JPS59115049A - 投薬プログラムシステム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 この発明は投薬プロクラムシヌテムに関するものである
。以下の説明においては、例えばインシュリン、クリコ
ーセ、ヘパリンなどの薬物を人体に注入する場合につい
て主に述べるが、この発明は何らかの治療効果のある液
体を生体Ｇこ注入する場合一般について応用することが
可能である。またこの発明は体内埋込みを基本としたも
のではあるが、体外Ｇこおいての注入（・こも使用でき
るものである。

生体内に薬物を投与するについては種々の技術か開発さ
れ、また現在研究されている。しかし環境条件に対して
柔軟性を有した安全度の高いものはまた現われるに至っ
ていない。

アメリカ特許第４０７．７４０５に開示された町制仰投
薬装置にあっては、作業者Ｏこ対して相互作用を与える
ものである。注射器が圧力弁を通って供給貯室内に液を
圧入し、ベローズポンプがここから流れ制約子を経て体
内に液を押込む形式である。しかしこの装置にあっては
漏洩、過剰吐出、薬物への過剰要求なとのような種々の
安全性の問題が忘れられている。漏洩を検知する手段も
なく、故障を合図する手段もなく、投薬量を制約する手
段もないのである。

アメリカ特許第３．．６９２，０２７号ζこは埋込型て
自己パワー供給型の薬物拡散器が開示されており、一方
向弁をそなえたベローズポンプが使われている。しかし
このものはプロクラムすることができず、入口を開閉し
たり、薬物あるいはその投与量の異るいくつかのポンプ
からいずれかを選んたりして、投薬量を変化させている
。しかし、充てん、漏洩、患者と医師の相互作用に関す
る安全性、ブロクラムの可能性などは全く顧慮されてい
ないのである。

アメリカ特許第３．７３１．６８１号に開示された注入
ポンプの場合も安全性に問題がある。薬物庄人前の圧力
の完全さもチェックされてないし、ポンプ動作をモニタ
ーする手段も何ら示されていない。

アメリカ特許第３．８９４．５３８号の薬物供給装置の
場合には、不純物の浸入を防ぎかつ薬物の溢れ出しを防
止しているという点である程度の安全性が′ｉ；慮され
ている。しかし薬物流が長期間に亘って円滑に脈動する
ようにはなっていないのである。また流量を制御したり
、動作レートをモニターするような手段は全く開示され
ていないのである。

埋込式薬物注入装置についての記事をのせた刊行物も最
近いくつか出回っている。ロード氏他による２通りの論
文も埋込式の注入ポンプに言及している。しかし、薬物
充填前に圧力の完全さをチェックするようなことは述べ
られてなく、プログラム手段や患者と医師との相互作用
といったようなことが奮然考慮には入れられてない。

スペンサー氏の論文は、埋込式薬物ポンプ業界の現状に
ついて触れている。食物摂取に応じて薬物流のレートを
プロクラムすることについても言及している。また埋込
式ベローズポンプの改良ζことのような努力が払われた
かについても紹介されている。定められたレー１〜でポ
ンプから薬物が与えられない場合に警報を発生さぜるこ
とＯこついてもスペンサー氏は言及している。１ノ１１
ち一般論としては仲々のものであるが、特殊な問題につ
いてはなおさっである。即ちここでも予備室、漏洩検知
、故障を示すための皮下刺激、食事や就労に関係なく安
全にブロクラムを行うこと、ポンプ動作に関する情報の
送信なとということは全く考慮されていないのである。

ドイツ特許出願第３１−１２９１６−ＡＩ号にも埋込式
の拡散器が開示されている。これはプログラム可能であ
り、ブロクラム指令の受取りは音響的な信号によって確
認されるようになっている。

しかしポンプの動作に関する情報を検知し、記憶し、送
信するようなことについては何も述べられていない。従
ってこの装置に与えられた指令のみが確認され、患者の
身体的反応（しばしは好ましくないものであることが多
い）だけがポンプ動作をモニターするための唯一の手が
かりである。

この発明のシステムは体内埋込型の注入装置を有してお
り、この装置は選ばれた薬物を貯留する貯量とこの薬物
を生体中に送り込む注入手段とを有している。注入装置
は更に動作情報記憶手段を有しており、これが実際のポ
ンプ動作に関する情報を検知記憶するのである。更に該
装置には動作信号を体外に送信するだめの送信するため
の送信手段が設けられている。

この発明の薬物注入システムは、薬物取入点と装置中の
薬物の主貯量との間の緩衝剤として作用する塩水によっ
て満された予備室をそなえている。

この生肝量は致砧量の麻酔剤などの薬物を含むこともあ
る。このようにして予備室はフィルター（一方向人口弁
）によって人体から隔離されており、隔離かこの予備室
Ｏこ自己密封性の開口部を与えている。更（・ここの予
備室内は周囲の体内圧力より低い圧力に保たれている。

従って大口弁や隔膜が漏れたとしても、体液は予備室内
に入り、流れをさえぎるフィルターを介してゆっくりと
工匠室内ににじみ込む。そのほか生肝量からの薬物の漏
洩や注入装置の外かくを通しての体液の漏洩があった場
合には生肝室外の液検知器によって検知される。主貯量
の出ロ’ｌＡｊ＋出力端には安全要素が設けられていて
、２個の一方向弁と１個のフィルターを有している。

出口には更に変形可能な壁か設けられていて、これが出
口フィルターと結合して、薬物流量の減少を指数関数的
にしている。このようζこ所定の期間に亘って円滑に流
れると、安全度と流量制御とが向上する。変形可能な壁
は累積要素として機能し、フィルターは流路抵抗として
機能する。従って時間定数ＲＣについてみると、変形可
能な壁はＣを与え一方フイルターはＲを与え、これによ
りＲＣネットワークを介して人体中Ｏこ注入される前に
薬物のパルスが出口室に入った後Ｑこ、（、ｊ；、　Ｍ
、が減少する。また出口側には薬物への要求と薬物の拡
散とを相関づける要素が設けられていて、これにより作
用および安全の有無が表示される。才た安全のために、
入口における圧力の完全さが定まる迄は、薬物は装置内
には注入されないようになっている。機械的なポンプそ
れ自体でそれが与えることのできる薬物パルスの量が適
切に制限されるように、ポンプの圧力リミット固有値が
設計されている。

この発明を構成するに当っては、便利であることと安全
であることに多大の意が払われている。

患者から連絡された薬物投与量入力を制限する最大実行
累積プログラム番こより、患者の薬物要求量が満される
ばかりでなく、患者の労働および飲食要求計画も満され
、患者の生活、労働および飲食ザイクルが変っても常に
安全性が保証されるのである。薬物入力のプログラム可
能な程度に加えて、非常に厳しい制約も行われるのであ
る。要求がプ；コグラムされた限界を上回った場合には
、患者の体内への薬物投与が禁止されるみ、更にこのシ
ステムは薬物注入の履歴を記憶しており、医者はこれを
テレヒなどの可視表示手段で見ることができるのである
。なおこのような可視表示手段はシステムをチェックす
るのにも使用できる。

第１図にこの発明のシステムの各部を示す。患者体中の
埋込部分２は投薬プロクラムシ蕃テム１もしくは患者プ
ログラム可能ッｌ−４００ζこよってプログラムされる
。投薬プログラムシステム１の通信ヘッド３００から発
信された指令埋込部分２にある電子素子に伝えられて、
体内への薬物の注入が安全に制御される。投薬プログラ
ムシステム１は更に所定時間内に拡散された薬物敏につ
いての注入部位２からの情報を読取り、更に、注入部位
２における薬物の各パルスを測定することもできる。

複皮下注射器４には薬物注射ユニット７が接続されてお
り、この注射器は埋込部分２内に組込まれた薬物貯量１
８（第２．３図参照）に薬物を供給するのに用いられる
。注射ユニット７への充てん指令は投薬プログラムユニ
ット３から与えられる。

患者プログラムユニット４０ｏは使用者がこれ　　　（
を制御して投薬を要求するためのものである。この投薬
の要求は、一定のハードウェア要素中に組込まれた安全
ユニットおよび埋込部分２にあるプロクラム要素によっ
て制御される。埋込部分２に設けられた゛電池に再充電
するには、外部の充電ユニッ）Ｉｌｌこ接続された充電
ヘッド９が用いられる。しかし埋込・部分２に充分なパ
ワー供給手段（Ｉ！／ｌＪえばリチウム電池）が設けて
あれば、必ずしも上記のような充電ユニット１１と充電
ヘッド９は必要はない。投薬プログラムユニット３には
プリンター１３が接続されていて、医師のためにデータ
を出力印字する。

投薬プロクラムシステムの内患者体内への埋込部分の詳
細を第２．３図に示す。埋込部分２への薬物の供給は肌
５を透通ずる被皮下注射器４と予備室８を密封被覆する
隔壁６によって行われる。

薬物は外部から制御できる圧力レベルでもって注射器４
を通って予備室８内に送り込まれる。薬物は更にセラミ
ックフィルター１２と入口圧力弁１４とを経て貯量１０
に送り込まれてほぼ定圧で１１゛留される。この圧力弁
１４は予備室８と貯量１０との圧力差が一定の値以上に
なったときのみ、前者から後者へと薬物を流すべく作用
する。

セラミックフィルター１２は種々の機能を有している。

貯量１０に送られる薬物から汚染物質を除くことに加え
て、予備室８から貯量１０への薬物の流量を制約したり
、また圧力弁１４が漏れたり故障したりした場合にはそ
れとは逆方向の流れを制約したりする。また隔膜６が漏
れたような場合にはこのフィルター１２が圧力弁１４と
協働して、体液が貯量１０中に流入するのを防止する。

更に圧力弁１４と隔壁６とが共に漏れたり故障した場合
には、フィルター１２の作用により体液の貯量１０への
流入は緩慢となり、身体の周囲圧になると薬物はフィル
ター１２を通しである程度拡散するが、その速度はシス
テムを埋込んだ普通の患者にとって危険なほどのもので
はない。

貯量１０は可続性のダイアフラム２０４こよって上世（
１の気液貯留部１６と下側の液貯留部１８とに分割され
ている。上側貯留部工６は少量のフレオン１１３液と平
衡した飽和蒸気を含んでいる。正常な体１１１、ｋにお
いてフレオン１１３は−４ｐｓｉｇ（９８°Ｆ）からほ
ぼ−２５ｐＳ１ｇ（１０４°Ｆ）に１亘る線型圧力特注
を有している。フレオン１１３を１［」いた場合、下側
貯留部１８は身体圧以下から８５００フィート□の高度
における圧力に迄保たれる。これ以上の高度に住む患者
のためには、他の低圧フッ化炭素が用いられる。

このように構成した結果、隔膜６と圧力弁１４とが共に
漏れたとしても、フィルター１２を通って体液がゆっく
りと下側貯留部１８に流れ込むから、患者に害を与える
ようなことは避けられる。

身体と下側貯留部１８との間Ｏこは圧力差があるから、
下側貯留部１８から身体の方に薬物が流れるようなこと
はない。下側貯留部１８内の薬物量が変化するのに伴い
、ダイアフラム２０が上下Ｏこ動き、フレオン１１３は
液相から気相に、もしくは気相から液相Ｏこと変化し、
この結果１気圧以下でかつ正常な体圧以下のほぼ一定圧
が保たれる。全んとの場合貯留容積は１０ｃｃ位で充分
である。この畦の濃い薬１勿、例えはインシュリンが短
時間内に注入されたら致命的である。予備室８の容積は
貯量１０の容積の１０％以下である。最悪の′γ−スと
して、貯量ｌＯから予備室８内に薬物がθ１６れ、しか
も予備室８も漏れたとしても、うすめられた薬物のみが
低圧部域から高圧部域を辿って徐々に身体に入ってゆく
だけのことである。従って投薬が致命的となる可能性は
まずないと言えるのである。第２図から明らかなようＯ
こ、貯量１０の寸法仕様変更は極めて容易である。

貯量１０内には満量検知スイッチ２３と漏洩検知スイッ
チ２５とを有した二重圧力スイッチ２２が設けられてお
り、満量検知スイッチ２３は貯量１０内の圧力が所定の
レベル（例えは−２ｐｓｉｇ）ζこ達するとこれを表示
し、漏洩検知スイッ、チ２５は圧力が−１ｐｓｉｇに達
するとこれを表示する。

満量検知スイッチ２３は充填期間中に用いられて、貯量
１０内の薬物量が特定の値ζこなるとこれを表示する。

もしなんらかの理由で体液が下側貯留部　　　　１８に
漏入すると、圧力が増加して漏洩スイッチ２５を作動さ
せる。例えば下側貯留部１８ｉこ入つた体液か−１ｐｓ
ｉｇに達すると、皮下の篭気刺徴警報ソステムが作動す
る。溝数検知スイッチ２３を漏洩検知スイッ１チ２５よ
り低い圧力に設定しておくことにより、警報信号を出す
ことなく下側貯留ｉ：［（ｌ　８を満量にすることがで
きる。

貯量１０に薬物を満すＯこは、一連の手順で作業が行わ
れる。予備室８には通常塩水などの無害液が光されてお
り、これが身体と貯量１０との間の一釉の緩衝剤心して
作用し、かつ、仮Ｏこ隔膜がうまく働かなくとも患者Ｏ
こは害が及ばないようになっている。

充てん時Ｑこは注射器４が予備室８に挿入され、−万の
針から塩水が入ってゆくと共に他方の針からは出ていっ
て、予備室８内をよく洗浄する。洗浄が終ったら圧力弁
１４を開くに必要なより低い圧力下で導入された塩水の
圧力完全性について予１１ｉ＋ｉ室８をチェックする。

圧力完全性が確認されたら、予備室をインシュリンなど
の所望の薬物で洗浄し、ついで圧力弁１４を開くに必要
なより大きな圧力で薬物を予備室８内に圧入する。

インシュリンが貯量１０を満してダイアフラム２０が二
重圧力スイッチ２２に接触し満量検知スイッチ２３を押
すと、例えは−２ｐｓｉｇで充てんが完了した旨の信号
が発生される。この下側貯留部１８を満すに必要な薬物
量を記録した後、再び塩水無害液で予備室８を洗浄する
。

貯量ｌＯ−の全体は壁２４で囲まれていて、入ロ圧ロ弁
１４と貯量を第４図に示す脈動ポンプ２８に連結する中
継圧力弁２６とによって、システム中の他の要素から隔
離されている。

狸込部分２の他の要素としては′電池３２をそなえた電
子部３０がある。第２図に示すように貯量１０と脈動ポ
ンプ２８とは密封ケース３４に収められており、電子部
３０もこの中に入っている。

安全性を高めるために、壁２４とケース３４との間には
漏液検知器３５が設けられている。貯量１０やケース３
４で漏洩が生じると、この検知器３５が検知する。この
検知器３５は例えば非常に高い抵抗（例えば１０メガオ
ーム）の抵抗器であって、液体に触れるとその抵抗が顕
著に低下する。

また上側貯留部１６内には濃薬検知器３７が設けられて
いて、ここに薬物が漏入してきた場合にこれを検知する
。この検知器にも薬物に触れると抵抗値が顕著に変化す
る抵抗器を用いる。この検知器は電気的な刺檄警報信号
を患者に与えるべく作動する。

第４図に脈動ポンプ２８の詳細を示す。貯量１０とポン
プ２８中の貯薬室２００との間の圧力差が所定の値にな
ると中継圧力弁２６が開く。この圧力差は、バネベロー
ズ２０２に付設された板体２０６を囲繞するコイル２０
４に電気パルスが伝わったのに応答してバネベローズ２
０２が膨張することにより、生じるものである。パルス
がコイル２０４を通ると、板２０６は前方止板２０８の
万に動く。これζこより貯薬室２００が大きくなると、
中継圧力弁２６が開き、貯量１０から貯薬室２０Ｊこ薬
物が流入する。板体２０６は永久磁石（またはイ献化可
能な材料うであって、電流によって励起された磁気力に
よって動く。

コイル２０４中の電流が止むと、ベローズ２０２の弾性
により板体２０６は後方止板２１０の万に押しやられる
。かくして板体２０６の移動量は定められており、従っ
てポンプ２８のス１−ローク容量は一定であり、かつ、
ある最小の電流とパルス幅が与えられている限りではコ
イル２０４に流れるパルス電流もしくはパルス幅によっ
ては左右されないのである。

脈動ポンプ２８によって与えられる最大圧力は、ベロー
ズ２０２によって与えられるバネ力および貯薬室２００
内の薬物と接触している板体２０６の横断面積によって
定まってくる。これを数式で現わすと次のようになる。

Ｐ　ｍａｘ　＝　Ｆ／Ａ ここでＰ　ｍａｘはへローズのハネ力によって貯薬室２
０２に形成される最大圧力を示す。Ｆはへローズ２０２
のバネ力であり、Ａは貯薬室２００内の薬物と接触、−
Ｃい、板体。。６．）横断面積てあ　　する。

電子部で故障が生じ、急にパルスが連続してコイル２０
４に流れ、これにつれて板木２０６が往復動すると、貯
薬室２００内の圧力が一旦Ｐ　ｍａｘを超えたら板体２
０６は止板２１０に当る初期位４に戻れなくなる。セラ
ミックフィルター２１８によって形成される出口側流路
抵抗の故に圧力は急速に上昇する。従って薬物が危険の
程高圧でもしくは高速で入ることは完全に防止されてい
る。

出口側圧力弁２１２はポンプ２０８中の貯薬室２００を
出口室２１４に連結している。作用時にあっては、板体
２０６がコイル２０４とベローズ２０２の作用により止
板２１Ｊこ当る初期位置に戻ると、貯薬室２００内の圧
力が上る。貯薬室２００と出口室２１４間の圧力差が圧
力弁２１２を開くに必要な値を超えると、貯薬室２００
から出口室２１４１こ薬物が流れ込む。短期間に薬物の
大きな噴流もしくはパルスが体内に入るのを防止するた
めＯこ、出口室２１４の出口２２０への入り口には弾性
壁２１６とフィルター２１８とが設けられている。フィ
ルター２１８は出口室２１４から体内Ｏこ流れこむ薬物
に対する流路抵抗を与える。

弾性壁流れに対して一種のコンテンサーの働きをするも
のであって、薬物のパルスが出口室２１４に供給される
と変形し、流体累積器とＪて作用する。

弾性壁２１６とフィルター２１８は流体もしくは機械的
ＲＣネットワークを構成し、この結果体内への薬物の流
入はまず最初に立上りついで減衰してゆくようになる。

時間定数は非常に長く、弾性壁２１６の弾性とフィルタ
ー２１８の抵抗とから定められるものである。更に中継
圧力弁２６と圧力弁２１２が共に漏れた場合であっても
、フィルター２１８があるから薬物が体内に高速で拡散
するよ・うなことはない。

圧力弁２１２が漏れた場合には、貯薬室２００内の圧力
が周りの体圧と略等しくなる迄、フィルター２１８を経
て薬物がゆっくりと拡散する。しかし貯薬室２００は非
常に小さくまた薬物液も本質的には非常圧縮性であるか
ら、どく少量の薬物がしかもごくユっくりと拡散してゆ
くのである。

圧力弁２６と２１２とが共に漏れた場合には、下側貯留
部１８は周囲の体圧以下の圧力であるカーら、体液かこ
れに流れ込む。貯留部１８内の圧力が周囲の体圧に対し
て上昇すると、−１ｐｓｉｇスイッチが作動して警報が
発せられる。更に、それ以後はフィルター２１８前後の
圧力差はなくなるから、薬物が危険な速度でフィルター
２１８を通過することはなくなる。

脈動ポンプ２８内における種々の圧力レベルを考えれは
、出口側１ζこおける安全性というものが最もよく理解
される。ベローズのバネ力は１５ｐｓｉｇの最大圧力Ｐ
　ｍａｘと５ｐｓｉｇの出口側圧力弁降下を与えるから
、脈動ポンプ２８は出口室２１４内に１０　ｐｓｉｇの
圧力を与えることができる。出口室２１４内の圧力は周
囲体圧（約ｏ　ｐｓｉｇ　）もしくは心臓拡張時の血圧
（約２　ｐｓｉｇ　）よりも遥かに犬である。

フィルター１８の抵抗値は例えばポンプ２８の仕様最大
流量の５０％というような安全な値に薬物の流量を制限
するように定められる。入口側のフィルター１２（第２
図参照）と同様に、このフィルター２１８もいずれの方
向に動く混入物をも捕捉する。

脈動ポンプ２８内には更に圧力変換素子２２２が設けら
れている。図では出口室２１４４１１＋に設けられてい
るが、ポンプ２８から吐出されてゆく薬物の圧力変化を
検知してこれに反応できるところならどこてもよい。こ
の変換素子２２２は薬物の圧力パルスが出口室２１４に
入ると電気出力を形成する。換言すればこの圧力変換素
子２２２は、ベローズ２０２が板体２０６を止板２１０
との当接位置に戻る毎に発生される圧力パルスを検知す
るのである。

コイル２０４からのパルスを変換素子２２２からのパル
スと比較することにより、薬物パルスが充分な数だけ身
体に供給されたか否かが表示される。電気パルスに比較
して過剰な薬物パルスも表示される。

第２，３図に示す電子部３０の構成を第５図に　　　゛
示す。この′螺子部３０は体外の通信ヘラｌ−’　３０
０（こ接続されている。通信ヘッド３００はパワー人力
とブロクラム入力を含、む指令を電子部３０ζこ与える
ものである。

パワーはピックアップコイル３０４に接続された交流即
ち磁動によって与えられ、このコイル３０４は電子部３
０の他の要素と共に体内に埋込まれる。コイル３０４は
通信ヘッド３００から交流パワーを受取り、これを全流
整流素子３０６に送る。整流素子３０６からの出力のひ
とつは電池充′亀制御素子３０８に入り、これがパワー
セル３１０に一定の直流充電信号を与える。このパワー
セル３１０としては、例えば２０Ｋ１１ｚで容易に再充
電できるニッケル／カドミウム・セルを用いるとよい。

これに代えてリチウム型の蓄電池を用いてもよく、その
場合には充電回路は省いてよい。

リチウム型の蓄亀流は長い時間に亘って充分なパワーを
供給するから、再充電の必要はないのである。

パワーセル３］０はトランジスタースイッチ３１２にバ
イアス電圧を印加し、その出力が前記したポンプ２８内
のコイル２０４に与えられるのである。パワーセル３１
０にパワーを与えるのに加えて、整流されたパワーはＤ
Ｃ／ＤＣ交換素子３１４にも与えられて、ここからシス
テ１１中の種々の負荷に対して適正なレベルのパワーが
与えられるのである。

交流パワー信号に加えて、コイル３０４は通信ヘッドか
ら一連の連続テジタルビットを受取る。

このテジタルピットは、コイル３０４を経てＦ　令レシ
ーバ−３１６に搬送されるプロクラム可能な入力のため
の指定を含んでいる。指令レシーバ−３１６からの信号
は指令テコ−ター３１８１こ入り、ここでテジタルビッ
！・が適正な順序になっているか否かが判断され、も′
し適正なら、システム中におけるいかなる動作を指令が
指示しているかが判断される。

全波整流菓子３０６、光電制御素子３０８、指令レシー
バ−３１６および指令レコーダ−３１８ζこは、コイル
３０４が交流信号をピックアップしたときのみ、パワー
が与えられるのである。この結果、所謂迷子信号を検知
して指令と誤認することもなく、パワーが節約される。

このようにパワーか節約されるから、前記したようにリ
チウム型の蓄′電池を用Ｇ−ることかできるのである。

指令テコ−クー３１８からは、ブロクラムできる入力お
よび他の指令が種々の要素に与えられる。

ブｌコクラムできる基本レートは基本レート・メモリイ
３２０に与えられ、ここで所定の時間内に患者に鳥えら
れるへき薬物パルスの数を示す値が記憶される。第２の
ブロクラムできる入力は患者制御レート・メモ１１イ３
２２に与えられ、ここで患者の食事中あるいは例えば運
動などによって身体の化学的バランスを変えている時間
中に体内に入れるべき薬物パルスの個数を示す値が記憶
される。

基本ター１−・メモリイ３２０には基本レートリミツ１
−設定素子３２４が接続されており、基本レ−１−・メ
モリイからの過剰な要求を無効にする最大値を設定する
。同様番こ患者制御レートリミット他の後で耳えられる
べき最大値を設定する働きをする。

メモリイ３２０，３２１１こ記憶されているレートが設
定素子３２４，３２６に記憶されている最大値を超えな
い限りは、トランジスタースイッチ３１２に出力パルス
が与えられて、コイル２０４からのパルス出力を刺激す
る。メモリイ３２０。

３２２に記憶されているいずれかのレートが設定素子３
２４，３２６に記憶されている最大値を超えると、「レ
ート要求過剰」信号がいずれかの設定素子３２４（また
は３２６）から四報発生素子３２８が与えられ、皮下に
埋込まれた刺激′電極３３０Ｑこ電気信号が送られる。

この電極による刺激により、患者はいずれかのメモリイ
３２０（３２２）が最大許容パルス数以上要求している
ことを知る。

電極３３０への信号は、患者の皮下に刺激を与えるはか
りでなく、そのような事態が起った場合に患者に接続さ
れた通信ヘッド３００が検知をする対象ともなるもので
ある。第５図ζこ示すようにこの電極３３０は他の部分
から離されていて、シ１かも埋込部分２の密封ケース３
４の外から絶縁されている。

この発明の特徴は、指令デコーダー３１８からの入力指
令に基ついて警報発生素子３２８をブロクラムすること
かできる点にある。この発生素子３２８はオン・オフで
きるもので、これによって形成された電極３３０の電圧
は、通信ヘッド３００から発して指令レシーバ−３１６
を経て指令テコ−ター３１８に達した信号に応じて、変
化できるものである。

加えてシステムが適正に作動しているか否かをチェック
するために、指令デコーダー３１８にはテスト信号か与
えられ、これが実際に起っていることを擬制して、電子
部３０の回路が適正に作動しているか否かを判断する。

例えは、指令デコーダ−３１８からの過剰パルスはリミ
ット設定素子３２４、３２６に入ってこれら設定素子の
パルスに加えられ、基本レートおよび患者制御レートを
超える。すると発生素子３２８が信号を形成する。

かくして警報発生素子３２８はリミット設定素子３２４
、３２６の働きをチェックするとともに、′電極３３０
を介して患者に皮下刺激を与えるのである。

この警報発生素子３２８は第２図に示す圧力スイッチ２
２と漏液検知器３５からも入力を受取る。

体液が貯留部１８に漏入すると、圧力スイッチ２５が励
起され、電極３３０と警報発生素子３２８によってこの
事態が患者に表示される。もし患者が気付かないと、医
者が患者の肌の埋込部分２の位置における電圧レベルを
用いて、事故が起きたか否か、そしていかなる事故が起
きたかを表示する。

更にもし液が貯量ｌＯから漏れてケース３４０）裏側（
こ入るか、または体液がケース３４内（こ漏入すると、
漏液検知器３５がこれを検知し、発生素子３２８に入力
が与えられる。

警報発生素子３２８Ｉこはトランジスタースイッチ３１
２に付設されたパワーセル３１０からも入力がある。パ
ワーセル３１０の電圧レベルが所定値以下になると、皮
下刺激が発される。

さて第４図の脈動ポンプ２８に戻ってみると、圧力変換
素子２２２は指令デコーダ−３１８から発せられるブロ
クラムされた「不光分レート」値と比較される信号を発
する。所定時間に亘って変換素子２２２によって検知さ
れたノ々ルス数が「不光分レート」指令入力のパルス数
より少いと、ノ々ルスタート検知素子３３２が所定時間
内に光分な量の薬物が患者に与えられていないことを示
す出力を形成する。この出力は発生素子３２８に入り、
患者に皮下刺激が発せられる。システム内の故障により
皮下刺激が発せられる訳だが、その強さ、期間および周
期は故障の如何によって異る。例えはこの刺激は１〜４
ポルト位で、かつ１秒当り２０パルス前後であり、しか
も故障毎に特有な、６ルス形状が用いられるということ
は大変意義がある。以上のほかにも（＋）薬物が気液貯
留部に漏入した場合、（１１）貯量内に薬物が１０％し
か残っていない場合、およびＣ１１ｉｌ　ｓ日分の薬物
しか残っていない場合なとに、警報が発せられる。

コイル２０４を励起するのに加えて、リミット設定素子
３２４，３２６の出力はパルスレコーダー３３４へも入
力される。このパルスレコー　ターは先に貯留部１８が
再充填されて以来いくつの電気的パルスが脈動ポンプ２
８８こ与えられたかの現履歴を保持している。指令テコ
−ター３１８からの１質問」信号が該履歴をテレメ）　
ＩＩ−送信素子３３６に与えることをパルスレコーダー
３３４に指示し、該送信素子が履歴をテレメトリ−コイ
ル３３８番こ転送する。

パルスレコーダー３３４は、コイル２０４Ｉこ与えられ
るパルス数および／または両者の差を記録する。コイル
３３８はラジオ周波数信号を介してその出力を通・信ヘ
ッド３００中のテレメトｌｌ−受信アンテナに与える。

パルス履歴に加えて、送信素子３３６はプログラム中基
本タートメモリイ３２０および患者制御レートメモリイ
３２２からの入力を受け、これらを通信ヘッド３００に
転送して、所望の両タート既にメモリイ３２０と３２２
にプログラムされたことを表示する。例えは正確な圧力
変換素子出力波形が伝送される。この伝送システムにパ
ワーが与えられたときＯこは、圧力波形信号のみが伝送
される。

同様に、いつＡ量しベルに達したかを示すべく貯量１０
内に設けられた満量検知スイッチ２３はテ１ツノ１〜リ
ー送信素子３３６とコイル３３８を介して通信ヘッドＯ
こ接続されていて、いつ貯留部１８か薬物で満されるか
を表示する。

擬制低蓄電池亀圧信号がテコーター３１８から送信素子
３３６ζこ与えられて回路のその部分を、チェックする
。整流素子３０６、制御素子３０８、レンーハー３１６
．テコーダー３１８と同様に、送信素子３３６ｆこはプ
ロクラム、質問、擬制信号によるテストおよびパワーセ
ル充電時のみパワーか与えられる。

輿６図０こ患者制御レート・メモリイ３２２のプロクラ
ム法を示す。この方法の特徴は薬物への要求かあったと
きに、２通りの最大積算投薬量りミツトを与える点にあ
る。２つの異る時間々隔に対して２辿りのパルスの最大
積算個数が用意されている。両者とも日の時間からは独
立であるからして、患者の［８、就労予定に関係なく有
効である。

４１６図のクラフを例にとると、４時間の期間について
８個のパルスと２４時間の期間について２４個のパルス
の最大値が最大積算投薬量リミットとして与えられてい
る。患者の要求・および投与される薬物に応じてこのレ
ート設定は勿論変えることができるものであり、ル１間
も２４時間に限定される訳ではない。図中パルス数は時
間の関数で与えられている。

第６図において、４時間の期間に許されるパルス数は８
個である。午前８時を少し回った頃、５個のパルスが要
求されて、許される追加のパルス数が３パルスに減らさ
れている。正午前、４時間の期間中に、５パルスの要求
がある。最大積算４時間の制約に従って、３パルスのみ
が許されるが、要求中の残りの２パルスはメモリイ３２
２に記憶され、朝食後のパルスの引出時間を過ぎた４時
間の直後に始まる４時間の期間の終りに実行される。

正午のすぐ後、４時間が終ると、この２個のパルスが実
行される。正午のすぐ後には、正午直前に与えられた３
個のパルスは、８個のパルス許谷枠から差引かれる。こ
の正午前の３個のパルスの割当てはそれから４時間後も
しくは午後４時直前までは絶滅されないのである。

午後４時の直前に、３個のパルスが正午前に実行された
ことを計算に入れで、３個のパルス許容枠か自動的に６
個のパルスに上げられる。午後４時の少し後で、正午直
後に２個のパルスが実行されたことを計算Ｏこ入れて、
許容枠な自動的に８１固θ）パルスに上げられる。

午ｆ及６時頃になると、患者は５個のパルスを要求する
夕食を摂り、許容枠が３パルスに減少する。

午後１０時の少し前になると患者は２パルスを要求する
軽業を摂り、許容枠はｌパルスに減少する。

はは午後ｌＯ時頃、夕食において与えられた５１固（Ｉ
＋）パルスはもう入って来す、これらの５個のパルスに
よって許容枠は６パルス許容枠に上げられる。

患者が生活中Ｏこ次々とこなしてゆく就労スケジュール
や時間領域を考えると、第５図の意義が理解されよう。

第６図のプロクラムは種々の患者に対して光分な安全性
と融通性とを与えるものである。

第７図に患者プログラムユニラミ　４００の前面を示す
。中央にはタイアル４０２があり、回転して患者が摂っ
た食事数もしくは患者が行った運動量を表示して、必要
な薬物量を示す大刀を有える。

このユニット４００からの出力は指令として第５図のピ
ックアップコイル３０４によって捕捉される。要求が有
効であるか否かは′電子部３ｏによって判断され、ユニ
ッｈ　４００に逆伝送される。ユニット４００による信
号は患者にその要求が満たされたか否かを示す。このユ
ニッｌ−４００にはオーディオおよび可視出方端の双方
があって、視聴障害のある患者の役に立っている。

第８図（こ患者プログラムユニッ）４００の背面を示す
。今為された要求のパルス数が窓３０４０こ、今為され
た要求の時間が窓４０４１こ、ブロクラム制約内で送ら
れ得るパルス数が（図示せず）表示される。第５図に示
す実行積算ブロクラムに沿ってユニット４０ｏ中のＲＯ
Ｍ（図示せず）をプロクラムすること０こより、ｒＯＫ
Ｊもしくは「過剰　　　（要求」のヒテオおよび／また
は町聴出カを缶ることがてきる。オーチオ出力はスピー
カ４０５がら発せられる。要求により出口室ζこ薬物の
パルスか割当てられると、埋込部分２からの「薬物伝送
」１ｇ号か患者ｌ″ＩＩコグラムユニツ００に１ル−さ
れスピーカー４０５等によってオーチオ表示が行われる
。

以上述べた他にも種々の変化実施態様が可能である。例
えは予備室８Ｉこ炭素インサートを持たせこれを貯量１
０４こ接続された管に結合してもよい。

予備室８０）充填と要素とは変らない。圧力弁１４とフ
ィルターＪ２はやはりインサーＩ−を貯量１゜から分離
する。

１”！　４５Ｎ　に、患者ブロクラムユニット４００ζ
こ加えて、医師ユニットを用い、貯留部１８が充填され
タトキ、パルスレコーター３３４からのパルス履歴、お
よび送信素子３３６からの他の信号を表示する。このよ
うなユニットは通信ヘッド３００の伝送部に懐続される
。

【図面の簡単な説明】

１ｉｌｊ　１図はこの発明の薬物注入システム全体の構
成を示すブロック線図、 第２，３図は該システムの埋込部分を示す前断面および
平面図、 第４図は脈動ポンプを示す断面図、 第５図は電子部の構成を示すブロック線図、第６図は薬
物注入レートをプログラムする手法を示すグラフ、 第７，８図は患者プロクラムユニッ］・の前面および背
面図である。 １・・・投薬プロクラムシステム ２・・埋込部分 ３・・・投薬プログラムユニット ４・・・複皮下注射器 ７・・・薬物注射ユニット ８・・・予備室　　　　　　１ｏ・・貯　室１２・・フ
ィルター　　　１４・・圧力弁１６．１８・・・貯留部
　　２ｏ・・タイアフラム２３．２５・・・検知スイッ
チ ２８−・・脈動ポンプ　　　３ｏ・・′電子部３５．３
７・漏洩検知器 ２００・・・貯薬室　　　　２０２・・ヘローズ２０４
　・コイル　　　　２１８・・・フィルター２２２　圧
力変換素子　３００・・・通信ヘッド３０１Ｉ・・ピ・
レフアップコイル ３０６　　・整流素子　　　３０８・・・充電制御素子
３１８・・テコータ　　　　３２０，３２２　・・メモ
リイ３２４．３２６・・・リミット設定素子３２８・・
警報発生素子　３３０・・・刺激電極３３４・・パルス
レコーダー ３３６・・送信素子 ４００・患者ブロクラムユニット 特　許　出　願　人　　ンヨンズ　ホプキンス　ユニバ
ーシティ特許出願代理人　弁理士　　菅　原　−部ｒｌ
Ｇ、Ｊ− ０ ・　　　　　６ ！ ＼ 手続補正書（方式） 】　事件の表示 特願昭５７−２２４８１３号 ２　発明の名称 投薬プロクラムシステム ３　補正をする者 パル千モア、チャールズ　ストリート　３４　ス名　称
　シヨツプ　ホブキンス　ユニバーシティ代表者　ロパ
ート　シー　ボーイエ 国　籍　アメリカ合衆国 ・１代理人 ５　補正命令の日付 昭和５８年３月９日（同年３月２９日発送）６　補正の
対象 願書及び明細書の全文 別紙の通り（内容に変更なし）

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 ］ｌＪ　　選ばれた薬物を貯留する貯室と該薬物を貯室
   から生体内Ｏこ注入するポンプを有した注入手段とを治
   した生体内埋込型の注入装置を有してなり。 かつ。 該ｌよ入装置か、更（こ実際のポンプ動作に関する情報
   を検仰記憶する動作情報記憶手段（３０，２２２゜３２
   ２．３３４）と、動作情報を生体から引出した送信する
   送信手段（３３６）とを、有していることを特徴とする
   投薬プロクラムシステム。 〔２〕Ｎｉ前記の動作情報記憶手段（３０）がポンプ（
   ２８）の実際の動作の履歴を記憶するポンプ動作情報記
   憶手段（３３４）を有しており、かつ。 上６己のポンプ（２８）が駆動される毎に所定量Ｕ）薬
   物を生体内に吐出する ことを特徴とする特許請求の範囲第〔１〕項記載のシス
   テム。 〔３〕　　前記の注入装置（２）が患者の要求に反応し
   てポツプ（２８）を駆動する手段（３１６，３１８）を
   有しており、かつ。 前記の動作情報記憶手段（３３４）かＪ９「定期間内に
   患者によって為された要求の履歴に関する’ｌ’ｉ’ｉ
   報を記憶する ことを特徴とする特許請求の範囲ｉ〔ｌ］または〔２〕
   項記載のシステム。 ｅ〕　前記の動作情報記憶手段が、望ましい最大注入レ
   ートを超えた過剰のポンプ動作につなかる要求を患者か
   ら受けたときに、ポンプ（２８）の動作を禁止する禁止
   手段（３２０，３２２，３２４゜３２６）を有しており
   、かつ。 要求記憶手段（３３４）が患者ζこよって為されてかつ
   充足されない要求数に関する情報を記憶する ことを特徴とする特許請求の範囲第〔３〕項記載のシス
   テム。 〔５〕　　前記の注入手段が少くとも１個の遠隔指令で
   きる動作特性を有しており。 」二記の注入手段には指令信号を受取る指令受取手段（
   ３１６）か接続され、生体外には該指令受取手段（３１
   ６）によって受取られる指令信号を伝信する指令源手段
   （３００）が設けられており。 かつ。 前記の送イ＝手段が生体からの動作情報を遠隔送信する
   遠隔送信手段（３３６）と、この遠隔送信された動作情
   報を受取る遠隔受信手段（３００）とを有している ことを特徴とする特許請求の範囲第〔ｌ〕〜〔４〕のい
   ずれかの項記載のシステム。 １Ｇ〕前記の遠隔送信手段（３３６）がＲＦ倍信号形成
   する ことを特徴とする特許請求の範囲第〔１〕〜〔５〕のい
   ずれかの項記載のシステム。 〔７〕　　前記の動作情報がシステムの動作のキイパラ
   メクーに関する情報を含んでなる ことを特徴とする特許請求の範囲第〔１〕〜〔６〕のい
   ずれかの項記載のシステム。 印〕　前記の遠隔送信手段（３６）が、薬物貯室内の薬
   物レベル５こ関する情報を、遠隔送信することを特徴と
   する特許請求の範囲第〔１〕〜〔７〕のいずれかの項記
   載のシステム。 〔９〕　　前記の遠隔送信手段（３３６）が、薬物貯室
   内の圧力増加に関する情報を、遠隔送信することを特徴
   とする特許請求の範囲第〔ｌ〕〜〔８〕のいずれかの項
   記載のシステム。 〔ｊＯ〕　　前記の注入装置（２）が患者の要求に応じ
   てポンプ（２８）を駆動する手段（３１６，３１８）を
   有しており、かつ 遠隔送信手段（３３６）が該要求の有効性と充足に関す
   る情報を選択的ζこ遠隔送信することを特徴とする特許
   請求の範囲第〔１〕〜〔９〕のいずれかの項記載のシス
   テム。 〔１１〕　　選ばれた薬物を生体内に注入する注入手段
   をゼした注入装置を′含んでなり、 該注入手段が指令に応じて変ることのてきる指　　　１
   令可能な注入レートを有しており、かつ、注入装置が、
   所定の薬物性゛入レートが超えられたら注入手段（２）
   を禁止する禁止手段（３２０゜３２２　、　３２４　、
   ３２６　）を有していることを′＄Ｆｅとする投薬プロ
   クラムンステム。 〔１２〕　　前記の禁止手段か固定注入レートリミット
   を定める手段（３２４，３２６）を少くとも１個有して
   いる ことを特徴とする特許請求の範囲第〔１１〕項記載のシ
   ステム。 ［１３１：ｌ　　Ｍｉ前記の所定の薬物注入レートが遠
   隔選択できる ことを特徴とする特許請求の範囲第〔１１〕もしくは〔
   ２〕項記載のシステム。 ［１４：］　　前記の所定の薬物注入レートが、遠隔選
   択できるレートと固定レートとを含んでなり、かつ、遠
   隔選択てきるレートが膜固定レートに限られている ことを特徴とする特許請求の範囲第〔１１〕もしくは〔
   １２〕項記載のシステム。 〔１５〕　　前記の須止手段が少くとも１個のブロクラ
   ム可能なレートメモリイ（３２０，３２２）を有してい
   て、このレートメモリイが遠隔選択されたし−トに対応
   する注入レート入力を受取りかつ記憶し、 禁止手段が少くとも１個の１１−、ソト設定ユニット（
   ３２４，３２Ｇ）を有していて、このリミット設定ユニ
   ットが固定シー１−リミットを匈え、比較手段が名注入
   レート入力指令を対応する不ＫＬ’　−ト’Ｉミツトと
   比較して、この固定レートリミットをレートが超えると
   薬物注入が禁１トされることを特徴とする特許請求の範
   囲第［１１］〜〔１４〕のいずれかの項記載のシステム
   。 ０６〕　　前記の禁止手段が、常Ｏこ変化する時間長さ
   中に選択された指令できる注入レートが所定の薬物注入
   レートを超えたときに、注入手段ζこよる薬物注入を不
   可能とする時間依存手段（３２０，３２２）を有してい
   る ことを特徴とする特許請求の範囲１ｕｌｌ’］〜〔１５
   〕のいずれかの項記載のシステム。 〔１７〕　　注入手段が脈動するポンプ（２８）を有し
   ており、 前記の禁止手段がプロクラムできるメモＩＪイレートユ
   ニツ１−（３３０，３３２）を有しており、所定長の第
   １変化時間枠中に許容されるとして選択された注入パル
   スの第１最大数に対応する投薬リミッ１−数をまず最初
   に記憶し、 注入手段によって注入パルスが実行されると、メモリイ
   レートユニットに記憶されている数からパルス量が減算
   され、 前記の数が第１最大数を超えることなく時が経つと記憶
   された数にパルス量が加算され、この減算と加算とが積
   算状になされ、 メモリイレートユニットに記憶されている投薬リミット
   数によって表わされるレートを超えるレートにあっては
   禁止手段がポンプの脈動を許さない ことを特徴とする特許請求の範囲第〔１１〕〜〔１６〕
   のいずれかの項記載のシステム。 ０８〕　　前ム己のメモリイレートユニット（３３０゜
   ３３２）が禁止されたパルス数を記録し、時間が経った
   結果メモリイレートユニットトこ記憶されている投薬リ
   ミット数からパルスが減算され得るとき、注入手段のポ
   ンプ（２８）にパルスを実行させる ことを特徴とする特許請求の範囲第〔１７〕項記載のシ
   ステム。 〔１９〕　　前記のメモリ、イレートユニツ１−　（３
   ３０。 ３３２）が、所定長の第２の変化時間枠中に許容される
   として選択された注入パルスの第２最大数に対応する他
   の投薬リミット数をまず記憶し、この第２の変化時間枠
   が前記の第１の変化時間枠よりも長く、 注入パルスが注入手段によって実行されると、メモリイ
   レートユニットに記憶された他の投薬リミット数からパ
   ルス量が減算され、 前記の他の投薬リミット数が第１最大数を超えることな
   くして時間が経つと、他の投薬リミット数にパルス量が
   加算され、 この減算と加算とが積算状になされ、かつ、メモリイレ
   ートユニットに記憶されている他の投薬１１　ミツト数
   によって表わされるレートを超えたレ−２こあっては、
   禁止手段がポンプの脈動を許さない ことを特徴とする特許請求の範囲第〔１７〕もしくは〔
   １８〕項記載のシステム。 （３）〕　前記のプログラムできるメモリイユニット（
   ３３０，３３２）が禁止されたパルス数も記録し、メモ
   リイレートユニットに記憶されている投薬リミツ１−数
   からパルスが減算され得るときに、注入手段のポンプ（
   ２８）をしてパルスを実行せしめる ことを特徴とする特許請求の範囲第〔１９〕項に己載の
   システム。 〔２１〕　　前記の禁止手段が更に、注入手段の全最大
   注入レートを制限する固定注入レートリミットを、少く
   とも１個有している ことを特徴とする特許請求の範囲第〔２０〕項１１己、
   戒のシステム。 眸〕　４止手段が注入手段を禁止したときにこれを記録
   する手段（３２０，３２２）を更に含んていことを特徴
   とする特許請求の範囲第〔１１〕〜〔２１〕のいずれか
   の項記載のシステム。 （２）〕　いずれかの指令された注入レートが禁止手段
   によるポンプの禁止を招いたとき、警報信号を発生する
   手段（３２８）を更に含んでいることを特徴とする特許
   請求の範囲第［１１’］〜〔２２〕のいずれかの項記載
   のシステム。 （２）〕　注入装置が生体埋込みに適していることを特
   徴とする特許請求の範囲第〔１１〕〜〔２３〕のいずれ
   かの項記載のシステム。 （２）〕　選ばれた薬物を貯留する貯室と貯室内の薬物
   を生体内に注入する注入手段とを含んでなるｔＩＥ人装
   置を有してなり、 該注入手段が薬物を引出す液取扱機描をイーしており、 該液取扱機構が薬物を吐出するポンプを有しており、か
   つ、 該ポンプ（２８）が脈動し、しかも、出口に接続されて
   ポンプからの薬物の出口流を形づける形成手段（２１６
   ，２１８）を有していることを特徴とする投薬プロクラ
   ムシステム。 （２）〕　前記の形成手段か、薬物の流ＩｔＯこ液イ本
   容量的影響を及ぼす出口累積室（２１６）と、薬物の流
   れに抵抗を及ぼす流れ制約要素（２１８）とを有してお
   り、かつ、 これらが流体抵抗／容量配置を有してＧ）で、生体中へ
   の薬物の脈流を円滑にしている ことを特徴とする特許請求の範囲第ｃ２５〕項古己４戊
   のノステム。 〔２７〕　　流れ形成手段が、出口累積室内圧が所定の
   圧力ｌｊ　ミツＩ・を超えたときにポンプ（２８）を禁
   止する禁止手段（２００，２０２，２０６，２１０゜２
   １８）を与える ことを特徴とする特許請求の範囲第［２５〕もしくは〔
   ２６〕項記載のシステム。 （２）〕　注注入装置が生体埋込みに適してＧ）ること
   を特徴とする特許請求の範囲第［２５］、’［２６］も
   しくは〔２７〕項紀載のシステム。 （２）〕　選ばれた薬物を貯留する貯量とこ才ｔカ）ら
   薬物を生体内に送り込む注入手段とをそなえた注入装置
   を有しており、 該注入装置（２）が、システト中の各不倣正！ｌυ１作
   状態Ｏこ対して顕著な警報信号を発生する警報手段（３
   ２Ｂ）を有している ことを特徴とする投薬プロクラムンステ１、。 両　前記の注入装置が、警報信号を生体の皮−１；に引
   出す皮下引出手段（３３０）を有してＧ）ることを特徴
   とする特許請求の範囲第［２９）項記載のシステム。 ［３１〕　　テスＩ・のために不適正な動作状態を擬制
   する手段を更に有してなる ことを特徴とする特許請求の範囲第〔２９〕もしくは〔
   ３０〕項記載のシステム。 國〕　前記の不適正な動作状態が、薬物の漏洩、ハニ人
   装置への体液の漏入、注入手段の不適切なレートでの動
   作、実行することのできない注入手段への指令、パワー
   源の低さ、薬物の所定し・ヘル迄の減少なとを含んでい
   る　　　　　　　　　　　　　　　　ｉことを特徴とす
   る特許請求の範囲第［２９］。 〔３０〕もしくは〔３１〕項記載のシステム。 （３）〕　警報に関する情報を生体外番こ送信する送信
   手段（３３６）を警報手段が有している ことを特徴とする特許請求の範囲第〔２９〕〜〔３２〕
   のいずれかの項記載のシステム。