JPS62106769A - 血液分画システム - Google Patents

血液分画システム

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JPS62106769A
JPS62106769A JP61205257A JP20525786A JPS62106769A JP S62106769 A JPS62106769 A JP S62106769A JP 61205257 A JP61205257 A JP 61205257A JP 20525786 A JP20525786 A JP 20525786A JP S62106769 A JPS62106769 A JP S62106769A
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JP
Japan
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blood
blood component
conduit
donor
component
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JP61205257A
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English (en)
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ケネス・フレデリツク・バレツト
ジエイムズ・オスカー・モロイ
デイビツド・ジヨージ・ロイフエ
アントニー・ポール・チヤールズ・ウオーターズ
ジエイムズ・リツグ
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Fisons Ltd
Original Assignee
Fisons Ltd
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は血液分画システム、血液分画装置および血液分
画通路、ならびに血液処理方法に関する。
全血を供血者から採り、目的とする血液成分を分離し集
め、そして処理された血液を供血者に戻すことよりなる
全血の生体内処理のために。
いくつかの方法および装置が開示されている。
そのような技術の一つは血漿搬出法（ｐｌａｓｍａｐｈ
ｅｒｅθｉｓ）であるがその場合、全血は血漿成分と細
胞成分とに分離される。
生体内処理装置は通常、使捨て分画通路と組合せて用い
られるが、その通路は分離室、第１および第２血液成分
採集室、分離室とそれぞれ第１および第２血液成分採集
室の間の流体連絡を確立するための第１および第２血液
導管および供血者と分離室の間の流体連絡を確立するこ
とができる供血者導管を含んでいる。
生体内血液処理装置は、採集血液成分の密度の違いによ
り遠心分離器の特定の径方向距離のところで該成分を集
めるようにした遠心分離器型のものでちっても、あるい
は採集成分の粒間により当該成分のみがフィルタ膜を通
過して採集室に入るようにしたフィルタ型のものであっ
てもよい。
フィルタ型装置には、採集された血液成分が濾過時に高
剪断率に晒されるためタンパク分解やタンパク活性失活
を招くことがあるという欠点がある。加えて、−過室が
高価なため使捨て通路がコスト高となる。
遠心分離装置には、回転速度が高いと血液処理中に、第
１および第２出口導管に沿う血液成分の流れがそれら導
管内の空気閉塞（エア・ロック）の増大により妨害され
ることがあるという欠点がある。この空気閉塞の問題は
大抵の連続流遠心分離器、例えば回転シール付き遠心分
Ｓ器またはシールなしシステムなどに共通の難点でおる
。多くの血液処理方法においては、導管内での差のある
流速の維持が分離過程の不可分の一部をなしているため
、空気閉塞の増大によって分離過程がうまくいかなくな
る。
遠心分離装置用に設計され回転シールを有する使捨て通
路の更なる欠点は、そのシールが極めて高価であるおよ
び／またはそのシールに信頼性がないという点である。
本発明者らは今般、これらの欠点を克服しあるいは実質
的に軽減する。血液成分分画システム、血液成分分画通
路、血液分画装置および血液分画方法を見出した。
本発明によれば、 遠心分離ロータ室、 核ロータ室内への配置に適合した分離室温１および第２
血液成分採集室、 分離室とそれぞれ第１および第２血液成分採集室との間
の流体連絡を確立するための第１および第２血液成分導
管、 供血者と分離室の間の流体連絡を確立することができる
供血者導管。
血液成分導管の一方と供血者導管の間の流体連絡を確立
するための戻し導管、 供血者導管に沿って流体をポンプ給送することのできる
供血者用ポンプ。
血液成分導管の一方に沿って流体をポンプ給送すること
のできる血液成分用ポンプおよび第１および第２血液成
分採集室の各々における流体型Ｊｉに応動する手段を含
むシステム制御手段 よりなり、該システム制御手段は、その間に血液が供血
者から抜取される少くとも一つの第一次血液成分を含む
動作シーケンス中システムを制御するよう適合化されて
おり、そして該採集段階は、その間に血液が供血者から
連続的に抜取されそして第１血液成分が第２血液成分導
管に沿う流れが止まっている間に第１の血液成分導管に
沿って運ばれ、次いで第２血液成分が第１血液成分導管
に沿う流れが止まっている間に第２の皿（夜成分導管に
沿って運ばれ、そして動作にあたっては採集され定温１
血液成分が所定重量だけ増加すると第１血液成分導管に
沿う流体流が止″１シ第２血液成分導管に沿う流体流が
開始され、そして採集された第２血液成分が所定重量だ
け増加すると第２血液成分導管に沿う流体流が止まり第
１血液成分導管に゛沿う流体流が開始されるようにした
少くとも一つの血液成分採集サイクルを含んでなる血液
成分分画システムが提供される。
血液成分導管の各々に沿って運ばれる流体の相対量は、
特に、導管の寸法、流体の嵩特性、流体搬送手段の性質
および各導管で流れの生じる相対時間に依存する。
採集された第１血液成分の所定重量対採集された第２血
液成分の所定′ＩＬ量の比は１．７　：　１〜２−３　
：　１とするのが好ましい。
採集された第１血液成分の所定重量は約０．１９〜２０
９、例えば０．５〜５９とするのが好ましい。
好ましくは、第１血液成分は細胞成分であり第２血液成
分は血漿成分である。
第一次血液成分採集段階は、第１血液成分を第１血液成
分採集室から供血者に戻すことよりなる再注入段階を含
んでいてもよく、そしてこの再注入段階は採集された第
１および第２血液成分の一方が所定重量に達することに
より開始される。
動作シーケンスは、第１血液成分を第１血液成分採集室
から分離室に戻すことにより第２血液成分を分離室から
第２血液成分導管に沿って移動させることよりなる第二
次血液成分採集段階を含んでいてもよく、そしてこの第
二次血液成分採集段階は所定重量に達した採集された第
２血液成分により開始される。
動作シーケンスは更に１分′ｍ室の内容物を第１血液成
分採集室に運び次いで第１血液成分採集室の内容物を供
血者に戻すことよりなる最終再注入段階を含んでもよく
、そしてこの最終再注入段階は所定′ＡＬ量に達した採
集Ｗ、２血液成分により開始される。
最終再注入段階は、所定重量に達しだ採集第１血液成分
により停止されるようにしてもよい。
第１および第２血液成分採集室の各々における流体重量
に応動する手段は、好ましくは、電子Ｎ量トランスデユ
ーサを含んでいる。
システム制御手段は、好ましくは、第１血液成分導管、
第２血液成分導管および／または戻し導管内の流体の有
無に応動する手段を含んでいる。
第−次血液成分採集段階は、好ましくは、第１および第
２血液成分導管の一方における流体の検出により開始さ
れる。
動作シーケンスが最終再注入段階を含む場合。
その段階は、好ましくは、戻し導管向流体の不存在検出
によシ停止される。
流体の有無に応動する手段は、好ましくは。
光学ま几は超音波トランスデユーサを含む。
血液分画システムは使捨て血液分画通路と血液分画装置
とから構成するのが好ましい。特に、分離室、第１およ
び第２血液成分採集室、第１および第２血液成分導管、
供血者導管および戻し導管を組合せて、遠心分離ロータ
室、供血者用ポンプ、血液成分用ポンプおよびシステム
制御手段を含む血液分画装置と共に用いるのに適合した
使捨て血液分画通路を構成するのが好ましい。
本発明によれば、遠心分離室を含む血液分画装置と組合
せて用いるための血液分画通路であって。
血液分画装置のロータ室内への配置に適合しだ分離室。
第１および第２血液成分採集室、 分離室とそれぞれ第１および第２血液成分採集室の間の
流体連絡を確立するための第１および第２血液成分導管
、 供血者と分離室の間の流体連絡を確立することができる
供血者導管、 および血液成分採集導管の一方と供血者導管の間の流体
連絡を確立するための戻し導管よりなる前記血液分画通
路も提供される。
供血者導管と第１および第２血液成分導管は回動自在シ
ールにより分離室と連絡していてもよい。しかしながら
、回転シールを全く必要としない血液処理装置１例えば
遠心分離室が、それら導管が結合している遠心分離室支
持枠の角速度の２倍で回転する既知のタイプの装置と共
に用いるのに導管を適合させるのが好ましい。
分離室は、遠心分離軸の囲りに対称的に配置するのに適
合した２個以上の容器の組立体からなっていてもよい。
しかしながら、分離室は′、実質的に環状の形をした単
一の容器とするのが好ましい。環状容器は例えば各端縁
のシールされたある長さの管体から作ることができる。
特に供血者導管をその管体の一端と連絡し、そして第１
および第２血液成分導管を同管体の対向端と連絡するの
が好ましい。
特に好ましい態様では５分離室の内面に長手方向のリブ
が複数設けられる。それらリブのうちの２個は第１また
は第２血液成分導管のオリスイスに隣接させそして残り
のリブよりも実質的に大きな深さをもたせるのが好まし
い。
遠心分離を図るために、分離室には、使用時に径方向に
分離される容器壁が設けられる。各血液成分導管は分離
室内で終止する。一方の血液成分導管は内側ラジアル壁
にすぐ隣接させて終止させるのが好ましい。これによっ
て全血の軽質画分（例えば血漿）を集めることができる
。
容器の内側ラジアル壁から遠心分離軸に向かって突出す
る小さなブリスターまたはラブーン内にこの導管を終止
させるのが特に好ましい。他方の血液成分導管は分離室
の外側ラジアル壁にすぐ隣接させて終止させるのが好ま
しい。これにより（例えば赤血球に富む）重質画分を集
めることができる。
前記戻し導管により重質画分血液成分導管と供血者導管
の間の流体連絡を確立させるのが好ましい。
第１および第２血液成分導管と供血者導管をニップルに
より分離室に接続するのが好ましい。
特に、その終端が分離室の内側ラジアル壁にすぐ隣接し
ている血液成分導管を実質的に円錐台状オリフィスを有
するニップルにより分離室に接続するのが好ましい。
血液分画装置に設けた圧力センサを作動することのでき
る圧力袋（・ζウテ）または「マウス（ｍｏｕｓｅ）Ｊ
を供血者導管に設けておくのが好ましい。このようなセ
ンサは、全血を供血者から抜取る除の負荷圧、および血
液成分例えば濃縮赤血球成分を供血者に決す際の戻し圧
の双方を監視するのに用いることができる。圧力袋は、
戻しａｆｔ　ｇと供血者導管との分岐点と、供血者導管
の供血者への取付はり置との間の供血者導管上に位置さ
せるのが好ましい。
供血者導管にはフィルタ袋（パウチ）を設けてもよい。
このフィルタ袋は、戻し導管と供血者導管との分岐点と
、供血者導管の供血者への取付は位置との間の供血者導
管上に位置させるのが好丑しい。
分離室が両端縁のシールされた管体から構成する場合に
は、第１および第２血液成分導管が分離室に接続されて
いる端縁に対向する分離室の端縁のところで供血者導管
を分離室に接続するのが好−ましい。
角運動を受ける部分を含む一部の通路をねじれに対し堅
固でしかも可撓性のある材料、例えばナイロン製とする
のが好ましい。残りの通路は柔軟な材料例えばポリ塩化
ビニル製としてもよい・坩＜へきことに１本発明者等は
シアノアクリレート接着剤を用いて、ねじれに対し堅固
な材料と柔軟な材料との間に優れた漏れのないシールを
作ることができることを見出した。
血液成分分画システムには、凝血防止剤容器と該凝血防
止剤容器および供血者導管の間の流体連絡を確立するた
めの凝皿防止削導管とを設けるのが好ましい。
凝血防止剤導管は、その導管の一部が流体搬送手段例え
ば嬬動ポンプと動作可能に接触するのＱ′こ適するよう
充分な長さとするのが好ましい。
本発明によれば、分離室で血液を第１および第２血液成
分に分離し、そしてその間に血液が供血者から連続的に
抜取され且つまず一方の次いで他方の血液成分がそれぞ
れ第１および第２血液成分採集室に送られる少くとも一
つの採集サイクルで前記第１および第２血液成分を採集
することよりなる血液分画方法も提供される。
好ましくは、前記第１および第２血液成分の採集終了後
に、該第１および第２成分の一方は供血者に戻される。
本発明によれば、分離室で血液を第１および第２血ｌ夜
成分に分離し、そして前記第１および第２血液成分をそ
れぞれ第１および第２血液成分採集室に集めることから
なり、そしてその間に血液が供血者から抜取されず且つ
前記第１および第２血液成分の一方が、該第１および第
２血液成分の他方をその相当する血液成分採集室から分
離室に戻すことにより分離室からそれを移動することに
よって集められる段階を含む血液分画方法も提供される
。
分画方法が血漿搬出法である場合には１分離室に戻され
る血液成分が細胞成分であって分離室から移動される成
分が血漿であるのが好ましいＯ 本発明によれば、分離室で血液を第１および第２血液成
分に分離しそして前記第１および第２血液成分をそれぞ
れ第１および第２血液成分採集室に集めることからなり
、そして分離室の内容物が第１および第２血液成分採集
室の一方に運ばれ次いでその血液成分採集室の内容物が
供血者に戻される最終再注入段階を含む血液分画方法も
提供される。
本発明のもう一つの観点によれば、その間に供血者から
血液が抜取されそして分離室で第１および第２血液成分
に分離される少くとも１つの第一次血液成分採集段階、
その間に供血者から血液が抜取されない第二次血液成分
採集段階および最終再注入段階よりなり。
前記第一次血液成分採集段階はその間に供血者から血液
が連続的に抜取される少くとも一つの血液成分採集サイ
クルと再注入段階とよりなり、該血液成分採集サイクル
は、まず一方の次いで他方の血液成分をそれぞれ第１お
よび第２血液成分採集室に運ぶことよりなりそして該再
注入段階は第１血液成分を第１血液成分採集室から供血
者に戻すことよりなり、 前記第二次血液成分採集段階は、第１血液成分を第１血
液成分採集室から分離室に戻すことにより第２血液成分
を分離室から第２血液成分採集室に移動することよりな
り、そして前記最終再注入段階は、分離室の内容物を第
１血液成分採集室に運び次いで第１血液成分採集室の内
容物を供血者に戻すことよりなる血液分画方法が提供さ
れる。
血液分画システムが血液分画通路と血液分画装置とより
なる場合、血液分画装置は、好寸しくは、供血者へまた
は供血者から流体を運ぶ手段、例えば前方および後方の
いずれにも運動できる嬬動ポンプを含む。この装置は、
好ましくは、分画血液成分の一方をその血液成分採集室
に運ぶだめの更なる流体搬送手段を含む。この装置は好
ましくは、遠心ロータを設けた遠心分画装置である。よ
り好ましくは、この装置には。
血液の連続分離を回転シールを要せずして行うことがで
きるよう通路の供血者導管のループ状部分をロータ室の
角速度の４で回転させるための手段が設けられる。
この装置と組合せて用いられる通路が凝血防止剤を含む
場合には、この装置に凝血剤搬送手段例えば嬬動ポンプ
を設けておくのが好ましい。
この装置には、血液成分採集室の一方における所定の最
大重量に応動する手段を設けるのが好ましい。より好ま
しくは、この装置には血液成分採集室の各々における流
体の所定重量に応動する手段が設けられる。
血液成分採集室の一方または各々における流体重量に応
動する手段は、電子ｆｆｉ！）ランスデューサを含んで
もよい。
この装置には更に２通路上位置する圧力袋に応動する圧
力応動手段を設けてもよい。この圧力応動手段は比較的
高い供血圧力にも低い戻し圧力にも応動できるものとす
るのが好ましい。
この圧力応動手段は、ちる所定の動作基準が満たされな
い場合に分両手唄を停止することができる７スデム？ｌ
１１１碑手段に動作可能に接続てれているのが好ましい
。
本発明の好ましい態様を次に添付図面を参酌して説明す
る。
まず第１図を参酌すると、血液分画システムは血液分画
通路および遠心分離ロータ室を有する体外血液分画装置
よりなる。その血液分画通路は、実質的にプラスチック
材料製で、血液分画装置に容易に装着できるようにした
使捨てユニットである。この通路は、環状体の全体形状
とされ各端縁部でシールされた管体から形成された分離
室１を含んでいる。その分離室は血液分画装置の遠心分
離ロータ室に配置するのに適したものとなっている。
分離室１には内側および外側室壁（それぞれ２および３
）が設けられており、それらは使用に際しては径方向に
分離されている。分離室１の一端には第１血液成分導管
４（血漿導管）および第２血′ｆＬ成分導管５（赤血球
導管）が設けられている。その血漿導管４は遠心軸方向
に突出した内側壁の小ブリスター６内で内側壁２に直接
隣接した状態で分離室内に終止している。血漿導管４は
分離室１を第１血液成分採集室（血漿容器）７と接続し
ている。
赤血球導管５は、外側壁３に直接隣接［、た状態で分離
室１内で終止し、そして分離室１を第２血液成分採集室
（赤血球溜め）８に接続する。
分離室１には更にその他方の密封端縁部に、分離室１を
供血者に例えば瀉血針１０を介してつなげる供血者導管
９が設けられている。
赤血球導管５と供血者導″￥９の間の流体連絡を確立す
る戻り導管１１が設けられる。
供血者導管９には更に、供血者導管９と凝血防止剤室１
６の間の連絡を確立する凝血防止剤導管１２が設けられ
ている。
供血者４’＆９に設けられる圧力袋（パウチ）または「
マウス」１４は凝血防止剤導管１２と供血者導管９との
分岐点と、戻り導管１１と供血者導管９との分岐点の間
に位置する。供血者導管には更にフィルタ１５が設けら
れている。
皿液成分分画装置は、凝血防止剤用線動ポンプ１６．血
液用襦動ポンプ１７、赤血球用２励ポンプ１８、圧力セ
ンサ１９、供血者導管超音波トランスデユーサ２０．血
液用光学トランスデユー・す２１．赤血球用光学トラン
スデユー丈２２゜血漿用光学トランスデユーサ２６、供
血者導管クランプ２４．戻り導管クランプ２５、血漿導
管クランプ２６．血漿溜め超音波トランスデユーサ２７
および戻り導管超音波トランスデューサ２８を含む。こ
の装置には更に血漿室７０重謔に応動するように適合化
された第１重量トランスデユーサ２９、赤血球成分室８
の重量に応動するように適合された第３重量トランスデ
ユーサ６１．および凝血防止剤室１３の重量に応動する
ように適合化された第３重量トランスデユーサ６１が設
けられている。構成要素１６〜３１は、以下の記述から
明らかとなるような仕方で血液分画通路と動作可能に相
互作用するように自己膜される。
次に第２図を参酌すると、赤血球導管５はニップル６２
により分離室１に対し、導管５が外側室壁６に近接した
状態で室１内に終止するよう接続される。分離室１の内
面には複数の長手方向のリブ３３　、３４が設けられて
いる。ニップル５２に隣接した２個のリブ３４は残りの
リブ３３よりも実質的に深くしである。図示はされてい
ないが別の態様として、分離室１にニップル３２に対向
する壁６に残りのリブ６６よりも実質的にＲい２個のリ
ブを設けてもよい。
血液分画通路を血液分画装置に装着する場合に、分離室
１は、環状体の全体的形態としてロータ回転軸を中心に
半径方向に配設される。供血者導管９、血漿導管４およ
び赤血球導管５は遠心分離軸Ａ−Ａ’に沿って通され、
まだ下側固定点Ｘで固定され１分離室１の下で折り曲げ
Ｃ）７″１．、外側壁３の回りをループ状に囲みそして
やはり軸Ａ−Ａ’上にある上側固定点Ｙに取付けられる
。
導管？、４および５のループ状部分は遠心分離ロータお
よび組合せた分離室１の角速度のηで回転されるように
しである。これによって回転シールの必要がなくなると
共に分離室１は導管をからませることなく回転すること
ができるようになる。
供血者導管９は次のようにして血液分画装置と相互作用
する：供血者導管９は固定点Ｙを起点として血液用光学
検出器２１を通過した後クランプ、フィルタ１５および
ポンプ１７を通過してから、圧力センサ１９を作動でき
るように位置している圧力袋１４に到達する。供血者導
管は次に超音波トランスデユーサ２０を通過しそこから
瀉血針１０に到る。
赤血球導管５は次のようにして血液分画装置と相互作用
する：赤血球導管５は、固定点Ｙを起点として、赤血球
用光学トランスデユーサ２２と赤血球ポンプ１８を通過
し、そして戻し導管１１の赤血球導管５との分岐点を越
えた後赤血球溜め８の中で終止する。
血漿導管４は次のようにして血液分画装置と相互作用す
る：血漿導管４は固定点Ｙを起点として血漿用光学トラ
ンスデユーサ２３、血漿導管クランプ２６および血漿導
管超音波検出器２７を通過した後血漿容器７内で終止す
る。
戻し導管１１は、その赤血球導管９との分岐点とその供
血者導管９との分岐点の間で、戻し導管超音波検出液２
８および戻り導管クランプ２５を通過する。
凝血防止剤導管１２は、凝血防止剤ポンプ１６と相互作
用する。
このシステムは、次のようにして血液、成分の採集に用
いられる： ａ）血液分画通路を血液分画装置に装着後、ポンプ１６
の作動により凝血防止剤容器１３からの凝血防止剤溶液
で前処理（プライミング）を行う。プライミングは、圧
力センサ１９により圧力上昇が検出されたら完了する。
ｂ）このシステムを次に瀉血針１ＤＶｃより供血者に接
続する。血液ポンプ１７と凝血防止削ポンプ１６との協
働により供血者から凝血防止処理された血液の制御され
た流れを得ることが可能でめる。ηを速は圧力袋１４の
光（みを基準に制御され、供血者からの血液流が低下し
たときはポンプ１７および１６が低速となり抜取速度が
供血者出血速度を決して上まわることのないようにしで
ある。ポンプ１６の速度は、凝血防止剤が血液流速の約
８俤で放出式れるようにＦＡ型てれる。典型的には血液
流速は約６５ｒｎｌ／分である。この動作段階にあって
は戻し導管クランプ２５は閉じ、そしてクランプ２４お
よび２６は開いている。
Ｃ）一旦血液が分離室ＩＫ達すると（血液導管光学トラ
ンスデユーサ２１により検出される）。
遠心分離ロータが回転を開始する。ポンプ１６および１
７は凝血防止処理された血痕金分離室１に送り続け、そ
こで遠心の場が赤血球成分を外側面３方向に濃縮する。
ｄ）赤血球が光学トランスデユーサ２２により検出され
るとき、分離室１は一杯にＲちており：り２ンプ２４は
閉じそしてりランプ２５は開くことにより戻し導管１１
のループからすべての空気を放逐する。
ｅ）クランプ２４は開、そして２５および２６は閉にし
ておき、赤血球ポンプ１８を作動して赤血球導管５を満
たす。ＶｆＬ量トシトランスデーサ６０が室８内に約５
９の赤血球を検出したところでロータを約１８００　ｒ
ｐｍに加速する。
ｆ）次に、血漿導管４に沿って、次いで赤血球導管５に
沿ってというように交互に流体を送ることによシ血漿と
赤血球成分を採集する。これは、クランプ２６を閉じて
おいて、所定量の赤血球（例えば２〜５９”）がトラン
スデユーサ５゜により検出されるまで赤血球ポンプ１８
を作動することにより達成される。次に赤血球ポンプ１
８を止め、クランプ２６を開きそして、所定量の血漿が
トランスデユーサ２９により検出されるまで血漿を室７
に採集する。
ｇ）この交互採集サイクルをトランスデユーサ３０　ｖ
ｃより検出される赤血球室８のｉ−ｉが所定最大重量を
超えるまで繰り返し、その時点でポンプ１６．１７およ
び１８を止め、クランプ２５を開き、クランプ２４およ
び２６を閉じ、血液ポンプ１７の方向を逆にしそして赤
血球に富む画分を供血者に戻す。再注入中の流れに対す
る抵抗を王カセンサ１９により監視する。万が一背圧が
過度になったら血液ポンプを止める。超音波トランスデ
ユー？２０は供血者導管９を監視し、空気が検出された
ら再注入は停止される。
ｈ）　　）ランスデューサ５０により検出される赤血球
室８の重量が所定の最小値を下回ったら血液ポンプ１７
を止めそして血漿室７が一杯でないならば新たに血液抜
取シーケンスを’３”ｙｌ始し７てシーケンス（ｅ）か
らｆｇ）を繰返し、血液を抜取しそして（１））と同様
ロータ室を１８０　Ｏｒｐｍで回転させながら凝血防止
剤を流し込み、血漿を、血漿の総必要重量よりやや少い
所定重量（約５００９＞が採集されたことがトランスデ
ユーサ２９により検出されるまで採集する。
１）次いで供血者からそれ以上血液を取ることなく１分
離室１中に残る全血から付加的血漿を採取する。ポンプ
１６および１７を止め、そしてクランプ２６を開、クラ
ンプ２４および２５を閉とした状態で、赤血球ポンプ１
８は流体を赤血球溜め８から分離室１に戻し、それによ
って血漿を血漿導管４内に移動しそこから血漿溜め７に
移動する。この過程を血漿の総必要重量が採集されるま
で続ける。
ｊ）遠心分離ロータを次に止め、クランプ２６を閉じそ
してポンプ１７を逆転することにより、分離室１の内容
物を赤血球溜め８にポンプ給送する。分離室１からの排
出は１分離室１の完全なつぶれを妨げる内面のリブ３３
　、３４により容易となる。分離室１が実質的に空にな
ると（光学トランスデユーサ２２により検出される）、
ポンプ１８が止まり、クランプ２５が開きそして血液ポ
ンプ１７は赤血球溜め８の内容物を供血者に戻す。再注
入は、赤血球溜め８が実質的に空になるまで続ける。
ｋ）供血者をはずし、そして血漿溜め７をシールしそし
て血液分画通路の残りの部分（これは血液分画装置から
除かれ、捨てられる）から分離する。
例示された通路は、様々な生物許容性のある材料から構
成することができる。しかしながら通路の大部分をポリ
塩化ビニルまたはポリカーボネートから形成し、そして
通路のＸからＹに到る部分は比較的ねじれに強くしかも
可撓性の材料例えばナイロン製とするのが特に好ましい
・ねじれに強い部分と通路の残りの部分との結合は上側
固定点で行うのが好ましい。それら２つの材料はシアノ
アクリレート接着剤を用いて一緒にシールすることもで
きる。
【図面の簡単な説明】
第１図は分離室１を含む血液成分分画システムの概略図
である。 第２図は第１図の直線■−■′に沿った分離室の断面図
である。 １・・・分離室、４・・・第１血液成分導管、５・・・
第２血液成分導管、７・・・第１血液成分採集室、８・
・・第２血液成分採集室、？・・・供血者導管。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １）遠心分離ロータ室、 該ロータ室内への配置に適合した分離室、 第１および第２血液成分採集室、 分離室とそれぞれ第１および第２血液成分 採集室との間の流体連絡を確立するための第１および第
    ２血液成分導管、 供血者と分離室の間の流体連絡を確立する ことができる供血者導管、 血液成分導管の一方と供血者導管の間の流 体連絡を確立するための戻し導管、 供血者導管に沿つて流体をポンプ給送する ことのできる供血者用ポンプ、 血液成分導管の一方に沿つて流体をポンプ 給送することのできる血液成分用ポンプおよび第１およ
    び第２血液成分採集室の各々にお ける流体重量に応動する手段を含むシステム制御 よりなり、該システム制御手段は、その間に血液が供給
    者から抜取される少くとも一つの第一次血液成分採集段
    階を含む動作シーケンス中システムを制御するよう適合
    化されており、そして該採集段階はその間に血液が供血
    者から連続的に抜取されそして第１血液成分が第２血液
    成分導管に沿う流れが止まつている間に第１血液成分導
    管に沿つて運ばれ次いで第２血液成分が第１血液成分導
    管に沿う流れが止まつている間に第２血液成分導管に沿
    つて運ばれ、そして動作にあたつては所定の重量に増加
    した採集された第１血液成分により第１血液成分導管に
    沿う流体流が止まり第２血液成分導管に沿う流体流が開
    示されそして所定の重量に増加した採集された第２血液
    成分により第２血液成分導管に沿う流体流が止まり第１
    血液成分導管に沿う流体流が開始されるようにした少く
    とも一つの血液成分採集サイクルを含むことを特徴とす
    る血液分画システム。 ２）第１および第２血液成分採集室の各々における流体
    重量に応動する手段が電子重量トランスデューサを含む
    特許請求の範囲第１項記載の血液分画システム。 ３）第１血液成分が細胞成分であり血液成 分が血漿成分である特許請求の範囲第１〜２項のいずれ
    かに記載の血液分画システム。 ４）採集された第１血液成分の所定重量対採集された第
    ２血液成分の比が１．７：１〜２．３：１である特許請
    求の範囲第１項記載の血液分画システム。 ５）採集された第１血液成分の所定重量増加が０．１〜
    ２０ｇである特許請求の範囲第１項記載の血液分画シス
    テム。 ６）分離室、第１および第２血液成分採集室、第１およ
    び第２血液成分導管、供血者導管および戻し導管を含む
    使捨て血液分画通路および遠心分離ロータ室、供血者用
    ポンプ、血液 成分用ポンプおよびシステム制御手段を含む血液分画装
    置 よりなる特許請求の範囲第１〜５項のいずれかに記載の
    血液分画システム。 ７）遠心分離ロータ室を含む血液分画装置と組合せて用
    いるための血液成分分画通路であつて、血液分画装置の
    ロータ室内への配置に適合 した分離室、 第１および第２血液成分採集室 分離室とそれぞれ第１および第２血液成分 採集室との間の流体連絡を確立するための第１および第
    ２血液成分導管、 供血者と分離室の間の流体連絡を確立する ことができる供血者導管および 血液成分採集導管の一方と供血者導管の間 の流体連絡を確立するための戻し導管 よりなる前記血液成分分画通路。 ８）分離室が実質的に環状の形状である特許請求の範囲
    第７項記載の血液成分分画通路。 ９）分離室が両端縁のシールされた管体である特許請求
    の範囲第８項記載の血液成分分画通路。 １０）第１血液成分導管が遠心軸に最も近い分離室の壁
    に隣接した位置で終止し、第２血液成分導管が遠心軸か
    ら最も遠い分離室の壁に隣接した位置で終止し、そして
    供血者導管がそれらの壁から実質的に等距離にある位置
    で終止する特許請求の範囲第７〜９項のいずれかに記載
    の血液成分分画通路。 １１）第１血液成分導管が分離室から遠心軸に向かつて
    内方に突出するブリスター内に終止する特許請求の範囲
    第７〜１０項のいずれかに記載の血液成分分画通路。 １２）供血者導管に、血液成分分画装置に設けられた圧
    力センサを作動させることのできる圧力袋が設けられた
    特許請求の範囲第７〜１１項のいずれかに記載の血液成
    分分画通路。 １３）供血者導管にフィルタ袋が設けられる特許請求の
    範囲第７〜１２項のいずれかに記載の血液成分分画通路
    。 １４）分離室の内面に複数の長手方向のリブが設けられ
    る特許請求の範囲第７〜１３項のいずれかに記載の血液
    成分分画通路。 １５）第１および第２血液成分導管が分離室に接続され
    ている端縁に対向する分離室の端縁のところで供血者導
    管が分離室に接続される特許請求の範囲第９項記載の血
    液成分分画通路。 １６）角運動を受ける部分を含む一部の通路をねじれに
    対し堅固でしかも可撓性のある材料製とし残りを柔軟な
    材料とする特許請求の範囲第７〜１５項のいずれかに記
    載の血液成分分画通路。 １７）ねじれに対し堅固でしかも可撓性のある材料がナ
    イロンでありそして柔軟な材料がポリ塩化ビニルである
    特許請求の範囲第１６項記載の血液成分分画通路。 １８）特許請求の範囲第７〜１７項のいずれかに記載の
    血液成分分画通路と組合せて用いるための血液分画装置
    。 １９）分離室で血液を第１および第２血液成分に分離し
    、そしてその間に血液が供血者から連続的に抜取され且
    つまず一方の次いで他方の血液成分がそれぞれ第１およ
    び第２血液成分採集室に送られる少くとも一つの採集サ
    イクルで前記第１および第２血液成分を採集することを
    特徴とする血液分画方法。 ２０）分離室で血液を第１および第２血液成分に分離し
    、そして前記第１および第２血液成分をそれぞれ第１お
    よび第２血液成分採集室に集めることからなり、そして
    その間に血液が供血者から抜取されず且つ前記第１およ
    び第２血液成分の一方をその相当する血液成分採集室か
    ら分離室に戻すことにより第１および第２血液成分の他
    方を分離室からそれの採集室へ移動することによつて該
    他方の血液成分を集める段階を含むことを特徴とする血
    液分画方法。 ２１）分離室で血液を第１および第２血液成分に分離し
    、そして前記第１および第２血液成分をそれぞれ第１お
    よび第２血液成分採集室に集めることからなり、そして
    分離室の内容物が第１および第２血液成分採集室の一方
    に運ばれ次いでその血液成分採集室の内容物が供血者に
    戻される最終再注入段階を含むことを特徴とする血液分
    画方法。
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