JPWO2015145813A1 - Medical electrical stimulation electrode and medical electrical stimulation device - Google Patents
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Abstract
医療用電気刺激電極は、リード部と、電極部と配線部とを備え、前記電極部は近位端チップと、弾性ワイヤと、神経刺激電極とを備え、弾性ワイヤは、前記近位端チップに固定され、且つ、リード部の中心線がリード部の遠位端からさらに遠位側へ延びてなる延長線が含まれる面内においてその延長線に交差する方向へ延びる近位膨出部と、近位膨出部の遠位端に近位端が接続され近位膨出部の遠位端と延長線とがともに含まれる面に対して傾斜し且つ延長線から離れる方向へ向かって近位膨出部の遠位端からさらに遠位側へ延びる傾斜部と、傾斜部の遠位端に接続された中間線部と、中間線部の遠位端に接続された傾斜部と、傾斜部の遠位端と前記延長線がともに含まれる面内において前記延長線に交差する方向へ延びる遠位膨出部と、を備えている。The medical electrical stimulation electrode includes a lead portion, an electrode portion, and a wiring portion. The electrode portion includes a proximal end tip, an elastic wire, and a nerve stimulation electrode. The elastic wire is the proximal end tip. And a proximal bulge portion extending in a direction intersecting the extension line in a plane including an extension line in which the center line of the lead part extends further distally from the distal end of the lead part. The proximal end is connected to the distal end of the proximal bulge, and is inclined with respect to a plane including both the distal end and the extension line of the proximal bulge and approaches in a direction away from the extension line. An inclined portion extending further to the distal side from the distal end of the bulging portion; an intermediate line portion connected to the distal end of the inclined portion; an inclined portion connected to the distal end of the intermediate line portion; A distal bulge extending in a direction crossing the extension line in a plane including both the distal end of the part and the extension line; Eteiru.
Description
本発明は、神経組織に電気的刺激を与える医療用電気刺激電極及び医療用電気刺激装置に関する。
本願は、2014年3月25日に日本に出願された特願2014−061233号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。The present invention relates to a medical electrical stimulation electrode and a medical electrical stimulation device that apply electrical stimulation to nerve tissue.
This application claims priority based on Japanese Patent Application No. 2014-061233 for which it applied to Japan on March 25, 2014, and uses the content here.
従来、神経組織や筋肉等の生体組織(線状組織)に電気的刺激を与えて治療を行う刺激発生装置が知られている。このような刺激発生装置の例としては、例えば、神経刺激装置、疼痛緩和装置、てんかん治療装置、および筋肉刺激装置等を挙げることができる。 2. Description of the Related Art Conventionally, stimulation generators that perform treatment by applying electrical stimulation to a living tissue (linear tissue) such as nerve tissue or muscle are known. Examples of such a stimulus generator include a nerve stimulator, a pain relieving device, an epilepsy treatment device, and a muscle stimulator.
これらの刺激発生装置は、電気的刺激を伝達する電極リードを生体内の刺激対象と密着させるため、電極リードを生体に埋め込んで使用される場合がある。 These stimulus generators may be used with electrode leads embedded in a living body in order to bring an electrode lead that transmits electrical stimulation into close contact with a stimulus target in the living body.
一般に、電極リードは、生体組織に電気的刺激を与え、もしくは生体組織に生じる電気的興奮を検出するための少なくとも1つの電極部と、刺激発生装置と電気的に接続するための電気コネクタと、電極部と刺激発生装置との間に設けられ電気的刺激を伝達するためのリードボディとを有している。 In general, an electrode lead applies electrical stimulation to biological tissue, or detects at least one electrode part for detecting electrical excitation generated in the biological tissue, and an electrical connector for electrically connecting to the stimulation generator; A lead body is provided between the electrode unit and the stimulus generator for transmitting electrical stimulation.
例えば、特許文献1には、神経を刺激するための医療用の電気リードであって、血管内でのリードの回転や動きを最小限にすると共に、安定した信頼性の高い長期療法の送達を可能にする技術が開示されている。
For example,
特許文献1に記載の医療用電気リードは、パルス発生器に接続するように構成された基端を有する導電性リード本体と、血管壁を越えて電気パルスを送るように構成された少なくとも1つの電極を具備する先端部と、リードアンカーとを具備している。特許文献1に開示されたリードアンカーは、折り畳まれた形状から予め形成された拡張形状へと拡がるように構成されている。このリードアンカーでは、折り畳み形状のとき、先端部は、折り畳まれたリードアンカーの有効長と実質的に等しい有効長を有する。特許文献1に記載の医療用電気リードの先端部はリードアンカーの外側に結合されている。特許文献1では、リードアンカーが拡張形状のとき、リードアンカーが、リードが拡張配置されている血管の少なくとも1つの血管壁にリード先端部を押しつけて、血管内でリード先端部を配備し、固定する構成が開示されている。
The medical electrical lead described in U.S. Patent No. 6,057,017 includes a conductive lead body having a proximal end configured to connect to a pulse generator and at least one configured to deliver an electrical pulse across a vessel wall. A tip portion having an electrode and a lead anchor are provided. The lead anchor disclosed in
特許文献1には、先端部が取り付けられているリードアンカーが刺激すべき神経に隣接する血管内の刺激部位に到達したら、リードアンカーは拡張して、リードアンカーの外側に取り付けられている先端部を、リードアンカーを含む先端部が拡張配置されている血管の壁と接触させて、摩擦係合させることが開示されている。
In
従来では、リードに形成された電極をリードアンカーにより付勢することにより、迷走神経が併走する内頚静脈内に摩擦係合させることが示されている。
しかしながら、静脈は動脈と比較して柔らかく、拡張性があり、また、内側表面は、平滑であり、すべりやすい特性を有している。大きな付勢力を発生させる機構を用いたとしても、血管が膨らむ等の変形が発生し、付勢力を作用する仮定で、付勢力が血管法線方向(血管肉厚方向)に適切に作用せず、徐々に目標としている位置からずれるなど、安定した留置は難しいと想定される。結果、電極と迷走神経の相対位置関係が保てず、神経刺激効果の減退を引き起こすことが危惧される。Conventionally, it has been shown that an electrode formed on a lead is urged by a lead anchor to be frictionally engaged in an internal jugular vein in which a vagus nerve coexists.
However, veins are soft and expandable compared to arteries, and the inner surface is smooth and slippery. Even if a mechanism that generates a large urging force is used, deformation such as swelling of the blood vessel occurs and the urging force does not act properly in the normal direction of the blood vessel (blood vessel thickness direction) under the assumption that the urging force acts. It is assumed that stable detention is difficult, such as gradually shifting from the target position. As a result, the relative positional relationship between the electrode and the vagus nerve cannot be maintained, and there is a concern that the nerve stimulation effect may be reduced.
本発明は、柔軟で滑りやすい静脈内でも安定して電極の留置ができる医療用電気刺激電極及び医療用電気刺激装置を提供することを目的とする。 An object of the present invention is to provide a medical electrical stimulation electrode and a medical electrical stimulation device that can stably place an electrode even in a flexible and slippery vein.
本発明の一態様は、遠位端と近位端とを有し長尺のリード部と、前記リード部の遠位端に配された電極部と、前記リード部に挿通され前記電極部に接続された配線部とを備え、前記電極部は、前記リード部の遠位端に固定された近位端チップと、前記近位端チップに固定された第一端と前記第一端より遠位側に位置する第二端とを有する弾性ワイヤと、前記弾性ワイヤに固定された神経刺激電極とを備え、前記弾性ワイヤは、前記近位端チップに固定され、且つ、前記リード部の中心線が前記リード部の遠位端からさらに遠位側へ延びてなる延長線が含まれる面内において前記延長線に交差する方向へ延びる近位膨出部と、前記近位膨出部の遠位端に近位端が接続され前記近位膨出部の遠位端と前記延長線とがともに含まれる面に対して傾斜し且つ前記延長線から離れる方向へ向かって前記近位膨出部の遠位端からさらに遠位側へ延びる傾斜部と、前記傾斜部の遠位端に接続され前記傾斜部の遠位端と前記延長線がともに含まれる面内において前記延長線に交差する方向へ延びる遠位膨出部と、を備えている医療用電気刺激電極である。 One aspect of the present invention includes a long lead portion having a distal end and a proximal end, an electrode portion disposed at a distal end of the lead portion, and inserted into the lead portion. A wiring portion connected thereto, and the electrode portion includes a proximal end tip fixed to a distal end of the lead portion, a first end fixed to the proximal end tip, and a distal end from the first end. An elastic wire having a second end located on the distal side, and a nerve stimulation electrode fixed to the elastic wire, the elastic wire being fixed to the proximal end tip and the center of the lead portion A proximal bulge extending in a direction intersecting the extension line in a plane including an extension line extending further from the distal end of the lead portion to the distal side; and a distance from the proximal bulge portion A proximal end connected to the distal end and inclined with respect to a plane including both the distal end of the proximal bulge and the extension line And an inclined portion extending further distally from the distal end of the proximal bulge portion in a direction away from the extension line; and a distal end of the inclined portion connected to the distal end of the inclined portion; And a distal bulge extending in a direction intersecting the extension line in a plane including both extension lines.
本発明の第二の態様によれば、第一の態様に係る医療用電気刺激電極において、前記傾斜部は、前記弾性ワイヤと前記延長線との距離が最大となる最大膨出部を前記傾斜部の遠位端と近位端との間に有するように弧状をなしていてもよい。 According to the second aspect of the present invention, in the medical electrostimulation electrode according to the first aspect, the inclined part has the maximum bulging part where the distance between the elastic wire and the extension line is maximized. It may be arcuate to have between the distal and proximal ends of the part.
本発明の第三の態様によれば、第二の態様に係る医療用電気刺激電極において、前記傾斜部の遠位端と近位端とは前記延長線から等距離にあってもよい。 According to a third aspect of the present invention, in the medical electrical stimulation electrode according to the second aspect, the distal end and the proximal end of the inclined portion may be equidistant from the extension line.
本発明の第四の態様によれば、第三の態様に係る医療用電気刺激電極において、前記神経刺激電極は、前記傾斜部のうち前記最大膨出部を含む領域において、前記傾斜部の外周面のうち前記延長線に向けられた面と反対側の面に露出して前記傾斜部に固定され、前記配線部は、前記弾性ワイヤの内部を通って神経刺激電極に接続されていてもよい。 According to a fourth aspect of the present invention, in the medical electrical stimulation electrode according to the third aspect, the nerve stimulation electrode has an outer periphery of the inclined portion in a region including the maximum bulging portion of the inclined portion. The surface may be exposed to a surface opposite to the surface facing the extension line and fixed to the inclined portion, and the wiring portion may be connected to the nerve stimulation electrode through the elastic wire. .
本発明の第五の態様によれば、第四の態様に係る医療用電気刺激電極において、前記弾性ワイヤは、近位端が前記傾斜部の遠位端に接続され、前記弾性ワイヤと前記延長線との距離が最大となる第二最大膨出部を前記傾斜部の遠位端と近位端との間に有するように弧状をなし前記延長線が延びる方向から見たときに前記傾斜部と略重なるように延び遠位端が前記遠位膨出部の近端端に接続された第二傾斜部を有し、前記神経刺激電極は、前記傾斜部のうち前記最大膨出部を含む領域において、前記傾斜部の外周面のうち前記延長線に向けられた面と反対側の面に露出して前記傾斜部に固定された第一電極と、前記第二傾斜部のうち前記第二最大膨出部を含む領域において、前記第二傾斜部の外周面のうち前記延長線に向けられた面と反対側の面に露出して前記第二傾斜部に固定された第二電極を備え、前記配線部は、前記弾性ワイヤの内部を通って前記第一電極に接続される第一配線と、前記弾性ワイヤの内部を通って前記第二電極に接続される第二配線と、を備え、前記遠位膨出部は、前記第二傾斜部を介して前記傾斜部に接続されていてもよい。 According to a fifth aspect of the present invention, in the medical electrical stimulation electrode according to the fourth aspect, the elastic wire has a proximal end connected to a distal end of the inclined portion, and the elastic wire and the extension The inclined portion has an arc shape so as to have a second maximum bulge portion having a maximum distance to the line between the distal end and the proximal end of the inclined portion, and the inclined portion when viewed from the direction in which the extension line extends. A second inclined portion extending so as to substantially overlap the distal end and connected to a proximal end of the distal bulge portion, and the nerve stimulation electrode includes the maximum bulge portion of the inclined portions In the region, a first electrode exposed to a surface opposite to a surface directed to the extension line of the outer peripheral surface of the inclined portion and fixed to the inclined portion, and the second of the second inclined portions In the region including the maximum bulge portion, the outer surface of the second inclined portion is opposite to the surface directed to the extension line. A second electrode exposed to the second inclined portion and fixed to the second inclined portion, the wiring portion passing through the inside of the elastic wire and connected to the first electrode; and the inside of the elastic wire A second wire connected to the second electrode through the distal bulge portion, and the distal bulge portion may be connected to the inclined portion via the second inclined portion.
本発明の第六の態様によれば、第五の態様に係る医療用電気刺激電極において、前記電極部は、前記弾性ワイヤとは異なるワイヤであって前記神経刺激電極を備えず前記延長線が存して前記弾性ワイヤとの間を通る平面を対称面とする面対称形状を有する対称型弾性ワイヤを有し、前記電極部は、1の前記弾性ワイヤと、前記弾性ワイヤと同形同大で前記神経刺激電極を備えない1以上の同型弾性ワイヤと、前記弾性ワイヤと前記同型弾性ワイヤとの数量の和と等しい数の前記対称型弾性ワイヤと、を備えていてもよい。 According to a sixth aspect of the present invention, in the medical electrical stimulation electrode according to the fifth aspect, the electrode portion is a wire different from the elastic wire and does not include the nerve stimulation electrode, and the extension line A symmetrical elastic wire having a plane-symmetrical shape with a plane passing between the elastic wire and a plane passing through the elastic wire, and the electrode portion has one elastic wire and the same shape and size as the elastic wire. And one or more of the same type elastic wires that do not include the nerve stimulation electrode, and the same number of the symmetrical elastic wires as the sum of the numbers of the elastic wires and the same type of elastic wires.
本発明の第七の態様によれば、第五または第六の態様に係る医療用電気刺激電極において、前記弾性ワイヤは、前記傾斜部の遠位端と前記第二傾斜部の近位端とを接続し、前記延長線に対する距離が前記最大膨出部と前記第二最大膨出部との各々の前記延長線に対する距離よりも短い中間線部を有していてもよい。 According to a seventh aspect of the present invention, in the medical electrical stimulation electrode according to the fifth or sixth aspect, the elastic wire includes a distal end of the inclined portion and a proximal end of the second inclined portion. And the intermediate line portion whose distance to the extension line is shorter than the distance from the extension line of each of the maximum bulge portion and the second maximum bulge portion.
本発明の第八の態様によれば、医療用電気刺激装置は、上記各態様の医療用電気刺激電極と、前記配線部と接続され迷走神経を刺激する所定の電気刺激用パルスを生成して前記電極部へ出力するパルス発生器と、を備え、前記電極部は、外力がかかっていない状態において上大静脈の内径よりも大きな籠状をなすように形成され、前記弾性ワイヤと、前記弾性ワイヤとは別に前記籠状の形状を規定する他のワイヤとを有し、前記弾性ワイヤと前記他のワイヤとは、前記上大静脈が気管に押圧されて血管内に向かって凸状に変形されている領域において、前記弾性ワイヤと前記他のワイヤと間にこの凸状の部分が位置するように弾性変形して前記上大静脈内に留置可能である。 According to an eighth aspect of the present invention, a medical electrical stimulation device generates a predetermined electrical stimulation pulse that is connected to the medical electrical stimulation electrode of each of the above aspects and that is connected to the wiring unit and stimulates the vagus nerve. A pulse generator for outputting to the electrode unit, and the electrode unit is formed to have a bowl shape larger than the inner diameter of the superior vena cava when no external force is applied, the elastic wire, and the elastic In addition to the wire, it has another wire that defines the shape of the bowl, and the elastic wire and the other wire are deformed in a convex shape toward the inside of the blood vessel when the superior vena cava is pressed by the trachea In this area, the elastic wire is elastically deformed so that the convex portion is located between the elastic wire and the other wire, and can be placed in the superior vena cava.
上記各態様によれば、柔軟で滑りやすい静脈内においても電極の位置が安定する。 According to each aspect described above, the position of the electrode is stable even in a flexible and slippery vein.
[第1実施形態]
本発明の第1実施形態に係る医療用電気刺激電極及びこれを備えた医療用電気刺激装置について説明する。図1は、本実施形態に係る医療用電気刺激電極を備えた医療用電気刺激装置を示す全体図である。図2は、本実施形態に係る医療用電気刺激電極を示す断面図である。図3は、図2のIII-III線における断面図である。図4は、図2のIV-IV線における断面図である。図5は、図1のV-V線における断面図である。図6は、本実施形態に係る医療用電気刺激電極における第一弾性ワイヤを示す図である。図7は、図6の矢印VII方向から見た図である。図8は、図6の矢印VIII方向から見た図である。図9は、図8の矢印IX方向から見た図である。図10は、本実施形態の第一弾性ワイヤに設けられた神経刺激電極を示す断面図である。図11は、本実施形態の第一弾性ワイヤに設けられた神経刺激電極を示す断面図である。[First Embodiment]
A medical electrical stimulation electrode according to a first embodiment of the present invention and a medical electrical stimulation device including the same will be described. FIG. 1 is an overall view showing a medical electrical stimulation apparatus including a medical electrical stimulation electrode according to the present embodiment. FIG. 2 is a cross-sectional view showing the medical electrical stimulation electrode according to the present embodiment. 3 is a cross-sectional view taken along line III-III in FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line IV-IV in FIG. FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line VV in FIG. FIG. 6 is a view showing a first elastic wire in the medical electrical stimulation electrode according to the present embodiment. FIG. 7 is a view as seen from the direction of arrow VII in FIG. FIG. 8 is a view seen from the direction of arrow VIII in FIG. FIG. 9 is a view seen from the direction of the arrow IX in FIG. FIG. 10 is a cross-sectional view showing the nerve stimulation electrode provided on the first elastic wire of the present embodiment. FIG. 11 is a cross-sectional view showing the nerve stimulation electrode provided on the first elastic wire of the present embodiment.
本実施形態に係る医療用電気刺激装置は、患者の神経に対して電気的刺激を付与することによって治療を行う装置である。一例として、本実施形態では、患者の迷走神経に対して電気的刺激を付与するための装置が示されている。 The medical electrical stimulation device according to the present embodiment is a device that performs treatment by applying electrical stimulation to a nerve of a patient. As an example, in the present embodiment, an apparatus for applying electrical stimulation to a patient's vagus nerve is shown.
図1に示すように、医療用電気刺激装置1は、血管内に留置される医療用電気刺激電極2と、医療用電気刺激電極2を介して血管内の留置部位に電気的刺激を印加するためのパルス発生器60とを備える。
As shown in FIG. 1, a medical
医療用電気刺激電極2は、リード部3と、電極部15と、シース部52とを備える。
The medical
図1及び図2に示すリード部3は、電極部15を所定の留置位置まで案内するための可撓性の長尺部材である。本実施形態では、リード部3の両端の内、電極部15が配されている側がリード部3の遠位端である。リード部3の両端の内、電極部15が配された端と反対側の端が近位端である。以下、本明細書では、医療用電気刺激電極2における遠位側と近位側とは、リード部3の遠位端と近位端とを基準として示されている。
リード部3は、リード本体4と、リード本体4の近位端に配されたコネクタ9およびアダプタ11とを備える。The
The
図2に示すように、リード本体4は、可撓性の長尺部材である。リード本体4の遠位部分は医療用電気刺激電極2の使用時に血管内に配される。リード本体4の近位部分は医療用電気刺激電極2の使用時に体外に配される。
リード本体4は、管路部5と、配線部12とを備える。As shown in FIG. 2, the
The
管路部5は、生体表面の左右頸部付近又は左右鎖骨下付近から血管内へ挿入されて患者に取り付けられる。管路部5の近位部分の一部は患者の体外に露出している。管路部5は、リードチューブ6と、送液チューブ8とを備える。リードチューブ6は、例えば、外径φ1〜3mm、全長500mm程度のポリウレタン製である。送液チューブ8は、リードチューブ6の内部に挿通されている。
The
図1及び図2に示すように、リードチューブ6は、患者に取り付けられたときに体外に位置する部分に分岐ブロック7を有する。 As shown in FIGS. 1 and 2, the lead tube 6 has a branch block 7 in a portion located outside the body when attached to a patient.
図1に示すように、分岐ブロック7には、貫通孔7aと、枝孔7bとが形成されている。貫通孔7aは、リードチューブ6の近位端と連通する。枝孔7bは、この貫通孔7aから分岐され送液チューブ8を案内する。分岐ブロック7の貫通孔7aには、パルス発生器60に医療用電気刺激電極2を接続するための接続ケーブル10が取り付けられている。この接続ケーブル10には配線部12が挿通されている。
分岐ブロック7において、管路部5は、送液チューブ8と、接続ケーブル10とに分岐される。接続ケーブル10は、パルス発生器60に接続可能である。As shown in FIG. 1, the branch block 7 has a through
In the branch block 7, the
送液チューブ8は、シリンジ接続可能なルアーロック付のコネクタ9を近位端に有する。
The
接続ケーブル10の近位端には、パルス発生器60に接続ケーブル10を接続するためのアダプタ11が配されている。
An adapter 11 for connecting the
図2に示すように、配線部12はリード部3に挿通され、電極部15に接続されている。また、配線部12は、図1に示すパルス発生器60に接続可能である。
配線部12は、第一配線13と、第二配線14とを備える。As shown in FIG. 2, the
The
第一配線13及び第二配線14は、耐屈曲性を有するニッケルコバルト合金(35NLT25%Ag材)からなる撚り線に電気的絶縁材(厚さ20μmのETFE等)で被覆された線材が用いられる。
For the
図2、図10及び図11に示すように、第一配線13の遠位端は後述する第一弾性ワイヤ27の内部を通って第一電極43に接続されている。第二配線14の遠位端は第一弾性ワイヤ27の内部を通って第二電極45に接続されている。
As shown in FIGS. 2, 10, and 11, the distal end of the
図2に示す管路部5は、医療用電気刺激電極2が血管内に留置されている状態で血管内に所定の薬液を導入するために利用可能である。管路部5は、可撓性を有する筒状部材であり、たとえば樹脂製のチューブである。
管路部5の遠位端は、後述する近位端チップ16における近位開口部19に連通している。管路部5の近位端は、分岐ブロック7に接続されている。The
The distal end of the
図1に示すように、電極部15は、リード部3の遠位端に配されている。電極部15の使用時には、電極部15は、電気刺激を与える対象となる組織(本実施形態では迷走神経100)に近接した位置に留置される。
電極部15は、近位端チップ16と、弾性ワイヤ部26と、遠位端チップ41と、神経刺激電極42とを備える。As shown in FIG. 1, the
The
図1及び図2に示すように、近位端チップ16は、リード部3の遠位端に固定されている。具体的には、近位端チップ16は、リードチューブ6の遠位端と送液チューブ8の遠位端との各々に固定されている。
図2に示すように、近位端チップ16は、チップ本体17と、リード接続部23と、ワイヤ接続部24と、多角柱部25とを備える。As shown in FIGS. 1 and 2, the
As shown in FIG. 2, the
チップ本体17には、弾性ワイヤ部26を構成する後述する各弾性ワイヤ(27,47,48,49,50,51)の近位端が固定されている。各弾性ワイヤ(27,47,48,49,50,51)とチップ本体17との固定は、溶接、接着、あるいはカシメによる。
本実施形態では、チップ本体17は金属製である。一例を挙げると、チップ本体17はチタンからなる。また、チップ本体17は樹脂製であってもよい。チップ本体17の外面は、血栓の原因となる血餅の発生を予防可能な構造を有している。一例を挙げると、チップ本体17の外面は、血液の凝固を抑制するための構造を有していてもよい。たとえば、チップ本体17の外面は、血液の凝固を抑制する薬剤によるコーティングが施されていたり、血液の滞留を防ぐための表面形状を有していたりしてよい。A proximal end of each elastic wire (27, 47, 48, 49, 50, 51), which will be described later, constituting the
In the present embodiment, the
チップ本体17の内部には、液体放出管路18と、配線挿通路22とが形成されている。
液体放出管路18は、抗血栓剤等の所定の薬液を放出する放出管として機能する。液体放出管路18は、近位開口部19と、遠位開口部20と、流路部21とを備える。A
The
近位開口部19は、リード本体4の管路部5の遠位端と連通している。
遠位開口部20は、チップ本体17の遠位端面に開口されている。
流路部21は、チップ本体17における遠位端と近位端とを結ぶ直線に沿って延びている。The
The
The
配線挿通路22は、配線部12の第一配線13と第二配線14とが各々挿通される管路である。配線挿通路22は、第一弾性ワイヤ27まで第一配線13及び第二配線14を案内する。本実施形態では、配線挿通路22は、リードチューブ6の内周面と送液チューブ8の外周面との間に生じる隙間部分として構成されている。
The
リード接続部23は、リード本体4の遠位端が固定された部位である。本実施形態では、リード接続部23は、リード本体4における管路部5の遠位端及び配線部12の遠位端をチップ本体17に接続する。
The
ワイヤ接続部24は、チップ本体17における遠位端と近位端とを結ぶ直線に対して交差する方向に各弾性ワイヤ(27,47,48,49,50,51)が延びるように各弾性ワイヤ(27,47,48,49,50,51)の近位端とチップ本体17とを接続する。
The
図3に示すように、多角柱部25は、後述する多角孔部57(図2及び図4参照)が係合する被係合部である。本実施形態では、多角柱部25は六角柱である。
As shown in FIG. 3, the
図1及び図5に示すように、弾性ワイヤ部26は、第一弾性ワイヤ27と、第二弾性ワイヤ47と、第三弾性ワイヤ48と、第四弾性ワイヤ49と、第五弾性ワイヤ50と、第六弾性ワイヤ51とを備える。弾性ワイヤは、電極部15が全体としてバスケット形状(籠状)をなすように、リード部3の中心線の延長線を中心として略等間隔に広がっている。本実施形態では、弾性ワイヤ部26に外力がかかっていない状態で、弾性ワイヤ部26は全体として球状をなしている。弾性ワイヤ部26が球状である時の弾性ワイヤ部26の直径は、電極部15が留置される対象となる組織の形状に応じて、留置部位の組織を各弾性ワイヤ(27,47,48,49,50,51)が押圧可能な大きさに設定される。
As shown in FIGS. 1 and 5, the
リード部3の中心線の延長線C(図2及び図5参照)は、弾性ワイヤ部26のバスケット形状における中心軸線となっている。本明細書では、リード部3の中心線の延長線方向が弾性ワイヤ部26の軸方向、リード部3の中心線の延長線に直交する方向が弾性ワイヤ部26の径方向として説明される。
An extension line C (see FIGS. 2 and 5) of the center line of the
本実施形態では、第一弾性ワイヤ27、第三弾性ワイヤ48、及び第五弾性ワイヤ50は互いに同じ形で同じ大きさであり、第二弾性ワイヤ47、第四弾性ワイヤ49、及び第六弾性ワイヤ51は互いに同じ形同じ大きさである。また、本実施形態では、第一弾性ワイヤ27は、第一端27a及び第一端27aよりも遠位側に位置する第二端27bを有している。この第一端27aは、近位端チップ16に固定されている。第一弾性ワイヤ27は神経刺激電極42を有しており、他の弾性ワイヤは神経刺激電極42を有していない。
In the present embodiment, the first
以下では、第一弾性ワイヤ27の構成及び第二弾性ワイヤ47の構成を詳述し、他の弾性ワイヤについて第一弾性ワイヤ27あるいは第二弾性ワイヤ47と重複する説明は省略される。また、図中において、第三弾性ワイヤ48、第四弾性ワイヤ49、第五弾性ワイヤ50、及び第六弾性ワイヤ51における各構成要素のうち、第一弾性ワイヤ27や第二弾性ワイヤ47と同形状の構成要素には、第一弾性ワイヤ27あるいは第二弾性ワイヤ47に付された符号と同一の符号が付されている。
Below, the structure of the 1st
図5、図6、及び図7に示す第一弾性ワイヤ27は、全体として、医療用電気刺激電極2の電極部15が留置される対象となる血管の半径よりも大きな半径を有する略半円弧状に形成されている。第一弾性ワイヤ27は、血管内においては、血管の内壁によって押圧されて弾性変形し、その復元力によって血管の内壁に一部が密着する。
第一弾性ワイヤ27は、たとえば形状記憶合金によって形成されている。第一弾性ワイヤ27の中心線に直交する断面形状は、φ0.2〜0.4mmの円断面、又は、一辺が0.2〜0.4mmの矩形断面とされている。第一弾性ワイヤ27が半円弧状に形成された状態での第一弾性ワイヤ27の半径は、10〜20mmである。本実施形態では、第一弾性ワイヤ27の外周面には、厚さ50〜500μmのポリウレタン樹脂被覆又はポリアミド樹脂被覆が施されており、血栓が発生しづらい材料表面となっている。The first
The first
図6及び図7に示すように、第一弾性ワイヤ27は、近位膨出部28と、第一傾斜部29と、中間線部34と、第二傾斜部35と、遠位膨出部40とを備える。また、第一弾性ワイヤ27は、その外周面のうち後述する第一開口部33及び第二開口部39(図9参照)を除く部分が絶縁被覆されている。第一弾性ワイヤ27の絶縁被覆は、たとえば熱収縮チューブによって第一弾性ワイヤ27の外面に溶融結合されて形成されてよい。
As shown in FIGS. 6 and 7, the first
近位膨出部28は、リード部3の中心線がリード部3の遠位端からさらに遠位側へ延びてなる延長線Cが存する面内においてこの延長線に交差する方向へ延びている。
近位膨出部28の近位端は、近位端チップ16の遠位端面に固定される第一端となっている。The
The proximal end of the
第一傾斜部29は、第一弾性ワイヤ27の半円弧形状の頂点付近、すなわちリード部3の中心線の延長線からの距離が最も離れた部分の付近に設けられている。第一傾斜部29は、第一弾性ワイヤ27の全長の内、血管内壁に相対的に強く押し付けられる位置に配されている。第一傾斜部29は、近位膨出部28の遠位端に近位端が接続されている。さらに、第一傾斜部29は、近位膨出部28の遠位端と弾性ワイヤ部26の中心軸線(延長線)とがともに存する面に対して傾斜し且つ弾性ワイヤ部26の中心軸線から離れる方向へ向かって、近位膨出部28の遠位端からさらに遠位側へ延びている。
第一傾斜部29は、近位膨出部28の遠位端から弾性ワイヤ部26の周方向且つ弾性ワイヤの軸方向に斜めに3〜8mm程度延びている。
第一傾斜部29における遠位端と近位端との間は、第一最大膨出部30となっている。
また、第一傾斜部29の遠位端と近位端とは、弾性ワイヤ部26の中心軸線から等距離にある。The first
The first
A first
Further, the distal end and the proximal end of the first
第一最大膨出部30は、弾性ワイヤ部26の径方向において、第一傾斜部29の近位端及び遠位端よりも1〜3mm程度膨出した弧の頂点部分である。すなわち、第一最大膨出部30は、第一弾性ワイヤ27と弾性ワイヤ部26の中心軸線との間の距離が最大となる部分である。
第一最大膨出部30を含む第一傾斜部29の一部には、第一電極露出部31が設けられている。The first largest bulging
A first electrode exposed
図9に示す第一電極露出部31は、第一被覆部32と、第一開口部33とを備える。第一被覆部32は、第一電極43を覆うようにポリウレタン樹脂被覆又はポリアミド樹脂被覆が形成されている。第一開口部33は、血管内壁と接触する電気刺激電極領域を規定する。第一開口部33は、第一被覆部32を構成する樹脂被覆が、例えば第一電極43の外面が0.5mm×3.8mmの長方形状に露出されるように取り除かれて形成される。第一開口部33は、第一弾性ワイヤ27の外周面のうち、弾性ワイヤ部26の中心軸線側に向けられた面と反対側の面に配されている。
The first electrode exposed
中間線部34は、第一傾斜部29と第二傾斜部35とを繋いでいる。中間線部34の長さは、第一傾斜部29と第二傾斜部35との間の距離を規定している。第一電極43は第一傾斜部29に配されている。第二電極45は、第二傾斜部35に配されている。第一電極43および第二電極45については後述する。第一電極43と、第二電極45との間の距離は、主に、中間線部34の長さによって、刺激対象となる組織に対して好適な距離に設定される。
中間線部34は、弾性ワイヤ部26の中心軸線方向から見たときに、近位膨出部28および遠位膨出部40に対して、弾性ワイヤ部26の周方向に突出した位置に配されている。また、中間線部34は、第一傾斜部29の遠位端と第二傾斜部35の近位端とを直線状につないでいる。弾性ワイヤ部26の中心軸線と中間線部34との間の距離は、弾性ワイヤ部26の中心軸線と第一最大膨出部30との間の距離より短く、弾性ワイヤ部26の中心軸線と後述する第二最大膨出部36との間の距離より短い。The
The
図7及び図9に示すように、第二傾斜部35は、第一弾性ワイヤ27の半円弧形状の頂点付近、すなわちリード部3の中心線の延長線からの距離が最も離れた部分の付近に設けられている。第二傾斜部35は、第一弾性ワイヤ27の全長の内、血管内壁に相対的に強く押し付けられる位置に配されている。
第二傾斜部35は、遠位膨出部40の近位端から弾性ワイヤ部26の周方向且つ弾性ワイヤの軸方向に斜めに3〜8mm程度延びている。
第二傾斜部35の近位端は第一傾斜部29の遠位端に中間線部34を介して接続されている。第二傾斜部35は、第二最大膨出部36を第二傾斜部35の遠位端と近位端との間に有し、弧状をなしている。第二最大膨出部36では、第一弾性ワイヤ27と弾性ワイヤ部26の中心軸線との距離が最大となる。また、第二傾斜部35の遠位端と近位端とは、弾性ワイヤ部26の中心軸線から等距離にある。
弾性ワイヤ部26の中心軸線方向から見たときに、第二傾斜部35は第一傾斜部29と略重なるように延びている。
第二傾斜部35の遠位端は、前記遠位膨出部40の近端端に接続されている。As shown in FIGS. 7 and 9, the second
The second
The proximal end of the second
When viewed from the central axis direction of the
The distal end of the second
第二最大膨出部36は、弾性ワイヤ部26の径方向において、第二傾斜部35の近位端及び遠位端よりも1〜3mm程度膨出した弧の頂点部分である。すなわち、第二最大膨出部36は、第一弾性ワイヤ27と弾性ワイヤ部26の中心軸線との間の距離が最大となる部分である。
本実施形態では、第一最大膨出部30と第二最大膨出部36とは、弾性ワイヤ部26の中心軸線からの距離が等しい。
第二最大膨出部36を含む第二傾斜部35の一部には、第二電極露出部37が設けられている。The second
In the present embodiment, the first
A second electrode exposed
図9に示す第二電極露出部37は、第一電極露出部31に対して、最短距離で3〜8mm程度離れている。第二電極露出部37は、第二被覆部38と、第二開口部39とを備える。第二被覆部38は、第二電極45を覆うようにポリウレタン樹脂被覆又はポリアミド樹脂被覆等で形成されている。第二開口部39は、血管内壁と接触する電気刺激電極領域を規定する。第二開口部39は、第二被覆部38を構成する樹脂被覆が、例えば第二電極45の外面が0.5mm×3.8mmの長方形状に露出されるように取り除かれて形成される。第二開口部39は、第一弾性ワイヤ27の外周面のうち、弾性ワイヤ部26の中心軸線側に向けられた面と反対側の面に配されている。
The second electrode exposed
図6及び図7に示すように、遠位膨出部40は、第一傾斜部29の遠位端に、本実施形態では中間線部34と第二傾斜部35とを介して、接続されている。遠位膨出部40は、第一傾斜部29の遠位端と弾性ワイヤ部26の中心軸線(延長線C)がともに存する面内において弾性ワイヤ部26の中心軸線に交差する方向へ延びている。
遠位膨出部40の遠位端は、第一弾性ワイヤ27において上記の第一端よりも遠位側に位置して遠位端チップ41(図1参照)に固定される第二端となっている。As shown in FIGS. 6 and 7, the
The distal end of the
図1に示す遠位端チップ41は、遠位端側が半球状をなし近位側が円筒状をなしている。遠位端チップ41の近端面には、弾性ワイヤ部26を構成する各弾性ワイヤ(27,47,48,49,50,51)の遠位端が固定されている。本実施形態では、遠位端チップ41は金属製である。一例を挙げると、遠位端チップ41はチタンからなる。各弾性ワイヤ(27,47,48,49,50,51)と遠位端チップ41との固定は、溶接、接着、あるいはカシメによる。
The
次に、神経刺激電極42の構成について説明する。
図9、図10、及び図11に示すように、神経刺激電極42は、第一弾性ワイヤ27に固定されている。神経刺激電極42は、第一傾斜部29に配された白金製のプラス側電気刺激電極(以下「第一電極43」と称する。)と、第二傾斜部35に配された白金製のマイナス側電気刺激電極(以下、「第二電極45」と称する。)とを備える。Next, the configuration of the
As shown in FIGS. 9, 10, and 11, the
第一電極43は、φ0.8mm、長さ4mmの円筒形状をなした白金イリジウム合金製である。第一電極43は、第一配線13と溶接接合されている。第一電極43は、第一弾性ワイヤ27との短絡を防止するための絶縁性の第一樹脂被覆44を有する。第一電極43の第一樹脂被覆44は、第一開口部33においては開口されている。
The
第二電極45は、第一電極43に対して、最短距離で3〜8mm程度離れている。第二電極45は、φ0.8mm、長さ4mmの円筒形状をなした白金イリジウム合金製である。第二電極45は、第二配線14と溶接接合されている。第二電極45は、第一弾性ワイヤ27との短絡を防止するための絶縁性の第二樹脂被覆46を有する。第一電極43の第二樹脂被覆46は、第二開口部39においては開口されている。
The
次に、弾性ワイヤ部26における他の弾性ワイヤの構成について説明する。
図5に示すように、第二弾性ワイヤ47は、第一弾性ワイヤ27に対して対称形である対称型弾性ワイヤである。すなわち、弾性ワイヤ部26を構成し互いに隣り合う第一弾性ワイヤ27と第二弾性ワイヤ47とは、各々の傾斜部(第一傾斜部29及び第二傾斜部35)が近接するように向かい合わされた形状を有する。言い換えると、第一弾性ワイヤ27と第二弾性ワイヤ47とは、弾性ワイヤ部26の中心軸線(延長線C)が存し第一弾性ワイヤ27と第二弾性ワイヤ47との中間を通る平面S(図5参照)を対称面として面対称な形状を有する。
第一弾性ワイヤ27と第二弾性ワイヤ47とは、弾性ワイヤ部26の中心軸線方向から見たときのなす角が60°に設定されている。Next, the configuration of another elastic wire in the
As shown in FIG. 5, the second
The angle formed between the first
第三弾性ワイヤ48及び第五弾性ワイヤ50は、第一弾性ワイヤ27と同径で同じ形状及び同じ大きさである同型弾性ワイヤであるが、第一電極43及び第二電極45を備えず配線部12も配されていない点が異なっている。
The third
第四弾性ワイヤ49及び第六弾性ワイヤ51は、第二弾性ワイヤ47と同径で同じ大きさであり、第一弾性ワイヤ27に対しては対称型弾性ワイヤである。
The fourth
本実施形態では、第一弾性ワイヤ27と同径で同じ大きさであるワイヤが第一弾性ワイヤ27を含めて計3つ、第二弾性ワイヤ47と同径で同じ大きさであるワイヤが第二弾性ワイヤ47を含めて計3つである。
このため、本実施形態では、各弾性ワイヤ(27,47,48,49,50,51)において弾性ワイヤ部26の周方向における中間線部34の突出向きは、弾性ワイヤ部26の中心軸線方向に遠位端側から見て時計回りの突出が3つ、反時計回りの突出が3つである。このように、各弾性ワイヤ(27,47,48,49,50,51)において弾性ワイヤ部26の周方向における中間線部34の突出向きが、時計回りと反時計回りとで同数となっている。これにより、弾性ワイヤ部26を血管内で血管軸回りに回転させた場合にこの回転操作をする操作者に伝わる感触が、時計回りと反時計回りとで同様の感触となる。In the present embodiment, a total of three wires including the first
For this reason, in this embodiment, in each elastic wire (27, 47, 48, 49, 50, 51), the protruding direction of the
本実施形態では、第一弾性ワイヤ27、第二弾性ワイヤ47、第三弾性ワイヤ48、第四弾性ワイヤ49、第五弾性ワイヤ50、及び第六弾性ワイヤ51は、弾性ワイヤ部26の中心軸線方向からみて、弾性ワイヤ部26の中心軸線を中心としてこの順に均等に(60°おきに)間隔を空けて配されている。
In the present embodiment, the first
図1及び図2に示すように、シース部52は、可撓管部53と、操作部56と、多角孔部57とを備える。可撓管部53は、リードチューブ6が内部に挿通されている。操作部56は、可撓管部53の近位端に配されている。多角孔部57は、可撓管部53の遠位端に配されている。
As shown in FIGS. 1 and 2, the
可撓管部53は、ステンレス製の網組体が内蔵されたポリウレタン製又はポリアミド製のブレード入りチューブである。本実施形態では、可撓管部53の外径はφ2.8mm程度、可撓管部53の内径はφ2mm程度、可撓管部53の長さは300mm程度である。
可撓管部53の近位端には、Oリング54と、送液用分岐チューブ55とが設けられている。Oリング54は、リードチューブ6との隙間を水密に塞ぐようにリードチューブ6の外周面に接触可能である。送液用分岐チューブ55は、Oリング54よりも遠位側において可撓管部53の内部と連通されている。
送液用分岐チューブ55は、血管の走行を確認するための造影剤等の液体を流す管路として利用可能である。送液用分岐チューブ55において可撓管部53内と連通された端と反対側の端には、ルアーロック式のシリンジ等が水密に接続できる。The
An O-
The liquid
操作部56は、シース部52を用いて電極部15の位置を調整する操作が操作者によって行われる部位である。
The
図2及び図4に示すように、多角孔部57は、近位端チップ16の多角柱部25の外形(図3参照)に倣った孔が形成され多角柱部25に係合する。多角孔部57は、金属製、たとえば本実施形態ではチタン製である。多角孔部57は、可撓管部53の遠位端面に接着されている。多角孔部57は断面六角形の孔を有している。多角孔部57は、本実施形態において六角柱状をなす多角柱部25に対して好適に係合可能である。
As shown in FIGS. 2 and 4, the
図1に示すパルス発生器60は、定電流方式又は定電圧方式のバイフェージック波形群を、所定の間隔を有して発生する。例えば、周波数20Hz、パルス幅50〜400μsecのプラス数ボルトからマイナス数ボルトのバイフェージック波形が、パルス発生器60によって1分間あたり3〜20秒間発生する。
パルス発生器60の構成は特に限定されるものではなく、医療用電気刺激電極2に接続可能な構成が適宜選択されて採用されてよい。The
The configuration of the
次に、本実施形態に係る医療用電気刺激装置1の作用について説明する。図12は、本実施形態に係る医療用電気刺激電極及び医療用電気刺激装置の作用を説明するための図である。図13は、同医療用電気刺激電極及び医療用電気刺激装置の作用を説明するための図である。図14は、図13のXIV-XIV線における断面図である。
Next, the operation of the medical
本実施形態に係る医療用電気刺激装置1の使用時には、医療用電気刺激電極2の電極部15が血管内に留置され、且つリード部3が体外に引き出されて配置される。また、本実施形態に係る医療用電気刺激装置1の使用時には、体外に、シリンジピストンポンプ(不図示)と、電気刺激を発生させるパルス発生器60とが設置される。シリンジピストンポンプは、血栓を防止する薬剤であるヘパリンを持続投与するために用いる。
シリンジピストンポンプは、図1に示すリード部3のコネクタ9に接続され、コネクタ9から管路部5を通じてチップ本体17の遠位開口部20まで至る流路にヘパリンを供給することができる。When the medical
The syringe piston pump is connected to the connector 9 of the
この生体挿入口においてはイントロデューサーやダイレーターを用いることにより、容易に皮下に存在する血管に穿刺アプローチが可能である。このため、医療用電気刺激電極2を血管内に低侵襲で挿入することができる。
By using an introducer or dilator at the living body insertion port, it is possible to easily puncture a blood vessel existing under the skin. For this reason, the medical
図12に示す上大静脈102の所定位置に医療用電気刺激電極2を大まかに設置する。その後、図1に示すパルス発生器60から電気刺激を発生させながら、体外から医療用電気刺激電極2を操作し、血管軸方向と血管軸回りの回転方向に電極部15の位置を調整する。血管軸回りの回転方向への電極部15の位置は、多角柱部25に多角孔部57が係合した状態でシース部52がその軸線回りに回転されることで調整可能である。
The medical
心電計などにより得られる心拍数をモニターすることにより、第一電極43と第二電極45とが迷走神経100に向かう位置となったときに最も顕著に心拍数の低下が確認できる。心拍数の低下が顕著となる位置が、最適な刺激位置である。なお、本実施形態において電極部15が留置される好適な位置は、図13に示すように上大静脈102の背側おいて心臓に至る迷走神経100が上大静脈102と併走している部分である。
By monitoring the heart rate obtained by an electrocardiograph or the like, the most significant decrease in heart rate can be confirmed when the
第一電極43と第二電極45とは形状記憶合金製の第一弾性ワイヤ27の付勢力と、第一弾性ワイヤ27以外の他の5本の弾性ワイヤの付勢力とによって血管の径方向外側に押し付けられている。さらに、第一傾斜部29における第一最大膨出部30および第二傾斜部35における第二最大膨出部36に第一電極43と第二電極45とが各々配置されている。このため、第一電極43と第二電極45とはともに血管の内周面に沿って密着する。第一電極43と第二電極45とがそれぞれ血管の内壁面に密着することで、血液側に電気エネルギーが漏洩することが低減され、迷走神経100に対する刺激が効率よく行われる。
The
図14に示すように、上大静脈102の血管形状は、上大静脈102の背側にある気管103によって、円断面形状とならず、気管103方向に扁平した断面形状をなしている。上大静脈102内に、本実施形態に係る医療用電気刺激電極2の電極部15を留置する場合、背側の迷走神経100に対向して電極を留置するように、ガイドシースを用いて、電極の位置調整を行う。
As shown in FIG. 14, the blood vessel shape of the
このとき、上大静脈102のうち気管103側に位置する血管壁は、気管103の影響により、血管の内側に、血管の内側へ向かって凸となる膨らみが生じ、各弾性ワイヤ(27,47,48,49,50,51)は、その膨らみによる凸状部分を避けるように嵌りこもうとする。本実施形態では、第一弾性ワイヤ27と第二弾性ワイヤ47とが血管の凸状部分を間に挟むように配されたときに、第一弾性ワイヤ27に配された第一電極43と第二電極45とは迷走神経100に好適に近接する。また、気管103による上大静脈102の凸状部分を乗り越えるような各弾性ワイヤ(27,47,48,49,50,51)の動きが起こりにくく、上大静脈102の周方向における弾性ワイヤ部26の回転移動が起こりにくい。すなわち、上大静脈102の周方向における第一電極43及び第二電極45の位置ずれが生じにくい。
At this time, the vascular wall located on the
また、第一傾斜部29と第二傾斜部35とは上大静脈102の血管軸方向に対して傾斜しているので、第一傾斜部29および第二傾斜部35が血管内壁に対する移動の抵抗となる。このため、上大静脈102の血管軸方向に沿った方向における第一電極43及び第二電極45の位置ずれが生じにくい。
Further, since the first
図2に示す遠位開口部20から徐放されるヘパリンは血液の流れに乗り、遠位端チップ41に送達される。結果、近位端チップ16と遠位端チップ41との間に位置する箇所で血栓の発生を低減することができる。
The heparin that is slowly released from the
近年、心不全の治療法の分野において、慢性心不全の増悪時に、その予後が悪化することが明らかになりつつあり、自律神経に対して直接的に電子的介入を加える神経刺激装置を用いることにより、循環調節異常を是正できることが知られるようになった。 In recent years, in the field of treatment of heart failure, it has become clear that the prognosis worsens when chronic heart failure worsens, by using a nerve stimulation device that directly applies electronic intervention to the autonomic nerve, It has become known that circulatory abnormalities can be corrected.
本医療用電気刺激電極2を用いることにより、急性心筋梗塞時の再灌流治療後に発生するリモデリング現象を低減することができる。迷走神経100を電気的に刺激し、再灌流治療後に心拍数低下を一定期間継続することにより、心臓負荷を減少させ、また、抗炎症作用のサイトカインの増加により、リモデリング発症を低減することができる。一定期間治療後は医療用電気刺激電極2を生体より抜去し、治療を完了することができる。
By using the medical
本医療用電気刺激電極2は電極全体を体内に植え込む長期神経刺激システムとは異なり、短期神経刺激を行うことに適している。電気刺激装置となるパルス発生器60は体外設置とし、医療用電気刺激電極2は短期治療後、抜去することができる。抜去時には形状記憶合金製の各弾性ワイヤ(27,47,48,49,50,51)が血管径に応じて縮み、小さな傷口から抜去するとことができるため、抜去のために外科的な再手術を必要としない。
The medical
生体内の血管形状は部位により様々な形状をなしている。しかし、本実施形態の弾性ワイヤ部26は、6本の弾性ワイヤによって形成されているため、様々な血管形状に呼応して変形し、確実に、プラス側電気刺激電極(第一電極43)とマイナス側電気刺激電極(第二電極45)とを血管内壁に当接させ、血管の外側の迷走神経100に対して電気刺激を実施することができる。
The blood vessel shape in the living body has various shapes depending on the part. However, since the
また、プラス側電気刺激電極(第一電極43)及びマイナス側電気刺激電極(第二電極45)が形成される傾斜部分(第一傾斜部29及び第二傾斜部35)が、弾性ワイヤ部26の径方向外側へ突出した弧状をなしており、血管を外側に変形させ、迷走神経100方向へ押圧可能である。その結果、第一電極43及び第二電極45と迷走神経100との間隔を狭め、電気刺激中のインピーダンスを下げることができ、低エネルギーの電気刺激エネルギーにより、神経刺激効果を得ることができる。
Further, the inclined portions (the first
さらに、第一傾斜部29および第二傾斜部35は、弾性ワイヤ部26が略球状を有しているときに弾性ワイヤ部26の中心軸線に直交する方向における最大径部付近に形成されている。このため、第一傾斜部29および第二傾斜部35は、第一電極43及び第二電極45を血管内壁に強く押し付けることができる。
これにより、血液中に電気刺激による電気エネルギーが漏れることを防止できる。Further, the first
Thereby, it can prevent that the electrical energy by electrical stimulation leaks in the blood.
第一傾斜部29及び第二傾斜部35は、血管の内壁面に沿うように湾曲した形状を有して血管の内壁面に押圧される。このため、第一傾斜部29及び第二傾斜部35は、血管の内壁面に対して、第一傾斜部29及び第二傾斜部35の各々が延びる方向に長い帯状をなす領域で面接触可能である。したがって、第一傾斜部29及び第二傾斜部35は、傾斜していない場合と比較して、血管軸方向へ位置ずれしにくい。
The
迷走神経100の走行方向に対して、第一傾斜部29に配された第一電極43と第二傾斜部35に配された第二電極45がいずれも斜めに配置されているため、少しの径方向位置ずれが第一電極43若しくは第二電極45に発生しても、第一電極43及び第二電極45は迷走神経100の走行範囲内に位置し、電気刺激による効果が低減しにくい。
また、少しの血管軸方向位置ずれが発生しても、迷走神経100は血管軸方向に十数mm平行に走行しているため、電極は迷走神経100の走行範囲内に位置し、電気刺激による効果が低減しにくい。Since the
Even if a slight displacement in the vascular axis direction occurs, the
本実施形態によれば、神経組織に電気刺激を行うにあたり、血管壁を介して刺激を伝達するので、対象となる神経組織に外科的な侵襲を一切与えずに、目的とする神経刺激を実現することができる。特に、医療用電気刺激電極2が血管内に留置された後に発生する位置ずれを防止でき、安定した治療を継続できる。
According to the present embodiment, when electrical stimulation is performed on the nerve tissue, the stimulation is transmitted through the blood vessel wall, so that the target nerve stimulation is realized without any surgical invasion to the target nerve tissue. can do. In particular, it is possible to prevent a positional shift that occurs after the medical
[第1変形例]
次に、本実施形態に係る医療用電気刺激装置1の第1変形例について説明する。図15は、本実施形態に係る医療用電気刺激電極の変形例を示す図で、図1のV-V線と同様の部位における断面図である。
図15に示すように、この変形例では、第二弾性ワイヤ47,第四弾性ワイヤ49,及び第六弾性ワイヤ51に代えて、各々の中間部分における電極部15の周方向への突出方向が第1実施形態とは逆向きとなるように曲げ形成された第二弾性ワイヤ47A,第四弾性ワイヤ49A,及び第六弾性ワイヤ51Aを有している。[First Modification]
Next, the 1st modification of the medical
As shown in FIG. 15, in this modification, instead of the second
このように、各弾性ワイヤの中間部分における電極部15の周方向への突出方向は、上記第1実施形態に示された例に限らず、様々な向きに形成されてよく、位置ずれの防止という点では本変形例と上記第1実施形態とは略同様の作用と効果を得られる。
Thus, the protruding direction in the circumferential direction of the
[第2変形例]
次に、上記第1実施形態の他の変形例について説明する。図16は、本実施形態に係る医療用電気刺激電極の他の変形例を示す図で、本変形例の医療用電気刺激電極の使用時の一過程を示す図である。図17は、図16のXVII-XVII線における断面図である。[Second Modification]
Next, another modification of the first embodiment will be described. FIG. 16 is a diagram showing another modification of the medical electrical stimulation electrode according to the present embodiment, and is a diagram showing a process during use of the medical electrical stimulation electrode of the present modification. 17 is a cross-sectional view taken along line XVII-XVII in FIG.
図16及び図17に示すように、本変形例は、迷走神経100の心臓枝101を電気刺激する用途に適している。すなわち、本変形例では、医療用電気刺激電極2に形成されたプラス側電気刺激電極(第一電極43)とマイナス側電気刺激電極(第二電極45)の設置位置が第1実施形態と異なる。
As shown in FIGS. 16 and 17, this modification is suitable for an application in which the
本変形例で示される構成では、第一電極43と第二電極45とは、いずれも、上記第1実施形態と同様に上大静脈102において気管103方向に扁平した断面形状をなす留置部位において、上記第1実施形態とは異なり、迷走神経100の心臓枝101に対して第一電極43と第二電極45とが共に近接するように留置される。
具体的には、本変形例では、第1実施形態で説明した第二弾性ワイヤ47に第一電極43及び第二電極45が設けられている。弾性ワイヤ部26は上大静脈102における扁平した部分の膨らみを避けるように弾性変形する。In the configuration shown in this modification, the
Specifically, in this modification, the
本変形例も上記第1実施形態と同様に、上大静脈102において気管103側に位置する部分の膨らみを挟み込んでいるため、血管軸の径方向,周方向において、第一電極43及び第二電極45の位置ずれを生じにくい作用が得られる。
Similarly to the first embodiment, this modification also sandwiches the bulge of the portion located on the
また、本変形例では、心臓枝101に対向して、第一電極43と第二電極45とを設置できるため、心臓のみに至る迷走神経100を電気刺激することができ、他の臓器への電気刺激作用を低減することができる。つまり、セキ等の生体現象の発生を少なくすることが可能である。
Moreover, in this modification, since the
なお、第一電極43と第二電極45とを上記第1実施形態で説明された位置に加えてさらに本変形例で説明された位置に有することで、迷走神経100の神経刺激効果を高めることが可能である。
In addition, in addition to the position described in the first embodiment, the
また、上記第1実施形態で説明したように第一弾性ワイヤ27に第一電極43と第二電極45とが配された構成において電極部15を約60°回転させた位置とすることで、本変形例と同様の電極配置とすることもでき、この場合も同様に心臓枝101に対する電気刺激をすることができる。
In addition, as described in the first embodiment, in the configuration in which the
[第2実施形態]
次に、本発明の第2実施形態に係る医療用電気刺激電極2について説明する。図18は、本発明の第2実施形態に係る医療用電気刺激電極の一部を示す図で、図1のV-V線と同様の部位における断面図である。図19は、本実施形態に係る医療用電気刺激電極における傾斜部の構成を説明するための図である。図20は、図19の矢印XX方向から見た図である。図21は、図19の矢印XXI方向から見た図である。[Second Embodiment]
Next, a medical
図18、図19、図20及び図21に示すように、本実施形態では、第1実施形態で説明した第一傾斜部29及び第二傾斜部35に代えて、第1実施形態よりもさら第一弾性ワイヤ27の曲げ回数が多い傾斜部70を有している。
また、本実施形態では、弾性ワイヤ部26を構成する他の各弾性ワイヤ(27,47,48,49,50,51)についても、本実施形態の傾斜部70を有している。As shown in FIGS. 18, 19, 20, and 21, in the present embodiment, the first
In the present embodiment, the other elastic wires (27, 47, 48, 49, 50, 51) constituting the
傾斜部70は、第一電極43が配される第一傾斜部29Aと、第二電極45が配される第二傾斜部35Aと、中間傾斜部71と、中間線部34Aとを備える。
第一傾斜部29Aと第二傾斜部35Aとは、上記第1実施形態とは異なり、互いに略平行に延びている。
中間傾斜部71は、第一傾斜部29Aと中間線部34Aと繋ぐ第三傾斜部72と、中間線部34Aと第二傾斜部35Aとを繋ぐ第四傾斜部73とを有する。The
Unlike the first embodiment, the first
The intermediate
第一傾斜部29Aの遠位端には第三傾斜部72の近位端が繋がっており、第三傾斜部72の遠位端には中間線部34Aの近位端が繋がっている。中間線部34Aの遠位端には第四傾斜部73の近位端が繋がっている。第四傾斜部73の遠位端には第二傾斜部35Aの近位端が繋がっている。第一傾斜部29Aと第三傾斜部72とが繋がっている境界部分は、屈曲されていてもよいし、所定の曲率を有して湾曲されていてもよい。第四傾斜部73と第二傾斜部35Aとが繋がっている境界部分は、屈曲されていてもよいし、所定の曲率を有して湾曲されていてもよい。
The proximal end of the third
中間線部34Aと平行な直線構造を介して第一傾斜部29Aと第三傾斜部72とが繋がっていてもよいし、中間線部34Aと平行な直線構造を介して第四傾斜部73と第二傾斜部35Aとが繋がっていてもよい。
The first
本実施形態では、第一傾斜部29A,第二傾斜部35A,第三傾斜部72,及び第四傾斜部73がそれぞれ血管内壁に対する位置ずれの抵抗として寄与するので、上記第1実施形態で説明した構成よりも高い位置ずれ防止効果が得られる。
In the present embodiment, the first
本実施形態では、第一電極43と第二電極45とが配される部位は、第一傾斜部29A,第二傾斜部35A,第三傾斜部72,及び第四傾斜部73の内のいずれか1つに第一電極43が配され、第一傾斜部29A,第二傾斜部35A,第三傾斜部72,及び第四傾斜部73の内の他の1つに第二電極45が配される構成であればよい。第一電極43と第二電極45との組を2組有し、この1組の内の1つが第一傾斜部29Aと第三傾斜部72とに配され、他の一組が第二傾斜部35Aと第四傾斜部73とに配される構成であってもよい。第一電極43と第二電極45との組が増えることで、より広い範囲の迷走神経100を刺激できるようになる。
In the present embodiment, the portion where the
本実施形態では、弾性ワイヤ部26の中心軸線方向から見たときに第一電極43と第二電極45とが存する部分が、弾性ワイヤ部26の周方向において上記第1実施形態よりも長い。このため、血管の周方向いおける第一電極43と第二電極45との位置ずれに対しする許容量が大きい。このため、本実施形態では神経刺激効果をさらに安定して維持することができる。
In the present embodiment, the portion where the
[第3実施形態]
次に、本発明の第3実施形態について説明する。図22は、本発明の第3実施形態に係る医療用電気刺激電極における電極部を示す斜視図である。図23は、図22の矢印XXII方向から見た図である。[Third Embodiment]
Next, a third embodiment of the present invention will be described. FIG. 22 is a perspective view showing an electrode portion of a medical electrical stimulation electrode according to the third embodiment of the present invention. FIG. 23 is a view as seen from the direction of arrow XXII in FIG.
図22及び図23に示すように、本実施形態では、上記各実施形態の弾性ワイヤ部26に代えて、4本の弾性ワイヤ80,81,82,83を有する弾性ワイヤ部26Bが設けられている。
4本の弾性ワイヤ80,81,82,83は、いずれも同形で同じ大きさである。4本の4本の弾性ワイヤ80,81,82,83の内の第一弾性ワイヤ80には、上記第1実施形態と同様の第一電極43及び第二電極45が上記第1実施形態と略同様に取り付けられている。As shown in FIGS. 22 and 23, in this embodiment, an
The four
弾性ワイヤ部26Bは、弾性ワイヤ部26Bの中心軸線方向から見たときに円形の包絡線に沿うように弾性ワイヤ部26Bの中心軸線から広がって形成されている。本実施形態では、弾性ワイヤ部26Bは、略球形の籠状をなしている。
The
弾性ワイヤ部26Bを構成する各4本の弾性ワイヤ80,81,82,83は、各の弾性ワイヤ80,81,82,83の遠位端と近位端との間における互いに離間する二か所(たとえば弾性ワイヤ80における第一屈曲点80a、第二屈曲点80b)で互いに反対方向に曲げられた略S字状をなす。本実施形態では、互いに同径で同じ大きさである4つの弾性ワイヤ80,81,82,83から弾性ワイヤ部26Bが構成されている。
Each of the four
第一電極43及び第二電極45は、第一弾性ワイヤ80の、弾性ワイヤ部26Bの中心軸線方向中間部における弧状部分、すなわち第一弾性ワイヤ80における第一屈曲点80aと第二屈曲点80bとの間の領域に、互いに隙間を空けて並べて配されている。
The
形状記憶合金製の各弾性ワイヤ80,81,82,83は、各々S字状であり、蛇行している。
各弾性ワイヤ80,81,82,83における遠位端と近位端との中間部分は、弾性ワイヤ部26Bの中心軸線に対して交差する方向に延びる曲線状である。各弾性ワイヤ80,81,82,83における遠位端と近位端との中間部分は、球形の籠状をなす弾性ワイヤ部26Bにおいて籠の外側へ向かって膨らんだ曲線状である。このため、各弾性ワイヤ80,81,82,83における遠位端と近位端との中間部分は、血管壁にとって強い力で密着させやすい。弾性ワイヤ80,81,82,83における遠位端と近位端との中間部分は、本実施形態における傾斜部84である。
本実施形態でも第1実施形態と同様に第一電極43と第二電極45との位置ずれが生じにくい。Each
An intermediate portion between the distal end and the proximal end of each
In the present embodiment, as in the first embodiment, the
以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明はこれら実施例に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。本発明は前述した説明に限定されることはなく、添付のクレームの範囲によってのみ限定される。
また、上述の各実施形態及び各変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。
As mentioned above, although embodiment of this invention was explained in full detail with reference to drawings, a specific structure is not restricted to this embodiment, and this invention is not limited to these Examples. Additions, omissions, substitutions, and other modifications can be made without departing from the spirit of the present invention. The present invention is not limited to the above description, but is limited only by the scope of the appended claims.
In addition, the constituent elements shown in the above-described embodiments and modifications can be combined as appropriate.
上記各実施形態(変形例を含む)によれば、柔軟で滑りやすい静脈内においても電極の位置が安定する。 According to each of the above embodiments (including modifications), the position of the electrode is stable even in a flexible and slippery vein.
1 医療用電気刺激装置
2 医療用電気刺激電極
3 リード部
4 リード本体
5 管路部
6 リードチューブ
7 分岐ブロック
7a 貫通孔
7b 枝孔
8 送液チューブ
9 コネクタ
10 接続ケーブル
11 アダプタ
12 配線部
13 第一配線
14 第二配線
15 電極部
16 近位端チップ
17 チップ本体
18 液体放出管路
19 近位開口部
20 遠位開口部
21 流路部
22 配線挿通路
23 リード接続部
24 ワイヤ接続部
25 多角柱部
26 弾性ワイヤ部
26B 弾性ワイヤ部
27 第一弾性ワイヤ
27,47,48,49,50,51 弾性ワイヤ
28 近位膨出部
29 第一傾斜部
29A 第一傾斜部
30 第一最大膨出部
31 第一電極露出部
32 第一被覆部
33 第一開口部
34 中間線部
34A 中間線部
35 第二傾斜部
35A 第二傾斜部
36 第二最大膨出部
37 第二電極露出部
38 第二被覆部
39 第二開口部
40 遠位膨出部
41 遠位端チップ
42 神経刺激電極
43 第一電極
44 第一樹脂被覆
45 第二電極
46 第二樹脂被覆
47 第二弾性ワイヤ
47A 第二弾性ワイヤ
48 第三弾性ワイヤ
49 第四弾性ワイヤ
49A 第四弾性ワイヤ
50 第五弾性ワイヤ
51 第六弾性ワイヤ
51A 第六弾性ワイヤ
52 シース部
53 可撓管部
54 リング
55 送液用分岐チューブ
56 操作部
57 多角孔部
60 パルス発生器
70 傾斜部
71 中間傾斜部
72 第三傾斜部
73 第四傾斜部
80 第一弾性ワイヤ
80,81,82,83 弾性ワイヤ
80a 第一屈曲点
80b 第二屈曲点
84 傾斜部
100 迷走神経
101 心臓枝
102 上大静脈
103 気管DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Medical electrical stimulation apparatus 2 Medical electrical stimulation electrode 3 Lead part 4 Lead main body 5 Pipe line part 6 Lead tube 7 Branch block 7a Through hole 7b Branch hole 8 Liquid supply tube 9 Connector 10 Connection cable 11 Adapter 12 Wiring part 13 1st One wiring 14 Second wiring 15 Electrode portion 16 Proximal end chip 17 Chip body 18 Liquid discharge conduit 19 Proximal opening portion 20 Distal opening portion 21 Channel portion 22 Wire insertion passage 23 Lead connection portion 24 Wire connection portion 25 Multi Rectangular column portion 26 Elastic wire portion 26B Elastic wire portion 27 First elastic wire 27, 47, 48, 49, 50, 51 Elastic wire 28 Proximal bulging portion 29 First inclined portion 29A First inclined portion 30 First maximum bulging Part 31 first electrode exposed part 32 first covering part 33 first opening part 34 intermediate line part 34A intermediate line part 35 second inclined part 35A second Slanted portion 36 Second maximum bulging portion 37 Second electrode exposed portion 38 Second covering portion 39 Second opening 40 Distal bulging portion 41 Distal end tip 42 Nerve stimulation electrode 43 First electrode 44 First resin coating 45 Second electrode 46 Second resin coating 47 Second elastic wire 47A Second elastic wire 48 Third elastic wire 49 Fourth elastic wire 49A Fourth elastic wire 50 Fifth elastic wire 51 Sixth elastic wire 51A Sixth elastic wire 52 Sheath Part 53 flexible pipe part 54 ring 55 branching tube 56 for feeding liquid 56 operation part 57 polygonal hole part 60 pulse generator 70 inclined part 71 intermediate inclined part 72 third inclined part 73 fourth inclined part 80 first elastic wire 80, 81 , 82, 83 Elastic wire 80a First bending point 80b Second bending point 84 Inclined portion 100 Vagus nerve 101 Heart branch 102 Superior vena cava 103 Trachea
Claims (8)
前記リード部の遠位端に配された電極部と、
前記リード部に挿通され前記電極部に接続された配線部と、
を備え、
前記電極部は、
前記リード部の遠位端に固定された近位端チップと、
前記近位端チップに固定された第一端と前記第一端より遠位側に位置する第二端とを有する弾性ワイヤと、
前記弾性ワイヤに固定された神経刺激電極と、
を備え、
前記弾性ワイヤは、
前記近位端チップに固定され、且つ、前記リード部の中心線が前記リード部の遠位端からさらに遠位側へ延びてなる延長線が含まれる面内において前記延長線に交差する方向へ延びる近位膨出部と、
前記近位膨出部の遠位端に近位端が接続され前記近位膨出部の遠位端と前記延長線とがともに含まれる面に対して傾斜し且つ前記延長線から離れる方向へ向かって前記近位膨出部の遠位端からさらに遠位側へ延びる傾斜部と、
前記傾斜部の遠位端に接続され前記傾斜部の遠位端と前記延長線がともに含まれる面内において前記延長線に交差する方向へ延びる遠位膨出部と、
を備えている医療用電気刺激電極。An elongate lead having a distal end and a proximal end;
An electrode portion disposed at a distal end of the lead portion;
A wiring part inserted through the lead part and connected to the electrode part;
With
The electrode part is
A proximal end tip secured to the distal end of the lead;
An elastic wire having a first end fixed to the proximal end tip and a second end located distal to the first end;
A nerve stimulation electrode fixed to the elastic wire;
With
The elastic wire is
A direction that intersects the extension line in a plane that is fixed to the proximal end tip and includes an extension line in which the center line of the lead part extends further distally from the distal end of the lead part. An extended proximal bulge,
A proximal end is connected to a distal end of the proximal bulge portion, and is inclined with respect to a plane including both the distal end of the proximal bulge portion and the extension line, and away from the extension line. A ramp extending further distally from the distal end of the proximal bulge toward
A distal bulge portion connected to the distal end of the inclined portion and extending in a direction intersecting the extension line in a plane including both the distal end of the inclined portion and the extension line;
A medical electrical stimulation electrode comprising:
請求項1に記載の医療用電気刺激電極。2. The inclined portion is formed in an arc shape so as to have a maximum bulging portion where a distance between the elastic wire and the extension line is maximum between a distal end and a proximal end of the inclined portion. An electrical stimulation electrode for medical use according to 1.
請求項2に記載の医療用電気刺激電極。The medical electrical stimulation electrode according to claim 2, wherein a distal end and a proximal end of the inclined portion are equidistant from the extension line.
前記配線部は、前記弾性ワイヤの内部を通って神経刺激電極に接続されている
請求項3に記載の医療用電気刺激電極。The nerve stimulation electrode is exposed to a surface on the opposite side to the surface directed to the extension line of the outer peripheral surface of the inclined portion in a region including the maximum bulging portion of the inclined portion. Fixed,
The medical electrical stimulation electrode according to claim 3, wherein the wiring part is connected to the nerve stimulation electrode through the inside of the elastic wire.
近位端が前記傾斜部の遠位端に接続され、前記弾性ワイヤと前記延長線との距離が最大となる第二最大膨出部を前記傾斜部の遠位端と近位端との間に有するように弧状をなし前記延長線が延びる方向から見たときに前記傾斜部と略重なるように延び遠位端が前記遠位膨出部の近端端に接続された第二傾斜部を有し、
前記神経刺激電極は、
前記傾斜部のうち前記最大膨出部を含む領域において、前記傾斜部の外周面のうち前記延長線に向けられた面と反対側の面に露出して前記傾斜部に固定された第一電極と、
前記第二傾斜部のうち前記第二最大膨出部を含む領域において、前記第二傾斜部の外周面のうち前記延長線に向けられた面と反対側の面に露出して前記第二傾斜部に固定された第二電極を備え、
前記配線部は、
前記弾性ワイヤの内部を通って前記第一電極に接続される第一配線と、
前記弾性ワイヤの内部を通って前記第二電極に接続される第二配線と、
を備え、
前記遠位膨出部は、前記第二傾斜部を介して前記傾斜部に接続されている
請求項4に記載の医療用電気刺激電極。The elastic wire is
A proximal end is connected to a distal end of the inclined portion, and a second maximum bulge portion where a distance between the elastic wire and the extension line is maximum is between the distal end and the proximal end of the inclined portion. A second inclined portion extending in an arcuate shape so as to substantially overlap the inclined portion when viewed from a direction in which the extension line extends, and having a distal end connected to a proximal end of the distal bulge portion. Have
The nerve stimulation electrode is
In the region including the maximum bulge portion in the inclined portion, the first electrode is exposed to a surface on the opposite side of the outer peripheral surface of the inclined portion and facing the extension line and is fixed to the inclined portion. When,
In the region including the second maximum bulge portion in the second inclined portion, the second inclined portion is exposed on a surface opposite to the surface directed to the extension line in the outer peripheral surface of the second inclined portion. A second electrode fixed to the part,
The wiring part is
A first wiring connected to the first electrode through the elastic wire;
A second wiring connected to the second electrode through the elastic wire;
With
The medical electrical stimulation electrode according to claim 4, wherein the distal bulge portion is connected to the inclined portion via the second inclined portion.
前記電極部は、
1の前記弾性ワイヤと、
前記弾性ワイヤと同形同大で前記神経刺激電極を備えない1以上の同型弾性ワイヤと、
前記弾性ワイヤと前記同型弾性ワイヤとの数量の和と等しい数の前記対称型弾性ワイヤと、
を備える請求項5に記載の医療用電気刺激電極。The electrode portion is a symmetric elastic member having a plane symmetrical shape with a plane that passes through the elastic wire and is not provided with the nerve stimulation electrode and is not provided with the nerve stimulation electrode. Have wires,
The electrode part is
1 said elastic wire;
One or more isoelastic wires of the same shape and size as the elastic wire and not including the nerve stimulation electrode;
A number of the symmetric elastic wires equal to the sum of the quantities of the elastic wires and the same-type elastic wires;
The medical electrical stimulation electrode according to claim 5, comprising:
請求項5または請求項6に記載の医療用電気刺激電極。The elastic wire connects the distal end of the inclined portion and the proximal end of the second inclined portion, and the distance to the extension line is each of the maximum bulge portion and the second maximum bulge portion. The medical electrical stimulation electrode according to claim 5 or 6, which has an intermediate line portion shorter than a distance to the extension line.
前記配線部と接続され迷走神経を刺激する所定の電気刺激用パルスを生成して前記電極部へ出力するパルス発生器と、
を備え、
前記電極部は、
外力がかかっていない状態において上大静脈の内径よりも大きな籠状をなすように形成され、前記弾性ワイヤと、前記弾性ワイヤとは別に前記籠状の形状を規定する他のワイヤとを有し、
前記弾性ワイヤと前記他のワイヤとは、前記上大静脈が気管に押圧されて血管内に向かって凸状に変形されている領域において、前記弾性ワイヤと前記他のワイヤと間にこの凸状の部分が位置するように弾性変形して前記上大静脈内に留置可能である医療用電気刺激装置。The medical electrical stimulation electrode according to any one of claims 1 to 7,
A pulse generator that generates a predetermined electrical stimulation pulse that is connected to the wiring unit and stimulates the vagus nerve and outputs the pulse to the electrode unit;
With
The electrode part is
It has a hook shape larger than the inner diameter of the superior vena cava when no external force is applied, and has the elastic wire and another wire that defines the hook shape separately from the elastic wire. ,
The elastic wire and the other wire are formed in a convex shape between the elastic wire and the other wire in a region where the superior vena cava is pressed by the trachea and deformed in a convex shape toward the inside of the blood vessel. A medical electrical stimulation device that can be elastically deformed so as to be positioned and can be placed in the superior vena cava.
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