JP5921557B2 - applicator - Google Patents

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JP5921557B2 JP2013533592A JP2013533592A JP5921557B2 JP 5921557 B2 JP5921557 B2 JP 5921557B2 JP 2013533592 A JP2013533592 A JP 2013533592A JP 2013533592 A JP2013533592 A JP 2013533592A JP 5921557 B2 JP5921557 B2 JP 5921557B2
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Description

本発明の一形態は、マイクロニードルによる活性成分の投与を補助するために用いるアプリケータに関する。 One form of the present invention relates to an applicator used to assist in administration of the active ingredients according to the microneedles.

従来から、皮膚を介して活性成分を投与するマイクロニードルに衝撃を与えることで、該マイクロニードルを皮膚に適用するアプリケータが知られている。 Conventionally, by impacting the microneedle to administer the active ingredient through the skin, the applicator for applying the microneedle into the skin are known. 例えば、下記特許文献1には、マイクロニードルデバイスに取り付けられた隆起した中心領域を有するフレキシブルシートと、該フレキシブルシートの周囲または付近の支持部材とを含むアプリケータが記載されている。 For example, the following Patent Document 1, a flexible sheet having a raised central area attached to the microneedle device, the applicator comprising a support member near the periphery or of the flexible sheet is described. フレキシブルシートは、該シートの主平面に対して直交方向の段階的な運動を受けるように構成されている。 Flexible sheet is configured to receive a stepwise movement of the orthogonal direction to the main plane of the sheet.

特表2008−520369号公報 JP-T 2008-520369 JP 特表2005−533625号公報 JP-T 2005-533625 JP

しかしながら、上記特許文献1に記載のアプリケータでは、マイクロニードルに作用するフレキシブルシートの中心領域が使用者により直接的に押されるので、マイクロニードルに伝わる力が使用者の力加減に左右されてしまう。 However, the applicator described in Patent Document 1, since the center region of the flexible sheet that acts on the microneedle is pressed directly by the user, the force transmitted to the microneedles from being influenced by the user of the force adjustment . そのため、穿刺の程度が使用者毎に変わってしまい、その結果、穿刺の再現性が低下してしまう可能性がある。 Therefore, the degree of puncture will change for each user, as a result, there is a possibility that the reproducibility of the lancing is lowered. そこで、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つこと、すなわち穿刺の再現性を高めることが要請されている。 Therefore, anyone be maintained to the extent a certain level of puncture microneedle be used, that is, requested to increase the reproducibility of the puncture.

本発明の一形態に係るアプリケータは、皮膚にマイクロニードルを適用させるためのアプリケータであって、マイクロニードルを配置するための配置領域を有するベースと、ベースから離れる側に向けて凸状に湾曲した状態で且つベースから離間した状態で、ベースと作動部材との間で保持された板状の弾性部材と、ベースに対して回転可能なように支軸を介して該ベースに取り付けられており、弾性部材がベースに近づく側に向けて凸状に湾曲した状態となると共に、凸状に湾曲した弾性部材の頂部が配置領域に到達するように、弾性部材を変形させる作動部材とを備える。 The applicator according to one embodiment of the present invention is a applicator for the application of the microneedle into the skin, a base having a placement area for placing the microneedles in a convex shape toward the side away from the base and in a state of being spaced apart from the base in a curved state, a plate-like elastic member which is held between the base and the operating member, attached to the base via a support shaft so as to be rotatable with respect to the base cage comprises with a state in which the elastic member is convexly curved toward the side closer to the base, as the top portion of the elastic member which is convexly curved to reach the placement area, an actuating member for deforming the elastic member .

このような形態によれば、作動部材がベースに向かって回転されると、板状の弾性部材が、ベースから離れる側(皮膚から離れる方向)に向けて凸状に湾曲した状態から、ベース(皮膚)の方向に向けて凸状に湾曲する。 According to such an embodiment, the actuating member is rotated towards the base, from a state in which a plate-shaped elastic member, convexly curved toward the side (away from the skin) away from the base, the base ( convexly curved in the direction of the skin). そして、凸状に湾曲した頂部が、ベースのうちマイクロニードルを配置するための配置領域に到達する。 The top curved convexly reaches the arrangement area for arranging the microneedles of the base. そのため、配置領域にマイクロニードルが配置されていると、弾性部材がマイクロニードルに衝突し、弾性部材がそのような一連の変形による付勢力をマイクロニードルに伝えることで、皮膚にマイクロニードルが適用される。 Therefore, when the microneedles arrangement region is arranged, the elastic member collides with the micro-needle, the elastic member that conveys a biasing force of such a series of modifications to the microneedles, the microneedles are applied to the skin that. 弾性部材の変形は使用者により直接的に行われるのではなく作動部材の回転によって引き起こされるものであり、その変形の程度は誰が使用しても一定であるから、マイクロニードルに伝わる付勢力も一定となる。 Deformation of the elastic member are those caused by rotation of the actuating member rather than being directly performed by the user because the degree of deformation is constant even if who used, even certain biasing force transmitted to the microneedles to become. したがって、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。 Therefore, no one can keep the degree of puncture microneedle be used at a constant level.

別の形態に係るアプリケータでは、作動部材が、ベース及び弾性部材を覆うように設けられたアームであり、支軸に近い方のアームの一端部に設けられた第1支持部が弾性部材の第1端部を支持すると共に、該アームの他端部に設けられた第2支持部が該弾性部材の第2端部を支持し、アームが回転されて第2支持部が第2端部付近を該ベースに向かって押すことで、アームは、弾性部材がベースに近づく側に向けて凸状に湾曲した状態となると共に、凸状に湾曲した弾性部材の頂部が配置領域に到達するように、弾性部材を変形させてもよい。 The applicator according to another embodiment, the actuating member is a arm provided so as to cover the base and the elastic member, the first support portion provided on one end portion of the arm closer to the supporting shaft of the elastic member to support the first end portion, a second supporting portion provided on the other end of the arm supporting the second end of the elastic member, the second support portion and the second end arm is rotated nearby by pushing towards the base, the arms, it becomes a state where the elastic member is curved in a convex shape toward the side closer to the base, so that the top of the curved elastic member in a convex shape reaches the placement area to, may be deformed elastic member.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、アームが回転されて第2支持部が第2端部付近を該ベースに向かって押すことで、アームは、前記弾性部材がS字形状となるように前記弾性部材を一旦変形させ、その後、弾性部材がベースに近づく側に向けて凸状に湾曲した状態となると共に、凸状に湾曲した弾性部材の頂部が配置領域に到達するように、弾性部材を変形させてもよい。 In yet applicator according to another embodiment, the arms by pressing the second support portion is rotated toward the vicinity of the second end to the base, the arms, the so said elastic member is S-shaped temporarily deforming the elastic member, then, the elastic member in a state of being curved in a convex shape toward the side closer to the base, as the top of the curved elastic member in a convex shape reaches the placement area, the elastic member it may be deformed.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、弾性部材の第1端部は、回転軸を介してアーム又はベースに対して回転可能に支持されていてもよい。 In yet applicator according to another embodiment, the first end of the elastic member may be rotatably supported by the arm or the base via a rotational shaft.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、弾性部材の第2端部は第2支持部に固定されていてもよい。 In yet applicator according to another embodiment, the second end of the elastic member may be fixed to the second support portion.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、第1支持部が半円筒状の中空体であり、第2支持部が、第1支持部に向かって開口する凹部を有しており、第1端部が、第1支持部の内壁に当たった状態で、自由度を持って該第1支持部により支持され、第2端部が、凹部に挿入されることで、自由度を持って第2支持部により支持されてもよい。 In yet applicator according to another embodiment, the first support portion is a hollow body of a semi-cylindrical shape, the second support portion has a recess that opens toward the first support portion, the first end but in a state in which hits the inner wall of the first support portion is supported by the first support portion has a degree of freedom, a second end, by being inserted into the recess, the second support has a degree of freedom it may be supported by parts.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、ベースに、マイクロニードルに対応する第1開口が形成されており、弾性部材が第1開口においてマイクロニードルを皮膚に適用してもよい。 In yet applicator according to another embodiment, the base is formed with a first opening corresponding to the microneedles, the elastic members may be applied to microneedle into the skin at the first opening.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、アームに、第1開口に対向する第2開口が形成されていてもよい。 In yet applicator according to another embodiment, the arm, the second opening may be formed facing the first opening.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、作動部材が、ベースから上方に延びるレバーであり、ベース上に設けられた第1支持部が弾性部材の第1端部を支持すると共に、レバーに形成された第2支持部が該弾性部材の第2端部を支持し、レバーが回転されて第2支持部が第2端部付近を該ベースに向かって押すことで、レバーは、弾性部材がベースに近づく側に向けて凸状に湾曲した状態となると共に、凸状に湾曲した弾性部材の頂部が配置領域に到達するように、弾性部材を変形させてもよい。 In yet applicator according to another embodiment, the actuating member is a lever that extends from the base upwards, the first support portion provided on the base for supporting the first end portion of the elastic member, is formed on the lever and the second support portion supports the second end of the elastic member, by the second support portion is rotated the lever pushes against the vicinity of the second end to the base, the lever base elastic member with a state which is convexly curved toward the side approaching, as the top portion of the elastic member which is convexly curved to reach the placement area may deform the elastic member.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、レバーが回転されて第2支持部が第2端部付近を該ベースに向かって押すことで、レバーは、弾性部材がS字形状となるように弾性部材を一旦変形させ、その後、弾性部材がベースに近づく側に向けて凸状に湾曲した状態となると共に、凸状に湾曲した弾性部材の頂部が配置領域に到達するように、弾性部材を変形させてもよい。 In yet applicator according to another embodiment, by pressing the second support portion is rotated lever toward the vicinity of the second end to the base, the lever, the resilient member so that the elastic member becomes an S-shape once deformed, after which together with the elastic member in a state of being curved in a convex shape toward the side closer to the base, as the top of the curved elastic member in a convex shape reaches the placement area, by deforming the elastic member it may be.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、弾性部材の第1端部は、回転軸を介してベースに対して回転可能に支持されていてもよい。 In yet applicator according to another embodiment, the first end of the elastic member may be rotatably supported by the base via a rotational shaft.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、弾性部材の第2端部は第2支持部に固定されていてもよい。 In yet applicator according to another embodiment, the second end of the elastic member may be fixed to the second support portion.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、第1支持部が半円筒状の中空体であり、第2支持部が、第1支持部に向かって開口する凹部であり、第1端部が、第1支持部の内壁に当たった状態で、自由度を持って該第1支持部により支持され、第2端部が、凹部に挿入されることで、自由度を持って第2支持部により支持されてもよい。 In yet applicator according to another embodiment, the first support portion is a hollow body of a semi-cylindrical shape, the second support portion is a recess that opens toward the first support portion, a first end, a in a state in which hits the inner wall of the first support portion is supported by the first support portion has a degree of freedom support, a second end, by being inserted into the recess, the second support portion has a degree of freedom it may be.

さらに別の形態に係るアプリケータでは、マイクロニードルを皮膚に向けて押さえるための押さえ部材が第1開口に設けられていてもよい。 In yet applicator according to another embodiment, the pressing member for pressing toward the microneedles into the skin may be provided in the first opening.

さらに別の形態に係るアプリケータは、皮膚にマイクロニードルを適用させるためのアプリケータであって、マイクロニードルを配置するための配置領域を有するベースと、ベースから離れる側に向けて凸状に湾曲した状態で且つベースから離間した状態で配置された板状の弾性部材と、ベースに対して移動可能なように該ベースに取り付けられており、弾性部材がベースに近づく側に向けて凸状に湾曲した状態となると共に、凸状に湾曲した弾性部材の頂部が配置領域に到達するように、弾性部材を変形させる作動部材とを備える。 Further applicator according to another form curved, a applicator for the application of the microneedle into the skin, a base having a placement area for placing the microneedles in a convex shape toward the side away from the base a plate-like elastic member and is spaced apart from a base in a state, the base mounted on the base so as to be movable relative to, a convex shape toward the side where the elastic member closer to the base with the curved state, as the top portion of the elastic member which is convexly curved to reach the placement region, and a actuating member for deforming the elastic member.

さらに別の形態に係るアプリケータは、ベースと、ベースから離れる側に向けて凸状に湾曲した状態で且つベースから離間した状態で配置された板状の弾性部材と、弾性部材のうちベースに向かう側の面に配置されたマイクロニードルと、ベースに対して回転可能なように支軸を介して該ベースに取り付けられた作動部材とを備え、ベースは、マイクロニードルが通過可能な通過領域を有しており、作動部材は、弾性部材をベースに近づく側に向けて凸状に湾曲させ、その頂部及びマイクロニードルが通過領域を通過するように弾性部材を変形させることで、マイクロニードルを皮膚に適用させる。 Further applicator according to another aspect, base, a resilient member arranged plate in a state of being separated and from the base in a state of being curved in a convex shape toward the side away from the base, the base of the elastic member and microneedles arranged on the surface on the side facing, via a support shaft so as to be rotatable relative to the base and a working member attached to the base, the base, the passage area can pass microneedle has, actuating member toward the side approaching the elastic member to the base is curved in a convex shape, by deformation of the elastic member so that its top and the microneedle is passed through the passing area, the skin microneedles to apply to.

本発明の一側面によれば、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。 According to one aspect of the present invention, no one can keep the degree of puncture microneedle be used at a constant level.

図1は、第1実施形態に係るアプリケータの上方からの斜視図である。 Figure 1 is a perspective view from above of the applicator according to the first embodiment. 図2は、図1に示すアプリケータの下方からの斜視図である。 Figure 2 is a perspective view from below of the applicator shown in FIG. 図3は、図1に示すアプリケータの側面図である。 Figure 3 is a side view of the applicator shown in FIG. 図4は、図1に示すアプリケータの上面図である。 Figure 4 is a top view of the applicator shown in FIG. 図5は、図1に示すアプリケータの下面図である。 Figure 5 is a bottom view of the applicator shown in FIG. 図6は、図1に示すアプリケータを案内部側から見た正面図である。 Figure 6 is a front view of the applicator shown in FIG. 1 from the guide portion. 図7は、図1に示すアプリケータを支軸側から見た背面図である。 Figure 7 is a rear view seen from the shaft side applicator shown in FIG. 図8は、図1のVIII−VIII線断面図である。 Figure 8 is a sectional view taken along line VIII-VIII of FIG. 図9は、第1実施形態における板ばねの変形を段階的に示す図である。 Figure 9 is a diagram showing a modification of the leaf spring in a first embodiment in a stepwise manner. 図10は、作動したアプリケータの下方からの斜視図である。 Figure 10 is a perspective view from below of the actuated applicator. 図11は、第2実施形態に係るアプリケータの上方(前方)からの斜視図である。 Figure 11 is a perspective view from above (the front) of the applicator according to the second embodiment. 図12は、図11に示すアプリケータの上方(後方)からの斜視図である。 Figure 12 is a perspective view from above (behind) of the applicator shown in FIG. 11. 図13は、図11に示すアプリケータの下方からの斜視図である。 Figure 13 is a perspective view from below of the applicator shown in FIG. 11. 図14は、第2実施形態における板ばねの変形を段階的に示す図である。 Figure 14 is a diagram showing a modification of the plate spring in a second embodiment in stages. 図15は、作動したアプリケータの下方からの斜視図である。 Figure 15 is a perspective view from below of the actuated applicator. 図16は、変形例に係るアプリケータの下方からの斜視図である。 Figure 16 is a perspective view from below of the applicator according to a modification.

以下、添付図面を参照しながら本発明の実施形態を詳細に説明する。 It will be described below with reference to the accompanying drawings of embodiments of the present invention in detail. なお、図面の説明において同一又は同等の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。 The same symbols are given to the same or equivalent elements in the descriptions of the drawings, without redundant description.

(第1実施形態) (First Embodiment)
まず、図1〜8を用いて、第1実施形態に係るアプリケータ10の構造を説明する。 First, with reference to FIGS. 1-8, the structure of the applicator 10 according to the first embodiment. 図1はアプリケータ10の上方からの斜視図である。 Figure 1 is a perspective view from above of the applicator 10. 図2はアプリケータ10の下方からの斜視図である。 Figure 2 is a perspective view from below of the applicator 10. 図3はアプリケータ10の側面図である。 FIG. 3 is a side view of the applicator 10. 図4は、図1に示すアプリケータの上面図である。 Figure 4 is a top view of the applicator shown in FIG. 図5は、図1に示すアプリケータの下面図である。 Figure 5 is a bottom view of the applicator shown in FIG. 図6は、図1に示すアプリケータを案内部側から見た正面図である。 Figure 6 is a front view of the applicator shown in FIG. 1 from the guide portion. 図7は、図1に示すアプリケータを支軸側から見た背面図である。 Figure 7 is a rear view seen from the shaft side applicator shown in FIG. 図8は図1のVIII−VIII線断面図である。 Figure 8 is a sectional view taken along line VIII-VIII of FIG.

アプリケータ10は、皮膚にマイクロニードルを適用させるために用いる補助器具である。 The applicator 10 is an auxiliary device to be used in order to apply the microneedle into the skin. アプリケータ10はステープラのような形状を成している。 The applicator 10 has a shape, such as a stapler. アプリケータ10は、皮膚に接する底面21を有するベース20と、そのベース20を上から覆うように設けられたアーム(作動部材)30とを備えている。 The applicator 10 includes a base 20 having a bottom surface 21 in contact with the skin, and an arm (actuating member) 30 provided so as to cover from above the base 20. アーム30の後端は、ベース20の幅方向(短手方向)に延びる支軸40によりベース20の後端に取り付けられており、アーム30の前端は、所定の可動範囲内で上下方向に移動可能となっている。 The rear end of the arm 30 is moved, is attached to the rear end of the base 20 by a support shaft 40 extending in the width direction of the base 20 (lateral direction), the front end of the arm 30, in the vertical direction within a predetermined movable range It has become possible. これは、アーム30がその可動範囲内で、ベース20に向かう方向に又はベース20から離れる方向に回転可能であることを意味する。 This arm 30 is in its movable range, which means that it is rotatable in a direction away from the direction or base 20 toward the base 20.

ベース20の底面21は矩形であり、その略中央部には開口(第1開口)22が形成されている。 Bottom 21 of the base 20 is rectangular, the opening (first opening) 22 is formed in a substantially central portion thereof. 開口22は、ベース20の前後方向(長手方向)に沿って延びる矩形と、この矩形の略中央に位置する円とを組み合わせたような形状を成している。 Opening 22, forms a rectangle extending along the longitudinal direction of the base 20 (the longitudinal direction), a shape like a combination of a circle located in the approximate center of the rectangle. 開口22のうち円形の縁を有する領域はマイクロニードルの形状に合わせて形成されており、アプリケータ10の使用時にはマイクロニードルはその円形領域(配置領域)に配置される。 Region with a circular edge of the opening 22 is formed in accordance with the shape of the microneedles, when using the applicator 10 microneedles are arranged in the circular area (arrangement area). したがって、この円形領域はマイクロニードルに対応する領域である。 Therefore, the circular area is an area corresponding to the microneedles.

ベース20上面の前端には、上方向に延びる支持板23が設けられている。 The front end of the base 20 top surface, a support plate 23 extending upward is provided. この支持板23は、後述する把持部70を下から支えるための部材であり、ベース20の幅方向(短手方向)に沿って取り付けられている。 The support plate 23 is a member for supporting the grip portion 70 to be described later from below, it is mounted along the width direction of the base 20 (lateral direction). さらに、この支持板23のやや後方の位置には、一対の案内部24が、ベース20の幅方向に沿って一定の間隔を置いて並ぶように設けられている。 In addition, the slightly rearward position of the support plate 23, a pair of guide portions 24, along the width direction of the base 20 is provided so as to be aligned at regular intervals. この案内部24は、アーム30の回転の範囲(アーム30の前端の上下動の範囲)を制限するための、上下に細長い環状部材である。 The guide portion 24, for limiting the range of rotation of the arm 30 (the range of vertical movement of the front end of the arm 30), an elongated annular member vertically. 以下では、案内部24に形成された上下方向に延びる孔を案内孔24aという。 Hereinafter, as the guide hole 24a of the hole extending in the vertical direction formed in the guide portion 24.

アーム30の幅方向の断面は下方に開口したコ字形に形成されており、したがって、アーム30の内部には空間が形成されている。 Width-direction section of the arm 30 is formed in a U-shape which opens downward, therefore, a space is formed inside the arm 30. アーム30の上面には略正方形の開口(第2開口)31が形成されている。 The upper surface of the arm 30 of substantially square openings (second openings) 31 are formed. この開口31は、真上からアプリケータ10を見下ろした場合に、ベース20の開口22の円形領域、すなわちマイクロニードルの配置場所に向き合うように形成されている。 The opening 31, when looking down the applicator 10 from above, a circular region of the opening 22 of the base 20, that is, formed so as to face the placement of the microneedle. すなわち、開口31は開口22と対向する位置に形成されている。 In other words, the opening 31 is formed at a position opposite to the opening 22. アーム30の前端付近の下側には、アーム30の幅方向に延びる軸部41が取り付けられている。 Below the vicinity of the front end of the arm 30, the shaft portion 41 extending in the width direction of the arm 30 is attached. この軸部41は一対の案内部24を貫通した状態で取り付けられているので、アーム30の回転範囲は案内孔24aにより制限される。 Since the shaft portion 41 is attached in a state of penetrating the pair of guide portions 24, the rotation range of the arm 30 is limited by the guide hole 24a.

ベース20とアーム30との間には、アーム30の前後方向に沿って延びる板ばね(板状の弾性部材)50が設けられている。 Between the base 20 and the arm 30, the leaf spring (plate-shaped elastic member) 50 extending along the longitudinal direction of the arm 30 is provided. より具体的には、板ばね50は、ベース20から離れる側に向けて凸状に湾曲した状態で且つベース20から離間した状態で、アーム30の内部空間に収容されるように設けられている。 More specifically, the leaf spring 50, and in a state of being separated from the base 20 in a state of being curved in a convex shape toward the side away from the base 20 is provided so as to be accommodated in the inner space of the arm 30 .

板ばね50の後端(第1端部)は、支軸40付近に設けられた半円筒状の中空体(第1支持部)60により保持されている。 Rear (first end) of the leaf spring 50 is held by a semi-cylindrical hollow body provided on a support shaft 40 near the (first support portion) 60. もっとも、板ばね50の後端は中空体60内で固定されておらずその内壁に当たっただけの状態にあり、したがって、板ばね50は、その後端が中空体60の内壁に対して一定の自由度を持って移動可能な状態で、中空体60により保持されているに過ぎない。 However, in a state of only the rear end of the leaf spring 50 hits the inner wall thereof not fixed in the hollow body 60, therefore, the plate spring 50 is fixed the rear end against the inner wall of the hollow body 60 movably in with a degree of freedom only is held by the hollow body 60. なお、中空体60は、アーム30に設けられていてもよいし、ベース20の後端に位置し且つ支軸40を保持する保持部40aに設けられていてもよいし、ベース20に設けられていてもよい。 Incidentally, the hollow body 60 may be provided on the arm 30, may be provided on the holding portion 40a for holding the position is and the support shaft 40 at the rear end of the base 20, provided on the base 20 it may be.

一方、板ばね50の前端(第2端部)は把持部(第2支持部)70により把持されている。 On the other hand, the front end (second end) of the leaf spring 50 is gripped by the gripping portion (second supporting portion) 70. 把持部70は、一対の案内部24に挟まれた位置に軸部41により取り付けられており、支持板23に接している箇所を中心に回転可能となっている。 Gripper 70 is attached by a hinge 41 at a position sandwiched between the pair of guide portions 24, and is rotatable about a point in contact with the support plate 23. この把持部70には後方に向けて(中空体60側に向けて)開口した凹部71が形成されており、板ばね50の前端部はこの凹部71に挿入されている。 This is the gripping portion 70 has a recess 71 (toward the hollow body 60 side) opening toward the rear, the front end portion of the leaf spring 50 is inserted into the recess 71. 板ばね50の前端部は把持部70内で固定されておらず、したがって、板ばね50は、その前端が凹部71内において一定の自由度をもって移動可能な状態で、把持部70により把持されているに過ぎない。 The front end of the plate spring 50 is not fixed in the gripping part 70, therefore, the plate spring 50 has its front end in a movable state with a certain degree of freedom in the recess 71, it is gripped by the gripping unit 70 not only are you.

アプリケータ10自体の寸法やアプリケータ10を構成する各部材の寸法は、マイクロニードルの寸法や使用の容易さ等を考慮して決めてよい。 The dimensions of each member constituting the dimensions and applicator 10 of the applicator 10 itself may determined in consideration of the easiness of the dimensions and use of microneedles. 例えば、上記のようにベース20の開口22をマイクロニードルに合わせて成形すれば、アプリケータ10をマイクロニードル上に位置決めする際に該マイクロニードルに対してアプリケータ10がずれない。 For example, if forming together an opening 22 in the base 20 as described above in the microneedles, it can not shift the applicator 10 relative to the microneedle in positioning the applicator 10 onto the microneedles. したがって、板ばね50をマイクロニードルに確実に衝突させて、穿刺を確実に行うことができる(穿刺の再現性が高まる)。 Therefore, to collide reliably the plate spring 50 in the microneedles, (increases reproducibility of puncture) reliably can perform puncturing. なお、寸法の決め方はこれらに限定されるものではない。 It should be understood method of determining the dimensions to be limited thereto.

アプリケータ10の材料も限定されない。 Material of the applicator 10 is also not limited. 例えば、ABS樹脂やポリスチレン、ポリプロピレン、ポリアセタール(POM)樹脂などの合成又は天然の樹脂素材等の他、シリコン、二酸化ケイ素、セラミック、金属(ステンレス、チタン、ニッケル、モリブデン、クロム、コバルト等)を用いてもよい。 For example, ABS resin, polystyrene, polypropylene, polyacetal (POM) another resin material such as synthetic or natural, such as resins, silicon, silicon dioxide, ceramics, metal (stainless steel, titanium, nickel, molybdenum, chromium, cobalt, etc.) using it may be. 板ばね50の材料としてポリアセタール(POM)樹脂が挙げられるが、これに限定されるものではない。 Although polyacetal (POM) resin as the material of the leaf spring 50, but is not limited thereto. 例えば、マイクロニードルと同じ材料を用いて板ばね50を作製してもよい。 For example, it may be produced leaf spring 50 of the same material as the microneedles.

次に、図9,10を用いてアプリケータ10の使用方法を説明する。 Next, how to use the applicator 10 with reference to FIGS. 9 and 10. 図9は板ばね50の変形を段階的に示す図である。 Figure 9 is a view of a modification of the plate spring 50 in stages. 図10は作動したアプリケータ10の下方からの斜視図である。 Figure 10 is a perspective view from below of the applicator 10 which is actuated.

使用前のアプリケータ10はアーム30が上がった状態にある。 Applicator 10 prior to use is in a state where the arm 30 is raised. このとき板ばね50は、アーム30の内部空間内において上方に緩やかな弧を描いたような状態にある。 At this time the leaf spring 50 is in a state such as painted gentle arc upward in the inner space of the arm 30. 使用者は、まず、マイクロニードルDaを皮膚Sに当て、続いて、ベース20の開口22の円形部分がマイクロニードルDaを囲むように、アプリケータ10を皮膚S上に置く。 User first, against the microneedle Da skin S, followed by the circular portion of the opening 22 of the base 20 so as to surround the microneedle Da, put the applicator 10 on the skin S. アーム30の上面には開口31が形成されているので、使用者はその開口31からアプリケータ10の内部を覗くことで、アプリケータ10をマイクロニードルDaに対して正確に位置合わせすることができる。 Since the upper surface of the arm 30 and an opening 31 is formed, the user by looking into the interior of the applicator 10 from the opening 31, it is possible to accurately align the applicator 10 relative to the microneedle Da . なお、アプリケータ10を位置決めする前に、マイクロニードルDaをカバー材Dbにより皮膚に貼り付けていてもよい(図9参照)。 Incidentally, prior to positioning the applicator 10, may be pasted microneedles Da to the skin by the cover member Db (see Fig. 9).

使用者はアーム30の上面の前端付近を押すことでアプリケータ10を作動させ、マイクロニードルに塗布された活性成分を投与する。 The user actuates the applicator 10 by pressing the vicinity of the front end of the upper surface of the arm 30, to administer the active ingredient applied to the microneedles. 使用者がアーム30を押し始めると(図9の矢印Aa参照)、アーム30が支軸40を中心にベース20に向かって回転する。 And the user begins to press the arm 30 (see arrow Aa in FIG. 9), the arm 30 is rotated towards the base 20 about the shaft 40. この回転の際に、軸部41が案内孔24aに沿って下方に移動することに伴って、軸部41に取り付けられた把持部70が、支持板23と接している部分を中心に回転する。 During this rotation, with the moving downwardly the shaft portion 41 along the guide hole 24a, the grip portion 70 attached to the shaft portion 41 to rotate about the portion in contact with the supporting plate 23 . この回転に伴い把持部70の凹部71が下方を向き、その結果、把持部70が板ばね50の前端部分を下方に押さえつけるような状態になる。 Recess 71 of the grip portion 70 with the rotation faces downward, as a result, the grip portion 70 is in a state that presses the front end portion of the plate spring 50 downward. この押しつけにより、板ばね50が全体としてアーム30に向かって凸状に湾曲し(アーム30の方向に湾曲し)、この板ばね50に所定の付勢力(弾性力)が蓄積される。 This pressing, convexly curved toward the arm 30 as a whole a leaf spring 50 (curved in the direction of the arm 30), a predetermined biasing force to the leaf spring 50 (an elastic force) is accumulated. より具体的には、板ばね50は側方から見て略S字状に変形する。 More specifically, the leaf spring 50 is deformed into a substantially S-shape as viewed from the side.

その後、軸部41が案内孔24aの下端付近まで下がるまでアーム30が押されると(図9の矢印Ab参照)、把持部70がさらに回転して板ばね50の前端部分が把持部70によりさらに押さえつけられる。 Thereafter, when the arm 30 to the shaft portion 41 decreases to near the lower end of the guide hole 24a is pushed (see arrow Ab in FIG. 9), the gripping portion 70 is further rotated forward end portion of the leaf spring 50 by further gripper 70 It is pressed. すると、上方に湾曲していた板ばね50が付勢力に抗しきれなくなり、ベース20に向かって凸状に湾曲する(ベース20の方向に湾曲する)(図10も参照)。 Then, no longer completely against the force plate spring 50 that it has been bent upward (curved toward the base 20) which is curved in a convex shape toward the base 20 (see also FIG. 10). この瞬間的な変形により、板ばね50の中央部(板ばね50のうちベース20に近づく側に向けて凸状となった頂部)がベース20の開口22に到達し、開口22付近でマイクロニードルDaに衝突する。 This momentary deformation, reaches the central portion of the leaf spring 50 (the top portion a convex shape toward the side closer to the base 20 of the plate spring 50) is in the opening 22 of the base 20, the microneedles in the vicinity of the opening 22 collide with the Da. この衝突により、マイクロニードルDaのニードル部分が皮膚の角質層を穿孔し、該マイクロニードルDaに塗布されていた活性成分がそのニードル部分を介して体内に投与される。 This collision, the needle portion of microneedles Da is pierced the stratum corneum of the skin, the microneedle active ingredient which has been applied to Da is administered into the body through the needle portion.

このようにアプリケータ10を使用した後に使用者がアーム30の押下を止めると、アーム30は板ばね50の付勢力により上方に回転し、アプリケータ10は初期状態に戻る。 In this way the user after using the applicator 10 stops pressing of the arm 30, the arm 30 is rotated upward by the biasing force of the leaf spring 50, the applicator 10 returns to the initial state. したがって、次にアプリケータ10を使用する際には、使用者は初期状態に戻ったアプリケータ10を別のマイクロニードル上に位置決めして保持し、アーム30を皮膚に向けて押せばよい。 Therefore, the next time to use the applicator 10, the user holds and positions the applicator 10 that has returned to the initial state on another microneedles, can press the arm 30 towards the skin. したがって、アプリケータ10は自己作動型アプリケータである。 Thus, the applicator 10 is a self-operated applicator.

以上説明したように、本実施形態によれば、アーム30がベース20に向かって回転すると、そのアーム30及びベース20の間に設けられている板ばね50が、アーム30の方向に(ベース20及び皮膚から離れた方向に)一旦凸状に湾曲した後に、ベース20の方向に(皮膚に向けて)凸状に湾曲する。 As described above, according to this embodiment, the arm 30 is rotated towards the base 20, a leaf spring 50 provided between the arm 30 and the base 20, in the direction of the arm 30 (base 20 and in a direction away from the skin) once after convexly curved in the direction of the base 20 (toward the skin) convexly curved. そして、板ばね50がそのような一連の変形による付勢力(弾性力)をマイクロニードルに伝えることで、皮膚にマイクロニードルが適用される。 Then, the leaf spring 50 that convey the urging force of the series of such deformed (elastic force) microneedles, the microneedles are applied to the skin. 板ばね50の変形は使用者により直接的に行われるのではなくアーム30の回転によって引き起こされるものであり、その変形の程度は誰が使用しても一定であるから、マイクロニードルに伝わる付勢力も一定となる。 Deformation of the plate spring 50 are those caused by rotation of the arm 30 rather than being directly performed by the user, because the degree of deformation is constant even if who used, even the biasing force transmitted to the microneedles certain to become. したがって、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。 Therefore, no one can keep the degree of puncture microneedle be used at a constant level.

第1実施形態では板ばね50の両端部が自由度を持つように中空体60及び把持部70により支持されていたが、弾性部材の一端又は両端は、対応する支持部に固定されていてもよい。 While both end portions of the leaf spring 50 has been supported by the hollow body 60 and the grip portion 70 to have a degree of freedom in the first embodiment, one or both ends of the elastic members may be fixed to the support portion corresponding good. また、弾性部材を支持する第1支持部及び第2支持部の構造は、中空体60及び把持部70と異なっていてもよい。 The structure of the first support and the second support portion for supporting the elastic member may be different from the hollow body 60 and the grip portion 70.

また、第1実施形態ではアーム30の上面に開口31が形成されていたが、この開口31は必須ではない。 Although the opening 31 on the upper surface of the arm 30 has been formed in the first embodiment, the opening 31 is not essential.

第1実施形態では、板ばね50の後端が中空体60により一定の自由度をもって移動可能な状態で保持されていたが、板ばね50の後端が回転軸を介してベース20又はアーム30に対し回転可能に取り付けられていてもよい。 In the first embodiment, which had been held in a movable state with a certain degree of freedom rear end by a hollow body 60 of the leaf spring 50, the base 20 or arm 30 the rear end of the plate spring 50 via the rotating shaft it may be mounted rotatably relative.

第1実施形態では、ベース20に向けて回転可能に移動するようアーム30がベース20に設けられていたが、アーム30がベース20に対して直線的に移動するように、アーム30がベース20に設けられていてもよい。 In the first embodiment, the arms 30 so as to rotatably move towards the base 20 but is provided on the base 20, so that arm 30 moves linearly relative to the base 20, arm 30 is base 20 it may be provided to. 具体的には、アーム30が押しボタンのような形態であってもよい。 Specifically, it may be in the form, such as a button push arm 30.

第1実施形態では、板ばね50が、ベース20から離れる方向に一旦湾曲した後にベース20の方向に湾曲することで、板ばね50の付勢力をマイクロニードルDaに伝えていたが、板ばね50が、ベース20から離れる方向に一旦湾曲せず、ベース20から離れる側に湾曲している状態からベース20の方向に湾曲することで、板ばね50の付勢力をマイクロニードルDaに伝えてもよい。 In the first embodiment, the leaf spring 50, by bending in the direction of the base 20 after once bent away from the base 20, but had told the urging force of the plate spring 50 to the microneedle Da, the leaf spring 50 but not once bent in a direction away from the base 20, by bending from a state in which the curved side away from the base 20 in the direction of the base 20 may convey the urging force of the plate spring 50 to the microneedle Da .

(第2実施形態) (Second Embodiment)
次に、図11〜13を用いて、第2実施形態に係るアプリケータ100の構造を説明する。 Next, with reference to FIG. 11 to 13, the structure of the applicator 100 according to the second embodiment. 図11,12はアプリケータ100の上方からの斜視図であり、図11は前方から見た図、図12は後方から見た図である。 11 and 12 is a perspective view from above of the applicator 100, FIG. 11 FIG, 12 as viewed from the front is a view as seen from the rear. 図13はアプリケータ100の下方からの斜視図である。 Figure 13 is a perspective view from below of the applicator 100.

アプリケータ100は、皮膚に接する底面111を有するベース110と、そのベース110の上面の前端側に設けられたレバー(作動部材)120とを備えている。 The applicator 100 includes a base 110 having a bottom surface 111 in contact with the skin, and a lever (operating member) 120 provided on the front side of the upper surface of the base 110. レバー120の一端(下端)は、ベース110の幅方向(短手方向)に延びる支軸130によりベース110に取り付けられている。 One end of the lever 120 (the lower end) is attached to the base 110 by a support shaft 130 extending in the width direction of the base 110 (lateral direction). レバー120は、ベース110に向かう方向又はベース110から離れる方向に、所定の可動範囲内で回転可能である。 Lever 120 in a direction away from the direction or base 110 toward the base 110 is rotatable within a predetermined movable range.

ベース110の底面111の略中央部には開口(第1開口)112が形成されている。 A substantially central portion of the bottom surface 111 of the base 110 opening (first opening) 112 is formed. 開口112は、ベース110の前後方向(長手方向)に沿って延びる矩形と、この矩形の略中央に位置する円とを組み合わせたような形状を成している。 Opening 112, forms a rectangle extending along the longitudinal direction of the base 110 (the longitudinal direction), a shape like a combination of a circle located in the approximate center of the rectangle. 開口112のうち円形の縁を有する領域はマイクロニードルの形状に合わせて形成されており、アプリケータ100の使用時にはマイクロニードルはその円形領域(配置領域)に配置される。 Region with a circular edge of the opening 112 is formed in accordance with the shape of the microneedles, during use of the applicator 100 microneedles are arranged in the circular area (arrangement area). このように、開口112は第1実施形態における開口22と同様に形成されている。 Thus, the opening 112 is formed in the same manner as opening 22 in the first embodiment.

ベース110の上方には、ベース110の前後方向に沿って延びる板ばね(板状の弾性部材)140が設けられている。 Above the base 110, a leaf spring (plate-shaped elastic members) 140 extending along the longitudinal direction of the base 110 is provided. より具体的には、板ばね140は、ベース110から離れる側に向けて凸状に湾曲した状態で且つベース110から離間した状態で、中空体150と凹部121との間で保持されている。 More specifically, the plate spring 140, and in a state of being separated from the base 110 in a state of being curved in a convex shape toward the side away from the base 110, and is held between the hollow body 150 and the recess 121.

板ばね140の後端(第1端部)は、ベース110の後端部に設けられた半円筒状の中空体(第1支持部)150により保持されている。 The rear end of the leaf spring 140 (first end portion) is held by the hollow body (first support portion) 150 semicylindrical provided at the rear end of the base 110. もっとも、板ばね140の後端は中空体150内で固定されておらずその内壁に当たっただけの状態にあり、したがって、板ばね140は、その後端が中空体150の内壁に対して一定の自由度を持って移動可能な状態で、中空体150により保持されているに過ぎない。 However, in a state of only the rear end of the leaf spring 140 hits the inner wall thereof not fixed in the hollow body 150, thus, the leaf spring 140 is fixed the rear end against the inner wall of the hollow body 150 movably in with a degree of freedom only is held by the hollow body 150.

一方、板ばね140の前端(第2端部)は、レバー120の後面の略中央部に形成された凹部121に挿入されている。 On the other hand, the front end of the leaf spring 140 (second end) is inserted into the recess 121 formed in a substantially central portion of the rear surface of the lever 120. 板ばね140の前端部は凹部121内で固定されておらず、したがって、板ばね140は、その前端が凹部121内において一定の自由度をもった状態で、レバー120により保持されているに過ぎない。 The front end of the plate spring 140 is not fixed in the recess 121, thus, the leaf spring 140 in a state that front end with a certain degree of flexibility in the recess 121, only been held by the lever 120 Absent.

アプリケータ100自体の寸法やアプリケータ100を構成する各部材の寸法は、上記第1実施形態に係るアプリケータ10と同様に、任意に決めてよい。 The dimensions of each member constituting the applicator 100 itself dimensions and applicator 100, similar to the applicator 10 according to the first embodiment, it may be arbitrarily determined. また、アプリケータ100や板ばね140の材料も、第1実施形態に係るアプリケータ10と同様に選択可能である。 Further, the material of the applicator 100 and the plate spring 140 can also be selected in the same manner as the applicator 10 according to the first embodiment.

次に、図14,15を用いてアプリケータ100の使用方法を説明する。 Next, how to use the applicator 100 with reference to FIGS. 14 and 15. 図14は板ばね140の変形を段階的に示す図である。 Figure 14 is a diagram showing a modification of the leaf spring 140 gradually. 図15は作動したアプリケータ100の下方からの斜視図である。 Figure 15 is a perspective view from below of the applicator 100 operates.

使用前のアプリケータ100はレバー120が立ち上がった状態にある。 Before use of the applicator 100 is in the state has risen lever 120. このとき、板ばね140は上方に緩やかな弧を描いたような状態にある。 At this time, the leaf spring 140 is in a state as painted gentle arc upward. 使用者は、まず、マイクロニードルDaを皮膚Sに当て、続いて、ベース110の開口112の円形部分がマイクロニードルDaを囲むように、アプリケータ100を皮膚S上に置く。 User first, against the microneedle Da skin S, followed by the circular portion of the opening 112 of the base 110 so as to surround the microneedle Da, put the applicator 100 on the skin S. 本実施形態でも、マイクロニードルDaをカバー材Dbにより皮膚に貼り付けていてもよい(図14参照)。 In this embodiment also, optionally paste microneedle Da to the skin by the cover member Db (see Fig. 14).

使用者はレバー120をアプリケータ100の後方に倒すことでアプリケータ100を作動させ、マイクロニードルに塗布された活性成分を投与する。 The user actuates the applicator 100 by defeating lever 120 to the rear of the applicator 100, to administer the active ingredient applied to the microneedles. 使用者がレバー120を倒し始めると(図14の矢印Ac参照)、レバー120が支軸130を中心にベース110に向かって回転する。 And the user starts down the lever 120 (arrow Ac see FIG. 14), the lever 120 is rotated toward the base 110 about the shaft 130. この回転の際に、凹部121の壁が板ばね140の前端部分を下方に押さえつけるような状態になる。 During this rotation, the walls of the recess 121 is in a state that presses the front end portion of the leaf spring 140 downward. この押しつけにより、板ばね140が全体として上方に凸状に湾曲し(ベース110から離れる方向に湾曲し)、この板ばね140に所定の付勢力(弾性力)が蓄積される。 This pressing, convexly curved upward as a whole a leaf spring 140 (curved away from the base 110), a predetermined biasing force to the leaf spring 140 (elastic force) is accumulated. より具体的には、板ばね140は側方から見て略S字状に変形する。 More specifically, the plate spring 140 is deformed into a substantially S-shape as viewed from the side.

その後、レバー120がさらに倒されると(図14の矢印Ad参照)、板ばね140の前端部分が凹部121の壁によりさらに押さえつけられる。 Then, (see arrow Ad in FIG. 14) when the lever 120 is further brought down, the front end portion of the plate spring 140 is further pressed by the wall of the recess 121. すると、上方に湾曲していた板ばね140が付勢力に抗しきれなくなり、ベース110に向かって凸状に湾曲する(ベース110の方向に湾曲する)(図15も参照)。 Then, the plate spring 140 which has been curved upwards will not be sufficiently against the biasing force, (curved in the direction of the base 110) which is curved in a convex shape toward the base 110 (see FIG. 15 also). この瞬間的な変形により、板ばね140の中央部(板ばね140のうちベース110に近づく側に向けて凸状となった頂部)がベース110の開口112に到達し、開口112付近でマイクロニードルDaに衝突する。 The instantaneous deformation, the central portion of the leaf spring 140 (the top portion a convex shape toward the side closer to the base 110 of the leaf spring 140) reaches the opening 112 of the base 110, microneedles around the opening 112 collide with the Da. この衝突により、マイクロニードルDaのニードル部分が皮膚の角質層を穿孔し、該マイクロニードルDaに塗布されていた活性成分がそのニードル部分を介して体内に投与される。 This collision, the needle portion of microneedles Da is pierced the stratum corneum of the skin, the microneedle active ingredient which has been applied to Da is administered into the body through the needle portion.

このようにアプリケータ100を使用した後に使用者がレバー120の操作を止めると、レバー120は板ばね140の付勢力により立ち上がり、アプリケータ100は初期状態に戻る。 Thus the user after using the applicator 100 stops operation of the lever 120, the lever 120 rises by the biasing force of the leaf spring 140, the applicator 100 is returned to the initial state. したがって、アプリケータ100も自己作動型アプリケータである。 Thus, the applicator 100 is also a self-actuated applicator.

以上説明したように、本実施形態によれば、レバー120がベース110に向かって回転すると、板ばね140が、ベース110及び皮膚から離れた方向に一旦凸状に湾曲した後に、ベース110の方向に(皮膚に向けて)凸状に湾曲する。 As described above, according to this embodiment, when the lever 120 is rotated toward the base 110, after the leaf spring 140, it is once curved in a convex shape in a direction away from the base 110 and the skin, the direction of the base 110 to (toward the skin) convexly curved. そして、板ばね140がそのような一連の変形による付勢力をマイクロニードルに伝えることで、皮膚にマイクロニードルが適用される。 Then, the plate spring 140 by transmitting a biasing force by such a series of modifications to the microneedles, the microneedles are applied to the skin. 板ばね140の変形は使用者により直接的に行われるのではなくレバー120の回転によって引き起こされるものであり、その変形の程度は誰が使用しても一定であるから、マイクロニードルに伝わる付勢力も一定となる。 Deformation of the plate spring 140 are those caused by rotation of directly to the lever rather than 120 performed by the user, because the degree of deformation is constant even if who used, even the biasing force transmitted to the microneedles certain to become. したがって、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。 Therefore, no one can keep the degree of puncture microneedle be used at a constant level.

第2実施形態では板ばね140の両端部が自由度を持つように中空体150及び凹部121により支持されていたが、弾性部材の一端又は両端は、対応する支持部に固定されていてもよい。 While both end portions of the leaf spring 140 in the second embodiment has been supported by the hollow body 150 and the recess 121 to have a flexibility, one or both ends of the elastic member may be fixed to the support portion corresponding . また、弾性部材を支持する第1支持部及び第2支持部の構造は、中空体150及び凹部121と異なっていてもよい。 The structure of the first support and the second support portion for supporting the elastic member may be different from the hollow body 150 and the recess 121.

第2実施形態では、板ばね140の後端が中空体150により一定の自由度をもって移動可能な状態で保持されていたが、板ばね140の後端が回転軸を介してレバー120に対し回転可能に取り付けられていてもよい。 In the second embodiment, which had been held at a constant moveable with a degree of freedom state by the rear end the hollow body 150 of the leaf spring 140, rotate relative to the lever 120 the trailing edge of the plate spring 140 through the rotary shaft to be able to may be attached.

第2実施形態では、ベース20に向けて回転可能に移動するようレバー120がベース110に設けられていたが、レバー120がベース110に対して直線的に移動するように、レバー120がベース110に設けられていてもよい。 In the second embodiment, as the lever 120 so as to rotatably move towards the base 20 has been provided on the base 110, the lever 120 moves linearly to the base 110, the lever 120 is base 110 it may be provided to. 具体的には、レバー120が押しボタンのような形態であってもよい。 Specifically, it may be in the form such as a push button lever 120.

第2実施形態では、板ばね140が、ベース110から離れる方向に一旦湾曲した後にベース110の方向に湾曲することで、板ばね140の付勢力をマイクロニードルDaに伝えていたが、板ばね140が、ベース110から離れる方向に一旦湾曲せず、ベース110から離れる側に湾曲している状態からベース110の方向に湾曲することで、板ばね140の付勢力をマイクロニードルDaに伝えてもよい。 In the second embodiment, the leaf spring 140, by bending in the direction of the base 110 after once bent away from the base 110, but had told the urging force of the plate spring 140 to the microneedle Da, the leaf spring 140 but not once bent in a direction away from the base 110, by bending from a state in which the curved side away from the base 110 in the direction of the base 110 may convey the urging force of the plate spring 140 in the microneedles Da .

以下、実施例に基づいて本発明を具体的に説明するが、本発明はそれらに何ら限定されるものではない。 Hereinafter is a description of specifics of the present invention based on examples, but the invention is not intended to be limited to them.

第1実施形態に係るアプリケータ10と同様のアプリケータについて穿刺性能を評価した。 It was evaluated puncture performance for like applicator with the applicator 10 according to the first embodiment. 穿刺性能は、マイクロニードルを用いてin vitro(ヒト皮膚)に対してオボアルブミン(Ovalbumin:OVA)を投与し、ヒト皮膚へのOVAの移行量を求めることで評価した。 Puncturing performance, ovalbumin relative in vitro (human skin) using microneedles: administered (Ovalbumin OVA), were evaluated by determining the migration of OVA to human skin. ここで、移行量とは、マイクロニードルに固着されたOVAのうち皮膚に投与された分の量である。 Here, the transition amount is the amount of minutes that have been administered to the skin of OVA fixed to the microneedles.

初期状態のアプリケータ全体の長さ、幅、高さはそれぞれ72mm、28mm、27mmであり、アームを下方に押し切った際のアプリケータの高さは21mmであった。 Applicator overall length of the initial state, the width, height are each 72 mm, 28mm, 27 mm, height of the applicator when Oshiki' arm downward was 21 mm. ベースの長さ、幅、及び厚みはそれぞれ、69mm、28mm、2mmであった。 Based length, respectively the width and the thickness, 69 mm, 28mm, was 2 mm. 板ばねはPOM樹脂製であり、その長さ、幅、及び厚みはそれぞれ、51mm、8mm、1mmであった。 The leaf spring is made of POM resin, its length, width, and each thickness, 51 mm, 8 mm, was 1 mm.

マイクロニードルはポリ乳酸製であり、その基板の面積は1.13cm 、微小突起(針)の本数は640本であった。 Microneedles are made of polylactic acid, the area of the substrate is 1.13 cm 2, the number of microprojections (needle) was 640. 微小突起の高さは500μmであり、その先端の平坦部の面積は64〜144μm であった。 The height of the minute projection is 500 [mu] m, the area of the flat portion of the tip was 64~144μm 2. 各微小突起にOVAを塗布した際のコーティング範囲は、当該微小突起の頂点を含む約180μmの範囲であった。 Coating range when coated with OVA to each microprojection ranged from about 180μm containing the vertices of the microprojections. マイクロニードルに塗布したOVAの総量(初期含量)は49.8±0.9μgであった。 The total amount of OVA coated on the microneedle (initial content) was 49.8 ± 0.9 [mu] g.

OVAの投与後にヒト皮膚から剥離したマイクロニードルをリン酸緩衝生理食塩水(PBS)に浸すことでOVAを抽出し、抽出したOVAの量を初期の塗布量から差し引くことにより移行量及び移行率を求めた。 The OVA microneedles peeled from human skin after administration of the extract of OVA by soaking in phosphate buffered saline (PBS), the amount transition amount and migration rate by subtracting from the initial coating weight of extracted OVA I was determined. その結果、移行率は50%であり、アプリケータを用いて活性成分を皮膚内に投与できることを確認できた。 As a result, the migration rate was 50%, was confirmed to be able to administer the active ingredient into the skin using the applicator.

以上、本発明をその実施形態に基づいて詳細に説明した。 It has been described in detail with reference to the present invention to that embodiment. しかし、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。 However, the present invention is not limited to the above embodiment. 本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で様々な変形が可能である。 The present invention can be modified in various ways without departing from the scope thereof.

皮膚に当てたマイクロニードルを上から押さえるための部材(押さえ部材)をベースの開口の上部に設けてもよい。 Members for pressing the microneedles against the skin from the top (pressing member) may be provided on the base of the opening. 第1実施形態に係るアプリケータ10に二つの押さえ部材25を設けた例を図16に示す。 An example in which the two pressing members 25 to the applicator 10 according to the first embodiment shown in FIG. 16. 二つの押さえ部材25は、開口22の2箇所の円形領域を覆うように設けられている。 Two of the pressing member 25 is provided so as to cover the circular area of ​​the two portions of the opening 22. この押さえ部材25によりマイクロニードルが皮膚に向けて押さえつけられることで、マイクロニードルの皮膚への当たり具合が使用者や使用部位にかかわらず略一定に保たれるので、マイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。 By microneedles by the pressing member 25 is pressed toward the skin, so is kept substantially constant regardless of the degree by the user or application area per microneedle into the skin, a certain degree of puncture microneedle it is possible to maintain the level of. 当然ながら、第2実施形態に係るアプリケータ100においても、同様の押さえ部材25を開口112の2箇所の円形領域に設けることができる。 Of course, even in the applicator 100 according to the second embodiment, it is possible to provide a similar presser member 25 in the circular area of ​​the two portions of the opening 112.

上記の各実施形態では、予め皮膚に当てたマイクロニードルに弾性部材を衝突させることで皮膚にマイクロニードルを適用したが、マイクロニードルの適用方法はこれに限定されない。 In each of the embodiments described above, was applied to the microneedle into the skin by impinging elastic member microneedles against the advance skin, application of microneedles is not limited thereto. 例えば、弾性部材にマイクロニードルを予め取り付けることができるようにアプリケータ10又は100を改造した場合でも、使用者はアーム30又はレバー120を上記実施形態のように操作することでマイクロニードルを皮膚に適用することができる。 For example, even when a converted applicator 10 or 100 so as to be able to attach the microneedle advance to the elastic member, the microneedle a user arm 30 or the lever 120 by manipulating as described in the above embodiment the skin it is possible to apply.

上記の各実施形態では、アプリケータ10,100とマイクロニードルDaとが別体であったが、アプリケータがマイクロニードルを備えていてもよい。 In each of the embodiments described above, the applicator 10, 100 and the microneedles Da was separate applicator may be provided with a microneedle. 例えば、マイクロニードル、又はマイクロニードルを有する部材が、板ばね50のうちベース20に向かう側の面(下面)に配置されていてもよい。 For example, microneedles, or member having microneedles, may be arranged on the side surface (lower surface) toward the base 20 of the leaf spring 50. この場合、使用者がアプリケータ10,100を皮膚S上に置いた状態でアプリケータ10,100を作動させると、板ばね50の中央部(板ばね50のうちベース20に近づく側に向けて凸状となった頂部)及びマイクロニードルが開口22,112(通過領域)を通過し、マイクロニードルのニードル部分が皮膚の角質層を穿孔する。 In this case, when the user actuates the applicator 10, 100 in a state of placing the applicator 10, 100 on the skin S, toward the side closer to the base 20 of the central portion (the plate spring 50 of the plate spring 50 top) and microneedle becomes convex passes through opening 22,112 (passage region), the needle portion of microneedles piercing the stratum corneum of the skin.

10…アプリケータ、20…ベース、22…ベースの開口(第1開口)、23…支持板、24…案内部、24a…案内孔、25…押さえ部材、30…アーム(作動部材)、31…アームの開口(第2開口)、40…支軸、41…軸部、50…板ばね(弾性部材)、60…中空体(第1支持部)、70…把持部(第2支持部)、71…把持部の凹部、100…アプリケータ、110…ベース、112…ベースの開口(第1開口)、120…レバー(作動部材)、121…レバーの凹部(第2支持部)、130…支軸、140…板ばね(弾性部材)、150…中空体(第1支持部)。 10 ... applicator, 20 ... base, 22 ... base opening (first opening), 23 ... support plate 24 ... guide portion, 24a ... guide hole, 25 ... holding member, 30 ... arm (actuating member), 31 ... arm opening (second opening), 40 ... support shaft, 41 ... shank, 50 ... plate spring (elastic member), 60 ... hollow body (first support portion), 70 ... grip portion (second support portion), 71 ... recess of the grip portion, 100 ... applicator, 110 ... base, 112 ... base opening (first opening), 120 ... lever (actuating member), the recess 121 ... lever (second supporting portion), 130 ... supporting shaft, 140 ... plate spring (elastic member), 150 ... hollow body (first support portion).

Claims (18)

  1. 皮膚にマイクロニードルを適用させるためのアプリケータであって、 The applicator in order to apply the micro-needle into the skin,
    前記マイクロニードルを配置するための配置領域を有するベースと、 A base having a placement area for placing the microneedles,
    前記ベースから離れる側に向けて凸状に湾曲した状態で且つ前記ベースから離間した状態で配置された板状の弾性部材と、 A plate-shaped elastic members arranged and in a state of being separated from said base in a state of being curved in a convex shape toward the side away from said base,
    前記ベースに対して回転可能なように支軸を介して該ベースに取り付けられており、前記弾性部材を前記ベースに近づく側に向けて凸状に湾曲させ、その頂部が前記配置領域に到達するように前記弾性部材を変形させる作動部材とを備える、アプリケータ。 Wherein mounted on the base via a support shaft so as to be rotatable with respect to the base, it is curved the elastic member to be convex toward the side closer to the base, the top portion reaches the placement area wherein comprising an actuating member for deforming the elastic member, the applicator as.
  2. 前記作動部材が、前記ベース及び前記弾性部材を覆うように設けられたアームであり、 It said actuating member is a said base and arm provided so as to cover the elastic member,
    前記支軸に近い方の前記アームの一端部に設けられた第1支持部が前記弾性部材の第1端部を支持すると共に、該アームの他端部に設けられた第2支持部が該弾性部材の第2端部を支持し、 Together with the first supporting portion provided at one end portion of the arm closer to the support shaft supports the first end portion of the elastic member, the second support portion provided at the other end of the arm is the supporting the second end of the elastic member,
    前記アームが回転されて前記第2支持部が前記第2端部付近を該ベースに向かって押すことで、前記アームは、前記弾性部材を前記ベースに近づく側に向けて凸状に湾曲させ、その頂部が前記配置領域に到達するように前記弾性部材を変形させる、請求項1に記載のアプリケータ。 Said arm by pressing rotated the second supporting portion is the second end around toward the base, the arm is bent said elastic member in a convex shape toward the side closer to the base, its top deforms the elastic member so as to reach the placement area, applicator according to claim 1.
  3. 前記アームが回転されて前記第2支持部が前記第2端部付近を該ベースに向かって押すことで、前記アームは、前記弾性部材をS字形状に一旦変形させて、その後、前記弾性部材を前記ベースに近づく側に向けて凸状に湾曲させ、その頂部が前記配置領域に到達するように前記弾性部材を変形させる、請求項2に記載のアプリケータ。 Said arm by pressing by the second supporting portion is the second end near the rotation towards the base, said arm, said resilient member once deformed into an S-shape, then, the elastic member was curved in a convex shape toward the side closer to the base, the top portion deforming the elastic member so as to reach the placement area, applicator according to claim 2.
  4. 前記弾性部材の前記第1端部は、回転軸を介して前記アーム又は前記ベースに対して回転可能に支持されている、請求項2又は3に記載のアプリケータ。 Said first end, via a rotary shaft is rotatably supported relative to the arm or the base, applicator according to claim 2 or 3 of the elastic member.
  5. 前記弾性部材の前記第2端部は前記第2支持部に固定されている、請求項2〜4のいずれか一項に記載のアプリケータ。 Wherein the second end of the elastic member is fixed to the second support section, the applicator according to any one of claims 2-4.
  6. 前記第1支持部が半円筒状の中空体であり、 Wherein the first support portion is a hollow body of a semi-cylindrical shape,
    前記第2支持部が、前記第1支持部に向かって開口する凹部を有しており、 The second support portion has a recess that opens toward the first support portion,
    前記第1端部が、前記第1支持部の内壁に当たった状態で、自由度を持って該第1支持部により支持され、 It said first end, in a state in which hits the inner wall of the first support portion is supported by the first support portion has a degree of freedom,
    前記第2端部が、前記凹部に挿入されることで、自由度を持って前記第2支持部により支持される、請求項2又は3に記載のアプリケータ。 Said second end, said by being inserted into the recess, is supported by the second supporting portions have a degree of freedom, applicator according to claim 2 or 3.
  7. 前記ベースに、前記マイクロニードルに対応する第1開口が形成されており、 The base is formed with a first opening corresponding to the microneedles,
    前記弾性部材が前記第1開口において前記マイクロニードルを前記皮膚に適用する、請求項2〜6のいずれか一項に記載のアプリケータ。 The elastic member is applied to the skin the microneedles in the first opening, the applicator according to any one of claims 2-6.
  8. 前記アームに、前記第1開口に対向する第2開口が形成されている、請求項7に記載のアプリケータ。 Said arm, second opening opposing said first opening is formed, applicator according to claim 7.
  9. 前記マイクロニードルを皮膚に向けて押さえるための押さえ部材が前記第1開口に設けられている、請求項7又は8に記載のアプリケータ。 Wherein the microneedles pressing member for pressing towards the skin is provided in the first opening, the applicator according to claim 7 or 8.
  10. 前記作動部材が、前記ベースから上方に延びるレバーであり、 Said actuating member is a lever extending upwardly from said base,
    前記ベース上に設けられた第1支持部が前記弾性部材の第1端部を支持すると共に、前記レバーに形成された第2支持部が該弾性部材の第2端部を支持し、 Together with the first support portion provided on said base for supporting the first end portion of the elastic member, a second supporting portion formed on the lever supports the second end of the elastic member,
    前記レバーが回転されて前記第2支持部が前記第2端部付近を該ベースに向かって押すとで、前記レバーは、前記弾性部材を前記ベースに近づく側に向けて凸状に湾曲させ、その頂部が前記配置領域に到達するように前記弾性部材を変形させる、請求項1に記載のアプリケータ。 In the second supporting portions the lever is rotated presses the vicinity of the second end toward to the base, the lever is curved convexly toward the side approaching the elastic member to the base, its top deforms the elastic member so as to reach the placement area, applicator according to claim 1.
  11. 前記レバーが回転されて前記第2支持部が前記第2端部付近を該ベースに向かって押すことで、前記レバーは、前記弾性部材をS字形状に一旦変形させて、その後、前記弾性部材を前記ベースに近づく側に向けて凸状に湾曲させ、その頂部が前記配置領域に到達するように前記弾性部材を変形させる、請求項10に記載のアプリケータ。 The lever by pushing the rotated second supporting portion is the second end around toward the base, the lever, the resilient member once deformed into an S-shape, then, the elastic member was curved in a convex shape toward the side closer to the base, the top portion deforming the elastic member so as to reach the placement area, applicator according to claim 10.
  12. 前記弾性部材の前記第1端部は、回転軸を介して前記ベースに対して回転可能に支持されている、請求項10又は11に記載のアプリケータ。 Said first end, via a rotary shaft is rotatably supported relative to the base, applicator according to claim 10 or 11 of the elastic member.
  13. 前記弾性部材の前記第2端部は前記第2支持部に固定されている、請求項10〜12のいずれか一項に記載のアプリケータ。 Wherein the second end of the elastic member is fixed to the second support section, the applicator according to any one of claims 10 to 12.
  14. 前記第1支持部が半円筒状の中空体であり、 Wherein the first support portion is a hollow body of a semi-cylindrical shape,
    前記第2支持部が、前記第1支持部に向かって開口する凹部であり、 The second support portion is a recess that opens toward the first support portion,
    前記第1端部が、前記第1支持部の内壁に当たった状態で、自由度を持って該第1支持部により支持され、 It said first end, in a state in which hits the inner wall of the first support portion is supported by the first support portion has a degree of freedom,
    前記第2端部が、前記凹部に挿入されることで、自由度を持って前記第2支持部により支持される、請求項10又は11に記載のアプリケータ。 Said second end, said by being inserted into the recess, is supported by the second supporting portions have a degree of freedom, applicator according to claim 10 or 11.
  15. 前記ベースに、前記マイクロニードルに対応する第1開口が形成されており、 The base is formed with a first opening corresponding to the microneedles,
    前記弾性部材が前記第1開口において前記マイクロニードルを前記皮膚に適用する、請求項10〜14のいずれか一項に記載のアプリケータ。 Wherein the elastic member is applied to the skin the microneedles in the first opening, the applicator according to any one of claims 10 to 14.
  16. 前記マイクロニードルを皮膚に向けて押さえるための押さえ部材が前記第1開口に設けられている、請求項15に記載のアプリケータ。 Pressing member for pressing the microneedle towards the skin is provided in the first opening, the applicator according to claim 15.
  17. 皮膚にマイクロニードルを適用させるためのアプリケータであって、 The applicator in order to apply the micro-needle into the skin,
    前記マイクロニードルを配置するための配置領域を有するベースと、 A base having a placement area for placing the microneedles,
    前記ベースから離れる側に向けて凸状に湾曲した状態で且つ前記ベースから離間した状態で配置された板状の弾性部材と、 A plate-shaped elastic members arranged and in a state of being separated from said base in a state of being curved in a convex shape toward the side away from said base,
    前記ベースに対して移動可能なように該ベースに取り付けられており、前記弾性部材を前記ベースに近づく側に向けて凸状に湾曲させ、その頂部が前記配置領域に到達するように前記弾性部材を変形させる作動部材とを備える、アプリケータ。 The base is attached to the base so as to be movable relative to, the elastic member is curved in a convex shape toward the side closer to the base, said elastic member so that the top portion reaches the placement area and a actuating member for deforming the applicator.
  18. ベースと、 And the base,
    前記ベースから離れる側に向けて凸状に湾曲した状態で且つ前記ベースから離間した状態で配置された板状の弾性部材と、 A plate-shaped elastic members arranged and in a state of being separated from said base in a state of being curved in a convex shape toward the side away from said base,
    前記弾性部材のうち前記ベースに向かう側の面に配置されたマイクロニードルと、 And microneedles arranged on the surface on the side towards the base of the elastic member,
    前記ベースに対して回転可能なように支軸を介して該ベースに取り付けられた作動部材とを備え、 And a working member attached to the base via a support shaft so as to be rotatable with respect to said base,
    前記ベースは、前記マイクロニードルが通過可能な通過領域を有しており、 Wherein the base, the microneedles have a passage region can pass,
    前記作動部材は、前記弾性部材を前記ベースに近づく側に向けて凸状に湾曲させ、その頂部及び前記マイクロニードルが前記通過領域を通過するように前記弾性部材を変形させることで、前記マイクロニードルを皮膚に適用させる、アプリケータ。 The actuating member, wherein the elastic member toward the side closer to the base is curved convexly, that its top and the microneedles deform the elastic member so as to pass through the passage area, the microneedles a is applied to the skin, the applicator.
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