JPWO2014155577A1 - 眼部水分測定器および眼部水分測定方法 - Google Patents

Abstract

眼部水分測定器１は、結膜、強膜もしくは角膜に接触する位置、または結膜、強膜もしくは角膜に対向する位置に配置される検出面３０と、検出面３０に設けられる静電容量式のセンサ４０と、を備えている。この結果として、涙液の状態を簡便且つ客観的に測定することが可能な眼部水分測定器および眼部水分測定方法を提供する。

Description

本発明は、眼部の水分の状態、すなわち眼球の表面およびその周辺の涙液の状態を測定するための眼部水分測定器および眼部水分測定方法に関する。

従来、ドライアイ等の診断において、眼球の表面およびその周辺の涙液の状態を測定する方法として、シルマー試験、綿糸法、および涙液層破壊時間（ＢＵＴ）検査などが用いられている。このうち、シルマー試験は、細長い濾紙を瞼に挟んだ状態を数分間維持し、この間に涙液が濾紙に浸透した長さを測定する方法であり、綿糸法は、濾紙の代わりに綿糸を用いる方法である（例えば、特許文献１参照）。また、涙液層破壊時間検査は、瞬きしない状態を維持した際に涙液層が破れてドライスポットが生じるまでの時間を測定する方法であり、予め涙液をフルオレセイン液で染色しておくことによって涙液層の破れを視覚的に判別するものである。

特開平６−１５４１６５号公報

しかしながら、シルマー試験や涙液層破壊時間検査では、実施施設毎に様々なバリエーションが存在する等、統一的な測定手法が確立されていないため、客観的な測定が難しいという問題があった。すなわち、シルマー試験においては、濾紙の挟み方や測定前に涙を拭き取っておくか否か等、細かい手順が明確に定められておらず、また、濾紙の挟み方によっては濾紙から受ける刺激によって涙液の分泌が促進される場合もあり、涙液の状態を客観的に測定することは困難であった。

また、涙液層破壊時間検査においては、どのような状態またはどの時点をもって涙液層の破れと判定するかが定かではなく、また、使用するフルオレセイン液の量や濃度に応じて涙液層の破れの判別にばらつきが生じ得るため、やはり客観的な測定は困難となっていた。

本発明は、斯かる実情に鑑み、涙液の状態を簡便且つ客観的に測定することが可能な眼部水分測定器および眼部水分測定方法を提供しようとするものである。

（１）本発明は、結膜、強膜もしくは角膜に接触する位置、または結膜、強膜もしくは角膜に対向する位置に配置される検出面と、前記検出面に設けられる静電容量式のセンサと、を備えることを特徴とする、眼部水分測定器である。

（２）本発明はまた、上記手段の眼部水分測定器において、前記検出面と接続される略棒状の把持部を備え、前記把持部の長手方向と前記検出面のなす角度は、０乃至４５°であることを特徴とする。

（３）本発明はまた、上記手段の眼部水分測定器において、前記把持部の長手方向の一端側に着脱可能に接続される着脱部を備え、前記検出面は、前記着脱部に設けられることを特徴とする。

（４）本発明はまた、上記手段の眼部水分測定器において、前記着脱部は、前記把持部から前記検出面に向けて漸次断面積が減少しながら湾曲する形状に構成されることを特徴とする。

（５）本発明はまた、上記手段の眼部水分測定器において、前記検出面は、前記把持部の外周面よりも外周側となる位置に設けられることを特徴とする。

（６）本発明はまた、上記手段の眼部水分測定器において、前記検出面は、円形状または楕円形状に構成されることを特徴とする。

（７）本発明はまた、上記手段の眼部水分測定器において、前記センサを制御する制御部と、前記センサによる測定結果を表示する表示部と、前記制御部および前記表示部に電力を供給する電源部と、を備え、前記制御部、前記表示部および前記電源部は、前記把持部に設けられることを特徴とする。

（８）本発明はまた、上記手段の眼部水分測定器において、開口縁が顔面に当接するように配置される略カップ状の被覆部を備え、前記検出面は、前記被覆部の内側に設けられることを特徴とする。

（９）本発明はまた、上記手段の眼部水分測定器において、前記検出面は、前記被覆部の底部に設けられることを特徴とする。

（１０）本発明はまた、上記手段の眼部水分測定器において、前記被覆部は、前記センサが取り付けられるセンサ取付部材と、顔面に当接する当接部材と、を備え、前記センサ取付部材および前記当接部材は、互いに着脱可能に接続されることを特徴とする。

（１１）本発明はまた、上記手段の眼部水分測定器において、前記センサは、前記検出面に沿って配置される基板と、前記基板の同一面に形成される第１の電極および第２の電極と、を備え、前記第１の電極と前記第２の電極の間には、直線状の隙間が少なくとも１つ設けられることを特徴とする。

（１２）本発明はまた、上記手段の眼部水分測定器において、前記第１の電極および前記第２の電極は、前記直線状の隙間を挟んで隣接する隣接部をそれぞれ備え、前記隣接部は、前記直線状の隙間の距離方向の寸法が前記直線状の隙間の距離よりも大きい形状に形成されることを特徴とする。

（１３）本発明はまた、結膜、強膜もしくは角膜に接触する位置、または結膜、強膜もしくは角膜に対向する位置に、静電容量式のセンサが設けられた検出面を配置することを特徴とする、眼部水分測定方法である。

本発明に係る眼部水分測定器および眼部水分測定方法によれば、涙液の状態を簡便且つ客観的に測定することが可能という優れた効果を奏し得る。

本発明の第１の実施形態に係る眼部水分測定器の外観を示す斜視図である。 （ａ）眼部水分測定器の平面図である。（ｂ）眼部水分測定器の正面図である。（ｃ）眼部水分測定器の左側面図である。 （ａ）着脱部の正面図である。（ｂ）着脱部の底面図である。 （ａ）センサの構造を示した概略図である。（ｂ）センサのその他の構造の一例を示した概略図である。 （ａ）〜（ｃ）センサの配置例を示した概略図である。 眼部水分測定器の使用状態の一例を示した図である。 本発明の第２の実施形態に係る眼部水分測定器の外観を示す斜視図である。 （ａ）被覆部の正面図である。（ｂ）図８（ａ）のＡ−Ａ線断面図である。 眼部水分測定器の使用状態の一例を示した図である。

以下、本発明の実施の形態を添付図面を参照して説明する。

まず、本発明の第１の実施形態に係る眼部水分測定器１について説明する。図１は、本実施形態に係る眼部水分測定器１の外観を示す斜視図である。また、図２（ａ）は、眼部水分測定器１の平面図であり、同図（ｂ）は、眼部水分測定器１の正面図であり、同図（ｃ）は、眼部水分測定器１の左側面図である。

これらの図に示されるように、眼部水分測定器１は、略棒状の把持部１０と、把持部１０の一端側に取り付けられる着脱部２０と、着脱部２０に設けられた検出面３０と、検出面３０に配置されたセンサ４０と、把持部１０の内部に配置された制御部５０および電源部６０と、把持部１０の正面側に配置された表示部７０および操作ボタン８０と、を備えている。

把持部１０は、測定時に測定者が把持する部分である。把持部１０は、図２（ａ）に示されるように、平面視の形状が略紡錘形状に構成されると共に、正面視の形状が着脱部２０に向けてやや湾曲しつつ漸次高さが低くなるような形状に構成されている。本実施形態の眼部水分測定器１は、測定時に検出面３０を眼球に近接または接触させて使用するものであるため、被測定者に恐怖感を抱かせないよう、把持部１０および着脱部２０を柔らかな曲線および曲面から構成している。また、本実施形態では、制御部５０、電源部６０、表示部７０および操作ボタン８０を把持部１０に設けることにより、装置全体をコンパクトにまとめると共に、ケーブル等に煩わされない容易且つ簡便な測定を可能としている。

着脱部２０は、被測定者に接触する検出面３０を有する部材であり、把持部１０に着脱可能に取り付けられることで、所謂ディスポとして使い捨てされる部分である。着脱部２０は、把持部１０から検出面３０に向けて漸次断面積が減少しながら湾曲する形状に構成されており、外周面が把持部１０から連続する１つの曲面を構成するようになっている。このようにすることで、検出面３０を小さく構成して眼部の狭い領域への接触を容易としながらも、被測定者の抱く恐怖感を和らげることが可能となる。

図３（ａ）は、着脱部２０の正面図であり、同図（ｂ）は、着脱部２０の底面図である。これらの図に示されるように、着脱部２０は、把持部１０側の端部に２つの係止片２２を備えており、これらの係止片２２を把持部１０に設けられた係止部１２に係止させることにより、把持部１０に取り付けられるようになっている。また、２つの係止片２２の間には、センサ４０と電気的に接続された２つの棒状のコネクタ端子２４が設けられている。すなわち、これら２つのコネクタ端子２４は、着脱部２０を把持部１０に取り付けることにより把持部１０側の端子と接続され、これにより、センサ４０と制御部５０が電気的に接続されるようになっている。

着脱部２０の把持部１０側の端部にはまた、把持部１０に対する着脱部２０の位置決めおよびコネクタ端子２４の保護のための２つの突起２６が設けられている。また、着脱部２０の外周面に設けられた２つの円形の凹部２８は、着脱部２０の取り付け、取り外しの際に指を配置して滑り止めとするためのものである。

検出面３０は、被測定者の眼部における結膜、強膜もしくは角膜に接触させる部分である。図２（ｂ）に示されるように、検出面３０は、把持部１０の長手方向の軸心Ｃ１に対して略平行に形成されると共に、把持部１０の外周面よりも外周側となる位置に設けられている。本実施形態では、検出面３０をこのように構成することで、把持部１０の軸心Ｃ１に直交する方向に眼部水分測定器１を移動させて、検出面３０を結膜等に接触させることを可能としている。このようにすることで、棒状のもので眼を突かれるようなイメージを払拭し、測定時の被測定者の恐怖感を和らげることができるため、測定をスムーズに行うことが可能となる。

なお、検出面３０の把持部１０の外周面からの突出量Ｐは、特に限定されるものではないが、被測定者に恐怖感を抱かせずに検出面３０を結膜等にスムーズに接触させるためには、突出量Ｐは、０．５ｍｍ以上１０ｍｍ以下の範囲内であることが好ましく、２ｍｍ以上８ｍｍ以下の範囲内であればより好ましく、３ｍｍ以上４ｍｍ以下の範囲内であることが最も好ましい。また、検出面３０は、把持部１０の軸心Ｃ１と平行なものに限定されず、軸心Ｃ１に対して角度を有するものであってもよい。但し、被測定者の恐怖感を考慮すれば、検出面３０と把持部１０の軸心Ｃ１のなす角度θは、０°以上４５°以下の範囲内であることが好ましく、０°以上３０°以下の範囲内であればより好ましく、０°以上１０°以下の範囲内であることが最も好ましい。

検出面３０の形状は、特に限定されるものではないが、角部を有さない形状であることが好ましく、本実施形態では、図３（ｂ）に示されるように、検出面３０を略円形状に構成している。このように、検出面３０を円形状または楕円形状に構成することで、測定時に結膜等が傷つけられる可能性を低減し、測定の安全性を高めることができる。なお、検出面３０の外周部には適宜の丸みがつけられている。

検出面３０の大きさは、特に限定されるものではないが、接触可能な部位の範囲を広げ、より正確且つ客観的な測定を可能とするためには、なるべく小さいことが好ましい。具体的には、検出面３０の直径（楕円形とした場合は、長軸）Ｄは、６ｍｍ以下であることが好ましく、５ｍｍ以下であればより好ましく、４ｍｍ以下であることが最も好ましい。

センサ４０は、静電容量式のセンサであり、図３（ｂ）に示されるように、検出面３０に配置されている。図４（ａ）は、センサ４０の構造を示した概略図である。同図に示されるように、センサ４０は、略正方形板状の絶縁体である基板４２と、基板４２の表面４２ａに形成された導電性薄膜である第１の電極４４および第２の電極４６と、を備えている。すなわち、センサ４０は、第１の電極４４と第２の電極４６の間の静電容量の変化に基づいて、センサ４０の周辺に存在する導電体である水分の量を測定するものである。

本実施形態では、第１の電極４４および第２の電極４６は、コネクタ端子２４と電気的に接続される端子部４４ａ、４６ａをそれぞれ備えると共に、直線状の隙間４８を挟んで互いに隣接する略矩形状の隣接部４４ｂ、４６ｂをそれぞれ備えている。そして、第１の電極４４および第２の電極４６は、隣接部４４ｂ、４６ｂにおける電極幅Ｗが、それぞれ隣接部４４ｂ、４６ｂの間隔ＣＬよりも大きくなるように構成されている。より具体的には、隣接部４４ｂ、４６ｂにおける隙間４８の距離ＣＬ方向の寸法である電極幅Ｗは、隙間４８の距離ＣＬよりも大きくなっている。

本実施形態では、第１の電極４４および第２の電極４６をこのように構成することで、センサ４０を小型化しながらも水分の検出感度が低下しないようにしており、結果として、基板４２の一辺の長さＬを２ｍｍ以下にまで小型化することを可能としている。そして、これにより、検出面３０を、眼部における結膜等に容易に接触可能な程度まで小型化することを実現している。具体的に、本実施形態のセンサ４０では、基板４２の一辺の長さＬを２ｍｍとし、第１の電極４４および第２の電極４６の隣接部４４ｂ、４６ｂの電極幅Ｗをそれぞれ０．９ｍｍ、隣接部４４ｂ、４６ｂの間隔ＣＬを０．１ｍｍとしており、これにより十分な検出感度を確保しながらも、検出面３０の直径を４ｍｍ以下とすることを可能としている。

図４（ｂ）は、センサ４０のその他の構造の一例を示した概略図である。同図に示されるように、第１の電極４４および第２の電極４６は、略帯状の隣接部４４ｂ、４６ｂが櫛歯状に配置された形状のものであってもよい。この場合においても、隣接部４４ｂ、４６ｂにおける電極幅Ｗを隣接部４４ｂ、４６ｂの間隔ＣＬよりも大きくすることで、基板４２の一辺の長さＬを２ｍｍ以下にまで小型化しながらも、十分な検出感度を確保することが可能となる。

なお、本願の発明者らは、ＪＩＳ Ｃ５１０１−８に準拠した方法により、図４（ａ）に示す本実施形態のセンサ４０について、乾燥時の静電容量Ｃ_Ｄと湿潤時の静電容量Ｃ_Ｗとの比Ｃ_Ｄ／Ｃ_Ｗを測定したところ、Ｃ_Ｄ＝０．２９（ｐＦ）、Ｃ_Ｗ＝２．３（ｐＦ）となり、Ｃ_Ｄ／Ｃ_Ｗ＝０．１３というきわめて良好な検出感度を示す結果を得ている。ここで、乾燥時の静電容量Ｃ_Ｄは、常温常湿（温度２５℃、湿度６５％ＲＨ）の環境における静電容量であり、湿潤時の静電容量Ｃ_Ｗは、１．５％濃度の食塩水を含んだ無塵ペーパータオルにセンサ面を接触させた状態における静電容量である。また、測定を行ったセンサ４０の寸法は上記の通りであり、静電容量測定における入力電圧の周波数は１００ｋＨｚである。

さらに、本願の発明者らは、図４（ｂ）に示す構造のセンサ４０についても、同様の測定を行ったところ、Ｃ_Ｄ＝０．８（ｐＦ）、Ｃ_Ｗ＝１．９（ｐＦ）となり、こちらの構造のセンサ４０についてもＣ_Ｄ／Ｃ_Ｗ＝０．４２という良好な検出感度を示す結果を得ている。なお、測定を行った図４（ｂ）に示す構造のセンサ４０の寸法は、基板４２の一辺の長さＬが２ｍｍ、第１の電極４４のおよび第２の電極４６の隣接部４４ｂ、４６ｂの電極幅Ｗがそれぞれ０．２ｍｍ、隣接部４４ｂ、４６ｂの間隔ＣＬが０．０５ｍｍである。

なお、本願の発明者らの研究に基づく知見によれば、電極幅Ｗと間隔ＣＬの比Ｗ／ＣＬは、１より大きく１０以下の範囲内であることが好ましい。また、間隔ＣＬは、０．０５ｍｍ以上０．２ｍｍ以下の範囲内であることが好ましく、電極幅Ｗは、０．１ｍｍ以上２ｍｍ以下であることが好ましい。

なお、センサ４０の基板４２の材質は、例えば樹脂やセラミックス等、適宜の材質を採用することができる。また、第１の電極４４および第２の電極４６の材質は、例えば銅やアルミ等、適宜の材質を採用することができる。また、センサ４０の耐食性を向上させるべく、例えば第１の電極４４および第２の電極４６の表面にさらに金メッキ等を施すようにしてもよい。さらに、第１の電極４４および第２の電極４６ならびに基板４２の表面４２ａに絶縁性樹脂等のコーティングを施すようにしてもよい。すなわち、コーティングにより第１の電極４４および第２の電極４６の短絡を防止することで、センサ４０を直接結膜等に接触可能に構成してもよい。

図５（ａ）〜（ｃ）は、センサ４０の配置例を示した概略図である。センサ４０は、例えば同図（ａ）に示されるように、第１の電極４４および第２の電極４６が形成された表面４２ａが露出した状態で且つ検出面３０と略面一となるように配置されてもよいし、同図（ｂ）に示されるように、検出面３０を構成する樹脂等の外壁３０ａの内側に配置されてもよい。さらに、同図（ｃ）に示されるように、露出した表面４２ａを外側から樹脂フィルム３０ｂ等で被覆するようにしてもよい。

すなわち、センサ４０は、第１の電極４４および第２の電極４６の短絡が防止されていれば、結膜等に直接接触するものであってもよいし、直接接触しないものであってもよい。換言すれば、センサ４０の配置は、センサ４０と結膜等の間に、上述のコーティングを含む適宜の絶縁体（誘電体）が介在するものであればよい。

本実施形態では、静電容量式のセンサ４０を採用することで、センサ４０を直接結膜等に接触させることなく、水分を測定することを可能としている。従って、センサ４０の配置や被覆状態等を適宜に設定することで、使用目的や使用環境等に応じた適切な衛生状態で測定を行うことが可能となっている。また、本実施形態では、着脱部２０と共にセンサ４０もディスポとすることにより、洗浄や消毒等を可能な限り省略し、適切な衛生状態を容易に得ることを可能としている。なお、測定後に着脱部２０を洗浄、消毒することで、着脱部２０を再使用するようにしてもよいことは言うまでもない。この場合にも、本実施形態では、把持部１０から着脱部２０を取り外すことにより、容易に洗浄、消毒することが可能となっている。

図１および２に戻って、制御部５０は、適宜のマイコンチップ等を備えた既知の構成を備え、センサ４０および表示部７０を制御するものである。制御部５０はまた、センサ４０からの信号に基づいて、測定結果である水分量や、これに基づく各種指標等を演算し、これらを表示部７０に表示させる。電源部６０は、例えば乾電池や充電池等のバッテリを収容可能に構成され、制御部５０および表示部７０等に電力を供給するものである。表示部７０は、例えば液晶パネル等から構成され、測定結果等の各種情報を表示するものである。操作ボタン８０は、電源のＯＮ／ＯＦＦやモード切り替え等の各種操作を行うものである。

次に、眼部水分測定器１の使用方法について説明する。図６は、眼部水分測定器１の使用状態の一例を示した図である。眼部水分測定器１による眼部の水分の測定では、予め把持部１０に新しい着脱部２０（または、洗浄、消毒済みの着脱部２０）を取り付けておく。そして、操作ボタン８０を操作して眼部水分測定器１の電源をＯＮにすると共に測定モードとする。

眼部水分測定器１を測定モードとしたならば、把持部１０を掴み、図６に示されるように、把持部１０の軸心Ｃ１に略垂直な方向に眼部水分測定器１を移動させて、検出面３０を被測定者の眼部１００に近接させ、眼部１００のいずれかの部位に検出面３０を接触させる。このとき、把持部１０および把持部１０を掴んだ測定者の手は、被測定者の視界の端または視界から外れた所に位置しているため、被測定者は検出面３０の接触を抵抗なく受け入れることが可能である。

検出面３０を接触させる部位は、同図に示されるように、下眼瞼１０２の内側の結膜（瞼結膜および円蓋部結膜）１０２ａが好適である。すなわち、下眼瞼１０２の内側の結膜１０２ａであれば、指等により下眼瞼１０２をめくって比較的容易に露出させることが可能であり、また、検出面３０を接触させることによる痛みも感じにくいため、スムーズに検出面３０を接触させることができる。

検出面３０を結膜１０２ａに接触させたならば、所定の時間（例えば、２〜３秒間）だけ接触状態を保持し、その後検出面３０を結膜１０２ａから離す。これにより、センサ４０による測定が完了し、測定結果である水分量および各種指標等が表示部７０に表示される。このように、本実施形態の眼部水分測定器１によれば、従来のシルマー試験等と比較してきわめて短時間且つ簡便に測定を行うことが可能となっている。また、測定結果として、水分量や水分量に基づく各種指標等を、数値として表示することができるため、客観的な測定を行うことが可能となっている。

なお、検出面３０を接触させる部位は、上述のように下眼瞼１０２の内側の結膜１０２ａが好適であるが、その他の部位であってもよい。すなわち、検出面３０を接触させる部位は、上眼瞼１０４の内側の結膜（瞼結膜および円蓋部結膜）であってもよいし、眼球１０６表面の球結膜、強膜または角膜であってもよい。また、涙腺に繋がる外排泄管や上下涙点、涙丘等に接触させるようにしてもよい。このように、様々な部位の水分量を測定することで、より多面的な評価、診断が可能となる場合がある。

また、検出面３０を接触させる際の眼部水分測定器１の姿勢は、把持部１０の軸心Ｃ１を略鉛直方向とする姿勢に限定されるものではなく、軸心Ｃ１を水平方向とする姿勢や、斜め方向とする姿勢であってもよいことは言うまでもない。

次に、本発明の第２の実施形態に係る眼部水分測定器２について説明する。本実施形態の眼部水分測定器２は、眼部からの水分の蒸発量、すなわち涙液の蒸発量を測定するためのものであり、基本的な構成は、第１の実施形態の眼部水分測定器１と同様となっている。従って、以下、第１の実施形態と同一の部分については同一の符号を付すと共にその説明を省略し、異なる部分についてのみ説明する。

図７は、本実施形態に係る眼部水分測定器２の外観を示す斜視図である。同図に示されるように、眼部水分測定器２は、本体部１２と、図示を簡略化したケーブル１４を介して本体部１２と接続される被覆部９０と、を備えている。本体部１２は、内部に制御部５０の一部および電源部６０を収容すると共に、表示部７０および操作ボタン８０が設けられるものである。

被覆部９０は、底部９０ａおよびスカート部９０ｂからなる略カップ状の、水泳用のゴーグルに似た形状に構成されており、底部９０ａの内側に検出面３０が設けられている。図８（ａ）は、被覆部３０の正面図であり、同図（ｂ）は、同図（ａ）のＡ−Ａ線断面図である。これらの図に示されるように、被覆部９０は、底部９０ａを構成する略鍔付き円盤状のセンサ取付部材９２と、センサ取付部材９２に接続されてスカート部９０ｂを構成する略筒状の当接部材９４と、を備えている。

センサ取付部材９２は、当接部材９４の内部に向けて突出した略矩形状の突出部９２ａを中央部に備えており、この突出部９２ａの先端面９２ｂにセンサ４０が配置されている。すなわち、突出部９２ａの先端面９２ｂは、検出面３０を構成している。また、図示は省略するが、センサ取付部材９２の内部には、センサ４０における静電容量の変化を検出するための発振回路および発振状態検出回路等、制御部５０を構成する回路の一部が必要に応じて配置されている。これらの回路およびセンサ４０は、本体部１２に繋がるケーブル１４を介して、本体部１２内の制御部５０と電気的に接続されている。

当接部材９４は、一端側に設けられた係止片９４ａをセンサ取付部材９２の係止部９２ｃに係止させることによってセンサ取付部材９２に着脱可能に接続されるようになっている。具体的には、係止片９４ａをセンサ取付部材９２の挿入孔９２ｄに挿入した後に、当接部材９４を軸心Ｃ２周りに回転させることにより、係止片９４ａが係止部９２ｃに係止するようになっている。当接部材９４のセンサ取付部材９２の反対側の開口縁９４ｂは、被測定者の顔面に当接される部分であり、被測定者の顔面の曲面に合わせた形状に構成されている。また、当接部材９４は、例えばゴムや樹脂等の適宜の可撓性を有する素材から構成されており、適度に押圧することによって開口縁９４ｂが被測定者の顔面に略密着するようになっている。

すなわち、被覆部９０は、開口縁９４ｂを被測定者の眼部の周辺に密着させることで眼部の前方に密閉空間を形成すると共に、この密閉空間内において検出面３０（センサ４０）を眼球に対向させて配置するように構成されている。そして、本実施形態の眼部水分測定器２は、センサ４０によって密閉空間内の水分量（すなわち、湿度）を測定することで、眼部（主に眼球表面）からの涙液の蒸発量を測定するように構成されている。

なお、本実施形態におけるセンサ４０は、図４（ｂ）に示したセンサ４０と同様の構造を有しているが、第１の実施形態におけるセンサ４０よりもサイズの大きいもの（基板４２の一辺の長さＬの大きいもの）を採用している。すなわち、本実施形態では、センサ４０のサイズを第１の実施形態よりも大きくすることによって、密閉空間内の湿度の変化を高感度に検出することを可能としている。さらに、本実施形態では、図４（ｂ）に示したものよりも、隣接部４４ｂ、４６ｂの数（櫛歯の数）を増やすことで、検出感度をより高めるようにしている。

また、センサ４０は、第１の実施形態において図５に示した例と同様に、第１の電極４４および第２の電極４６が形成された表面４２ａが適宜の樹脂等で覆われた状態で配置されてもよいし、短絡の可能性が少ないことから、第１の電極４４および第２の電極４６が露出した状態で配置されてもよい。また、センサ４０の表面４２ａ側に空気中の水分を吸着する高分子感湿膜を配置するようにしてもよい。また、センサ４０に眼球等が接触しないように、センサ４０の前方（顔面側）に保護壁を配置するようにしてもよい。

次に、眼部水分測定器２の使用方法について説明する。図９は、眼部水分測定器２の使用状態の一例を示した図である。眼部水分測定器２による眼部の水分の測定では、予めセンサ取付部材９２に新しい当接部材９４（または、洗浄、消毒済みの当接部材９４）を取り付けておく。そして、本体部１２の操作ボタン８０を操作して眼部水分測定器１の電源をＯＮにすると共に測定モードとする。

眼部水分測定器２を測定モードとしたならば、図９に示されるように、測定者が被覆部９０の開口縁９４ｂを被測定者の顔面に当接させ、被覆部９０によって眼部１００を覆う。これにより、眼部１００の前方に密閉空間Ｓが形成される。また、眼球１０６の主に角膜１０６ａに対向する位置に検出面３０が配置され、これにより、センサ４０の表面４２ａが主に角膜１０６ａに対向した状態となる。

その後、所定の時間（例えば、数秒〜数十秒間）だけ、被覆部９０の開口縁９４ｂを被測定者の顔面に当接させた状態を保持し、その間にセンサ４０が密閉空間Ｓ内の水分量、すなわち眼球１０６表面から蒸発した涙液の量を測定し、測定結果および各種指標等が表示部７０に表示される。

涙液の蒸発量と涙液の分泌量の間には相関関係があることは、従来よく知られており、例えば涙液の蒸発量が少ない場合には涙液の分泌量が少ないと判断することができる。また、涙液の蒸発量の経時変化を測定することで、涙点からの涙液の排出状態や、眼球１０６表面の涙液における粘液層、水層および油層の各層の状態等、涙液に関する様々な状態を評価することができる。

特に、本実施形態では、センサ４０を配置した検出面３０を眼球１０６に対向するように配置しているため、眼球１０６の表面（すなわち、角膜１０６ａ、強膜および球結膜）から蒸発した水分を高感度に検出することが可能となっている。また、本実施形態では、検出面３０を設けた突出部９２ａの突出量を調節することで、眼球１０６表面と検出面３０の間の距離を容易に調整することが可能であり、これにより、適切な検出感度の設定およびこれに基づく測定時間の短縮化を図ることが可能となっている。

なお、本実施形態では、被覆部９０を１つだけ設けて片眼ずつ測定を行うようにしているが、被覆部９０を２つ設け、両目を一度に測定可能に構成してもよい。また、被覆部９０は、例えばゴムバンド等によって被測定者の顔面に固定されるものであってもよい。また、測定においては、初めに瞼を閉じた状態で蒸発量を測定し、その後瞼を開いた状態で蒸発量を測定するようにしてもよい。このようにすることで、瞼等からの発汗による影響を排除することができる。

以上説明したように、上記実施形態に係る眼部水分測定器１、２は、結膜、強膜もしくは角膜に接触する位置、または結膜、強膜もしくは角膜に対向する位置に配置される検出面３０と、検出面３０に設けられる静電容量式のセンサ４０と、を備えている。

また、上記実施形態に係る眼部水分測定方法は、結膜、強膜もしくは角膜に接触する位置、または結膜、強膜もしくは角膜に対向する位置に、静電容量式のセンサ４０が設けられた検出面３０を配置する。

このような構成とすることで、涙液の状態を簡便且つ客観的に測定することができる。すなわち、静電容量式のセンサ４０を採用することで、センサ４０を適宜に配置するだけで眼部の水分量を高精度に測定し、測定結果や測定結果に基づく指標等を客観的な数値として表示することができる。

また、眼部水分測定器１は、検出面３０と接続される略棒状の把持部１０を備え、把持部１０の長手方向（軸心Ｃ１）と検出面３０のなす角度θは、０乃至４５°となっている。このようにすることで、被測定者に恐怖感を抱かせることなく、検出面３０を結膜等に接触させ、測定を行うことができる。

また、眼部水分測定器１は、把持部１０の長手方向の一端側に着脱可能に接続される着脱部２０を備え、検出面３０は、着脱部２０に設けられている。このようにすることで、被測定者に接触する検出面３０を使い捨てとしたり、検出面３０周辺の洗浄や消毒を容易としたりすることができるため、適切な衛生状態を保つことができる。

また、眼部水分測定器１では、着脱部２０は、把持部１０から検出面３０に向けて漸次断面積が減少しながら湾曲する形状に構成されている。このようにすることで、検出面３０を可能な限り小さく構成しながらも、被測定者に恐怖感を抱かせることなく検出面３０を結膜等に接触させることが可能となる。

また、眼部水分測定器１では、検出面３０は、把持部１０の外周面よりも外周側となる位置に設けられている。このようにすることで、被測定者に恐怖感を抱かせないように眼部水分測定器１を近接させながらも、検出面３０を適切且つスムーズに結膜等に接触させることができる。

また、眼部水分測定器１では、検出面３０は、円形状または楕円形状に構成されている。このようにすることで、結膜等が傷つけられる可能性を低減し、安全に測定を行うことができる。

また、眼部水分測定器１は、センサ４０を制御する制御部５０と、センサ４０による測定結果を表示する表示部７０と、制御部５０および表示部７０に電力を供給する電源部６０と、を備え、制御部５０、表示部７０および電源部６０は、把持部１０に設けられている。このようにすることで、眼部水分測定器１の取り扱いを簡便にすると共に、例えば自宅や屋外等、様々な場所で測定を行うことが可能となる。

また、眼部水分測定器２は、開口縁９４ｂが顔面に当接するように配置される略カップ状の被覆部９０を備え、検出面３０は、被覆部９０の内側に設けられている。このようにすることで、検出面３０を結膜等に接触させることなく涙液の状態を測定することが可能となるため、眼部の状態によらず測定を行うことができる。また、眼部水分測定器１とは異なる種類の情報が得られるため、涙液の状態をより多面的に評価することができる。

また、眼部水分測定器２では、検出面３０は、被覆部９０の底部９０ａに設けられている。このようにすることで、涙液の蒸発量をセンサ４０によって効率的に測定することができる。

また、眼部水分測定器２では、被覆部９０は、センサ４０が取り付けられるセンサ取付部材９２と、顔面に当接する当接部材９４と、を備え、センサ取付部材９２および当接部材９４は、互いに着脱可能に接続されている。このようにすることで、被測定者に接触する当接部材９４を使い捨てとしたり、当接部材９４の洗浄や消毒を容易としたりすることが可能となるため、適切な衛生状態を保つことができる。

また、センサ４０は、検出面３０に沿って配置される基板４２と、基板４２の同一面に形成される第１の電極４４および第２の電極４６と、を備え、第１の電極４４と第２の電極４６の間には、直線状の隙間４８が少なくとも１つ設けられている。このようにすることで、センサ４０を小型化しながらも、適切な検出感度を確保することができる。この結果、検出面３０を小さくすることができるため、検出面３０を接触可能な部位を増やし、従来にないきめ細やかな測定および評価を行うことができる。

また、第１の電極４４および第２の電極４６は、直線状の隙間４８を挟んで隣接する隣接部４４ｂ、４６ｂをそれぞれ備え、隣接部４４ｂ、４６ｂは、直線状の隙間４８の距離ＣＬ方向の寸法Ｗが直線状の隙間４８の距離ＣＬよりも大きい形状に形成されている。このようにすることで、センサ４０の小型化と検出感度の向上を両立させることが可能となるため、多彩な態様の測定を高精度に行うことができる。

以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明の眼部水分測定器および眼部水分測定方法は、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。

例えば、把持部１０、本体部１２、着脱部２０および被覆部９０等の各部材の形状は、上記実施形態において示した形状に限定されるものではなく、その他の形状であってもよい。また、把持部１０および着脱部２０の形状によっては、眼部水分測定器１を把持部１０の長手方向の軸心Ｃ１と略平行な方向に移動させて、検出面３０を結膜等に接触させるようにしてもよい。また、センサ４０の基板４２の形状は、例えば長方形等であってもよいし、第１の電極４４および第２の電極４６の形状は、上記実施形態で示した形状以外の適宜の形状を採用することができる。

また、把持部１０への着脱部２０の取付、およびセンサ取付部材９２と当接部材９４の接続は、係止以外にも、例えば螺合やクランプ、圧入等、その他の手法によるものであってもよい。また、センサ取付部材９２は、被覆部９０の底部９０ａのみを構成するものに限定されず、底部９０ａおよびスカート部９０ｂの一部を構成するものであってもよく、この場合、センサ４０はスカート部９０ｂに配置されてもよい。

また、把持部１０は、被覆部９０を接続可能なものであってもよい。すなわち、把持部１０は、制御部５０等を適宜に構成することで、眼部水分測定器１、２で兼用されるものであってもよく、この場合、被覆部９０は、ケーブル１４を介さずに直接把持部１０に取り付けられるように構成されるものであってもよい。

また、把持部１０および本体部１２は、無線通信または有線通信により外部のコンピュータ等とデータの送受信を行う通信部を備えるものであってもよい。また、眼部水分測定器１において、制御部５０、電源部６０、表示部７０および操作ボタン８０は、把持部１０の外部に設けられるものであってもよく、さらに、これらを既存のコンピュータから構成するようにしてもよい。同様に、眼部水分測定器２において、本体部１２を既存のコンピュータから構成するようにしてもよい。

また、センサ４０の性能や構造等によっては、検出面３０に複数のセンサ４０を配置するようにしてもよいし、検出面３０を複数設けるようにしてもよい。例えば、眼部水分測定器１において、２つの検出面３０を両目に同時に接触させられるように構成してもよいし、眼部水分測定器２において、複数のセンサ４０を眼球表面の複数の部位に対向させるように配置してもよい。

また、上記実施形態において示した作用および効果は、本発明から生じる最も好適な作用および効果を列挙したものに過ぎず、本発明による作用および効果は、これらに限定されるものではない。

本発明の眼部水分測定器および眼部水分測定方法は、ドライアイの診断やコンタクトレンズの選定等の眼科医療の分野以外にも、例えば各種点眼薬やアイウェア等の開発、さらには日常的な眼の健康管理等、眼に関連する様々な分野において利用することができる。

１、２ 眼部水分測定器
１０ 把持部
２０ 着脱部
３０ 検出面
４０ センサ
４２ 基板
４４ 第１の電極
４６ 第２の電極
４８ 直線状の隙間
５０ 制御部
６０ 電源部
７０ 表示部
９０ 被覆部
９０ａ 被覆部の底部
９２ センサ取付部材
９４ 当接部材
９４ｂ 被覆部の開口縁
Ｃ１ 把持部の長手方向の軸心
ＣＬ 隣接部の間隔（隙間の距離）
Ｗ 電極幅（隙間の距離方向の寸法）
θ 把持部の長手方向の軸心と検出面のなす角度

（８）本発明はまた、上記手段の眼部水分測定器において、前記センサは、前記検出面に沿って配置される基板と、前記基板の同一面に形成される第１の電極および第２の電極と、を備え、前記第１の電極と前記第２の電極の間には、直線状の隙間が少なくとも１つ設けられることを特徴とする。

（９）本発明はまた、上記手段の眼部水分測定器において、前記第１の電極および前記第２の電極は、前記直線状の隙間を挟んで隣接する隣接部をそれぞれ備え、前記隣接部は、前記直線状の隙間の距離方向の寸法が前記直線状の隙間の距離よりも大きい形状に形成されることを特徴とする。

（１０）本発明はまた、結膜、強膜もしくは角膜に接触する位置、または結膜、強膜もしくは角膜に対向する位置に、静電容量式のセンサが設けられた検出面を配置することを特徴とする、眼部水分測定方法である。

Claims (13)

1. 結膜、強膜もしくは角膜に接触する位置、または結膜、強膜もしくは角膜に対向する位置に配置される検出面と、
   前記検出面に設けられる静電容量式のセンサと、を備えることを特徴とする、
   眼部水分測定器。
2. 前記検出面と接続される略棒状の把持部を備え、
   前記把持部の長手方向と前記検出面のなす角度は、０乃至４５°であることを特徴とする、
   請求の範囲１に記載の眼部水分測定器。
3. 前記把持部の長手方向の一端側に着脱可能に接続される着脱部を備え、
   前記検出面は、前記着脱部に設けられることを特徴とする、
   請求の範囲２に記載の眼部水分測定器。
4. 前記着脱部は、前記把持部から前記検出面に向けて漸次断面積が減少しながら湾曲する形状に構成されることを特徴とする、
   請求の範囲３に記載の眼部水分測定器。
5. 前記検出面は、前記把持部の外周面よりも外周側となる位置に設けられることを特徴とする、
   請求の範囲２乃至４のいずれかに記載の眼部水分測定器。
6. 前記検出面は、円形状または楕円形状に構成されることを特徴とする、
   請求の範囲２乃至５のいずれかに記載の眼部水分測定器。
7. 前記センサを制御する制御部と、
   前記センサによる測定結果を表示する表示部と、
   前記制御部および前記表示部に電力を供給する電源部と、を備え、
   前記制御部、前記表示部および前記電源部は、前記把持部に設けられることを特徴とする、
   請求の範囲２乃至６に記載の眼部水分測定器。
8. 開口縁が顔面に当接するように配置される略カップ状の被覆部を備え、
   前記検出面は、前記被覆部の内側に設けられることを特徴とする、
   請求の範囲１に記載の眼部水分測定器。
9. 前記検出面は、前記被覆部の底部に設けられることを特徴とする、
   請求の範囲８に記載の眼部水分測定器。
10. 前記被覆部は、前記センサが取り付けられるセンサ取付部材と、顔面に当接する当接部材と、を備え、
    前記センサ取付部材および前記当接部材は、互いに着脱可能に接続されることを特徴とする、
    請求の範囲８または９に記載の眼部水分測定器。
11. 前記センサは、前記検出面に沿って配置される基板と、前記基板の同一面に形成される第１の電極および第２の電極と、を備え、
    前記第１の電極と前記第２の電極の間には、直線状の隙間が少なくとも１つ設けられることを特徴とする、
    請求の範囲１乃至１０のいずれかに記載の眼部水分量測定器。
12. 前記第１の電極および前記第２の電極は、前記直線状の隙間を挟んで隣接する隣接部をそれぞれ備え、
    前記隣接部は、前記直線状の隙間の距離方向の寸法が前記直線状の隙間の距離よりも大きい形状に形成されることを特徴とする、
    請求の範囲１１に記載の眼部水分量測定器。
13. 結膜、強膜もしくは角膜に接触する位置、または結膜、強膜もしくは角膜に対向する位置に、静電容量式のセンサが設けられた検出面を配置することを特徴とする、
    眼部水分測定方法。

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