JP2007236825A - Indwelling needle assembly - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an indwelling needle assembly in which the hole of a sealing member can be surely closed in such a state that the indwelling needle assembly is disassembled. <P>SOLUTION: The indwelling needle assembly 1 is provided with: an inner needle 4; an inner needle hub fixed to the proximal end of the inner needle 4; an outer needle 2 which the inner needle 4 is put through; an outer needle hub 3 fixed to the proximal end of the outer needle 2; a sealing member 8 movably provided inside the outer needle hub 3 and having a slit 81 which the inner needle 4 can be put through; and a protector for covering the inner needle 4. The indwelling needle assembly 1 assumes two states, i.e., the assembling state where the inner needle 4 is put through the outer needle 2 and the sealing member 8, and the disassembling state where the inner needle 4 is pulled out from the outer needle 2 and the sealing member 8. The indwelling needle assembly 1 includes: a compression coil spring 40 for energizing the sealing member 8 in a proximal end direction; the projecting part 916 of the protector 9 for restricting the movement of the sealing member 8 in the proximal end direction against the energizing force of the compression coil spring 40 in the assembling state; and a compression member 30 for compressing the sealing member 8 in the diametrical direction, which is moved in the proximal end direction after restriction by the projecting part 916 is released, in the disassembling state. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、例えば輸液の際に血管に穿刺し、留置する留置針組立体に関する。   The present invention relates to an indwelling needle assembly that punctures a blood vessel, for example, during infusion.

患者に対し輸液を行う際などには、輸液ラインと接続される留置針を患者の血管に穿刺し、留置してこれを行う。   When an infusion is performed on a patient, an indwelling needle connected to the infusion line is punctured into the patient's blood vessel, and the indwelling needle is placed in place.

このような留置針は、中空の外針と、外針の基端に固着された外針ハブと、外針内に挿入され、先端に鋭利な針先を有する内針と、内針の基端に固着された内針ハブとで構成されている（例えば、特許文献１参照）。   Such an indwelling needle includes a hollow outer needle, an outer needle hub fixed to the proximal end of the outer needle, an inner needle inserted into the outer needle and having a sharp needle tip, and a base of the inner needle. It is comprised by the inner needle hub fixed to the end (for example, refer patent document 1).

この留置針を患者の血管に穿刺する際には、内針を外針内に挿入し、内針の針先を外針の先端から突出させた組立状態で穿刺操作を行う。この組立状態では、通常、外針ハブに輸液ラインのコネクタが接続されている。   When this indwelling needle is punctured into a patient's blood vessel, the puncture operation is performed in an assembled state in which the inner needle is inserted into the outer needle and the tip of the inner needle protrudes from the tip of the outer needle. In this assembled state, an infusion line connector is usually connected to the outer needle hub.

そして、内針の針先が血管内に到達すると、針先の開口より流入した血液は、内針の内腔を通り、透明な内針ハブの内部に流入する（フラッシュバック）。これにより、内針が血管を確保したことが確認（視認）できる。
このフラッシュバックを確認したら、外針を進め、外針を血管内に挿入する。 When the needle tip of the inner needle reaches the blood vessel, the blood flowing in from the opening of the needle tip passes through the lumen of the inner needle and flows into the transparent inner needle hub (flashback). Thereby, it can confirm (visually recognize) that the inner needle secured the blood vessel.
When this flashback is confirmed, the outer needle is advanced and the outer needle is inserted into the blood vessel.

次いで、外針を手で把持しつつ、内針を外針から抜き取る。そして、接続された輸液ラインおよび外針を介して輸液剤を投与する。   Next, the inner needle is removed from the outer needle while holding the outer needle by hand. Then, an infusion solution is administered through the connected infusion line and the outer needle.

さて、外針ハブには、シール部材（栓体）が設けられて（固定されて）いる。このシール部材は、内針により穿刺可能であり、かつ穿刺された内針を抜き取った際には、自己閉塞性を有するものである。   Now, the outer needle hub is provided (fixed) with a seal member (plug). This seal member can be punctured by the inner needle, and has a self-occlusion property when the punctured inner needle is removed.

しかしながら、このようなシール部材を有する留置針では、内針をシール部材に穿刺した状態（組立状態）が長期間にわたって維持された場合には、シール部材から内針を抜去すると、当該シール部材に内針による癖がつく、すなわち、シール部材に生じた内針による孔が閉塞しなくなるおそれがあった。このため、シール部材から内針を抜去したときのシール部材のシール性（シール機能）が低下し、前記孔から血液や薬液などの液体が漏れ出すことがあるという問題がった。   However, in the indwelling needle having such a seal member, when the state in which the inner needle is punctured into the seal member (assembled state) is maintained for a long period of time, if the inner needle is removed from the seal member, the seal member There is a possibility that wrinkles are generated by the inner needle, that is, the hole due to the inner needle generated in the seal member is not blocked. For this reason, the sealing performance (seal function) of the sealing member when the inner needle is removed from the sealing member is deteriorated, and there is a problem that liquid such as blood and chemicals may leak from the hole.

特開平１０−１７９７３４号公報JP-A-10-179734

本発明の目的は、分解状態でシール部材の孔が確実に閉塞する留置針組立体を提供することにある。   An object of the present invention is to provide an indwelling needle assembly in which a hole of a seal member is reliably closed in a disassembled state.

このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。また、下記（９）〜（１４）であるのが好ましい。   Such an object is achieved by the present inventions (1) to (8) below. Moreover, it is preferable that it is following (9)-(14).

（１） 先端に鋭利な針先を有する内針と、
前記内針の基端部に固定された内針ハブと、
前記内針が挿通される中空の外針と、
前記外針の基端部に固定され、チューブが接続される接続部を有する外針ハブと、
前記外針ハブ内に移動可能に設置され、前記内針を挿通可能な孔を有するシール部材とを備え、
前記外針および前記シール部材に前記内針が挿通された組立状態と、前記外針および前記シール部材から前記内針が抜去された分解状態とを取り得る留置針組立体であって、
前記シール部材を基端方向に付勢する付勢手段と、
前記組立状態で前記付勢手段の付勢力に抗して前記シール部材の基端方向への移動を規制する規制手段と、
前記分解状態で前記規制手段による規制が解除されて基端方向に移動した前記シール部材を、前記孔が閉塞する方向に圧縮する圧縮手段とが設けられていることを特徴とする留置針組立体。 (1) an inner needle having a sharp needle tip at the tip;
An inner needle hub fixed to the proximal end of the inner needle;
A hollow outer needle through which the inner needle is inserted;
An outer needle hub fixed to the proximal end of the outer needle and having a connection to which a tube is connected;
A seal member that is movably installed in the outer needle hub and has a hole through which the inner needle can be inserted;
An indwelling needle assembly capable of taking an assembled state in which the inner needle is inserted into the outer needle and the seal member and a disassembled state in which the inner needle is removed from the outer needle and the seal member,
Biasing means for biasing the seal member in the proximal direction;
Restriction means for restricting movement of the seal member in the proximal direction against the urging force of the urging means in the assembled state;
And an indwelling needle assembly for compressing the seal member, which has been released in the disassembled state and released in the proximal direction after being restricted by the restriction means, in a direction in which the hole is closed. .

（２） 前記シール部材は、主として弾性材料で構成されている上記（１）に記載の留置針組立体。   (2) The indwelling needle assembly according to (1), wherein the seal member is mainly made of an elastic material.

（３） 前記シール部材は、その横断面形状がほぼ円形または楕円形をなすものである上記（１）または（２）に記載の留置針組立体。   (3) The indwelling needle assembly according to (1) or (2), wherein the seal member has a substantially circular or elliptical cross-sectional shape.

（４） 前記孔は、スリットである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の留置針組立体。   (4) The indwelling needle assembly according to any one of (1) to (3), wherein the hole is a slit.

（５） 前記圧縮手段は、前記外針ハブに嵌合されたリング状をなすリング状部材で構成され、その内径が先端方向に向って漸増するテーパ面を有するものであり、
前記シール部材は、前記分解状態でその外周部が前記テーパ面により圧縮される上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の留置針組立体。 (5) The compression means includes a ring-shaped member that forms a ring shape fitted to the outer needle hub, and has a tapered surface whose inner diameter gradually increases in the distal direction.
The indwelling needle assembly according to any one of (1) to (4), wherein an outer peripheral portion of the seal member is compressed by the tapered surface in the disassembled state.

（６） 前記内針ハブに連結され、前記分解状態で前記内針の少なくとも前記針先を覆うプロテクタを有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の留置針組立体。   (6) The indwelling needle assembly according to any one of (1) to (5), further including a protector that is connected to the inner needle hub and covers at least the needle tip of the inner needle in the disassembled state.

（７） 前記プロテクタは、前記組立状態でその先端部が前記シール部材の基端面を押圧して、前記規制手段としての機能を発揮するものである上記（６）に記載の留置針組立体。   (7) The indwelling needle assembly according to (6), wherein the protector exhibits a function as the restricting unit by pressing the proximal end surface of the seal member in the assembled state.

（８） 前記内針は、その外径が大なる部分と小なる部分とを有し、
前記組立状態で、前記小なる部分が前記シール部材の前記孔内に位置する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の留置針組立体。 (8) The inner needle has a portion with a large outer diameter and a portion with a small outer diameter,
The indwelling needle assembly according to any one of (1) to (7), wherein the small portion is positioned in the hole of the seal member in the assembled state.

（９） 前記シール部材の外周部には、リング状をなす凸部が前記シール部材の移動方向に沿って間欠的に複数形成されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の留置針組立体。   (9) The outer peripheral portion of the seal member may be formed with a plurality of ring-shaped convex portions intermittently along the moving direction of the seal member. Indwelling needle assembly.

（１０） 前記付勢手段の前記分解状態のときの付勢力は、前記シール部材の基端面が前記リング状部材の基端面より突出しない程度の大きさである上記（５）に記載の留置針組立体。   (10) The indwelling needle according to (5), wherein the urging force when the urging unit is in the disassembled state is such that the base end surface of the seal member does not protrude from the base end surface of the ring-shaped member. Assembly.

（１１） 前記付勢手段は、前記外針ハブ内に収納された圧縮コイルバネを有する上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の留置針組立体。   (11) The indwelling needle assembly according to any one of (1) to (10), wherein the biasing means includes a compression coil spring housed in the outer needle hub.

（１２） 前記圧縮コイルバネの前記分解状態のときの長さは、自然長よりも短い上記（１１）に記載の留置針組立体。   (12) The indwelling needle assembly according to (11), wherein a length of the compression coil spring in the disassembled state is shorter than a natural length.

（１３） 前記プロテクタの先端部は、前記シール部材の基端面の中央部またはその近傍を押圧する上記（７）に記載の留置針組立体。   (13) The indwelling needle assembly according to (7), wherein the distal end portion of the protector presses the central portion of the base end surface of the seal member or the vicinity thereof.

（１４） 前記接続部には、チューブが接続されている上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の留置針組立体。   (14) The indwelling needle assembly according to any one of (1) to (13), wherein a tube is connected to the connection portion.

本発明によれば、分解状態で圧縮手段によりシール部材がその孔が閉塞する方向に圧縮されるため、当該孔が確実に閉塞する。これにより、シール部材の孔を介して、血液や薬液などの液体が漏れ出すのを確実に防止することができる。   According to the present invention, since the sealing member is compressed in the disassembled state in the direction in which the hole is closed, the hole is reliably closed. Thereby, it can prevent reliably that liquids, such as blood and a chemical | medical solution, leak through the hole of a sealing member.

以下、本発明の留置針組立体を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。   Hereinafter, the indwelling needle assembly of the present invention will be described in detail based on a preferred embodiment shown in the accompanying drawings.

図１は、本発明の留置針組立体を示す概略斜視図、図２〜図５は、それぞれ、図１中のＡ−Ａ線断面図、図６は、図２中の領域［Ｂ］の拡大図、図７は、図５中の領域［Ｃ］の拡大図、図８は、図５に対応する概略斜視図、図９は、図１に示す留置針組立体において、内針ハブからチューブを取り外した状態を示す概略斜視図である。   1 is a schematic perspective view showing an indwelling needle assembly of the present invention, FIGS. 2 to 5 are cross-sectional views taken along line AA in FIG. 1, and FIG. 6 is an area [B] in FIG. 7 is an enlarged view of a region [C] in FIG. 5, FIG. 8 is a schematic perspective view corresponding to FIG. 5, and FIG. 9 is an indwelling needle assembly shown in FIG. It is a schematic perspective view which shows the state which removed the tube.

なお、以下では、図１、図８および図９中の右側を「基端」、左側を「先端」とし、図２〜図７中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明を行う。また、図２〜図７では、本発明の留置針組立体が有する脱落防止手段を省略して描いている。   In the following, the right side in FIGS. 1, 8 and 9 is referred to as the “base end”, the left side as the “tip”, the upper side in FIGS. 2 to 7 as the “base end”, and the lower side as the “tip”. Give an explanation. Moreover, in FIGS. 2-7, the dropout prevention means which the indwelling needle assembly of this invention has is abbreviate | omitted and drawn.

各図に示す留置針組立体１は、中空の外針２と、外針２の基端部に固定された外針ハブ３と、外針２内に挿通される内針４と、内針４の基端部に固定された内針ハブ５と、外針ハブ３の基端部（または側方部）に、内腔７１が外針２の内腔２１と連通するように接続されたチューブ７と、外針ハブ３内に設置され、内針４が挿通可能なシール部材８とを有している。   The indwelling needle assembly 1 shown in each figure includes a hollow outer needle 2, an outer needle hub 3 fixed to the proximal end portion of the outer needle 2, an inner needle 4 inserted into the outer needle 2, and an inner needle. The inner needle hub 5 fixed to the proximal end portion of the outer needle hub 4 and the proximal end portion (or the side portion) of the outer needle hub 3 are connected so as to communicate with the inner lumen 21 of the outer needle 2. It has a tube 7 and a seal member 8 that is installed in the outer needle hub 3 and into which the inner needle 4 can be inserted.

この留置針組立体１は、図２（図１も同様）に示す状態（以下、この状態を「組立状態」という）と、図５（図８および図９も同様）に示す状態（以下、この状態を「分解状態」という）とを取り得るものである。組立状態は、外針２およびシール部材８に内針４を挿通し、内針ハブ５と外針ハブ３とを当接させた状態である。また、分解状態は、外針２およびシール部材８から内針４を抜去し、留置針組立体１を２つの構造体（内針４側の構造体および外針２側の構造体）に分解した状態である。   The indwelling needle assembly 1 has a state shown in FIG. 2 (also in FIG. 1) (hereinafter, this state is referred to as an “assembled state”) and a state shown in FIG. 5 (also in FIGS. 8 and 9) (hereinafter, the same). This state can be referred to as a “decomposed state”. The assembled state is a state in which the inner needle 4 is inserted into the outer needle 2 and the seal member 8 and the inner needle hub 5 and the outer needle hub 3 are brought into contact with each other. In the disassembled state, the inner needle 4 is removed from the outer needle 2 and the seal member 8, and the indwelling needle assembly 1 is disassembled into two structures (a structure on the inner needle 4 side and a structure on the outer needle 2 side). It is in the state.

以下、留置針組立体１における各部の構成について説明する。
外針２は、ある程度の可撓性を有するものが好ましく用いられる。外針２の構成材料は、樹脂材料、特に、軟質樹脂材料が好適であり、その具体例としては、例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＰＦＡ等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂またはこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、前記オレフィン系樹脂とエチレン−酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。 Hereinafter, the structure of each part in the indwelling needle assembly 1 is demonstrated.
As the outer needle 2, one having a certain degree of flexibility is preferably used. The constituent material of the outer needle 2 is preferably a resin material, in particular, a soft resin material. Specific examples thereof include fluorine resins such as PTFE, ETFE, and PFA, olefin resins such as polyethylene and polypropylene, and these. And mixtures of polyurethane, polyester, polyamide, polyether nylon resin, a mixture of the olefin resin and ethylene-vinyl acetate copolymer, and the like.

このような外針２は、その全部または一部が内部の視認性を有しているのが好ましい。すなわち、外針２は、透明（無色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成されているのが好ましい。これにより、外針２が血管を確保した際、外針２の先端開口２２から流入する血液のフラッシュバックを目視で確認することができる。   It is preferable that all or part of the outer needle 2 has internal visibility. That is, the outer needle 2 is preferably composed of a transparent (colorless and transparent), colored transparent or translucent resin. Thereby, when the outer needle 2 secures the blood vessel, it is possible to visually confirm the flashback of the blood flowing from the distal end opening 22 of the outer needle 2.

また、外針２の構成材料中には、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム、炭酸ビスマス、タングステン酸のようなＸ線造影剤を配合し、造影機能を持たせることもできる。   Further, in the constituent material of the outer needle 2, for example, an X-ray contrast agent such as barium sulfate, barium carbonate, bismuth carbonate, and tungstic acid can be blended to have a contrast function.

外針２の基端部には、例えば、カシメ、融着（熱融着、高周波融着等）、接着剤による接着等の方法により、外針ハブ３が液密に固着（固定）されている。   The outer needle hub 3 is liquid-tightly fixed (fixed) to the proximal end portion of the outer needle 2 by a method such as caulking, fusing (thermal fusing, high frequency fusing, etc.), bonding with an adhesive, and the like. Yes.

外針ハブ３は、ほぼ筒状の部材で構成され、その内部３１が外針２の内腔２１と連通している。   The outer needle hub 3 is configured by a substantially cylindrical member, and an inner portion 31 of the outer needle hub 3 communicates with the lumen 21 of the outer needle 2.

この外針ハブ３の図２中（図３〜図５も同様）右側壁部には、一端が外針ハブ３の内部３１に開放する流路３２が形成されている。この流路３２は、ほぼＬ字状をなし、他端が外針ハブ３の基端に凹没形成された凹部３３で開放し、開口３２１が形成されている。また、凹部３３の先端面（底面）には、開口３２１を囲むようにリング状の凸部（接続部）３４が基端方向に突出して形成されている。   A flow path 32 having one end opened to the inside 31 of the outer needle hub 3 is formed on the right side wall portion of the outer needle hub 3 in FIG. 2 (the same applies to FIGS. 3 to 5). The flow path 32 is substantially L-shaped, and the other end is opened by a concave portion 33 that is recessed at the proximal end of the outer needle hub 3, and an opening 321 is formed. Further, a ring-shaped convex portion (connecting portion) 34 is formed on the distal end surface (bottom surface) of the concave portion 33 so as to surround the opening 321 so as to protrude in the proximal direction.

この凸部３４がチューブ７の先端部の内腔７１に挿入され、チューブ７の一端部（先端部）が外針ハブ３に接続されている。これにより、チューブ７を介して、外針２（外針ハブ３）に薬液等の液体を供給することができる。   This convex portion 34 is inserted into the lumen 71 at the distal end portion of the tube 7, and one end portion (the distal end portion) of the tube 7 is connected to the outer needle hub 3. Thereby, liquid, such as a chemical | medical solution, can be supplied to the outer needle 2 (outer needle hub 3) via the tube 7. FIG.

また、外針ハブ３の図２中（図３〜図５も同様）左右側方には、操作部としての一対の翼６ａ、６ｂが外針ハブ３と一体的に形成されている。翼６ａ、６ｂは、それぞれ可撓性を有し、翼６ａ、６ｂの外針ハブ３に対する接合部付近が屈曲または湾曲することにより、開閉可能に構成されている。   Further, a pair of wings 6 a and 6 b as an operation portion are formed integrally with the outer needle hub 3 on the left and right sides of the outer needle hub 3 in FIG. 2 (the same applies to FIGS. 3 to 5). Each of the wings 6a and 6b has flexibility, and is configured to be openable and closable by bending or bending the vicinity of the joint of the wings 6a and 6b with the outer needle hub 3.

外針２および内針４を血管等に穿刺する際には、翼６ａ、６ｂを指で摘んで閉じた状態とし、内針４および外針２をそれらの長手方向に沿って移動操作、すなわち、穿刺操作を行うことができる。外針２を留置する際には、翼６ａ、６ｂを開いた状態とし、翼６ａ、６ｂを粘着テープ等により皮膚に固定する。
外針２には、組立状態で、先端に鋭利な針先４１を備える内針４が挿通される。 When puncturing the outer needle 2 and the inner needle 4 into a blood vessel or the like, the wings 6a and 6b are closed with fingers, and the inner needle 4 and the outer needle 2 are moved along their longitudinal directions, that is, A puncture operation can be performed. When the outer needle 2 is indwelled, the wings 6a and 6b are opened, and the wings 6a and 6b are fixed to the skin with an adhesive tape or the like.
In the assembled state, the outer needle 2 is inserted with the inner needle 4 having a sharp needle tip 41 at the tip.

内針４の長さは、組立状態としたとき、少なくとも針先４１が外針２の先端開口２２から突出する程度の長さとされる。   The length of the inner needle 4 is set to such a length that at least the needle tip 41 protrudes from the distal end opening 22 of the outer needle 2 when in the assembled state.

内針４は、中空針であってもよいが、中実針であるのが好ましい。内針４を中実針とすることにより、その外径を小さくしつつも十分な強度を確保することができる。また、内針４を中実針とすることにより、操作終了後、内針４を廃棄する際に、内針４の内部に血液が残留したり、その血液が流出する危険がなく、安全性が高い。   The inner needle 4 may be a hollow needle, but is preferably a solid needle. By making the inner needle 4 a solid needle, it is possible to ensure a sufficient strength while reducing the outer diameter. In addition, by making the inner needle 4 a solid needle, when the inner needle 4 is discarded after the operation is completed, there is no risk that blood will remain inside the inner needle 4 or that the blood will flow out. Is expensive.

また、内針４が中空針である場合、当該内針４が血管を穿刺したときに血液が内針４の中空部に流入することにより、血液のフラッシュバックを確認するが、内針４を中実針とすることにより、血液が内針４と外針２との隙間に流入することとなり、血液のフラッシュバックをより早く確認することができる。   Further, when the inner needle 4 is a hollow needle, when the inner needle 4 punctures a blood vessel, blood flows into the hollow portion of the inner needle 4 to confirm the flashback of the blood. By using a solid needle, blood flows into the gap between the inner needle 4 and the outer needle 2, and the flashback of blood can be confirmed earlier.

なお、内針４は、中空部と中実部との双方を有する構成（例えば、中空針の内腔の一部を充填することにより、先端側を中空とし、基端側を中実とする構成等）とすることもできるが、その全体を一つの部材で構成することにより、内針４のコストの削減を図ることができる。   The inner needle 4 has both a hollow portion and a solid portion (for example, by filling a part of the lumen of the hollow needle, the distal end side is hollow and the proximal end side is solid. However, the cost of the inner needle 4 can be reduced by configuring the entirety with one member.

また、内針４は、その外径が異なる複数（本実施形態では、３つ）の部分を有している。すなわち、内針４は、先端側（先端部）に最も外径の大きい最大外径部４ａと、基端側に最も外径の小さい最小外径部４ｃと、これらの間に最大外径部４ａと最小外径部４ｃとの間の外径の中間外径部４ｂとを有している。   Further, the inner needle 4 has a plurality (three in the present embodiment) of different outer diameters. That is, the inner needle 4 has a maximum outer diameter portion 4a having the largest outer diameter on the distal end side (tip portion), a minimum outer diameter portion 4c having the smallest outer diameter on the proximal end side, and a maximum outer diameter portion therebetween. And an intermediate outer diameter portion 4b having an outer diameter between 4a and the minimum outer diameter portion 4c.

また、内針４には、最大外径部４ａと中間外径部４ｂとの境界部に外径が連続的に変化する第１の外径変化部４２と、中間外径部４ｂと最小外径部４ｃとの間に連続的に変化する第２の外径変化部４３とが形成されている。   Further, the inner needle 4 includes a first outer diameter changing portion 42 whose outer diameter continuously changes at a boundary portion between the maximum outer diameter portion 4a and the intermediate outer diameter portion 4b, and the intermediate outer diameter portion 4b and the minimum outer diameter portion 4b. A second outer diameter changing portion 43 that continuously changes is formed between the diameter portion 4c.

各外径変化部４２、４３において、内針４の外径は、段階的に変化していてもよいが、連続的に変化すること（テーパ状をなすこと）により、外針２から内針４を抜去する際に、後述するシール部材８のスリット（孔）８１の先端縁部や、プロテクタ９（プロテクタ本体９１）の内針通路９１１の先端縁部等に各外径変化部４２、４３が引っ掛かるのを防止することができ、外針２から内針４を抜去する操作、すなわち、組立状態から分解状態への操作をより円滑かつ確実に行うことができる。   In each of the outer diameter changing portions 42 and 43, the outer diameter of the inner needle 4 may change stepwise, but by continuously changing (tapering), the outer needle 2 is changed to the inner needle. When removing 4, the outer diameter changing portions 42, 43 are provided at the tip edge of a slit (hole) 81 of the seal member 8 to be described later, the tip edge of the inner needle passage 911 of the protector 9 (protector body 91), and the like. Can be prevented, and the operation of removing the inner needle 4 from the outer needle 2, that is, the operation from the assembled state to the disassembled state can be performed more smoothly and reliably.

なお、各外径変化部４２、４３は、それぞれ、内針４を製造する際に形成するようにしてもよく、後述する溝４４を形成する際に必然的に形成される段差を利用するようにしてもよい。   Each of the outer diameter changing portions 42 and 43 may be formed when the inner needle 4 is manufactured, and a step that is inevitably formed when a groove 44 described later is formed. It may be.

また、最大外径部４ａは、その外径が外針２の内径とほぼ等しく設定されており、内針４を外針２に挿通した状態（組立状態）で、外針２の内面に密着する。この最大外径部４ａ（先端部）の外周部には、内針４の長手方向に沿って溝（流路）４４が凹没して形成されている。この溝４４により、内針４を外針２に挿通した状態で、外針２の先端開口２２と外針ハブ３の内部３１とが連通する。溝４４は、例えば血管に穿刺した際に、血液（体液）の流路として機能する。これにより、血液のフラッシュバックを確実に確認することができる。   Further, the outer diameter of the maximum outer diameter portion 4a is set to be substantially equal to the inner diameter of the outer needle 2, and the inner needle 4 is in close contact with the inner surface of the outer needle 2 with the inner needle 4 inserted through the outer needle 2 (assembled state). To do. A groove (flow path) 44 is formed to be recessed along the longitudinal direction of the inner needle 4 on the outer peripheral portion of the maximum outer diameter portion 4a (tip portion). With the groove 44, the distal end opening 22 of the outer needle 2 and the inside 31 of the outer needle hub 3 communicate with each other with the inner needle 4 inserted through the outer needle 2. The groove 44 functions as a blood (body fluid) flow path, for example, when a blood vessel is punctured. Thereby, the flashback of blood can be confirmed reliably.

このような内針４の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料が挙げられる。   Examples of the constituent material of the inner needle 4 include a metal material such as stainless steel, aluminum or an aluminum alloy, titanium, or a titanium alloy.

内針４の基端部には、内針ハブ５が固着（固定）されている。この内針ハブ５は、内針４を固定する固定部５１と、固定部５１の外周側に設けられたカバー部５２とで構成されている。これらの固定部５１とカバー部５２とは、好ましくは一体的に形成される。   An inner needle hub 5 is fixed (fixed) to the proximal end portion of the inner needle 4. The inner needle hub 5 includes a fixing portion 51 that fixes the inner needle 4 and a cover portion 52 that is provided on the outer peripheral side of the fixing portion 51. The fixing part 51 and the cover part 52 are preferably formed integrally.

そして、組立状態で、固定部５１とカバー部５２との間にチューブ７が配設されている。すなわち、組立状態で、内針ハブ５にチューブ７が挿通されている。これにより、チューブ７が留置針組立体１の操作に邪魔になるのを防することができる。   And the tube 7 is arrange | positioned between the fixing | fixed part 51 and the cover part 52 in the assembly state. That is, the tube 7 is inserted through the inner needle hub 5 in the assembled state. As a result, the tube 7 can be prevented from interfering with the operation of the indwelling needle assembly 1.

また、カバー部５２には、チューブ７を案内する一対のガイド５２３、５２３が設けられている（図１参照）。これらのガイド５２３は、カバー部５２の側壁（側部）を構成し、チューブ７の先端部における中心軸Ｏ２が、内針ハブ５の長手方向（外針２の中心軸Ｏ１）とほぼ平行となるように案内するものである。 The cover portion 52 is provided with a pair of guides 523 and 523 for guiding the tube 7 (see FIG. 1). These guides 523 constitute a side wall (side portion) of the cover portion 52, and the central axis O 2 at the distal end portion of the tube 7 is substantially the same as the longitudinal direction of the inner needle hub 5 (the central axis O 1 of the outer needle 2). It guides so that it may become parallel.

また、内針４を外針２から抜去した際には、両ガイド５２３の間（間隙５２１）を介してチューブ７を内針ハブ５から取り外すことができる。   Further, when the inner needle 4 is removed from the outer needle 2, the tube 7 can be removed from the inner needle hub 5 through the space between the guides 523 (gap 521).

内針４の内針ハブ５（固定部５１）に対する固定方法は、例えば、嵌合、カシメ、融着、接着剤による接着等の方法、あるいはこれらを併用した方法が挙げられる。また、内針４が中空の場合、例えば、血管に穿刺した際に逆流する血液が内針４の基端から飛び出さないように封止する必要がある。   Examples of the method for fixing the inner needle 4 to the inner needle hub 5 (fixing portion 51) include a method such as fitting, caulking, fusing, adhesion using an adhesive, or a method using these in combination. When the inner needle 4 is hollow, for example, it is necessary to seal so that blood that flows backward when puncturing a blood vessel does not jump out from the proximal end of the inner needle 4.

また、図１（図２、図８および図９も同様）に示すように、内針ハブ５の先端外周に、フランジ５２２が形成されていてもよい。フランジ５２２を設けることにより、例えば、外針２から内針４を抜去する際に、フランジ５２２に指を引っ掛けて、この操作を行うことより、より容易かつ確実に行うことができる。   Further, as shown in FIG. 1 (the same applies to FIGS. 2, 8, and 9), a flange 522 may be formed on the outer periphery of the distal end of the inner needle hub 5. By providing the flange 522, for example, when the inner needle 4 is removed from the outer needle 2, a finger can be hooked on the flange 522 and this operation can be performed more easily and reliably.

このような内針ハブ５および前述した外針ハブ３は、それぞれ、好ましくは透明（無色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内部の視認性が確保されている。これにより、外針２が血管を確保した際、前述した内針４の溝４４を介して流入する血液のフラッシュバックを目視で確認することができる。また、内針４が中実になっていれば、例えば血管内部の圧力によりフラッシュバックする血液が全て溝４４を介して逆流することになるので、より視認性がよい。   Each of the inner needle hub 5 and the outer needle hub 3 described above is preferably made of a transparent (colorless and transparent), colored transparent or translucent resin to ensure internal visibility. Thereby, when the outer needle 2 secures the blood vessel, the flashback of the blood flowing in through the groove 44 of the inner needle 4 described above can be visually confirmed. Further, if the inner needle 4 is solid, for example, all the blood that is flashed back by the pressure inside the blood vessel flows back through the groove 44, so that the visibility is better.

外針ハブ３、内針ハブ５および翼６ａ、６ｂの構成材料としては、特に限定されず、それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリ塩化ビニル等の各種樹脂材料が挙げられる。   The constituent materials of the outer needle hub 3, the inner needle hub 5 and the blades 6a and 6b are not particularly limited. For example, polyolefins such as polyethylene, polypropylene, and ethylene-vinyl acetate copolymer, polyurethane, polyamide, polyester, Various resin materials such as polycarbonate, polybutadiene, and polyvinyl chloride are listed.

チューブ７は、可撓性を有しており、前述したように、その一端部が外針ハブ３の基端部に接続されている。チューブ７の他端部（基端部）には、コネクタ７２が装着されている。このコネクタ７２には、例えば、投与する輸液（薬液）を供給する輸液ラインの端部に装着されたコネクタ、薬液を収納したシリンジの口部（先端部）等が接続される（図１参照）。   The tube 7 has flexibility, and one end portion thereof is connected to the proximal end portion of the outer needle hub 3 as described above. A connector 72 is attached to the other end (base end) of the tube 7. The connector 72 is connected to, for example, a connector attached to an end portion of an infusion line for supplying an infusion solution (medicine solution) to be administered, a mouth portion (tip portion) of a syringe containing the medicinal solution (see FIG. 1). .

なお、チューブ７の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエステル等が挙げられ、これらの中でも、特にポリブタジエンを用いるのが好ましい。チューブ７の構成材料にポリブタジエンを用いた場合、適度な可撓性、耐薬品性、および薬品の吸着防止性に優れる。   In addition, although it does not specifically limit as a constituent material of the tube 7, For example, polyolefin, such as polyethylene, a polypropylene, an ethylene-vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride, polybutadiene, polyamide, polyester, etc. are mentioned, Among these, In particular, it is preferable to use polybutadiene. When polybutadiene is used as the constituent material of the tube 7, it is excellent in moderate flexibility, chemical resistance, and chemical adsorption prevention.

また、内針ハブ５には、内針４を外針２から抜去した際に、内針４の少なくとも針先４１を覆うプロテクタ９が連結されている。   A protector 9 that covers at least the needle tip 41 of the inner needle 4 when the inner needle 4 is removed from the outer needle 2 is connected to the inner needle hub 5.

図２（図３〜図５も同様）に示すように、プロテクタ９は、外形がほぼ直方体状をなすプロテクタ本体９１と、このプロテクタ本体９１内に設けられたシャッター手段９２とを備えている。   As shown in FIG. 2 (the same applies to FIGS. 3 to 5), the protector 9 includes a protector main body 91 whose outer shape is substantially a rectangular parallelepiped, and shutter means 92 provided in the protector main body 91.

プロテクタ本体９１のほぼ中央には、内針４が挿通される内針通路９１１が、プロテクタ本体９１の長手方向に沿って貫通して形成されている。内針通路９１１の横断面形状は、ほぼ円形をなしており、その内径は、内針４の最大外径部４ａの外径と等しいか、またはそれより若干大きく設定されている。   An inner needle passage 911 through which the inner needle 4 is inserted is formed at substantially the center of the protector main body 91 so as to penetrate along the longitudinal direction of the protector main body 91. The cross-sectional shape of the inner needle passage 911 is substantially circular, and the inner diameter thereof is set to be equal to or slightly larger than the outer diameter of the maximum outer diameter portion 4 a of the inner needle 4.

また、プロテクタ本体９１の先端部には、管状をなす突出部９１６が内針通路９１１と同心的に突出形成されている。   In addition, a projecting portion 916 having a tubular shape is formed on the distal end portion of the protector body 91 so as to project concentrically with the inner needle passage 911.

また、プロテクタ本体９１の先端側の内壁（内針通路９１１に臨む面）には、凹部９１２が形成されている。   Further, a concave portion 912 is formed on the inner wall (the surface facing the inner needle passage 911) on the distal end side of the protector main body 91.

この凹部９１２には、シャッター手段９２が収納されている。シャッター手段９２は、ブロック状のシャッター部材９２１と、シャッター部材９２１を内針通路９１１側に向かって付勢するコイルバネ（付勢手段）９２２とで構成されている。   In this recess 912, shutter means 92 is accommodated. The shutter means 92 includes a block-shaped shutter member 921 and a coil spring (biasing means) 922 that biases the shutter member 921 toward the inner needle passage 911 side.

このシャッター手段９２は、組立状態でその大部分が凹部９１２内に退避し、内針４を内針通路９１１に挿通可能な第１の姿勢（図２に示す姿勢）と、シャッター部材９２１の一部が内針通路９１１に入り込み、内針４の針先４１の通過を阻止する第２の姿勢（図３に示す姿勢）とに変位可能となっている。   Most of the shutter means 92 is retracted into the recess 912 in the assembled state, and the first posture (the posture shown in FIG. 2) in which the inner needle 4 can be inserted into the inner needle passage 911 and one of the shutter members 921. The portion enters the inner needle passage 911 and can be displaced to the second posture (the posture shown in FIG. 3) that prevents the passage of the needle tip 41 of the inner needle 4.

このようなプロテクタ９によれば、簡単な操作で、迅速かつ安全に、使用後の内針４の針先４１を覆うことができ、また、シャッター手段９２の作用により、一旦覆った針先４１がプロテクタ９（プロテクタ本体９１）の先端から突出することもない。このため、内針４等の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先４１で手指等を刺すという事故が防止され、安全性が高い。   According to such a protector 9, the needle tip 41 of the inner needle 4 after use can be covered quickly and safely with a simple operation, and the needle tip 41 once covered by the action of the shutter means 92. However, it does not protrude from the tip of the protector 9 (protector body 91). For this reason, when the inner needle 4 or the like is disposed of, an accident that the operator or the like accidentally stabs a finger or the like with the needle tip 41 is prevented, and safety is high.

また、プロテクタ９は、組立状態において、そのほぼ全てが外針ハブ３および内針ハブ５の双方で覆われるようになっている。これにより、外針２および内針４の穿刺に際して、プロテクタ９が邪魔にならないので、その操作をより確実に行うことができる。なお、プロテクタ９は、そのほぼ全てが外針ハブ３および内針ハブ５のいずれか一方で覆われるようになっていてもよい。   Further, almost all of the protector 9 is covered with both the outer needle hub 3 and the inner needle hub 5 in the assembled state. Thereby, when the outer needle 2 and the inner needle 4 are punctured, the protector 9 does not get in the way, so that the operation can be performed more reliably. Note that almost all of the protector 9 may be covered with either the outer needle hub 3 or the inner needle hub 5.

さらに、プロテクタ９は、組立状態において、シール部材８より基端側に位置するように構成されている。これにより、内針４を外針２から抜去する際に、プロテクタ９をシール部材８のスリット８１を通過させる必要がないので、その操作をより容易かつ確実に行うことができる。また、このような構成により、内針４の全長をより短く設定することができるため、留置針組立体１のチューブ７を除いた部分の小型化を図ることができるという利点もある。   Further, the protector 9 is configured to be positioned on the proximal end side with respect to the seal member 8 in the assembled state. Thereby, when removing the inner needle 4 from the outer needle 2, it is not necessary to pass the protector 9 through the slit 81 of the seal member 8, and therefore, the operation can be performed more easily and reliably. Moreover, since the total length of the inner needle 4 can be set shorter with such a configuration, there is an advantage that the portion of the indwelling needle assembly 1 excluding the tube 7 can be downsized.

図８および図９に示すように、留置針組立体１は、分解状態でプロテクタ９が針先４１を覆ったときに当該プロテクタ９が針先４１から脱落するのを防止する脱落防止手段としての連結部材２０を有している。   As shown in FIGS. 8 and 9, the indwelling needle assembly 1 is used as a drop prevention means for preventing the protector 9 from dropping from the needle tip 41 when the protector 9 covers the needle tip 41 in the disassembled state. A connecting member 20 is provided.

この連結部材２０は、プロテクタ９と内針ハブ５とを連結するよう構成されている。これにより、分解状態でプロテクタ９が内針ハブ５（針先４１）から脱落するのが確実に防止され、よって、プロテクタ９が針先４１を覆った状態を確実に維持することができる。このため、内針４等の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先４１で手指等を刺すという事故が確実に防止され、安全性が高い。   The connecting member 20 is configured to connect the protector 9 and the inner needle hub 5. Thus, the protector 9 is reliably prevented from falling off from the inner needle hub 5 (needle tip 41) in the disassembled state, and thus the state where the protector 9 covers the needle tip 41 can be reliably maintained. For this reason, when the inner needle 4 or the like is disposed of, an accident that the operator or the like accidentally stabs a finger or the like with the needle tip 41 is surely prevented, and safety is high.

また、連結部材２０は、蛇腹状をなしており、このため伸縮自在である。このような連結部材２０は、組立状態では収縮し、すなわち、折り畳まれ、分解状態（図８および図９に示す状態）では伸長する、すなわち、展開する。   Further, the connecting member 20 has a bellows shape, and is thus extendable. Such a connecting member 20 contracts in an assembled state, that is, is folded, and expands in a disassembled state (the state shown in FIGS. 8 and 9), that is, expands.

このような連結部材２０は、組立状態で収縮し、この収縮した状態で内針ハブ５内に収納される。これにより、穿刺操作時に連結部材２０が邪魔にならず、留置針組立体１の操作性が向上する。また、留置針組立体１の小型化を図ることができるという利点もある。   Such a connecting member 20 contracts in an assembled state and is accommodated in the inner needle hub 5 in the contracted state. Thereby, the connection member 20 does not get in the way during the puncturing operation, and the operability of the indwelling needle assembly 1 is improved. There is also an advantage that the indwelling needle assembly 1 can be reduced in size.

また、連結部材２０が収縮した状態および伸長した状態で、内針４が当該連結部材２０を貫通している。これにより、内針４が、連結部材２０の伸縮するときの当該連結部材２０のガイドとして機能する。よって、例えば、留置針組立体１を組立状態とする（製造する）とき、連結部材２０が不本意な状態で収縮する、すなわち、内針ハブ５に収納されずに収縮するのを確実に防止することができる。   Further, the inner needle 4 penetrates the connecting member 20 in a state where the connecting member 20 is contracted and extended. Thereby, the inner needle 4 functions as a guide for the connecting member 20 when the connecting member 20 expands and contracts. Therefore, for example, when the indwelling needle assembly 1 is put into an assembled state (manufactured), the connecting member 20 is reliably prevented from contracting, that is, contracted without being stored in the inner needle hub 5. can do.

また、このような留置針組立体１は、組立状態でプロテクタ９を外針ハブ３に対して固定するための固定手段、および、プロテクタ９が内針４の少なくとも針先４１を覆った状態で、内針４とプロテクタ９とが係合することにより、プロテクタ９に対する内針４の針先４１と反対方向への移動を規制する係合手段（移動規制手段）を有している。以下、こられの固定手段および係合手段について、それぞれ詳述する。   Further, such an indwelling needle assembly 1 has a fixing means for fixing the protector 9 to the outer needle hub 3 in the assembled state, and the protector 9 covers at least the needle tip 41 of the inner needle 4. Further, when the inner needle 4 and the protector 9 are engaged with each other, an engaging means (movement restricting means) for restricting the movement of the inner needle 4 with respect to the protector 9 in the direction opposite to the needle tip 41 is provided. Hereinafter, each of these fixing means and engaging means will be described in detail.

＜固定手段＞
まず、固定手段について説明する。 <Fixing means>
First, the fixing means will be described.

プロテクタ本体９１の内壁には、凹部９１２の基端側に、貫通孔９１３が形成され、この貫通孔９１３の図２中左端には、内側に向かって突出する凸部９１４が形成されている。   A through hole 913 is formed on the inner wall of the protector main body 91 on the base end side of the concave portion 912. A convex portion 914 that protrudes inward is formed at the left end of the through hole 913 in FIG.

貫通孔９１３内には、コイルバネ１２を収納した状態で、図２中右端にフランジ部１１を備える固定用ピン１０が挿通されている。この状態で、コイルバネ１２は、その図２中左端が凸部９１４に、右端がフランジ部１１にそれぞれ当接している。   A fixing pin 10 having a flange portion 11 at the right end in FIG. 2 is inserted into the through hole 913 in a state where the coil spring 12 is housed. In this state, the coil spring 12 has its left end in contact with the convex portion 914 and its right end in contact with the flange portion 11 in FIG.

また、外針ハブ３の図２中左側壁部の基端部には、固定用ピン１０を挿入可能な貫通孔３５が形成されている。   Further, a through hole 35 into which the fixing pin 10 can be inserted is formed at the proximal end portion of the left side wall portion in FIG. 2 of the outer needle hub 3.

内針４が内針通路９１１に挿通（貫通）された状態（組立状態）では、固定用ピン１０の右面が内針４の外面４５（外周面）に当接し、固定用ピン１０の左端部は、貫通孔９１３から突出して貫通孔３５内に挿入されている。これにより、プロテクタ９が外針ハブ３に対して固定される（図２および図３参照）。   When the inner needle 4 is inserted (penetrated) into the inner needle passage 911 (assembled state), the right surface of the fixing pin 10 comes into contact with the outer surface 45 (outer peripheral surface) of the inner needle 4 and the left end portion of the fixing pin 10 Projecting from the through hole 913 and inserted into the through hole 35. Thereby, the protector 9 is fixed with respect to the outer needle hub 3 (refer FIG. 2 and FIG. 3).

一方、内針４が内針通路９１１から抜去されると、固定用ピン１０がコイルバネ１２により押圧されて図４中右側に移動し、固定用ピン１０の左端部が貫通孔３５から抜ける。これにより、プロテクタ９の外針ハブ３に対する固定が解除される（図４参照）。   On the other hand, when the inner needle 4 is removed from the inner needle passage 911, the fixing pin 10 is pressed by the coil spring 12 and moves to the right side in FIG. 4, and the left end portion of the fixing pin 10 comes out of the through hole 35. Thereby, fixation with respect to the outer needle hub 3 of the protector 9 is cancelled | released (refer FIG. 4).

このように、本実施形態では、主に貫通孔９１３、固定用ピン１０、コイルバネ１２および内針４により、プロテクタ９を外針ハブ３に固定するための固定手段が構成されている。   Thus, in this embodiment, the fixing means for fixing the protector 9 to the outer needle hub 3 is mainly constituted by the through hole 913, the fixing pin 10, the coil spring 12, and the inner needle 4.

また、図３に示すように、本実施形態では、シャッター手段９２が作動した後に固定手段が作動するようになっている。すなわち、シャッター手段９２が作動した状態で、固定手段によるプロテクタ９の外針ハブ３に対する固定が維持されるようになっている。このような構成により、プロテクタ９の外針ハブ３に対する固定が解除された状態では、シャッター手段９２が確実に作動するようになるので、内針４等の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先４１で手指等を刺すという事故をより確実に防止することができる。   Further, as shown in FIG. 3, in this embodiment, the fixing means is activated after the shutter means 92 is activated. That is, the fixing of the protector 9 to the outer needle hub 3 by the fixing means is maintained in a state where the shutter means 92 is activated. With such a configuration, in a state where the protector 9 is fixed to the outer needle hub 3, the shutter means 92 is surely operated. Therefore, when the inner needle 4 or the like is disposed of, the operator or the like An accident in which a finger or the like is accidentally stabbed with the needle tip 41 can be prevented more reliably.

＜係合手段＞
次に、係合手段について説明する。 <Engagement means>
Next, the engaging means will be described.

プロテクタ本体９１の基端部には、内針通路９１１が縮径した縮径部９１５が形成されている。この縮径部９１５の内径は、内針４の中間外径部４ｂおよび最小外径部４ｃの外径より大きく、最大外径部４ａの外径より小さく設定されている。   A diameter-reduced portion 915 formed by reducing the diameter of the inner needle passage 911 is formed at the proximal end portion of the protector main body 91. The inner diameter of the reduced diameter portion 915 is set to be larger than the outer diameter of the intermediate outer diameter portion 4b and the minimum outer diameter portion 4c of the inner needle 4 and smaller than the outer diameter of the maximum outer diameter portion 4a.

これにより、内針４を外針２から抜去する際に、最小外径部４ｃ、第２の外径変化部４３および中間外径部４ｂは、縮径部９１５を通過できるが、第１の外径変化部４２は、縮径部９１５を通過できず、縮径部９１５に係合することになる（図４参照）。   Thus, when the inner needle 4 is removed from the outer needle 2, the minimum outer diameter portion 4c, the second outer diameter changing portion 43, and the intermediate outer diameter portion 4b can pass through the reduced diameter portion 915. The outer diameter changing portion 42 cannot pass through the reduced diameter portion 915 and engages with the reduced diameter portion 915 (see FIG. 4).

すなわち、本実施形態では、第１の外径変化部４２および縮径部９１５により、内針４とプロテクタ９とが係合する係合手段が構成されている。   In other words, in the present embodiment, the first outer diameter changing portion 42 and the reduced diameter portion 915 constitute an engaging means for engaging the inner needle 4 and the protector 9.

このような係合手段を設けることにより、内針４を外針２から抜去する一連の操作において、内針４をプロテクタ９に係合させ、プロテクタ９を外針ハブ３から離脱させることができる（図４および図５参照）ので、その操作が極めて簡便である。また、針先４１を覆った状態のプロテクタ９から内針４が抜けてしまうことが防止される。   By providing such an engaging means, the inner needle 4 can be engaged with the protector 9 and the protector 9 can be detached from the outer needle hub 3 in a series of operations for removing the inner needle 4 from the outer needle 2. Therefore, the operation is extremely simple. Further, the inner needle 4 is prevented from coming off from the protector 9 in a state where the needle tip 41 is covered.

また、第１の外径変化部４２および縮径部９１５は、それぞれ、内針４およびプロテクタ９に形成されているため、構成が簡単であり、部品点数の増大もなく、小型化、細径化に寄与する。   Further, since the first outer diameter changing portion 42 and the reduced diameter portion 915 are formed on the inner needle 4 and the protector 9, respectively, the configuration is simple, the number of parts is not increased, and the size and the diameter are reduced. Contributes to

以上説明したような留置針組立体１では、図１〜図５に示すように、チューブ７が外針ハブ３の基端部（凸部３４）に接続され、組立状態において、外針２の中心軸Ｏ１とチューブ７の先端部における中心軸Ｏ２とがほぼ平行となるように構成されている。すなわち、チューブ７が外針ハブ３の基端から基端方向に突出することとなる。 In the indwelling needle assembly 1 as described above, the tube 7 is connected to the proximal end portion (convex portion 34) of the outer needle hub 3 as shown in FIGS. The central axis O 1 and the central axis O 2 at the distal end portion of the tube 7 are configured to be substantially parallel. That is, the tube 7 protrudes from the proximal end of the outer needle hub 3 in the proximal direction.

ここで、仮に、チューブ７が外針ハブ３の側方に突出していると、外針２および内針４を穿刺するのに際して、チューブ７により外針ハブ３が横方向に引っ張られ、バランスを崩してしまい、その操作が難しくなることがある。   Here, if the tube 7 protrudes to the side of the outer needle hub 3, when the outer needle 2 and the inner needle 4 are punctured, the outer needle hub 3 is pulled laterally by the tube 7, and the balance is maintained. The operation may be difficult.

また、仮に、チューブ７が外針ハブ３の上方に突出していると、外針２を患者の血管等に留置する際に、外針ハブ３を患者に固定すると、チューブ７が折れ曲がってしまう（キンクする）おそれがある。   If the tube 7 protrudes above the outer needle hub 3, the tube 7 is bent when the outer needle hub 3 is fixed to the patient when the outer needle 2 is placed in the patient's blood vessel or the like ( There is a risk of kinking).

さらに、チューブ７が外針ハブ３の側方や上方に突出していると、血管に外針２が入った後、外針２だけ血管内に進める際に、チューブ７を挟ないように、チューブ７をよけて内針ハブ５を把持する必要があり、その操作が煩雑となる。   Further, when the tube 7 protrudes to the side or upward of the outer needle hub 3, the tube 7 is not sandwiched when the outer needle 2 is advanced into the blood vessel after the outer needle 2 enters the blood vessel. 7, it is necessary to grip the inner needle hub 5 and the operation becomes complicated.

これに対して、本発明の留置針組立体１は、チューブ７が外針ハブ３の基端方向に突出し、かつ、内針ハブ５で覆われているため、前述したような不都合が生じることがなく、操作性に優れる。   On the other hand, in the indwelling needle assembly 1 of the present invention, the tube 7 protrudes in the proximal direction of the outer needle hub 3 and is covered with the inner needle hub 5, so that the inconvenience described above occurs. No operability and excellent operability.

図２〜図７に示すように、留置針組立体１は、外針ハブ３の内部３１に、横断面形状が円形、すなわち、外形形状が円柱状（ブロック状）をなすシール部材８を有している。このシール部材８は、当該シール部材８を基端方向に付勢する圧縮コイルバネ４０とともに、円筒状の圧縮部材３０に収納されている。   As shown in FIGS. 2 to 7, the indwelling needle assembly 1 has a seal member 8 in an inner portion 31 of the outer needle hub 3 having a circular cross section, that is, a cylindrical shape (block shape). is doing. The seal member 8 is housed in a cylindrical compression member 30 together with a compression coil spring 40 that biases the seal member 8 in the proximal direction.

まず、シール部材８について説明する。
シール部材８は、圧縮部材３０の軸線方向に沿って移動可能（摺動可能）に設置されている。 First, the seal member 8 will be described.
The seal member 8 is installed to be movable (slidable) along the axial direction of the compression member 30.

シール部材８には、スリット８１が形成されている。スリット８１は、シール部材８のほぼ中央部に設けられ、当該シール部材８の長手方向に沿って貫通している。スリット８１は、自己閉塞性を有する、すなわち、自然状態で閉状態となるものであってもよいし、自然状態で開状態となるものであってもよい。なお、スリット８１は、図３〜図５に示す構成では自然状態で開状態となるものである。ここで、「自然状態」とは、シール部材８に外力を付与しない状態をいう。   A slit 81 is formed in the seal member 8. The slit 81 is provided substantially at the center of the seal member 8 and penetrates along the longitudinal direction of the seal member 8. The slit 81 may have a self-occlusion property, that is, may be a closed state in a natural state, or may be an open state in a natural state. In addition, the slit 81 will be in an open state in a natural state in the structure shown in FIGS. Here, the “natural state” refers to a state in which no external force is applied to the seal member 8.

また、スリット８１は、その形状が一文字状をなしている。このようにスリット８１が簡単な形状をなしているため、組立状態で当該スリット８１に内針４が容易に挿入される。   The slit 81 has a single character shape. Thus, since the slit 81 has a simple shape, the inner needle 4 is easily inserted into the slit 81 in an assembled state.

また、図２および図６に示すように、組立状態において、スリット８１内には、内針４の最小外径部４ｃが位置するように構成されている。このような構成により、シール部材８に内針４による開き癖がつくのを防止または抑制することができ、よって、シール部材８のシール機能（シール性）が低下するのを防止することができる。   Further, as shown in FIGS. 2 and 6, the minimum outer diameter portion 4 c of the inner needle 4 is positioned in the slit 81 in the assembled state. With such a configuration, it is possible to prevent or suppress the open wrinkles due to the inner needle 4 on the seal member 8, and thus it is possible to prevent the sealing function (sealability) of the seal member 8 from deteriorating. .

このようなスリット８１は、シール部材８の成形時にこれとともに形成するようにしてもよいし、シール部材８の形成後に形成して（加工して）もよい。   Such a slit 81 may be formed together with the seal member 8 when it is molded, or may be formed (processed) after the seal member 8 is formed.

図６に示すように、シール部材８の外周部には、その周方向に沿ってリング状をなす凸部８２が複数（本実施形態では２つ）形成されている。また、これらの凸部８２は、シール部材８の移動方向、すなわち、シール部材８の軸線方向に沿って間欠的に形成されている。   As shown in FIG. 6, a plurality (two in this embodiment) of convex portions 82 having a ring shape are formed on the outer peripheral portion of the seal member 8 along the circumferential direction. Further, these convex portions 82 are formed intermittently along the moving direction of the seal member 8, that is, along the axial direction of the seal member 8.

このような凸部８２が形成されていることにより、圧縮部材３０の内周面との摺動抵抗を低減することができ、よって、シール部材８の移動が円滑に行われる。これにより、シール部材８は、分解状態で、後述する圧縮部材３０のテーパ部３０５に入り込み、確実に圧縮される。   By forming such a convex part 82, sliding resistance with the inner peripheral surface of the compression member 30 can be reduced, so that the seal member 8 is moved smoothly. Thereby, the seal member 8 enters a tapered portion 305 of the compression member 30 described later in a disassembled state, and is reliably compressed.

シール部材８の構成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ウレタンゴム、ニトリルゴム、アクリルゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、ウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の各種弾性材料が挙げられ、これらの弾性材料の中でも、特に、イソプレンゴムを用いるのが好ましい。シール部材８の構成材料にイソプレンゴムを用いた場合には、圧縮永久歪みが小さく、製品の使用期限が長くなるという利点がある。   Examples of the constituent material of the seal member 8 include various rubber materials such as natural rubber, isoprene rubber, butyl rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, urethane rubber, nitrile rubber, acrylic rubber, fluororubber, and silicone rubber (especially additive). And various elastic materials such as urethane-based, polyester-based, polyamide-based, olefin-based, styrene-based thermoplastic elastomers, or mixtures thereof. Among these elastic materials, It is preferable to use isoprene rubber. When isoprene rubber is used as the constituent material of the seal member 8, there is an advantage that the compression set is small and the expiration date of the product becomes long.

また、シール部材８の構成材料として用いる弾性材料は、そのゴム硬度（ＪＩＳ Ｋ ６２５３に規定）が３０〜６０度であるのが好ましく、４５〜５３度であるのがより好ましい。ゴム硬度が前記下限値未満であると、スリット８１の付近が変形し易くなり、組立状態で内針４による歪が生じ易くなる。また、ゴム硬度が前記上限値を超えると、外力によるスリット８１の付近の変形が困難となり、組立状態で当該スリット８１に内針４を挿入するのが困難となったり、スリット８１に挿入された内針４をそこから抜去するのが困難となったりする可能性がある。   Further, the elastic material used as the constituent material of the seal member 8 has a rubber hardness (as defined in JIS K 6253) of preferably 30 to 60 degrees, and more preferably 45 to 53 degrees. If the rubber hardness is less than the lower limit, the vicinity of the slit 81 is likely to be deformed, and distortion due to the inner needle 4 is likely to occur in the assembled state. Further, when the rubber hardness exceeds the upper limit, it becomes difficult to deform the vicinity of the slit 81 by an external force, and it becomes difficult to insert the inner needle 4 into the slit 81 in an assembled state, or the rubber 81 is inserted into the slit 81. It may be difficult to remove the inner needle 4 therefrom.

留置針組立体１（外針ハブ３）には、シール部材８を基端方向に付勢する付勢手段としての圧縮コイルバネ４０が設けられている。付勢手段としての圧縮コイルバネ４０を用いたことにより、簡単な構成でシール部材８を基端方向に確実に付勢することができる。   The indwelling needle assembly 1 (outer needle hub 3) is provided with a compression coil spring 40 as urging means for urging the seal member 8 in the proximal direction. By using the compression coil spring 40 as the biasing means, the seal member 8 can be reliably biased in the proximal direction with a simple configuration.

この圧縮コイルバネ４０は、その先端側が外針ハブ３の内部３１に形成され段差部３１１に当接している。また、圧縮コイルバネ４０の基端側は、シール部材８の先端面８４に当接している。このように外針ハブ３の段差部３１１およびシール部材８の先端面８４は、それぞれ、圧縮コイルバネ４０の座部として機能している。   The compression coil spring 40 has a distal end formed in the inside 31 of the outer needle hub 3 and in contact with the stepped portion 311. Further, the proximal end side of the compression coil spring 40 is in contact with the distal end surface 84 of the seal member 8. As described above, the step portion 311 of the outer needle hub 3 and the tip end surface 84 of the seal member 8 function as seat portions of the compression coil spring 40, respectively.

圧縮コイルバネ４０の分解状態のときの長さは、自然長よりも短いのが好ましい。これにより、シール部材８が基端方向に押圧されてテーパ部３０５に確実に圧縮され、よって、スリット８１が確実に閉塞する。   The length of the compression coil spring 40 in the disassembled state is preferably shorter than the natural length. As a result, the seal member 8 is pressed in the proximal direction and is reliably compressed by the tapered portion 305, and thus the slit 81 is reliably closed.

なお、圧縮コイルバネ４０としては、例えば、超弾性合金線、ピアノ線、ＳＵＳ線、リン酸銅線等の金属細線や、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、ポリカーボネート等の比較的硬質または復元性のある樹脂材料からなる細線を螺旋状に成形したものであるのが好ましい。   The compression coil spring 40 is made of, for example, a metal wire such as a superelastic alloy wire, piano wire, SUS wire, or copper phosphate wire, or a relatively hard or restorable resin material such as polyacetal, polyphenylene sulfide, or polycarbonate. It is preferable that the thin wire is formed into a spiral shape.

また、シール部材８は、前述したように弾性材料で構成されているため、組立状態では、その軸線方向に圧縮された状態となっている。この状態から留置針組立体１を分解状態とすると、シール部材８は、その軸線方向（基端方向）に復元する復元力が作用する。このように、シール部材８は、それ自体が前記付勢手段としの機能の一部を担っているということができる。   Further, since the seal member 8 is made of an elastic material as described above, the seal member 8 is compressed in the axial direction in the assembled state. When the indwelling needle assembly 1 is brought into the disassembled state from this state, a restoring force that restores the seal member 8 in the axial direction (base end direction) acts. Thus, it can be said that the sealing member 8 itself has a part of the function as the urging means.

このような圧縮コイルバネ４０の付勢力によって、シール部材８は、基端方向に移動しようとするが、組立状態では、プロテクタ９（プロテクタ本体９１）の突出部９１６（先端部）が前記付勢力に抗してシール部材８の基端面８７を先端方向に押圧して、シール部材８の基端方向への移動を規制している（図６参照）。   The sealing member 8 tends to move in the proximal direction by the biasing force of the compression coil spring 40, but in the assembled state, the protruding portion 916 (front end portion) of the protector 9 (the protector main body 91) becomes the biasing force. The base end face 87 of the seal member 8 is pressed against the front end direction to restrict the movement of the seal member 8 in the base end direction (see FIG. 6).

また、シール部材８の基端面８７におけるプロテクタ９の突出部９１６の押圧個所は、スリット８１（中央部）近傍が好ましい。   In addition, the pressing portion of the protruding portion 916 of the protector 9 on the base end surface 87 of the seal member 8 is preferably in the vicinity of the slit 81 (center portion).

これにより、組立状態で、シール部材８がほぼその軸線に沿って押圧（圧縮）され、よって、分解状態プロテクタ９の突出部９１６による規制が解除されたとき、シール部材８が基端方向へ円滑に移動することができる。また、内針４を抜去する際、内針４がシール部材８に対してスムーズに（円滑に）摺動することができる。   Thereby, in the assembled state, the seal member 8 is pressed (compressed) substantially along its axis, and thus when the restriction by the protruding portion 916 of the disassembled protector 9 is released, the seal member 8 is smoothly moved in the proximal direction. Can be moved to. Further, when the inner needle 4 is removed, the inner needle 4 can slide smoothly (smoothly) with respect to the seal member 8.

このように、プロテクタ９の突出部９１６は、組立状態で圧縮コイルバネ４０の付勢力に抗してシール部材８の基端方向への移動を規制する規制手段としての機能を有している。   As described above, the protrusion 916 of the protector 9 has a function as a restricting unit that restricts the movement of the seal member 8 in the proximal direction against the urging force of the compression coil spring 40 in the assembled state.

これにより、規制手段としての機能を有する部材、すなわち、シール部材８の基端方向への移動を規制するための部材を別体で内針ハブ５に設置するのが省略され、よって、内針ハブ５の小型化に寄与する。また、内針４抜去後にスリット８１がテーパ部３０５に圧縮されるので、内針４を抜去する際には、スリット８１が圧縮されないため、内針４とシール部材８との摺動がスムーズになり、内針４を抜去する操作が容易となる。   This eliminates the need to separately install a member having a function as a restricting means, that is, a member for restricting the movement of the seal member 8 in the proximal direction on the inner needle hub 5. This contributes to downsizing of the hub 5. Further, since the slit 81 is compressed by the taper portion 305 after the inner needle 4 is removed, the slit 81 is not compressed when the inner needle 4 is removed, so that the sliding between the inner needle 4 and the seal member 8 is smooth. Thus, the operation of removing the inner needle 4 is facilitated.

なお、規制手段としては、プロテクタ９の一部（本実施形態では突出部９１６）を利用したものであるのに限定されず、例えば、内針ハブ５の一部を利用したものであってもよい。   The restricting means is not limited to using a part of the protector 9 (the protruding portion 916 in the present embodiment). For example, even if a part of the inner needle hub 5 is used. Good.

前述したように、シール部材８および圧縮コイルバネ４０は、圧縮部材３０内に収納されている。   As described above, the seal member 8 and the compression coil spring 40 are accommodated in the compression member 30.

図６および図７に示すように、圧縮部材３０は、リング状（円環状）をなすリング状部材で構成されている。   As shown in FIGS. 6 and 7, the compression member 30 is configured by a ring-shaped member having a ring shape (annular shape).

圧縮部材３０は、先端側に位置し、内径が大なる大径部３０６と、大径部３０６より基端側に位置し、内径が小なる小径部３０７と、大径部３０６と小径部３０７との間に位置し、内径が先端方向に向って漸増するテーパ部（テーパ面）３０５とを有している。また、圧縮部材３０は、その外径が拡径したフランジ部（拡径部）３０２とを有している。   The compression member 30 is located on the distal end side, and has a large diameter portion 306 having a large inner diameter, a small diameter portion 307 having a smaller inner diameter, located on the proximal end side than the large diameter portion 306, and a large diameter portion 306 and a small diameter portion 307. And a taper portion (taper surface) 305 whose inner diameter gradually increases in the distal direction. The compression member 30 also has a flange portion (expanded portion) 302 whose outer diameter is increased.

大径部３０６は、その内径がシール部材８の最大外径とほぼ同等またはそれより若干大きく設定されている。小径部３０７は、その内径がプロテクタ９の突出部９１６の外径より若干大きく、シール部材８の最大外径より小さく設定されている。   The large diameter portion 306 is set so that its inner diameter is substantially equal to or slightly larger than the maximum outer diameter of the seal member 8. The inner diameter of the small diameter portion 307 is set slightly larger than the outer diameter of the protruding portion 916 of the protector 9 and smaller than the maximum outer diameter of the seal member 8.

このような形状の圧縮部材３０は、その外周部が外針ハブ３内に嵌合されている。また、フランジ部３０２が外針ハブ３の内部３１に形成されたリング状の凹部３１２に入り込むことにより、外針ハブ３に対する圧縮部材３０の位置決めがなされ、よって、圧縮部材３０が外針ハブ３に確実に固定される。   The outer periphery of the compression member 30 having such a shape is fitted in the outer needle hub 3. Further, when the flange portion 302 enters the ring-shaped recess 312 formed in the inside 31 of the outer needle hub 3, the compression member 30 is positioned with respect to the outer needle hub 3. It is securely fixed to.

図６に示すように、組立状態では、シール部材８は、プロテクタ９の突出部９１６に押圧されて、その全体が大径部３０６に位置している。また、このとき、シール部材８のスリット８１には、内針４が挿通されている。   As shown in FIG. 6, in the assembled state, the seal member 8 is pressed by the protruding portion 916 of the protector 9, and the whole is located at the large diameter portion 306. At this time, the inner needle 4 is inserted into the slit 81 of the seal member 8.

図７に示すように、分解状態では、プロテクタ９の突出部９１６による押圧（規制）が解除されて、シール部材８は、その基端面８７がテーパ部３０５に挿入され、さらに、基端方向に移動してテーパ部３０５を乗り越え、結果、基端部８８がテーパ部３０５および小径部３０７に挿入される（位置する）。   As shown in FIG. 7, in the disassembled state, the pressing (regulation) by the protruding portion 916 of the protector 9 is released, and the base end surface 87 of the seal member 8 is inserted into the tapered portion 305, and further in the base end direction. As a result, the proximal end portion 88 is inserted (positioned) into the tapered portion 305 and the small diameter portion 307.

このような状態で、シール部材８は、基端部８８の外周部が、スリット８１が閉塞する方向、すなわち、径方向に圧縮される。これにより、スリット８１の内面８１１同士が確実に密着することとなり、よって、スリット８１が確実に閉塞する。   In such a state, the outer peripheral part of the base end part 88 of the seal member 8 is compressed in the direction in which the slit 81 is closed, that is, in the radial direction. As a result, the inner surfaces 811 of the slits 81 are brought into close contact with each other, and the slits 81 are reliably closed.

これにより、シール部材８の孔を介して、外針２を通過した血液や薬液などの液体が漏れ出すのを確実に防止することができる。また、外針ハブ３内の無菌性を維持することもできる。   Thereby, it is possible to reliably prevent leakage of liquid such as blood or chemical liquid that has passed through the outer needle 2 through the hole of the seal member 8. Further, sterility within the outer needle hub 3 can be maintained.

また、分解状態のときの圧縮コイルバネ４０の付勢力は、シール部材８の基端面８７が圧縮部材３０の基端面３０４より突出しない程度の大きさであるのが好ましい。これにより、分解状態で圧縮コイルバネ４０がシール部材８を過剰に付勢するのが防止され、よって、シール部材８の基端部８８の外周部が圧縮部材３０により径方向に圧縮されて、スリット８１がより確実に閉塞する。   Further, it is preferable that the urging force of the compression coil spring 40 in the disassembled state has such a magnitude that the base end face 87 of the seal member 8 does not protrude from the base end face 304 of the compression member 30. Accordingly, the compression coil spring 40 is prevented from excessively urging the seal member 8 in the disassembled state, so that the outer peripheral portion of the base end portion 88 of the seal member 8 is compressed in the radial direction by the compression member 30, and the slit 81 closes more reliably.

また、前述したように、圧縮部材３０は、大径部３０６と小径部３０７との内径が連続的に変化している、すなわち、テーパ部３０５を有している。これにより、シール部材８が大径部３０６から小径部３０７へと円滑に圧入（挿入）され、よって、分解状態でシール部材８の基端部８８の外周部が圧縮部材３０により径方向に圧縮されて、スリット８１がより確実に閉塞する。   Further, as described above, the compression member 30 has the tapered portion 305 in which the inner diameters of the large diameter portion 306 and the small diameter portion 307 are continuously changed. Thereby, the seal member 8 is smoothly press-fitted (inserted) from the large diameter portion 306 to the small diameter portion 307, and thus the outer peripheral portion of the proximal end portion 88 of the seal member 8 is compressed in the radial direction by the compression member 30 in the disassembled state. As a result, the slit 81 is more reliably closed.

また、前述したように、シール部材８が円柱状をなしている。これにより、分解状態で圧縮部材３０がシール部材８をその径方向に均等に圧縮することができ、よって、スリット８１がより確実に閉塞する。   Further, as described above, the seal member 8 has a cylindrical shape. Thereby, the compression member 30 can compress the sealing member 8 equally in the radial direction in the disassembled state, and thus the slit 81 is more reliably closed.

圧縮部材３０の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリブタジエン、ポリ塩化ビニル等の各種樹脂材料、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金のような金属材料が挙げられる。   Although it does not specifically limit as a constituent material of the compression member 30, For example, various kinds, such as polyolefin, such as polyethylene, a polypropylene, an ethylene-vinyl acetate copolymer, polyurethane, polyamide, polyester, a polycarbonate, an acrylic resin, polybutadiene, polyvinyl chloride, etc. Metal materials such as resin materials, stainless steel, aluminum, aluminum alloys, titanium, and titanium alloys are listed.

次に、留置針組立体１の使用方法の一例（血管に穿刺する場合）について、詳細に説明する。   Next, an example of how to use the indwelling needle assembly 1 (when puncturing a blood vessel) will be described in detail.

［１］ 留置針組立体１を組立状態とし、予めコネクタ７２に、輸液ラインの端部に装着されたコネクタを接続し、輸液ラインからの輸液を供給可能とする。   [1] The indwelling needle assembly 1 is brought into an assembled state, and a connector previously attached to the end of the infusion line is connected to the connector 72 so that the infusion from the infusion line can be supplied.

なお、このとき、チューブ７または輸液ライン上の所定箇所を例えばクランプ（流路開閉手段の一例）により挟み、その内腔を閉塞しておく。   At this time, a predetermined location on the tube 7 or the infusion line is sandwiched by, for example, a clamp (an example of a channel opening / closing means), and the lumen is closed.

［２］ 次に、前記クランプ等によるチューブ７または輸液ラインの閉塞を解除し、輸液ラインからの輸液をチューブ７を介して外針ハブ３内に導入する。   [2] Next, the block of the tube 7 or the infusion line by the clamp or the like is released, and the infusion from the infusion line is introduced into the outer needle hub 3 through the tube 7.

外針ハブ３内に導入された輸液は、流路３２および外針ハブ３の内部３１のシール部材８より先端側の空間を満すとともに、外針２の内腔２１に導入され、これにより、外針２の内腔２１が輸液によりプライミングされる。このとき、輸液の一部は、外針２の先端開口２２より流出する。   The infusion introduced into the outer needle hub 3 fills the space on the distal end side with respect to the flow path 32 and the seal member 8 inside the outer needle hub 3 and is introduced into the lumen 21 of the outer needle 2, thereby The lumen 21 of the outer needle 2 is primed by infusion. At this time, a part of the infusion flows out from the distal end opening 22 of the outer needle 2.

［３］ 以上のようにしてプライミングが完了したら、チューブ７または輸液ラインをクランプ等により再び閉塞しておき、翼６ａ、６ｂを指で摘んで閉じ、この翼６ａ、６ｂを把持部（操作部）として、一体化された外針２および内針４を患者の血管（静脈または動脈）に穿刺する。   [3] When priming is completed as described above, the tube 7 or the infusion line is closed again with a clamp or the like, and the blades 6a and 6b are gripped and closed, and the blades 6a and 6b are gripped (operating unit). ) The integrated outer needle 2 and inner needle 4 are punctured into the blood vessel (vein or artery) of the patient.

このように、翼６ａ、６ｂを把持して血管への穿刺操作を行うことにより、外針ハブ３を直接把持して穿刺操作を行う場合に比べ、穿刺角度が小さくなり、すなわち、外針２および内針４が血管に対しより平行に近付くようになる。このため、穿刺操作が容易であるとともに、患者の血管への負担も軽減される。   In this manner, by performing the puncture operation to the blood vessel by grasping the wings 6a and 6b, the puncture angle becomes smaller than the case of performing the puncture operation by directly grasping the outer needle hub 3, that is, the outer needle 2 And the inner needle 4 comes closer to the blood vessel more parallel. Therefore, the puncture operation is easy and the burden on the patient's blood vessel is reduced.

外針２により血管が確保されると、血管の内圧（血圧）により血液が、内針４の溝４４を介して外針２の内腔２１を基端方向へ逆流するので、視認性を有する外針２、外針ハブ３、内針ハブ５またはチューブ７のうちの少なくとも１箇所において、これを確認することができる。   When a blood vessel is secured by the outer needle 2, the blood flows back through the lumen 21 of the outer needle 2 through the groove 44 of the inner needle 4 due to the inner pressure (blood pressure) of the blood vessel. This can be confirmed in at least one of the outer needle 2, the outer needle hub 3, the inner needle hub 5 and the tube 7.

そして、これを確認した後、さらに、さらに、外針２および内針４を微小距離先端方向へ進める。   Then, after confirming this, the outer needle 2 and the inner needle 4 are further advanced toward the distal end by a minute distance.

また、このような血管への穿刺に際しては、外針２の内腔２１が輸液によりプライミングされているため、誤って血管内に気泡が侵入することが確実に防止され、安全性が極めて高い。   Further, when such a blood vessel is punctured, since the lumen 21 of the outer needle 2 is primed by infusion, it is possible to reliably prevent bubbles from entering the blood vessel by mistake, and the safety is extremely high.

また、前述したように、本発明の留置針組立体１では、チューブ７が外針ハブ３の基端部に接続され、組立状態において、外針２の中心軸Ｏ１とチューブ７の先端部における中心軸Ｏ２とがほぼ平行となるようになっている。このため、外針２および内針４の穿刺に際して、チューブ７が邪魔にならず、操作性に優れる。 Further, as described above, in the indwelling needle assembly 1 of the present invention, the tube 7 is connected to the proximal end portion of the outer needle hub 3, and in the assembled state, the central axis O 1 of the outer needle 2 and the distal end portion of the tube 7. so that the substantially parallel and the central axis O 2 at. For this reason, when the outer needle 2 and the inner needle 4 are punctured, the tube 7 does not get in the way and the operability is excellent.

［４］ 外針２により血管が確保されたら、外針２または外針ハブ３を一方の手で固定し、他方の手で内針ハブ５を把持して基端方向へ引っ張り、内針４を外針２から抜去する。   [4] When a blood vessel is secured by the outer needle 2, the outer needle 2 or the outer needle hub 3 is fixed with one hand, the inner needle hub 5 is grasped with the other hand, and pulled toward the proximal end. Is removed from the outer needle 2.

［５］ さらに、内針４が基端方向へ移動し、針先４１がスリット８１内を通過し、内針通路９１１の凹部９１２付近を通過すると、コイルバネ９２２の押圧によりシャッター部材９２１が内針通路９１１側に移動し、シャッター部材９２１の右面が内針通路９１１の凹部９１２に対向する面に当接する。すなわち、シャッター手段９２は、第１の姿勢（図２参照）から第２の姿勢（図３参照）となる。   [5] Further, when the inner needle 4 moves in the proximal direction, the needle tip 41 passes through the slit 81 and passes through the vicinity of the recess 912 of the inner needle passage 911, the shutter member 921 is pressed by the coil spring 922. Moving to the passage 911 side, the right surface of the shutter member 921 comes into contact with the surface of the inner needle passage 911 facing the recess 912. That is, the shutter unit 92 changes from the first posture (see FIG. 2) to the second posture (see FIG. 3).

このように、シャッター手段９２が第２の姿勢になると、シャッター部材９２１が内針通路９１１を閉鎖するので、針先４１が再び先端方向へ戻るように移動しようとしても、針先４１がシャッター部材９２１に当接し、戻ることはできない。   As described above, when the shutter unit 92 is in the second posture, the shutter member 921 closes the inner needle passage 911. Therefore, even if the needle tip 41 tries to move back toward the distal end, the needle tip 41 remains in the shutter member. It abuts on 921 and cannot return.

［６］ さらに、内針４が基端方向へ移動し、針先４１が内針通路９１１の貫通孔９１３付近を通過すると、コイルバネ１２の押圧により固定用ピン１０が内針通路９１１側に移動し、固定用ピン１０の右面が内針通路９１１の貫通孔９１３に対向する面に当接する。このとき、固定用ピン１０の左端部が外針ハブ３の貫通孔３５から離脱する。これにより、プロテクタ９の外針ハブ３に対する固定が解除される（図４参照）。   [6] Further, when the inner needle 4 moves in the proximal direction and the needle tip 41 passes through the vicinity of the through hole 913 of the inner needle passage 911, the fixing pin 10 moves to the inner needle passage 911 side by the pressing of the coil spring 12. The right surface of the fixing pin 10 comes into contact with the surface of the inner needle passage 911 facing the through hole 913. At this time, the left end portion of the fixing pin 10 is detached from the through hole 35 of the outer needle hub 3. Thereby, fixation with respect to the outer needle hub 3 of the protector 9 is cancelled | released (refer FIG. 4).

このように、プロテクタ９の外針ハブ３に対する固定が解除された状態では、シャッター手段９２が確実に作動しているので、内針４等の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先４１で手指等を刺すという事故をより確実に防止することができる。   Thus, in a state where the protector 9 is fixed to the outer needle hub 3, the shutter means 92 operates reliably. Therefore, when the inner needle 4 or the like is disposed of, the operator or the like mistakenly An accident of piercing a finger or the like at the tip 41 can be prevented more reliably.

［７］ さらに、内針４が基端方向へ移動すると、第１の外径変化部３２が縮径部９１５を通過できず、この縮径部９１５に係合する（内針４がプロテクタ９に係合する）。   [7] Further, when the inner needle 4 moves in the proximal direction, the first outer diameter changing portion 32 cannot pass through the reduced diameter portion 915 and engages with the reduced diameter portion 915 (the inner needle 4 is engaged with the protector 9). To engage).

この状態で、内針ハブ５をさらに基端方向へ引っ張ると、内針４に係合したプロテクタ９が内針４ごと基端方向に移動し、外針ハブ３から分離される、すなわち、分解状態となる（図５および図８参照）。このとき、連結部材２０により、プロテクタ９が内針ハブ５から離脱するのが防止される。   In this state, when the inner needle hub 5 is further pulled in the proximal direction, the protector 9 engaged with the inner needle 4 moves in the proximal direction together with the inner needle 4, and is separated from the outer needle hub 3, that is, disassembled. It will be in a state (refer to Drawing 5 and Drawing 8). At this time, the connecting member 20 prevents the protector 9 from being detached from the inner needle hub 5.

また、前述したように、分解状態では、シール部材８のスリット８１が確実に閉塞されている。これにより、外針ハブ３の内部３１に充填された輸液がスリット８１から漏れ出すのが確実に防止される。   Further, as described above, in the disassembled state, the slit 81 of the seal member 8 is reliably closed. Thereby, the infusion filled in the inside 31 of the outer needle hub 3 is reliably prevented from leaking out from the slit 81.

［８］ 次に、内針ハブ５に挿通されたチューブ７を、間隙５２１を介して取り外す（図９参照）。   [8] Next, the tube 7 inserted through the inner needle hub 5 is removed through the gap 521 (see FIG. 9).

このようにして外針２から内針４を抜去した後は、内針４および内針ハブ５は不用となるため、廃棄処分に供される。   After the inner needle 4 is removed from the outer needle 2 in this manner, the inner needle 4 and the inner needle hub 5 become unnecessary, and are therefore disposed of.

内針４は、その針先４１がプロテクタ９で覆われており、特に、針先４１がシャッター手段９２を超えてそれより先端側へ移動し、プロテクタ９の先端から突出することがないため、廃棄処理を行う者等が針先４１で誤って手指等を刺すという事故が防止される。   Since the needle tip 41 of the inner needle 4 is covered with the protector 9, in particular, the needle tip 41 moves beyond the shutter means 92 to the tip side, and does not protrude from the tip of the protector 9. Accidents such as a person who performs the disposal process accidentally pricks a finger or the like with the needle tip 41 are prevented.

［９］ 次に、翼６ａ、６ｂを開き、粘着テープ等により皮膚に固定するとともに、前記クランプによるチューブ７または輸液ラインの閉塞を解除し、輸液の供給を開始する。   [9] Next, the wings 6a and 6b are opened and fixed to the skin with an adhesive tape or the like, and the blockage of the tube 7 or the infusion line by the clamp is released, and the supply of the infusion is started.

輸液ラインから供給される輸液は、コネクタ７２、チューブ７、外針ハブ３および外針２の各内腔を経て、患者の血管内に注入される。また、このときも、前述したように、スリット８１が閉塞されているため、スリット８１を介して液漏れが生じることはなく、また、外針ハブ３内や輸液ラインの無菌性も確保される。   The infusion supplied from the infusion line is injected into the blood vessel of the patient through the lumens of the connector 72, the tube 7, the outer needle hub 3 and the outer needle 2. Also at this time, as described above, since the slit 81 is closed, liquid leakage does not occur through the slit 81, and sterility of the outer needle hub 3 and the infusion line is ensured. .

以上、本発明の留置針組立体を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、留置針組立体を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。   The indwelling needle assembly of the present invention has been described above with reference to the illustrated embodiment. However, the present invention is not limited to this embodiment, and each part constituting the indwelling needle assembly may be any unit that can exhibit the same function. It can be replaced with the configuration of Moreover, arbitrary components may be added.

また、本発明の留置針組立体は、血管内に挿入して使用されるものに限定されず、例えば、腹腔内、胸腔内、リンパ管内、脊柱管内等に挿入して使用されるものに適用することもできる。   In addition, the indwelling needle assembly of the present invention is not limited to those used by being inserted into blood vessels, and is applied to those used by being inserted into the abdominal cavity, thoracic cavity, lymphatic vessel, spinal canal, etc. You can also

また、シール部材は、その横断面形状が円形をなすものであるのに限定されず、円柱状をなすものであるのに限定されず、例えば、楕円形、多角形（例えば、四角形や六角形）をなすものであってもよい。   Further, the sealing member is not limited to a circular cross-sectional shape, but is not limited to a cylindrical shape, and may be, for example, an ellipse, a polygon (for example, a square or a hexagon) ).

また、シール部材の構成材料には、ゲル状の材料（物質）を練和してもよい。これにより、内針を外針から抜去したときに、スリットが容易に閉塞することができる、すなわち、シール機能が確実に維持される。なお、練和するゲル状の材料としては、例えば、アクリル系シリコン、ウレタン系ポリマーが挙げられる。また、このようなゲル状の材料を練和する材料（シール部材の構成材料）としては、シール部材についての説明で挙げたような弾性材料（特に、イソプレンゴム）を用いるのが好ましい。   Further, a gel material (substance) may be kneaded with the constituent material of the seal member. Thereby, when the inner needle is removed from the outer needle, the slit can be easily closed, that is, the sealing function is reliably maintained. Examples of the gel material to be kneaded include acrylic silicone and urethane polymer. Moreover, it is preferable to use an elastic material (especially isoprene rubber) as mentioned in the description of the seal member as a material for kneading such a gel material (a constituent material of the seal member).

また、シール部材のスリットの形状は、一文字状であるのに限定されず、例えば、十文字状、Ｙ字状、Ｔ字状（ト字状）、Ｈ字状であってもよい。
また、シール部材の設置数は、１つに限定されず、例えば、複数個であってもよい。 Further, the shape of the slit of the seal member is not limited to a single letter shape, and may be, for example, a cross shape, a Y shape, a T shape (G shape), or an H shape.
Further, the number of seal members installed is not limited to one, and may be, for example, a plurality.

また、シール部材では、スリットの内面や外周面に、摩擦抵抗を低減する摩擦低減処理が施されているのが好ましい。   Moreover, in the sealing member, it is preferable that the inner surface and the outer peripheral surface of the slit are subjected to a friction reducing process for reducing the frictional resistance.

この摩擦低減処理としては、特に限定されないが、例えば、スリットの内面や外周面に潤滑剤を付与する処理が挙げられる。この潤滑剤としては、特に限定されないが、例えば、シリコンオイル、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等が挙げられる。また、潤滑剤を付与する方法としては、特に限定されないが、例えば、塗布法や、浸漬法が挙げられる。   Although it does not specifically limit as this friction reduction process, For example, the process which provides a lubricant to the inner surface and outer peripheral surface of a slit is mentioned. Although it does not specifically limit as this lubricant, For example, silicone oil, polyethylene glycol, polypropylene glycol etc. are mentioned. The method for applying the lubricant is not particularly limited, and examples thereof include a coating method and a dipping method.

例えば、シール部材の外周面に摩擦低減処理を施した場合、シール部材の移動が円滑に行われる。また、スリットの内面に摩擦低減処理を施した場合、スリットから内針を抜去する操作を円滑に行うことができる。   For example, when the friction reducing process is performed on the outer peripheral surface of the seal member, the seal member is smoothly moved. Further, when the friction reducing process is performed on the inner surface of the slit, the operation of removing the inner needle from the slit can be smoothly performed.

また、内針を外針から抜去した後、外針ハブの基端部に装着するキャップを設けるようにしてもよい。これにより、外針ハブの基端からの液漏れをより確実に防止することができる。このキャップは、外針ハブと一体的に形成されたものであってもよく、外針ハブと別体であってもよい。また、キャップの外針ハブに対する固定の方法も、例えば、摩擦による方法、引っ掛けによる方法等のいかなる方法であってもよい。   In addition, after removing the inner needle from the outer needle, a cap to be attached to the proximal end portion of the outer needle hub may be provided. Thereby, the liquid leak from the base end of an outer needle hub can be prevented more reliably. The cap may be formed integrally with the outer needle hub, or may be a separate body from the outer needle hub. Also, the method of fixing the cap to the outer needle hub may be any method such as a friction method or a hook method.

また、プロテクタは、図示の構成のものに限定されず、例えば、内針の少なくとも針先を覆う位置と内針から離間する位置とに回動可能（変位可能）に設けられた構成のものであってもよい。   Further, the protector is not limited to the configuration shown in the figure, and for example, has a configuration provided so as to be rotatable (displaceable) between a position that covers at least the needle tip of the inner needle and a position that is separated from the inner needle. There may be.

また、チューブの端部に設けられるコネクタとしては、特に限定されず、例えば、特開２００５−２６１９３１号公報に記載のニードルレスコネクタや、三方活栓等が挙げられる。   Moreover, it does not specifically limit as a connector provided in the edge part of a tube, For example, the needleless connector described in Unexamined-Japanese-Patent No. 2005-261931, a three-way cock, etc. are mentioned.

また、チューブの端部に設けられるのものとしては、上記コネクタに限定されず、例えば、キャップやエアフィルタ等であってもよい。   Moreover, what is provided in the edge part of a tube is not limited to the said connector, For example, a cap, an air filter, etc. may be sufficient.

また、本発明の留置針組立体では、これらのコネクタ、キャップ、エアフィルタをチューブの端部に適宜付け替えることができる。   Moreover, in the indwelling needle assembly of this invention, these connectors, a cap, and an air filter can be suitably changed to the edge part of a tube.

本発明の留置針組立体を示す概略斜視図である。It is a schematic perspective view which shows the indwelling needle assembly of this invention. 図１中のＡ−Ａ線断面図である。It is the sectional view on the AA line in FIG. 図１中のＡ−Ａ線断面図である。It is the sectional view on the AA line in FIG. 図１中のＡ−Ａ線断面図である。It is the sectional view on the AA line in FIG. 図１中のＡ−Ａ線断面図である。It is the sectional view on the AA line in FIG. 図２中の領域［Ｂ］の拡大図である。FIG. 3 is an enlarged view of a region [B] in FIG. 2. 図５中の領域［Ｃ］の拡大図である。FIG. 6 is an enlarged view of a region [C] in FIG. 5. 図５に対応する概略斜視図である。FIG. 6 is a schematic perspective view corresponding to FIG. 5. 図１に示す留置針組立体において、内針ハブからチューブを取り外した状態を示す概略斜視図である。FIG. 2 is a schematic perspective view showing a state where a tube is removed from an inner needle hub in the indwelling needle assembly shown in FIG. 1.

符号の説明Explanation of symbols

１ 留置針組立体
２ 外針
２１ 内腔
２２ 先端開口
３ 外針ハブ
３１ 内部
３１１ 段差部
３１２ 凹部
３２ 流路
３２１ 開口
３３ 凹部
３４ 凸部（接続部）
３５ 貫通孔
４ 内針
４ａ 最大外径部
４ｂ 中間外径部
４ｃ 最小外径部
４１ 針先
４２ 第１の外径変化部
４３ 第２の外径変化部
４４ 溝
４５ 外面
５ 内針ハブ
５１ 固定部
５２ カバー部
５２１ 間隙
５２２ フランジ
５２３ ガイド
６ａ、６ｂ 翼
７ チューブ
７１ 内腔
７２ コネクタ
８ シール部材
８１ スリット（孔）
８１１ 内面
８２ 凸部
８４ 先端面
８７ 基端面
８８ 基端部
９ プロテクタ
９１ プロテクタ本体
９１１ 内針通路
９１２ 凹部
９１３ 貫通孔
９１４ 凸部
９１５ 縮径部
９１６ 突出部
９２ シャッター手段
９２１ シャッター部材
９２２ コイルバネ
１０ 固定用ピン
１１ フランジ部
１２ コイルバネ
２０ 連結部材
３０ 圧縮部材
３０２ フランジ部
３０４ 基端面
３０５ テーパ部（テーパ面）
３０６ 大径部
３０７ 小径部
４０ 圧縮コイルバネ
Ｏ１、Ｏ２ 中心軸 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Indwelling needle assembly 2 Outer needle 21 Lumen 22 Tip opening 3 Outer needle hub 31 Inner 311 Step part 312 Concave part 32 Flow path 321 Opening 33 Concave part 34 Convex part (connection part)
35 Through-hole 4 Inner needle 4a Maximum outer diameter portion 4b Intermediate outer diameter portion 4c Minimum outer diameter portion 41 Needle tip 42 First outer diameter changing portion 43 Second outer diameter changing portion 44 Groove 45 Outer surface 5 Inner needle hub 51 Fixed Portion 52 cover portion 521 gap 522 flange 523 guide 6a, 6b wing 7 tube 71 lumen 72 connector 8 seal member 81 slit (hole)
811 inner surface 82 convex portion 84 distal end surface 87 base end surface 88 base end portion 9 protector 91 protector main body 911 inner needle passage 912 concave portion 913 through hole 914 convex portion 915 reduced diameter portion 916 projecting portion 92 shutter means 921 shutter member 922 coil spring 10 fixing coil spring 10 Pin 11 Flange portion 12 Coil spring 20 Connecting member 30 Compression member 302 Flange portion 304 Base end surface 305 Tapered portion (tapered surface)
306 Large diameter portion 307 Small diameter portion 40 Compression coil spring O 1 , O 2 central axis

Claims (8)

先端に鋭利な針先を有する内針と、
前記内針の基端部に固定された内針ハブと、
前記内針が挿通される中空の外針と、
前記外針の基端部に固定され、チューブが接続される接続部を有する外針ハブと、
前記外針ハブ内に移動可能に設置され、前記内針を挿通可能な孔を有するシール部材とを備え、
前記外針および前記シール部材に前記内針が挿通された組立状態と、前記外針および前記シール部材から前記内針が抜去された分解状態とを取り得る留置針組立体であって、
前記シール部材を基端方向に付勢する付勢手段と、
前記組立状態で前記付勢手段の付勢力に抗して前記シール部材の基端方向への移動を規制する規制手段と、
前記分解状態で前記規制手段による規制が解除されて基端方向に移動した前記シール部材を、前記孔が閉塞する方向に圧縮する圧縮手段とが設けられていることを特徴とする留置針組立体。 An inner needle having a sharp needle tip at the tip;
An inner needle hub fixed to the proximal end of the inner needle;
A hollow outer needle through which the inner needle is inserted;
An outer needle hub fixed to the proximal end of the outer needle and having a connection to which a tube is connected;
A seal member that is movably installed in the outer needle hub and has a hole through which the inner needle can be inserted;
An indwelling needle assembly capable of taking an assembled state in which the inner needle is inserted into the outer needle and the seal member and a disassembled state in which the inner needle is removed from the outer needle and the seal member,
Biasing means for biasing the seal member in the proximal direction;
Restriction means for restricting movement of the seal member in the proximal direction against the urging force of the urging means in the assembled state;
And an indwelling needle assembly for compressing the seal member, which has been released in the disassembled state and released in the proximal direction after being restricted by the restriction means, in a direction in which the hole is closed. . 前記シール部材は、主として弾性材料で構成されている請求項１に記載の留置針組立体。   The indwelling needle assembly according to claim 1, wherein the seal member is mainly made of an elastic material. 前記シール部材は、その横断面形状がほぼ円形または楕円形をなすものである請求項１または２に記載の留置針組立体。   The indwelling needle assembly according to claim 1 or 2, wherein the sealing member has a substantially circular or elliptical cross-sectional shape. 前記孔は、スリットである請求項１ないし３のいずれかに記載の留置針組立体。   The indwelling needle assembly according to claim 1, wherein the hole is a slit. 前記圧縮手段は、前記外針ハブに嵌合されたリング状をなすリング状部材で構成され、その内径が先端方向に向って漸増するテーパ面を有するものであり、
前記シール部材は、前記分解状態でその外周部が前記テーパ面により圧縮される請求項１ないし４のいずれかに記載の留置針組立体。 The compression means is composed of a ring-shaped member having a ring shape fitted to the outer needle hub, and has a tapered surface whose inner diameter gradually increases in the distal direction.
The indwelling needle assembly according to any one of claims 1 to 4, wherein an outer peripheral portion of the seal member is compressed by the tapered surface in the disassembled state. 前記内針ハブに連結され、前記分解状態で前記内針の少なくとも前記針先を覆うプロテクタを有する請求項１ないし５のいずれかに記載の留置針組立体。   The indwelling needle assembly according to any one of claims 1 to 5, further comprising a protector coupled to the inner needle hub and covering at least the needle tip of the inner needle in the disassembled state. 前記プロテクタは、前記組立状態でその先端部が前記シール部材の基端面を押圧して、前記規制手段としての機能を発揮するものである請求項６に記載の留置針組立体。   The indwelling needle assembly according to claim 6, wherein a tip of the protector exerts a function as the restricting unit by pressing a proximal end surface of the seal member in the assembled state. 前記内針は、その外径が大なる部分と小なる部分とを有し、
前記組立状態で、前記小なる部分が前記シール部材の前記孔内に位置する請求項１ないし７のいずれかに記載の留置針組立体。 The inner needle has a portion with a large outer diameter and a portion with a small outer diameter,
The indwelling needle assembly according to any one of claims 1 to 7, wherein the small portion is located in the hole of the seal member in the assembled state.
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