JPH105333A - Package of syringe filled with medicinal liquid - Google Patents
Package of syringe filled with medicinal liquidInfo
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- JPH105333A JPH105333A JP8183979A JP18397996A JPH105333A JP H105333 A JPH105333 A JP H105333A JP 8183979 A JP8183979 A JP 8183979A JP 18397996 A JP18397996 A JP 18397996A JP H105333 A JPH105333 A JP H105333A
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/002—Packages specially adapted therefor, e.g. for syringes or needles, kits for diabetics
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Abstract
Description
【0001】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、薬液の洩れが完全
に防止され、無菌状態が確実に保証される構造を有し
た、注射筒内に薬液が充填された注射器の包装体に関す
るものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a package of a syringe filled with a drug solution in a syringe, which has a structure in which leakage of the drug solution is completely prevented and aseptic condition is surely assured. .
【0002】[0002]
【従来の技術】これまで、注射筒内に薬液が充填された
注射器は、プランジャーロッドに外圧がかからないよう
にして、注射筒本体並びにプランジャーロッドの形状に
対応した硬質プラスチック製のトレーに収納して包装す
る方法や、注射器の一部又は全部を熱収縮性のプラスチ
ックフィルムで覆って熱収縮させて包装する方法等で製
品化がなされていた。しかしながら、このような包装体
の場合、予め滅菌処理された注射筒と、これに付属する
プランジャーストッパーとを用い、無菌操作法で薬液を
注射筒内に無菌充填した後で包装を行うのが通例である
ので、薬液が充填された部分については確実に無菌状態
とすることはできるが、プランジャーストッパーよりも
後端側に位置する空洞部分の無菌性を保証することが困
難であった。又、注射筒内の薬液に他の薬液を混合して
使用する場合には、プランジャーストッパーより後端側
部分の無菌性が保証されないため、衛生的ではないとい
う問題点があった。2. Description of the Related Art Heretofore, a syringe filled with a drug solution in a syringe barrel is housed in a hard plastic tray corresponding to the shape of the syringe barrel body and the plunger rod without applying external pressure to the plunger rod. The method has been commercialized by a method of packaging the product by a method of covering a part or the entirety of the syringe with a heat-shrinkable plastic film, and by heat-shrinking the package. However, in the case of such a package, it is necessary to aseptically fill the medicinal solution into the syringe by an aseptic operation method using a syringe sterilized in advance and a plunger stopper attached thereto, and then perform packaging. Since it is customary, the portion filled with the drug solution can be reliably sterilized, but it has been difficult to guarantee the sterility of the hollow portion located on the rear end side of the plunger stopper. In addition, in the case of using a drug solution mixed with another drug solution in the injection cylinder, there is a problem that the sterility of the portion on the rear end side from the plunger stopper is not assured, which is not hygienic.
【0003】そこで、最近では、このような問題点を解
決可能な注射器の包装体として、例えば特開平8−52
210号に、シリンダーの後端部分とピストンロッドに
跨がって熱収縮性フィルムが収縮して密着し、ピストン
ロッドの後端側の熱収縮性フィルムの一部分が未収縮状
態である包装体が開示されてきている。ところが、この
ような注射器包装体の場合、シリンダーの後端部分とピ
ストンロッドに跨がる部分の熱収縮性フィルムが熱収縮
により、この部分の輪郭形状に沿ったものとなるため
に、シリンダーの後端部近傍においてフィルムにピンホ
ールが発生することがあり、無菌性の保証が完全でない
という問題点があった。又、この包装体にあっては、ピ
ストンロッドの後端部側を覆っている熱収縮性フィルム
が未収縮の状態であるために、ピストンロッドの位置が
安定して固定されず、ピストンロッドに外力が加わった
際に、液洩れが生じる恐れがあるという問題点もあっ
た。[0003] Recently, as a package for a syringe capable of solving such a problem, for example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 8-52 is disclosed.
In No. 210, the heat-shrinkable film shrinks and adheres over the rear end of the cylinder and the piston rod, and a part of the heat-shrinkable film on the rear end side of the piston rod is in an unshrinked state. Has been disclosed. However, in the case of such a syringe package, the heat-shrinkable film of the portion straddling the rear end portion of the cylinder and the piston rod becomes in conformity with the contour shape of this portion due to heat shrinkage, so that Pinholes may be generated in the film near the rear end, and there is a problem that the sterility is not completely guaranteed. Also, in this package, the position of the piston rod is not fixed stably because the heat-shrinkable film covering the rear end of the piston rod is in an unshrinked state. There is also a problem that liquid leakage may occur when an external force is applied.
【0004】[0004]
【発明が解決しようとする課題】本発明は、前述の問題
点を解決し、プランジャーストッパーよりも後端側部分
の無菌性を確実に保証することができ、プランジャーロ
ッド(ピストンロッド)に外力が加わった際にも、薬液
が洩れることのない構造を有した注射器包装体を提供す
ることを課題とする。DISCLOSURE OF THE INVENTION The present invention solves the above-mentioned problems and can surely assure sterility at a portion on the rear end side with respect to a plunger stopper. It is an object of the present invention to provide a syringe package having a structure in which a chemical solution does not leak even when an external force is applied.
【0005】[0005]
【課題を解決するための手段】本発明の薬液が充填され
た注射器の包装体は、注射筒内にプランジャーロッドが
途中まで挿入された状態の注射器が、耐熱性を有するプ
ラスチック袋内に入れられて真空包装されたもので、前
記注射筒内には、前記プランジャーロッドの前端に接続
されたプランジャーストッパーが所定位置に位置し、前
記プランジャーストッパーによって仕切られた空間内に
注射用薬液が充填されており、前記プランジャーロッド
の後端側部分が、前記注射筒の後端円周に形成されたホ
ルダー部より後方に突出していて、前記注射筒の前端に
形成された注射針取付部に、液洩れ防止用のチップキャ
ップが取り付けられているものにおいて、前記注射筒の
後端側に、前記ホルダー部よりも後方に突出している前
記プランジャーロッドの後端側部分全体を覆うことが可
能な保護キャップが設けられていることを特徴とする。According to the present invention, a package of a syringe filled with a drug solution according to the present invention is prepared by placing a syringe with a plunger rod partially inserted into a syringe tube in a plastic bag having heat resistance. The plunger stopper connected to the front end of the plunger rod is located at a predetermined position in the syringe, and the medicinal solution for injection is placed in a space partitioned by the plunger stopper. And a rear end portion of the plunger rod protrudes rearward from a holder portion formed on a rear end circumference of the syringe barrel, and a needle attachment formed at a front end of the syringe barrel. Wherein the plunger rod protrudes rearward from the holder at the rear end side of the syringe barrel. And a protective cap capable of covering the entire rear end portion of the de is provided.
【0006】又、本発明は、上述の構造を有する注射器
包装体において、前記プラスチック袋に開封用ノッチが
1以上設けられていることを特徴とするものでもある。The present invention also provides a syringe package having the above structure, wherein the plastic bag is provided with one or more opening notches.
【0007】[0007]
【発明の実施の形態】以下、本発明の薬液が充填された
注射器の包装体の一例を図面を示し、本発明を説明す
る。図1は、本発明の注射器包装体の好ましい一例にお
ける外観を示す図であり、図2は、図1のプラスチック
袋8から取り出した注射器の保護キャップ7を取り外し
た際の状態を示す図である。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS The present invention will be described below with reference to the drawings showing an example of a package of a syringe filled with the drug solution of the present invention. FIG. 1 is a view showing an appearance of a preferred example of the syringe package of the present invention, and FIG. 2 is a view showing a state where a protective cap 7 of the syringe taken out of the plastic bag 8 of FIG. 1 is removed. .
【0008】図1に示されるように、本発明の薬液が充
填された注射器の包装体は、注射筒1内にプランジャー
ロッド3が途中まで挿入された状態の注射器が、耐熱性
を有するプラスチック袋8内に入れられて真空包装され
たものであって、プランジャーロッド3の前端にはプラ
ンジャーストッパー6が接続されており、このプランジ
ャーストッパー6は、注射筒1内の所定位置に位置して
いる。そして、注射筒1内には、図1及び図2に示され
るようにして、プランジャーストッパー6によって仕切
られた空間に注射用薬液5が充填されている一方、プラ
ンジャーロッド3の後端側部分が、注射筒1の後端円周
に形成されたホルダー部2よりも後方に突出している。
尚、注射筒1の前端部分には、注射針を取り付けるため
の注射針取付部が形成されており、この注射針取付部に
は、注射用薬液5が外部に洩れるのを防止する目的でチ
ップキャップ4が取り付けられている。このチップキャ
ップ4としてはゴム製のものが一般的である。又、注射
器全体を収容しているプラスチック袋8は、高圧蒸気に
よる滅菌処理時の温度(例えば100〜120℃)に耐
える材質のものであれば良く、公知のものが広く使用で
き、このプラスチック袋8は通常、透明性を有する素材
からなるものであるので、注射筒1内の薬液5を外部か
ら観察することができ、異物、着色等の不良品の検査が
可能である。[0010] As shown in FIG. 1, a package of a syringe filled with the drug solution of the present invention is a syringe having a plunger rod 3 inserted halfway into a syringe barrel 1, which is made of a heat-resistant plastic. A plunger stopper 6 is connected to the front end of the plunger rod 3 and is placed in a predetermined position in the syringe barrel 1. doing. 1 and 2, a space partitioned by a plunger stopper 6 is filled with a medicinal solution 5 for injection, while a rear end side of the plunger rod 3 is filled in the syringe barrel 1 as shown in FIGS. The portion protrudes more rearward than the holder 2 formed on the circumference of the rear end of the syringe barrel 1.
An injection needle mounting portion for mounting an injection needle is formed at a front end portion of the injection cylinder 1. The injection needle mounting portion has a tip for preventing the liquid medicine 5 for injection from leaking outside. A cap 4 is attached. The tip cap 4 is generally made of rubber. The plastic bag 8 containing the entire syringe may be made of any material that can withstand the temperature (eg, 100 to 120 ° C.) during the sterilization treatment using high-pressure steam. 8 is usually made of a transparent material, so that the drug solution 5 in the syringe 1 can be observed from the outside, and inspection of defective products such as foreign matter and coloring can be performed.
【0009】その上、本発明の注射器包装体において
は、上述の注射筒1の後端側に、ホルダー部2よりも後
方に突出しているプランジャーロッド3の後端側部分全
体を覆うことが可能な保護キャップ7が設けられており
(図1参照)、この保護キャップ7は、その開口側部分
が注射筒1のホルダー部2に当接することにより固定さ
れるものであっても、あるいはホルダー部2を内部に収
容するようにして覆った状態で固定されるものであって
も良い。この保護キャップ7は、その材質が特に限定さ
れないが、上述の滅菌処理温度で変形が起こらない耐熱
性の硬質プラスチック製のものが好ましい。図1及び図
2には、最も好ましい形状の保護キャップ7として、注
射筒1のフィンガーホルダー部2の外径と実質的に同じ
外径を有する筒状体の一端が半球状になって閉じた形状
のものが示されているが、ホルダー部2の外径よりもや
や小さい外径を有するものであっても良く、本発明にお
ける保護キャップ7の形状は、図面に例示したものに限
定されるものではない。In addition, in the syringe package of the present invention, the entire rear end portion of the plunger rod 3 projecting rearward from the holder portion 2 may be covered by the rear end side of the above-mentioned syringe barrel 1. A possible protective cap 7 is provided (see FIG. 1), and the protective cap 7 can be fixed by contacting the opening side portion of the protective cap 7 with the holder 2 of the syringe 1 or by using a holder. The portion 2 may be fixed in a state of being covered so as to be accommodated inside. The material of the protective cap 7 is not particularly limited, but is preferably made of a heat-resistant hard plastic that does not deform at the sterilization temperature described above. In FIGS. 1 and 2, as a protective cap 7 having the most preferable shape, one end of a cylindrical body having substantially the same outer diameter as the outer diameter of the finger holder portion 2 of the syringe barrel 1 is closed in a hemispherical shape. Although the shape is shown, it may have an outer diameter slightly smaller than the outer diameter of the holder portion 2, and the shape of the protective cap 7 in the present invention is limited to that illustrated in the drawings. Not something.
【0010】尚、本発明では、図1に示されるようにし
て、プラスチック袋8に開封用ノッチ10が1以上設け
られていることが好ましく(図1に例示したものにあっ
ては4箇所設けられている)、このような開封用ノッチ
10を設けることで開封が容易となり、使用直前まで収
容された注射器全体を無菌状態に保つことができる。但
し、本発明における開封手段はこれに限定されるもので
はない。In the present invention, it is preferable that one or more opening notches 10 are provided on the plastic bag 8 as shown in FIG. 1 (in the example shown in FIG. 1, four notches 10 are provided). Provision of such an opening notch 10 facilitates opening, and the entire syringe accommodated until just before use can be kept in a sterile state. However, the opening means in the present invention is not limited to this.
【0011】次に、本発明の注射器包装体を製造する際
の方法について述べる。予め滅菌処理した注射筒1内
に、無菌の注射用薬液5を充填し、注射筒1内の所定位
置に滅菌処理済みのプランジャーストッパー6を位置さ
せ、注射筒1の先端部にチップキャップ4を取り付ける
と共に、プランジャーストッパー6にプランジャーロッ
ド3を接続する(図2参照)。そして、注射筒1の後端
周縁に形成されたフィンガーホルダー部2よりも後方に
突出しているプランジャーロッド3の後端側部分全体を
覆うことが可能な形状を有する保護キャップ7を、プラ
ンジャーロッド3の後端側部分に被せる(図1参照)。Next, a method for producing the syringe package of the present invention will be described. The sterilized injection liquid 1 is filled in the pre-sterilized syringe 1, the sterilized plunger stopper 6 is positioned at a predetermined position in the syringe 1, and the tip cap 4 is attached to the tip of the syringe 1. Is attached, and the plunger rod 3 is connected to the plunger stopper 6 (see FIG. 2). Then, the plunger is provided with a protective cap 7 having a shape capable of covering the entire rear end side portion of the plunger rod 3 protruding rearward from the finger holder portion 2 formed on the rear end periphery of the injection cylinder 1. It covers the rear end side portion of the rod 3 (see FIG. 1).
【0012】そして、保護キャップ7を被せた注射器全
体を、高圧蒸気滅菌処理可能な耐熱性ある透明プラスチ
ックフィルム積層体からなるプラスチック袋8の中に入
れ、真空包装機内で減圧下において該プラスチック袋8
の開口部をヒートシールして、後端側シール部9を形成
する。プラスチック袋8に設けられる開封用ノッチ10
は、注射器を入れる前の袋8に予め設けるのが一般的で
あるが、真空包装後に設けても良い。その後、得られた
包装体を、過熱蒸気を用いて高圧蒸気滅菌器内で適当時
間、滅菌処理する。滅菌処理条件は適宜選択されるもの
であるが、103〜115℃で20〜60分間処理を行
うのが一般的である。このような滅菌処理により、本発
明の注射器包装体は、注射筒1の内外及びプランジャー
ロッド3を含む、全ての部分が無菌(滅菌)状態とな
り、極めて衛生的に保持される。Then, the entire syringe covered with the protective cap 7 is put into a plastic bag 8 made of a heat-resistant transparent plastic film laminate that can be subjected to high-pressure steam sterilization, and the plastic bag 8 is placed under reduced pressure in a vacuum packaging machine.
Is heat-sealed to form a rear end side seal portion 9. Opening notch 10 provided in plastic bag 8
Is generally provided in the bag 8 before the syringe is inserted, but may be provided after vacuum packaging. Thereafter, the obtained package is sterilized for a suitable time in a high-pressure steam sterilizer using superheated steam. The conditions for the sterilization treatment are appropriately selected, and the treatment is generally performed at 103 to 115 ° C. for 20 to 60 minutes. By such a sterilization treatment, all parts of the syringe package of the present invention, including the inside and outside of the syringe barrel 1 and the plunger rod 3, are in an aseptic (sterile) state and are kept extremely hygienically.
【0013】尚、使用時において、本発明の包装体から
薬液が充填された注射器を取り出す場合には、プラスチ
ック袋8に設けた開封用ノッチ10の部分を手で引き裂
く。そして、注射器をプラスチック袋8から取り出し
て、保護キャップ7を取り外し、チップキャップ4を外
して適当な注射針をセットして用いる。When the syringe filled with the drug solution is taken out of the package of the present invention during use, the opening notch 10 provided in the plastic bag 8 is torn by hand. Then, the syringe is taken out of the plastic bag 8, the protective cap 7 is removed, the tip cap 4 is removed, and an appropriate injection needle is set and used.
【0014】[0014]
【発明の効果】本発明の注射器包装体にあっては、保護
キャップ7によってプランジャーロッド3の後端側部分
が完全に保護されているので、輸送途中等においてもプ
ランジャーロッド3が所定の位置から移動せず、プラン
ジャーロッド3に外力が加わった際の注射用薬液5の洩
れが完全に防止でき、しかも、保護キャップ7によって
プランジャーストッパー6よりも後端側部分の無菌性も
保証される。In the syringe package of the present invention, the rear end portion of the plunger rod 3 is completely protected by the protective cap 7, so that the plunger rod 3 can be kept in a predetermined state even during transportation or the like. The plunger rod 3 does not move, and the leakage of the injection liquid 5 when an external force is applied to the plunger rod 3 can be completely prevented. In addition, the protection cap 7 also guarantees the sterility of the rear end portion of the plunger stopper 6 at the rear end side. Is done.
【0015】又、プランジャーロッド3に保護キャップ
7を被せることによる、液洩れ防止及び無菌性の確保と
いう効果以外に、本発明には、副次的な効果として、保
護キャップ7が存在しない従来の注射器包装体では、プ
ランジャーロッド3と注射筒1の間の空間部が細いため
に、減圧包装するとプラスチック袋8にシワが寄って外
観上商品価値が損なわれ、シワの部分が破れ易かった
り、ピンホールが発生し易かったが、本発明の注射器包
装体では、保護キャップ7が存在することにより、減圧
包装した際にもプラスチック袋8にシワが寄りにくく、
外観的に良好な製品が得られるという効果もある。In addition to the effects of preventing liquid leakage and ensuring sterility by covering the plunger rod 3 with the protective cap 7, the present invention has a secondary effect of the prior art in which the protective cap 7 does not exist. In the syringe package, the space between the plunger rod 3 and the syringe barrel 1 is narrow, so that when packed under reduced pressure, the plastic bag 8 is wrinkled and its commercial value is impaired, and the wrinkled portion is easily broken. However, in the syringe package of the present invention, the presence of the protective cap 7 makes it difficult for the plastic bag 8 to wrinkle even when packaged under reduced pressure.
There is also an effect that a product with good appearance can be obtained.
【図1】本発明の注射器包装体の好ましい一例における
外観を示す図である。FIG. 1 is a view showing an appearance of a preferred example of a syringe package of the present invention.
【図2】図1のプラスチック袋8から取り出した注射器
の保護キャップ7を取り外した際の状態を示す図であ
る。FIG. 2 is a view showing a state where a protective cap 7 of the syringe taken out of the plastic bag 8 of FIG. 1 is removed.
1 注射筒 2 ホルダー部 3 プランジャーロッド 4 チップキャップ 5 注射用薬液 6 プランジャーストッパー 7 保護キャップ 8 耐熱性プラスチック袋 9 後端側シール部 10 開封用ノッチ DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Injection cylinder 2 Holder part 3 Plunger rod 4 Tip cap 5 Chemical solution for injection 6 Plunger stopper 7 Protective cap 8 Heat resistant plastic bag 9 Rear end side seal part 10 Notch for opening
Claims (2)
中まで挿入された状態の注射器が、耐熱性を有するプラ
スチック袋8内に入れられて真空包装されたもので、前
記注射筒1内には、前記プランジャーロッド3の前端に
接続されたプランジャーストッパー6が所定位置に位置
し、前記プランジャーストッパー6によって仕切られた
空間内に注射用薬液5が充填されており、前記プランジ
ャーロッド3の後端側部分が、前記注射筒1の後端円周
に形成されたホルダー部2より後方に突出していて、前
記注射筒1の前端に形成された注射針取付部に、液洩れ
防止用のチップキャップ4が取り付けられているものに
おいて、 前記注射筒1の後端側に、前記ホルダー部2よりも後方
に突出している前記プランジャーロッド3の後端側部分
全体を覆うことが可能な保護キャップ7が設けられてい
ることを特徴とする、薬液が充填された注射器の包装
体。1. A syringe in which a plunger rod 3 is partially inserted into a syringe tube 1 is placed in a heat-resistant plastic bag 8 and vacuum-packaged. A plunger stopper 6 connected to the front end of the plunger rod 3 is located at a predetermined position, and a space defined by the plunger stopper 6 is filled with the medicinal solution 5 for injection; A rear end portion 3 projects rearward from a holder 2 formed on the circumference of the rear end of the syringe 1, and prevents a liquid from leaking to a syringe mounting portion formed at the front end of the syringe 1. A tip cap 4 is attached to the rear end of the syringe barrel 1 to cover the entire rear end portion of the plunger rod 3 projecting rearward from the holder 2. Characterized in that it is protective cap 7 which can be provided, packaging of the syringe the drug solution is filled.
10が1以上設けられていることを特徴とする請求項1
記載の薬液が充填された注射器の包装体。2. The plastic bag 8 is provided with one or more opening notches 10.
A syringe package filled with the medicinal solution according to the above.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP8183979A JPH105333A (en) | 1996-06-24 | 1996-06-24 | Package of syringe filled with medicinal liquid |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP8183979A JPH105333A (en) | 1996-06-24 | 1996-06-24 | Package of syringe filled with medicinal liquid |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH105333A true JPH105333A (en) | 1998-01-13 |
Family
ID=16145194
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP8183979A Pending JPH105333A (en) | 1996-06-24 | 1996-06-24 | Package of syringe filled with medicinal liquid |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPH105333A (en) |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2003057287A1 (en) * | 2001-12-28 | 2003-07-17 | Terumo Kabushiki Kaisha | Syringe |
JP2009050445A (en) * | 2007-08-27 | 2009-03-12 | Otsuka Pharmaceut Factory Inc | Medical solution spray kit |
JP2017500915A (en) * | 2013-11-28 | 2017-01-12 | サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング | Boot remover |
-
1996
- 1996-06-24 JP JP8183979A patent/JPH105333A/en active Pending
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