態に係る神経刺激装置201の全体構成を示す模式図である。神経刺激装置201は、刺激発生装置210と、神経刺激電極220とを備えている。刺激発生装置210は、神経刺激信号を発生する。神経刺激電極220は、患者等の血管内に留置される。(Third embodiment)
A third embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.
FIG. 16 is a schematic diagram showing the overall configuration of the
神経刺激電極220は、患者等の血管内に留置されて、刺激発生装置210で生成された神経刺激信号を生体組織に印加することにより、神経への電気刺激を行う。
神経刺激電極220は、留置部230と、リード部221とを備えている。留置部230は、血管内に保持される。リード部221は、留置部230と刺激発生装置210とを接続する。The
The
留置部230は、複数の付勢部材231と、一対の刺激電極233Aおよび233Bとを備えている。一対の刺激電極233A、233Bは、付勢部材231の一つに取り付けられる。
各付勢部材231は、留置される血管壁の変形に抗して一定の形状を保持可能な程度の剛性を有する。各付勢部材231は、例えばニッケルチタン製の超弾性ワイヤ等を用いて好適に形成することができる。各付勢部材231の表面は、図示しないポリウレタン等の生体適合性樹脂で被覆され、血管壁を傷つけにくく構成されている。付勢部材231の表面には、さらに血栓防止のためのコーティングや薬剤等が配置されてもよい。The
Each urging
図16に示すように、各付勢部材231の基端側は、リード部221の先端部に接続されている。各付勢部材231は、外力が作用しない自然状態において、図16に示すように、リード部221に対する接続部位から、まずリード部221の径方向外側かつリード部221の先端よりも先端側(以下、「前方」と称する)に向かって延びる。各付勢部材231は、その後緩やかにカーブしながらリード部221の軸線に接近して束ねられている。
As shown in FIG. 16, the proximal end side of each biasing
一対の刺激電極233Aおよび233Bは、複数の付勢部材231のうちの一つの長手方向中間部に配置されている。一対の刺激電極233Aおよび233Bは、外周面の少なくとも一部に導電性の電極面を露出させている。刺激電極233A、233Bの材料としては、生体適合性に優れた金属材料が好ましく、例えば、白金イリジウム合金等の貴金属材料を挙げることができる。本実施形態では、先端側に位置する刺激電極233Aが負極、基端側に位置する刺激電極233Bが正極である。刺激電極233A、233Bは、それぞれ図示しない配線によって刺激発生装置210と接続されている。刺激電極の数は一対に限られず、複数設けられてもよい。
The pair of stimulation electrodes 233 </ b> A and 233 </ b> B is arranged at one longitudinal intermediate portion of the plurality of biasing
リード部221は、絶縁性被覆222およびコネクタ223を備えた公知の構成を有し、長尺かつ可撓性を有するように構成されている。刺激電極233A、233Bに接続された配線は、付勢部材231に設けられた被覆内およびリード部221の絶縁性被覆222内を通り、コネクタ223を介して刺激発生装置210に接続されている。
The
リード部221における、刺激発生装置210側には、一対の検出電極(生体情報取得電極)224、225が取り付けられている。検出電極224は、導電性の電極部224aと、粘着パッド224bとを有している。検出電極225は、導電性の電極部225aと、粘着パッド225bとを有している。各電極部224a、225aは、リード部221内に配置された図示しない配線を介して刺激発生装置210と接続されている。
粘着パッド224b、225bは、患者等の体表面に繰り返し粘着および剥離可能な公知の構成を有する。粘着パッド224b、225bは、粘着されることにより、リード部221および電極部224a、225aを体表面に支持する。
一対の検出電極224、225は、リード部221を好適に支持できるよう、リード部221から離間せず、常にリード部221上に位置するように取り付けられている。A pair of detection electrodes (biological information acquisition electrodes) 224 and 225 are attached to the
The
The pair of
図17は、刺激発生装置210のブロック図である。刺激発生装置210は、刺激生成部211と、生体情報取得部212と、制御部213とを備えている。刺激生成部211は、神経刺激信号を生成する。生体情報取得部212は、検出電極224、225の検出した電位変化に基づいて心拍数等の生体情報を取得する。制御部213は、刺激発生装置210全体の制御を行う。
生体情報取得部212は、検出電極224、225が検出した生体の電位変化にもとづいて心電波形を取得する。生体情報取得部212は、心電波形のR−R間隔等に基づいて、患者等の心拍数を取得する。
制御部213は、刺激生成部211および生体情報取得部212に接続されている。制御部213は、生体情報取得部212から受信した心拍数が所定の条件を満たしたときに、神経刺激信号を発生させるよう刺激生成部211に指示する。神経刺激信号の態様は、あらかじめ制御部213にプログラム等の形で設定されてもよいし、刺激発生装置に入力のためのインターフェイス部を設け、使用者、医師等の操作入力等により設定できるように設定されてもよい。
刺激生成部211は、刺激発生装置210に内蔵された図示しない電源と接続されている。刺激生成部211は、制御部213の指示に応じて神経刺激信号を生成する。生成された神経刺激信号は、リード部221を通って刺激電極233A、233Bに送られ、生体に印加される。FIG. 17 is a block diagram of the
The biological
The
The
上記の構成を備えた神経刺激装置201の使用時の動作について説明する。
術者は、患者の血管に小切開を加えて開口を形成し、筒状のイントロデューサー等を血管内に挿入する。そして、術者は、留置部230の各付勢部材231を、リード部221の軸線に沿うような直線状に変形させてからシース等の管状部材に挿入し、管状部材をイントロデューサー等に挿入する。次に、術者は、管状部材の先端部を刺激する神経に近い留置部位まで移動させる。術者が管状部材の先端から留置部230を突出させると、各付勢部材231は、元の形状への復元力を有するため、血管の内壁(血管壁)に接触する。その結果、留置部230は、各付勢部材231に配置されている刺激電極233A、233Bが血管壁に接触した状態で血管内に保持される。The operation at the time of use of the
The surgeon makes a small incision in the patient's blood vessel to form an opening, and inserts a cylindrical introducer or the like into the blood vessel. Then, the surgeon deforms each urging
留置部230の位置が定まったら、術者はイントロデューサーを抜去するあるいは引き裂く等によりイントロデューサーを取り除く。これにより、留置部230が患者の血管内の所定位置に留置される。管状部材は、除去されてもされなくてもいずれでもよい。
一対の検出電極224、225は、図18に示されるように、留置部230が上述の所定位置に留置された状態において、体外に位置するリード部221上に設けられている。術者は、体外にあるリード部221を体表面に這わせるように配置する。術者は、検出電極224の粘着パッド224bと、検出電極225の粘着パッド225bとを患者の皮膚に貼り付ける。刺激発生装置210が粘着テープ等により患者の体表面や衣服等に固定されると、神経刺激装置201全体の留置が完了する。When the position of the
As shown in FIG. 18, the pair of
神経刺激電極220の留置中は、検出電極224、225が検出した情報に基づいて生体情報取得部212で心拍数が随時取得され、監視される。心拍数が所定の条件を満たすと、制御部213の指令により刺激生成部211で神経刺激信号が生成される。生成された神経刺激信号は、刺激電極233A、233Bに印加される。刺激電極233A、233Bから組織に印加される電気刺激により、対象の神経が血管壁越しに刺激されて治療が行われる。
During the placement of the
本実施形態に係る神経刺激装置201によれば、生体情報取得のための情報を検出する検出電極224、225が、留置部230の留置時に体外に位置するリード部221上に設けられている。そのため、検出電極224、225は、神経刺激を行う刺激電極233A、233Bとの間に十分な距離が保たれる。その結果、検出電極224、225には神経刺激によるノイズが入ることが抑制され、正確な生体情報を取得して適切な治療を行うことができる。
According to the
検出電極224、225が、常にリード部221上に位置するように設けられているため、リード部からさらに配線が延びることはない。そのため、体外の線状部位は、実質的にリード部221のみである。その結果、装置構成が簡素化されるとともに、留置時の患者の煩わしさが低減される。
Since the
検出電極224は粘着パッド224bを有し、検出電極225は粘着パッド225bを有しているため、粘着パッドを皮膚等の体表面に貼り付けることで、リード部221も体表面に固定することができる。その結果、術者は留置を簡便に行うことができ、留置後の体外のリード部の位置も安定させることができる。一般に、体外のリード部のずれは、体内における留置部30のずれの原因である。しかし、本実施形態に係る神経刺激装置201は、上記構成により、治療の確実性にも寄与する。
Since the
本実施形態においては、留置部230の体内留置時において一対の検出電極の両方が体外に位置する例を説明した。しかし、図19および図20に示すように、検出電極の一方の電極部224aが留置部230に配置されたり、体内に位置するリード部221上に配置されたりしてもよい。ただし、電極部224aが刺激電極233A,233Bに近いほど神経刺激時にノイズが入る確率が高くなるため、電極部224aが体内に配置される場合は、できるだけ刺激電極から離れた位置に配置されるのが好ましい。
In the present embodiment, an example in which both of the pair of detection electrodes are located outside the body when the
(第4実施形態)
次に、本発明の第4実施形態について、図21を参照して説明する。本実施形態と第3実施形態との異なるところは、生体情報取得電極として、基準電極をさらに備える点である。以降の説明において、すでに説明したものと共通する構成等については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。(Fourth embodiment)
Next, a fourth embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. The difference between the present embodiment and the third embodiment is that a reference electrode is further provided as a biological information acquisition electrode. In the following description, the same components as those already described are denoted by the same reference numerals and redundant description is omitted.
図21は、本実施形態に係る神経刺激装置251の構成を示す模式図である。刺激発生装置210の外表面には、基準電極252が設けられている。基準電極252は、電極部252aおよび粘着部252bを有している。電極部252aは、刺激発生装置の生体情報取得部212に接続されている。粘着部252bは、粘着部224b、225bと同様の構成を用いることができる。
FIG. 21 is a schematic diagram showing the configuration of the
神経刺激装置251の留置時には、術者が粘着部252bを患者の体表面に貼り付けると、電極部252aとともに刺激発生装置210が体表面に固定される。
神経刺激装置251の留置後には、検出電極224、225に基準電極252を加えた3極の情報に基づいて心電波形が取得される。When the
After placement of the
本実施形態に係る神経刺激装置251は、第一実施形態に係る神経刺激装置201と同様に、正確な生体情報を取得して適切な治療を行うことができる。
Similar to the
また、本実施形態に係る神経刺激装置251は、基準電極252を備えているため、3極により心電波形を取得することができる。その結果、本実施形態に係る神経刺激装置251は、心電信号に混入したノイズや体動などによる信号基線の動揺の影響を、公知の補正手法を用いて低減することができる。本実施形態に係る神経刺激装置251は、取得される生体情報の精度をさらに高めることができる。
さらに、本実施形態に係る神経刺激装置251は、基準電極252が刺激発生装置210上に設けられている。そのため、基準電極252を固定することにより、刺激発生装置210の固定も行うことができ、留置作業を簡便に行うことができる。In addition, since the
Furthermore, in the
本実施形態では、基準電極が刺激発生装置上に設けられた例を説明した。基準電極が留置される位置にはこれには限られず、リード部221上や留置部230上に設けられても構わない。一般的に、2極の電極は心臓を中心に右上から左下方向に挟む位置に設置することにより、信号レベルが大きく取得出来る為、心拍数計測には有利である。この場合、基準電極は心臓に対して左上、あるいは右下の他の2極からの距離が等しい位置に設置されることが望ましい。リード線の引き回し等の事情で完全に等間隔でない場合でも、ノイズ低減の効果は期待できる。
In the present embodiment, the example in which the reference electrode is provided on the stimulus generator has been described. The position where the reference electrode is placed is not limited to this, and may be provided on the
以上、本発明の各実施形態を説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において構成要素の組み合わせを変えたり、各構成要素に種々の変更を加えたり、削除したりすることが可能である。 The embodiments of the present invention have been described above. However, the technical scope of the present invention is not limited to the above-described embodiments, and the combinations of the components or the components may be changed without departing from the spirit of the present invention. It is possible to make various changes to or delete them.
例えば、上述の第4実施形態では、刺激発生装置上に基準電極を設ける例を説明したが、これに代えて、検出電極の一方を刺激発生装置に設けてもよい。このように構成すると、基準電極を備えない構成でも、体表面に固定する電極と刺激発生装置とを一つの操作で固定することができる。 For example, in the above-described fourth embodiment, the example in which the reference electrode is provided on the stimulus generator has been described, but instead of this, one of the detection electrodes may be provided in the stimulus generator. If comprised in this way, even if it is the structure which is not provided with a reference | standard electrode, the electrode fixed to a body surface and a stimulus generator can be fixed by one operation.
また、公知のスナップボタン機構等を用いることにより、検出電極や基準電極がリード部に対して着脱自在に構成されてもよい。このとき、スナップボタン機構をリード部上に検出電極等の数以上の複数設けておくと、検出電極等の取り付け位置を患者等に応じて調節することができる。さらに、検出電極等が取り付けられなかったスナップボタン機構に、電極部を有さない粘着パッドを取り付ければ、リード部がより安定した状態で体表面に固定される。 Further, by using a known snap button mechanism or the like, the detection electrode and the reference electrode may be configured to be detachable from the lead portion. At this time, if a plurality of snap button mechanisms such as detection electrodes or more are provided on the lead portion, the attachment positions of the detection electrodes and the like can be adjusted according to the patient or the like. Furthermore, if an adhesive pad having no electrode part is attached to a snap button mechanism to which no detection electrode or the like is attached, the lead part is fixed to the body surface in a more stable state.
以上、本発明の好ましい実施形態を説明したが、本発明はこれら実施例に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。本発明は前述した説明に限定されることはなく、添付のクレームの範囲によってのみ限定される。 The preferred embodiments of the present invention have been described above, but the present invention is not limited to these examples. Additions, omissions, substitutions, and other modifications can be made without departing from the spirit of the present invention. The present invention is not limited to the above description, but is limited only by the scope of the appended claims.
上記各実施形態は、迷走神経刺激と心拍数の計測とを、簡易な構成で行うことができ、かつ、心電信号をより正確に取得できる神経刺激装置、神経刺激システム及び組織刺激方法を提供できる。 Each of the above embodiments provides a nerve stimulation device, a nerve stimulation system, and a tissue stimulation method that can perform vagus nerve stimulation and heart rate measurement with a simple configuration and can acquire an electrocardiographic signal more accurately. it can.
1 神経刺激システム
11 第1刺激電極、刺激電極
12 第2刺激電極、刺激電極
13,221 リード部
14 第1心電図取得電極、心電図取得電極
15 第2心電図取得電極、心電図取得電極
17 心拍数計測部
19 刺激信号発生部
35,40,45,50,55,60,70 神経刺激システム
72 切換部、切換え手段
74 第1スイッチ、切換部、切換え手段
78 第2スイッチ、切換部、切換え手段
90 神経刺激システム
95 神経刺激システム
96 スイッチ、切換部、切換え手段
110 神経刺激システム
111 第1スイッチ、切換部、切換え手段
112 第2スイッチ、切換部、切換え手段
201、251 神経刺激装置
210 刺激発生装置
220 神経刺激電極
224、225 検出電極(生体情報取得電極)
224b、225b、252b 粘着部
233A、233B 刺激電極
252 基準電極(生体情報取得電極)DESCRIPTION OF
224b, 225b, 252b
Claims (9)
少なくとも2極の電極を有する刺激電極と、
少なくとも2極の電極で構成される心電図取得電極と、
刺激信号を生成するための刺激信号発生部と、
前記心電図取得電極から心拍数を計測するための心拍数計測部と、
を備え、
前記刺激電極と前記心電図取得電極とは、同一の前記リード部上に配置されている神経刺激システム。A lead portion disposed in the blood vessel;
A stimulation electrode having at least two electrodes;
An electrocardiogram acquisition electrode composed of at least two electrodes;
A stimulation signal generator for generating a stimulation signal;
A heart rate measurement unit for measuring a heart rate from the electrocardiogram acquisition electrode;
With
The nerve stimulation system, wherein the stimulation electrode and the electrocardiogram acquisition electrode are arranged on the same lead part.
少なくとも2極の電極で構成される刺激電極と、
1極の心電図取得電極と、
刺激信号を生成するための刺激信号発生部と、
前記心電図取得電極から心拍数を計測するための心拍数計測部と、
前記刺激電極に接続され、刺激信号発生部および心拍数計測部への接続を切換える切換え手段と、
を備え、
前記刺激電極と前記心電図取得電極とは、同一の前記リード部上に配置され、
神経刺激を印加する場合には前記切換え手段が前記刺激電極を前記刺激信号発生部に接続させるよう切換えを行い、心電図を取得する場合には前記切換え手段が前記刺激電極の一方を前記心拍数計測部の一方の入力/出力へ接続させるよう切換えを行う神経刺激システム。A lead portion disposed in the blood vessel;
A stimulation electrode composed of at least two electrodes;
A 1-pole ECG acquisition electrode;
A stimulation signal generator for generating a stimulation signal;
A heart rate measurement unit for measuring a heart rate from the electrocardiogram acquisition electrode;
Switching means connected to the stimulation electrode and switching the connection to the stimulation signal generation unit and the heart rate measurement unit;
With
The stimulation electrode and the electrocardiogram acquisition electrode are arranged on the same lead part,
When applying neural stimulation, the switching means performs switching so as to connect the stimulation electrode to the stimulation signal generator, and when acquiring an electrocardiogram, the switching means measures one of the stimulation electrodes as the heart rate. A neural stimulation system that switches to connect to one input / output of the unit.
神経に前記電気刺激を印加する刺激電極、および第一端部が前記刺激電極に接続されたリード部を有する神経刺激電極と、
前記リード部の第二端部に接続され、前記電気刺激を印加させるための神経刺激信号を生成する刺激発生装置と、
二つ以上設けられ、少なくとも一つが前記リード部から離間しないように前記リード部上に設けられた生体情報取得電極と、
を備える神経刺激装置。A nerve stimulation device that is placed in a living body and electrically stimulates nerves,
A stimulation electrode for applying the electrical stimulation to a nerve, and a nerve stimulation electrode having a lead portion having a first end connected to the stimulation electrode;
A stimulation generator connected to a second end of the lead portion and generating a nerve stimulation signal for applying the electrical stimulation;
Two or more biological information acquisition electrodes provided on the lead portion so that at least one is not separated from the lead portion;
A nerve stimulation device comprising:
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