JPH10512466A - 自然復帰する収縮可能な取り付け装置を有する埋め込み可能な心臓内導線 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 収縮可能なヘリックス（４８）を有する体内埋め込み可能な心臓内導線（１０）。専用のスタイレット（５０）は、導線（１０）の近い端に挿入され、導線を通して遠い端に達する。導線の遠い端には、ヘリックス（４８）を支持しているピストン（４４）が位置している。ピストンは、コイル状トリフィラーコンダクタ（２２）に取り付けられ、ヘリックスに隣接した電極（１４）を有する。ピストンに隣接して、付加的第１の短いコイルがトリフィラーコンダクタ（２２）のワイヤの間に組み合わさっており、コンダクタ内でメスのねじ山を形成している。スタイレットは、その遠い端に隣接したスタイレットにスポット溶接された第２の短い単一よりコイルセグメントを有する。スタイレット（５０）は、回転して、スタイレット上の第２の短いコイルセグメントをピストンに隣接した第１の短いコイルにねじ込む。

Description

【発明の詳細な説明】 自然復帰する収縮可能な取り付け装置を有する埋め込み可能な心臓内導線 技術分野 本発明は、心臓の刺激に関するものである。特に、身体に埋め込み可能なペー スメーカに関連して、心臓の刺激用または電気的働きをセンサする埋め込み可能 な心臓内の導線に関するものである。導線は、導線を心臓組織に安定させるプロ セスの間、繰り返し組織に露出されかつ組織から遮蔽される収縮可能な取り付け 機構を有している。 背景技術 ペースメーカに使用される身体に埋め込み可能な導線は、一般的に２種類ある 。１つは、電極を据え付ける心筋組織を露出する手術を必要とする。もう１つは 、電極が心臓内組織に接触する心臓内部に、血管のような身体管を通じて挿入さ れるものである。後者では、心臓内導線は、導線の遠い端に取り付けられた螺旋 により内皮細胞ライニングを通じて心臓に固定されるものが多い。導線の端が心 臓のライニングに所望の位置で接触すると、導線は、導線を回転することにより 適切な位置に確保され、これにより螺旋を心臓細胞内にねじ込む。 ヘリックスシステムは、１旦導線の初期位置が得られれば、心臓内導線を固定 するのにかなり有効であった。しかしながら、導線が血管を通じて心臓に挿入さ れる間ヘリックスを露出することは望ましくない。さらに、心臓内導線を１回で 正確に設置することは困難である。医者は、通常、ヘリックス安定手段を有する 心臓内導線を設置するのに繰り返し努力する。それゆえ、血管を通じて導線を挿 入する間、また、心臓内面に導線を移植する間、ヘリックスを遮蔽できることが 望ましい。先行技術において、所望の結果を得るため種々の装置が提案されてい る。例えば、Lawrence M．Kaneの米国特許第3,974,834号は、ヘリックスの周囲 に蛇腹型スリーブを有する、身体に埋め込み可能で脈管間の導線を開示している 。スリーブは、ヘリックスをゆるめたり引っ込めたりする際、ヘリックスを露出 する際収縮可能でヘリックスを覆う際再拡張可能である。該発明の目的は、導線 を、 身体管に引っかけることなしに身体管に挿入し、身体管を通じてガイドすること である。 これらの問題を解決する他の例は、Robert G．DutcherおよびAlbert S．Benja minの米国特許第4,146,036号に開示されている。該特許は、ヘリックス取り付け 手段を有する、身体に埋め込み可能で脈管間の導線について開示している。ヘリ ックスを遮蔽する装置は、ヘリックスのコイル内の移動可能なピストンまたはシ ャフトを有する。シャフトは、エラストマ製のチューブの作用により収縮位置に バネ搭載され、また、このチューブは、体液を導線の内部から密閉する。スタイ レットは、導線中の内腔を通り、シャフトの近い端がシャフトをヘリックスを通 じ前方に押しやるのに抗するよう動作することにより、部分的にバリアを形成し 、ヘリックスが少なくとも軸方向に組織と接触するのを防止する。 William A．McArthurの米国特許第4,649,938号に、拡張収縮可能なヘリックス 取り付け手段を有する心臓内導線が記載されている。ヘリックスは、電極チップ 内に搬送されたボビン上に搭載されている。ボビンおよびヘリックスは、バネの 作用により電極チップ内に収縮し、導線内の内腔を通じて挿入されたスタイレッ トの端からの圧力によりチップから拡張する。 Spehrの米国特許第5,056,516号に、柔軟性のある管状のランヤードを有する心 臓内導線が記載されている。ランヤードは、内腔を通じ導線の近い端から遠い端 を進み、ヘリックスを支持しているスライディング部材に取り付けられている。 ヘリックスが露出される位置にある時、トルクがピストンを通じランヤードの近 い端からランヤードの遠い端に伝達され、そこからヘリックスを心臓内組織に留 めるためヘリックスに伝達される。移植の間、導線を強化するため、スタイレッ トは、ランヤード内の内腔に挿入される。該発明は、本願発明と同一の譲受人に 譲渡されている。該発明は、Bradshawの米国特許第4,913,164号の発明の改良と して示されている。 取り外し可能なランヤードおよびスタイレットは、SpehrおよびFosterの米国 特許第5,129,404号に開示されている。Brewerの米国特許第4,924,881号に取り外 し可能なねじ状スタイレットが記載されている。 発明の開示 本発明は、収縮可能な取り付け手段を有する埋め込み可能な心臓内導線を提供 する。好ましい実施例では、取り付け手段は、導線の遠い端内で繰り返し収縮可 能であり、遠い端の外で繰り返し設置可能なヘリックスを有する。導線は、内腔 を近い端から遠い端まで限定する。専用のスタイレットは、近い端で内腔に挿入 され、導線を通じて遠い端に進む。導線の遠い端には、ヘリックスを支持してい るピストンが位置している。ピストンは、導線の軸に沿ってスライドするように なされている方が好ましいが、必ずしも必須ではない。ピストンは、コイル状ト リフィラー（trifilar）コンダクタに取り付けられ、ヘリックスに隣接した電極 を有する。ピストンにすぐ接して近位に、付加的な第１の短いワイヤコイルは、 トリフィラーコンダクタのワイヤ間にかみ合う。短いコイルは、ピストンから近 位に約５から１０巻きであり、トリフィラーコンダクタより直径が小さい。 スタイレットは、遠い端あるいはチップを有するワイヤを含む。好ましくは、 遠いチップは、残りのスタイレットより柔軟性のあるチップに隣接したわずかに 細くなったセクションを有する。このセクションに隣接して、第２の短い単一よ り線コイルセグメントを取り付けた。このコイルセグメントは、スタイレットに スポット溶接されている。作動時、スタイレットは、導線内に挿入され、スタイ レット上の第２の短いコイルセグメントをピストンに隣接した第１の短いコイル に留めるため回転される。ピストンは、そして、ヘリックスを露出するためスタ イレットにより押される、あるいは、ヘリックスを導線の遠い端内に引っ込める ため２つの短いコイルの係合により引っ張られる。もし、スタイレットを通じピ ストン上に過大な張力がかかると、短いコイルは、トリフィラーコンダクタのワ イヤ間で第１のコイルが強制されることにより解放される。スタイレットが、遠 い端が第１の短いコイルとオーバーラップしないよう引っ込められる時、第１の 短いコイルは、再び小さな直径に縮み、装置は、自然復帰する。スタイレットは 、そして第１の短いコイルに再び突き通される。 収縮可能な取り付け手段を有する埋め込み可能な心臓内導線を提供することが 主要な目的であり、取り付け手段は、移植プロセス中繰り返し遮蔽され、露出さ れる。 さらなる目的は、導線を提供することであり、取り付け手段は、導線の遠い端 内で選択的に遮蔽され、また、取り外し可能なスタイレットの動作により選択的 に遮蔽され、露出される。 他の目的は、自然復帰する収縮可能な取り付け手段を有する埋め込み可能な導 線を提供することである。 これらの目的および特徴を、以下、添付図面を参照した詳細な説明により明ら かにする。 図面の簡単な説明 図１は、本発明による埋め込み可能な心臓内導線の斜視図、図２は、図１の線 ２−２から見た導線の遠いチップの断面図、図３は、図１の導線と共に使用する スタイレットの平面図、図４は、図２の遠い端およびそこに挿入された図３のス タイレットの部分の拡大断面図である。 発明を実施するための最良の形態 図を参照して、全体を通して同一番号は同一の部品を示す。図１は、参照番号 １０で示される心臓内部の導線を示す。導線１０は、縫合スリーブ１２を有する 。該縫合スリーブは、導線１０に沿ってスライドし、入り口で従来同様患者の血 管内に取り付けられる。導線１０は、さらに導線の遠い端１６に位置している電 極１４を有する。 図２に示すように、導線１０は、導線１０の縦軸に沿った内腔２０を限定する ポリウレタン製シースまたはカテーテル１８からなる。内腔２０内に、電極１４ と導線１０の近い端２４間に電気的信号を伝達するコイルコンダクタ２２がある 。図示の事例では、トリフィラーコンダクタがコイルコンダクタ２２として示さ れている。コイルコンダクタ２２は、導線１０の遠い端１６でクリンププラグ２ ６の周囲を覆う。 電極１４は、コンタクト２８および導電性スリーブ３０からなる。導電性スリ ーブ３０は、クリンププラグ２６およびコイルコンダクタ２２上に適合する。第 １の短い単一より線コイルセグメント３２は、トリフィラーコンダクタ２２のコ イル間に挿入され、クリンププラグ２６に隣接している。図４によく示されてい るように、短いコイルセグメント３２は、トリフィラーコンダクタ２２より小さ い通常の内径を有する。これにより、短いコイルセグメント３２は、トリフィラ ーコンダクタ２２内でねじ山を効果的に形成する。短いコイルセグメント３２は 、クリンププラグ２６に沿って延び、好ましくは、クリンププラグ２６の近い方 から５〜１０巻きである。今述べた４つの要素は、導電性スリーブ内のクリンプ ３４により互いに確実に留められる。 シリコンラバーシース３６は、電極１４を収容する。シリコンラバーシース３ ６は、電極を露出するよう開いた遠い端３８を有する。遠い端３８の近くに、医 者が導線１０を患者の心臓内に埋め込むのに有用なラジオパクリング４０がある 。ラジオパクリング４０の近くに、６角チャンバ４２がある。６角チャンバ４２ は、オスの６角ピストン４４を収容する。シリコンラバーシース３６は、ポリウ レタンスプライス管４６によりポリウレタンシース１８に接続されている。シリ コンシース３６は、ポリウレタンシース１８およびシリコン医療粘着物を有する ポリウレタンスプライス管４６に接着している。ポリウレタン粘着物は、ポリウ レタンシース１８をポリウレタンスプライス管４６に接着させる。 図示の実施例では、取り付け手段は、ヘリックス４８で示されている。ピスト ン４４およびコンタクト２８は、導線１０の縦軸に沿ってほぼ一直線にヘリック ス４８を支持している。ピストン４４は、シリコンシース３６の６角チャンバ４ ２に滑動可能に係合する。好ましい実施例では、６角チャンバ４２および６角ピ ストン４４は、導線全体を回転することによりヘリックス４８が回転されるよう に形成される。しかしながら、この特徴を削除し、ピストンが電極内で回転する ようにしてもよい。トルクは、後述のように、スタイレットを通じヘリックスに 加えられる。そのような形態は、導線全体が回転するのを防止するＪ状をしばし ば有する心房導線を使用する際、特に適用される。 スタイレット５０が図３に示されている。スタイレット５０は、スタイレット ワイヤ５２を有する。スタイレットワイヤ５２は、近い端５６にハンドル５４を 有する。遠い端５８は、導線１０内に挿入されている。遠い端５８に隣接して、 スタイレットワイヤ５２を末端でよりフレキシブルにする直径の小さいセグメン ト６０がある。ワイヤの第２の単一より線コイルセグメント６２は、細いセグメ ント６０に沿って巻き付いている。単一より線コイルセグメント６２は、遠い端 ６４および近い端６６を有している。これらの端６４、６６は、好ましくは溶接 により、スタイレットに取り付けられている。第２のコイルセグメント６２は、 第１の短いコイルセグメント３２と同様のピッチと内径を有している。第２のコ イルセグメント６２は、好ましくは、約４〜５コイル長である。第１の短いコイ ルセグメント３２および第２のコイルセクメント６２は、それゆえ、それそれオ スおよびメスのねじ山を形成している。明らかに、短いコイルセグメント６２は 、Brewerの米国特許第4,924,881号に示唆されているように、実際のねじ山に置 き換えてもよい。 ２つの短いコイルセグメント３２、６２は、互いに突き通すように係合しても よい。スタイレット５０は、内腔２０内のコイル２２を通じ導線１０の近い端２ ４から遠い端１６を通る。スタイレットの遠い端５８は、短いコイルセグメント ３２に突き通してもよい。スタイレットを押し続けることにより、医者は、ヘリ ックス４８を導線１０の遠い端１６の外側に露出する。スタイレットを引っ張り 続けることにより、ヘリックス４８は、導線１０内に引っ込める。もしヘリック ス４８を引っ込めるのに過剰な力が加えられると、第１の短いコイルセグメント ３２は、トリフィラーコンダクタ２２内に延びてしまう。しかしながら、スタイ レットの遠い端５８が第１のコイルセグメント３２との係合がはずれるとすぐ第 １のコイルセグメント３２は、以前の細い内径に回復し、この装置は本来の状態 に戻る。移植の間、ヘリックス４８は、適切な位置が得られるまで導線１０の遠 い端１６に繰り返し出し入れされる。その後、医者は、スタイレット５０を引っ 込める。スタイレット５０は、所望の頻度で、導線内に戻され、あるいは導線か ら引っ込められる。また、もし導線の位置の変更が必要になったり、ヘリックス を導線内に収縮することが望まれた場合、導線が移植されて一定期間後、導線内 に戻されてもよい。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 フランコヴィッチ，マーク エム アメリカ合衆国 テキサス州 77479 シ ュガーランド プランターズ ストリート 2811 (72)発明者 ホワイト，マーク エイ アメリカ合衆国 テキサス州 77546 フ レンズウッド ラサル 1802

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．近い端２４と、遠い端１６と、該近い端２４から該遠い端１６に延びる内腔 ２０とを有する、患者の心臓内に挿入されるカテーテル１８と、 前記内腔２０内の前記カテーテル１８の前記遠い端１６においてスライド可 能に受け止められた電極１４と、 前記電極に取り付けられた少なくとも１つのワイヤを有し、前記内腔２０内 に配置されており、電気的刺激を該電極と前記カテーテルの近い端の間に伝達す るよう形成されており、内径を有するコイルコンダクタ２２と、 前記電極１４を心臓内の内面に確実に留めるため該電極の末端に取り付けら れた、前記カテーテルの内腔内に適合するよう形成された取り付け手段４８と、 前記コイルコンダクタ２２内に受け止められるよう形成されたスタイレット ５０とからなる組み立て体において、 ワイヤコイル３２が、前記電極１４に取り付けられ、伸縮可能な、収縮時に 前記コイルコンダクタ２２の前記内径より小さい内径を有し、 前記スタイレット５０が、その遠い端に、前記ワイヤコイル３２と係合する よう形成されたねじ山セグメント６２を有することを特徴とする患者内に埋め込 み可能な導線組み立て体。 ２．前記ワイヤコイルは、前記コイルコンダクタの少なくとも１つのワイヤに沿 って配置されており、それにより該ワイヤコイルは、前記スタイレットの前記ね じ山セグメントにより前記コイルコンダクタ内に設置可能であり、それによって 該スタイレットを該ワイヤコイルの前記内径を拡張することにより取り外し、該 ワイヤコイルが、該ねじ山セグメントを該ワイヤコイルから取り外した後、元の 内径に復帰することを特徴とする請求の範囲第１項記載の導線組み立て体。 ３．前記スタイレット上の前記ねじ山セグメントが、該スタイレットに確実に留 められたワイヤコイルを有することを特徴とする請求の範囲第２項記載の導線組 み立て体。 ４．前記取り付け手段がヘリックスを有することを特徴とする請求の範囲第１〜 ３項のいずれか１項記載の導線組み立て体。 ５．さらに、ヘリックスを前記カテーテルに関して回転するのを防止する手段（ ４２、４４）を有することを特徴とする請求の範囲第４項記載の導線組み立て体 。 ６．前記回転防止手段が、カテーテルの六角の内面および該カテーテルの六角の 内面に係合する電極の六角の外面を有することを特徴とする請求の範囲第５項記 載の導線組み立て体。 ７．近い端２４と、遠い端１６と、該近い端２４から該遠い端１６に延びている 内腔２０を有する、患者の心臓内に挿入されるカテーテル１８と、 前記内腔２０内の前記カテーテル１８の前記遠い端１６においてスライド可 能に受け止められた電極１４と、 前記電極１４に取り付けられた少なくとも１つのワイヤを有し、前記内腔２ ０内に配置されており、電気的刺激を該電極１４と前記カテーテル１８の近い端 ２４の間に伝達するよう形成されており、内径を有し、軸を限定するコイルコン ダクタ２２と、 前記電極１４を心臓内の内面に確実に留めるため該電極１４の末端に取り付 けられた、前記カテーテル１８の内腔２０内に適合するよう形成された取り付け 手段４８とからなる導線において、 ワイヤコイルセグメント３２が、前記電極１４の基部に取り付けられ、スタ イレットに接続するよう形成され、伸縮可能な、収縮時前記コイルコンダクタ２ ２の前記内径より小さい内径を有しかつ該コイルコンダクタ２２の前記軸に平行 な軸を有し、該コイルコンダクタ内でメスのねじ山を形成していることを特徴と する患者内に埋め込み可能な導線。 ８．前記ワイヤコイルが前記コイルコンダクタの少なくとも１つのワイヤに沿っ て配置されることを特徴とする請求の範囲第７項記載の導線。 ９．前記取り付け手段がヘリックスを有することを特徴とする請求の範囲第７項 または第８項記載の導線組み立て体。 １０．さらに、ヘリックスを前記カテーテルに関して回転するのを防止する手段 （４２、４４）を有することを特徴とする請求の範囲第９項記載の導線組み立て 体。 １１．前記回転防止手段が、カテーテルの六角の内面および該カテーテルの六角 の内面に係合する電極の六角の外面を有することを特徴とする請求の範囲第１０ 項記載の導線組み立て体。