JPWO2008053715A1 - 呼吸用マスクシステム - Google Patents

Abstract

呼吸用マスクシステムの装着時において、使用者が頭部を動かすことなどによりマスククッションを横にずらそうとする力が働いても、これを緩和ないし吸収できる呼吸用マスクシステムを提供する。鼻、鼻および口、または、顔面全体を覆うマスククッションと、マスククッションが接続され、呼吸用陽圧ガス供給手段からの呼吸用陽圧ガスが供給可能とされた第一フレームと、ヘッドギアストラップが接続される第二フレームと、を備え、マスククッションは第一フレームの顔面側に配置され、第一フレームは第二フレームの顔面側に配置されており、第一フレームの第二フレームと対向する側および第二フレームの第一フレームと対向する側の少なくとも一方には、滑り面が形成されており、第一フレームと第二フレームは、滑り面に沿って摺動可能な状態で接続されていることを特徴とする呼吸用マスクシステム。

Description

本発明は、睡眠時無呼吸症候群の治療に適するＣＰＡＰ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ａｉｒｗａｙ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）療法、換気不全に適するＮＩＰＰＶ（Ｎａｓａｌ Ｉｎｔｅｒｍｉｔｔｅｎｔ Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ）療法などに使用できる呼吸用マスクシステムに関する。

睡眠時無呼吸症候群の治療法として最も効果的なもののひとつに持続陽圧呼吸法（ＣＰＡＰ）がある。この治療法では睡眠時に使用者の鼻孔部または鼻孔と口または顔面に４００〜２０００Ｐａ程度の陽圧ガスが供給される呼吸補助装置が採用されるが、近年では治療中、無呼吸の発生状態に応じて自動的に圧力を調整する機能を搭載する装置も使用されている。また、換気不全の治療法として最も効果的なもののひとつに経鼻式間欠陽圧換気呼吸法（ＮＩＰＰＶ）があり、使用者の鼻孔部に４００〜２４００Ｐａ程度の間欠的な陽圧ガスが供給される呼吸補助装置が採用される。鼻孔に圧力を加えて陽圧ガスを供給するものは呼吸用鼻マスクシステム、鼻孔と口を押さえて陽圧ガスを供給するマスクをフルフェイスマスク、顔面全体を覆い陽圧ガスを供給するマスクはトータルフェイスマスクと呼ばれる。

以下、呼吸用鼻マスクシステムを例にとって述べるが、その内容はフルフェイスマスクやトータルフェイスマスクなどを含む、呼吸用マスクシステム一般にも当てはまる。

一般に、呼吸用鼻マスクシステムは、例えば図１に示すように、使用者の鼻孔部（フルフェイスマスクの場合は鼻と口、トータルフェイスマスクの場合は顔面全体）へ持続的な陽圧を供給するために、使用者の顔面に密着させる中空の鼻マスククッション（４）と、呼吸用陽圧ガスが供給されかつ鼻マスククッション（４）を所定の位置に保持するフレーム（３）と、このフレーム（３）に接続されたヘッドギア（１６）と、このヘッドギア（１６）とフレーム（３）とを繋ぐ伸縮性のヘッドギアストラップ（１７，１８）とを備えている。かかる呼吸用鼻マスクシステムは、ヘッドギアストラップ（１７，１８）の張力によって、鼻マスククッション（４）が使用者の顔面に密着するようになっている（例えば特許文献１、特許文献２、特許文献３参照）。

しかしながら、ひとたび正常に装着された呼吸用鼻マスクシステムであっても、装着中に種々の要因により鼻マスククッションのずれを生ずることが知られている。そのため、それぞれの原因に対応してずれを防いだり緩和したりする方策が採られている。例えば、寝具との接触などにより生じたフレーム部のずれが鼻マスククッションに影響しないようにする意味も含め、特許文献１や特許文献２に記載の呼吸用鼻マスクシステムにおいては、フレーム部と鼻マスククッションの顔面接触部との間に蛇腹が設けられている。また、フレームに接続された陽圧ガス供給ホースに引っ張られることによるフレーム部のずれを緩和するために、特許文献４に記載の呼吸用鼻マスクシステムでは、陽圧ガス供給ホースの接続部周辺の壁面に可撓性のある材料が用いられている。
特開平１１−０００３９７号公報 国際公開ＷＯ０１／０９７８９３号パンフレット 国際公開ＷＯ９８／０４３１０号パンフレット 国際公開ＷＯ９６／１７６４３号パンフレット

しかしながら、フレーム部等に対して特段の外部からの力が加わっていない状態でも、例えば使用者が頭部を上下、左右に動かした場合には、鼻マスククッション部をずらそうとする力が生じ、鼻マスククッション部がずれた状態になることが判明した。このようなずれは頭部の動きを停止してもすぐには解消せず、しばらくはそのままとなることが多い。

このようなずれの原因は、例えば使用者が就寝中右方向に顔を傾けた場合、鼻マスククッションおよびフレームを備えた呼吸用鼻マスクシステムは、自重のため右下方向に落ちようとするためである。すると左側ストラップには更なる張力が加わってクッション左側は顔面を押さえることになり、逆に右側ストラップは緩む。その結果、クッション左側には過度に顔面を押さえる力が加わって痛みが生じ、右側は顔面とクッション間に隙間が開いて異常なガス漏れを生じることになる。

また、このようなずれが生じても、それが軽度であれば、鼻マスククッションの顔面への接触面の一部（例えば右側部分）が伸び、他の一部（例えば左側部分）が縮むことで、顔面への密着状態は一応維持できる。しかし、密着状態が維持されたとしても、使用者は鼻マスククッションの不均等な圧力のために不快に感じる。すなわち、例えば使用者が仰向けの状態で頭を右に傾けたとき、呼吸用鼻マスクシステムは自重により右下にずれようとする。すると、フレームを所定の位置に保持するヘッドギアは頭部との摩擦により動かないため、左側ストラップには張力が加わり右側ストラップは緩むことになる。これにより、マスククッションの接触部が顔面に対して傾くため、使用者は鼻マスククッションの不均等な圧力のために不快に感じる。

こうしたずれの程度がさらに大きくなると、もはや鼻マスククッションの顔面接触面の伸縮では吸収しきれず、やがて接触面からの呼吸用陽圧ガスの漏れが生じるようになる。

すなわち、本発明の目的は、従来知られていなかった、このような鼻マスククッション部の横ずれを緩和ないし吸収できる呼吸用マスクシステムを提供することである。本発明は、外力が作用した場合のずれに対しても有効であるが、特に、こうしたずれの力が加わった場合でも、マスククッション部が顔面に対して傾くのを実質的に防止できる機構をもつ呼吸用鼻マスクシステムを提供することである。

本発明は、使用者の顔面と接触し、使用者へ呼吸用陽圧ガスを供給するための呼吸用マスクシステムであって、鼻、鼻および口、または、顔面全体を覆うマスククッションと、前記マスククッションが接続され、呼吸用陽圧ガス供給手段からの呼吸用陽圧ガスが供給可能とされた第一フレームと、ヘッドギアストラップが接続される第二フレームと、を備え、前記マスククッションは前記第一フレームの顔面側に配置され、前記第一フレームは前記第二フレームの顔面側に配置されており、前記第一フレームの前記第二フレームと対向する側および前記第二フレームの前記第一フレームと対向する側の少なくとも一方には、滑り面が形成されており、前記第一フレームと前記第二フレームは、前記滑り面に沿って摺動可能な状態で接続されていることを特徴とする。

ここで、本発明の呼吸用マスクシステムは、第二フレームにヘッドギアストラップを取り付け、このヘッドギアストラップおよびヘッドギアストラップによって使用者の頭部に装着して使用される。そして、呼吸用陽圧ガス供給手段からの陽圧ガスをＬ字管などを介して第一フレームに供給することで、使用者に陽圧ガスが供給されるようになっている。

このような本発明の基本原理について、図２に沿って説明する。本発明の呼吸用マスクシステムにおいて、第二フレーム（１０）は、図１に示す従来の呼吸用鼻マスクシステムのフレーム（３）と同様、ヘッドギアストラップを介して使用者の頭部（１）に固定される。一方、第一フレーム（６）は第二フレーム（１０）よりも顔面側に位置し、さらにマスククッション（４）は第一フレーム（６）よりも顔面側に位置しているため、ヘッドギアストラップに張力を与えることでマスククッション（４）は使用者の顔面に密着するようになる。ここにおいて、使用者の頭部（１）を上下左右に傾けた場合、あるいはマスクに対して外力が作用した場合、本発明の呼吸用マスクシステムにおいても、第二フレーム（１０）が使用者の頭部（１）に対して相対的に変位する力が作用する。しかし、第一フレーム（６）と第二フレーム（１０）は滑り面（７，１１）に沿って摺動可能な状態で接続されているので、第一フレーム（６）と第二フレーム（１０）とが横ずれする方向に力が働いても、問題の横ずれは滑り面（７，１１）により緩和ないし吸収される。特に、滑り面（７，１１）が球面状に形成され、かつ、顔面側と反対方向に向けて突出する凸面状とされ、第一フレーム（６）と第二フレーム（１０）とが滑り面（７，１１）を介してボールジョイント様の接続をなしている場合、第一フレーム（６）と第二フレーム（１０）の相対運動はよりスムーズになって、当該横ずれがより緩和ないし吸収される。さらに、この滑り面（７，１１）たる球面の中心点が、使用者の頭部（１）の上下左右方向への回転運動における中心上あるいはその近傍に位置しているときは、使用者の頭部（１）を上下左右方向に傾けても、マスククッション（４）は使用者の顔面に対して傾かず、マスククッションからの使用者の顔面に対する圧力は均等のまま維持される。

本発明の呼吸用鼻マスクシステムは、使用者が頭部を動かすことなどによりマスククッションが横ずれする方向に力が働いても、第一フレームと第二フレームとが相対移動することで当該横ずれを緩和ないし吸収することができる。このように、マスククッションが顔面に対して傾くことを実質的に防止することで、使用者の不快感を緩和するとともに、マスククッションの顔面への密着性が維持される効果を奏する。

また、本発明の呼吸用鼻マスクシステムは、例えば第一フレームと第二フレームを樹脂を使用して薄く形成することができ、かかる簡便な機構により課題のずれを解消できるため、軽量の呼吸用マスクシステムとすることができる。

従来の呼吸用マスクシステムの概念図である。 本発明の呼吸用マスクシステムの概念図である。 本発明の実施例１に係る呼吸用鼻マスクシステムの側断面図である。 前記実施例１に係る呼吸用鼻マスクシステムの斜視図である。 本発明の実施例２に係る呼吸用マスクシステムの斜視図である。 前記実施例２に係る呼吸用マスクシステムの組み付け方法を示す図である。 本発明の実施例３に係る呼吸用マスクシステムの組み付け方法を示す図である。 本発明の実施例４に係る呼吸用マスクシステムの側断面図である。 本発明の実施例５に係る呼吸用マスクシステムの正面図である。

図面の符号

１ 使用者の頭部
２ マスククッションのすべり面の中心点
３ 従来品におけるフレーム
４ マスククッション
５ マスククッションの顔面接触部
６ 第一フレーム
７ 第一フレームの滑り面
８ 第一フレームの押さえ部
９ Ｌ字管
１０ 第二フレーム
１１ 第二フレームの滑り面
１２ 第二フレームのヘッドギアストラップ接続部
１３ 第二フレームのヘッドギアストラップ接続部
１４ ベアリング
１５ Ｌ字管との接続部
１６ ヘッドギア
１７ 左側ヘッドギアストラップ
１８ 右側ヘッドギアストラップ

次に、本発明について詳細に説明する。

上述の通り、本発明は、使用者の顔面と接触し、使用者へ呼吸用陽圧ガスを供給するための呼吸用マスクシステムであって、鼻、鼻および口、または、顔面全体を覆うマスククッションと、前記マスククッションが接続され、呼吸用陽圧ガス供給手段からの呼吸用陽圧ガスが供給可能とされた第一フレームと、ヘッドギアストラップが接続される第二フレームと、を備え、前記マスククッションは前記第一フレームの顔面側に配置され、前記第一フレームは前記第二フレームの顔面側に配置されており、前記第一フレームの前記第二フレームと対向する側および前記第二フレームの前記第一フレームと対向する側の少なくとも一方には、滑り面が形成されており、前記第一フレームと前記第二フレームは、前記滑り面に沿って摺動可能な状態で接続されていることを特徴とする。

ここで、呼吸用陽圧ガス供給手段とは、呼吸補助装置から供給される陽圧ガスを呼吸用マスクシステムに輸送するための手段であって、一般には、呼吸補助装置と呼吸用マスクシステムを可撓性のホースを用いて接続することにより、呼吸用陽圧ガスを呼吸用マスクシステムに輸送するが、剛性のチューブを用いてもよいし、あるいは、呼吸補助装置を呼吸用マスクシステムに直接取り付けてもよい。かかる供給手段は、呼吸用陽圧ガスが呼吸用マスクシステムに輸送できるかぎり、他の機構を採用しうる。

［マスククッション］
本発明の呼吸用マスクシステムにおけるマスククッションは、鼻、鼻および口、または、顔面全体を覆うクッションであり、呼吸用陽圧ガスが通る中空状、すなわち略筒状に形成されている。このマスククッションの少なくとも顔面接触部は弾性体で構成されており、例えば鼻マスククッションでは使用者の鼻の周囲に密着しうる構造や素材のものが用いられる。かかる構成により、使用者の顔面形状の個人差を吸収するとともに、呼吸用陽圧ガスの漏れを防ぐことが可能となる。

そのような密着しうる構造は公知であり、例えば前記特許文献３に記載の二重膜構造のものが好適な一例として挙げられるが、呼吸用陽圧ガスが実用上漏れない程度であればよく、この構造には限定されない。かかるマスククッション顔面接触部の素材としては、例えばシリコンゴムが挙げられる。

例えば鼻マスククッションでは、使用者の鼻の周りに押し当てることで呼吸用陽圧ガスの気密性を確保するものであるから、例えば特許文献３に記載の構成のように、使用者側の開口端外周は鼻の形状を反映して実質的に二等辺三角形に成形するのが典型である。鼻マスククッション全体の形状も、この使用者側開口端の形状を反映して実質的な中空三角柱状にすることが好適であるが、気密性が担保される限り他の形状であってもよい。

なお、マスククッションの顔面接触部以外の部分は、必ずしも弾性体で構成されている必要はない。この中間部には、例えば特許文献１に記載の蛇腹構造をさらに有していてもよい。

マスククッションは一体成形されていてもよいが、呼吸用陽圧ガスの漏れを生じないかぎり、複数の部材を組み合わせたものであってもよい。

［第一フレーム］
本発明の呼吸用マスクシステムにおける第一フレームは、マスククッションが接続され、呼吸用陽圧ガス供給手段からの呼吸用陽圧ガスが供給可能とされた構成である。

このような第一フレームは、典型的には、その顔面側にはマスククッションが固定され、その反対側にはＬ字管との接続部を持つとともに、球面状に形成されかつ顔面側と反対方向に向けて突出する凸面状の滑り面を有している。そして、当該滑り面を介して第一フレームと第二フレームとがボールジョイント様の結合をしており、さらに第一フレームには第二フレームからの脱離を防止する形状の押さえ部が設けられている。

この第一フレームの典型例を具体的に説明すると、第一フレームは、大まかにいえば顔面側の面とその反対側の面を有している。そして顔面側には上述のマスククッションが固定されている。一方、顔面と反対側の面には球面状の滑り面、および押さえ部が設けられているとともに、Ｌ字管との接続部が設けられている。マスククッションの「固定」には、接着による固定、留め金などの固定用部材による固定も含まれるが、第一フレーム、マスククッション、Ｌ字管のうち、二つ以上のものが一体成形されている場合も含まれる。逆に、第一フレームには球面状の滑り面や押さえ部が設けられているが、これらの部分は一体成形されてもよいが、各別に製造して後から組み上げてもよい。

本発明の呼吸用マスクシステムにおいては、第一フレームの第二フレームと対向する側および第二フレームの第一フレームと対向する側の少なくとも一方に滑り面が形成されていればよいが、特に、上記の典型例のように、第一フレームの顔面側とは反対側の面に球面状の滑り面が設けられていることが好ましい。ここで、球面状とは、球面の一部を切り取った形状をいう。そして、かかる球面は、顔面側と反対方向に向けて突出する凸面状となっている。より好ましくは、当該球面は、球面の一部を平面で切り取った形状、すなわち、使用者の正面側から見て円形の凸面鏡状であるものが好ましい。このような形状であれば、第一フレームと第二フレームの相対運動がよりスムーズになって、問題となる横ずれがより緩和ないし吸収されるようになる。

また、当該球面を形成する仮想的な球の中心が、使用者頭部の上下左右方向への回転運動における中心上あるいはその近傍に位置しているものが好ましい。一般には、当該回転運動の中心は、使用者の頭部を略球形とみなしたとき、かかる球形の中心上あるいはその近傍に位置する。このような構成であれば、マスクを装着した状態の使用者が、その頭部を上下左右方向へ傾けたとしても、マスククッションが使用者の顔面に対して傾かないようになる。

本発明の呼吸用マスクシステムは、呼吸用陽圧ガス供給ホース等の呼吸用陽圧ガス供給手段を接続して用いる。そのため、典型的には、第一フレームの顔面と反対側の面には、呼吸用陽圧ガス供給手段の取り付け部であるＬ字管との接続部が設けられている。そして第一フレームには、呼吸用陽圧ガス供給手段から導入された呼吸用陽圧ガスが、第一フレームに取り付けられたマスククッションに到達できるようなガス流路が設けられていなければならない。

また、本発明の呼吸用マスクシステムにおける第一フレームは、マスククッションおよびＬ字管を接続する役割をもち、また、押さえ部や滑り面を有することもあるため、それらの機能発現に必要な限度で堅固な材質が用いられる。通常はプラスチック、例えばポリカーボネートにより構成される。

以上説明したように、本発明の呼吸用マスクシステムにおける第一フレームは、マスククッションを固定するのに適しており、呼吸用陽圧ガス供給手段の接続部を接続することができ、押さえ部および滑り面を適宜設けることができ、かつ第一フレームと第二フレームの相対移動を妨げない構造であれば、いずれの構造をも採用できる。

［第二フレーム］
本発明の呼吸用マスクシステムにおける第二フレームは、ヘッドギアストラップが接続され、このヘッドギアストラップおよびヘッドギアと共にマスクシステムを使用者の顔面に固定する役割をもつ。したがって、第二フレームにはヘッドギアストラップ取り付け部が設けられているか、あるいはヘッドギア部と一体成形されている。もっとも、この第二フレームは、本発明の呼吸用マスクシステムを顔面に固定できるかぎり、いずれの形態でもよい。

上述したように、本発明の呼吸用マスクシステムにおいては、第一フレームの第二フレームと対向する側および第二フレームの第一フレームと対向する側の少なくとも一方に滑り面が形成されているが、特に、第一フレームの顔面側とは反対側の面に滑り面が設けられている場合は、第二フレームの顔面側の面にも当該第一フレームの滑り面と対応する滑り面が設けられていることが好ましい。これにより、第一フレームと第二フレームとが相対移動する際に安定した摺動状態が得られ、構造的にもバランスが良くなる。

さらに、第二フレームの滑り面は球面状に形成され、かつ、顔面側と反対方向に向けて突出する凸面状とされ、第一フレームと第二フレームとがこの滑り面を介してボールジョイント様の接続をなしていることが好ましい。より好ましくは、当該球面は、球面の一部を平面で切り取った形状、すなわち、使用者側から見て円形の凹面鏡状であるものが好ましい。この場合、第一フレームと第二フレームの相対運動はよりスムーズになって、問題となる横ずれがより緩和ないし吸収される。

特に、この滑り面たる球面の中心点が、使用者の頭部の上下左右方向への回転運動における中心上あるいはその近傍に位置していることが好ましい。この場合、使用者の頭部を上下左右方向に傾けても、マスククッションは使用者の顔面に対して傾かず、マスククッションからの使用者の顔面に対する圧力は均等のまま維持されるようになる。

また、第一フレームと第二フレームとは、それぞれがもつ球面状の滑り面を介して接しているだけではなく、滑り面を介して相対移動ができなければならない。その動きの範囲は、課題となるずれを解消できる程度であればよい。具体的な数値は本発明の呼吸用マスクシステムそれぞれの形状にもよるが、当業者であれば簡単な試行により満足すべき動きの範囲を容易に決定することができる。

第二フレームが第一フレームと押さえ部との間に配置される構成の場合、かかる第二フレームの一部としての滑り面を有する部分は、平板を球面状に凹ませたような形状が好ましい。この部分は、第一フレームの滑り面と上側押さえ部により挟まれているため、第一フレームは第二フレームから外れないようになっている。第一フレームに押さえ部を設けるのは、ヘッドギアストラップの張力を付与したときや呼吸用陽圧ガスの圧力が加わっているときには第一フレームの滑り面と第二フレームの滑り面は密着する方向に力が働くが、そうでないときにも両者が離れないようにする必要があるためである。

こうした第二フレームの滑り面と反対側の面の形状に対応し、第一フレームの押さえ部の第二フレームに接する部分も概ね球面状になっているものが好ましい。もっとも、第二フレームの滑り面と反対側の面や、第一フレームの押さえ部の第二フレームに接する部分の形状は、第一フレームと第二フレームの滑り面に沿った相対移動を妨げるものでなく、かつ第一フレームと第二フレームが脱離するのを防げるものであるかぎり、他の形状であってもよい。

第二フレームには呼吸用マスクシステムを使用者の顔面に固定する役割があるので、それに必要な限度で堅固な材質が用いられる。通常はプラスチック、例えばポリカーボネートにより構成される。

［Ｌ字管］
Ｌ字管は、第一フレームに接続され、呼吸用陽圧ガス供給ホース等の呼吸用陽圧ガス供給手段を取り付けるものである。かかるＬ字管の構造は、呼吸用陽圧ガスがホース等との接続部で漏れない構造であるかぎり、周知の機構を採用しうる。このようなＬ字管は第一フレームに回転自在に接続していることが好ましい。なお、本明細書における説明においては、便宜上「Ｌ字管」と表現しているが、呼吸用陽圧ガス供給手段を取り付けることができ、その内部に呼吸用陽圧ガスの流路が確保でき、かつ上述した滑り面を介した第一フレームと第二フレームの相対運動を妨げない構造であるかぎり、いわゆる「Ｌ字」でなくてもよい。もっとも、呼吸用陽圧ガス供給ホース等を取り付けた後の扱いやすさを考慮すると、実施例に示すようなＬ字であるものが好ましい。また、そもそもＬ字管を用いずに、呼吸用陽圧ガス供給ホース等の呼吸用陽圧ガス供給手段を第一フレームに直接取り付けてもよい。

［各部の好適な位置関係］
本発明の呼吸用鼻マスクシステムにおいては、マスククッションは第一フレームの顔面側に配置され、第一フレームは第二フレームの顔面側に配置されている。さらに、第一フレームの顔面と反対側の面には、第一フレームの滑り面およびそれに対向している第二フレームの滑り面、第二フレームの他の部分やそれに接続されるヘッドギアストラップ、Ｌ字管、および第一フレームの押さえ部が配置されていることが好ましい。しかも、第一フレームの滑り面と第二フレームの滑り面とは一定範囲で滑る動きができなければならないから、各部分、各部材はこの動きを干渉しないよう配置する必要がある。

第一フレームのＬ字管との接続部は、第一フレームの滑り面とは別の部位に設けてもよいが、第一フレームの滑り面に穴を設けるのが好ましい。特に、第一フレームの滑り面の形状は使用者の正面側から見て円形の凸面鏡状が好ましいが、その場合、Ｌ字管との接続部はその中心に固定するのが特に好ましい。いずれの場合でも、それに接続されたヘッドギアやストラップを含む第二フレームの動きが妨げられないよう、第二フレームにおける少なくとも当該接続部と対向する部位には、貫通孔が設けられていることが好ましい。例えばＬ字管との接続部が円形の凸面鏡状の第一フレームにおける滑り面の中心に固定する場合であれば、必然的に第二フレームの滑り面にも穴を設けることになる。つまり第二フレームの滑り面はドーナツ状となる。しかも、その穴の大きさはＬ字管との接続部を固定する部分を通すのみならず、上記した滑り運動を妨げない程度である必要がある。

さらに、第二フレームは第一フレームの押さえ部により脱離しないよう構成されていることが好ましい。かかる押さえ部を設ける位置は、この目的が達成されるかぎり第二フレームのどの部分を押さえる構造としてもよいが、第二フレームの滑り面部分を押さえる構造が好ましい。例えば、第二フレームの滑り面部分の周囲から押える構造を採用してもよいが、上記のようにＬ字管との接続部を円形の凸面鏡状の第一フレームにおける滑り面の中心に設ける場合であれば、当該接続部におけるＬ字管を固定する部分から外側に向けて拡がる状態に押さえ部を設けることが好ましい。図３に示した本発明の呼吸用鼻マスクシステムはその一例である。なお、図３における第一フレームの上側押さえ部はドーナツ状になっているが、目的を達するものであるかぎり、複数の爪状のものであってもよい。これは第二フレームを周囲から押さえる場合でも同様である。

なお、図３に示したような構造は好ましいものであるが、一方で第一フレームとＬ字管と押さえ部の一体成形および成型後の部品組み立てが困難になる問題もある。第一フレームと第二フレームが脱離するのを防げるかぎり、第一フレームの押さえ部は第二フレームの滑り面部分の一部のみを押さえる形状であってもよいから、図５に示すように、第二フレームの滑り面の欠失部分に、第一フレームの上部押さえ部の形状を一致させることにより、Ｌ字管と一体成形した第一フレームに第二フレームをはめ込めるようにすることも可能である。

好適な実施態様の一つとしては、第一フレームと第二フレームとの滑り面に、さらにベアリングを有しているものが挙げられる。滑りを良くするためである。かかるベアリングはいずれの滑り面に設けてもよい。滑りを良くするためには、ほかに自己潤滑性樹脂を用いてもよいし、グリス等の潤滑剤を塗布してもよい。

以下、本発明の具体例につき、図面を参照しながら更に詳細に説明する。

〔実施例１〕
図３に、本発明の呼吸用鼻マスクシステムの一例を側断面図で示す。また、図４に、この呼吸用鼻マスクシステムの斜視図を示す。第一フレーム（６）の顔面側にはマスククッション（４）（ここでは鼻マスククッション）が固定されている。一方、第一フレーム（６）の顔面とは反対側には滑り面（７）が設けられている。この第一フレームの滑り面（７）部分の形状は略円形の凸面鏡状であるが、その中央部分に穴があり、そこにＬ字管（９）を第一フレーム（６）に接続するための略円管状の接続部（１５）が設けられている。第一フレーム（６）の内部とＬ字管（９）の内部とはこの接続部（１５）を介して連通している。かかる接続部（１５）の中間部には、中央部に穴の開いた円形の凸面鏡状の押さえ部（８）が固定されている。

第一フレームの滑り面（７）と押さえ部（８）の間には第二フレーム（１０）が配設されており、この第二フレーム（１０）の第一フレームの滑り面（７）と対向する側には中央部に穴の開いた略円形の凸面鏡状の滑り面（１１）が設けられている。この滑り面（１１）と第一フレームの滑り面（７）を介して、第一フレーム（６）と第二フレーム（１０）とはボールジョイント様の接続をなしている。また、第一フレーム（６）の押さえ部（８）により、第一フレーム（６）が第二フレーム（１０）から脱離することはない。なお、第二フレーム（１０）には使用者の口側に位置する２つのヘッドギアストラップ接続部（１２）と、使用者の額側に位置する２つのヘッドギアストラップ接続部（１３）が取り付けられている。

このような呼吸用鼻マスクシステムにおいては、呼吸用陽圧ガス供給ホースにより導入された呼吸用陽圧ガスは、Ｌ字管（９）、接続部（1５）、第一フレーム（６）の内部、およびそれに設けられた穴（図示せず）を通って鼻マスククッション（４）の内部に到達する。

［実施例２］
図５に、本発明の呼吸用マスクシステムの一例を斜視図で示す。本呼吸用マスクシステムは、基本的には実施例１に記載の呼吸用鼻マスクシステムと同様であるが、第一フレームの押え部（８）を扇型にして一対で設けるとともに、その形状に合致する切れ込みを第二フレームの滑り面（１１）部分に設けることで、第一フレーム（６）とＬ字管（９）との接続部（１５）とを一体成形した後に、これに第二フレーム（１０）を組み付けることを可能にしたものである。

かかる呼吸用マスクシステムの組み付け方法を図６に示す。第二フレーム（１０）に対し第一フレーム（６）の押さえ部（８）の向きを９０度変えた状態で挿入した後、押さえ部（８）の向きを９０度逆に回転させることにより組み付けられる。

〔実施例３〕
図７に、実施例２の変形例としての呼吸用マスクシステムを示す。本呼吸用マスクシステムは一対の扇形の押さえ部（８）が第一フレーム（６）の接続部（１５）に対して着脱可能に設けられた構成となっている。ここで、図７（Ａ）は第一フレーム（６）および押さえ部（８）のみを示した平面図であり、図７（Ｂ）は図７（Ａ）におけるＢ−Ｂ線に沿った側断面図であり、図７（Ｃ）は呼吸用マスクシステム全体を組み立てた状態を示す側断面図である。本呼吸用マスクシステムの組み立て方法は、第一フレームの押さえ部（８）を、第一フレームの他の部分と別パーツにすることにより、第二フレームの滑り面（１１）中央の穴に第一フレーム（６）における接続部（１５）、およびそれにより固定されたＬ字管（９）を挿通した後、接続部（１５）の外周面に設けた係合部に押さえ部（８）を係合させて取り付けるというものである。

〔実施例４〕
図８に、本発明の呼吸用マスクシステムの一例を側断面図で示す。本呼吸用マスクシステムは、基本的には実施例１に記載の呼吸用鼻マスクシステムと同様であるが、第一フレームの滑り面（７）と第二フレームの滑り面（１１）との間に、滑りを良くするためにベアリング（１４）を設けたものである。ここでは第一フレームの滑り面（７）側にベアリング（１４）が設けられている。

〔実施例５〕
図９に、本発明の呼吸用マスクシステムの一例を平面図で示す。本呼吸用マスクシステムは、基本的には実施例１に記載の呼吸用鼻マスクシステムと同様であるが、第二フレーム（１０）に図３に示す額側のヘッドギアストラップ接続部（１３）を取り付ける代わりに、図３に示す口側のヘッドギアストラップ接続部（１２）と同様の４つのヘッドギアストラップ接続部（１２）が設けられている。

本発明によれば、ＣＰＡＰ療法やＮＩＰＰＶ療法などに使用する呼吸用マスクシステムが提供される。

Claims (7)

1. 使用者の顔面と接触し、使用者へ呼吸用陽圧ガスを供給するための呼吸用マスクシステムであって、
   鼻、鼻および口、または、顔面全体を覆うマスククッションと、
   前記マスククッションが接続され、呼吸用陽圧ガス供給手段からの呼吸用陽圧ガスが供給可能とされた第一フレームと、
   ヘッドギアストラップが接続される第二フレームと、を備え、
   前記マスククッションは前記第一フレームの顔面側に配置され、前記第一フレームは前記第二フレームの顔面側に配置されており、
   前記第一フレームの前記第二フレームと対向する側および前記第二フレームの前記第一フレームと対向する側の少なくとも一方には、滑り面が形成されており、
   前記第一フレームと前記第二フレームは、前記滑り面に沿って摺動可能な状態で接続されている
   ことを特徴とする呼吸用マスクシステム。
2. 前記滑り面は、球面状に形成され、かつ、顔面側と反対方向に向けて突出する凸面状とされており、
   前記第一フレームと前記第二フレームとは、前記滑り面を介してボールジョイント様の接続をなしている
   ことを特徴とする請求項１に記載の呼吸用マスクシステム。
3. 前記滑り面たる球面の中心点は、使用者頭部の上下左右方向への回転運動における中心上あるいはその近傍に位置している
   ことを特徴とする請求項２に記載の呼吸用マスクシステム。
4. 前記第一フレームと前記第二フレームとの接続の脱離を防止する押さえ部が設けられている
   ことを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１項に記載の呼吸用マスクシステム。
5. 前記第一フレームには、前記滑り面の中央に相当する位置に、呼吸用陽圧ガス供給手段の取り付け部であるＬ字管との接続部が設けられており、
   前記第二フレームにおける少なくとも前記接続部と対向する部位には、貫通孔が設けられている
   ことを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１項に記載の呼吸用マスクシステム。
6. 前記第一フレームの前記第二フレームと対向する側および前記第二フレームの前記第一フレームと対向する側のいずれにも、互いに対応する滑り面が形成されている
   ことを特徴とする請求項１ないし５のいずれか１項に記載の呼吸用マスクシステム。
7. 前記第一フレームの滑り面および前記第二フレームの滑り面の少なくともいずれか一方には、さらにベアリングが設けられている
   ことを特徴とする請求項６に記載の呼吸用マスクシステム。
   

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