JPWO2007080843A1 - Catheter system - Google Patents

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Abstract

経皮的経管的に体内に導入され、体内の管腔を閉塞するためのバルーンを有するカテーテルシステムは、バルーンを拡張、収縮させるための脱着可能なアダプターが必要となることがある。アダプターの脱着はバルーンの拡張状態を維持したまま行う必要もあり、従来のアダプターは操作が煩雑で、閉塞時間が長くなるという問題があった。本発明では、バルーンと、インフレーションルーメンを有する管状体と、流体シール部分を有するカテーテル本体と、カテーテル本体と接続されるアダプターからなるカテーテルシステムであって、カテーテル本体のシール部分をアダプターに差込み挿入する操作でシールが開放状態になり、シール部分をアダプターから抜去する操作でシールが閉塞状態になることを特徴とするカテーテルシステムであり、操作による手順が低減されたことから上記課題を解決した。A catheter system having a balloon introduced percutaneously transluminally into the body and occluding the lumen within the body may require a detachable adapter to expand and contract the balloon. The adapter needs to be detached while maintaining the expanded state of the balloon, and the conventional adapter has a problem that the operation is complicated and the occlusion time becomes long. In the present invention, a catheter system comprising a balloon, a tubular body having an inflation lumen, a catheter body having a fluid seal portion, and an adapter connected to the catheter body, the seal portion of the catheter body being inserted into the adapter and inserted. The catheter system is characterized in that the seal is opened by the operation, and the seal is closed by the operation of removing the seal portion from the adapter, and the above-mentioned problems have been solved because the procedure by the operation is reduced.

Description

本発明は、経皮的経管的に体内に導入され、体内の管腔を閉塞したり、血栓や異物を除去するためのバルーンを有するカテーテルシステムに関する。   The present invention relates to a catheter system having a balloon that is introduced into a body percutaneously and transluminally and closes a lumen in the body or removes a thrombus or a foreign substance.

従来、血管などの脈管において狭窄あるいは閉塞が生じた場合、血管の狭窄部位あるいは閉塞部位を拡張して、血管末梢側の血流を改善するために行う血管成形術(PTA:Percutaneous Transluminal Angioplasty、PTCA: Percutaneous Transluminal Coronary Angioplastyなど)は、多くの医療機関において多数の術例があり、この種の症例における手術としては一般的になっている。さらに、拡張した狭窄部の状態を保持するためのステント等も近年多く用いられるようになってきた。     Conventionally, when stenosis or occlusion occurs in a blood vessel such as a blood vessel, angioplasty (PTA: Percutaneous Transluminal Angioplasty, which is performed to improve the blood flow on the peripheral side of the blood vessel by expanding the stenosis or occlusion site of the blood vessel. PTCA (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty, etc.) has a large number of surgical cases in many medical institutions, and it has become common for surgery in this type of case. Furthermore, stents and the like for maintaining the state of the expanded stenosis have been used in recent years.

PTA、PTCAに用いられるバルーンカテーテルは、主に血管の狭窄部位あるいは閉塞部位を拡張するために、ガイドカテーテルとガイドワイヤーとのセットで使用される。このバルーンカテーテルを用いた血管成形術は、まずガイドカテーテルを大腿動脈から挿入して大動脈を経て冠状動脈の入口に先端を位置させた後、バルーンカテーテルを貫通させたガイドワイヤーを血管の狭窄部位あるいは閉塞部位を越えて前進させ、その後バルーンカテーテルをガイドワイヤーに沿って前進させ、バルーンを狭窄部位あるいは閉塞部位に位置させた状態で膨張させて、狭窄部位あるいは閉塞部位を拡張する手順で行い、そしてバルーンを収縮させて体外に除去する。このバルーンカテーテルは、血管の狭窄部位あるいは閉塞部位の治療だけに限定されず、血管内への挿入、並びに種々の体腔、管状組織への挿入を含む多くの医療的用途に有用である。   Balloon catheters used for PTA and PTCA are mainly used as a set of a guide catheter and a guide wire in order to expand a stenosis site or a blockage site of a blood vessel. In this angioplasty using a balloon catheter, a guide catheter is first inserted from the femoral artery, the tip is positioned at the entrance of the coronary artery through the aorta, and then the guide wire penetrating the balloon catheter is connected to the stenosis site of the blood vessel. Advancing beyond the occlusion site, then advancing the balloon catheter along the guide wire, inflating the balloon with the balloon positioned at the stenosis site or occlusion site, and expanding the stenosis site or occlusion site; and The balloon is deflated and removed from the body. This balloon catheter is not limited to treatment of a stenosis or occlusion site of a blood vessel, but is useful for many medical applications including insertion into a blood vessel and insertion into various body cavities and tubular tissues.

しかしながら、血管内の閉塞が血栓による場合、閉塞部位をバルーンカテーテルで拡張すると、血栓が血管内壁より遊離して下流側の末梢血管を閉塞させてしまう場合がある。また、血管内の狭窄部位を拡張する場合も病変部が粥状のプラークを多く含む場合などでは、バルーンカテーテルによる拡張で病変部より粥状のプラーク(アテローム)が飛散してしまい、末梢血管を閉塞させてしまう場合がある。このように末梢血管を閉塞させてしまう血栓やアテロームのような塞栓性物質が発生する場合は、閉塞部や狭窄部を拡張しても、末梢に血流が流れなくなってしまい、スローフローやノーフローの状況に陥る。   However, when the occlusion in the blood vessel is caused by a thrombus, if the occlusion site is expanded with a balloon catheter, the thrombus may be released from the inner wall of the blood vessel and occlude the downstream peripheral blood vessel. In addition, when expanding a stenotic site in a blood vessel, when the lesion contains many rod-shaped plaques, the balloon-caused expansion causes the rod-shaped plaque (atheroma) to scatter from the lesion, causing peripheral blood vessels to It may be blocked. If an embolic material such as a thrombus or atheroma that occludes a peripheral blood vessel occurs in this way, even if the obstruction or stenosis is expanded, blood flow does not flow to the periphery, so slow flow or no flow Fall into the situation.

この様な状況に陥った場合、冠動脈などでは血流が回復するまで様子を見るのが一般的であるが回復までには相当な時間がかる場合がある。また、状況に応じて血管拡張剤を投与して血流の回復を図ったり、血栓溶解剤などの薬物を局所投与して閉塞物を溶解させることが試みられるが、完全な血流回復までに至らない場合もある。末梢閉塞がひどく血行動態が悪い場合はIABPなどの補助手段も用いられる。   In such a situation, it is common to look at the coronary artery or the like until the blood flow is recovered, but it may take a considerable amount of time to recover. Depending on the situation, vasodilators may be administered to restore blood flow, or drugs such as thrombolytic agents may be locally administered to dissolve obstructions. Sometimes it does n’t. If peripheral occlusion is severe and hemodynamics are poor, auxiliary means such as IABP are also used.

また、特に頸動脈や脳動脈における血管閉塞や血管狭窄の場合は、バルーンカテーテルやステントで血管形成術を行うことで末梢閉塞が生じてしまうと、脳への血流が停止してしまい閉塞部位の末梢の脳細胞が虚血状態になってしまう。脳の虚血状態が長く続くと脳細胞の死滅が起こり、脳機能へ傷害が発生するという非常に危険な状態も起こりうるため、脳動脈や頸動脈の血管形成術の場合は他の血管に比較して特に末梢血管で閉塞が生じないように十分な注意が必要である。   Also, especially in the case of vascular occlusion or stenosis in the carotid artery or cerebral artery, if peripheral occlusion occurs due to angioplasty with a balloon catheter or stent, blood flow to the brain stops and the occluded site The peripheral brain cells of the brain become ischemic. If the ischemic state of the brain lasts for a long time, brain cells may die, and a very dangerous state of damage to the brain function may occur, so in the case of angioplasty of the cerebral artery or carotid artery, other blood vessels In comparison, sufficient care is required so that obstruction does not occur particularly in peripheral blood vessels.

この様に末梢の血管が閉塞をするのを防止するために、病変となる血管の末梢血管を保護するために一時的に閉塞させて、その状態で病変部の血管形成術を行うことが試みられている。このようなデバイスは種々提案されているが、その例としてはフィルターデバイスや一時閉塞用バルーンカテーテルがあげられる。しかし、これらのデバイスを使用するときにはいくつかの問題が生じている。例えば、フィルターデバイスを使用する場合、フィルター部分を病変部末梢まで挿入しフィルターを拡張する際に、フィルターが過度に拡張されて血管に損傷を与えることがある。また、逆に拡張が不充分な場合は血管の保護が出来ていないことになるが、それを確認する術がない。その点、一時閉塞用バルーンカテーテルの場合、閉塞状態を造影上確認できるため確実な閉塞が求められる病変に対して積極的に用いられることがある。一時閉塞用バルーンカテーテルの問題点としては、保護するための閉塞中は末梢に血流も流れないので、末梢が一時的に虚血状態になり易く、悪影響が出る可能性があることである。特に一時閉塞用バルーンカテーテルは、病変部末梢にてバルーンを拡張し、その拡張を維持したまま、一時閉塞用バルーンカテーテルのシャフトに沿って他のカテーテルの挿入及び抜去を行う必要性があることからフィルターデバイスに比べて操作が煩雑なので、この問題点がより強く出やすい。そのため、バルーンの拡張、収縮操作をなるべく早く行うこと、すなわち、拡張、収縮操作に必要な流体導入、排出のためのアダプターとの接続性が非常に重要である。特許文献1では、単一の膨張バルーンを利用して血流を閉塞するカテーテル及び膨張バルーンを膨張または収縮するためのアダプターが開示されている。本先行技術におけるアダプターはカテーテル近位端部分に着脱自在であることしか記載されておらず、本先行技術における伸長部材(本発明での稼動部分)を操作する機能もアダプターには備えつけられていない。このような場合、術者の手によって直接伸長部材が操作されるものと思われるが、細いシャフトを直接手で操作するのはかなりの困難を伴う。伸長部材とカテーテル本体との適合及び流体シールはねじ切り加工又は摩擦により行われているが、ねじ切り加工の場合、実際の臨床現場において、細いシャフトに細い伸長部材をねじにより挿入することは非常に操作しにくく、スムーズな手技が行えないという問題点がある。また摩擦による適合の場合、流体シールの能力を発揮するためには非常に精密な公差を持って製造しなければならないという問題があるのと同時に、流体シールの能力を発揮するために摩擦抵抗が非常に大きく、伸長部材を操作する際に細い伸長部材やカテーテルシャフトを破壊するといった問題があった。   In order to prevent the peripheral blood vessels from becoming occluded in this way, it is attempted to temporarily occlude the peripheral blood vessels of the blood vessels that become lesions and perform angioplasty of the lesioned portion in that state It has been. Various such devices have been proposed, and examples include a filter device and a temporary occlusion balloon catheter. However, several problems arise when using these devices. For example, when a filter device is used, when the filter portion is inserted to the periphery of the lesion and the filter is expanded, the filter may be excessively expanded to damage the blood vessel. On the other hand, if the expansion is insufficient, the blood vessel is not protected, but there is no way to confirm it. On the other hand, in the case of a balloon catheter for temporary occlusion, since the occlusion state can be confirmed by contrast enhancement, it may be actively used for lesions that require reliable occlusion. A problem with the temporary occlusion balloon catheter is that blood flow does not flow to the periphery during occlusion for protection, and therefore the periphery is likely to be temporarily ischemic, which may cause adverse effects. Especially for temporary occlusion balloon catheters, it is necessary to expand and expand the balloon at the periphery of the lesion and to insert and remove other catheters along the shaft of the temporary occlusion balloon catheter while maintaining the expansion. Since the operation is complicated compared to the filter device, this problem is more likely to occur. Therefore, it is very important to perform balloon expansion and contraction operations as soon as possible, that is, connectivity to adapters for introducing and discharging fluids necessary for the expansion and contraction operations. Patent Document 1 discloses a catheter that blocks a blood flow using a single inflation balloon and an adapter for inflating or deflating the inflation balloon. Only the adapter in the prior art is described as being detachable from the proximal end portion of the catheter, and the adapter is not equipped with a function for operating the extension member (the working part in the present invention) in the prior art. . In such a case, it seems that the extension member is directly operated by the hand of the operator, but it is considerably difficult to directly operate the thin shaft by hand. The fitting of the extension member and the catheter body and fluid sealing are performed by threading or friction. However, in the case of threading, it is very difficult to insert a thin extension member with a screw into a thin shaft in an actual clinical setting. There is a problem that it is difficult to perform and a smooth procedure cannot be performed. Also, in the case of fitting by friction, there is a problem that in order to demonstrate the ability of fluid seals, there is a problem that it must be manufactured with very close tolerances, and at the same time, friction resistance is required to demonstrate the ability of fluid seals. There is a problem that the thin extension member and the catheter shaft are broken when the extension member is operated.

特許文献2では、ロープロファイルのバルブを有したカテーテル及びそのバルブを操作するためのインフレーションアダプタが開示されている。本先行技術におけるアダプターは、第1の部分及び第2の部分を有するハウジングからなり、そのハウジング内にカテーテルを固定し、第1の部分及び第2の部分を合わせてロック・クリップでハウジングを固定するという形状であり、1つの操作で簡便にカテーテルを固定することができず、実際の臨床現場においてスムーズな手技が行えないという問題がある。   Patent Document 2 discloses a catheter having a low profile valve and an inflation adapter for operating the valve. The adapter in this prior art consists of a housing having a first part and a second part, the catheter is fixed in the housing, the first part and the second part are combined, and the housing is fixed by a lock clip. There is a problem that the catheter cannot be easily fixed by one operation, and a smooth procedure cannot be performed in an actual clinical site.

また、血栓や異物を除去するためのバルーンを有するカテーテルシステムについては脱着可能なアダプターは複雑すぎて適用が難しく、カテーテルのシャフトを他のカテーテルを誘導するガイドワイヤーとして使用することは出来ないという問題があった。
特開2002−126093号公報 特表2000−511082号公報
In addition, for a catheter system having a balloon for removing a thrombus or a foreign substance, a removable adapter is too complicated to be applied, and the catheter shaft cannot be used as a guide wire for guiding another catheter. was there.
JP 2002-126093 A Special Table 2000-551082

これらの状況を鑑み、本発明が解決しようとするところは、操作が非常に簡便で素早く操作可能なカテーテルシステムを提供することである。   In view of these circumstances, an object of the present invention is to provide a catheter system that can be operated easily and quickly.

上記課題を解決するための手段は、新しいバルーンを有するカテーテルシステムの構造、選択された材料配置により、カテーテル本体とバルーンの拡張、収縮操作に必要な流体導入、排出のためのアダプターとの接続性(操作の簡易性)を向上させることで、操作に要する手順を低減させたカテーテルシステムを提供することにある。すなわち、バルーンと、前記バルーンを拡張又は収縮させるための流体が移動可能なインフレーションルーメンを有する管状体と、管状体の近位部分に前記流体をシールする流体シール部分を有するカテーテル本体と、カテーテル本体と接続されるアダプターからなるカテーテルシステムであって、カテーテル本体のシール部分をアダプターに差込み挿入する操作でシールが開放状態になり、シール部分をアダプターから抜去する操作でシールが閉塞状態になることを特徴とするカテーテルシステムであることから最小限の操作手順でカテーテル本体とアダプターの接続、取り外し、カテーテル本体のシール開閉が行えることから本発明の課題が解決可能である。   Means for solving the above problems include the structure of a catheter system having a new balloon, the selected material arrangement, and the connectivity between the catheter body and the adapter for balloon expansion, fluid introduction required for deflation, and drainage. An object of the present invention is to provide a catheter system in which the procedure required for operation is reduced by improving (simplification of operation). That is, a balloon, a tubular body having an inflation lumen through which a fluid for expanding or contracting the balloon can move, a catheter body having a fluid seal portion that seals the fluid at a proximal portion of the tubular body, and a catheter body The catheter system is composed of an adapter connected to the adapter, and the seal is opened by inserting and inserting the seal portion of the catheter body into the adapter, and the seal is closed by removing the seal portion from the adapter. Since the catheter system is a feature, the problem of the present invention can be solved because the catheter body can be connected to and detached from the adapter and the catheter body can be opened and closed with a minimum operation procedure.

従来の体内の管腔を一時閉塞するバルーンを有するカテーテルはバルーンの拡張、収縮操作に必要な流体導入、排出のためのアダプターとの接続性が悪く操作が煩雑であった。本発明により、操作による手順が低減されたことからそれらの問題を解決した。   Conventional catheters having balloons that temporarily occlude lumens in the body have poor connectivity with adapters for introducing and discharging fluids necessary for balloon expansion and contraction operations, and are complicated to operate. The present invention solves these problems because the procedure by operation is reduced.

以下に本発明に係るカテーテルの最良の実施形態を説明する。本発明は、バルーンと、前記バルーンを拡張又は収縮させるための流体が移動可能なインフレーションルーメンを有する管状体と、管状体の近位部分に前記流体をシールする流体シール部分を有するカテーテル本体と、カテーテル本体と接続されるアダプターからなるカテーテルシステムであって、カテーテル本体のシール部分をアダプターに差込み挿入する操作でシールが開放状態になり、シール部分をアダプターから抜去する操作でシールが閉塞状態になることを特徴とするカテーテルシステムである。   The best embodiment of the catheter according to the present invention will be described below. The present invention includes a balloon, a tubular body having an inflation lumen through which fluid for expanding or contracting the balloon can be moved, and a catheter body having a fluid seal portion that seals the fluid to a proximal portion of the tubular body; A catheter system comprising an adapter connected to the catheter body, wherein the seal is opened by inserting and inserting the seal portion of the catheter body into the adapter, and the seal is closed by removing the seal portion from the adapter. This is a catheter system.

図1は、本発明に係る体内管腔閉塞用カテーテル本体の全体模式図である。バルーン101と、カテーテル手元端からバルーン内部まで連通した前記バルーンを拡張又は収縮させるための流体が移動可能なインフレーションルーメンを有した管状体であるメインシャフト102と、流体をシールする流体シール部分を有する近位部103がある。バルーンの材質については、特に制限はされず、ポリウレタン、シリコンゴム、ポリエチレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ラテックスゴム、SEBS(スチレン−エチレンブチレン−スチレンブロック重合体)、SIBS(スチレン−イソブチレン−スチレンブロック重合体)、等の比較的柔軟な材料を好適に用いるとことができる。メインシャフトの材料についても、特に制限はされず、ポリイミド、ステンレス鋼、Ni−Ti、Ni−Ti−Fe、Ni−Ti−Cu、Ni−Ti−Cr、Ni−Ti−V、Ni−Ti−Co、Ni−Ti−Nb、Ni−Ti−Pd、Ni−Ti−Cu−Cr、Fe−Mn−Si、Co−Cr等の材料を単独もしくは複合化させ、カテーテルの強度バランスを考慮して軸方向に最適な材料配置で使用できる。   FIG. 1 is an overall schematic diagram of a catheter body for occluding a body lumen according to the present invention. A balloon 101, a main shaft 102 which is a tubular body having an inflation lumen capable of moving a fluid for expanding or contracting the balloon communicating from the proximal end of the catheter to the inside of the balloon, and a fluid seal portion for sealing the fluid There is a proximal portion 103. The material of the balloon is not particularly limited. Polyurethane, silicone rubber, polyethylene, polyamide, polyurethane, polyamide elastomer, polyester elastomer, latex rubber, SEBS (styrene-ethylenebutylene-styrene block polymer), SIBS (styrene-isobutylene) A relatively flexible material such as a styrene block polymer can be preferably used. The material of the main shaft is not particularly limited, and polyimide, stainless steel, Ni-Ti, Ni-Ti-Fe, Ni-Ti-Cu, Ni-Ti-Cr, Ni-Ti-V, Ni-Ti- Co, Ni-Ti-Nb, Ni-Ti-Pd, Ni-Ti-Cu-Cr, Fe-Mn-Si, Co-Cr, etc. are used alone or in combination, and the shaft is considered in consideration of the strength balance of the catheter. Can be used with optimal material placement in the direction.

図2は、カテーテル本体のシール部分をアダプター204に差込み挿入した状態を示す模式図である。アダプターにはバルーンを拡張又は収縮させるためのシリンジ206がアダプターとシリンジの接続回路205を介して接続されている。図2ではアダプターとバルーンを拡張又は収縮させるためのシリンジを回路で接続した例を示しているが、アダプター内にバルーンを拡張又は収縮させるための流体を制御するための装置を組み込んでもよい。図3は本発明のカテーテル本体の管状体(メインシャフト302)の近位部303に構成されたシール部分の一例で、アダプターに挿入されていない状態を示す模式図である。アダプターに挿入されていない状態では実質的に流体をシールする弁体307のテーパー部分が、カテーテル本体側にテーパー状に形成されたシール面308に対し、バネ310により押されて密着することによりシールが達成されている。この状態では弁体307が、カテーテル本体近位端309より相対的にカテーテル内部に入った状態であるが、弁体が他との接触を受けにくく、意図しない開閉が起こる可能性が少ないことから好ましい場合がある。弁体とシール面の密着性はシールの確実性に対して重要な要素であり、両者の接触面を鏡面状に仕上げること、もしくは少なくとも一方の面に他方より柔軟な材料を配置することが好ましく、ステンレス製の弁体テーパー部分にウレタン樹脂をコーティングする配置、または弁体をステンレス、カテーテル本体のシール面にポリイミド樹脂を薄く配置することが、寸法制御的、耐久性という観点から好ましい。   FIG. 2 is a schematic view showing a state where the seal portion of the catheter body is inserted into the adapter 204 and inserted. A syringe 206 for expanding or deflating the balloon is connected to the adapter via a connection circuit 205 between the adapter and the syringe. Although FIG. 2 shows an example in which an adapter and a syringe for expanding or deflating a balloon are connected by a circuit, a device for controlling a fluid for expanding or deflating a balloon may be incorporated in the adapter. FIG. 3 is a schematic view showing an example of a seal portion formed in the proximal portion 303 of the tubular body (main shaft 302) of the catheter body according to the present invention and not inserted into the adapter. When not inserted into the adapter, the taper portion of the valve body 307 that substantially seals the fluid is pressed by the spring 310 and brought into close contact with the seal surface 308 formed in a tapered shape on the catheter body side, thereby sealing. Has been achieved. In this state, the valve body 307 enters the catheter relative to the proximal end 309 of the catheter body. However, the valve body is less susceptible to contact with the other, and there is less possibility of unintentional opening and closing. It may be preferable. The adhesion between the valve body and the seal surface is an important factor for the reliability of the seal, and it is preferable that the contact surfaces of both be mirror-finished, or at least one surface should be provided with a material more flexible than the other. It is preferable from the viewpoint of dimensional control and durability that the stainless steel valve body taper portion is coated with urethane resin, or the valve body is made of stainless steel and the polyimide resin is thinly arranged on the sealing surface of the catheter body.

図4は本発明のアダプターの一例を示す模式図である。アダプターは、カテーテル本体のシール部分を差込み挿入される挿入部412を有し、挿入部は挿入されるシール部分の軸がアダプターに対し常に一定の位置で挿入されるようであることが好ましく、挿入部の断面形状とカテーテルシール部分の断面形状が相似であることがより好ましい。例えばカテーテルのシール部分断面形状が円形である場合には、挿入部の断面形状も円形であることが、シール部分の軸がアダプターに対し常に一定の位置で挿入することを容易にし、シールの開閉動作がより安定することから好ましい。また、アダプターにシール部分を挿入しやすくするために該挿入部のアダプター最外面部がテーパー状に外に開いた、テーパー部分425を有している形状であることが好ましい。   FIG. 4 is a schematic view showing an example of the adapter of the present invention. The adapter has an insertion portion 412 to be inserted by inserting the seal portion of the catheter body, and the insertion portion is preferably such that the shaft of the seal portion to be inserted is always inserted at a fixed position with respect to the adapter. More preferably, the cross-sectional shape of the portion is similar to the cross-sectional shape of the catheter seal portion. For example, when the cross-sectional shape of the seal part of the catheter is circular, the cross-sectional shape of the insertion part is also circular, which makes it easy to insert the shaft of the seal part at a constant position with respect to the adapter and opens and closes the seal. It is preferable because the operation is more stable. Moreover, in order to make it easy to insert the seal portion into the adapter, it is preferable that the adapter outermost surface portion of the insertion portion has a tapered portion 425 opened outward in a tapered shape.

バルーンの拡張や収縮をスムーズかつ確実に行うためには、アダプターにカテーテル本体が差込み挿入された場合に、カテーテルのインフレーションルーメンとアダプターの流体供給部間が気密性を保持されている方が好ましく、そのために、アダプターの挿入部中に気密部材413を配置することが好ましい。気密部材については、材質的にゴム弾性を有することが気密性を保持しやすく、カテーテル本体の保持性も発揮することから好ましく、カテーテルのシール部分が挿入された場合にカテーテル本体外面を隙間無く覆う形状であることが好ましい。また、アダプターにカテーテル本体が差込み挿入された場合に、カテーテル本体とアダプターの相対位置を固定するための保持機構をアダプターに有することが、操作をより安定させることから好ましいが、保持機構としては煩雑な操作を要しない機構であるほうが発明の目的上好ましく、例えば図4で示すような、通常状態ではカテーテル保持部分414がバネ材415と両者に接続された部材416により挿入部内面に突出している構造であれば、アダプターにカテーテル本体を挿入するために手にとると同時に部材416をバネを圧縮するように押圧すれば、カテーテル保持部分414を挿入部内面より引き込めることが出来、挿入部にカテーテル本体を配置した後に、部材416をリリースすれば、アダプターにカテーテル本体が差込み挿入された状態を示す図5のように、カテーテル保持部分514でカテーテル本体を余分な動作なく保持可能とすることから好ましい。図3に例示されているような弁体307が、カテーテル本体近位端309より相対的にカテーテル内部に入った状態のシール部分を有するカテーテル本体に対しては、図4に示されるような、アダプターの挿入部に取り付けられた突起状の構造体417により、カテーテル本体のシール部分をアダプターに差込み挿入する操作に伴って、前記弁体が前記アダプターの挿入部に取り付けられた突起状の構造体によって変位させられることによりシールが開放状態となるような形式のアダプターを用いることが好ましい。   In order to smoothly and reliably expand and contract the balloon, it is preferable that when the catheter body is inserted and inserted into the adapter, the air-tightness is maintained between the inflation lumen of the catheter and the fluid supply part of the adapter. Therefore, it is preferable to arrange the airtight member 413 in the insertion portion of the adapter. Regarding the airtight member, it is preferable that the material has rubber elasticity because it is easy to maintain airtightness and also exhibits the retainability of the catheter body, and covers the outer surface of the catheter body without gap when the seal part of the catheter is inserted. The shape is preferred. In addition, when the catheter body is inserted and inserted into the adapter, it is preferable that the adapter has a holding mechanism for fixing the relative position of the catheter body and the adapter because the operation is more stable, but the holding mechanism is complicated. For example, as shown in FIG. 4, the catheter holding portion 414 protrudes from the spring member 415 and the member 416 connected to both to the inner surface of the insertion portion. In the case of the structure, if the hand is taken to insert the catheter body into the adapter and at the same time the member 416 is pressed so as to compress the spring, the catheter holding portion 414 can be retracted from the inner surface of the insertion portion. If the member 416 is released after the catheter body is placed, the catheter body is inserted into the adapter. As shown in FIG. 5 showing only the inserted state, preferably from that it can be held without the catheter body extra work in the catheter holding portion 514. For a catheter body having a seal portion with the valve body 307 as illustrated in FIG. 3 entering the interior of the catheter relative to the proximal end 309 of the catheter body, as shown in FIG. With the protruding structure 417 attached to the adapter insertion portion, the valve body is attached to the adapter insertion portion in accordance with the operation of inserting and inserting the seal portion of the catheter body into the adapter. It is preferable to use an adapter of a type in which the seal is opened by being displaced by.

図5にアダプターにカテーテル本体が差込み挿入された状態を示すが、突起状の構造体517が弁体507をカテーテル本体近位端509より相対的にカテーテル内部に入った状態にしている。突起状の構造体は、その状態でカテーテル内部にバルーン拡張、収縮用の流体を出し入れ可能な形状であれば特に制限は無いが、中空の筒状構造体で、内部に前記バルーンを拡張又は収縮させるための流体を通過させる構造であることが充分な流体の流量を確保できることから好ましい。材質としては、弁体と接触し、移動させなければならないため、ある程度の強度が必要で、金属材料であることが好ましく、加工性の面からステンレス鋼であることが好ましい。また、前記筒状構造体の先端に斜めにカットしてある部分518を有する方が、流体の流量を確保しやすく、加えてカテーテル近位端に挿入しやすくなることから好ましく、前記筒状構造体の側面に流体を通過させるための孔519を設けることは流体の流量をさらに確保しやすくすることから好ましい。   FIG. 5 shows a state in which the catheter main body is inserted and inserted into the adapter, and the projecting structure 517 places the valve body 507 in the catheter relative to the proximal end 509 of the catheter main body. The protrusion-like structure is not particularly limited as long as the balloon expansion / contraction fluid can be taken in and out of the catheter in this state. However, the protrusion-like structure is a hollow cylindrical structure that expands or contracts the balloon inside. It is preferable to have a structure that allows a fluid to pass through to ensure a sufficient fluid flow rate. As a material, since it must be brought into contact with the valve body and moved, a certain degree of strength is required, and a metal material is preferable, and stainless steel is preferable from the viewpoint of workability. Further, it is preferable to have a portion 518 that is cut obliquely at the tip of the cylindrical structure because it is easy to ensure the flow rate of the fluid, and in addition, it is easy to insert into the proximal end of the catheter. Providing a hole 519 for allowing fluid to pass through on the side of the body is preferable because it is easier to secure the flow rate of the fluid.

図6は本発明のカテーテル本体の管状体(メインシャフト602)の近位603に構成されたシール部分の好ましい別の一例で、アダプターに挿入されていない状態を示す模式図である。アダプターに挿入されていない状態では実質的に流体をシールする弁体607のテーパー部分が、カテーテル本体側にテーパー状に形成されたシール面608に対し、バネ610により押されて密着することによりシールが達成されている。この状態では弁体607の突出した部分621が、カテーテル本体近位端609より相対的にカテーテル外部に突出している状態であるが、緊急のバルーン収縮が必要になった場合に弁体を手動で操作可能であり、また弁の開閉状態が常に目視で確認できる利点があることから、適用する部位によっては弁体が他との接触を受けにくい図3の例よりも好ましい場合がある。この形式のカテーテル本体に対しては、例えば図7に示されるようなアダプターがこの好ましく適用される。図7のアダプターでは、アダプターの挿入部に配置され、前記弁体のカテーテル外部に突出した部分を押すような押し当て構造体722により、カテーテル本体のシール部分をアダプターに差込み挿入する操作に伴って、前記弁体が前記押し当て構造体によって変位させられることによりシールが開放状態となる。図8にアダプターにカテーテル本体が差込み挿入された状態を示すが、押し当て構造体822が弁体の突出した部分821をカテーテル本体近位端809まで押し入った状態にしている。前記アダプターの挿入部に配置された押し当て構造体の材質、構造には特に規定されないが、前記バルーンを拡張又は収縮させるための流体を通過させることの出来るメッシュ状構造体が、流体の通過性が良く、流量を確保できるので好ましい。また、メッシュが金属製であることが押し当てに対する充分な強度を有することから好ましい。また、前記アダプターの挿入部に配置された押し当て構造体は、前記バルーンを拡張又は収縮させるための流体を通過させることの出来る多孔構造体であることが、押し当てに対する充分な強度付与可能であることから好ましく、金属もしくはセラミックスの焼結多孔体が強度の面から好ましい。   FIG. 6 is a schematic diagram showing another example of the seal portion formed in the proximal portion 603 of the tubular body (main shaft 602) of the present invention, which is not inserted into the adapter. When not inserted into the adapter, the taper portion of the valve body 607 that substantially seals the fluid is pressed by the spring 610 and brought into close contact with the sealing surface 608 formed in a tapered shape on the catheter body side, thereby sealing. Has been achieved. In this state, the protruding portion 621 of the valve body 607 protrudes to the outside of the catheter relative to the proximal end 609 of the catheter body. However, when urgent balloon deflation is necessary, the valve body is manually moved. Since there is an advantage that the valve can be operated and the open / closed state of the valve can always be visually confirmed, the valve body may be more preferable than the example of FIG. For this type of catheter body, for example, an adapter as shown in FIG. 7 is preferably applied. In the adapter of FIG. 7, it is arranged in accordance with the operation of inserting the seal portion of the catheter body into the adapter and inserting it by the pressing structure 722 which is disposed at the insertion portion of the adapter and pushes the portion protruding from the catheter of the valve body. When the valve body is displaced by the pressing structure, the seal is opened. FIG. 8 shows a state where the catheter body is inserted and inserted into the adapter. The pressing structure 822 pushes the protruding portion 821 of the valve body to the proximal end 809 of the catheter body. Although the material and structure of the pressing structure disposed in the insertion portion of the adapter are not particularly defined, a mesh-like structure capable of passing a fluid for expanding or contracting the balloon has fluid permeability. Is preferable because the flow rate can be secured. Further, it is preferable that the mesh is made of metal since it has sufficient strength against pressing. In addition, the pressing structure disposed in the insertion portion of the adapter is a porous structure that allows a fluid for expanding or contracting the balloon to pass therethrough. From the viewpoint of strength, a sintered porous body of metal or ceramic is preferable from the viewpoint of strength.

また、本発明は、操作が簡便な脱着可能なアダプターを提供できるため、カテーテルのシャフトを他のカテーテルを誘導するガイドワイヤーとして使用するタイプの血栓や異物を除去するためのバルーンカテーテルシステムへも好適に用いられる。   In addition, since the present invention can provide a detachable adapter that is easy to operate, it is also suitable for a balloon catheter system for removing thrombus and foreign matter of the type that uses the catheter shaft as a guide wire for guiding other catheters. Used for.

以下に本発明に係るより具体的な実施例と比較例について詳説する。   Hereinafter, more specific examples and comparative examples according to the present invention will be described in detail.

(実施例1)
メインシャフトは外径0.33mmの断面円形の筒状手元側シャフト(表面テフロン(登録商標)コーティングされたステンレス鋼製)と外径0.33mmの断面円形の筒状先端側シャフト(表面テフロン(登録商標)コーティングされたNiTi鋼製)のシャフトを用いて構成した。ポリウレタン製のバルーン、ガイドワイヤールーメン内面がポリエチレン、本体はポリアミドエラストマーから構成されたチップシャフト、を組み立てメインシャフトに接続した。それに外径0.35mmの断面円形の筒状ステンレスチューブでカテーテル本体の近位となる末端を外径0.27mm(該部分の内径は0.21mm)になるように絞り加工した部品と、最大径0.25mmから最小径0.19mmまでのテーパーを有し、テーパー表面にウレタン樹脂を塗布された弁体と、バネを組み合わせて図3に示すようにシール部分を構成し、全長が約1800mmの体内管腔閉塞用カテーテル本体を作製した。また、内径0.42mmの断面円形である、カテーテル本体のシール部分を差込み挿入される挿入部を有し、該挿入部のアダプター最外面部がテーパー状に外に開いている形状に加工されたポリカーボネート製のアダプターと、挿入部中配置されたシリコン製の気密部材とアダプターにカテーテル本体が差込み挿入された場合に、カテーテル本体とアダプターの相対位置を固定するための保持機構を有し、挿入部中に取り付けられた、ステンレス製で先端が斜めにカットされ、側面に孔が形成してある外径0.18mmの中空筒状構造体を有する図4に示す構成のアダプターを作製し、図2で表されるようなカテーテルシステムを得た。
(実施例2)
メインシャフトは外径0.33mmの断面円形の筒状手元側シャフト(表面テフロン(登録商標)コーティングされたステンレス鋼製)と外径0.33mmの断面円形の筒状先端側シャフト(表面テフロン(登録商標)コーティングされたNiTi鋼製)のシャフトを用いて構成した。ポリウレタン製のバルーン、ガイドワイヤールーメン内面がポリエチレン、本体はポリアミドエラストマーから構成されたチップシャフト、を組み立てメインシャフトに接続した。それに外径0.36mmの断面円形の筒状ステンレスチューブでカテーテル本体の近位となる末端を外径0.29mm(該部分の内側にはポリイミドの薄膜管状体を取り付け内径は0.20mm)になるように絞り加工した部品と、最大径0.25mmから最小径0.17mmまでのテーパーを有した弁体と、バネを外径0.17mmの弁体の突出した部分が、カテーテル本体近位端より相対的にカテーテル外部に約1.5mm突出している状態で組み合わせて図6に示すようにシール部分を構成し、全長が約1800mmの体内管腔閉塞用カテーテル本体を作製した。また、内径0.42mmの断面円形である、カテーテル本体のシール部分を差込み挿入される挿入部を有し、該挿入部のアダプター最外面部がテーパー状に外に開いている形状に加工されたポリカーボネート製のアダプターと、挿入部中配置されたシリコン製の気密部材とアダプターにカテーテル本体が差込み挿入された場合に、カテーテル本体とアダプターの相対位置を固定するための保持機構を有し、挿入部中にステンレス製金属メッシュ(SUS304−350)からなる押し当て構造体を配置して図7に示す構成のアダプターを作製し、図2で表されるようなカテーテルシステムを得た。
(比較例)
比較例として、メドトロニック社製の体内管腔閉塞用カテーテルである、パーキュサージ オクルージョンバルーンカテーテル(G14−6−200A)を用いた。
Example 1
The main shaft is a cylindrical proximal shaft with a circular outer diameter of 0.33 mm (made of stainless steel coated with Teflon (registered trademark)) and a cylindrical distal shaft with a circular outer diameter of 0.33 mm (surface Teflon ( (Registered trademark) coated NiTi steel). A balloon made of polyurethane, an inner surface of the guide wire lumen made of polyethylene, and a tip shaft made of polyamide elastomer as a main body were assembled and connected to the main shaft. In addition, a cylindrical stainless steel tube having a circular cross-section with an outer diameter of 0.35 mm, a component obtained by drawing the proximal end of the catheter body to an outer diameter of 0.27 mm (the inner diameter of the portion is 0.21 mm), and a maximum A seal portion is formed as shown in FIG. 3 by combining a valve body having a taper with a diameter of 0.25 mm to a minimum diameter of 0.19 mm, and a taper surface coated with urethane resin and a spring, and the total length is about 1800 mm. A catheter body for body lumen occlusion was prepared. Also, it has a circular section of an inner diameter of 0.42 mm, and has an insertion portion to be inserted by inserting the seal portion of the catheter body, and the adapter outermost surface portion of the insertion portion is processed into a shape that opens outward in a tapered shape. When the catheter body is inserted and inserted into the adapter made of polycarbonate, the silicon airtight member arranged in the insertion portion, and the adapter, the insertion portion has a holding mechanism for fixing the relative position of the catheter body and the adapter. An adapter having the structure shown in FIG. 4 having a hollow cylindrical structure with an outer diameter of 0.18 mm, which is made of stainless steel, has a tip cut obliquely, and has a hole formed on the side surface, is manufactured. A catheter system represented by
(Example 2)
The main shaft is a cylindrical proximal shaft having a circular outer diameter of 0.33 mm (made of stainless steel coated with Teflon (registered trademark)) and a cylindrical distal shaft having a circular outer diameter of 0.33 mm (surface Teflon ( (Registered trademark) coated NiTi steel). A balloon made of polyurethane, an inner surface of the guide wire lumen made of polyethylene, and a tip shaft made of polyamide elastomer as a main body were assembled and connected to the main shaft. In addition, a tubular stainless steel tube having a circular cross section with an outer diameter of 0.36 mm has an outer diameter of 0.29 mm (a polyimide thin-film tubular body is attached inside the portion and the inner diameter is 0.20 mm). The parts that have been drawn so as to have a valve body having a taper with a maximum diameter of 0.25 mm to a minimum diameter of 0.17 mm, and a protruding portion of the valve body with an outer diameter of 0.17 mm are proximal to the catheter body. A seal part was constructed as shown in FIG. 6 in a state of projecting about 1.5 mm relative to the outside of the catheter relative to the end, and a catheter body for body lumen occlusion having a total length of about 1800 mm was produced. Also, it has a circular section of an inner diameter of 0.42 mm, and has an insertion portion to be inserted by inserting the seal portion of the catheter body, and the adapter outermost surface portion of the insertion portion is processed into a shape that opens outward in a tapered shape. When the catheter body is inserted and inserted into the adapter made of polycarbonate, the silicon airtight member arranged in the insertion portion, and the adapter, the insertion portion has a holding mechanism for fixing the relative position of the catheter body and the adapter. A pressing structure made of a stainless steel metal mesh (SUS304-350) was placed therein to produce an adapter having the configuration shown in FIG. 7, and a catheter system as shown in FIG. 2 was obtained.
(Comparative example)
As a comparative example, a percussion occlusion balloon catheter (G14-6-200A), which is a catheter for occluding a body lumen, manufactured by Medtronic, was used.

(評価)
上記、実施例1の体内管腔閉塞用カテーテルを用い、ブタの内頚動脈の閉塞を行った状態で拡張バルーンによる拡張治療と発生した血栓、アテローム吸引の模擬的な治療を試みた。ブタ大腿動脈より6Fガイドカテーテルを挿入、総頚動脈まで配置した。該ガイドカテーテルを通して実施例1のカテーテル本体を内頚動脈内まで挿入した。実施例1のカテーテル本体のメインシャフトをガイドワイヤーのように使用して拡張準備がされた拡張バルーンカテーテルを内径動脈の閉塞用カテーテルのバルーン部分近傍まで進めた。実施例1のカテーテル本体にアダプターのロック機構を開放しつつ挿入して接続して後、アダプターを通じて造影剤50%生理食塩水をバルーン内に導入、バルーンを拡張させて内頚動脈を閉塞させた。すぐさま拡張バルーンカテーテルを拡張して30秒拡張状態を維持した後、拡張バルーンを収縮させた。実施例1のカテーテルシステムのアダプターを取り外し、閉塞用カテーテルのバルーンを拡張させた状態で、拡張バルーンカテーテルを抜去した。引き続き、血栓吸引カテーテルを実施例1のカテーテル本体のメインシャフトをガイドワイヤーのように使用して閉塞用カテーテルのバルーン部分近傍まで進め、吸引操作を行った。血栓吸引カテーテルを抜去した後、実施例1のカテーテル本体に再度アダプターを接続して後、アダプターを通じて造影剤を抜き去りバルーンを収縮させ血流を再行させて後、実施例1のカテーテルシステムを体外へ抜去した。実施例1の体内管腔閉塞用カテーテルにアダプターを接続する時点から血流を再行させるまでの時間は、3分40秒であった。
(Evaluation)
Using the above-described catheter for occluding a body lumen of Example 1, an attempt was made to simulate expansion treatment with a dilatation balloon and the generated thrombus and atheroma suction while the internal carotid artery of the pig was occluded. A 6F guide catheter was inserted from the porcine femoral artery and placed up to the common carotid artery. The catheter body of Example 1 was inserted into the internal carotid artery through the guide catheter. Using the main shaft of the catheter body of Example 1 like a guide wire, the dilatation balloon catheter prepared for dilatation was advanced to the vicinity of the balloon portion of the catheter for occlusion of the inner diameter artery. After inserting and connecting the adapter locking mechanism to the catheter body of Example 1, the contrast medium 50% physiological saline was introduced into the balloon through the adapter, and the balloon was expanded to occlude the internal carotid artery. The dilatation balloon was deflated immediately after the dilatation balloon catheter was dilated and maintained in the dilated state for 30 seconds. The adapter of the catheter system of Example 1 was removed, and the dilatation balloon catheter was removed while the occlusion catheter balloon was dilated. Subsequently, the thrombus aspiration catheter was advanced to the vicinity of the balloon portion of the occlusion catheter by using the main shaft of the catheter body of Example 1 like a guide wire, and a suction operation was performed. After removing the thrombus aspiration catheter, the adapter is connected again to the catheter body of Example 1, the contrast medium is removed through the adapter, the balloon is deflated and the blood flow is recirculated, and then the catheter system of Example 1 is used. Removed from the body. The time from when the adapter was connected to the intraluminal lumen occlusion catheter of Example 1 until the blood flow was recirculated was 3 minutes and 40 seconds.

実施例2の体内管腔閉塞用カテーテルでも同様に操作を行ったが、アダプターを接続する時点から血流を再行させるまでの時間は、3分40秒であった。   The same operation was performed with the catheter for occluding a body lumen of Example 2, but the time from when the adapter was connected until the blood flow was recirculated was 3 minutes and 40 seconds.

比較例を用いて同様の操作を行ったが、アダプターを接続操作には、アダプターの蓋を開け、カテーテル近位側にあるゴールドマーカーをブルークリップの中央に入れ、真っ直ぐに直し、ゴールドマーカーより近位側の部分をグレークリップに入れ、アダプターインフレーションポートから造影剤が流れてくるまでエクステンションチューブをフラッシュしてからアダプターを閉じ、ラッチ機構を閉じ、アダプターのダイアルノッチを「OPEN」にするように多段階的な操作が必要でるため、血流を再行させるまでの時間は、4分20秒であった。   The same operation was performed using the comparative example. However, to connect the adapter, open the lid of the adapter, put the gold marker on the proximal side of the catheter in the center of the blue clip, straighten it, and move closer to the gold marker. Place the distal part into the gray clip, flush the extension tube until the contrast agent flows from the adapter inflation port, close the adapter, close the latch mechanism, and set the dial notch of the adapter to “OPEN”. Since stepwise operation is required, the time until blood flow was recirculated was 4 minutes and 20 seconds.

本発明に係るカテーテルシステムの実施様態を説明するためのカテーテル本体の概略模式図である。It is a schematic diagram of the catheter main body for demonstrating the embodiment of the catheter system which concerns on this invention. 本発明に係るカテーテルシステムの実施様態を説明するための概略模式図である。It is a schematic diagram for demonstrating the embodiment of the catheter system which concerns on this invention. 本発明に係るカテーテル本体近位部の一実施様態の概略模式図である。It is a schematic diagram of one embodiment of the catheter main body proximal part concerning the present invention. 本発明に係るカテーテルのアダプターの一実施様態の概略模式図である。1 is a schematic diagram of one embodiment of a catheter adapter according to the present invention. 本発明に係るカテーテルシステムの一実施様態の概略模式図である。1 is a schematic diagram of one embodiment of a catheter system according to the present invention. 本発明に係るカテーテル本体近位部の一実施様態の概略模式図である。It is a schematic diagram of one embodiment of the catheter main body proximal part concerning the present invention. 本発明に係るカテーテルのアダプターの一実施様態の概略模式図である。1 is a schematic diagram of one embodiment of a catheter adapter according to the present invention. 本発明に係るカテーテル本体の一実施様態の概略模式図である。It is a schematic diagram of one embodiment of a catheter main body concerning the present invention.

符号の説明Explanation of symbols

101 バルーン
102 メインシャフト
103 近位部
201 バルーン
202 メインシャフト
204 アダプター
205 アダプターとシリンジ接続回路
206 シリンジ
302 メインシャフト
303 近位部
307 弁体
308 シール面
309 近位端
310 バネ
310 バネ固定部
404 アダプター
405 アダプターとシリンジ接続回路
412 挿入部
413 気密部材
414 カテーテル保持部分
415 バネ材
416 部材
417 突起状の構造体
418 先端の斜めにカットしてある部分
419 孔
420 流体通路
425 テーパー部分
504 アダプター
505 アダプターとシリンジ接続回路
507 弁体
509 近位端
512 挿入部
513 気密部材
514 カテーテル保持部分
515 バネ材
516 部材
517 突起状の構造体
518 先端の斜めにカットしてある部分
519 孔
520 流体通路
525 テーパー部分
602 メインシャフト
603 近位部
607 弁体
608 シール面
609 近位端
610 バネ
621 突出した部分
704 アダプター
705 アダプターとシリンジ接続回路
712 挿入部
713 気密部材
714 カテーテル保持部分
715 バネ材
716 部材
722 押し当て構造体
725 テーパー部分
804 アダプター
805 アダプターとシリンジ接続回路
807 弁体
809 近位端
812 挿入部
813 気密部材
814 カテーテル保持部分
815 バネ材
816 部材
820 流体通路
821 突出した部分
822 押し当て構造体
825 テーパー部分
DESCRIPTION OF SYMBOLS 101 Balloon 102 Main shaft 103 Proximal part 201 Balloon 202 Main shaft 204 Adapter 205 Adapter and syringe connection circuit 206 Syringe 302 Main shaft 303 Proximal part 307 Valve body 308 Seal surface 309 Proximal end 310 Spring 310 Spring fixing part 404 Adapter 405 Adapter and Syringe Connection Circuit 412 Insertion Portion 413 Airtight Member 414 Catheter Holding Portion 415 Spring Material 416 Member 417 Projection-Shaped Structure 418 Portion Obliquely Cut 419 Hole 420 Fluid Passage 425 Taper Portion 504 Adapter 505 Adapter and Syringe Connection circuit 507 Valve body 509 Proximal end 512 Insertion part 513 Airtight member 514 Catheter holding part 515 Spring material 516 Member 517 Projection-like structure 518 Hole 520 Fluid passage 525 Tapered portion 602 Main shaft 603 Proximal portion 607 Valve body 608 Seal surface 609 Proximal end 610 Spring 621 Protruding portion 704 Adapter 705 Adapter and syringe connection circuit 712 Insertion part 713 Airtight member 714 Catheter holding part 715 Spring material 716 Member 722 Pressing structure 725 Taper part 804 Adapter 805 Adapter and syringe connection circuit 807 Valve body 809 Proximal end 812 Insertion part 813 Airtight member 814 Spring Material 816 Member 820 Fluid passage 821 Protruding portion 822 Pressing structure 825 Taper portion

Claims (14)

バルーンと、前記バルーンを拡張又は収縮させるための流体が移動可能なインフレーションルーメンを有する管状体と、管状体の近位部分に前記流体をシールする流体シール部分を有するカテーテル本体と、カテーテル本体と接続されるアダプターからなるカテーテルシステムであって、カテーテル本体のシール部分をアダプターに差込み挿入する操作でシールが開放状態になり、シール部分をアダプターから抜去する操作でシールが閉塞状態になることを特徴とするカテーテルシステム。   A balloon, a tubular body having an inflation lumen through which fluid for expanding or contracting the balloon can be moved, a catheter body having a fluid seal portion for sealing the fluid to a proximal portion of the tubular body, and a connection to the catheter body A catheter system comprising an adapter, wherein the seal is opened by inserting and inserting the seal portion of the catheter body into the adapter, and the seal is closed by removing the seal portion from the adapter. Catheter system. アダプターが、シール部分を差込み挿入される挿入部を有し、挿入されるシール部分の軸がアダプターに対し常に一定の位置で挿入されるような挿入部を有するアダプターを含む請求項1記載のカテーテルシステム。   2. The catheter according to claim 1, wherein the adapter includes an adapter having an insertion portion inserted into the seal portion and inserted such that the shaft of the seal portion to be inserted is always inserted at a fixed position with respect to the adapter. system. アダプターにカテーテル本体が差込み挿入された場合に、カテーテルのインフレーションルーメンとアダプターの流体供給部の気密性を保持するためにアダプターの挿入部中に気密部材を有することを特徴とする請求項2記載のカテーテルシステム。   3. An airtight member is provided in the insertion portion of the adapter in order to maintain airtightness between the inflation lumen of the catheter and the fluid supply portion of the adapter when the catheter body is inserted and inserted into the adapter. Catheter system. アダプターにカテーテル本体が差込み挿入された場合に、カテーテル本体とアダプターの相対位置を固定するための保持機構をアダプターに有することを特徴とする請求項2から3記載のカテーテルシステム。   4. The catheter system according to claim 2, further comprising a holding mechanism for fixing a relative position between the catheter body and the adapter when the catheter body is inserted and inserted into the adapter. アダプターが、シール部分を挿入される挿入部を有し、該挿入部のアダプター最外面部がテーパー状に外に開いている形状であることを特徴とする請求項2から4記載のカテーテルシステム。   The catheter system according to claim 2, wherein the adapter has an insertion portion into which the seal portion is inserted, and the adapter outermost surface portion of the insertion portion has a shape that opens outward in a tapered shape. アダプターが、シール部分を差込み挿入される挿入部を有し、該挿入部の断面形状とシール部分の断面形状が相似であることを特徴とする請求項2から5記載のカテーテルシステム。   6. The catheter system according to claim 2, wherein the adapter has an insertion portion into which the seal portion is inserted and inserted, and the cross-sectional shape of the insertion portion is similar to the cross-sectional shape of the seal portion. アダプターの挿入部の断面形状およびカテーテル本体のシール部分の断面形状が共に円形であることを特徴とする請求項6記載のカテーテルシステム。   The catheter system according to claim 6, wherein the cross-sectional shape of the insertion portion of the adapter and the cross-sectional shape of the seal portion of the catheter body are both circular. アダプターに挿入されていない状態で閉塞状態であるように実質的に流体をシールする弁体が、アダプターの挿入部に取り付けられた突起状の構造体により、カテーテル本体のシール部分をアダプターに差込み挿入する操作に伴って、前記弁体が前記アダプターの挿入部に取り付けられた突起状の構造体によって変位させられることによりシールが開放状態となることを特徴とする請求項1から7記載のカテーテルシステム。   The valve body that substantially seals the fluid so that it is occluded when not inserted into the adapter is inserted into the adapter by inserting the seal part of the catheter body into the adapter with a protruding structure attached to the adapter insertion part. The catheter system according to any one of claims 1 to 7, wherein the seal is opened by the valve body being displaced by a projecting structure attached to the insertion portion of the adapter in accordance with the operation to be performed. . 前記突起状の構造体が中空の筒状構造体で、内部に前記バルーンを拡張又は収縮させるための流体を通過させる構造であることを特徴とする請求項8記載のカテーテルシステム。   9. The catheter system according to claim 8, wherein the projecting structure is a hollow cylindrical structure and has a structure that allows a fluid for expanding or contracting the balloon to pass therethrough. 前記筒状構造体の先端に斜めにカットしてある部分を有することを特徴とする請求項9記載のカテーテルシステム。   The catheter system according to claim 9, further comprising a portion that is obliquely cut at a distal end of the cylindrical structure. 前記筒状構造体の側面に流体を通過させるための孔を設けてあることを特徴とする請求項9から10記載のカテーテルシステム。   The catheter system according to claim 9, wherein a hole for allowing fluid to pass through is provided in a side surface of the cylindrical structure. アダプターに挿入されていない状態で閉塞状態であるように実質的に流体をシールする弁体がカテーテル外部に突出した部分を有するシール部分と、アダプターの挿入部に配置され前記弁体のカテーテル外部に突出した部分を押すような押し当て構造体により、カテーテル本体のシール部分をアダプターに差込み挿入する操作に伴って、前記弁体が前記押し当て構造体によって変位させられることによりシールが開放状態となることを特徴とする請求項1から7記載のカテーテルシステム。   A seal part having a protruding part that protrudes outside the catheter, and a valve body that substantially seals fluid so as to be in a closed state when not inserted into the adapter; With the pressing structure that pushes the protruding portion, the valve body is displaced by the pressing structure when the sealing portion of the catheter body is inserted and inserted into the adapter, so that the seal is opened. 8. The catheter system according to claim 1, wherein 前記アダプターの挿入部に配置された押し当て構造体が、前記バルーンを拡張又は収縮させるための流体を通過させることの出来るメッシュ状構造体であることを特徴とする請求項12記載のカテーテルシステム。   13. The catheter system according to claim 12, wherein the pressing structure disposed in the insertion portion of the adapter is a mesh-like structure capable of passing a fluid for expanding or contracting the balloon. 前記アダプターの挿入部に配置された押し当て構造体が、前記バルーンを拡張又は収縮させるための流体を通過させることの出来る多孔構造体であることを特徴とする請求項12記載のカテーテルシステム。   The catheter system according to claim 12, wherein the pressing structure disposed in the insertion portion of the adapter is a porous structure capable of passing a fluid for expanding or contracting the balloon.
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