JPS61203970A

JPS61203970A - 殺菌性包帯

Info

Publication number: JPS61203970A
Application number: JP61040491A
Authority: JP
Inventors: デイビツド・フエルド; トビー・エイ・ソトー
Original assignee: Surgikos Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1985-02-28
Filing date: 1986-02-27
Publication date: 1986-09-09
Also published as: ATE47316T1; ZA861480B; EP0196459B1; DE3666349D1; EP0196459A3; US4643180A; JPS6341584B2; EP0196459A2; ES552487A0; AU578803B2; DE196459T1; CA1260830A; ES8900191A1; AU5416986A

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】本発明は、患者に包帯を固定するための接着性表面を有
し、その接着剤が表面に広スペクトル殺菌剤（ａｎｔｉ
ｍｉｃｒｏｂｉａｌ　ａｇｅｎｔ）としてポリヘキサメ
チレンビグアニドの塩を含有する手術用包帯に関する。

種々の手術用包帯に殺菌剤又は抗菌剤を導入するのが望
ましいということが最近明らかになった。

種々の殺菌剤が利用できるが、これらの殺菌剤の大部分
は人間の皮膚と接触するには不適当か、あるいは接着剤
組成物中に混入するのが非常に困難であるかのどちらか
である。

米国特許第３，５７９，６２８号は、水と反応して静菌
物質を生成する組成物を含有するフィルム状包帯を開示
している。

米国特許第３，９８３，２０９号は、殺菌剤を生分解性
重合体中に混入することによって創傷に殺菌剤を付与す
る方法を開示している。この重合体は創傷に適用するだ
めの吸収性支持体中に混入できる。

米国特許第４，３１０，５０９号は、ポリビニルピロリ
ドン−ヨウ素錯体を含有し、柔軟な裏材に付与するため
に溶液型接着剤に混入され、人間の皮膚に使用される接
着剤組成物を開示している。殺菌剤が前記裏材の皮膚接
触面に確実に存在するように、殺菌剤は製品の接着剤層
に均一に分散される。

米国特許第４．３２３，５５７号は、人間の皮膚と接触
して使用される感圧接着剤中にヨウ化物及びヨウ素の溶
液を導入する方法を開示している。

米国特許第４，３４０，０４３号は殺菌剤として均一量
のスルファジアジン銀を接着剤が塗布された材料に導入
する方法を開示している。皮膚接触用接着剤も溶液型接
着剤である。

水性皮膚接触用接着剤は知られているが、これらは殺菌
剤を含有する製品には使用されなかった。

殺菌剤はほとんど全てカチオン性であるので、水性接着
剤は殺菌剤と一般に相溶性ではない。水性皮膚接触用接
着剤はカチオン系殺菌剤と非相溶性である乳化剤として
のアニオン系表面活性剤を含有する。水性皮膚接触用接
着剤は、それらが環境的に望ましくない溶媒を使用する
ことなく、包帯が製造されるときに容易に除去される水
を使用するという製造上の利点を有している。

上記の従来技術の殺菌性接着剤製品は、殺菌剤が接着剤
全体に均一に分散されることも要求する。

この要求が、製品が使用されるときに、殺菌剤が接着剤
の皮膚接触面で利用されるということを確実にする。

殺菌剤が皮膚接触面に固定され、そして移動しない殺菌
性接着剤を有する包装は、必要とされる殺菌剤が少ない
ために、そして殺菌剤が製品の使用時には皮膚接触面に
存在するという確実性が大きいために有利である。

本発明は、殺菌剤を含有する接着性包帯を製造する改良
された方法を提供し、そして殺菌剤が接着剤の外側の皮
膚接触面にしか存在せず、使用前に移動せず、かつ接着
剤組成物によって不活性にされない改良された包帯を提
供する。

本発明は、一般的には手術用包帯に向けられ、そして特
に、透明で、かつ好ましくは高透湿度を有する基体を用
いる包帯に適している。この形式の包帯は米国特許第３
ｉ６４５，８−３５号に開示されている。この形式の包
帯は、創傷用包帯として、ならびに切開用ドレープとし
て使用される。切開用ドレープは手術において使用され
、切開がなされる身体部位で患者に適用される。切開は
ドレープ材を介して行なわれる。このようなドレープの
接着剤部分に殺菌剤が存在するということが、切開部位
及びその付近に存在し得る細菌が患者を汚染する危険性
を排除する。

本発明は手術用包帯を製造するのに通常使用されるいか
なる基体にも適用できる。基体は織布、編布、不織布又
はプラスチック、即ち重合体フィルムであり得る。本発
明においては好ましい基体は、２４時間当たり３００ｇ
／ｍ”より高い透湿度を有するポリウレタン又はコポリ
エステル製重合体フィルムである。これらのフィルムは
開口を有していないという点で連続であり、フィルムの
透湿性はその材質の水蒸気透過度に基づいている。これ
らのフィルムは一般に液状の水又は他の液体に対して不
透過性である。

本発明に使用される接着剤は、約１％又はそれ以下のア
ニオン性乳化剤を含有するイソブチルアクリレートと２
−エチルブチルアクリレートとの共重合体のよ・うな水
性皮膚接触用接着剤であってもよい。これらの接着剤組
成物は、ポリアクリル酸系ショクナー、及び湿潤剤とし
ての他の表面活性剤を含み得る。このような湿潤剤はア
ルキルフェノキシポリエトキシエタノールであってよい
。

アニオン性乳化剤を含有する他の皮膚接触用接着剤も使
用できる。

本発明の包帯を製造する方法において、接着剤が基体に
付与されるまで、殺菌剤は接着剤に添加されない。次い
で殺菌剤が接着剤の外表面にスプレーまたはその他の方
法で付与される。殺菌剤が接着剤面にスプレーまたはそ
の他の方法で付与されると、本発明に使用された殺菌剤
のカチオン性が接着剤中のアニオン性表面活性剤と互い
に作用し合い、接着剤の表面にその場で効果的に凝固す
る。接着剤が乾燥されると、殺菌剤が接着剤の外側、即
ち皮膚′接触面に残留し、高温での長期貯蔵状態の後で
さえも実質的に移動しない。殺菌剤の接着剤中への浸透
の深さは、接着剤の厚さの５０％以下の深さに制限すべ
きである。好ましい浸透の範囲は、接着剤の厚さの１０
％から２５％の深さである。最も好ましい浸透の程度は
接着剤の厚さの１０％の深さである。殺菌剤が接着剤の
厚さの１０％の表面側にある場合は、殺菌剤が接着剤全
面に均一に分散されている場合よりも、その製品に必要
とされる殺菌剤は非常に少ない。

本発明の方法は一般に次の工程から成る。

１、透明フィルム基体に水性感圧接着剤を塗布する。接
着剤の塗布は線巻ロンド、塗布ナイフ又は多段ロールコ
ータ−を使用するような、良く知られた、適当な技術の
いずれによっても行なうことができる。

２、次いで、カチオン性殺菌剤の水溶液を接着剤の湿っ
た表面に噴霧する。

３、次いで、殺菌剤−接着剤結合物が乾燥されたのち、
シリコーンを塗布した剥離紙に積層され、後で適当な所
望の大きさに切断するためにロールに巻き直されてもよ
い。

場合によっては有利に使用できる別の方法は、カチオン
性殺菌剤を付与する前に、接着剤を塗布したフィルムを
乾燥することである。この乾燥した接着剤に殺菌剤を付
与する利点は、湿った接着剤に殺菌剤が噴霧される場合
に得られる製品に相当する効果を得るのに必要な殺菌剤
より少ない抗微生物剤しか製品に必要としないことであ
る。この方法の欠点は、製品を二度乾燥せねばならず、
製品の製造原価をざらに高くするかもしれないというこ
とだけである。

種々のカチオン性殺菌剤が利用できるが、本発明の方法
は、広スペクトル殺菌剤であって、かつ製品中の濃度で
は皮膚を刺激せず、また毒性がないという利点をもつこ
とが見出された抗微生物剤であるポリヘキサメチレンビ
グアニド塩酸塩（以後ＰＨＭＢと言う）を使用すること
に向けられている。

殺菌剤は、約１重量％から２０重景％、好ましくは４．
５重量％の濃度であるＰＨＭＢ水溶液から製品に付与さ
れる。接着剤に噴霧される殺菌剤の量は、溶液中の活性
成分の濃度、溶液を噴霧する空気圧、溶液圧、スプレー
ヘッドと噴霧されるウェブとの距離、噴霧形態及びウェ
ブ走行速度によって制御される。これらの条件は、接着
剤の総乾燥重量に基づいて約０．０５重量％から２重量
％の濃度の円ＩＭＢが接着剤表面に付与されるように容
易に調整できる。ＰＨＭＢの好ましい濃度は０．４５重
量％から１．２重量％であり、さらに好ましい濃度は０
．６重量％から１．２重量％である。

下記の実施例において、包帯試料の殺菌活性は次の方法
によって測定される。−辺が２インチ（約５．１ｃｍ）
の試料を試験用包帯から裁断する。個々の試料をペトリ
皿に入れる。各試料に試験細菌、即ち黄色ブドウ球菌（
Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｕｓ　ａｕｒｅｕｓ）又は緑膿
菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ　ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）
のどちらがを接種する。各試料の表面に約１０−６の細
菌を接種し、試料を一辺が１インチ（約２．５　ｃｍ　
＞のガラスでカバーする。接種後一定時間、例えば、０
．１ｏ、２０又は３０分で試料を中和する。試料を寒天
培地中で４８時間培養し、生存細菌を計数する。結果は
０時間から試験時間までの細菌の対数減少と　“して報
告される。抗微生物包帯又は切開用ドレープとしては、
対数減少３が望ましい。対数減少３は試料中に最初に存
在した細菌の９９．９％が死滅したことに等しい。

いくつかの実施例においては、接着剤の両面の殺菌活性
を試験し、接着剤中の殺菌剤の移動を測定した。試料の
殺菌剤を噴霧した面を試験する方法は次の通りであった
。

１、接着剤を包帯のフィルム部に塗布した。

２、殺菌剤を接着剤の外表面に噴霧した。

３、噴霧された面を剥離紙でカバーし、その剥離紙を除
去し、それから試料の殺菌活性を試験した。

試料の殺菌剤を噴霧した面とは反対の面を試験する方法
は次の通りであった。

】、接着剤を剥離紙に塗布した。

２、殺菌剤を接着剤の面に噴霧した。

３、噴霧された面をプラスチックフィルムでカバーした
。

４、剥離紙を除去し、それから試料の殺菌活性を試験し
た。

尖廉皿土異なる量の活性殺菌剤を有する一連の製品試料を製造し
た。各試料は２５ミクロンの厚さのポリウレタンフィル
ムで製造され。接着剤を１平方メートル当たり３４グラ
ム塗布した。接着剤は５６．３％の固形分を有するイソ
ブチル了クリレートと２−エチルブチルアクリレートと
の共重合体であった。接着剤は０．３％から１０％のア
ニオン性乳化剤を含有する水性接着剤であった。接着剤
を塗布したフィルムにポリへキサメチレンビグアニド塩
酸塩殺菌剤を接着剤の重量を基準として０．１５重量％
から０．４５重量％噴霧した。殺菌剤を乾燥した接着剤
又は湿った接着剤のどちらかに付与した。

試料Ａは殺菌剤を含有しない対照試料であった。

各試料を２．５１Ｘ１０’から２．０ＯＸ１０’の濃度
で存在する緑膿菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ　ａｅｒｕ
ｇｉｎｏｓａ）に対して試験した。結果を細菌数の対数
変化として報告する。

”　　生ニｔルＰＨＭＢｒ　　（７）　５ｎパ　・ヒ試料　接着剤　Ｐ　１）　Ｍ　Ｂ濃度　　　　　　狂　
日１号■秋…（ｌ髪笈月１虹分後　　」虹分復Ａ−０−
、，０８，１０Ｂ　　ドライ　　、１５　　　　−５．２２”　　　　
−５，２２”Ｃドライ　　、３０　　　−５．１８”　
　　　−５，１８”Ｄ　　ドライ　　、４５　　　−５
．１５９　　−５．１５”Ｅ　　ウェット　、１５　　
　　−．９ｊ　　　　−２，０２Ｆ　　ウェット、３０
　　　　−．９７　　、−１．．９２実施例１は、乾燥
した接着剤にポリヘキサメチレンビグアニド塩酸塩を付
与することがウェットな接着剤に付与するより優れた活
性を生じるということを示す。しかし、この乾燥法は余
分の乾燥工程を含み、接着性を減少する。ウニ・ノドな
接着剤に付与する方法によって製造された試料の殺菌活
性はポリヘキサメチレンビグアニド塩酸塩の濃度が高く
なるにしたがい向上する。

太詣事↓ 水性殺菌性接着剤を実施例■の湿式法と同様に製造した
。試料Ｉ及びＪは接着剤の表面に殺菌剤を含んでいた。

試料には有機溶媒中に溶解された接着剤に添加されたポ
リヘキサメチレンビグアニド塩酸塩を含んでいた。試料
Ｈ及びＬは殺菌剤を含まない対照試料であった。各試料
を２．５１　ＸＩＯ３から３．６３ｘｌＯ’の濃度で存
在する黄色ブドウ球菌又は１．９１Ｘ１０５から２．３
４Ｘ１０’の濃度で存在する緑膿菌に対して試験した。

清コ−Ｗ ■回諸七五濶１４吐肋影旧幻【９肝ｌ試料　接着　濃度　　−擦被片肘一　　’１片間−−Ｕ
　爪系（重１ｕ　利発　　別分　　利発　　別分１）　
　　水性　０　　　−．１）　　−．３２　　−．１８
　　−．１３Ｉ　　水性　、６　　−４．９２　−５．
４０”　　−５，３４”　　−５，３４”Ｊ　　水性　
１．２　　−５．４２”　　−５，４２”　　−５，３
５”　　−５，３５”Ｋ　　溶液　５．０　　−．９６
　−４．５６　　’−２，５０−４，８９実施例■は、
より良好な殺菌活性が、接着剤全面に混入されたポリヘ
キサメチレンビグアニド塩酸塩を有する試料よりかなり
低い濃度で水性接着剤の表面にポリヘキサメチレンビグ
アニド塩酸塩を有する試料で得られることを示す。

大施桝見接着剤に異なる量のポリへキザメチレンビグアニド塩酸
塩を噴霧した一連の試料を製造した。未放置試料及び放
置試料の噴霧された面及び噴霧されない面の両面の抗微
生物活性を試験した。各試料を１．８６Ｘ１０５から４
．６８Ｘ１０５の濃度で存在する黄色ブドウ球菌に対し
て試験した。結果を表１［ＩＡ及びＩＢに示す。

この実施例は、製品が高温、例えば１２０°Ｆ（約４９
℃）で−ケガ間放置された場合でさえ接着剤中を殺菌剤
がほとんど移動しないことを示す。

各試料は接着剤の殺菌剤を噴霧した面で優れた殺菌活性
を維持した。

表Ｉ［［Ｂ黄色ブドウ球菌に対する殺菌活性にする四ヶ　文　のり≦１外　・化試料番号　ＰＨＭＢ　　　−一窯星−−４９°Ｃ及び　
　濃度　　−悶触茸圃□　　−笈煎亙■□ＭＪＭＬ（重
ｌｕ　利発　　別分　　利発　　肚Ｍ　　　Ｓ　　　　
　Ｏ＋、０３　　　−．３７　　　　＋、０３　　　−
．６７Ｎ　　　ＩＩ　　　　　Ｏ＋、０３　　　−．２
２　　　　＋、１８　　　−．５４０　　　Ｓ　　　　
　　、６　　−４．７９　　−５．５９”　　−４，４
９−５，１２Ｐ　　　Ｕ　　　　　　、６　　　−．１
６　　　−．４７　　　−．１０　　　−．７１０Ｓ１
．２−５．２７”５．２７”−４，５９−５，５９”こ
の実施例は、製品が高温、例えば、１２０’Ｆ（約４９
°Ｃ）で四ケ月間放置される場合でさえ、接着剤中を殺
菌剤がほとんど又は全く移動せず、製品が処理された表
面上で良好な殺菌活性を維持することを示す。

表Ｉｎ　Ｂの試料Ｑを、殺菌剤が接着剤中に浸透する深
さを測定するためにテストした。製品Ｑの試料を液体窒
素中で凍結し、ミクロトームで切断して、接着剤の断面
を得た。接着剤層は３０ミクロンのｊ７さであった。接
着剤中のＰＩＩＭＢの位置をＰＩＩＭＢ中に存在し、接
着剤中には存在しない塩素について試料（−１００℃に
維持）を走査することによって走査透過電子顕微鏡で測
定した。塩素は接着剤層の表面から３ミクロンの位置で
発見された。

剣但炎Ｎ実施例■を異なるカチオン性殺菌剤を使用して繰返した
。殺菌剤はＢＡＲＤＡＣ２２５０、ハイアミン（１）ｙ
ａｍｉｎｅ）３５００及びグルコン酸クロロへキシジン
であった。殺菌剤を含有しない対照試料も試験した。

各試料を１．９５Ｘ１０５から２．０ＯＸ１０５の澹ｑ度で存在する黄色ブドウ球菌及び１．０７Ｘ１０５から
２．５７Ｘ１０５の濃度で存在する緑膿菌に対して試験
した。結果を表■に示す。

表■ 水性接着剤系でのポリへキサメチレンビグアニド声７塩
と他の８　１との′菌活性の上　下我ｌ（畢ｌ粁　利発
　　数　　利発　　敗ＢＡＲＤＡＣ２２５０１，６−，
２４−，２５−，１０−，３５ハイアミン３５００　１
．６　−．７１　　−．７２　　−．７９　　−．７８
グルコン酸　　　１．２　　−−　　−１．６９　　−
クロロへキセノンｐＨ門Ｂ　　　　　　　１．２　−５．４２”　　−５
，４２”　　−５，３５”　　−５，３５”接　　り単
独　　　　−−−，２３−，５７−，０７−，２０＊　
全部死滅この実施例は、ポリへキサメチレンビグアニド塩酸塩が
他のカチオン性殺菌剤より非常に良好な殺菌活性を有す
ることを示す。

Claims

【特許請求の範囲】

（１）水性接着剤を片面に塗布された重合体フィルムか
ら成る手術用包帯であって、前記接着剤のコーティング
が１０〜１００ミクロンの厚さであり、殺菌剤が前記接
着剤の外表面に付着され、前記殺菌剤が前記接着剤の厚
さの１０％から５０％の範囲もしくはそれ以下の深さで
前記外表面側に存在し、前記殺菌剤が前記接着剤の総重
量に基づいて０．０５重量％から２重量％の量で存在す
るポリヘキサメチレンビグアニド塩から成る手術用包帯
。
（２）前記ポリヘキサメチレンビグアニド塩の濃度が０
．４５重量％から１．２重量％である特許請求の範囲第
１項記載の包帯。
（３）前記殺菌剤が前記接着剤の厚さの上側１０％から
２５％に存在する特許請求の範囲第１項記載の包帯。
（４）前記重合体フィルムがポリウレタンである特許請
求の範囲第１項記載の包帯。
（５）基体にアニオン性乳化剤を含有する水性皮膚接触
用接着剤を付与し、前記接着剤の厚さの５０％以下の深
さで、前記接着剤の乾燥重量に基づいて０．０５重量％
から２重量％の量で前記接着剤の表面上にポリヘキサメ
チレンビグアニド塩の水溶液を付与し、前記水溶液が付
与された前記基体を乾燥し、次いで剥離紙で前記接着剤
をカバーすることから成る手術用包帯の製造方法。
（６）前記ポリヘキサメチレンビグアニドの塩が塩酸塩
である特許請求の範囲第５項記載の方法。
（７）前記接着剤が前記ポリヘキサメチレンビグアニド
の塩を付与する前に乾燥される特許請求の範囲第５項記
載の方法。