【発明の詳細な説明】
フィルム適用アセンブリー
この発明は医療用用途に供されるフィルム適用アセンブリー、より詳細には、
一方の表面に接着剤を有する適合性薄手フィルムであって、該接着剤によって患
者の身体の適所に装着されるフィルムを具有するこの種のアセンブリーに関する
。
この適合性フィルムは多数の医療上の用途を有しており、例えば創傷包帯とし
て、あるいは医療器具を患者の身体の適所に固定する手段として利用される。こ
の種のフィルムとしては、イノベイティブ・テクノロジーズ・リミテッド社から
市販されている透湿性フィルム「ＩＴ３２５」、「ＩＴ４２５」および「ＩＴ６２５」
が例示される。
この種のフィルムは薄手で適合性があるために、患者の身体に非支持状態で満
足すべき態様で適用することは不可能でないとしても非常に困難である。また、
この種のフィルムはしわを寄りやすく、また、フィルム上の接着剤によってそれ
自体が相互に接着する。このため、この種のフィルムは２つの支持層、即ち、該
フィルムの接着剤が付着した表面(第２表面)に装着した剥離性第２キャリヤーお
よび該フィルムの他の表面(第１表面)に装着した剥離性第１キャリヤーの間に介
在させて供給されているのが一般的である。フィルムから剥離可能な第１キャリ
ヤーはフィルムに対して第２キャリヤーの場合よりも強く付着される。
フィルムを患者の身体に装着させるためには、第２キャリヤーを最初に剥離さ
せ、フィルムは第１キャリヤーによってしわのない状態で支持させる。次いで、
フィルムの接着剤を保有する面を患者の身体の適所に付着させた後、第１キャリ
ヤーを剥離させることによってフィルムを装着させることができる。
第１キャリヤーはフィルム上に連続的に付着させることも可能であるが、この
態様は望ましくない。この理由は、フィルムが適所、例えば、創傷部位等に正確
に装着されたかどうかを一般的には透明なフィルムを通して視覚で確認できない
からである。
ＥＰ−Ａ−００５１９３５明細書(出願人:ミネソタ・マイニング・アンド・マ
ニュファクチュアリング・カンパニー)には、上記のタイプのフィルム適用アセ
ンブリーが開示されている。この場合、第１キャリヤーはフィルムの外側周縁部
に四辺形フレーム状の形態で配設されるため、中央部にはフィルムの透視部が形
成される。しかしながら、このアセンブリーは、フィルムの適用中において周縁
部のフレームがフィルム縁部の適合性を低減させるという難点がある。この難点
はフィルムをＩＶチューブ等の周囲に付着させるか、または該チューブ等をフィ
ルムで被覆する場合に特に不利である。
本発明によれば、(a)第１表面と第２表面を有する適合性薄手フィルムおよび(
b)該フィルムの第１表面に装着された剥離第１キャリヤーを具備し、該第１キャ
リヤーが該第１表面の対置した側部に２つの対置した把持部を具有し、該把持部
がこれらの把持部の間において該フィルムの縁部から内側へ延びた主柱部と一体
化されたフィルム適用アセンブリーが提供される。
本発明によるアセンブリーにおいては、把持部と主柱部の配置によってフィル
ムはしわのない状態に保持される。主柱部に対して平行に延びたフィルム周縁部
は該キャリヤーと重なり合わないのでその適合性は第２キャリヤーによって妨げ
られない。
好ましくは、主柱部はフィルムを横断してその中央部に配設される。主柱部は
一般的には線状であるが、非線状の中間部材を有していてもよい。この中間部材
は、例えば、この種のフィルム適用アセンブリーの製造業者／供給業者を表示す
る文字等の記号の形態であってもよい。
好ましくは、第１キャリヤーは２つの離れた把持部と主柱部を含む一体化部材
とする。これによってフィルムを患者の身体に付着させた後に該キャリヤーを１
つの部材として除去することができる。しかしながら、該キャリヤーは、各々が
１つの把持部と主柱部を有する２つの部材から形成されていてもよい。このよう
な場合、キャリヤーの主柱部の不連続部は主柱部の隣接する端部の間に間隙が実
質上形成されないほど非常に小さくすべきである。
好ましくは、該キャリヤーはほぼＨ形の形態にする。
フィルムはほぼ正方形または直方形にするのが好ましく、この場合、把持部は
フィルムの対置周縁部と完全にまたは部分的に重なり合って延びる。把持部はフ
ィ
ルムの周縁部に部分的に重なり合わせるのが便利である。これはフィルムの使用
者の指の間に把持部を把持することができる突出部が形成されるからである。
フィルムの第２表面には、患者の身体にフィルムを装着させるのに利用できる
接着剤が付着されるのが一般的である。この場合、フィルムの第２表面を剥離性
第２キャリヤーに対して、フィルムの第１表面の第１キャリヤーに対する付着力
よりも弱い力で付着させるのが好ましい。
剥離性第２キャリヤーは単一シートを有していてもよい。あるいは、このキャ
リヤーを２つの部材から構成し、各々の部材を折り目線によってカバー部とフラ
ップ部に分割してもよい。この場合、該キャリヤーの２つの部材は、各々のカバ
ー部が折り目線が相互に平行に並置した状態で共同してフィルムの全領域を被覆
すると共に、フラップ部がフィルムに対置するキャリヤー側部に位置するような
態様で配置させてもよい。各々のフラップ部はフィルムから各々のキャリヤー部
材を除去するのに使用してもよい。
フィルムは水蒸気のみの場合に比べて水の存在下での透湿度(ＭＶＴＲ)の高い
通気性フィルムが好ましい。水の存在下でのＭＶＴＲはＡＳＴＭ Ｅ９６ＢＷに
従って測定してもよい。一方、水蒸気のみが存在するときのＭＶＴＲはＡＳＴＭ
Ｅ９６Ｂに従って測定してもよい(水方法)。好ましくは、水の存在下での通気
能の値は水蒸気のみの存在下での通気能の値の少なくとも２倍、より好ましくは
少なくとも３倍であって、１０〜２０倍であってもよい。一般的には、この種の
フィルムの材質は、水蒸気のみの存在下でのＭＶＴＲのＡＳＴＭ Ｅ９６Ｂによ
る測定値が１０００〜５０００gm-2２４hr-1であって、水の存在下でのＭＶＴＲ
のＡＳＴＭ Ｅ９６ＢＷによる測定値が３０００〜３００００gm-2２４hr-1(例
えば、６０００〜１００００gm-2２４hr-1)のものである。この種のフィルムの
一般的な厚さは２０〜７０ミクロン、より好ましくは３０〜５０ミクロン、例え
ば、約４０ミクロンである。
このようなフィルムの材質は、例えば、ポリウレタンであってもよい。適当な
フィルムとしてはイノベイティブ・テクノロジーズ・リミテッド社の市販品「Ｂ
５３−２」、「Ｃ５４−２」および「Ｄ５６−２」が例示される。
フィルムの第２表面上に接着剤を付着させる場合、接着剤は被覆率が所望の値
から１００％になるように連続的または不連続的な態様で付着させてもよい。好
ましい接着剤は水活性(hydroactive)な接着剤であり、最も好ましい接着剤は厚
さが２０ミクロンでＭＶＴＲが１５０００gm-2２４hr-1である連続層として付着
させる該接着剤である。接着剤とフィルムの併用によって製品のＭＶＴＲが６０
００〜１００００gm-2２４hr-1になるようにするのが好ましい。
水活性接着剤は連続層としてフィルム上に付着させてもよく、付着量はフィル
ム１m2あたり２〜４０ｇにするのが好ましい。
あるいは、感圧接着剤をクロス状に付着させ(被覆率２０〜５０％)、接着剤と
フィルムの併用によるＭＶＴＲが６０００〜１００００gm-2２４hr-1になるよう
にしてもよい。
適当な接着剤としてはイノベイティブ・テクノロジーズ・リミテッド社の市販
品「ＩＴ ＰＳＡ ＨＴ」および「ＰＳＡ ＬＴ」が例示される。
本発明の実施例を添付図に基づいて説明する。
図１は本発明によるフィルム適用アセンブリーの第１の態様を示す分解組立斜
視図である。
図２は図１に示すアセンブリーの平面図である。
図３は図１に示すアセンブリーのIII−III線に沿った断面図である。
図４は本発明によるフィルム適用アセンブリーの第２の態様を示す分解組立斜
視図である。
これらの図において、フィルム適用アセンブリー(１)は接着剤(３)(図３の挿
入図参照)が付着された下部表面を有する適合性薄手フィルム(２)を具備する。
このアセンブリーはさらに接着剤(３)に接着されたキャリヤー(４)(例えば、紙
またはカード)およびほぼＨ形のキャリヤー(５)(例えば、紙またはカード)を具
有する。この場合、Ｈ形キャリヤー(５)は、接着剤(３)に対するキャリヤー(４)
の接着力よりも強くフィルムの上部表面に付着される。
図示するように、フィルム(２)は丸みのあるかどを有するほぼ直方形の形態の
フィルムである。キャリヤー(４)はフィルム(２)と同じ幅を有するが全体の長さ
はフィルムよりも長く、また、その端部の形態はフィルム(２)の幅方向の縁部を
越えて延びるほぼ台形の突出部(４a)が形成されるような形態である。
前述のように、キャリヤー(５)はほぼＨ形の形態を有しており、主柱部(７)に
よって連結された２つの把持部(６)を有する。各々の把持部(６)はフィルム(２)
の幅方向の縁部と重なり合うので、把持部の把持に使用できるフラップの突出部
(６a)が形成される。図示するように、キャリヤー(５)の突出部(６a)はキャリヤ
ー(４)の突出部(４a)を越えて延びる。
フィルムを使用に供するには、キャリヤー(４)を最初に除去する。キャリヤー
(５)と支持されたフィルム(２)は把持部(６)の突出部(６a)を把持することによ
って保持される。フィルムの接着剤が付着された側は患者の身体の適所に装着さ
れるが、患者の身体の標的領域の透視を可能にするのに充分な領域が透明フィル
ム上に発現するのでこの操作は容易となる。この操作中においては、フィルムは
キャリヤー(５)によってしわのない状態に保持され、該キャリヤーはフィルムの
装着後はフィルムから剥離して廃棄される。
フィルムは創傷包帯として使用してもよく、また、医療器具を患者の身体に装
着するのに使用してもよい。後者の場合、フィルムを医療器具に取付けるための
切欠き部[例えば、破線で示す部分(８)]を設けてもよい。
図４は本発明によるフィルム適用アセンブリーの別態様を示す。図４に示すア
センブリーは図１に示すアセンブリーと多くの点で類似するので、これらの図に
おける同じ部分は同じ番号で示す。両方のアセンブリーの相違点についてのみ説
明する。
図４に示すアセンブリーにおいては、主柱部(１７)は非線状中間部(１８)(一
般的にはＣ形で示す)を有しており、該中間部はアセンブリーの製造業者／供給
業者を表示する手段として利用してもよい。
また、図４に示すアセンブリーにおいては、図１に示す単一シート状のキャリ
ヤー(４)の代わりに２つのキャリヤー部材(２０)が使用される。各々のキャリヤ
ー部材は折り目線(２１)によってカバー部(２２)とフラップ部(２３)に分割され
る。２つのカバー部(２２)は共同してフィルムの全領域を被覆し、折り目線(２
１)は平行に並置される。２つのフラップ部(２３)は向かい合っており、これら
のフラップ部は包帯のパッケージのために図の矢印で示す方向にカバー部(２２)
の一方に対して平らに折り重ねてもよい。各々のキャリヤー部材(２０)は各々の
フラップ部(２３)を把持して対応するキャリヤー部材を引っ張ることによってフ
ィルムから剥離させてもよい。Description: FILM APPLICATION ASSEMBLY This invention relates to a film application assembly for use in medical applications, and more particularly, to a conformable thin film having an adhesive on one surface, the adhesive being applied to a patient. An assembly of this type having a film that is worn in place on the body. This compatible film has a number of medical uses, for example as a wound dressing or as a means of securing a medical device in place on a patient's body. Examples of this type of film include moisture permeable films “IT325”, “IT425” and “IT625” which are commercially available from Innovative Technologies Limited. The thinness and compatibility of such films make it very difficult, if not impossible, to apply them unsupported and satisfactorily to the patient's body. Also, such films tend to wrinkle and adhere to each other by the adhesive on the film. For this reason, this type of film has two support layers, namely, a releasable second carrier attached to the surface of the film to which the adhesive has been applied (second surface) and another surface of the film (first surface). In general, it is supplied while being interposed between the detachable first carriers. The first carrier, which can be peeled from the film, adheres more strongly to the film than in the case of the second carrier. To apply the film to the patient's body, the second carrier is first stripped and the film is supported wrinkle-free by the first carrier. Then, after the adhesive-carrying surface of the film is put in place on the patient's body, the film can be mounted by peeling off the first carrier. The first carrier can be deposited continuously on the film, but this is not desirable. The reason for this is that it is generally not possible to visually check through a transparent film whether the film has been correctly applied to the right place, for example a wound site. EP-A-0051935 (Applicant: Minnesota Mining and Manufacturing Company) discloses a film application assembly of the type described above. In this case, since the first carrier is disposed in the form of a quadrilateral frame on the outer peripheral portion of the film, a see-through portion of the film is formed at the center. However, this assembly suffers from the disadvantage that the peripheral frame reduces film edge conformity during film application. This difficulty is particularly disadvantageous when the film is adhered around an IV tube or the like or when the tube or the like is covered with a film. According to the present invention, there is provided (a) a conformable thin film having a first surface and a second surface, and (b) a peelable first carrier mounted on the first surface of the film, wherein the first carrier comprises the first carrier. A film application having two opposed grips on opposite sides of the first surface, the grips being integrated with a main pillar extending inward from an edge of the film between the grips. An assembly is provided. In the assembly according to the present invention, the film is held without wrinkles by the arrangement of the grip portion and the main pillar portion. Since the film edge extending parallel to the main pillar does not overlap with the carrier, its compatibility is not hindered by the second carrier. Preferably, the main pillar is disposed at the center thereof across the film. The main pillar portion is generally linear, but may have a non-linear intermediate member. This intermediate member may be, for example, in the form of a symbol such as a letter indicating the manufacturer / supplier of such a film application assembly. Preferably, the first carrier is an integral member including two separate grips and a main post. This allows the carrier to be removed as a member after the film has been applied to the patient's body. However, the carrier may be formed from two members, each having one grip and a main pillar. In such a case, the discontinuity of the main column of the carrier should be so small that substantially no gap is formed between adjacent ends of the main column. Preferably, the carrier is substantially H-shaped. The film is preferably substantially square or rectangular, in which case the grip extends completely or partially over the opposing perimeter of the film. It is convenient for the grip to partially overlap the periphery of the film. This is because a projection is formed between the fingers of the user of the film so that the gripper can be gripped. The second surface of the film is typically provided with an adhesive that can be used to apply the film to a patient's body. In this case, it is preferable that the second surface of the film is adhered to the second peelable carrier with a smaller force than the adhesive force of the first surface of the film to the first carrier. The releasable second carrier may have a single sheet. Alternatively, the carrier may be composed of two members, and each member may be divided into a cover part and a flap part by a fold line. In this case, the two members of the carrier cooperate to cover the entire area of the film, with the respective cover parts juxtaposed with the fold lines parallel to one another, and the flap part on the side of the carrier opposite the film. You may arrange | position in the aspect which is located. Each flap may be used to remove each carrier member from the film. The film is preferably a breathable film having a higher moisture permeability (MVTR) in the presence of water than that of a case using only water vapor. MVTR in the presence of water may be measured according to ASTM E96BW. On the other hand, the MVTR when only water vapor is present may be measured according to ASTM E96B (water method). Preferably, the value of the permeability in the presence of water is at least twice, more preferably at least 3 times, and even 10 to 20 times the value of the permeability in the presence of water vapor alone. In general, the material of this type of film has a MVTR measured in the presence of water vapor by ASTM E96B of 1000-5000 gm -2 24 hr -1 and an MVTR of ASTM E96BW in the presence of water. Is 3000 to 30000 gm -2 24 hr -1 (for example, 6000 to 10000 gm -2 24 hr -1 ). Typical thicknesses of such films are 20-70 microns, more preferably 30-50 microns, for example about 40 microns. The material of such a film may be, for example, polyurethane. Examples of suitable films include commercial products "B53-2", "C54-2" and "D56-2" manufactured by Innovative Technologies Limited. When applying the adhesive on the second surface of the film, the adhesive may be applied in a continuous or discontinuous manner so that the coverage is from the desired value to 100%. Preferred adhesives are hydroactive adhesives, most preferred are those which are applied as a continuous layer having a thickness of 20 microns and an MVTR of 15000 gm -2 24 hr -1 . It is preferred that the MVTR of the product be between 600,000 and 10,000 gm -2 24 hr -1 by using the adhesive and the film together. The water-active adhesive may be applied on the film as a continuous layer, and the amount of adhesion is preferably 2 to 40 g per m2 of the film. Alternatively, a pressure-sensitive adhesive may be adhered in a cross shape (coverage: 20 to 50%) so that the MVTR of the combined use of the adhesive and the film is 6000 to 10000 gm −2 24 hr −1 . Suitable adhesives include the commercial products "IT PSA HT" and "PSA LT" from Innovative Technologies Limited. An embodiment of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. FIG. 1 is an exploded perspective view showing a first embodiment of a film application assembly according to the present invention. FIG. 2 is a plan view of the assembly shown in FIG. FIG. 3 is a sectional view of the assembly shown in FIG. 1 taken along the line III-III. FIG. 4 is an exploded perspective view showing a second embodiment of the film application assembly according to the present invention. In these figures, the film application assembly (1) comprises a conformable thin film (2) having a lower surface to which an adhesive (3) (see inset in FIG. 3) has been applied. The assembly further comprises a carrier (4) (eg, paper or card) bonded to an adhesive (3) and a substantially H-shaped carrier (5) (eg, paper or card). In this case, the H-shaped carrier (5) adheres to the upper surface of the film stronger than the adhesive force of the carrier (4) to the adhesive (3). As shown, the film (2) is a substantially rectangular shaped film having rounded corners. The carrier (4) has the same width as the film (2) but the overall length is longer than the film, and the shape of its end is substantially trapezoidal, extending beyond the width edge of the film (2). The form is such that a protrusion (4a) is formed. As mentioned above, the carrier (5) has a substantially H-shaped configuration and has two grips (6) connected by a main pillar (7). Each grip 6 overlaps the edge of the film 2 in the width direction, thereby forming a flap projection 6a that can be used to grip the grip. As shown, the protrusion (6a) of the carrier (5) extends beyond the protrusion (4a) of the carrier (4). To use the film, the carrier (4) is first removed. The carrier (5) and the supported film (2) are held by gripping the protrusion (6a) of the gripper (6). The adhesive-coated side of the film is placed in place on the patient's body, but this operation is easy because enough area is exposed on the transparent film to allow see-through of the target area of the patient's body. Becomes During this operation, the film is kept unwrinkled by the carrier (5), which is peeled off from the film after the film has been mounted and discarded. The film may be used as a wound dressing or may be used to attach a medical device to a patient's body. In the latter case, a notch (for example, a portion (8) indicated by a broken line) for attaching the film to the medical device may be provided. FIG. 4 shows another embodiment of the film application assembly according to the present invention. Since the assembly shown in FIG. 4 is similar in many respects to the assembly shown in FIG. 1, like parts in these figures are designated with like numbers. Only the differences between the two assemblies will be described. In the assembly shown in FIG. 4, the main pillar (17) has a non-linear intermediate portion (18) (generally shown as C-shaped), which is the manufacturer / supplier of the assembly. May be used as a means for displaying. Further, in the assembly shown in FIG. 4, two carrier members (20) are used instead of the single sheet carrier (4) shown in FIG. Each carrier member is divided by a fold line (21) into a cover part (22) and a flap part (23). The two cover parts (22) jointly cover the entire area of the film, and the fold lines (21) are juxtaposed in parallel. The two flaps (23) face each other, and these flaps may be folded flat against one of the covers (22) in the direction indicated by the arrows in the figure for the dressing package. Each carrier member (20) may be peeled from the film by gripping each flap (23) and pulling the corresponding carrier member.
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(81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，
ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ
Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ
，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，
ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ
Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ
，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ
，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，
ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，Ｈ
Ｕ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ
，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，
ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，Ｐ
Ｔ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ
，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ
(72)発明者 ブレンウォール，ロナルド・ユージーン
イギリス、シーダブリュー８・２エフテ
ィ、チェシャー、ハートフォード、セイン
ト・ビンセント・ドライブ１番────────────────────────────────────────────────── ───
Continuation of front page
(81) Designated countries EP (AT, BE, CH, DE,
DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, L
U, MC, NL, PT, SE), OA (BF, BJ, CF)
, CG, CI, CM, GA, GN, ML, MR, NE,
SN, TD, TG), AP (KE, LS, MW, SD, S
Z, UG), UA (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD
, RU, TJ, TM), AL, AM, AT, AU, AZ
, BB, BG, BR, BY, CA, CH, CN, CU,
CZ, DE, DK, EE, ES, FI, GB, GE, H
U, IL, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ
, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MD,
MG, MK, MN, MW, MX, NO, NZ, PL, P
T, RO, RU, SD, SE, SG, SI, SK, TJ
, TM, TR, TT, UA, UG, US, UZ, VN
(72) Inventor Brenwall, Ronald Eugene
United Kingdom, Seedable 8.2 Efte
, Cheshire, Hartford, Thane
To Vincent Drive No. 1