JPS63275523A - ヒト成長ホルモンを用いる中毒個体の治療方法 - Google Patents
ヒト成長ホルモンを用いる中毒個体の治療方法Info
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Classifications
-
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、ミクロソーム酵素により肝で分解される型の
毒性物質に中毒している個体のヒト成長ホルモンを用い
る治療に関する。
毒性物質に中毒している個体のヒト成長ホルモンを用い
る治療に関する。
更に、本発明は、そのような中毒状態の個体を治療する
ための調製品（ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ）に関する。
ための調製品（ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ）に関する。
バルビツレートなどの催眠薬を過剰に服用した個体など
の薬物中毒患者は、これまでポンピングアウト（ｐｕｍ
ｐｐｉｎｇ ｏｕｔ）や呼吸により治療されてきた。
の薬物中毒患者は、これまでポンピングアウト（ｐｕｍ
ｐｐｉｎｇ ｏｕｔ）や呼吸により治療されてきた。
しかし、生体に吸収され肝に蓄積しそこで酵素的にゆっ
くりと分解されるバルビツレートなどの毒性物質に対す
る実際の解毒薬はこれまで存在しなかった。
くりと分解されるバルビツレートなどの毒性物質に対す
る実際の解毒薬はこれまで存在しなかった。
本発明は、ｈＧＨの存在が、上記の型の毒性物質の活性
である時間を減少させるという観察に基づいている。従
って、肝でのバルビツレートなどの毒性物質の分解が、
ヒト成長ホルモン ｈＧＨの投与により加速されると仮
定される。この効果が生じる理由は明らかでないが、ｈ
ＧＨが、分解を行う酵素を活性化するか、またはそのよ
うな酵素の産生を増加させるかのいずれかであることが
仮定される。
である時間を減少させるという観察に基づいている。従
って、肝でのバルビツレートなどの毒性物質の分解が、
ヒト成長ホルモン ｈＧＨの投与により加速されると仮
定される。この効果が生じる理由は明らかでないが、ｈ
ＧＨが、分解を行う酵素を活性化するか、またはそのよ
うな酵素の産生を増加させるかのいずれかであることが
仮定される。
従って、ｈＧ）ｌの効果は、主に吸収されて肝で分解さ
れる型の全ての毒性物質と関連して機能するような効果
である。
れる型の全ての毒性物質と関連して機能するような効果
である。
バルビツレートとは別に、そのような毒性物質にはアル
コールが包含される。従って、ｈＧＨはアルコール中毒
の治療に適している。
コールが包含される。従って、ｈＧＨはアルコール中毒
の治療に適している。
薬理的活性ｌのｔｌＧＨを含有するそれ自体が公知のｌ
ｌ製品を、中毒状態の個体の治療に使用できる。投与す
るｈＧＨＩＭ製品の畿が一定の大きさ、通常は最大１ｉ
！ １００ １ｔＪ／ｋＱ体重に対Ｉｌ′ｉＳする大
きさを有することが確実でありさえすれば、投与方法は
、達成される効果に関しては重要ではない。
ｌ製品を、中毒状態の個体の治療に使用できる。投与す
るｈＧＨＩＭ製品の畿が一定の大きさ、通常は最大１ｉ
！ １００ １ｔＪ／ｋＱ体重に対Ｉｌ′ｉＳする大
きさを有することが確実でありさえすれば、投与方法は
、達成される効果に関しては重要ではない。
適用するｈＧ）Ｉ調製品は、０．１〜１０ １ｔＪ／ｋ
Ｑ体重の注射量で、１０回までの間隔を置いて適切に投
与できる。
Ｑ体重の注射量で、１０回までの間隔を置いて適切に投
与できる。
その代わりに、ｈＧ）−ＩＩＩｌｌ製品入［４品（ｉｎ
ｆｕｓｉｏｎ ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ）の形で投
与することもできる。ここでは、ｈＧＨ調製品は、１０
０ＩＬＪ／ｋＱ体重までの適当な量で患者に連続的に投
与される。この量は１日を越えて投与してはならないが
、必要であれば、一定の場合には比較的長いｗ３藺に亙
って連続的に使用できる。
ｆｕｓｉｏｎ ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ）の形で投
与することもできる。ここでは、ｈＧＨ調製品は、１０
０ＩＬＪ／ｋＱ体重までの適当な量で患者に連続的に投
与される。この量は１日を越えて投与してはならないが
、必要であれば、一定の場合には比較的長いｗ３藺に亙
って連続的に使用できる。
投与の１つの方法は、噴霧形などの鼻用調製品の使用で
ある。ここでは、ｈＧＨ：Ｉ製品は、粘膜の透過を容易
にする物質を含有する。
ある。ここでは、ｈＧＨ：Ｉ製品は、粘膜の透過を容易
にする物質を含有する。
投与方法に応じて、この調製品は、当業者が選択した通
常の種類の適当な賦形剤または補助物質を含有できる。
常の種類の適当な賦形剤または補助物質を含有できる。
次に、具体例を用いて本発明を説明する。
１工
生合成ヒト成長ホルモン、下垂体ヒト成長ホルモン（ナ
ノルモン（Ｎ ａｎｏｒｍｏｎ■））、オヨヒ下垂体２
２Ｋ（全て Ｎ ｏｒｄｉｓｋ Ｑ ｅｎｔｏｆｔｅ
Ａ ／Ｓ 製造）について、マウスにおけるヘキソ
パルごタール昏ＩＩ （ｎａｒｃｏｓｉｓ）の持続時間
に対する効果を試験した。３つの成長ホルモン：ｌｌ製
品を、０．２５．２．５．２５ １Ｕ／ｋｇ体重の用量
でマウスに皮下投与した。ナノルモン■ｗ１［１体をプ
ラシーポとして使用した。
ノルモン（Ｎ ａｎｏｒｍｏｎ■））、オヨヒ下垂体２
２Ｋ（全て Ｎ ｏｒｄｉｓｋ Ｑ ｅｎｔｏｆｔｅ
Ａ ／Ｓ 製造）について、マウスにおけるヘキソ
パルごタール昏ＩＩ （ｎａｒｃｏｓｉｓ）の持続時間
に対する効果を試験した。３つの成長ホルモン：ｌｌ製
品を、０．２５．２．５．２５ １Ｕ／ｋｇ体重の用量
でマウスに皮下投与した。ナノルモン■ｗ１［１体をプ
ラシーポとして使用した。
凍結乾燥物質を３ｍｆｌの蒸溜水に溶解し等張溶液を得
た。更に、ナノルモン■緩衝体を用いて希釈を行った。
た。更に、ナノルモン■緩衝体を用いて希釈を行った。
貯蔵溶液は、１．４ｍｇたんばく質／ｍ（１（Ｂ−ｈＧ
Ｈ）、１．１〜１．５ｍｇ／ｍ９．（Ｐ２２Ｋ） 、お
よび１．６ｍｃｒ／ｍｆｆ１たんばく質（ナノルモン更
３）を含有した。生物学的能力は予備的な脛骨試験によ
りそれぞれ、２．ＯＩＵ／ｍｇ、１．９ １Ｕ／ｍＱ、
２．６１Ｕ／ｍＱと測定された。
Ｈ）、１．１〜１．５ｍｇ／ｍ９．（Ｐ２２Ｋ） 、お
よび１．６ｍｃｒ／ｍｆｆ１たんばく質（ナノルモン更
３）を含有した。生物学的能力は予備的な脛骨試験によ
りそれぞれ、２．ＯＩＵ／ｍｇ、１．９ １Ｕ／ｍＱ、
２．６１Ｕ／ｍＱと測定された。
２５ １ｔＪ／ｋＱ、２．５ １１Ｊ／ｋｃ＋、０
．２５ １ＬＩ／ｋｃ１体重の割合で、マウス１匹当り
０．２ｒＴＮ２の容積で、つまり１０ｍｆｆ／ｋｇ体重
で頚部に皮下投与した。同容積のナノルモン０１１Ｉｊ
体をプラシーボとして使用した。
．２５ １ＬＩ／ｋｃ１体重の割合で、マウス１匹当り
０．２ｒＴＮ２の容積で、つまり１０ｍｆｆ／ｋｇ体重
で頚部に皮下投与した。同容積のナノルモン０１１Ｉｊ
体をプラシーボとして使用した。
０．４％へキソバルビタール蒸溜水溶液に、１ｍｇ当り
約１０μ２の５Ｎ ＮａＯＨを添加した溶液を調製し
た（ＮａＯＨは、Ｃｈｅ＊１ｃａｌ Ｃｏｎｔｒｏｔ
Ｄ ｅｌ）ａｒｔｌｅｎｔから入手した）。マウス
に０．５ｒｒｌ （１００ｍｇ／ｋｌを腹腔内投与した
。
約１０μ２の５Ｎ ＮａＯＨを添加した溶液を調製し
た（ＮａＯＨは、Ｃｈｅ＊１ｃａｌ Ｃｏｎｔｒｏｔ
Ｄ ｅｌ）ａｒｔｌｅｎｔから入手した）。マウス
に０．５ｒｒｌ （１００ｍｇ／ｋｌを腹腔内投与した
。
オスおよびメスのＮＭＲ１マウス（Ｇ１．ＢＯＩｌｌｈ
ｏｌｔｇａａｒｄ、 Ｒｙから）を、使用の前に、２
０±１℃、相対湿度６０±５％、空気交換１６／時、光
照射午前７時３０分から午後７時３０分までの環境に４
〜７日間順化させた。マウスは自由に食物（Ａｌｔｒｏ
ｍｉｎ ｄｉｅｔ ）を食べ、水を飲むことができた
。マウスは、スパンパル（３ｐａｎｖａｌｌ）ビーチ
ベッドを有する方形のポリプロピレンケージ、また、ユ
、り。。ア（Ｍａ。ｒｏｌｏｎ■）ヶ−ジで飼った。２
０±２ｇで２６〜３１日齢（オス）、２８〜３３日齢（
メス）のマウスを使用した。
ｏｌｔｇａａｒｄ、 Ｒｙから）を、使用の前に、２
０±１℃、相対湿度６０±５％、空気交換１６／時、光
照射午前７時３０分から午後７時３０分までの環境に４
〜７日間順化させた。マウスは自由に食物（Ａｌｔｒｏ
ｍｉｎ ｄｉｅｔ ）を食べ、水を飲むことができた
。マウスは、スパンパル（３ｐａｎｖａｌｌ）ビーチ
ベッドを有する方形のポリプロピレンケージ、また、ユ
、り。。ア（Ｍａ。ｒｏｌｏｎ■）ヶ−ジで飼った。２
０±２ｇで２６〜３１日齢（オス）、２８〜３３日齢（
メス）のマウスを使用した。
それぞれの用量の成長ホルモンを、１０匹のマウスから
なる４つの群に投与した。２つの群では、ヘキソバルピ
タール腹腔内投与の１／２時間前に成長ホルモンを皮下
投与し、他の２つの群では、ヘキンバルビタール投与の
２時間前に成長ホルモンを投与した。治療はそれぞれの
群に無秩序に割当て、実験日にはブラシーボ群を１群含
めた。昏睡の間マウスは加熱手術台（３７℃）（Ｈｕｇ
。
なる４つの群に投与した。２つの群では、ヘキソバルピ
タール腹腔内投与の１／２時間前に成長ホルモンを皮下
投与し、他の２つの群では、ヘキンバルビタール投与の
２時間前に成長ホルモンを投与した。治療はそれぞれの
群に無秩序に割当て、実験日にはブラシーボ群を１群含
めた。昏睡の間マウスは加熱手術台（３７℃）（Ｈｕｇ
。
Ｓ ａｃｈｓ Ｅ １ｅｋｔｒｏｎｉｋから）に置き
、立直り反射の消失から再出現までの時間を睡眠時間と
して記録した。
、立直り反射の消失から再出現までの時間を睡眠時間と
して記録した。
先ｌ
第１Ａ表および第１Ｂ表に、ヘキソパルごタール投与の
１／２時間前に成長ホルモン調製品を投与した場合のオ
スおよびメスのマウスのそれぞれについての結果を示す
。全ての３の成長ホルモン調製品により、ヘキソバルビ
タール睡眠時間に有意のｙＩＪｔｍ化が生じたく有意レ
ベルに関しては第１Ａ表および第１Ｂ表を参照）。はぼ
治療的な用量の０．２５ １Ｕ／ｋｇの投与後でさえも
効果が［Ｊされた。オスおよびメスのマウス間には差異
はなかった。全ての群において、ヘキソバルビタール腹
腔内投与後数分内に昏睡が始まり、これは成長ホルモン
の前投与によっても変化しなかった。第２Ａ表および第
２Ｂ表には、ヘキソバルビタール投与の２時間前に成長
ホルモンを投与した場合のオスおよびメスのマウスつい
ての対応する結果を示す。明らかに、成長ホルモンの効
果は実質的に存在しない。このことは、この効果が持続
時間のかなり短いものであることを示している。
１／２時間前に成長ホルモン調製品を投与した場合のオ
スおよびメスのマウスのそれぞれについての結果を示す
。全ての３の成長ホルモン調製品により、ヘキソバルビ
タール睡眠時間に有意のｙＩＪｔｍ化が生じたく有意レ
ベルに関しては第１Ａ表および第１Ｂ表を参照）。はぼ
治療的な用量の０．２５ １Ｕ／ｋｇの投与後でさえも
効果が［Ｊされた。オスおよびメスのマウス間には差異
はなかった。全ての群において、ヘキソバルビタール腹
腔内投与後数分内に昏睡が始まり、これは成長ホルモン
の前投与によっても変化しなかった。第２Ａ表および第
２Ｂ表には、ヘキソバルビタール投与の２時間前に成長
ホルモンを投与した場合のオスおよびメスのマウスつい
ての対応する結果を示す。明らかに、成長ホルモンの効
果は実質的に存在しない。このことは、この効果が持続
時間のかなり短いものであることを示している。
作用の機構は明らかでなく、この効果については文献に
は報告されていない。他の薬理学的結果は、どのような
仕方においても成長ホルモンの中枢刺激作用を支持しな
いので、他の説明としては、大脳から他の組織へのへキ
ソバルビタールの再分布を促進するか、または多分バル
ビツレートの酸化的代謝を行う肝のミクロソーム酵素の
誘導を起こすことが考えられる。
は報告されていない。他の薬理学的結果は、どのような
仕方においても成長ホルモンの中枢刺激作用を支持しな
いので、他の説明としては、大脳から他の組織へのへキ
ソバルビタールの再分布を促進するか、または多分バル
ビツレートの酸化的代謝を行う肝のミクロソーム酵素の
誘導を起こすことが考えられる。
生合成ヒト成長ホルモン、ナノルモン■、および下垂体
２２にヒト成長ホルモンの全てが、マウスにおけるヘキ
ソパルごタール昏睡の持続時間を減少させる。効果は、
０．２５ １Ｕ／ｋＱ体重くほぼヒトでの治療的用」）
の投与後でさえも観察される。効果は２〜２１／２時間
未満のかなり持続時間の短いものである。
２２にヒト成長ホルモンの全てが、マウスにおけるヘキ
ソパルごタール昏睡の持続時間を減少させる。効果は、
０．２５ １Ｕ／ｋＱ体重くほぼヒトでの治療的用」）
の投与後でさえも観察される。効果は２〜２１／２時間
未満のかなり持続時間の短いものである。
ｌエ
ヘキソバルビタールの代わりにペンタバルビタールを使
用して、例１に説明した実験を行った。
用して、例１に説明した実験を行った。
効果がオスマウスにおけるよりもメスマウスにおいてよ
り顕著であることを除いては、同様の結果が見出された
。
り顕著であることを除いては、同様の結果が見出された
。
Claims (9)
- （１）主に肝臓でミクロソーム酵素により分解される毒
性物質による中毒を起こした個体の治療にヒト成長ホル
モンを用いる方法。 - （２）毒性物質がバルビツレートである特許請求の範囲
第１項記載の方法。 - （３）毒性物質がヘキソバルビタールである特許請求の
範囲第１項記載の方法。 - （４）毒性物質がアルコールである特許請求の範囲第１
項記載の方法。 - （５）規定の時間間隔で中毒個体に最適用層のヒト成長
ホルモンを与える特許請求の範囲第１項記載の方法。 - （６）１０回までの間隔で０．１ないし１０ＩＵ／ｋｇ
体重の用量でヒト成長ホルモンを注射する特許請求の範
囲第５項記載の方法。 - （７）１日までまたはそれ以上の期間に亙って１００Ｉ
Ｕ／ｋｇ体重までの量でヒト成長ホルモンの最適用量を
注入投与する特許請求の範囲第１項記載の方法。 - （８）主に肝臓で分解される毒性物質による中毒を起こ
した個体の治療に使用する、薬理活性量のヒト成長ホル
モンを含有する調製品。 - （９）ヒト成長ホルモンが生合成ヒト成長ホルモンであ
る特許請求の範囲第８項記載の調製品。
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|---|---|---|---|
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| JP2533874B2 JP2533874B2 (ja) | 1996-09-11 |
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Family Applications (1)
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| US (1) | US4816439A (ja) |
| JP (1) | JP2533874B2 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1997017991A1 (fr) * | 1995-11-15 | 1997-05-22 | Sumitomo Pharmaceuticals Company, Limited | Medicament contre l'insuffisance hepatique aigue |
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-
1987
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1997017991A1 (fr) * | 1995-11-15 | 1997-05-22 | Sumitomo Pharmaceuticals Company, Limited | Medicament contre l'insuffisance hepatique aigue |
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