JP3441332B2 - Implantable electrode leads - Google Patents
Implantable electrode leadsInfo
- Publication number
- JP3441332B2 JP3441332B2 JP05755897A JP5755897A JP3441332B2 JP 3441332 B2 JP3441332 B2 JP 3441332B2 JP 05755897 A JP05755897 A JP 05755897A JP 5755897 A JP5755897 A JP 5755897A JP 3441332 B2 JP3441332 B2 JP 3441332B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- lead
- hollow body
- cylindrical body
- suture sleeve
- implantable electrode
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Landscapes
- Electrotherapy Devices (AREA)
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、一般に心臓ペース
メーカや植え込み型除細動器と共に使用するための植え
込み可能な電極リードに関し、さらに詳細には、電極リ
ードの血管挿入部近傍を生体組織と間接的に固定し、生
体運動などによる電極リードの移動を最小限に抑制する
ための縫合スリーブを有する電極リードに関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates generally to implantable electrode leads for use with cardiac pacemakers and implantable defibrillators, and more specifically to the indirect contact of living tissue with the vicinity of the vascular insertion portion of the electrode lead. The present invention relates to an electrode lead having a suture sleeve that is fixedly fixed and that minimizes the movement of the electrode lead due to biological movement.
【０００２】[0002]
【従来の技術】従来より、心臓ペースメーカや植え込み
型除細動器と共に使用するための多くの植え込み可能な
電極リードが知られている。一般に、電極リードは、心
臓に電気的刺激を与え、もしくは心臓の電気的興奮を感
知するための少なくとも一つの電極と、心臓ペースメー
カまたは植え込み型除細動器に電気的接続を成すための
電気コネクタと、電極と電気コネクタの間に設けられ、
電極と心臓ペースメーカまたは植え込み型除細動器の間
で電気信号を伝えるための電気導体と、生体適合性の絶
縁被覆からなるリードボディとから構成されている。特
に、経静脈電極リードにおいては、電極と一部のリード
ボディが心臓および静脈内に挿入され、静脈に挿入され
ないリードボディの残りの部分と電気コネクタは心臓ペ
ースメーカまたは植え込み型除細動器の接続用ハウジン
グに延びている。経静脈電極リードの電極は、システム
性能を十分に発揮するために、心臓内の適切な位置に留
置され、またその位置を維持する必要がある。従って、
一般的に、経静脈電極リードには、リードボディ上を長
軸方向に可動な縫合スリーブが設けられており、リード
ボディの血管挿入部近傍でリードボディを生体組織と共
に縫合固定し、電極の位置ずれや抜けを防止している。
従来の縫合スリーブは、シリコーンゴムなどの生体適合
性の弾性高分子材料で構成された基本的に円筒状の成形
物で、円筒の周囲に２〜４本程度の溝が設けられ、その
溝に沿って縫合糸で縛ることによりリードボディとの固
定を達成している。BACKGROUND OF THE INVENTION Many implantable electrode leads are known in the art for use with cardiac pacemakers and implantable defibrillators. Generally, an electrode lead is an electrical connector for making electrical connection to a cardiac pacemaker or implantable defibrillator with at least one electrode for providing electrical stimulation to the heart or sensing electrical excitation of the heart. And between the electrode and the electrical connector,
It consists of electrical conductors for transmitting electrical signals between the electrodes and the cardiac pacemaker or implantable defibrillator, and a lead body made of a biocompatible insulating coating. Particularly in transvenous electrode leads, the electrodes and some lead bodies are inserted into the heart and veins, and the rest of the lead body that is not inserted into the veins and electrical connectors are connected to the cardiac pacemaker or implantable defibrillator. Extending into the housing. The electrodes of the transvenous electrode lead need to be placed and maintained in place in the heart in order to achieve full system performance. Therefore,
Generally, a transvenous electrode lead is provided with a suture sleeve that is movable in the long axis direction on the lead body.The lead body is sutured and fixed together with the biological tissue in the vicinity of the blood vessel insertion portion of the lead body, and the position of the electrode is fixed. Prevents slippage and slipping out.
A conventional suture sleeve is a basically cylindrical molded product made of a biocompatible elastic polymer material such as silicone rubber. Two to four grooves are provided around the cylinder, and the groove is formed in the groove. It is secured to the lead body by tying it along with a suture.
【０００３】[0003]
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うな従来の縫合スリーブにあっては、吻合による応力が
緩和され難く、過度な吻合によりリードボディの絶縁被
覆や、一般にコイル状に形成されている電気導体の局所
に慢性的な応力が加わり、これと体動などによるリード
の長軸方向の引っ張り応力が相互に作用して、リードに
余分や力をかけてしまうといった問題点がある。However, in such a conventional suture sleeve, the stress due to the anastomosis is not easily relieved, and the lead body is formed with an insulating coating or a coil in general due to excessive anastomosis. There is a problem that a chronic stress is locally applied to the electric conductor and the tensile stress in the long axis direction of the lead due to body movement and the like interacts with each other to apply extra force or force to the lead.
【０００４】従って、本発明は、上述した課題に鑑みて
なされたものであり、その目的とするところは、リード
ボディに過度の応力を加えることなく、リードボディの
位置ずれを防止することができる植え込み可能な電極リ
ードを提供することにある。Therefore, the present invention has been made in view of the above problems, and an object thereof is to prevent the lead body from being displaced without applying excessive stress to the lead body. It is to provide an implantable electrode lead.
【０００５】[0005]
【課題を解決するための手段】上述した課題を解決し、
目的を達成するために、本発明に係わる植え込み可能な
電極リードは、内部に電気導体が挿通され生体適合性の
高分子材料で覆われた長尺状のリードボディと、前記リ
ードボディの長手方向の少なくとも一部の回りを前記リ
ードボディの長手方向に沿って移動可能な縫合スリーブ
とを具備し、前記縫合スリーブは、前記リードボディの
外周に装着される中空体であってその両端部近傍に位置
する２つの大径部と該２つの大径部の間に位置する小径
部とを有する中空体と、該中空体の外周に装着される前
記小径部よりも大きく且つ前記大径部よりも小さい内径
を有する円筒体であって前記中空体の外周に装着される
ことにより前記中空体の内径を縮小させ前記中空体を前
記リードボディに固定する円筒体とを備えることを特徴
としている。[Means for Solving the Problems]
To achieve the object, an implantable electrode lead according to the present invention comprises an elongated lead body having an electric conductor inserted therein and covered with a biocompatible polymer material, and a longitudinal direction of the lead body. And a suture sleeve that is movable around at least a part of the lead body along the longitudinal direction of the lead body, the suture sleeve being a hollow body attached to the outer periphery of the lead body in the vicinity of both ends thereof. A hollow body having two large-diameter portions located and a small-diameter portion located between the two large-diameter portions; and a hollow body larger than the small-diameter portion mounted on the outer periphery of the hollow body and larger than the large-diameter portion. A cylindrical body having a small inner diameter, which is attached to the outer periphery of the hollow body to reduce the inner diameter of the hollow body and fix the hollow body to the lead body.
【０００６】また、この発明に係わる植え込み可能な電
極リードにおいて、前記中空体の前記小径部と前記２つ
の大径部との間にはテーパ面が形成され、前記リードボ
ディが前記円筒体に対して一方向に引っ張られたとき
に、前記円筒体の端部が前記テーパ面に乗り上げ、前記
中空体の前記リードボディを締め付ける力が前記リード
ボディに働く引っ張り力に応じて変化することを特徴と
している。Further, in the implantable electrode lead according to the present invention, a taper surface is formed between the small diameter portion and the two large diameter portions of the hollow body, and the lead body is provided with respect to the cylindrical body. When pulled in one direction, the end of the cylindrical body rides on the tapered surface, and the force for tightening the lead body of the hollow body changes according to the pulling force acting on the lead body. There is.
【０００７】また、この発明に係わる植え込み可能な電
極リードにおいて、前記円筒体の両端部内周面がテーパ
状に形成されていることを特徴としている。Further, the implantable electrode lead according to the present invention is characterized in that the inner peripheral surfaces of both ends of the cylindrical body are formed in a tapered shape.
【０００８】また、この発明に係わる植え込み可能な電
極リードにおいて、前記中空体及び前記円筒体が、弾性
を有する生体適合性材料から形成されていることを特徴
としている。Further, the implantable electrode lead according to the present invention is characterized in that the hollow body and the cylindrical body are formed of a biocompatible material having elasticity.
【０００９】また、この発明に係わる植え込み可能な電
極リードにおいて、前記中空体が、弾性を有する軟質の
生体適合性材料より構成され、前記円筒体が生体適合性
の弾性を有する硬質の高分子材料、または生体適合性の
弾性を有する金属材料の何れかから構成されていること
を特徴としている。Further, in the implantable electrode lead according to the present invention, the hollow body is made of an elastic soft biocompatible material, and the cylindrical body is made of a hard polymer material having biocompatible elasticity. Or a metallic material having biocompatible elasticity.
【００１０】また、この発明に係わる植え込み可能な電
極リードにおいて、前記円筒体が長軸方向に伸びる１つ
のスリットを有することを特徴としている。The implantable electrode lead according to the present invention is characterized in that the cylindrical body has one slit extending in the longitudinal direction.
【００１１】また、この発明に係わる植え込み可能な電
極リードにおいて、前記中空体の前記リードボディへの
固定操作が、前記円筒体の外周に設けられた複数の縫合
用の溝を縫合することにより行われることを特徴として
いる。Further, in the implantable electrode lead according to the present invention, the fixing operation of the hollow body to the lead body is performed by stitching a plurality of stitching grooves provided on the outer periphery of the cylindrical body. It is characterized by being called.
【００１２】また、この発明に係わる植え込み可能な電
極リードにおいて、前記中空体の前記リードボディへの
固定操作が、前記円筒体の前記２つの大径部の間の距離
を押し広げる操作により行われることを特徴としてい
る。Further, in the implantable electrode lead according to the present invention, the fixing operation of the hollow body to the lead body is performed by the operation of expanding the distance between the two large diameter portions of the cylindrical body. It is characterized by that.
【００１３】[0013]
【発明の実施の形態】以下、本発明の好適な実施形態に
ついて、添付図面を参照して詳細に説明する。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Preferred embodiments of the present invention will be described in detail below with reference to the accompanying drawings.
【００１４】図１は、以下の実施形態に共通する植え込
み可能な電極リードの全体構成を示す図である。この電
極リードは、リードボディ１０の近位端に配置されたコ
ネクタ電極部１２と、遠位端に配置された電極部１４
と、リードボディ１０の外周に沿って移動可能な縫合ス
リーブ２０とを備えている。FIG. 1 is a diagram showing the overall structure of an implantable electrode lead common to the following embodiments. This electrode lead includes a connector electrode portion 12 arranged at the proximal end of the lead body 10 and an electrode portion 14 arranged at the distal end.
And a suture sleeve 20 movable along the outer periphery of the lead body 10.
【００１５】（第１の実施形態）図２は第１の実施形態
に係わる固定操作前の縫合スリーブを示す側面図、図３
は固定操作後の縫合スリーブを示す側面図、図４は縫合
スリーブの固定操作方法を示す断面図、図５及び図６は
縫合スリーブの効果を示す側面図である。(First Embodiment) FIG. 2 is a side view showing a suture sleeve before a fixing operation according to the first embodiment, and FIG.
Is a side view showing the suture sleeve after the fixing operation, FIG. 4 is a cross-sectional view showing a method of fixing the suture sleeve, and FIGS. 5 and 6 are side views showing the effect of the suture sleeve.
【００１６】図２に示すように本実施形態の縫合スリー
ブは、ＰＴＦＥなどの比較的硬質の生体適合性材料また
はチタンやチタン合金などの耐食性金属より成る円筒体
２２と、シリコーンなどの弾性を有する軟質材料から成
る中空体２４とから構成されている。リードボディ１０
は中空体２４の内腔に挿通される。中空体２４の中央部
２５は、円筒体２２の内径より小さい外径を有し、中空
体２４の遠位側の一部２６および近位側の一部２７は、
円筒体２２の内径より大きい外径を有する。さらに円筒
体２２の外周上には翼５０,５２が設けられている。中
空体２４の中央部２５と遠位側の一部２６および近位側
の一部２７の間の外径はテーパを成している。As shown in FIG. 2, the suture sleeve of this embodiment has a cylindrical body 22 made of a relatively hard biocompatible material such as PTFE or a corrosion resistant metal such as titanium or a titanium alloy, and an elastic material such as silicone. And a hollow body 24 made of a soft material. Lead body 10
Is inserted into the inner cavity of the hollow body 24. The central portion 25 of the hollow body 24 has an outer diameter that is smaller than the inner diameter of the cylindrical body 22, and the distal portion 26 and the proximal portion 27 of the hollow body 24 are
It has an outer diameter larger than the inner diameter of the cylindrical body 22. Further, wings 50 and 52 are provided on the outer circumference of the cylindrical body 22. The outer diameter between the central portion 25 and the distal portion 26 and the proximal portion 27 of the hollow body 24 is tapered.
【００１７】リードボディ１０と縫合スリーブ２０の固
定は、図３に示すように円筒体２２を中空体２４の中央
部２５の外周に装着することにより達成される。リード
ボディ１０と縫合スリーブ２０の固定操作方法は、図４
に示すように円筒体２２に設けられたスリット３０の幅
を拡大し、円筒体２２を中空体２４の中央部２５の外周
に装着する。円筒体２２を中空体２４の中央部２５の外
周に装着すると、中空体２４の遠位側の一部２６および
近位側の一部２７の間の距離が引き伸ばされ、円筒体２
２と中空体２４の接触部（中空体２４のテーパ部）及び
中空体２４の中央部２５にリードボディ１０の中心軸方
向への力が作用し、リードボディ１０と縫合スリーブ２
０が把持される。さらに円筒体２２の外周に設けられた
溝６０,６２を縫合糸７０,７２により周囲の生体組織と
縫合することにより、リードボディ１０および縫合スリ
ーブ２０と周囲の生体組織が固定される。このとき、円
筒体２２は硬質材料から成るため、縫合後の円筒体２２
の内径は、円筒体２２の初期形状により規定することが
できるため、リードボディ１０に過度なストレスを与え
ることを防止することができる。The lead body 10 and the suture sleeve 20 are fixed to each other by mounting the cylindrical body 22 on the outer periphery of the central portion 25 of the hollow body 24 as shown in FIG. The method for fixing the lead body 10 and the suture sleeve 20 is as shown in FIG.
As shown in, the width of the slit 30 provided in the cylindrical body 22 is enlarged, and the cylindrical body 22 is attached to the outer periphery of the central portion 25 of the hollow body 24. When the cylindrical body 22 is attached to the outer periphery of the central portion 25 of the hollow body 24, the distance between the distal-side portion 26 and the proximal-side portion 27 of the hollow body 24 is extended, and the cylindrical body 2
A force in the central axis direction of the lead body 10 acts on the contact portion between the hollow body 24 and the hollow body 24 (tapered portion of the hollow body 24) and the central portion 25 of the hollow body 24, and the lead body 10 and the suture sleeve 2
0 is gripped. Further, the grooves 60, 62 provided on the outer periphery of the cylindrical body 22 are sewn to the surrounding living tissue with the sutures 70, 72, whereby the lead body 10, the suture sleeve 20 and the surrounding living tissue are fixed. At this time, since the cylindrical body 22 is made of a hard material, the cylindrical body 22 after sewing is
Since the inner diameter of the lead body 10 can be defined by the initial shape of the cylindrical body 22, it is possible to prevent the lead body 10 from being excessively stressed.
【００１８】上記の固定操作は、リードボディ１０と縫
合スリーブ２０の位置決めを目的とするもので、リード
ボディ１０と縫合スリーブ２０を強固に固定するもので
はない。したがって、前記の状態においては、リードボ
ディ１０に加わる負荷は小さい状態にある。The above fixing operation is intended to position the lead body 10 and the suture sleeve 20, and does not firmly fix the lead body 10 and the suture sleeve 20. Therefore, in the above state, the load applied to the lead body 10 is small.
【００１９】一般的な縫合スリーブでは、リードの軸方
向に働く力がある一定の大きさを超えると、縫合スリー
ブとリードボディが互いに滑り始め、リードボディと縫
合スリーブの固定機能が損なわれる。しかしながら、本
実施形態による植え込み可能な電極リードでは、図５に
示すように、縫合スリーブ２０から近位側よりリードボ
ディ１０に力９０が働くと、円筒体２２は周囲の生体組
織に固定されているため、中空体２４の遠位側のテーパ
部と円筒体の遠位端において、圧縮およびテーパによる
効果により、リードボディ１０の中心軸方向への力が作
用し、リードボディ１０と縫合スリーブ２０の固定力が
維持される。In a general suture sleeve, when the force acting in the axial direction of the lead exceeds a certain magnitude, the suture sleeve and the lead body start to slide with each other, and the fixing function of the lead body and the suture sleeve is impaired. However, in the implantable electrode lead according to the present embodiment, as shown in FIG. 5, when a force 90 is applied from the suture sleeve 20 to the lead body 10 from the proximal side, the cylindrical body 22 is fixed to the surrounding living tissue. Therefore, at the distal taper portion of the hollow body 24 and the distal end of the cylindrical body, a force in the central axis direction of the lead body 10 acts due to the effect of compression and taper, and the lead body 10 and the suture sleeve 20. The fixed force of is maintained.
【００２０】また、図６に示すように、縫合スリーブ２
０から遠位側よりリードボディ１０に力９２が働くと、
円筒体２２は周囲の生体組織に固定されているため、中
空体２４の近位側のテーパ部と円筒体２２の近位端にお
いて、圧縮およびテーパによる効果により、リードボデ
ィ１０の中心軸方向への力が作用し、リードボディ１０
と縫合スリーブ２０の固定力が維持される。Further, as shown in FIG. 6, the suture sleeve 2
When a force 92 acts on the lead body 10 from the distal side from 0,
Since the cylindrical body 22 is fixed to the surrounding living tissue, the effect of compression and taper is exerted in the central axis direction of the lead body 10 at the proximal tapered portion of the hollow body 24 and the proximal end of the cylindrical body 22. Force acts on the lead body 10
The fixing force of the suture sleeve 20 is maintained.
【００２１】リードに加わる力９０、９２の大きさに応
じて、リードボディ１０と縫合スリーブ２０の固定力が
変化するため、初期の固定操作において過大な固定力を
必要とせずに、リードボディ１０の抜けを防止すること
ができ、電極の移動、逸脱を回避することができる。Since the fixing force between the lead body 10 and the suture sleeve 20 changes according to the magnitude of the forces 90 and 92 applied to the lead, the lead body 10 does not require an excessive fixing force in the initial fixing operation. It is possible to prevent the electrode from coming off, and to avoid the movement and deviation of the electrode.
【００２２】（第２の実施形態）図７は第２の実施形態
に係わる固定操作前の縫合スリーブを示す側面図、図８
は固定操作後の縫合スリーブを示す側面図、図９及び図
１０は縫合スリーブの効果を示す図である。(Second Embodiment) FIG. 7 is a side view showing a suture sleeve before a fixing operation according to the second embodiment, and FIG.
Is a side view showing the suture sleeve after the fixing operation, and FIGS. 9 and 10 are views showing the effect of the suture sleeve.
【００２３】図７に示すように、本実施形態に係わる縫
合スリーブ２０は、円筒体１２２と中空体１２４とから
構成されている。円筒体１２２は中空体１２４の外周に
取り付けられており、中空体１２４の内腔にリードボデ
ィ１０が挿通される。As shown in FIG. 7, the suture sleeve 20 according to the present embodiment comprises a cylindrical body 122 and a hollow body 124. The cylindrical body 122 is attached to the outer periphery of the hollow body 124, and the lead body 10 is inserted into the inner cavity of the hollow body 124.
【００２４】円筒体１２２は中空体１２４より硬度の高
い弾性体により構成され、中空体１２４は柔軟な弾性体
で構成されている。中空体１２４の中央部１２５は、円
筒体１２２の内径より小さい外径を有し、中空体１２４
の遠位側の一部１２６および近位側の一部１２７は、円
筒体１２２の内径より大きい外径を有する。円筒体１２
２の近位端および遠位端の内側はテーパを成している。
さらに円筒体１２２の外周には翼１５０,１５２が設け
られている。また、中空体１２４の中央部１２５と遠位
側の一部１２６および近位側の一部１２７の間の外径は
テーパを成している。The cylindrical body 122 is made of an elastic body having a hardness higher than that of the hollow body 124, and the hollow body 124 is made of a flexible elastic body. The central portion 125 of the hollow body 124 has an outer diameter that is smaller than the inner diameter of the cylindrical body 122.
The distal portion 126 and the proximal portion 127 of the has a larger outer diameter than the inner diameter of the cylindrical body 122. Cylindrical body 12
The inside of the proximal and distal ends of 2 are tapered.
Further, wings 150 and 152 are provided on the outer circumference of the cylindrical body 122. Further, the outer diameter between the central portion 125 of the hollow body 124 and the distal side portion 126 and the proximal side portion 127 is tapered.
【００２５】リードボディ１０と縫合スリーブ２０の固
定操作は、図８に示すように、円筒体１２２の外周に設
けられた溝１６０,１６２,１６４を縫合糸１７０,１７
２,１７４により縫合することで、円筒体１２２と中空
体１２４の接触部（中空体１２４のテーパ部）及び中空
体１２４の中央部１２５にリードボディ１０の中心軸方
向への力が作用することにより達成される。さらに縫合
糸１７０,１７２,１７４で周囲の生体組織と縫合するこ
とにより、リードボディ１０および縫合スリーブ２０と
周囲の生体組織が固定される。The fixing operation of the lead body 10 and the suture sleeve 20 is performed by inserting the sutures 170, 17 into the grooves 160, 162, 164 provided on the outer periphery of the cylindrical body 122 as shown in FIG.
By stitching with 2,174, a force in the central axis direction of the lead body 10 acts on the contact portion between the cylindrical body 122 and the hollow body 124 (tapered portion of the hollow body 124) and the central portion 125 of the hollow body 124. Achieved by Further, the lead body 10, the suture sleeve 20 and the surrounding living tissue are fixed by suturing with the surrounding living tissue with the sutures 170, 172 and 174.
【００２６】上記の固定操作は、リードボディ１０と縫
合スリーブ２０の位置決めを目的とするもので、リード
ボディ１０と縫合スリーブ２０を強固に固定するもので
はない。したがって、前記の状態においては、リードボ
ディ１０に加わる負荷は小さい状態にある。The above fixing operation is intended to position the lead body 10 and the suture sleeve 20, and does not firmly fix the lead body 10 and the suture sleeve 20. Therefore, in the above state, the load applied to the lead body 10 is small.
【００２７】一般的な縫合スリーブでは、リードの軸方
向に働く力がある一定の大きさを超えると、縫合スリー
ブとリードボディが互いに滑り始め、リードボディと縫
合スリーブの固定機能が損なわれる。しかしながら、本
実施形態による植え込み可能な電極リードでは、図９に
示すように、縫合スリーブ２０から近位側よりリードボ
ディ１０に力１９０が働くと、円筒体１２２は周囲の生
体組織に固定されているため、中空体１２４の遠位側の
テーパ部と円筒体１２２の遠位端内側のテーパ部におい
て、圧縮およびテーパによる効果により、リードボディ
１０の中心軸方向への力が作用し、リードボディ１０と
縫合スリーブ２０の固定力が維持される。In a general suture sleeve, when the force acting in the axial direction of the lead exceeds a certain value, the suture sleeve and the lead body start to slide with each other, and the fixing function of the lead body and the suture sleeve is impaired. However, in the implantable electrode lead according to the present embodiment, as shown in FIG. 9, when the force 190 is applied from the suture sleeve 20 to the lead body 10 from the proximal side, the cylindrical body 122 is fixed to the surrounding living tissue. Therefore, in the taper portion on the distal side of the hollow body 124 and the taper portion on the inner side of the distal end of the cylindrical body 122, a force in the central axis direction of the lead body 10 acts due to the effect of compression and taper, and the lead body 10 The fixing force between 10 and the suture sleeve 20 is maintained.
【００２８】また、縫合スリーブ２０から遠位側よりリ
ードボディ１０に力１９２が働くと、図１０に示すよう
に、円筒体１２２は周囲の生体組織に固定されているた
め、中空体１２４の近位側のテーパ部と円筒体１２２の
近位端内側のテーパ部において、圧縮およびテーパによ
る効果により、リードボディ１０の中心軸方向への力が
作用し、リードボディ１０と縫合スリーブ２０の固定力
が維持される。When a force 192 is exerted on the lead body 10 from the distal side from the suture sleeve 20, the cylindrical body 122 is fixed to the surrounding living tissue as shown in FIG. In the tapered portion on the proximal side and the tapered portion on the inner side of the proximal end of the cylindrical body 122, a force in the central axis direction of the lead body 10 acts due to the effect of compression and taper, and the fixing force between the lead body 10 and the suture sleeve 20. Is maintained.
【００２９】リードに加わる力１９０、１９２の大きさ
に応じて、リードボディ１０と縫合スリーブ２０の固定
力が変化するため、初期の固定操作において過大な固定
力を必要とせずに、リードボディ１０の抜けを防止する
ことができ、電極の移動、逸脱を回避することができ
る。Since the fixing force between the lead body 10 and the suture sleeve 20 changes according to the magnitude of the forces 190 and 192 applied to the lead, the lead body 10 does not require an excessive fixing force in the initial fixing operation. It is possible to prevent the electrode from coming off, and to avoid the movement and deviation of the electrode.
【００３０】（第３の実施形態）図１１は第３の実施形
態に係わる固定操作前の縫合スリーブを示す側面図、図
１２は固定操作後の縫合スリーブを示す側面図、図１３
及び図１４は縫合スリーブの効果を示す図である。(Third Embodiment) FIG. 11 is a side view showing a suture sleeve before the fixing operation according to the third embodiment, FIG. 12 is a side view showing the suture sleeve after the fixing operation, and FIG.
14 and 14 are views showing the effect of the suture sleeve.
【００３１】図１１に示すように、本実施形態に係わる
縫合スリーブ２０は、円筒体２２２と、円筒体２２４
と、中空体２２６とから構成されている。円筒体２２２
と円筒体２２４はネジ結合されており、中空体２２６の
外周に取り付けられている。さらに中空体２２６の内腔
にリードボディ１０が挿通される。円筒体２２２および
円筒体２２４は、ＰＴＦＥなどの硬質の生体適合性材料
により構成され、中空体２２６はシリコーンなどの弾性
を有する柔軟な生体適合性材料より構成されている。中
空体２２６の中央部２２７は、円筒体２２２,２２４の
内径より小さい外径を有し、中空体２２６の遠位側の一
部２２８および近位側の一部２２９は、円筒体２２２,
２２４の内径より大きい外径を有する。円筒体２２４の
外周には翼２５０,２５２が設けられている。さらに円
筒体２２２,２２４の外周には溝２６０,２６２,２６４
が形成されている。円筒体２２２の遠位端および円筒体
２２４の近位端の内側はテーパを成している。また、中
空体２２６の中央部２２７と遠位側の一部２２８および
近位側の一部２２９の間の外径はテーパを成している。As shown in FIG. 11, the suture sleeve 20 according to this embodiment has a cylindrical body 222 and a cylindrical body 224.
And a hollow body 226. Cylindrical body 222
The cylindrical body 224 and the cylindrical body 224 are screwed together, and are attached to the outer periphery of the hollow body 226. Further, the lead body 10 is inserted into the inner cavity of the hollow body 226. The cylinder 222 and the cylinder 224 are made of a hard biocompatible material such as PTFE, and the hollow body 226 is made of a flexible biocompatible material having elasticity such as silicone. The central portion 227 of the hollow body 226 has an outer diameter that is smaller than the inner diameter of the cylindrical bodies 222, 224, and the distal portion 228 and the proximal portion 229 of the hollow body 226 include the cylindrical body 222, 224.
It has an outer diameter greater than the inner diameter of 224. Blades 250 and 252 are provided on the outer circumference of the cylindrical body 224. Further, grooves 260, 262, 264 are formed on the outer circumference of the cylindrical bodies 222, 224.
Are formed. The inside of the distal end of the cylinder 222 and the proximal end of the cylinder 224 are tapered. Further, the outer diameter between the central portion 227 of the hollow body 226 and the distal side portion 228 and the proximal side portion 229 is tapered.
【００３２】リードボディ１０と縫合スリーブ２０の固
定は、図１２に示すように円筒体２２２を固定した状態
で、円筒体２２４を円筒体２２２,２２４の全長が延長
する方向に回転することにより達成される。この操作に
より円筒体２２２,２２４と中空体２２６の接触部（テ
ーパ部）及び中空体１２６の中央部２２７にリードボデ
ィ１０の中心方向への力が作用し、リードボディ１０と
縫合スリーブ２０が把持される。さらに円筒体２２２,
２２４の外周に設けられた溝２６０,２６２,２６４を縫
合糸２７０,２７２,２７４により周囲の生体組織と縫合
することにより、リードボディ１０および縫合スリーブ
２０と周囲の生体組織が固定される。The lead body 10 and the suture sleeve 20 are fixed to each other by rotating the cylindrical body 224 in a direction in which the entire length of the cylindrical bodies 222 and 224 is extended while the cylindrical body 222 is fixed as shown in FIG. To be done. By this operation, a force in the central direction of the lead body 10 acts on the contact portions (tapered portions) of the cylindrical bodies 222 and 224 and the hollow body 226 and the central portion 227 of the hollow body 126, and the lead body 10 and the suture sleeve 20 are grasped. To be done. Furthermore, the cylindrical body 222,
By suturing the grooves 260, 262, 264 provided on the outer periphery of 224 with the surrounding living tissue with the sutures 270, 272, 274, the lead body 10, the suture sleeve 20 and the surrounding living tissue are fixed.
【００３３】上記の固定操作は、リードボディ１０と縫
合スリーブ２０の位置決めを目的とするもので、リード
ボディ１０と縫合スリーブ２０を強固に固定するもので
はない。したがって、前記の状態においては、リードボ
ディ１０に加わる負荷は小さい状態にある。The above fixing operation is intended to position the lead body 10 and the suture sleeve 20 and does not firmly fix the lead body 10 and the suture sleeve 20. Therefore, in the above state, the load applied to the lead body 10 is small.
【００３４】一般的な縫合スリーブでは、リードの軸方
向に働く力がある一定の大きさを超えると、縫合スリー
ブとリードボディが互いに滑り始め、リードボディと縫
合スリーブの固定機能が損なわれる。しかしながら、本
実施形態に係わる植え込み可能な電極リードでは、図１
３に示すように、縫合スリーブ２０から近位側よりリー
ドボディ１０に力２９０が働くと、図１３に示すよう
に、円筒体２２２,２２４は周囲の生体組織に固定され
ているため、中空体２２６の遠位側のテーパ部と円筒体
２２２の遠位端内側のテーパ部において、圧縮およびテ
ーパによる効果により、リードボディ１０の中心軸方向
への力が作用し、リードボディ１０と縫合スリーブ２０
の固定力が維持される。In a general suture sleeve, when the force acting in the axial direction of the lead exceeds a certain value, the suture sleeve and the lead body start to slide with each other, and the fixing function of the lead body and the suture sleeve is impaired. However, in the implantable electrode lead according to the present embodiment, as shown in FIG.
As shown in FIG. 3, when a force 290 is applied from the suture sleeve 20 to the lead body 10 from the proximal side, as shown in FIG. 13, since the cylindrical bodies 222 and 224 are fixed to the surrounding living tissue, the hollow body At the taper portion on the distal side of 226 and the taper portion on the inner side of the distal end of the cylindrical body 222, a force in the central axis direction of the lead body 10 acts due to the effect of compression and taper, and the lead body 10 and the suture sleeve 20.
The fixed force of is maintained.
【００３５】また、縫合スリーブ２０から遠位側よりリ
ードボディ１０に力２９２が働くと、図１４に示すよう
に、円筒体２２２,２２４は周囲の生体組織に固定され
ているため、中空体２２６の近位側のテーパ部と円筒体
１２４の近位端内側のテーパ部において、圧縮およびテ
ーパによる効果により、リードボディ１０の中心軸方向
への力が作用し、リードボディ１０と縫合スリーブ２０
の固定力が増加する。When a force 292 is applied to the lead body 10 from the distal side from the suture sleeve 20, the hollow bodies 226 are fixed because the cylindrical bodies 222 and 224 are fixed to the surrounding living tissue as shown in FIG. In the taper portion on the proximal side of the body and the taper portion on the inner side of the proximal end of the cylindrical body 124, a force in the central axis direction of the lead body 10 acts due to the effect of compression and taper, and the lead body 10 and the suture sleeve 20.
The fixing force of is increased.
【００３６】リードに加わる力２９０、２９２の大きさ
に応じて、リードボディ１０と縫合スリーブ２０の固定
力が変化するため、初期の固定操作において過大な固定
力を必要とせずに、リードボディ１０の抜けを防止する
ことができ、電極の移動、逸脱を回避することができ
る。Since the fixing force between the lead body 10 and the suture sleeve 20 changes according to the magnitude of the forces 290 and 292 applied to the lead, the lead body 10 does not require an excessive fixing force in the initial fixing operation. It is possible to prevent the electrode from coming off, and to avoid the movement and deviation of the electrode.
【００３７】以上説明したように、上記の実施形態によ
れば、常時、過負荷がリードボディに働くことが防止で
き、さらにリードボディへの応力が比較的広範囲に分散
されることにより応力の局所集中が改善される。As described above, according to the above-described embodiment, it is possible to prevent an overload from constantly acting on the lead body, and the stress on the lead body is dispersed in a relatively wide range, so that the stress is locally localized. Concentration is improved.
【００３８】また、リードボディに長軸方向の力が加わ
ると、縫合スリーブの中空体の圧縮、テーパによる効果
により、リードボディを把持する力が作用し、初期に過
大な固定力を要せずに確実にリードボディを縫合スリー
ブおよび周囲の組織と固定することができる。When a force in the long axis direction is applied to the lead body, the force of gripping the lead body acts due to the effect of compression and taper of the hollow body of the suture sleeve, and an excessive fixing force is not required at the initial stage. The lead body can be securely fixed to the suture sleeve and the surrounding tissue.
【００３９】更に、簡便な操作によってリードの位置決
めおよび確実な固定が可能となる。Further, the lead can be positioned and securely fixed by a simple operation.
【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
簡便な操作によってリードの位置決めおよび確実な固定
が可能となるばかりでなく、リードの長軸方向に作用す
る力に応じて縫合スリーブとリードの固定力が働くた
め、電極の移動、逸脱を防止でき、かつ常時、過負荷が
リードボディに付加されることが防止でき、さらにリー
ドボディへの応力が比較的広範囲に分散されることによ
り応力の局所集中が改善される。As described above, according to the present invention,
Not only can the lead be positioned and firmly fixed by a simple operation, but the fixing force between the suture sleeve and the lead acts in accordance with the force acting in the long axis direction of the lead, so the movement and deviation of the electrode can be prevented. In addition, it is possible to prevent an overload from being constantly applied to the lead body, and the stress on the lead body is dispersed over a relatively wide range, which improves local concentration of stress.
【００４０】[0040]
【図１】本発明による縫合スリーブを含んだ電極リード
の全体構成を示す図である。FIG. 1 is a diagram showing an overall configuration of an electrode lead including a suture sleeve according to the present invention.
【図２】第１の実施形態における固定操作前の縫合スリ
ーブを示す側面図である。FIG. 2 is a side view showing the suture sleeve before the fixing operation in the first embodiment.
【図３】第１の実施形態における固定操作後の縫合スリ
ーブを示す側面図である。FIG. 3 is a side view showing the suture sleeve after the fixing operation in the first embodiment.
【図４】第１の実施形態における縫合スリーブの固定操
作方法を示す断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view showing a method of fixing the suture sleeve according to the first embodiment.
【図５】第１の実施形態における縫合スリーブの効果を
示す図である。FIG. 5 is a diagram showing an effect of the suture sleeve according to the first embodiment.
【図６】第１の実施形態における縫合スリーブの効果を
示す図である。FIG. 6 is a diagram showing an effect of the suture sleeve according to the first embodiment.
【図７】第２の実施形態における固定操作前の縫合スリ
ーブを示す側面図である。FIG. 7 is a side view showing the suture sleeve before the fixing operation in the second embodiment.
【図８】第２の実施形態における固定操作後の縫合スリ
ーブを示す側面図である。FIG. 8 is a side view showing the suture sleeve after the fixing operation in the second embodiment.
【図９】第２の実施形態における縫合スリーブの効果を
示す図である。FIG. 9 is a diagram showing an effect of the suture sleeve according to the second embodiment.
【図１０】第２の実施形態における縫合スリーブの効果
を示す図である。FIG. 10 is a diagram showing an effect of the suture sleeve according to the second embodiment.
【図１１】第３の実施形態における固定操作前の縫合ス
リーブを示す側面図である。FIG. 11 is a side view showing the suture sleeve before the fixing operation in the third embodiment.
【図１２】第３の実施形態における固定操作後の縫合ス
リーブを示す側面図である。FIG. 12 is a side view showing the suture sleeve after the fixing operation in the third embodiment.
【図１３】第３の実施形態における縫合スリーブの効果
を示す図である。FIG. 13 is a diagram showing an effect of the suture sleeve according to the third embodiment.
【図１４】第３の実施形態における縫合スリーブの効果
を示す図である。FIG. 14 is a diagram showing an effect of the suture sleeve according to the third embodiment.
１０ リードボディ
１２ コネクタ部
１４ 電極部
２０ 縫合スリーブ
２２,１２２,２２２,２２４ 円筒体
２４,１２４,２２６ 中空体
２５,１２５,２２７ 中央部
２６,１２６,２２８ 近位側の一部
２７,１２７,２２９ 遠位側の一部
３０ スリット
５０,５２,１５０,１５２,２５０,２５２ 翼
６０,６２,１６０,１６２,１６４,２６０,２６２,２６
４ 溝
７０,７２,１７０,１７２,１７４,２７０,２７２,２７
４ 縫合糸
９０,１９０,２９０ 近位側からの力
９２,１９２,２９２ 遠位側からの力10 lead body 12 connector part 14 electrode part 20 suture sleeve 22, 122, 222, 224 cylindrical body 24, 124, 226 hollow body 25, 125, 227 central part 26, 126, 228 proximal part 27, 127, 229 A part on the distal side 30 Slits 50, 52, 150, 152, 250, 252 Wings 60, 62, 160, 162, 164, 260, 262, 26
4 grooves 70, 72, 170, 172, 174, 270, 272, 27
4 Sutures 90,190,290 Force from proximal side 92,192,292 Force from distal side
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平６−327776（ＪＰ，Ａ) 特開 平６−218066（ＪＰ，Ａ) 特開 平８−229137（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61N 1/05 ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of the front page (56) Reference JP-A-6-327776 (JP, A) JP-A-6-218066 (JP, A) JP-A-8-229137 (JP, A) (58) Field (Int.Cl. 7 , DB name) A61N 1/05
Claims (8)
高分子材料で覆われた長尺状のリードボディと、 前記リードボディの長手方向の少なくとも一部の回りを
前記リードボディの長手方向に沿って移動可能な縫合ス
リーブとを具備し、 前記縫合スリーブは、前記リードボディの外周に装着さ
れる中空体であってその両端部近傍に位置する２つの大
径部と該２つの大径部の間に位置する小径部とを有する
中空体と、該中空体の外周に装着される前記小径部より
も大きく且つ前記大径部よりも小さい内径を有する円筒
体であって前記中空体の外周に装着されることにより前
記中空体の内径を縮小させ前記中空体を前記リードボデ
ィに固定する円筒体とを備えることを特徴とする植え込
み可能な電極リード。1. An elongated lead body having an electric conductor inserted therein and covered with a biocompatible polymer material, and a longitudinal direction of the lead body around at least a part of the longitudinal direction of the lead body. And a suture sleeve that is movable along the suture sleeve. The suture sleeve is a hollow body that is attached to the outer periphery of the lead body, and has two large diameter portions located near both ends and the two large diameter portions. A hollow body having a small diameter portion located between the portions, and a cylindrical body having an inner diameter larger than the small diameter portion and smaller than the large diameter portion mounted on the outer periphery of the hollow body, An implantable electrode lead, comprising: a cylindrical body attached to the outer periphery to reduce the inner diameter of the hollow body and fix the hollow body to the lead body.
径部との間にはテーパ面が形成され、前記リードボディ
が前記円筒体に対して一方向に引っ張られたときに、前
記円筒体の端部が前記テーパ面に乗り上げ、前記中空体
の前記リードボディを締め付ける力が前記リードボディ
に働く引っ張り力に応じて変化することを特徴とする請
求項１に記載の植え込み可能な電極リード。2. A tapered surface is formed between the small diameter portion and the two large diameter portions of the hollow body, and when the lead body is pulled in one direction with respect to the cylindrical body, The implantable electrode according to claim 1, wherein an end of the cylindrical body rides on the tapered surface, and a force for tightening the lead body of the hollow body changes according to a pulling force acting on the lead body. Reed.
形成されていることを特徴とする請求項２に記載の植え
込み可能な電極リード。3. The implantable electrode lead according to claim 2, wherein the inner peripheral surfaces of both ends of the cylindrical body are formed in a tapered shape.
する生体適合性材料から形成されていることを特徴とす
る請求項１に記載の植え込み可能な電極リード。4. The implantable electrode lead according to claim 1, wherein the hollow body and the cylindrical body are made of a biocompatible material having elasticity.
適合性材料より構成され、前記円筒体が生体適合性の弾
性を有する硬質の高分子材料、または生体適合性の弾性
を有する金属材料の何れかから構成されていることを特
徴とする請求項４に記載の植え込み可能な電極リード。5. The hollow body is made of a soft biocompatible material having elasticity, and the cylindrical body is a hard polymer material having biocompatible elasticity or a metal material having biocompatible elasticity. The implantable electrode lead according to claim 4, wherein the implantable electrode lead is formed of any one of:
リットを有することを特徴とする請求項１に記載の植え
込み可能な電極リード。6. The implantable electrode lead according to claim 1, wherein the cylindrical body has one slit extending in a longitudinal direction.
操作が、前記円筒体の外周に設けられた複数の縫合用の
溝を縫合することにより行われることを特徴とする請求
項１に記載の植え込み可能な電極リード。7. The fixing operation of the hollow body to the lead body is performed by stitching a plurality of stitching grooves provided on the outer periphery of the cylindrical body. Implantable electrode lead.
操作が、前記円筒体の前記２つの大径部の間の距離を押
し広げる操作により行われることを特徴とする請求項１
に記載の植え込み可能な電極リード。8. The fixing operation of the hollow body to the lead body is performed by an operation of widening a distance between the two large diameter portions of the cylindrical body.
The implantable electrode lead according to 1.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP05755897A JP3441332B2 (en) | 1997-03-12 | 1997-03-12 | Implantable electrode leads |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP05755897A JP3441332B2 (en) | 1997-03-12 | 1997-03-12 | Implantable electrode leads |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10248941A JPH10248941A (en) | 1998-09-22 |
| JP3441332B2 true JP3441332B2 (en) | 2003-09-02 |
Family
ID=13059160
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP05755897A Expired - Fee Related JP3441332B2 (en) | 1997-03-12 | 1997-03-12 | Implantable electrode leads |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3441332B2 (en) |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB9717821D0 (en) | 1997-08-21 | 1997-10-29 | Spinoza Marc H | Fasteners |
| GB2429154B (en) | 2005-07-13 | 2011-06-01 | Sull Ltd | Apparatus for securing a line to a patient |
| EP3181191B1 (en) * | 2008-05-15 | 2020-03-11 | Inspire Medical Systems, Inc. | Apparatus for sensing respiratory pressure in an implantable stimulation system |
| GB2464932B (en) | 2008-10-28 | 2013-07-03 | Braidlock Ltd | Methods and apparatus for securing a line |
| EP2890342B1 (en) * | 2012-08-29 | 2017-07-05 | The Bionics Institute of Australia | Electrical lead for connecting a device implantable in an eye to a communications interface external to the eye |
-
1997
- 1997-03-12 JP JP05755897A patent/JP3441332B2/en not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH10248941A (en) | 1998-09-22 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US6324435B1 (en) | Electrical connector for cardiac devices | |
| US6321123B1 (en) | J-shaped coronary sinus lead | |
| US5527358A (en) | Temporary medical electrical lead | |
| EP0657185B1 (en) | Intramuscular lead having improved insertion | |
| US5366496A (en) | Subcutaneous shunted coil electrode | |
| JP2601761B2 (en) | Electrical medical lead | |
| US5716391A (en) | Medical electrical lead having temporarily rigid fixation | |
| AU672543B2 (en) | Steroid eluting stitch-in chronic cardiac lead | |
| US4627439A (en) | Prebent ventricular/atrial cardiac pacing lead | |
| CA2070514C (en) | Insertion and tunneling tool for a subcutaneous wire patch electrode | |
| EP0979123B1 (en) | Intracardiac defibrillation system | |
| US5991668A (en) | Medical electrical lead | |
| US5800497A (en) | Medical electrical lead with temporarily stiff portion | |
| US5759202A (en) | Endocardial lead with lateral active fixation | |
| US4541440A (en) | Bipolar epicardial temporary pacing lead | |
| US5683446A (en) | Medical electrical lead having an anchoring sleeve retaining device | |
| US6580949B1 (en) | Implantable electrode lead | |
| JPH08507942A (en) | Medical lead | |
| JP2005501619A (en) | Medical lead connector | |
| JP2001511405A (en) | Small diameter endocardial lead with external guide tube | |
| JP2001511406A (en) | Cardiac pacemaker cable lead | |
| JPH0724689B2 (en) | Provisional heart lead | |
| JPH05504700A (en) | steroid-eluting intramuscular lead | |
| US7239923B1 (en) | Lead having varying stiffness and method of manufacturing thereof | |
| JP3441332B2 (en) | Implantable electrode leads |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20030509 |
|
| LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |