JPS61115032A - Ｘ線造影剤 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、新規な消化器管のＸ線造影用硫酸ノ々リウム
製剤に関する。再に詳しくは消化器管の検査用Ｘ線造影
剤としてｉ酸バリウム粒子の分散性の向上、経口使用時
の矯味の改善、検査后の便泌の防止、粉末製剤の吸湿防
止及びインシュリン非依存性といった複合的な機能改善
がなされた造影剤に関する。

（従来の技術） 従来の消化器管用の硫酸バリウムＸ線造影剤としては、
粉末製剤と流動液製剤があるが成分は両省共はソ同じで
あり硫酸バリウム・矯味料・香料および懸濁剤からなる
。主成分である硫酸・クリラムの含量は固型分で通常４
Ｏ−１００％である。矯味料としては白糖（蔗糖）が用
いられるが含量は硫酸ノ々リウムのＯ，Ｓ〜２．０％で
ある。又香料には柑橘系のものが一般に用いられている
。懸濁剤にはカルゼキシメチルセルロースナトリウムや
アルギン酸ナトリウムなどが用いられている。硫酸ノ々
リウム製剤の一回の検査−に用いる量は食道造影の場合
固型分で３０〜ｔｏｏ　ｒのものをＯ，Ｓ〜２．５倍量
の水で希釈後服用する。胃造影の場合は５０〜４００２
のものを１．５〜２．５倍量の水で希釈後服用する。ま
た大腸造影の場合は３００〜６００２のもの’ｉ１．ｏ
〜３．５倍量の水で希釈して腔門注入を行なう。消化器
管？Ｘ線で造影する場合、鮮明な像を得る為に／々クリ
ラム子の拡散剤として造影補助剤であるソルビトールを
併用することが知られている。またＸ線造影終了後は硫
酸／々す・ラムが腸内で凝集固着して便泌をおこすので
これを防止する為に下剤を匣用する。下剤には刺激性下
剤であるヒマシ油、センナ、カスカラサグラダ、フェノ
ールフタレインなどや潤滑性下剤であるオリーブ油、流
動／ｅツフィンなどがよく用いられる。

（発明が解決しようとする問題点） しかしながらこれらの下剤は激しい下痢、腹痛、吐気、
腸内炎症などの副作用があり禁忌症への配慮が必要な為
に、増量性下剤である寒天、カルゼキシメチルセルロー
スなどや軟化性下剤であるジオクチルソジウムスルフォ
サクシネートや浸透圧性下剤であるソルビトールが副作
用や禁忌症がないことから使用される場合もあるが効果
が一般に弱く遅効性である為に使易に到ることがある。

（問題点を解決するための手段） 本発明者は、上記の欠点ＩＣ鑑み、消化器管Ｘ線造影用
の硫酸ツリウム展剤に於て懸濁分散性が良く、検査后の
使易防止の為の下剤の服用の必要がなく、経口時の口当
りが良く、糖尿病患者への配慮の必要がなく、粉末で保
存した場合も吸湿固着が起らず、流動状でも微生物汚染
の心配のない改善された新規なＸ線造影剤を作らんと鋭
意研究を行ない本発明を完成するに到った。

すなわち、本発明は硫酸／々リウムとそれに対して０．
Ｏ２Ｎ２．０重量倍のＬ−ソルボースとを含有してなる
Ｘ線造影剤である。

本発明で用いる硫酸・々リウムは、一般にＸ線造影用に
用いられているものである。

用いる硫酸ノ々リウムとＬ−ソルボースとの配合割合は
そのＸ線造影検査の用途例えば食道、胃、腸などにより
また被検査者の年令、症状などにより定められるもので
あり、特に限定はし難いが、例えば、通常成人に於る胃
造影の場合帽１々リウムの０゜２〜０．３重量倍のＬ−
ソルボース金含む粉末状製剤１００〜１５０ｔを２００
〜３００１の水によく混合攪拌したものを服用すればよ
い。また本発明のＸ線造影用倣動バリウム製剤には他の
添加物である香料、増感剤、発泡剤などを添加すること
も出来る。

（発明の効果） 本発明のＸ線造影剤は、硫酸バリウムの比重が大きい為
に水に懸濁させると沈降したり又粒子同志が凝集するの
を、Ｌ−ソルボースのもつ界面活性作用によりよく拡散
させることが出来る。又、本発明は、通常硫酸バリウム
展剤を用いてＸ線造影検査を行った場合この排出の為に
通常下剤を服用するが、本発明はこの手間をはふき、飲
み忘れを防ぐばかりでなく快適な通便を促すことが出来
る。

さらに、本発明のＸ線造影剤は、その飲みごこちは良く
糖尿病患者に対しても何ら配慮を必要としないという効
果を有する。

さらにまた、本発明のＸ線造影剤は、保存する場合、粉
末状で放置しても吸湿固着がおこらず、流動状でも微生
物汚染の心配がないという保存上の効果も得られる。

（実施例） 以下、実施例によって本発明の詳細な説明する。

実施例　１ 硫酸ノ々リウム１２０ｒにＬ−ソルボース２５９を含有
する粉末製剤を作成し、経口服用の為水２４０　ｗｅに
懸濁溶解後１０人の被検者に与えた。

服用３０分後水をコツプ２杯（２６０ｄ）飲用させその
排便までの時間を観察した。又比較の為Ｌ−ツルメース
全含有しない硫酸バリウムを与え服用３０分後に６０％
ソルビトール液２０ｙｔｌを与え水をコツプ２杯飲ませ
た。経口服用後排便までに要した時間を以下に示す。（
単位は時間を表す６　）被検者　　本発明品　　比較例
品 １　　　　　　　　　１．０　　　　　　　　１．５２
　　　　　　　　　６．５　　　　　　　１３．５３　
　　　　　　　　　２．０　　　　　　　　　３．０４
　　　　　　　　　６．０　　　　　　　　６．５５　
　　　　　　　１５．０　　　　　　　１８．０６　　
　　　　　　　２．０　　　　　　　　２．５７　　　
　　　　　　７．０　　　　　　　２９．０８　　　　
　　　　　　３．０　　　　　　　　　３．５９１．５
２．５ １０　　　　　　　　　　１．５　　　　　　　　４．
５平均値　　　　４，５５　　　　８．４５標準偏差　
　　４．１０　　　　８．５５実施例　２ 硫酸バリウム１０　？ＫＬ−ンルゼース２１又はＤ−ソ
ルビトール２？又はいずれも含まないものに水３０ｍｋ
ｍ加し各々を５０１！ｌｌ！容メスシリンダーに入れよ
く混合攪拌した後放置した。水浴液層と固型分層の体積
比を時間の経過と共に測定した。

両層の比率に差が見られなくなった時の容積比及びこの
メスシリンダーを倒立させた時の流動性の比較結果を下
表に示す。

容積比（固型分層）　　　流動性 Ｌ−ノルボース徐加品　　　　６５．７％　　　　　良
好（本発明品） Ｄ−ソルビトール添加　　　、７．１％　　　　　良　
　好品 硫酸ノ々リウムのみ品　　　　　５３．０％　　　不良
（底に固層）実施例　３ 硫酸Ａ　ＩＪウム１０？に、Ｌ−ソルボース、Ｄ　−ソ
ルビトール、Ｄ−グルコース、蔗糖をそれぞれ２？全添
加し真空乾燥器にて一昼夜８０℃で乾燥した后、８５％
の相対温度下２０℃で１０時間放置した時の重量増加割
合を以下に示す。

重量増加割合％ Ｌ−ソルボース市加品（本発明品）１．ＩＤ−ソルビト
ール添加品　　　　　　　　　　６．８Ｄ−グルコース
婦加品　　　　　　　　　　　３．２蔗　　糖（白糖）
施加品　　　　　　　　　３．８実施例　４ 表−１の組成の培地上１２０℃で２０分間殺菌を行った
後、４０℃に冷却し、Ｌ、　ｂｕｌｇａｒｉｃｕｓおよ
びＳｔ、　ｔｈｅｒｍａｐｈｉｌｕｓ　ｆ接種した。４
０℃で１４時間発＃を行っだ後１０℃で３時間冷却後、
乳酸々度を中和滴定で求めた。又発酵によるゲル化の状
態を内服で判定した。結果を表−２に示す。

表−１ 表−２

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 硫酸バリウムとそれに対して０．０１〜１．０重量倍の
   Ｌ−ソルボースとを含むＸ線造影剤