JPS6335264A - 固形製剤投与器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明６才、固形の製剤を体内へ投与するのに供される
固形製剤投与器に関するものである。

〔従来技術〕

固形薬物を体内に埋め込んで治療する方法は、従来より
既に知られている。しかし、上記の方法では、−ｅに、
固形薬物を体内に埋め込むのに外科的処理すなわち手術
を伴うことになる。従って、医師臼らの執刀を要するだ
けでなく、患者の肉体的、精神的負担も大きくなり、し
かも頻繁に行うことが難しい。

そこで、本出願人は、固形製剤を手術を伴うことなく安
全かつ簡便に体内へ投与できる固形製剤投与器について
既に提案している（特開昭６０−’　２２７７７２号、
特開昭６０−１２９０５７号、特願昭５９−２０１３６
２号、特願昭５９−２０４３６０号等）。

ところが、上記従来の固形製剤投与器では、何れも、製
剤を押し出すためのプランジャを必要とする。しかも、
細管の内部に後端部から装填された製剤を上記プランジ
ャにて押し出す構成のものでは、製剤の装填の都度、プ
ランジャを細管から抜脱する必要があるとともに、この
製剤の装填後においてプランジャを再び十記細管の内部
に挿入するといった面倒な作業が必要となる。特に、上
記のプランジャは、長尺かつ極細の形状をなしているの
で、細管に対する着脱は容易でなく、しがも細管への挿
入時に過ってプランジャを折Ｉｎシてしまう虞れがある
。その−１−１製剤の投Ｌｊ時には、細管の後端部から
先端部をｊｍ過するまでプランジャにて製剤を押し出さ
なＬＪればならないので、プランジャの押し出しに相当
に大きな力を要するばかりか、製剤が細管の後端部から
先端部を通過するまで押し出される間に、製剤が細管と
の内部摩擦によって擦れて原形を崩す虞わがあるといっ
た問題を有していた。

〔発明の目的〕

本発明は、ｌ−記従来の問題点を考慮し°Ｃなされたも
のであって、プランジャによる押し出し操作を要せずに
固形製剤を投与できる簡易な固形製剤投与器の提供を目
的とするものである。

〔発明の構成〕

本発明に係る固形製剤投与器は、−１−記の目的を達成
するために、先端尖鋭部を有し、かつ固形製剤を収嵌で
きる大きさであって少なくとも周方向から固形製剤の出
入ができるように開口された四部を有する棒状針体と、
この棒状針体の外周側に軸方向への移動が自在となるよ
うに嵌合され、かつ上記四部の開口部を覆い得る保持筒
体とを備え、プランジャによる製剤押し出し操作を必要
とせずに固形製剤を体内へ投与できるように構成したこ
とを特徴とするものである。

〔実施例〕

本発明の一実施例を第１図および第２図に基づいて説明
すれば、以下の１ｆｆｌりである。

棒状側体１の先端部１ａは尖鋭形状をなしている。ト記
棒状針体１における針先近傍には、固形製剤２を収嵌で
きる大きさであって少なくとも周方向から固形製剤２の
出入ができるように開口された四部１ｂが形成されてい
る。この凹部１ｂは、具体的にＵ才第２図（ａ）（ｂ）
に示すように、円周方向に大きく開口されており、この
凹部１ｂを挟むようにして形成される４先部側ＩＣと針
元部側１ｄとが細い棹状の支持部１ｅによって一体に繋
がれており、この支持部１ｅ−ヒの空域によって上記の
四部１ｂが形成されている。また、」−記棒状針体１の
後端外周部には、軸方向に延設された案内突条部１「が
所定の高さに突出して形成されている。上記棒状針体１
は一般の注射ｔ１のようなものである。なお、棒状針体
１番こ形成される四部１ｂの形成位置についでは、具体
的に限定しないが、固形製剤２の投与性を考慮して先端
部３ａの近傍位置に形成するのが好ましい。棒状針体１
の大きさは、具体的には径０．５〜３關、長さ３０〜１
５　ｏ　Ｉ１１１００ものであって、その材質は、穿刺
時や抜き取り時に耐えうる強度を保有し、かつ薬物との
相打作用を起こさないものであればよく、特に限定しな
いが、例えばステンレス（イにて形成される。

１一記棒状針体１の四部１ｂに出し入れされる固形製剤
２は、薬効を有する成分を生体適合性の良好な担体に保
持させたものであって、薬物や担体の種類を問わないこ
と、及び？！数種類の薬物や担体を配合してもよいこと
は勿論である。また、固形製剤２の形状についても限定
されず、例えば、棒状形、針状形、球状形、ボタン枕形
、或いは微粒子状等がある。

一方、上記棒状針体１の外周側には、軸方向への移動が
自在となるように保持筒体３が嵌合されている。この保
持筒体３の先端部３ａは、針先部が体内へスムーズに穿
刺できるように面取りが施されている。上記保持筒体３
は、前記四部１ｂの開口部を覆い得るように形成され、
棒状針体１に対して保持筒体３が後退した状態では、上
記四部１ｂの開口部が開放された状態となるように構成
されている。また、保持筒体３の後端部には、第２ｒｍ
　（Ｃ）に示すように、軸方向に延設された割溝状の切
欠溝３ｂが形成されており、保持筒体３が後退した状態
において、前記棒状針体１の案内突条部１ｆに対して切
欠溝３ｂが軸方向に嵌合するようになっている。上記の
保持筒体３は、透明体で形成するのが好ましく、その大
きさは、内径０．５〜３１曹、外径０，６〜５龍、長さ
２０〜１５０龍程度のもので、固形製剤２をセットした
状態でスムーズに前後にスライドでき、かつ、固形製剤
２を棒状針体Ｉの所定位置から移動させない程度に棒状
針体１の外周面と摺接していて穿刺時の衝撃を緩和しろ
るものがよい。また、保持筒体３の厚さは、体内に穿刺
したとき保持筒体３が大きな爪ｔｉγとならないように
可及的に薄く形成するのが好ましい。保持筒体３の材質
としては、穿刺時に前後のスライ１゛に耐え得る程度以
上の強度を保有し、かつ、薬物との相互作用や生体との
相互作用などを起こさないもの、例えばフッ素（Ｍ脂等
が好適である。

上記の構成において、固形製剤２を体内に投与する場合
、棒状針体１０四部］　ｂに、棒状針体１の円周側から
固形製剤２を＋１７嵌し、この固形製剤２を支持部１ｅ
にて支持さセた状態で保持筒体３を軸方向へ移動させる
。この状態において、保持筒体３は第１図（ａ）に示す
ように、棒状針体１における四部１ｂの開「１部を塞ぐ
ので、固形製剤２はｌ−記聞部１ｂの内部において安定
した状態で保持される。但し、予め、上記固形製剤２が
棒状１１体１の四部ｉ　ｈに収嵌され、保持筒体３の嵌
合によってＩ′ｌ！持されている状態の固形製剤段Ｂｊ
ｕｊｊが無菌包装されている場合にｌ：［、この固形製
剤投与器を無菌包装から取り出して直ちに使用すればよ
い。

次に、第３図に示すように、棒状針体１の先端部３ａを
生体の必要な投与１部位に穿刺する。この先端部３ａが
体内の所定の深さまで達すると、第４図に示すように、
保持筒体３を単に軸方向に引くか、若しくは所定の角度
だ＆−１回してから軸方向に引いて、保持筒体３を後退
させる。この状態において、棒状針体１の四部１ｂの開
口部は開放されるので、必要に応じて固形製剤投与器を
全体に所定の角度だけ回すと、四部１ｂ内の固形製剤２
はその開口部から転げ落ちて体内に投与される。

但し、本実施例では、棒状針体１の四部１ｂの形状が円
周方向に大きく開口されているので、」二記保持筒体３
を後退させるだけで棒状側体１の四部１ｂから固形製剤
２がスムーズに転げ落ちて体内へ投与される。従って、
穿刺後、固形製剤投与器を回す必要はない。しかる後、
棒状針体１の針先部を体内から引き抜く。なお、棒状針
体１の凹部１ｂへの固形製剤２の収嵌前、および、固形
製剤２の投与時における保持筒体３の後退動作のときに
は、第１図（ｂ）および第４図に示すように、保持筒体
３の切欠溝３ｂは棒状針体１の案内突条部１ｆに嵌合さ
れ、これらの嵌合構造によって保持筒体３の軸方向への
進退移動が案内される。

なお、■−記棒状オ１体Ｉの凹部１ｂは、棒状８１体１
の周方向から固形製剤２を出し入れできる形状であれば
よい。従って、第５図（ａ）（ｂ）に示すように、棒状
針体１′の針先近傍に上端側のみ開口した底浅い四部１
ｂ’を形成したものでもよい。この場合、上記四部１ｂ
’のみによって固形製剤２が安定した状態に保持される
。但し、体内への投与時には、この棒状針体１′を所定
の角度だけ回して固形製剤２を四部１ｂ’から落下させ
る必要がある。

更に、前記実施例において、−１−記聞部１ｂを形成す
る支持部１ｅは、例えば第６図（ａ）に示すように丸棒
状に形成したり、同図（ｂ）に示すように三角棒状に形
成したり、或いは同図（ｃ）に示すように台形棒状に形
成したもの、その他、楕円棒状やＵ字棒状であってもよ
い。このように、固形製剤２の形状等に応じて、上記支
持部１ｅの断面形状を考慮することによって、四部１ｂ
から固形製剤２を転げ落として体内へ投与するときの製
剤投与性を改善することができる。

上記固形製剤投与器における各構成部材の寸法関係を例
示すると、棒状針体１は長さ３０〜１５０１嘗、径０．
５〜３．０龍、保持筒体３は長さ１０〜１００　ａｍ、
内径０．５〜３．Ｑｍｍ、外径１．０〜４．Ｑｍｍ程度
、固形製剤２は、棒状体の場合、長さ３．０〜５０璽認
、径０．２５〜２．５１■程度、球状体の場合、径０．
２５〜２．５１鵬程度である。

〔実験例〕

次に、本発明の固形製剤投与器を用いて実験した結果は
、次の通りである。

固形製剤２としてシリコン製の円柱状固形物（径１．０
１■、長さＩｏｍｓ）を使用し、この円柱状固形物を、
ステンレス製の棒状針体１　（径１．５Ｉｍ、長さ７０
ｍｍ）の四部１ｂ（針先部から１ｏ■１の位置に１２龍
の四部長さを有する）に収嵌しく第６図（ｃ）のような
状態）、フッ素樹脂装の保持筒体３（内径１．５酊、夕
（径２．０鰭、１４さ４０ｍｍ）で（ｒ持さ一部゛た。

この固形製剤投与器を用いてマウスへの投与、を試みた
。

棒状針体１のヱ１先部をマウス背部皮下に穿刺し、保持
筒体３を手１１１ｆにスライドさせると、円柱状固形物
ば棒状針体１の凹部１ｈから外れて、ｔ１先部を抜いた
ときにり、ｒ、円柱状固形物はマウス背部皮下に残り、
これにより簡便に固形Ｉ＋！剤２の投与を行うことがで
きた。

〔発明の効果〕

本発明に係る固形製剤投与器る」、にＪ　！のように、
先端尖鋭部を有し、かつ固形製剤を収嵌できる大きさで
あって少なくとも周方向から固形製剤の出入ができるよ
うに開１］された凹部を有する棒状４体と、この捧４工
針体の夕（周側に軸方向への移動が自在となるように嵌
合され、かつ１−記凹部の開口部を覆い得る保持筒体と
をＭＷえた構成である。これにより、プランジャによる
製剤押し出し操作を必要と廿ずに、固形製剤を簡便に体
内へ投与できｌす る吉いう効果を奏する。

【図面の簡単な説明】 第１図ないし第４図は本発明の一実施例を示し、第１図
（ａ）は保持筒体にて固形製剤を保持した状態の一部縦
１析面図、同図−（ｂ）は固形製剤の投与１時の状態を
示す一部縦断面図、同図（Ｃ）は同図（ａ）のＡ−Ａ矢
視断面図、第２図（ａ）は棒状針体の平面図、同図（ｂ
）は側面図、同図（Ｃ）は保持筒体の平面図、第３図お
よび第４図はそれぞれ体内へ固形製剤を投与するときの
状態を示す説明図、第５図（ａ）（ｂ）は本発明の他の
実施例を示す棒状針体の平面図と側面図、第６図（ａ）
（ｂ）（Ｃ）はそれぞれ棒状針体の支持部による固形製
剤の支持状態を示す説明図である。 １・１′は棒状針体、１ａは尖鋭部、１ｂ・１５′は四
部、１ｅは支持部、２は固形製剤、３は保持筒体である
。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １、先端尖鋭部を有し、かつ固形製剤を収嵌できる大き
   さであって少なくとも周方向から固形製剤の出入ができ
   るように開口された凹部を有する棒状針体と、この棒状
   針体の外周側に軸方向への移動が自在となるように嵌合
   され、かつ上記凹部の開口部を覆い得る保持筒体とを備
   えたことを特徴とする固形製剤投与器。