JPWO2010023962A1 - Ubiquitous ECG system - Google Patents

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正博 黒田
杤久保 修
修 杤久保
耕太郎 山末
耕太郎 山末
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Abstract

【課題】 心電波形を高感度で測定可能な多機能小型無線生体センサを実現する。さらに、ネットワーク環境で本センサを使用可能とする。【解決手段】 双極誘導で複数の心電モニタ誘導測定、及び3軸加速度測定が可能で、位置調整機構を有す無線生体センサと、前記生体センサと交信し、受信したセンサ計測情報からセンサの使用状態と生理学的情報の一次判定機能、及び利用者認証機能を有すコミュニケーションサーバから構成されるヘルスケアネットワークを形成する。【選択図】 図1PROBLEM TO BE SOLVED: To realize a multifunction small wireless biosensor capable of measuring an electrocardiogram waveform with high sensitivity. Furthermore, this sensor can be used in a network environment. SOLUTION: A plurality of electrocardiographic monitor induction measurements and triaxial acceleration measurements are possible by bipolar induction, a wireless biosensor having a position adjustment mechanism, and communication with the biosensor, and from the received sensor measurement information, the sensor A health care network including a communication server having a primary determination function of usage state and physiological information and a user authentication function is formed. [Selection] Figure 1

Description

本発明は移動小型無線生体センサとアクセスポイント(基地局)およびリモート監視センタ等のコミュニケーションサーバからなる無線通信システムに関し、特に無線生体センサとセンサ計測情報の制御に係る技術である。   The present invention relates to a wireless communication system including a mobile small wireless biosensor, an access point (base station), and a communication server such as a remote monitoring center, and more particularly to a technique related to control of a wireless biosensor and sensor measurement information.

モバイルセンサデバイスの技術進歩により、生体の健康状態や生理学的情報を計測し、モニタするためのボディエリアネットワーク(BAN)が注目されている。
常時長時間生体をモニタ可能な小型無線生体センサがBAN実用化のキーデバイスであり、そのようなセンサが実現すれば、医療分野に新しい知見をもたらすものとして、期待されている(非特許文献1参照)。さらに、BANは患者の医療用モニタに止まらず、フィットネスクラブでの運動状態のモニタ等にも今後使用されることにより、予防医療においても多大の効果をもたらすことが期待されている。将来は、BANネットワークがインターネット等の広域のネットワークに接続され多種多様のヘルスケアモニタサービスが可能となることが予想されるが、このようなヘルスケアモニタサービスを実現するためには、使いやすい小型の多機能無線生体センサを実現することが望まれている。
With the advancement of mobile sensor device technology, body area networks (BAN) for measuring and monitoring the health status and physiological information of a living body are drawing attention.
A small wireless biosensor that can constantly monitor a living body for a long time is a key device for practical use of BAN, and if such a sensor is realized, it is expected to bring new knowledge to the medical field (Non-patent Document 1). reference). Furthermore, BAN is expected not only to be a medical monitor for patients but also to be used for monitoring the exercise state in a fitness club and the like, so that it can bring about a great effect in preventive medicine. In the future, it is expected that the BAN network will be connected to a wide area network such as the Internet, and a wide variety of healthcare monitor services will be possible. It is desired to realize a multifunctional wireless biosensor.

このような多機能無線生体センサは、簡単な操作で心電図や体温、血圧や加速度等を精度良く自動測定することが必要とされるが、特に心電図の測定は重要である。しかしながら、小型の心電波形測定デバイスを実現するには未だ多くの課題がある。第一に従来診断用に普及している12誘導の電位検出法を小型化するために小型で少数の電極で測定可能とする必要がある。第二に測定前に皮膚との親和性を高め入力抵抗を下げるため、従来はゼリー状の電解質を塗布しているが、一般の利用者に本作業を要求するのは、特に緊急時には問題がある。また、電極の腐食防止のため、ふき取る手間が発生しており、メンテナンスフリーとするのが理想である。このため、電解質を塗布する必要のないノンペーストタイプの電極であることが望まれる。第三の課題は、ヘルスケア分野では利用者が使用する環境を制限しない、いわゆるユビキタス環境で測定できる必要がある。このため、測定電極と信号処理部、および信号伝送部が一体化していることが望ましい。   Such a multi-function wireless biosensor is required to automatically and accurately measure an electrocardiogram, body temperature, blood pressure, acceleration, and the like with a simple operation. In particular, measurement of an electrocardiogram is important. However, there are still many problems to realize a small electrocardiographic waveform measuring device. First, in order to reduce the size of the 12-lead potential detection method that has been widely used for conventional diagnosis, it is necessary to make the measurement possible with a small number of electrodes. Second, in order to increase the affinity with the skin and reduce the input resistance before measurement, conventionally, a jelly-like electrolyte has been applied, but requesting this work from a general user is a problem especially in an emergency. is there. In addition, there is a need for wiping to prevent corrosion of the electrode, and it is ideal to make it maintenance-free. For this reason, it is desired that the electrode be a non-paste type electrode that does not require application of an electrolyte. The third problem is that it is necessary to be able to measure in a so-called ubiquitous environment that does not limit the environment used by the user in the healthcare field. For this reason, it is desirable that the measurement electrode, the signal processing unit, and the signal transmission unit are integrated.

より小型の心電図測定デバイスを実現するために、種々の提案がなされている。特許文献1ではイベント型であり、金属電極もしくはカーボン電極の心電計で波形表示機能を有す比較的大きい携帯型の心電計が開示されている。測定電極は体表面に貼り付けられ、コードで本体に接続される。特許文献2は、金属電極が本体に実装されているが単極誘導型であるため、測定可能な心電波形が限定される問題がある。また、心電図の基線変動による誤解析を防止する方法として電気的に検出し、補正する方法が開示されているが、装置コストが高くなる問題があった。特許文献3では胸部中央側にコモン電極を設け、本体ケースから両側方に延出する一対のアーム部とその先端部位に心電波形検出電極を設けた、双極誘導型の心電測定を可能としている。しかしながら、電極配置と極性が、標準モニタ誘導と著しく相違しているため、測定感度において、改良の余地があった。さらに電極の位置および基線の変動により、波形が安定化しない問題があった。 Various proposals have been made to realize a smaller electrocardiogram measuring device. Patent Document 1 discloses an event type, relatively large portable electrocardiograph having a waveform display function as a metal electrode or carbon electrode electrocardiograph. The measurement electrode is affixed to the body surface and connected to the main body with a cord. Patent Document 2 has a problem that a measurable electrocardiographic waveform is limited because the metal electrode is mounted on the main body but is a monopolar induction type. Further, although a method of electrically detecting and correcting as a method for preventing erroneous analysis due to baseline fluctuations in the electrocardiogram has been disclosed, there has been a problem that the apparatus cost is increased. In Patent Document 3, a bipolar electrode type electrocardiographic measurement is made possible by providing a common electrode at the center of the chest, a pair of arm portions extending from the main body case on both sides, and an electrocardiogram waveform detection electrode at the tip thereof. Yes. However, since the electrode arrangement and polarity are significantly different from the standard monitor induction, there is room for improvement in measurement sensitivity. Furthermore, there is a problem that the waveform is not stabilized due to fluctuations in the position of the electrode and the base line.

一方、特許文献4では、測定した心電図の他に呼吸、体温、活動量の情報を微弱無線、特定小電力無線、Bluetooth(商標登録), PHS等のテレメーター機能を備え、電話モデム装置、携帯電話、パーソナルコンピュータ等に送信される心電計が開示されている。しかしながら、多機能無線生体センサをネットワーク環境で有効利用するためには、センサの適正使用を判定する第1次判断機能が欠かせない。すなわち、コミュニケーションサーバ上で特別の操作が不要で暗号化処理が行えて生体データ転送のプライバシーを保護する機能、およびセンサの適正使用者と適正使用法、使用状態のモニタリングは、特許文献4の想定範囲外である。 On the other hand, in Patent Document 4, in addition to the measured electrocardiogram, information on breathing, body temperature, activity amount is provided with a telemeter function such as weak radio, specific low power radio, Bluetooth (registered trademark), PHS, etc. An electrocardiograph transmitted to a telephone, personal computer or the like is disclosed. However, in order to effectively use the multi-function wireless biosensor in a network environment, a primary determination function for determining proper use of the sensor is indispensable. That is, the function of protecting the privacy of biometric data transfer by performing encryption processing without special operation on the communication server, the proper user and proper usage of the sensor, and the monitoring of the usage state are assumed in Patent Document 4. Out of range.

先行技術文献Prior art documents

特開平5−123302号公報JP-A-5-123302 特開2006−61494号公報JP 2006-61494 A 特許第3867168号公報Japanese Patent No. 3867168 特開2001−299712号公報JP 2001-299712 A 電子情報通信学会誌 vol.90、 No.8、2007 pp636The Institute of Electronics, Information and Communication Engineers vol.90, No. 8, 2007 pp636

本発明は、上記従来技術の有する問題点に鑑みて創出されたものであり、心電波形を高感度で測定可能な多機能小型無線生体センサを実現する。さらに、ネットワーク環境で本センサを使用可能とするための、通信機能と判定機能を提供する。   The present invention was created in view of the above-described problems of the prior art, and realizes a multifunctional small-sized wireless biosensor capable of measuring an electrocardiographic waveform with high sensitivity. Furthermore, a communication function and a determination function are provided for enabling the sensor to be used in a network environment.

本発明は、上記の課題を解決するために、本発明の生体センサは、
(A)本体ケースに設けた双極モニタ誘導測定用の、少なくとも2以上の電極と、
(B)本体ケースに接続し、本体ケースを所定の測定位置に位置調整と位置決めするための位置決め部材と、
(C)生体データを無線送信する通信手段と
を有することを特徴とする。
In order to solve the above problems, the present invention provides a biosensor according to the present invention.
(A) at least two or more electrodes for bipolar monitor induction measurement provided in the main body case;
(B) a positioning member that is connected to the main body case and adjusts and positions the main body case at a predetermined measurement position;
(C) It has a communication means for wirelessly transmitting biometric data.

好ましくは、前記位置決め部材は、吊り下げ部材とそれに搭載された位置調整固定部材からなる。 Preferably, the positioning member includes a suspension member and a position adjustment fixing member mounted thereon.

好ましくは、前記心電波形測定電極は、本体ケースから両側に延出するアーム部の両端に第1の心電波形検出電極1とコモン電極2を有し、アーム部の中間点から鉛直方向に所定の距離離れたところに第二の波形検出電極3を有し、前記電極1と電極3の極性は標準四肢誘導の第II誘導相当の極性を有す。更に前記第一とコモン電極の形状は楕円形又は長方形であり、その長軸の方向を本体ケースから両側に延出するアーム部の方向に配置することが望ましい。
また、好ましくは前記複数の心電波形検出電極を固定した装着体を有する。
Preferably, the electrocardiogram waveform measurement electrode has a first electrocardiogram waveform detection electrode 1 and a common electrode 2 at both ends of an arm portion extending from the main body case to both sides, and extends vertically from an intermediate point of the arm portion. A second waveform detection electrode 3 is provided at a predetermined distance, and the polarity of the electrodes 1 and 3 is equivalent to that of the second induction of standard limb induction. Further, it is desirable that the first and common electrodes have an elliptical shape or a rectangular shape, and the long axis direction is arranged in the direction of the arm portion extending from the main body case to both sides.
Preferably, the apparatus has a mounting body on which the plurality of electrocardiographic waveform detection electrodes are fixed.

好ましくは、前記第二の心電波形検出電極3は、心臓部下位に導く延長可能な誘導線を有し、心電波形検出電極1とコモン電極2の極性を相互に切り替える手段を有し、複数のモニタ誘導を測定する。 Preferably, the second electrocardiographic waveform detection electrode 3 has an extendable guide wire that leads to the lower part of the heart, and has means for switching the polarities of the electrocardiographic waveform detection electrode 1 and the common electrode 2 to each other, Measure multiple monitor leads.

好ましくは、本発明の生体センサは、心電計のほかに、加速度センサ、温度センサの内のいずれか一つを内蔵する。 Preferably, the biological sensor of the present invention incorporates one of an acceleration sensor and a temperature sensor in addition to the electrocardiograph.

好ましくは、本発明の生体センサ用心電電極は、粘着性導電性樹脂に貼り付けた金箔または金属微粒子や金メッキからなり、皮膚に密着する。 Preferably, the electrocardiographic electrode for a biosensor of the present invention is made of a gold foil, metal fine particles, or gold plating attached to an adhesive conductive resin, and is in close contact with the skin.

本発明の生体センサを用いた心電計システムの別の観点は、
(A)心電波形を測定し、測定データを無線でコミュニケーションサーバ
に送信する生体センサと、
(B)前記生体センサの測定データを受信し、測定データの特徴抽出を行い、抽出された特徴データを統計処理して個人毎の基準値として記憶するコミュニケーションサーバと、
を有し、前記コミュニケーションサーバは、前記生体センサの測定データからセンサの使用状態を判定する一次判定部を有することを特徴とする。
Another aspect of the electrocardiograph system using the biosensor of the present invention is:
(A) a biosensor that measures an electrocardiogram waveform and wirelessly transmits measurement data to a communication server;
(B) a communication server that receives measurement data of the biosensor, performs feature extraction of the measurement data, statistically processes the extracted feature data, and stores it as a reference value for each individual;
And the communication server includes a primary determination unit that determines a use state of the sensor from measurement data of the biosensor.

好ましくは、前記無線送信される測定データは、暗号化されている。   Preferably, the measurement data transmitted by radio is encrypted.

好ましくは、前記コミュニケーションサーバは、生体センサの測定データの特徴抽出を行い、利用者個人毎の基準データを用いてセンサ使用者の認証と病理学的一次判定を行うことを特徴とする。    Preferably, the communication server performs feature extraction of the measurement data of the biosensor, and performs sensor user authentication and pathological primary determination using reference data for each individual user.

好ましくは、前記病理学的一次判定は、緊急度のレベル分けがなされる。
好ましくは、前記コミュニケーションサーバは、前記病理学的一次判定結果の緊急度のレベルに対応して、異なる通報先に判定結果を送信する。
Preferably, in the pathological primary determination, the level of urgency is classified.
Preferably, the communication server transmits the determination result to different report destinations in accordance with the level of urgency of the pathological primary determination result.

本発明はユビキタス型としての小型のアクセサリー型心電計とそのシステムで、アクセサリーとして装着し易いデバイスで、被験者が少し、異常を感じたときに、衣服の上から肌につけたセンサーのスイッチを押し付け、高感度の多様な心電波形測定を可能とする。また、無線で安全に携帯電話などのコーディネータに送信できる。さらに、同心電計を着装した状態で、異なるアクセスポイントあるいは基地局に接続した場合でも、その暗号化キー生成が連続してできるシステムである。心電計から心電データをコミュニケーションサーバに送り、第1次判定が表示され、疑わしい判定がでた場合は直ちに、セキュリティも考慮された状態で、コミュニケーションサーバのある医療機関に送られ、判定を受けられるもので、いつでもどこでも測定でき、送信判定を仰げるユビキタス医療としての効果がある。電極の位置を考慮したことで、P波の表示もよく、判定精度も高い。特殊電極を採用したことで、粘着性がなく、長期間交換なしに使用可能であり、心電図の基線の安定性も良い。さらに、生体データを暗号化キー生成に用いることで、利用者は特別な設定が必要ないという使いやすいシステムとすることが出来ることを提案するものである。   The present invention is a small accessory type electrocardiograph and its system as a ubiquitous type, and it is a device that is easy to wear as an accessory. Enables various highly sensitive ECG waveform measurements. In addition, it can be safely transmitted wirelessly to a coordinator such as a mobile phone. Furthermore, even when connected to different access points or base stations while wearing a concentric electrometer, the system can continuously generate the encryption key. The ECG data is sent from the electrocardiograph to the communication server, the primary judgment is displayed, and if a suspicious decision is made, it is immediately sent to the medical institution with the communication server, taking security into consideration. It can be received, can be measured anytime and anywhere, and is effective as a ubiquitous medical treatment that asks for transmission judgment. By considering the position of the electrode, the display of the P wave is good and the determination accuracy is high. By adopting a special electrode, there is no stickiness, it can be used without replacement for a long period of time, and the baseline of the electrocardiogram has good stability. Further, it is proposed that the user can use the biometric data for generating the encryption key to make the system easy to use so that no special setting is required.

本発明の生体センサの全体構成図である。It is a whole block diagram of the biosensor of this invention. 本発明の生体センサの別の実施形態を説明する図である。It is a figure explaining another embodiment of the biosensor of this invention. 位置決め部材の構成図である。It is a block diagram of a positioning member. 従来の標準肢モニタ第II誘導を示す。A conventional standard limb monitor guide II is shown. 従来のMCL5誘導とCM5誘導を示す。Conventional MCL5 induction and CM5 induction are shown. 本発明の心電計システムの構成図である。It is a block diagram of the electrocardiograph system of this invention. コミュニケーションサーバの構成図である。It is a block diagram of a communication server. 心電波形とその処理に係る図である。It is a figure which concerns on an electrocardiogram waveform and its process. 心電計システムの処理フローを示す。The processing flow of an electrocardiograph system is shown. 心電波形の各パラメータとその正常範囲を示す。Each parameter of the electrocardiogram waveform and its normal range are shown. 装着帯を示す。Indicates the wearing band. 装着帯に生体センサを取り付けた構成を示す。The structure which attached the biosensor to the wearing zone is shown. 装着帯に生体センサを取り付けた構成を示す。The structure which attached the biosensor to the wearing zone is shown. 切替スイッチを示す。Indicates a changeover switch. 心電波形測定結果を示す。An electrocardiographic waveform measurement result is shown.

以下、本発明の実施形態を、図面に示す実施例を基に説明する。なお、実施形態は下記に限定されるものではない。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be described based on examples shown in the drawings. The embodiment is not limited to the following.

図4、図5は従来のモニタ誘導の電極配置と極性を示す。図4は標準肢誘導の第II誘導であり、図5は心筋虚血の診断用に用いられるMCL5誘導及びCM5誘導として知られているモニタ誘導である。両図において、左右の向きは通常被検者の向きで、○印と●印で示す電極位置は左右の手足の付け根、又は胸部である。両図から明らかなように、小型の心電計では、従来の双極モニタ誘導をそのまま踏襲することはできない。そのため、本発明は双極モニタ誘導を可能にする電極配置と極性を有する小型の心電センサを実現するものである。その代表的な実施例を図1と図2に示す。 4 and 5 show the electrode arrangement and polarity of the conventional monitor induction. FIG. 4 is the standard limb lead II, and FIG. 5 is the monitor lead known as MCL5 lead and CM5 lead used for diagnosis of myocardial ischemia. In both figures, the left and right directions are usually the direction of the subject, and the electrode positions indicated by the circles and ● are the bases of the left and right limbs or the chest. As is clear from both figures, a small electrocardiograph cannot follow the conventional bipolar monitor guidance as it is. Therefore, the present invention realizes a small electrocardiographic sensor having an electrode arrangement and polarity that enable bipolar monitor guidance. A typical example is shown in FIGS.

図1において、本願発明の実施形態の心電計の一例が示される。この心電計計測用生体センサは、首から位置決め固定部材7によって吊り下げられ、被験者の胸部に保持される本体ケース4とこの本体ケース4の上部に、双極モニタ誘導を計測するための、人体に向かって、その人体側の右側側面に左から心電波形検出電極1(負極)とコモン電極2(アース)を有するアーム部5によって構成される。この人体側側面のアーム部の中央から鉛直方向にのびた本体ケース4の人体側側面下部に第二の心電波形検出電極3(正極)が設けられる FIG. 1 shows an example of an electrocardiograph according to an embodiment of the present invention. This electrocardiograph measurement biosensor is suspended from a neck by a positioning and fixing member 7 and is held on the subject's chest, and a human body for measuring bipolar monitor guidance on the upper part of the body case 4 Toward the right side of the human body, the arm portion 5 has an electrocardiographic waveform detection electrode 1 (negative electrode) and a common electrode 2 (ground) from the left. A second electrocardiographic waveform detection electrode 3 (positive electrode) is provided at the lower part of the human body side side surface of the main body case 4 extending vertically from the center of the arm portion on the human body side surface.

図1に示すように、本発明の心電計計測用生体センサは、小型化のため電極間距離を可能な限り短くした配置で、高感度の心電計測を行うため、電極極性は、標準肢誘導の第II誘導を踏襲している。しかしながら、電極配置において標準モニタ誘導をそのまま縮小配置することが有効ではなくなる。すなわち、電極の中心位置および体表面と平行な面内の回転傾きに依存して、測定波形と感度が著しく変化する。そのため、本発明の心電計計測用生体センサは、電極の中心位置決め調整、および体表面と平行な面内の回転傾き調整を可能とする位置決め固定部材と接続する。 As shown in FIG. 1, the biosensor for measuring an electrocardiograph according to the present invention performs highly sensitive electrocardiographic measurement with an arrangement in which the distance between the electrodes is as short as possible for miniaturization. It follows the second guidance of limb guidance. However, it is not effective to reduce the standard monitor guidance as it is in the electrode arrangement. That is, depending on the center position of the electrode and the rotational inclination in a plane parallel to the body surface, the measurement waveform and sensitivity change significantly. Therefore, the biosensor for electrocardiograph measurement of the present invention is connected to a positioning and fixing member that enables adjustment of the center positioning of the electrode and adjustment of the rotational inclination in a plane parallel to the body surface.

図2は、本願発明の別の実施形態を示す。この心電計計測用電極配置は、心臓に痛みを感じることのある虚血性心疾患の懸念のある人の心電波形観測のために、図1の心電波形検出電極3を本体ケースから引き出して、心臓部下部で左室誘導型の心電波形検出を可能とする電極配置である。本実施例において、使い方において第三の電極と区別するため第四の電極(正極)として定義する。望ましくは、本測定において、MCL5誘導に順じた測定を行うには、電極1と電極2の極性を切り替え可能とする。   FIG. 2 shows another embodiment of the present invention. This electrocardiograph measurement electrode arrangement allows the electrocardiogram waveform detection electrode 3 of FIG. 1 to be pulled out from the main body case for observing the electrocardiogram waveform of a person who is concerned about ischemic heart disease that may cause pain in the heart. Thus, the left ventricular lead type electrocardiographic waveform detection is possible at the lower part of the heart. In this embodiment, it is defined as a fourth electrode (positive electrode) in order to distinguish it from the third electrode in usage. Desirably, in this measurement, in order to perform the measurement according to the MCL5 induction, the polarity of the electrode 1 and the electrode 2 can be switched.

図3は、位置決め固定部材がセンサ本体を吊るした状態を示す詳細実施例である。本位置決め固定部材はセンサ本体の2箇所のとめ具8と9に接続固定されて、センサ本体を首から吊るす。リング10は固定部材を首から吊るすためのものであり、左右のストッパ12、13、および第一の調整固定部材11を貫通して、その両端14が第一の調整固定部材11からはみ出した状態で、第一の調整固定部材11に調整固定される。その両端14は両端で一本の紐として固着されている。紐15,16はそれぞれストッパ12、13に接続されて連結部材17、18を貫通してその両端20が第二の調整固定部材19を貫通し、それからはみ出した状態で、第二の調整固定部材19に調整固定される。その両端20は両端で一本の紐として固着されている。それぞれの紐15、16の調整部材17、18からはみ出した長さでストッパ12,13と調整部材17、18間の長さが決定される。この実施例では、それぞれの紐15、16の長さが等しく、かつ両端20が固着されているため、両端20と第二の調整固定部材19との距離を可変とすることにより、センサ本体の高さを調整できる。 FIG. 3 is a detailed embodiment showing a state in which the positioning and fixing member suspends the sensor body. The positioning fixing member is connected and fixed to the two fasteners 8 and 9 of the sensor body, and the sensor body is suspended from the neck. The ring 10 is for suspending the fixing member from the neck. The ring 10 penetrates the left and right stoppers 12 and 13 and the first adjustment fixing member 11, and both ends 14 thereof protrude from the first adjustment fixing member 11. Thus, the first adjustment fixing member 11 is adjusted and fixed. The both ends 14 are fixed as a single string at both ends. The cords 15 and 16 are connected to the stoppers 12 and 13 respectively, penetrate the coupling members 17 and 18, and both ends 20 penetrate the second adjustment fixing member 19, and protrude from the second adjustment fixing member. 19 is adjusted and fixed. The both ends 20 are fixed as a single string at both ends. The length between the stoppers 12 and 13 and the adjusting members 17 and 18 is determined by the length of the cords 15 and 16 protruding from the adjusting members 17 and 18. In this embodiment, since the lengths of the respective strings 15 and 16 are equal and both ends 20 are fixed, by making the distance between the both ends 20 and the second adjustment fixing member 19 variable, The height can be adjusted.

利用者は、好ましくは健康状態で位置決め固定部材7の位置調整を行う。すなわち、最初にリング10を首周りに固定するため、リング10を首周りに通し、両端14を引っ張り、リング10が首周りに密着した状態で調整固定部材11のストッパによりリング10を固定する。この時調整固定部材11は人体の正面対象中心軸に概ね沿うようにし、かつセンサ本体がセンサを吊るした状態(重力のみで吊るされた状態)で概ね水平の向きに保つようにする。次に両端20と第二の調整固定部材19との距離を変化させ、センサ本体の高さを調整する。この調整段階では心電波形を観測しながら、または測定し測定結果を無線送信して医者からの指示を受けながら正常な波形が得られるよう、高さを調整する。 The user preferably adjusts the position of the positioning and fixing member 7 in a healthy state. That is, in order to first fix the ring 10 around the neck, the ring 10 is passed through the neck, both ends 14 are pulled, and the ring 10 is fixed by the stopper of the adjustment fixing member 11 in a state where the ring 10 is in close contact with the neck. At this time, the adjustment fixing member 11 is generally along the center axis of the front object of the human body, and is kept in a substantially horizontal orientation in a state where the sensor body suspends the sensor (a state suspended only by gravity). Next, the distance between the both ends 20 and the second adjustment fixing member 19 is changed to adjust the height of the sensor body. In this adjustment stage, the height is adjusted so that a normal waveform can be obtained while observing the electrocardiogram waveform or by measuring and transmitting the measurement result wirelessly and receiving instructions from a doctor.

好ましくは、本発明からなる心電計測用生体センサの電極は粘着性のある導電性高分子、たとえば同導電性ポリウレタン樹脂層に金箔貼り付け、または金粉塗装や金メッキしたものを用いる。導電性ポリウレタン樹脂層は電極と人体の密着性を改善する効果がある。短期間使用の場合は金箔貼り付けまたは金粉塗装や金メッキはなくてもよいが、長期間使用の場合は、表面電位の安定化および経時劣化の問題があるため、導電性ポリウレタン樹脂層の保護及び、経時安定性改善のために金箔貼り付け、または金粉塗装を行うのが好ましい。 Preferably, the electrode of the biosensor for electrocardiogram measurement according to the present invention uses an adhesive conductive polymer, for example, a gold foil attached to the same conductive polyurethane resin layer, or a gold powder coating or gold plating. The conductive polyurethane resin layer has an effect of improving the adhesion between the electrode and the human body. In the case of short-term use, there is no need to apply gold foil or gold powder coating or gold plating, but in the case of long-term use, there is a problem of stabilization of surface potential and deterioration over time. In order to improve stability over time, it is preferable to apply gold foil or apply gold powder.

前記第一と第二及び第三の電極は、人体の所望の位置に配置される必要があり、更にセンサ本体を押し当てたときに、電極表面全体が人体表面に密着する必要がある。そのため、第一と第二の電極は第一胸間に配置し、第三の電極は 左右の第四胸間の中心に配置することが好ましい。更に、第一と第二の電極表面形状は、第一と第二胸骨の間で体表に密着させるために、胸骨の長手方向を長軸とする楕円形状もしくは長方形であり、第三の電極表面形状は、胸骨の長手方向を短軸とする楕円形状もしくは長方形とすることが好ましい。そのために、第一と第二の電極の長軸の方向を本体ケースから両側に延出するアーム部の方向に配置することが望ましい。好ましくは前記第三の心電波形検出電極の形状は楕円形又は長方形であり、その長軸の方向その長軸の方向を本体ケース上部から下部に向かう垂直方向とする The first electrode, the second electrode, and the third electrode need to be arranged at desired positions on the human body, and when the sensor body is pressed, the entire electrode surface needs to be in close contact with the human body surface. Therefore, it is preferable to arrange the first and second electrodes between the first chest and the third electrode at the center between the left and right fourth chests. Furthermore, the first and second electrode surface shapes are elliptical or rectangular with the longitudinal direction of the sternum as the major axis in order to adhere to the body surface between the first and second sternums, and the third electrode The surface shape is preferably an elliptical shape or a rectangular shape whose short axis is the longitudinal direction of the sternum. Therefore, it is desirable to arrange the major axis direction of the first and second electrodes in the direction of the arm portion extending from the main body case to both sides. Preferably, the shape of the third electrocardiogram waveform detection electrode is an ellipse or a rectangle, and the direction of the major axis is the vertical direction from the upper part of the main body case to the lower part.

第四の電極は左前腋窩線において、第5肋間と左鎖骨中央線の交点と同じ高さに配置する。この場合、ユーザは第四の電極と本体の双方を保持する必要があるので、使い方が煩雑となる。これを避けるため、図11に示す電極配線付きの装着帯を用いることが好ましい。本装着帯は人体胸部を取り囲み電極を皮膚に密着させる弾性構造を有し、位置決め部材の機能も有する。センサは図12Aと図12Bに示すように電極接続を兼ねた電極勘合部9で装着帯に保持される。図12Aの実施例においては、第一と第二及び第三の電極は概ね勘合部直下にあり、第四の電極は勘合部から引き出し配線10により電極ビス11に接続する。本実施例において通常の第II誘導相当測定時は第四の電極を絶縁体で覆い、第II誘導相当以外の測定時は第三の電極を絶縁体で覆う。図12Bの実施例においては、嵌合部は全て人体表面と絶縁しており、また、第一の電極と第二の電極及び第三の電極は引き出し配線10により接続した電極ビス11上に設ける。全ての電極配線は、勘合部から装着帯に取り付けた切り替えスイッチを経由して電極ビスに接続する。本実施例により、第一の電極と第二の電極、第三の電極と第四の電極を切り替えることにより、図4と図5に示すそれぞれのモニタ誘導を切り替えることが可能となる。 The fourth electrode is arranged on the left anterior axilla line at the same height as the intersection of the fifth intercostal space and the left clavicle central line. In this case, since the user needs to hold both the fourth electrode and the main body, the usage is complicated. In order to avoid this, it is preferable to use the attachment band with electrode wiring shown in FIG. This wearing band has an elastic structure that surrounds the human chest and closes the electrode to the skin, and also has a function of a positioning member. As shown in FIGS. 12A and 12B, the sensor is held on the mounting band by an electrode fitting portion 9 that also serves as an electrode connection. In the embodiment of FIG. 12A, the first, second, and third electrodes are generally directly below the fitting portion, and the fourth electrode is connected to the electrode screw 11 by the lead wire 10 from the fitting portion. In the present embodiment, the fourth electrode is covered with an insulator during a normal measurement corresponding to the second induction, and the third electrode is covered with an insulator during a measurement other than that corresponding to the second induction. In the embodiment of FIG. 12B, all the fitting portions are insulated from the human body surface, and the first electrode, the second electrode, and the third electrode are provided on the electrode screw 11 connected by the lead wiring 10. . All the electrode wirings are connected to the electrode screws through the changeover switch attached to the attachment band from the fitting portion. According to the present embodiment, by switching between the first electrode and the second electrode, and the third electrode and the fourth electrode, it is possible to switch the respective monitor leads shown in FIGS. 4 and 5.

図13は装着帯に設ける切り替えスイッチ12の実施例であり、通常の第II誘導の測定時はスイッチが実線矢印の位置であり、MCL5誘導の測定時は点線の矢印位置に切り替える。また、第三と第四の電極のみを切り替えることにより、CM5誘導に準じるモニタ誘導の測定が可能である。本実施例は装着帯上に接続用配線を設けることにより、第四の電極の電極位置の自由度を増すことが可能となる。第四の電極の位置を変更するか、第三の電極と切り替え可能な複数の電極を装着帯の異なる位置に設けることにより、6個の標準胸部誘導に準じるモニタ誘導の全てを測定することも可能となる。   FIG. 13 shows an example of the change-over switch 12 provided in the wearing band. The switch is switched to the position indicated by the solid line arrow during normal measurement of the second lead, and is switched to the dotted arrow position during measurement of the MCL5 lead. Further, by switching only the third and fourth electrodes, it is possible to measure monitor guidance according to CM5 guidance. In the present embodiment, it is possible to increase the degree of freedom of the electrode position of the fourth electrode by providing the connection wiring on the mounting band. By changing the position of the fourth electrode or providing a plurality of electrodes that can be switched with the third electrode at different positions on the wearing band, all of the monitor leads according to the six standard chest leads can be measured. It becomes possible.

本発明の心電センサを用い、第II誘導相当の心電波形を測定した結果を図14に示す。図から明らかな様に、心電波形で特徴的なP波R波Q波S波T波がそれぞれ観測可能となっている。   FIG. 14 shows the result of measuring an electrocardiographic waveform corresponding to lead II using the electrocardiographic sensor of the present invention. As is apparent from the figure, the P wave, R wave, Q wave, S wave, and T wave that are characteristic in the electrocardiogram waveform can be observed.

本発明からなる心電計測用生体センサは、本体ケースの中央部には起動スイッチ6が設けられ、イベント発生時に被験者は肌につけた本体ケースを衣服の上から、この起動スイッチ6を押し付けることにより、測定が開始され、心電図データが携帯電話やPDAなどのコーディネータに無線送信される。さらに、無線受信機能を内蔵させる場合、受信は送信後一定期間に限定する。結果として、必要な電力消費を最小限にすることができる。 In the biosensor for electrocardiogram measurement according to the present invention, an activation switch 6 is provided in the central part of the main body case, and when an event occurs, the subject presses the activation switch 6 on the clothes from the main body case on the skin. Measurement is started, and electrocardiogram data is wirelessly transmitted to a coordinator such as a mobile phone or a PDA. Further, when a wireless reception function is built in, reception is limited to a certain period after transmission. As a result, the required power consumption can be minimized.

本発明の心電計システムの別の観点は、本生体センサをユビキタス環境で使用可能とし、利用者が本センサを容易に使用可能とするための支援サポート機能を提供し、牽いてはヘルスケアサポート環境を構築するためのシステムに関するものである。図6にその全体システムの構成を示す。同図において、コーディネータ21は、無線LANインタフェースを有す携帯電話もしくはパーソナルコンピュータであり、生体センサとセキュアな無線接続を行い、生体情報を授受する。コーディネータ21は基地局22またはアクセスポイント23を経由してアプリケーションサーバ24と交信し、利用者基準情報および診断用計測データの送受を行う。基地局22とアクセスポイント23およびアプリケーションサーバ24はローカルな無線LANネットワーク、および広域の無線通信ネットワークと電話網およびIPネットワークに乗り入れることが可能で、シームレスな通信網を構成する。コーディネータ21とアプリケーションサーバ24を総称してコミュニケーションサーバと呼ぶ。   Another aspect of the electrocardiograph system of the present invention is that the present biosensor can be used in a ubiquitous environment, and a support support function is provided so that a user can easily use the present sensor. The present invention relates to a system for constructing a support environment. FIG. 6 shows the configuration of the entire system. In the figure, a coordinator 21 is a mobile phone or a personal computer having a wireless LAN interface, and performs a secure wireless connection with a biometric sensor to exchange biometric information. The coordinator 21 communicates with the application server 24 via the base station 22 or the access point 23, and sends and receives user reference information and diagnostic measurement data. The base station 22, the access point 23, and the application server 24 can enter a local wireless LAN network, a wide area wireless communication network, a telephone network, and an IP network, and constitute a seamless communication network. The coordinator 21 and the application server 24 are collectively referred to as a communication server.

コミュニケーションサーバは図7に示すように、生体センサの利用者をチェックする利用者認証部25と、生体センサが正しく使用されているかどうか、および
正しい測定をサポートする一次判定部26、さらに利用者毎に測定結果を収集し、特徴抽出を行い特徴データを記憶する診断用データ処理・記憶部27から構成されている。利用者認証部25と一次判定部26および診断用データ処理・記憶部27は通信制御部28を介してネットワークに接続する外部機関のサーバ、およびコーディネータ21にアクセス可能とする。なお、生体センサが正しく使用されているかどうか、および正しい測定をサポートする一次判定部26は、通常はコーディネータに置かれる。図9では、コーディネータにその機能を置いた実施例を示す。
以下コミュニケーションサーバの機能を詳細に説明する。
As shown in FIG. 7, the communication server includes a user authentication unit 25 that checks the user of the biosensor, a primary determination unit 26 that supports whether or not the biosensor is used correctly, and correct measurement, and further, for each user. The diagnostic data processing / storage unit 27 collects measurement results, extracts features, and stores the feature data. The user authentication unit 25, the primary determination unit 26, and the diagnostic data processing / storage unit 27 can access the server of the external organization connected to the network and the coordinator 21 via the communication control unit 28. It should be noted that the primary determination unit 26 that supports whether or not the biosensor is used correctly and supports correct measurement is usually placed in the coordinator. FIG. 9 shows an embodiment in which the function is placed on the coordinator.
The function of the communication server will be described in detail below.

1.利用者認証
利用者認証部25は生体センサから送信された利用者の心電波形等の生理学的データのデータ処理を行い特徴データに変換し、センサ使用者として登録された特徴データとの比較を行う。比較の結果、顕著な差異がなければ、測定データは診断用データ処理・記憶部に送られ、利用者データが更新される。顕著な差異が発見された場合は、その内容に依存して通信制御部28を介してコーディネータ、もしくはネットワークに接続する外部の監視センタ(アプリケーションサーバのあるセンタ)にメッセージ送信を行う。
1. User Authentication The user authentication unit 25 performs data processing of physiological data such as a user's electrocardiogram waveform transmitted from the biosensor, converts it into feature data, and compares it with feature data registered as a sensor user. Do. If there is no significant difference as a result of the comparison, the measurement data is sent to the diagnostic data processing / storage unit, and the user data is updated. If a noticeable difference is found, the message is transmitted to the coordinator or the external monitoring center (center with the application server) connected to the network via the communication control unit 28 depending on the content.

認証チェック用の特徴データとして、図8に示す利用者の心電データの基準データ(平均値μ、標準偏差σ)が使用可能である。図8に示す通常の心電図波形は、P波、QRS波、T波、U波から構成され、心電波形の振幅があらかじめ設定した閾値を越えた点をパルスで表現し、その間隔で心拍数などを導出する。閾値ΔBは各波形の波高と幅を決定し、更に基線の補正に使用する。 一般的に、心電図の場合、心電図の振幅(大きさ)はその環境によってかなり変化するが、心電の間隔(時間関係)は、電極の位置などによって変化しない。このため、閾値ΔBを定めることにより、図9に表されている各波形のパラメータから、個人差のみならず、その個人のその置かれている環境を表す時間的差異による基準データを取り出す事ができる。なお、基準データとして、基線データ(ベースライン設定値とその時間変化)も含めれば、センサの使用状態の判定に利用することができる。 As the feature data for the authentication check, reference data (average value μ, standard deviation σ) of the user's electrocardiographic data shown in FIG. 8 can be used. The normal ECG waveform shown in FIG. 8 is composed of a P wave, QRS wave, T wave, and U wave. A point where the amplitude of the ECG waveform exceeds a preset threshold value is expressed by a pulse, and the heart rate is determined by the interval. Etc. are derived. The threshold value ΔB determines the wave height and width of each waveform and is used for correcting the baseline. In general, in the case of an electrocardiogram, the amplitude (magnitude) of the electrocardiogram varies considerably depending on the environment, but the interval (time relationship) of the electrocardiogram does not vary depending on the position of the electrode. For this reason, by setting the threshold value ΔB, it is possible to extract not only individual differences but also reference data based on temporal differences representing the environment where the individual is located from the parameters of each waveform shown in FIG. it can. In addition, if baseline data (baseline set value and its change over time) is included as reference data, it can be used for determination of the usage state of the sensor.

基準データは以下のようにして生成する。生体センサの計測データから、図8に示す心電波形のm個のパラメータsi(i=1,2、. .. .m)について、それぞれn個のデータからm個の平均値μiとm個の標準偏差σiを計算する。それを要素として、2m次元の特徴ベクトルv(μ1,μ2,...μm,σ1,σ2,...σm)を定義する。測定を複数回繰り返せば、特徴ベクトルは2m次元空間内で、個人毎の分布を有す基準データセットVが作成される。複数の被険者に対して健康時の基準データセットを収集することにより、認証用基準データセットを構築でき、診断用データ処理・記憶部27に記憶される。利用者認証部25は測定された特徴ベクトルvと基準データセットとのパターンマッチングを行い、認証判定を行う。パターンマッチングは、基準データセットをトレーニングセットとして用い、利用者毎に複数の参照ベクトルを抽出し、特徴ベクトルvとの距離を計算するか、神経回路網を用いる。本認証判定は健康者を対象としているため、以下に説明する一次判定において、センサの正しくない使用もしくは病理学的な異常が判別された場合は、認証結果は無視される。 The reference data is generated as follows. For the m parameters si (i = 1, 2,... M) of the electrocardiogram waveform shown in FIG. 8 from the measurement data of the biosensor, m average values μi and m from n data respectively. The standard deviation σi of is calculated. Using it as an element, a 2m-dimensional feature vector v (μ1, μ2,... Μm, σ1, σ2,... Σm) is defined. If the measurement is repeated a plurality of times, a reference data set V having a distribution for each individual person in the 2m-dimensional space is created. By collecting reference data sets for health for a plurality of insured persons, an authentication reference data set can be constructed and stored in the diagnostic data processing / storage unit 27. The user authentication unit 25 performs pattern matching between the measured feature vector v and the reference data set, and performs authentication determination. Pattern matching uses a standard data set as a training set, extracts a plurality of reference vectors for each user, calculates the distance from the feature vector v, or uses a neural network. Since this authentication determination targets healthy persons, the authentication result is ignored if an incorrect use of the sensor or a pathological abnormality is determined in the primary determination described below.

2.一次判定
2−1.ユーザサポート
コミュニケーションサーバの一次判定部26の第一の機能は、生体センサの測定データをチェックし、その使用法をリモートでサポートする。そのため、心電波形または3軸加速度センサの測定データを解析し、それぞれの解析結果、あるいはその組み合わせにより、異常を検出する。心電波形の解析結果からは、センサの使用状態を判定できる。すなわち、心電測定波形がセンサの位置に対し特有の変化をすることを判定に利用するものである。また、基線の時間変動はセンサの電極が安定して生体に密着しているかどうかの判定に用いる。
2. Primary determination 2-1. The first function of the primary determination unit 26 of the user support communication server checks the measurement data of the biosensor and remotely supports the usage. Therefore, the electrocardiogram waveform or the measurement data of the three-axis acceleration sensor is analyzed, and an abnormality is detected based on each analysis result or a combination thereof. From the analysis result of the electrocardiogram waveform, the use state of the sensor can be determined. That is, it is used for the determination that the electrocardiogram measurement waveform changes peculiar to the position of the sensor. Further, the time variation of the baseline is used to determine whether or not the sensor electrode is stably in close contact with the living body.

3軸加速度センサの測定データは、センサの使用状態についての、より直接的な解析結果として利用できる。重力加速度ベクトルとその時間変化が測定可能なセンサを用いると、センサ面の3次元向きおよびそれを装着した利用者の運動状態が推
定できる。利用者の健康状態でのセンサ位置固定用具の初期設定の段階では、センサを首から吊るした状態で、センサの向きベクトルを測定しながら、センサのc面(図1のセンサ面)が地面に対し垂直になるよう、センサの傾きを調整する。次に心電波形を観測しながら、高さの初期設定を行う。本作業は、医師あるいは医療従事者の指導のもとにリモートで行うことが可能となる。
The measurement data of the three-axis acceleration sensor can be used as a more direct analysis result on the usage state of the sensor. If a sensor capable of measuring the gravitational acceleration vector and its change over time is used, the three-dimensional orientation of the sensor surface and the motion state of the user wearing the sensor surface can be estimated. In the initial setting stage of the sensor position fixing tool in the health state of the user, the c-plane of the sensor (the sensor plane in FIG. 1) is placed on the ground while measuring the sensor orientation vector with the sensor suspended from the neck. Adjust the tilt of the sensor so that it is perpendicular to the sensor. Next, the height is initially set while observing the electrocardiogram waveform. This work can be performed remotely under the guidance of a doctor or medical worker.

2−2.診断サポート
初期設定により正常な心電波形が観測可能となると、測定データから得られる特徴ベクトルvは図10の正常範囲と比較され、vが正常範囲から逸脱する場合、異常と判断され、逸脱する度合いに応じて対応の緊急度が設定される。
この段階においても、3軸加速度センサの測定データは使用状態のモニタに使われる。すなわち、心電波形の計測に影響を与えるユーザの姿勢や運動状態をモニタし、診断に有用な情報を提供する。例えば利用者が立っているかどうかの判定することは、異常と判定された時に緊急性を判断するうえで重要である。あるいは歩行状態であるかどうか、また過度の運動状態であるかどうか、さらに静止状態であってもうつ伏せ状態であるかどうかが等の情報も、3軸加速度センサの計測データから判定可能であり、心電波形の判定に対して有用な情報となる。
2-2. When a normal electrocardiogram waveform can be observed by the diagnosis support initial setting, the feature vector v obtained from the measurement data is compared with the normal range in FIG. 10, and when v deviates from the normal range, it is determined as abnormal and deviates. Correspondence urgency is set according to the degree.
Even at this stage, the measurement data of the three-axis acceleration sensor is used for monitoring the usage state. That is, the user's posture and motion state that affect the measurement of the electrocardiogram waveform are monitored, and information useful for diagnosis is provided. For example, it is important to determine whether the user is standing or not in order to determine urgency when it is determined that there is an abnormality. Or whether it is a walking state, whether it is an excessive movement state, and whether it is a prone state even in a stationary state can also be determined from the measurement data of the 3-axis acceleration sensor, This information is useful for determining an electrocardiogram waveform.

2−3.通信機能
A)通報レベル制御
コーディネータの第1次簡易判定ソフトにより、最終的に心電図波形から異常とその予兆と判断されたものはその緊急度に応じて、相手先に判定結果を送信する。例えば、軽度の異常であれば、コーディネータに送信され、緊急性を要するレベルの結果は、医療機関に送信される。この場合、利用者情報と心電波形や体温の情報、および3軸加速度センサの測定データ処理結果等の測定条件に係わる情報も同時に送信し、医療機関側で可能な限り総合的な診断を行うことを可能とする。また、緊急性を判断する指標に基づき、緊急性指標を送信する。緊急に対応する必要がある場合は、介護センタもしくは利用者の親族等、あらかじめ通信制御部に登録された送信先にその緊急性指標を送信する。
2-3. Communication function A) Report level control If the first simple judgment software of the coordinator finally determines that an abnormality and its sign are detected from the electrocardiogram waveform, the judgment result is transmitted to the other party according to the degree of urgency. For example, if it is a minor abnormality, it is transmitted to the coordinator, and a result of a level that requires urgency is transmitted to the medical institution. In this case, user information, electrocardiogram waveform and body temperature information, and information related to measurement conditions such as measurement data processing results of the triaxial acceleration sensor are also transmitted at the same time, and the medical institution performs a comprehensive diagnosis as much as possible. Make it possible. Moreover, an urgency index is transmitted based on an index for determining urgency. When it is necessary to respond urgently, the urgency index is transmitted to a transmission destination registered in advance in the communication control unit, such as a care center or a user's relative.

B)セキュリティ
本発明の生体センサは、そのコーディネータである携帯端末を着装すれば、屋内から屋外に出た場合でも、図6に示すネットワーク環境で使用可能となる。この場合でも利用者認証部によって、心電計とコーディネータ間のセキュリティは確保される。図9は、その処理フローの一例を示す。利用者は、心電計を着装するにあたって、同心電計とそのコーディネータである携帯端末を持った状態で医師の診察を受ける。同心電計のセットアップ時は、医師と対面している事から、その場でその心電計とコーディネータの関係付けを行い、利用者認証サーバから同利用者の基準データ(心電データ、その平均μ、標準偏差σ)を得る。同時に、コーディネータは心電計から生体データを得て、平均と標準偏差を求め、同一性判定を行う。この同一判定では、[μ―nσ、μ+nσ]においてn=<3が成立する事(統計学的に99.7%の同一性)を確認し、その平均μと最大絶対値|nσ|からハッシュ値を求め、それを心電計とコーディネータとの間の共通キーとし、それを心電計にも送付する。以降、心電計はこの共通キーを用いて生体データを暗号化し、コーディネータに送る。生体データをコーディネータからネットワークに送付するにあたって、そのデータに基づいて、利用者認証サーバの基準データを順次更新していく。
B) Security The biosensor of the present invention can be used in the network environment shown in FIG. 6 even when the mobile terminal that is the coordinator is worn indoors. Even in this case, the security between the electrocardiograph and the coordinator is ensured by the user authentication unit. FIG. 9 shows an example of the processing flow. When wearing the electrocardiograph, the user sees a doctor with the electrocardiograph and the portable terminal that is the coordinator. When setting up the electrocardiograph, since it is in contact with a doctor, the electrocardiograph and the coordinator are related on the spot, and the user authentication server sends the reference data of the user (electrocardiogram data, its average) μ, standard deviation σ). At the same time, the coordinator obtains biometric data from the electrocardiograph, calculates the average and standard deviation, and performs identity determination. In this same determination, it is confirmed that n = <3 is established in [μ−nσ, μ + nσ] (statistically 99.7% identity), and a hash is obtained from the average μ and the maximum absolute value | nσ |. Find the value and use it as a common key between the ECG and coordinator and send it to the ECG. Thereafter, the electrocardiograph encrypts the biometric data using this common key and sends it to the coordinator. When the biometric data is sent from the coordinator to the network, the reference data of the user authentication server is sequentially updated based on the data.

暗号鍵生成用のデータとして、センサの計測地の変動要素を用いることができる。すなわち、図8に示すように、センサの観測波形から閾値A以上の値によって生成されるバイナリ値は、様々な観察環境によって変化するランダムな要素を有している。そのバイナリ値からハッシュ値Cnを生成して、暗号鍵生成用のデータとする。また、心電図などの場合、振幅の時間的変化が閾値ΔBを越えている間の時間をパルスで表現し、そこから基線部分以外の振幅変化がある波形部分を抽出することも可能である。このデータを用いることにより、暗号鍵データセットの種の唯一性を得る事ができる。生体情報を用いて暗号鍵を生成し、暗号化通信を行う方法とシステムは、本願発明者がすでに特許出願しており(PCT/JP2008/001696)、発明の詳細は本願に全て組み入れるものとする。 As the data for generating the encryption key, it is possible to use a variable element of the measurement location of the sensor. That is, as shown in FIG. 8, a binary value generated from a sensor observation waveform by a value equal to or greater than the threshold value A has random elements that vary depending on various observation environments. A hash value Cn is generated from the binary value and used as data for generating an encryption key. In the case of an electrocardiogram or the like, it is also possible to express the time during which the temporal change in amplitude exceeds the threshold value ΔB as a pulse, and extract a waveform portion having an amplitude change other than the baseline portion therefrom. By using this data, the uniqueness of the encryption key data set can be obtained. The inventor of the present application has already applied for a method and system for generating an encryption key using biometric information and performing encrypted communication (PCT / JP2008 / 001696), and details of the invention are incorporated in the present application. .

以上の説明で本発明からなるコミュニケーションサーバの機能を、コーディネータとアプリケーションサーバに振り分けて分担させること、又は一部もしくは全部を重複して組み込むことも本発明の範疇である。 In the above description, it is also within the scope of the present invention that the functions of the communication server according to the present invention are distributed and assigned to the coordinator and the application server, or some or all of them are incorporated redundantly.

本発明からなる生体センサとそれを用いた生体センサネットウェアークシステムは、ユビキタス環境で使用可能なヘルスケアモニタとして医療現場や介護施設、あるいは個人単位でのケーブルレスでの体調管理や医療分野でのさまざまな利用形態への適用が考えられる。   The biosensor according to the present invention and a biosensor network system using the biosensor are used as a health care monitor that can be used in a ubiquitous environment in a medical field, a nursing facility, or a cableless physical condition management and medical field in an individual unit. Can be applied to various usage forms.

符号の説明Explanation of symbols

1 第一の心電波形検出電極
2 コモン電極
3、4 第二の心電波形検出電極
5 アーム部
6 起動スイッチ
7 位置決め部材
8 装着体
9 電極嵌合部
10 接続配線
11 電極ビス
12 切り替えスイッチ
21 コーディネータ
22 基地局
23 アクセスポイント
24 アプリケーションサーバ
25 利用者認証部
26 一次判定部
27 診断用データ処理・蓄積部

DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 1st electrocardiogram waveform detection electrode 2 Common electrode 3, 4 2nd electrocardiogram waveform detection electrode 5 Arm part 6 Start switch 7 Positioning member 8 Mounting body 9 Electrode fitting part 10 Connection wiring 11 Electrode screw 12 Changeover switch 21 Coordinator 22 Base station 23 Access point 24 Application server 25 User authentication unit 26 Primary determination unit 27 Data processing / storage unit for diagnosis

【0008】
は人体の正面対象中心軸に概ね沿うようにし、かつセンサ本体がセンサを吊るした状態(重力のみで吊るされた状態)で概ね水平の向きに保つようにする。次に両端20と第二の調整固定部材19との距離を変化させ、センサ本体の高さを調整する。この調整段階では心電波形を観測しながら、または測定し測定結果を無線送信して医者からの指示を受けながら正常な波形が得られるよう、高さを調整する。
[0027]
好ましくは、本発明からなる心電計測用生体センサの電極は粘着性のある導電性高分子、たとえば同導電性ポリウレタン樹脂層に金箔貼り付け、または金粉塗装や金メッキしたものを用いる。導電性ポリウレタン樹脂層は電極と人体の密着性を改善する効果がある。短期間使用の場合は金箔貼り付けまたは金粉塗装や金メッキはなくてもよいが、長期間使用の場合は、表面電位の安定化および経時劣化の問題があるため、導電性ポリウレタン樹脂層の保護及び、経時安定性改善のために金箔貼り付け、または金粉塗装を行うのが好ましい。
[0028]
前記第一と第二及び第三の電極は、人体の所望の位置に配置される必要があり、更にセンサ本体を押し当てたときに、電極表面全体が人体表面に密着する必要がある。そのため、第一と第二の電極は第二肋間に配置し、第三の電極は 左右の第四肋間の中心に配置することが好ましい。更に、第一と第二の電極表面形状は、第二と第三肋骨の間で体表に密着させるために、肋骨の長手方向を長軸とする楕円形状もしくは長方形であり、第三の電極表面形状は、肋骨の長手方向を短軸とする楕円形状もしくは長方形とすることが好ましい。そのために、第一と第二の電極の長軸の方向を本体ケースから両側に延出するアーム部の方向に配置することが望ましい。好ましくは前記第三の心電波形検出電極の形状は楕円形又は長方形であり、その長軸の方向を本体ケース上部から下部に向かう垂直方向とする
[0029]
第四の電極は左前腋窩線において、第5肋間と左鎖骨中央線の交点と同じ高さに配置する。この場合、ユーザは第四の電極と本体の双方を保持する必要があるので、使い方が煩雑となる。これを避けるため、図11に示す電極配
[0008]
Is generally along the center axis of the front object of the human body, and the sensor body keeps the sensor in a substantially horizontal orientation in a state where the sensor is suspended (a state suspended only by gravity). Next, the distance between the both ends 20 and the second adjustment fixing member 19 is changed to adjust the height of the sensor body. In this adjustment stage, the height is adjusted so that a normal waveform can be obtained while observing the electrocardiogram waveform or by measuring and transmitting the measurement result wirelessly and receiving instructions from a doctor.
[0027]
Preferably, the electrode of the biosensor for electrocardiogram measurement according to the present invention uses an adhesive conductive polymer, for example, a gold foil attached to the same conductive polyurethane resin layer, or a gold powder coating or gold plating. The conductive polyurethane resin layer has an effect of improving the adhesion between the electrode and the human body. In the case of short-term use, there is no need to apply gold foil or gold powder coating or gold plating, but in the case of long-term use, there is a problem of stabilization of surface potential and deterioration over time. In order to improve stability over time, it is preferable to apply gold foil or apply gold powder.
[0028]
The first electrode, the second electrode, and the third electrode need to be arranged at desired positions on the human body, and when the sensor body is pressed, the entire electrode surface needs to be in close contact with the human body surface. Therefore, it is preferable to arrange the first and second electrodes between the second ribs and the third electrode at the center between the left and right fourth ribs. Furthermore, the first and second electrode surface shapes are elliptical or rectangular with the longitudinal direction of the rib as the major axis in order to adhere to the body surface between the second and third ribs, and the third electrode The surface shape is preferably an elliptical shape or a rectangular shape whose short axis is the longitudinal direction of the ribs. Therefore, it is desirable to arrange the major axis direction of the first and second electrodes in the direction of the arm portion extending from the main body case to both sides. Preferably, the shape of the third electrocardiogram waveform detection electrode is an ellipse or a rectangle, and the direction of the long axis is the vertical direction from the upper part to the lower part of the main body case [0029]
The fourth electrode is arranged on the left anterior axilla line at the same height as the intersection of the fifth intercostal space and the left clavicle central line. In this case, since the user needs to hold both the fourth electrode and the main body, the usage is complicated. In order to avoid this, the electrode arrangement shown in FIG.

前記第一と第二及び第三の電極は、人体の所望の位置に配置される必要があり、更にセンサ本体を押し当てたときに、電極表面全体が人体表面に密着する必要がある。そのため、第一と第二の電極は第二肋骨に配置し、第三の電極は左右の第四肋骨の中心に配置することが好ましい。更に、第一と第二の電極表面形状は、第二と第三の肋骨の間で体表に密着させるために、肋骨の長手方向を長軸とする楕円形状もしくは長方形であり、第三の電極表面形状は、肋骨の長手方向を短軸とする楕円形状もしくは長方形とすることが好ましい。そのために、第一と第二の電極の長軸の方向を本体ケースから両側に延出するアーム部の方向に配置することが望ましい。好ましくは前記第三の心電波形検出電極の形状は楕円形又は長方形であり、その長軸の方向を本体ケース上部から下部に向かう垂直方向とする。 The first electrode, the second electrode, and the third electrode need to be arranged at desired positions on the human body, and when the sensor body is pressed, the entire electrode surface needs to be in close contact with the human body surface. Therefore, it is preferable to arrange | position a 1st and 2nd electrode in a 2nd rib, and arrange | position a 3rd electrode in the center of a 4th rib on either side. Furthermore, the first and second electrode surface shapes are elliptical or rectangular with the longitudinal direction of the rib as the major axis in order to adhere to the body surface between the second and third ribs , The electrode surface shape is preferably an elliptical shape or a rectangular shape with the longitudinal direction of the rib as the short axis. Therefore, it is desirable to arrange the major axis direction of the first and second electrodes in the direction of the arm portion extending from the main body case to both sides. Preferably, the shape of the third electrocardiographic waveform detection electrode is an ellipse or a rectangle, and the direction of the major axis is the vertical direction from the upper part of the main body case to the lower part.

Claims (14)

心電波形を測定する生体センサにおいて、
(A)本体ケースに設けた双極モニタ誘導測定用の、2個以上の心電波形測定用の電極と、
(B)本体ケースに接続し、本体ケースを所定の測定位置に位置調整と位置決めするための位置決め部材と、
(C)前記電極から得られた生体データを無線送信する通信手段と
を有することを特徴とする生体センサ。
In a biosensor for measuring an electrocardiogram waveform,
(A) Two or more electrocardiographic waveform measuring electrodes for bipolar monitor induction measurement provided in the main body case;
(B) a positioning member that is connected to the main body case and adjusts and positions the main body case at a predetermined measurement position;
(C) A biosensor having communication means for wirelessly transmitting biometric data obtained from the electrodes.
前記位置決め部材は、吊り下げ部材とそれに搭載された位置調整固定部材とからなる
ことを特徴とする請求項1記載の生体センサ。
The biosensor according to claim 1, wherein the positioning member includes a suspension member and a position adjustment fixing member mounted on the suspension member.
前記電極は、
(A1)本体ケースから両側に延出するアーム部の両端に第一の心電波形検出電極とコモン電極とを有し、
(A2)前記アーム部の中間点から鉛直方向に所定の距離離れたところに配置された第二の心電波形検出電極を有し、
前記第一の心電波形検出電極と第二の心電波形検出電極の極性は、標準四肢誘導の第II誘導の極性を有する
ことを特徴とする請求項1,2のいずれかに記載の生体センサ。
The electrode is
(A1) having a first electrocardiogram waveform detection electrode and a common electrode at both ends of the arm portion extending from the body case to both sides;
(A2) having a second electrocardiographic waveform detection electrode disposed at a predetermined distance in the vertical direction from the intermediate point of the arm portion;
The living body according to any one of claims 1 and 2, wherein the polarities of the first electrocardiogram waveform detection electrode and the second electrocardiogram waveform detection electrode have the polarity of the standard II limb induction II. Sensor.
(D)心臓部下位に導く延長可能な誘導線に接続される第二の心電波形検出電極4と、
(E)第一の心電波形検出電極とコモン電極の極性を相互に切り替えるスイッチと
を更に有し、複数のモニタ誘導を測定する
ことを特徴とする請求項1−3のいずれかに記載の生体センサ。
(D) a second electrocardiographic waveform detection electrode 4 connected to an extendable guide wire that leads to the lower part of the heart;
(E) It has further a switch which mutually switches the polarity of a 1st electrocardiogram waveform detection electrode and a common electrode, and measures a some monitor induction | guidance | derivation, It is characterized by the above-mentioned. Biosensor.
加速度センサと温度センサの少なくとも一方を有する
ことを特徴とする請求項1−4のいずれかに記載の生体センサ。
The biosensor according to claim 1, further comprising at least one of an acceleration sensor and a temperature sensor.
前記電極は、粘着性導電性樹脂に貼り付けた金箔また金属微粒子からなり、皮膚に密着する
ことを特徴とする請求項1−5のいずれかに記載の生体センサ。
The biosensor according to claim 1, wherein the electrode is made of a gold foil or metal fine particles attached to an adhesive conductive resin, and is in close contact with the skin.
前記第一の心電波形検出電極とコモン電極の形状は楕円形又は長方形であり、
前記第一とコモン電極の長軸方向は、前記本体ケースから両側に延出するアーム部の方向と同一方向である
ことを特徴とする請求項1−6のいずれかに記載の生体センサ。
The shape of the first electrocardiogram waveform detection electrode and the common electrode is an ellipse or a rectangle,
The biosensor according to any one of claims 1 to 6, wherein a major axis direction of the first and common electrodes is the same as a direction of an arm portion extending from the main body case to both sides.
前記第二の心電波形検出電極3の形状は楕円形又は長方形であり、その長軸の方向その長軸の方向を本体ケース上部から下部に向かう垂直方向と同一方向である
ことを特徴とする請求項1−7のいずれかに記載の生体センサ。
The shape of the second electrocardiogram waveform detection electrode 3 is an ellipse or a rectangle, and the direction of the major axis is the same direction as the vertical direction from the upper part to the lower part of the main body case. The biological sensor according to claim 1.
(G)複数の心電波形検出電極を固定する装着体を更に有し、
(H)前記複数の心電波形検出電極の少なくとも一つを切り替えるスイッチを有する
ことを特徴とする請求項1−8のいずれかに記載の生体センサ。
(G) further comprising a mounting body for fixing a plurality of electrocardiographic waveform detection electrodes;
(H) The biosensor according to any one of claims 1 to 8, further comprising a switch for switching at least one of the plurality of electrocardiogram waveform detection electrodes.
(A)心電波形を測定し、この測定データを無線でコーディネータに送信する生体センサと、
(B)前記生体センサの測定データを受信し、測定データの特徴抽出を行い、抽出された特徴データを統計処理して個人毎の基準値として記憶するコミュニケーションサーバと、
を有し、
前記コミュニケーションサーバは、前記生体センサの測定データからセンサの使用状態を判定する一次判定部を有する
ことを特徴とする心電計システム。
(A) a biosensor that measures an electrocardiogram waveform and wirelessly transmits the measurement data to the coordinator;
(B) a communication server that receives measurement data of the biosensor, performs feature extraction of the measurement data, statistically processes the extracted feature data, and stores it as a reference value for each individual;
Have
The electrocardiograph system, wherein the communication server includes a primary determination unit that determines a use state of the sensor from measurement data of the biosensor.
前記無線送信される測定データは、暗号化されている
ことを特徴とする請求項10記載の心電計システム。
The electrocardiograph system according to claim 10, wherein the measurement data transmitted by radio is encrypted.
前記コミュニケーションサーバは、生体センサの測定データの特徴抽出を行い、利用者個人毎の基準データを用いてセンサ使用者の認証と心電波形異常の一次判定を行う
ことを特徴とする請求項10から11のいずれかに記載の心電計システム。
11. The communication server performs feature extraction of measurement data of a biosensor, and performs sensor user authentication and primary determination of an electrocardiogram waveform abnormality using reference data for each individual user. The electrocardiograph system according to any one of 11.
前記心電波形異常の一次判定は、緊急度のレベル分けがなされる
ことを特徴とする請求項12記載の心電計システム。
13. The electrocardiograph system according to claim 12, wherein the primary determination of the electrocardiogram waveform abnormality is performed by leveling urgency levels.
前記コミュニケーションサーバは、前記心電波形異常の一次判定結果の緊急度のレベルに対応して、異なる複数の通報先に判定結果を送信する
ことを特徴とする請求項13記載心電計システム。

14. The electrocardiograph system according to claim 13, wherein the communication server transmits determination results to a plurality of different report destinations in response to a level of urgency of a primary determination result of the electrocardiogram waveform abnormality.

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