JPS60214739A - クリオプレシピテート分離装置 - Google Patents
クリオプレシピテート分離装置Info
- Publication number
- JPS60214739A JPS60214739A JP59069531A JP6953184A JPS60214739A JP S60214739 A JPS60214739 A JP S60214739A JP 59069531 A JP59069531 A JP 59069531A JP 6953184 A JP6953184 A JP 6953184A JP S60214739 A JPS60214739 A JP S60214739A
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- JP
- Japan
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- plasma
- cryoprecipitate
- separation system
- container
- filtration
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
く技術分野〉
本発明は出血傾向のある血友病患者の処置に使用される
大量の血液凝固第■因子を含有するクリオプレシピテー
トの分離システムに関するものであり、具体的には該ク
リオプレシピテートを多量に含有する血漿、すなわち富
クリオプレシピテート血漿（以下富ＣＰＦＴＰと略称す
る）を全血から分離された血漿より分離するシステムに
関するものである。
大量の血液凝固第■因子を含有するクリオプレシピテー
トの分離システムに関するものであり、具体的には該ク
リオプレシピテートを多量に含有する血漿、すなわち富
クリオプレシピテート血漿（以下富ＣＰＦＴＰと略称す
る）を全血から分離された血漿より分離するシステムに
関するものである。
〈従来技術〉
従来の富ＣＰＦＴＰの血漿からの゛分離は供血者から採
取した１回当り２００耐の全血を遠心分離し、得られた
血漿の２人分を一２０℃〜−４０°Ｃにて凍結保存した
ものを４〜６℃に解凍し、遠心分別によって液状血漿中
の沈澱としてのクリオプレシピテートを約２０耐の富Ｃ
ＰＦＴＰとして採取するというバッチ方式によって行わ
れていたから、高い分離能率が得られず、近年の富ＣＰ
ＦＴＰの需要増大に応える高能率く目的〉 本発明は上記に鑑み、高能率の連続的な富ＣＰＦＴＰ分
離システムの提供を目的とするものである。
取した１回当り２００耐の全血を遠心分離し、得られた
血漿の２人分を一２０℃〜−４０°Ｃにて凍結保存した
ものを４〜６℃に解凍し、遠心分別によって液状血漿中
の沈澱としてのクリオプレシピテートを約２０耐の富Ｃ
ＰＦＴＰとして採取するというバッチ方式によって行わ
れていたから、高い分離能率が得られず、近年の富ＣＰ
ＦＴＰの需要増大に応える高能率く目的〉 本発明は上記に鑑み、高能率の連続的な富ＣＰＦＴＰ分
離システムの提供を目的とするものである。
〈実施例〉
本発明は６℃ないし一１０℃の温度において、０、１な
いし１．０ミクロンの最大ポアサイズをもつ膜を経由す
る連続的血漿濾過が行われて、富ＣＰＦＴＰおよびＰ液
としての乏ＣＰＦＴＰとに分離され、該富ＣＰＦＴＰが
６℃以下に保存された容器に収容されることを特徴とす
るものであって、従来の遠心法による分別の代りに膜−
過によって高能率の分離を可能とするものである。
いし１．０ミクロンの最大ポアサイズをもつ膜を経由す
る連続的血漿濾過が行われて、富ＣＰＦＴＰおよびＰ液
としての乏ＣＰＦＴＰとに分離され、該富ＣＰＦＴＰが
６℃以下に保存された容器に収容されることを特徴とす
るものであって、従来の遠心法による分別の代りに膜−
過によって高能率の分離を可能とするものである。
本発明者等は鋭意研究の結果、富および乏ＣＰＦＴＰの
高能率の分離には、大量の血液凝固第■因子を含有する
クリオプレシピテートが液状血漿中で析出する６℃ない
し−ｌＯ℃に右いて膜濾過することが最善であり、膜と
して最大ポアサイズが最大０，１ないし１．Ｏミクロン
であることが最適であって、該ポアサイズが１．０ミク
ロン以上であるとクリオプレシピテートのろ液側への移
行が過大となり、０．１ミクロン以下の場合は濾過効率
の著しい低下のあることを見出した。
高能率の分離には、大量の血液凝固第■因子を含有する
クリオプレシピテートが液状血漿中で析出する６℃ない
し−ｌＯ℃に右いて膜濾過することが最善であり、膜と
して最大ポアサイズが最大０，１ないし１．Ｏミクロン
であることが最適であって、該ポアサイズが１．０ミク
ロン以上であるとクリオプレシピテートのろ液側への移
行が過大となり、０．１ミクロン以下の場合は濾過効率
の著しい低下のあることを見出した。
次に本発明の実施例について先ず第１図を参照して説明
する。図面は第１の実施例の流路系を示すものであって
、ｌは濾過器、２は血漿供給ライン、３は富ＣＰＰＴＰ
輸送ライン、４は炉液血漿排出ライン、５は血漿ポンプ
、６は冷却器、７は富ＣＰＰＴＰ容器、８はＦ液血漿容
器であり、単数あるいは複数の好ましくは取扱の容易な
プラスチックバッグ形式のあらかじめ分離された血漿を
収容した血漿容器１１は血漿供給ライン２に連通して該
ラインに配置された血漿ポンプ５の運転によって平膜を
収容した平板形であってもよいが、好ましくは多数の中
空糸膜を収容した形式のコンパクトな濾過器ｌに漿供給
ライン２に至るラインにクランプ１２を配置し、空にな
った血漿容器１１を順次充填流の血漿容器と交換して連
続的な血漿供給を可能とすることができる。
する。図面は第１の実施例の流路系を示すものであって
、ｌは濾過器、２は血漿供給ライン、３は富ＣＰＰＴＰ
輸送ライン、４は炉液血漿排出ライン、５は血漿ポンプ
、６は冷却器、７は富ＣＰＰＴＰ容器、８はＦ液血漿容
器であり、単数あるいは複数の好ましくは取扱の容易な
プラスチックバッグ形式のあらかじめ分離された血漿を
収容した血漿容器１１は血漿供給ライン２に連通して該
ラインに配置された血漿ポンプ５の運転によって平膜を
収容した平板形であってもよいが、好ましくは多数の中
空糸膜を収容した形式のコンパクトな濾過器ｌに漿供給
ライン２に至るラインにクランプ１２を配置し、空にな
った血漿容器１１を順次充填流の血漿容器と交換して連
続的な血漿供給を可能とすることができる。
濾過器１に供給される血漿は血漿供給ライン２に配置さ
れた冷却器６によって冷却され６°Ｃ〜−１０’ｃの温
度に詔いて濾過器１によって富オヨび乏ＣＰＦＴＰ＃ｃ
ｖ３別サレ、富ＣＰＦＴＰは輸送ライン３を経て好まし
くは取扱容易なプラスチックバッグ形式の富ＣＰＦＴＰ
容器７に収容され、ろ液血漿は排出ライン４を経て好ま
しくは前記容器と同形式のＦ液血漿容器８に流入し再利
用のために保存される。
れた冷却器６によって冷却され６°Ｃ〜−１０’ｃの温
度に詔いて濾過器１によって富オヨび乏ＣＰＦＴＰ＃ｃ
ｖ３別サレ、富ＣＰＦＴＰは輸送ライン３を経て好まし
くは取扱容易なプラスチックバッグ形式の富ＣＰＦＴＰ
容器７に収容され、ろ液血漿は排出ライン４を経て好ま
しくは前記容器と同形式のＦ液血漿容器８に流入し再利
用のために保存される。
上記において濾過時の温度はクリオプレシピテート形成
のため６°Ｃないし一１Ｏ℃でなければならず、また分
離された富ＣＰＦＴＰは分解防止のため６℃以下でなけ
ればならないから、少なくとも図示の鎖線で包囲した関
係部分を電子式冷却装置または電気冷蔵庫等の冷却室内
に＋Ｍ６１Ｊ−ｈ ！！１．％ｌＪ＆ＸＶｍＭ零Ｍ！’
ｉｊＦカノプの冷却器６を使用することなく、該冷却室
内の血漿輸送ラインの一部をコイル状として冷却器６の
代用とすることもできる。
のため６°Ｃないし一１Ｏ℃でなければならず、また分
離された富ＣＰＦＴＰは分解防止のため６℃以下でなけ
ればならないから、少なくとも図示の鎖線で包囲した関
係部分を電子式冷却装置または電気冷蔵庫等の冷却室内
に＋Ｍ６１Ｊ−ｈ ！！１．％ｌＪ＆ＸＶｍＭ零Ｍ！’
ｉｊＦカノプの冷却器６を使用することなく、該冷却室
内の血漿輸送ラインの一部をコイル状として冷却器６の
代用とすることもできる。
また富ＣＰＰＴＰ輸送ライン３に設けられた調圧弁９は
該ラインの流路断面積を変更することによって濾過器１
内の濾過圧を調節するためのものであって濾過圧を高く
設定すると富ＣＰＰＴＰ中のクリオプレシピテート含有
量が増加し、低くするとその逆となる。
該ラインの流路断面積を変更することによって濾過器１
内の濾過圧を調節するためのものであって濾過圧を高く
設定すると富ＣＰＰＴＰ中のクリオプレシピテート含有
量が増加し、低くするとその逆となる。
本実施例において濾過器１として内径２７０ミクロン、
肉厚８０ミクロン、最大ポアサイズ０．４ミクロン、有
効膜面積０．２５ ｉのセルローストリアセテート中空
糸を収容したものを使用し、保存血漿を２０ ｒｔｔｌ
Ｚ分の流量で濾過器１に供給したとき濾過圧に応じて２
ないし８ ｍｌ１分の富ＣＰＦＴＰを連続的に得ること
ができ、最大流量の８ ｍ１７分で得られた富ＣＰＦＴ
Ｐ、すなわち相対的にクリオプレシピテート含有量の小
なものであっても充分に有効であり、かつ患者への輸注
時の年理食塩液による稀釈の省略が可能であり、連続運
転が可能であった。
肉厚８０ミクロン、最大ポアサイズ０．４ミクロン、有
効膜面積０．２５ ｉのセルローストリアセテート中空
糸を収容したものを使用し、保存血漿を２０ ｒｔｔｌ
Ｚ分の流量で濾過器１に供給したとき濾過圧に応じて２
ないし８ ｍｌ１分の富ＣＰＦＴＰを連続的に得ること
ができ、最大流量の８ ｍ１７分で得られた富ＣＰＦＴ
Ｐ、すなわち相対的にクリオプレシピテート含有量の小
なものであっても充分に有効であり、かつ患者への輸注
時の年理食塩液による稀釈の省略が可能であり、連続運
転が可能であった。
第２図は別の実施例の流路系を示すものであって、容器
内に収容された採血直後の新鮮面または保存血から富Ｃ
ＰＦＴＰを分離することを目的とするものであり、濾過
圧調節手段として前記実施例の調圧弁９の代りにろ液血
漿排出ライン４にろ液ポンプ１０を配置したものであっ
て、該ポンプの回転数に応じたＰ液血漿流量に調節する
ことによって所要濃度の富ＣＰＦＴＰを得るものであっ
て、本実施例に限定されず、他の実施例にも適用しうる
ものである。
内に収容された採血直後の新鮮面または保存血から富Ｃ
ＰＦＴＰを分離することを目的とするものであり、濾過
圧調節手段として前記実施例の調圧弁９の代りにろ液血
漿排出ライン４にろ液ポンプ１０を配置したものであっ
て、該ポンプの回転数に応じたＰ液血漿流量に調節する
ことによって所要濃度の富ＣＰＦＴＰを得るものであっ
て、本実施例に限定されず、他の実施例にも適用しうる
ものである。
図において好ましくは血液バッグ形式の容器２１に収容
された血液は血液ポンプ２２の運転により模型血漿分離
器２３に圧送され、血球成分は該分離器の膜を通過せず
に赤血球濃厚液として容器２４に流入して保存され、Ｐ
液成分としての血漿は膜を通過して血漿供給ライン２に
流入し、前記実施例と同様にして富ＣＰＦＴＰが分離さ
れ、血液中の大部分のフィブリノーゲンの血漿中への移
行が模型血漿分離器２３によって阻止されるので、沖過
器ｌ内の膜の目詰まりが解消して、長時間運転が可能で
あり、かつフィブリノーゲン含有量のきわめて微小な高
品質の富ＣＰＦＴＰを得ることができる。
された血液は血液ポンプ２２の運転により模型血漿分離
器２３に圧送され、血球成分は該分離器の膜を通過せず
に赤血球濃厚液として容器２４に流入して保存され、Ｐ
液成分としての血漿は膜を通過して血漿供給ライン２に
流入し、前記実施例と同様にして富ＣＰＦＴＰが分離さ
れ、血液中の大部分のフィブリノーゲンの血漿中への移
行が模型血漿分離器２３によって阻止されるので、沖過
器ｌ内の膜の目詰まりが解消して、長時間運転が可能で
あり、かつフィブリノーゲン含有量のきわめて微小な高
品質の富ＣＰＦＴＰを得ることができる。
本実施例において、模型血漿分離器として内径２７０ミ
クロン、肉厚８０ミクロン、最大ポアサイズ０．３ミク
ロン、有効膜面積０．５ｒｒ？のセルローストリアセテ
ート中空糸を収容したもの、および濾過器として有効膜
面積が０．５−であることを除いて第１の実施例と同じ
ものを使用したとき、血液流量１００ ｍ１７分の下で
４０ ｍｌ１分の流量の血漿が得られ、濾過圧に応じて
６ないし１２ｔｎｌ／分の流量で臨床的に有効な富ＣＰ
ＦＴＰを得ることができた。
クロン、肉厚８０ミクロン、最大ポアサイズ０．３ミク
ロン、有効膜面積０．５ｒｒ？のセルローストリアセテ
ート中空糸を収容したもの、および濾過器として有効膜
面積が０．５−であることを除いて第１の実施例と同じ
ものを使用したとき、血液流量１００ ｍ１７分の下で
４０ ｍｌ１分の流量の血漿が得られ、濾過圧に応じて
６ないし１２ｔｎｌ／分の流量で臨床的に有効な富ＣＰ
ＦＴＰを得ることができた。
第３図は第３の実施例の流路系を示すものであって富Ｃ
ＰＦＴＰの分離システムは濾過圧調節のための調圧弁９
を使用した第１の実施例と同じであるが、調圧弁９の代
りにＰ液ポンプ１０を使用した第２の実施例と同一とす
ることもでき、本実施例は供血者の血管から採血しなが
ら血漿分離を行い、得られた血漿から富および乏ＣＰＦ
ＴＰを連続的に分離するとともに、血漿分離器によって
血漿から分離された血球成分に必要に応じて失われた血
漿補充のための補液を加えて連続的に供血者の血管に返
送することによる供血者の負担の軽減可能なシステムの
提供を目的とするものである。
ＰＦＴＰの分離システムは濾過圧調節のための調圧弁９
を使用した第１の実施例と同じであるが、調圧弁９の代
りにＰ液ポンプ１０を使用した第２の実施例と同一とす
ることもでき、本実施例は供血者の血管から採血しなが
ら血漿分離を行い、得られた血漿から富および乏ＣＰＦ
ＴＰを連続的に分離するとともに、血漿分離器によって
血漿から分離された血球成分に必要に応じて失われた血
漿補充のための補液を加えて連続的に供血者の血管に返
送することによる供血者の負担の軽減可能なシステムの
提供を目的とするものである。
供血者３１からの血液は模型血漿分離器３２に血液ポン
プ３３によって圧送されるが、抗凝血化のため途中でＡ
ＣＤ液等の抗凝血剤３４が抗凝血剤ポンプ３５の運転に
よって添加され、模型血漿分離器３２によってＰ液とし
て分離された血漿は血漿供給ライン２に流入し、前の実
施例と同様にして富および乏ＣＰＦＴＰに分離採取され
る。
プ３３によって圧送されるが、抗凝血化のため途中でＡ
ＣＤ液等の抗凝血剤３４が抗凝血剤ポンプ３５の運転に
よって添加され、模型血漿分離器３２によってＰ液とし
て分離された血漿は血漿供給ライン２に流入し、前の実
施例と同様にして富および乏ＣＰＦＴＰに分離採取され
る。
模型血漿分離器３２によって血漿から分離された血球成
分はそのまま供血者に返送されるか、あるいは必要に応
じて失われた血漿の一部あるいは全部を補充するため、
生理食塩液等の補液３６が補液ポンプ３７の運転によっ
て血球成分に添加され供給者の負担が軽減されるととも
に第２の実施例と同様にフィブリノーゲン含有量の微少
な高品質のＣＰＦＴＰを分離することができる。
分はそのまま供血者に返送されるか、あるいは必要に応
じて失われた血漿の一部あるいは全部を補充するため、
生理食塩液等の補液３６が補液ポンプ３７の運転によっ
て血球成分に添加され供給者の負担が軽減されるととも
に第２の実施例と同様にフィブリノーゲン含有量の微少
な高品質のＣＰＦＴＰを分離することができる。
本実施例において有効面積が０．２５Ｆ７ｍ’であるこ
とを除いて第２の実施例と同じ模型血漿分離器および第
１の実施例に示された有効膜面積０．２５−の濾過器を
使用し、血流量４５原〃分においてＡＣＤ液を５ゴ／分
の流量で添加して膜室分離器にポンプ輸送したとき、該
分離器において血漿から分離された血球成分を多量に含
有する赤血球濃厚液は流量３０ｔｇｔ／分で供血者に返
送され、ｐ液としての血漿は２０ ｍｌ７分の流量で濾
過器に供給され、２〜８耐／分の流量で有効な富ＣＰＦ
ＴＰが採取されるとともに１２〜１８ｍ／／分の流量の
血漿を連続的に得ることができた。
とを除いて第２の実施例と同じ模型血漿分離器および第
１の実施例に示された有効膜面積０．２５−の濾過器を
使用し、血流量４５原〃分においてＡＣＤ液を５ゴ／分
の流量で添加して膜室分離器にポンプ輸送したとき、該
分離器において血漿から分離された血球成分を多量に含
有する赤血球濃厚液は流量３０ｔｇｔ／分で供血者に返
送され、ｐ液としての血漿は２０ ｍｌ７分の流量で濾
過器に供給され、２〜８耐／分の流量で有効な富ＣＰＦ
ＴＰが採取されるとともに１２〜１８ｍ／／分の流量の
血漿を連続的に得ることができた。
また供血者に返送される赤血球濃厚液に６ ｍｌ１分の
流量で生理食塩液を供給したとき、供血者の体液バラン
スの維持が改善されてさらに長時間の連続運転が可能で
あり、濾過器によって炉別された血漿を図中の点線で示
すラインを経て模型血漿分離器からの赤血球濃厚液に添
加したとき、供血者から失われる体液量が大巾に軽減さ
れてさらに長時間の連続的な富ＣＰＦＴＰの分離を行う
ことができた。
流量で生理食塩液を供給したとき、供血者の体液バラン
スの維持が改善されてさらに長時間の連続運転が可能で
あり、濾過器によって炉別された血漿を図中の点線で示
すラインを経て模型血漿分離器からの赤血球濃厚液に添
加したとき、供血者から失われる体液量が大巾に軽減さ
れてさらに長時間の連続的な富ＣＰＦＴＰの分離を行う
ことができた。
〈効果〉
本発明は低温において連続的な血漿の膜濾過が行われて
、富および乏ＣＰＦＴＰに分離され該富ＣＰＦＴＰが低
温保存されることを特徴とするものであるから富ＣＰＦ
ＴＰの分離能率に優れ、とくに第３の実施例に示したよ
うに供血者からの血液を膜分離して得られた血漿を本発
明に適用するとき、従来のごとき血漿保存の工程を省略
することができて能率的であり、またフィブリノーゲン
含有量の微少な高品質の富ＣＰＦＴＰを分離することが
でき、さらに膜分離によって血漿から分離された赤血球
濃厚液が直接供血者に連続的に返送されるので供血者に
与える負担を極端に軽減することができる。
、富および乏ＣＰＦＴＰに分離され該富ＣＰＦＴＰが低
温保存されることを特徴とするものであるから富ＣＰＦ
ＴＰの分離能率に優れ、とくに第３の実施例に示したよ
うに供血者からの血液を膜分離して得られた血漿を本発
明に適用するとき、従来のごとき血漿保存の工程を省略
することができて能率的であり、またフィブリノーゲン
含有量の微少な高品質の富ＣＰＦＴＰを分離することが
でき、さらに膜分離によって血漿から分離された赤血球
濃厚液が直接供血者に連続的に返送されるので供血者に
与える負担を極端に軽減することができる。
図面は本発明の実施例を示すものであって、第１図ない
し第３図はそれぞれ別の実施例の流路系を示すものであ
って、■は濾過器、２は血漿供給ライン、３は富ＣＰＰ
ＴＰ輸送ライン、５は血漿ポンプ、７は富クリオプレシ
ピテート血漿容器、９は調圧弁、■０はｐ液ポンプ、２
３および３２はそれぞれ模型血漿分離器である。 特許出願人 株式会社 ニッシ ョ −
し第３図はそれぞれ別の実施例の流路系を示すものであ
って、■は濾過器、２は血漿供給ライン、３は富ＣＰＰ
ＴＰ輸送ライン、５は血漿ポンプ、７は富クリオプレシ
ピテート血漿容器、９は調圧弁、■０はｐ液ポンプ、２
３および３２はそれぞれ模型血漿分離器である。 特許出願人 株式会社 ニッシ ョ −
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 ■ ６℃ないし一１０℃の温度に詔いて、０．１１１
イＬ １．０ミクロンの最大ポアサイズをもつ膜を経由
する連続的血漿濾過が行われて、富クリオプレシピテー
ト血漿およびＦ液としての乏クリオプレシピテート血漿
とに分離され、該富クリオプレシピテート血漿が６℃以
下に維持された容器に収容されることを特徴とするクリ
、オプレシピテート分離システム。 ■ 膜が中空糸タイプの一過器に収容された多数の中空
糸であることを特徴とする特許請求の範囲第１項記載の
クリオプレシピテート分離システム。 ■ 連続的血漿濾過が、血漿源から冷却器および中空糸
タイプの濾過器を経て富クリオプレシピテート容器に至
るラインの該濾過器よりも上流に配置されたポンプの作
動によって行われ、濾過圧が調節可能であることを特徴
とする特許請求の範囲第２項記載のクリオプレシピテー
ト分離システム。 ■ 濾過圧の調節が濾過器の中空糸外と連通して乏クリ
オプレシピテートを排出するラインに設けられた吸引ポ
ンプであることを特徴とする特許請求の範囲第３項記載
のクリオプレシピテート分離システム。 ■ 濾過圧の調節が濾過器の中空糸内と連通して富クリ
オプレシピテート容器に至るラインに設けられた調圧弁
であることを特徴とする特許請求の範囲第３項記載のク
リオプレシピテート分離システム。 ■ 血漿が供血者から連続的に採取され、所要量の抗凝
血剤の添加された血液の膜濾過によって得られたもので
あって、血漿から分離された赤血球濃厚液が供血者に連
続的に返送されることを特徴とする特許請求の範囲第１
項ないし第５項記載のクリオプレシピテート分離システ
ム。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59069531A JPS60214739A (ja) | 1984-04-06 | 1984-04-06 | クリオプレシピテート分離装置 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59069531A JPS60214739A (ja) | 1984-04-06 | 1984-04-06 | クリオプレシピテート分離装置 |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP63320126A Division JPH0277265A (ja) | 1988-12-19 | 1988-12-19 | クリオプレシピテート分離装置 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS60214739A true JPS60214739A (ja) | 1985-10-28 |
| JPH0359707B2 JPH0359707B2 (ja) | 1991-09-11 |
Family
ID=13405395
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP59069531A Granted JPS60214739A (ja) | 1984-04-06 | 1984-04-06 | クリオプレシピテート分離装置 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS60214739A (ja) |
-
1984
- 1984-04-06 JP JP59069531A patent/JPS60214739A/ja active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0359707B2 (ja) | 1991-09-11 |
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