JP6472724B2 - Nerve stimulation device - Google Patents

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Description

本発明は、神経刺激装置に関する。 The present invention relates to a nerve stimulation device.

従来、神経組織に電気刺激を与えることで治療する神経刺激装置の研究が行われてきた。 Traditionally, the study of neural stimulator for treating by electrical stimulation to neural tissue have been made. 例えば、特許文献1に開示された神経刺激装置は、循環器疾患の治療に適応されるべく、ヒトの迷走神経に植込電極を用いて迷走神経刺激療法を送達するものである。 For example, nerve stimulation apparatus disclosed in Patent Document 1, to be indicated for the treatment of cardiovascular diseases, it is to deliver vagal stimulation therapy using implantable electrodes to human vagus nerve.

この神経刺激装置は、プログラム強度で迷走神経刺激療法を提供すべく、迷走神経に植込電極を通じて電気信号を送達するように構成されるパルス生成器と、循環器疾患の治療に有益な刺激を提供すべく選択されるプログラム強度で迷走神経刺激療法を提供するプログラムパラメータと、を備えている。 The neurostimulator is to provide vagal stimulation therapy program strength and configured pulse generator to deliver an electrical signal through the implantable electrodes to the vagus nerve, the beneficial stimulation for the treatment of cardiovascular diseases It includes a program parameters that provide vagus nerve stimulation therapy program intensity selected to provide, a. 電気信号は、迷走神経刺激療法中の患者の固有心拍数を、迷走神経刺激療法前の患者の固有心拍数と比較して減らすことがない。 Electrical signal, the intrinsic heart rate of the patient's vagus nerve stimulation therapy in, does not reduce as compared with the intrinsic heart rate of the vagus nerve stimulation therapy before the patient.
迷走神経刺激療法は、循環器疾患の治療に有効であるとともに、固有心拍数を下げない削減迷走神経刺激療法強度で送達される。 Vagus nerve stimulation therapy, in conjunction with effective in the treatment of cardiovascular diseases, is delivered in reduced vagal neurostimulation intensity without lowering the intrinsic heart rate.

特表2011−527598号公報 JP-T 2011-527598 JP

しかしながら、急性心筋梗塞後の患者においては、心拍数を減らす(下げる)こと自体が、心臓に与える負荷を軽減する効果がある。 However, in patients after acute myocardial infarction, reducing the heart rate (decrease) this and themselves, the effect of reducing the load on the heart. このため、心拍数を減らさない刺激は心筋梗塞治療に対して十分に効果的ではないという課題がある。 Therefore, stimulation not reduce heart rate there is a problem that it is not sufficiently effective for treating myocardial infarction.

本発明は、このような問題点に鑑みてなされたものであって、患者の心拍数に応じて、適切な刺激のオン/オフ期間を選択することで、患者の負担を最小限にしながら心拍数を下げ、高い治療効果を与える神経刺激装置を提供することを目的とする。 The present invention was made in view of such a problem, according to the patient's heart rate, by selecting the ON / OFF period of an appropriate stimulus, while minimizing the burden on the patient heart rate lower the number, and to provide a neural stimulator provide high therapeutic effects.

上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。 In order to solve the above problems, the present invention proposes the following means.
本発明の神経刺激装置は、生体の神経に電気刺激を行う神経刺激装置であって、脈管内に留置される刺激電極と、前記刺激電極に印加する神経刺激信号を発生する刺激信号発生部と、前記生体の心拍数を取得し、取得した前記心拍数に基づいて前記刺激信号発生部を制御する制御部と、を備え、前記神経刺激信号は、前記生体に前記電気刺激を与える刺激オン期間と前記電気刺激を与えない刺激オフ期間とを交互に繰り返すことで構成され、 前記刺激信号発生部は、前記刺激オフ期間の長さに対する前記刺激オン期間の長さの値を一定の値に保ち、前記制御部は、前記生体に前記神経刺激信号を与える前の前記心拍数である刺激前心拍数よりも前記神経刺激信号を与えているときに取得される前記心拍数が少ないときには、前記刺激信号発生 Nerve stimulation apparatus of the present invention, there is provided a neural stimulator for electrical stimulation to living nerve and stimulation electrode placed in the vessel, a stimulus signal generator for generating a neural stimulation signal to be applied to the stimulation electrode obtains the heart rate of the subject, and a control unit for controlling said stimulus signal generator on the basis of the heart rate acquired, the neural stimulation signal, stimulus oN period providing said electrical stimulation to the living body consists of alternately repeating the stimulation off period which does not give the electrical stimulation, the stimulus signal generating section keeps the value of the length of the stimulation on-period to the length of the stimulation off period to a constant value the control unit, when the heart rate is less to be retrieved when giving the neural stimulation signal than the heart rate before stimulation is the heart rate before giving the neural stimulation signal to the living body, the stimulation signal generator が発生する前記神経刺激信号の前記刺激オン期間の長さ、及び前記刺激オフ期間の長さをそれぞれ短くしつつ、取得される前記心拍数を前記刺激前心拍数よりも少なくすることを特徴としている。 There length of the stimulation on-period of the neural stimulation signal generated, and while shortening the length of the stimulation off period, respectively, the heart rate is obtained as a feature to be less than the pre-stimulation heart rate there.

た、上記の神経刺激装置において、前記生体に前記神経刺激信号を与えているときの前記心拍数が少なくなるのにしたがって、前記刺激オン期間の長さ、及び前記刺激オフ期間の長さをそれぞれ短くしてもよい。 Also, in the above-described neural stimulator, according to the heart rate decreases when giving the neural stimulation signal to the living body, the length of the stimulation on-period, and the length of the stimulation off period each may be shortened.
また、上記の神経刺激装置において、前記生体に前記神経刺激信号を与えているときの、前記刺激前心拍数に対する取得した前記心拍数の低下率が多くなるのにしたがって、前記刺激オン期間の長さ、及び前記刺激オフ期間の長さをそれぞれ短くしてもよい。 In the above-described neural stimulator, the when living body giving the neural stimulation signal, as the the heart rate of decrease obtained for the stimulus before the heart rate increases, the length of the stimulation on period it is, and the length of the stimulation off period may be shortened, respectively.

また、上記の神経刺激装置において、前記神経刺激信号の強度は、前記生体の迷走神経に前記神経刺激信号を作用させることで、前記心拍数が減る強度とし、前記刺激オン期間には、1又は複数の刺激パルスが印加され、前記神経刺激信号の強度を、前記刺激パルスの長さ、前記刺激オン期間の長さと前記刺激オフ期間の長さとの和、前記刺激パルスを発生させるために前記刺激電極に流す電流値、及び、前記刺激パルスを発生させるために前記刺激電極に印加する電位の少なくとも1つにより調整してもよい。 In the above-described neural stimulator, the intensity of the neural stimulation signal, by the action of the neural stimulation signal to the vagus nerve of the living body, and the strength of the heart rate is reduced, the stimulus ON period is 1 or a plurality of stimulation pulses are applied, the stimulation intensity of the neural stimulation signal, the length of the stimulation pulse, the sum of the length of said stimulus-off period of the stimulation on-period, in order to generate said stimulation pulse current flowing through the electrodes, and may be adjusted by at least one potential applied to the stimulation electrode for generating said stimulation pulses.
また、上記の神経刺激装置において、前記生体の心拍数を測定する心拍数測定部を備え、前記制御部は、前記心拍数測定部が測定した前記生体の心拍数を取得し、前記心拍数測定部は、1つの前記刺激オン期間中に2つの心拍が測定されないときには、前記刺激オン期間の直前又は前記刺激オン期間の直後に測定した前記心拍を用いて前記心拍数を測定してもよい。 In the above-described neural stimulator, comprising a heart rate measurement unit that measures the heart rate of the subject, the control unit obtains the heart rate of the subject in which the heart rate measurement unit was measured, the heart rate measurement parts, when two heartbeats in one of said stimulus on period is not measured may measure the heart rate by using the heart rate measured immediately after before or the stimulus oN period of the stimulus on period.

本発明の神経刺激装置によれば、患者の心拍数に応じて、適切な刺激のオン/オフ期間を選択することで、患者の負担を最小限にしながら心拍数を下げ、高い治療効果を与えることができる。 According to the neurostimulator of the present invention, depending on the patient's heart rate, by selecting the on / off period of the appropriate stimulus, reduced heart rate while minimizing the burden on the patient, providing high therapeutic effect be able to.

本発明の第1実施形態の神経刺激装置において患者の体外側の構成を示す模式図である。 In nerve stimulation apparatus of the first embodiment of the present invention is a schematic diagram showing a configuration of the extracorporeal patient. 同神経刺激装置において患者の体内側の構成を示す模式図である。 Is a schematic view showing the structure of a body side of the patient in the nerve stimulation device. 図2中の要部拡大図である。 Is an enlarged view in FIG. 同神経刺激装置の線状弾性部材の側面図である。 It is a side view of the linear elastic members in the same neural stimulator. 図4中の切断線A1−A1の断面図である。 Figure is a cross-sectional view taken along the line A1-A1 in 4. 同神経刺激装置の制御ユニットの外観を示す模式図である。 Is a schematic view showing an appearance of a control unit of the neurostimulator. 同神経刺激装置の機能ブロック図である。 It is a functional block diagram of the neurostimulator. 同神経刺激装置の刺激信号発生部が発生する神経刺激信号の態様の一例を示す図である。 Is a diagram illustrating an example embodiment of the neural stimulation signal stimulus signal generator of the neurostimulator is generated. 同神経刺激信号の一例の態様に併せて心電図を示した図である。 Is a diagram illustrating an electrocardiogram in conjunction with aspects of one exemplary same neural stimulation signal. 同神経刺激信号の他の例の態様に併せて心電図を示した図である。 Is a diagram illustrating an electrocardiogram in conjunction with aspects of another example of the neural stimulation signal. 同神経刺激信号の他の例の態様に併せて心電図を示した図である。 Is a diagram illustrating an electrocardiogram in conjunction with aspects of another example of the neural stimulation signal. 本実施形態における神経刺激装置の処理を示すフローチャートである。 It is a flowchart showing processing of nerve stimulation apparatus according to this embodiment. 本発明の第1実施形態の神経刺激装置の変形例における心拍数に対する刺激オン/オフ期間の変化を表す図である。 Is a graph showing a change in the stimulation ON / OFF period for the heart rate in a modification of the nerve stimulation device according to a first embodiment of the present invention.

(第1実施形態) (First Embodiment)
以下、本発明に係る神経刺激装置の第1実施形態を、図1から図13を参照しながら説明する。 Hereinafter, a first embodiment of a nerve stimulation device according to the present invention will be described with reference to FIGS. 1 to 13.
図1及び2に示すように、本神経刺激装置1は患者(生体)Pの迷走神経(神経)P1に電気刺激を行い、頻脈や心筋梗塞、慢性心不全等の治療を行うものである。 As shown in Figures 1 and 2, the neurostimulator 1 is performed perform electrical stimulation to the vagus nerve (nerve) P1 of the patient (biological) P, tachycardia and myocardial infarction, the treatment of such chronic heart failure. 本実施形態の神経刺激装置1は、血管である上大静脈(脈管)P2内に留置される一対の刺激電極11と、患者(生体)Pの心拍数を測定する心拍計(心拍数測定部)35と、心拍計35の測定結果に基づいて一対の刺激電極11に印加する神経刺激信号を発生する制御ユニット40とを備えている。 Nerve stimulation device 1 of this embodiment includes a pair of stimulation electrodes 11 are placed on the vena cava (vascular) in P2 is a vascular, heart rate monitor for measuring the heart rate of the patient (biological) P (heart rate measurement a Department) 35, and a control unit 40 which generates a neural stimulation signal to be applied to the pair of stimulation electrodes 11 on the basis of the heart rate meter 35 measurements of.
図3に示すように、一対の刺激電極11は、神経刺激電極10の電極部12に設けられている。 As shown in FIG. 3, a pair of stimulation electrodes 11 is provided in the electrode portion 12 of the neural stimulation electrodes 10. 神経刺激電極10は、この電極部12と、電極部12と制御ユニット40と接続するリード部13とを有している。 Nerve stimulation electrode 10, this electrode portion 12, and a lead portion 13 to be connected to the electrode portion 12 and the control unit 40.
以下では、制御ユニット40に対する電極部12側を先端側、電極部12に対する制御ユニット40側を基端側とそれぞれ称する。 Hereinafter, referred the electrode portion 12 side tip side to the control unit 40, and the proximal side control unit 40 side to the electrode portion 12, respectively.

電極部12の構成は、電極部12が一対の刺激電極11を有していれば特に限定されない。 Configuration of the electrode 12, the electrode portions 12 is not particularly limited as long as it has a pair of stimulation electrodes 11. 本実施形態では電極部12は、軸線C周りに3つの線状弾性部材16、17、18が等角度ごとに配置された籠状に形成されている。 Electrode portion 12 in the present embodiment, three linear elastic members 16, 17 and 18 are formed on the arranged cage every equal angle about an axis C.
線状弾性部材16は、1本の線状の弾性部材を折り曲げることにより、立体的なループ形状が形成された部材である。 Linear elastic members 16, by bending one linear elastic member is a member for three-dimensional loop shape is formed.

線状弾性部材16は、図4及び5に示すように、金属ワイヤからなるワイヤ本体20と、ワイヤ本体20の外周面を覆って絶縁する内部被覆21と、内部被覆21の外周面を覆って絶縁する外部被覆22とを有している。 Linear elastic members 16, as shown in FIGS. 4 and 5, the wire body 20 made of a metal wire, the internal coating 21 of insulating covers an outer peripheral surface of the wire member 20, covering the outer peripheral surface of the inner cover 21 and an outer coating 22 of insulating.
ワイヤ本体20は、電極部12の外径を変化させる外力によっても塑性変形せず、外力が解除されると自然状態に戻る良好な弾性を有する適宜の金属ワイヤを採用することができる。 Wire body 20 is not plastically deformed by an external force to change the outer diameter of the electrode portion 12, when the external force is released can be employed appropriate metal wire which has a good elasticity to return to the natural state. ワイヤ本体20に好適な金属ワイヤとしては、例えば、形状記憶合金や超弾性ワイヤなどを挙げることができる。 Suitable metal wires in the wire body 20, for example, and the like shape memory alloys and super-elastic wires.

内部被覆21は、ワイヤ本体20とともに変形可能であって電気絶縁性を有する適宜の合成樹脂材料、例えば、ポリウレタン樹脂などを採用することができる。 Inner coating 21, a suitable synthetic resin material having electrical insulation be deformable with the wire body 20, for example, can be employed as the polyurethane resin.
外部被覆22は、刺激電極11の露出部位を除いては、線状弾性部材16の最外周面を形成する被覆部材である。 Outer coating 22, except exposed portion of the stimulation electrodes 11, a cover member forming the outermost peripheral surface of the linear elastic members 16. したがって、外部被覆22は、血管内に導入されると、外部被覆22の外周面が血液、血管の内壁等の生体組織と接触する。 Therefore, outer coating 22, when introduced into the blood vessel, the outer peripheral surface of the outer coating 22 contacts the blood, the biological tissue of the inner wall, etc. of the vessel. このため、外部被覆22は、ワイヤ本体20及び内部被覆21とともに変形可能な絶縁性材料であって、生体適合性に優れる材料で形成される。 Therefore, outer coating 22 is an insulating material that can be deformed together with the wire member 20 and the inner sheath 21, is formed of a material excellent in biocompatibility. 外部被覆22に好適な材料としては、例えば、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂などを採用することができる。 Suitable materials for the outer coating 22, for example, can be adopted polyurethane resin, polyimide resin, etc..

内部被覆21は、白金イリジウム合金等の生体適合性を有する材料で形成された金属管11aに挿通されている。 Inner coating 21 is inserted into the metal pipe 11a which is formed of a material having biocompatibility, such as platinum iridium alloy. 金属管11aの一部であって、外部被覆22の開口22aを通して、線状弾性部材16の外部に露出した部分が、刺激電極11となっている。 A part of the metal pipe 11a, through the opening 22a of the outer coating 22, is exposed portion outside of the linear elastic members 16, and has a stimulating electrode 11. 刺激電極11を金属管11aの軸線に直交する方向から見た形状は矩形状である。 Shape viewed stimulation electrode 11 from a direction perpendicular to the axis of the metal tube 11a has a rectangular shape.
ただし、刺激電極11の形状はこれには限定されず、例えば、金属管11aの軸線方向に長い長円形状や楕円形状などの形状も可能である。 However, stimulation shape of the electrode 11 is not limited to this, for example, a shape such as a possible long elliptical or oval shape in the axial direction of the metal pipe 11a. 刺激電極11を円筒状に形成してもよい。 The stimulation electrodes 11 may be formed in a cylindrical shape.

金属管11aの内部には、ワイヤ本体20との短絡を防止するための管状の絶縁部材24が挿通されており、この絶縁部材24内に内部被覆21及びワイヤ本体20が挿通されている。 Inside the metal pipe 11a, the tubular insulating member 24 to prevent a short circuit between the wire body 20 and is inserted, the internal coating 21 and the wire member 20 is inserted through the insulating member 24.
また、外部被覆22に埋没された金属管11aの内周面には、配線25が電気的に接続されている。 The inner circumferential surface of the metal pipe 11a which is embedded in the outer envelope 22, the wiring 25 are electrically connected. 配線25としては、例えば、耐屈曲性を有するニッケルコバルト合金(35NLT25%Ag材)からなる撚り線を、電気的絶縁材(例えば、厚さ20μm(マイクロメートル)のETFE(ポリテトラフルオロエチレン)等)で被覆したものを好適に用いることができる。 As the wiring 25, for example, a twisted wire made of nickel-cobalt alloy (35NLT25% Ag material) having a bending resistance, electrical insulating material (e.g., a thickness of 20 [mu] m (ETFE micrometer) (polytetrafluoroethylene), etc. it can be suitably used those coated).
配線25は、外部被覆22内に配置されてワイヤ本体20に沿って基端側に向かって延びている。 Wire 25 is disposed in the outer envelope 22 extends toward the base end side along the wire body 20.
一対の刺激電極11は、図3に示すように電極部12の外側に、電極部12の周方向の位置が揃うように配置されている。 A pair of stimulation electrodes 11, the outer electrode 12 as shown in FIG. 3, it is arranged such circumferential positions of the electrode portions 12 are aligned. 一対の刺激電極11は、軸線Cに沿って一方が先端側、他方が基端側となるように、互いに離間した状態に配置されている。 A pair of stimulation electrodes 11, one along the axis C is the tip end side, so the other is the base end side are arranged in a state separated from each other.

線状弾性部材17、18は、線状弾性部材16の構成に対して、金属管11a、絶縁部材24、及び配線25を備えず、外部被覆22に開口22aが形成されていないことが異なる。 Linear elastic members 17 and 18, the configuration of the linear elastic members 16, metal pipe 11a, not provided with the insulating member 24, and the wiring 25, is that no opening 22a is formed in the outer covering 22 different. すなわち、線状弾性部材17、18には、刺激電極11は形成されていない。 That is, the linear elastic members 17 and 18, stimulation electrodes 11 is not formed.
軸線C周りに配置された線状弾性部材16、17、18は、軸線C方向における中間部で弾性部材固定部26により互いに固定されるとともに、基端部で集束部27により互いに固定されている。 Axis C linear elastic members 16, 17 and 18 disposed around is fixed to one another by the elastic member fixing portion 26 at an intermediate portion in the axial direction C, they are fixed to each other by the focusing unit 27 at the proximal end . 弾性部材固定部26は、外部被覆22と同一の材料で形成することができる。 Elastic member fixing portion 26 can be formed of the same material as the outer coating 22. 集束部27は、ステンレス鋼やチタン等の金属で筒状に形成されている。 Focusing portion 27 is formed into a cylindrical shape by metal such as stainless steel or titanium.
刺激電極11は、電極部12の径方向外側に向かって露出するように配置されている。 Stimulating electrode 11 is arranged so as to be exposed radially outward of the electrode portion 12. 電極部12は、後述するように患者Pの上大静脈P2内に留置される。 Electrode portion 12 is placed on the vena cava P2 of the patient P as described later.

リード部13は、図示はしないが、コイルと、絶縁性を有してコイルの外周を覆う被覆材と、コイルの基端部に設けられたコネクタとを備えた公知の構成を有している。 Lead portion 13, although not shown, has a coil, a dressing having an insulating property covering the outer periphery of the coil, the known configuration that includes a connector provided to the proximal end of the coil . リード部13のコイルは、先端側が電極部12の配線25に、基端側がコネクタにそれぞれ接続されている。 Coil lead portion 13, the distal end side of the wiring 25 of the electrode portion 12, the base end side is connected to the connector.

次に、制御ユニット40について説明する。 Next, a description will be given of the control unit 40.
制御ユニット40は、図6に示すように、外面に各種情報を表示する表示部41と、制御ユニット40の各種操作を行うインターフェース部42とを備えている。 Control unit 40, as shown in FIG. 6, a display unit 41 for displaying various information on the outer surface, and an interface unit 42 for performing various operations of the control unit 40.
表示部41としては、液晶画面やLED等を用いたもの等、公知の構成を適宜選択して用いることができる。 As the display unit 41, such as those using liquid crystal screen or an LED or the like, it may be appropriately selected from known configuration. 表示部41には、後述するように測定した患者Pの心拍数等が表示されることが好ましい。 On the display unit 41 is preferably the heart rate or the like of the patient P, measured as described below is displayed.
インターフェース部42は、各種操作を行うためのボタン群43と、電気刺激を開始するための出力ボタン44と、電気刺激を停止するための停止ボタン45とを備えている。 Interface unit 42, a button group 43 for performing various operations, and includes an output button 44 for starting the electrical stimulation, and a stop button 45 for stopping the electrical stimulation.
リード部13のコネクタは、制御ユニット40に着脱可能である。 Connector lead portion 13 is detachable from the control unit 40.

図7は、神経刺激装置1の機能ブロック図である。 Figure 7 is a functional block diagram of a nerve stimulation device 1. 制御ユニット40は、神経刺激電極10の一対の刺激電極11に印加する神経刺激信号を発生する刺激信号発生部47と、刺激信号発生部47等の神経刺激装置1全体の制御を行う制御部48とを備えている。 The control unit 40 includes a control unit 48 for performing the stimulus signal generating section 47 which generates a neural stimulation signal to be applied to the pair of stimulation electrodes 11 of the neural stimulation electrodes 10, the nerve stimulation device 1 overall control such as stimulation signal generators 47 It is equipped with a door.
図8に示すように、神経刺激信号は、患者Pに電気刺激を与える刺激オン期間T1と電気刺激を与えない刺激オフ期間T2とを交互に繰り返すことで構成されている。 As shown in FIG. 8, the neural stimulation signal is constituted by alternately repeating the stimulation OFF period T2 that without stimulation ON period T1 and the stimulation providing electrical stimulation to the patient P. 図8の横軸は時間を表し、縦軸は神経刺激信号の強度を表す。 The horizontal axis of FIG. 8 represents time and the vertical axis represents the intensity of the neural stimulation signal. ここで言う神経刺激信号の強度とは、刺激オン期間T1における単位時間当たりの電気刺激の強さのことを意味する。 Here, the intensity of the neural stimulation signal to say, means the strength of the electrical stimulation per unit time in the stimulation ON period T1.
互いに連続する1つの刺激オン期間T1と1つの刺激オフ期間T2とで構成される刺激サイクルT0が、基本単位となる。 Together stimulus cycle T0 consists of one continuous stimulation ON period T1 and one stimulation off period T2, a basic unit.
刺激オン期間T1の長さは、1つの刺激サイクルT0において刺激オン期間T1が続く長さを意味する。 The length of the stimulation ON period T1, the stimulus ON period T1 In one stimulus cycle T0 means the length followed. 刺激オフ期間T2の長さについても同様である。 The same applies to the length of the stimulation OFF period T2.

刺激オン期間T1には、1又は複数の刺激パルスQが印加される。 The stimulation ON period T1, 1 or more stimulation pulses Q are applied. 一対の刺激電極11間に電流を流したり、一対の刺激電極11間の電位を調整したりすることで、一対の刺激電極11間に刺激パルスQが発生する。 Or flowing a current between the pair of stimulation electrodes 11, by or adjusting the potential between the pair of stimulation electrodes 11, the stimulation pulse Q is generated between the pair of stimulation electrodes 11.
本実施形態では、神経刺激信号の第1態様では、刺激オン期間T1の長さが10秒、刺激オフ期間T2の長さが50秒である。 In the present embodiment, in a first aspect of the neural stimulation signal, stimulation length of the on period T1 of 10 seconds, the length of the stimulation OFF period T2 is 50 seconds. 神経刺激信号の第2態様では、刺激オン期間T1の長さが1秒、刺激オフ期間T2の長さが5秒である。 In a second aspect of the neural stimulation signal, stimulation length of the on period T1 of 1 second, the length of the stimulation OFF period T2 is 5 seconds. 第2態様では、第1態様に比べて神経刺激信号の刺激オン期間T1の長さ、及び刺激オフ期間T2の長さがそれぞれ短い。 In a second aspect, the length of the stimulation ON period T1 of the neural stimulation signal in comparison with the first embodiment, and the length of the stimulation OFF period T2 is shorter, respectively. 神経刺激信号の第1態様と第2態様とでは、神経刺激信号の強度は等しい。 And in the first aspect and the second aspect of the neural stimulation signal, the intensity of the neural stimulation signal are equal.
本実施形態では、刺激信号発生部47は、刺激オフ期間T2の長さに対する刺激オン期間T1の長さの値を0.2の一定の値に保つ。 In the present embodiment, the stimulation signal generator 47 keeps the length value of the stimulus ON period T1 to the length of the stimulation OFF period T2 at a constant value of 0.2. すなわち、例えば1分間等の単位時間における刺激オン期間T1の長さは、第1態様と第2態様とで一定である。 That is, for example, the length of the stimulation ON period T1 per unit time such as 1 minute is constant between the first embodiment and the second embodiment.

神経刺激信号の強度は、患者Pの迷走神経P1に神経刺激信号を作用させることで、患者Pの心拍数が減る強度である。 The intensity of the neural stimulation signal, by the action of nerve stimulation signal to the vagus nerve P1 of the patient P, a heart rate decreases the strength of the patient P.
刺激信号発生部47は、神経刺激信号の強度を、1つの刺激パルスQの長さ、刺激オン期間T1の長さと刺激オフ期間T2の長さとの和(刺激サイクルT0の長さ)、一対の刺激電極11間に流す電流値、及び、刺激パルスQを発生させるために一対の刺激電極11間に印加する電位の少なくとも1つにより調整する。 Stimulus signal generator 47, the intensity of the neural stimulation signal, the length of one stimulation pulse Q, (the length of the stimulation cycle T0) the sum of the length of the stimulation OFF period T2 of the stimulation ON period T1, the pair value of the current flowing between the stimulation electrodes 11, and is adjusted by at least one potential applied between the pair of stimulation electrodes 11 to generate a stimulation pulse Q. 神経刺激信号の強度が調整されると、後述するように心拍数の調整が容易となる。 When the intensity of the neural stimulation signal is adjusted, it is easy to adjust heart rate as described below.
刺激信号発生部47は、制御部48による指示に基づいて神経刺激信号を発生し、リード部13経由で一対の刺激電極11に送る。 Stimulus signal generator 47, a neural stimulation signal generated based on the instruction by the control unit 48 sends to the pair of stimulation electrodes 11 via the lead portion 13.
このとき、例えば先端側の刺激電極11がマイナス(−)極として機能し、基端側の刺激電極11がプラス(+)極として機能する。 In this case, for example, stimulation electrodes 11 on the distal end side is negative (-) to function as an electrode, the stimulation electrode 11 on the base end side functions as a positive (+) pole.

制御部48は、図示はしないが演算回路及びメモリ等を有している。 Control unit 48, although not shown, an arithmetic circuit, a memory, and the like. メモリには、制御プログラムや取得した心拍数が記録される。 The memory, heart rate control programs and acquired is recorded.
制御部48は、図7に示すように表示部41、インターフェース部42の各ボタン、及び刺激信号発生部47と接続されている。 Control unit 48, display unit 41 as shown in FIG. 7, are connected each button interface 42, and a stimulus signal generator 47. 制御部48は、ケーブル36を介して心拍計35に接続可能である。 Control unit 48 is connectable to the heartbeat meter 35 via a cable 36.
制御部48の演算回路は、心拍計35が測定した患者Pの心拍数を取得し、この心拍数をメモリに記憶する。 Arithmetic circuit of the control unit 48 obtains the heart rate of the patient P which heartbeat meter 35 measures and stores the heart rate in the memory. そして、取得した心拍数に基づいて刺激信号発生部47を制御する。 Then, to control the stimulus signal generating section 47 based on the heart rate acquired. 具体的には、取得した心拍数に基づいて神経刺激信号の態様を決める。 Specifically, it determines the mode of the neural stimulation signal based on the heart rate acquired. そして、決めた態様を表す信号を刺激信号発生部47に送信することで、刺激信号発生部47に指示する。 Then, by transmitting a signal representing the mode decided to the stimulus signal generating section 47 instructs the stimulus signal generating section 47.

心拍計35は、図示はしないが演算回路及びメモリ等を有している。 Heart meter 35, although not shown has an arithmetic circuit, a memory, and the like. 心拍計35の演算回路は、以下に説明するように刺激オン期間T1に対応して心拍数を計測する。 Arithmetic circuit heartbeat meter 35 measures the heart rate in response to stimulation ON period T1 as described below.
図9は、図8で示した時間に対する神経刺激信号の強度の変化に併せて、時間に対応する心電図L1を示したものである。 9, along with the change in the intensity of the neural stimulation signal with respect to time as shown in FIG. 8 illustrates an electrocardiogram L1 corresponding to the time. この例では、刺激オン期間T1が後述する例よりも比較的長いこと等により、1つの刺激オン期間T1中に連続する2つ以上の心拍L2が測定されている。 In this example, stimulation ON period T1 is a relatively long, etc. than the example described below, two or more heartbeat L2 continuous in one stimulation ON period T1 is measured. なお、図9、10、及び11の心電図L1では、心拍のうちR波のみを示している。 In the electrocardiogram L1 of FIG. 9, 10, and 11 show only the R wave of the heart. 例えば、心拍L2の間隔T4は、連続する心拍L2のR波の間隔から求めることができる。 For example, the interval T4 of the heartbeat L2 can be determined from the interval of R-wave of successive cardiac L2. 心拍L2の間隔T4は、心拍計35のメモリに記憶される。 Interval T4 heartbeat L2 is stored in the memory of the heart rate meter 35.
以下では、心拍L2の間隔を心拍間隔と略称する。 In the following, abbreviated spacing heartbeat L2 and heartbeat interval. 演算回路は、続いて発生する3つの心拍間隔T4の和を、足した心拍間隔T4の数(すなわち、3)で割ることで、心拍間隔の平均値を演算する。 Arithmetic circuit, followed by three sums of the heartbeat interval T4 that occurs by dividing the number of heart beat interval T4 plus (i.e., 3), calculates the average value of the heartbeat interval. そして、60秒をこの心拍間隔の平均値で割ることで、心拍数を演算する。 Then, by dividing 60 seconds by the average value of the heart beat intervals, calculates the heart rate.

次に、1つの刺激オン期間T1に連続する2つの心拍L2が測定されないときの心拍数の演算方法について説明する。 Next, the heart rate calculation method will be described when the two heartbeat L2 consecutive to one stimulus ON period T1 is not measured.
図10に示す心電図L1では、図9に示した心電図L1に比べて刺激オン期間T1が短くなり、1つの刺激オン期間T1中に1つの心拍L2しか測定されていない。 In the electrocardiogram L1 shown in FIG. 10, stimulation ON period T1 shorter than the electrocardiogram L1 shown in FIG. 9, one heartbeat L2 only been measured during one stimulation ON period T1. この場合には、刺激オン期間T1中の心拍L2と、この刺激オン期間T1の直前に測定された心拍L2との間隔を心拍間隔T5とする。 In this case, the heartbeat L2 during stimulation ON period T1, the interval between heartbeats L2 measured immediately before this stimulation ON period T1 and the heartbeat interval T5. 刺激オン期間T1中の心拍L2と、この刺激オン期間T1の直後に測定された心拍L2との間隔を心拍間隔T6とする。 A heartbeat L2 during stimulation ON period T1, the heartbeat interval T6 the distance between the measured heart beat L2 immediately after the stimulus ON period T1. そして、心拍間隔T5と心拍間隔T6との平均値を改めて心拍間隔T7とする。 Then, the newly heartbeat interval T7 an average value of the heart beat interval T5 and heart interval T6. 続いて発生する3つの心拍間隔T7の和を、足した心拍間隔T7の数(すなわち、3)で割ることで、心拍間隔の平均値を演算する。 Three of the sum of the cardiac interval T7 which subsequently occurs, the number of cardiac interval T7 plus (i.e., 3) by dividing by, calculates the average value of the heartbeat interval.
この心拍間隔の平均値を用いて、前述のように心拍数を演算する。 Using the average value of the heart beat intervals, calculates the heart rate as described above.

図11に示す心電図L1では、図10に示した心電図L1に比べて刺激オン期間T1がさらに短くなり、1つの刺激オン期間T1中に心拍L2が全く測定されていない。 In the electrocardiogram L1 shown in FIG. 11, stimulation ON period T1 is shorter than the electrocardiogram L1 shown in FIG. 10, is not at all measured heart L2 in one stimulation ON period T1.
この場合には、刺激オン期間T1の直前に測定された心拍L2と刺激オン期間T1の直後に測定された心拍L2との間隔を心拍間隔T8とする。 In this case, the distance between the measured heart beat L2 immediately after cardiac L2 and stimulus ON period T1 that is measured just before the stimulus ON period T1 and the heart beat interval T8. 続いて発生する3つの心拍間隔T8の和を、足した心拍間隔T8の個数(すなわち、3)で割ることで、心拍間隔の平均値を演算する。 Three of the sum of the cardiac interval T8 which subsequently occurs, the number of heart rate interval T8 plus (i.e., 3) by dividing by, calculates the average value of the heartbeat interval.
1つの刺激オン期間T1に測定される心拍L2の数が刺激サイクルT0ごとに異なる場合には、各場合における心拍間隔を求める。 The number of heartbeats L2 measured in one stimulation ON period T1 is when different every stimulus cycle T0 determines the heart rate interval in each case. そして、連続する3つの心拍間隔の和を、足した心拍間隔の数(すなわち、3)で割ることで、心拍間隔の平均値を演算する。 Then, the sum of three heartbeats between successive, the number of plus heartbeat interval (i.e., 3) by dividing by, calculates the average value of the heartbeat interval.

上記図9から11を用いた説明では、続いて発生する3つの心拍間隔の和としたが、3つ以上の任意の数の心拍間隔の和としてもよい。 In the explanation using the 11 from FIG 9, followed was the sum of the three heartbeat intervals that occur may be the sum of three or more arbitrary number of heartbeat intervals. 1つの刺激オン期間T1に測定されるすべての心拍間隔の和を、足した心拍間隔の数で割ることで、心拍間隔の平均値を演算し、この心拍間隔の平均値を用いて、前述のように心拍数を演算してもよい。 The sum of all the heartbeat interval to be measured in a single stimulus ON period T1, by dividing the number of plus cardiac intervals, calculates an average value of the heart rate interval, using the average value of the heart rate interval, the above-mentioned it may be calculated heart rate as.

図10及び11に示す心電図L1の場合(刺激オン期間T1中に測定される心拍L2が2つ未満の場合)、ある刺激オン期間T1の心拍間隔は3つの心拍間隔の平均を行った後の値として求められる。 For ECG L1 shown in FIGS. 10 and 11 (if the heart rate L2 measured during stimulation ON period T1 is less than two), the heartbeat interval incentive ON period T1 is after the average of three cardiac interval It is obtained as a value. しかし、この値には誤差が含まれやすいので、さらに連続する複数の刺激オン期間T1の心拍間隔を含めて心拍間隔の平均値を求めることが望ましい。 However, since the easy error is included in this value, it is desirable that the average value of the heartbeat interval, including the heart rate interval of the plurality of stimulation ON period T1 further continuous. なお、図9に示す心電図L1の場合(刺激オン期間T1中に測定される心拍L2が2つ以上の場合)も、同様にさらに連続する複数の刺激オン期間T1の心拍間隔を含めて心拍間隔の平均値を求めてもよい。 Note that (if the heart rate L2 is 2 or more, which is measured during stimulation ON period T1) when the ECG L1 shown in FIG. 9 also, heart interval including heart rate interval of the plurality of stimulation ON period T1 further consecutive similarly it may be obtained of the average value.
連続する複数の刺激オン期間T1の数は、例えば、刺激オン期間T1の長さが5秒であれば2回分、刺激オン期間T1の長さが1秒であれば10回分とする。 The number of the plurality of stimulation ON period T1 consecutive, for example, the length of the stimulation ON period T1 is twice as long as 5 seconds, the length of the stimulation ON period T1 is 10 times amount if 1 sec. すなわち、1分間に含まれる刺激オン期間T1の回数とすることが望ましい。 In other words, it is desirable that the number of stimulus on period T1 included in 1 minute.

図1に示すように、心拍計35にはケーブル36が接続されている。 As shown in FIG. 1, the cable 36 is connected to the heart rate meter 35. ケーブル36は、端部に設けられた図示しないコネクタにより制御ユニット40に着脱可能である。 Cable 36, by a connector (not shown) provided at an end portion which is detachable from the control unit 40.
心拍計35の演算回路は、心拍L2の測定結果を信号に変換し、ケーブル36を通して制御ユニット40に送信する。 Arithmetic circuit heartbeat meter 35 converts the measurement results of heartbeat L2 to the signal, and transmits to the control unit 40 through cable 36.

次に、以上のように構成された神経刺激装置1を用いて、神経刺激電極10を上大静脈P2に留置する手技について説明する。 Then, by using the nerve stimulation device 1 configured as described above, the neural stimulation electrodes 10 will be described procedure for placing the superior vena cava P2. 図12は、本実施形態における神経刺激装置1の処理を示すフローチャートである。 Figure 12 is a flowchart showing a process of a nerve stimulation apparatus 1 according to this embodiment.
まず、術者は、図1に示すように患者Pに心拍計35を固定し、ケーブル36のコネクタを制御ユニット40に取付ける。 First, the operator fixes the heartbeat meter 35 to the patient P as shown in FIG. 1, attaching the connector of the cable 36 to the control unit 40. 制御ユニット40のボタン群43を操作して、神経刺激装置1を起動させる。 By operating the buttons 43 of the control unit 40 activates the neurostimulator 1. なお、この時点では、刺激信号発生部47は神経刺激信号を発生していない。 Incidentally, at this time, stimulus signal generator 47 does not generate a neural stimulation signal. 制御部48は、神経刺激信号の態様として、刺激オン期間T1の長さが10秒、刺激オフ期間T2の長さが50秒である第1態様を設定する(図12におけるステップS1)。 Control unit 48, as an embodiment of the neural stimulation signal, stimulation length of the on period T1 of 10 seconds, the length of the stimulation OFF period T2 to set the first embodiment is 50 seconds (step S1 in FIG. 12).

制御部48は、心拍計35により、患者Pに神経刺激信号を与える前の心拍数を測定する(ステップS3)。 Controller 48, the heart rate meter 35 measures the heart rate before applying neural stimulation signal to the patient P (step S3). このときの心拍数が例えば、60bpm(beats per minutes)であったとする。 Heart rate at this time is, for example, assumed to be 60bpm (beats per minutes). 神経刺激装置1が心拍計35を備えることで、1つの刺激オン期間T1中の心拍L2の数によらず、心拍数をより正確に測定される。 By neurostimulator 1 comprises a heart rate meter 35, regardless of the number of heartbeats L2 in one stimulus ON period T1, a more accurate measurement of the heart rate.
測定した心拍数は、制御ユニット40の制御部48に送信される。 Measured heart rate is transmitted to the control unit 48 of the control unit 40. 制御部48の演算回路は、刺激信号発生部47に神経刺激信号を発生させる指示を出していないことを確認すると、制御部48のメモリに送信された心拍数を刺激前心拍数として記憶する。 Arithmetic circuit of the control unit 48, the stimulation signal generator 47 confirms that no instructs to generate a neural stimulation signal, and stores the heart rate sent to the memory of the control unit 48 as the pre-stimulation heart rate.

次に、術者は、図1に示すように患者Pの頸部P4の近傍を小切開して開口P5を形成する。 Next, the surgeon forms an opening P5 in the vicinity of the neck P4 of the patient P small incision, as shown in FIG.
開口P5を通して血管内に神経刺激電極10を先端側から挿入し、図2に示すように、右外頚静脈P6を通して、上大静脈P2内に神経刺激電極10の電極部12を配置する。 Insert the neural stimulation electrodes 10 from the tip end into a blood vessel through an opening P5, as shown in FIG. 2, through the right external jugular vein P6, arranging the electrode portion 12 of the neural stimulation electrodes 10 in the superior vena cava P2. 上大静脈P2には、迷走神経P1が並走している。 In the superior vena cava P2 is, vagus nerve P1 is run in parallel. 上大静脈P2の下流側には、心臓P7がある。 Downstream of the superior vena cava P2 may heart P7.
なお、本実施形態では右外頚静脈P6に神経刺激電極10を通すとしたが、これに代えて右内頚静脈、左外頚静脈、左内頚静脈等に神経刺激電極10を通すとしてもよい。 In the present embodiment has been and passing nerve stimulation electrode 10 to the right external jugular vein P6, right internal jugular vein Alternatively, the left external jugular vein, even through the nerve stimulation electrode 10 to the left internal jugular vein or the like good.

制御ユニット40を体表面、皮下、あるいは衣服等に固定する。 The control unit 40 the body surface is fixed subcutaneously or clothing, or the like.
術者が出力ボタン44を押すと、制御部48は刺激信号発生部47に第1態様の神経刺激信号を発生させる指示を出す。 When the operator presses the output button 44, the control unit 48 issues an instruction to generate a neural stimulation signal to the first aspect to the stimulus signal generating section 47. 刺激信号発生部47はこの指示に基づいて、第1態様の神経刺激信号を発生する(ステップS5)。 The stimulus signal generator 47 on the basis of this instruction, generates a neural stimulation signal of the first embodiment (step S5). 発生した神経刺激信号は、リード部13を通して一対の刺激電極11間に印加される。 Generating neural stimulation signal is applied through the lead portion 13 between the pair of stimulation electrodes 11. 迷走神経P1には、上大静脈P2の血管壁を介して神経刺激信号による電気刺激が与えられる。 The vagus nerve P1, the electrical stimulation is provided by neural stimulation signal via the vessel wall superior vena cava P2.
なお、心拍計35は、10秒から数十秒程度の予め定められた所定の間隔ごとに、測定した心拍数を制御部48に送信する。 Note that the heart rate meter 35, for each predetermined interval which is predetermined for several tens of seconds to 10 seconds, and transmits the heart rate measured in the control unit 48. 心拍計35が心拍L2を検出するたびに、心拍計35が心拍数を制御部48に送信するように構成してもよい。 Each time a heartbeat meter 35 detects heart L2, heart meter 35 may be configured to transmit the heart rate to the control unit 48.

制御部48は、心拍計35から送信された心拍数を取得する(ステップS7)。 Control unit 48 obtains the heart rate transmitted from the heart rate meter 35 (step S7). この心拍数は、患者Pに神経刺激信号を与えているときに取得される心拍数である。 The heart rate is a heart rate that is obtained when giving a neural stimulation signal to the patient P. このときの心拍数が例えば、60bpmであったとする。 Heart rate at this time is, for example, assumed to be 60 bpm.
制御部48は、取得した心拍数が刺激前心拍数よりも少ないか否かを判断する(ステップS9)。 Control unit 48, the heart rate acquired determines whether less than the pre-stimulation heart rate (step S9). ステップS9でNoと判断した場合には、ステップS7に移行する。 When it is determined No in step S9, the process proceeds to step S7. 一方で、ステップS9でYesと判断した場合には、ステップS11に移行する。 On the other hand, if it is determined Yes in step S9, the process proceeds to step S11.
この例では、取得した心拍数が60bpmであり刺激前心拍数に等しいため、ステップS9でNoと判断してステップS7に移行する。 In this example, the heart rate acquired since equal to a and the pre-stimulation heart rate 60 bpm, it is judged No in the step S9 proceeds to step S7. すなわち、神経刺激信号の態様は変えない。 In other words, the embodiment of a neurological stimulation signal does not change.

再びステップS7を行い、このとき取得した心拍数が例えば、55bpmであったとする。 Performed again step S7, the heart rate obtained at this time is, for example, assumed to be 55Bpm.
制御部48は、ステップS9でYesと判断し、ステップS11に移行する。 Control unit 48 determines Yes at step S9, the process proceeds to step S11.
ステップS11では、制御部48は刺激信号発生部47に第2態様の神経刺激信号を発生させる指示を出す。 In step S11, the control unit 48 issues an instruction to generate a neural stimulation signal to the second aspect to the stimulus signal generating section 47. 刺激信号発生部47はこの指示に基づいて、第2態様の神経刺激信号を発生する。 The stimulus signal generator 47 on the basis of this instruction, generates a neural stimulation signal to the second aspect. 第2態様では、1つの刺激サイクルT0における刺激オン期間T1の長さが第1態様の刺激オン期間T1の長さよりも短い1秒になる。 In a second aspect, the length of the stimulation ON period T1 in one stimulus cycle T0 is shorter second than the length of the stimulation ON period T1 of the first embodiment. このため、第2態様の神経刺激信号を発生させときには心拍数の低下量が少なくなり、患者Pの心拍数が60bpmである刺激前心拍数よりも少なく55bpmよりも多い例えば57bpmになる。 Therefore, decrease in the heart rate is lower if to generate a neural stimulation signal to the second embodiment, the heart rate of the patient P is greater example 57bpm than less 55bpm than stimulation before the heart rate is 60 bpm.
このように、刺激前心拍数からの心拍数の低下量を2bpm以上にすることが好ましい。 Thus, it is preferable that the amount of decrease in heart rate from the stimulus before the heart rate above 2Bpm. 心拍数の低下量が1bpmであると、本来は患者Pの心拍数は低下していないが、心拍計35による測定誤差のために心拍数が低下したように測定されていることもあり得るからである。 When the amount of decrease in heart rate is 1 bpm, although originally not decreased heart rate of the patient P, because the heart rate for the measurement error due to the heartbeat meter 35 may sometimes be measured as decreased it is.

所定の期間、第2態様の神経刺激信号を発生させたら、術者は停止ボタン45を操作して神経刺激信号の発生を停止させる。 Predetermined period of time, once to generate a neural stimulation signal to the second embodiment, the operator stops the generation of the nerve stimulation signal by operating the stop button 45.
以上で、本実施形態における神経刺激装置1の処理が終了する。 Thus, the process of the nerve stimulation apparatus 1 according to this embodiment is completed.

迷走神経P1に電気刺激を与えると、患者Pの心拍数が減る。 And provide electrical stimulation to the vagus nerve P1, reducing the heart rate of the patient P. 一般的に、心拍数が少ない時には著しく心拍数を減らさせない方が良い。 In general, significantly better not to reduce the heart rate when the heart rate is small. このため、従来の神経刺激装置では、心拍数が少ない時には電気刺激を止めたり、電気刺激の強度を下げたり、刺激オン期間を短くしたりすることで、心拍数が減らないようにしてきた。 Therefore, in the conventional neural stimulator, or stop electrical stimulation when a small heart rate, lowering the intensity of the electric stimulation, by shorter or stimulation on-time has been to not reduce the heart rate.
しかしながら、迷走神経P1に電気刺激を与えることにより心拍数を減らすこと、及び迷走神経P1に電気刺激を印加している時間を十分に確保することは、患者Pの予後改善につながる。 However, reducing the heart rate by providing electrical stimulation to the vagus nerve P1, and the time the application of the electrical stimulation to be sufficiently secured to the vagus nerve P1 leads to improving prognosis of the patient P. ここで言う患者Pの予後改善とは、患者Pの心筋が再生すること等を意味する。 Here, the improved prognosis of the patient P to say, the myocardium of the patient P is meant like to play.

以上説明したように、本実施形態の神経刺激装置1によれば、測定した心拍数が刺激前心拍数よりも少ないときに、制御部48は神経刺激信号の刺激オン期間T1の長さ及び刺激オフ期間T2の長さがそれぞれ第1態様よりも短い第2態様にする。 As described above, according to the nerve stimulation device 1 of the present embodiment, when the heart rate measured is less than the pre-stimulation heart rate, the control unit 48 the length of the stimulation ON period T1 of the neural stimulation signal and stimulation the length of the oFF period T2 is short second aspect than the first embodiment, respectively. これにより、患者Pの心拍数を増やす。 As a result, increasing the heart rate of the patient P. したがって、刺激前心拍数よりも心拍数を減らしつつも患者Pへの負担を最小限に抑えて、治療効果を高めることができる。 Therefore, to minimize the burden on the patient P also while reducing the heart rate than stimulus before the heart rate, it is possible to enhance the therapeutic effect.
刺激オン期間T1の長さが短くなることで、患者Pへの負担が抑制される。 By the length of the stimulation ON period T1 is shortened, burden on the patient P can be suppressed.
なお、患者Pに神経刺激信号を与えた後であって刺激オフ期間T2に取得した心拍数を、神経刺激信号を与えているときに取得される心拍数と比較して、制御部48が処理をするように構成してもよい。 Note that the heart rate acquired stimulation OFF period T2 even after given a neural stimulation signal to the patient P, as compared to the heart rate is obtained when giving a neural stimulation signal, the control unit 48 is processed it may be configured to the. 患者Pの日内変動や病態の変化にともない、心拍数が変化するからである。 With the change of the diurnal variation and the condition of the patient P, is because the heart rate changes.

刺激オフ期間T2の長さに対する前記刺激オン期間T1の長さの値が一定の値であることで、単位時間における刺激オン期間T1の長さが一定に保たれ、患者Pに神経刺激信号を与えている時間を確保することができる。 The length of the value of the stimulus ON period T1 to the length of the stimulation off period T2 that is a constant value, the length of the stimulation ON period T1 per unit time is kept constant, the neural stimulation signal to the patient P it is possible to secure a given that time. これにより、患者Pの予後が改善される。 Accordingly, the improved prognosis for patients P.
神経刺激装置1が心拍計35を備えることで、1つの刺激オン期間T1中の心拍L2の数によらず、心拍数をより正確に測定することができる。 By neurostimulator 1 comprises a heart rate meter 35, regardless of the number of heartbeats L2 in one stimulus ON period T1, it is possible to measure heart rate more accurately.
心拍L2は変動するものであるため、電気刺激により心拍数が減ったのか、心拍L2の変動により心拍数が減ったように見えるのかを切り分けるためには、ある程度の回数の心拍L2の検出が必要である。 Heart L2 is because it is intended to change, how decreased heart rate by the electrical stimulation, in order to isolate what appears to have reduced the heart rate fluctuations in heart L2 is necessary to detect the heartbeat L2 a certain number of times it is. しかしながら、刺激オン期間T1が短くなると、刺激オン期間T1内で検出される心拍L2も少なくなるという問題がある。 However, when the stimulus ON period T1 is short, there is a heartbeat L2 problem also small to be detected in the stimulation ON period T1. このため、連続するほかの刺激オン期間T1に検出された心拍L2や、刺激オン期間T1の直前又は直後に検出された心拍L2も用いて心拍数を算出する。 Therefore, to calculate the heart rate with the heart rate L2 and detected in addition to the stimulus ON period T1 consecutive even heart L2 detected immediately before or after the stimulus ON period T1. これにより、刺激オン期間T1が短くても、電気刺激により心拍数が減ったのか、心拍L2の変動により心拍数が減ったように見えるのかが切り分けられるようになる。 Accordingly, even if short stimulus ON period T1, whether decreased heart rate by electrical stimulation, so what appears to have reduced the heart rate is cut by changes in heart L2.

なお、本実施形態の神経刺激装置1では、前述の制御部48に代えて、以下に説明する様々な制御を行う制御部を備えることができる。 In the nerve stimulation device 1 of the present embodiment may include a control unit that performs in place of the control unit 48 described above, various control described below.
例えば、前述のステップS7で取得した患者Pの心拍数に応じて神経刺激信号の態様を元の態様から2つ以上に段階的に変化する態様に変えてもよい。 For example, may be changed to the mode changes stepwise from the original embodiment two or more aspects of the neural stimulation signal in response to the heart rate of the patient P acquired in step S7 described above.
一例を説明すると、刺激前心拍数が80bpm以上の患者Pに対して、取得した心拍数が80bpm以上のときには、刺激オン期間T1の長さが10秒、刺激オフ期間T2の長さが50秒である第1態様の神経刺激信号を与える。 To describe one example, for a patient P over stimulation before heart rate 80 bpm, when the acquired heart rate is above 80 bpm, the 10 second long stimulation ON period T1, the length of the stimulation OFF period T2 is 50 seconds providing neural stimulation signal of the first embodiment is. この心拍数に対する刺激オン期間T1及び刺激オフ期間T2の関係を、図13に実線L4で示す。 The relationship between the stimulus ON period T1 and stimulation off on heart rate period T2, shown by the solid line L4 in FIG. 13.
この変形例においても、この第1態様、及び後述する第2態様から第4態様において、刺激オフ期間T2の長さに対する刺激オン期間T1の長さの値は、0.2である一定の値に保たれている。 Also in this modification, the first embodiment, and in the fourth embodiment from the second embodiment to be described later, the length of the value of the stimulus ON period T1 to the length of the stimulation off period T2, a predetermined value is 0.2 It is kept. このため、図13における心拍数に対する刺激オン期間T1の関係、及び刺激オフ期間T2の関係が、1本の実線L4として重なっている。 Therefore, the relationship between the stimulus ON period T1 on heart rate in FIG. 13, and the relationship of the stimulation off period T2, overlaps as a single solid line L4.

同様に、取得した心拍数が70bpm以上80bpm未満のときには、刺激オン期間T1の長さが5秒、刺激オフ期間T2の長さが25秒である第2態様の神経刺激信号を与える。 Similarly, when the heart rate obtained is less than than 70 bpm 80 bpm is stimulation length of the on period T1 5 seconds, the length of the stimulation OFF period T2 gives a neural stimulation signal to the second aspect is 25 seconds. 取得した心拍数が60bpm以上70bpm未満のときには、刺激オン期間T1の長さが1秒、刺激オフ期間T2の長さが5秒である第3態様の神経刺激信号を与える。 When heart rate acquired is less than the above 60 bpm 70 bpm, the second length of the stimulation ON period T1, gives the neural stimulation signal of the third aspect the length of the stimulation OFF period T2 is 5 seconds. そして、取得した心拍数が60bpm未満のときには、刺激オン期間T1の長さが0.5秒、刺激オフ期間T2の長さが2.5秒である第4態様の神経刺激信号を与える。 Then, when the heart rate obtained is less than 60bpm gives 0.5 seconds long stimulus ON period T1, the neural stimulation signal of the fourth aspect the length of the stimulation OFF period T2 is 2.5 seconds.
本変形例のように制御することで、患者Pの負担をより効率的に抑えることができる。 By controlling as in the present modification, it is possible to suppress more effectively the burden of the patient P.

また、前述のステップS7で取得した患者Pの心拍数に応じて神経刺激信号の態様を元の態様から連続的に変化させる態様にしてもよい。 It is also possible to aspects of continuously varying from the original aspect aspects of neural stimulation signal in response to the heart rate of the patient P acquired in step S7 described above.
例えば、図13に点線L5で示した心拍数に対する刺激オン期間T1及び刺激オフ期間T2の関係は、刺激オフ期間T2の長さに対する刺激オン期間T1の長さの値を一定の値に保っている。 For example, the relationship of stimulus ON period T1 and stimulation OFF period T2 on heart rate indicated by a dotted line L5 in FIG. 13, while maintaining the length value of the stimulus ON period T1 to the length of the stimulation OFF period T2 at a constant value there. さらに、心拍数に対する刺激オン期間T1及び刺激オフ期間T2の関係を連続的(リニア)に変化させている。 Further, by changing the relationship between the stimulus ON period T1 and stimulation OFF period T2 on heart rate continuously (linearly).
本変形例のように制御することで、患者Pの負担をさらに効率的に抑えることができる。 By controlling as in the present modification, it is possible to suppress more effectively the burden of the patient P.

(第2実施形態) (Second Embodiment)
次に、本発明の第2実施形態について図7及び表1を参照しながら説明するが、前記実施形態と同一の部位には同一の符号を付してその説明は省略し、異なる点についてのみ説明する。 Will now be described with reference to FIGS. 7 and Table 1 for a second embodiment of the present invention, a description thereof will be omitted as the same symbols are attached to the same portions as the above embodiment, only different points explain.
図7に示すように、本実施形態の神経刺激装置2は、第1実施形態の制御部48に代えて制御部55を備えている。 As shown in FIG. 7, nerve stimulation device 2 of this embodiment includes a control unit 55 instead of the control unit 48 of the first embodiment.
本実施形態の制御部55は、制御部48の各機能に加えて、メモリに記憶された刺激前心拍数、及び神経刺激信号を発生さえながら直前に取得した刺激オフ期間T2中の心拍数から、神経刺激信号の態様や、神経刺激信号による電気刺激の強度を変えるか判断する。 Control unit 55 of the present embodiment, in addition to the function of the control unit 48, prior to stimulation stored in the memory heart rate, and heart rate during acquisition stimulation OFF period T2 immediately before while even generate a neural stimulation signal , and aspects of the neural stimulation signal, determines whether varying the intensity of electrical stimulation by nerve stimulation signal. 直前に取得した心拍数は、患者Pに神経刺激信号を与えているときの心拍数である。 Heart rate obtained immediately before is the heart rate when giving a neural stimulation signal to the patient P.
制御部55は、前述の刺激前心拍数及び直前に取得した心拍数から、刺激前心拍数N に対する直前に取得した心拍数Nの低下率(以下、心拍低下率と称する)を演算する。 Control unit 55, from the heart rate acquired heart rate and the previous previous stimulation described above, rate of decrease in heart rate N obtained immediately before to the stimulus before the heart rate N 0 (hereinafter, referred to as heart rate reduction ratio) is calculated. 心拍低下率は、患者Pに神経刺激信号を与えているときの心拍数の低下率である。 Heart rate of reduction, a reduction rate of the heart rate when giving a neural stimulation signal to the patient P. 心拍低下率は、(1)式のように表される。 Heart reduction rate is expressed by the equation (1).
(N −N)/N ・・(1) (N 0 -N) / N 0 ·· (1)
そして、直前に取得した心拍数及び心拍低下率に基づいて、表1及び以下に説明するように制御する。 Then, based on the obtained heart rate and heart rate lowering ratio immediately prior to the control as described in Table 1 and below.

表1の各列は心拍低下率を示し、各行は直前に取得した心拍数を示す。 Each column in Table 1 shows the heart rate lowering ratio, each row shows a heart rate obtained immediately before. 表の各欄には、刺激オン期間T1の長さ、及び刺激オフ期間T2の長さを示した。 Each column of the table, the length of the stimulation ON period T1, and showed the length of the stimulation OFF period T2. 刺激オン期間T1の長さ及び刺激オフ期間T2の長さが同一の欄は、同一のハッチングで示した。 Same column length length and stimulation OFF period T2 of the stimulation ON period T1 is shown by the same hatching.
なお、表1中に「加えて強度増加」と記載されている欄については、各期間の長さを設定するだけでなく、神経刺激信号の強度が増加するように調整することを意味する。 As for the column described as "addition intensity increase" in Table 1, not only to set the length of each period, the intensity of the neural stimulation signal means be adjusted to increase. 「加えて強度低下」と記載されている欄については、各期間の長さを設定するだけでなく、神経刺激信号の強度が低下するように調整することを意味する。 For a column indicative of "Additionally strength reduction" is not only set the length of each period, the intensity of the neural stimulation signal means be adjusted to decrease.

表1の各行を見ると分かるように、制御部55は、直前に取得した心拍数が少なくなるのにしたがって、刺激オン期間T1の長さ、及び刺激オフ期間T2の長さをそれぞれ段階的に短くする。 As it can be seen in each row of Table 1, the control unit 55, as the heart rate decreases acquired immediately before, stimulation length of the on period T1, and the length of the stimulation OFF period T2 of the respective stages shorten. 具体的に、心拍低下率が5%未満の場合で説明する。 Specifically, the heart rate lowering ratio will be explained in the case of less than 5%.
直前に取得した心拍数が70bpm以上のときには、刺激オン期間T1の長さが10秒であり、刺激オフ期間T2の長さが50秒である。 When the heart rate acquired immediately before the above 70bpm, the length of the stimulation ON period T1 is 10 seconds, the length of the stimulation OFF period T2 is 50 seconds.

同様に、直前に取得した心拍数が60bpm以上70bpm未満のときには、刺激オン期間T1の長さが5秒であり、刺激オフ期間T2の長さが25秒である。 Similarly, when the heart rate acquired immediately before or more and less than 60 bpm 70 bpm, the length of the stimulation ON period T1 is 5 seconds, the length of the stimulation OFF period T2 is 25 seconds. 直前に取得した心拍数が50bpm以上60bpm未満のときには、刺激オン期間T1の長さが1秒であり、刺激オフ期間T2の長さが5秒である。 When the heart rate acquired immediately before or more and less than 50 bpm 60 bpm, the length of the stimulation on period T1 is 1 second, the length of the stimulation OFF period T2 is 5 seconds. 直前に取得した心拍数が45bpm以上50bpm未満のときには、刺激オン期間T1の長さが0.5秒であり、刺激オフ期間T2の長さが2.5秒である。 When the heart rate acquired immediately before or more and less than 45 bpm 50 bpm, the length of the stimulation ON period T1 is 0.5 seconds, the length of the stimulation OFF period T2 is 2.5 seconds. そして、直前に取得した心拍数が45bpm未満のときには、神経刺激信号を出力しない。 Then, the heart rate obtained immediately before the time of less than 45bpm does not output the neural stimulation signal.
心拍低下率が5%以上10%未満の場合、10%以上15%未満の場合、15%以上20%未満の場合、そして20%以上の場合も同様である。 If heart rate reduction ratio is less than 5% to 10% and less than 10% to 15% and less than 15% to 20%, and is the same in the case of 20% or more.

一方で、制御部55は、心拍低下率が多くなる(大きくなる)のにしたがって、刺激オン期間T1の長さ、及び刺激オフ期間T の長さをそれぞれ段階的に短くする。 On the other hand, the control unit 55 is composed of many heart decrease rate (increase) according to the length of the stimulation ON period T1, and to shorten the length of the stimulation OFF period T 2 to the respective stages. 具体的に、直前に取得した心拍数が80bpm以上の場合で説明する。 Specifically, the heart rate obtained immediately before is described in the case of more than 80 bpm.
心拍低下率が15%未満のときには、刺激オン期間T1の長さが10秒であり、刺激オフ期間T2の長さが50秒である。 When heart rate reduction ratio is less than 15%, the length of the stimulation ON period T1 is 10 seconds, the length of the stimulation OFF period T2 is 50 seconds. 心拍低下率が15%以上20%未満のときには、刺激オン期間T1の長さが5秒であり、刺激オフ期間T2の長さが25秒である。 When heart rate reduction ratio is less than 15% or more 20%, the length of the stimulation ON period T1 is 5 seconds, the length of the stimulation OFF period T2 is 25 seconds. そして、心拍低下率が20%以上のときには、刺激オン期間T1の長さが1秒であり、刺激オフ期間T2の長さが5秒である。 Then, when the heartbeat rate of decrease of 20% or more, the length of the stimulation on period T1 is 1 second, the length of the stimulation OFF period T2 is 5 seconds.

直前に取得した心拍数が70bpm以上80bpm未満の場合、60bpm以上70b If the heart rate acquired immediately before or more and less than 70 bpm 80 bpm, or 60 bpm 70b
pm未満の場合、50bpm以上60bpm未満の場合、45bpm以上50bpm未満の場合、そして45bpm未満の場合の場合も同様である。 If less than pm, if less than above 50 bpm 60 bpm, if less than above 45 bpm 50 bpm, and is the same cases of less than 45 bpm.
これら、刺激オン期間T1の長さ及び刺激オフ期間T2の長さをそれぞれ短くする場合であっても、制御部55は取得される心拍数を刺激前心拍数よりも少なくする。 These, even if the shorter length and the length of the stimulation OFF period T2 of the stimulation ON period T1, respectively, the control unit 55 is less than the pre-stimulating the heart rate acquired heart rate.
制御部55が直前に取得した心拍数及び心拍低下率を更新するタイミングは、例えば、患者Pが起きているときであって神経刺激信号を作用させた直後には、数分程度の比較的短い間隔ごとにする。 Timing control unit 55 updates the heart rate and heart rate lowering ratio were acquired immediately before, for example, immediately after allowed to act neural stimulation signal at a by when awake patient P is relatively short on the order of a few minutes to each interval. 心拍数が減りにくくなったら、例えば1時間ごとに更新する。 When the heart rate is less likely to decrease, to update, for example, every hour. 患者Pが寝ているときには、患者Pが起きているときよりも更新間隔を長くしてもよい。 When the patient sleeps P may increase the amount of time between updates than when awake the patient P.

なお、刺激前心拍数によるが、心拍低下率が5%以上15%未満の範囲にないときは、まず、刺激オン期間T1の長さ及び刺激オフ期間T2の長さを変更する。 Incidentally, depending on the heart rate before stimulation, when heart rate reduction rate is not in the range of 5% to less than 15%, first, changing the length and the length of the stimulation OFF period T2 of the stimulation ON period T1. それでも心拍低下率に変化が見られないときには、一対の刺激電極11間に流す電流値等のその他パラメータにより神経刺激信号の強度を変更する(低下させる)。 Even when no change is observed in the heart rate lowering ratio changes the intensity of the neural stimulation signal with other parameters of the current value or the like to flow between the pair of stimulation electrodes 11 (decrease).

以上説明したように、本実施形態の神経刺激装置2によれば、患者Pの負担を最小限にしながら心拍数を下げ、高い治療効果を与えることができる。 As described above, according to the nerve stimulation device 2 of the present embodiment, lower heart rate while minimizing the burden on the patient P, can provide high therapeutic effects.
さらに直前に取得した心拍数が少なくなったり心拍低下率が多くなったりするのにしたがって、刺激オン期間T1の長さ及び刺激オフ期間T の長さをそれぞれ段階的に短くする。 Further according to or increasing number heart rate less becomes or heart rate of decrease was acquired immediately before, to shorten the length of the stimulation ON period T1 and the length of the stimulation OFF period T 2 to the respective stages. このため、患者Pの負担をさらに効率的に抑えることができる。 Therefore, it is possible to suppress more effectively the burden of the patient P.
本実施形態では、直前に取得した心拍数及び心拍低下率が変化するのにしたがって刺激オン期間T1の長さ及び刺激オフ期間T の長さをそれぞれ段階的に変化させたが、刺激オン期間T1の長さ及び刺激オフ期間T の長さをそれぞれ連続的に変化させてもよい。 In the present embodiment, the length of the stimulation ON period T1 according to the obtained heart rate and heart rate lowering ratio immediately prior to change and stimulation off-period T 2 lengths graduated respectively, stimulation ON period T1 length and the length of the stimulation oFF period T 2 to be respectively continuously changed.

以上、本発明の第1実施形態及び第2実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の構成の変更、組み合わせ、削除等も含まれる。 Have been described in detail with reference to the drawings for the first embodiment and the second embodiment of the present invention, the specific configuration is not limited to this embodiment, the configuration without departing from the gist of the present invention changes, combination, are also included deletion. さらに、各実施形態で示した構成のそれぞれを適宜組み合わせて利用できることは、言うまでもない。 Further, it is needless to say that can be used in combination with each configuration shown in the embodiments as appropriate.
例えば、前記第1実施形態及び第2実施形態では、刺激オフ期間T2の長さに対する前記刺激オン期間T1の長さの値が0.2という一定の値であるとした。 For example, in the first embodiment and the second embodiment, the length of the value of the stimulus ON period T1 to the length of the stimulation OFF period T2 has to be a constant value of 0.2. しかし、この値は、例えば0.2に対して90%の値から110%の値まで変化させてもよい。 However, this value is, for example, may vary from 90% of value for 0.2 to 110% of the value.
刺激オン期間T1の長さが比較的短くなった場合には、神経刺激信号の強度を高くしてもよい。 If the length of the stimulation ON period T1 becomes relatively short, the intensity of the neural stimulation signal may be increased.

神経刺激装置1は一対の刺激電極11を備えるとしたが、神経刺激装置1が備える刺激電極11の数に制限はなく、1つでもよいし3つ以上でもよい。 Nerve stimulation apparatus 1 was provided with a pair of stimulation electrodes 11, a limited number of stimulation electrodes 11 neurostimulator 1 is provided instead, it may be may be one or three or more. 神経刺激装置1が1つの刺激電極11を備える場合には、神経刺激装置1にグラウンドとなる対極板を接続することが好ましい。 When the nerve stimulation device 1 is provided with one stimulation electrode 11, it is preferable to connect the return electrode serving as a ground to the nerve stimulation device 1.
神経刺激装置1が心拍計35を備えず、公知の心拍計を神経刺激装置1に接続して用いてもよい。 Neurostimulator 1 is not provided with a heart rate meter 35 may be used to connect the known heart rate monitor to the nerve stimulator 1.
脈管は上大静脈P2であるとしたが、脈管はリンパ管等であってもよい。 Although vessel was a superior vena cava P2, vessel may be lymphatics like.

1、2 神経刺激装置 11 刺激電極 35 心拍計(心拍数測定部) 1,2 neurostimulator 11 stimulation electrode 35 heart rate (heart rate measuring unit)
47 刺激信号発生部 48、55 制御部 L2 心拍 T1 刺激オン期間 T2 刺激オフ期間 P 患者(生体) 47 stimulus signal generator 48 and 55 control unit L2 heart T1 stimulation ON period T2 stimulation OFF period P patients (biological)
P1 迷走神経(神経) P1 vagus nerve (nerve)
P2 上大静脈(脈管) P2 superior vena cava (vascular)

Claims (5)

  1. 生体の神経に電気刺激を行う神経刺激装置であって、 A nerve stimulation device for electrically stimulating the nerve of a living body,
    脈管内に留置される刺激電極と、 A stimulation electrode placed in the vessel,
    前記刺激電極に印加する神経刺激信号を発生する刺激信号発生部と、 A stimulation signal generator for generating a neural stimulation signal to be applied to the stimulation electrode,
    前記生体の心拍数を取得し、取得した前記心拍数に基づいて前記刺激信号発生部を制御する制御部と、 A control unit for controlling said stimulus signal generator the acquired heart rate of a living body, based on the heart rate acquired,
    を備え、 Equipped with a,
    前記神経刺激信号は、前記生体に前記電気刺激を与える刺激オン期間と前記電気刺激を与えない刺激オフ期間とを交互に繰り返すことで構成され、 The neural stimulation signal is constructed by repeating the stimulation off period which does not give the electrical stimulation and stimulation on period providing said electrical stimulation to the living body alternately,
    前記刺激信号発生部は、前記刺激オフ期間の長さに対する前記刺激オン期間の長さの値を一定の値に保ち、 The stimulus signal generating section keeps the length value of the stimulus on period to the length of the stimulation off period to a constant value,
    前記制御部は、前記生体に前記神経刺激信号を与える前の前記心拍数である刺激前心拍数よりも前記神経刺激信号を与えているときに取得される前記心拍数が少ないときには、前記刺激信号発生部が発生する前記神経刺激信号の前記刺激オン期間の長さ、及び前記刺激オフ期間の長さをそれぞれ短くしつつ、取得される前記心拍数を前記刺激前心拍数よりも少なくすることを特徴とする神経刺激装置。 Wherein, when the heart rate is less to be retrieved when giving the neural stimulation signal than pre-stimulation heart rate is the heart rate before giving the neural stimulation signal to the living body, the stimulus signal the length of the stimulus oN period of the neural stimulation signal generating unit occurs, and while shortening the length of the stimulation off period, respectively, in that the heart rate is obtained to less than the pre-stimulation heart rate nerve stimulation device according to claim.
  2. 前記生体に前記神経刺激信号を与えているときの前記心拍数が少なくなるのにしたがって、前記刺激オン期間の長さ、及び前記刺激オフ期間の長さをそれぞれ短くすることを特徴とする請求項1に記載の神経刺激装置。 Claims, characterized in that said according to the heart rate decreases, shortening the length of the stimulation on-period, and the length of the stimulation off period each time has given the neural stimulation signal to said living body nerve stimulation apparatus according to 1.
  3. 前記生体に前記神経刺激信号を与えているときの、前記刺激前心拍数に対する取得した前記心拍数の低下率が多くなるのにしたがって、前記刺激オン期間の長さ、及び前記刺激オフ期間の長さをそれぞれ短くすることを特徴とする請求項1に記載の神経刺激装置。 When giving the neural stimulation signal to said living body, as the have the acquired heart rate decrease rate of increased relative to the pre-stimulation heart rate, the length of the stimulation on period, and the length of the stimulation off period nerve stimulation apparatus according to claim 1, characterized in that shortening respectively of.
  4. 前記神経刺激信号の強度は、前記生体の迷走神経に前記神経刺激信号を作用させることで、前記心拍数が減る強度とし、 The intensity of the neural stimulation signal, by the action of the neural stimulation signal to the vagus nerve of the living body, and the strength of the heart rate is reduced,
    前記刺激オン期間には、1又は複数の刺激パルスが印加され、 Wherein the stimulus ON period, one or more stimulation pulses are applied,
    前記神経刺激信号の強度を、前記刺激パルスの長さ、前記刺激オン期間の長さと前記刺激オフ期間の長さとの和、前記刺激パルスを発生させるために前記刺激電極に流す電流値、及び、前記刺激パルスを発生させるために前記刺激電極に印加する電位の少なくとも1つにより調整することを特徴とする請求項1に記載の神経刺激装置。 Wherein the intensity of the neural stimulation signal, the length of the stimulation pulse, the sum of the lengths of said stimulus-off period of the stimulation on-time value of the current flowing to the stimulation electrode for generating said stimulation pulses, and, nerve stimulation apparatus according to claim 1, wherein the adjusting the at least one potential applied to the stimulation electrode for generating said stimulation pulses.
  5. 前記生体の心拍数を測定する心拍数測定部を備え、 Comprising a heart rate measurement unit that measures the heart rate of the subject,
    前記制御部は、前記心拍数測定部が測定した前記生体の心拍数を取得し、 Wherein the control unit obtains the heart rate of the subject in which the heart rate measurement unit was measured,
    前記心拍数測定部は、1つの前記刺激オン期間中に2つの心拍が測定されないときには、前記刺激オン期間の直前又は前記刺激オン期間の直後に測定した前記心拍を用いて前記心拍数を測定することを特徴とする請求項1に記載の神経刺激装置。 The heart rate measurement unit, the two heart rate when not measured, measures the heart rate by using the heart rate measured immediately after before or the stimulus ON period of the stimulus ON period in one of said stimulus on period nerve stimulation apparatus according to claim 1, characterized in that.
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