JPWO2013172104A1 - Catheter assembly - Google Patents

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Abstract

カテーテル組立体(10)は、内針(16)の抜去時に内針(16)の少なくとも針先(17)を覆う内筒(42)(プロテクタ)を備える。内筒(42)は、第1部位(74)と第2部位(76)とを有し、第1部位(74)と第2部位(76)との間に挿通孔(55)が形成される。挿通孔(55)を形成する壁部の軸線方向の一部には、挿通孔(55)の中心に対して第2部位(76)側にずれた位置に、第1部位(74)と第2部位(76)との境界部(110)が設けられる。この構成により、内針(16)の先端がプロテクタにより覆われた後に内針(16)が逆戻りしても、内針(16)がプロテクタから露出することを抑制又は防止できる。The catheter assembly (10) includes an inner tube (42) (protector) that covers at least the needle tip (17) of the inner needle (16) when the inner needle (16) is removed. The inner cylinder (42) has a first part (74) and a second part (76), and an insertion hole (55) is formed between the first part (74) and the second part (76). The In a part of the axial direction of the wall portion forming the insertion hole (55), the first part (74) and the first part are located at a position shifted to the second part (76) side with respect to the center of the insertion hole (55). A boundary part (110) with two parts (76) is provided. With this configuration, even if the inner needle (16) returns backward after the tip of the inner needle (16) is covered with the protector, it is possible to suppress or prevent the inner needle (16) from being exposed from the protector.

Description

本発明は、例えば患者に対して輸液を行うに際して血管に穿刺し、留置するカテーテル組立体に関する。   The present invention relates to a catheter assembly that punctures and indwells a blood vessel when, for example, infusion is performed on a patient.

従来、患者に対し輸液を行う際等には、例えば、カテーテル組立体が使用される。この種のカテーテル組立体は、中空の外針(カテーテル)と、外針の基端に固着された外針ハブ(カテーテルハブ)と、外針内に挿入され先端に鋭利な針先を有する内針と、この内針の基端に固着された内針ハブとを備える。カテーテル組立体を用いて患者に輸液を行う場合は、外針を内針とともに患者の血管内に穿刺し、この穿刺後に、外針を患者に穿刺したまま外針から内針を引き抜く。次に、外針ハブの基端に輸液チューブの端部に設けられたコネクタを接続し、輸液チューブ、外針ハブ及び外針を介して、患者の血管内に輸液剤を供給する。   Conventionally, for example, a catheter assembly is used when infusion is performed on a patient. This type of catheter assembly includes a hollow outer needle (catheter), an outer needle hub (catheter hub) fixed to the proximal end of the outer needle, and an inner needle having a sharp needle tip inserted into the outer needle. A needle and an inner needle hub fixed to the proximal end of the inner needle are provided. When transfusion is performed on a patient using the catheter assembly, the outer needle is punctured into the patient's blood vessel together with the inner needle, and after the puncture, the inner needle is pulled out from the outer needle while the outer needle is punctured into the patient. Next, a connector provided at the end of the infusion tube is connected to the proximal end of the outer needle hub, and the infusion agent is supplied into the blood vessel of the patient via the infusion tube, the outer needle hub, and the outer needle.

このようなカテーテル組立体の使用において、外針から内針を抜去した後、鋭利な針先を有する内針にユーザが不用意に触れることを防止するために、抜去後の内針を覆うことができるプロテクタを備えたカテーテル組立体が提案されている(例えば、特開2002−126080号公報参照)。また、従来技術では、内針の針先がプロテクタにより覆われた後に内針が先端方向に進出(逆戻り)することによりプロテクタの先端から突出することを防止するため、内針の後退に伴って内針の移動経路を遮断するシャッタ部材をプロテクタ内に配置した構成も採用されている。   In using such a catheter assembly, after removing the inner needle from the outer needle, the inner needle after removal is covered to prevent the user from inadvertently touching the inner needle having a sharp needle tip. There has been proposed a catheter assembly including a protector that can be used (see, for example, JP-A-2002-126080). Further, in the prior art, in order to prevent the inner needle from protruding from the tip of the protector by moving forward (returning back) in the distal direction after the needle tip of the inner needle is covered by the protector, A configuration is also adopted in which a shutter member that blocks the movement path of the inner needle is disposed in the protector.

ところで、組立時にプロテクタ内へのシャッタ部材の組み付けを容易にするために、複数の部材を重ね合わせ、その内部にシャッタ部材の配置空間が形成されるプロテクタの構成が考えられる。   By the way, in order to make it easy to assemble the shutter member into the protector at the time of assembly, a structure of the protector in which a plurality of members are overlapped to form the shutter member arrangement space is conceivable.

しかしながら、複数の部材を重ね合わせてなるプロテクタの場合、内針がプロテクタによって覆われた後に内針が先端方向に逆戻りした際に、部材間の境界部に内針が入り込むことにより、プロテクタが割れて内針が露出することが懸念される。   However, in the case of a protector formed by superimposing a plurality of members, when the inner needle returns to the distal direction after the inner needle is covered by the protector, the protector breaks due to the inner needle entering the boundary between the members. There is a concern that the inner needle may be exposed.

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、内針の先端がプロテクタにより覆われた後に内針が逆戻りしても、内針がプロテクタから露出することを抑制又は防止できるカテーテル組立体を提供することを目的とする。   The present invention has been made in consideration of such problems, and a catheter that can suppress or prevent the inner needle from being exposed from the protector even if the inner needle returns backward after the tip of the inner needle is covered by the protector. An object is to provide an assembly.

上記の目的を達成するため、本発明のカテーテル組立体は、先端に鋭利な針先を有する内針と、前記内針が挿通されるカテーテルと、前記内針が挿通可能な挿通孔が軸線方向に形成され、前記内針の抜去時に前記内針の少なくとも前記針先を覆う針先保護部材と、を備え、前記針先保護部材は、前記挿通孔を基準とした一方の側部を構成する第1部位と、他方の側部を構成する第2部位とを有し、前記第1部位と前記第2部位とが所定の位置関係で重なり合うことにより前記第1部位と前記第2部位との間に前記挿通孔が形成され、前記挿通孔を形成する壁部の軸線方向の一部には、前記挿通孔の中心に対して前記第1部位側又は前記第2部位側にずれた位置に、前記第1部位と前記第2部位との境界部が設けられる、ことを特徴とする。   In order to achieve the above object, the catheter assembly of the present invention includes an inner needle having a sharp needle tip, a catheter through which the inner needle is inserted, and an insertion hole through which the inner needle can be inserted in the axial direction. And a needle tip protecting member that covers at least the needle tip of the inner needle when the inner needle is removed, and the needle tip protecting member constitutes one side portion with respect to the insertion hole. A first part and a second part constituting the other side, and the first part and the second part overlap each other in a predetermined positional relationship between the first part and the second part. The insertion hole is formed therebetween, and a part of the wall portion forming the insertion hole in the axial direction is shifted to the first part side or the second part side with respect to the center of the insertion hole. A boundary portion between the first part and the second part is provided.

上記の構成によれば、針先保護部材の一部において、挿通孔の中心に対してずれた(オフセットした)位置に第1部位と第2部位との境界部が設けられる構成であるため、第1部位と第2部位との間に針先が入り込むことが抑制又は防止される。これにより、内針の抜去後、内針が針先保護部材に対して先端方向に逆戻りした場合でも、第1部位と第2部位とからなる針先保護部材が割れて内針が露出することを好適に抑制又は防止することができる。   According to the above configuration, in the part of the needle tip protection member, the boundary portion between the first portion and the second portion is provided at a position shifted (offset) with respect to the center of the insertion hole. It is suppressed or prevented that the needle tip enters between the first part and the second part. As a result, even after the inner needle is removed, even if the inner needle returns backward in the distal direction with respect to the needle tip protecting member, the needle tip protecting member composed of the first part and the second part is broken and the inner needle is exposed. Can be suitably suppressed or prevented.

上記のカテーテル組立体において、前記第1部位と前記第2部位のうち一方に、他方の側に向かって前記挿通孔の両側で突出する一対の凸部と、前記一対の凸部の間で当該凸部の突出方向とは逆方向に凹む凹部とからなる凹凸部が設けられ、前記第1部位と前記第2部位のうち前記他方に、前記凹凸部が挿入される溝部が設けられ、前記凹凸部及び前記溝部によって前記挿通孔の一部が形成され、前記一対の凸部の先端面と前記溝部の底面との当たり面により、前記境界部が形成されるとよい。   In the above catheter assembly, a pair of convex portions projecting on both sides of the insertion hole toward one side of the first portion and the second portion, and the pair of convex portions between the pair of convex portions. A concave / convex portion comprising a concave portion recessed in a direction opposite to the protruding direction of the convex portion is provided, and a groove portion into which the concave / convex portion is inserted is provided on the other of the first portion and the second portion, and the concave / convex portion is provided. A part of the insertion hole may be formed by the portion and the groove portion, and the boundary portion may be formed by a contact surface between a tip surface of the pair of convex portions and a bottom surface of the groove portion.

上記の構成によれば、第1部位と第2部位にそれぞれ設けた凹凸部と溝部による嵌め合い構造という簡素な構成で、第1部位と第2部位との境界部が挿通孔の中心に対してずれた構造を容易に構築できる。   According to said structure, it is the simple structure of the fitting structure by the uneven | corrugated | grooved part and groove part which were each provided in the 1st site | part and the 2nd site | part, and the boundary part of a 1st site | part and a 2nd site | part is with respect to the center of an insertion hole. It is easy to construct a structure that is offset.

上記のカテーテル組立体において、前記第1部位と前記第2部位のうち前記他方には、前記針先保護部材の外側に配置された外側部材に係合可能な第1位置と、前記第1位置よりも前記針先保護部材の内方の位置であって前記外側部材との係合が解除され且つ前記挿通孔内に進入する第2位置とに変位可能なストッパが設けられ、前記凹凸部と前記溝部は、前記針先保護部材の軸線方向に関して前記ストッパの先端側に隣接した位置に設けられるとよい。   In the above catheter assembly, the other of the first part and the second part includes a first position engageable with an outer member disposed outside the needle tip protecting member, and the first position. A stopper that is displaceable to a second position where the engagement with the outer member is released and the penetrating member is inserted into the insertion hole, The groove portion may be provided at a position adjacent to the distal end side of the stopper with respect to the axial direction of the needle tip protecting member.

上記の構成によれば、挿通孔の中心に対して、ストッパが設けられた第2部位側にずれた位置に、第1部位と第2部位との境界部が設けられる。このため、内針が逆戻りする際に針先がストッパに当たってストッパを乗り越える状況が発生しても、針先が接触する部分は、境界部からずれた位置にあるため、針先が第1部位と第2部位との合わせ面に入り込むことを好適に抑制又は防止できる。   According to said structure, the boundary part of a 1st site | part and a 2nd site | part is provided in the position shifted | deviated to the 2nd site | part side provided with the stopper with respect to the center of the insertion hole. For this reason, even if a situation occurs in which the needle tip hits the stopper and gets over the stopper when the inner needle moves backward, the portion where the needle tip comes in contact is at a position shifted from the boundary portion. It can suppress or prevent suitably entering into the mating surface with a 2nd site | part.

上記のカテーテル組立体において、前記一対の凸部は、前記針先保護部材の軸線方向に沿って延在するとよい。   In the above catheter assembly, the pair of convex portions may extend along the axial direction of the needle tip protecting member.

上記の構成によれば、軸線方向にある程度長い範囲において、挿通孔の中心に対してずれた境界部を形成できるため、針先が第1部位と第2部位との合わせ面に入り込むことを一層効果的に抑制又は防止できる。   According to the above configuration, since the boundary portion shifted from the center of the insertion hole can be formed within a certain range in the axial direction, the needle tip further enters the mating surface between the first portion and the second portion. It can be effectively suppressed or prevented.

上記のカテーテル組立体において、前記針先保護部材内には、前記内針が前記針先保護部材に対して所定位置まで後退した際に前記針先保護部材内の前記内針の移動経路を遮断するシャッタ部材が配置され、前記針先保護部材は、前記シャッタ部材を収容するシャッタ収容部を有し、前記シャッタ収容部は、前記第1部位に設けられ前記シャッタ部材の一部が配置される第1配置溝と、前記第2部位に設けられ前記シャッタ部材の他部が配置される第2配置溝とを有し、前記第1部位と前記第2部位のうち一方には、前記挿通孔の両側で前記第1部位と前記第2部位のうち他方に向かって突出するとともに前記第1配置溝又は前記第2配置溝に挿入される一対の突状壁部が設けられ、前記一対の突状壁部は、前記シャッタ収容部内の互いに対向する内壁の一部を構成することを特徴とする。   In the catheter assembly described above, the needle tip protection member is configured to block a movement path of the inner needle in the needle tip protection member when the inner needle is retracted to a predetermined position with respect to the needle tip protection member. A shutter member that has a shutter housing portion that houses the shutter member, and the shutter housing portion is provided in the first portion and a part of the shutter member is disposed. A first disposition groove and a second disposition groove provided in the second portion where the other portion of the shutter member is disposed, and one of the first portion and the second portion includes the insertion hole. A pair of protruding wall portions that protrude toward the other of the first part and the second part and that are inserted into the first arrangement groove or the second arrangement groove are provided on both sides of the pair of protrusions. The wall portions are mutually opposite in the shutter housing portion. Characterized in that it constitutes a part of the inner wall.

上記の構成によれば、シャッタ収容部の内壁の一部を構成する一対の突状壁部が、シャッタ部材が配置される第1配置溝又は第2配置溝に挿入される構造であるため、一対の突状壁部によって、シャッタ収容部において第1部位と第2部位との間に針先が入り込むことが防止される。従って、内針の抜去後、内針が針先保護部材に対して先端方向に逆戻りした場合でも、シャッタ収容部の外側面から内針が露出することを好適に防止することができる。また、針先保護部材の内部にシャッタ部材を配置する組立工程において、第1部位又は第2部位のうち突状壁部が設けられた側の配置溝(第1配置溝又は第2配置溝)にシャッタ部材を置くと、一対の突状壁部があることにより、シャッタ部材を当該配置溝に安定的に収容でき、組立作業性を向上できる。   According to the above configuration, since the pair of projecting wall portions constituting a part of the inner wall of the shutter housing portion is inserted into the first placement groove or the second placement groove in which the shutter member is disposed, The pair of protruding wall portions prevent the needle tip from entering between the first portion and the second portion in the shutter housing portion. Therefore, even after the inner needle is removed, it is possible to suitably prevent the inner needle from being exposed from the outer surface of the shutter housing portion even when the inner needle returns backward in the distal direction with respect to the needle tip protecting member. Further, in the assembly step of arranging the shutter member inside the needle tip protecting member, the arrangement groove (the first arrangement groove or the second arrangement groove) on the side where the protruding wall portion is provided in the first part or the second part. When the shutter member is placed on the shutter member, the shutter member can be stably accommodated in the arrangement groove due to the pair of protruding wall portions, and the assembling workability can be improved.

上記のカテーテル組立体において、前記一対の突状壁部は、前記シャッタ収容部の基端側から先端側に向かって延在してもよい。   In the above catheter assembly, the pair of protruding wall portions may extend from the proximal end side to the distal end side of the shutter accommodating portion.

上記の構成によれば、一対の突状壁部を設ける範囲が、挿通孔の延在方向にある程度長く確保されるため、シャッタ収容部の外側面からの内針の突出を一層効果的に防止できる。   According to said structure, since the range which provides a pair of protruding wall part is ensured to some extent in the extension direction of an insertion hole, the protrusion of the inner needle from the outer surface of a shutter accommodating part is prevented more effectively. it can.

上記のカテーテル組立体において、前記シャッタ部材は、前記第1部位と前記第2部位の重なり方向に対して交差する方向に弾性変形するように、前記シャッタ収容部内に配置されており、前記第1配置溝又は前記第2配置溝の底部から、前記突状壁部の突出方向の先端までの高さは、前記突出方向に関する前記シャッタ部材の幅以上に設定されてもよい。   In the catheter assembly, the shutter member is disposed in the shutter housing portion so as to be elastically deformed in a direction intersecting with an overlapping direction of the first part and the second part, The height from the bottom of the arrangement groove or the second arrangement groove to the tip in the protruding direction of the protruding wall may be set to be equal to or greater than the width of the shutter member in the protruding direction.

上記の構成によれば、針先保護部材内にシャッタ部材を配置する組立工程において、第1配置溝と第2配置溝のうち突状壁部が設けられた側の配置溝にシャッタ部材を置くと、突状壁部の高さ方向の先端位置が、シャッタ部材の幅方向端部と同じかそれ以上の位置となる。従って、第1部位と第2部位のうちシャッタ部材を載せた方(例えば第1部位)に対して他方(例えば第2部位)を重ねる際に、当該他方がシャッタ部材に引っ掛かることがなく、組立作業性を向上できる。   According to said structure, in an assembly process which arrange | positions a shutter member in a needlepoint protection member, a shutter member is put in the arrangement | positioning groove | channel on the side in which the protruding wall part was provided among the 1st arrangement | positioning groove | channel and the 2nd arrangement | positioning groove | channel. Then, the tip position in the height direction of the protruding wall portion is the same as or higher than the width direction end portion of the shutter member. Accordingly, when the other part (for example, the second part) is overlapped with the one (for example, the first part) on which the shutter member is placed (for example, the first part) of the first part and the second part, the other part is not caught by the shutter member, Workability can be improved.

上記のカテーテル組立体において、前記針先保護部材は、前記第1部位と前記第2部位の各々の基端がヒンジ部により連結されてなる一体成形部品であるとよい。   In the catheter assembly described above, the needle tip protecting member may be an integrally molded part in which the proximal ends of the first part and the second part are connected by a hinge portion.

上記の構成によれば、第1部位と第2部位とが基端で一体化された構造であるため、個別に成形された複数部品からなる場合と比較して、針先の進入による割れに対する耐性を高めることができる。   According to said structure, since it is the structure where 1st site | part and 2nd site | part were integrated by the base end, compared with the case where it consists of several components shape | molded separately, with respect to the crack by the approach of a needle point Resistance can be increased.

本発明のカテーテル組立体によれば、内針の先端がプロテクタにより覆われた後に内針が逆戻りしても、内針がプロテクタから露出することを抑制又は防止できる。   According to the catheter assembly of the present invention, it is possible to suppress or prevent the inner needle from being exposed from the protector even if the inner needle returns backward after the tip of the inner needle is covered with the protector.

本発明の一実施形態に係るカテーテル組立体の全体構成を示す斜視図である。It is a perspective view showing the whole catheter assembly composition concerning one embodiment of the present invention. 図1に示したカテーテル組立体の一部省略縦断面図である。FIG. 2 is a partially omitted longitudinal sectional view of the catheter assembly shown in FIG. 1. 図3Aは、図2の部分拡大図であり、図3Bは、図3AにおけるIIIB−IIIB線に沿った一部省略縦断面図である。3A is a partially enlarged view of FIG. 2, and FIG. 3B is a partially omitted longitudinal sectional view taken along line IIIB-IIIB in FIG. 3A. 図4Aは、内筒単体の斜視図であり、図4Bは、図4AにおけるIVB−IVB線に沿った横断面図である。4A is a perspective view of a single inner cylinder, and FIG. 4B is a cross-sectional view taken along line IVB-IVB in FIG. 4A. 図5Aは、内筒形成部品の斜視図であり、図5Bは、図5Aに示す内筒形成部品の向きを上下反転させた斜視図である。FIG. 5A is a perspective view of the inner cylinder forming component, and FIG. 5B is a perspective view in which the direction of the inner cylinder forming component shown in FIG. 5A is turned upside down. 図6Aは、外筒単体を先端上方から見た斜視図であり、図6Bは、外筒単体を基端上方から見た斜視図であり、図6Cは、外筒単体を基端下方から見た斜視図である。FIG. 6A is a perspective view of the single outer cylinder as viewed from above the distal end, FIG. 6B is a perspective view of the single outer cylinder as viewed from above the proximal end, and FIG. 6C is a perspective view of the single outer cylinder as viewed from below the proximal end. FIG. 図7Aは、カテーテルハブとプロテクタとが分離した状態を示す縦断面図であり、図7Bは、図7AのVIIB−VIIB線に沿った縦断面図である。7A is a longitudinal sectional view showing a state where the catheter hub and the protector are separated from each other, and FIG. 7B is a longitudinal sectional view taken along the line VIIB-VIIB in FIG. 7A. 内針の先端がプロテクタによって覆われ且つカテーテルハブからプロテクタが分離した状態を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the state which the front-end | tip of the inner needle was covered with the protector, and the protector isolate | separated from the catheter hub. 図9Aは、ストッパよりも基端側に内針が後退したときの内筒と内針との関係を示す図であり、図9Bは、内針が先端方向に逆戻りしてストッパを乗り越えたときの内筒と内針との関係を示す図である。FIG. 9A is a diagram showing the relationship between the inner cylinder and the inner needle when the inner needle is retracted to the proximal end side with respect to the stopper, and FIG. 9B is a diagram when the inner needle moves back over the stopper in the distal direction. It is a figure which shows the relationship between an inner cylinder and an inner needle. 図10Aは、シャッタ部材が収容された変形例に係る内筒の斜視図であり、図10Bは、図10AにおけるXB−XB線に沿った横断面図である。10A is a perspective view of an inner cylinder according to a modified example in which the shutter member is accommodated, and FIG. 10B is a cross-sectional view taken along line XB-XB in FIG. 10A. 変形例に係る内筒の第1部位の先端側及び当該第1部位の第1配置溝に配置されたシャッタ部材の斜視図である。It is a perspective view of the shutter member arrange | positioned at the front end side of the 1st site | part of the inner cylinder which concerns on a modification, and the 1st arrangement | positioning groove | channel of the said 1st site | part.

以下、本発明に係るカテーテル組立体について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。   DESCRIPTION OF EMBODIMENTS Hereinafter, preferred embodiments of a catheter assembly according to the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.

図1は、本実施形態に係るカテーテル組立体10の全体構成を示す斜視図である。図2は、カテーテル組立体10の一部省略縦断面図である。   FIG. 1 is a perspective view showing an overall configuration of a catheter assembly 10 according to the present embodiment. FIG. 2 is a partially omitted longitudinal sectional view of the catheter assembly 10.

カテーテル組立体10は、図1に示すように、外針として機能する管状のカテーテル12と、カテーテル12の基端側に接続されるカテーテルハブ14と、先端に鋭利な針先17を有しカテーテル12の内部に挿通可能な管状の内針16と、内針16の基端側に接続される内針ハブ18と、内針16の抜去時に内針16の針先17を覆うプロテクタ20とを備える。カテーテル組立体10は、概略、以下のように使用される。   As shown in FIG. 1, the catheter assembly 10 has a tubular catheter 12 that functions as an outer needle, a catheter hub 14 connected to the proximal end of the catheter 12, and a sharp needle tip 17 at the distal end. A tubular inner needle 16 that can be inserted into the interior of the inner needle 12, an inner needle hub 18 connected to the proximal end side of the inner needle 16, and a protector 20 that covers the needle tip 17 of the inner needle 16 when the inner needle 16 is removed. Prepare. The catheter assembly 10 is generally used as follows.

カテーテル組立体10は、ユーザ(医師や看護師等)により内針ハブ18が把持操作されて、その先端部が患者の血管に穿刺される。カテーテル組立体10は、使用前(患者への穿刺前)の初期状態では、カテーテル12に内針16が挿通された2重管構造となり、且つ内針16がカテーテル12の先端から所定長だけ突出している。以下では、カテーテル組立体10の初期状態のことを、「穿刺可能状態」ということもある。また、カテーテル組立体10の初期状態では、カテーテルハブ14の基端側と内針ハブ18の先端側とが、プロテクタ20を介して接続されている。   In the catheter assembly 10, the inner needle hub 18 is gripped by a user (such as a doctor or nurse), and the distal end of the catheter assembly 10 is punctured into the blood vessel of the patient. In an initial state before use (before puncturing the patient), the catheter assembly 10 has a double tube structure in which the inner needle 16 is inserted through the catheter 12, and the inner needle 16 protrudes from the distal end of the catheter 12 by a predetermined length. ing. Hereinafter, the initial state of the catheter assembly 10 may be referred to as a “puncture enabled state”. In the initial state of the catheter assembly 10, the proximal end side of the catheter hub 14 and the distal end side of the inner needle hub 18 are connected via the protector 20.

カテーテル組立体10は、穿刺可能状態で、2重管構造を構成するカテーテル12及び内針16が共に患者の血管内に挿入される。患者への穿刺後、カテーテル12の位置を保持した状態で、内針ハブ18を基端方向に後退移動させることで、カテーテルハブ14からプロテクタ20を離脱させると、内針ハブ18に接続された内針16も一体的に引き抜かれ、カテーテル12及びカテーテルハブ14から離脱される。この結果、カテーテル組立体10のうちカテーテル12とカテーテルハブ14だけが患者側に留置された状態となる。   In the catheter assembly 10, the catheter 12 and the inner needle 16 constituting the double tube structure are both inserted into a patient's blood vessel in a puncturable state. When the protector 20 is detached from the catheter hub 14 by retreating the inner needle hub 18 in the proximal direction with the position of the catheter 12 maintained after puncturing the patient, the catheter 20 is connected to the inner needle hub 18. The inner needle 16 is also withdrawn integrally and detached from the catheter 12 and the catheter hub 14. As a result, only the catheter 12 and the catheter hub 14 of the catheter assembly 10 are placed on the patient side.

カテーテル12から内針16を抜去する際、内針ハブ18に対してプロテクタ20が先端方向に伸長することで、内針16はプロテクタ20内に収容される。これにより、内針16の外部への露出が防止される。カテーテル12から内針16を引き抜いた後、カテーテルハブ14の基端側に図示しない輸液チューブのコネクタを接続することで、輸液チューブから患者への輸液剤(薬液)の供給が実施される。   When the inner needle 16 is removed from the catheter 12, the protector 20 extends in the distal direction with respect to the inner needle hub 18, so that the inner needle 16 is accommodated in the protector 20. Thereby, the exposure of the inner needle 16 to the outside is prevented. After the inner needle 16 is pulled out from the catheter 12, an infusion tube connector (not shown) is connected to the proximal end side of the catheter hub 14, whereby the infusion agent (medicine solution) is supplied from the infusion tube to the patient.

以下、このカテーテル組立体10の構成について具体的に説明する。   Hereinafter, the configuration of the catheter assembly 10 will be specifically described.

穿刺可能状態におけるカテーテル組立体10は、カテーテル12と内針16の2重管構造、カテーテルハブ14、プロテクタ20及び内針ハブ18が組み合わされて一つの組立体を構成し、一体的に取扱い可能となっている。   The catheter assembly 10 in the puncturable state forms a single assembly by combining the double tube structure of the catheter 12 and the inner needle 16, the catheter hub 14, the protector 20, and the inner needle hub 18, and can be handled integrally. It has become.

カテーテル組立体10における外針として構成されたカテーテル12は、所定の長さに形成された可撓性を有する細径の管状部材である。カテーテル12の内部には、内腔12aが軸線方向に延在して貫通形成される。この内腔12aの内径は、内針16を挿通可能な大きさに設定されている。   The catheter 12 configured as an outer needle in the catheter assembly 10 is a thin tubular member having flexibility and formed in a predetermined length. Inside the catheter 12, a lumen 12a extends in the axial direction and penetrates. The inner diameter of the lumen 12a is set to a size that allows the inner needle 16 to be inserted.

カテーテル12の構成材料としては、樹脂材料、特に、軟質樹脂材料が好適である。この場合、例えば、ポリテトラフルオロエテレン(PTFE)、エチレン・テトラフルオロエテレン共重合体(ETFE)、ベルフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、前記オレフィン系樹脂とエチレン−酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。カテーテル12は、全部又は一部の内部を視認できるように、透明性を有する樹脂で構成されてもよい。   As a constituent material of the catheter 12, a resin material, particularly a soft resin material is suitable. In this case, for example, a fluororesin such as polytetrafluoroetherene (PTFE), an ethylene / tetrafluoroetherene copolymer (ETFE), or a belfluoroalkoxy fluororesin (PFA), an olefin resin such as polyethylene or polypropylene, or These mixtures, polyurethane, polyester, polyamide, polyether nylon resin, a mixture of the olefin resin and an ethylene-vinyl acetate copolymer, and the like. The catheter 12 may be made of a resin having transparency so that the whole or a part of the inside can be visually recognized.

カテーテル12の基端には、カテーテルハブ14が接続固定される。カテーテルハブ14は、先細りとなる筒状に形成される。カテーテルハブ14の先端部の内側には、かしめピン22が配置され、このかしめピン22(図2参照)によって、カテーテルハブ14の先端部とカテーテル12の基端部とが液密に相互固定される。カテーテルハブ14の基端には、外方に突出し且つ周方向に延在するフランジ部24が設けられる。以下では、カテーテル12とカテーテルハブ14との結合体を「カテーテル部材26」という。   A catheter hub 14 is connected and fixed to the proximal end of the catheter 12. The catheter hub 14 is formed in a tapered cylindrical shape. A caulking pin 22 is disposed inside the distal end portion of the catheter hub 14, and the caulking pin 22 (see FIG. 2) fixes the distal end portion of the catheter hub 14 and the proximal end portion of the catheter 12 in a liquid-tight manner. The A flange portion 24 that protrudes outward and extends in the circumferential direction is provided at the proximal end of the catheter hub 14. Hereinafter, the combined body of the catheter 12 and the catheter hub 14 is referred to as a “catheter member 26”.

カテーテル組立体10の使用に際し、カテーテルハブ14は、カテーテル12が血管に穿刺された状態で患者の皮膚上に露呈され、テープ等により皮膚上に貼り付けられて留置される。このようなカテーテルハブ14は、カテーテル12よりも硬質の材料によって構成されることが好ましい。カテーテルハブ14の構成材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂を好適に用いることができる。   When the catheter assembly 10 is used, the catheter hub 14 is exposed on the patient's skin in a state where the catheter 12 is punctured into a blood vessel, and is stuck on the skin with a tape or the like. Such a catheter hub 14 is preferably made of a material harder than the catheter 12. The constituent material of the catheter hub 14 is not particularly limited. For example, a thermoplastic resin such as polypropylene, polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, and methacrylate-butylene-styrene copolymer can be suitably used. .

本実施形態において、カテーテルハブ14の内部には、止血弁28、シール部材30及びプラグ32が配設される。   In the present embodiment, the hemostasis valve 28, the seal member 30, and the plug 32 are disposed inside the catheter hub 14.

止血弁28は、その先端にスリットが形成された弁部29を有し、カテーテル12の血管への穿刺に伴ってカテーテル12の内腔を介してカテーテルハブ14内に流入した際に、カテーテルハブ14の基端側への血液の流入を阻止するものである。   The hemostasis valve 28 has a valve portion 29 having a slit formed at the tip thereof. When the hemostasis valve 28 flows into the catheter hub 14 through the lumen of the catheter 12 as the catheter 12 punctures the blood vessel, the catheter hub 14 14 prevents the blood from flowing into the proximal end side of 14.

シール部材30は、気体の流通を許容し且つ液体の流通を遮断する材料(例えば、多孔質体)によって構成された環状の部材である。カテーテル12が血管に穿刺された際、カテーテル12を介してカテーテルハブ14内の先端側に血液が流入すると、カテーテルハブ14内の先端側に存在していた空気は、シール部材30を通過してカテーテルハブ14内の基端側へと排出される。この結果、カテーテルハブ14内の先端側は、液体(血液)で満たされるに至る。これにより、輸液剤への空気の混入が抑止される。   The seal member 30 is an annular member made of a material (for example, a porous body) that allows gas flow and blocks liquid flow. When blood flows into the distal end side of the catheter hub 14 through the catheter 12 when the catheter 12 is punctured into the blood vessel, the air present on the distal end side in the catheter hub 14 passes through the seal member 30. It is discharged to the proximal end side in the catheter hub 14. As a result, the distal end side in the catheter hub 14 is filled with liquid (blood). Thereby, mixing of the air to an infusion solution is suppressed.

プラグ32は、筒状に形成されており、カテーテルハブ14内で軸線方向に移動可能に配置される。図2に示す初期位置(輸液チューブのコネクタが接続される前の位置)において、プラグ32の先端は、止血弁28の弁部29よりも基端側に位置する。カテーテルハブ14と輸液チューブのコネクタとの接続に際して当該コネクタによりプラグ32が先端方向に移動させられると、止血弁28に設けられた弁部29の弾性変形を伴って、当該プラグ32が止血弁28を貫通する。これにより、カテーテル部材26(カテーテルハブ14及びカテーテル12)を介して、輸液ラインから血管へと輸液を供給できる状態が形成される。   The plug 32 is formed in a cylindrical shape, and is arranged so as to be movable in the axial direction within the catheter hub 14. In the initial position shown in FIG. 2 (position before the connector of the infusion tube is connected), the distal end of the plug 32 is located on the proximal end side with respect to the valve portion 29 of the hemostasis valve 28. When the plug 32 is moved in the distal direction by the connector when the catheter hub 14 is connected to the connector of the infusion tube, the plug 32 is connected to the hemostasis valve 28 with elastic deformation of the valve portion 29 provided in the hemostasis valve 28. To penetrate. Thereby, the state which can supply infusion from the infusion line to the blood vessel via the catheter member 26 (the catheter hub 14 and the catheter 12) is formed.

内針16は、患者の皮膚を穿刺可能な剛性を有する管状部材である。内針16は、カテーテル12に比べて十分に長く形成され、カテーテル組立体10の穿刺可能状態(初期状態)において、その針先17がカテーテル12の先端開口から突出する。また、穿刺可能状態において、内針16は、その長手方向の途中部位がカテーテルハブ14の内部に挿通され、その基端側が内針ハブ18の内部で保持される。内針16の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料が挙げられる。   The inner needle 16 is a tubular member having rigidity capable of puncturing the patient's skin. The inner needle 16 is formed to be sufficiently longer than the catheter 12, and the needle tip 17 projects from the distal end opening of the catheter 12 when the catheter assembly 10 is puncturable (initial state). Further, in the puncture enabled state, the inner needle 16 is inserted into the catheter hub 14 in the middle in the longitudinal direction, and the proximal end side is held inside the inner needle hub 18. As a constituent material of the inner needle 16, for example, a metal material such as stainless steel, aluminum or an aluminum alloy, titanium or a titanium alloy can be cited.

内針ハブ18は、カテーテル組立体10の基端側を構成するものである。内針ハブ18は、ユーザに把持される外殻を構成する中空状のハブ本体34と、ハブ本体34の基端側内部に嵌合される中空状の内針保持部材36とを備える。ハブ本体34は、所定の容積からなる中空部を有する細長状に形成された筒状部材であり、カテーテル組立体10の使用に際してユーザが把持して操作し易いように適度の大きさ(太さ、長さ)に形成される。ハブ本体34の先端寄りの箇所の内周部には、先端側が小径で基端側が大径となる段差34aが設けられる。   The inner needle hub 18 constitutes the proximal end side of the catheter assembly 10. The inner needle hub 18 includes a hollow hub body 34 that forms an outer shell that is gripped by a user, and a hollow inner needle holding member 36 that is fitted inside the proximal end of the hub body 34. The hub body 34 is an elongated cylindrical member having a hollow portion having a predetermined volume, and has an appropriate size (thickness) so that the user can easily hold and operate the catheter assembly 10 when using the catheter assembly 10. , Length). A step 34 a having a small diameter at the distal end side and a large diameter at the proximal end side is provided on the inner peripheral portion of the hub body 34 near the distal end.

内針保持部材36は、ハブ本体34の基端側に嵌合固定されて、内針16の基端部を固定保持している。この内針保持部材36は、先端側に向かって段階的に細径となる筒状に形成されている。最も細径な先端部は、内針16の基端側を保持(密着固定)する保持部36aとして構成され、最も大径な基端部は、ハブ本体34の内面に嵌合される係止部36bとして構成されている。   The inner needle holding member 36 is fitted and fixed to the proximal end side of the hub main body 34 to fix and hold the proximal end portion of the inner needle 16. The inner needle holding member 36 is formed in a cylindrical shape that gradually decreases in diameter toward the distal end side. The narrowest distal end portion is configured as a holding portion 36 a that holds (fixes and fixes) the proximal end side of the inner needle 16, and the largest diameter proximal end portion is engaged with the inner surface of the hub body 34. It is configured as a part 36b.

係止部36bの内側には、フィルタ38が配置されている。フィルタ38は、シール部材30と同様に、液体を遮断し且つ気体を流通可能な部材からなる。このフィルタ38によって内針保持部材36の基端側が閉じられることにより、内針保持部材36の内部にフラッシュバックチャンバ40が形成される。フラッシュバックチャンバ40内には、内針16の基端部が突出している。このため、内針16及びカテーテル12を患者に穿刺すると、血液が内針16を介してフラッシュバックチャンバ40内に流入する。ユーザは、フラッシュバックチャンバ40内への血液の流入により、内針16及びカテーテル12の穿刺が正常になされたか否かを判断できる。   A filter 38 is disposed inside the locking portion 36b. Similar to the seal member 30, the filter 38 is a member that blocks liquid and allows gas to flow. The filter 38 closes the proximal end side of the inner needle holding member 36, thereby forming a flashback chamber 40 inside the inner needle holding member 36. In the flashback chamber 40, the proximal end portion of the inner needle 16 protrudes. For this reason, when the patient is punctured with the inner needle 16 and the catheter 12, blood flows into the flashback chamber 40 through the inner needle 16. The user can determine whether or not the inner needle 16 and the catheter 12 have been normally punctured by the inflow of blood into the flashback chamber 40.

プロテクタ20は、内針16をカテーテル12から抜去する際に、内針16を収容することにより内針16の針先17を覆うものである。図2に示すように、プロテクタ20は、カテーテルハブ14の基端に解除可能に係合する内筒42と、内側に内筒42が配置され且つ内筒42に対して規制された範囲で軸線方向に相対変位可能な外筒62と、外筒62がその内側に挿入され外筒62に対して軸線方向にスライド可能な継管64とを有する。カテーテル12からの内針16の抜去操作に際して、プロテクタ20は、内針16の全長を覆うように伸長する(図8参照)。   The protector 20 covers the needle tip 17 of the inner needle 16 by accommodating the inner needle 16 when the inner needle 16 is removed from the catheter 12. As shown in FIG. 2, the protector 20 has an inner cylinder 42 that is releasably engaged with the proximal end of the catheter hub 14, and an axial line within a range in which the inner cylinder 42 is disposed on the inner side and is restricted with respect to the inner cylinder 42. The outer cylinder 62 is relatively displaceable in the direction, and the connecting pipe 64 is inserted into the outer cylinder 62 and slidable in the axial direction with respect to the outer cylinder 62. When the inner needle 16 is removed from the catheter 12, the protector 20 extends to cover the entire length of the inner needle 16 (see FIG. 8).

内筒42は、カテーテル12からの内針16の引き抜きに伴って内針16の針先17を覆う針先保護部材として機能するものである。図3Aは、図2の部分拡大図であり、図3Bは、図3AにおけるIIIB−IIIB線に沿った一部省略縦断面図である。なお、図3A及び図3Bでは、内針ハブ18及び継管64の図示を省略している。図4Aは、内筒42単体の斜視図であり、図4Bは、図4AにおけるIVB−IVB線に沿った横断面図である。   The inner cylinder 42 functions as a needle tip protecting member that covers the needle tip 17 of the inner needle 16 as the inner needle 16 is pulled out of the catheter 12. 3A is a partially enlarged view of FIG. 2, and FIG. 3B is a partially omitted longitudinal sectional view taken along line IIIB-IIIB in FIG. 3A. 3A and 3B, illustration of the inner needle hub 18 and the connecting pipe 64 is omitted. 4A is a perspective view of the inner cylinder 42 alone, and FIG. 4B is a cross-sectional view taken along line IVB-IVB in FIG. 4A.

図3A〜図4Aに示すように、内筒42は、中空状の内筒本体44と、この内筒本体44の外側に一体的に設けられたアーム46とを有する。内筒本体44は、シャッタ部材48を収容するシャッタ収容部50と、このシャッタ収容部50の先端側に突出して連設された先端筒部52と、シャッタ収容部50の基端側に突出して連接された基端筒部54とを有する。内筒本体44には、軸線方向に貫通するとともに、内針16が挿通可能な挿通孔55が設けられる。   As shown in FIGS. 3A to 4A, the inner cylinder 42 includes a hollow inner cylinder main body 44 and an arm 46 provided integrally with the outer side of the inner cylinder main body 44. The inner cylinder main body 44 protrudes toward the proximal end side of the shutter accommodating portion 50, the shutter accommodating portion 50 that accommodates the shutter member 48, the distal end cylindrical portion 52 that projects continuously from the distal end side of the shutter accommodating portion 50, and the shutter accommodating portion 50. And a proximal end cylindrical portion 54 connected thereto. The inner cylinder main body 44 is provided with an insertion hole 55 through which the inner needle 16 can be inserted while penetrating in the axial direction.

ここで、シャッタ収容部50に収容されるシャッタ部材48について説明する。図3Bに示すように、シャッタ部材48は、板状部材をV字状に屈曲して形成した弾性部材であり、V字の頂点を内筒42の先端側に向けた状態で、シャッタ収容部50内に形成された内部空間50aに配置される。内部空間50aは、内針16が挿通可能な挿通孔55の一部を構成する。   Here, the shutter member 48 accommodated in the shutter accommodating part 50 is demonstrated. As shown in FIG. 3B, the shutter member 48 is an elastic member formed by bending a plate-like member into a V shape, and the shutter accommodating portion is in a state where the apex of the V shape is directed to the distal end side of the inner cylinder 42. 50 is disposed in an internal space 50 a formed in the interior 50. The internal space 50a constitutes a part of the insertion hole 55 through which the inner needle 16 can be inserted.

カテーテル組立体10の初期状態において、内針16は内部空間50aを前後に貫通しており、この状態では、シャッタ部材48は、内針16の側面からの押圧により弾性圧縮変形されて、小さく閉じた状態とされる。シャッタ部材48の構成材料としては、例えば、Ni−Ti系合金のような擬弾性合金(超弾性合金を含む)、形状記憶合金、ステンレス鋼、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金、炭素系材料等が挙げられる。   In the initial state of the catheter assembly 10, the inner needle 16 penetrates the inner space 50 a back and forth, and in this state, the shutter member 48 is elastically compressed and deformed by pressing from the side surface of the inner needle 16, and closes small. It is assumed that Examples of the constituent material of the shutter member 48 include pseudo-elastic alloys (including superelastic alloys) such as Ni-Ti alloys, shape memory alloys, stainless steel, cobalt alloys, noble metals such as gold and platinum, tungsten. Examples thereof include carbon alloys and carbon materials.

図3A及び図3Bに示すように、先端筒部52は、円筒状であり、カテーテルハブ14と内筒42とが係合(接続)した状態で、カテーテルハブ14の基端に内嵌する。先端筒部52の中空部52aは、内針16が挿通可能な挿通孔55の一部を構成する。   As shown in FIGS. 3A and 3B, the distal end cylindrical portion 52 has a cylindrical shape, and is fitted into the proximal end of the catheter hub 14 in a state where the catheter hub 14 and the inner cylinder 42 are engaged (connected). The hollow portion 52a of the distal end cylindrical portion 52 constitutes a part of the insertion hole 55 through which the inner needle 16 can be inserted.

基端筒部54は、先端筒部52に比べて長尺な管状体である。基端筒部54の中空部54aは、内針16が挿通可能な挿通孔55の一部を構成する。先端筒部52の中空部52aと基端筒部54の中空部54aは、同一直線上に設けられ、且つ内部空間50aを介して連通している。   The proximal end cylinder part 54 is a tubular body that is longer than the distal end cylinder part 52. The hollow portion 54a of the proximal end cylindrical portion 54 constitutes a part of the insertion hole 55 through which the inner needle 16 can be inserted. The hollow portion 52a of the distal end tubular portion 52 and the hollow portion 54a of the proximal end tubular portion 54 are provided on the same straight line and communicate with each other via the internal space 50a.

図3A及び図4Aに示すように、基端筒部54の外周部には、軸線方向に離間して設けられた第1突起部56及び第2突起部58が設けられる。本実施形態において、第1突起部56は、基端筒部54の外周部において、互いに反対側の箇所(180度位相がずれた箇所)に一対設けられている。同様に、第2突起部58は、基端筒部54の外周部において、互いに反対側の箇所に一対設けられている。第2突起部58の突出高さは、第1突起部56の突出高さよりも低い。   As shown in FIG. 3A and FIG. 4A, a first protrusion 56 and a second protrusion 58 that are spaced apart from each other in the axial direction are provided on the outer peripheral portion of the proximal end cylinder portion 54. In the present embodiment, a pair of first protrusions 56 are provided at locations on the opposite sides (locations where the phase is shifted by 180 degrees) on the outer peripheral portion of the proximal end cylindrical portion 54. Similarly, a pair of second projecting portions 58 are provided at locations on the opposite sides of the outer peripheral portion of the proximal end tubular portion 54. The protrusion height of the second protrusion 58 is lower than the protrusion height of the first protrusion 56.

図3A及び図3Bに示すように、基端筒部54の先端寄りの箇所には、基端筒部54の内外を連通する側孔60が設けられる。また、図3Aに示すように、基端筒部54内で側孔60に臨む箇所には、溝75が設けられる。図2に示すように、内筒42には、挿通孔55(具体的には、基端筒部54に設けられた中空部54a)に臨むように配置され、外筒62に対して解除可能に係合するストッパ66が設けられる。   As shown in FIGS. 3A and 3B, a side hole 60 that communicates the inside and outside of the base end cylinder part 54 is provided at a location near the tip of the base end cylinder part 54. Further, as shown in FIG. 3A, a groove 75 is provided at a location facing the side hole 60 in the proximal end cylindrical portion 54. As shown in FIG. 2, the inner cylinder 42 is disposed so as to face the insertion hole 55 (specifically, the hollow part 54 a provided in the proximal end cylinder part 54) and can be released from the outer cylinder 62. A stopper 66 is provided to engage with the stopper 66.

ストッパ66は、内筒42の外側に配置された外筒62に係合可能な第1位置(図3A参照)と、当該第1位置よりも内筒42の内方の位置であって外筒62との係合が解除され且つ挿通孔55内に進入する第2位置(図7A参照)とに変位可能である。本実施形態において、ストッパ66は、側孔60内に配置され、ヒンジ部68を介して基端筒部54に一体的に形成される。ヒンジ部68は、ストッパ66と基端筒部54との間に介在する弾性変形可能な部分である。   The stopper 66 is a first position (see FIG. 3A) that can be engaged with the outer cylinder 62 disposed on the outer side of the inner cylinder 42, and an inner cylinder 42 position relative to the first position. It can be displaced to a second position (see FIG. 7A) that is disengaged from 62 and enters the insertion hole 55. In the present embodiment, the stopper 66 is disposed in the side hole 60 and is formed integrally with the proximal end tubular portion 54 via the hinge portion 68. The hinge portion 68 is an elastically deformable portion interposed between the stopper 66 and the proximal end cylindrical portion 54.

内針16の針先17がストッパ66よりも先端側に位置する状態では、ストッパ66は内針16によって外側に押圧され、外筒62に係合することで、外筒62が内筒42に対して後退することが阻止される。一方、内針16の針先17がストッパ66よりも基端側に移動すると、ストッパ66が内側方向に変位して外筒62との係合が解除されることで、外筒62が内筒42に対して後退移動可能となる。   In a state in which the needle tip 17 of the inner needle 16 is positioned on the distal end side with respect to the stopper 66, the stopper 66 is pressed outward by the inner needle 16 and engaged with the outer cylinder 62, so that the outer cylinder 62 becomes the inner cylinder 42. On the other hand, it is prevented from retreating. On the other hand, when the needle tip 17 of the inner needle 16 moves to the proximal end side with respect to the stopper 66, the stopper 66 is displaced inward and the engagement with the outer cylinder 62 is released, so that the outer cylinder 62 is disengaged from the inner cylinder. 42 can move backward.

アーム46は、カテーテルハブ14の基端に外側から解除可能に係合するものであり、本実施形態では、シャッタ収容部50の左右側面に一対設けられる。具体的には、図3B及び図4Aに示すように、各アーム46は、シャッタ収容部50の左右側面から外側に突出した支持部69と、支持部69の外端に連設され内筒本体44の軸線方向に対して平行に延在するアーム基部70と、アーム基部70の先端側に連設された係合端部72とを有する。アーム基部70は、その基端が支持部69よりも基端方向に突出しているため、その分、軸線方向の長さを大きく取ることができる。係合端部72の先端内側には、カテーテルハブ14のフランジに係合可能な係合爪73が一体的に設けられる。   The arms 46 are releasably engaged with the proximal end of the catheter hub 14 from the outside, and in this embodiment, a pair of arms 46 are provided on the left and right side surfaces of the shutter accommodating portion 50. Specifically, as shown in FIGS. 3B and 4A, each arm 46 includes a support portion 69 that protrudes outward from the left and right side surfaces of the shutter housing portion 50, and an inner cylinder body that is connected to the outer end of the support portion 69. 44 has an arm base portion 70 extending in parallel with the axial direction of 44 and an engagement end portion 72 connected to the tip side of the arm base portion 70. Since the base end of the arm base portion 70 protrudes in the base end direction from the support portion 69, the length in the axial direction can be increased accordingly. An engaging claw 73 that can be engaged with the flange of the catheter hub 14 is integrally provided inside the distal end of the engaging end 72.

図4Aに示すように、係合端部72は、何らの外力も作用しない自然状態では、先端方向に向かって外側に広がるように傾斜しており、係合端部72とアーム基部70との接続箇所が弾性変形することで、内筒本体44の軸線に対して垂直な方向に変位可能に構成される。このアーム46の動作については、内筒42と外筒62との関係の説明箇所において説明する。   As shown in FIG. 4A, in a natural state where no external force is applied, the engagement end 72 is inclined so as to spread outward in the distal direction, and the engagement end 72 and the arm base 70 are The connecting portion is elastically deformed so that it can be displaced in a direction perpendicular to the axis of the inner cylinder main body 44. The operation of the arm 46 will be described in the explanation part of the relationship between the inner cylinder 42 and the outer cylinder 62.

本実施形態において、内筒42は、図5Aに示す内筒形成部品100を長手方向の中間位置で半分に折り曲げて形成されたものである。すなわち、内筒42は、その軸線(内腔)を基準として一方の側部(図示例では上部)を構成する第1部位74と、他方の側部(図示例では下部)を構成する第2部位76により構成されたものであり、第1部位74と第2部位76の各々の基端がヒンジ部78により連結されてなる一体成形部品である。第1部位74と第2部位76とが所定の位置関係で重なり合うことにより第1部位74と第2部位76との間に挿通孔55が形成される。なお、図5Bは、図5Aに示す内筒形成部品100の向きを上下反転させた斜視図である。   In the present embodiment, the inner cylinder 42 is formed by bending the inner cylinder forming component 100 shown in FIG. 5A in half at an intermediate position in the longitudinal direction. That is, the inner cylinder 42 has a first portion 74 that constitutes one side (upper part in the illustrated example) and a second part that constitutes the other side (lower part in the illustrated example) with reference to the axis (lumen). A part 76 is an integrally molded part in which the base ends of the first part 74 and the second part 76 are connected by a hinge portion 78. The insertion hole 55 is formed between the first part 74 and the second part 76 by overlapping the first part 74 and the second part 76 in a predetermined positional relationship. 5B is a perspective view in which the direction of the inner cylinder forming component 100 shown in FIG. 5A is turned upside down.

本実施形態において、上述したシャッタ部材48は、第1部位74と第2部位76との重なり方向に対して垂直な方向に弾性変形する向きで、内筒42の内部空間50a内に配置されている。このため、シャッタ部材48は、第1部位74と第2部位76を互いに離間させる方向に押圧することがなく、内針16の針先17が内筒42内に収容された後に内針16が先端方向に逆戻りすることによりシャッタ部材48が内針16に押圧された場合であっても、それによって内筒42が割れることはない。   In the present embodiment, the shutter member 48 described above is disposed in the internal space 50 a of the inner cylinder 42 in a direction that elastically deforms in a direction perpendicular to the overlapping direction of the first portion 74 and the second portion 76. Yes. For this reason, the shutter member 48 does not press the first part 74 and the second part 76 in the direction in which they are separated from each other, and the inner needle 16 is moved after the needle tip 17 of the inner needle 16 is accommodated in the inner cylinder 42. Even when the shutter member 48 is pressed against the inner needle 16 by reversing back in the distal direction, the inner cylinder 42 is not broken.

本実施形態では、第1部位74は、主として内筒42の上側を構成し、第2部位76は、主として内筒42の下側を構成し、上述した一対のアーム46は、第1部位74に一体的に設けられ、ストッパ66は、第2部位76に設けられる。なお、一対のアーム46は、下側の側部を構成する第2部位76に設けられてもよい。ストッパ66は、上側の側部を構成する第1部位74に設けられてもよい。一対の第1突起部56の一方は、第1部位74に設けられ、一対の第1突起部56の他方は、第2部位76に設けられる。一対の第2突起部58の一方は、第1部位74に設けられ、一対の第2突起部58の他方は、第2部位76に設けられる。   In the present embodiment, the first part 74 mainly constitutes the upper side of the inner cylinder 42, the second part 76 mainly constitutes the lower side of the inner cylinder 42, and the pair of arms 46 described above are configured by the first part 74. The stopper 66 is provided at the second portion 76. The pair of arms 46 may be provided in the second portion 76 that constitutes the lower side portion. The stopper 66 may be provided in the first portion 74 constituting the upper side portion. One of the pair of first protrusions 56 is provided in the first part 74, and the other of the pair of first protrusions 56 is provided in the second part 76. One of the pair of second protrusions 58 is provided in the first part 74, and the other of the pair of second protrusions 58 is provided in the second part 76.

図3Aに示すように、内筒42において、挿通孔55を形成する壁部の軸線方向の一部には、挿通孔55の中心に対して第2部位76側にずれた位置に、第1部位74と第2部位76との境界部110が設けられる。図5Bに示すように、第1部位74には、第2部位76に向かって挿通孔55の両側で突出する一対の凸部112と、当該一対の凸部112の間で凸部112の突出方向とは逆方向に凹む凹部113とからなる凹凸部114が設けられる。凹部113は、内筒42の軸線方向に沿って延在する。また、図5Aに示すように、第2部位76には、凹凸部114が挿入される溝部115が設けられる。   As shown in FIG. 3A, in the inner cylinder 42, a part of the wall portion forming the insertion hole 55 in the axial direction has a first position shifted to the second portion 76 side with respect to the center of the insertion hole 55. A boundary 110 between the part 74 and the second part 76 is provided. As shown in FIG. 5B, the first portion 74 has a pair of convex portions 112 protruding on both sides of the insertion hole 55 toward the second portion 76, and the protrusion 112 protrudes between the pair of convex portions 112. A concave / convex portion 114 including a concave portion 113 recessed in a direction opposite to the direction is provided. The recess 113 extends along the axial direction of the inner cylinder 42. Moreover, as shown to FIG. 5A, the groove part 115 in which the uneven | corrugated | grooved part 114 is inserted in the 2nd site | part 76 is provided.

ここで、図4Bは、図4AにおけるIVB−IVB線に沿った横断面図である。凹凸部114と溝部115によって、内筒42を軸線方向に貫通する挿通孔55の一部が形成される。図4Bに示すように、凸部112の先端面112aと溝部115の底面115aとの当たり面により、挿通孔55の中心に対して第2部位76側にずれた(オフセットした)境界部110が形成される。なお、第1部位74にストッパ66が設けられる場合には、第1部位74に溝部115が設けられ、第2部位76に凹凸部114が設けられてもよい。この場合、第1部位74と第2部位76との境界部110は、挿通孔55の中心に対して第1部位74側にずれた位置に設けられることになる。   Here, FIG. 4B is a cross-sectional view taken along line IVB-IVB in FIG. 4A. A portion of the insertion hole 55 that penetrates the inner cylinder 42 in the axial direction is formed by the uneven portion 114 and the groove portion 115. As shown in FIG. 4B, the boundary portion 110 shifted (offset) to the second portion 76 side with respect to the center of the insertion hole 55 due to the contact surface between the front end surface 112a of the convex portion 112 and the bottom surface 115a of the groove portion 115. It is formed. When the stopper 66 is provided in the first part 74, the groove part 115 may be provided in the first part 74 and the uneven part 114 may be provided in the second part 76. In this case, the boundary part 110 between the first part 74 and the second part 76 is provided at a position shifted to the first part 74 side with respect to the center of the insertion hole 55.

凹凸部114及び溝部115は、内筒42の軸線方向に関してストッパ66の先端側に隣接した位置であって、内部空間50aとストッパ66との間の位置に設けられる。すなわち、挿通孔55の中心に対してずれた境界部110は、内筒42内でストッパ66よりも先端側で且つストッパ66の近傍に設けられる。このような、ストッパ66よりも先端側で且つストッパ66の近傍の位置における挿通孔55は、後述するように、内針16の針先17が内筒42内の基端側に収容された後に、内針16が先端方向に逆戻りした際に、ストッパ66を乗り越えてから最初に到達する部分である。   The concavo-convex portion 114 and the groove portion 115 are provided at a position adjacent to the distal end side of the stopper 66 in the axial direction of the inner cylinder 42 and between the internal space 50 a and the stopper 66. That is, the boundary portion 110 that is shifted from the center of the insertion hole 55 is provided in the inner cylinder 42 on the tip side of the stopper 66 and in the vicinity of the stopper 66. The insertion hole 55 at a position closer to the distal end than the stopper 66 and in the vicinity of the stopper 66 is formed after the needle tip 17 of the inner needle 16 is accommodated on the proximal end side in the inner cylinder 42 as will be described later. When the inner needle 16 returns in the distal direction, it is the portion that reaches the first after overcoming the stopper 66.

図3A及び図3Bに示すように、外筒62は、アーム46を収容可能なアーム収容部80と、このアーム収容部80の基端側から突出した筒状部82とを有する。外筒62は、外針保護部材として機能する内筒42の外側に配置された外側部材に該当する。ここで、図6Aは、外筒62単体を先端上方から見た斜視図であり、図6Bは、外筒62単体を基端上方から見た斜視図であり、図6Cは、外筒62単体を基端下方から見た斜視図である。   As shown in FIGS. 3A and 3B, the outer cylinder 62 includes an arm accommodating portion 80 that can accommodate the arm 46 and a cylindrical portion 82 that protrudes from the base end side of the arm accommodating portion 80. The outer cylinder 62 corresponds to an outer member disposed outside the inner cylinder 42 that functions as an outer needle protection member. Here, FIG. 6A is a perspective view of the outer cylinder 62 alone as seen from above the distal end, FIG. 6B is a perspective view of the outer cylinder 62 alone as seen from above the proximal end, and FIG. 6C is a perspective view of the outer cylinder 62 alone. It is the perspective view which looked at from the base end lower part.

図6A〜図6Cに示すように、アーム収容部80は、上部及び先端部が開口した箱状に形成されている。カテーテル組立体10の穿刺可能状態では、アーム収容部80の内部に、カテーテルハブ14の基端と内筒42の先端側(一対のアーム46及びシャッタ収容部50)が配置される。図6Aに示すように、アーム収容部80の左右両側の内側面には、内筒42のアーム46を摺動可能に案内するガイド溝84が、外筒62の軸線方向に沿って形成される。各ガイド溝84は、アーム収容部80の先端側に開口する。   As shown in FIGS. 6A to 6C, the arm accommodating portion 80 is formed in a box shape with an upper portion and a tip portion opened. When the catheter assembly 10 is puncturable, the proximal end of the catheter hub 14 and the distal end side of the inner cylinder 42 (the pair of arms 46 and the shutter accommodating portion 50) are disposed inside the arm accommodating portion 80. As shown in FIG. 6A, guide grooves 84 that slidably guide the arm 46 of the inner cylinder 42 are formed along the axial direction of the outer cylinder 62 on the inner side surfaces of the left and right sides of the arm accommodating portion 80. . Each guide groove 84 opens to the distal end side of the arm accommodating portion 80.

図6Cに示すように、アーム収容部80の基端の上部及び下部には、外筒62の軸線方向に貫通する開口86が設けられる。外筒62の筒状部82には、アーム収容部80の内部と連通する内腔82aが、軸線方向に貫通形成される。筒状部82の先端寄りの箇所の上部及び下部には、筒状部82の内外を貫通する一対の長孔状のスリット90が、筒状部82の軸線方向に沿って設けられる。   As shown in FIG. 6C, an opening 86 penetrating in the axial direction of the outer cylinder 62 is provided at the upper and lower portions of the base end of the arm housing portion 80. A tubular portion 82 of the outer tube 62 is formed with a lumen 82a that communicates with the inside of the arm housing portion 80 in the axial direction. A pair of elongated slits 90 penetrating the inside and the outside of the tubular portion 82 are provided along the axial direction of the tubular portion 82 at the upper and lower portions near the tip of the tubular portion 82.

図6B及び図6Cに示すように、筒状部82の先端には、前記一対のスリット90に対応して、一対の係合部92が設けられる。一対の係合部92は、アーム収容部80の基端に設けられた開口86内に突出するように設けられる。係合部92は、内方からの押圧力が作用した際には、外側に弾性変形可能である。外筒62の基端の外側面には、外方に突出し且つ周方向に延在する外側フック94が設けられる。   As shown in FIGS. 6B and 6C, a pair of engaging portions 92 is provided at the tip of the cylindrical portion 82 corresponding to the pair of slits 90. The pair of engaging portions 92 are provided so as to protrude into an opening 86 provided at the base end of the arm accommodating portion 80. The engaging portion 92 can be elastically deformed outward when a pressing force from the inside acts. An outer hook 94 that protrudes outward and extends in the circumferential direction is provided on the outer surface of the base end of the outer cylinder 62.

次に、上記のように構成された内筒42と外筒62との関係(接続状態)について説明する。図3Aに示すように、内筒42の基端筒部54は、外筒62の筒状部82に挿入され、内筒42に設けられた第1突起部56及び第2突起部58は、外筒62に設けられた一対のスリット90に挿入される。カテーテル組立体10の穿刺可能状態(初期状態)では、ストッパ66は、内針16による外側方向への押圧作用下に下側のスリット90に挿入され、且つ、外筒62に設けられた係合部92に係合しているため、内筒42に対する外筒62の基端方向への変位が規制された状態となっている。内筒42に対する外筒62の先端方向の変位は、アーム収容部80の後壁とシャッタ収容部50の基端とが当接することにより、規制されている。また、この状態では、図3Bに示すように、内筒42に設けられたアーム46は、外筒62のアーム収容部80内に位置するため、アーム収容部80の内壁によって、弾発力に抗してアーム46の拡開が阻止され、閉じた状態となっている。   Next, the relationship (connected state) between the inner cylinder 42 and the outer cylinder 62 configured as described above will be described. As shown in FIG. 3A, the proximal end cylindrical portion 54 of the inner cylinder 42 is inserted into the cylindrical portion 82 of the outer cylinder 62, and the first protrusion 56 and the second protrusion 58 provided on the inner cylinder 42 are: It is inserted into a pair of slits 90 provided in the outer cylinder 62. In the state where the catheter assembly 10 can be punctured (initial state), the stopper 66 is inserted into the lower slit 90 under the pressing action of the inner needle 16 in the outward direction, and is engaged with the outer cylinder 62. Since it is engaged with the portion 92, the displacement of the outer cylinder 62 in the proximal direction relative to the inner cylinder 42 is restricted. Displacement in the distal direction of the outer cylinder 62 with respect to the inner cylinder 42 is regulated by the rear wall of the arm accommodating portion 80 and the proximal end of the shutter accommodating portion 50 coming into contact with each other. Further, in this state, as shown in FIG. 3B, the arm 46 provided on the inner cylinder 42 is located in the arm accommodating portion 80 of the outer cylinder 62, so that the elastic force is exerted by the inner wall of the arm accommodating portion 80. Accordingly, the expansion of the arm 46 is prevented and the arm 46 is closed.

一方、内針16がストッパ66よりも基端側に移動することに伴ってストッパ66が内方に変位してストッパ66と係合部92との係合が解除されると、内筒42に対する外筒62の基端方向への変位が可能となる。アーム基部70は、その基端が支持部69よりも基端方向に突出していることにより軸線方向の長さを大きくとることができるため、ガイド溝84によるガイド作用と相俟って、内筒42と外筒62との相対移動をスムーズにすることができる。   On the other hand, when the inner needle 16 moves to the proximal end side with respect to the stopper 66, the stopper 66 is displaced inward and the engagement between the stopper 66 and the engaging portion 92 is released. The outer cylinder 62 can be displaced in the proximal direction. Since the base end of the arm base portion 70 protrudes in the base end direction more than the support portion 69, the arm base portion 70 can have a larger length in the axial direction. Therefore, in combination with the guide action by the guide groove 84, The relative movement between 42 and the outer cylinder 62 can be made smooth.

ここで、図7Aは、カテーテルハブ14とプロテクタ20とが分離した状態を示す縦断面図であり、図7Bは、図7AのVIIB−VIIB線に沿った縦断面図である。   Here, FIG. 7A is a longitudinal sectional view showing a state where the catheter hub 14 and the protector 20 are separated, and FIG. 7B is a longitudinal sectional view taken along the line VIIB-VIIB in FIG. 7A.

図7Aに示すように、内筒42に対して外筒62が基端方向に変位すると、内筒42に設けられた第1突起部56が、外筒62に設けられた係合部92に当接することにより、内筒42に対する外筒62の基端方向への変位が規制される。また、この場合、図7Bに示すように、アーム46の係合端部72が、アーム収容部80から先端方向に突出することで、アーム収容部80によるアーム46に対する拡開規制が解除される。この結果、弾性復元力によりアーム46が外側方向に変位する(拡開する)に至る。   As shown in FIG. 7A, when the outer cylinder 62 is displaced in the proximal direction with respect to the inner cylinder 42, the first protrusions 56 provided on the inner cylinder 42 are brought into engagement portions 92 provided on the outer cylinder 62. By the contact, the displacement of the outer cylinder 62 in the proximal direction with respect to the inner cylinder 42 is restricted. Further, in this case, as shown in FIG. 7B, the engagement end portion 72 of the arm 46 protrudes from the arm housing portion 80 in the distal direction, so that the restriction on the expansion of the arm 46 by the arm housing portion 80 is released. . As a result, the arm 46 is displaced outward (expanded) by the elastic restoring force.

図2に示すように、継管64は、外筒62の筒状部82を収容可能な内腔64aを有し、外筒62に対し相対的に摺動自在に組み付けられている。継管64の先端寄りの内側面には、内方に突出し且つ周方向に延在する内側フック96が設けられる。内側フック96は、外筒62に設けられた外側フック94に係合可能である。継管64の基端部の外側面には、外方に突出し且つ周方向に延在する外側フック98が設けられる。外側フック98は、ハブ本体34の内周部に設けられた段差34aに係合可能である。   As shown in FIG. 2, the connecting pipe 64 has a lumen 64 a that can accommodate the cylindrical portion 82 of the outer cylinder 62, and is assembled so as to be slidable relative to the outer cylinder 62. An inner hook 96 that protrudes inward and extends in the circumferential direction is provided on the inner surface near the tip of the connecting pipe 64. The inner hook 96 can be engaged with an outer hook 94 provided on the outer cylinder 62. An outer hook 98 that protrudes outward and extends in the circumferential direction is provided on the outer surface of the proximal end portion of the connecting pipe 64. The outer hook 98 can be engaged with a step 34 a provided on the inner peripheral portion of the hub body 34.

上述した内針ハブ18及びプロテクタ20の各部材(ハブ本体34、内針保持部材36、内筒42、外筒62、継管64)を構成する材料は、特に限定されるものではなく、例えば、カテーテルハブ14の説明で挙げたものを適用することができる。この場合、全ての部材が同じ材料により成形されてもよく、部材毎に異なる材料により成形されてもよい。   The material constituting each member (the hub main body 34, the inner needle holding member 36, the inner cylinder 42, the outer cylinder 62, the connecting pipe 64) of the inner needle hub 18 and the protector 20 described above is not particularly limited. What was mentioned by description of the catheter hub 14 is applicable. In this case, all the members may be formed of the same material, or may be formed of a different material for each member.

本実施形態に係るカテーテル組立体10は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。   The catheter assembly 10 according to the present embodiment is basically configured as described above, and its operation and effects will be described below.

図2に示すように、カテーテル組立体10の初期状態(穿刺可能状態)において、内針16がカテーテル12に挿入されて針先17がカテーテル12の先端から所定長だけ突出し、内筒42の先端筒部52はカテーテルハブ14の基端に挿入され、外筒62は内筒42に対して可動範囲内で最も先端側に移動している。また、図3Bに示すように、内筒42に設けられた一対のアーム46は外筒62のアーム収容部80内に位置することにより閉じた状態である。閉じた一対のアーム46はカテーテルハブ14のフランジ部24に係合することにより、カテーテルハブ14と、内筒42を含むプロテクタ20との分離が阻止されている。   As shown in FIG. 2, in the initial state of the catheter assembly 10 (a punctureable state), the inner needle 16 is inserted into the catheter 12, and the needle tip 17 protrudes from the distal end of the catheter 12 by a predetermined length, and the distal end of the inner cylinder 42. The cylindrical portion 52 is inserted into the proximal end of the catheter hub 14, and the outer cylinder 62 moves to the most distal side within the movable range with respect to the inner cylinder 42. Further, as shown in FIG. 3B, the pair of arms 46 provided on the inner cylinder 42 is in a closed state by being positioned in the arm accommodating portion 80 of the outer cylinder 62. The pair of closed arms 46 are engaged with the flange portion 24 of the catheter hub 14, thereby preventing the catheter hub 14 from being separated from the protector 20 including the inner cylinder 42.

また、図2に示すように、カテーテル組立体10の初期状態(穿刺可能状態)において、内針16の針先17はストッパ66よりも先端側に位置し、ストッパ66は内筒42の基端筒部54よりも外側に突出して外筒62の係合部92に係合することにより、外筒62が内筒42に対して基端方向に移動することが阻止されている。さらに、継管64は最大まで内針ハブ18内に挿入され、外筒62の筒状部82は最大まで継管64に挿入されている。この状態で、アーム収容部80は、内針ハブ18の先端側に挿入されている。なお、シャッタ部材48は、内針16によって内部空間50aの片側に寄るように弾性変形した状態で収容されている。   In addition, as shown in FIG. 2, in the initial state of the catheter assembly 10 (in a puncture enabled state), the needle tip 17 of the inner needle 16 is located on the distal side of the stopper 66, and the stopper 66 is the proximal end of the inner cylinder 42. The outer cylinder 62 is prevented from moving in the proximal direction with respect to the inner cylinder 42 by protruding outward from the cylinder section 54 and engaging with the engaging portion 92 of the outer cylinder 62. Further, the connecting pipe 64 is inserted into the inner needle hub 18 to the maximum, and the tubular portion 82 of the outer cylinder 62 is inserted into the connecting pipe 64 to the maximum. In this state, the arm accommodating portion 80 is inserted on the distal end side of the inner needle hub 18. The shutter member 48 is accommodated in an elastically deformed state by the inner needle 16 so as to approach one side of the internal space 50a.

カテーテル組立体10は、穿刺可能状態で、ユーザ(医師や看護師等)により内針ハブ18が把持操作されて、カテーテル12及び内針16が患者の血管に穿刺される。穿刺後、内針16、内針ハブ18及びプロテクタ20からなる結合体(以下、「内針ユニット21」という)をカテーテル部材26から離脱させるための離脱操作(内針16の抜去操作)が実施される。   In the catheter assembly 10, the inner needle hub 18 is gripped by a user (doctor, nurse, or the like) in a puncturable state, and the catheter 12 and the inner needle 16 are punctured into the blood vessel of the patient. After puncturing, a detachment operation (extraction operation of the inner needle 16) for detaching the combined body (hereinafter referred to as "inner needle unit 21") composed of the inner needle 16, the inner needle hub 18 and the protector 20 from the catheter member 26 is performed. Is done.

離脱操作では、カテーテル部材26の位置を保持した状態で、内針ハブ18を基端方向に後退移動させる。そうすると、内針ハブ18を構成する内針保持部材36に保持されている内針16がカテーテル12に対して後退移動を開始する。一方、内針16を所定量後退移動させるまでは、プロテクタ20は、カテーテル部材26に対して変位しない状態(移動停止状態)となっている。   In the detachment operation, the inner needle hub 18 is moved backward in the proximal direction while the position of the catheter member 26 is maintained. Then, the inner needle 16 held by the inner needle holding member 36 constituting the inner needle hub 18 starts to move backward with respect to the catheter 12. On the other hand, the protector 20 is not displaced with respect to the catheter member 26 (movement stopped state) until the inner needle 16 is moved backward by a predetermined amount.

内針ハブ18を所定量後退移動させると、ハブ本体34の先端側に設けられた段差34a(図2参照)が継管64の基端側の外側フック98に係合するため、ハブ本体34の後退移動に伴って継管64も後退移動する。ハブ本体34がさらに後退移動すると、継管64の先端側の内側フック96が、筒状部82の基端側の外側フック94に係合する。この状態では、外筒62、継管64及び内針ハブ18が最大まで伸長した状態となっている。また、この状態では、内針ハブ18が継管64に対して後退移動するとともに、継管64が外筒62に対して後退移動することによりプロテクタ20が伸長しているため、図8に示すように、内針16は、全長にわたって、内針ハブ18及びプロテクタ20によって覆われる。   When the inner needle hub 18 is moved backward by a predetermined amount, the step 34a (see FIG. 2) provided on the distal end side of the hub main body 34 engages with the outer hook 98 on the proximal end side of the connecting pipe 64. With the backward movement, the connecting pipe 64 also moves backward. When the hub body 34 further moves backward, the inner hook 96 on the distal end side of the connecting pipe 64 engages with the outer hook 94 on the proximal end side of the tubular portion 82. In this state, the outer cylinder 62, the connecting pipe 64, and the inner needle hub 18 are extended to the maximum. Further, in this state, since the inner needle hub 18 moves backward with respect to the connecting pipe 64 and the protector 20 extends as the connecting pipe 64 moves backward with respect to the outer cylinder 62, it is shown in FIG. Thus, the inner needle 16 is covered by the inner needle hub 18 and the protector 20 over the entire length.

一方、内針ハブ18がカテーテル部材26に対して後退移動する過程において、内針16も内筒42に対して後退移動する。その際、内針16の針先17(図2参照)が、内筒42内に配置されたシャッタ部材48よりも基端側に移動すると、内針16からの押圧によって拡張が規制されていたシャッタ部材48が、弾性復元力によって内部空間50a内で拡張する(図7Bに示す状態のシャッタ部材48を参照)。この結果、内部空間50aにおける内針16の移動経路が遮断されるに至るため、内針16の針先17が内筒42の先端から再突出することが防止される。但し、この時点では、内筒42に設けられたアーム46は依然として閉じており、内筒42とカテーテルハブ14との係合は維持されている。   On the other hand, in the process in which the inner needle hub 18 moves backward with respect to the catheter member 26, the inner needle 16 also moves backward with respect to the inner cylinder 42. At that time, when the needle tip 17 (see FIG. 2) of the inner needle 16 moves to the proximal end side with respect to the shutter member 48 disposed in the inner cylinder 42, the expansion is restricted by the pressure from the inner needle 16. The shutter member 48 expands in the internal space 50a by an elastic restoring force (see the shutter member 48 in the state shown in FIG. 7B). As a result, the movement path of the inner needle 16 in the inner space 50a is interrupted, so that the needle tip 17 of the inner needle 16 is prevented from protruding again from the tip of the inner cylinder 42. However, at this time, the arm 46 provided on the inner cylinder 42 is still closed, and the engagement between the inner cylinder 42 and the catheter hub 14 is maintained.

内筒42内で内針16がさらに後退移動し、針先17が、内筒42に設けられたストッパ66よりも基端側に移動すると、ストッパ66が内針16からの押圧から解放されることで、ヒンジ部68の弾性復元力によって、ストッパ66が内筒42の内側方向に変位する(図7Aに示す状態のストッパ66を参照)。ストッパ66が内筒42の内側方向に変位すると、ストッパ66と外筒62に設けられた係合部92との係合が解除されるため、内筒42に対する外筒62の基端方向への変位が可能となる。このため、外筒62、継管64及び内針ハブ18が軸線方向に相対変位して最大まで伸長した状態からさらに内針ハブ18を基端方向へ移動操作すると、外筒62が内筒42に対して基端方向に変位する。   When the inner needle 16 further moves backward in the inner cylinder 42 and the needle tip 17 moves to the proximal end side with respect to the stopper 66 provided in the inner cylinder 42, the stopper 66 is released from the pressure from the inner needle 16. Thus, the stopper 66 is displaced inward of the inner cylinder 42 by the elastic restoring force of the hinge portion 68 (see the stopper 66 in the state shown in FIG. 7A). When the stopper 66 is displaced inward of the inner cylinder 42, the engagement between the stopper 66 and the engaging portion 92 provided on the outer cylinder 62 is released, so that the outer cylinder 62 moves toward the proximal direction of the inner cylinder 42. Displacement is possible. For this reason, when the outer cylinder 62, the connecting pipe 64, and the inner needle hub 18 are relatively displaced in the axial direction and extended to the maximum, the inner needle hub 18 is further moved in the proximal direction, so that the outer cylinder 62 is moved to the inner cylinder 42. To the proximal direction.

そして、この変位に伴い、図7Bに示すように、アーム46の係合端部72が、アーム収容部80から先端方向に突出すると、アーム収容部80によるアーム46に対する拡開規制が解除されるため、弾性復元力によりアーム46が能動的に外側方向に変位する(拡開する)。これにより、内筒42に設けられたアーム46とカテーテルハブ14に設けられたフランジ部24との係合が解除されるため、内針ハブ18の基端方向への移動に伴って、内筒42がカテーテルハブ14から分離する。そうすると、内針ハブ18に接続された内針16もカテーテル12から引き抜かれ、内針ユニット21がカテーテル部材26から離脱されるに至る。この結果、内針ユニット21がカテーテル部材26から分離し、カテーテル組立体10のうちカテーテル部材26だけが患者側に留置された状態となる。   7B, when the engagement end portion 72 of the arm 46 protrudes from the arm housing portion 80 in the distal direction, the restriction on the expansion of the arm 46 by the arm housing portion 80 is released. Therefore, the arm 46 is actively displaced outward (expanded) by the elastic restoring force. As a result, the engagement between the arm 46 provided on the inner cylinder 42 and the flange portion 24 provided on the catheter hub 14 is released, so that the inner cylinder 18 moves in the proximal direction as the inner needle hub 18 moves in the proximal direction. 42 separates from the catheter hub 14. Then, the inner needle 16 connected to the inner needle hub 18 is also pulled out from the catheter 12, and the inner needle unit 21 is detached from the catheter member 26. As a result, the inner needle unit 21 is separated from the catheter member 26, and only the catheter member 26 of the catheter assembly 10 is placed on the patient side.

内針ユニット21がカテーテル部材26から分離した状態では、内針16の全長は、プロテクタ20と内針ハブ18内に収容され、内針16の針先17が覆われた状態となっている。一方、カテーテル12から内針16を引き抜いた後、カテーテルハブ14の基端側に図示しない輸液チューブのコネクタを接続することで、輸液チューブから患者への輸液剤(薬液)の供給が実施される。   In a state where the inner needle unit 21 is separated from the catheter member 26, the entire length of the inner needle 16 is accommodated in the protector 20 and the inner needle hub 18, and the needle tip 17 of the inner needle 16 is covered. On the other hand, after the inner needle 16 is pulled out from the catheter 12, an infusion solution connector (medical solution) is supplied from the infusion tube to the patient by connecting an infusion tube connector (not shown) to the proximal end side of the catheter hub 14. .

ところで、上記のように構成されたカテーテル組立体10の使用において、内針16をカテーテル12から抜去した時点、すなわちプロテクタ20(内筒42)をカテーテルハブ14から離脱させた時点では、図9Aに示すように、針先17は、内筒42内の基端側に配置された状態となっている。しかしながら、この状態において、内針16は、内筒42に対してある範囲で軸線方向に移動することが可能であり、針先17がシャッタ部材48によって移動を阻止される位置までは、内針16は内筒42に対して前進すること、すなわち先端方向に逆戻りすることが可能である。   By the way, in the use of the catheter assembly 10 configured as described above, when the inner needle 16 is removed from the catheter 12, that is, when the protector 20 (inner cylinder 42) is detached from the catheter hub 14, FIG. As shown, the needle tip 17 is disposed on the proximal end side in the inner cylinder 42. However, in this state, the inner needle 16 can move in the axial direction within a certain range with respect to the inner cylinder 42, and until the needle tip 17 is prevented from moving by the shutter member 48, the inner needle 16 can move. 16 can move forward with respect to the inner cylinder 42, that is, can move back in the distal direction.

このため、図9Bに示すように、内針16は、ストッパ66を乗り越えて内筒42に対して前進する場合がある。この場合、内筒42内においては、ストッパ66の先端側に隣接して設けられた凹凸部114と溝部115からなる嵌め合い構造により、第1部位74と第2部位76との境界部110が、挿通孔55の中心に対してずれた位置(本実施形態では、第2部位76側にずれた位置)に設けられている。このため、内針16の針先17が接触する部分には、第1部位74と第2部位76との間の境界部110が存在しない。従って、第1部位74と第2部位76との間の合わせ面に、針先17が入り込むことがない。   For this reason, as shown in FIG. 9B, the inner needle 16 may move over the stopper 66 and move forward with respect to the inner cylinder 42. In this case, in the inner cylinder 42, the boundary portion 110 between the first portion 74 and the second portion 76 is formed by the fitting structure including the uneven portion 114 and the groove portion 115 provided adjacent to the tip end side of the stopper 66. In this embodiment, it is provided at a position shifted from the center of the insertion hole 55 (position shifted to the second portion 76 side in this embodiment). For this reason, the boundary part 110 between the 1st site | part 74 and the 2nd site | part 76 does not exist in the part which the needle point 17 of the inner needle 16 contacts. Therefore, the needle tip 17 does not enter the mating surface between the first part 74 and the second part 76.

以上説明したように、本実施形態に係るカテーテル組立体10によれば、内筒42(針先保護部材)の一部において、挿通孔55の中心に対してずれた(オフセットした)位置に第1部位74と第2部位76との境界部110が設けられる構成であるため、第1部位74と第2部位76との間に針先17が入り込むことが抑制又は防止される。これにより、内針16の抜去後、内針16が先端方向に逆戻りする際に、第1部位74と第2部位76とからなる内筒42が割れて内針16が露出することを好適に抑制又は防止することができる。   As described above, according to the catheter assembly 10 according to the present embodiment, a part of the inner tube 42 (needle tip protection member) is displaced (offset) from the center of the insertion hole 55. Since the boundary portion 110 between the first portion 74 and the second portion 76 is provided, it is possible to suppress or prevent the needle tip 17 from entering between the first portion 74 and the second portion 76. Thereby, after the inner needle 16 is removed, it is preferable that when the inner needle 16 returns backward in the distal direction, the inner cylinder 42 composed of the first portion 74 and the second portion 76 is broken and the inner needle 16 is exposed. It can be suppressed or prevented.

特に、本実施形態の場合、内筒42内に設けた凹凸部114と溝部115とによって挿通孔55の一部が構成され、凸部112の先端面112aと溝部115の底面115aとの当たり面により、挿通孔55の中心に対してずれた位置に境界部110が形成される(図4B参照)。これにより、第1部位74と第2部位76にそれぞれ設けた凹凸部114と溝部115による嵌め合い構造という簡素な構成で、第1部位74と第2部位76との境界部110が挿通孔55の中心に対してずれた構造を容易に構築できる。   In particular, in the case of the present embodiment, a part of the insertion hole 55 is configured by the uneven portion 114 and the groove portion 115 provided in the inner cylinder 42, and the contact surface between the tip surface 112 a of the convex portion 112 and the bottom surface 115 a of the groove portion 115. Thus, the boundary portion 110 is formed at a position shifted from the center of the insertion hole 55 (see FIG. 4B). As a result, the boundary 110 between the first part 74 and the second part 76 is inserted into the insertion hole 55 with a simple structure of a fitting structure by the concave and convex parts 114 and the groove part 115 provided in the first part 74 and the second part 76, respectively. A structure shifted from the center of the can be easily constructed.

また、本実施形態の場合、第2部位76には、内筒42の外側に配置された外筒62(外側部材)に係合可能な第1位置と、この第1位置よりも内筒42の内方の位置であって外筒62との係合が解除され且つ挿通孔55内に進入する第2位置とに変位可能なストッパ66が設けられ、凹凸部114と溝部115は、内筒42の軸線方向に関してストッパ66の先端側に隣接した位置に設けられる。これにより、挿通孔55の中心に対して、ストッパ66が設けられた第2部位76側にずれた位置に、第1部位74と第2部位76との境界部110が設けられる。このため、内針16が逆戻りする際に針先17がストッパ66に当たってストッパ66を乗り越える状況(図9B参照)が発生しても、針先17が接触する部分は、境界部110からずれた位置にあるため、針先17が第1部位74と第2部位76との合わせ面に入り込むことを好適に抑制又は防止できる。   In the case of the present embodiment, the second portion 76 has a first position engageable with an outer cylinder 62 (outer member) disposed outside the inner cylinder 42, and the inner cylinder 42 than the first position. Is provided with a stopper 66 that can be displaced to a second position where the engagement with the outer cylinder 62 is released and the insertion into the insertion hole 55 is made. It is provided at a position adjacent to the tip end side of the stopper 66 in the axial direction of 42. Thereby, the boundary part 110 between the first part 74 and the second part 76 is provided at a position shifted to the second part 76 side where the stopper 66 is provided with respect to the center of the insertion hole 55. For this reason, even if a situation (see FIG. 9B) occurs when the needle tip 17 hits the stopper 66 and moves over the stopper 66 when the inner needle 16 returns, the portion where the needle tip 17 contacts is a position shifted from the boundary portion 110. Therefore, it is possible to suitably suppress or prevent the needle tip 17 from entering the mating surface between the first portion 74 and the second portion 76.

さらに、本実施形態の場合、一対の凸部112は、内筒42の軸線方向に沿って延在する(図3B及び図5B参照)。この構成によれば、軸線方向にある程度長い範囲において、挿通孔55の中心に対してずれた境界部110を形成できるため、針先17が第1部位74と第2部位76との合わせ面に入り込むことを一層効果的に抑制又は防止できる。   Furthermore, in the case of this embodiment, a pair of convex part 112 extends along the axial direction of the inner cylinder 42 (refer FIG. 3B and FIG. 5B). According to this configuration, since the boundary portion 110 that is shifted from the center of the insertion hole 55 can be formed in a certain extent in the axial direction, the needle tip 17 is formed on the mating surface between the first portion 74 and the second portion 76. Intrusion can be more effectively suppressed or prevented.

またさらに、本実施形態の場合、内筒42は、第1部位74と第2部位76の各々の基端がヒンジ部78により連結されてなる一体成形部品である。すなわち、第1部位74と第2部位76とが基端で一体化された構造であるため、個別に成形された複数部品からなる場合と比較して、針先17の進入による割れに対する耐性を高めることができる。   Furthermore, in the case of this embodiment, the inner cylinder 42 is an integrally molded part in which the base ends of the first part 74 and the second part 76 are connected by a hinge part 78. That is, since the first portion 74 and the second portion 76 are integrated at the proximal end, the resistance to cracking due to the entry of the needle tip 17 is greater than in the case of a plurality of individually molded parts. Can be increased.

上述したカテーテル組立体10において、内筒42に代えて、図10A及び図10Bに示す変形例に係る内筒42aを採用してもよい。図10Aは、収容されたシャッタ部材48が収容された変形例に係る内筒42aの斜視図であり、図10Bは、図10AにおけるXB−XB線に沿った横断面図である。   In the catheter assembly 10 described above, instead of the inner cylinder 42, an inner cylinder 42a according to a modification shown in FIGS. 10A and 10B may be employed. 10A is a perspective view of an inner cylinder 42a according to a modified example in which the accommodated shutter member 48 is accommodated, and FIG. 10B is a cross-sectional view taken along line XB-XB in FIG. 10A.

変形例に係る内筒42aは、第1部位74に一対の突状壁部120が設けられている点で、図4A等に示した内筒42と異なる。具体的には、図10Bに示すように、内筒42aの第1部位74には、シャッタ部材48の一部が配置される第1配置溝118(図11も参照)が設けられ、第2部位76には、シャッタ部材48の他部が配置される第2配置溝119が設けられる。本図示例では、一対の突状壁部120は、第1部位74に設けられる。   The inner cylinder 42a according to the modified example is different from the inner cylinder 42 illustrated in FIG. 4A and the like in that a pair of projecting wall portions 120 are provided in the first portion 74. Specifically, as shown in FIG. 10B, the first portion 74 of the inner cylinder 42a is provided with a first arrangement groove 118 (see also FIG. 11) in which a part of the shutter member 48 is arranged, and the second The part 76 is provided with a second arrangement groove 119 in which the other part of the shutter member 48 is arranged. In the illustrated example, the pair of protruding wall portions 120 are provided in the first portion 74.

一対の突状壁部120は、第1部位74における第1配置溝118の開口部の左右両側から、第2部位76側に向かって突出するとともに互いに対向し、第2配置溝119に挿入されている。すなわち、一対の突状壁部120は、挿通孔55の両側に位置し、シャッタ収容部50内の互いに対向する内壁の一部を構成する。本図示例では、各突状壁部120は、第1配置溝118の左右の内側面118bに連なって形成されている。また本図示例では、突状壁部120の突出方向の先端120aは、第2配置溝119の底部119bに当接しているが、突状壁部120の当該先端120aと、第2配置溝119の当該底部119aとの間には、若干の隙間が存在してもよい。   The pair of protruding wall portions 120 protrude from the left and right sides of the opening of the first arrangement groove 118 in the first portion 74 toward the second portion 76 side, face each other, and are inserted into the second arrangement groove 119. ing. That is, the pair of projecting wall portions 120 are located on both sides of the insertion hole 55 and constitute a part of the inner walls facing each other in the shutter accommodating portion 50. In the illustrated example, each protruding wall portion 120 is formed to be continuous with the left and right inner side surfaces 118 b of the first arrangement groove 118. Further, in the illustrated example, the tip 120a in the protruding direction of the protruding wall 120 is in contact with the bottom 119b of the second arrangement groove 119, but the tip 120a of the protruding wall 120 and the second arrangement groove 119 are in contact with each other. A slight gap may exist between the bottom portion 119a.

なお、一対の突状壁部120は、第2部位76側に設けられてもよい。この場合、一対の突状壁部120は、第2配置溝119の開口部の左右両側から、第1部位74側に向かって突出し、第1配置溝118に挿入されることになる。   In addition, a pair of protruding wall part 120 may be provided in the 2nd site | part 76 side. In this case, the pair of projecting wall portions 120 protrude from the left and right sides of the opening of the second arrangement groove 119 toward the first portion 74 side and are inserted into the first arrangement groove 118.

上述した実施形態と同様に、シャッタ部材48は、第1部位74と第2部位76の重なり方向に対して交差する方向(本図示例では、当該重なり方向に対して略垂直な方向)に弾性変形するように、シャッタ収容部50内に配置されている。また、シャッタ部材48は、V字状の頂点が内筒42aの先端側を向いている。   Similar to the embodiment described above, the shutter member 48 is elastic in a direction intersecting with the overlapping direction of the first portion 74 and the second portion 76 (in the illustrated example, a direction substantially perpendicular to the overlapping direction). It arrange | positions in the shutter accommodating part 50 so that it may deform | transform. Further, the V-shaped apex of the shutter member 48 faces the front end side of the inner cylinder 42a.

図10Bに示すように、第1部位74には、第1配置溝118の外側に、開口部122aを有する一対の係合片122(図11も参照)が設けられ、第2部位76には、第2配置溝119の外側に、開口部122aを介して係合片122に係合する一対の係合爪124が設けられる。係合片122と係合爪124との係合により、第1部位74と第2部位76とが重なった状態(内筒42aが閉じた状態)が維持される。本図示例と異なり、第1部位74に係合爪124が設けられ、第2部位76に係合片122が設けられてもよい。なお、前述した実施形態に係る図4A等では図示していないが、内筒42にも同様の係合片122及び係合爪124が設けられている。   As shown in FIG. 10B, the first portion 74 is provided with a pair of engagement pieces 122 (see also FIG. 11) having an opening 122 a outside the first arrangement groove 118. A pair of engagement claws 124 that engage with the engagement piece 122 through the opening 122a are provided outside the second arrangement groove 119. Due to the engagement between the engagement piece 122 and the engagement claw 124, the state where the first portion 74 and the second portion 76 overlap (the state where the inner cylinder 42a is closed) is maintained. Unlike the illustrated example, the engaging claw 124 may be provided in the first portion 74 and the engaging piece 122 may be provided in the second portion 76. Although not illustrated in FIG. 4A and the like according to the above-described embodiment, the inner cylinder 42 is provided with the same engagement piece 122 and engagement claw 124.

第1配置溝118の底部118aから、突状壁部120の突出方向の先端120aまでの高さHは、当該突出方向に関するシャッタ部材48の幅W以上に設定されるとよい。本図示例では、高さHは、シャッタ部材48の幅Wよりも若干だけ大きい。なお、一対の突状壁部120が、第1部位74ではなく、第2部位76に設けられる場合は、第2配置溝119の底部119bから、突状壁部120の突出方向の先端120aまでの高さは、当該突出方向に関するシャッタ部材48の幅W以上に設定されるとよい。   The height H from the bottom 118a of the first arrangement groove 118 to the tip 120a in the protruding direction of the protruding wall 120 is preferably set to be equal to or greater than the width W of the shutter member 48 in the protruding direction. In the illustrated example, the height H is slightly larger than the width W of the shutter member 48. When the pair of protruding wall portions 120 are provided not in the first portion 74 but in the second portion 76, from the bottom portion 119b of the second arrangement groove 119 to the tip 120a in the protruding direction of the protruding wall portion 120. Is preferably set to be equal to or greater than the width W of the shutter member 48 in the protruding direction.

図11は、内筒42aの第1部位74の先端側及び当該第1部位74の第1配置溝118に配置されたシャッタ部材48の斜視図である。図11に示すように、一対の突状壁部120は、シャッタ収容部50の基端側から先端側に向かって延在する。本図示例では、一対の突状壁部120は、互いに平行ではなく、内筒42aの先端方向に向かって互いの間隔が狭くなるように内筒42aの軸線方向に対して若干だけ傾斜して設けられている。なお、一対の突状壁部120は、互いに平行に設けられてもよく、あるいは、内筒42aの基端方向に向かって互いの間隔が狭くなるように傾斜して設けられてもよい。   FIG. 11 is a perspective view of the shutter member 48 disposed in the distal end side of the first portion 74 of the inner cylinder 42 a and the first disposition groove 118 of the first portion 74. As shown in FIG. 11, the pair of protruding wall portions 120 extends from the proximal end side of the shutter accommodating portion 50 toward the distal end side. In the illustrated example, the pair of projecting wall portions 120 are not parallel to each other, and are slightly inclined with respect to the axial direction of the inner cylinder 42a so that the distance from each other decreases toward the distal end direction of the inner cylinder 42a. Is provided. Note that the pair of protruding wall portions 120 may be provided in parallel to each other, or may be provided so as to be inclined so that the distance from each other becomes narrower toward the base end direction of the inner cylinder 42a.

カテーテル組立体10において、上記のように構成された内筒42aを採用した場合、シャッタ収容部50の対向する内壁の一部を構成する一対の突状壁部120が、シャッタ部材48が配置される第1配置溝118と第2配置溝119のうち一方(本図示例では、第2配置溝119)に挿入される構造となるため、一対の突状壁部120によって、シャッタ収容部50において第1部位74と第2部位76との間に針先17が入り込むことが防止される。   In the catheter assembly 10, when the inner cylinder 42 a configured as described above is adopted, the shutter member 48 is disposed on the pair of protruding wall portions 120 that constitute a part of the opposed inner walls of the shutter accommodating portion 50. The first housing groove 118 and the second housing groove 119 are inserted into one of the first housing groove 118 and the second housing groove 119 (second housing groove 119 in the illustrated example). The needle tip 17 is prevented from entering between the first part 74 and the second part 76.

すなわち、シャッタ収容部50において、内針16の移動経路の両側に一対の突状壁部120が存在することにより、シャッタ収容部50における第1部位74と第2部位76との境界が挿通孔55の中心からオフセットした位置にずれるとともに、当該突状壁部120が針先19の進入に対する障壁として機能する。   That is, in the shutter housing portion 50, since the pair of protruding wall portions 120 exist on both sides of the movement path of the inner needle 16, the boundary between the first portion 74 and the second portion 76 in the shutter housing portion 50 is an insertion hole. The protruding wall portion 120 functions as a barrier against the entry of the needle tip 19 while shifting to a position offset from the center of 55.

従って、内針16の抜去後、すなわち、内針16が内筒42aに対してシャッタ部材48よりも基端側に後退してシャッタ部材48が弾性的に復元して拡開した後、内針16が内筒42aに対して先端方向に逆戻りした場合でも、シャッタ収容部50の外側面から内針16が露出することを好適に防止することができる。   Therefore, after the inner needle 16 is removed, that is, after the inner needle 16 is retracted to the proximal side with respect to the inner cylinder 42a and the shutter member 48 is elastically restored and expanded, the inner needle Even when 16 is returned in the distal direction with respect to the inner cylinder 42a, it is possible to suitably prevent the inner needle 16 from being exposed from the outer surface of the shutter accommodating portion 50.

また、本図示例の場合、一対の突状壁部120は、シャッタ収容部50の基端側から先端側に向かって延在するため、一対の突状壁部120を設ける範囲が、挿通孔55の延在方向にある程度長く確保される。従って、シャッタ収容部50の外側面からの内針16の突出を一層効果的に防止できる。   In the illustrated example, the pair of protruding wall portions 120 extend from the proximal end side toward the distal end side of the shutter accommodating portion 50, and therefore the range in which the pair of protruding wall portions 120 are provided is an insertion hole. 55 is secured to some extent in the extending direction. Therefore, the protrusion of the inner needle 16 from the outer surface of the shutter accommodating portion 50 can be more effectively prevented.

ところで、本図示例のように第1部位74に一対の突状壁部120が設けられる場合、内筒42aの内部にシャッタ部材48を配置する組立工程では、先ず、図11に示すように、第1配置溝118の開口部を上方に向けた状態で、当該第1配置溝118にシャッタ部材48を所定の向きで置く(挿入する)。この場合、シャッタ部材48の両側に一対の突状壁部120があることにより、シャッタ部材48を第1配置溝118に安定的に配置でき、組立作業性を向上できる。   By the way, when the pair of projecting wall portions 120 are provided in the first portion 74 as in the illustrated example, in the assembly process of disposing the shutter member 48 inside the inner cylinder 42a, first, as shown in FIG. With the opening of the first arrangement groove 118 facing upward, the shutter member 48 is placed (inserted) in the first arrangement groove 118 in a predetermined direction. In this case, since the pair of protruding wall portions 120 are provided on both sides of the shutter member 48, the shutter member 48 can be stably arranged in the first arrangement groove 118, and the assembling workability can be improved.

次に、第1部位74に対して第2部位76を重ねることで、シャッタ部材48が内部に収容された内筒42aが完成する。この場合、本図示例のように突状壁部120の高さHが、シャッタ部材48の幅Wと同じかそれよりも大きいと、図11のようにシャッタ部材48を第1配置溝118に置いた状態では、突状壁部120の高さ方向の先端120aの位置が、シャッタ部材48の幅方向端部と同じかそれ以上の位置となる。従って、第1部位74に対して第2部位76を重ねる際に、第2部位76がシャッタ部材48に引っ掛かることがなく、組立作業性を向上できる。   Next, the second portion 76 is overlapped with the first portion 74, whereby the inner cylinder 42a in which the shutter member 48 is accommodated is completed. In this case, when the height H of the projecting wall 120 is the same as or larger than the width W of the shutter member 48 as in the illustrated example, the shutter member 48 is placed in the first arrangement groove 118 as shown in FIG. In the placed state, the position of the tip 120a in the height direction of the projecting wall 120 is the same as or higher than the end of the shutter member 48 in the width direction. Therefore, when the second portion 76 is overlapped with the first portion 74, the second portion 76 is not caught by the shutter member 48, and the assembly workability can be improved.

なお、一対の突状壁部120が第2部位76に設けられる場合、第2配置溝119にシャッタ部材48を置くことにより、第2配置溝119にシャッタ部材48を安定的に収容することができ、また、第2配置溝119にシャッタ部材48が載せられた第2部位76に対して第1部位74を重ねる際に、第1部位74がシャッタ部材48に引っ掛かることがなく、組立作業性を向上できる。   When the pair of protruding wall portions 120 are provided in the second portion 76, the shutter member 48 can be stably accommodated in the second arrangement groove 119 by placing the shutter member 48 in the second arrangement groove 119. In addition, when the first portion 74 is overlapped with the second portion 76 on which the shutter member 48 is placed in the second arrangement groove 119, the first portion 74 is not caught by the shutter member 48, and the assembly workability is improved. Can be improved.

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。   In the above description, the present invention has been described with reference to preferred embodiments. However, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made without departing from the scope of the present invention. Yes.

Claims (8)

先端に鋭利な針先(17)を有する内針(16)と、
前記内針(16)が挿通されるカテーテル(12)と、
前記内針(16)が挿通可能な挿通孔(55)が軸線方向に形成され、前記内針(16)の抜去時に前記内針(16)の少なくとも前記針先(17)を覆う針先保護部材(42)と、を備え、
前記針先保護部材(42)は、前記挿通孔(55)を基準とした一方の側部を構成する第1部位(74)と、他方の側部を構成する第2部位(76)とを有し、
前記第1部位(74)と前記第2部位(76)とが所定の位置関係で重なり合うことにより前記第1部位(74)と前記第2部位(76)との間に前記挿通孔(55)が形成され、
前記挿通孔(55)を形成する壁部の軸線方向の一部には、前記挿通孔(55)の中心に対して前記第1部位(74)側又は前記第2部位(76)側にずれた位置に、前記第1部位(74)と前記第2部位(76)との境界部(110)が設けられる、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10)。
An inner needle (16) having a sharp needle tip (17) at the tip;
A catheter (12) through which the inner needle (16) is inserted;
An insertion hole (55) through which the inner needle (16) can be inserted is formed in the axial direction, and the needle tip protection covers at least the needle tip (17) of the inner needle (16) when the inner needle (16) is removed. A member (42),
The needle tip protecting member (42) includes a first portion (74) constituting one side portion with respect to the insertion hole (55) and a second portion (76) constituting the other side portion. Have
The insertion hole (55) is formed between the first part (74) and the second part (76) by overlapping the first part (74) and the second part (76) in a predetermined positional relationship. Formed,
A part of the wall portion forming the insertion hole (55) in the axial direction is displaced toward the first part (74) side or the second part (76) side with respect to the center of the insertion hole (55). A boundary portion (110) between the first part (74) and the second part (76) is provided at a position,
A catheter assembly (10) characterized in that.
請求項1記載のカテーテル組立体(10)において、
前記第1部位(74)と前記第2部位(76)のうち一方に、他方の側に向かって前記挿通孔(55)の両側で突出する一対の凸部(112)と、前記一対の凸部(112)の間で当該凸部(112)の突出方向とは逆方向に凹む凹部(113)とからなる凹凸部(114)が設けられ、
前記第1部位(74)と前記第2部位(76)のうち前記他方に、前記凹凸部(114)が挿入される溝部(115)が設けられ、
前記凹凸部(114)及び前記溝部(115)によって前記挿通孔(55)の一部が形成され、
前記一対の凸部(112)の先端面と前記溝部(115)の底面との当たり面により、前記境界部(110)が形成される、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10)。
The catheter assembly (10) of claim 1,
One of the first part (74) and the second part (76) has a pair of protrusions (112) projecting on both sides of the insertion hole (55) toward the other side, and the pair of protrusions An uneven portion (114) is provided between the portions (112), and is formed of a recessed portion (113) that is recessed in a direction opposite to the protruding direction of the protruding portion (112).
A groove (115) into which the concave and convex portion (114) is inserted is provided on the other of the first portion (74) and the second portion (76),
A part of the insertion hole (55) is formed by the uneven portion (114) and the groove portion (115),
The boundary portion (110) is formed by the contact surface between the tip surface of the pair of convex portions (112) and the bottom surface of the groove portion (115).
A catheter assembly (10) characterized in that.
請求項2記載のカテーテル組立体(10)において、
前記第1部位(74)と前記第2部位(76)のうち前記他方には、前記針先保護部材(42)の外側に配置された外側部材(62)に係合可能な第1位置と、前記第1位置よりも前記針先保護部材(42)の内方の位置であって前記外側部材(62)との係合が解除され且つ前記挿通孔(55)内に進入する第2位置とに変位可能なストッパ(66)が設けられ、
前記凹凸部(114)と前記溝部(115)は、前記針先保護部材(42)の軸線方向に関して前記ストッパ(66)の先端側に隣接した位置に設けられる、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10)。
Catheter assembly (10) according to claim 2,
The other of the first part (74) and the second part (76) has a first position engageable with an outer member (62) disposed outside the needle tip protecting member (42). A second position that is an inner position of the needle tip protecting member (42) than the first position and is disengaged from the outer member (62) and enters the insertion hole (55). And a displaceable stopper (66).
The concavo-convex portion (114) and the groove portion (115) are provided at positions adjacent to the distal end side of the stopper (66) with respect to the axial direction of the needle tip protecting member (42).
A catheter assembly (10) characterized in that.
請求項3記載のカテーテル組立体(10)において、
前記一対の凸部(112)は、前記針先保護部材(42)の軸線方向に沿って延在する、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10)。
Catheter assembly (10) according to claim 3,
The pair of convex portions (112) extend along the axial direction of the needle tip protecting member (42).
A catheter assembly (10) characterized in that.
請求項1記載のカテーテル組立体(10)において、
前記針先保護部材(42)内には、前記内針(16)が前記針先保護部材(42)に対して所定位置まで後退した際に前記針先保護部材(42)内の前記内針(16)の移動経路を遮断するシャッタ部材(48)が配置され、
前記針先保護部材(42)は、前記シャッタ部材(48)を収容するシャッタ収容部(50)を有し、
前記シャッタ収容部(50)は、前記第1部位(74)に設けられ前記シャッタ部材(48)の一部が配置される第1配置溝(118)と、前記第2部位(76)に設けられ前記シャッタ部材(48)の他部が配置される第2配置溝(119)とを有し、
前記第1部位(74)と前記第2部位(76)のうち一方には、前記挿通孔(55)の両側で前記第1部位(74)と前記第2部位(76)のうち他方に向かって突出するとともに前記第1配置溝(118)又は前記第2配置溝(119)に挿入される一対の突状壁部(120)が設けられ、
前記一対の突状壁部(120)は、前記シャッタ収容部(50)内の互いに対向する内壁の一部を構成する、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10)。
The catheter assembly (10) of claim 1,
In the needle tip protecting member (42), the inner needle in the needle tip protecting member (42) when the inner needle (16) is retracted to a predetermined position with respect to the needle tip protecting member (42). A shutter member (48) for blocking the movement path of (16) is disposed;
The needle tip protecting member (42) has a shutter accommodating portion (50) for accommodating the shutter member (48),
The shutter accommodating part (50) is provided in the first part (74) and provided in the first part groove (118) in which a part of the shutter member (48) is arranged, and in the second part (76). A second arrangement groove (119) in which the other part of the shutter member (48) is arranged,
One of the first part (74) and the second part (76) is directed to the other of the first part (74) and the second part (76) on both sides of the insertion hole (55). And a pair of projecting wall portions (120) inserted into the first placement groove (118) or the second placement groove (119),
The pair of protruding wall portions (120) constitutes a part of mutually opposing inner walls in the shutter housing portion (50).
A catheter assembly (10) characterized in that.
請求項5記載のカテーテル組立体(10)において、
前記一対の突状壁部(120)は、前記シャッタ収容部(50)の基端側から先端側に向かって延在する、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10)。
The catheter assembly (10) according to claim 5,
The pair of protruding wall portions (120) extend from the proximal end side to the distal end side of the shutter accommodating portion (50).
A catheter assembly (10) characterized in that.
請求項5記載のカテーテル組立体(10)において、
前記シャッタ部材(48)は、前記第1部位(74)と前記第2部位(76)の重なり方向に対して交差する方向に弾性変形するように、前記シャッタ収容部(50)内に配置されており、
前記第1配置溝(118)又は前記第2配置溝(119)の底部(119a)から、前記突状壁部(120)の突出方向の先端(120a)までの高さ(H)は、前記突出方向に関する前記シャッタ部材(48)の幅(W)以上に設定される、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10)。
The catheter assembly (10) according to claim 5,
The shutter member (48) is disposed in the shutter accommodating portion (50) so as to be elastically deformed in a direction intersecting with the overlapping direction of the first part (74) and the second part (76). And
The height (H) from the bottom (119a) of the first placement groove (118) or the second placement groove (119) to the tip (120a) in the protruding direction of the protruding wall portion (120) is Set to a width (W) or more of the shutter member (48) in the protruding direction;
A catheter assembly (10) characterized in that.
請求項1記載のカテーテル組立体(10)において、
前記針先保護部材(42)は、前記第1部位(74)と前記第2部位(76)の各々の基端がヒンジ部(78)により連結されてなる一体成形部品である、
ことを特徴とするカテーテル組立体(10)。
The catheter assembly (10) of claim 1,
The needle tip protecting member (42) is an integrally molded part in which the base ends of the first part (74) and the second part (76) are connected by a hinge part (78).
A catheter assembly (10) characterized in that.
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