JPWO2007123131A1

JPWO2007123131A1 - Iontophoresis system

Info

Publication number: JPWO2007123131A1
Application number: JP2008512122A
Authority: JP
Inventors: 夕里子渡邉; 視嗣山内
Original assignee: Ｔｔｉ・エルビュー株式会社
Priority date: 2006-04-18
Filing date: 2007-04-17
Publication date: 2009-09-03
Also published as: WO2007123131A1

Abstract

直流電源１２と、この直流電源の陽極及び陰極の一方に接続された作用側電極構造体２０及び他方に接続された非作用側電極構造体４０とから構成され、前記作用側電極構造体に保持される薬物イオンを、前記直流電源からの電圧によって生体に投与するためのイオントフォレーシス装置１０を生体の皮膚に装着するために、該イオントフォレーシス装置１０の作用側イオン選択性膜３２や非作用側イオン選択性膜５０の生体側をカバーするための、粘性液体７０の保持部（凹部６０、６２内のスポンジ６４、６６）が設けられたリリースライナー５８を用いる。これにより、皮膚とイオン選択性膜の密着性を簡単に高めて、イオン選択性膜の性能を十分に発揮させ、薬物イオンの送達量を多くすることができる。A DC power source 12, a working electrode structure 20 connected to one of the anode and the cathode of the DC power source, and a non-working electrode structure 40 connected to the other are held by the working electrode structure. In order to mount the iontophoresis device 10 for administering drug ions to be applied to the living body by the voltage from the DC power source, the working ion selective membrane 32 of the iontophoresis device 10 is mounted. In addition, a release liner 58 provided with a holding portion (sponges 64 and 66 in the recesses 60 and 62) of the viscous liquid 70 for covering the living body side of the non-working side ion selective membrane 50 is used. As a result, the adhesion between the skin and the ion-selective membrane can be easily increased, the performance of the ion-selective membrane can be fully exerted, and the amount of drug ions delivered can be increased.

Description

本発明は、薬物イオンを、電圧を印加することによって生体に投与するためのイオントフォレーシス装置を備えたイオントフォレーシスシステムに係り、特に、生体の皮膚とイオントフォレーシス装置のイオン選択性膜の密着性を簡単に高めて、薬物イオンをむらなく送達することが可能なイオントフォレーシスシステムに関する。 The present invention relates to an iontophoresis system including an iontophoresis device for administering drug ions to a living body by applying a voltage, and more particularly, ion selection of a living body skin and an iontophoresis device. The present invention relates to an iontophoresis system that can easily improve drug film adhesion and deliver drug ions evenly.

薬物イオンを、電圧を印加することによって生体に投与するためのイオントフォレーシス装置としては、ＷＯ０３０３７４２５号公報（特許文献１）に記載されるように、作用側電極構造体及び非作用側電極構造体を有し、作用側電極構造体のイオン交換膜から薬液イオンを、皮膚や粘膜に投与させるものがある。 As an iontophoresis device for administering drug ions to a living body by applying a voltage, as described in WO03037425 (Patent Document 1), a working electrode structure and a non-working electrode structure Some have a body and administer medicinal ions from the ion exchange membrane of the working electrode structure to the skin or mucous membrane.

この特許文献１に記載されるイオントフォレーシス装置における作用側電極構造体は、皮膚や粘膜との接触側から、イオン交換膜、薬液保持部、イオン交換膜、電解液保持部、作用側電極を、この順で積層して構成されている。 The working electrode structure in the iontophoresis device described in Patent Document 1 includes an ion exchange membrane, a drug solution holding unit, an ion exchange membrane, an electrolyte holding unit, and a working electrode from the contact side with the skin and mucous membrane. Are stacked in this order.

又、非作用側電極構造体は、皮膚や粘膜との接触側から、イオン交換膜、電解液保持部、イオン交換膜、電解液保持部及び非作用側電極を、この順で積層して構成されている。 The non-working side electrode structure is formed by laminating an ion exchange membrane, an electrolytic solution holding unit, an ion exchange membrane, an electrolytic solution holding unit, and a non-working side electrode in this order from the contact side with the skin and mucous membrane Has been.

この特許文献１記載のイオントフォレーシス装置では、生体の皮膚とイオン交換膜は密着させるもので、間に物が入らない方が良いとされていたが、特に皮膚の凹凸が大きい場合には、イオン交換膜と皮膚に隙間が生じて密着が十分でなく、イオン交換膜の性能を十分に発揮できず、薬物イオンを十分に送達することができないという問題点がある。 In the iontophoresis device described in Patent Document 1, it is said that the skin of the living body and the ion exchange membrane are in close contact with each other, and it is preferable that no object enters between them. There is a problem in that a gap is generated between the ion exchange membrane and the skin, the adhesion is not sufficient, the performance of the ion exchange membrane cannot be fully exhibited, and drug ions cannot be delivered sufficiently.

なお、イオントフォレーシス装置装着前にイオントフォレーシス装置側又は皮膚に接触用液体を塗布して皮膚との密着性を高めることも考えられるが、装着前に一々液体を塗布するのは面倒である。 Although it may be possible to apply contact liquid to the iontophoresis device side or the skin before wearing the iontophoresis device to improve the adhesion to the skin, it is troublesome to apply the liquid one by one before wearing. It is.

この発明は、簡易に接触用液体を介在させて、イオン交換膜等のイオン選択性膜と皮膚の隙間を無くして密着性を高め、薬物イオンを十分に皮膚に送達することができる技術を提供することを解決課題とする。 The present invention provides a technique capable of sufficiently delivering drug ions to the skin by easily interposing a contact liquid, eliminating gaps between the ion-selective membrane such as an ion exchange membrane and the skin and improving adhesion. To solve it.

本発明は、直流電源と、この直流電源の陽極及び陰極の一方に接続された作用側電極構造体及び他方に接続された非作用側電極構造体とから構成され、前記作用側電極構造体に保持される薬物イオンを、前記直流電源からの電圧によって生体に投与するためのイオントフォレーシス装置であって、前記作用側電極構造体は、前記薬物イオンと同種の極性の、前記陽極又は陰極に接続された作用側電極と、この作用側電極と電気的に接続され、前記薬物イオンとなる薬物を保持する薬液保持部と、前記薬液保持部と電気的に接続され、前記薬物イオンと同種のイオンを選択的に通過させる作用側イオン選択性膜と、を少なくとも有してなるイオントフォレーシス装置と、該イオントフォレーシス装置の作用側イオン選択性膜の生体側をカバーするための、粘性液体保持部が設けられたリリースライナーと、を備えたことを特徴とするイオントフォレーシスシステムにより、上記課題を解決したものである。 The present invention comprises a DC power supply, a working electrode structure connected to one of the anode and the cathode of the DC power supply, and a non-working electrode structure connected to the other. An iontophoresis device for administering held drug ions to a living body by a voltage from the DC power source, wherein the working electrode structure has the same kind of polarity as the drug ions, the anode or the cathode A working electrode connected to the working electrode, a drug solution holding unit that is electrically connected to the working electrode and holds the drug serving as the drug ion, and is electrically connected to the drug solution holding unit, and is of the same type as the drug ion An iontophoresis device having at least a working ion selective membrane that selectively allows ions to pass through, and a living body side of the working ion selective membrane of the iontophoresis device For a release liner viscous liquid holding portion is provided, by iontophoresis system comprising the one in which the above-mentioned problems are eliminated.

本発明は、又、直流電源と、この直流電源の陽極及び陰極の一方に接続された作用側電極構造体及び他方に接続された非作用側電極構造体とから構成され、前記作用側電極構造体に保持される薬物イオンを、前記直流電源からの電圧によって生体に投与するためのイオントフォレーシス装置であって、前記非作用側電極構造体は、前記薬物イオンと反対の極性の、前記陽極又は陰極に接続された非作用側電極と、この作用側電極と電気的に接続され、電解液を保持する電解液保持部と、この電解液保持部と電気的に接続され、前記薬物イオンと反対のイオンを選択的に通過させる非作用側イオン選択性膜と、を少なくとも有してなるイオントフォレーシス装置と、該イオントフォレーシス装置の非作用側イオン選択性膜の生体側をカバーするための、粘性液体保持部が設けられたリリースライナーと、を備えたことを特徴とするイオントフォレーシスシステムにより、上記課題を解決したものである。 The present invention also comprises a DC power supply, a working electrode structure connected to one of the anode and cathode of the DC power supply, and a non-working electrode structure connected to the other, the working electrode structure An iontophoresis device for administering drug ions held in a body to a living body by a voltage from the DC power source, wherein the non-working side electrode structure has a polarity opposite to that of the drug ions, A non-working side electrode connected to an anode or a cathode; an electrolytic solution holding part electrically connected to the working side electrode; and holding an electrolytic solution; and electrically connected to the electrolytic solution holding part; An iontophoresis device comprising at least a non-working side ion selective membrane that selectively allows ions opposite to the ion to pass through, and a biological side of the non-working side ion selective membrane of the iontophoresis device Cover Eyes, and release liner viscous liquid holding portion is provided, by iontophoresis system comprising the one in which the above-mentioned problems are eliminated.

前記粘性液体保持部は、リリースライナーの凹部に配設されたスポンジ等の連続発泡体を含むことができる。 The viscous liquid holding part may include a continuous foam such as a sponge disposed in a recess of the release liner.

又、前記粘性液体は、水に水溶性高分子を混合したものとすることができる。 The viscous liquid may be a mixture of water and a water-soluble polymer.

更に、前記粘性液体に、薬物保持部の薬物と同じ薬物又は電解液保持部の電解液と同じ電解液を含めることもできる。 Further, the viscous liquid may contain the same drug as the drug in the drug holding part or the same electrolytic solution as the electrolytic solution in the electrolyte holding part.

この発明においては、粘性液体保持部を有するリリースライナーを用いて粘性液体を保持するようにしたので、イオン選択性膜に簡易に粘性液体を付着させることができ、イオン選択性膜と皮膚の密着性を高めて、薬物イオンを皮膚に十分に送達することができる。 In this invention, since the viscous liquid is held using the release liner having the viscous liquid holding portion, the viscous liquid can be easily attached to the ion selective membrane, and the ion selective membrane and the skin are in close contact with each other. The drug can be enhanced and drug ions can be fully delivered to the skin.

本発明の実施の形態に係るイオントフォレーシスシステムを示す分解斜視図1 is an exploded perspective view showing an iontophoresis system according to an embodiment of the present invention. 同イオントフォレーシスシステムのイオントフォレーシス装置における作用側電極及び非作用側電極部分を拡大して示す平面図The top view which expands and shows the working side electrode and non-working side electrode part in the iontophoresis apparatus of the iontophoresis system 図２のIII−III線に沿う拡大断面図Enlarged sectional view taken along line III-III in FIG. 同イオントフォレーシスシステムを示す分解断面図Exploded sectional view showing the iontophoresis system 同イオントフォレーシスシステムの組立状態を示す断面図Sectional view showing the assembled state of the iontophoresis system 同イオントフォレーシスシステムのリリースライナーの装着状態を示す断面図Sectional view showing how the release liner of the iontophoresis system is installed イオントフォレーシス装置の皮膚への装着状態を示す断面図Sectional view showing how the iontophoresis device is attached to the skin

次に、図１〜図４を参照して、本発明の実施の形態の例に係るイオントフォレーシスシステムについて詳細に説明する。 Next, an iontophoresis system according to an example of an embodiment of the present invention will be described in detail with reference to FIGS.

このイオントフォレーシスシステムを構成するイオントフォレーシス装置１０は、直流電源１２と、この直流電源１２の陽極及び陰極の一方に接続された作用側電極構造体２０及び他方に接続された非作用側電極構造体４０とから構成され、作用側電極構造体２０に保持される薬物イオンを、直流電源１２からの電圧によって生体に投与するものである。 The iontophoresis device 10 constituting this iontophoresis system includes a DC power supply 12, a working electrode structure 20 connected to one of the anode and the cathode of the DC power supply 12, and a non-operation connected to the other. The drug ions, which are composed of the side electrode structure 40 and are held by the working side electrode structure 20, are administered to the living body by the voltage from the DC power supply 12.

このイオントフォレーシス装置１０において、作用側電極構造体２０及び非作用側電極構造体４０は、薬液保持部等の構成部材を、重ね合わせた、いずれも樹脂シートからなる基端支持体１４と中間支持体１６との間に挟持し、あるいは中間支持体１６及び先端支持体１８に形成される貫通孔に収納して構成されている。基端支持体１４と中間支持体１６とは同一の大きさとされ、又、先端支持体１８はこれらより大きく形成されている。 In the iontophoresis device 10, the working electrode structure 20 and the non-working electrode structure 40 are formed by superposing constituent members such as a chemical solution holding unit, and a base end support 14 made of a resin sheet. It is sandwiched between the intermediate support 16 or accommodated in a through hole formed in the intermediate support 16 and the tip support 18. The proximal support body 14 and the intermediate support body 16 have the same size, and the distal end support body 18 is formed larger than these.

基端支持体１４、中間支持体１６及び先端支持体１８は、いずれも図４において下側面に粘着層１４Ａ、１６Ａ、１８Ａが設けられていて、相互に粘着されるとともに、先端支持体１８の粘着層１８Ａは、皮膚又は粘膜に粘着するようにされている。 The base end support body 14, the intermediate support body 16 and the front end support body 18 are all provided with adhesive layers 14A, 16A and 18A on the lower surface in FIG. The adhesive layer 18A is adapted to adhere to the skin or mucous membrane.

ここで、中間支持体１６は、作用側電極構造体２０の一部、及び、非作用側電極構造体４０の一部を構成する一枚のシート状部材とされている。 Here, the intermediate support 16 is a sheet-like member that constitutes a part of the working electrode structure 20 and a part of the non-working electrode structure 40.

同様に、先端支持体１８は、作用側電極構造体２０の一部、及び、非作用側電極構造体４０の一部を構成する一枚のシート状部材とされている。 Similarly, the tip support 18 is a sheet-like member that constitutes a part of the working electrode structure 20 and a part of the non-working electrode structure 40.

作用側電極構造体２０は、直流電源１２における薬物イオンと同種の極性の、陽極又は陰極に接続された作用側電極２４と、この作用側電極２４の前面に配置されたセパレータ２６と、このセパレータ２６の前面に配置され、薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させる中間イオン選択性膜２８と、この中間イオン選択性膜２８の前面に配置され、薬物イオンとなる薬物を保持する薬液保持部３０と、薬液保持部３０の前面に配置され、薬物イオンと同種のイオンを選択的に通過させる作用側イオン選択性膜３２とを、この順で積層して構成されている。 The working electrode structure 20 includes a working electrode 24 having the same polarity as the drug ions in the DC power supply 12 and connected to an anode or a cathode, a separator 26 disposed in front of the working electrode 24, and the separator. An intermediate ion-selective membrane 28 that is disposed in front of 26 and selectively allows ions having opposite signs to drug ions to pass therethrough, and a drug solution that is disposed in front of the intermediate ion-selective membrane 28 and holds a drug that becomes drug ions. The holding unit 30 and a working-side ion selective membrane 32 that is disposed in front of the drug solution holding unit 30 and selectively allows the same kind of ions as the drug ions to pass therethrough are laminated in this order.

作用側電極２４は、直流電源１２に接続され、且つ、樹脂シート３６の前面に印刷により形成された膜状の炭素を含む材料からなる作用側集電体２４Ａと、この作用側集電体２４Ａの前面に電気的に接続して配置された作用側分極性電極２４Ｂとから構成されている。 The working side electrode 24 is connected to the DC power source 12 and is formed on the front surface of the resin sheet 36 by printing. The working side current collector 24A is made of a material containing film-like carbon, and the working side current collector 24A. And a working-side polarizable electrode 24B disposed in electrical connection with the front surface of the electrode.

なお、「電気的に接続」とは、直接接続している場合のみでなく、導電体、例えば導電性接着剤等を介して接続する場合も含むものである（以下同じ）。 Note that “electrically connected” includes not only the case of direct connection but also the case of connection via a conductor, such as a conductive adhesive (the same applies hereinafter).

中間支持体１６は、作用側分極性電極２４Ｂとほぼ等しい厚さの樹脂材料からなり、且つ、この作用側分極性電極２４Ｂの平面形状における外形とほぼ同一形状の作用側中間貫通孔２１Ａを有し、作用側分極性電極２４Ｂは、作用側中間貫通孔２１Ａ内に収納されている。 The intermediate support 16 is made of a resin material having a thickness substantially equal to that of the working-side polarizable electrode 24B, and has a working-side intermediate through hole 21A having substantially the same shape as the planar shape of the working-side polarizable electrode 24B. The working side polarizable electrode 24B is housed in the working side intermediate through hole 21A.

又、先端支持体１８は、薬液保持部３０とほぼ等しい厚さの樹脂材料からなり、作用側分極性電極２４Ｂの平面形状における外形とほぼ同一形状の作用側先端貫通孔２２Ａを有し、この作用側先端貫通孔２２Ａ内に、薬液保持部３０が収納されている。 Further, the tip support 18 is made of a resin material having a thickness substantially equal to that of the chemical solution holding part 30 and has a working side tip through hole 22A having substantially the same shape as the planar shape of the working side polarizable electrode 24B. The chemical solution holding unit 30 is accommodated in the working side distal end through hole 22A.

非作用側電極構造体４０は、基端支持体１４側から、直流電源１２における、薬物イオンと反対の極性の、陽極又は陰極に接続された非作用側電極４４と、この非作用側電極４４の前面に配置され、電解液を保持する電極側電解液保持部４６と、同様の電解液を保持する先端側電解液保持部４８と、薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させる非作用側イオン選択性膜５０とを、この順で積層して構成されている。 The non-working side electrode structure 40 includes a non-working side electrode 44 connected to an anode or a cathode having a polarity opposite to that of drug ions in the DC power source 12 from the base support 14 side, and the non-working side electrode 44. The electrode side electrolyte solution holding unit 46 that holds the electrolyte solution, the tip side electrolyte solution holding unit 48 that holds the same electrolyte solution, and the non-selective ion that selectively passes the ions having the opposite sign to the drug ions The working side ion selective membrane 50 is laminated in this order.

非作用側電極４４は、樹脂シート３６の前面に、作用側電極２４の作用側集電体２４Ａと離間して膜状に印刷された炭素を含む材料からなる非作用側集電体４４Ａと、この非作用側集電体４４Ａの前面に電気的に接続して配置された非作用側分極性電極４４Ｂとから構成されている。 The non-working side electrode 44 is a non-working side current collector 44A made of a carbon-containing material printed on the front surface of the resin sheet 36 and separated from the working side current collector 24A of the working side electrode 24. The non-working side current collector 44A is composed of a non-working side polarizable electrode 44B disposed in electrical connection with the front surface.

非作用側分極性電極４４Ｂは、中間支持体１６と等しい厚さとされ、これに形成された非作用側中間貫通孔４１Ａに収納されている。又、先端側電解液保持部４８は、先端支持体１８と等しい厚さとされ、先端支持体１８に形成された非作用側先端貫通孔４２Ａに収納されている。 The non-working side polarizable electrode 44B has the same thickness as the intermediate support 16, and is accommodated in the non-working side intermediate through hole 41A formed therein. The tip side electrolyte solution holding part 48 has the same thickness as the tip support 18 and is accommodated in a non-working side tip through hole 42 </ b> A formed in the tip support 18.

この実施例において、貫通孔２２Ａ、２１Ａ、４１Ａ、４２Ａはいずれも円形とされ、更に、作用側電極２４、セパレータ２６、中間イオン選択性膜２８、薬液保持部３０及び作用側イオン選択性膜３２も、円形膜状あるいはシート状とされている。 In this embodiment, the through holes 22A, 21A, 41A and 42A are all circular, and further, the working side electrode 24, the separator 26, the intermediate ion selective membrane 28, the chemical solution holding unit 30 and the working side ion selective membrane 32 are used. Also, it is a circular film or sheet.

同様に、非作用側電極４４、電極側電解液保持部４６、先端側電解液保持部４８及び非作用側イオン選択性膜５０も、円形の膜あるいはシート状とされている。 Similarly, the non-working side electrode 44, the electrode side electrolyte solution holding unit 46, the tip side electrolyte solution holding unit 48, and the non-working side ion selective membrane 50 are also formed into a circular membrane or a sheet shape.

図２、図３に拡大して示されるように、樹脂シート３６には、作用側電極２４における作用側集電体２４Ａ及び非作用側電極４４における非作用側集電体４４Ａに、連続的に膜状に印刷して形成された炭素を含む材料からなる作用側導線１９Ａ及び非作用側導線１９Ｂがそれぞれ接続されている。 2 and 3, the resin sheet 36 is continuously connected to the working current collector 24A in the working electrode 24 and the non-working current collector 44A in the non-working electrode 44. The working side conducting wire 19A and the non-working side conducting wire 19B made of a material containing carbon formed by printing in a film form are connected to each other.

これらの作用側導線１９Ａ及び非作用側導線１９Ｂは、その先端においてコネクタ１９Ｃを介して直流電源１２に接続されている。又、作用側導線１９Ａ及び非作用側導線１９Ｂの樹脂シート３６と反対側面には、例えばポリイミドフィルムからなる絶縁フィルム１９Ｄが粘着されている。この絶縁フィルム１９Ｄは、作用側導線１９Ａ及び非作用側導線１９Ｂの、樹脂シート３６と接触する範囲及び樹脂シート３６からの突出部分の一定範囲を覆う長さとされている。 These working-side conducting wire 19A and non-working-side conducting wire 19B are connected to the DC power source 12 via a connector 19C at their tips. Further, an insulating film 19D made of, for example, a polyimide film is adhered to the side surfaces of the working side conducting wire 19A and the non-working side conducting wire 19B opposite to the resin sheet 36. The insulating film 19D has a length that covers a range where the working side conductive wire 19A and the non-working side conductive wire 19B are in contact with the resin sheet 36 and a certain range of a protruding portion from the resin sheet 36.

この実施形態においては、図１、図４に示されるように、円形の各部材を作用側電極構造体２０と非作用側電極構造体４０のそれぞれにおいて厚さ方向に重ねて配置し、一体的にして、イオントフォレーシス装置１０が構成され、更に、図５に示されるように、後出リリースライナー５８を貼り付けてイオントフォレーシスシステムが構成されている。 In this embodiment, as shown in FIGS. 1 and 4, the circular members are arranged in the thickness direction in the working electrode structure 20 and the non-working electrode structure 40 so as to be integrated. Thus, the iontophoresis device 10 is configured, and further, as shown in FIG. 5, an iontophoresis system is configured by attaching a later-described release liner 58.

図４の符号５６は接着剤を示し、この接着剤５６は、絶縁フィルム１９Ｄにおける作用側及び非作用側集電体２４Ａ、４４Ａの間の中間部分を横断して配置され、絶縁フィルム１９Ｄと中間支持体１６を接着し、絶縁フィルム１９Ｄと中間支持体１６との間を作用側と非作用側とに隔絶させるものである。 Reference numeral 56 in FIG. 4 indicates an adhesive, and this adhesive 56 is disposed across an intermediate portion between the working side and non-working side current collectors 24A and 44A in the insulating film 19D. The support 16 is bonded, and the insulating film 19D and the intermediate support 16 are separated from the working side and the non-working side.

前記先端支持体１８の前面には、作用側イオン選択性膜３２及び非作用側イオン選択性膜５０にそれぞれ対応する位置に凹部６０、６２が設けられたリリースライナー５８が、剥離可能に貼り付けられて、イオントフォレーシスシステムが構成される。図６に示す如く、このリリースライナー５８の凹部６０、６２の中には、粘性液体を染み込ませたスポンジ６４、６６が、それぞれ保持されている。 A release liner 58 provided with recesses 60 and 62 at positions corresponding to the working-side ion selective membrane 32 and the non-working-side ion selective membrane 50 is attached to the front surface of the tip support 18 in a peelable manner. Thus, an iontophoresis system is configured. As shown in FIG. 6, sponges 64 and 66 soaked with viscous liquid are held in the recesses 60 and 62 of the release liner 58, respectively.

次に、上記各構成要素の材料、成分等について説明する。 Next, materials, components, and the like of the above constituent elements will be described.

この実施形態において、薬液保持部３０は、ＰＰ（ポリプロピレン）不織布に薬物を含む粘性液体を含浸させて構成されている。又、薬液保持部３０に含浸された薬物は、水等の溶媒に溶解するなどにより薬効成分が陽又は陰のイオン（薬物イオンに解離する薬剤（薬剤の前駆体を含む））を含有し、薬効成分が陽のイオンに解離する薬剤としては、麻酔薬である塩酸リドカイン、麻酔薬である塩酸モルヒネ等を例示することができ、薬効成分が陰イオンに解離する薬剤としては、ビタミン剤であるアスコルビン酸等を例示することができる。 In this embodiment, the chemical solution holding unit 30 is configured by impregnating a PP (polypropylene) non-woven fabric with a viscous liquid containing a drug. In addition, the drug impregnated in the drug solution holding unit 30 contains positive or negative ions (drugs that dissociate into drug ions (including drug precursors)) by dissolving in a solvent such as water. Examples of drugs that dissociate medicinal ingredients into positive ions include lidocaine hydrochloride, which is an anesthetic, morphine hydrochloride, which is an anesthetic, and vitamins that are used to dissociate medicinal ingredients into anions. Ascorbic acid etc. can be illustrated.

又、上記の他に、ホルモン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、蛋白質、アミノ酸、ミネラル類、リポソームも含むものとする。 In addition to the above, hormones, DNA, RNA, proteins, amino acids, minerals, and liposomes are also included.

非作用側電極構造体４０における電極側電解液保持部４６は、ＰＰ不織布に電解液（詳細後述）を含む粘性液体を含浸させたものである。又、先端側電解液保持部４８も、ＰＰ不織布に同様の電解液を含む粘性液体を含浸させたものである。 The electrode side electrolyte solution holding part 46 in the non-working side electrode structure 40 is obtained by impregnating a PP non-woven fabric with a viscous liquid containing an electrolyte solution (detailed later). The tip side electrolyte solution holding part 48 is also made by impregnating a PP nonwoven fabric with a viscous liquid containing the same electrolyte solution.

電極側電解液保持部４６及び先端側電解液保持部４８に用いられる電解液は電解質を主成分とし、この電解質は、水の電解反応（陽極での酸化及び陰極での還元）よりも酸化又は還元され易い電解質、例えば、アスコルビン酸（ビタミンＣ）やアスコルビン酸ナトリウム等の医薬剤、乳酸、シュウ酸、リンゴ酸、コハク酸、フマル酸等の有機酸及び／又はその塩を使用することが特に好ましく、これにより酸素ガスや水素ガスの発生を抑制することが可能であり、又、溶媒に溶解した際に緩衝電解液となる組合せの複数種の電解質を配合することにより、通電中におけるｐＨの変動を抑制することができる。 The electrolyte used in the electrode-side electrolyte holding unit 46 and the tip-side electrolyte holding unit 48 is mainly composed of an electrolyte, and this electrolyte is oxidized or oxidized rather than water electrolysis (oxidation at the anode and reduction at the cathode). It is particularly preferable to use electrolytes that are easily reduced, for example, pharmaceutical agents such as ascorbic acid (vitamin C) and sodium ascorbate, organic acids such as lactic acid, oxalic acid, malic acid, succinic acid, fumaric acid and / or salts thereof. Preferably, it is possible to suppress the generation of oxygen gas and hydrogen gas, and by blending a plurality of types of electrolytes that become buffer electrolytes when dissolved in a solvent, the pH during energization can be reduced. Variations can be suppressed.

ここで、薬液保持部３０あるいは電解液保持部４６、４８に含浸される、薬物あるいは電解液を含む粘性液体は、例えば水（イオン交換水）に、ＨＰＣ（ヒドロキシプロピルセルロース）（例えば日本曹達（株）のＨ−Ｔｙｐｅ）、あるいは、水に溶けないセルロースを化学的に処理して水溶性の高分子としたメトローズ（例えば信越化学工業（株）の９０ＳＨ−１００００ＳＲ）等の増粘剤を２質量％以上混合して製造することができる。 Here, the viscous liquid containing the drug or the electrolytic solution impregnated in the chemical solution holding unit 30 or the electrolytic solution holding units 46 and 48 is, for example, water (ion-exchanged water), HPC (hydroxypropylcellulose) (for example, Nippon Soda ( 2) Thickener such as Metroise (for example, 90SH-10000SR of Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.) which is a water-soluble polymer obtained by chemically treating cellulose insoluble in water. It can be produced by mixing at least mass%.

又、スポンジ６４、６６に含ませる粘性液体は、例えば水（イオン交換水）に、ＨＰＣ（ヒドロキシプロピルセルロース）（例えば日本曹達（株）のＨ−Ｔｙｐｅ）、あるいは、水に溶けないセルロースを化学的に処理して水溶性の高分子としたメトローズ（例えば信越化学工業（株）の９０ＳＨ−１００００ＳＲ）等の増粘剤を２質量％以上混合して製造することができる。又、スポンジ６４に含ませる粘性液体は、水に薬液を加えたものにＨＰＣを加えて製造したものでもよく、スポンジ６６に含ませる粘性液体は、水に電解液を加えたものにＨＰＣを加えて製造したものでもよい。 The viscous liquid contained in the sponges 64 and 66 can be obtained by chemically treating, for example, water (ion-exchanged water), HPC (hydroxypropylcellulose) (for example, H-Type of Nippon Soda Co., Ltd.), or cellulose insoluble in water. It is possible to manufacture by mixing 2% by mass or more of a thickener such as Metrose (for example, 90SH-10000SR of Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.) which is processed into a water-soluble polymer. The viscous liquid contained in the sponge 64 may be manufactured by adding HPC to a solution obtained by adding a chemical solution to water. The viscous liquid contained in the sponge 66 is obtained by adding HPC to a solution obtained by adding an electrolytic solution to water. May be manufactured.

また、粘性液体を作製する方法は上記方法に限定されるものではない。粘性液体は、水溶性高分子が水に均一に溶解してなる粘性を有する溶液であればよい。薬液を含有する粘性液体は、薬液、水及び水溶性高分子を含有するものであればよく、電解液を含有する粘性液体は、電解液、水及び水溶性高分子を含有するものであればよい。 Moreover, the method of producing a viscous liquid is not limited to the said method. The viscous liquid may be a solution having a viscosity obtained by uniformly dissolving the water-soluble polymer in water. The viscous liquid containing the chemical solution only needs to contain a chemical solution, water, and a water-soluble polymer, and the viscous liquid containing the electrolyte solution needs to contain an electrolytic solution, water, and a water-soluble polymer. Good.

水溶性高分子は増粘剤として機能するものである。水溶性高分子を適量配合して上記電解液又は薬液の粘度を調整する。 The water-soluble polymer functions as a thickener. An appropriate amount of water-soluble polymer is blended to adjust the viscosity of the electrolytic solution or chemical solution.

ここで用いる水溶性高分子としては、水に溶解する高分子であれば特に制限されない。水溶性高分子は、天然高分子、半合成高分子、及び合成高分子に分類することができ、いずれであってもよい。 The water-soluble polymer used here is not particularly limited as long as it is a polymer that dissolves in water. Water-soluble polymers can be classified into natural polymers, semi-synthetic polymers, and synthetic polymers, and any of them may be used.

また、水溶性高分子は、電気的性質に応じて、アニオン性の水溶性高分子、カチオン性の水溶性高分子、非イオン性の高分子に層別することもできる。ｐＨが変化することによるゲル化を防止する上では、非イオン性の水溶性高分子の使用が好ましい。 The water-soluble polymer can be layered into an anionic water-soluble polymer, a cationic water-soluble polymer, and a nonionic polymer according to the electrical properties. In order to prevent gelation due to the change in pH, it is preferable to use a nonionic water-soluble polymer.

水溶性高分子の具体例としては、セルロース系高分子、多糖類系高分子、水溶性タンパク質、デンプン系高分子、アルギン酸系高分子、アクリル系高分子、ビニル系高分子、及びグリコール系高分子等が挙げられる。本発明においては、これらの水溶性高分子からなる群から選ばれる少なくとも一種を用いるのが好ましい。 Specific examples of water-soluble polymers include cellulose polymers, polysaccharide polymers, water-soluble proteins, starch polymers, alginic acid polymers, acrylic polymers, vinyl polymers, and glycol polymers. Etc. In the present invention, it is preferable to use at least one selected from the group consisting of these water-soluble polymers.

セルロース系高分子としては、メチルセルロース（非イオン性）、エチルセルロース（非イオン性）、カルボキシメチルセルロース（アニオン性）、ヒドロキシエチルセルロース（非イオン性）、ヒドロキシプロピルセルロース（非イオン性）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（非イオン性）、ニトロセルロース（非イオン性）、カチオン化セルロース（カチオン性）等が挙げられる。 Cellulosic polymers include methylcellulose (nonionic), ethylcellulose (nonionic), carboxymethylcellulose (anionic), hydroxyethylcellulose (nonionic), hydroxypropylcellulose (nonionic), hydroxypropylmethylcellulose (non-ionic) Ionic), nitrocellulose (nonionic), cationized cellulose (cationic) and the like.

多糖類系高分子としては、アラビアガム（アニオン性）、カラギーナン（アニオン性）、グアガム（非イオン性）、ローカストビーンガム（非イオン性）、ペクチン（非イオン性）、トラガント、トウモロコシデンプン（非イオン性）、キサンタンガム（アニオン性）、デキストリン（非イオン性）、カチオン化グアガム（カチオン性）、ヒアルロン酸ナトリウム（アニオン性）、コンドロイチン硫酸ナトリウムＡ、コンドロイチン硫酸ナトリウムＢ、コンドロイチン硫酸ナトリウムＣ（いずれもアニオン性）、キトサン、キトサン誘導体、キチン、キチン誘導体等が挙げられる。 Polysaccharide polymers include gum arabic (anionic), carrageenan (anionic), guar gum (nonionic), locust bean gum (nonionic), pectin (nonionic), tragacanth, corn starch (non-ionic) Ionic), xanthan gum (anionic), dextrin (nonionic), cationized guar gum (cationic), sodium hyaluronate (anionic), sodium chondroitin sulfate A, sodium chondroitin sulfate B, sodium chondroitin sulfate C (all Anionic), chitosan, chitosan derivatives, chitin, chitin derivatives and the like.

水溶性タンパク質としては、ゼラチン、エラスチン、コラーゲン、ＢＳＡ等が挙げられる。 Examples of water-soluble proteins include gelatin, elastin, collagen, BSA and the like.

デンプン系高分子としては、リン酸化デンプン等が挙げられる。 Examples of the starch polymer include phosphorylated starch.

アルギン酸系高分子としては、アルギン酸ナトリウム（アニオン性）、アルギン酸プロピレングリコール（非イオン性）等が挙げられる。 Examples of alginic acid polymers include sodium alginate (anionic), propylene glycol alginate (nonionic), and the like.

アクリル系高分子としては、ポリアクリル酸ナトリウム（アニオン性）、カルボキシビニルポリマー（非イオン性）、ポリアクリル酸アミド（非イオン性）、アクリルアミド・アクリレート共重合体（アニオン性）等が挙げられる。 Examples of the acrylic polymer include sodium polyacrylate (anionic), carboxyvinyl polymer (nonionic), polyacrylamide (nonionic), and acrylamide / acrylate copolymer (anionic).

ビニル系高分子としては、ポリビニルピロリドン（非イオン性）、ポリビニルアルコール（非イオン性）、ビニルピロリドンビニル酢酸共重合体（ＰＶＰ／ＶＡ共重合体）（非イオン性）等が挙げられる。 Examples of the vinyl polymer include polyvinylpyrrolidone (nonionic), polyvinyl alcohol (nonionic), vinylpyrrolidone vinylacetic acid copolymer (PVP / VA copolymer) (nonionic), and the like.

また、グリコール系高分子としては、ポリエチレングリコール（分子量が２万〜５００万のもの）（いずれも非イオン性）、ポリプロピレングリコールとポリエチレングリコールの共重合体（ＰＥＯ−ＰＰＯ−ＰＥＯ、Ｐｌｕｒｏｎｉｃ、Ｐｒｏｘａｍｅｒ）等が挙げられる。 Examples of glycol polymers include polyethylene glycol (with a molecular weight of 20,000 to 5,000,000) (all nonionic), and a copolymer of polypropylene glycol and polyethylene glycol (PEO-PPO-PEO, Pluronic, Proxamer). Etc.

これらの中でも、セルロース系高分子の少なくとも一種を用いるのがより好ましく、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース等のヒドロキシアルキルセルロースを用いるのが特に好ましい。 Among these, it is more preferable to use at least one kind of cellulosic polymer, and it is particularly preferable to use hydroxyalkylcellulose such as hydroxyethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose and the like.

ヒドロキシアルキルセルロースは、公知の方法、例えば、アルカリセルロースに、エチレンオキサイドやプロピレンオキサイド等のアルキレンオキサイドを反応させることにより製造することができる。また、市販品として入手したものをそのまま使用することもできる。 Hydroxyalkyl cellulose can be produced by a known method, for example, by reacting an alkali cellulose with an alkylene oxide such as ethylene oxide or propylene oxide. Moreover, what was obtained as a commercial item can also be used as it is.

水溶性高分子の使用量は、用いる水溶性高分子が水に均一に溶解する範囲であれば、特に制限されない。水溶性高分子の使用量を、用いる水溶性高分子が水に均一に溶解する範囲内において増減することにより、得られる粘性液体の粘度を所望の値にすることができる。水溶性高分子の使用量は、粘性液体全体に対して、通常０．１〜５０重量％、好ましくは１〜１０重量％、より好ましくは２〜５重量％である。得られる粘性液体の粘度は、通常０．０５Ｐａ・ｓ以上である。 The amount of the water-soluble polymer used is not particularly limited as long as the water-soluble polymer to be used is in a range that can be uniformly dissolved in water. By increasing or decreasing the amount of the water-soluble polymer used within a range in which the water-soluble polymer used is uniformly dissolved in water, the viscosity of the resulting viscous liquid can be set to a desired value. The usage-amount of water-soluble polymer is 0.1-50 weight% normally with respect to the whole viscous liquid, Preferably it is 1-10 weight%, More preferably, it is 2-5 weight%. The viscosity of the resulting viscous liquid is usually 0.05 Pa · s or more.

作用側電極２４における作用側分極性電極２４Ｂ及び非作用側電極４４における非作用側分極性電極４４Ｂは、共に、活性炭、好ましくは炭素繊維又は炭素繊維紙により形成されている導電性基材を主成分として構成されている。作用側及び非作用側分極性電極２４Ｂ、４４Ｂとして、活性炭繊維のみを用いる場合は、活性炭繊維からなる布及びフェルトを組み合わせて層を形成すると良い。又、導電性基材に対して、例えばバインダーポリマー中に活性炭を分散させた層を積層させても良い。上記活性炭は比表面積が１０ｍ^２／ｇ以上のものを用いてもよい。Both the working side polarizable electrode 24B in the working side electrode 24 and the non-working side polarizable electrode 44B in the non-working side electrode 44 are mainly made of a conductive base material formed of activated carbon, preferably carbon fiber or carbon fiber paper. Configured as an ingredient. When only the activated carbon fiber is used as the working side and non-working side polarizable electrodes 24B and 44B, a layer may be formed by combining cloth and felt made of activated carbon fiber. Further, for example, a layer in which activated carbon is dispersed in a binder polymer may be laminated on the conductive substrate. The activated carbon may have a specific surface area of 10 m ² / g or more.

作用側分極性電極２４Ｂには、薬液保持部３０に保持されている薬物と同一の薬物を含む粘性液体が含浸され、又、非作用側分極性電極４４Ｂには、電極側電解液保持部４６に保持される電解液と同一の電解液を含む粘性液体が含浸されている。 The working side polarizable electrode 24B is impregnated with a viscous liquid containing the same drug as the drug held in the chemical solution holding unit 30, and the non-working side polarizable electrode 44B is electrode-side electrolyte holding unit 46. The liquid is impregnated with a viscous liquid containing the same electrolytic solution as the electrolytic solution held in the container.

作用側電極２４における作用側集電体２４Ａ及び非作用側電極４４における非作用側集電体４４Ａは、共に、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）素材に炭素と接着剤とを混ぜたものを印刷して形成されている。 Both the working side current collector 24A in the working side electrode 24 and the non-working side current collector 44A in the non-working side electrode 44 are formed by printing a PET (polyethylene terephthalate) material mixed with carbon and an adhesive. Has been.

なお、作用側集電体２４Ａ、非作用側集電体４４Ａの材料としては導電性を有するものであればよく、炭素以外に、金、白金、銀、銅、亜鉛等の導電性の金属を用いても良い。又、印刷によることなく、炭素、金等の導電性素材そのものを集電体としても良い。又、作用側導線１９Ａ、非作用側導線１９Ｂの材料についても同様である。 The material for the working current collector 24A and the non-working current collector 44A may be any material as long as it has conductivity. In addition to carbon, a conductive metal such as gold, platinum, silver, copper, or zinc may be used. It may be used. In addition, a conductive material itself such as carbon or gold may be used as the current collector without printing. The same applies to the material of the working side conductor 19A and the non-working side conductor 19B.

セパレータ２６は、ＰＰ不織布に、薬液保持部３０に保持された薬物と同一の薬物を含有する粘性液体を含浸させたものであり、作用側分極性電極２４Ｂと中間イオン選択性膜２８との間に介在させることによって、両者の物理的な接触を防止するものである。 The separator 26 is obtained by impregnating a PP non-woven fabric with a viscous liquid containing the same drug as the drug held in the drug holding unit 30, and between the working side polarizable electrode 24 </ b> B and the intermediate ion selective membrane 28. By interposing it in the two, physical contact between the two is prevented.

作用側イオン選択性膜３２は、薬物イオンと同一符号のイオンを選択的に通過させるようにイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含んで構成されている。即ち、作用側イオン選択性膜３２は、薬液保持部３０の薬液がカチオンに解離するときは陽イオン交換樹脂を含み、アニオンに解離するときは陰イオン交換樹脂を含んでいる。 The working side ion selective membrane 32 is configured to include an ion exchange resin into which an ion exchange group is introduced so as to selectively pass ions having the same sign as the drug ions. That is, the working ion selective membrane 32 includes a cation exchange resin when the chemical solution in the chemical solution holding unit 30 dissociates into cations, and includes an anion exchange resin when dissociates into anions.

中間イオン選択性膜２８は、薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させるようにイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含有して構成されている。即ち、中間イオン選択性膜２８は、薬液保持部３０の薬液がカチオンに解離するときは陰イオン交換樹脂を含み、アニオンに解離するときは陽イオン交換樹脂を含んでいる。 The intermediate ion selective membrane 28 is configured to contain an ion exchange resin into which an ion exchange group has been introduced so as to selectively pass ions having opposite signs to drug ions. That is, the intermediate ion selective membrane 28 includes an anion exchange resin when the chemical liquid in the chemical liquid holding unit 30 dissociates into cations, and includes a cation exchange resin when dissociates into anions.

非作用側イオン選択性膜５０は、中間イオン選択性膜２８と同様に、薬物イオンと反対符号のイオンを選択的に通過させるようにイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含んで構成されている。即ち、非作用側イオン選択性膜５０は、薬液保持部３０の薬液がカチオンに解離するときは陰イオン交換樹脂を含み、アニオンに解離するときは陽イオン交換樹脂を含んでいる。 Similarly to the intermediate ion selective membrane 28, the non-working side ion selective membrane 50 is configured to include an ion exchange resin into which ion exchange groups are introduced so as to selectively pass ions having opposite signs to drug ions. ing. That is, the non-acting side ion selective membrane 50 includes an anion exchange resin when the chemical solution in the chemical solution holding unit 30 dissociates into cations, and includes a cation exchange resin when dissociates into anions.

上記陽イオン交換樹脂としては、ポリスチレン樹脂やアクリル酸系樹脂等の炭化水素系樹脂やパーフルオロカーボン骨格を有するフッ素系樹脂等の３次元的な網目構造を持つ高分子に、スルホン酸基、カルボン酸基、ホスホン酸基等の陽イオン交換基（対イオンが陽イオンである交換基）が導入されたイオン交換樹脂が制限無く使用することができる。 Examples of the cation exchange resin include polymers having a three-dimensional network structure such as hydrocarbon resins such as polystyrene resins and acrylic resins, and fluorine resins having a perfluorocarbon skeleton, sulfonic acid groups, and carboxylic acids. An ion exchange resin into which a cation exchange group such as a group or a phosphonic acid group (an exchange group in which the counter ion is a cation) is introduced can be used without limitation.

又、上記陰イオン交換樹脂としては、陽イオン交換樹脂と同様の３次元的な網目構造を持つ高分子に、１〜３級アミノ基、４級アンモニウム基、ピルジル基、イミダゾール基、４級ピリジウム基、４級イミダゾリウム基等の陽イオン交換基（対イオンが陰イオンである交換基）が導入されたイオン交換樹脂が制限無く使用できる。 The anion exchange resin includes a polymer having a three-dimensional network structure similar to that of the cation exchange resin, a primary to tertiary amino group, a quaternary ammonium group, a pyridyl group, an imidazole group, and a quaternary pyridium. An ion exchange resin into which a cation exchange group such as a quaternary imidazolium group (an exchange group in which the counter ion is an anion) is introduced can be used without limitation.

イオントフォレーシスシステムの組立時には、図１あるいは図４に示される状態で、各構成部材を配置して積層し、あるいは、貫通孔に収納し、基端支持体１４、中間支持体１６、先端支持体１８を順次重ねて、これらを粘着層１６Ａ、１４Ａにより粘着して固定し、更に、リリースライナー５８を先端支持体１８に貼り付けて組立を完了する。 When assembling the iontophoresis system, the constituent members are arranged and stacked in the state shown in FIG. 1 or FIG. 4 or housed in the through hole, and the base end support 14, intermediate support 16, tip The supports 18 are sequentially stacked, and these are adhered and fixed by the adhesive layers 16A and 14A, and a release liner 58 is attached to the tip support 18 to complete the assembly.

直流電源１２としては、ボタン電池、あるいは、例えば特開平１１−０６７２３６号公報、米国特許公開公報２００４／０１８５６６７Ａ１号公報、米国特許第６８５５４４１号公報等に開示される薄型の電池を使用することができ、本実施形態の構造に限定されるものでない。 As the DC power source 12, a button battery or a thin battery disclosed in, for example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 11-067236, US Patent Publication No. 2004 / 0185667A1, US Pat. No. 6,855,441, or the like can be used. The structure of the present embodiment is not limited.

次に、イオントフォレーシスによって投与すべき薬物を塩酸リドカインとした場合のイオントフォレーシスシステムにおける各構成部分の具体例について説明する。 Next, a specific example of each component in the iontophoresis system when the drug to be administered by iontophoresis is lidocaine hydrochloride will be described.

基端支持体１４、中間支持体１６、先端支持体１８は、それぞれ厚さ約１ｍｍの発泡ポリウレタンシートを用いた。 As the base end support 14, the intermediate support 16, and the tip support 18, foamed polyurethane sheets each having a thickness of about 1 mm were used.

作用側集電体２４Ａ及び非作用側集電体４４ＡはＰＥＴ素材に炭素と接着剤を混ぜたものを印刷した印刷電極とした。又、直径１７ｍｍの円形で、厚さ１．０ｍｍの活性炭繊維からなる活性炭繊維層を構成した。この活性炭繊維層に水とＨＰＣ及び塩酸リドカインを混合した粘性液体を含浸させて作用側分極性電極２４Ｂとした。又、活性炭繊維層に、水とＨＰＣ及びＮａＣｌを混合した粘性液体を含浸させて非作用側分極性電極４４Ｂを構成した。各々の重量は１２０〜１２５ｍｇとした。 The working current collector 24A and the non-working current collector 44A were printed electrodes obtained by printing a PET material mixed with carbon and an adhesive. In addition, an activated carbon fiber layer made of activated carbon fibers having a diameter of 17 mm and a thickness of 1.0 mm was formed. The activated carbon fiber layer was impregnated with a viscous liquid in which water, HPC, and lidocaine hydrochloride were mixed to form a working-side polarizable electrode 24B. Further, the activated carbon fiber layer was impregnated with a viscous liquid in which water, HPC and NaCl were mixed to form the non-working side polarizable electrode 44B. The weight of each was 120-125 mg.

セパレータ２６は、直径１８ｍｍ、厚さ０．１ｍｍのＰＰ不織布から構成して、水にＨＰＣ及び塩酸リドカインを混合した粘性液体を含浸させた。中間イオン選択性膜２８は、直径２１ｍｍ、厚さ３０μｍのアニオン交換膜とした。 The separator 26 was composed of a PP nonwoven fabric having a diameter of 18 mm and a thickness of 0.1 mm, and was impregnated with a viscous liquid in which HPC and lidocaine hydrochloride were mixed in water. The intermediate ion selective membrane 28 was an anion exchange membrane having a diameter of 21 mm and a thickness of 30 μm.

薬液保持部３０は、厚さ１．０ｍｍ、直径１７ｍｍのＰＰ不織布に水とＨＰＣ及び塩酸リドカインを混合した粘性液体を含浸させたものであり、重量は２５０〜３２０ｍｇとした。 The chemical solution holding unit 30 is obtained by impregnating a PP non-woven fabric having a thickness of 1.0 mm and a diameter of 17 mm with a viscous liquid obtained by mixing water, HPC, and lidocaine hydrochloride, and has a weight of 250 to 320 mg.

作用側イオン選択性膜３２は、厚さ３０μｍ、直径１９ｍｍのカチオン交換膜とした。この作用側イオン選択性膜３２の面積は、電流値を考慮して決定する。例えば電流値が１ｍＡの場合は、直径１９ｍｍで、電流密度が０．３５ｍＡ／ｃｍ^２となる。ここでは、薬効のあるカチオン（リドカイン）をイオン交換基に置換しておく。The working ion selective membrane 32 was a cation exchange membrane having a thickness of 30 μm and a diameter of 19 mm. The area of the working ion selective membrane 32 is determined in consideration of the current value. For example, when the current value is 1 mA, the diameter is 19 mm and the current density is 0.35 mA / cm ² . Here, a medicinal cation (lidocaine) is substituted with an ion exchange group.

非作用側電極構造体４０における電極側電解液保持部４６は、非作用側分極性電極４４Ｂで用いたと同一のＮａＣｌを含有する粘性液体をＰＰ不織布に含浸した構成とし、直径１８ｍｍ、厚さ１００μｍとした。又、先端側電解液保持部４８は、直径が１７ｍｍ、厚さ１ｍｍのＰＰ不織布に前記と同様の粘性液体を含浸させたものであり、重量は２５０〜３２０ｍｇとした。又、非作用側イオン選択性膜５０は、厚さ３０μｍ、直径２１ｍｍとし、塩化物イオンをイオン交換基に置換されたアニオン交換膜とした。 The electrode side electrolyte holding part 46 in the non-working side electrode structure 40 has a configuration in which a PP nonwoven fabric is impregnated with the same viscous liquid containing NaCl as that used in the non-working side polarizable electrode 44B, and has a diameter of 18 mm and a thickness of 100 μm. It was. Moreover, the front end side electrolyte solution holding part 48 is obtained by impregnating a PP non-woven fabric having a diameter of 17 mm and a thickness of 1 mm with the same viscous liquid as described above, and has a weight of 250 to 320 mg. The non-working side ion selective membrane 50 was an anion exchange membrane having a thickness of 30 μm and a diameter of 21 mm, in which chloride ions were substituted with ion exchange groups.

本実施形態のイオントフォレーシスシステムにおいては、リリースライナー５８の凹部６０、６２内に設けられたスポンジ６４、６６に粘性液体７０が保持されているので、粘性液体７０を容易にイオン選択性膜３２、５０に付着させることができる。従って、イオントフォレーシス装置１０を生体の皮膚に装着する際には、リリースライナー５８を剥がすことによって、図７に示す如く、イオン選択性膜３２、５０と皮膚の間に、粘性液体７０でなる生体接触部７２が形成される。よって、イオン選択性膜に粘性液体を付着させてリリースライナーを貼り付けるのと比較すると、簡易に粘性液体を付着させることができる。 In the iontophoresis system of the present embodiment, since the viscous liquid 70 is held in the sponges 64 and 66 provided in the recesses 60 and 62 of the release liner 58, the viscous liquid 70 can be easily removed from the ion selective membrane. 32, 50 can be attached. Accordingly, when the iontophoresis device 10 is attached to the skin of a living body, the release liner 58 is peeled off, so that the viscous liquid 70 is interposed between the ion selective membranes 32 and 50 and the skin as shown in FIG. A living body contact portion 72 is formed. Therefore, the viscous liquid can be easily attached as compared to the case where the viscous liquid is attached to the ion selective membrane and the release liner is attached.

この粘性液体７０により皮膚とイオン選択性膜３２、５０の密着性が向上し、イオン選択性膜の性能を発揮でき、薬物保持部３０中の薬物イオンを十分に皮膚に送達することができる。 This viscous liquid 70 improves the adhesion between the skin and the ion-selective membranes 32, 50, can exhibit the performance of the ion-selective membrane, and can sufficiently deliver the drug ions in the drug holding unit 30 to the skin.

また、スポンジに浸み込ませる粘性液体７０の量を調節することによって、イオン選択性膜３２、５０に付着する粘性液体７０の量を調節することができる。 Further, the amount of the viscous liquid 70 attached to the ion selective membranes 32 and 50 can be adjusted by adjusting the amount of the viscous liquid 70 soaked in the sponge.

なお、粘性液体７０を介在させる方法は、前記実施形態に限定されず、いずれか一方のスポンジ６４、６６を省略することもできる。又、生体への装着直前にリリースライナー５８でイオントフォレーシス装置１０の装着面側をカバーして、粘性液体７０をイオントフォレーシス装置１０の装着面に付けた状態でイオントフォレーシス装置１０を皮膚に装着して、生体接触部７２を形成することもできる。 In addition, the method of interposing the viscous liquid 70 is not limited to the said embodiment, Either one sponge 64, 66 can also be abbreviate | omitted. Also, the iontophoresis device is covered with the release liner 58 covering the mounting surface side of the iontophoresis device 10 immediately before mounting on the living body and the viscous liquid 70 is attached to the mounting surface of the iontophoresis device 10. The living body contact portion 72 can also be formed by attaching 10 to the skin.

本実施形態においては、粘性液体７０を連続発泡体であるスポンジ６４、６６に浸み込ませてリリースライナー５８でカバーしているので、残る量を制御できると共に保存中の乾燥を防止できる。又、スポンジ６４、６６を凹部６０、６２内に収納しているので、粘性液体７０が広がりすぎるのを防止でき、所望量の面積当りの粘性液体量を確保できる。更に、不要な所に付着したりせず、取扱いが簡易である。 In the present embodiment, the viscous liquid 70 is soaked in the sponges 64 and 66, which are continuous foams, and covered with the release liner 58, so that the remaining amount can be controlled and drying during storage can be prevented. Further, since the sponges 64 and 66 are accommodated in the recesses 60 and 62, the viscous liquid 70 can be prevented from spreading too much, and a desired amount of viscous liquid per area can be secured. Furthermore, it does not adhere to unnecessary places and is easy to handle.

なお、上記作用側電極構造体２０において、セパレータ２６が設けられているが、これは、作用側分極性電極２４Ｂと中間イオン選択性膜２８との直接的な接触を防止し、通電時に中間イオン選択性膜２８の近傍において塩素ガスなどの気泡が発生し、これにより電極構造体内における通電性が損なわれることを防止するためのものであり、他の手段によって直接接触を防止できる場合は不要である。また、作用側分極性電極２４Ｂと中間イオン選択性膜２８とが直接的に接触したとしても、通電時に中間イオン選択性膜２８の近傍において塩素ガスなどの気泡が発生しない場合には、セパレータ２６などの両者の直接接触を防止するための手段は不要である。 The working electrode structure 20 is provided with a separator 26, which prevents direct contact between the working polarizable electrode 24B and the intermediate ion-selective membrane 28, and prevents the intermediate ions from being energized. This is to prevent bubbles such as chlorine gas from being generated in the vicinity of the selectivity film 28, thereby impairing the electrical conductivity in the electrode structure, and is not necessary when direct contact can be prevented by other means. is there. Further, even if the working side polarizable electrode 24B and the intermediate ion selective membrane 28 are in direct contact with each other, if no bubbles such as chlorine gas are generated in the vicinity of the intermediate ion selective membrane 28 during energization, the separator 26 No means for preventing direct contact between the two is necessary.

又、電極側電解液保持部４６と先端側電解液保持部４８とは、ＰＰ不織布に、電解液を含む粘性液体を含浸させた構成において共通であるので、一体的に構成しても良い。 Moreover, since the electrode side electrolyte solution holding part 46 and the tip side electrolyte solution holding part 48 are common in a configuration in which a PP nonwoven fabric is impregnated with a viscous liquid containing an electrolyte solution, they may be configured integrally.

Industrial applicability

本発明は、薬物イオンを、電圧を印加することによって生体に投与するためのイオントフォレーシス装置を備えたイオントフォレーシスシステム、特に、生体の皮膚とイオントフォレーシス装置のイオン選択性膜の密着性を簡単に高めて、薬物イオンをむらなく送達することが可能なイオントフォレーシスシステムを提供することができる。 The present invention relates to an iontophoresis system including an iontophoresis device for administering drug ions to a living body by applying a voltage, and more particularly to an ion selective membrane of a living body skin and an iontophoresis device. It is possible to provide an iontophoresis system that can easily improve drug adhesion and deliver drug ions uniformly.

Claims

A drug comprised of a DC power source, a working electrode structure connected to one of the anode and cathode of the DC power source and a non-working electrode structure connected to the other, and held by the working electrode structure An iontophoresis device for administering ions to a living body by a voltage from the DC power source,
The working electrode structure is
A working electrode connected to the anode or cathode of the same polarity as the drug ions;
A drug solution holding unit that is electrically connected to the working electrode and holds the drug to be the drug ion;
An ion-selective membrane on the working side that is electrically connected to the drug solution holding part and selectively allows the same kind of ions as the drug ions to pass through;
An iontophoresis device comprising at least
A release liner provided with a viscous liquid holding unit for covering the living body side of the working ion selective membrane of the iontophoresis device;
An iontophoresis system characterized by comprising:

A drug comprised of a DC power source, a working electrode structure connected to one of the anode and cathode of the DC power source and a non-working electrode structure connected to the other, and held by the working electrode structure An iontophoresis device for administering ions to a living body by a voltage from the DC power source,
The non-working side electrode structure is
A non-working side electrode connected to the anode or cathode of the opposite polarity to the drug ions;
An electrolytic solution holding part that is electrically connected to the working electrode and holds the electrolytic solution;
A non-working side ion selective membrane that is electrically connected to the electrolyte solution holding part and selectively allows ions opposite to the drug ions to pass through;
An iontophoresis device comprising at least
A release liner provided with a viscous liquid holding part for covering the living body side of the non-acting ion selective membrane of the iontophoresis device;
An iontophoresis system characterized by comprising:

The iontophoresis system according to claim 1, wherein the viscous liquid holding unit includes a continuous foam disposed in a recess of a release liner.

The iontophoresis system according to claim 1, wherein the viscous liquid is a mixture of water and a water-soluble polymer.

The iontophoresis according to any one of claims 1 to 4, wherein the viscous liquid contains the same drug as the drug in the drug holding part or the same electrolyte as the electrolyte in the electrolyte holding part. system.