JP2005270527A

JP2005270527A - Catheter

Info

Publication number: JP2005270527A
Application number: JP2004091580A
Authority: JP
Inventors: Hitoshi Tawara; 仁田原; Kohei Fukaya; 浩平深谷; Masato Hashiba; 正登羽柴
Original assignee: Kaneka Corp
Current assignee: Kaneka Corp
Priority date: 2004-03-26
Filing date: 2004-03-26
Publication date: 2005-10-06

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter with a fluid sealing part inside a tubular body of the catheter, permitting the operation of a sealing member with small force without using a specific inflation adapter by sealing the fluid sealing part with the close adhesion of the movable sealing member and a sealed part inside the tubular body, and permitting easy manufacture without requiring a strict tolerance in the manufacturing process. <P>SOLUTION: The catheter is for expanding or closing a living body lumen, and consists of a balloon, the tubular body 205 with an inflation lumen 201 in which the fluid for inflating or deflating the balloon can move, and the fluid sealing part 202 for sealing the fluid. The fluid sealing part 202 consists of the movable sealing member 203 with a tapered part whose outer diameter becomes gradually smaller and the sealed part 204 engaged with the tapered part. <P>COPYRIGHT: (C)2006,JPO&NCIPI

Description

本発明は、経皮的経管的に体内に導入され、体内の管腔を拡張又は閉塞するバルーンを有するカテーテルに関する。 The present invention relates to a catheter having a balloon that is introduced into the body percutaneously and transluminally to expand or occlude a lumen in the body.

従来、血管などの脈管において狭窄あるいは閉塞が生じた場合、血管の狭窄部位あるいは閉塞部位を拡張して、血管末梢側の血流を改善するために行う血管成形術（PTA：Percutaneous Transluminal Angioplasty、PTCA： Percutaneous Transluminal Coronary Angioplastyなど）は、多くの医療機関において多数の術例があり、この種の症例における手術としては一般的になっている。さらに、拡張した狭窄部の状態を保持するためのステントなども、近年多く用いられるようになってきた。 Conventionally, when stenosis or occlusion occurs in a blood vessel such as a blood vessel, angioplasty (PTA: Percutaneous Transluminal Angioplasty, which is performed to improve the blood flow on the peripheral side of the blood vessel by expanding the stenosis or occlusion site of the blood vessel. PTCA (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty, etc.) has a large number of surgical cases in many medical institutions, and it has become common for surgery in this type of case. In addition, stents and the like for maintaining the state of the expanded stenosis have been used in recent years.

ＰＴＡ、ＰＴＣＡに用いられるバルーンカテーテルは、主に血管の狭窄部位あるいは閉塞部位を拡張するために、ガイドカテーテルとガイドワイヤーとのセットで使用される。このバルーンカテーテルを用いた血管成形術は、まずガイドカテーテルを大腿動脈から挿入して大動脈を経て冠状動脈の入口に先端を位置させた後、バルーンカテーテルを貫通させたガイドワイヤーを血管の狭窄部位あるいは閉塞部位を越えて前進させ、その後バルーンカテーテルをガイドワイヤーに沿って前進させ、バルーンを狭窄部位あるいは閉塞部位に位置させた状態で膨張させて、狭窄部位あるいは閉塞部位を拡張する手順で行い、そしてバルーンを収縮させて体外に除去するのである。このバルーンカテーテルは、血管の狭窄部位あるいは閉塞部位の治療だけに限定されず、血管内への挿入、並びに種々の体腔、管状組織への挿入を含む多くの医療的用途に有用である。 A balloon catheter used for PTA and PTCA is mainly used as a set of a guide catheter and a guide wire in order to expand a stenosis site or a blockage site of a blood vessel. In this angioplasty using a balloon catheter, a guide catheter is first inserted from the femoral artery, the tip is positioned at the entrance of the coronary artery via the aorta, and then the guide wire penetrating the balloon catheter is connected to the stenosis site of the blood vessel or Advancing beyond the occlusion site, then advancing the balloon catheter along the guide wire, inflating the balloon with the balloon positioned at the stenosis site or occlusion site, and expanding the stenosis site or occlusion site; and The balloon is deflated and removed from the body. This balloon catheter is not limited to treatment of a stenosis or occlusion site of a blood vessel, but is useful for many medical applications including insertion into a blood vessel and insertion into various body cavities and tubular tissues.

しかしながら、血管内の閉塞が血栓による場合、閉塞部位をバルーンカテーテルで拡張すると、血栓が血管内壁より遊離して下流側の末梢血管を閉塞させてしまう場合がある。また、血管内の狭窄部位を拡張する場合も病変部が粥状のプラークを多く含む場合などでは、バルーンカテーテルによる拡張で病変部より粥状のプラーク（アテローマ）が飛散してしまい、末梢血管を閉塞させてしまう場合がある。このように末梢血管を閉塞させてしまう場合は、閉塞部や狭窄部を拡張しても、末梢に血流が流れなくなってしまい、スローフローやノーリフローの状況に陥ってしまう。 However, when the occlusion in the blood vessel is caused by a thrombus, if the occlusion site is expanded with a balloon catheter, the thrombus may be released from the inner wall of the blood vessel and occlude the downstream peripheral blood vessel. In addition, when expanding a stenotic site in a blood vessel, when the lesion contains many rod-shaped plaques, the balloon-caused expansion causes the rod-shaped plaque (atheroma) to scatter from the lesion, causing peripheral blood vessels to It may be blocked. In this way, when the peripheral blood vessel is occluded, even if the occluded portion or the stenosis portion is expanded, the blood flow does not flow to the periphery, resulting in a situation of slow flow or no reflow.

この様な状況に陥った場合、冠動脈などでは血流が回復するまで様子を見るのが一般的であるが回復までに時間がかかってしまうという問題がある。また、状況に応じて血管拡張剤を投与して血流の回復を図ったり、血栓溶解剤などの薬物を局所投与して閉塞物を溶解させることがあるが、血流が回復するまでにはやはり時間がかかるという問題がある。末梢閉塞がひどく血行動態が悪い場合はＩＡＢＰなどの補助手段も用いられる。 In such a situation, it is common to look at the coronary artery until the blood flow is recovered, but there is a problem that it takes time to recover. Depending on the situation, vasodilators may be administered to restore blood flow, or drugs such as thrombolytic agents may be locally administered to dissolve obstructions. There is still a problem that it takes time. If peripheral occlusion is severe and hemodynamics are poor, auxiliary means such as IABP are also used.

特に頸動脈や脳動脈における血管閉塞や血管狭窄の場合は、バルーンカテーテルやステントで血管形成術を行うことで末梢閉塞が生じてしまうと、脳への血流が停止してしまい閉塞部位の末梢の脳細胞が虚血状態になってしまう。脳の虚血状態が長く続くと脳細胞の死滅が起こり、傷害が残ってしまうという非常に危険な場合もあり、この様な脳動脈や頸動脈の血管形成術の場合は他の血管に比較して、末梢血管で閉塞が生じないように十分な注意が必要である。 In particular, in the case of vascular occlusion or stenosis in the carotid artery or cerebral artery, if peripheral occlusion occurs by performing angioplasty with a balloon catheter or stent, blood flow to the brain stops and the peripheral area of the occluded site is stopped. Brain cells become ischemic. If the ischemic state of the brain continues for a long time, brain cells may die and damage may remain, which may be extremely dangerous. In the case of angioplasty of such cerebral artery or carotid artery, it is compared with other blood vessels Therefore, sufficient care is required so that the peripheral blood vessels are not blocked.

この様に末梢の血管が閉塞をするのを防止するために病変となる血管の末梢血管を一時的に閉塞させて、その状態で病変部の血管形成術を行うことが試みられている。従来、一時的に血管を閉塞させるための一手段として一時閉塞用バルーンカテーテルが使用されている。一時閉塞用バルーンカテーテルの一様態として、一時閉塞用バルーンカテーテルのシャフトをガイドワイヤーとして使用し、他の治療用カテーテル、例えば血管拡張用バルーンカテーテル等が一時閉塞用バルーンカテーテルのシャフトを伝って病変部まで挿入される。その後、一時閉塞用バルーンカテーテルを病変部末梢にて拡張し、血流を遮断した状態で病変部の治療を行う。 In this way, in order to prevent the peripheral blood vessel from being blocked, it has been attempted to temporarily block the peripheral blood vessel of the blood vessel that becomes a lesion and perform angioplasty of the lesioned portion in that state. Conventionally, a temporary occlusion balloon catheter has been used as a means for temporarily occluding a blood vessel. As an embodiment of the temporary occlusion balloon catheter, the shaft of the temporary occlusion balloon catheter is used as a guide wire, and other treatment catheters, for example, a balloon catheter for vasodilation, etc., travel along the shaft of the temporary occlusion balloon catheter and the lesioned part. Until inserted. Thereafter, the temporary occlusion balloon catheter is expanded at the periphery of the lesion, and the lesion is treated with the blood flow blocked.

この時、一時閉塞用バルーンカテーテルのシャフトは他の治療用カテーテルのガイドワイヤールーメン内部に位置することがあり、シャフト全長に渡ってガイドワイヤールーメン内径よりも十分に細く、一般的なガイドワイヤーと同等の径を有する必要がある。一時閉塞用バルーンはカテーテル近位端に接続された拡張用器具により拡張されるが、拡張用器具が接続されていると他の治療用カテーテルを一時閉塞用バルーンカテーテルのシャフトに沿って操作することができない。そこで、この拡張用器具を取り外した状態でもバルーンの拡張が維持できるようなシール部分をカテーテル近位端に有し、さらにそのシール部分の外径も治療用カテーテルのガイドワイヤールーメンより細くなくてはならない。従来技術として、特許文献１では、このような一時閉塞用バルーンカテーテルのシール部分として、通常のＰＴＣＡ等で用いられる最も一般的なガイドワイヤーの外径である０．０１４インチよりも小さい外径を有する極小断面カテーテルバルブを開示している。本先行技術では、カテーテルが有する管状体の表面とその内部又は外部に存在するシール部分表面とで液密封シールを形成し、シール部分から伸びる延長部分を操作してシール部分を動かすことにより流体の流れを制御する。しかし、このように表面同士で液密封シールを形成しているため、管状体の表面とシール部分の表面における摩擦抵抗が大きく、シール部分を容易に操作することができない。そのため、操作時にシール部分から伸びる延長部分を破損してしまう恐れもある。また、このように摩擦抵抗が大きいために、特定の膨張アダプタを使用しないとバルブを開閉できない。さらに、このような表面同士で液密封シールを有するバルブは、非常に厳密な公差で作製する必要があり、製造工程において問題となる。 At this time, the shaft of the temporary occlusion balloon catheter may be located inside the guide wire lumen of another treatment catheter, and is sufficiently thinner than the inner diameter of the guide wire lumen over the entire length of the shaft. Must have a diameter of. The temporary occlusion balloon is expanded by an expansion device connected to the proximal end of the catheter, but when the expansion device is connected, other therapeutic catheters can be manipulated along the shaft of the temporary occlusion balloon catheter. I can't. Therefore, it is necessary to have a seal portion at the proximal end of the catheter that can maintain the expansion of the balloon even when the expansion device is removed, and that the outer diameter of the seal portion is thinner than the guide wire lumen of the treatment catheter. Don't be. As a conventional technique, in Patent Document 1, an outer diameter smaller than 0.014 inches, which is the outer diameter of the most common guide wire used in normal PTCA or the like, is used as a seal portion of such a temporary occlusion balloon catheter. A minimal cross-section catheter valve is disclosed. In this prior art, a fluid-tight seal is formed by the surface of the tubular body of the catheter and the surface of the seal part existing inside or outside the catheter, and the extension part extending from the seal part is operated to move the seal part. Control the flow. However, since the liquid-tight seal is formed between the surfaces in this way, the frictional resistance between the surface of the tubular body and the surface of the seal portion is large, and the seal portion cannot be easily operated. Therefore, there is a possibility that the extended portion extending from the seal portion may be damaged during operation. Moreover, since the frictional resistance is large in this way, the valve cannot be opened or closed unless a specific expansion adapter is used. Furthermore, such a valve having a liquid-tight seal between surfaces needs to be manufactured with very strict tolerances, which is a problem in the manufacturing process.

同様に特許文献２では一時閉塞用バルーンの膨張を維持するシステムが開示されている。本先行技術ではバルーンを拡張させるための膨張導管の近位端に伸張部材を挿入することでバルーンの膨張を維持する構造となっているが、膨張導管と伸張部材の結合方法として膨張導管の内面と伸張部材の外面との表面同士での結合又はねじ式によるものである。表面同士の結合の場合、特許文献１と同様に摩擦抵抗が大きい等の問題点があり、ねじ式の場合には、細い部材同士のねじを締めてシールを形成する必要があるため、実際の手技現場において非常に操作しにくいという問題点がある。
特表２０００−５１１０８２号公報特開２００１−１９０６８６号公報 Similarly, Patent Document 2 discloses a system for maintaining inflation of a temporary occlusion balloon. In this prior art, the expansion member is inserted into the proximal end of the expansion conduit for expanding the balloon to maintain the expansion of the balloon. However, as a method of connecting the expansion conduit and the expansion member, the inner surface of the expansion conduit is used. And the outer surface of the extension member are connected to each other or by a screw type. In the case of bonding between surfaces, there is a problem such as high frictional resistance as in Patent Document 1, and in the case of a screw type, it is necessary to tighten a screw between thin members to form a seal. There is a problem that it is very difficult to operate at the work site.
Special table 2000-511082 gazette JP 2001-190686 A

これらの状況を鑑み、特定の膨張アダプタを使用せずに小さい力で密閉用部材を操作することができ、さらに製造工程において厳密な公差を必要とせず容易に作製することができるようなカテーテルを提供することにある。 In view of these circumstances, a catheter that can operate a sealing member with a small force without using a specific expansion adapter, and can be easily manufactured without requiring strict tolerance in the manufacturing process. It is to provide.

本発明は、バルーンと、前記バルーンを拡張又は収縮させるための流体が移動可能なインフレーションルーメンを有する管状体と、前記流体をシールする流体シール部分を有するカテーテルであって、前記流体シール部分の構造が、徐々に外径が小さくなるテーパー部分を有する可動性の密閉用部材と、前記テーパー部分と嵌合する密封部分から構成されていることを特徴とするカテーテルであって、前記密閉用部材の前記テーパー部分における最大外径が前記密封部分における最小内径よりも大きいことが好ましい。このような構成によれば、特定の膨張アダプタを使用せずに小さい力で密閉用部材を操作することができ、さらに製造工程において厳密な公差を必要とせず容易に作製することができる。 The present invention relates to a catheter having a balloon, a tubular body having an inflation lumen through which a fluid for expanding or contracting the balloon can be moved, and a fluid seal portion for sealing the fluid, and the structure of the fluid seal portion The catheter is composed of a movable sealing member having a tapered portion with a gradually decreasing outer diameter, and a sealing portion fitted to the tapered portion. It is preferable that the maximum outer diameter of the tapered portion is larger than the minimum inner diameter of the sealed portion. According to such a configuration, the sealing member can be operated with a small force without using a specific expansion adapter, and can be easily manufactured without requiring a strict tolerance in the manufacturing process.

加えて、前記密封部分の中心線平均粗さＲａは０．８０μｍ以下であることが好ましく、より好ましくは、前記密封部分の中心線平均粗さＲａが０．４０μｍ以下であり、さらに好ましくは、前記密封部分の中心線平均粗さＲａが０．２０μｍ以下である。これらの構成によれば、高いシール性を発現することが容易となる。 In addition, the center line average roughness Ra of the sealed portion is preferably 0.80 μm or less, more preferably the center line average roughness Ra of the sealed portion is 0.40 μm or less, and more preferably, The center line average roughness Ra of the sealed portion is 0.20 μm or less. According to these structures, it becomes easy to express high sealing performance.

また、前記密閉用部材が前記管状体の近位端より脱落することを防止する構造を有することが好ましい。 Moreover, it is preferable that the sealing member has a structure that prevents the sealing member from dropping off from the proximal end of the tubular body.

また、前記密閉用部材と前記密封部分との密着部分にシール性を向上させる物質が配置されていることが好ましく、前記密閉用部材と前記密封部分との密着部分にシール性を向上させる物質がシリコンオイルであることがより好ましい。 Moreover, it is preferable that a substance that improves sealing performance is disposed in a close contact portion between the sealing member and the sealing portion, and a material that improves sealing performance is provided in a close contact portion between the sealing member and the sealing portion. More preferably, it is silicone oil.

また、前記流体シール部分が前記密閉用部材の最大外径部分の近位側に存在することが好ましい。 Moreover, it is preferable that the fluid seal portion exists on the proximal side of the maximum outer diameter portion of the sealing member.

また、前記流体シール部分が前記密閉用部材の最大外径部分の遠位側及び近位側にそれぞれ１箇所ずつ存在することが好ましい。これらの構造によれば、特別な脱落防止機構を備えることなく、密閉用部材が管状体の近位端から脱落することを防止することが可能となる。 Moreover, it is preferable that the said fluid seal part exists one each in the distal side and proximal side of the largest outer-diameter part of the said sealing member. According to these structures, it is possible to prevent the sealing member from dropping from the proximal end of the tubular body without providing a special drop-off prevention mechanism.

また、流体シール部分が密閉用部分の最大外径部分の遠位側及び近位側にそれぞれ１箇所ずつ存在することにより、遠位側のシールを解除したときに近位側のシールを形成することができ、管状体近位端開口部からの流体の管状体外部への流出を防止することが可能となる。 In addition, the fluid seal portion is provided on the distal side and the proximal side of the maximum outer diameter portion of the sealing portion, thereby forming a proximal seal when the distal seal is released. It is possible to prevent the fluid from flowing out of the tubular body proximal end opening to the outside of the tubular body.

また、前記シール部分より近位側の管状体側面に前記バルーンを拡張又は収縮させるための流体が通る経路を有することが好ましい。この構造によれば、流体の経路を確実に確保することが可能となる。 Moreover, it is preferable to have a path through which a fluid for expanding or contracting the balloon passes on the side of the tubular body proximal to the seal portion. According to this structure, it is possible to ensure a fluid path reliably.

以上の如く、本発明のカテーテルはカテーテルのインフレーションルーメンを有する管状体内部に流体シール部分を有し、その流体シール部分の構造が、徐々に外径が小さくなるテーパー部分を有する可動性の密閉用部材と、テーパー部分と嵌合する密封部分から構成されていることにより、特定の膨張アダプタを使用せずに小さい力で密閉用部材を操作することができ、さらに製造工程において厳密な公差を必要とせず容易に作製することができるようなカテーテルを提供することが可能となる。 As described above, the catheter of the present invention has a fluid seal portion inside the tubular body having the inflation lumen of the catheter, and the structure of the fluid seal portion has a tapered portion with a gradually decreasing outer diameter. Consists of a member and a sealing part that mates with the taper part, so that the sealing member can be operated with a small force without using a specific expansion adapter, and tight tolerances are required in the manufacturing process. Thus, it is possible to provide a catheter that can be easily manufactured.

以下に本発明に係るカテーテルについて説明する。本発明は、バルーンと、前記バルーンを拡張又は収縮させるための流体が移動可能なインフレーションルーメンを有する管状体と、前記流体をシールする流体シール部分を有するカテーテルであって、前記流体シール部分の構造が、徐々に外径が小さくなるテーパー部分を有する可動性の密閉用部材と、前記テーパー部分と嵌合する密封部分から構成されていることを特徴とするカテーテルを提供する。より好ましくは、密閉用部材のテーパー部分における最大外径が前記密封部分における最小内径よりも大きいことである。これらの構造によれば、特定の膨張アダプタを使用せずに小さい力で流体シールを形成することが可能になる。この流体シール部分においてシールが形成されている状態では管状体の外部とインフレーションルーメンとの間の流体の移動は不可能となり、流体シール部分におけるシールが解除された状態では、管状体の外部とインフレーションルーメンとの間の流体の移動は可能となる。本発明は、バルーンを有する種々のカテーテルに関わり、例えばＰＴＣＡカテーテル、ＰＴＡカテーテル、一時閉塞用バルーンカテーテル等があるが、それらの構造については一切限定されない。 The catheter according to the present invention will be described below. The present invention relates to a catheter having a balloon, a tubular body having an inflation lumen through which a fluid for expanding or contracting the balloon can be moved, and a fluid seal portion for sealing the fluid, and the structure of the fluid seal portion However, the present invention provides a catheter comprising a movable sealing member having a tapered portion with a gradually decreasing outer diameter, and a sealing portion fitted to the tapered portion. More preferably, the maximum outer diameter in the tapered portion of the sealing member is larger than the minimum inner diameter in the sealing portion. According to these structures, it is possible to form a fluid seal with a small force without using a specific expansion adapter. When the seal is formed in the fluid seal portion, the fluid cannot move between the outside of the tubular body and the inflation lumen. When the seal at the fluid seal portion is released, the outside of the tubular body is inflated. Fluid movement between the lumens is possible. The present invention relates to various catheters having a balloon, such as a PTCA catheter, a PTA catheter, a temporary occlusion balloon catheter, etc., but the structure thereof is not limited at all.

本発明に係るカテーテルの一実施様態である一時閉塞用バルーンカテーテルの全体図を図１に示す。各図においては、左側を近位側、右側を遠位側とした図を示している。図２に示す。図１は一実施様態のカテーテル全体図であり、図２（ａ）及び図２（ｂ）は本発明に係るカテーテルの一実施様態における、流体シール部分を含むカテーテル近位端近傍の拡大図（断面図）である。図１に示されている本発明に係るカテーテルの一実施様態は細長く可撓性のある管状体１０１と、カテーテルの遠位端に生体管腔を拡張又は閉塞するバルーン１０２を有している。図２（ａ）及び図２（ｂ）では、管状体２０５の内部に形成されたバルーンを拡張又は収縮させるための流体が移動可能なインフレーションルーメン２０１と、流体シール部分２０２を有しており、流体シール部分におけるシールが可動性の密閉用部材２０３の近位側から遠位側に向かって外径が小さくなるテーパー部分２０３Ａと、密封部分２０４が密着することによってなされている。このとき、テーパー部分２０３Ａの最大外径（２０３Ｂにおける外径）が、密封部分２０４の最小内径よりも大きいことが好ましい。密閉用部材２０３がテーパー部分２０３Ａを有し、テーパー部分２０３Ａの２０３Ｂにおける外径が、密封部分２０４の最小内径よりも大きいことにより、密封部分２０４と全周で密着し、確実なシールを形成することができる。また、テーパー部分２０３Ａを有するために、密閉用部材２０３の密封部分２０４への押しこみ量により適度なシールを形成することができる。そのため、２０３Ｂにおける外径は、密封部分２０４の最小内径よりも大きく、管状体２０５の内径よりも小さければ、特に厳密な公差を必要としない。よって密閉用部材２０３は容易に製造することができる。テーパー部分を有しない密閉用部材（例えば段付きの密閉用部材等）は、特開２００１−１９０６８６号公報に開示されている先行技術と同様に密封部分２０４の内面とシールを形成することになるが、この場合、密閉用部材の外径に厳密な公差が要求され、容易に製造することができない。また、密封部分２０４の内面と密閉用部材の外面の表面同士でシールを形成するため、嵌合が堅く、操作時に密閉用部材を破損してしまう恐れがある。それに対して、本発明に係るカテーテルはテーパー部分２０３Ａと密封部分２０４との嵌合によりシールを形成するため、小さい力でシールの形成及び解除を行うことができる。また、テーパー部分２０３Ａの仰角θは０．１０度以上で１．５０度以下の範囲にあることが好ましい。仰角θが０．１０度未満の場合、テーパー部分２０３Ａと密封部分２０４の密着が強すぎて、操作時に密閉用部材２０３を破損してしまう恐れがあり、仰角θが１．５０度を越えて大きい場合、高いシール性能を発現することができず、インフレーションルーメンから高い圧力が生じた時にシールが解除される恐れがある。密閉用部材２０３の近位側部分２０３Ｃは必ずしもテーパー部分と円柱部分で構成されている必要はなく、テーパー部分のみ又は円柱部分のみで構成されていても良いし、その他どのような形状とすることも可能である。密閉用部材の遠位側部分２０３Ｄは円柱であっても良いし、その他どのような形状とすることも可能である。密閉用部材２０３において最も重要な部分はテーパー部分２０３Ａであり、２０３Ｃ及び２０３Ｄは存在しなくても良い。 An overall view of a temporary occlusion balloon catheter which is an embodiment of the catheter according to the present invention is shown in FIG. In each figure, the left side is a proximal side and the right side is a distal side. As shown in FIG. FIG. 1 is an overall view of a catheter according to one embodiment, and FIGS. 2A and 2B are enlarged views of the vicinity of the proximal end of the catheter including a fluid seal portion in one embodiment of the catheter according to the present invention. FIG. One embodiment of the catheter according to the invention shown in FIG. 1 has an elongated and flexible tubular body 101 and a balloon 102 at the distal end of the catheter that expands or occludes a biological lumen. 2 (a) and 2 (b), an inflation lumen 201 to which a fluid for expanding or contracting a balloon formed inside the tubular body 205 is movable, and a fluid seal portion 202 are provided. Sealing in the fluid seal portion is performed by bringing the sealing portion 204 into close contact with the tapered portion 203A whose outer diameter decreases from the proximal side to the distal side of the movable sealing member 203. At this time, it is preferable that the maximum outer diameter (the outer diameter in 203B) of the taper portion 203A is larger than the minimum inner diameter of the sealing portion 204. The sealing member 203 has a taper portion 203A, and the outer diameter of the taper portion 203A at 203B is larger than the minimum inner diameter of the sealing portion 204, so that the sealing portion 204 is in close contact with the entire circumference to form a reliable seal. be able to. Further, since the taper portion 203A is provided, an appropriate seal can be formed by the amount of the sealing member 203 pushed into the sealing portion 204. Therefore, if the outer diameter of 203B is larger than the minimum inner diameter of the sealed portion 204 and smaller than the inner diameter of the tubular body 205, a particularly strict tolerance is not required. Therefore, the sealing member 203 can be easily manufactured. A sealing member having no tapered portion (for example, a stepped sealing member) forms a seal with the inner surface of the sealing portion 204 as in the prior art disclosed in Japanese Patent Laid-Open No. 2001-190686. In this case, however, a strict tolerance is required for the outer diameter of the sealing member, and it cannot be easily manufactured. Further, since the seal is formed between the inner surface of the sealing portion 204 and the outer surface of the sealing member, the fitting is hard and the sealing member may be damaged during operation. In contrast, since the catheter according to the present invention forms a seal by fitting the tapered portion 203A and the sealing portion 204, the seal can be formed and released with a small force. The elevation angle θ of the tapered portion 203A is preferably in the range of 0.10 degrees or more and 1.50 degrees or less. When the elevation angle θ is less than 0.10 degrees, the taper portion 203A and the sealing portion 204 are too close to each other, and the sealing member 203 may be damaged during operation. The elevation angle θ exceeds 1.50 degrees. If it is large, high sealing performance cannot be exhibited, and the seal may be released when high pressure is generated from the inflation lumen. The proximal portion 203C of the sealing member 203 does not necessarily need to be configured with a tapered portion and a cylindrical portion, and may be configured with only a tapered portion or only a cylindrical portion, or any other shape. Is also possible. The distal portion 203D of the sealing member may be a cylinder or any other shape. The most important part of the sealing member 203 is a tapered part 203A, and 203C and 203D may not exist.

図２（ａ）は流体シール部分２０２においてシールが形成されている状態であり、この状態では管状体２０５の外部とインフレーションルーメン２０１との間の流体の移動は不可能である。図２（ｂ）は流体シール部分２０２においてシールが解除されている状態であり、この状態では管状体２０５の外部とインフレーションルーメン２０１との間の流体の移動が可能となり、バルーン１０２の拡張及び収縮を行うことができる。管状体２０５の近位端開口部から流体を注入することで、バルーン１０２を拡張及び収縮させることができる。また、管状体上にバルーンを拡張又は収縮させるための流体が通る側孔を有することが好ましい。 FIG. 2A shows a state in which a seal is formed in the fluid seal portion 202, and in this state, fluid cannot move between the outside of the tubular body 205 and the inflation lumen 201. FIG. 2B shows a state in which the seal is released at the fluid seal portion 202. In this state, the fluid can move between the outside of the tubular body 205 and the inflation lumen 201, and the balloon 102 is expanded and contracted. It can be performed. Balloon 102 can be expanded and contracted by injecting fluid from the proximal end opening of tubular body 205. Moreover, it is preferable to have a side hole through which the fluid for expanding or contracting the balloon passes on the tubular body.

密封部分２０４の表面における中心線平均粗さＲａは０．８０μｍ以下であることが好ましい。密封部分２０４の表面における中心線平均粗さＲａが０．８０μｍより大きい場合は、高いシール性能を発現することができず、密閉用部材２０３を密封部分２０４に対して大きい力で押しこむ必要があるため、密閉用部材２０３を破損してしまう恐れがある。また、インフレーションルーメンから高い圧力が生じた時にシールが解除される又はシールの隙間から流体が管状体２０５の外部へ漏れ出す恐れがある。実際の治療現場における操作性の観点からできる限り小さい力でシールできることが求められるため、より好ましくは中心線平均粗さＲａが０．４０μｍ以下であり、さらに好ましくは中心線平均粗さＲａが０．２０μｍ以下である。本発明でいう中心線平均粗さＲａとはＪＩＳＢ０６０１−１９８２によるものである。測定装置としては、例えば三次元干渉測定顕微鏡（ｚｙｇｏ社製）がある。 The center line average roughness Ra on the surface of the sealed portion 204 is preferably 0.80 μm or less. When the center line average roughness Ra on the surface of the sealing portion 204 is larger than 0.80 μm, high sealing performance cannot be expressed, and it is necessary to push the sealing member 203 against the sealing portion 204 with a large force. Therefore, the sealing member 203 may be damaged. Further, when a high pressure is generated from the inflation lumen, the seal may be released, or fluid may leak out of the tubular body 205 from the seal gap. Since it is required to be able to seal with as little force as possible from the viewpoint of operability at the actual treatment site, the center line average roughness Ra is more preferably 0.40 μm or less, and further preferably the center line average roughness Ra is 0. 20 μm or less. The center line average roughness Ra in the present invention is based on JIS B 0601-1982. An example of the measuring apparatus is a three-dimensional interference measuring microscope (manufactured by zygo).

密封部分２０４はどのような材質とすることも可能であるが、流体シール部分２０２における高いシール性能を発現させるためには高分子材料からなることが好ましく、カテーテルを製造する際の製造の容易さを考慮すると、ポリイミド、ポリアミド、ポリウレタン、テフロン（登録商標）、シリコンゴム、ポリアミド系エラストマーまたはポリウレタン系エラストマーからなる群から選ばれる１種以上であることがより好ましい。密封部分２０４の肉厚が薄い場合、及び繰り返しシール操作を行った場合において、高いシール性能を発現させるためには、チューブ形成の容易さ及び樹脂の硬さの観点からポリイミドであることがさらに好ましい。また、密封部分２０４が金属からなる場合、特に前述の表面粗さが重要となる。 The sealing portion 204 can be made of any material, but is preferably made of a polymer material in order to exhibit high sealing performance in the fluid seal portion 202, and is easy to manufacture when manufacturing the catheter. Is more preferably at least one selected from the group consisting of polyimide, polyamide, polyurethane, Teflon (registered trademark), silicon rubber, polyamide elastomer or polyurethane elastomer. In order to achieve high sealing performance when the sealing portion 204 is thin and when repeated sealing operations are performed, polyimide is more preferable from the viewpoint of ease of tube formation and resin hardness. . Further, when the sealing portion 204 is made of metal, the above-described surface roughness is particularly important.

流体シール部分２０２におけるさらに高いシール性能を発現させるために、密閉用部材２０３と密封部分２０４の密着部分にシール性を向上させる物質が配置されていることが好ましい。操作性、シール性向上性能の観点から、流動性も加味し、そのシール性を向上させる物質がシリコンオイルであることがさらに好ましい。 In order to develop a higher sealing performance in the fluid seal portion 202, it is preferable that a substance that improves the sealing performance is disposed in the close contact portion between the sealing member 203 and the sealing portion 204. From the viewpoint of operability and sealing performance improvement performance, it is more preferable that the material that improves the sealing performance in consideration of fluidity is silicon oil.

図２（ａ）のように、管状体２０５に密封部分２０４を接合することにより、密封部分２０４の材質は管状体２０５の材質によらず自由に選択することが可能となる。密封部分２０４は当業者に周知の方法（例えば接着や溶着など）で管状体２０５内部に接合できる。 As shown in FIG. 2A, by joining the sealing portion 204 to the tubular body 205, the material of the sealing portion 204 can be freely selected regardless of the material of the tubular body 205. The sealing portion 204 can be joined to the inside of the tubular body 205 by a method well known to those skilled in the art (for example, adhesion or welding).

密閉用部材２０３はある程度剛性を有することで操作しやすくなることから、少なくとも一部が、例えば２０３Ａ及び２０３Ｃがステンレススチール、Ｎｉ−Ｔｉ、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｆｅ、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｕ、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｒ、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｖ、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｏ、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｎｂ、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｐｄ、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｕ−Ｃｒ、Ｆｅ−Ｍｎ−Ｓｉ、Ｃｏ−Ｃｒからなる群から選ばれる１種以上またはそれらの複合体からなることが好ましい。また、流体シール部分２０２における高いシール性能を発現させるためには、密閉用部材２０３の少なくとも一部が高分子材料からなることが好ましく、カテーテルを製造する際の製造の容易さを考慮すると、ポリイミド、ポリアミド、ポリウレタン、テフロン（登録商標）、シリコンゴム、ポリアミド系エラストマーまたはポリウレタン系エラストマーからなる群から選ばれる１種以上であることがさらに好ましい。特に密封部分２０４が金属である場合、少なくとも密閉用部材２０３の密封部分２０４との密着に関与する部分が上記の高分子材料からなることが好ましい。 Since the sealing member 203 has a certain degree of rigidity and is easy to operate, at least a part of, for example, 203A and 203C is stainless steel, Ni-Ti, Ni-Ti-Fe, Ni-Ti-Cu, Ni-Ti. -Cr, Ni-Ti-V, Ni-Ti-Co, Ni-Ti-Nb, Ni-Ti-Pd, Ni-Ti-Cu-Cr, Fe-Mn-Si, Co-Cr It is preferable that it consists of 1 or more types or those composites. Further, in order to develop a high sealing performance in the fluid seal portion 202, it is preferable that at least a part of the sealing member 203 is made of a polymer material. In consideration of the ease of manufacture when manufacturing a catheter, polyimide More preferably, it is at least one selected from the group consisting of polyamide, polyurethane, Teflon (registered trademark), silicon rubber, polyamide elastomer or polyurethane elastomer. In particular, when the sealing portion 204 is a metal, it is preferable that at least a portion involved in the close contact with the sealing portion 204 of the sealing member 203 is made of the above polymer material.

図３（ａ）及び図３（ｂ）は別の実施様態におけるカテーテル近位端近傍断面図であり、図２（ａ）の実施様態と同様にインフレーションルーメン３０１及び密閉用部材３０３、密封部分３０４Ａ、３０４Ｂ、管状体３０５、３０５Ａ、３０５Ｂを備えている。図３（ａ）における密封部分３０４Ａは管状体３０５の一部であり、密閉用部材３０３はテーパー部分３０３Ａ及び近位側部分３０３Ｃ、遠位側部分３０３Ｄから構成されている。図３（ｂ）における密封部分３０４Ｂは管状体３０５Ａの一部であり、管状体３０５Ｂの内部に配置されている。このように密封部分が管状体の一部であることにより、構成部材の数も少なくなり、製造上作製しやすくなる。 3 (a) and 3 (b) are cross-sectional views in the vicinity of the proximal end of the catheter in another embodiment, and the inflation lumen 301, the sealing member 303, and the sealing portion 304A are the same as in the embodiment of FIG. 2 (a). 304B and tubular bodies 305, 305A, 305B. 3A is a part of the tubular body 305, and the sealing member 303 includes a tapered portion 303A, a proximal portion 303C, and a distal portion 303D. 3B is a part of the tubular body 305A and is disposed inside the tubular body 305B. As described above, since the sealed portion is a part of the tubular body, the number of constituent members is reduced, and manufacturing is facilitated.

図４は別の実施様態におけるカテーテル近位端近傍断面図であり、図２の実施様態と同様にインフレーションルーメン４０１及び密閉用部材４０３、密封部分４０４を備えている。図４のようにカテーテル近位端部分の管状体が、管状体４０５Ａ、４０５Ｂ、４０５Ｃから構成されていても良く、それぞれ別の材質であっても良い。管状体の材質は、一時閉塞用バルーンカテーテルのように非常に小径のカテーテルとして使用される場合、管状体の肉厚が非常に薄くする必要があるため、耐キンク性やカテーテルのデリバリー性の観点からポリイミド、ステンレススチール、Ｎｉ−Ｔｉ、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｆｅ、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｕ、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｒ、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｖ、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｏ、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｎｂ、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｐｄ、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｕ−Ｃｒ、Ｆｅ−Ｍｎ−Ｓｉ、Ｃｏ−Ｃｒからなる群から選ばれる１種以上またはそれらの複合体からなることが好ましい。それぞれの管状体接合部４０６Ａ及び４０６Ｂは当業者に周知の方法（たとえば接着や溶接など）で接合することができる。管状体を複数接合することによりこのようなカテーテル近位端近傍の構造を容易に製造することができるようになる。また、管状体上にバルーンを拡張又は収縮させるための流体が通る側孔４０７を有することが好ましい。密閉用部材４０３を近位側に移動させてシールを解除し、バルーンを拡張又は収縮させる際に、管状体の近位端開口部４０８のみで管状体４０５Ａ〜４０５Ｂの外部とインフレーションルーメン４０１との間の流体の移動を行うと、流体の通る経路が狭く、バルーンの拡張又は収縮に時間を要する場合がある。バルーンの拡張又は収縮に時間を要すると、手技全体の時間にも関わり、患者への負担が増大する恐れがある。また、一時閉塞用バルーンカテーテルの場合、血管閉塞時に患者に異常を認めた際に、急遽バルーンを収縮させて血流を回復させる必要が生じることがある。この時、バルーンの収縮に時間を要すると、血流の回復が遅くなり患者への負担が増大する可能性がある。そのため、側孔４０７を有することによって、流体の経路を確実に確保することが好ましい。側孔４０７の場所は密封部分４０４よりも近位側の管状体上に存在すればどこでも良く、側孔の数及び形は限定されるものではない。 FIG. 4 is a cross-sectional view of the vicinity of the proximal end of the catheter in another embodiment, and includes an inflation lumen 401, a sealing member 403, and a sealing portion 404 as in the embodiment of FIG. As shown in FIG. 4, the tubular body at the proximal end portion of the catheter may be composed of tubular bodies 405A, 405B, and 405C, or may be made of different materials. When the tubular body is used as a very small diameter catheter such as a temporary occlusion balloon catheter, the thickness of the tubular body needs to be very thin. To polyimide, stainless steel, Ni-Ti, Ni-Ti-Fe, Ni-Ti-Cu, Ni-Ti-Cr, Ni-Ti-V, Ni-Ti-Co, Ni-Ti-Nb, Ni-Ti- It is preferably composed of one or more selected from the group consisting of Pd, Ni—Ti—Cu—Cr, Fe—Mn—Si, and Co—Cr, or a composite thereof. Each of the tubular body joint portions 406A and 406B can be joined by a method well known to those skilled in the art (for example, adhesion or welding). Such a structure near the proximal end of the catheter can be easily manufactured by joining a plurality of tubular bodies. Moreover, it is preferable to have a side hole 407 through which a fluid for expanding or contracting the balloon passes on the tubular body. When the sealing member 403 is moved proximally to release the seal and the balloon is expanded or contracted, only the proximal end opening 408 of the tubular body is used to connect the outside of the tubular bodies 405A to 405B and the inflation lumen 401. When the fluid moves between them, the path through which the fluid passes is narrow, and it may take time to expand or contract the balloon. If it takes time to expand or deflate the balloon, the burden on the patient may increase due to the overall procedure time. In the case of a temporary occlusion balloon catheter, it may be necessary to deflate the balloon and restore blood flow when an abnormality is observed in the patient during occlusion of the blood vessel. At this time, if it takes time to deflate the balloon, recovery of blood flow may be delayed, and the burden on the patient may increase. Therefore, it is preferable to ensure the fluid path by providing the side holes 407. The position of the side hole 407 may be anywhere as long as it exists on the tubular body proximal to the sealing portion 404, and the number and shape of the side holes are not limited.

密閉用部材４０３が管状体の近位端開口部４０８から脱落することを防止する構造を有することにより、一度シールを解除し、再度シールを形成しようとする際に、密閉用部材の紛失、破損を防ぐことができる。また、一時閉塞用バルーンカテーテルの場合、管状体及び密閉用部材の外径は細く、管状体の近位端から脱落した密閉用部材を再度結合させることは、治療現場においては困難を伴うこととなる。そのため、密閉用部材４０３が管状体の近位端開口部４０８から脱落することを防止する構造を有することが好ましい。密閉用部材４０３の脱落を防止する方法としては、密閉用部材の一部を管状体に固定する等の方法が考えられるが、密閉用部材４０３の管状体内部に挿入され得る部分における最大外径が管状体の近位端４０９における最小内径よりも大きいことにより、密閉用部材４０３が脱落することを防止する構造を有することで密閉用部材４０３の脱落を防止することが好ましい。このような密閉用部材の脱落を防止する構造を有するためには、密封部分が管状体の内部に配置されることが好ましい。管状体の近位端４０９を作製する方法は問わないが、図４のように、近位端を構成する管状体４０５Ｃの近位端部分に絞り加工を施すことによって管状体の近位端４０９を作製することで、製造上容易に作製でき、管状体の近位端４０９の強度を強くすることが可能である。また、管状体の近位端に別の部材を接合することにより密閉用部材が管状体の近位端より脱落することを防止する構造とすることも可能である。例えば管状体の近位端に密閉用部材の最大外径部分よりも内径の小さいリング部分を有する部材を接合することにより、密閉用部材の脱落を防止させる機構を持たせることが可能である。これらのような密閉用部材の脱落を防止する機構はどのような実施様態にも適用することが可能である。 By having a structure that prevents the sealing member 403 from falling off from the proximal end opening 408 of the tubular body, when the seal is once released and the seal is to be formed again, the sealing member is lost or damaged. Can be prevented. Further, in the case of a temporary occlusion balloon catheter, the outer diameter of the tubular body and the sealing member is thin, and it is difficult to reconnect the sealing member that has fallen off from the proximal end of the tubular body at the treatment site. Become. Therefore, it is preferable to have a structure that prevents the sealing member 403 from falling off from the proximal end opening 408 of the tubular body. As a method for preventing the sealing member 403 from falling off, a method such as fixing a part of the sealing member to the tubular body is conceivable. However, the maximum outer diameter of a portion of the sealing member 403 that can be inserted into the tubular body is conceivable. Is larger than the minimum inner diameter at the proximal end 409 of the tubular body, so that it is preferable to prevent the sealing member 403 from falling off by having a structure that prevents the sealing member 403 from dropping off. In order to have such a structure that prevents the sealing member from falling off, it is preferable that the sealing portion is disposed inside the tubular body. There is no limitation on the method for producing the proximal end 409 of the tubular body. However, as shown in FIG. 4, the proximal end 409 of the tubular body is drawn by drawing the proximal end portion of the tubular body 405C constituting the proximal end. Can be easily manufactured in manufacturing, and the strength of the proximal end 409 of the tubular body can be increased. Moreover, it is also possible to make it the structure which prevents that the sealing member falls off from the proximal end of a tubular body by joining another member to the proximal end of a tubular body. For example, by joining a member having a ring portion having an inner diameter smaller than the maximum outer diameter portion of the sealing member to the proximal end of the tubular body, it is possible to provide a mechanism for preventing the sealing member from falling off. Such a mechanism for preventing the sealing member from falling off can be applied to any embodiment.

図５はさらに別の実施様態のカテーテル近位端近傍断面図であるが、図４に示す実施様態と同様に、インフレーションルーメン５０１及び密閉用部材５０３、密封部分５０４、側孔５０７を備えている。カテーテル近位端近傍部分の管状体が管状体５０５Ａ及び管状体５０５Ｂにより形成されており、管状体５０５Ａの近位端部分に絞り加工を施し、管状体５０５Ｂを被せて接合部５０６において当業者に周知の方法で接合することでカテーテル近位端近傍部分のプロファイルを小さくすることが可能となる。管状体５０５Ｂは近位端部分において絞り加工が施され、密閉用部材５０３の脱落を防止している。ただし、密閉用部材５０３の脱落を防止する方法はこれに限らず、管状体５０５Ｂの近位端部分に、内径が５０３Ｂにおける外径よりも小さい管状体を接合しても良い。また、密閉用部材５０３の近位端部分に補強部材５１０を接合部５１１において当業者に周知の方法で接合することで、密閉用部材５０３の操作が容易となる。さらに、密閉用部材５０３の近位側円柱部分５０３Ｃの外側に常に管状体５０５Ｂ又は管状体５１０が存在することにより、カテーテルの強度を高めることが可能となる。また、密閉用部材５０３と補強部材５１０は一体成形することも可能である。このような補強部材などの構造はどのような実施様態に適用することも可能である。 FIG. 5 is a cross-sectional view of the vicinity of the proximal end of the catheter according to yet another embodiment, and includes an inflation lumen 501, a sealing member 503, a sealing portion 504, and a side hole 507, as in the embodiment shown in FIG. . A tubular body in the vicinity of the proximal end of the catheter is formed by a tubular body 505A and a tubular body 505B. The proximal end portion of the tubular body 505A is subjected to drawing processing, and the tubular body 505B is covered with a joint 506 to those skilled in the art. It is possible to reduce the profile in the vicinity of the proximal end of the catheter by joining using a known method. The tubular body 505B is drawn at the proximal end portion to prevent the sealing member 503 from falling off. However, the method of preventing the sealing member 503 from falling off is not limited to this, and a tubular body having an inner diameter smaller than the outer diameter of 503B may be joined to the proximal end portion of the tubular body 505B. Further, the sealing member 503 can be easily operated by joining the reinforcing member 510 to the proximal end portion of the sealing member 503 at the joint 511 by a method well known to those skilled in the art. Furthermore, since the tubular body 505B or the tubular body 510 always exists outside the proximal cylindrical portion 503C of the sealing member 503, the strength of the catheter can be increased. Further, the sealing member 503 and the reinforcing member 510 can be integrally formed. Such a structure such as a reinforcing member can be applied to any embodiment.

図６はさらに別の実施様態のカテーテル近位端近傍断面図であるが、密封部分６０４及びバネ６１２以外は図５に示す実施様態と同様である。密封部分６０４は管状体６０５Ａの近位端部分に絞り加工を施した部分であり、接合部６０６において管状体６０５Ｂと接合されると同時に、密閉用部材６０３と密着することでシールを形成している。密閉用部材６０３の管状体内部に挿入され得る最大外径部分６０３Ｂと管状体６０５Ｂの近位端絞り加工部分との間に配置されたバネ６１２は、一度シールを解除し、再度シールを形成する際に、外部から密閉用部材６０３に遠位端方向への力を加えることなしに、バネ６１２による力によりシールを形成することができるようにするものである。バネ６１２は密閉用部材６０３及び管状体６０５Ｂに接合されてもされなくても良い。接合される場合は当業者に周知の方法で接合される。また、バネ６１２の配置される位置は上記の部分に限らず、管状体６０５Ｂの外部又は補強材６１０の内部に配置されても良く、その他の位置でも構わない。このようなバネに関しては、どのような実施様態に使用することも可能である。 FIG. 6 is a sectional view of the vicinity of the proximal end of the catheter according to still another embodiment, but is the same as the embodiment shown in FIG. 5 except for the sealing portion 604 and the spring 612. The sealing portion 604 is a portion obtained by drawing the proximal end portion of the tubular body 605A. The sealing portion 604 is joined to the tubular body 605B at the joint portion 606, and at the same time forms a seal by closely contacting the sealing member 603. Yes. The spring 612 disposed between the largest outer diameter portion 603B that can be inserted into the tubular body of the sealing member 603 and the proximal end drawn portion of the tubular body 605B once releases the seal and forms the seal again. At this time, the seal can be formed by the force of the spring 612 without applying a force toward the distal end of the sealing member 603 from the outside. The spring 612 may or may not be joined to the sealing member 603 and the tubular body 605B. When joining, it joins by the method well-known to those skilled in the art. Further, the position where the spring 612 is disposed is not limited to the above-described portion, and may be disposed outside the tubular body 605B or inside the reinforcing member 610, or may be at other positions. Such a spring can be used in any embodiment.

図７及び図８はさらに別の実施様態のカテーテル近位端近傍断面図であるが、流体シール部分７０２が密閉用部材７０３の最大外径部分７０３Ｂの遠位側に存在しても良く、流体シール部分８０２Ａ及び８０２Ｂが密閉用部分８０３の最大外径部分８０３Ｂの遠位側及び近位側にそれぞれ１箇所ずつ存在しても良い。流体シール部分が密閉用部材の最大外径部分よりも近位側に存在することにより、特別な脱落防止機構を備えることなく、密閉用部材が管状体の近位端から脱落することを防止することが可能となる。また、流体シール部分が密閉用部分の最大外径部分の遠位側及び近位側にそれぞれ１箇所ずつ存在することにより、遠位側のシールを解除したときに近位側のシールを形成することができ、側孔８０７以外からの流体の管状体外部への流出を防止することが可能となる。 7 and 8 are cross-sectional views near the proximal end of the catheter according to still another embodiment. However, the fluid seal portion 702 may exist on the distal side of the maximum outer diameter portion 703B of the sealing member 703, One seal portion 802A and one seal portion 802B may exist on the distal side and the proximal side of the maximum outer diameter portion 803B of the sealing portion 803, respectively. The fluid seal portion is located closer to the proximal side than the maximum outer diameter portion of the sealing member, thereby preventing the sealing member from dropping from the proximal end of the tubular body without providing a special drop-off prevention mechanism. It becomes possible. In addition, the fluid seal portion is provided on the distal side and the proximal side of the maximum outer diameter portion of the sealing portion, thereby forming a proximal seal when the distal seal is released. It is possible to prevent the fluid from flowing out from the side holes 807 to the outside of the tubular body.

図１のような一時閉塞用バルーンカテーテルの管状体１０１は他の治療用カテーテルのガイドワイヤールーメン内部に位置することがある。一時閉塞用バルーンカテーテルはカテーテル近位端又はバルーン拡張ポートに接続された拡張用器具により拡張されるが、拡張用器具が接続されていると他の治療用カテーテルを一時閉塞用バルーンカテーテルの管状体１０１に沿って操作することができない。本発明に係るカテーテルは流体用シール部分２０２を有しており、拡張用器具を取り外した状態でもバルーンの拡張が維持できるために、このような一時閉塞用バルーンカテーテルとして使用されることが好ましい。また、一時閉塞用バルーンカテーテルの管状体１０１に他の治療用カテーテルを沿わせて使用する場合、管状体１０１及びカテーテル近位端近傍部分１０３の外径が細いほど使用できる治療用カテーテルの種類は増えるため、管状体１０１及びカテーテル近位端近傍部分１０３の外径は０．０１８インチ以下であることが好ましく、最も一般的なガイドワイヤーの外径である０．０１４インチ以下であることがさらに好ましい。この一時閉塞用バルーンカテーテルがガイドワイヤールーメンを有していてもよく、そのガイドワイヤールーメンはカテーテルのどの部分に位置していてもよい。例えば、ガイドワイヤールーメンの近位側入口部が一時閉塞用バルーンよりも近位側にあってもよく、もしくは一時閉塞用バルーンの遠位側にあってもよい。 The tubular body 101 of the temporary occlusion balloon catheter as shown in FIG. 1 may be located inside the guide wire lumen of another therapeutic catheter. The temporary occlusion balloon catheter is expanded by an expansion device connected to the proximal end of the catheter or a balloon expansion port. When the expansion device is connected, another therapeutic catheter is connected to the tubular body of the temporary occlusion balloon catheter. It is impossible to operate along 101. The catheter according to the present invention has a fluid sealing portion 202 and can be used as such a temporary occlusion balloon catheter because the expansion of the balloon can be maintained even with the expansion device removed. In addition, when other therapeutic catheters are used along the tubular body 101 of the temporary occlusion balloon catheter, the types of therapeutic catheters that can be used as the outer diameter of the tubular body 101 and the proximal end portion 103 of the catheter are thinner are as follows. In order to increase, the outer diameter of the tubular body 101 and the catheter proximal end portion 103 is preferably 0.018 inches or less, and more preferably 0.014 inches or less, which is the outer diameter of the most common guide wire. preferable. The temporary occlusion balloon catheter may have a guide wire lumen, which may be located in any part of the catheter. For example, the proximal inlet portion of the guidewire lumen may be proximal to the temporary occlusion balloon or may be distal to the temporary occlusion balloon.

以下に本発明における、図３（ａ）の実施様態について、実施例と比較例について詳説するが、以下の実施例は本発明を何ら限定するものではない。比較例の形状は図９に示した。 In the following, the embodiment of the present invention shown in FIG. 3A will be described in detail with respect to examples and comparative examples. However, the following examples do not limit the present invention. The shape of the comparative example is shown in FIG.

本発明はバルーンを有するカテーテルに関するが、以下の実施例と比較例においては、遠位端にバルーンを設置することなく、流体シール部分についての評価を実施した。 Although the present invention relates to a catheter having a balloon, in the following examples and comparative examples, the fluid seal portion was evaluated without installing a balloon at the distal end.

（実施例１）
（管状体の作成）
流体が移動可能な管状体として外径が０．３１ｍｍ、内径が０．２３ｍｍであるステンレススチール（ＳＵＳ３１６Ｌ）からなる金属チューブを使用した。全長が１１０ｍｍであるチューブを１００ｍｍにカットした。１００ｍｍにカットした金属チューブの片端を近位端、もう一方の片端を遠位端とした。管状体の残分は、中心線平均粗さＲａの測定に使用した。 (Example 1)
(Creation of tubular body)
A metal tube made of stainless steel (SUS316L) having an outer diameter of 0.31 mm and an inner diameter of 0.23 mm was used as a tubular body through which fluid can move. A tube having a total length of 110 mm was cut to 100 mm. One end of the metal tube cut to 100 mm was the proximal end, and the other end was the distal end. The remainder of the tubular body was used for measuring the center line average roughness Ra.

（中心線平均粗さの評価）
管状体の残分、すなわち管状体をカットした残りの１０ｍｍの金属チューブを半円状になるまで研磨し、金属チューブ内面の中心線平均粗さＲａを三次元干渉測定顕微鏡（ｚｙｇｏ社製）で測定した。中心線平均粗さＲａは０．８９μｍであった。 (Evaluation of centerline average roughness)
The remaining portion of the tubular body, that is, the remaining 10 mm metal tube cut from the tubular body is polished until it becomes semicircular, and the center line average roughness Ra of the inner surface of the metal tube is measured with a three-dimensional interferometric microscope (manufactured by zygo). It was measured. The center line average roughness Ra was 0.89 μm.

（密閉用部材の作成）
密閉用部材の形状は、図３（ａ）に示す３０３に示す形状とし、密閉用部材の近位側部分３０３Ｃにおける外径が０．３０ｍｍ、長さが４０ｍｍ、密閉用部材の遠位側部分３０３Ｄにおける外径が０．１０ｍｍ、長さが３０ｍｍ、テーパー部分３０３Ａの長さが２０ｍｍとなるように設計した。密閉用部材の材質は、ステンレススチール（ＳＵＳ３０４）とした。３０３Ｄ側端部から４３ｍｍの部分の外径は計算上、０．２３ｍｍになる。実際に得られた密閉用部材の外径をレーザー外径測定器を用いて、測定したところ０．２２ｍｍ〜０．２４ｍｍであった。すなわち、計算値と実測値に±０．０１ｍｍの差が生じていた。このうち、３０３Ｄ側端部から４３ｍｍの部分の外径が０．２２ｍｍの密閉用部材を用いて、後述する評価を実施した。 (Creating a sealing member)
The shape of the sealing member is the shape shown in 303 shown in FIG. 3A, the outer diameter of the proximal portion 303C of the sealing member is 0.30 mm, the length is 40 mm, and the distal portion of the sealing member The outer diameter of 303D was designed to be 0.10 mm, the length was 30 mm, and the length of the tapered portion 303A was 20 mm. The material for the sealing member was stainless steel (SUS304). The outer diameter of the portion 43 mm from the 303D side end is 0.23 mm in calculation. When the outer diameter of the actually obtained sealing member was measured using a laser outer diameter measuring instrument, it was 0.22 mm to 0.24 mm. That is, there was a difference of ± 0.01 mm between the calculated value and the actually measured value. Among these, the evaluation mentioned later was implemented using the sealing member whose outer diameter of the part 43mm from the 303D side edge part is 0.22mm.

（実施例２）
実施例１と同様にして管状体を作成した。金属チューブ内面の中心線平均粗さはＲａは０．８９μｍであった。密閉用部材は、実施例１において得られたもののうち、３０３Ｄ側端部から４３ｍｍの部分の外径が０．２３ｍｍの密閉用部材を用いて、後述する評価を実施した。 (Example 2)
A tubular body was prepared in the same manner as in Example 1. The center line average roughness Ra of the inner surface of the metal tube was 0.89 μm. Among the members obtained in Example 1, the sealing member was subjected to evaluation described later using a sealing member having a 43 mm outer diameter of 0.23 mm from the 303D side end.

（実施例３）
実施例１と同様にして管状体を作成した。金属チューブ内面の中心線平均粗さはＲａは０．８９μｍであった。密閉用部材は、実施例１において得られたもののうち、３０３Ｄ側端部から４３ｍｍの部分の外径が０．２４ｍｍの密閉用部材を用いて、後述する評価を実施した。 (Example 3)
A tubular body was prepared in the same manner as in Example 1. The center line average roughness Ra of the inner surface of the metal tube was 0.89 μm. Among the sealing members obtained in Example 1, the sealing member having an outer diameter of 43 mm from the end on the 303D side was 0.24 mm, and the evaluation described below was performed.

（実施例４）
中心線平均粗さが異なる金属チューブを用いた以外は、実施例１と同様に管状体を作成した。金属チューブ内面の中心線平均粗さＲａは０．６２μｍであった。密閉用部材は、実施例１において得られたもののうち、３０３Ｄ側端部から４３ｍｍの部分の外径が０．２２ｍｍの密閉用部材を用いて、後述する評価を実施した。 Example 4
A tubular body was prepared in the same manner as in Example 1 except that metal tubes having different center line average roughness were used. The center line average roughness Ra of the inner surface of the metal tube was 0.62 μm. Of the members obtained in Example 1, the sealing member was evaluated using the sealing member having an outer diameter of 0.22 mm at a portion 43 mm from the end on the 303D side.

（実施例５）
実施例４と同様にして管状体を作成した。金属チューブ内面の中心線平均粗さはＲａは０．６２μｍであった。密閉用部材は、実施例１において得られたもののうち、３０３Ｄ側端部から４３ｍｍの部分の外径が０．２３ｍｍの密閉用部材を用いて、後述する評価を実施した。 (Example 5)
A tubular body was prepared in the same manner as in Example 4. The center line average roughness Ra of the inner surface of the metal tube was 0.62 μm. Among the members obtained in Example 1, the sealing member was subjected to evaluation described later using a sealing member having a 43 mm outer diameter of 0.23 mm from the 303D side end.

（実施例６）
実施例４と同様にして管状体を作成した。金属チューブ内面の中心線平均粗さはＲａは０．６２μｍであった。密閉用部材は、実施例１において得られたもののうち、３０３Ｄ側端部から４３ｍｍの部分の外径が０．２４ｍｍの密閉用部材を用いて、後述する評価を実施した。 (Example 6)
A tubular body was prepared in the same manner as in Example 4. The center line average roughness Ra of the inner surface of the metal tube was 0.62 μm. Among the sealing members obtained in Example 1, the sealing member having an outer diameter of 43 mm from the end on the 303D side was 0.24 mm, and the evaluation described below was performed.

（実施例７）
中心線平均粗さが異なる金属チューブを用いた以外は、実施例１と同様に管状体を作成した。金属チューブ内面の中心線平均粗さＲａは０．２８μｍであった。密閉用部材は、実施例１において得られたもののうち、３０３Ｄ側端部から４３ｍｍの部分の外径が０．２２ｍｍの密閉用部材を用いて、後述する評価を実施した。 (Example 7)
A tubular body was prepared in the same manner as in Example 1 except that metal tubes having different center line average roughness were used. The center line average roughness Ra of the inner surface of the metal tube was 0.28 μm. Of the members obtained in Example 1, the sealing member was evaluated using the sealing member having an outer diameter of 0.22 mm at a portion 43 mm from the end on the 303D side.

（実施例８）
実施例７と同様にして管状体を作成した。金属チューブ内面の中心線平均粗さはＲａは０．２８μｍであった。密閉用部材は、実施例１において得られたもののうち、３０３Ｄ側端部から４３ｍｍの部分の外径が０．２３ｍｍの密閉用部材を用いて、後述する評価を実施した。 (Example 8)
A tubular body was prepared in the same manner as in Example 7. The center line average roughness Ra of the inner surface of the metal tube was 0.28 μm. Among the members obtained in Example 1, the sealing member was subjected to evaluation described later using a sealing member having a 43 mm outer diameter of 0.23 mm from the 303D side end.

（実施例９）
実施例７と同様にして管状体を作成した。金属チューブ内面の中心線平均粗さはＲａは０．２８μｍであった。密閉用部材は、実施例１において得られたもののうち、３０３Ｄ側端部から４３ｍｍの部分の外径が０．２４ｍｍの密閉用部材を用いて、後述する評価を実施した。 Example 9
A tubular body was prepared in the same manner as in Example 7. The center line average roughness Ra of the inner surface of the metal tube was 0.28 μm. Among the sealing members obtained in Example 1, the sealing member having an outer diameter of 43 mm from the end on the 303D side was 0.24 mm, and the evaluation described below was performed.

（実施例１０）
中心線平均粗さが異なる金属チューブを用いた以外は、実施例１と同様に管状体を作成した。金属チューブ内面の中心線平均粗さＲａは０．１３μｍであった。密閉用部材は、実施例１において得られたもののうち、３０３Ｄ側端部から４３ｍｍの部分の外径が０．２２ｍｍの密閉用部材を用いて、後述する評価を実施した。 (Example 10)
A tubular body was prepared in the same manner as in Example 1 except that metal tubes having different center line average roughness were used. The center line average roughness Ra of the inner surface of the metal tube was 0.13 μm. Of the members obtained in Example 1, the sealing member was evaluated using the sealing member having an outer diameter of 0.22 mm at a portion 43 mm from the end on the 303D side.

（実施例１１）
実施例１０と同様にして管状体を作成した。金属チューブ内面の中心線平均粗さはＲａは０．１３μｍであった。密閉用部材は、実施例１において得られたもののうち、３０３Ｄ側端部から４３ｍｍの部分の外径が０．２３ｍｍの密閉用部材を用いて、後述する評価を実施した。 (Example 11)
A tubular body was prepared in the same manner as in Example 10. The center line average roughness Ra of the inner surface of the metal tube was 0.13 μm. Among the members obtained in Example 1, the sealing member was subjected to evaluation described later using a sealing member having a 43 mm outer diameter of 0.23 mm from the 303D side end.

（実施例１２）
実施例１０と同様にして管状体を作成した。金属チューブ内面の中心線平均粗さはＲａは０．１３μｍであった。密閉用部材は、実施例１において得られたもののうち、３０３Ｄ側端部から４３ｍｍの部分の外径が０．２４ｍｍの密閉用部材を用いて、後述する評価を実施した。 (Example 12)
A tubular body was prepared in the same manner as in Example 10. The center line average roughness Ra of the inner surface of the metal tube was 0.13 μm. Among the sealing members obtained in Example 1, the sealing member having an outer diameter of 43 mm from the end on the 303D side was 0.24 mm, and the evaluation described below was performed.

（比較例１）
実施例１と同様にして管状体を作成した。金属チューブ内面の中心線平均粗さはＲａは０．８９μｍであった。密閉用部材は図９に示すステンレススチール（ＳＵＳ３０４）からなるテーパー部分を有しない段付きのもので、密閉用部材の近位側部分９０３Ｃにおける外径が０．３０ｍｍ、長さが４０ｍｍ、密封部分９０３Ｅにおける外径が０．２１ｍｍ、長さが４０ｍｍであるものを使用した。 (Comparative Example 1)
A tubular body was prepared in the same manner as in Example 1. The center line average roughness Ra of the inner surface of the metal tube was 0.89 μm. The sealing member is a stepped portion having no taper portion made of stainless steel (SUS304) shown in FIG. 9, and the outer diameter of the proximal portion 903C of the sealing member is 0.30 mm, the length is 40 mm, and the sealing portion An outer diameter of 903E having an outer diameter of 0.21 mm and a length of 40 mm was used.

（比較例２）
密封部分９０３Ｅにおける外径が０．２２ｍｍである以外は比較例１と同様とした。 (Comparative Example 2)
It was the same as Comparative Example 1 except that the outer diameter of the sealed portion 903E was 0.22 mm.

（比較例３）
密封部分９０３Ｅにおける外径が０．２３ｍｍである以外は比較例１と同様とした。 (Comparative Example 3)
It was the same as Comparative Example 1 except that the outer diameter of the sealed portion 903E was 0.23 mm.

（比較例４）
中心線平均粗さが異なる金属チューブを用いた以外、実施例１と同様に管状体を作成した。金属チューブ内面の中心線平均粗さＲａは０．１３μｍであった。密閉用部材は図９に示すステンレススチール（ＳＵＳ３０４）からなるテーパー部分を有しない段付きのもので、密閉用部材の近位側部分９０３Ｃにおける外径が０．３０ｍｍ、長さが４０ｍｍ、密封部分９０３Ｅにおける外径が０．２１ｍｍ、長さが４０ｍｍであるものを使用した。 (Comparative Example 4)
A tubular body was prepared in the same manner as in Example 1 except that metal tubes having different center line average roughness were used. The center line average roughness Ra of the inner surface of the metal tube was 0.13 μm. The sealing member is a stepped portion having no taper portion made of stainless steel (SUS304) shown in FIG. 9, and the outer diameter of the proximal portion 903C of the sealing member is 0.30 mm, the length is 40 mm, and the sealing portion The one having an outer diameter of 0.21 mm and a length of 40 mm at 903E was used.

（比較例５）
密封部分９０３Ｅにおける外径が０．２２ｍｍである以外は比較例４と同様とした。 (Comparative Example 5)
It was the same as Comparative Example 4 except that the outer diameter of the sealed portion 903E was 0.22 mm.

（比較例６）
密封部分９０３Ｅにおける外径が０．２３ｍｍである以外は比較例４と同様とした。 (Comparative Example 6)
It was the same as Comparative Example 4 except that the outer diameter of the sealing portion 903E was 0.23 mm.

（評価）
管状体の近位端に密閉用部材を挿入し、遠位端にコネクターを接続した。そのコネクターに三方活栓を接続し、その一方には圧力計を、もう一方には水を充填したインフレーションデバイスを接続した。インフレーションデバイスにより５ａｔｍの圧力をかけた状態で密閉用部材を管状体近位端に、密閉用部材が破壊されない程度に押し込める位置まで押し込んで流体シール部分を形成し、その状態で１０分間放置した。圧力をかけた直後に比べて１０分後における圧力の保持度合を評価した。この結果を表１に示す。 (Evaluation)
A sealing member was inserted into the proximal end of the tubular body, and a connector was connected to the distal end. A three-way stopcock was connected to the connector, a pressure gauge was connected to one of them, and an inflation device filled with water was connected to the other. With the pressure of 5 atm applied by the inflation device, the sealing member was pushed into the proximal end of the tubular body to a position where the sealing member could be pushed to such an extent that the sealing member was not broken, and a fluid seal portion was formed. The degree of pressure retention after 10 minutes was evaluated compared to immediately after the pressure was applied. The results are shown in Table 1.

圧力保持率とは、１０分後の圧力計の値を圧力をかけた直後の圧力計の値で割り、１００を掛けた数値であり、数値が１００％に近いほどシール性能が高いことを示す。また、操作性とは、密閉用部材を管状体に押し込む際の容易さ及びシール時の状態を示している。

The pressure holding ratio is a value obtained by dividing the value of the pressure gauge after 10 minutes by the value of the pressure gauge immediately after the pressure is applied and multiplying by 100. The closer the value is to 100%, the higher the sealing performance is. . In addition, the operability refers to the ease of pushing the sealing member into the tubular body and the state at the time of sealing.

表１から明らかなように、実施例１〜１２は圧力保持率が９２％〜９９％とほぼ確実にシールを行うことができた。また、管状体内面の中心線表面粗さＲａが同様の場合、密閉用部材のテーパー部分の外径に差が生じたとしても、圧力保持率を維持することができた。管状体内面の中心線表面粗さＲａが異なる場合、Ｒａが小さい方が圧力保持率が高く、シール性能が高いことが示された。これに対して、比較例１〜６では、比較例１、４のように外径が０．２１ｍｍの場合は小さい力で密閉用部材を管状体に押し込むことはできるが、管状体と密閉用部材との隙間が大きく、インフレーションデバイスからの圧力により密閉用部材が管状体より脱落してしまうため、シール性能を発現することができなかった。また、比較例２、５のように外径が０．２２ｍｍの場合は圧力保持率が８３％であり、高いシール性能を発現するには至らなかった。比較例３、６のように外径が０．２３ｍｍの場合は管状体と密閉用部材の隙間がなくなり、密閉用部材を管状体に押し込む際の抵抗が非常に大きく、密閉用部材が破損した。そのため、シール性能を評価することができなかった。 As is apparent from Table 1, Examples 1 to 12 were able to seal almost reliably at a pressure retention rate of 92% to 99%. Further, when the center line surface roughness Ra of the inner surface of the tubular body is the same, even if a difference occurs in the outer diameter of the tapered portion of the sealing member, the pressure holding ratio can be maintained. When the center line surface roughness Ra of the inner surface of the tubular body is different, it is shown that the smaller the Ra, the higher the pressure holding ratio and the higher the sealing performance. On the other hand, in Comparative Examples 1 to 6, when the outer diameter is 0.21 mm as in Comparative Examples 1 and 4, the sealing member can be pushed into the tubular body with a small force. Since the gap with the member is large and the sealing member falls off the tubular body due to the pressure from the inflation device, the sealing performance cannot be expressed. Further, when the outer diameter was 0.22 mm as in Comparative Examples 2 and 5, the pressure retention was 83%, and high sealing performance was not achieved. When the outer diameter is 0.23 mm as in Comparative Examples 3 and 6, there is no gap between the tubular body and the sealing member, the resistance when the sealing member is pushed into the tubular body is very large, and the sealing member is damaged. . Therefore, the sealing performance could not be evaluated.

本発明に係るカテーテルの一実施様態の概略図である。1 is a schematic view of one embodiment of a catheter according to the present invention. 本発明に係るカテーテルの一実施様態のカテーテル近位端近傍部分において、シールが形成されている状態の概略図（ａ）、シールが解除されている状態の概略図（ｂ）である。FIG. 4 is a schematic diagram (a) in a state where a seal is formed in a portion near the proximal end of the catheter according to an embodiment of the catheter of the present invention, and a schematic diagram (b) in a state where the seal is released. 本発明に係るカテーテルの別の一実施様態のカテーテル近位端近傍部分における概略図（ａ）、（ｂ）である。It is the schematic (a), (b) in the catheter proximal end vicinity part of another one Embodiment of the catheter which concerns on this invention. 本発明に係るカテーテルの別の実施様態のカテーテル近位端近傍部分における概略図である。It is the schematic in the catheter proximal end vicinity part of another embodiment of the catheter which concerns on this invention. 本発明に係るカテーテルの別の実施様態のカテーテル近位端近傍部分における概略図である。It is the schematic in the catheter proximal end vicinity part of another embodiment of the catheter which concerns on this invention. 本発明に係るカテーテルの別の実施様態のカテーテル近位端近傍部分における概略図である。It is the schematic in the catheter proximal end vicinity part of another embodiment of the catheter which concerns on this invention. 本発明に係るカテーテルの別の実施様態のカテーテル近位端近傍部分における概略図である。It is the schematic in the catheter proximal end vicinity part of another embodiment of the catheter which concerns on this invention. 本発明に係るカテーテルの別の実施様態のカテーテル近位端近傍部分における概略図である。It is the schematic in the catheter proximal end vicinity part of another embodiment of the catheter which concerns on this invention. 比較例の説明用図面である。It is drawing for description of a comparative example.

Explanation of symbols

１０１管状体
１０２バルーン
１０３カテーテル近位端近傍部分
２０１インフレーションルーメン
２０２流体シール部分
２０３密閉用部材
２０３Ａテーパー部分
２０３Ｂ密閉用部材の管状体内部に挿入され得る部分の最大外径部分
２０３Ｃ密閉用部材の近位側部分
２０３Ｄ密閉用部材の遠位側部分
２０４密封部分
２０５管状体
３０１インフレーションルーメン
３０２流体シール部分
３０３密閉用部材
３０３Ａテーパー部分
３０３Ｃ密閉用部材の近位側部分
３０３Ｄ密閉用部材の遠位側部分
３０４密封部分
３０４Ａ密封部分
３０４Ｂ密封部分
３０５管状体
３０５Ａ管状体
３０５Ｂ管状体
４０１インフレーションルーメン
４０３密閉用部材
４０４密封部分
４０５Ａ管状体
４０５Ｂ管状体
４０５Ｃ管状体
４０６Ａ管状体４０５Ａと管状体４０５Ｂの接合部
４０６Ｂ管状体４０５Ｂと管状体４０５Ｃの接合部
４０７側孔
４０８管状体の近位端開口部
４０９管状体の近位端
５０１インフレーションルーメン
５０３密閉用部材
５０４密封部分
５０５Ａ管状体
５０５Ｂ管状体
５０６管状体５０５Ａと管状体５０５Ｂの接合部
５０７側孔
５１０補強材
５１１密閉用部材と補強材の接合部
６０１インフレーションルーメン
６０３密閉用部材
６０３Ｂ密閉用部材の管状体内部に挿入され得る部分の最大外径部分
６０４密封部分
６０５Ａ管状体
６０５Ｂ管状体
６０６管状体６０５Ａと管状体６０５Ｂの接合部
６０７側孔
６１０補強材
６１１密閉用部材と補強材の接合部
６１２バネ
７０１インフレーションルーメン
７０２流体シール部分
７０３密閉用部材
７０３Ｂ密閉用部材の管状体内部に挿入され得る部分の最大外径部分
７０４密封部分
７０５管状体
８０１インフレーションルーメン
８０２Ａ流体シール部分
８０２Ｂ流体シール部分
８０３密閉用部材
８０３Ｂ密閉用部材の管状体内部に挿入され得る部分の最大外径部分
８０４Ａ密封部分
８０４Ｂ密封部分
８０５Ａ管状体
８０５Ｂ管状体
８０５Ｃ管状体
８０７側孔
８１０補強材
９０１インフレーションルーメン
９０３密閉用部材
９０３Ｃ密閉用部材の近位側部分
９０３Ｅ密封部分
９０５管状体 DESCRIPTION OF SYMBOLS 101 Tubular body 102 Balloon 103 Near catheter proximal end portion 201 Inflation lumen 202 Fluid seal portion 203 Sealing member 203A Tapered portion 203B Maximum outer diameter portion of the portion that can be inserted into the tubular body of the sealing member 203C Near the sealing member Distal portion 203D Distal portion of sealing member 204 Sealing portion 205 Tubular body 301 Inflation lumen 302 Fluid sealing portion 303 Sealing member 303A Taper portion 303C Proximal portion of sealing member 303D Distal portion of sealing member 304 Sealing portion 304A Sealing portion 304B Sealing portion 305 Tubular body 305A Tubular body 305B Tubular body 401 Inflation lumen 403 Sealing member 404 Sealing portion 405A Tubular body 405B Tubular body 405C Tubular body 4 6A Joint portion of tubular body 405A and tubular body 405B 406B Joint portion of tubular body 405B and tubular body 405C 407 Side hole 408 Proximal end opening of tubular body 409 Proximal end of tubular body 501 Inflation lumen 503 Sealing member 504 Sealing Portion 505A Tubular body 505B Tubular body 506 Joining portion 507A and tubular body 505B 507 Side hole 510 Reinforcing material 511 Sealing member and joining portion of reinforcing material 601 Inflation lumen 603 Sealing member 603B Inside sealing member tubular body Maximum outer diameter portion of portion that can be inserted 604 Sealed portion 605A Tubular body 605B Tubular body 606 Joint portion of tubular body 605A and tubular body 605B 607 Side hole 610 Reinforcement material 611 Sealing member and reinforcement material joint portion 612 Spring 701 Inflation lumen 702 Fluid system 703 Sealing member 703B Maximum outer diameter portion of the sealing member that can be inserted into the tubular body 704 Sealing portion 705 Tubular body 801 Inflation lumen 802A Fluid seal portion 802B Fluid seal portion 803 Sealing member 803B Sealing member 804A Sealing portion 804B Sealing portion 805A Tubular body 805B Tubular body 805C Tubular body 807 Side hole 810 Reinforcement material 901 Inflation lumen 903 Sealing member 903C Proximal side of sealing member Portion 903E Sealed portion 905 Tubular body

Claims

A catheter having a balloon, a tubular body having an inflation lumen through which a fluid for expanding or deflating the balloon can move, and a fluid seal portion for sealing the fluid, wherein the structure of the fluid seal portion is gradually A catheter comprising: a movable sealing member having a tapered portion with a reduced outer diameter; and a sealing portion fitted with the tapered portion.

The catheter according to claim 1, wherein a maximum outer diameter of the tapered portion of the sealing member is larger than a minimum inner diameter of the sealing portion.

The catheter according to claim 1 or 2, wherein a center line average roughness Ra of the sealed portion is 0.80 µm or less.

The catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein a center line average roughness Ra of the sealed portion is 0.40 µm or less.

The catheter according to any one of claims 1 to 4, wherein a center line average roughness Ra of the sealed portion is 0.20 µm or less.

The catheter according to any one of claims 1 to 5, wherein the sealing portion is a part of the tubular body.

The catheter according to claim 1, wherein at least a part of the sealing portion is disposed inside the tubular body.

The catheter according to any one of claims 1 to 7, wherein the sealing portion is a member joined to the tubular body.

The catheter according to any one of claims 1 to 8, wherein the sealing member has a structure that prevents the sealing member from falling off from a proximal end of the tubular body.

When the maximum outer diameter of a portion of the sealing member that can be inserted into the tubular body is larger than the minimum inner diameter of the proximal end of the tubular body, the sealing member falls off from the proximal end of the tubular body. The catheter according to claim 9, wherein the catheter has a structure for preventing this.

10. The catheter according to claim 9, wherein the catheter has a structure for preventing the sealing member from falling off from the proximal end of the tubular body by joining another member to the proximal end of the tubular body.

The catheter according to any one of claims 1 to 11, wherein the sealing portion is made of a polymer material.

The catheter according to claim 12, wherein the sealing part polymer material is at least one selected from the group consisting of polyimide, polyamide, polyurethane, Teflon (registered trademark), silicone rubber, polyamide-based elastomer or polyurethane-based elastomer.

The catheter according to claim 12, wherein the sealing portion polymer material is made of polyimide.

The catheter according to any one of claims 1 to 11, wherein the sealing portion is made of metal.

The catheter according to any one of claims 1 to 16, wherein a substance that improves sealing performance is disposed in a close contact portion between the sealing member and the sealing portion.

The catheter according to claim 16, wherein the substance that improves the sealing performance at the close contact portion between the sealing member and the sealing portion is silicone oil.

At least a part of the sealing member is stainless steel, Ni-Ti, Ni-Ti-Fe, Ni-Ti-Cu, Ni-Ti-Cr, Ni-Ti-V, Ni-Ti-Co, Ni-Ti-. 18. One or more selected from the group consisting of Nb, Ni—Ti—Pd, Ni—Ti—Cu—Cr, Fe—Mn—Si, and Co—Cr, or a composite thereof. The catheter according to 1.

The catheter according to any one of claims 1 to 18, wherein at least a part of the sealing member is made of a polymer material.

The catheter according to claim 19, wherein at least the polymer material of the sealing member is at least one selected from the group consisting of polyimide, polyamide, polyurethane, Teflon (registered trademark), silicon rubber, polyamide elastomer, or polyurethane elastomer.

The catheter according to any one of claims 1 to 20, wherein the fluid seal portion is present on a distal side of a maximum outer diameter portion of the sealing member.

The catheter according to any one of claims 1 to 21, wherein the fluid seal portion is present on a proximal side of a maximum outer diameter portion of the sealing member.

23. The catheter according to any one of claims 1 to 22, wherein the fluid seal portion is provided at one point on each of a distal side and a proximal side of a maximum outer diameter portion of the sealing member.

The catheter according to any one of claims 1 to 23, wherein an outer diameter of the tubular body and the sealing member is 0.018 inch or less.

The catheter according to any one of claims 1 to 24, wherein an outer diameter of the tubular body and the sealing member is 0.014 inches or less.

The catheter according to any one of claims 1 to 25, wherein the balloon is intended to temporarily occlude a blood vessel.

27. The catheter according to any one of claims 1 to 26, further comprising a passage through which a fluid for expanding or contracting the balloon passes on a side of the tubular body proximal to the seal portion.

The tubular body is polyimide, stainless steel, Ni-Ti, Ni-Ti-Fe, Ni-Ti-Cu, Ni-Ti-Cr, Ni-Ti-V, Ni-Ti-Co, Ni-Ti-Nb, Ni The catheter according to any one of claims 1 to 27, comprising one or more selected from the group consisting of -Ti-Pd, Ni-Ti-Cu-Cr, Fe-Mn-Si, and Co-Cr, or a composite thereof. .