JPS62500704A - Ports and resilient closures - Google Patents
Ports and resilient closuresInfo
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- JPS62500704A JPS62500704A JP60504742A JP50474285A JPS62500704A JP S62500704 A JPS62500704 A JP S62500704A JP 60504742 A JP60504742 A JP 60504742A JP 50474285 A JP50474285 A JP 50474285A JP S62500704 A JPS62500704 A JP S62500704A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。 (57) [Summary] This bulletin contains application data before electronic filing, so abstract data is not recorded.
Description
【発明の詳細な説明】 ボートおよび弾力性閉鎖具 本発凱■!量 本発明はボートと閉鎖具のアセンブリに関する。特に、本発明は医療用溶液容器 のためのボートと弾力性閉鎖具に関する。[Detailed description of the invention] Boats and resilient closures This is Kai■! amount The present invention relates to a boat and closure assembly. In particular, the present invention provides medical solution containers. Concerning boats and resilient closures for.
典型的には、細長いボートが可撓性容器中に収容されている溶液へアクセスする ために使用される。ここで使用するように、ボートなる術語は、限定するもので はないが容器へのアクセスのための備品、バルブおよび他の手段を含む。ボート は注射部位もしくは可撓性容器中の溶液へアクセスするための手段として機能す る。このため、ボートは針または他の刺通部材を収容することができる開放端を 含んでいる。医療分野では、これら可撓性容器は非経口溶液、腹M’i1m析液 その他を収容することができる。そのような容器の一例は、イリノイ州ディヤフ ィールドのトラベノール、ラボラトリーズ、インコーホレイテッドから販売され ている非経口液用のVIAFLEXコラブシプルプラスチック容器である。Typically, an elongated boat accesses the solution contained in a flexible container. used for. As used herein, the term boat is exclusive. but not including fittings, valves and other means for access to the container. boat serves as a means of accessing the solution at the injection site or in a flexible container. Ru. For this purpose, the boat has an open end that can accommodate a needle or other piercing member. Contains. In the medical field, these flexible containers are used for parenteral solutions, intraperitoneal M'i1m precipitate Others can be accommodated. An example of such a container is Diyaf, Illinois. Traded by Travenol, Laboratories, Inc. VIAFLEX Colabciple plastic containers for parenteral fluids.
体内投与を意図した流体は、体内へ有害な物質を導入する危険を避けるため、使 用時無菌でなければならない。従って、容器は、溶液が無菌状態で維持され抽出 されるように溶液を収容できなければならない。これは、容器およびその中味が ユーザーによって受領される時無菌シールされた状態であるばかりでなく、容器 が使用前医師、看護婦または医療技術者によって開かれる時、中味の汚染が発生 しないことを要する。流体がアクセスされる容器のボートにおいて無菌性を維持 する問題が急務である。Fluids intended for internal administration should not be used to avoid the risk of introducing harmful substances into the body. Must be sterile before use. Therefore, the container allows the solution to be kept sterile and extracted It must be able to accommodate the solution as required. This means that the container and its contents The container is not only sterile and sealed when received by the user. Contamination of the contents occurs when the product is opened by a doctor, nurse, or medical technician before use. It requires that you do not. Maintain sterility in vessel boats where fluids are accessed There is an urgent need to address this issue.
汚染に対し防護するため、保護ボート閉鎖具がボートに使用される。先行技術ポ ート閉鎖具の一つの問題は、それらは無菌閉鎖を一貫して提供しないことである 。従ってボートおよび閉鎖具アセンブリについてユーザー信頼性は大きくない。Protective boat closures are used on boats to protect against contamination. Prior art One problem with sterile closure devices is that they do not consistently provide a sterile closure. . User reliability for the boat and closure assembly is therefore not great.
このため先行技術の問題を克服する改良された閉鎖具に対する需要が存在する。Therefore, a need exists for an improved closure device that overcomes the problems of the prior art.
木発朋J里 本発明は、医薬品および他の医療用溶液を収容するように設計された可撓性容器 に使用するためのボートと閉鎖具のアセンブリを提供する。閉鎖具はボートを密 閉シールし、そして閉鎖具がボートから除去される時可聴信号を発生するように ボートと協力するように設計されている。このため、閉鎖具のスリーブは、閉鎖 具がボートから除去される時スナップ音を発生するように、ボートを周回するリ ブと協力するように設計されている。Kiba Tomo Juri The present invention provides flexible containers designed to contain pharmaceutical and other medical solutions. provides boat and closure assemblies for use in Closures keep the boat tight. to seal closed and generate an audible signal when the closure is removed from the boat Designed to work with boats. For this reason, the sleeve of the obturator A loop that orbits the boat to create a snapping sound when gear is removed from the boat. Designed to work with clients.
従って、本発明の一利益は、それがチューブ状ボートから除去され、そしてチュ ーブ状ボートの仕切り壁が無傷である時可聴信号を発生する弾力性閉鎖具を提供 することである。Therefore, one benefit of the present invention is that it can be removed from the tubular boat and Provides a resilient closure that generates an audible signal when the partition wall of a tubular boat is intact It is to be.
本発明の他の一利益は、それがボートを無菌シールする弾力性閉鎖具を提供する ことである。Another benefit of the invention is that it provides a resilient closure that provides a sterile seal for the boat. That's true.
本発明のさらに他の利益は、それがユーザーによって片手で除去することができ る弾力性閉鎖具を提供することである。Yet another benefit of the invention is that it can be removed with one hand by the user. It is an object of the present invention to provide a resilient closure device.
本発明の追加の目的は、機械的なアセンブリを可能とする弾力性閉鎖具を提供す ることである。An additional object of the invention is to provide a resilient closure that allows for mechanical assembly. Is Rukoto.
本発明のなお他の利益は、閉鎖具が閉鎖具の成形操作を助けるリブを含んでいる ことである。Yet another advantage of the present invention is that the closure includes ribs that aid in the shaping operation of the closure. That's true.
さらに、本発明の目的の一つは、それが閉鎖具をボートから除去する時可聴信号 を発生するように協力するボートの外壁構造と閉鎖具のスリーブ構造を提供する ことである。Additionally, one of the objects of the present invention is that it provides an audible signal when the closure is removed from the boat. Provide the boat's outer wall structure and closure sleeve structure that cooperate to generate That's true.
それ以外の特徴および利益は、現在好ましい具体例の詳細な説明と図面に記載さ れ、そしてそれから明らかであろう。Additional features and benefits may be found in the detailed description and drawings of the presently preferred embodiments. , and it will be clear from that.
口皿至皿単五戎1− 第1図は、本発明のボートと弾力性閉鎖具の好ましい具体例の断面を図示する。Mouth plate to plate single five Ebisu 1- FIG. 1 illustrates a cross-section of a preferred embodiment of the boat and resilient closure of the present invention.
第2図は、本発明のボートおよび弾力性閉鎖具の他の好ましい具体例の断面図を 図示する。FIG. 2 shows a cross-sectional view of another preferred embodiment of the boat and resilient closure of the present invention. Illustrated.
現り圧衷支公且体孤勿韮■広役所 第1図は、本発明の閉鎖具10およびボート12を図示する。ボート12は溶液 容器14から延び、そして溶液容器へアクセスする手段を提供するように機能す る。溶液容器14は、ポート12中の下方チューブ状ボア18と流体連通にある 開口16を含んでいる。Current pressure and support public and body isolation ■ Public office FIG. 1 illustrates a closure 10 and boat 12 of the present invention. Boat 12 is a solution a container extending from the container 14 and operative to provide a means of accessing the solution container. Ru. Solution container 14 is in fluid communication with lower tubular bore 18 in port 12 It includes an opening 16.
ボート12は、下方チューブ状ボア18を上方チューブ状ボア21から分割する 仕切り壁20を含んでいる。容器14へ、そしてそれによりその中に収容されて いる溶液へアクセスするため、仕切り壁20は破られるかまたは刺通されなけれ ばならない。典型的には、針または他の鋭利な器具が仕切り壁20を刺通し、そ してそれにより溶液容器14内に収容されている流体へアクセスするために使用 される。Boat 12 divides a lower tubular bore 18 from an upper tubular bore 21 It includes a partition wall 20. to the container 14 and thereby contained therein. The partition wall 20 must be broken or pierced in order to access the solution in the solution. Must be. Typically, a needle or other sharp instrument pierces the partition 20 and and thereby access the fluid contained within the solution container 14. be done.
閉鎖具10はボート12中の開口22をシールするように機能する。これは上方 チューブ状ボア21中に無菌環境が存在することを確実にするために必要である 。もし上方チューブ状ボア21が無菌環境に維持されていなければ、仕切り壁2 0が刺通される時流体が汚染され、それにより有害な物質が患者の体内へ導入さ れるであろう。Closure 10 functions to seal an opening 22 in boat 12. This is upper necessary to ensure that a sterile environment exists within the tubular bore 21 . If the upper tubular bore 21 is not maintained in a sterile environment, the partition wall 2 When the needle is penetrated, the fluid becomes contaminated, thereby introducing harmful substances into the patient's body. It will be.
閉鎖具10は上方チューブ状ボア21内に収容されるように設計された案内部材 24を含んでいる。この案内部材は上方チューブ状ボア21の内周より小さい外 周を有する。従って案内部材24が上方チューブ状ボア21内に収容される時、 摩擦嵌合が常に形成されない。Obturator 10 is a guide member designed to be housed within upper tubular bore 21. Contains 24. This guide member has an outer circumference smaller than the inner circumference of the upper tubular bore 21. It has a circumference. Therefore, when the guide member 24 is housed within the upper tubular bore 21, A friction fit is not always formed.
閉鎖具10は、閉鎖具10をボート12から除去しようと望む時ユーザーに握る 面積を提供する握り部材26を含んでいる。握り部材26は、リブ28を含むこ とができる細長い部材である。一つのリブ28を図示したが、多数または少数の そのようなリブを握り部材26上に設置することができる。リブ28はまた成形 操作を助&Jるように機能する。The closure 10 is grasped by the user when it is desired to remove the closure 10 from the boat 12. It includes a grip member 26 that provides area. The grip member 26 includes ribs 28. It is a long and thin member that can be Although one rib 28 is shown, more or less ribs 28 are shown. Such a rib can be placed on the grip member 26. Rib 28 is also molded It functions to assist in operation.
第2図に図示した好ましい具体例においては、握り部材26はチューブ状ボア3 0を含んでいる。図示するように、チューブ状ボア30は閉鎖具10の実質上全 長を延びることができる。チューブ状ボア30は、一旦除去された後は再挿入す ることが困難な閉鎖具10を提供する。このためいたずら判明閉鎖具10が提供 される。これはユーザーがボート12の上方チューブ状ボア21内の無菌環境が 破られていないことを確認することを許容する閉鎖具10を提供する。In the preferred embodiment illustrated in FIG. Contains 0. As shown, tubular bore 30 extends over substantially the entirety of obturator 10. can be extended in length. Once removed, the tubular bore 30 cannot be reinserted. To provide a closure device 10 that is difficult to remove. For this reason, a tamper-evident closure device 10 is provided. be done. This allows the user to ensure that the sterile environment within the upper tubular bore 21 of the boat 12 is To provide a closure device 10 that allows confirmation that it has not been torn.
閉鎖具10はスリーブ部材32を含んでいる。スリーブ剤32は、チューブ状ポ ート122の外壁36上に配置されたリブ部材34と協力するように設計されて いる。このため、スリーブ部材32はリブ部材34の外周より小さい内周を有す る。第1図に図示するように、閉鎖具10がボート12をシールしている時、ス リーブ部材32はリブ部材34を取り囲む。スリーブ部材32およびリブ部材3 4の内外周のため、スリーブ部材の一部37はリブのまわりで外側へ延びている 。スリーブ32がボート12をシールしている時、ス’J−7”32はリブ34 から下へ延びているフィンガー38をさらに含んでいる。Obturator 10 includes a sleeve member 32. The sleeve agent 32 is a tube-shaped port. designed to cooperate with a rib member 34 disposed on the outer wall 36 of the seat 122. There is. Therefore, the sleeve member 32 has an inner circumference smaller than the outer circumference of the rib member 34. Ru. As illustrated in FIG. 1, when the closure 10 is sealing the boat 12, the Rib member 32 surrounds rib member 34. Sleeve member 32 and rib member 3 4, a portion 37 of the sleeve member extends outwardly around the rib. . When the sleeve 32 is sealing the boat 12, the sleeve 32 is attached to the rib 34. It further includes fingers 38 extending downwardly from the bottom.
スリーブ部材32およびリブ部材34は、閉鎖具1oが備品12から除去され、 そして仕切り壁20が破られまたは刺通されない時、可聴信号を発生するように 協力する。このため外側部分37とフィンガー38は、閉鎖具1oがボート12 がら除去され、そして仕切り壁が破られていない時、可聴スナップ音を発生する 指鳴り効果を発生するように協力する。Sleeve member 32 and rib member 34 are removed when obturator 1o is removed from fixture 12 and and to generate an audible signal when the partition wall 20 is not breached or pierced. cooperate. For this reason, the outer portion 37 and the fingers 38 are such that the closure 1o is connected to the boat 12. Produces an audible snapping sound when removed and the partition wall is not breached. Work together to create a finger-crack effect.
可聴信号は、仕切り壁が破られているかどうかを決定する容易な方法な提供する ばかりでなく、ユーザーおよび患者へ積極的な心理効果を生ずる。可聴信号は、 容器14を使用している医師および看護婦に対し、そして溶液を投与される患者 に対し、閉鎖具1oとボート12との間の密閉シールが丁度破られたことを指示 する。The audible signal provides an easy way to determine if the partition wall has been breached. as well as produce positive psychological effects on users and patients. The audible signal is to the doctor and nurse using the container 14 and to the patient receiving the solution; , indicating that the hermetic seal between closure 1o and boat 12 has just been broken. do.
さらに、スリーブ部材32とリブ部材34とは、閉鎖具1oが片手のみの使用に よってボート12から除去できるように協力する。Further, the sleeve member 32 and the rib member 34 allow the closure 1o to be used with only one hand. Therefore, we will cooperate with you so that it can be removed from the boat 12.
これは、典型的には看護婦または医師は閉鎖具を除去するため片手を用いること ができる点で、一層容易に使用し得る閉鎖具1oを提供する。閉鎖具はまたユー ザーに自明であり、詳細な指令を必要としない。This typically requires the nurse or doctor to use one hand to remove the obturator. To provide a closure device 1o that is easier to use in that it can be used more easily. The obturator is also is self-explanatory to the user and does not require detailed instructions.
閉鎖具10はエチレンプロピレンゴムから製造される。エチレンプロピレンゴム は、天然ゴムからつくった閉鎖具に類似の性質を有する閉鎖具10を提供する。Obturator 10 is manufactured from ethylene propylene rubber. ethylene propylene rubber provides a closure 10 having properties similar to closures made from natural rubber.
好ましいエチレンプロピレンゴムはEPDMである。閉鎖具10は色で識別する ことができる。溶液容器14中に収容されている溶液の同定を速やかに実施する ため、閉鎖具10はユーザーに対し容器中の溶液を同定する赤、緑、青または他 の色に着色することができる。A preferred ethylene propylene rubber is EPDM. Obturator 10 is identified by color be able to. Immediately identify the solution contained in the solution container 14 The closure 10 provides the user with a red, green, blue or other color that identifies the solution in the container. can be colored.
好ましくは、閉鎖具10は圧縮成形され、そしてボート12は射出成形される。Preferably, closure 10 is compression molded and boat 12 is injection molded.
パーツが成形された後、閉鎖具10はポート12内に嵌入される。閉鎖具10と ボート12のアセンブリは次に水蒸気滅菌することができる。閉鎖具10とボー ト12とをバルク照射滅菌およびこの分野で既知の他の方法で滅菌することもで きる。After the part is molded, closure 10 is inserted into port 12. Obturator 10 and The boat 12 assembly can then be steam sterilized. Obturator 10 and bow 12 can also be sterilized by bulk irradiation sterilization and other methods known in the art. Wear.
閉鎖具10は、機械的アセンブリを容易に可能とする閉鎖具10とボートのアセ ンブリを提供する。このため、閉鎖具10は、包装機械の備品取り付は装置と良 く協力する固い非粘着性表面を提供する。そのような装置の一例は、成形、充填 、およびシール包装装置に歩行ビームを使用するヒートシールプレスヘッドであ る。The closure 10 has an assembly between the closure 10 and the boat that allows for easy mechanical assembly. Provide a comprehensive service. For this reason, the closure device 10 is designed to be installed in a packaging machine with good quality. Provides a hard, non-stick surface that works well. An example of such equipment is forming, filling , and a heat seal press head that uses a walking beam for seal packaging equipment. Ru.
当業者には、ここに記載した具体例への種々の変更および修飾が明白であること を理解すべきである。そのような変更および修飾は、本発明の精神および範囲を 逸脱することなく、そしてその付随する利益を失うことなく可能である。そのた め、そのような変更および修飾は請求の範囲によってカバーされることが意図さ れる。Various changes and modifications to the specific examples described herein will be apparent to those skilled in the art. should be understood. Such changes and modifications do not depart from the spirit and scope of the invention. It is possible without deviation and without losing its attendant benefits. Besides that Therefore, it is not intended that such changes and modifications be covered by the claims. It will be done.
FIG、2 国際調査報告FIG.2 international search report
Claims (21)
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LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |