JPWO2007007560A1 - catheter - Google Patents
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Abstract
【課題】 バルーンの有効長以外の長さの認識ないしは測定(例えば病変長の長さの測定)を精度良く簡易に行えるようにしたカテーテルを提供する。【解決手段】 バルーンカテーテルC1は、細長状で二重管状のカテーテル本体2を備えている。このカテーテル本体2は、外側管状部材としてのアウターチューブ3と、その内側に配置された内側管状部材としてのインナーチューブ4とを含む。インナーチューブ4の先端は、アウターチューブ3の先端から僅かに突出しており、インナーチューブ4の先端縁にバルーン6の一端が固定されており、アウターチューブ2の先端縁にバルーン6の他端が固定されている。そして、インナーチューブ4には、3個以上(ここでは7個)のマーカー10が設置されている。【選択図】 図2PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter capable of accurately and easily recognizing or measuring a length other than the effective length of a balloon (for example, measuring the length of a lesion length). A balloon catheter C1 includes an elongated and double tubular catheter body 2. The catheter body 2 includes an outer tube 3 as an outer tubular member and an inner tube 4 as an inner tubular member disposed inside the outer tube 3. The tip of the inner tube 4 protrudes slightly from the tip of the outer tube 3, one end of the balloon 6 is fixed to the tip edge of the inner tube 4, and the other end of the balloon 6 is fixed to the tip edge of the outer tube 2. Has been. The inner tube 4 is provided with three or more (here, seven) markers 10. [Selection] Figure 2
Description
本発明は、放射線を透過しないマーカーを備えたカテーテルに関する。 The present invention relates to a catheter provided with a marker that does not transmit radiation.
従来知られた下記特許文献1,2のバルーンカテーテルは、いずれも放射線を透過しないマーカーを備えているが、これはバルーンの有効長を施術中に認識可能とするためであり、従ってその個数は1個のバルーンカテーテル当たり通常2個であり、その配置はバルーンの先端と末端に限られる。
The conventionally known balloon catheters of the following
しかし、上記従来のバルーンカテーテルでは、逆にいえば、バルーンの有効長しか認識することができないものである。更に、上記従来のバルーンカテーテルでは、当該バルーンカテーテル自身が有する有効長という長さしか認識できず、自身以外の長さを測定するという概念がない。 However, in the conventional balloon catheter, conversely, only the effective length of the balloon can be recognized. Further, the conventional balloon catheter can recognize only the effective length of the balloon catheter itself, and has no concept of measuring a length other than itself.
なお、一般に、治療のためのデータ取得等の目的で患部の病変長を把握するに際し、次の2つの方法がとられている。即ち第1に、脈管に造影剤を注入し、放射線造影画像上の影の長さを目視で見極める方法である。また第2に、超音波診断装置付きカテーテルを施用した後、この施用結果を解析して得た断面画像から、病変長を計測する方法である。 In general, the following two methods are used to grasp the lesion length of an affected area for the purpose of acquiring data for treatment. That is, a first method is to inject a contrast medium into a blood vessel and visually determine the length of a shadow on a radiographic image. A second method is to measure a lesion length from a cross-sectional image obtained by analyzing the application result after applying the catheter with an ultrasonic diagnostic apparatus.
しかし、これらの長さの把握方法のうち前者では精度が充分でない場合があるし、後者では事前の施用および解析が必要になって膨大な手間がかかってしまう。 However, the accuracy may not be sufficient in the former of these length grasping methods, and the application and analysis in advance are required in the latter, which takes enormous effort.
そこで、請求項1に記載の発明は、バルーンの有効長以外の長さの認識ないしは測定(例えば病変長の長さの測定)を精度良く簡易に行えるようにしたカテーテルを提供することを目的としたものである。 SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide a catheter that can easily and accurately recognize or measure lengths other than the effective length of a balloon (for example, measurement of the length of a lesion length). It is a thing.
上記目的を達成するために、請求項1に記載の発明は、細長状の管状部材を含んでおり、当該管状部材において、放射線を透過しないマーカーが、3個以上軸方向に並べられており、これら並べられたマーカーによって、外部の長さを測定可能であることを特徴とするものである。 To achieve the above object, the invention described in claim 1 includes an elongated tubular member, and in the tubular member, three or more markers that do not transmit radiation are arranged in the axial direction. The external length can be measured by these arranged markers.
また、請求項2に記載の発明は、細長状の管状部材と、これに隣接して少なくとも先端縁部分に亘るように配置される細長状のガイドワイヤ用管状部材とを含み、当該ガイドワイヤ用管状部材において、放射線を透過しないマーカーが、3個以上軸方向に並べられており、これら並べられたマーカーによって、外部の長さを測定可能であることを特徴とするものである。
The invention according to
更に、請求項3に記載の発明は、細長状の外側管状部材と、その内側に配置される細長状の内側管状部材とを含むカテーテル本体を備えており、内側管状部材の先端が、外側管状部材の先端から僅かに突出しており、内側管状部材の先端縁に一端が固定され、外側管状部材の先端縁に他端が固定されたバルーンが設けられており、内側管状部材において、放射線を透過しないマーカーが、3個以上軸方向に並べられており、これら並べられたマーカーによって、外部の長さを測定可能であることを特徴とするものである。
The invention according to
また更に、請求項4に記載の発明は、上記発明にあって、マーカーが、規則的に配置されていることを特徴とするものである。
Furthermore, the invention described in
加えて、請求項5に記載の発明は、上記発明にあって、バルーンの有効長部分より基端側において、規則的に配置されていることを特徴とするものである。 In addition, the invention according to claim 5 is the above-mentioned invention, characterized in that the invention is regularly arranged on the proximal side from the effective length portion of the balloon.
また、請求項6に記載の発明は、上記発明にあって、マーカーが、管状、コイル状、リング状または螺旋状の金属または樹脂であることを特徴とするものである。
The invention according to
更に、請求項7に記載の発明は、上記発明にあって、3個以上のマーカーのうちの一部が、他と異なる軸方向長さを有することを特徴とするものである。
Furthermore, the invention according to
加えて、請求項8に記載の発明は、上記発明にあって、マーカーの外面が、管状部材の外面と連続することを特徴とするものである。
In addition, the invention described in
なお、本発明における「放射線を透過しない」という事項は、完全に放射線を遮断する意味のみに限定されず、放射線の透過度合いに応じた濃淡を呈する画像上で識別可能である範囲で、放射線を僅かに透過し、大部分を遮断する場合を含むものである。 In addition, the matter of “not transmitting radiation” in the present invention is not limited only to the meaning of completely blocking radiation, but within a range that can be identified on an image that shows light and shade according to the degree of transmission of radiation. This includes the case where the light is slightly transmitted and most of the light is blocked.
本発明によれば、マーカーが3個以上軸方向に並べられることで長さ測定が可能となっているため、バルーンの有効長以外の長さの認識ないしは測定(例えば病変長の長さの測定)を精度良く容易に実行可能となり、カテーテルを極めて使い易いものとすることができる、という効果を奏する。 According to the present invention, since it is possible to measure the length by arranging three or more markers in the axial direction, recognition or measurement of a length other than the effective length of the balloon (for example, measurement of the length of the lesion length). ) Can be executed accurately and easily, and the catheter can be made extremely easy to use.
以下、本発明の実施形態に係るカテーテルにつき、適宜図面を参照して説明する。 Hereinafter, a catheter according to an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings as appropriate.
[第1実施形態]
図1は第1実施形態に係るバルーンカテーテルC1の全体説明図、図2はバルーンカテーテルC1の先端側の説明図であって、バルーンカテーテルC1は、細長状で二重管状のカテーテル本体2を備えている。このカテーテル本体2は、外側管状部材としてのアウターチューブ3と、その内側に配置された内側管状部材としてのインナーチューブ4とを含む。アウターチューブ3及びインナーチューブ4は、ポリエチレンを用いて形成される。[First Embodiment]
FIG. 1 is an overall explanatory view of a balloon catheter C1 according to the first embodiment, and FIG. 2 is an explanatory view of the distal end side of the balloon catheter C1, and the balloon catheter C1 includes an elongated and double
アウターチューブ3の基端部には、造影剤注入器やバルーン拡張用エア注入器等を接続するハブ5が設けられる。また、インナーチューブ4の先端は、アウターチューブ3の先端から僅かに突出しており、インナーチューブ4の先端縁にバルーン6の一端が固定されており、アウターチューブ2の先端縁にバルーン6の他端が固定されている。バルーン6は、ポリエーテルブロックアミド共重合体を用いて形成される。
A hub 5 for connecting a contrast medium injector, a balloon expansion air injector, or the like is provided at the proximal end portion of the
インナーチューブ4は、アウターチューブ3の内径より小さい外径を有しており、アウターチューブ3およびバルーン6内に配置されている。アウターチューブ3とインナーチューブ4との間は、バルーン6の内部と連通する副ルーメン7となっている。また、インナーチューブの内側は、ガイドワイヤGを摺動可能に受け入れる主ルーメン8となっている。
The
そして、図2に示すように、インナーチューブ4には、3個以上(ここでは7個)のマーカー10が設置されている。各マーカー10は、図4に示すように、短管状に形成されており、放射線不透過材を混合した樹脂や、放射線不透過材を蒸着した樹脂、金属等の放射線を透過しない材料を用いて形成されている。なお、好ましくは、金属として白金−イリジウム合金(例えば白金:イリジウム=90:10の重量比)、金、タングステン、タンタリウムまたはこれらの組み合わせが選択され、樹脂として上記金属を蒸着したものあるいは硫化バリウム等の造影剤を混合したものが選択される。
As shown in FIG. 2, the
各マーカー10の外径は、図3に示すように、インナーチューブ4におけるマーカー10設置部分以外の外径と同一であり、従ってマーカー10の外面(円筒面)とインナーチューブ4の外面(同径の円筒面)とが連続している。各マーカー10は、インナーチューブ4に通したうえでかしめられることによって、非接着状態で固定される。マーカー10は、かしめられる直前においてインナーチューブ4上で仮止めされ、更に断面U字状の溝を有する金型の当該溝に入れられ、金型を介して圧縮されることで、インナーチューブ4に対してかしめられる。
As shown in FIG. 3, the outer diameter of each
また、全てのマーカー10は同一の軸方向長さを有している。更に、図2に示されるように、7個のマーカー10は等間隔に配置されており、これらのうちの5個は、バルーン6内に配置されており、残り2個は、バルーン6より基端側に配置されている。先端側から数えて1個目および4個目のマーカー10は、バルーン6の有効長をも示している。
All the
このようなバルーンカテーテルC1は、例えば以下に示すように使用される。即ち、まず施術者(医師)は、公知の方法に従い、ガイディングカテーテルやガイドワイヤ等を用いてバルーンカテーテルC1を血管40内に導入し、バルーン6を血管40の狭窄部50に配置する。施術者は、この状態で、ガイディングカテーテル内を通じて血管40に造影剤を注入する。そして施術者は、この状態で放射線の透過度合いに応じた濃淡を呈する画像を見ることで、狭窄部50の形状と、7個のマーカー10とを認識可能であり、7個のマーカー10は等間隔であるから、施術者は、狭窄部50の長さを、マーカー10の何個分にあたるか視認することによって実測可能である。
Such a balloon catheter C1 is used as shown below, for example. That is, first, a practitioner (physician) introduces the balloon catheter C1 into the
以上のバルーンカテーテルC1では、インナーチューブ4に3個以上(7個)のマーカー10が並べられて長さ測定が可能となっているため、バルーンカテーテルC1外部の狭窄部50等の長さを精度良く簡単に測定することができ、ステントサイズの選択を始めとする各種の治療指標の決定のために重要な病変長等を極めて簡単に精度良く得ることができる。また、7個のマーカー10が、等間隔であり、あるいは同一の軸方向長さを有するため、狭窄部50等の長さの把握が簡単である。
In the above balloon catheter C1, since three or more (seven)
更に、マーカー10の外面とインナーチューブ4の外面とが連続するため、拡張前のバルーン6の外径を小さくすることができ、バルーン6を狭窄部50等へ容易に送ることができるし、バルーンカテーテルC1をガイドワイヤに沿わせて移動させるときの操作性能を損なうことなく、インナーチューブ4とアウターチューブ3との間に形成される副ルーメンをより大きく確保することができる。
Furthermore, since the outer surface of the
なお、マーカー10がインナーチューブ4に対して非接着状態で固定されているため、マーカー10はその内側のインナーチューブ4を完全に束縛せず、インナーチューブ4のマーカー10固定部分はマーカー10からある程度独立して動くことができる。よって、バルーンカテーテルC1においてマーカー10が多数隣接して設置されたとしても、インナーチューブ4がこれらマーカー10に完全に束縛されて直線状に拘束される事態を防止することができ、インナーチューブ4の柔軟性、追従性を(アウターチューブ3並みに)維持することができる。
Since the
[第2実施形態]
図6は本発明の第2実施形態に係るバルーンカテーテルC2の先端側の概略図である。このバルーンカテーテルC2は、第1実施形態に係るバルーンカテーテルC1とは、マーカーのみが相違する。即ち、第2実施形態に係るマーカー60は、第1実施形態のマーカー10と同様に形成されるが、マーカー60の軸方向の間隔は、小間隔Aと大間隔Bとが交互に並ぶ規則的なパターンで配置されている。このようなマーカー60の配置を有するバルーンカテーテルC2によっても、病変長等を精度良く容易に測定可能である。[Second Embodiment]
FIG. 6 is a schematic view of the distal end side of the balloon catheter C2 according to the second embodiment of the present invention. This balloon catheter C2 is different from the balloon catheter C1 according to the first embodiment only in the marker. That is, the
[第3実施形態]
図7は本発明の第3実施形態に係るバルーンカテーテルC3の先端側の概略図である。このバルーンカテーテルC3は、第1実施形態に係るバルーンカテーテルC1とは、マーカーのみが相違する。即ち、第3実施形態に係る円筒状のマーカーとして、軸方向長さの比較的に長い長さL1のマーカー10aと比較的短い長さL2のマーカー10bの2種類が存在し、マーカー10a,10bが交互に配置されている。このようなマーカー10a,10bの配置を有するバルーンカテーテルC3によっても、病変長等を精度良く容易に測定可能である。[Third Embodiment]
FIG. 7 is a schematic view of the distal end side of the balloon catheter C3 according to the third embodiment of the present invention. This balloon catheter C3 is different from the balloon catheter C1 according to the first embodiment only in the marker. That is, as the cylindrical marker according to the third embodiment, there are two types of the
[第4実施形態]
図8は本発明の第4実施形態に係るバルーンカテーテルC4の先端側の概略図である。このバルーンカテーテルC4は、第1実施形態に係るバルーンカテーテルC1とは、マーカーのみが相違する。即ち、第4実施形態に係る円筒状のマーカーとして、軸方向長さの比較的に長い長さL1のマーカー60aと比較的短い長さL2のマーカー60bの2種類が存在し、マーカー60aがバルーン61の有効長を示す位置に配置され、マーカー60bがマーカー60aの基端側に複数配置されている。このようなマーカー60a,60bの配置を有するバルーンカテーテルC4によっても、バルーンカテーテルC4を病変部から更に少し先へ進入させることで病変長等を精度良く容易に測定可能であるし、軸方向長さの長いマーカー60aによってバルーン61の有効長も認識し易くなる。[Fourth Embodiment]
FIG. 8 is a schematic view of the distal end side of a balloon catheter C4 according to the fourth embodiment of the present invention. This balloon catheter C4 is different from the balloon catheter C1 according to the first embodiment only in the marker. In other words, there are two types of cylindrical markers according to the fourth embodiment: a
[バルーンカテーテルに係るその他の実施形態]
なお、バルーンカテーテルに係る上記実施形態を変更してなる本発明の実施形態をそれぞれ例示する。マーカーの間隔や軸方向長さを、3種類以上とする。マーカーの数を、4、5、6、8個あるいはこれ以上とする。マーカーをインナーチューブに対して接着剤により接着する。マーカーの形状を、図9(a)に示すようにリング状としたり、図9(b)に示すように隙間なく巻かれるコイル状としたり、図9(c)に示すように間隔を置いて巻かれる螺旋状としたり、これらの組合せとしたりする。マーカーをコイル状ないしは螺旋状に形成することによって、カテーテルの柔軟性の低下を防止することができ、特にマーカーがインナーチューブに接着される場合においても柔軟性の低下を防止することができる。[Other Embodiments Related to Balloon Catheter]
In addition, each embodiment of this invention formed by changing the said embodiment which concerns on a balloon catheter is illustrated, respectively. There are three or more marker intervals and axial lengths. The number of markers is 4, 5, 6, 8 or more. The marker is adhered to the inner tube with an adhesive. The shape of the marker is a ring shape as shown in FIG. 9 (a), a coil shape that is wound without a gap as shown in FIG. 9 (b), or an interval as shown in FIG. 9 (c). The spiral is wound or a combination thereof. By forming the marker in a coil shape or a spiral shape, it is possible to prevent a decrease in flexibility of the catheter, and in particular, it is possible to prevent a decrease in flexibility even when the marker is bonded to the inner tube.
3個以上のマーカーを、血管用以外のカテーテルに設ける。あるいは、3個以上のマーカーを、図1のラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルに代えて、オーバーザワイヤータイプのバルーンカテーテルに設けたり、画像診断装置に用いられるオクルージョンバルーンカテーテルに設けたり、薬液等を血管内に注入するためのインフュージョンカテーテルに設けたりする。 Three or more markers are provided on a non-vascular catheter. Alternatively, three or more markers may be provided in an over-the-wire type balloon catheter instead of the rapid exchange type balloon catheter of FIG. Or provided on an infusion catheter for infusion.
インナーチューブあるいはアウターチューブを、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、及びエチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、並びにポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性樹脂を用いて形成する。バルーンを、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、あるいはポリイミドエラストマーを用いて形成する。 The inner tube or outer tube is made of polyolefin such as polypropylene, ethylene-propylene copolymer, and ethylene-vinyl acetate copolymer, and thermoplastic resin such as polyvinyl chloride, polyurethane, polyamide, polyamide elastomer, and polyester elastomer. Form. Balloon made of polyethylene, polyethylene terephthalate, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride, cross-linked ethylene-vinyl acetate copolymer, polyurethane, polyamide, polyamide elastomer, polyimide, or polyimide It is formed using an elastomer.
[第5実施形態]
図10は本発明の第5実施形態に係る吸引カテーテルC5の先端側の概略図である。吸引カテーテルC5は、血栓等を吸引するための細長状の吸引用管状部材70を備えている。吸引用管状部材70は、導入部から血管71の狭窄部72に達する程度の長さを有しており、導入部側の端部(基端)には、図示しないハブが設けられている。当該ハブには、吸引器具等が接続される。[Fifth Embodiment]
FIG. 10 is a schematic view of the distal end side of the suction catheter C5 according to the fifth embodiment of the present invention. The suction catheter C5 includes an elongated suction
また、吸引用管状部材70の先端縁の外側には、細長状のガイドワイヤ用管状部材74が設けられている。ガイドワイヤ用管状部材74は、ガイドワイヤGを摺動可能に受け入れる。そして、ガイドワイヤ用管状部材74において、放射線を透過しないマーカー76が、3個以上(ここでは5個)軸方向に等間隔で並べられており、吸引カテーテルC5の先端縁外部の長さを測定可能となっている。なお、ガイドワイヤ用管状部材74の外面と各マーカー76の外面とは、互いに連続しており、血管71等を傷つけないように配慮されている。
Further, an elongated guide
以上の吸引カテーテルC5では、ガイドワイヤ用管状部材74においてマーカー76が3個並べられて外部長さを測定可能とされているので、狭窄部72の長さ等を精度良く容易に測定することができ、狭窄部72周辺の組織の吸引に際しても重要な治療指標を簡単に得ることができる。
In the suction catheter C5 described above, three
[その他の実施形態]
なお、主に上記実施形態を変更してなる本発明の実施形態を例示する。吸引カテーテルにおいて、マーカーの配置を、第2ないし第4実施形態と同様のもの等に変える。ガイドワイヤ用管状部材を、基端縁まで続くものとしたり、吸引用管状部材に設けた別のルーメンとしたり、ガイドワイヤ用管状部材と一体成形したりする。また、血管以外の脈管に用いられる吸引カテーテルにおいて、外部長さを測定可能にマーカーを並べる。あるいは、その他のカテーテルのいずれかの管状部材において、外部長さを測定可能にマーカーを並べる。[Other Embodiments]
In addition, the embodiment of the present invention which is mainly obtained by changing the above embodiment will be exemplified. In the suction catheter, the marker arrangement is changed to the same as in the second to fourth embodiments. The guide wire tubular member may be extended to the base edge, may be another lumen provided in the suction tubular member, or may be integrally formed with the guide wire tubular member. In addition, in a suction catheter used for vessels other than blood vessels, markers are arranged so that the external length can be measured. Alternatively, the markers are arranged so that the external length can be measured in any tubular member of the other catheter.
C1〜C4 バルーンカテーテル
C5 吸引カテーテル
2 カテーテル本体
3 アウターチューブ
4 インナーチューブ
6 バルーン
10,10a,10b,60,60a,60b,76 マーカー
70 吸引用管状部材
74 ガイドワイヤ用管状部材C1-C4 balloon catheter
Claims (8)
当該管状部材において、放射線を透過しないマーカーが、3個以上軸方向に並べられており、
これら並べられたマーカーによって、外部の長さを測定可能である
ことを特徴とするカテーテル。Including an elongated tubular member;
In the tubular member, three or more markers that do not transmit radiation are arranged in the axial direction,
An external length can be measured with these arranged markers.
当該ガイドワイヤ用管状部材において、放射線を透過しないマーカーが、3個以上軸方向に並べられており、
これら並べられたマーカーによって、外部の長さを測定可能である
ことを特徴とするカテーテル。An elongated tubular member, and an elongated guide wire tubular member disposed adjacent to the elongated tubular member and extending over at least the tip edge portion;
In the guide wire tubular member, three or more markers that do not transmit radiation are arranged in the axial direction,
An external length can be measured with these arranged markers.
内側管状部材の先端が、外側管状部材の先端から僅かに突出しており、
内側管状部材の先端縁に一端が固定され、外側管状部材の先端縁に他端が固定されたバルーンが設けられており、
内側管状部材において、放射線を透過しないマーカーが、3個以上軸方向に並べられており、
これら並べられたマーカーによって、外部の長さを測定可能である
ことを特徴とするカテーテル。A catheter body including an elongated outer tubular member and an elongated inner tubular member disposed inside the elongated tubular member;
The tip of the inner tubular member protrudes slightly from the tip of the outer tubular member;
A balloon having one end fixed to the distal end edge of the inner tubular member and the other end fixed to the distal end edge of the outer tubular member;
In the inner tubular member, three or more markers that do not transmit radiation are arranged in the axial direction,
An external length can be measured with these arranged markers.
ことを特徴とする請求項1ないし請求項3のいずれかに記載のカテーテル。The catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein the markers are regularly arranged.
ことを特徴とする請求項3に記載のバルーンカテーテル。4. The balloon catheter according to claim 3, wherein the markers are regularly arranged on the proximal side of the effective length portion of the balloon.
ことを特徴とする請求項1ないし請求項5のいずれかに記載のカテーテル。The catheter according to any one of claims 1 to 5, wherein the marker is a tubular, coiled, ring-shaped or spiral metal or resin.
ことを特徴とする請求項1ないし請求項6のいずれかに記載のカテーテル。The catheter according to any one of claims 1 to 6, wherein some of the three or more markers have different axial lengths from the others.
ことを特徴とする請求項1ないし請求項7のいずれかに記載のカテーテル。The catheter according to any one of claims 1 to 7, wherein an outer surface of the marker is continuous with an outer surface of the tubular member.
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