JPS62502244A

JPS62502244A - ワイヤを抜去可能に位置決めするための装置及びそのワイヤ

Info

Publication number: JPS62502244A
Application number: JP61501749A
Authority: JP
Inventors: ニコルソン，ジエームズ・イー; ガツターナ，ロランド・エフ
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1985-03-19
Filing date: 1986-03-11
Publication date: 1987-09-03
Also published as: US4616656A; GB2180760B; CA1273068A; EP0217858A1; GB8625454D0; EP0217858A4; AU5626086A; WO1986005378A1; DE3690135T; GB2180760A; JPH0418861B2; AU599908B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】自己起動式の乳房の異常箇所用プローブおよび方法技術分野本発明は、人体の異常箇所の検出技術、特に、触診では検出不可能な女性の乳房の無症状の異常箇所を発見する技術に関する。

発明の背景触診では発見不可能な乳房の無症状の異常箇所を発見するためには、内部にプローブワイヤーを備える針カニユーレと共に、乳房撮影術を利用するのが一般的でちる。かかる方法において、内部に内蔵したワイヤーを有する針カニユーレを挿入し、針の末梢端が異常な変質箇所の略組織部分、望ましぐは、患部から２ｃｒｎ以内の位置になるようにする。次いで、乳房撮影を行ない、プローブの位置を確認する。プローブの異常箇所に対する位置関係が正確でないときは、プローブの位置を変えるか、または、別のプローブを挿入し、さらに乳房撮影を行なう。

プローブの位置が妥当であれば、カニユーレを引抜き、患者を移動して、異常箇所の切開手術を行なう。

当然、組織の損傷が最小であるようにして、異常箇所を切除することは、最終的な乳房撮影検査によって決定したように、ワイヤーの末梢端を維持することでおる。

例エバ、ニューハンプシャー、クレアモントのマイクロ・マシニング（Ｍｉｃｒｏ−Ｍａｃｈｉｎｉｎｇ　）　が製造するプエノ・グローブ（Ｂｕｅｎｏ　Ｐｒｏｂｅ　）のような直線状ワイヤープローブの場合、ワイヤーの伸長部をテープで止めたシ、その他の方法で固定しても、プローブによる最初の検査時、乳房が動いたシ膨張するに伴なって、ワイヤーの末梢端が動くのを防止することはできない。

末梢端を屈曲させたプローブワイヤーを使用し、カニユーレを除去したとき、屈曲または鉤状部分が組織に定着するようにする゛ことは公知である。かかる公知の屈曲または鉤状プローブワイヤーは、例えば、マサチューセッツ、エイボンのランダールーフエイチニイ（Ｒａｎｄａｌｌ−Ｆａｉｃｈｎｅｙ　）が製造するフランク・プレスト・バイオプシープローブ（Ｆｒａｎｋ　ＢｉｅａｓｔＢｉｏｐｓｙＰｉｏｂｅ）およびインディアナ・ブルーミングトンのクック・インコーホレイテッド（ＣｏｏｋＩｎｃ、　）が製造するコバ／ズブロープ（Ｋｏｐａｎｓ　Ｐｒｏｂｅ　）がある。これら公知の鉤状位置決めプローブは、一旦ワイヤーを定着させたならば、切除しなければ、除去できないという欠点がある。このため、コバ／ズブロープは、ワイヤーエレメントを完全にカニユーレ針に内蔵させ、乳房撮影を行なって、最終的に位置決めしなければならない。カニユーレを除去した後、鉤状部分の位置が良好でない場合は、別のプローブ手段を挿入しなげればならない。

従って、公知の屈曲または鉤状プローブワイヤーは、要するに、−回限シの定着にしか使用できない。さらに、複数のワイヤーを使用する場合、定着させた各ワイヤーを外科的方法で除去し、その後、異常箇所の切開に加えて、組織の切開も行わなければならない。

発明の概要本発明は、特に、カニユーレ針およびグローブワイヤーを備えるプローブを位置決めし且つ操作して、触診では検出不可能な、乳房の無症状の異常箇所を発見するための改良した手段および方法に関する。

本発明の目的は、新規な構造のプローブワイヤーを提供することである。

・本発明の別の目的は、異常箇所を有する人体の普通の動作時、ワイヤーが誤まって外れるのを阻止する内在的な定着手段を備える新規なプローブワイヤーを提供することである。

本発明の別の目的は、定着手段が、カニユーレ内にて定着位置から内蔵位置まで手で退出させ、例えば、異常箇所に対して再位置決めできる弾性記憶手段を備えるようにすることである。

本発明の別の目的は、新規なプローブワイヤーがその末梢端および基端部に目盛シを備えるようにすることである。

本発明の別の目的は、プローブワイヤーの基端に確実なロック手段を設けるようにすることである。

本発明の別の目的は、構造の簡単な構成要素を簡易に組合せ、且つ製造が容易で、異常箇所に対する位置決め操作が簡単である新規且つ改良したカニユーレ針およびワイヤープローブを提供することである。

本発明およびその好適実施態様をさらに開示するため、以下、添付図面について説明する。

図面の簡単な説明第１図はカニユーレの縦部分を組立て、明確化のため誇張した寸法関係にて示した本発明のプローブワイヤーの図、第２図は定着位置にてカニユーレに押込んだプローブワイヤーの自己起動式鉤状部または記憶部分の図、第３図は目盛シを示すプローブワイヤーの好適実施態様の図、第４図はプローブワイヤークランプ部材の分解図である。

発明の詳細な説明本発明の好適実施態様を示し、同様の参照番号は同様の構成要素を示す図面を参照すると、第１図には、ユニットを人体組織に挿入し、異常箇所に位置決めする準備のため、組立てた状態にある従来のプローブカニユーレ１０および改良したプローブワイヤー１２が示しである。明確化のため、カニユーレとプローブワイヤーの寸法関係は誇張しである。実際には、ワイヤーは、密着するが、容易に摺動可能に嵌合する。ワイヤーの径は、例えば約０．０１５インチとし、カニユーレは、２０ゲージ　６とする。望ましくは、ワイヤーは、潤滑および電気絶縁のため、シリコンまたはテフロン等を被覆する。

第１図に示すように、プローブワイヤーは、そのカニユーレ外装内にて真直ぐに位置し、その状態で組立てられておシ、ユニットは、その末梢端が望ましくは、予め乳房撮影によって定めた異常箇所から約２１：ｎｌとなる位置まで、人体組織に挿入する。

乳房撮影を反復して、プローブの位置が正確か否か確認する。

所望の正確さが確認できない場合には、プローブユニットを再位置決めし、所望通り確認し得るまで手順を反復する。

かかる確認後、ワイヤープローブ端は第２図に示すように、その内蔵位置よシ前方に押込む。自由になったワイヤー端１４は、比較的小さいカール状または鉤状の形状となり、よって、プローブワイヤーは、それ自体、異常箇所の組織内に定着することに注目すること。

プローブワイヤーは、その自由にした末梢端にて、比較的小さいカール状または鉤状の記憶特性を有する材料で製造することが望ましい。

全体として、かかる記憶特性を備え、本発明の目的に適した材料は、例えば、カリフォルニア、メロンパークのレイケム・コーポレーション（Ｒａｙｃｈｅｍ　Ｃｏｒｐ、）が製造するＮｉＴｉ合金である、Ｎ　１ｔｉｎｏｌがある。かかるチタニウムまたはチタニウム合金材料は、十分な町性を備え、よって、異常箇所のある人体部分がその後普通の動作を行ない、またはその人体部分を取扱っても外れるのを防止し、切断し難く、また、容易に破損しないという追加的な特徴もある。一方、従来技術のワイヤーに生ずることが知られているプローブワイヤーの破損は、組織を僅かに損傷させ、患部の切開方法を著るしく複雑化する。プローブワイヤーは、通常は、真直ぐであるが、人体の熱に感応して、起動し、鉤状の形状となるバイメタル材料で形成してもよい。

位置決め方法を継続する間、乳房撮影を行ない、ブロープヮーイヤーの定着させた末梢端が異常箇所から２ｃｍ以内にあるか否か確認する。

かかる正確さを確認できない場合には、プローブワイヤーを再位置決めし、最適な手術結果が得られるようにすることが望ましい。当然、従来技術による１回限りの定着に使用する場合、かかる再位置決めは不可能である。外科医が、最適というには程遠い位置決めガイドを使用するか、または、新たなプローブユニットを使用しても、挿入／乳房撮影による確認はできない。

しかし、本発明の場合、かかる再位置決めは可能である。誤まって外れたり、破断するのを防止するのに十分な強度を備え、容易に切断できない上述のプローブワイヤーは、撓み可能な柔軟性があシ手で押圧すると、これに応答するというさらに重要な特性を備えており、このため定着された末梢端は、その組織の握持状態から容易に釈放されて外れ、さらに、組織を損傷さ゛せることなく、カニユーレ内部の完全な内蔵位置まで退出することができる。

本発明のプローブワイヤーが従来技術と最も顕著に相違する点は、かかる特性である。この点に関し、フイニー（Ｆ　１ｎｎｅｙ　）の米国特許第４，３０７，７２３号およびタフエーン（Ｔａｆｅｅｎ　）の米国特許第３，５３９，０３４号は、各々、末梢端が記憶特性を備えるカテーテルを開示しておシ、ウー（Ｗｏｏ　）の米国特許第３．９４３，９３２号は、記憶特性を備えることのできる鍼用針を開示し、また、ハウキンズ（Ｈａｗｓｃｉｎ８　）の米国特許第４．２３０，１２３号は、カニユーレを通じて挿入し、上記カニユーレの末梢端を固定するＪ−ワイヤーを開示していることは興味がある。

確認した正確さ通りに、プローブワイヤーを最終的に位置決めしたならば、カニユーレを除去する。技術分野にて公知のように、人体から伸長するプローブワイヤーの基端部をテープで止め、その後人体を取扱ったり、移動させた場合、ワイヤーが変位するのを阻止することができる。しかし、ワイヤーの変位を阻止し、また、組織が事前の取扱いに起因して、非滅菌状態となる可能性のある伸長ワイヤーの基端部分より上方になるのを防止するためには、より確実な手段を利用することが望ましい。

かかるより確実な手段は、偏倚したクリップ型式の部材を備えることができるが、好適なりランプ手段は、第４図に示してあり、この場合、部材１６は、軸方向の貫通孔１８に対し、直角に交差して伸長するねじ穴２０を備えている。クランプねじ２２がねじ穴２０と作用可能に関係する。上記クランプ手段の断面形状は、全体として、重要ではなく、ただ、取扱いの便宜上、周縁面には、リプまたはローレット溝を設けるか、あるいは、図示するように、フランジ部３０を設ける。使用時、クランプ手段は、最終的に定着させたプローブワイヤーの基端部が、軸方向に配設した孔を通って伸長し、クランプの端面２４が、人体表面に支承されるように位置決めし、よって、人体組織が、人体から伸長する基端部の上方になるのを阻止し、ねじを締付けて、構成要素を固定する。

プローブワイヤーの基端部には、目盛９２６が設けられている。これら目盛りは、定着したときのプローブワイヤーの末梢端の深さおよびワイヤーをカニユーレ内に適切に内蔵させたときのプローブユニットの末梢端の深さを示す。

プローブワイヤーの伸長する末梢端部に設けた目盛り２８は、切開とワイヤーの末梢端の関係を外科医に表示するものである。

かかる目盛２８は、末梢端に沿って、第３図に示すよシ、さらに遠方まで伸長させてもよい。

カニユーレには、目盛り１１が設けられ、人体内に挿入したカニユーレの深さを示す。

かかる目盛シは、エツチング処理し、色コード化することができる。

図示し且つ説明した実施態様は、本発明の一例であシ、本発明を限定するものと解釈してはならない。本発明を理解したならば、当業者には、構造上の変更は、直ちに明らかになるであろう。従って、本発明は、請求の範囲の精神に従い、包含されるあらゆる構造の変形例を包含するものである。

Ｆ／６３国際調査報告

Claims

【特許請求の範囲】

１．（Ａ）乳房撮影により、異常箇所の位置を推定する段階と、（Ｂ）末稍端に比較的小形の記憶鉤状部を有し、所定の可撓性を備えるプローブワイヤーを選択する段階と、（Ｃ）ワイヤーがカニユーレの直線状の形状を備え、ワイヤーおよびカニユーレの末梢端が、ワイヤーの基端部に設けた目盛りを観察することで確認できる所定の関係にあるように、プローブワイヤーを針カニユーレ内に内蔵させる段階と、（Ｄ）上記所定の関係を維持し、前記末稍端が前記異常箇所付近となる深さまで、組立てたカニユーレおよびプローブワイヤーユニツトを人体組織内に最初に挿入する段階と、（Ｅ）上記末稍端の位置が、異常箇所に対して、所定の間隔を有するか否か乳房撮影によつて判断する段階と、（Ｆ）ユニツトを再位置決めし、所望の正確さが得えられるまで、乳房撮影によつて、前記ユニツトの上記各位置を判断する段階と、（Ｇ）前記目盛りをさらに観察することによつて、判断した程度まで、プローブワイヤーを前方に移動させ、よつて、記憶鉤状部を有する末稍端を自由にし、よつてプローブワイヤーの末稍端が鉤状の形状となり、それ自体組織内に定着する段階と、（Ｈ）所定の正確さに関して、プローブワイヤーの定着端部と異常箇所の空間的関係を乳房撮影により判断する段階と、（Ｉ）プローブワイヤーの柔軟な可撓性という前記特性を利用して、前記所望の正確さが影響を受けないとき、組織を損傷させずにプローブワイヤーを手で起動し、末稍端の前記所定の関係にて、組織内の定着位置からカニユーレ内の完全な内蔵位置まで容易に摺動させる段階と、および（Ｊ）プローブワイヤーの定着端と異常箇所の空間的関係が所望の正確さになるまで前記の如くユニツトを再位置決めし、前記の如くプローブワイヤーを再定着させ、さらに前記乳房撮影を反復する段階とを備えることを特徴とする異常箇所の発見方法、特に、触診で発見不可能な乳房の無症状の異常箇所を発見する方法。
２．さらに、（Ｋ）カニユーレ針を完全に引抜き且つ除去する段階と、および（Ｌ）ロツク手段をワイヤーに締付け、同時に、ロツク手段の１表面が、異常箇所のある人体上に支承される位置に締付ける段階とを備え、よつて、その後人体を移動し且つ取扱う間に、さらに、プローブワイヤーの変位を阻止し、人体組織が、非滅菌状態となる可能性のあるプローブワイヤーの基端部の上になることがないようにすることを特徴とする請求の範囲第１項に記載した方法。
３．（Ｄ）に記載した如く、ユニツトの挿入深さをカニユーレ針に設けた目盛りを観察することによつて知ることを特徴とする請求の範囲第１項に記載した方法。
４．請求の範囲第１項に記載した方法によつて、異常箇所の位置を求める段階と、および異常箇所を外科的に除去する間、定着させたプローブワイヤーの末稍端部に設けた目盛りを観察することによつて、指針とする段階とを備えることを特徴とする異常箇所の切開方法。
５．（Ａ）前記異常箇所まで人体に挿入し得るようにした管状の針カニユーレと、（Ｂ）カニユーレに密着嵌合し、摺動自在であるようにしたプローブワイヤーとを備え、（Ｃ）前記プローブワイヤーが、その末稍端部に記憶鉤状部を備え、よつて、かかる端部が、内蔵されたとき、直線状のカニユーレ形状を呈し、カニユーレに押込まれたとき、鉤状の形状を呈し、カニユーレおよびプローブワイヤーのプローブユニツトを異常箇所付近にて予め人体に挿入したとき、それ自体、異常箇所の組織内に定着するようにし、（Ｄ）前記プローブワイヤーが、さらに、所定程度の可撓性を備え、よつて、前記ワイヤーを手で起動して、釈放させ、周囲の組織を不当に損傷させずに、前記定着位置から、カニユーレ内の完全な内蔵位置まで容易に摺動させ得るようにし、（Ｅ）異常箇所の位置に関して、所望の正確さが達成されるまて、プローブユニツトを人体内で再位置決めし、およびプローブワイヤーを組織内で再定着させることができるようにし、および（Ｆ）カニユーレ針が、人体から完全に引き抜き、プローブワイヤーと作用関係可能であるようにしたことを特徴とする異常箇所の発見、特に、触診で発見不可能な乳房の無症状の異常箇所を発見する方法。
６．（Ｇ）軸方向に貫通する第１孔を有し、カニユーレ針を人体から引抜き、ワイヤーとの作用可能な関係から離脱させるとき、定着したプローブワイヤーの基端部を収納し得るようにした部材と、（Ｈ）第１孔に対し略直角に交差するねじ穴と、（Ｉ）ねじ穴と作用可能に関係する締付けねじと、（Ｊ）定着したプローブワイヤーが伸長する人体表面に対して支承され得るようにした部材の末稍端面とを備え、締付けねじが前記ワイヤーの基端部をロツクし得るようにし、および人体表面が、非滅菌状態となる可能性のある前記伸長基端プローブワイヤー部より上方になるのを防止することを特徴とする、固定クランプを組立せた、請求の範囲第５項に記載したプローブユニツト。
７．カニユーレ針が、目盛りを備え、よつて、カニユーレまたはプローブユニツトの人体への挿入深さを知ることを特徴とする請求の範囲第５項に記載したプローブユニツト。
８．カニユーレ針が、目盛りを備え、よつてカニユーレまたはプローブユニツトの人体への挿入深さを知ることを特徴とする請求の範囲第６項に記載したプローブユニツト。
９．プローブワイヤーが基端部に設けた目盛りを備え、組立てたカニユーレおよびプローブワイヤーの末稍端の心合せを知り、および記憶鉤状部のみを釈放し、その定着作用を行わせるために、プローブワイヤーをカニユーレに押込む程度を知るようにしたことを特徴とする請求の範囲第５項に記載したプローブユニツト。
１０．プローブワイヤーが基端部に設けた目盛りを備え、組立てたカニユーレおよびプローブワイヤーの末稍端の心合せを知り、および記憶鉤状部のみを釈放し、その定着作用を行わせるために、プローブワイヤーをカニユーレに押込む程度を知るようにしたことを特徴とする請求の範囲第６項に記載したプローブユニツト。
１１．プローブワイヤーが基端部に設けた目盛りを備え、組立てたカニユーレおよびプローブワイヤーの末稍端の心合せを知り、および記憶鉤状部のみを釈放し、その定着作用を行わせるために、プローブワイヤーをカニユーレに押込む程度を知るようにしたことを特徴とする請求の範囲第７項に記載したプローブユニツト。
１２．プローブワイヤーが、その末稍端に設けた目盛りを備え、よつて、異常箇所の切開中、外科医の指針となるようにしたことを特徴とする請求の範囲第５項に記載したプローブユニツト。
１３．プローブワイヤーが、その末稍端に設けた目盛りを備え、よつて、異常箇所の切開中、外科医の指針となるようにしたことを特徴とする請求の範囲第６項に記載したプローブユニツト。
１４．プローブワイヤーが、その末稍端に設けた目盛りを備え、よつて、異常箇所の切開中、外科医の指針となるようにしたことを特徴とする請求の範囲第７項に記載したプローブユニツト。
１５．プローブワイヤーが、その末稍端に設けた目盛りを備え、よつて、異常箇所の切開中、外科医の指針となるようにしたことを特徴とする請求の範囲第９項に記載したプローブユニツト。
１６．プローブワイヤーを所定の滑性および電気絶縁値を有する不活性材料で被覆することを特徴とする請求の範囲第５項に記載したプローブユニツト。
１７．プローブワイヤーを所定の滑性および電気絶縁値を有する不活性材料で被覆することを特徴とする請求の範囲第７項に記載したプローブユニツト。
１８．プローブワイヤーを所定の滑性および電気絶縁値を有する不活性材料で被覆することを特徴とする請求の範囲第９項に記載したプローブユニツト。
１９．プローブワイヤーを所定の滑性および電気絶縁値を有する不活性材料で被覆することを特徴とする請求の範囲第１２項に記載したプローブユニツト。
２０．末稍端に比較的小型の記憶鉤状物を備え、前記異常箇所のある人体に挿入された内蔵カニユーレ針から前記端を押出したとき、異常箇所の組織内に定着し得るようにした型式のワイヤーと、および比較的柔軟な可撓性の特性を備え、前記末稍端が定着されたとき、手で起動し組織を損傷させずに釈放させ、かかる定着位置から前記カニユーレ内の内蔵位置まで摺動させ得るようにした前記ワイヤーとを備えることを特徴とするカニユーレ針と共に使用し、異常箇所、特に、触診で発見不可能な乳房の無症状の異常箇所を発見し得るようにしたプローブワイヤー。
２１．目盛りがワイヤーの基端部に設けられ、よつて、共に使用するカニユーレ針の末稍端に対して、ワイヤーの末稍端を容易に位置決めし得るようにし、および記憶鉤状部のみを釈放し、その定着作用を行わせるため、ワイヤーを前記カニユーレ針に押込む程度を知るようにしたことを特徴とする請求の範囲第２０項に記載したプローブワイヤー。
２２．目盛りが、ワイヤーの末稍端部に設けられ、よつて、ワイヤーを適切に位置決めし且つ定着させ、前記目盛りが、異常箇所の切開中、外科医の指針となるようにしたことを特徴とする請求の範囲第２０項に記載したプローブワイヤー。
２３．目盛りが、ワイヤーの末稍端部に設けられ、よつて、ワイヤーを適切に位置決めし且つ定着させ、前記目盛りが、異常箇所の切開中、外科医の指針となるようにしたことを特徴とする請求の範囲第２１項に記載したプローブワイヤー。
２４．プローブワイヤーを所定の滑性および絶縁値を有する不活性材料で被覆することを特徴とする請求の範囲第２０項に記載したプローブユニツト。
２５．末稍端に比較的小型の記憶鉤状物を備え、前記異常箇所のある人体に挿入された内蔵カニユーレ針から前記端を押出し” たとき、異常箇所の組織内に定着し得るようにした型式のワイヤーと、および前記ワイヤーの基端部に目盛りを設け、よつて、共に使用するカニユーレ針の末稍端に対して、ワイヤーの末稍端を容易に位置決めし得るようにし、および記憶鉤状部のみを釈放し、その定着作用を行わせるため、ワイヤーを前記カニユーレ針に押込む程度を知るようにしたことを特徴とする請求カニユーレ針と共に使用し、異常箇所、特に、触診で発見不可能な乳房の無症状の異常箇所を発見し得るようにしたプローブワイヤー。
２６．目盛りがワイヤーの末稍端部に設けられ、よつて、ワイヤーを適切に位置決めし且つ定着させ、前記目盛りが、前記異常箇所の切開中、外科医の指針となるようにしたことを特徴とする請求の範囲第２５項に記載したプローブワイヤー。
２７．プローブワイヤーを所定の滑性および絶縁値を有する不活性材料で被覆することを特徴とする請求の範囲第２５項に記載したプローブユニツト。