JPH1147286A - Lead for implantation in organism - Google Patents

Lead for implantation in organism

Info

Publication number
JPH1147286A
JPH1147286A JP21499597A JP21499597A JPH1147286A JP H1147286 A JPH1147286 A JP H1147286A JP 21499597 A JP21499597 A JP 21499597A JP 21499597 A JP21499597 A JP 21499597A JP H1147286 A JPH1147286 A JP H1147286A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
lead
endocardial
fixation means
implanting
living body
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP21499597A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
Katsuhiro Shirakawa
勝啓 白川
Fuminori Tsuboi
文則 坪井
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
KAAJIOPEESHINGU RES LAB KK
KAJIO PAGING RES LAB KK
Original Assignee
KAAJIOPEESHINGU RES LAB KK
KAJIO PAGING RES LAB KK
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by KAAJIOPEESHINGU RES LAB KK, KAJIO PAGING RES LAB KK filed Critical KAAJIOPEESHINGU RES LAB KK
Priority to JP21499597A priority Critical patent/JPH1147286A/en
Publication of JPH1147286A publication Critical patent/JPH1147286A/en
Pending legal-status Critical Current

Links

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To easily realize a removal through veins even under a state wherein the tip end of a lead is covered with a firm fibrous film, and prevent a cardiac muscle from generating an excessive inflammatory reaction by a method wherein a lead body is constituted of an electric conductor having flexibility, of which the outer peripheral surface is covered with an insulating material which is compatible with an organism. SOLUTION: As a lead is being used, the periphery of the lead is placed under a state being covered with a firm fibrous film, and an endocardium fixing means 42 made of a material which is decomposable in an organism, is dossolved in the body. As a result, the endocardium fixing means 42 such as a tine equipped with a protuberance (a mooring part 42c) which has conventionally become an obstacle on the contrary when a lead is removed due to infectuous deseases and a pacing mulfunction, etc., has already been dissolved if a specified period of time has passed after the implantation of the lead, and does not become an obstacle for the removal of the endocardium fixing means 42. That is, the lead can be removed as is. Also, when a fibrous film covering the threaded part 34a of an electrode insulating part 34 is firm, a removal can be performed while a different electrode block 32 is being pulled into tubal bodies 50, 51.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、生体植え込み用リ
ードに係り、特に心臓ペースメーカーや植え込み型除細
動器等の生体植え込み装置と共に使用するために生体内
に植え込まれるリードに関し、更に詳細には電極の位置
ずれや抜けを防止するために、電極を心内膜に固定する
固定手段を有する生体植え込み用リードに関するもので
ある。
The present invention relates to a lead for implanting a living body, and more particularly to a lead implanted in a living body for use with a living body implanting device such as a cardiac pacemaker or an implantable defibrillator. The present invention relates to a lead for implanting a living body having a fixing means for fixing an electrode to an endocardium in order to prevent the electrode from shifting or coming off.

【0002】[0002]

【従来の技術】従来より、心臓ペースメーカーや植え込
み型除細動器等の生体植え込み装置と共に使用するため
に、生体に植え込みできるよう構成された多種の生体植
え込み用リード(以下、単にリードと呼ぶ)が知られて
いる。
2. Description of the Related Art Conventionally, various types of biological implantable leads (hereinafter, simply referred to as leads) configured to be implantable in a living body for use with a biological implanting device such as a cardiac pacemaker or an implantable defibrillator. It has been known.

【0003】一般に、リードは以下のように構成されて
いる。即ち、心臓に対して電気的刺激を与えるか、もし
くは心臓の電気的興奮を感知する少なくとも一つの電極
と、心臓ペースメーカーまたは植え込み型除細動器に対
して電気的及び機械的な接続を行うコネクタ部と、上記
の電極とコネクタ部の間に設けられ、上記の電極と心臓
ペースメーカーまたは植え込み型除細動器の間において
所定の電気信号を伝達するための電気導体及び生体適合
性の絶縁被覆を有するリードボディとから構成されてい
る。
[0003] Generally, the lead is configured as follows. That is, a connector for providing electrical stimulation to the heart or sensing electrical stimulation of the heart and a connector for making electrical and mechanical connections to a cardiac pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator. And an electrical conductor and a biocompatible insulating coating provided between the electrode and the connector for transmitting a predetermined electrical signal between the electrode and a cardiac pacemaker or an implantable cardioverter-defibrillator. Having a lead body.

【0004】特に、経静脈において使用される経静脈リ
ードにおいては、電極とリードボディの一部が心臓およ
び静脈内に挿入される一方で、静脈に挿入されない残り
のリードボディはコネクタ部を介して、静脈外に配設さ
れた心臓ペースメーカーまたは植え込み型除細動器の接
続端子に接続されている。
Particularly, in a transvenous lead used for transvenous use, an electrode and a part of a lead body are inserted into a heart and a vein, while the remaining lead body not inserted into a vein is connected via a connector. Connected to a connection terminal of a cardiac pacemaker or an implantable cardioverter-defibrillator arranged outside the vein.

【0005】この経静脈リードの電極は、その性能を十
分に発揮させるために、心臓内の適切な位置に維持され
ている。
[0005] The electrodes of the transvenous lead are maintained at an appropriate position in the heart in order to exert its performance sufficiently.

【0006】このために、一般に経静脈リードには、電
極を配置したリード先端部を心臓内の肉柱や腱索などの
線維に対して丁度投錨するようにして固定する固定手段
が設けられている。以上のような固定手段は、心内膜の
組織に対して受動的に固定されることから受動的心内膜
固定手段と呼ばれる。
For this purpose, a transvenous lead is generally provided with fixing means for fixing the distal end of the lead, on which the electrodes are disposed, to a fiber such as a trabecula or a chord in the heart just by anchoring it. I have. The fixing means as described above is passively fixed to the endocardial tissue, and is therefore called passive endocardial fixing means.

【0007】図7は、このような受動的心内膜固定手段
の構成例を3つ示した外観斜視図である。図7(A)に
示すタインと呼ばれている受動的心内膜固定手段80に
は、枝角状の固定部材103が設けられ、固定部材10
3によってリード104の先端部に設けられた電極10
2を心内膜に対して不動状態にする。また、図7(B)
に示すフィンと呼ばれている受動的心内膜固定手段82
には、図示のようにリード104の外周面において略9
0度間隔で4箇所のフィン状の固定部材105が設けら
れ、固定部材105によってリード104の先端部に設
けられた電極102を心内膜に対して不動状態にする。
図7(C)に示すフランジと呼ばれている受動的心内膜
固定手段84には、図示のように電極102から離間す
るにつれて外径が大きくなるフランジ状の固定部材10
6が設けられ、固定部材106によってリード104の
先端部に設けられた電極102を心内膜に対して不動状
態にする。
FIG. 7 is an external perspective view showing three examples of such passive endocardial fixation means. A passive endocardial fixation means 80 called a tine shown in FIG. 7A is provided with a antler-shaped fixation member 103 and a fixation member 10.
3 the electrode 10 provided at the tip of the lead 104
2 is immobilized relative to the endocardium. FIG. 7B
Passive endocardial fixation means 82 called fins shown in FIG.
As shown in FIG.
Four fin-shaped fixing members 105 are provided at 0-degree intervals, and the fixing members 105 cause the electrodes 102 provided at the distal ends of the leads 104 to be immobilized with respect to the endocardium.
The passive endocardial fixation means 84 called a flange shown in FIG. 7 (C) has a flange-shaped fixation member 10 whose outer diameter increases as the distance from the electrode 102 increases.
6 is provided, and the electrode 102 provided at the distal end of the lead 104 is immobilized with respect to the endocardium by the fixing member 106.

【0008】一方、スクリュー電極を心内膜にねじ込む
ようにした能動的心内膜固定手段と呼ばれる形式のリー
ドも実用化されているが、いずれの固定手段も組織に対
して機械的に固定することで、電極の位置ずれやリード
の抜けの防止を図るものである。
On the other hand, a lead of a type called active endocardial fixation means in which a screw electrode is screwed into an endocardium has been put to practical use, but any fixation means is mechanically fixed to tissue. In this way, it is intended to prevent the electrode from being displaced and the lead from coming off.

【0009】[0009]

【発明が解決しようとする問題点】しかしながら、上述
したような受動的心内膜固定手段が設けられた従来の生
体植え込み用リードを長期間使用すると、受動的心内膜
固定手段が線維性被膜によって強固に覆われ、この結
果、感染症やペーシング不全等により生体植え込み用リ
ードを抜去しなければならないときに、受動的心内膜固
定手段の突起物(例えば固定部材103、105、10
6)が逆に障害となってしまい、経静脈的なリード抜去
が極めて困難になる。特に、リード植え込み後に5年以
上の期間を経過したような場合、リード先端が強固な線
維性被膜に覆われるようになるので、経静脈的抜去はほ
とんど不可能と言われている。このために、重篤な感染
症などの理由によって、どうしてもリード抜去が必要と
なった際は、侵襲の大きい開胸術に頼らざるを得ない。
However, when the conventional lead for implanting a living body provided with the passive endocardial fixation means as described above is used for a long time, the passive endocardial fixation means becomes fibrous cap. As a result, when the living body implantation lead has to be removed due to an infection, pacing failure, or the like, the protrusion of the passive endocardial fixation means (for example, fixation members 103, 105, 10
Conversely, 6) becomes an obstacle, making it extremely difficult to remove the lead intravenously. In particular, it is said that transvenous withdrawal is almost impossible when the period of five years or more has elapsed after the lead implantation, since the lead tip is covered with a strong fibrous cap. For this reason, when it is absolutely necessary to remove the lead due to a serious infection or the like, the invasive thoracotomy must be resorted to.

【0010】また、比較的にリード抜去が容易であると
いわれているスクリュー電極を用いた能動的心内膜固定
手段でも、使用期間が長いほどスクリュー山部の鋭利部
分による心筋穿孔の事故の確率が高くなるばかりでな
く、心筋に対して積極的に侵襲を与えているために過剰
な炎症反応を引き起こして過度の刺激閾値上昇を起こす
原因となる。
[0010] Even with active endocardial fixation means using a screw electrode, which is said to be relatively easy to remove a lead, the longer the period of use, the greater the probability of myocardial perforation due to the sharp portion of the screw crest. In addition to being high, the aggressive invasion of the myocardium causes an excessive inflammatory response, which causes an excessive stimulation threshold.

【0011】以上の従来技術の問題点に対する解決方法
として、本発明と同一出願人によって出願された平成9
年特許願第39208号では、心内膜固定手段を着脱可
能にしたリードが提案されている。この発明によれば、
生体内でリードから心内膜固定手段を離脱し、離脱した
心内膜固定手段を生体内に残したままリードを抜去す
る。しかし、生体内に残される心内膜固定手段が血流阻
害等の合併症を起こす可能性を完全に否定することはで
きない。
[0011] As a solution to the above-mentioned problems of the prior art, Heisei 9 filed by the same applicant as the present invention has been proposed.
Japanese Patent Application No. 39208 proposes a lead in which an endocardial fixing means is made detachable. According to the invention,
The endocardial fixation means is detached from the lead in the living body, and the lead is removed while leaving the detached endocardial fixation means in the living body. However, it is not possible to completely deny the possibility that the endocardial fixation means left in the living body may cause complications such as blood flow inhibition.

【0012】本発明は上述の問題点に鑑みてなされたも
のであり、リード植え込み後、リード先端が強固な線維
性被膜に覆われた状態になった場合であっても、経静脈
的抜去を容易に実現することができ、かつ心筋に対して
過剰な炎症反応を引き起こす虞のない生体植え込み用リ
ードの提供を目的とする。
[0012] The present invention has been made in view of the above-mentioned problems, and even if the tip of the lead is covered with a strong fibrous cap after the lead is implanted, the transvenous withdrawal is performed. It is an object of the present invention to provide a lead for living body implantation which can be easily realized and has no possibility of causing an excessive inflammatory reaction to myocardium.

【0013】[0013]

【課題を解決するための手段】上述した課題を解決し、
目的を達成するために、本発明は以下のような構成を備
える。即ち、
Means for Solving the Problems The above-mentioned problems are solved,
In order to achieve the object, the present invention has the following configuration. That is,

【0014】生体植え込み用装置で発生した電気信号を
伝導するリードボディと、リードボディから伝導される
電気信号を心筋に伝える少なくとも1つの電極とを備え
た生体植え込み用リードであって、生体植え込み用装置
と機械的及び電気的に接続するための接続手段をリード
ボディの第1の端部に備え、電極を一端に備えかつリー
ドボディと連結する通電可能な支持体と、支持体の外周
の一部を覆う絶縁部と、電極を心内膜に固定するため
に、絶縁部の外周の少なくとも一部を覆うようにリード
ボディの第2の端部の近傍に離脱可能に取り付けられ
る、生体内分解性材料で構成された心内膜固定手段とを
リードボディの第2の端部に備え、リードボディは、外
周面が生体適合性の絶縁材料で覆われた可撓性を有する
電気導体から少なくとも構成されることを特徴とする。
A lead for implanting a living body, comprising: a lead body for transmitting an electric signal generated by the device for implanting a living body; and at least one electrode for transmitting an electric signal transmitted from the lead body to a myocardium. A connection means for mechanically and electrically connecting the device to the first end of the lead body, an electrode at one end and an energizable support for connection to the lead body; An insulative portion covering the portion, and a bioerodible detachably mounted near the second end of the lead body so as to cover at least a part of the outer periphery of the insulative portion to fix the electrode to the endocardium. An endocardial fixation means made of a conductive material at the second end of the lead body, wherein the lead body is made of a flexible electrical conductor whose outer peripheral surface is covered with a biocompatible insulating material. When Characterized in that it is configured.

【0015】また、本発明に関わる生体植え込み用リー
ドは、さらに、電気導体に機械的に固定され、かつ生体
適合性の絶縁材料で覆われた電気的に導通可能な第1の
ネジ孔部を有する第1の管体と、第1の管体と当接し、
生体適合性の絶縁材料で覆われ、且つ絶縁材料から構成
される第2のネジ孔部を有する第2の管体とを備え、心
内膜固定手段は、内側に第3のネジ孔部を有し、支持体
は、第1及び第2のネジ孔部と螺合するネジ部を有し、
絶縁部は、前記第1、第2、及び第3のネジ孔部と螺合
するネジ部を有し、支持体は、リードボディの第1の端
部側に形成された開口部を介して挿入されるスタイレッ
トの回転操作により第3のネジ孔部の螺合状態を解除
し、且つ絶縁部及び前記支持体を第1及び第2の管体に
収容できるようにするために、スタイレットと係合する
係合部を有することを特徴とする。
Further, the lead for implanting a living body according to the present invention further comprises a first electrically conductive screw hole portion which is mechanically fixed to the electric conductor and is covered with a biocompatible insulating material. A first tube having a contact with the first tube,
A second tube covered with a biocompatible insulating material and having a second screw hole made of the insulating material, wherein the endocardial fixation means has a third screw hole inside. The support has a screw portion that is screwed with the first and second screw holes,
The insulating portion has a screw portion that is screwed with the first, second, and third screw holes, and the support is formed through an opening formed on the first end side of the lead body. A stylet for releasing the threaded state of the third screw hole by rotating the stylet to be inserted and for accommodating the insulating portion and the support in the first and second tubes. And an engaging portion that engages with

【0016】また、本発明に関わる生体植え込み用リー
ドでは、さらに、心内膜固定手段が内側にネジ孔部を有
し、絶縁部がネジ孔部と螺合するネジ部を有し、第1の
端部側からのリードボディの回転操作により、ネジ孔部
からネジ部の螺合状態を解除するように構成されること
を特徴とする。
Further, in the lead for implanting a living body according to the present invention, the endocardial fixing means further has a screw hole inside, and the insulating portion has a screw portion to be screwed with the screw hole. The threaded state of the threaded portion is released from the threaded hole portion by rotating the lead body from the end of the lead body.

【0017】また、本発明に関わる生体植え込み用リー
ドの心内膜固定手段は、タイン、フィン、フランジ状の
係留部を形成することを特徴とする。
Further, the endocardial fixing means of the lead for implanting a living body according to the present invention is characterized in that a tine, a fin, and a flange-like mooring portion are formed.

【0018】また、本発明に関わる生体植え込み用リー
ドの生体内分解性材料は、蛋白質、脂肪族ポリエステ
ル、ポリカーボネート、ポリオルトエステル、ポリアミ
ン酸、ヒアルロン酸エステルからなる群から1つ選択さ
れる材料、あるいは前記群から2つ以上選択される材料
の共重合体もしくは混合物を含むことを特徴とする。
The biodegradable material of the bioimplant lead according to the present invention is a material selected from the group consisting of proteins, aliphatic polyesters, polycarbonates, polyorthoesters, polyamic acids, and hyaluronic acid esters. Alternatively, it comprises a copolymer or a mixture of two or more materials selected from the group.

【0019】上記の構成によれば、感染症やペーシング
不全によりリード抜去の必要性が生じたときに、牽引に
よって容易に抜去できるようになる。
According to the above configuration, when it becomes necessary to remove a lead due to an infection or pacing failure, the lead can be easily removed by traction.

【0020】[0020]

【発明の実施の形態】BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION

[第1の実施形態]以下、本発明の好適な各実施形態に
つき、添付図面を参照して具体的に説明する。先ず、図
1は生体内に植え込み可能なリード1の全体構成を示し
た外観斜視図である。本図において、リード1は第1の
端部である近位端4bと第2の端部である遠位端4aと
を備え、所定の長さの可撓性を備えるリードボディ4か
ら構成されている。
[First Embodiment] Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be specifically described with reference to the accompanying drawings. First, FIG. 1 is an external perspective view showing the overall configuration of a lead 1 that can be implanted in a living body. In this figure, a lead 1 has a proximal end 4b as a first end and a distal end 4a as a second end, and is constituted by a lead body 4 having a predetermined length of flexibility. ing.

【0021】リードボディ4の近位端4bには心臓ペー
スメーカーや植え込み型除細動器(不図示)のコネクタ
に対して接続されるコネクタ部9が設けられ、コネクタ
部9には、電極5、6とシール部7、7が図示のように
同軸に設けられている。一方で、この近位端4bに連続
して同軸部4cが形成されている。この同軸部4cは、
心臓ペースメーカーや植え込み型除細動器等の生体植え
込み用装置の機械的コネクタに対して着脱自在になるよ
うに固定される。さらに、近位端4bの端部には開口部
8が設けられており、この開口部8を介して後述するス
タイレット(さぐり針)が挿入される。
The proximal end 4b of the lead body 4 is provided with a connector portion 9 connected to a connector of a cardiac pacemaker or an implantable defibrillator (not shown). 6 and seal portions 7, 7 are provided coaxially as shown. On the other hand, a coaxial portion 4c is formed continuously with the proximal end 4b. This coaxial portion 4c is
It is detachably fixed to a mechanical connector of a living body implanting device such as a cardiac pacemaker or an implantable defibrillator. Further, an opening 8 is provided at an end of the proximal end 4b, and a stylet (survey needle) described later is inserted through the opening 8.

【0022】一方、リードボディ4の遠位端4aには、
電極2、20と心内膜固定手段42が図示のように設け
られている。図1は同軸線型の双極リードの外観斜視図
であるが、本発明はこれに限られるものではなく、例え
ば平行線型の双極リードや、単極リードでも可能であ
る。
On the other hand, at the distal end 4a of the lead body 4,
Electrodes 2, 20 and endocardial fixation means 42 are provided as shown. FIG. 1 is an external perspective view of a coaxial wire type bipolar lead. However, the present invention is not limited to this. For example, a parallel wire type bipolar lead or a monopolar lead may be used.

【0023】以上のように構成されるリード1は心臓ペ
ースメーカーまたは植え込み型除細動器等に接続させて
使用する。このとき、心内膜固定手段42が電極2、2
0の心内膜接触を維持する。
The lead 1 configured as described above is used by being connected to a cardiac pacemaker or an implantable defibrillator. At this time, the endocardial fixation means 42
Maintain zero endocardial contact.

【0024】次に、図2Aは本実施形態におけるリード
ボディ4の要部断面図で、図2Bは遠位端4aの拡大断
面図である。本実施形態において、リードボディ4は主
に、関電極ブロック32、心内膜固定手段42、管体5
0、51、導体コイル12、及び絶縁皮膜14より構成
されている。また関電極ブロック32は、主に電極2、
電極支持体33、電極絶縁体34から構成されている。
Next, FIG. 2A is a sectional view of a main part of the lead body 4 in the present embodiment, and FIG. 2B is an enlarged sectional view of the distal end 4a. In the present embodiment, the lead body 4 mainly includes the electrode block 32, the endocardial fixing means 42, and the tube 5.
0, 51, a conductor coil 12, and an insulating film 14. The Seki electrode block 32 is mainly composed of the electrode 2,
It comprises an electrode support 33 and an electrode insulator 34.

【0025】電極絶縁体34は、外周面にネジ部34a
が設けられた電気絶縁性の円筒体で、電極支持体33の
遠位側外周を覆うように接着剤等で強固に固定されてい
る。図2Bでは、ネジ部34aの近位端側の一部は、管
体51の内側のネジ孔部51bと螺合する状態に保持さ
れ、ネジ部34aの遠位端側の残りの部分は、心内膜固
定手段42の内側のネジ孔部42bと螺合する状態に保
持されている。又、管体51は、接着剤等の使用によ
り、管体50の遠位側の面50cと絶縁皮膜14とに機
械的に接続されている。
The electrode insulator 34 has a threaded portion 34a on the outer peripheral surface.
Is provided, and is firmly fixed with an adhesive or the like so as to cover the outer periphery on the distal side of the electrode support 33. In FIG. 2B, a portion of the screw portion 34a on the proximal end side is held in a state of being screwed with the screw hole portion 51b inside the tubular body 51, and the remaining portion on the distal end side of the screw portion 34a is It is held in a state of being screwed into the screw hole 42 b inside the endocardial fixation means 42. The tube 51 is mechanically connected to the distal surface 50c of the tube 50 and the insulating film 14 by using an adhesive or the like.

【0026】電極支持体33には、図示のようにネジ部
33aと溝部33cとが設けられている。図2Bでは、
電極支持体33のネジ部33aの一部が管体50のネジ
孔部50bに螺合する状態で保持され、電極支持体33
の面33dが管体50に当接し、それ以上関電極ブロッ
ク32が遠位方向に行かないようになっている。なお、
電極支持体33は、管体50と電気的にも接続してい
る。
The electrode support 33 is provided with a screw portion 33a and a groove portion 33c as shown. In FIG. 2B,
A part of the screw portion 33a of the electrode support 33 is held in a state of being screwed into the screw hole 50b of the tube 50, and the electrode support 33 is held.
The surface 33d abuts on the tube 50 so that the related electrode block 32 does not go further in the distal direction. In addition,
The electrode support 33 is also electrically connected to the tube 50.

【0027】したがって、関電極ブロック32の外周
面、つまりネジ部33aとネジ部34aは、管体50の
ネジ孔部50bと管体51のネジ孔部51bとに螺合
し、ネジ部34aは、さらに心内膜固定手段42のネジ
孔部42bとも螺合する。
Therefore, the outer peripheral surface of the electrode block 32, that is, the threaded portion 33a and the threaded portion 34a are screwed into the threaded hole 50b of the tube 50 and the threaded hole 51b of the tube 51, and the threaded portion 34a is Further, it is screwed into the screw hole 42b of the endocardial fixing means 42.

【0028】リードボディ4は、電気信号を伝達すると
ともに可撓性を備えるコイル状の導体コイル12と、こ
の導体コイル12の外周面に被覆される絶縁被覆14と
から構成されている。この導体コイル12の先端部12
aは巻き直径が小さくなって、管体50の内周面50c
において圧入嵌合し、電気的及び機械的に接続するよう
構成されている。また、この管体50は接着剤等の使用
により絶縁被覆14と機械的に接続されている。
The lead body 4 is composed of a coil-shaped conductor coil 12 that transmits electric signals and has flexibility, and an insulating coating 14 that covers the outer peripheral surface of the conductor coil 12. The tip 12 of the conductor coil 12
a has a smaller winding diameter and the inner peripheral surface 50c of the tube body 50.
Are press-fitted and are electrically and mechanically connected. The tube 50 is mechanically connected to the insulating coating 14 by using an adhesive or the like.

【0029】電極絶縁体34及び管体51の材質として
は、生体適合性の電気絶縁材料が好ましく、例えばポリ
ウレタン、高分子量ポリエチレン、ポリテトラフルオロ
エチレンなどが挙げられる。又、電極絶縁体34は、ダ
イアモンド様カーボン(Diamond Like Carbon (DLC))
のような絶縁性のコーティングであってもよい。また、
電極絶縁体34は、後述するように心内膜固定手段42
が溶解した場合、直接生体と接触するところになるの
で、材料の選択及びネジ部34aの加工には十分に注意
しなければならない。
As the material of the electrode insulator 34 and the tube 51, a biocompatible electric insulating material is preferable, and examples thereof include polyurethane, high molecular weight polyethylene, and polytetrafluoroethylene. The electrode insulator 34 is made of diamond-like carbon (DLC).
It may be an insulating coating such as Also,
The electrode insulator 34 is provided with an endocardial fixation means 42 as described later.
When is dissolved, it comes into direct contact with the living body, and therefore, great care must be taken in selecting the material and processing the screw portion 34a.

【0030】電極支持体33、導体コイル12、及び絶
縁皮膜14の材質は、一般的なペーシングリードに同じ
である。
The materials of the electrode support 33, the conductor coil 12, and the insulating film 14 are the same as those of a general pacing lead.

【0031】管体50は、内側においてネジ孔部50b
が加工されている導電性の剛体であり、その材質として
は、白金、白金合金、チタン、チタン合金、コバルト合
金、ステンレスなどの耐食性材料が好ましい。
The tube 50 has a screw hole 50b on the inside.
Is a conductive rigid body processed, and as the material thereof, a corrosion-resistant material such as platinum, a platinum alloy, titanium, a titanium alloy, a cobalt alloy, and stainless steel is preferable.

【0032】図2Bに示すように、管体50、51より
突出した関電極ブロック32は、ネジ部34aによっ
て、生体内分解性の絶縁材料からなる心内膜固定手段4
2のネジ孔部42bと螺合する。
As shown in FIG. 2B, the electrode block 32 protruding from the tubes 50 and 51 is fixed to the endocardial fixing means 4 made of a biodegradable insulating material by a screw portion 34a.
The second screw hole 42b is screwed.

【0033】図2Bにおいて、心内膜固定手段42は、
係留部42cを備えたタイン形状の部材であるが、係留
部42cの形状は、心内膜に固定できるような形状であ
ればどんな形状でもよい。例えば、フィン状、フランジ
状などが挙げられる。
In FIG. 2B, the endocardial fixation means 42
Although it is a tine-shaped member provided with the mooring portion 42c, the shape of the mooring portion 42c may be any shape as long as it can be fixed to the endocardium. For example, a fin shape, a flange shape, and the like can be given.

【0034】一方、心内膜固定手段42の係留部42c
は、何らかの理由でリード1を抜去しなければならない
ときに、抜去の障害となる。心内膜固定手段42は、リ
ード1を固定するための手段であるが、リード1の植え
込みから時間が経過するとともに、リード1は繊維質皮
膜で覆われ、また血管壁や心腔内に癒着して、やがては
心内膜固定手段42がなくても完全に固定された状態に
なる。したがって、本発明のように生体内で所定の期間
が経過すれば分解してしまう生体適合性の材料で心内膜
固定手段42を作成すれば、心内膜固定手段42は、リ
ード1を固定する役目が不必要になった頃には溶けてな
くなり、リード1の抜去時の障害になることはない。
On the other hand, the anchoring portion 42c of the endocardial fixing means 42
Is an obstacle to removal when lead 1 must be removed for some reason. The endocardial fixation means 42 is a means for fixing the lead 1. However, as time elapses after the lead 1 is implanted, the lead 1 is covered with a fibrous film and adheres to a blood vessel wall or a heart cavity. Eventually, it will be completely fixed without the endocardial fixing means 42. Therefore, if the endocardial fixation means 42 is made of a biocompatible material which decomposes after a predetermined period in the living body as in the present invention, the endocardial fixation means 42 fixes the lead 1 When the role of the lead 1 becomes unnecessary, it does not melt and does not become an obstacle when removing the lead 1.

【0035】心内膜固定手段42を構成する生体内分解
性材料の具体例としては、コラーゲン、ゼラチン、フィ
ブリノーゲンなどの蛋白質や、乳酸、グリコール酸、ヒ
ドロキシ酪酸などの単独重合体あるいはその共重合体で
ある脂肪族ポリエステルや、ポリエチレンカーボネー
ト、ポリプロピレンカーボネートなどのポリカーボネー
ト、ポリオルトエステルや、ポリ−L−アラニン、ポリ
―γ―ベンジル―L―グルタミン酸などのポリアミン
酸、ヒアルロン酸エステルなどが挙げられる。又、これ
らの高分子は、単独でも2種類以上の共重合体あるいは
混合物でもよい。さらに、乳酸については、光学活性
体、ラセミ体のいづれも含む。またさらに、これらの重
合体に改質剤を配合して弾性体としたものであってもよ
い。例えば、本実施形態では、DL−乳酸(50mol
%)とグリコール酸(50mol%)の共重合体を用い
た。本実施形態で用いた材料は、37℃のリン酸緩衝液
(pH7.38)中での浸漬試験において、試験開始後
1週目頃より徐々に強度と分子量が低下し、4週目には
強度低下が顕著となり、6週目ではほぼ溶解して初期形
状を留めなかった。尚、上述の材料の組合せや配合を変
えれば、心内膜固定手段42の力学的特性及び分解特性
を任意に操作できることはいうまでもない。
Specific examples of the biodegradable material constituting the endocardium fixing means 42 include proteins such as collagen, gelatin and fibrinogen, homopolymers such as lactic acid, glycolic acid and hydroxybutyric acid, and copolymers thereof. Aliphatic polyesters, polycarbonates such as polyethylene carbonate and polypropylene carbonate, polyorthoesters, polyamic acids such as poly-L-alanine and poly-γ-benzyl-L-glutamic acid, and hyaluronic acid esters. These polymers may be used alone or as a copolymer or a mixture of two or more kinds. Lactic acid also includes both optically active substances and racemic forms. Further, an elastic body may be obtained by blending a modifier with these polymers. For example, in this embodiment, DL-lactic acid (50 mol
%) And glycolic acid (50 mol%). In the immersion test in a phosphate buffer solution (pH 7.38) at 37 ° C., the strength and molecular weight of the material used in this embodiment gradually decreased from about one week after the start of the test. The strength was remarkably reduced, and at the sixth week, it was almost dissolved and the initial shape was not retained. It is needless to say that the mechanical characteristics and the decomposition characteristics of the endocardial fixation means 42 can be arbitrarily manipulated by changing the combination and composition of the above-mentioned materials.

【0036】以上の構成のリードにおいて、上述の開口
部8を介して、リード1の遠位端4aまで挿入可能な全
長を有するスタイレット60を挿入し、スタイレット6
0の先端部60aが電極支持体33の溝部33cに到達
できるように構成されている。
In the lead having the above-described structure, a stylet 60 having a total length capable of being inserted to the distal end 4a of the lead 1 is inserted through the opening 8 and the stylet 6 is inserted.
The configuration is such that the leading end 60 a of the “0” can reach the groove 33 c of the electrode support 33.

【0037】以上の構成のリード1により所定の機能を
全うできる。
The lead 1 having the above structure can fulfill a predetermined function.

【0038】図3は、リード1を長期間使用した場合の
図である。リード1を使用していくうちに、リード1の
廻りは線維性被膜Sによって強固に覆われる状態にな
り、同時に上述の生体内分解性材料で作られた心内膜固
定手段42は体内中で溶解する。この結果、従来は感染
症やペーシング不全等のためにリード1を抜去する際、
逆に障害となっていた突起物(係留部42c)を備える
タインなどの心内膜固定手段42は、リード1の植え込
み後所定の期間を経過していれば、図3のようにすでに
溶解しているので、心内膜固定手段42が抜去の障害に
はならない。つまり、リード1をそのまま抜去すること
が可能になる。なお、上述の所定の期間は、心内膜固定
手段42の材料によって異なる。
FIG. 3 shows a case where the lead 1 has been used for a long time. As the lead 1 is used, the area around the lead 1 is firmly covered with the fibrous cap S, and at the same time, the endocardial fixation means 42 made of the above-mentioned biodegradable material is used in the body. Dissolve. As a result, conventionally, when removing lead 1 due to infectious disease or pacing failure,
Conversely, the endocardial fixation means 42 such as a tine provided with the obstructing protrusion (anchoring portion 42c) is already melted as shown in FIG. 3 if a predetermined period has elapsed after the lead 1 was implanted. Therefore, the endocardial fixation means 42 does not hinder the removal. That is, it is possible to remove the lead 1 as it is. The above-mentioned predetermined period differs depending on the material of the endocardial fixation means 42.

【0039】電極絶縁体34のネジ部34aを覆う繊維
性皮膜が強固な場合は、関電極ブロック32を管体5
0、51に引き込んで抜去すればよい。関電極ブロック
32を管体50、51に引き込む方法を図4を使って説
明する。
When the fibrous film covering the screw portion 34a of the electrode insulator 34 is strong, the electrode block 32 is connected to the tube 5
What is necessary is just to pull in to 0 and 51, and to remove. A method of drawing the related electrode block 32 into the tubes 50 and 51 will be described with reference to FIG.

【0040】リード1をペースメーカーから取り外し、
開口部8からスタイレット60を挿入する。リード1が
組織Sで強固に固定された状態で、スタイレット60の
先端部60aを溝部33bに係合させ、開口部8側から
図示の矢印D方向にスタイレットを回転させる。以上の
操作によって、関電極ブロック32のねじ切り部分、つ
まり電極絶縁体34のネジ部34aが図中矢印A方向へ
移動し、管体50、51に引き込まれる。なお、スタイ
レット60は上記の構成に限定されず、遠隔操作可能な
様々な形式のものが使用可能であることはいうまでもな
い。例えば、本実施形態では、先端部60aを溝部33
cとかみ合うような形状の突起にして、スタイレット6
0を回転することにより得られるトルクを関電極ブロッ
ク32により確実に伝達できるようにしている。
Remove lead 1 from the pacemaker,
The stylet 60 is inserted through the opening 8. With the lead 1 firmly fixed by the tissue S, the tip 60a of the stylet 60 is engaged with the groove 33b, and the stylet is rotated from the opening 8 side in the direction of arrow D shown in the drawing. By the above operation, the threaded portion of the related electrode block 32, that is, the threaded portion 34a of the electrode insulator 34 moves in the direction of arrow A in the figure and is drawn into the tubes 50 and 51. It is needless to say that the stylet 60 is not limited to the above-described configuration, and various types that can be remotely operated can be used. For example, in the present embodiment, the tip portion 60a is
c to form a projection that engages with
The torque obtained by rotating “0” can be reliably transmitted to the related electrode block 32.

【0041】また、リードの植え込みをしてからの日が
浅く、心内膜固定手段42が十分に溶解していないと
き、何らかの理由でリード1を抜去する必要が生じた際
のリード1の抜去方法について図5を用いて説明する。
Also, when the day after the implantation of the lead is short and the endocardial fixation means 42 is not sufficiently dissolved, it is necessary to remove the lead 1 for some reason. The method will be described with reference to FIG.

【0042】即ち、図5のように、線維性被膜Sに覆わ
れた状態になった心内膜固定手段42を離脱するために
は、リード1をペースメーカーから取り外し、開口部8
からスタイレット60を挿入する。心内膜固定手段42
が組織Sで強固に固定された状態で、スタイレット60
の先端部60aを溝部33cに係合させ、開口部8側か
ら図示の矢印D方向に回転させる。以上の操作で、関電
極ブロック32が図中矢印A方向へ移動し、管体50、
51に引き込まれ、心内膜固定手段42がリードボディ
4から離脱される。
That is, as shown in FIG. 5, in order to detach the endocardial fixation means 42 covered with the fibrous cap S, the lead 1 is removed from the pacemaker and the opening 8
The stylet 60 is inserted. Endocardial fixation means 42
Is firmly fixed with the tissue S, and the stylet 60
Is engaged with the groove 33c, and is rotated from the opening 8 side in the direction of arrow D shown in the figure. With the above operation, the electrode block 32 moves in the direction of arrow A in the figure, and the tube 50,
51, the endocardial fixation means 42 is detached from the lead body 4.

【0043】また、そのまま体内に留まることになる心
内膜固定手段42は、上述したように、生体内分解性材
料であるから、時間がたてば溶解してしまうので、生体
内に悪影響を及ぼすことはなく、また、血流阻害の原因
にもならない。また、心内膜固定手段まで感染を引き起
こしているようなリードであっても感染源が小さく、か
つ時間がたてば消滅するので、治癒し易い利点がある。
Further, since the endocardial fixation means 42, which remains in the body as it is, is a biodegradable material as described above, it is dissolved over time, so that it has no adverse effect on the living body. It has no effect and does not cause impaired blood flow. In addition, there is an advantage that even a lead that causes infection up to the endocardial fixation means is easily cured because the source of infection is small and disappears over time.

【0044】臨床での適用例としては、リード1を植え
込んでからの日が浅いときに、何らかの理由でリード1
を抜去する必要が生じた際に、皮膚切開によりリード1
のリードボディ4の近位端4bを引き出し、図5に示す
ようにリード近位端4bの開口部8からスタイレット6
0をリード1内に挿入し、上述した回転操作により心内
膜固定手段42を離脱する。この時、心内膜固定手段4
2は線維性被膜Sにより強固に覆われているために関電
極ブロック32の回転に追従しないので、関電極ブロッ
ク32を管体50、51の内部に格納できる。
As an example of clinical application, when the day after the implantation of the lead 1 is shallow, the lead 1
When it becomes necessary to remove the lead, a
The lead end 4b of the lead body 4 is pulled out, and the stylet 6 is opened through the opening 8 of the lead proximal end 4b as shown in FIG.
0 is inserted into the lead 1, and the endocardial fixation means 42 is detached by the above-mentioned rotation operation. At this time, the endocardial fixation means 4
2 is firmly covered by the fibrous coating S and does not follow the rotation of the related electrode block 32, so that the related electrode block 32 can be stored inside the tubes 50 and 51.

【0045】このようにして心内膜固定手段42を離脱
した後に、ストレートもしくは先細りとなったリード1
を経静脈的に抜去することは比較的容易となる。またも
し仮に、リードボディ4が血管壁や心腔内に対して完全
に癒着しているような場合は、一般的に利用されている
ガイディングシースを用いて癒着部を剥離しながら抜去
することができる。生体に残った心内膜手段42は、上
述したように生体内分解性材料からできているので、所
定の期間がたてば溶けてしまうので、何ら問題はない。
After the endocardial fixation means 42 is detached in this way, the straight or tapered lead 1
Is relatively easy to remove intravenously. If the lead body 4 is completely adhered to the blood vessel wall or the heart chamber, the lead body 4 should be removed using a commonly used guiding sheath while peeling the adhered portion. Can be. Since the endocardial means 42 remaining in the living body is made of a biodegradable material as described above, it will melt after a predetermined period, so there is no problem.

【0046】また、図3に示すように、リード1を植え
込んで、所定の期間が経過した場合は、心内膜固定手段
42はすでに溶解しているため、関電極ブロック32を
管体50、51に引き込まなくても、そのまま抜去可能
である。また、電極絶縁体34のネジ部34aを覆う繊
維性皮膜が強固な場合は、図4のように関電極ブロック
32を管体50、51に引き込んで抜去すればよい。な
お、上記の所定の期間は、心内膜固定手段42の材質に
よって変わる。
As shown in FIG. 3, when a predetermined period of time has elapsed after the lead 1 has been implanted, the endocardial fixation means 42 has already been dissolved, so that the electrode block 32 is connected to the tube 50, Even if it is not pulled into 51, it can be removed as it is. When the fibrous film covering the screw portion 34a of the electrode insulator 34 is strong, the related electrode block 32 may be pulled into the tubes 50 and 51 as shown in FIG. The above-mentioned predetermined period varies depending on the material of the endocardial fixation means 42.

【0047】以上のように、従来経静脈的なリードの抜
去は極めて困難な技術であったが、本発明によるリード
1は、心内膜固定手段42が生体内分解性材料から作ら
れているので、例えばリード植え込み後に5年以上の期
間を経過したような場合でも、心内膜固定手段42はす
でに溶解しており、リード1の経静脈的抜去は簡単に行
える。また本発明によるリード1は、スタイレット60
の遠隔操作により心内膜固定手段42が取り外し可能な
構成になっているので、心内膜固定手段42は溶解して
いるが、関電極ブロック32が強固な線維性被膜Sに覆
われている場合でも、経静脈的抜去は簡単である。ま
た、心内膜固定手段42がまだ十分に溶解していない場
合、本発明のリード1は以上のように心内膜固定手段4
2を取り外せる構成をしているので、経静脈的抜去は簡
単である。
As described above, conventionally, it is extremely difficult to remove a lead intravenously. However, in the lead 1 according to the present invention, the endocardial fixing means 42 is made of a biodegradable material. Therefore, for example, even when a period of 5 years or more has elapsed after the lead implantation, the endocardial fixation means 42 has already been dissolved, and the transvenous withdrawal of the lead 1 can be easily performed. In addition, the lead 1 according to the present invention has a stylet 60
, The endocardial fixation means 42 is detachable by remote control, so that the endocardial fixation means 42 is melted, but the related electrode block 32 is covered with the strong fibrous cap S. In some cases, transvenous withdrawal is simple. When the endocardial fixation means 42 is not yet sufficiently dissolved, the lead 1 of the present invention is used as described above.
2 is configured to be removable, so that transvenous withdrawal is easy.

【0048】[第2の実施形態]図6(a)は、第2実
施形態のリード1の構成を示した要部断面図であり、図
6(b)は心内膜固定手段42を離脱した後に、ストレ
ートもしくは先細りとなったリード1を経静脈的に抜く
様子を示した要部断面図である。本図において、図1か
ら5により既に説明済みの構成には同一符号を付して説
明を割愛し、相違する構成に限定して述べる。
[Second Embodiment] FIG. 6A is a cross-sectional view of a main part showing the structure of a lead 1 according to a second embodiment, and FIG. FIG. 9 is a cross-sectional view of a main part showing a state in which the straight or tapered lead 1 is extracted intravenously after the lead 1 has been made. In this figure, the components already described with reference to FIGS. 1 to 5 are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be omitted.

【0049】電極支持体36には導体コイル12の先端
部12cに嵌合する孔部33kが形成されている。また
図6(a)のように、リード1が生体内で使用される状
態において、絶縁皮膜14の端面14cから、ネジ部を
有する電極絶縁体37と電極部2とが突出している。電
極絶縁体37は、電極支持体36の遠位側外周を覆うよ
うに接着剤等で強固に固定され、関電極ブロック35を
構成する。関電極ブロック35は、リード遠位端4aに
おいて、導体コイル12と機械的及び電気的に接続さ
れ、また絶縁皮膜14とも接着剤等の使用により機械的
に接続されている。関電極ブロック35の遠位側の電極
絶縁体37のネジ部には、生体内分解性の絶縁材料から
なる心内膜固定手段42が螺号する状態で設けられてい
る。心内膜固定手段42、関電極ブロック32、リード
ボディ4等を構成する材質は、第1の実施形態に同じで
ある。
The electrode support 36 is formed with a hole 33k that fits into the tip 12c of the conductor coil 12. As shown in FIG. 6A, when the lead 1 is used in a living body, the electrode insulator 37 having a screw portion and the electrode portion 2 protrude from the end surface 14c of the insulating film 14. The electrode insulator 37 is firmly fixed with an adhesive or the like so as to cover the outer periphery on the distal side of the electrode support 36, and constitutes the related electrode block 35. At the lead distal end 4a, the related electrode block 35 is mechanically and electrically connected to the conductor coil 12, and is also mechanically connected to the insulating film 14 by using an adhesive or the like. The thread portion of the electrode insulator 37 on the distal side of the related electrode block 35 is provided with an endocardial fixing means 42 made of a biodegradable insulating material in a threaded state. The materials constituting the endocardial fixing means 42, the electrode block 32, the lead body 4 and the like are the same as those in the first embodiment.

【0050】以上のように構成されるリード1が植え込
まれて間もないとき、つまり心内膜固定手段42は十分
に溶解していないため、リード1の抜去の障害になる可
能性がある。このような場合、リード1を抜去するに
は、図6(b)に示すように心内膜固定手段42を生体
内で離脱させるとよい。まず、心内膜固定手段42が組
織Sで強固に固定された状態で、図1におけるリード近
位端4bを把持して矢印D方向の回転を加える。する
と、この回転力がリード1のリードボディ4を介してリ
ード遠位端4aに伝達され、関電極ブロック35も同時
に回転する。このとき、心内膜固定手段42は組織Sで
覆われているので、関電極ブロック35の回転に追従し
ない。したがって、以上の操作により、心内膜固定手段
42の螺合状態が解除され、心内膜固定手段42がリー
ド1から離脱する。残された心内膜固定手段42は、第
1の実施形態同様、所定の期間が経過すれば、溶解して
消滅するので、何ら問題はない。
Immediately after the lead 1 configured as described above is implanted, that is, since the endocardial fixation means 42 is not sufficiently dissolved, there is a possibility that the lead 1 may be obstructed. . In such a case, in order to remove the lead 1, the endocardial fixing means 42 may be detached in the living body as shown in FIG. 6 (b). First, in a state where the endocardial fixation means 42 is firmly fixed with the tissue S, the lead proximal end 4b in FIG. Then, this rotational force is transmitted to the lead distal end 4a via the lead body 4 of the lead 1, and the related electrode block 35 also rotates at the same time. At this time, since the endocardial fixation means 42 is covered with the tissue S, it does not follow the rotation of the electrode block 35. Therefore, by the above operation, the screwed state of the endocardial fixing means 42 is released, and the endocardial fixing means 42 is detached from the lead 1. As in the first embodiment, the remaining endocardial fixing means 42 dissolves and disappears after a predetermined period, so that there is no problem.

【0051】また、以上のように構成されるリード1が
植え込まれてから所定の期間が過ぎ、心内膜固定手段4
2が十分に溶解している場合、そのままリード1を抜去
することができる。
A predetermined period has passed since the lead 1 constructed as described above was implanted, and the endocardial fixation means 4
When 2 is sufficiently dissolved, the lead 1 can be removed as it is.

【0052】この実施形態における臨床での適用例とし
ては、何らかの理由でリード1が植え込まれて間もない
ときにリードを抜去する必要が生じた際、皮膚切開によ
り近位端4bを外部に引き出し、リードの回転操作によ
り心内膜固定手段42からリードボディ4を離脱させ
る。この時、心内膜固定手段42は線維性被膜Sに覆わ
れ、リードボディ4と一体的に固定されている関電極ブ
ロック35の回転に追従しないので、離脱できる。この
ように離脱させた後、ストレートもしくは先細りとなっ
たリード1を経静脈的に抜去する。またもし仮に、リー
ドボディ4が血管壁や心腔内に癒着しているような場合
は、あらかじめ一般的に利用されているガイディングシ
ースを用いて癒着部を剥離しておき、その後に回転操作
を加えて抜去することが望ましい。
As an example of clinical application of this embodiment, when it is necessary to remove the lead 1 just after the lead 1 has been implanted for some reason, the proximal end 4b is exposed to the outside by skin incision. The lead body 4 is detached from the endocardial fixing means 42 by pulling out and rotating the lead. At this time, the endocardial fixation means 42 is covered with the fibrous cap S and does not follow the rotation of the interelectrode block 35 fixed integrally with the lead body 4, so that it can be detached. After being detached in this manner, the straight or tapered lead 1 is withdrawn intravenously. If the lead body 4 is adhered to the blood vessel wall or the heart cavity, the adhesion portion is peeled off in advance using a commonly used guiding sheath, and then the rotating operation is performed. It is desirable to add and remove.

【0053】以上のように、リードを植え込んでから間
もないときに感染症やペーシング不全等によりリード抜
去の必要性が生じた際、簡単な操作でリード先端の線維
性被膜に覆われた心内膜固定手段を離脱して、リードを
抜去することができる。また、リード抜去後には、心腔
内に心内膜固定手段が残存することになるが、心内膜固
定手段の大きさ自体が非常に小さいもので、また時間が
経過すれば溶解して消滅するので、生体内に悪影響を及
ぼすことはほとんどなく、また血流阻害の原因にもなら
ない。また、心内膜固定手段まで感染を引き起こしてい
るようなリードであっても感染源が小さく、かつ時間が
たてば消滅するので、治癒し易い利点がある。本発明に
よるリードは、心内膜固定手段が生体内分解性材料から
作られているので、例えばリード植え込み後に5年以上
の期間を経過したような場合でも、心内膜固定手段はす
でに溶解しており、リードの経静脈的抜去は簡単に行え
る。
As described above, when it is necessary to remove the lead due to an infection or pacing failure shortly after the lead is implanted, the heart covered with the fibrous cap at the tip of the lead can be easily operated. The lead can be withdrawn by releasing the intima fixing means. Also, after the lead is removed, the endocardial fixation means will remain in the heart chamber, but the size of the endocardial fixation means is very small, and will dissolve and disappear over time. Therefore, there is almost no adverse effect on the living body, and it does not cause blood flow inhibition. In addition, there is an advantage that even a lead that causes infection up to the endocardial fixation means is easily cured because the source of infection is small and disappears over time. In the lead according to the present invention, since the endocardial fixation means is made of a biodegradable material, the endocardial fixation means is already dissolved even when, for example, a period of 5 years or more has elapsed after lead implantation. Intravenous withdrawal of the lead is easy.

【0054】[0054]

【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
リードを植え込んでから間もないときに感染症やペーシ
ング不全等によりリード抜去の必要性が生じた際、簡単
な操作でリード先端の線維性被膜に覆われた心内膜固定
手段を離脱して、リードを抜去することができる。ま
た、リード抜去後には、心腔内に心内膜固定手段が残存
することになるが、心内膜固定手段の大きさ自体が非常
に小さいもので、また時間が経過すれば溶解して消滅す
るので、生体内に悪影響を及ぼすことはほとんどなく、
また血流阻害の原因にもならない。また、心内膜固定手
段まで感染を引き起こしているようなリードであっても
感染源が小さく、かつ時間がたてば消滅するので、治癒
し易い利点がある。
As described above, according to the present invention,
Shortly after the lead is implanted, if it becomes necessary to remove the lead due to infection or pacing failure, simply remove the endocardial fixation means covered by the fibrous cap at the tip of the lead by simple operation. , The lead can be withdrawn. Also, after the lead is removed, the endocardial fixation means will remain in the heart chamber, but the size of the endocardial fixation means is very small, and will dissolve and disappear over time. So there is almost no adverse effect on the body,
Also, it does not cause blood flow inhibition. In addition, there is an advantage that even a lead that causes infection up to the endocardial fixation means is easily cured because the source of infection is small and disappears over time.

【0055】本発明によるリードは、心内膜固定手段が
生体内分解性材料から作られているので、例えばリード
植え込み後に5年以上の期間を経過したような場合で
も、心内膜固定手段はすでに溶解しており、リードの経
静脈的抜去は簡単に行える。また本発明によるリード
は、スタイレットの遠隔操作により心内膜固定手段が取
り外し可能な構成になっているので、心内膜固定手段は
溶解しているが、関電極ブロックが強固な線維性被膜に
覆われている場合でも、経静脈的抜去は簡単である。ま
た、心内膜固定手段がまだ十分に溶解していない場合、
本発明のリードは以上のように心内膜固定手段を取り外
せる構成をしているので、経静脈的抜去は簡単である。
In the lead according to the present invention, since the endocardial fixation means is made of a biodegradable material, the endocardial fixation means remains intact even when a period of five years or more has passed after the lead implantation. It is already dissolved and transvenous withdrawal of the lead is easy. In addition, the lead according to the present invention has a configuration in which the endocardial fixation means can be removed by remote control of the stylet, so that the endocardial fixation means is dissolved, but the related electrode block has a strong fibrous cap. Intravenous withdrawal is easy, even when covered. Also, if the endocardial fixation means is not yet fully dissolved,
Since the lead of the present invention has such a structure that the endocardial fixation means can be removed as described above, transvenous withdrawal is easy.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図1】生体内に植え込み可能な第1の実施形態に係る
リード1の全体構成を示した外観斜視図である。
FIG. 1 is an external perspective view showing an overall configuration of a lead 1 according to a first embodiment that can be implanted in a living body.

【図2A】第1の実施形態におけるリードボディ4の要
部断面図である。
FIG. 2A is a cross-sectional view of a main part of a lead body 4 according to the first embodiment.

【図2B】第1の実施形態におけるリードボディ遠位端
4aの拡大断面図である。
FIG. 2B is an enlarged cross-sectional view of a lead body distal end 4a according to the first embodiment.

【図3】第1の実施形態におけるリード1を抜去する方
法を説明するためのリードボディ4の要部断面図であ
る。
FIG. 3 is a cross-sectional view of a main part of a lead body 4 for explaining a method of extracting a lead 1 according to the first embodiment.

【図4】第1の実施形態におけるリード1を抜去する別
の方法を説明するためのリードボディ4の要部断面図で
ある。
FIG. 4 is a sectional view of a main part of a lead body 4 for explaining another method of extracting the lead 1 in the first embodiment.

【図5】第1の実施形態において、リード1が生体内に
植え込まれて間もないときにリード1の抜去方法を説明
するためのリードボディ4の要部断面図である。
FIG. 5 is a cross-sectional view of a main part of the lead body 4 for explaining a method of removing the lead 1 immediately after the lead 1 is implanted in a living body in the first embodiment.

【図6】(a)生体内に植え込み可能な第2の実施形態
に係るリードボディ4の要部断面図である。 (b)第2の実施形態において、リード1が生体内に植
え込まれて間もないときにリード1の抜去する方法を説
明するためのリードボディ4の要部断面図である。
FIG. 6A is a sectional view of a main part of a lead body 4 according to a second embodiment which can be implanted in a living body. (B) It is principal part sectional drawing of the lead body 4 in 2nd Embodiment for demonstrating the method of removing the lead 1 just after the lead 1 is implanted in the living body.

【図7】(a)、(b)、(c)従来の一般的な受動的
心内膜固定手段の外観斜視図である。
7 (a), (b), (c) are external perspective views of conventional general passive endocardial fixation means.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

1 リード 2 電極部 4 リードボディ 8 開口部 12 導体コイル(電気導体) 14 絶縁被覆 32、35 関電極ブロック 33、36 電極支持体 34、37 電極絶縁体 42 心内膜固定手段 50、51 管体 60 スタイレット DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Lead 2 Electrode part 4 Lead body 8 Opening 12 Conductor coil (electric conductor) 14 Insulating coating 32, 35 Related electrode block 33, 36 Electrode support 34, 37 Electrode insulator 42 Endocardial fixing means 50, 51 Tube 60 Stylet

Claims (5)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 生体植え込み用装置で発生した電気信号
を伝導するリードボディと、前記リードボディから伝導
される電気信号を心筋に伝える少なくとも1つの電極と
を備えた生体植え込み用リードであって、 前記生体植え込み用装置と機械的及び電気的に接続する
ための接続手段を前記リードボディの第1の端部に備
え、 前記電極を一端に備え、かつ前記リードボディと連結す
る通電可能な支持体と、 前記支持体の外周の一部を覆う絶縁部と、 前記電極を心内膜に固定するために、前記絶縁部の外周
の少なくとも一部を覆うように前記リードボディの前記
第2の端部の近傍に離脱可能に取り付けられる、生体内
分解性材料で構成された心内膜固定手段とを前記リード
ボディの第2の端部に備え、 前記リードボディは、外周面が生体適合性の絶縁材料で
覆われた可撓性を有する電気導体から少なくとも構成さ
れることを特徴とする生体植え込み用リード。
1. A lead for implanting a living body, comprising: a lead body for transmitting an electric signal generated by a device for implanting a living body; and at least one electrode for transmitting an electric signal transmitted from the lead body to a myocardium, A connecting means for mechanically and electrically connecting the living body implanting device to the first end of the lead body; an electrode provided at one end; and an energizable support connected to the lead body An insulating portion covering a part of an outer periphery of the support; and a second end of the lead body covering at least a part of an outer periphery of the insulating portion to fix the electrode to an endocardium. An endocardial fixation means made of a biodegradable material, which is detachably attached to the vicinity of the part, provided at a second end of the lead body, wherein the outer periphery of the lead body is biocompatible Biological implantable lead, characterized in that it is at least composed of an electrical conductor having a flexible covered with an insulating material.
【請求項2】 前記生体植え込み用リードは、さらに、
前記電気導体に機械的に固定され、かつ前記生体適合性
の絶縁材料で覆われた電気的に導通可能な第1のネジ孔
部を有する第1の管体と、前記第1の管体と当接し、前
記生体適合性の絶縁材料で覆われ、且つ絶縁材料から構
成される第2のネジ孔部を有する第2の管体とを備え、 前記心内膜固定手段は、内側に第3のネジ孔部を有し、 前記支持体は、前記第1及び第2のネジ孔部と螺合する
ネジ部を有し、 前記絶縁部は、前記第1、第2、及び第3のネジ孔部と
螺合するネジ部を有し、 前記支持体は、前記リードボディの第1の端部側に形成
された開口部を介して挿入されるスタイレットの回転操
作により前記第3のネジ孔部の螺合状態を解除し、且つ
前記絶縁部及び前記支持体を前記第1及び第2の管体に
収容できるようにするために、前記スタイレットと係合
する係合部を有することを特徴とする請求項1に記載の
生体植え込み用リード。
2. The living body implanting lead further comprises:
A first tubular body that is mechanically fixed to the electrical conductor and has an electrically conductive first screw hole covered with the biocompatible insulating material; and a first tubular body. A second tube having a second threaded hole that is in contact with, is covered with the biocompatible insulating material, and is formed of the insulating material. The support has a screw portion that is screwed with the first and second screw holes, and the insulating portion includes the first, second, and third screws. A screw portion that is screwed into the hole portion, wherein the support is formed by rotating a stylet inserted through an opening formed on a first end side of the lead body; In order to release the threaded state of the hole and allow the insulating portion and the support to be accommodated in the first and second tubes, The lead for implanting a living body according to claim 1, further comprising an engaging portion that engages with the stylet.
【請求項3】 前記心内膜固定手段は、内側にネジ孔部
を有し、 前記絶縁部は、前記ネジ孔部と螺合するネジ部を有し、 前記第1の端部側からの前記リードボディの回転操作に
より、前記ネジ孔部から前記ネジ部の螺合状態を解除す
るように構成されることを特徴とする請求項1に記載の
生体植え込み用リード。
3. The endocardial fixation means has a screw hole on the inside, the insulating part has a screw part screwed with the screw hole, and 2. The lead according to claim 1, wherein the threaded state of the screw portion is released from the screw hole by rotating the lead body. 3.
【請求項4】 前記心内膜固定手段は、タイン、フィ
ン、フランジ状の係留部を形成することを特徴とする請
求項1乃至請求項3のいずれかに記載の生体植え込み用
リード。
4. The lead for implanting a living body according to claim 1, wherein the endocardial fixation means forms a tine, a fin, and a flange-like mooring portion.
【請求項5】 前記生体内分解性材料は、蛋白質、脂肪
族ポリエステル、ポリカーボネート、ポリオルトエステ
ル、ポリアミン酸、ヒアルロン酸エステルからなる群か
ら1つ選択される材料、あるいは前記群から2つ以上選
択される材料の共重合体もしくは混合物を含むことを特
徴とする請求項1乃至請求項4のいずれかに記載の生体
植え込み用リード。
5. The biodegradable material is a material selected from the group consisting of proteins, aliphatic polyesters, polycarbonates, polyorthoesters, polyamic acids, and hyaluronic esters, or two or more materials selected from the group. The lead for implanting a living body according to any one of claims 1 to 4, wherein the lead comprises a copolymer or a mixture of materials to be used.
JP21499597A 1997-08-08 1997-08-08 Lead for implantation in organism Pending JPH1147286A (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP21499597A JPH1147286A (en) 1997-08-08 1997-08-08 Lead for implantation in organism

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP21499597A JPH1147286A (en) 1997-08-08 1997-08-08 Lead for implantation in organism

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JPH1147286A true JPH1147286A (en) 1999-02-23

Family

ID=16664964

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP21499597A Pending JPH1147286A (en) 1997-08-08 1997-08-08 Lead for implantation in organism

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JPH1147286A (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2008161230A (en) * 2006-12-27 2008-07-17 Nidek Co Ltd Visual recovery assisting apparatus

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2008161230A (en) * 2006-12-27 2008-07-17 Nidek Co Ltd Visual recovery assisting apparatus
WO2008084711A1 (en) * 2006-12-27 2008-07-17 Nidek Co., Ltd. Sight regeneration assisting device
JP4731459B2 (en) * 2006-12-27 2011-07-27 株式会社ニデック Visual reproduction assist device
US8249716B2 (en) 2006-12-27 2012-08-21 Nidek Co., Ltd. Sight regeneration assisting device

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6370434B1 (en) Cardiac lead and method for lead implantation
US4628944A (en) Cardiac pacing lead with biodegradable fixation structure
EP0939658B1 (en) Medical electrical lead
CN111601640B (en) Biostimulator with fixation element
US5800497A (en) Medical electrical lead with temporarily stiff portion
US4301815A (en) Trailing tine electrode lead
US4883070A (en) Endocardial pacing lead
US5827296A (en) Medical electrical lead
US20080243217A1 (en) Cardiac stimulation apparatus
US20090062893A1 (en) Pancreas lead
JP2002045345A (en) Electric connector for cardial apparatus
JPH0724689B2 (en) Provisional heart lead
US6714823B1 (en) Cardiac pacing lead and delivery system
US5683446A (en) Medical electrical lead having an anchoring sleeve retaining device
EP0049780B1 (en) Heart pacer lead wire with pull-away needle
US5713943A (en) Electrode system with a biodegradable tube for receiving a stylet
US11529522B2 (en) Systems and methods for implanting a medical device using an active guidewire
EP0085967A1 (en) Cardiac pacing lead with biodegradable fixation means
US6654644B2 (en) Pacemaker electrode
JPH1147286A (en) Lead for implantation in organism
JPH10234866A (en) Lead for organism implant
US11826523B2 (en) Magnetic navigation-guided tear-away sheath for cardiac conduction bundle pacing
JP4251767B2 (en) Living body electrode lead
JP3441332B2 (en) Implantable electrode leads
JP2000152999A (en) Sheath for evulsion and lead evulsion system

Legal Events

Date Code Title Description
A977 Report on retrieval

Effective date: 20050120

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20050401

A02 Decision of refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02

Effective date: 20050805