JP6472724B2

JP6472724B2 - Nerve stimulator

Info

Publication number: JP6472724B2
Application number: JP2015137598A
Authority: JP
Inventors: 萌後藤
Original assignee: Olympus Corp
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 2015-07-09
Filing date: 2015-07-09
Publication date: 2019-02-20
Anticipated expiration: 2035-07-09
Also published as: JP2017018237A

Description

本発明は、神経刺激装置に関する。 The present invention relates to a nerve stimulation apparatus.

従来、神経組織に電気刺激を与えることで治療する神経刺激装置の研究が行われてきた。例えば、特許文献１に開示された神経刺激装置は、循環器疾患の治療に適応されるべく、ヒトの迷走神経に植込電極を用いて迷走神経刺激療法を送達するものである。 Conventionally, research has been conducted on nerve stimulation devices that treat nerve cells by applying electrical stimulation. For example, the nerve stimulation apparatus disclosed in Patent Document 1 delivers vagus nerve stimulation therapy to a human vagus nerve using an implanted electrode so as to be adapted for the treatment of cardiovascular diseases.

この神経刺激装置は、プログラム強度で迷走神経刺激療法を提供すべく、迷走神経に植込電極を通じて電気信号を送達するように構成されるパルス生成器と、循環器疾患の治療に有益な刺激を提供すべく選択されるプログラム強度で迷走神経刺激療法を提供するプログラムパラメータと、を備えている。電気信号は、迷走神経刺激療法中の患者の固有心拍数を、迷走神経刺激療法前の患者の固有心拍数と比較して減らすことがない。
迷走神経刺激療法は、循環器疾患の治療に有効であるとともに、固有心拍数を下げない削減迷走神経刺激療法強度で送達される。 The neurostimulator provides a pulse generator configured to deliver an electrical signal through an implanted electrode to the vagus nerve to provide vagus nerve stimulation therapy at a programmed intensity and a stimulus useful for the treatment of cardiovascular disease. Program parameters for providing vagus nerve stimulation therapy at a program intensity selected to be provided. The electrical signal does not reduce the patient's intrinsic heart rate during vagus nerve stimulation therapy compared to the patient's intrinsic heart rate prior to vagus nerve stimulation therapy.
Vagus nerve stimulation therapy is effective in the treatment of cardiovascular disease and is delivered with reduced vagus nerve stimulation therapy intensity that does not reduce the intrinsic heart rate.

特表２０１１−５２７５９８号公報Special table 2011-527598 gazette

しかしながら、急性心筋梗塞後の患者においては、心拍数を減らす（下げる）こと自体が、心臓に与える負荷を軽減する効果がある。このため、心拍数を減らさない刺激は心筋梗塞治療に対して十分に効果的ではないという課題がある。 However, in patients after acute myocardial infarction, reducing (lowering) the heart rate itself has the effect of reducing the load on the heart. For this reason, there is a problem that stimulation that does not reduce the heart rate is not sufficiently effective for the treatment of myocardial infarction.

本発明は、このような問題点に鑑みてなされたものであって、患者の心拍数に応じて、適切な刺激のオン／オフ期間を選択することで、患者の負担を最小限にしながら心拍数を下げ、高い治療効果を与える神経刺激装置を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of such a problem, and by selecting an appropriate stimulation on / off period according to the heart rate of the patient, the heart rate can be reduced while minimizing the burden on the patient. An object of the present invention is to provide a nerve stimulation apparatus that reduces the number and provides a high therapeutic effect.

上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の神経刺激装置は、生体の神経に電気刺激を行う神経刺激装置であって、脈管内に留置される刺激電極と、前記刺激電極に印加する神経刺激信号を発生する刺激信号発生部と、前記生体の心拍数を取得し、取得した前記心拍数に基づいて前記刺激信号発生部を制御する制御部と、を備え、前記神経刺激信号は、前記生体に前記電気刺激を与える刺激オン期間と前記電気刺激を与えない刺激オフ期間とを交互に繰り返すことで構成され、前記刺激信号発生部は、前記刺激オフ期間の長さに対する前記刺激オン期間の長さの値を一定の値に保ち、前記制御部は、前記生体に前記神経刺激信号を与える前の前記心拍数である刺激前心拍数よりも前記神経刺激信号を与えているときに取得される前記心拍数が少ないときには、前記刺激信号発生部が発生する前記神経刺激信号の前記刺激オン期間の長さ、及び前記刺激オフ期間の長さをそれぞれ短くしつつ、取得される前記心拍数を前記刺激前心拍数よりも少なくすることを特徴としている。 In order to solve the above problems, the present invention proposes the following means.
A nerve stimulation apparatus according to the present invention is a nerve stimulation apparatus that performs electrical stimulation on nerves of a living body, and includes a stimulation electrode that is placed in a vascular vessel, and a stimulation signal generator that generates a nerve stimulation signal applied to the stimulation electrode. A control unit that acquires a heart rate of the living body and controls the stimulation signal generation unit based on the acquired heart rate, wherein the nerve stimulation signal provides the electrical stimulation to the living body. And the stimulation off period in which the electrical stimulation is not applied are alternately repeated, and the stimulation signal generation unit maintains a constant value of the length of the stimulation on period with respect to the length of the stimulation off period. the control unit, when the heart rate is less to be retrieved when giving the neural stimulation signal than the heart rate before stimulation is the heart rate before giving the neural stimulation signal to the living body, the stimulation Signal generation The acquired heart rate is made smaller than the pre-stimulation heart rate while shortening the length of the stimulation on period and the length of the stimulation off period of the neural stimulation signal generated Yes.

また、上記の神経刺激装置において、前記生体に前記神経刺激信号を与えているときの前記心拍数が少なくなるのにしたがって、前記刺激オン期間の長さ、及び前記刺激オフ期間の長さをそれぞれ短くしてもよい。
また、上記の神経刺激装置において、前記生体に前記神経刺激信号を与えているときの、前記刺激前心拍数に対する取得した前記心拍数の低下率が多くなるのにしたがって、前記刺激オン期間の長さ、及び前記刺激オフ期間の長さをそれぞれ短くしてもよい。 Also, in the above-described neural stimulator, according to the heart rate decreases when giving the neural stimulation signal to the living body, the length of the stimulation on-period, and the length of the stimulation off period Each may be shortened.
Further, in the above nerve stimulation apparatus, as the rate of decrease of the acquired heart rate with respect to the heart rate before stimulation increases when the nerve stimulation signal is given to the living body, the length of the stimulation on period increases. The length of the stimulation off period may be shortened.

また、上記の神経刺激装置において、前記神経刺激信号の強度は、前記生体の迷走神経に前記神経刺激信号を作用させることで、前記心拍数が減る強度とし、前記刺激オン期間には、１又は複数の刺激パルスが印加され、前記神経刺激信号の強度を、前記刺激パルスの長さ、前記刺激オン期間の長さと前記刺激オフ期間の長さとの和、前記刺激パルスを発生させるために前記刺激電極に流す電流値、及び、前記刺激パルスを発生させるために前記刺激電極に印加する電位の少なくとも１つにより調整してもよい。
また、上記の神経刺激装置において、前記生体の心拍数を測定する心拍数測定部を備え、前記制御部は、前記心拍数測定部が測定した前記生体の心拍数を取得し、前記心拍数測定部は、１つの前記刺激オン期間中に２つの心拍が測定されないときには、前記刺激オン期間の直前又は前記刺激オン期間の直後に測定した前記心拍を用いて前記心拍数を測定してもよい。 Further, in the above nerve stimulation apparatus, the intensity of the nerve stimulation signal is set to an intensity at which the heart rate is reduced by applying the nerve stimulation signal to the vagus nerve of the living body. A plurality of stimulation pulses are applied, and the intensity of the nerve stimulation signal is determined based on the length of the stimulation pulse, the sum of the length of the stimulation on period and the length of the stimulation off period, and the stimulation to generate the stimulation pulse. It may be adjusted by at least one of a current value flowing through the electrode and a potential applied to the stimulation electrode to generate the stimulation pulse.
The nerve stimulation apparatus may further include a heart rate measurement unit that measures the heart rate of the living body, and the control unit acquires the heart rate of the living body measured by the heart rate measurement unit, and the heart rate measurement The unit may measure the heart rate using the heart rate measured immediately before the stimulation on period or immediately after the stimulation on period when two heart beats are not measured during one stimulation on period.

本発明の神経刺激装置によれば、患者の心拍数に応じて、適切な刺激のオン／オフ期間を選択することで、患者の負担を最小限にしながら心拍数を下げ、高い治療効果を与えることができる。 According to the nerve stimulation apparatus of the present invention, by selecting an appropriate stimulation on / off period according to the heart rate of the patient, the heart rate is lowered while minimizing the burden on the patient, thereby providing a high therapeutic effect. be able to.

本発明の第１実施形態の神経刺激装置において患者の体外側の構成を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the structure of a patient's body outside in the nerve stimulation apparatus of 1st Embodiment of this invention. 同神経刺激装置において患者の体内側の構成を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the structure inside a patient's body in the same nerve stimulation apparatus. 図２中の要部拡大図である。It is a principal part enlarged view in FIG. 同神経刺激装置の線状弾性部材の側面図である。It is a side view of the linear elastic member of the nerve stimulating device. 図４中の切断線Ａ１−Ａ１の断面図である。It is sectional drawing of cutting line A1-A1 in FIG. 同神経刺激装置の制御ユニットの外観を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the external appearance of the control unit of the nerve stimulation apparatus. 同神経刺激装置の機能ブロック図である。It is a functional block diagram of the nerve stimulation apparatus. 同神経刺激装置の刺激信号発生部が発生する神経刺激信号の態様の一例を示す図である。It is a figure which shows an example of the aspect of the nerve stimulation signal which the stimulation signal generation part of the same nerve stimulation apparatus generate | occur | produces. 同神経刺激信号の一例の態様に併せて心電図を示した図である。It is the figure which showed the electrocardiogram combined with the example of the example of the same nerve stimulation signal. 同神経刺激信号の他の例の態様に併せて心電図を示した図である。It is the figure which showed the electrocardiogram combined with the aspect of the other example of the same nerve stimulation signal. 同神経刺激信号の他の例の態様に併せて心電図を示した図である。It is the figure which showed the electrocardiogram combined with the aspect of the other example of the same nerve stimulation signal. 本実施形態における神経刺激装置の処理を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the process of the nerve stimulation apparatus in this embodiment. 本発明の第１実施形態の神経刺激装置の変形例における心拍数に対する刺激オン／オフ期間の変化を表す図である。It is a figure showing the change of the stimulation on / off period with respect to the heart rate in the modification of the nerve stimulation apparatus of 1st Embodiment of this invention.

（第１実施形態）
以下、本発明に係る神経刺激装置の第１実施形態を、図１から図１３を参照しながら説明する。
図１及び２に示すように、本神経刺激装置１は患者（生体）Ｐの迷走神経（神経）Ｐ１に電気刺激を行い、頻脈や心筋梗塞、慢性心不全等の治療を行うものである。本実施形態の神経刺激装置１は、血管である上大静脈（脈管）Ｐ２内に留置される一対の刺激電極１１と、患者（生体）Ｐの心拍数を測定する心拍計（心拍数測定部）３５と、心拍計３５の測定結果に基づいて一対の刺激電極１１に印加する神経刺激信号を発生する制御ユニット４０とを備えている。
図３に示すように、一対の刺激電極１１は、神経刺激電極１０の電極部１２に設けられている。神経刺激電極１０は、この電極部１２と、電極部１２と制御ユニット４０と接続するリード部１３とを有している。
以下では、制御ユニット４０に対する電極部１２側を先端側、電極部１２に対する制御ユニット４０側を基端側とそれぞれ称する。 (First embodiment)
Hereinafter, a first embodiment of a nerve stimulation apparatus according to the present invention will be described with reference to FIGS. 1 to 13.
As shown in FIGS. 1 and 2, the nerve stimulation apparatus 1 performs electrical stimulation on a vagus nerve (nerve) P1 of a patient (living body) P to treat tachycardia, myocardial infarction, chronic heart failure, and the like. The nerve stimulation apparatus 1 of the present embodiment includes a pair of stimulation electrodes 11 placed in the superior vena cava (vessel) P2, which is a blood vessel, and a heart rate meter (heart rate measurement) that measures the heart rate of a patient (living body) P. Part) 35 and a control unit 40 that generates a nerve stimulation signal to be applied to the pair of stimulation electrodes 11 based on the measurement result of the heart rate monitor 35.
As shown in FIG. 3, the pair of stimulation electrodes 11 is provided on the electrode portion 12 of the nerve stimulation electrode 10. The nerve stimulation electrode 10 has the electrode part 12 and a lead part 13 connected to the electrode part 12 and the control unit 40.
Hereinafter, the electrode unit 12 side with respect to the control unit 40 is referred to as a distal end side, and the control unit 40 side with respect to the electrode unit 12 is referred to as a proximal end side.

電極部１２の構成は、電極部１２が一対の刺激電極１１を有していれば特に限定されない。本実施形態では電極部１２は、軸線Ｃ周りに３つの線状弾性部材１６、１７、１８が等角度ごとに配置された籠状に形成されている。
線状弾性部材１６は、１本の線状の弾性部材を折り曲げることにより、立体的なループ形状が形成された部材である。 The configuration of the electrode part 12 is not particularly limited as long as the electrode part 12 has a pair of stimulation electrodes 11. In the present embodiment, the electrode portion 12 is formed in a bowl shape in which three linear elastic members 16, 17, and 18 are arranged at equal angles around the axis C.
The linear elastic member 16 is a member in which a three-dimensional loop shape is formed by bending one linear elastic member.

線状弾性部材１６は、図４及び５に示すように、金属ワイヤからなるワイヤ本体２０と、ワイヤ本体２０の外周面を覆って絶縁する内部被覆２１と、内部被覆２１の外周面を覆って絶縁する外部被覆２２とを有している。
ワイヤ本体２０は、電極部１２の外径を変化させる外力によっても塑性変形せず、外力が解除されると自然状態に戻る良好な弾性を有する適宜の金属ワイヤを採用することができる。ワイヤ本体２０に好適な金属ワイヤとしては、例えば、形状記憶合金や超弾性ワイヤなどを挙げることができる。 As shown in FIGS. 4 and 5, the linear elastic member 16 covers a wire main body 20 made of a metal wire, an inner coating 21 that covers and insulates the outer peripheral surface of the wire main body 20, and an outer peripheral surface of the inner coating 21. And an outer coating 22 for insulation.
The wire main body 20 may be an appropriate metal wire that does not undergo plastic deformation even by an external force that changes the outer diameter of the electrode portion 12 and has good elasticity that returns to a natural state when the external force is released. Examples of the metal wire suitable for the wire body 20 include a shape memory alloy and a super elastic wire.

内部被覆２１は、ワイヤ本体２０とともに変形可能であって電気絶縁性を有する適宜の合成樹脂材料、例えば、ポリウレタン樹脂などを採用することができる。
外部被覆２２は、刺激電極１１の露出部位を除いては、線状弾性部材１６の最外周面を形成する被覆部材である。したがって、外部被覆２２は、血管内に導入されると、外部被覆２２の外周面が血液、血管の内壁等の生体組織と接触する。このため、外部被覆２２は、ワイヤ本体２０及び内部被覆２１とともに変形可能な絶縁性材料であって、生体適合性に優れる材料で形成される。外部被覆２２に好適な材料としては、例えば、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂などを採用することができる。 The inner coating 21 may be made of an appropriate synthetic resin material that can be deformed together with the wire body 20 and has electrical insulation properties, such as polyurethane resin.
The outer covering 22 is a covering member that forms the outermost peripheral surface of the linear elastic member 16 except for the exposed portion of the stimulation electrode 11. Therefore, when the outer coating 22 is introduced into the blood vessel, the outer peripheral surface of the outer coating 22 comes into contact with blood, a living tissue such as the inner wall of the blood vessel. For this reason, the outer covering 22 is an insulating material that can be deformed together with the wire body 20 and the inner covering 21, and is formed of a material that is excellent in biocompatibility. As a material suitable for the outer coating 22, for example, a polyurethane resin, a polyimide resin, or the like can be used.

内部被覆２１は、白金イリジウム合金等の生体適合性を有する材料で形成された金属管１１ａに挿通されている。金属管１１ａの一部であって、外部被覆２２の開口２２ａを通して、線状弾性部材１６の外部に露出した部分が、刺激電極１１となっている。刺激電極１１を金属管１１ａの軸線に直交する方向から見た形状は矩形状である。
ただし、刺激電極１１の形状はこれには限定されず、例えば、金属管１１ａの軸線方向に長い長円形状や楕円形状などの形状も可能である。刺激電極１１を円筒状に形成してもよい。 The inner coating 21 is inserted through a metal tube 11a formed of a biocompatible material such as a platinum iridium alloy. A part of the metal tube 11 a that is exposed to the outside of the linear elastic member 16 through the opening 22 a of the outer coating 22 is the stimulation electrode 11. The shape of the stimulation electrode 11 viewed from the direction orthogonal to the axis of the metal tube 11a is rectangular.
However, the shape of the stimulation electrode 11 is not limited to this, and for example, an elliptical shape or an elliptical shape that is long in the axial direction of the metal tube 11a is possible. The stimulation electrode 11 may be formed in a cylindrical shape.

金属管１１ａの内部には、ワイヤ本体２０との短絡を防止するための管状の絶縁部材２４が挿通されており、この絶縁部材２４内に内部被覆２１及びワイヤ本体２０が挿通されている。
また、外部被覆２２に埋没された金属管１１ａの内周面には、配線２５が電気的に接続されている。配線２５としては、例えば、耐屈曲性を有するニッケルコバルト合金（３５ＮＬＴ２５％Ａｇ材）からなる撚り線を、電気的絶縁材（例えば、厚さ２０μｍ（マイクロメートル）のＥＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等）で被覆したものを好適に用いることができる。
配線２５は、外部被覆２２内に配置されてワイヤ本体２０に沿って基端側に向かって延びている。
一対の刺激電極１１は、図３に示すように電極部１２の外側に、電極部１２の周方向の位置が揃うように配置されている。一対の刺激電極１１は、軸線Ｃに沿って一方が先端側、他方が基端側となるように、互いに離間した状態に配置されている。 A tubular insulating member 24 for preventing a short circuit with the wire body 20 is inserted into the metal tube 11a, and the inner coating 21 and the wire body 20 are inserted into the insulating member 24.
A wiring 25 is electrically connected to the inner peripheral surface of the metal tube 11 a buried in the outer sheath 22. As the wiring 25, for example, a stranded wire made of a nickel cobalt alloy (35NLT25% Ag material) having bending resistance is used as an electrical insulating material (for example, ETFE (polytetrafluoroethylene) having a thickness of 20 μm (micrometer)). ) Can be suitably used.
The wiring 25 is disposed in the outer coating 22 and extends toward the proximal end along the wire body 20.
As shown in FIG. 3, the pair of stimulation electrodes 11 are arranged outside the electrode portion 12 so that the circumferential positions of the electrode portion 12 are aligned. The pair of stimulation electrodes 11 are arranged in a state of being separated from each other along the axis C so that one is a distal end side and the other is a proximal end side.

線状弾性部材１７、１８は、線状弾性部材１６の構成に対して、金属管１１ａ、絶縁部材２４、及び配線２５を備えず、外部被覆２２に開口２２ａが形成されていないことが異なる。すなわち、線状弾性部材１７、１８には、刺激電極１１は形成されていない。
軸線Ｃ周りに配置された線状弾性部材１６、１７、１８は、軸線Ｃ方向における中間部で弾性部材固定部２６により互いに固定されるとともに、基端部で集束部２７により互いに固定されている。弾性部材固定部２６は、外部被覆２２と同一の材料で形成することができる。集束部２７は、ステンレス鋼やチタン等の金属で筒状に形成されている。
刺激電極１１は、電極部１２の径方向外側に向かって露出するように配置されている。電極部１２は、後述するように患者Ｐの上大静脈Ｐ２内に留置される。 The linear elastic members 17 and 18 are different from the configuration of the linear elastic member 16 in that the metal tube 11a, the insulating member 24, and the wiring 25 are not provided, and the opening 22a is not formed in the outer covering 22. That is, the stimulation electrode 11 is not formed on the linear elastic members 17 and 18.
The linear elastic members 16, 17, and 18 arranged around the axis C are fixed to each other by an elastic member fixing portion 26 at an intermediate portion in the direction of the axis C, and are fixed to each other by a converging portion 27 at a base end portion. . The elastic member fixing portion 26 can be formed of the same material as the outer coating 22. The converging portion 27 is formed in a cylindrical shape from a metal such as stainless steel or titanium.
The stimulation electrode 11 is disposed so as to be exposed toward the radially outer side of the electrode portion 12. The electrode unit 12 is placed in the superior vena cava P2 of the patient P as will be described later.

リード部１３は、図示はしないが、コイルと、絶縁性を有してコイルの外周を覆う被覆材と、コイルの基端部に設けられたコネクタとを備えた公知の構成を有している。リード部１３のコイルは、先端側が電極部１２の配線２５に、基端側がコネクタにそれぞれ接続されている。 Although not shown, the lead portion 13 has a known configuration including a coil, a covering material that has an insulating property and covers the outer periphery of the coil, and a connector provided at the proximal end portion of the coil. . The coil of the lead portion 13 has a distal end side connected to the wiring 25 of the electrode portion 12 and a proximal end side connected to the connector.

次に、制御ユニット４０について説明する。
制御ユニット４０は、図６に示すように、外面に各種情報を表示する表示部４１と、制御ユニット４０の各種操作を行うインターフェース部４２とを備えている。
表示部４１としては、液晶画面やＬＥＤ等を用いたもの等、公知の構成を適宜選択して用いることができる。表示部４１には、後述するように測定した患者Ｐの心拍数等が表示されることが好ましい。
インターフェース部４２は、各種操作を行うためのボタン群４３と、電気刺激を開始するための出力ボタン４４と、電気刺激を停止するための停止ボタン４５とを備えている。
リード部１３のコネクタは、制御ユニット４０に着脱可能である。 Next, the control unit 40 will be described.
As shown in FIG. 6, the control unit 40 includes a display unit 41 that displays various types of information on the outer surface, and an interface unit 42 that performs various operations of the control unit 40.
As the display unit 41, a known configuration such as a liquid crystal screen, an LED, or the like can be appropriately selected and used. It is preferable that the display unit 41 displays the heart rate of the patient P measured as described later.
The interface unit 42 includes a button group 43 for performing various operations, an output button 44 for starting electrical stimulation, and a stop button 45 for stopping electrical stimulation.
The connector of the lead part 13 is detachable from the control unit 40.

図７は、神経刺激装置１の機能ブロック図である。制御ユニット４０は、神経刺激電極１０の一対の刺激電極１１に印加する神経刺激信号を発生する刺激信号発生部４７と、刺激信号発生部４７等の神経刺激装置１全体の制御を行う制御部４８とを備えている。
図８に示すように、神経刺激信号は、患者Ｐに電気刺激を与える刺激オン期間Ｔ１と電気刺激を与えない刺激オフ期間Ｔ２とを交互に繰り返すことで構成されている。図８の横軸は時間を表し、縦軸は神経刺激信号の強度を表す。ここで言う神経刺激信号の強度とは、刺激オン期間Ｔ１における単位時間当たりの電気刺激の強さのことを意味する。
互いに連続する１つの刺激オン期間Ｔ１と１つの刺激オフ期間Ｔ２とで構成される刺激サイクルＴ０が、基本単位となる。
刺激オン期間Ｔ１の長さは、１つの刺激サイクルＴ０において刺激オン期間Ｔ１が続く長さを意味する。刺激オフ期間Ｔ２の長さについても同様である。 FIG. 7 is a functional block diagram of the nerve stimulation apparatus 1. The control unit 40 includes a stimulation signal generation unit 47 that generates a nerve stimulation signal to be applied to the pair of stimulation electrodes 11 of the nerve stimulation electrode 10, and a control unit 48 that controls the entire nerve stimulation apparatus 1 such as the stimulation signal generation unit 47. And.
As shown in FIG. 8, the nerve stimulation signal is configured by alternately repeating a stimulation on period T1 in which electrical stimulation is applied to the patient P and a stimulation off period T2 in which no electrical stimulation is applied. The horizontal axis in FIG. 8 represents time, and the vertical axis represents the intensity of the nerve stimulation signal. The intensity of the nerve stimulation signal mentioned here means the intensity of electrical stimulation per unit time in the stimulation on period T1.
A stimulation cycle T0 composed of one stimulation on period T1 and one stimulation off period T2 that are continuous with each other is a basic unit.
The length of the stimulation on period T1 means the length that the stimulation on period T1 continues in one stimulation cycle T0. The same applies to the length of the stimulation off period T2.

刺激オン期間Ｔ１には、１又は複数の刺激パルスＱが印加される。一対の刺激電極１１間に電流を流したり、一対の刺激電極１１間の電位を調整したりすることで、一対の刺激電極１１間に刺激パルスＱが発生する。
本実施形態では、神経刺激信号の第１態様では、刺激オン期間Ｔ１の長さが１０秒、刺激オフ期間Ｔ２の長さが５０秒である。神経刺激信号の第２態様では、刺激オン期間Ｔ１の長さが１秒、刺激オフ期間Ｔ２の長さが５秒である。第２態様では、第１態様に比べて神経刺激信号の刺激オン期間Ｔ１の長さ、及び刺激オフ期間Ｔ２の長さがそれぞれ短い。神経刺激信号の第１態様と第２態様とでは、神経刺激信号の強度は等しい。
本実施形態では、刺激信号発生部４７は、刺激オフ期間Ｔ２の長さに対する刺激オン期間Ｔ１の長さの値を０．２の一定の値に保つ。すなわち、例えば１分間等の単位時間における刺激オン期間Ｔ１の長さは、第１態様と第２態様とで一定である。 One or a plurality of stimulation pulses Q are applied in the stimulation on period T1. A stimulation pulse Q is generated between the pair of stimulation electrodes 11 by causing a current to flow between the pair of stimulation electrodes 11 or adjusting the potential between the pair of stimulation electrodes 11.
In the present embodiment, in the first aspect of the nerve stimulation signal, the length of the stimulation on period T1 is 10 seconds and the length of the stimulation off period T2 is 50 seconds. In the second mode of the nerve stimulation signal, the length of the stimulation on period T1 is 1 second, and the length of the stimulation off period T2 is 5 seconds. In the second aspect, the length of the stimulation on period T1 and the length of the stimulation off period T2 of the nerve stimulation signal are shorter than those in the first aspect. The intensity of the nerve stimulation signal is equal between the first aspect and the second aspect of the nerve stimulation signal.
In the present embodiment, the stimulus signal generation unit 47 maintains the value of the length of the stimulus on period T1 with respect to the length of the stimulus off period T2 at a constant value of 0.2. That is, for example, the length of the stimulation on period T1 in a unit time such as 1 minute is constant in the first mode and the second mode.

神経刺激信号の強度は、患者Ｐの迷走神経Ｐ１に神経刺激信号を作用させることで、患者Ｐの心拍数が減る強度である。
刺激信号発生部４７は、神経刺激信号の強度を、１つの刺激パルスＱの長さ、刺激オン期間Ｔ１の長さと刺激オフ期間Ｔ２の長さとの和（刺激サイクルＴ０の長さ）、一対の刺激電極１１間に流す電流値、及び、刺激パルスＱを発生させるために一対の刺激電極１１間に印加する電位の少なくとも１つにより調整する。神経刺激信号の強度が調整されると、後述するように心拍数の調整が容易となる。
刺激信号発生部４７は、制御部４８による指示に基づいて神経刺激信号を発生し、リード部１３経由で一対の刺激電極１１に送る。
このとき、例えば先端側の刺激電極１１がマイナス（−）極として機能し、基端側の刺激電極１１がプラス（＋）極として機能する。 The intensity of the nerve stimulation signal is an intensity at which the heart rate of the patient P is reduced by applying the nerve stimulation signal to the vagus nerve P1 of the patient P.
The stimulation signal generation unit 47 determines the intensity of the nerve stimulation signal as the length of one stimulation pulse Q, the sum of the length of the stimulation on period T1 and the length of the stimulation off period T2 (the length of the stimulation cycle T0), Adjustment is made by at least one of a current value flowing between the stimulation electrodes 11 and a potential applied between the pair of stimulation electrodes 11 in order to generate the stimulation pulse Q. When the intensity of the nerve stimulation signal is adjusted, the heart rate can be easily adjusted as will be described later.
The stimulation signal generation unit 47 generates a nerve stimulation signal based on an instruction from the control unit 48 and sends it to the pair of stimulation electrodes 11 via the lead unit 13.
At this time, for example, the stimulation electrode 11 on the distal end side functions as a minus (−) pole, and the stimulation electrode 11 on the proximal end side functions as a plus (+) pole.

制御部４８は、図示はしないが演算回路及びメモリ等を有している。メモリには、制御プログラムや取得した心拍数が記録される。
制御部４８は、図７に示すように表示部４１、インターフェース部４２の各ボタン、及び刺激信号発生部４７と接続されている。制御部４８は、ケーブル３６を介して心拍計３５に接続可能である。
制御部４８の演算回路は、心拍計３５が測定した患者Ｐの心拍数を取得し、この心拍数をメモリに記憶する。そして、取得した心拍数に基づいて刺激信号発生部４７を制御する。具体的には、取得した心拍数に基づいて神経刺激信号の態様を決める。そして、決めた態様を表す信号を刺激信号発生部４７に送信することで、刺激信号発生部４７に指示する。 The control unit 48 includes an arithmetic circuit, a memory, and the like (not shown). The control program and the acquired heart rate are recorded in the memory.
As shown in FIG. 7, the control unit 48 is connected to the display unit 41, each button of the interface unit 42, and the stimulus signal generation unit 47. The control unit 48 can be connected to the heart rate monitor 35 via the cable 36.
The arithmetic circuit of the control unit 48 acquires the heart rate of the patient P measured by the heart rate monitor 35 and stores this heart rate in the memory. Then, the stimulation signal generator 47 is controlled based on the acquired heart rate. Specifically, the mode of the nerve stimulation signal is determined based on the acquired heart rate. Then, the stimulation signal generation unit 47 is instructed by transmitting a signal representing the determined mode to the stimulation signal generation unit 47.

心拍計３５は、図示はしないが演算回路及びメモリ等を有している。心拍計３５の演算回路は、以下に説明するように刺激オン期間Ｔ１に対応して心拍数を計測する。
図９は、図８で示した時間に対する神経刺激信号の強度の変化に併せて、時間に対応する心電図Ｌ１を示したものである。この例では、刺激オン期間Ｔ１が後述する例よりも比較的長いこと等により、１つの刺激オン期間Ｔ１中に連続する２つ以上の心拍Ｌ２が測定されている。なお、図９、１０、及び１１の心電図Ｌ１では、心拍のうちＲ波のみを示している。例えば、心拍Ｌ２の間隔Ｔ４は、連続する心拍Ｌ２のＲ波の間隔から求めることができる。心拍Ｌ２の間隔Ｔ４は、心拍計３５のメモリに記憶される。
以下では、心拍Ｌ２の間隔を心拍間隔と略称する。演算回路は、続いて発生する３つの心拍間隔Ｔ４の和を、足した心拍間隔Ｔ４の数（すなわち、３）で割ることで、心拍間隔の平均値を演算する。そして、６０秒をこの心拍間隔の平均値で割ることで、心拍数を演算する。 Although not shown, the heart rate monitor 35 has an arithmetic circuit and a memory. The arithmetic circuit of the heart rate meter 35 measures the heart rate corresponding to the stimulation on period T1, as described below.
FIG. 9 shows an electrocardiogram L1 corresponding to the time in accordance with the change in the intensity of the nerve stimulation signal with respect to the time shown in FIG. In this example, two or more heart beats L2 continuous during one stimulation on period T1 are measured because the stimulation on period T1 is relatively longer than the example described later. In the electrocardiograms L1 of FIGS. 9, 10 and 11, only the R wave of the heartbeat is shown. For example, the interval T4 of the heartbeat L2 can be obtained from the interval of the R waves of the continuous heartbeat L2. The interval T4 of the heart beat L2 is stored in the memory of the heart rate monitor 35.
Hereinafter, the interval of the heartbeat L2 is abbreviated as a heartbeat interval. The arithmetic circuit calculates the average value of the heartbeat intervals by dividing the sum of the three subsequent heartbeat intervals T4 by the number of added heartbeat intervals T4 (ie, 3). Then, the heart rate is calculated by dividing 60 seconds by the average value of the heartbeat intervals.

次に、１つの刺激オン期間Ｔ１に連続する２つの心拍Ｌ２が測定されないときの心拍数の演算方法について説明する。
図１０に示す心電図Ｌ１では、図９に示した心電図Ｌ１に比べて刺激オン期間Ｔ１が短くなり、１つの刺激オン期間Ｔ１中に１つの心拍Ｌ２しか測定されていない。この場合には、刺激オン期間Ｔ１中の心拍Ｌ２と、この刺激オン期間Ｔ１の直前に測定された心拍Ｌ２との間隔を心拍間隔Ｔ５とする。刺激オン期間Ｔ１中の心拍Ｌ２と、この刺激オン期間Ｔ１の直後に測定された心拍Ｌ２との間隔を心拍間隔Ｔ６とする。そして、心拍間隔Ｔ５と心拍間隔Ｔ６との平均値を改めて心拍間隔Ｔ７とする。続いて発生する３つの心拍間隔Ｔ７の和を、足した心拍間隔Ｔ７の数（すなわち、３）で割ることで、心拍間隔の平均値を演算する。
この心拍間隔の平均値を用いて、前述のように心拍数を演算する。 Next, a heart rate calculation method when two heart beats L2 continuous in one stimulation ON period T1 are not measured will be described.
In the electrocardiogram L1 shown in FIG. 10, the stimulation on period T1 is shorter than that in the electrocardiogram L1 shown in FIG. 9, and only one heartbeat L2 is measured during one stimulation on period T1. In this case, the interval between the heartbeat L2 during the stimulation on period T1 and the heartbeat L2 measured immediately before the stimulation on period T1 is defined as a heartbeat interval T5. The interval between the heartbeat L2 during the stimulation on period T1 and the heartbeat L2 measured immediately after the stimulation on period T1 is defined as a heartbeat interval T6. Then, the average value of the heartbeat interval T5 and the heartbeat interval T6 is changed to the heartbeat interval T7. Subsequently, the average value of the heartbeat intervals is calculated by dividing the sum of the three generated heartbeat intervals T7 by the number of added heartbeat intervals T7 (ie, 3).
Using the average value of the heartbeat intervals, the heart rate is calculated as described above.

図１１に示す心電図Ｌ１では、図１０に示した心電図Ｌ１に比べて刺激オン期間Ｔ１がさらに短くなり、１つの刺激オン期間Ｔ１中に心拍Ｌ２が全く測定されていない。
この場合には、刺激オン期間Ｔ１の直前に測定された心拍Ｌ２と刺激オン期間Ｔ１の直後に測定された心拍Ｌ２との間隔を心拍間隔Ｔ８とする。続いて発生する３つの心拍間隔Ｔ８の和を、足した心拍間隔Ｔ８の個数（すなわち、３）で割ることで、心拍間隔の平均値を演算する。
１つの刺激オン期間Ｔ１に測定される心拍Ｌ２の数が刺激サイクルＴ０ごとに異なる場合には、各場合における心拍間隔を求める。そして、連続する３つの心拍間隔の和を、足した心拍間隔の数（すなわち、３）で割ることで、心拍間隔の平均値を演算する。 In the electrocardiogram L1 shown in FIG. 11, the stimulation on period T1 is further shortened compared to the electrocardiogram L1 shown in FIG. 10, and the heartbeat L2 is not measured at all during one stimulation on period T1.
In this case, the interval between the heartbeat L2 measured immediately before the stimulation on period T1 and the heartbeat L2 measured immediately after the stimulation on period T1 is defined as a heartbeat interval T8. Then, the average value of the heartbeat intervals is calculated by dividing the sum of the three heartbeat intervals T8 to be generated by the number of heartbeat intervals T8 added (ie, 3).
When the number of heartbeats L2 measured in one stimulation-on period T1 differs for each stimulation cycle T0, the heartbeat interval in each case is obtained. Then, the average value of the heartbeat intervals is calculated by dividing the sum of three consecutive heartbeat intervals by the number of heartbeat intervals added (ie, 3).

上記図９から１１を用いた説明では、続いて発生する３つの心拍間隔の和としたが、３つ以上の任意の数の心拍間隔の和としてもよい。１つの刺激オン期間Ｔ１に測定されるすべての心拍間隔の和を、足した心拍間隔の数で割ることで、心拍間隔の平均値を演算し、この心拍間隔の平均値を用いて、前述のように心拍数を演算してもよい。 In the description using FIGS. 9 to 11 described above, the sum of three heartbeat intervals to be subsequently generated is used. However, a sum of three or more arbitrary heartbeat intervals may be used. An average value of heartbeat intervals is calculated by dividing the sum of all heartbeat intervals measured in one stimulation-on period T1 by the number of heartbeat intervals added, and using the average value of the heartbeat intervals, Thus, the heart rate may be calculated.

図１０及び１１に示す心電図Ｌ１の場合（刺激オン期間Ｔ１中に測定される心拍Ｌ２が２つ未満の場合）、ある刺激オン期間Ｔ１の心拍間隔は３つの心拍間隔の平均を行った後の値として求められる。しかし、この値には誤差が含まれやすいので、さらに連続する複数の刺激オン期間Ｔ１の心拍間隔を含めて心拍間隔の平均値を求めることが望ましい。なお、図９に示す心電図Ｌ１の場合（刺激オン期間Ｔ１中に測定される心拍Ｌ２が２つ以上の場合）も、同様にさらに連続する複数の刺激オン期間Ｔ１の心拍間隔を含めて心拍間隔の平均値を求めてもよい。
連続する複数の刺激オン期間Ｔ１の数は、例えば、刺激オン期間Ｔ１の長さが５秒であれば２回分、刺激オン期間Ｔ１の長さが１秒であれば１０回分とする。すなわち、１分間に含まれる刺激オン期間Ｔ１の回数とすることが望ましい。 In the case of the electrocardiogram L1 shown in FIGS. 10 and 11 (when the number of heartbeats L2 measured during the stimulus-on period T1 is less than two), the heartbeat interval of a certain stimulus-on period T1 is obtained after averaging three heartbeat intervals. Calculated as a value. However, since this value is likely to include an error, it is desirable to obtain an average value of heartbeat intervals including the heartbeat intervals of a plurality of continuous stimulation-on periods T1. In the case of the electrocardiogram L1 shown in FIG. 9 (when there are two or more heartbeats L2 measured during the stimulus-on period T1), the heartbeat intervals including the heartbeat intervals of a plurality of successive stimulus-on periods T1 are similarly shown. You may obtain | require the average value of.
The number of continuous stimulation-on periods T1 is, for example, 2 times if the length of the stimulation-on period T1 is 5 seconds, and 10 times if the length of the stimulation-on period T1 is 1 second. That is, it is desirable to set the number of times of the stimulation on period T1 included in one minute.

図１に示すように、心拍計３５にはケーブル３６が接続されている。ケーブル３６は、端部に設けられた図示しないコネクタにより制御ユニット４０に着脱可能である。
心拍計３５の演算回路は、心拍Ｌ２の測定結果を信号に変換し、ケーブル３６を通して制御ユニット４０に送信する。 As shown in FIG. 1, a cable 36 is connected to the heart rate monitor 35. The cable 36 can be attached to and detached from the control unit 40 by a connector (not shown) provided at the end.
The arithmetic circuit of the heart rate meter 35 converts the measurement result of the heart rate L2 into a signal and transmits the signal to the control unit 40 through the cable 36.

次に、以上のように構成された神経刺激装置１を用いて、神経刺激電極１０を上大静脈Ｐ２に留置する手技について説明する。図１２は、本実施形態における神経刺激装置１の処理を示すフローチャートである。
まず、術者は、図１に示すように患者Ｐに心拍計３５を固定し、ケーブル３６のコネクタを制御ユニット４０に取付ける。制御ユニット４０のボタン群４３を操作して、神経刺激装置１を起動させる。なお、この時点では、刺激信号発生部４７は神経刺激信号を発生していない。制御部４８は、神経刺激信号の態様として、刺激オン期間Ｔ１の長さが１０秒、刺激オフ期間Ｔ２の長さが５０秒である第１態様を設定する（図１２におけるステップＳ１）。 Next, a procedure for placing the nerve stimulation electrode 10 in the superior vena cava P2 using the nerve stimulation apparatus 1 configured as described above will be described. FIG. 12 is a flowchart showing processing of the nerve stimulation apparatus 1 in the present embodiment.
First, as shown in FIG. 1, the surgeon fixes the heart rate monitor 35 to the patient P and attaches the connector of the cable 36 to the control unit 40. The nerve stimulation apparatus 1 is activated by operating the button group 43 of the control unit 40. At this time, the stimulation signal generator 47 does not generate a nerve stimulation signal. The control unit 48 sets the first mode in which the length of the stimulation on period T1 is 10 seconds and the length of the stimulation off period T2 is 50 seconds as the mode of the nerve stimulation signal (step S1 in FIG. 12).

制御部４８は、心拍計３５により、患者Ｐに神経刺激信号を与える前の心拍数を測定する（ステップＳ３）。このときの心拍数が例えば、６０ｂｐｍ（ｂｅａｔｓｐｅｒｍｉｎｕｔｅｓ）であったとする。神経刺激装置１が心拍計３５を備えることで、１つの刺激オン期間Ｔ１中の心拍Ｌ２の数によらず、心拍数をより正確に測定される。
測定した心拍数は、制御ユニット４０の制御部４８に送信される。制御部４８の演算回路は、刺激信号発生部４７に神経刺激信号を発生させる指示を出していないことを確認すると、制御部４８のメモリに送信された心拍数を刺激前心拍数として記憶する。 The control part 48 measures the heart rate before giving a nerve stimulation signal to the patient P with the heart rate meter 35 (step S3). Assume that the heart rate at this time is 60 bpm (beats per minutes), for example. Since the nerve stimulation apparatus 1 includes the heart rate monitor 35, the heart rate can be measured more accurately regardless of the number of heart beats L2 during one stimulation ON period T1.
The measured heart rate is transmitted to the control unit 48 of the control unit 40. When the arithmetic circuit of the control unit 48 confirms that the stimulation signal generation unit 47 has not issued an instruction to generate a neural stimulation signal, the arithmetic unit stores the heart rate transmitted to the memory of the control unit 48 as a pre-stimulation heart rate.

次に、術者は、図１に示すように患者Ｐの頸部Ｐ４の近傍を小切開して開口Ｐ５を形成する。
開口Ｐ５を通して血管内に神経刺激電極１０を先端側から挿入し、図２に示すように、右外頚静脈Ｐ６を通して、上大静脈Ｐ２内に神経刺激電極１０の電極部１２を配置する。上大静脈Ｐ２には、迷走神経Ｐ１が並走している。上大静脈Ｐ２の下流側には、心臓Ｐ７がある。
なお、本実施形態では右外頚静脈Ｐ６に神経刺激電極１０を通すとしたが、これに代えて右内頚静脈、左外頚静脈、左内頚静脈等に神経刺激電極１０を通すとしてもよい。 Next, the surgeon forms an opening P5 by making a small incision near the neck P4 of the patient P as shown in FIG.
The nerve stimulation electrode 10 is inserted into the blood vessel from the distal end side through the opening P5, and the electrode portion 12 of the nerve stimulation electrode 10 is disposed in the superior vena cava P2 through the right external jugular vein P6 as shown in FIG. In the superior vena cava P2, the vagus nerve P1 is running in parallel. There is a heart P7 downstream of the superior vena cava P2.
In this embodiment, the nerve stimulation electrode 10 is passed through the right external jugular vein P6. Alternatively, the nerve stimulation electrode 10 may be passed through the right internal jugular vein, the left external jugular vein, the left internal jugular vein, or the like. Good.

制御ユニット４０を体表面、皮下、あるいは衣服等に固定する。
術者が出力ボタン４４を押すと、制御部４８は刺激信号発生部４７に第１態様の神経刺激信号を発生させる指示を出す。刺激信号発生部４７はこの指示に基づいて、第１態様の神経刺激信号を発生する（ステップＳ５）。発生した神経刺激信号は、リード部１３を通して一対の刺激電極１１間に印加される。迷走神経Ｐ１には、上大静脈Ｐ２の血管壁を介して神経刺激信号による電気刺激が与えられる。
なお、心拍計３５は、１０秒から数十秒程度の予め定められた所定の間隔ごとに、測定した心拍数を制御部４８に送信する。心拍計３５が心拍Ｌ２を検出するたびに、心拍計３５が心拍数を制御部４８に送信するように構成してもよい。 The control unit 40 is fixed to the body surface, subcutaneous, or clothes.
When the surgeon presses the output button 44, the control unit 48 instructs the stimulation signal generation unit 47 to generate the neural stimulation signal of the first mode. Based on this instruction, the stimulation signal generation unit 47 generates the neural stimulation signal of the first aspect (step S5). The generated neural stimulation signal is applied between the pair of stimulation electrodes 11 through the lead portion 13. The vagus nerve P1 is given electrical stimulation by a nerve stimulation signal through the blood vessel wall of the superior vena cava P2.
The heart rate meter 35 transmits the measured heart rate to the control unit 48 at predetermined intervals of about 10 seconds to several tens of seconds. The heart rate monitor 35 may be configured to transmit the heart rate to the control unit 48 each time the heart rate monitor 35 detects the heart rate L2.

制御部４８は、心拍計３５から送信された心拍数を取得する（ステップＳ７）。この心拍数は、患者Ｐに神経刺激信号を与えているときに取得される心拍数である。このときの心拍数が例えば、６０ｂｐｍであったとする。
制御部４８は、取得した心拍数が刺激前心拍数よりも少ないか否かを判断する（ステップＳ９）。ステップＳ９でＮｏと判断した場合には、ステップＳ７に移行する。一方で、ステップＳ９でＹｅｓと判断した場合には、ステップＳ１１に移行する。
この例では、取得した心拍数が６０ｂｐｍであり刺激前心拍数に等しいため、ステップＳ９でＮｏと判断してステップＳ７に移行する。すなわち、神経刺激信号の態様は変えない。 The control unit 48 acquires the heart rate transmitted from the heart rate monitor 35 (step S7). This heart rate is a heart rate acquired when a nerve stimulation signal is given to the patient P. Assume that the heart rate at this time is 60 bpm, for example.
The control unit 48 determines whether or not the acquired heart rate is less than the pre-stimulation heart rate (step S9). If it is determined No in step S9, the process proceeds to step S7. On the other hand, when it is determined Yes in step S9, the process proceeds to step S11.
In this example, since the acquired heart rate is 60 bpm and is equal to the pre-stimulation heart rate, it is determined No in step S9 and the process proceeds to step S7. That is, the mode of the nerve stimulation signal is not changed.

再びステップＳ７を行い、このとき取得した心拍数が例えば、５５ｂｐｍであったとする。
制御部４８は、ステップＳ９でＹｅｓと判断し、ステップＳ１１に移行する。
ステップＳ１１では、制御部４８は刺激信号発生部４７に第２態様の神経刺激信号を発生させる指示を出す。刺激信号発生部４７はこの指示に基づいて、第２態様の神経刺激信号を発生する。第２態様では、１つの刺激サイクルＴ０における刺激オン期間Ｔ１の長さが第１態様の刺激オン期間Ｔ１の長さよりも短い１秒になる。このため、第２態様の神経刺激信号を発生させときには心拍数の低下量が少なくなり、患者Ｐの心拍数が６０ｂｐｍである刺激前心拍数よりも少なく５５ｂｐｍよりも多い例えば５７ｂｐｍになる。
このように、刺激前心拍数からの心拍数の低下量を２ｂｐｍ以上にすることが好ましい。心拍数の低下量が１ｂｐｍであると、本来は患者Ｐの心拍数は低下していないが、心拍計３５による測定誤差のために心拍数が低下したように測定されていることもあり得るからである。 Step S7 is performed again, and it is assumed that the heart rate acquired at this time is, for example, 55 bpm.
The controller 48 determines Yes in step S9, and proceeds to step S11.
In step S11, the control unit 48 instructs the stimulation signal generation unit 47 to generate the nerve stimulation signal of the second aspect. Based on this instruction, the stimulation signal generation unit 47 generates the nerve stimulation signal of the second aspect. In the second aspect, the length of the stimulation on period T1 in one stimulation cycle T0 is 1 second shorter than the length of the stimulation on period T1 in the first aspect. For this reason, when the nerve stimulation signal of the second aspect is generated, the amount of decrease in the heart rate is reduced, and the heart rate of the patient P is 60 bpm, which is less than the pre-stimulation heart rate and more than 55 bpm, for example, 57 bpm.
Thus, it is preferable that the amount of decrease in heart rate from the pre-stimulation heart rate is 2 bpm or more. If the heart rate decrease is 1 bpm, the heart rate of the patient P is not originally decreased, but it may be measured as if the heart rate has decreased due to a measurement error by the heart rate monitor 35. It is.

所定の期間、第２態様の神経刺激信号を発生させたら、術者は停止ボタン４５を操作して神経刺激信号の発生を停止させる。
以上で、本実施形態における神経刺激装置１の処理が終了する。 When the nerve stimulation signal of the second mode is generated for a predetermined period, the operator operates the stop button 45 to stop the generation of the nerve stimulation signal.
Above, the process of the nerve stimulation apparatus 1 in this embodiment is complete | finished.

迷走神経Ｐ１に電気刺激を与えると、患者Ｐの心拍数が減る。一般的に、心拍数が少ない時には著しく心拍数を減らさせない方が良い。このため、従来の神経刺激装置では、心拍数が少ない時には電気刺激を止めたり、電気刺激の強度を下げたり、刺激オン期間を短くしたりすることで、心拍数が減らないようにしてきた。
しかしながら、迷走神経Ｐ１に電気刺激を与えることにより心拍数を減らすこと、及び迷走神経Ｐ１に電気刺激を印加している時間を十分に確保することは、患者Ｐの予後改善につながる。ここで言う患者Ｐの予後改善とは、患者Ｐの心筋が再生すること等を意味する。 When electrical stimulation is applied to the vagus nerve P1, the heart rate of the patient P decreases. In general, when the heart rate is low, it is better not to significantly reduce the heart rate. For this reason, in the conventional nerve stimulation apparatus, when the heart rate is low, the heart rate is prevented from decreasing by stopping the electrical stimulation, decreasing the intensity of the electrical stimulation, or shortening the stimulation on period.
However, reducing the heart rate by applying electrical stimulation to the vagus nerve P1 and ensuring sufficient time for applying electrical stimulation to the vagus nerve P1 leads to an improvement in the prognosis of the patient P. The prognosis improvement of the patient P here means that the myocardium of the patient P is regenerated.

以上説明したように、本実施形態の神経刺激装置１によれば、測定した心拍数が刺激前心拍数よりも少ないときに、制御部４８は神経刺激信号の刺激オン期間Ｔ１の長さ及び刺激オフ期間Ｔ２の長さがそれぞれ第１態様よりも短い第２態様にする。これにより、患者Ｐの心拍数を増やす。したがって、刺激前心拍数よりも心拍数を減らしつつも患者Ｐへの負担を最小限に抑えて、治療効果を高めることができる。
刺激オン期間Ｔ１の長さが短くなることで、患者Ｐへの負担が抑制される。
なお、患者Ｐに神経刺激信号を与えた後であって刺激オフ期間Ｔ２に取得した心拍数を、神経刺激信号を与えているときに取得される心拍数と比較して、制御部４８が処理をするように構成してもよい。患者Ｐの日内変動や病態の変化にともない、心拍数が変化するからである。 As described above, according to the nerve stimulation apparatus 1 of the present embodiment, when the measured heart rate is less than the pre-stimulation heart rate, the control unit 48 determines the length of the stimulation on period T1 of the nerve stimulation signal and the stimulation. The length of the off period T2 is set to the second mode shorter than the first mode. Thereby, the heart rate of the patient P is increased. Therefore, while reducing the heart rate from the pre-stimulation heart rate, the burden on the patient P can be minimized and the therapeutic effect can be enhanced.
The burden on the patient P is suppressed by shortening the length of the stimulation ON period T1.
The control unit 48 compares the heart rate acquired after giving the nerve stimulation signal to the patient P and during the stimulation off period T2 with the heart rate acquired when the nerve stimulation signal is given. You may comprise so that it may carry out. This is because the heart rate changes as the patient P diurnally changes and the pathological condition changes.

刺激オフ期間Ｔ２の長さに対する前記刺激オン期間Ｔ１の長さの値が一定の値であることで、単位時間における刺激オン期間Ｔ１の長さが一定に保たれ、患者Ｐに神経刺激信号を与えている時間を確保することができる。これにより、患者Ｐの予後が改善される。
神経刺激装置１が心拍計３５を備えることで、１つの刺激オン期間Ｔ１中の心拍Ｌ２の数によらず、心拍数をより正確に測定することができる。
心拍Ｌ２は変動するものであるため、電気刺激により心拍数が減ったのか、心拍Ｌ２の変動により心拍数が減ったように見えるのかを切り分けるためには、ある程度の回数の心拍Ｌ２の検出が必要である。しかしながら、刺激オン期間Ｔ１が短くなると、刺激オン期間Ｔ１内で検出される心拍Ｌ２も少なくなるという問題がある。このため、連続するほかの刺激オン期間Ｔ１に検出された心拍Ｌ２や、刺激オン期間Ｔ１の直前又は直後に検出された心拍Ｌ２も用いて心拍数を算出する。これにより、刺激オン期間Ｔ１が短くても、電気刺激により心拍数が減ったのか、心拍Ｌ２の変動により心拍数が減ったように見えるのかが切り分けられるようになる。 Since the value of the length of the stimulation on period T1 with respect to the length of the stimulation off period T2 is a constant value, the length of the stimulation on period T1 in the unit time is kept constant, and a nerve stimulation signal is transmitted to the patient P. You can secure the time you are giving. Thereby, the prognosis of the patient P is improved.
Since the nerve stimulation apparatus 1 includes the heart rate monitor 35, the heart rate can be measured more accurately regardless of the number of heart beats L2 during one stimulation ON period T1.
Since the heart rate L2 fluctuates, it is necessary to detect the heart rate L2 a certain number of times in order to determine whether the heart rate has decreased due to electrical stimulation or whether the heart rate appears to have decreased due to fluctuations in the heart rate L2. It is. However, there is a problem that when the stimulation on period T1 is shortened, the heartbeat L2 detected within the stimulation on period T1 is also decreased. For this reason, the heart rate is calculated using the heartbeat L2 detected in another continuous stimulation-on period T1 and the heartbeat L2 detected immediately before or after the stimulation-on period T1. As a result, even if the stimulation-on period T1 is short, it can be determined whether the heart rate has decreased due to electrical stimulation or whether the heart rate seems to have decreased due to fluctuations in the heart rate L2.

なお、本実施形態の神経刺激装置１では、前述の制御部４８に代えて、以下に説明する様々な制御を行う制御部を備えることができる。
例えば、前述のステップＳ７で取得した患者Ｐの心拍数に応じて神経刺激信号の態様を元の態様から２つ以上に段階的に変化する態様に変えてもよい。
一例を説明すると、刺激前心拍数が８０ｂｐｍ以上の患者Ｐに対して、取得した心拍数が８０ｂｐｍ以上のときには、刺激オン期間Ｔ１の長さが１０秒、刺激オフ期間Ｔ２の長さが５０秒である第１態様の神経刺激信号を与える。この心拍数に対する刺激オン期間Ｔ１及び刺激オフ期間Ｔ２の関係を、図１３に実線Ｌ４で示す。
この変形例においても、この第１態様、及び後述する第２態様から第４態様において、刺激オフ期間Ｔ２の長さに対する刺激オン期間Ｔ１の長さの値は、０．２である一定の値に保たれている。このため、図１３における心拍数に対する刺激オン期間Ｔ１の関係、及び刺激オフ期間Ｔ２の関係が、１本の実線Ｌ４として重なっている。 In addition, in the nerve stimulation apparatus 1 of this embodiment, it can replace with the above-mentioned control part 48, and can be provided with the control part which performs the various control demonstrated below.
For example, the mode of the nerve stimulation signal may be changed from the original mode to a mode that changes stepwise from the original mode according to the heart rate of the patient P acquired in step S7.
For example, for a patient P with a pre-stimulation heart rate of 80 bpm or more, when the acquired heart rate is 80 bpm or more, the length of the stimulation on period T1 is 10 seconds and the length of the stimulation off period T2 is 50 seconds. A neural stimulation signal according to the first aspect is provided. The relationship between the stimulation on period T1 and the stimulation off period T2 with respect to the heart rate is indicated by a solid line L4 in FIG.
Also in this modified example, in the first aspect and the second to fourth aspects described later, the value of the length of the stimulation on period T1 with respect to the length of the stimulation off period T2 is a constant value of 0.2. It is kept in. For this reason, the relationship between the stimulation on period T1 and the relationship between the stimulation off period T2 and the heart rate in FIG. 13 overlap as a single solid line L4.

同様に、取得した心拍数が７０ｂｐｍ以上８０ｂｐｍ未満のときには、刺激オン期間Ｔ１の長さが５秒、刺激オフ期間Ｔ２の長さが２５秒である第２態様の神経刺激信号を与える。取得した心拍数が６０ｂｐｍ以上７０ｂｐｍ未満のときには、刺激オン期間Ｔ１の長さが１秒、刺激オフ期間Ｔ２の長さが５秒である第３態様の神経刺激信号を与える。そして、取得した心拍数が６０ｂｐｍ未満のときには、刺激オン期間Ｔ１の長さが０．５秒、刺激オフ期間Ｔ２の長さが２．５秒である第４態様の神経刺激信号を与える。
本変形例のように制御することで、患者Ｐの負担をより効率的に抑えることができる。 Similarly, when the acquired heart rate is 70 bpm or more and less than 80 bpm, the nerve stimulation signal of the second aspect in which the length of the stimulation on period T1 is 5 seconds and the length of the stimulation off period T2 is 25 seconds is given. When the acquired heart rate is 60 bpm or more and less than 70 bpm, the nerve stimulation signal of the third aspect in which the length of the stimulation on period T1 is 1 second and the length of the stimulation off period T2 is 5 seconds is given. And when the acquired heart rate is less than 60 bpm, the nerve stimulation signal of the 4th aspect that the length of the stimulation on period T1 is 0.5 second and the length of the stimulation off period T2 is 2.5 seconds is given.
By controlling like this modification, the burden of the patient P can be suppressed more efficiently.

また、前述のステップＳ７で取得した患者Ｐの心拍数に応じて神経刺激信号の態様を元の態様から連続的に変化させる態様にしてもよい。
例えば、図１３に点線Ｌ５で示した心拍数に対する刺激オン期間Ｔ１及び刺激オフ期間Ｔ２の関係は、刺激オフ期間Ｔ２の長さに対する刺激オン期間Ｔ１の長さの値を一定の値に保っている。さらに、心拍数に対する刺激オン期間Ｔ１及び刺激オフ期間Ｔ２の関係を連続的（リニア）に変化させている。
本変形例のように制御することで、患者Ｐの負担をさらに効率的に抑えることができる。 Moreover, you may make it the aspect which changes continuously the aspect of a nerve stimulation signal from the original aspect according to the heart rate of the patient P acquired by above-mentioned step S7.
For example, the relationship between the stimulation on period T1 and the stimulation off period T2 with respect to the heart rate indicated by the dotted line L5 in FIG. 13 is that the length of the stimulation on period T1 with respect to the length of the stimulation off period T2 is kept constant. Yes. Further, the relationship between the stimulation on period T1 and the stimulation off period T2 with respect to the heart rate is changed continuously (linearly).
By controlling as in this modification, the burden on the patient P can be more efficiently suppressed.

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について図７及び表１を参照しながら説明するが、前記実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。
図７に示すように、本実施形態の神経刺激装置２は、第１実施形態の制御部４８に代えて制御部５５を備えている。
本実施形態の制御部５５は、制御部４８の各機能に加えて、メモリに記憶された刺激前心拍数、及び神経刺激信号を発生さえながら直前に取得した刺激オフ期間Ｔ２中の心拍数から、神経刺激信号の態様や、神経刺激信号による電気刺激の強度を変えるか判断する。直前に取得した心拍数は、患者Ｐに神経刺激信号を与えているときの心拍数である。
制御部５５は、前述の刺激前心拍数及び直前に取得した心拍数から、刺激前心拍数Ｎ_０に対する直前に取得した心拍数Ｎの低下率（以下、心拍低下率と称する）を演算する。心拍低下率は、患者Ｐに神経刺激信号を与えているときの心拍数の低下率である。心拍低下率は、（１）式のように表される。
（Ｎ_０−Ｎ）／Ｎ_０・・（１）
そして、直前に取得した心拍数及び心拍低下率に基づいて、表１及び以下に説明するように制御する。 (Second Embodiment)
Next, a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. 7 and Table 1. However, the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals and the description thereof will be omitted, and only differences will be described. explain.
As shown in FIG. 7, the nerve stimulation apparatus 2 of the present embodiment includes a control unit 55 instead of the control unit 48 of the first embodiment.
In addition to the functions of the control unit 48, the control unit 55 according to the present embodiment uses the pre-stimulation heart rate stored in the memory and the heart rate during the stimulation off period T2 acquired immediately before the nerve stimulation signal is generated. Then, it is determined whether the mode of the nerve stimulation signal or the intensity of the electrical stimulation by the nerve stimulation signal is changed. The heart rate acquired immediately before is the heart rate when a nerve stimulation signal is given to the patient P.
Control unit 55, from the heart rate acquired heart rate and the previous previous stimulation described above, rate of decrease in heart rate N obtained immediately before to the stimulus before the heart rate N ₀ (hereinafter, referred to as heart rate reduction ratio) is calculated. The heart rate reduction rate is a rate of reduction of the heart rate when a nerve stimulation signal is given to the patient P. The heart rate reduction rate is expressed as in equation (1).
(N ₀ −N) / N ₀ (1)
Based on the heart rate and heart rate reduction rate acquired immediately before, control is performed as described in Table 1 and below.

表１の各列は心拍低下率を示し、各行は直前に取得した心拍数を示す。表の各欄には、刺激オン期間Ｔ１の長さ、及び刺激オフ期間Ｔ２の長さを示した。刺激オン期間Ｔ１の長さ及び刺激オフ期間Ｔ２の長さが同一の欄は、同一のハッチングで示した。
なお、表１中に「加えて強度増加」と記載されている欄については、各期間の長さを設定するだけでなく、神経刺激信号の強度が増加するように調整することを意味する。「加えて強度低下」と記載されている欄については、各期間の長さを設定するだけでなく、神経刺激信号の強度が低下するように調整することを意味する。 Each column of Table 1 shows the heart rate reduction rate, and each row shows the heart rate acquired immediately before. Each column of the table shows the length of the stimulus-on period T1 and the length of the stimulus-off period T2. Columns in which the length of the stimulation on period T1 and the length of the stimulation off period T2 are the same are indicated by the same hatching.
It should be noted that the column described as “increase in intensity” in Table 1 means not only setting the length of each period but also adjusting the intensity of the nerve stimulation signal to increase. In addition to setting the length of each period, the column “Additional strength reduction” means adjusting the intensity of the nerve stimulation signal to decrease.

表１の各行を見ると分かるように、制御部５５は、直前に取得した心拍数が少なくなるのにしたがって、刺激オン期間Ｔ１の長さ、及び刺激オフ期間Ｔ２の長さをそれぞれ段階的に短くする。具体的に、心拍低下率が５％未満の場合で説明する。
直前に取得した心拍数が７０ｂｐｍ以上のときには、刺激オン期間Ｔ１の長さが１０秒であり、刺激オフ期間Ｔ２の長さが５０秒である。 As can be seen from each row in Table 1, the control unit 55 gradually sets the length of the stimulation on period T1 and the length of the stimulation off period T2 in stages as the heart rate acquired immediately before decreases. shorten. Specifically, the case where the heart rate reduction rate is less than 5% will be described.
When the heart rate acquired immediately before is 70 bpm or more, the length of the stimulus on period T1 is 10 seconds, and the length of the stimulus off period T2 is 50 seconds.

同様に、直前に取得した心拍数が６０ｂｐｍ以上７０ｂｐｍ未満のときには、刺激オン期間Ｔ１の長さが５秒であり、刺激オフ期間Ｔ２の長さが２５秒である。直前に取得した心拍数が５０ｂｐｍ以上６０ｂｐｍ未満のときには、刺激オン期間Ｔ１の長さが１秒であり、刺激オフ期間Ｔ２の長さが５秒である。直前に取得した心拍数が４５ｂｐｍ以上５０ｂｐｍ未満のときには、刺激オン期間Ｔ１の長さが０．５秒であり、刺激オフ期間Ｔ２の長さが２．５秒である。そして、直前に取得した心拍数が４５ｂｐｍ未満のときには、神経刺激信号を出力しない。
心拍低下率が５％以上１０％未満の場合、１０％以上１５％未満の場合、１５％以上２０％未満の場合、そして２０％以上の場合も同様である。 Similarly, when the heart rate acquired immediately before is 60 bpm or more and less than 70 bpm, the length of the stimulation on period T1 is 5 seconds and the length of the stimulation off period T2 is 25 seconds. When the heart rate acquired immediately before is 50 bpm or more and less than 60 bpm, the length of the stimulation on period T1 is 1 second, and the length of the stimulation off period T2 is 5 seconds. When the heart rate acquired immediately before is 45 bpm or more and less than 50 bpm, the length of the stimulation on period T1 is 0.5 seconds, and the length of the stimulation off period T2 is 2.5 seconds. And when the heart rate acquired immediately before is less than 45 bpm, a nerve stimulation signal is not output.
The same applies when the heart rate reduction rate is 5% or more and less than 10%, 10% or more and less than 15%, 15% or more and less than 20%, and 20% or more.

一方で、制御部５５は、心拍低下率が多くなる（大きくなる）のにしたがって、刺激オン期間Ｔ１の長さ、及び刺激オフ期間Ｔ２の長さをそれぞれ段階的に短くする。具体的に、直前に取得した心拍数が８０ｂｐｍ以上の場合で説明する。
心拍低下率が１５％未満のときには、刺激オン期間Ｔ１の長さが１０秒であり、刺激オフ期間Ｔ２の長さが５０秒である。心拍低下率が１５％以上２０％未満のときには、刺激オン期間Ｔ１の長さが５秒であり、刺激オフ期間Ｔ２の長さが２５秒である。そして、心拍低下率が２０％以上のときには、刺激オン期間Ｔ１の長さが１秒であり、刺激オフ期間Ｔ２の長さが５秒である。 On the other hand, the control unit 55 is composed of many heart decrease rate (increase) according to the length of the stimulation ON period T1, and to shorten the length of the stimulation OFF period T 2 to the respective stages. Specifically, the case where the heart rate acquired immediately before is 80 bpm or more will be described.
When the heart rate reduction rate is less than 15%, the length of the stimulation on period T1 is 10 seconds, and the length of the stimulation off period T2 is 50 seconds. When the heart rate reduction rate is 15% or more and less than 20%, the length of the stimulation on period T1 is 5 seconds, and the length of the stimulation off period T2 is 25 seconds. When the heart rate reduction rate is 20% or more, the length of the stimulation on period T1 is 1 second, and the length of the stimulation off period T2 is 5 seconds.

直前に取得した心拍数が７０ｂｐｍ以上８０ｂｐｍ未満の場合、６０ｂｐｍ以上７０ｂ
ｐｍ未満の場合、５０ｂｐｍ以上６０ｂｐｍ未満の場合、４５ｂｐｍ以上５０ｂｐｍ未満の場合、そして４５ｂｐｍ未満の場合の場合も同様である。
これら、刺激オン期間Ｔ１の長さ及び刺激オフ期間Ｔ２の長さをそれぞれ短くする場合であっても、制御部５５は取得される心拍数を刺激前心拍数よりも少なくする。
制御部５５が直前に取得した心拍数及び心拍低下率を更新するタイミングは、例えば、患者Ｐが起きているときであって神経刺激信号を作用させた直後には、数分程度の比較的短い間隔ごとにする。心拍数が減りにくくなったら、例えば１時間ごとに更新する。患者Ｐが寝ているときには、患者Ｐが起きているときよりも更新間隔を長くしてもよい。 When the heart rate acquired immediately before is 70 bpm or more and less than 80 bpm, 60 bpm or more and 70 bpm
The same applies to the case of less than pm, the case of 50 bpm to less than 60 bpm, the case of 45 bpm to less than 50 bpm, and the case of less than 45 bpm.
Even when the length of the stimulation on period T1 and the length of the stimulation off period T2 are shortened, the control unit 55 makes the acquired heart rate less than the pre-stimulation heart rate.
The timing at which the control unit 55 updates the heart rate and heart rate reduction rate acquired immediately before, for example, when the patient P is waking up and immediately after applying the nerve stimulation signal is relatively short of about several minutes. Every interval. When the heart rate is difficult to decrease, for example, it is updated every hour. When the patient P is sleeping, the update interval may be longer than when the patient P is awake.

なお、刺激前心拍数によるが、心拍低下率が５％以上１５％未満の範囲にないときは、まず、刺激オン期間Ｔ１の長さ及び刺激オフ期間Ｔ２の長さを変更する。それでも心拍低下率に変化が見られないときには、一対の刺激電極１１間に流す電流値等のその他パラメータにより神経刺激信号の強度を変更する（低下させる）。 Note that, depending on the pre-stimulation heart rate, when the heart rate reduction rate is not in the range of 5% or more and less than 15%, first, the length of the stimulation on period T1 and the length of the stimulation off period T2 are changed. If there is still no change in the heart rate reduction rate, the intensity of the nerve stimulation signal is changed (reduced) by other parameters such as a current value flowing between the pair of stimulation electrodes 11.

以上説明したように、本実施形態の神経刺激装置２によれば、患者Ｐの負担を最小限にしながら心拍数を下げ、高い治療効果を与えることができる。
さらに直前に取得した心拍数が少なくなったり心拍低下率が多くなったりするのにしたがって、刺激オン期間Ｔ１の長さ及び刺激オフ期間Ｔ２の長さをそれぞれ段階的に短くする。このため、患者Ｐの負担をさらに効率的に抑えることができる。
本実施形態では、直前に取得した心拍数及び心拍低下率が変化するのにしたがって刺激オン期間Ｔ１の長さ及び刺激オフ期間Ｔ２の長さをそれぞれ段階的に変化させたが、刺激オン期間Ｔ１の長さ及び刺激オフ期間Ｔ２の長さをそれぞれ連続的に変化させてもよい。 As described above, according to the nerve stimulation device 2 of the present embodiment, the heart rate can be lowered and the high therapeutic effect can be given while minimizing the burden on the patient P.
Further according to or increasing number heart rate less becomes or heart rate of decrease was acquired immediately before, to shorten the length of the stimulation ON period T1 and the length of the stimulation OFF period T 2 to the respective stages. For this reason, the burden of the patient P can be suppressed more efficiently.
In the present embodiment, the length of the stimulation ON period T1 according to the obtained heart rate and heart rate lowering ratio immediately prior to change and stimulation off-period T 2 lengths graduated respectively, stimulation ON period T1 length and the length of the stimulation oFF period T 2 to be respectively continuously changed.

以上、本発明の第１実施形態及び第２実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の構成の変更、組み合わせ、削除等も含まれる。さらに、各実施形態で示した構成のそれぞれを適宜組み合わせて利用できることは、言うまでもない。
例えば、前記第１実施形態及び第２実施形態では、刺激オフ期間Ｔ２の長さに対する前記刺激オン期間Ｔ１の長さの値が０．２という一定の値であるとした。しかし、この値は、例えば０．２に対して９０％の値から１１０％の値まで変化させてもよい。
刺激オン期間Ｔ１の長さが比較的短くなった場合には、神経刺激信号の強度を高くしてもよい。 As mentioned above, although 1st Embodiment and 2nd Embodiment of this invention were explained in full detail with reference to drawings, the concrete structure is not restricted to this embodiment, The structure of the range which does not deviate from the summary of this invention Changes, combinations, deletions, etc. are also included. Furthermore, it goes without saying that the configurations shown in the embodiments can be used in appropriate combinations.
For example, in the first embodiment and the second embodiment, the value of the length of the stimulation on period T1 with respect to the length of the stimulation off period T2 is a constant value of 0.2. However, this value may be changed from 90% to 110% with respect to 0.2, for example.
When the length of the stimulation on period T1 becomes relatively short, the intensity of the nerve stimulation signal may be increased.

神経刺激装置１は一対の刺激電極１１を備えるとしたが、神経刺激装置１が備える刺激電極１１の数に制限はなく、１つでもよいし３つ以上でもよい。神経刺激装置１が１つの刺激電極１１を備える場合には、神経刺激装置１にグラウンドとなる対極板を接続することが好ましい。
神経刺激装置１が心拍計３５を備えず、公知の心拍計を神経刺激装置１に接続して用いてもよい。
脈管は上大静脈Ｐ２であるとしたが、脈管はリンパ管等であってもよい。 Although the nerve stimulation apparatus 1 includes a pair of stimulation electrodes 11, the number of stimulation electrodes 11 included in the nerve stimulation apparatus 1 is not limited and may be one or three or more. When the nerve stimulation apparatus 1 includes one stimulation electrode 11, it is preferable to connect a counter electrode serving as a ground to the nerve stimulation apparatus 1.
The nerve stimulation apparatus 1 may not be provided with the heart rate monitor 35, and a known heart rate monitor may be connected to the nerve stimulation apparatus 1 for use.
Although the vascular is the superior vena cava P2, the vascular may be a lymphatic vessel or the like.

１、２神経刺激装置
１１刺激電極
３５心拍計（心拍数測定部）
４７刺激信号発生部
４８、５５制御部
Ｌ２心拍
Ｔ１刺激オン期間
Ｔ２刺激オフ期間
Ｐ患者（生体）
Ｐ１迷走神経（神経）
Ｐ２上大静脈（脈管） 1, 2 Neural stimulator 11 Stimulating electrode 35 Heart rate monitor (Heart rate measuring unit)
47 Stimulus signal generator 48, 55 Controller L2 Heart rate T1 Stimulus on period T2 Stimulus off period P Patient (living body)
P1 Vagus nerve (nerve)
P2 superior vena cava (vessel)

Claims

A nerve stimulation device that electrically stimulates nerves of a living body,
A stimulation electrode placed in the vessel;
A stimulation signal generator for generating a nerve stimulation signal to be applied to the stimulation electrode;
A controller that acquires a heart rate of the living body and controls the stimulation signal generator based on the acquired heart rate;
With
The neural stimulation signal is configured by alternately repeating a stimulation on period in which the electrical stimulation is applied to the living body and a stimulation off period in which the electrical stimulation is not applied,
The stimulation signal generator maintains a constant value of the length of the stimulation on period with respect to the length of the stimulation off period,
When the heart rate acquired when the nerve stimulation signal is being applied is smaller than the pre-stimulation heart rate that is the heart rate before the nerve stimulation signal is applied to the living body, the control unit Reducing the length of the stimulation-on period and the length of the stimulation-off period of the nerve stimulation signal generated by the generation unit while reducing the acquired heart rate from the pre-stimulation heart rate. A neural stimulation device characterized.

The length of the stimulation on period and the length of the stimulation off period are respectively shortened as the heart rate when the nerve stimulation signal is applied to the living body decreases. 2. The nerve stimulation apparatus according to 1.

The length of the stimulation-on period and the length of the stimulation-off period are increased as the rate of decrease of the acquired heart rate with respect to the pre-stimulation heart rate increases when the nerve stimulation signal is given to the living body. The nerve stimulation apparatus according to claim 1, wherein each of the lengths is shortened.

The intensity of the nerve stimulation signal is the intensity at which the heart rate is reduced by applying the nerve stimulation signal to the vagus nerve of the living body,
In the stimulation on period, one or a plurality of stimulation pulses are applied,
The intensity of the nerve stimulation signal, the length of the stimulation pulse, the sum of the length of the stimulation on period and the length of the stimulation off period, the value of the current passed through the stimulation electrode to generate the stimulation pulse, and 2. The nerve stimulation apparatus according to claim 1, wherein the nerve stimulation apparatus is adjusted by at least one of potentials applied to the stimulation electrode in order to generate the stimulation pulse.

A heart rate measuring unit for measuring the heart rate of the living body;
The control unit acquires the heart rate of the living body measured by the heart rate measurement unit,
When the two heartbeats are not measured during one stimulation-on period, the heart rate measurement unit measures the heart rate using the heartbeat measured immediately before the stimulation-on period or immediately after the stimulation-on period. The nerve stimulation apparatus according to claim 1, wherein