JPWO2013038890A1

JPWO2013038890A1 - applicator

Info

Publication number: JPWO2013038890A1
Application number: JP2013533592A
Authority: JP
Inventors: 小倉　誠; 誠小倉; 誠治徳本
Original assignee: Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc
Current assignee: Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc
Priority date: 2011-09-16
Filing date: 2012-08-24
Publication date: 2015-03-26
Anticipated expiration: 2032-08-24
Also published as: WO2013038890A1; JP5921557B2; TW201325643A

Abstract

アプリケータ１０は、マイクロニードルを配置するための開口２２を有するベース２０と、ベース２０から離れる側に向けて凸状に湾曲した状態で且つベース２０から離間した状態で配置された板状の弾性部材５０と、ベース２０に対して回転可能なように支軸４０を介して該ベース２０に取り付けられており、弾性部材５０をベース２０に近づく側に向けて凸状に湾曲させ、その頂部が開口２２に到達するように弾性部材５０を変形させるアーム３０とを備える。The applicator 10 has a base 20 having an opening 22 for disposing the microneedles, and a plate-like elastic member arranged in a convexly curved state toward the side away from the base 20 and away from the base 20. A member 50 is attached to the base 20 via a support shaft 40 so as to be rotatable with respect to the base 20, and the elastic member 50 is curved in a convex shape toward the side approaching the base 20, and its top is And an arm 30 that deforms the elastic member 50 so as to reach the opening 22.

Description

本発明の一形態は、マイクロニードルによる活性成分の投与を補助するために用いるアプリケータに関する。 One aspect of the present invention relates to an applicator used to assist administration of an active ingredient by a microneedle.

従来から、皮膚を介して活性成分を投与するマイクロニードルに衝撃を与えることで、該マイクロニードルを皮膚に適用するアプリケータが知られている。例えば、下記特許文献１には、マイクロニードルデバイスに取り付けられた隆起した中心領域を有するフレキシブルシートと、該フレキシブルシートの周囲または付近の支持部材とを含むアプリケータが記載されている。フレキシブルシートは、該シートの主平面に対して直交方向の段階的な運動を受けるように構成されている。 2. Description of the Related Art Conventionally, an applicator for applying a microneedle to the skin by applying an impact to the microneedle for administering an active ingredient through the skin is known. For example, Patent Document 1 below describes an applicator that includes a flexible sheet having a raised central region attached to a microneedle device and a support member around or near the flexible sheet. The flexible sheet is configured to receive a stepwise movement in a direction orthogonal to the main plane of the sheet.

特表２００８−５２０３６９号公報Japanese translation of PCT publication No. 2008-520369 特表２００５−５３３６２５号公報JP 2005-533625 A

しかしながら、上記特許文献１に記載のアプリケータでは、マイクロニードルに作用するフレキシブルシートの中心領域が使用者により直接的に押されるので、マイクロニードルに伝わる力が使用者の力加減に左右されてしまう。そのため、穿刺の程度が使用者毎に変わってしまい、その結果、穿刺の再現性が低下してしまう可能性がある。そこで、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つこと、すなわち穿刺の再現性を高めることが要請されている。 However, in the applicator described in Patent Document 1, since the center region of the flexible sheet that acts on the microneedle is directly pressed by the user, the force transmitted to the microneedle is influenced by the user's force. . Therefore, the degree of puncture varies from user to user, and as a result, the reproducibility of puncture may be reduced. Therefore, there is a demand for maintaining the degree of microneedle puncture at a certain level, that is, improving the reproducibility of puncture, regardless of who uses it.

本発明の一形態に係るアプリケータは、皮膚にマイクロニードルを適用させるためのアプリケータであって、マイクロニードルを配置するための配置領域を有するベースと、ベースから離れる側に向けて凸状に湾曲した状態で且つベースから離間した状態で、ベースと作動部材との間で保持された板状の弾性部材と、ベースに対して回転可能なように支軸を介して該ベースに取り付けられており、弾性部材がベースに近づく側に向けて凸状に湾曲した状態となると共に、凸状に湾曲した弾性部材の頂部が配置領域に到達するように、弾性部材を変形させる作動部材とを備える。 An applicator according to an aspect of the present invention is an applicator for applying microneedles to the skin, and has a base having an arrangement region for arranging microneedles, and a convex shape toward a side away from the base. A plate-like elastic member held between the base and the actuating member in a curved state and separated from the base, and attached to the base via a support shaft so as to be rotatable with respect to the base And an operating member that deforms the elastic member so that the top of the elastic member curved in a convex shape reaches the arrangement region while being in a convex shape toward the side approaching the base. .

このような形態によれば、作動部材がベースに向かって回転されると、板状の弾性部材が、ベースから離れる側（皮膚から離れる方向）に向けて凸状に湾曲した状態から、ベース（皮膚）の方向に向けて凸状に湾曲する。そして、凸状に湾曲した頂部が、ベースのうちマイクロニードルを配置するための配置領域に到達する。そのため、配置領域にマイクロニードルが配置されていると、弾性部材がマイクロニードルに衝突し、弾性部材がそのような一連の変形による付勢力をマイクロニードルに伝えることで、皮膚にマイクロニードルが適用される。弾性部材の変形は使用者により直接的に行われるのではなく作動部材の回転によって引き起こされるものであり、その変形の程度は誰が使用しても一定であるから、マイクロニードルに伝わる付勢力も一定となる。したがって、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。 According to such a form, when the actuating member is rotated toward the base, the plate-like elastic member is bent from the convex shape toward the side away from the base (the direction away from the skin). It curves in a convex shape toward the direction of the skin. And the convexly curved top part reaches the arrangement | positioning area | region for arrange | positioning a microneedle among bases. Therefore, when the microneedle is arranged in the arrangement region, the elastic member collides with the microneedle, and the elastic member transmits the urging force due to such a series of deformation to the microneedle, so that the microneedle is applied to the skin. The The deformation of the elastic member is not caused directly by the user but is caused by the rotation of the actuating member, and the degree of the deformation is constant regardless of who uses it, so the urging force transmitted to the microneedle is also constant. It becomes. Therefore, the puncture degree of the microneedle can be kept at a certain level regardless of who uses it.

別の形態に係るアプリケータでは、作動部材が、ベース及び弾性部材を覆うように設けられたアームであり、支軸に近い方のアームの一端部に設けられた第１支持部が弾性部材の第１端部を支持すると共に、該アームの他端部に設けられた第２支持部が該弾性部材の第２端部を支持し、アームが回転されて第２支持部が第２端部付近を該ベースに向かって押すことで、アームは、弾性部材がベースに近づく側に向けて凸状に湾曲した状態となると共に、凸状に湾曲した弾性部材の頂部が配置領域に到達するように、弾性部材を変形させてもよい。 In the applicator according to another aspect, the operating member is an arm provided so as to cover the base and the elastic member, and the first support portion provided at one end of the arm closer to the support shaft is the elastic member. While supporting the 1st end, the 2nd support provided in the other end of the arm supports the 2nd end of the elastic member, and the arm is rotated and the 2nd support is the 2nd end By pushing the vicinity toward the base, the arm is bent in a convex shape toward the side where the elastic member approaches the base, and the top of the elastic member curved in a convex shape reaches the arrangement region. In addition, the elastic member may be deformed.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、アームが回転されて第２支持部が第２端部付近を該ベースに向かって押すことで、アームは、前記弾性部材がＳ字形状となるように前記弾性部材を一旦変形させ、その後、弾性部材がベースに近づく側に向けて凸状に湾曲した状態となると共に、凸状に湾曲した弾性部材の頂部が配置領域に到達するように、弾性部材を変形させてもよい。 In an applicator according to another embodiment, the arm is rotated so that the second support portion pushes the vicinity of the second end portion toward the base so that the elastic member has an S-shape. The elastic member is temporarily deformed, and then the elastic member is bent in a convex shape toward the side approaching the base, and the elastic member is adjusted so that the top of the elastic member bent in a convex shape reaches the arrangement region. It may be deformed.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、弾性部材の第１端部は、回転軸を介してアーム又はベースに対して回転可能に支持されていてもよい。 In the applicator according to still another aspect, the first end portion of the elastic member may be rotatably supported with respect to the arm or the base via the rotation shaft.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、弾性部材の第２端部は第２支持部に固定されていてもよい。 In the applicator according to another embodiment, the second end of the elastic member may be fixed to the second support.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、第１支持部が半円筒状の中空体であり、第２支持部が、第１支持部に向かって開口する凹部を有しており、第１端部が、第１支持部の内壁に当たった状態で、自由度を持って該第１支持部により支持され、第２端部が、凹部に挿入されることで、自由度を持って第２支持部により支持されてもよい。 In the applicator according to another embodiment, the first support part is a semi-cylindrical hollow body, the second support part has a recess opening toward the first support part, and the first end part Is supported by the first support part with a degree of freedom in a state where it hits the inner wall of the first support part, and the second support part with the degree of freedom is inserted by inserting the second end into the recess. It may be supported by the part.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、ベースに、マイクロニードルに対応する第１開口が形成されており、弾性部材が第１開口においてマイクロニードルを皮膚に適用してもよい。 In an applicator according to another embodiment, a first opening corresponding to the microneedle may be formed in the base, and the elastic member may apply the microneedle to the skin in the first opening.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、アームに、第１開口に対向する第２開口が形成されていてもよい。 In the applicator according to another embodiment, the arm may be formed with a second opening facing the first opening.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、作動部材が、ベースから上方に延びるレバーであり、ベース上に設けられた第１支持部が弾性部材の第１端部を支持すると共に、レバーに形成された第２支持部が該弾性部材の第２端部を支持し、レバーが回転されて第２支持部が第２端部付近を該ベースに向かって押すことで、レバーは、弾性部材がベースに近づく側に向けて凸状に湾曲した状態となると共に、凸状に湾曲した弾性部材の頂部が配置領域に到達するように、弾性部材を変形させてもよい。 In an applicator according to another embodiment, the operating member is a lever extending upward from the base, and the first support portion provided on the base supports the first end portion of the elastic member and is formed on the lever. The second support portion supports the second end portion of the elastic member, and the lever is rotated so that the second support portion pushes the vicinity of the second end portion toward the base. The elastic member may be deformed so that the top portion of the elastic member curved in a convex shape reaches the arrangement region while being in a convexly curved state toward the side approaching.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、レバーが回転されて第２支持部が第２端部付近を該ベースに向かって押すことで、レバーは、弾性部材がＳ字形状となるように弾性部材を一旦変形させ、その後、弾性部材がベースに近づく側に向けて凸状に湾曲した状態となると共に、凸状に湾曲した弾性部材の頂部が配置領域に到達するように、弾性部材を変形させてもよい。 In the applicator according to still another embodiment, the lever is rotated so that the second support portion pushes the vicinity of the second end portion toward the base, so that the elastic member becomes an S-shaped elastic member. Then, the elastic member is deformed so that the elastic member is curved in a convex shape toward the side closer to the base, and the top of the convex elastic member reaches the arrangement region. May be.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、弾性部材の第１端部は、回転軸を介してベースに対して回転可能に支持されていてもよい。 In the applicator according to another aspect, the first end of the elastic member may be supported so as to be rotatable with respect to the base via the rotation shaft.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、第１支持部が半円筒状の中空体であり、第２支持部が、第１支持部に向かって開口する凹部であり、第１端部が、第１支持部の内壁に当たった状態で、自由度を持って該第１支持部により支持され、第２端部が、凹部に挿入されることで、自由度を持って第２支持部により支持されてもよい。 In an applicator according to another embodiment, the first support portion is a semi-cylindrical hollow body, the second support portion is a recess that opens toward the first support portion, and the first end portion is the first end portion. 1 is supported by the first support part with a degree of freedom in contact with the inner wall of the support part, and the second end part is supported by the second support part with a degree of freedom by being inserted into the recess. May be.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、マイクロニードルを皮膚に向けて押さえるための押さえ部材が第１開口に設けられていてもよい。 In the applicator according to another embodiment, a pressing member for pressing the microneedle toward the skin may be provided in the first opening.

さらに別の形態に係るアプリケータは、皮膚にマイクロニードルを適用させるためのアプリケータであって、マイクロニードルを配置するための配置領域を有するベースと、ベースから離れる側に向けて凸状に湾曲した状態で且つベースから離間した状態で配置された板状の弾性部材と、ベースに対して移動可能なように該ベースに取り付けられており、弾性部材がベースに近づく側に向けて凸状に湾曲した状態となると共に、凸状に湾曲した弾性部材の頂部が配置領域に到達するように、弾性部材を変形させる作動部材とを備える。 An applicator according to another embodiment is an applicator for applying microneedles to the skin, and has a base having an arrangement region for arranging microneedles, and a convex curve toward a side away from the base. And a plate-like elastic member arranged in a state of being separated from the base, and attached to the base so as to be movable with respect to the base. The elastic member is convex toward the side approaching the base. And an actuating member that deforms the elastic member so that the top of the elastic member curved in a convex shape reaches the arrangement region.

さらに別の形態に係るアプリケータは、ベースと、ベースから離れる側に向けて凸状に湾曲した状態で且つベースから離間した状態で配置された板状の弾性部材と、弾性部材のうちベースに向かう側の面に配置されたマイクロニードルと、ベースに対して回転可能なように支軸を介して該ベースに取り付けられた作動部材とを備え、ベースは、マイクロニードルが通過可能な通過領域を有しており、作動部材は、弾性部材をベースに近づく側に向けて凸状に湾曲させ、その頂部及びマイクロニードルが通過領域を通過するように弾性部材を変形させることで、マイクロニードルを皮膚に適用させる。 Further, an applicator according to another embodiment includes a base, a plate-like elastic member that is curved in a convex shape toward the side away from the base and spaced from the base, and the base of the elastic members. A microneedle disposed on an opposite surface and an operating member attached to the base via a support shaft so as to be rotatable with respect to the base, the base having a passage region through which the microneedle can pass. The actuating member curves the elastic member in a convex shape toward the side approaching the base, and deforms the elastic member so that the top portion and the microneedle pass through the passage region. To apply.

本発明の一側面によれば、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。 According to one aspect of the present invention, the puncture degree of the microneedle can be maintained at a certain level regardless of who is using it.

図１は、第１実施形態に係るアプリケータの上方からの斜視図である。FIG. 1 is a perspective view from above of the applicator according to the first embodiment. 図２は、図１に示すアプリケータの下方からの斜視図である。FIG. 2 is a perspective view from below of the applicator shown in FIG. 図３は、図１に示すアプリケータの側面図である。FIG. 3 is a side view of the applicator shown in FIG. 図４は、図１に示すアプリケータの上面図である。FIG. 4 is a top view of the applicator shown in FIG. 図５は、図１に示すアプリケータの下面図である。FIG. 5 is a bottom view of the applicator shown in FIG. 図６は、図１に示すアプリケータを案内部側から見た正面図である。FIG. 6 is a front view of the applicator shown in FIG. 1 as viewed from the guide unit side. 図７は、図１に示すアプリケータを支軸側から見た背面図である。FIG. 7 is a rear view of the applicator shown in FIG. 1 as viewed from the support shaft side. 図８は、図１のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線断面図である。8 is a cross-sectional view taken along line VIII-VIII in FIG. 図９は、第１実施形態における板ばねの変形を段階的に示す図である。FIG. 9 is a diagram showing stepwise deformation of the leaf spring in the first embodiment. 図１０は、作動したアプリケータの下方からの斜視図である。FIG. 10 is a perspective view from below of the activated applicator. 図１１は、第２実施形態に係るアプリケータの上方（前方）からの斜視図である。FIG. 11 is a perspective view from above (front) of the applicator according to the second embodiment. 図１２は、図１１に示すアプリケータの上方（後方）からの斜視図である。12 is a perspective view from above (rear) of the applicator shown in FIG. 図１３は、図１１に示すアプリケータの下方からの斜視図である。13 is a perspective view from below of the applicator shown in FIG. 図１４は、第２実施形態における板ばねの変形を段階的に示す図である。FIG. 14 is a diagram showing stepwise deformation of the leaf spring in the second embodiment. 図１５は、作動したアプリケータの下方からの斜視図である。FIG. 15 is a perspective view from below of the activated applicator. 図１６は、変形例に係るアプリケータの下方からの斜視図である。FIG. 16 is a perspective view from below of an applicator according to a modification.

以下、添付図面を参照しながら本発明の実施形態を詳細に説明する。なお、図面の説明において同一又は同等の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. In the description of the drawings, the same or equivalent elements are denoted by the same reference numerals, and redundant description is omitted.

（第１実施形態）
まず、図１〜８を用いて、第１実施形態に係るアプリケータ１０の構造を説明する。図１はアプリケータ１０の上方からの斜視図である。図２はアプリケータ１０の下方からの斜視図である。図３はアプリケータ１０の側面図である。図４は、図１に示すアプリケータの上面図である。図５は、図１に示すアプリケータの下面図である。図６は、図１に示すアプリケータを案内部側から見た正面図である。図７は、図１に示すアプリケータを支軸側から見た背面図である。図８は図１のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線断面図である。(First embodiment)
First, the structure of the applicator 10 according to the first embodiment will be described with reference to FIGS. FIG. 1 is a perspective view of the applicator 10 from above. FIG. 2 is a perspective view of the applicator 10 from below. FIG. 3 is a side view of the applicator 10. FIG. 4 is a top view of the applicator shown in FIG. FIG. 5 is a bottom view of the applicator shown in FIG. FIG. 6 is a front view of the applicator shown in FIG. 1 as viewed from the guide unit side. FIG. 7 is a rear view of the applicator shown in FIG. 1 as viewed from the support shaft side. 8 is a cross-sectional view taken along line VIII-VIII in FIG.

アプリケータ１０は、皮膚にマイクロニードルを適用させるために用いる補助器具である。アプリケータ１０はステープラのような形状を成している。アプリケータ１０は、皮膚に接する底面２１を有するベース２０と、そのベース２０を上から覆うように設けられたアーム（作動部材）３０とを備えている。アーム３０の後端は、ベース２０の幅方向（短手方向）に延びる支軸４０によりベース２０の後端に取り付けられており、アーム３０の前端は、所定の可動範囲内で上下方向に移動可能となっている。これは、アーム３０がその可動範囲内で、ベース２０に向かう方向に又はベース２０から離れる方向に回転可能であることを意味する。 The applicator 10 is an auxiliary instrument used for applying a microneedle to the skin. The applicator 10 has a shape like a stapler. The applicator 10 includes a base 20 having a bottom surface 21 in contact with the skin, and an arm (actuating member) 30 provided so as to cover the base 20 from above. The rear end of the arm 30 is attached to the rear end of the base 20 by a support shaft 40 extending in the width direction (short direction) of the base 20, and the front end of the arm 30 moves in the vertical direction within a predetermined movable range. It is possible. This means that the arm 30 can rotate within the movable range in a direction toward the base 20 or away from the base 20.

ベース２０の底面２１は矩形であり、その略中央部には開口（第１開口）２２が形成されている。開口２２は、ベース２０の前後方向（長手方向）に沿って延びる矩形と、この矩形の略中央に位置する円とを組み合わせたような形状を成している。開口２２のうち円形の縁を有する領域はマイクロニードルの形状に合わせて形成されており、アプリケータ１０の使用時にはマイクロニードルはその円形領域（配置領域）に配置される。したがって、この円形領域はマイクロニードルに対応する領域である。 A bottom surface 21 of the base 20 has a rectangular shape, and an opening (first opening) 22 is formed at a substantially central portion thereof. The opening 22 has a shape such as a combination of a rectangle extending along the front-rear direction (longitudinal direction) of the base 20 and a circle located substantially at the center of the rectangle. A region having a circular edge in the opening 22 is formed according to the shape of the microneedle, and the microneedle is disposed in the circular region (arrangement region) when the applicator 10 is used. Therefore, this circular area corresponds to the microneedle.

ベース２０上面の前端には、上方向に延びる支持板２３が設けられている。この支持板２３は、後述する把持部７０を下から支えるための部材であり、ベース２０の幅方向（短手方向）に沿って取り付けられている。さらに、この支持板２３のやや後方の位置には、一対の案内部２４が、ベース２０の幅方向に沿って一定の間隔を置いて並ぶように設けられている。この案内部２４は、アーム３０の回転の範囲（アーム３０の前端の上下動の範囲）を制限するための、上下に細長い環状部材である。以下では、案内部２４に形成された上下方向に延びる孔を案内孔２４ａという。 A support plate 23 extending in the upward direction is provided at the front end of the upper surface of the base 20. The support plate 23 is a member for supporting a gripping portion 70 described later from below, and is attached along the width direction (short direction) of the base 20. Further, a pair of guide portions 24 are provided at positions slightly rearward of the support plate 23 so as to be arranged at regular intervals along the width direction of the base 20. The guide portion 24 is an annular member that is elongated vertically to limit the range of rotation of the arm 30 (the range of vertical movement of the front end of the arm 30). Hereinafter, a hole formed in the guide portion 24 and extending in the vertical direction is referred to as a guide hole 24a.

アーム３０の幅方向の断面は下方に開口したコ字形に形成されており、したがって、アーム３０の内部には空間が形成されている。アーム３０の上面には略正方形の開口（第２開口）３１が形成されている。この開口３１は、真上からアプリケータ１０を見下ろした場合に、ベース２０の開口２２の円形領域、すなわちマイクロニードルの配置場所に向き合うように形成されている。すなわち、開口３１は開口２２と対向する位置に形成されている。アーム３０の前端付近の下側には、アーム３０の幅方向に延びる軸部４１が取り付けられている。この軸部４１は一対の案内部２４を貫通した状態で取り付けられているので、アーム３０の回転範囲は案内孔２４ａにより制限される。 A cross section in the width direction of the arm 30 is formed in a U-shape that opens downward, and thus a space is formed inside the arm 30. A substantially square opening (second opening) 31 is formed on the upper surface of the arm 30. The opening 31 is formed so as to face the circular region of the opening 22 of the base 20, that is, the location of the microneedle when the applicator 10 is looked down from directly above. That is, the opening 31 is formed at a position facing the opening 22. A shaft portion 41 extending in the width direction of the arm 30 is attached to the lower side near the front end of the arm 30. Since the shaft portion 41 is attached so as to penetrate the pair of guide portions 24, the rotation range of the arm 30 is limited by the guide holes 24a.

ベース２０とアーム３０との間には、アーム３０の前後方向に沿って延びる板ばね（板状の弾性部材）５０が設けられている。より具体的には、板ばね５０は、ベース２０から離れる側に向けて凸状に湾曲した状態で且つベース２０から離間した状態で、アーム３０の内部空間に収容されるように設けられている。 A leaf spring (plate-shaped elastic member) 50 extending along the front-rear direction of the arm 30 is provided between the base 20 and the arm 30. More specifically, the leaf spring 50 is provided so as to be accommodated in the internal space of the arm 30 in a state curved convexly toward the side away from the base 20 and separated from the base 20. .

板ばね５０の後端（第１端部）は、支軸４０付近に設けられた半円筒状の中空体（第１支持部）６０により保持されている。もっとも、板ばね５０の後端は中空体６０内で固定されておらずその内壁に当たっただけの状態にあり、したがって、板ばね５０は、その後端が中空体６０の内壁に対して一定の自由度を持って移動可能な状態で、中空体６０により保持されているに過ぎない。なお、中空体６０は、アーム３０に設けられていてもよいし、ベース２０の後端に位置し且つ支軸４０を保持する保持部４０ａに設けられていてもよいし、ベース２０に設けられていてもよい。 The rear end (first end) of the leaf spring 50 is held by a semi-cylindrical hollow body (first support portion) 60 provided in the vicinity of the support shaft 40. However, the rear end of the leaf spring 50 is not fixed in the hollow body 60 and is merely in contact with the inner wall thereof. Therefore, the leaf spring 50 has a rear end constant with respect to the inner wall of the hollow body 60. It is only held by the hollow body 60 in a movable state with a degree of freedom. The hollow body 60 may be provided on the arm 30, may be provided on the holding portion 40 a that is located at the rear end of the base 20 and holds the support shaft 40, or may be provided on the base 20. It may be.

一方、板ばね５０の前端（第２端部）は把持部（第２支持部）７０により把持されている。把持部７０は、一対の案内部２４に挟まれた位置に軸部４１により取り付けられており、支持板２３に接している箇所を中心に回転可能となっている。この把持部７０には後方に向けて（中空体６０側に向けて）開口した凹部７１が形成されており、板ばね５０の前端部はこの凹部７１に挿入されている。板ばね５０の前端部は把持部７０内で固定されておらず、したがって、板ばね５０は、その前端が凹部７１内において一定の自由度をもって移動可能な状態で、把持部７０により把持されているに過ぎない。 On the other hand, the front end (second end) of the leaf spring 50 is gripped by a gripping portion (second support portion) 70. The gripping part 70 is attached to a position between the pair of guide parts 24 by a shaft part 41, and is rotatable around a place in contact with the support plate 23. The gripping portion 70 is formed with a recess 71 that opens rearward (toward the hollow body 60 side), and the front end of the leaf spring 50 is inserted into the recess 71. The front end of the leaf spring 50 is not fixed in the gripping portion 70, and therefore the leaf spring 50 is gripped by the gripping portion 70 in a state where the front end can move within the recess 71 with a certain degree of freedom. There are only.

アプリケータ１０自体の寸法やアプリケータ１０を構成する各部材の寸法は、マイクロニードルの寸法や使用の容易さ等を考慮して決めてよい。例えば、上記のようにベース２０の開口２２をマイクロニードルに合わせて成形すれば、アプリケータ１０をマイクロニードル上に位置決めする際に該マイクロニードルに対してアプリケータ１０がずれない。したがって、板ばね５０をマイクロニードルに確実に衝突させて、穿刺を確実に行うことができる（穿刺の再現性が高まる）。なお、寸法の決め方はこれらに限定されるものではない。 The dimensions of the applicator 10 itself and the dimensions of each member constituting the applicator 10 may be determined in consideration of the dimensions of the microneedle, ease of use, and the like. For example, if the opening 22 of the base 20 is molded according to the microneedle as described above, the applicator 10 does not shift with respect to the microneedle when the applicator 10 is positioned on the microneedle. Therefore, the leaf spring 50 can be surely collided with the microneedle and puncture can be performed reliably (reproducibility of puncture is improved). In addition, the method of determining a dimension is not limited to these.

アプリケータ１０の材料も限定されない。例えば、ＡＢＳ樹脂やポリスチレン、ポリプロピレン、ポリアセタール（ＰＯＭ）樹脂などの合成又は天然の樹脂素材等の他、シリコン、二酸化ケイ素、セラミック、金属（ステンレス、チタン、ニッケル、モリブデン、クロム、コバルト等）を用いてもよい。板ばね５０の材料としてポリアセタール（ＰＯＭ）樹脂が挙げられるが、これに限定されるものではない。例えば、マイクロニードルと同じ材料を用いて板ばね５０を作製してもよい。 The material of the applicator 10 is not limited. For example, in addition to synthetic or natural resin materials such as ABS resin, polystyrene, polypropylene, polyacetal (POM) resin, etc., silicon, silicon dioxide, ceramic, metal (stainless steel, titanium, nickel, molybdenum, chromium, cobalt, etc.) are used. May be. Examples of the material of the leaf spring 50 include polyacetal (POM) resin, but are not limited thereto. For example, the leaf spring 50 may be manufactured using the same material as the microneedle.

次に、図９，１０を用いてアプリケータ１０の使用方法を説明する。図９は板ばね５０の変形を段階的に示す図である。図１０は作動したアプリケータ１０の下方からの斜視図である。 Next, a method of using the applicator 10 will be described with reference to FIGS. FIG. 9 shows the deformation of the leaf spring 50 in stages. FIG. 10 is a perspective view of the activated applicator 10 from below.

使用前のアプリケータ１０はアーム３０が上がった状態にある。このとき板ばね５０は、アーム３０の内部空間内において上方に緩やかな弧を描いたような状態にある。使用者は、まず、マイクロニードルＤａを皮膚Ｓに当て、続いて、ベース２０の開口２２の円形部分がマイクロニードルＤａを囲むように、アプリケータ１０を皮膚Ｓ上に置く。アーム３０の上面には開口３１が形成されているので、使用者はその開口３１からアプリケータ１０の内部を覗くことで、アプリケータ１０をマイクロニードルＤａに対して正確に位置合わせすることができる。なお、アプリケータ１０を位置決めする前に、マイクロニードルＤａをカバー材Ｄｂにより皮膚に貼り付けていてもよい（図９参照）。 The applicator 10 before use is in a state where the arm 30 is raised. At this time, the leaf spring 50 is in a state in which a gentle arc is drawn upward in the internal space of the arm 30. The user first places the microneedle Da on the skin S, and then places the applicator 10 on the skin S so that the circular portion of the opening 22 of the base 20 surrounds the microneedle Da. Since the opening 31 is formed on the upper surface of the arm 30, the user can accurately position the applicator 10 with respect to the microneedle Da by looking into the inside of the applicator 10 from the opening 31. . In addition, before positioning the applicator 10, the microneedle Da may be affixed on the skin with the cover material Db (refer FIG. 9).

使用者はアーム３０の上面の前端付近を押すことでアプリケータ１０を作動させ、マイクロニードルに塗布された活性成分を投与する。使用者がアーム３０を押し始めると（図９の矢印Ａａ参照）、アーム３０が支軸４０を中心にベース２０に向かって回転する。この回転の際に、軸部４１が案内孔２４ａに沿って下方に移動することに伴って、軸部４１に取り付けられた把持部７０が、支持板２３と接している部分を中心に回転する。この回転に伴い把持部７０の凹部７１が下方を向き、その結果、把持部７０が板ばね５０の前端部分を下方に押さえつけるような状態になる。この押しつけにより、板ばね５０が全体としてアーム３０に向かって凸状に湾曲し（アーム３０の方向に湾曲し）、この板ばね５０に所定の付勢力（弾性力）が蓄積される。より具体的には、板ばね５０は側方から見て略Ｓ字状に変形する。 The user operates the applicator 10 by pushing the vicinity of the front end of the upper surface of the arm 30 to administer the active ingredient applied to the microneedles. When the user starts to push the arm 30 (see arrow Aa in FIG. 9), the arm 30 rotates toward the base 20 around the support shaft 40. During this rotation, as the shaft portion 41 moves downward along the guide hole 24a, the gripping portion 70 attached to the shaft portion 41 rotates around the portion in contact with the support plate 23. . With this rotation, the concave portion 71 of the grip portion 70 faces downward, and as a result, the grip portion 70 presses the front end portion of the leaf spring 50 downward. By this pressing, the leaf spring 50 is curved convexly toward the arm 30 as a whole (curved toward the arm 30), and a predetermined urging force (elastic force) is accumulated in the leaf spring 50. More specifically, the leaf spring 50 is deformed into a substantially S shape when viewed from the side.

その後、軸部４１が案内孔２４ａの下端付近まで下がるまでアーム３０が押されると（図９の矢印Ａｂ参照）、把持部７０がさらに回転して板ばね５０の前端部分が把持部７０によりさらに押さえつけられる。すると、上方に湾曲していた板ばね５０が付勢力に抗しきれなくなり、ベース２０に向かって凸状に湾曲する（ベース２０の方向に湾曲する）（図１０も参照）。この瞬間的な変形により、板ばね５０の中央部（板ばね５０のうちベース２０に近づく側に向けて凸状となった頂部）がベース２０の開口２２に到達し、開口２２付近でマイクロニードルＤａに衝突する。この衝突により、マイクロニードルＤａのニードル部分が皮膚の角質層を穿孔し、該マイクロニードルＤａに塗布されていた活性成分がそのニードル部分を介して体内に投与される。 Thereafter, when the arm 30 is pushed until the shaft portion 41 is lowered to the vicinity of the lower end of the guide hole 24a (see arrow Ab in FIG. 9), the gripping portion 70 is further rotated and the front end portion of the leaf spring 50 is further moved by the gripping portion 70 Pressed down. Then, the leaf spring 50 curved upward cannot be resisted by the urging force and is curved convexly toward the base 20 (curved toward the base 20) (see also FIG. 10). Due to this instantaneous deformation, the central portion of the leaf spring 50 (the top portion of the leaf spring 50 that is convex toward the side closer to the base 20) reaches the opening 22 of the base 20, and the microneedle is located near the opening 22. Collide with Da. By this collision, the needle portion of the microneedle Da perforates the stratum corneum of the skin, and the active ingredient applied to the microneedle Da is administered into the body through the needle portion.

このようにアプリケータ１０を使用した後に使用者がアーム３０の押下を止めると、アーム３０は板ばね５０の付勢力により上方に回転し、アプリケータ１０は初期状態に戻る。したがって、次にアプリケータ１０を使用する際には、使用者は初期状態に戻ったアプリケータ１０を別のマイクロニードル上に位置決めして保持し、アーム３０を皮膚に向けて押せばよい。したがって、アプリケータ１０は自己作動型アプリケータである。 When the user stops pressing the arm 30 after using the applicator 10 as described above, the arm 30 rotates upward by the biasing force of the leaf spring 50, and the applicator 10 returns to the initial state. Therefore, when the applicator 10 is used next time, the user may position and hold the applicator 10 returned to the initial state on another microneedle and push the arm 30 toward the skin. Accordingly, applicator 10 is a self-actuating applicator.

以上説明したように、本実施形態によれば、アーム３０がベース２０に向かって回転すると、そのアーム３０及びベース２０の間に設けられている板ばね５０が、アーム３０の方向に（ベース２０及び皮膚から離れた方向に）一旦凸状に湾曲した後に、ベース２０の方向に（皮膚に向けて）凸状に湾曲する。そして、板ばね５０がそのような一連の変形による付勢力（弾性力）をマイクロニードルに伝えることで、皮膚にマイクロニードルが適用される。板ばね５０の変形は使用者により直接的に行われるのではなくアーム３０の回転によって引き起こされるものであり、その変形の程度は誰が使用しても一定であるから、マイクロニードルに伝わる付勢力も一定となる。したがって、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。 As described above, according to the present embodiment, when the arm 30 rotates toward the base 20, the leaf spring 50 provided between the arm 30 and the base 20 moves in the direction of the arm 30 (the base 20 And once curved in a convex manner (in a direction away from the skin), then curved in a convex manner in the direction of the base 20 (toward the skin). And the microneedle is applied to skin because the leaf | plate spring 50 transmits the urging | biasing force (elastic force) by such a series of deformation | transformation to a microneedle. The deformation of the leaf spring 50 is not directly performed by the user, but is caused by the rotation of the arm 30, and the degree of the deformation is constant regardless of who uses it. It becomes constant. Therefore, the puncture degree of the microneedle can be kept at a certain level regardless of who uses it.

第１実施形態では板ばね５０の両端部が自由度を持つように中空体６０及び把持部７０により支持されていたが、弾性部材の一端又は両端は、対応する支持部に固定されていてもよい。また、弾性部材を支持する第１支持部及び第２支持部の構造は、中空体６０及び把持部７０と異なっていてもよい。 In the first embodiment, the both ends of the leaf spring 50 are supported by the hollow body 60 and the gripping portion 70 so as to have a degree of freedom, but one end or both ends of the elastic member may be fixed to the corresponding supporting portion. Good. Moreover, the structure of the 1st support part and 2nd support part which support an elastic member may differ from the hollow body 60 and the holding part 70. FIG.

また、第１実施形態ではアーム３０の上面に開口３１が形成されていたが、この開口３１は必須ではない。 Moreover, although the opening 31 was formed in the upper surface of the arm 30 in 1st Embodiment, this opening 31 is not essential.

第１実施形態では、板ばね５０の後端が中空体６０により一定の自由度をもって移動可能な状態で保持されていたが、板ばね５０の後端が回転軸を介してベース２０又はアーム３０に対し回転可能に取り付けられていてもよい。 In the first embodiment, the rear end of the leaf spring 50 is held by the hollow body 60 so as to be movable with a certain degree of freedom. However, the rear end of the leaf spring 50 is connected to the base 20 or the arm 30 via the rotation shaft. It may be attached to be rotatable.

第１実施形態では、ベース２０に向けて回転可能に移動するようアーム３０がベース２０に設けられていたが、アーム３０がベース２０に対して直線的に移動するように、アーム３０がベース２０に設けられていてもよい。具体的には、アーム３０が押しボタンのような形態であってもよい。 In the first embodiment, the arm 30 is provided on the base 20 so as to be movable toward the base 20. However, the arm 30 is configured so that the arm 30 moves linearly with respect to the base 20. May be provided. Specifically, the arm 30 may be in the form of a push button.

第１実施形態では、板ばね５０が、ベース２０から離れる方向に一旦湾曲した後にベース２０の方向に湾曲することで、板ばね５０の付勢力をマイクロニードルＤａに伝えていたが、板ばね５０が、ベース２０から離れる方向に一旦湾曲せず、ベース２０から離れる側に湾曲している状態からベース２０の方向に湾曲することで、板ばね５０の付勢力をマイクロニードルＤａに伝えてもよい。 In the first embodiment, the leaf spring 50 is once bent in the direction away from the base 20 and then bent in the direction of the base 20 to transmit the urging force of the leaf spring 50 to the microneedle Da. However, the urging force of the leaf spring 50 may be transmitted to the microneedle Da by curving in the direction of the base 20 from the state of being curved away from the base 20 without once curving in the direction away from the base 20. .

（第２実施形態）
次に、図１１〜１３を用いて、第２実施形態に係るアプリケータ１００の構造を説明する。図１１，１２はアプリケータ１００の上方からの斜視図であり、図１１は前方から見た図、図１２は後方から見た図である。図１３はアプリケータ１００の下方からの斜視図である。(Second Embodiment)
Next, the structure of the applicator 100 according to the second embodiment will be described with reference to FIGS. 11 and 12 are perspective views from above of the applicator 100, FIG. 11 is a view seen from the front, and FIG. 12 is a view seen from the rear. FIG. 13 is a perspective view of the applicator 100 from below.

アプリケータ１００は、皮膚に接する底面１１１を有するベース１１０と、そのベース１１０の上面の前端側に設けられたレバー（作動部材）１２０とを備えている。レバー１２０の一端（下端）は、ベース１１０の幅方向（短手方向）に延びる支軸１３０によりベース１１０に取り付けられている。レバー１２０は、ベース１１０に向かう方向又はベース１１０から離れる方向に、所定の可動範囲内で回転可能である。 The applicator 100 includes a base 110 having a bottom surface 111 in contact with the skin, and a lever (actuating member) 120 provided on the front end side of the top surface of the base 110. One end (lower end) of the lever 120 is attached to the base 110 by a support shaft 130 extending in the width direction (short direction) of the base 110. The lever 120 is rotatable within a predetermined movable range in a direction toward the base 110 or away from the base 110.

ベース１１０の底面１１１の略中央部には開口（第１開口）１１２が形成されている。開口１１２は、ベース１１０の前後方向（長手方向）に沿って延びる矩形と、この矩形の略中央に位置する円とを組み合わせたような形状を成している。開口１１２のうち円形の縁を有する領域はマイクロニードルの形状に合わせて形成されており、アプリケータ１００の使用時にはマイクロニードルはその円形領域（配置領域）に配置される。このように、開口１１２は第１実施形態における開口２２と同様に形成されている。 An opening (first opening) 112 is formed in a substantially central portion of the bottom surface 111 of the base 110. The opening 112 has a shape such as a combination of a rectangle extending along the front-rear direction (longitudinal direction) of the base 110 and a circle located substantially at the center of the rectangle. A region having a circular edge in the opening 112 is formed according to the shape of the microneedle, and the microneedle is disposed in the circular region (arrangement region) when the applicator 100 is used. Thus, the opening 112 is formed in the same manner as the opening 22 in the first embodiment.

ベース１１０の上方には、ベース１１０の前後方向に沿って延びる板ばね（板状の弾性部材）１４０が設けられている。より具体的には、板ばね１４０は、ベース１１０から離れる側に向けて凸状に湾曲した状態で且つベース１１０から離間した状態で、中空体１５０と凹部１２１との間で保持されている。 Above the base 110, a leaf spring (plate-like elastic member) 140 that extends along the front-rear direction of the base 110 is provided. More specifically, the leaf spring 140 is held between the hollow body 150 and the recess 121 in a state of being convexly curved toward the side away from the base 110 and being separated from the base 110.

板ばね１４０の後端（第１端部）は、ベース１１０の後端部に設けられた半円筒状の中空体（第１支持部）１５０により保持されている。もっとも、板ばね１４０の後端は中空体１５０内で固定されておらずその内壁に当たっただけの状態にあり、したがって、板ばね１４０は、その後端が中空体１５０の内壁に対して一定の自由度を持って移動可能な状態で、中空体１５０により保持されているに過ぎない。 The rear end (first end) of the leaf spring 140 is held by a semi-cylindrical hollow body (first support portion) 150 provided at the rear end of the base 110. However, the rear end of the leaf spring 140 is not fixed in the hollow body 150 and is just in contact with the inner wall thereof. Therefore, the leaf spring 140 has a rear end constant with respect to the inner wall of the hollow body 150. It is only held by the hollow body 150 in a movable state with a degree of freedom.

一方、板ばね１４０の前端（第２端部）は、レバー１２０の後面の略中央部に形成された凹部１２１に挿入されている。板ばね１４０の前端部は凹部１２１内で固定されておらず、したがって、板ばね１４０は、その前端が凹部１２１内において一定の自由度をもった状態で、レバー１２０により保持されているに過ぎない。 On the other hand, the front end (second end) of the leaf spring 140 is inserted into a recess 121 formed in a substantially central portion of the rear surface of the lever 120. The front end of the leaf spring 140 is not fixed in the recess 121, and therefore the leaf spring 140 is only held by the lever 120 with the front end having a certain degree of freedom in the recess 121. Absent.

アプリケータ１００自体の寸法やアプリケータ１００を構成する各部材の寸法は、上記第１実施形態に係るアプリケータ１０と同様に、任意に決めてよい。また、アプリケータ１００や板ばね１４０の材料も、第１実施形態に係るアプリケータ１０と同様に選択可能である。 The dimensions of the applicator 100 itself and the dimensions of each member constituting the applicator 100 may be arbitrarily determined as in the applicator 10 according to the first embodiment. Moreover, the material of the applicator 100 and the leaf | plate spring 140 can also be selected similarly to the applicator 10 which concerns on 1st Embodiment.

次に、図１４，１５を用いてアプリケータ１００の使用方法を説明する。図１４は板ばね１４０の変形を段階的に示す図である。図１５は作動したアプリケータ１００の下方からの斜視図である。 Next, the usage method of the applicator 100 is demonstrated using FIG. FIG. 14 shows the deformation of the leaf spring 140 in stages. FIG. 15 is a perspective view from below of the activated applicator 100.

使用前のアプリケータ１００はレバー１２０が立ち上がった状態にある。このとき、板ばね１４０は上方に緩やかな弧を描いたような状態にある。使用者は、まず、マイクロニードルＤａを皮膚Ｓに当て、続いて、ベース１１０の開口１１２の円形部分がマイクロニードルＤａを囲むように、アプリケータ１００を皮膚Ｓ上に置く。本実施形態でも、マイクロニードルＤａをカバー材Ｄｂにより皮膚に貼り付けていてもよい（図１４参照）。 The applicator 100 before use is in a state where the lever 120 is raised. At this time, the leaf spring 140 is in a state where a gentle arc is drawn upward. The user first places the microneedle Da on the skin S, and then places the applicator 100 on the skin S so that the circular portion of the opening 112 of the base 110 surrounds the microneedle Da. Also in the present embodiment, the microneedle Da may be attached to the skin with the cover material Db (see FIG. 14).

使用者はレバー１２０をアプリケータ１００の後方に倒すことでアプリケータ１００を作動させ、マイクロニードルに塗布された活性成分を投与する。使用者がレバー１２０を倒し始めると（図１４の矢印Ａｃ参照）、レバー１２０が支軸１３０を中心にベース１１０に向かって回転する。この回転の際に、凹部１２１の壁が板ばね１４０の前端部分を下方に押さえつけるような状態になる。この押しつけにより、板ばね１４０が全体として上方に凸状に湾曲し（ベース１１０から離れる方向に湾曲し）、この板ばね１４０に所定の付勢力（弾性力）が蓄積される。より具体的には、板ばね１４０は側方から見て略Ｓ字状に変形する。 The user operates the applicator 100 by tilting the lever 120 behind the applicator 100 to administer the active ingredient applied to the microneedles. When the user starts to tilt the lever 120 (see arrow Ac in FIG. 14), the lever 120 rotates toward the base 110 about the support shaft 130. During this rotation, the wall of the recess 121 presses the front end portion of the leaf spring 140 downward. By this pressing, the leaf spring 140 is curved upwardly as a whole (curved in a direction away from the base 110), and a predetermined urging force (elastic force) is accumulated in the leaf spring 140. More specifically, the leaf spring 140 is deformed into a substantially S shape when viewed from the side.

その後、レバー１２０がさらに倒されると（図１４の矢印Ａｄ参照）、板ばね１４０の前端部分が凹部１２１の壁によりさらに押さえつけられる。すると、上方に湾曲していた板ばね１４０が付勢力に抗しきれなくなり、ベース１１０に向かって凸状に湾曲する（ベース１１０の方向に湾曲する）（図１５も参照）。この瞬間的な変形により、板ばね１４０の中央部（板ばね１４０のうちベース１１０に近づく側に向けて凸状となった頂部）がベース１１０の開口１１２に到達し、開口１１２付近でマイクロニードルＤａに衝突する。この衝突により、マイクロニードルＤａのニードル部分が皮膚の角質層を穿孔し、該マイクロニードルＤａに塗布されていた活性成分がそのニードル部分を介して体内に投与される。 Thereafter, when the lever 120 is further tilted (see arrow Ad in FIG. 14), the front end portion of the leaf spring 140 is further pressed by the wall of the recess 121. Then, the leaf spring 140 that has been curved upward cannot resist the urging force and is curved convexly toward the base 110 (curved in the direction of the base 110) (see also FIG. 15). Due to this instantaneous deformation, the central portion of the leaf spring 140 (the top portion of the leaf spring 140 that is convex toward the side closer to the base 110) reaches the opening 112 of the base 110, and the microneedle near the opening 112. Collide with Da. By this collision, the needle portion of the microneedle Da perforates the stratum corneum of the skin, and the active ingredient applied to the microneedle Da is administered into the body through the needle portion.

このようにアプリケータ１００を使用した後に使用者がレバー１２０の操作を止めると、レバー１２０は板ばね１４０の付勢力により立ち上がり、アプリケータ１００は初期状態に戻る。したがって、アプリケータ１００も自己作動型アプリケータである。 When the user stops the operation of the lever 120 after using the applicator 100 as described above, the lever 120 rises due to the urging force of the leaf spring 140, and the applicator 100 returns to the initial state. Accordingly, applicator 100 is also a self-actuating applicator.

以上説明したように、本実施形態によれば、レバー１２０がベース１１０に向かって回転すると、板ばね１４０が、ベース１１０及び皮膚から離れた方向に一旦凸状に湾曲した後に、ベース１１０の方向に（皮膚に向けて）凸状に湾曲する。そして、板ばね１４０がそのような一連の変形による付勢力をマイクロニードルに伝えることで、皮膚にマイクロニードルが適用される。板ばね１４０の変形は使用者により直接的に行われるのではなくレバー１２０の回転によって引き起こされるものであり、その変形の程度は誰が使用しても一定であるから、マイクロニードルに伝わる付勢力も一定となる。したがって、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。 As described above, according to the present embodiment, when the lever 120 rotates toward the base 110, the leaf spring 140 is once convexly bent in a direction away from the base 110 and the skin, and then the direction of the base 110. Curved convexly (towards the skin). And the microneedle is applied to skin because the leaf | plate spring 140 transmits the urging | biasing force by such a series of deformation | transformation to a microneedle. The deformation of the leaf spring 140 is not directly performed by the user, but is caused by the rotation of the lever 120. The degree of the deformation is constant regardless of who uses it. It becomes constant. Therefore, the puncture degree of the microneedle can be kept at a certain level regardless of who uses it.

第２実施形態では板ばね１４０の両端部が自由度を持つように中空体１５０及び凹部１２１により支持されていたが、弾性部材の一端又は両端は、対応する支持部に固定されていてもよい。また、弾性部材を支持する第１支持部及び第２支持部の構造は、中空体１５０及び凹部１２１と異なっていてもよい。 In the second embodiment, both ends of the leaf spring 140 are supported by the hollow body 150 and the recess 121 so as to have a degree of freedom. However, one end or both ends of the elastic member may be fixed to a corresponding support portion. . Moreover, the structure of the 1st support part and 2nd support part which support an elastic member may differ from the hollow body 150 and the recessed part 121. FIG.

第２実施形態では、板ばね１４０の後端が中空体１５０により一定の自由度をもって移動可能な状態で保持されていたが、板ばね１４０の後端が回転軸を介してレバー１２０に対し回転可能に取り付けられていてもよい。 In the second embodiment, the rear end of the leaf spring 140 is held by the hollow body 150 so as to be movable with a certain degree of freedom. However, the rear end of the leaf spring 140 rotates with respect to the lever 120 via the rotation shaft. It may be attached as possible.

第２実施形態では、ベース２０に向けて回転可能に移動するようレバー１２０がベース１１０に設けられていたが、レバー１２０がベース１１０に対して直線的に移動するように、レバー１２０がベース１１０に設けられていてもよい。具体的には、レバー１２０が押しボタンのような形態であってもよい。 In the second embodiment, the lever 120 is provided on the base 110 so as to move rotatably toward the base 20. However, the lever 120 moves so as to move linearly with respect to the base 110. May be provided. Specifically, the lever 120 may be in the form of a push button.

第２実施形態では、板ばね１４０が、ベース１１０から離れる方向に一旦湾曲した後にベース１１０の方向に湾曲することで、板ばね１４０の付勢力をマイクロニードルＤａに伝えていたが、板ばね１４０が、ベース１１０から離れる方向に一旦湾曲せず、ベース１１０から離れる側に湾曲している状態からベース１１０の方向に湾曲することで、板ばね１４０の付勢力をマイクロニードルＤａに伝えてもよい。 In the second embodiment, the urging force of the leaf spring 140 is transmitted to the microneedle Da by bending the leaf spring 140 once in a direction away from the base 110 and then in the direction of the base 110. However, the urging force of the leaf spring 140 may be transmitted to the microneedle Da by bending in the direction of the base 110 from the state of being bent in the direction away from the base 110 without once bending in the direction away from the base 110. .

以下、実施例に基づいて本発明を具体的に説明するが、本発明はそれらに何ら限定されるものではない。 EXAMPLES Hereinafter, although this invention is demonstrated concretely based on an Example, this invention is not limited to them at all.

第１実施形態に係るアプリケータ１０と同様のアプリケータについて穿刺性能を評価した。穿刺性能は、マイクロニードルを用いてｉｎｖｉｔｒｏ（ヒト皮膚）に対してオボアルブミン（Ｏｖａｌｂｕｍｉｎ：ＯＶＡ）を投与し、ヒト皮膚へのＯＶＡの移行量を求めることで評価した。ここで、移行量とは、マイクロニードルに固着されたＯＶＡのうち皮膚に投与された分の量である。 Puncture performance was evaluated for the same applicator as the applicator 10 according to the first embodiment. Puncture performance was evaluated by administering ovalbumin (Ovalbumin: OVA) to in vitro (human skin) using a microneedle and determining the amount of OVA transferred to human skin. Here, the transfer amount is the amount of OVA adhered to the microneedles that is administered to the skin.

初期状態のアプリケータ全体の長さ、幅、高さはそれぞれ７２ｍｍ、２８ｍｍ、２７ｍｍであり、アームを下方に押し切った際のアプリケータの高さは２１ｍｍであった。ベースの長さ、幅、及び厚みはそれぞれ、６９ｍｍ、２８ｍｍ、２ｍｍであった。板ばねはＰＯＭ樹脂製であり、その長さ、幅、及び厚みはそれぞれ、５１ｍｍ、８ｍｍ、１ｍｍであった。 The total length, width, and height of the applicator in the initial state were 72 mm, 28 mm, and 27 mm, respectively, and the height of the applicator when the arm was pushed down was 21 mm. The base length, width, and thickness were 69 mm, 28 mm, and 2 mm, respectively. The leaf spring was made of POM resin, and the length, width, and thickness were 51 mm, 8 mm, and 1 mm, respectively.

マイクロニードルはポリ乳酸製であり、その基板の面積は１．１３ｃｍ^２、微小突起（針）の本数は６４０本であった。微小突起の高さは５００μｍであり、その先端の平坦部の面積は６４〜１４４μｍ^２であった。各微小突起にＯＶＡを塗布した際のコーティング範囲は、当該微小突起の頂点を含む約１８０μｍの範囲であった。マイクロニードルに塗布したＯＶＡの総量（初期含量）は４９．８±０．９μｇであった。The microneedles were made of polylactic acid, the area of the substrate was 1.13 cm ² , and the number of microprojections (needles) was 640. The height of the microprotrusions was 500 μm, and the area of the flat portion at the tip thereof was 64-144 μm ² . The coating range when OVA was applied to each microprotrusion was a range of about 180 μm including the apex of the microprotrusion. The total amount (initial content) of OVA applied to the microneedles was 49.8 ± 0.9 μg.

ＯＶＡの投与後にヒト皮膚から剥離したマイクロニードルをリン酸緩衝生理食塩水（ＰＢＳ）に浸すことでＯＶＡを抽出し、抽出したＯＶＡの量を初期の塗布量から差し引くことにより移行量及び移行率を求めた。その結果、移行率は５０％であり、アプリケータを用いて活性成分を皮膚内に投与できることを確認できた。 The OVA was extracted by immersing the microneedle peeled from the human skin after administration of OVA in phosphate buffered saline (PBS), and the transfer amount and transfer rate were reduced by subtracting the extracted OVA amount from the initial application amount. Asked. As a result, the migration rate was 50%, and it was confirmed that the active ingredient could be administered into the skin using an applicator.

以上、本発明をその実施形態に基づいて詳細に説明した。しかし、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で様々な変形が可能である。 The present invention has been described in detail based on the embodiments. However, the present invention is not limited to the above embodiment. The present invention can be variously modified without departing from the gist thereof.

皮膚に当てたマイクロニードルを上から押さえるための部材（押さえ部材）をベースの開口の上部に設けてもよい。第１実施形態に係るアプリケータ１０に二つの押さえ部材２５を設けた例を図１６に示す。二つの押さえ部材２５は、開口２２の２箇所の円形領域を覆うように設けられている。この押さえ部材２５によりマイクロニードルが皮膚に向けて押さえつけられることで、マイクロニードルの皮膚への当たり具合が使用者や使用部位にかかわらず略一定に保たれるので、マイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。当然ながら、第２実施形態に係るアプリケータ１００においても、同様の押さえ部材２５を開口１１２の２箇所の円形領域に設けることができる。 A member (pressing member) for pressing the microneedle applied to the skin from above may be provided above the opening of the base. FIG. 16 shows an example in which two pressing members 25 are provided in the applicator 10 according to the first embodiment. The two pressing members 25 are provided so as to cover two circular regions of the opening 22. Since the microneedle is pressed against the skin by the pressing member 25, the degree of contact of the microneedle with the skin is kept substantially constant regardless of the user and the use site, so that the degree of puncture of the microneedle is constant. Can be kept at a level. Naturally, also in the applicator 100 according to the second embodiment, the same pressing member 25 can be provided in two circular regions of the opening 112.

上記の各実施形態では、予め皮膚に当てたマイクロニードルに弾性部材を衝突させることで皮膚にマイクロニードルを適用したが、マイクロニードルの適用方法はこれに限定されない。例えば、弾性部材にマイクロニードルを予め取り付けることができるようにアプリケータ１０又は１００を改造した場合でも、使用者はアーム３０又はレバー１２０を上記実施形態のように操作することでマイクロニードルを皮膚に適用することができる。 In each of the above-described embodiments, the microneedle is applied to the skin by causing the elastic member to collide with the microneedle previously applied to the skin. However, the application method of the microneedle is not limited to this. For example, even when the applicator 10 or 100 is modified so that the microneedle can be attached to the elastic member in advance, the user operates the arm 30 or the lever 120 as in the above embodiment to attach the microneedle to the skin. Can be applied.

上記の各実施形態では、アプリケータ１０，１００とマイクロニードルＤａとが別体であったが、アプリケータがマイクロニードルを備えていてもよい。例えば、マイクロニードル、又はマイクロニードルを有する部材が、板ばね５０のうちベース２０に向かう側の面（下面）に配置されていてもよい。この場合、使用者がアプリケータ１０，１００を皮膚Ｓ上に置いた状態でアプリケータ１０，１００を作動させると、板ばね５０の中央部（板ばね５０のうちベース２０に近づく側に向けて凸状となった頂部）及びマイクロニードルが開口２２，１１２（通過領域）を通過し、マイクロニードルのニードル部分が皮膚の角質層を穿孔する。 In each of the above embodiments, the applicators 10 and 100 and the microneedles Da are separate bodies, but the applicator may include microneedles. For example, the microneedle or a member having a microneedle may be disposed on the surface (lower surface) of the leaf spring 50 on the side facing the base 20. In this case, when the user operates the applicators 10 and 100 with the applicators 10 and 100 placed on the skin S, the central portion of the leaf spring 50 (toward the side closer to the base 20 of the leaf spring 50). The convex top) and the microneedle pass through the openings 22 and 112 (passing region), and the needle portion of the microneedle perforates the stratum corneum of the skin.

１０…アプリケータ、２０…ベース、２２…ベースの開口（第１開口）、２３…支持板、２４…案内部、２４ａ…案内孔、２５…押さえ部材、３０…アーム（作動部材）、３１…アームの開口（第２開口）、４０…支軸、４１…軸部、５０…板ばね（弾性部材）、６０…中空体（第１支持部）、７０…把持部（第２支持部）、７１…把持部の凹部、１００…アプリケータ、１１０…ベース、１１２…ベースの開口（第１開口）、１２０…レバー（作動部材）、１２１…レバーの凹部（第２支持部）、１３０…支軸、１４０…板ばね（弾性部材）、１５０…中空体（第１支持部）。 DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 ... Applicator, 20 ... Base, 22 ... Base opening (first opening), 23 ... Support plate, 24 ... Guide part, 24a ... Guide hole, 25 ... Holding member, 30 ... Arm (actuating member), 31 ... Arm opening (second opening), 40 ... support shaft, 41 ... shaft portion, 50 ... leaf spring (elastic member), 60 ... hollow body (first support portion), 70 ... gripping portion (second support portion), 71: Recessed part of gripping part, 100 ... Applicator, 110 ... Base, 112 ... Opening of base (first opening), 120 ... Lever (actuating member), 121 ... Recessed part of lever (second supporting part), 130 ... Support Shaft, 140: leaf spring (elastic member), 150: hollow body (first support part).

Claims

An applicator for applying a microneedle to the skin,
A base having an arrangement region for arranging the microneedles;
A plate-like elastic member arranged in a convexly curved state toward the side away from the base and separated from the base;
It is attached to the base via a support shaft so as to be rotatable with respect to the base, the elastic member is curved in a convex shape toward the side approaching the base, and the top reaches the arrangement region. And an actuating member that deforms the elastic member.

The operating member is an arm provided to cover the base and the elastic member;
A first support portion provided at one end portion of the arm closer to the support shaft supports the first end portion of the elastic member, and a second support portion provided at the other end portion of the arm includes the first support portion. Supporting the second end of the elastic member;
When the arm is rotated and the second support portion pushes the vicinity of the second end portion toward the base, the arm curves the elastic member in a convex shape toward the side approaching the base, The applicator according to claim 1, wherein the elastic member is deformed so that a top portion thereof reaches the arrangement region.

When the arm is rotated and the second support portion pushes the vicinity of the second end portion toward the base, the arm temporarily deforms the elastic member into an S shape, and then the elastic member The applicator according to claim 2, wherein the elastic member is deformed so that the top portion reaches the arrangement region by curving in a convex shape toward the side approaching the base.

The applicator according to claim 2 or 3, wherein the first end portion of the elastic member is rotatably supported with respect to the arm or the base via a rotation shaft.

The applicator according to any one of claims 2 to 4, wherein the second end portion of the elastic member is fixed to the second support portion.

The first support part is a semi-cylindrical hollow body;
The second support part has a recess opening toward the first support part;
The first end portion is supported by the first support portion with a degree of freedom in a state where it hits the inner wall of the first support portion,
The applicator according to claim 2 or 3, wherein the second end portion is inserted into the concave portion and is supported by the second support portion with a degree of freedom.

A first opening corresponding to the microneedle is formed in the base,
The applicator according to any one of claims 2 to 6, wherein the elastic member applies the microneedle to the skin in the first opening.

The applicator according to claim 7, wherein a second opening facing the first opening is formed in the arm.

The applicator according to claim 7 or 8, wherein a pressing member for pressing the microneedle toward the skin is provided in the first opening.

The actuating member is a lever extending upward from the base;
A first support provided on the base supports the first end of the elastic member, and a second support formed on the lever supports the second end of the elastic member,
When the lever is rotated and the second support portion pushes the vicinity of the second end portion toward the base, the lever curves the elastic member in a convex shape toward the side approaching the base, The applicator according to claim 1, wherein the elastic member is deformed so that a top portion thereof reaches the arrangement region.

When the lever is rotated and the second support portion pushes the vicinity of the second end portion toward the base, the lever temporarily deforms the elastic member into an S shape, and then the elastic member The applicator according to claim 10, wherein the elastic member is deformed so that a top portion of the elastic member is curved toward a side approaching the base and a top portion thereof reaches the arrangement region.

The applicator according to claim 10 or 11, wherein the first end portion of the elastic member is rotatably supported with respect to the base via a rotation shaft.

The applicator according to any one of claims 10 to 12, wherein the second end portion of the elastic member is fixed to the second support portion.

The first support part is a semi-cylindrical hollow body;
The second support part is a recess opening toward the first support part;
The first end portion is supported by the first support portion with a degree of freedom in a state where it hits the inner wall of the first support portion,
The applicator according to claim 10 or 11, wherein the second end portion is inserted into the concave portion and is supported by the second support portion with a degree of freedom.

A first opening corresponding to the microneedle is formed in the base,
The applicator according to any one of claims 10 to 14, wherein the elastic member applies the microneedles to the skin in the first opening.

The applicator according to claim 15, wherein a pressing member for pressing the microneedles toward the skin is provided in the first opening.

An applicator for applying a microneedle to the skin,
A base having an arrangement region for arranging the microneedles;
A plate-like elastic member arranged in a convexly curved state toward the side away from the base and separated from the base;
The elastic member is attached to the base so as to be movable with respect to the base, the elastic member is curved in a convex shape toward the side approaching the base, and the top of the elastic member reaches the arrangement region. An applicator comprising: an actuating member that deforms.

Base and
A plate-like elastic member arranged in a convexly curved state toward the side away from the base and separated from the base;
A microneedle disposed on a surface of the elastic member facing the base;
An actuating member attached to the base via a support shaft so as to be rotatable with respect to the base;
The base has a passage region through which the microneedle can pass,
The actuating member bends the elastic member in a convex shape toward the side approaching the base, and deforms the elastic member so that the top portion and the microneedle pass through the passage region, whereby the microneedle An applicator that applies to the skin.