JPS5846954A - 心臓弁の縫合カフ - Google Patents

心臓弁の縫合カフ

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JPS5846954A
JPS5846954A JP57151840A JP15184082A JPS5846954A JP S5846954 A JPS5846954 A JP S5846954A JP 57151840 A JP57151840 A JP 57151840A JP 15184082 A JP15184082 A JP 15184082A JP S5846954 A JPS5846954 A JP S5846954A
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suture cuff
cuff
suture
heart valve
valve
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JP57151840A
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スレツシユ・テイ・シヤ−
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Medical Inc
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2403Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with pivoting rigid closure members
    • A61F2/2406Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with pivoting rigid closure members without fixed axis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2409Support rings therefor, e.g. for connecting valves to tissue

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は心臓弁のための縫合カフ(suturecuf
f )に関し、特に僧帽心臓弁用の楕円形縫合カフに関
する。
従来、僧帽心臓弁の移植には相当な困難があった。僧帽
心臓弁縫合カフの正確な配置及び環への縫合カフの良好
な着座が、弁の機能に悪影響を与える条件の発生を阻止
するために必要である。この不利な条件は、弁の働らき
を著しく損い、血栓の生成及びその他の問題を生じかね
ない弁での不規則な漏れを含む。丸い縫合カフの形状に
従うように縫合中に組織の環棚を歪めることは困難であ
る。組織は早暁縫合カフ上に生長し、弁の作用を妨げる
。これは、特に、機械弁が移植される場合に、重大であ
る。従来技術のこれらの及び他の不利な点は、縫合カフ
中に編物のチューブ構造が形成される本発明によって克
服される。前記のチューブは、縫合カフが形成されると
き該縫合カフが楕円形の平面形状を有する所定位置に配
置された追加的な材料を含む。楕円形の縫合カフは、外
科医による移植中及びその後の使用において利点がある
機械弁は平面形状が丸味をもつものであることが好まし
い。その理由は製造時における容易性及び信頼性、安全
性及び長寿命性にある。丸い平面形状の弁は、他の形状
の弁より厳密に管理された設計書に従って大量生産する
ことが容易である。
丸い平面形状の弁はその弁要素を回転させ、血栓の機会
を減じ、摩耗を弁部材全体に配分させる。
とには問題がある。心臓弁が縫合されねばならない組織
の僧帽棚は、はぼ楕円形である。組織の楕円形の棚への
丸い平面形状の心臓弁の縫合は、組織の棚のゆがみを生
じさせる可能性がある。これは、弁からの漏れ、血栓の
生成及び心臓の機能低下を招く。
機械心臓弁が時々遭遇した問題は、組織が弁要素の機能
を損う位置へ弁のベース上を成長することである。これ
は、弁要素が開閉運動中にベース又は保持部に接触する
部位に成長が及ぶとき、特に危険である。組織の成長は
また弁!素を1つの位置に留めさせる。ある部位におい
て半径方向へ拡大される楕円形の縫合カンの使用は、弁
の十字形の部位が楕円形縫合カフの主軸線(長軸)に実
質的に整合するように該主軸線に関して弁を配向するこ
とによシ組織の侵入の問題に解決を与える。
組織は、従って、弁の局所部に出会う前に更に遠くへ成
長しなければならない。組織のある程度の成長は非常に
望ましい。過剰な成長のみが、弁の運動部品に妨げとな
るとき問題を提起する。
心臓弁縫合カフは単一の編物片から構成されることが好
ましい。この編物は継目なしのチューブの形状とするこ
とが便宜である。一般に、継目なしチューブは、2.5
4副(lin)当り約40〜60針を用いて多繊維をよ
るか又は編んだ糸から形成される。一般に、繊維糸は、
短い繊維の血液流への流入の可能性ゆえに望ましくない
編物構造はこれが使用時に維持する傾向をもつ所定の多
孔性を有する。これは、縫合カフに入り込む組織の均ニ
な成長を促す上で重要である。製造又は移植中に生じる
多孔性又はゆがみの変更は、不均一な組織の成長に帰し
、また余りにも大きいか又は小さいように孔が変化した
場合縫合カフを経る漏れをも招く。
縫合カフに均一な組織が現われる場合、縫合もまた容易
となる。組織及び縫合に対する縫合カフの対応性の変更
は、同様に漏れを生じさせる縫合線の不均一な間隔に帰
する。縫合カフと共働しての継目なしの編物チューブの
使用は平らな編物の使用と対比して有利であるが、これ
は平らな編物材料の縁部を結合することによって生じた
継目なしチューブに不規則性がないことによる。材料の
単一片から縫合カフを構成することは製造時における過
誤の数を減じまた縫合カフからの片の移動の可能性を減
じる上で有利である。
継目なしチューブから縫”合カフを製造する際、所定長
さの継目なしチューブが弁上に置かれ、所定位置に固定
され、次いで所望の特性及び形状を有する縫合カフを製
造するように所定の折シ畳み手順に従って折シ畳まれる
。縫合カフを形成するためのスリーブの折シ畳み時、1
つのひだから他のひだへ垂直方向に整列させて編物構造
の種々のうねを維持することが好ましい。うねの整列外
への移動は、縫合カフの材料をゆがめる傾向を示し、そ
の多孔性は予測できないような変化をきたし、縫合カフ
の感じも又変化して縫合を困難にする。
縫合カフを形成するチューブは、過剰の一体をなす材料
が楕円形の縫合カフの主軸線に沿っであることが好まし
い。この過剰の材料は縫合カフのバランスとしてこれと
一体をなし、該カフと同一の特性を有する。この過剰の
材料が縫合カフ中に折り込まれるとき、カフの特性は全
体に均一に維持され、著しいゆがみは避けられる。過剰
材料の同一の性質は縫合カフの均一性、安全性及び製造
の容易性を得る上で非常に寄与する。
楕円形カフ−の短軸の長さと長軸の長さとの比は、約0
.80〜0.93であり、好ましくは約0.85〜0.
91である。従って、代表的には、25調枢軸デイスク
をもつ機械僧帽弁のためには、短軸すなわち短い直径は
29.8 wmで長軸すなわち長い直径は33.5mm
であり、代表的な27wn僧帽弁では短軸及び長軸の長
さ−はそれぞれ31.6ヨ及び36.4■であシ、さら
に、代表的な29膿僧帽弁でd短軸及び長軸の長さはそ
れぞれ35.8w+m及び39.1■であシ、さらに、
代表的な31wn僧帽弁では短軸及び長軸の長さはそれ
ぞれ37.6mm及び41.5■である。
弁部材がベース及び縫合カフ内で回転・しなかった場合
、はぼ楕゛円形の平面形状をもつ機械弁の使有する。こ
れは、丸い平面形状の弁及び変化する半径方向厚さを有
する楕円形の縫合カフの利点が得られる本発明とは対照
的である。
移植中、縫合カフの楕円形の平面形状は、外科医がこれ
を正確かつ迅速に位置づけ、縫合カフを組織の楕円形僧
帽棚に縫合することができる。迅速性及び正確性はとも
に心臓弁の移植手術には非常に重要である。
縫合カフの製造に使用される材料は、ポリエステル、テ
フロン材のようなよく知られた生物適合性を有する材料
である。
本発明が特徴とするところは、図示の実施例についての
以下の説明により、さらに明らかとなろう。
図面には、全体に符号10で示された、ディスクが弁の
流路内で枢動する枢動ディスク自由浮動心臓弁が示され
ている。この弁10は、環状のベース12を含む。ベー
ス12と一体を成すのは開放枢軸14,16、閉鎖枢軸
18,20及びディスク保持部22.24である。縫合
しろすなわち縫合カフ保持溝26が、楕円形の縫合カフ
を取り付けることができるように、前記ベースの外部に
設けられている。丸いディスク28はベース12に関し
て動作する関係で保持されており、その結果弁10を経
る流体の流れに応答して開閉する。
血液は、#1は環状の通路30を経て一方向へ流れる。
ディスク28は、血液が弁を経て流れることができるよ
うに、正方向へ流動する血液の力によシ弁を開放すぺ〈
自由に枢動する。血液が弁を経て逆方向へ流れ始めるや
否や、血液はディスク28を枢動させ、弁を閉じて該弁
を経る血液の流動を阻止する。ディスクストップ32は
、ディスクが閉鎖時の所定位置に静止して閉鎖位置を超
えて枢動することがないようにするために設けられてい
る。弁は、チタニウム及びカーボンのような剛性の抗血
栓材料から構成する。弁の材料の性質、デザイン及び形
状は、完全なシールがほとんど達成されないものであり
、閉鎖位置においてディスクの縁部の周りに若干のしみ
出しを生じる。閉鎖状態において弁を経る逆流の量は心
臓によシ要求される仕事の量を著しく増大することがな
いように注意深く制御される。弁からの制御されない不
規則な漏出は心臓への過剰なしかもしばしば危険な負担
を招く。
開放枢軸、閉鎖枢軸及びディスク保持部の寸法は、図示
の簡略化のためにベースに比例して拡大されている。弁
の開放中、ディスクは第2図に示すように、通路30内
において閉鎖位置と開放位置との間を開放枢軸14,1
”6の周シにほぼ弧状に枢動する。弁の閉鎖中、ディス
ク28は通路30内で閉鎖枢軸18.20の周りをほぼ
弧状に枢動する。ディスクは、開放中ディヌク保持部2
2.24によシ開放作動位置に保持される。また、ディ
スクは、閉鎖中ディスク28の周縁部と開放および閉鎖
枢軸間の壁との接触によシ閉鎖作動位置に保持される。
ディスクの周縁部はベース12の=方の側部で枢軸14
.18間の又他方の側部で枢軸16.20間の壁と接触
し、閉鎖位置を経て枢動する際、この壁との接触を維持
する。
ディスクが自由に動き得るように、開放及び閉鎖中、デ
ィスクはわずかな横方向運動が可能である。
ディスクは作動中それ自身の回転部線の周りに回転し、
摩耗を分配しかつ血栓の生成を避ける。ディスクは、前
記の重要な摩耗分配作用を達成するために丸い平面形状
を備えねばならない。
丸い弁は、楕円形の縫合カフ25の半径方向拡大部分が
ディスクの保持部および枢軸の配置された部分に隣接す
るように向けられる。縫合カフ25の長い直径(長軸)
34は、ディスク28の枢動中心となる弦にほぼ平行で
あることが好ましい。縫合カフ25の短い直径(短軸)
36は、ディスク28の枢軸コードに対してほぼ直角に
伸びる。直径36に沿ってベース1′2上を通路30中
へ成長する組織は問題を生じるが、結末的ではない。成
長してディスク保持部又は枢軸に達した組織は、致命的
な結末をもってディスクの運動を阻止する。長い直径3
4に沿っての縫合カフの半径方向への拡大によって与え
られた防護の増大は、弁の信頼性を増す。
フロンのリング40から成シ、縫合カフの製造時に使用
される縫合糸のだめの取付点を形成するように、複数の
単繊維42が前記リングを包んでいる。編まれた継目な
しのチューブ44が折9畳まれ、その編んでない縁部は
縫合カフの内側にある。
各ひだは単繊維42に縫いつけられている。縫合カフの
製造工程はベース12上に編まれた継目なしのチューブ
440所定長さ分を置くことを含む。
テフロンのリング40はチューブ44上に付与され、次
いで保持溝26中に受は入れられる。単繊維42又は他
の適当な糸サイズの材料がリング40の外周を包む。チ
ューブ44は次いで折り畳まれ、各ひだは縫いつけ(図
示せず)によって単繊維42に取シ付けられる。追加的
なチューブ材料層が、第4図に例示するように、縫合カ
フを半径方向へ拡大するように長軸すなわち長い直径3
4に設けられている。この追加的なチューブ材料層は、
縫合カフを形成する材料から成る。種々の他の作業が行
われ、それらは、例えば、必要に応じて種々の熱硬化、
殺菌消毒、検査及び清浄化である。縫合カフは、人体の
所定位置に縫いつけられたのち、弁の最適位置決めのた
めにベースに関して回転可能である。
第5,6図には、チューブ44が予め折り畳まれた形状
で示されている。このチューブは、これからそれぞれ第
1及び第2のパネル46.48が切除されている3、第
1及び第2の楕円形成パネル50.52は、そ九それ、
縫合カフ25を長い直径34に沿って半径方向へ拡大す
るための過剰の材料を与えるべく縫合カフ中に畳み込ま
れる。縫合カフを形成するために、弁10はチューブ4
4の筒状セクション54及びテフロンのリング40中に
またテフロンの+jソング0は中間線56までチューブ
44上を縫合カフ保持溝26中に滑り込まされ、こうし
てチューブ44をベース12とリング40との間に位置
付ける。楕円形の縫合カフ25は次いで第1図に示すよ
うな形状にチューブ44を畳み込むことにより形成でれ
る。
【図面の簡単な説明】
第1図は本発明の楕円形の縫合カフを丸い平面形状をも
つ弁と共働させる自由浮動、の枢動するディスクを備え
る心臓弁の平面図、第2図は第1図の線2−2に沿って
得た、縫合カフを除去して示す横断面図、第3図は第1
図の心臓弁のベース及び縫合カフの一部分を示す、縫合
カフの短軸方向に沿って得た図、第4図は縫合カフの長
軸方向に沿って得だ第3図と同様の図、第5図は楕円形
縫合カフの形成準備中にパネル材を切除して平らにした
継目なし編物チューブの平面図、第6図は第5図の線6
−6に沿って得た横断面図である。 10:心臓弁、     12:ベース、14.16:
開放枢軸、 18,20:閉鎖枢軸、25:縫合カフ、
    26;縫合カフ保持溝、28:ディスク、  
  30:通路、32:ディスクストップ、 34:長
軸(大きい直径λ36:短軸(小さい直径)、 40:
リング、42;単繊維、 44:継目なし編物チューブ、 46.48,50,52:パネル。 代理人 弁理士松永宣行 手続補正書 昭和57年10月22日 特許庁長官若杉和夫 殿 1、事件の表示 昭和57年特許願第151840  号 72発明の名
称 心臓弁の縫合カフ 5補正をする者 事件との関係  出願人 名 称 メディカル インコーホレーテッド代表者 チ
ャールズ° ビー アントリユース国 籍 アメリカ合
衆国 4、代理人 住 所 〒105東京都港区虎ノ門三丁目4番17号&
補正命令の日付 昭和   年   月   日 (自 発)6、補正の
対象 (1)願書の出願人の相の代表者の項 (2)委任状 (3)図面 7補正の内容 (1)  願書の出願人代表者を別紙iJ正鵬1・の通
9袖充する。 (2)委任状およびその訳文を補元する。 (3)墨書き図面を補充する。 8、添付書類の目録 (1)訂正願書       1通

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. (1)生物適合性の糸から成る編まれたチューブを含み
    、該チューブは楕円形の縫合カフと共働し、丸い平面形
    状をもつ補綴心臓弁の外部にeb付けられ、前記縫合カ
    フは平面形状が楕円形の縫合カフを形成するように所定
    の隔てられた位置で半径方向に拡大されている、心臓弁
    縫合カフ。
  2. (2)前記心臓弁は内部に通路を含み、該通路内でほぼ
    弦状に枢動することによシ開閉位置間で前記通路を経る
    流体の流れに応答して動くことが自由でしかもそれ自身
    の回転中心のまわりに回転するように、前記通路内に配
    置された丸い平面形状の自由浮動ディスクが設けられて
    いる、特許請求の範囲第(1)項の心臓弁縫合カフ。
  3. (3)前記楕円形の縫合カフは、長短の直径を有し、両
    直径の長さの比は0.8から0.93である、特許請求
    の範囲第(2)項の心臓弁縫合カフ。
  4. (4)前記楕円形の縫合カフは、長短の直径をもち、長
    い直径はディスクの枢動中心でちる弦にほぼ平行である
    〜特許請求の範囲第(2>項の心臓弁縫合カフ。
  5. (5)前記補綴心臓弁は僧帽弁である、特許請求の範囲
    第(1)項の心臓弁縫合カフ。
  6. (6)前記チューブは、該チューブと一体の過剰編物材
    料が前記縫合カンを半径方向へ拡大すべく隔てられた位
    置に設けられている形状となるように切断されている、
    特許請求の範囲第(1)項の心臓弁縫合カフ。
JP57151840A 1981-09-02 1982-09-02 心臓弁の縫合カフ Pending JPS5846954A (ja)

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US06/298,656 US4366581A (en) 1981-09-02 1981-09-02 Elliptical suturing cuff
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JPS5846954A true JPS5846954A (ja) 1983-03-18

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ID=23151460

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JP57151840A Pending JPS5846954A (ja) 1981-09-02 1982-09-02 心臓弁の縫合カフ

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US (1) US4366581A (ja)
EP (1) EP0075530B1 (ja)
JP (1) JPS5846954A (ja)
AU (1) AU559002B2 (ja)
BR (1) BR8205167A (ja)
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