JPH10248941A - Implantable electrode lead - Google Patents

Implantable electrode lead

Info

Publication number
JPH10248941A
JPH10248941A JP5755897A JP5755897A JPH10248941A JP H10248941 A JPH10248941 A JP H10248941A JP 5755897 A JP5755897 A JP 5755897A JP 5755897 A JP5755897 A JP 5755897A JP H10248941 A JPH10248941 A JP H10248941A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
body
lead
hollow body
cylindrical body
lead body
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
JP5755897A
Other languages
Japanese (ja)
Other versions
JP3441332B2 (en
Inventor
Katsuhiro Shirakawa
Fuminori Tsuboi
文則 坪井
勝啓 白川
Original Assignee
Kaageo P-Shingu Res Lab:Kk
株式会社カージオペーシングリサーチ・ラボラトリー
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Kaageo P-Shingu Res Lab:Kk, 株式会社カージオペーシングリサーチ・ラボラトリー filed Critical Kaageo P-Shingu Res Lab:Kk
Priority to JP05755897A priority Critical patent/JP3441332B2/en
Publication of JPH10248941A publication Critical patent/JPH10248941A/en
Application granted granted Critical
Publication of JP3441332B2 publication Critical patent/JP3441332B2/en
Anticipated expiration legal-status Critical
Application status is Expired - Fee Related legal-status Critical

Links

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To prevent a lead body from positionally slipping by a method wherein a sutural sleeve is formed into a hollow body in such a manner that the vicinities of both ends are made a larger diameter part, and the area between the larger diameter parts is made a smaller diameter part, and a cylindrical body of which the diameter is larger than the smaller diameter part, and smaller than the larger diameter part, is fitted on the hollow body to contract the internal diameter, and the sutural sleeve is fixed to the lead body.
SOLUTION: A sutural sleeve is constituted of a cylindrical body 22 made of a rigid organism compatible material such as PTFE, and a hollow body 24 made of a flexible material with elasticity such as silicone, through the internal cavity of which, a lead body 10 is passed. The external diameter of the central part 25 of the hollow body 24 is made smaller than the internal diameter of the cylindrical body 22, and the external diameter of both ends 26, 27 of the hollow body 24 is made larger than the internal diameter of the cylindrical body 22. On the outer rim of the cylindrical body 22, wings 50, 52 are provided. When this cylindrical body 22 is fitted on the central part 25 of the hollow body 24 by expanding it by a slit 30, a distance between both ends 26, 27 is extended, and the internal diameter of the hollow body 24 contracts and the lead body 10 is fixed. Thus, the lead body can be prevented from positionally slipping without applying an excessive stress to the lead body.
COPYRIGHT: (C)1998,JPO

Description

【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、一般に心臓ペースメーカや植え込み型除細動器と共に使用するための植え込み可能な電極リードに関し、さらに詳細には、電極リードの血管挿入部近傍を生体組織と間接的に固定し、生体運動などによる電極リードの移動を最小限に抑制するための縫合スリーブを有する電極リードに関する。 The present invention relates generally relates to implantable electrode lead for use with cardiac pacemakers and implantable defibrillators, and more particularly, vascular insertion portion near the living tissue indirect electrode lead to secure relates to an electrode lead having a suture sleeve for minimizing the movement of the living body movements, such as by electrode leads.

【0002】 [0002]

【従来の技術】従来より、心臓ペースメーカや植え込み型除細動器と共に使用するための多くの植え込み可能な電極リードが知られている。 Conventionally, a number of implantable electrode lead for use with cardiac pacemakers and implantable defibrillators are known. 一般に、電極リードは、心臓に電気的刺激を与え、もしくは心臓の電気的興奮を感知するための少なくとも一つの電極と、心臓ペースメーカまたは植え込み型除細動器に電気的接続を成すための電気コネクタと、電極と電気コネクタの間に設けられ、 In general, electrode lead, provide electrical stimulation to the heart, or at least one electrode for sensing an electrical excitation of the heart, an electrical connector for making electrical connection to a cardiac pacemaker or implantable cardioverter defibrillator When provided between the electrodes and the electrical connector,
電極と心臓ペースメーカまたは植え込み型除細動器の間で電気信号を伝えるための電気導体と、生体適合性の絶縁被覆からなるリードボディとから構成されている。 And electrical conductors for transmitting electrical signals between the electrode and the cardiac pacemaker or implantable cardioverter defibrillator, and a lead body comprising a biocompatible insulating coating. 特に、経静脈電極リードにおいては、電極と一部のリードボディが心臓および静脈内に挿入され、静脈に挿入されないリードボディの残りの部分と電気コネクタは心臓ペースメーカまたは植え込み型除細動器の接続用ハウジングに延びている。 In particular, in a transvenous electrode lead, the electrode and the part of the lead body is inserted into the heart and intravenous, rest of the electrical connector of the lead body that is not inserted into veins connecting the cardiac pacemaker or implantable cardioverter defibrillator and it extends to the use housing. 経静脈電極リードの電極は、システム性能を十分に発揮するために、心臓内の適切な位置に留置され、またその位置を維持する必要がある。 Electrode transvenous electrode lead, to make the most of the system performance, it is detained in the proper location within the heart, also it is necessary to maintain its position. 従って、 Therefore,
一般的に、経静脈電極リードには、リードボディ上を長軸方向に可動な縫合スリーブが設けられており、リードボディの血管挿入部近傍でリードボディを生体組織と共に縫合固定し、電極の位置ずれや抜けを防止している。 In general, the transvenous electrode lead, the upper lead body and movable suture sleeve is provided in the longitudinal direction, and suture fixation lead body with the biological tissue in the vascular insertion portion near the lead body, the position of the electrode so as to prevent displacement and the missing.
従来の縫合スリーブは、シリコーンゴムなどの生体適合性の弾性高分子材料で構成された基本的に円筒状の成形物で、円筒の周囲に2〜4本程度の溝が設けられ、その溝に沿って縫合糸で縛ることによりリードボディとの固定を達成している。 Conventional suturing sleeve, basically cylindrical molded product made of an elastic polymer material biocompatible, such as silicone rubber, a groove of about two to four provided around the cylinder, in the groove We have achieved fixation of the lead body by tying with suture along.

【0003】 [0003]

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このような従来の縫合スリーブにあっては、吻合による応力が緩和され難く、過度な吻合によりリードボディの絶縁被覆や、一般にコイル状に形成されている電気導体の局所に慢性的な応力が加わり、これと体動などによるリードの長軸方向の引っ張り応力が相互に作用して、リードに余分や力をかけてしまうといった問題点がある。 [SUMMARY OF THE INVENTION However, in such a conventional suture sleeve, hardly relaxed stress due anastomosis, insulating coating and the lead body by excessive anastomosis, which generally is formed into a coil shape joined local chronic stress electrical conductor, lead the long axis direction of the tensile stress due interact to this body motion, there is a problem that causes over excess or force to the lead.

【0004】従って、本発明は、上述した課題に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、リードボディに過度の応力を加えることなく、リードボディの位置ずれを防止することができる植え込み可能な電極リードを提供することにある。 [0004] Accordingly, the present invention has been made in consideration of the above problems, it is an object without applying excessive stress to the lead body, it is possible to prevent displacement of the lead body and to provide a implantable electrode lead.

【0005】 [0005]

【課題を解決するための手段】上述した課題を解決し、 Means for Solving the Problems] To solve the above problems,
目的を達成するために、本発明に係わる植え込み可能な電極リードは、内部に電気導体が挿通され生体適合性の高分子材料で覆われた長尺状のリードボディと、前記リードボディの長手方向の少なくとも一部の回りを前記リードボディの長手方向に沿って移動可能な縫合スリーブとを具備し、前記縫合スリーブは、前記リードボディの外周に装着される中空体であってその両端部近傍に位置する2つの大径部と該2つの大径部の間に位置する小径部とを有する中空体と、該中空体の外周に装着される前記小径部よりも大きく且つ前記大径部よりも小さい内径を有する円筒体であって前記中空体の外周に装着されることにより前記中空体の内径を縮小させ前記中空体を前記リードボディに固定する円筒体とを備えることを特徴としている。 To achieve the object, implantable electrode lead according to the present invention, the length and elongated lead body covered with a biocompatible polymeric material electrical conductor is inserted therein, the longitudinal direction of the lead body at least a portion around; and a suturing sleeve movable along the longitudinal direction of the lead body, the suture sleeve at both ends thereof near a hollow body which is to be attached to a periphery of the lead body a hollow body having a small diameter portion located between the two large-diameter portion and the two large-diameter portion located, than large and the large-diameter portion than the small diameter portion mounted on the outer peripheral of the hollow body is characterized by comprising a cylindrical body for fixing the hollow body to shrink an inner diameter of the hollow body to the lead body by being mounted on the outer periphery of said hollow body comprising a cylindrical body having a smaller inner diameter.

【0006】また、この発明に係わる植え込み可能な電極リードにおいて、前記中空体の前記小径部と前記2つの大径部との間にはテーパ面が形成され、前記リードボディが前記円筒体に対して一方向に引っ張られたときに、前記円筒体の端部が前記テーパ面に乗り上げ、前記中空体の前記リードボディを締め付ける力が前記リードボディに働く引っ張り力に応じて変化することを特徴としている。 Further, in the implantable electrode lead according to the present invention, the tapered surface between the small diameter portion of the hollow body and the two large-diameter portion is formed, the lead body relative to the cylindrical body when pulled in one direction Te, as characterized in that an end portion of the cylindrical body rides on the tapered surface, a force tightening the lead body of the hollow body is changed according to the tensile force acting on the lead body there.

【0007】また、この発明に係わる植え込み可能な電極リードにおいて、前記円筒体の両端部内周面がテーパ状に形成されていることを特徴としている。 Further, in the implantable electrode lead according to the present invention, both end portions in the circumferential surface of the cylindrical body is characterized in that it is tapered.

【0008】また、この発明に係わる植え込み可能な電極リードにおいて、前記中空体及び前記円筒体が、弾性を有する生体適合性材料から形成されていることを特徴としている。 Further, in the implantable electrode lead according to the present invention, the hollow body and the cylindrical body is characterized by being formed from a biocompatible material having elasticity.

【0009】また、この発明に係わる植え込み可能な電極リードにおいて、前記中空体が、弾性を有する軟質の生体適合性材料より構成され、前記円筒体が生体適合性の弾性を有する硬質の高分子材料、または生体適合性の弾性を有する金属材料の何れかから構成されていることを特徴としている。 Further, in the implantable electrode lead according to the present invention, the hollow body is constructed from a biocompatible soft material having elasticity, hard polymer material to the cylindrical body has a resilient biocompatible , or it is characterized in that is composed of one of a metallic material having elasticity biocompatible.

【0010】また、この発明に係わる植え込み可能な電極リードにおいて、前記円筒体が長軸方向に伸びる1つのスリットを有することを特徴としている。 Further, in the implantable electrode lead according to the present invention is characterized by having one slit the cylindrical body extends in the longitudinal direction.

【0011】また、この発明に係わる植え込み可能な電極リードにおいて、前記中空体の前記リードボディへの固定操作が、前記円筒体の外周に設けられた複数の縫合用の溝を縫合することにより行われることを特徴としている。 [0011] The row in implantable electrode lead according to the present invention, by fixing operation to the lead body of the hollow body, suturing the grooves for a plurality of sutures provided on the outer periphery of the cylindrical body It is characterized in that break.

【0012】また、この発明に係わる植え込み可能な電極リードにおいて、前記中空体の前記リードボディへの固定操作が、前記円筒体の前記2つの大径部の間の距離を押し広げる操作により行われることを特徴としている。 Further, in the implantable electrode lead according to the present invention, the fixed operation to said lead body of the hollow body is carried out by the distance the push widening operation between the two large-diameter portion of the cylindrical body it is characterized in that.

【0013】 [0013]

【発明の実施の形態】以下、本発明の好適な実施形態について、添付図面を参照して詳細に説明する。 DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.

【0014】図1は、以下の実施形態に共通する植え込み可能な電極リードの全体構成を示す図である。 [0014] Figure 1 is a diagram showing the overall structure of an implantable electrode lead which is common to the following embodiments. この電極リードは、リードボディ10の近位端に配置されたコネクタ電極部12と、遠位端に配置された電極部14 The electrode lead, the lead body to the connector electrode portion 12 located at the proximal end 10, the electrode portion 14 disposed at the distal end
と、リードボディ10の外周に沿って移動可能な縫合スリーブ20とを備えている。 When, and a suturing sleeve 20 which is movable along the outer circumference of the lead body 10.

【0015】(第1の実施形態)図2は第1の実施形態に係わる固定操作前の縫合スリーブを示す側面図、図3 [0015] (First Embodiment) FIG. 2 a side view of a suture sleeve before the fixed operation according to the first embodiment, FIG. 3
は固定操作後の縫合スリーブを示す側面図、図4は縫合スリーブの固定操作方法を示す断面図、図5及び図6は縫合スリーブの効果を示す側面図である。 Is a side view showing a suturing sleeve after the fixed operation, cross-sectional view Figure 4 showing a fixing method of operating a suturing sleeve, FIGS. 5 and 6 are side views showing the effect of the suture sleeve.

【0016】図2に示すように本実施形態の縫合スリーブは、PTFEなどの比較的硬質の生体適合性材料またはチタンやチタン合金などの耐食性金属より成る円筒体22と、シリコーンなどの弾性を有する軟質材料から成る中空体24とから構成されている。 The suture sleeve of the present embodiment, as shown in FIG. 2 includes a cylindrical body 22 made of corrosion-resistant metal such as a relatively rigid biocompatible material or titanium or a titanium alloy such as PTFE, elasticity such as silicone and a hollow body 24 that consists of a soft material. リードボディ10 Lead body 10
は中空体24の内腔に挿通される。 It is inserted into the lumen of the hollow body 24. 中空体24の中央部25は、円筒体22の内径より小さい外径を有し、中空体24の遠位側の一部26および近位側の一部27は、 Central portion 25 of the hollow body 24 has an outer diameter smaller than the inner diameter of the cylindrical body 22, a portion 27 of the distal portion 26 and proximal side of the hollow body 24,
円筒体22の内径より大きい外径を有する。 It has an internal diameter greater than the outside diameter of the cylindrical body 22. さらに円筒体22の外周上には翼50,52が設けられている。 Wings 50 and 52 is provided further on the outer periphery of the cylindrical body 22. 中空体24の中央部25と遠位側の一部26および近位側の一部27の間の外径はテーパを成している。 Outer diameter between the central portion 25 and distal portion 26 and proximal portion 27 of the hollow body 24 has a tapered.

【0017】リードボディ10と縫合スリーブ20の固定は、図3に示すように円筒体22を中空体24の中央部25の外周に装着することにより達成される。 The lead body 10 and suture sleeve 20 fixed is accomplished by attaching the outer periphery of the central portion 25 of the hollow body 24 the cylindrical body 22 as shown in FIG. リードボディ10と縫合スリーブ20の固定操作方法は、図4 Fixing method of operation of the lead body 10 with suturing sleeve 20, FIG. 4
に示すように円筒体22に設けられたスリット30の幅を拡大し、円筒体22を中空体24の中央部25の外周に装着する。 Expanding the width of the slit 30 provided in the cylindrical body 22 as shown in, attaching the cylindrical body 22 on the outer periphery of the central portion 25 of the hollow body 24. 円筒体22を中空体24の中央部25の外周に装着すると、中空体24の遠位側の一部26および近位側の一部27の間の距離が引き伸ばされ、円筒体2 When mounting the cylinder 22 to the outer periphery of the central portion 25 of the hollow body 24, the distance between the portion of the distal side of the hollow body 24 26 and proximal portion 27 is stretched, cylinder 2
2と中空体24の接触部(中空体24のテーパ部)及び中空体24の中央部25にリードボディ10の中心軸方向への力が作用し、リードボディ10と縫合スリーブ2 2 and the contact portions force the central portion 25 and of the hollow body 24 (the tapered portion of the hollow body 24) to the center axis of the lead body 10 of the hollow body 24 acts, the suture sleeve 2 and the lead body 10
0が把持される。 0 is held. さらに円筒体22の外周に設けられた溝60,62を縫合糸70,72により周囲の生体組織と縫合することにより、リードボディ10および縫合スリーブ20と周囲の生体組織が固定される。 By suturing the surrounding biological tissue by sutures 70, 72 the grooves 60, 62 provided further on the outer circumference of the cylindrical body 22, surrounding biological tissue is fixed and the lead body 10 and the suturing sleeve 20. このとき、円筒体22は硬質材料から成るため、縫合後の円筒体22 At this time, since the cylindrical body 22 is made of a hard material, after the suture cylinder 22
の内径は、円筒体22の初期形状により規定することができるため、リードボディ10に過度なストレスを与えることを防止することができる。 Of inner diameter, because it can be defined by the initial shape of the cylindrical body 22, it is possible to prevent giving excessive stress to the lead body 10.

【0018】上記の固定操作は、リードボディ10と縫合スリーブ20の位置決めを目的とするもので、リードボディ10と縫合スリーブ20を強固に固定するものではない。 [0018] The above fixed operation is for the purpose of positioning of the lead body 10 with suturing sleeve 20 and is not intended to firmly fix the lead body 10 and suture sleeve 20. したがって、前記の状態においては、リードボディ10に加わる負荷は小さい状態にある。 Accordingly, in the state, the load applied to the lead body 10 is in a small state.

【0019】一般的な縫合スリーブでは、リードの軸方向に働く力がある一定の大きさを超えると、縫合スリーブとリードボディが互いに滑り始め、リードボディと縫合スリーブの固定機能が損なわれる。 [0019] In general suture sleeve, beyond certain size force acting in the axial direction of the lead, the suturing sleeve and lead body starts sliding to each other, fixing function of the lead body and suturing the sleeve is impaired. しかしながら、本実施形態による植え込み可能な電極リードでは、図5に示すように、縫合スリーブ20から近位側よりリードボディ10に力90が働くと、円筒体22は周囲の生体組織に固定されているため、中空体24の遠位側のテーパ部と円筒体の遠位端において、圧縮およびテーパによる効果により、リードボディ10の中心軸方向への力が作用し、リードボディ10と縫合スリーブ20の固定力が維持される。 However, in the implantable electrode lead according to the present embodiment, as shown in FIG. 5, when a force 90 to the lead body 10 from the proximal side acts from the suture sleeve 20, the cylindrical body 22 is fixed to the surrounding biological tissue are therefore, at the distal end of the distal side of the tapered portion and the cylindrical body of the hollow body 24, the effect of the compression and taper to a force action on the central axis of the lead body 10, suture sleeve 20 to the lead body 10 fixing force is maintained.

【0020】また、図6に示すように、縫合スリーブ2 Further, as shown in FIG. 6, the suture sleeve 2
0から遠位側よりリードボディ10に力92が働くと、 When the force 92 is exerted on the lead body 10 from the distal side from 0,
円筒体22は周囲の生体組織に固定されているため、中空体24の近位側のテーパ部と円筒体22の近位端において、圧縮およびテーパによる効果により、リードボディ10の中心軸方向への力が作用し、リードボディ10 Since the cylindrical body 22 is fixed to the surrounding biological tissue at the proximal end of the proximal tapered portion and a cylindrical body 22 of the hollow body 24, the effect of the compression and the tapered, the central axis of the lead body 10 of force acts, lead body 10
と縫合スリーブ20の固定力が維持される。 Fixing force of the suture sleeve 20 is maintained as.

【0021】リードに加わる力90、92の大きさに応じて、リードボディ10と縫合スリーブ20の固定力が変化するため、初期の固定操作において過大な固定力を必要とせずに、リードボディ10の抜けを防止することができ、電極の移動、逸脱を回避することができる。 [0021] Depending on the magnitude of the force 90, 92 acting on the lead, because the fixing force of the lead body 10 and suture sleeve 20 is changed, without requiring excessive fixing force at the beginning of the fixed operation, lead body 10 omission can be prevented, the movement of the electrode, it is possible to avoid the deviation.

【0022】(第2の実施形態)図7は第2の実施形態に係わる固定操作前の縫合スリーブを示す側面図、図8 [0022] (Second Embodiment) FIG. 7 a side view of a suture sleeve before the fixed operation according to the second embodiment, FIG. 8
は固定操作後の縫合スリーブを示す側面図、図9及び図10は縫合スリーブの効果を示す図である。 Side view of a suture sleeve after fixing operation, FIGS. 9 and 10 are diagrams showing the effect of suture sleeve.

【0023】図7に示すように、本実施形態に係わる縫合スリーブ20は、円筒体122と中空体124とから構成されている。 As shown in FIG. 7, the suture sleeve 20 according to this embodiment is constituted by a cylindrical body 122 and the hollow body 124.. 円筒体122は中空体124の外周に取り付けられており、中空体124の内腔にリードボディ10が挿通される。 Cylinder 122 is attached to the outer periphery of the hollow body 124, the lead body 10 in the lumen of the hollow body 124 is inserted.

【0024】円筒体122は中空体124より硬度の高い弾性体により構成され、中空体124は柔軟な弾性体で構成されている。 The cylindrical body 122 is composed of a high elastic hardness than the hollow body 124, hollow body 124 is constituted by a flexible elastic body. 中空体124の中央部125は、円筒体122の内径より小さい外径を有し、中空体124 Central portion 125 of the hollow body 124 has an outer diameter smaller than the inner diameter of the cylindrical body 122, a hollow body 124
の遠位側の一部126および近位側の一部127は、円筒体122の内径より大きい外径を有する。 Some of the distal portion 126 and proximal 127 has an inner diameter greater than the outside diameter of the cylindrical body 122. 円筒体12 Cylindrical body 12
2の近位端および遠位端の内側はテーパを成している。 Inside the proximal and distal ends of the 2 forms a taper.
さらに円筒体122の外周には翼150,152が設けられている。 Wings 150, 152 is provided on the further outer periphery of the cylindrical body 122. また、中空体124の中央部125と遠位側の一部126および近位側の一部127の間の外径はテーパを成している。 The outer diameter between the central portion 125 and distal portion 126 and proximal portion 127 of the hollow body 124 has a tapered.

【0025】リードボディ10と縫合スリーブ20の固定操作は、図8に示すように、円筒体122の外周に設けられた溝160,162,164を縫合糸170,17 The fixing operation of the lead body 10 with suturing sleeve 20, as shown in FIG. 8, the cylindrical body 122 suture 170,17 grooves 160, 162, 164 provided on the outer periphery of the
2,174により縫合することで、円筒体122と中空体124の接触部(中空体124のテーパ部)及び中空体124の中央部125にリードボディ10の中心軸方向への力が作用することにより達成される。 By sutured 2,174, the contact portion of the cylindrical body 122 and the hollow body 124 (the tapered portion of the hollow body 124) and the force in the direction of the central axis of the lead body 10 in a central portion 125 of the hollow body 124 acts It is achieved by. さらに縫合糸170,172,174で周囲の生体組織と縫合することにより、リードボディ10および縫合スリーブ20と周囲の生体組織が固定される。 By suturing the surrounding biological tissue in a more sutures 170, 172, 174, surrounding biological tissue is fixed and the lead body 10 and the suturing sleeve 20.

【0026】上記の固定操作は、リードボディ10と縫合スリーブ20の位置決めを目的とするもので、リードボディ10と縫合スリーブ20を強固に固定するものではない。 [0026] The above fixed operation is for the purpose of positioning of the lead body 10 with suturing sleeve 20 and is not intended to firmly fix the lead body 10 and suture sleeve 20. したがって、前記の状態においては、リードボディ10に加わる負荷は小さい状態にある。 Accordingly, in the state, the load applied to the lead body 10 is in a small state.

【0027】一般的な縫合スリーブでは、リードの軸方向に働く力がある一定の大きさを超えると、縫合スリーブとリードボディが互いに滑り始め、リードボディと縫合スリーブの固定機能が損なわれる。 [0027] In general suture sleeve, beyond certain size force acting in the axial direction of the lead, the suturing sleeve and lead body starts sliding to each other, fixing function of the lead body and suturing the sleeve is impaired. しかしながら、本実施形態による植え込み可能な電極リードでは、図9に示すように、縫合スリーブ20から近位側よりリードボディ10に力190が働くと、円筒体122は周囲の生体組織に固定されているため、中空体124の遠位側のテーパ部と円筒体122の遠位端内側のテーパ部において、圧縮およびテーパによる効果により、リードボディ10の中心軸方向への力が作用し、リードボディ10と縫合スリーブ20の固定力が維持される。 However, in the implantable electrode lead according to the present embodiment, as shown in FIG. 9, when a force 190 to the lead body 10 from the proximal side acts from the suture sleeve 20, the cylindrical body 122 is fixed to the surrounding biological tissue are therefore, at the distal end inside the tapered portion of the distal side of the tapered portion and the cylindrical body 122 of the hollow body 124, the effect of the compression and taper, force in the direction of the central axis of the lead body 10 acts, the lead body 10 fixing force of the suture sleeve 20 is maintained as.

【0028】また、縫合スリーブ20から遠位側よりリードボディ10に力192が働くと、図10に示すように、円筒体122は周囲の生体組織に固定されているため、中空体124の近位側のテーパ部と円筒体122の近位端内側のテーパ部において、圧縮およびテーパによる効果により、リードボディ10の中心軸方向への力が作用し、リードボディ10と縫合スリーブ20の固定力が維持される。 Further, when a force 192 is exerted on the lead body 10 from the distal side from the suture sleeve 20, as shown in FIG. 10, since the cylindrical body 122 is fixed to the surrounding biological tissue, near the hollow body 124 at the proximal end inside of the tapered portion of the position side of the tapered portion and the cylindrical body 122, the effect of the compression and taper, force acts in the direction of the central axis of the lead body 10, fixing force of the lead body 10 and suture sleeve 20 There is maintained.

【0029】リードに加わる力190、192の大きさに応じて、リードボディ10と縫合スリーブ20の固定力が変化するため、初期の固定操作において過大な固定力を必要とせずに、リードボディ10の抜けを防止することができ、電極の移動、逸脱を回避することができる。 [0029] Depending on the magnitude of the force 190, 192 applied to the lead, for fixing force of the lead body 10 and suture sleeve 20 is changed, without requiring excessive fixing force at the beginning of the fixed operation, lead body 10 omission can be prevented, the movement of the electrode, it is possible to avoid the deviation.

【0030】(第3の実施形態)図11は第3の実施形態に係わる固定操作前の縫合スリーブを示す側面図、図12は固定操作後の縫合スリーブを示す側面図、図13 [0030] (Third Embodiment) FIG. 11 is a side view showing a suturing sleeve before the fixed operation according to the third embodiment, FIG. 12 is a side view showing a suturing sleeve after the fixed operation, FIG. 13
及び図14は縫合スリーブの効果を示す図である。 And FIG. 14 is a diagram showing the effect of suture sleeve.

【0031】図11に示すように、本実施形態に係わる縫合スリーブ20は、円筒体222と、円筒体224 As shown in FIG. 11, suture sleeve 20 according to this embodiment includes a cylindrical body 222, cylinder 224
と、中空体226とから構成されている。 When, and a hollow body 226 Prefecture. 円筒体222 Cylindrical body 222
と円筒体224はネジ結合されており、中空体226の外周に取り付けられている。 A cylindrical body 224 is screw-connected, it is attached to the outer periphery of the hollow body 226. さらに中空体226の内腔にリードボディ10が挿通される。 Lead body 10 is inserted into the further lumen of the hollow body 226. 円筒体222および円筒体224は、PTFEなどの硬質の生体適合性材料により構成され、中空体226はシリコーンなどの弾性を有する柔軟な生体適合性材料より構成されている。 Cylinder 222 and the cylindrical body 224 is made of a biocompatible rigid material, such as PTFE, the hollow body 226 is constituted of a flexible biocompatible material having elasticity such as silicone. 中空体226の中央部227は、円筒体222,224の内径より小さい外径を有し、中空体226の遠位側の一部228および近位側の一部229は、円筒体222, Central portion 227 of the hollow body 226 has an outer diameter smaller than the inner diameter of the cylindrical body 222, distal portion 228 and proximal portion 229 of the hollow body 226, cylinder 222,
224の内径より大きい外径を有する。 It has an internal diameter greater than the outer diameter of 224. 円筒体224の外周には翼250,252が設けられている。 Wings 250, 252 is provided on the outer circumference of the cylindrical body 224. さらに円筒体222,224の外周には溝260,262,264 Further groove on the outer circumference of the cylindrical body 222, 224 260, 262, 264
が形成されている。 There has been formed. 円筒体222の遠位端および円筒体224の近位端の内側はテーパを成している。 Inside of the proximal end of the distal end and the cylindrical body 224 of the cylinder 222 has a tapered. また、中空体226の中央部227と遠位側の一部228および近位側の一部229の間の外径はテーパを成している。 The outer diameter between the central portion 227 and distal portion 228 and proximal portion 229 of the hollow body 226 has a tapered.

【0032】リードボディ10と縫合スリーブ20の固定は、図12に示すように円筒体222を固定した状態で、円筒体224を円筒体222,224の全長が延長する方向に回転することにより達成される。 The lead body 10 and suture sleeve 20 fixed in a state of fixing the cylindrical body 222 as shown in FIG. 12, achieved by a cylindrical body 224 the overall length of the cylinder 222, 224 to rotate in a direction to extend It is. この操作により円筒体222,224と中空体226の接触部(テーパ部)及び中空体126の中央部227にリードボディ10の中心方向への力が作用し、リードボディ10と縫合スリーブ20が把持される。 The contact portion of the cylindrical body 222, 224 and the hollow body 226 a force toward the center of the lead body 10 in a central portion 227 of the (tapered portion) and a hollow body 126 acts This operation suturing sleeve 20 is gripped between the lead body 10 It is. さらに円筒体222, Furthermore cylindrical body 222,
224の外周に設けられた溝260,262,264を縫合糸270,272,274により周囲の生体組織と縫合することにより、リードボディ10および縫合スリーブ20と周囲の生体組織が固定される。 By suturing the surrounding biological tissue by sutures 270, 272, 274 and grooves 260, 262, 264 provided on the outer periphery of 224, surrounding biological tissue is fixed and the lead body 10 and the suturing sleeve 20.

【0033】上記の固定操作は、リードボディ10と縫合スリーブ20の位置決めを目的とするもので、リードボディ10と縫合スリーブ20を強固に固定するものではない。 [0033] The above fixed operation is for the purpose of positioning of the lead body 10 with suturing sleeve 20 and is not intended to firmly fix the lead body 10 and suture sleeve 20. したがって、前記の状態においては、リードボディ10に加わる負荷は小さい状態にある。 Accordingly, in the state, the load applied to the lead body 10 is in a small state.

【0034】一般的な縫合スリーブでは、リードの軸方向に働く力がある一定の大きさを超えると、縫合スリーブとリードボディが互いに滑り始め、リードボディと縫合スリーブの固定機能が損なわれる。 [0034] In a typical suture sleeve, beyond certain size force acting in the axial direction of the lead, the suturing sleeve and lead body starts sliding to each other, fixing function of the lead body and suturing the sleeve is impaired. しかしながら、本実施形態に係わる植え込み可能な電極リードでは、図1 However, in implantable electrode lead according to the present embodiment, FIG. 1
3に示すように、縫合スリーブ20から近位側よりリードボディ10に力290が働くと、図13に示すように、円筒体222,224は周囲の生体組織に固定されているため、中空体226の遠位側のテーパ部と円筒体222の遠位端内側のテーパ部において、圧縮およびテーパによる効果により、リードボディ10の中心軸方向への力が作用し、リードボディ10と縫合スリーブ20 As shown in 3, the force 290 is exerted on the lead body 10 from the proximal side from the suture sleeve 20, as shown in FIG. 13, since the cylinder 222, 224 is fixed to the surrounding biological tissue, the hollow body at the distal end the inner side of the tapered portion of the distal side of the tapered portion and the cylindrical body 222 of 226, the effect of the compression and taper to a force action on the central axis of the lead body 10, suture sleeve 20 to the lead body 10
の固定力が維持される。 Fixing force is maintained.

【0035】また、縫合スリーブ20から遠位側よりリードボディ10に力292が働くと、図14に示すように、円筒体222,224は周囲の生体組織に固定されているため、中空体226の近位側のテーパ部と円筒体124の近位端内側のテーパ部において、圧縮およびテーパによる効果により、リードボディ10の中心軸方向への力が作用し、リードボディ10と縫合スリーブ20 Further, when the force 292 to the lead body 10 from the distal working from the suture sleeve 20, as shown in FIG. 14, since the cylinder 222, 224 is fixed to the surrounding biological tissue, the hollow body 226 at the proximal end inside of the tapered portion of the proximal side of the tapered portion and the cylindrical body 124 of the, the effect due to compression and taper to a force action on the central axis of the lead body 10, suture sleeve 20 to the lead body 10
の固定力が増加する。 Fixing force is increased.

【0036】リードに加わる力290、292の大きさに応じて、リードボディ10と縫合スリーブ20の固定力が変化するため、初期の固定操作において過大な固定力を必要とせずに、リードボディ10の抜けを防止することができ、電極の移動、逸脱を回避することができる。 [0036] Depending on the magnitude of the force 290, 292 applied to the lead, for fixing force of the lead body 10 and suture sleeve 20 is changed, without requiring excessive fixing force at the beginning of the fixed operation, lead body 10 omission can be prevented, the movement of the electrode, it is possible to avoid the deviation.

【0037】以上説明したように、上記の実施形態によれば、常時、過負荷がリードボディに働くことが防止でき、さらにリードボディへの応力が比較的広範囲に分散されることにより応力の局所集中が改善される。 [0037] As described above, according to the above embodiment, normally, the overload can be prevented from acting on the lead body, the local stress by further stress to the lead body are relatively widely distributed concentration is improved.

【0038】また、リードボディに長軸方向の力が加わると、縫合スリーブの中空体の圧縮、テーパによる効果により、リードボディを把持する力が作用し、初期に過大な固定力を要せずに確実にリードボディを縫合スリーブおよび周囲の組織と固定することができる。 Further, the major axis direction of the force is applied to the lead body, the compression of the hollow body of the suture sleeve, the effect of the taper, force acts to grip the lead body, without requiring excessive fixing force initially it can be reliably fixed to the lead body and suturing the sleeve and surrounding tissue.

【0039】更に、簡便な操作によってリードの位置決めおよび確実な固定が可能となる。 [0039] Furthermore, it is possible to position and secure fixation of the lead by a simple operation.

【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、 As described in the foregoing, according to the present invention,
簡便な操作によってリードの位置決めおよび確実な固定が可能となるばかりでなく、リードの長軸方向に作用する力に応じて縫合スリーブとリードの固定力が働くため、電極の移動、逸脱を防止でき、かつ常時、過負荷がリードボディに付加されることが防止でき、さらにリードボディへの応力が比較的広範囲に分散されることにより応力の局所集中が改善される。 Not only it is possible to position and secure fixation of the lead by a simple operation, since the fixing force of the suture sleeve and the lead acts in response to a force acting in the axial direction of the lead can be prevented movement of the electrode, the deviation and always overload can be prevented be added to the lead body, local concentration of stress can be improved by further stress to the lead body is relatively widely dispersed.

【0040】 [0040]

【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

【図1】本発明による縫合スリーブを含んだ電極リードの全体構成を示す図である。 1 is a diagram showing the overall structure of the present invention by an electrode lead including a suture sleeve.

【図2】第1の実施形態における固定操作前の縫合スリーブを示す側面図である。 2 is a side view showing the suture sleeve of the front fixing operation in the first embodiment.

【図3】第1の実施形態における固定操作後の縫合スリーブを示す側面図である。 3 is a side view showing the suture sleeve after the fixed operation in the first embodiment.

【図4】第1の実施形態における縫合スリーブの固定操作方法を示す断面図である。 4 is a sectional view showing a fixing method of operation of the suture sleeve in the first embodiment.

【図5】第1の実施形態における縫合スリーブの効果を示す図である。 Figure 5 shows the effect of a suture sleeve in the first embodiment.

【図6】第1の実施形態における縫合スリーブの効果を示す図である。 Figure 6 shows the effect of a suture sleeve in the first embodiment.

【図7】第2の実施形態における固定操作前の縫合スリーブを示す側面図である。 7 is a side view showing the suture sleeve of the front fixing operation in the second embodiment.

【図8】第2の実施形態における固定操作後の縫合スリーブを示す側面図である。 8 is a side view showing the suture sleeve after the fixed operation in the second embodiment.

【図9】第2の実施形態における縫合スリーブの効果を示す図である。 9 is a diagram showing the effect of the suture sleeve in the second embodiment.

【図10】第2の実施形態における縫合スリーブの効果を示す図である。 Figure 10 shows the effect of a suture sleeve in the second embodiment.

【図11】第3の実施形態における固定操作前の縫合スリーブを示す側面図である。 11 is a side view showing the suture sleeve of the front fixing operation in the third embodiment.

【図12】第3の実施形態における固定操作後の縫合スリーブを示す側面図である。 12 is a side view of a suture sleeve after the fixed operation in the third embodiment.

【図13】第3の実施形態における縫合スリーブの効果を示す図である。 13 is a diagram showing the effect of the suture sleeve in the third embodiment.

【図14】第3の実施形態における縫合スリーブの効果を示す図である。 14 is a diagram showing the effect of the suture sleeve in the third embodiment.

【符号の説明】 DESCRIPTION OF SYMBOLS

10 リードボディ 12 コネクタ部 14 電極部 20 縫合スリーブ 22,122,222,224 円筒体 24,124,226 中空体 25,125,227 中央部 26,126,228 近位側の一部 27,127,229 遠位側の一部 30 スリット 50,52,150,152,250,252 翼 60,62,160,162,164,260,262,26 10 Lead body 12 connector 14 electrode portion 20 sewn sleeve 22,122,222,224 cylinder 24,124,226 hollow body 25,125,227 central 26,126,228 proximal portion of the side 27, 127, some of the 229 distal 30 slit 50,52,150,152,250,252 wing 60,62,160,162,164,260,262,26
4 溝 70,72,170,172,174,270,272,27 4 groove 70,72,170,172,174,270,272,27
4 縫合糸 90,190,290 近位側からの力 92,192,292 遠位側からの力 4 force from the force 92,192,292 distal from the suture 90,190,290 proximal

Claims (8)

    【特許請求の範囲】 [The claims]
  1. 【請求項1】 内部に電気導体が挿通され生体適合性の高分子材料で覆われた長尺状のリードボディと、 前記リードボディの長手方向の少なくとも一部の回りを前記リードボディの長手方向に沿って移動可能な縫合スリーブとを具備し、 前記縫合スリーブは、前記リードボディの外周に装着される中空体であってその両端部近傍に位置する2つの大径部と該2つの大径部の間に位置する小径部とを有する中空体と、該中空体の外周に装着される前記小径部よりも大きく且つ前記大径部よりも小さい内径を有する円筒体であって前記中空体の外周に装着されることにより前記中空体の内径を縮小させ前記中空体を前記リードボディに固定する円筒体とを備えることを特徴とする植え込み可能な電極リード。 1. A long and elongated lead body electrical conductor is covered with a polymeric material inserted through biocompatibility therein, the longitudinal direction of the longitudinal direction of the lead body at least a portion around the lead body ; and a movable suture sleeve along the suture sleeve, the two large-diameter portion and the two larger diameter positioned near both ends thereof a hollow body which is to be attached to a periphery of the lead body a hollow body having a small diameter portion located between the parts, the larger and than the small diameter portion mounted on the outer peripheral of the hollow body comprising a cylindrical body having an inner diameter smaller than the large diameter portion of said hollow body implantable electrode lead, characterized in that by being mounted on the outer peripheral to shrink an inner diameter of the hollow body and a cylindrical body for fixing the hollow body to the lead body.
  2. 【請求項2】 前記中空体の前記小径部と前記2つの大径部との間にはテーパ面が形成され、前記リードボディが前記円筒体に対して一方向に引っ張られたときに、前記円筒体の端部が前記テーパ面に乗り上げ、前記中空体の前記リードボディを締め付ける力が前記リードボディに働く引っ張り力に応じて変化することを特徴とする請求項1に記載の植え込み可能な電極リード。 2. A tapered surface is formed between the small-diameter portion and the two large-diameter portion of said hollow body, when the lead body is pulled in one direction relative to said cylindrical body, said end of the cylindrical body rides on the tapered surface, implantable electrode according to claim 1, a force tightening the lead body of the hollow body, characterized in that changes in accordance with the tensile force acting on the lead body lead.
  3. 【請求項3】 前記円筒体の両端部内周面がテーパ状に形成されていることを特徴とする請求項2に記載の植え込み可能な電極リード。 3. A implantable electrode lead according to claim 2, both end portions in the circumferential surface of the cylindrical body is characterized in that it is tapered.
  4. 【請求項4】 前記中空体及び前記円筒体が、弾性を有する生体適合性材料から形成されていることを特徴とする請求項1に記載の植え込み可能な電極リード。 Wherein said hollow body and the cylindrical body, implantable electrode lead according to claim 1, characterized in that it is formed from a biocompatible material having elasticity.
  5. 【請求項5】 前記中空体が、弾性を有する軟質の生体適合性材料より構成され、前記円筒体が生体適合性の弾性を有する硬質の高分子材料、または生体適合性の弾性を有する金属材料の何れかから構成されていることを特徴とする請求項4に記載の植え込み可能な電極リード。 Wherein said hollow body is composed of a biocompatible soft material having elasticity, a metal material, wherein the cylindrical body has a hard polymer material having elasticity, biocompatible or biocompatible elastic, implantable electrode lead according to claim 4, characterized in that it is composed of either.
  6. 【請求項6】 前記円筒体が長軸方向に伸びる1つのスリットを有することを特徴とする請求項1に記載の植え込み可能な電極リード。 6. implantable electrode lead according to claim 1, characterized in that it comprises a single slit the cylindrical body extends in the longitudinal direction.
  7. 【請求項7】 前記中空体の前記リードボディへの固定操作が、前記円筒体の外周に設けられた複数の縫合用の溝を縫合することにより行われることを特徴とする請求項1に記載の植え込み可能な電極リード。 7. A fixing operation to the lead body of the hollow body, according to claim 1, characterized in that it is carried out by suturing the grooves for a plurality of sutures provided on the outer periphery of the cylindrical body implantable electrode lead.
  8. 【請求項8】 前記中空体の前記リードボディへの固定操作が、前記円筒体の前記2つの大径部の間の距離を押し広げる操作により行われることを特徴とする請求項1 8. The method of claim 1 in which fixing operation to the lead body of the hollow body, characterized in that it is performed by the distance the push widening operation between the two large-diameter portion of the cylindrical body
    に記載の植え込み可能な電極リード。 Implantable electrode lead according to.
JP05755897A 1997-03-12 1997-03-12 Implantable electrode lead Expired - Fee Related JP3441332B2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP05755897A JP3441332B2 (en) 1997-03-12 1997-03-12 Implantable electrode lead

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP05755897A JP3441332B2 (en) 1997-03-12 1997-03-12 Implantable electrode lead

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPH10248941A true JPH10248941A (en) 1998-09-22
JP3441332B2 JP3441332B2 (en) 2003-09-02

Family

ID=13059160

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP05755897A Expired - Fee Related JP3441332B2 (en) 1997-03-12 1997-03-12 Implantable electrode lead

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JP3441332B2 (en)

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7766880B1 (en) 1997-08-21 2010-08-03 Sull Limited Method of securing a line to a patient, fasteners and their use to secure a line to a patient
JP2011520526A (en) * 2008-05-15 2011-07-21 インスパイア・メディカル・システムズ・インコーポレイテッドInspire Medical Systems, Inc. How to detect the respiration pressure in the implantable stimulation system and device
US8361034B2 (en) 2005-07-13 2013-01-29 Braidlock Limited Method and apparatus for securing a line to a patient
WO2014032096A1 (en) * 2012-08-29 2014-03-06 The Bionics Institute Of Australia Electrical apparatus and methods and apparatus for positioning and implanting components thereof
US9072871B2 (en) 2008-10-28 2015-07-07 Braidlock Limited Methods and apparatus for securing a line

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7766880B1 (en) 1997-08-21 2010-08-03 Sull Limited Method of securing a line to a patient, fasteners and their use to secure a line to a patient
US8435216B2 (en) 1997-08-21 2013-05-07 Braidlock Limited Method of securing a line to a patient, fasteners, and their use to secure a line to a patient
US8361034B2 (en) 2005-07-13 2013-01-29 Braidlock Limited Method and apparatus for securing a line to a patient
JP2011520526A (en) * 2008-05-15 2011-07-21 インスパイア・メディカル・システムズ・インコーポレイテッドInspire Medical Systems, Inc. How to detect the respiration pressure in the implantable stimulation system and device
US9072871B2 (en) 2008-10-28 2015-07-07 Braidlock Limited Methods and apparatus for securing a line
WO2014032096A1 (en) * 2012-08-29 2014-03-06 The Bionics Institute Of Australia Electrical apparatus and methods and apparatus for positioning and implanting components thereof
US10058700B2 (en) 2012-08-29 2018-08-28 The Bionics Institute Of Australia Electrical apparatus and methods and apparatus for positioning and implanting components thereof

Also Published As

Publication number Publication date
JP3441332B2 (en) 2003-09-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA1323666C (en) Implantable defibrillation electrode
US8660664B2 (en) Methods for forming implantable medical devices
EP0740563B1 (en) Temporary medical electrical lead
CA2219419C (en) Medical lead with compression lumens
US4553961A (en) Suture sleeve with structure for enhancing pacing lead gripping
US5676694A (en) Medical electrical lead
US7248930B1 (en) Medical electrical lead
US6240322B1 (en) System and apparatus having low profile collapsible tines
JP4452724B2 (en) Strand filling tube wire is stretched
US5466253A (en) Crush resistant multi-conductor lead body
US4217913A (en) Body-implantable lead with protected, extendable tissue securing means
US4142530A (en) Epicardial lead
US6141594A (en) Single pass lead and system with active and passive fixation elements
US5843141A (en) Medical lead connector system
US5871532A (en) Epicardial lead for minimally invasive implantation
DE69825450T2 (en) Medical electrical supply line
US6129750A (en) Fixation mechanism for a coronary venous pacing lead
CN102065947B (en) Bundle of HIS stimulation system
EP0129875B1 (en) Body implantable lead and method for imparting a curve to such a lead
US6501994B1 (en) High impedance electrode tip
AU683647B2 (en) RF lead fixation
US6697676B2 (en) Medical electrical lead having an expandable electrode assembly
AU672543B2 (en) Steroid eluting stitch-in chronic cardiac lead
EP0601806B1 (en) Implantable medical device lead assembly having high efficiency, flexible electrode head
EP0606688B1 (en) Intravenous cardiac lead with improved fixation

Legal Events

Date Code Title Description
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20030509

LAPS Cancellation because of no payment of annual fees