【発明の詳細な説明】
神経偏向導管針及びその使用方法
発明の分野
本発明は外科用器具、及び背部外科用処置方法に関するものである。また特に
本発明はディスクヘルニアを有する患者、又は椎骨孔から生ずる神経根の痛みを
有する患者の神経孔に接近する方法、及び装置に関するものである。
発明の背景
脊髄硬膜外腔に、及びその周りに外科的治療を必要とする種々の病理状態があ
る。これ等の病理状態のうち最も普通なのは内部椎骨ディスクヘルニア、即ち椎
間板ヘルニアである。硬膜外腔に、及びその周りに外科的治療を必要とする他の
病理状態に対する治療としては、これに限定されないが、孔腔狭窄症治療があり
、神経線維腫、髄膜腫等の切除を含む腫瘍切除治療、及び神経根遮断を必要とす
る治療がある。
神経孔は硬膜外腔内への入口を提供している。この神経孔は隣接する椎骨体の
茎部によって区切られており、神経孔の床部は隣接する椎骨間に位置するディス
クの環状部から形成されている。ディスクヘルニアは硬膜外腔の前面から延び、
この硬膜外腔内に、又は神経孔の外に突出している。現在、ヘルニアのディスク
組織に接近する３つの主要なルートがあり、椎弓及び片側椎弓切除法、前部アプ
ローチ、及び後方側方アプローチである。
椎弓切除法、及び片側椎弓切除法はヘルニアディスクを治療する一層普通の方
法である。これ等の方法は隣接する単層（即ち後部椎骨面）の全部、又は一部を
除去することによって硬膜外腔に直接接近し、神経根、及びディスクヘルニアを
露出する。これ等の方法は長時間を要し、大きく切開を行う必要があり、骨の必
要な切除に関連する外科的な操作を必要とする欠点がある。しかもこれ等の方法
は一層複雑であり、過剰に骨を除去するため脊髄が不安定になる恐れがある。
ヘルニアディスク組織に接近するための後方側方アプローチはKambinに与えら
れた米国特許第 4573448号に例示されるが、患者は側面臥位（側方を下にして横
になる）か、又は俯位（顔面を下にして横になる）に位置する。この方法では、
患者の中央矢状方向平面（脊椎に垂直に走る縦平面）に対しほぼ35°の角度でデ
ィスク組織に機器を導入する。この場合、ディスク組織に進入し、ヘルニアの位
置まで掘削することによってヘルニア組織に間接的に接近することを試みている
。外科器具が脊髄硬膜外腔の前部のディスク組織内に位置する時、進入は完了で
ある。一旦、所定位置になると、外科医はディスク組織を通じて約60°の角度で
後方にヘルニアの位置まで掘削し、硬膜外腔に入ることなくディスクの内側から
ヘルニアを除去する。
Kambin（米国特許第 4573448号）の方法は１、又は２の切開位置を使用して行
うことができ、操作可能な器具、及び屈曲するスコープが必要である。この方法
は必然的にディスク組織の掘削を行うから、できるだけ狭い掘削を維持すること
が重要である。狭い開口は順次の進入が必要であり、内視鏡、及び掘削機の除去
が必要であり、そのため外科的処理時間が増大する。この技術では、健全なディ
スク組織を破壊し、除去してしまい、外科医は掘削を行いながら、掘削を実施す
る区域を同時に見ることができないため更に操作が複雑になる。脊椎の反対側に
第２の切開を行って、ディスク組織を同時に見て切除しない限り、外科医は実際
に病理が存在する硬膜外腔内を見ることができない。
Moore に与えられた米国特許第 4638799号は、後方側方アプローチによってデ
ィスクケモニュウクリオリシスに適する外科機器を位置させるための針案内装置
を詳細に示している。Kambin同様、Moore もディスクの病変を治癒するため、デ
ィスク組織に間接的に進入することを意図している。この針案内はディスク組織
への進入角を45°から55°までの範囲の好適な進入角に固定している。Kambinも
Moore も脊髄硬膜外腔に進入する方法を開示していない。
椎間板ヘルニアを矯正するための前方アプローチは一般に後方側方アプローチ
より優れており、これは目標とするヘルニアが入口に一線になるからである。そ
の結果、ヘルニアをディスク組織内から容易に見ることができる。しかし、通常
、前方アプローチは腹膜への長い通気が必要である。通気を採用しない場合には
、腸、及び尿管の組織を損傷する可能性があり、この損傷により余病を併発する
という固有の危険のため腹膜への進入が複雑になる欠点がある。上述のKambinの
アプローチ同様、この前方アプローチもヘルニアの区域に達するために、もとの
ままの健全なディスク組織を除去する必要があり、外科医はディスク腔の内側か
ら作業をしなければならず、前方アプローチは病理が存在する硬膜外腔を直接見
ることができない。従って、骨、又はディスクの組織を広く除去する必要なく、
硬膜外腔に直接接近し、硬膜外腔を見ることができる外科的方法、及び装置は医
学の分野で待望されている。
上述の方法では、これによる外科患者のリカバリータイムが長いための紛糾を
生ずる可能性があり、また外科的処理中に問題が発生する危険がある。患者が高
齢であるとリカバリータイムは一層長くなる。椎間板ヘルニアは変質的な病理で
あるから、孔腔に接近する必要がある椎間板ヘルニア、又は背に病気を持つ人の
大部分は老齢者であることは当然である。高齢の患者の場合、外科治療時間の増
大、一般の麻酔、及び骨の除去による脊椎の安定性の欠除は全て患者のリカバリ
ータイムの増大に繋がる。従って、外科的治療法はその長さを減少させること、
患者のリカバリータイムの長さを減少させることが必要である。
発明の要約
本発明方法、及び装置は、神経根、及び脊髄硬膜の完全性を損なうことなく、
神経孔を経て硬膜外腔に接近するのを容易にし、脊髄柱の側面の解剖学的状態に
ついて、及びその周りに作用することができる。上述の従来の技術と異なり、本
発明方法、及び装置は神経根を孔腔から離れるように緩やかに偏向させるように
意図している。
本発明の一態様では、偏向導管針装置を開示する。この装置は脊髄の欠陥に関
連する神経孔に隣接するディスク組織に装置を埋設するのに好適である。この固
定された装置によって導管を供給し、後部腹膜腔を脊髄硬膜外腔に連結する。一
実施例では、この装置は横導管を有し、この横導管を通じて、或る角度をなし第
２外科機器を導入し、硬膜外腔の前面に直接接近する。この実施例では、偏向導
管針装置の挿入角と、装置の縦軸線に対する横導管の角度との合計は少なくとも
70°である。
偏向導管針装置の第２実施例においては、この装置は装置の縦軸線に沿う中空
スリーブを形成しており、第２外科機器を中空スリーブ内に導入し、神経孔に隣
接する横導管から出すことができる。
本発明の他の態様では、偏向導管針装置を変更して半径方向に膨張する拡張器
として機能させる。この変更された装置は中心針案内と、膨張可能なスリーブと
を具備する。この装置でも横導管、及び／又は中空スリーブを形成してもよく、
この中空スリーブは関連する神経孔に隣接する横導管の位置で装置から出る。
本発明の他の態様では、「ピールアウェイ」カテーテルとして装置を変更し、
剥ぎ取ることができる外側スリーブを設ける。
本発明は神経孔を通じて硬膜外腔に直接接近するための方法に関する。一実施
例では、この方法は開示された偏向導管針装置の１個を使用して孔腔に接近する
工程を含み、他の実施例では、この方法は神経孔を経て硬膜外腔に直接接近する
ことができる。好適な一方法では、前方Ｘ線透視に基づいて、茎部ベースの中間
面に対し側方に偏向導管針装置を位置させ、側方Ｘ線透視に基づいて椎骨体、及
びディスクの後面によって画成された線に衝合するように偏向導管針装置を位置
させる。この装置をその末端がディスク組織内に埋設されるようにし、この装置
を約45°回転し、神経孔から突出する神経根を偏向させ、装置の横導管を神経孔
に一線にする。この横導管を通じて第２外科機器を導入し、神経孔を通じて硬膜
外腔に接近する。
図面の簡単な説明
図１は本発明偏向導管針の好適な実施例の末端部の前面図である。
図２は本発明偏向導管針の好適な実施例の末端部の側面図である。
図３は本発明偏向導管針の好適な実施例の末端部の下から見た平面図である。
図４は図１の偏向導管針を使用する方法における装置の位置を示す椎骨の横断
面図である。
図５は図１の偏向導管針を使用する方法における神経偏向工程を示す椎骨の横
断面図である。
図６はディスク組織内に位置する図１の偏向導管針を示す椎骨の横断面図であ
る。
図７は孔腔の後面に接近するため外科機器を収容するように位置する図１の偏
向導管針を示す椎骨の横断面図である。
図８は図１の装置の横導管内に位置する外科機器と共に示す椎骨柱の側面図で
ある。
図９は所定位置にある偏向導管と共に示す患者の中央部の横断面図である。
図１０は偏向導管針拡張器の実施例の側面図で、図１０ａはこの拡張器の先端
を示す側面図であり、図１０ｂはこの拡張器の外側スリーブを除去した拡大断面
側面図であり、図１０ｃは図１０ｂの拡張器から中心針案内を除去した断面側面
図である。
図１１は本発明の好適な外科的方法を示すフロー線図である。
発明の詳細な説明
本発明は後部腹膜腔を脊髄孔に連結するための、また特に脊髄硬膜外腔の前部
、及び側部に接近するための方法、及び偏向導管針装置に関するものである。
本明細書中、「脊髄孔」、「神経孔」、及び「孔腔」の語は相互に入れ替える
ことができるものとして使用する。
また、ここに使用する「進入」の語は外科的に設けた開口を通じて患者の身体
の内腔に接近するいかなる外科的技術をも包含するものとする。従って「進入」
の語には「切開」、「穿刺」等の使用を含む。
本発明装置、及び方法は種々の外科的用途を有する。本発明装置はディスクヘ
ルニアを治療するのに適するだけでなく、孔腔狭窄症の直接治療、神経腫瘍の切
除、又は診断上の神経遮断を行うのに使用することができる。本発明の一実施例
のように、偏向導管針装置を採用して、隣接する椎骨茎間に形成された神経孔か
ら離れる方向に神経根を緩やかに偏向させ、この間に同時に後部腹膜アプローチ
を採用しながら患者の中央矢状方向平面に対し70°と90°との間、一層好ましく
は75°と80°との間の角度まで孔腔内への進入角度を増大させる。
図１〜図３において、本発明の好適な偏向導管針装置は基端と末端とを含むほ
ぼ細長い本体１０を有し、その基端は外科医に最も近く位置し、末端は神経孔に
隣接して位置する。細長い本体１０は第１軸線（軸線Ａ）にほぼ沿って延びる。
この装置の本体はほぼ円筒形であるが、その他の種々の断面形状を有していても
よい。また、この偏向導管針装置の形状は実質的に細長いが、場合により種々の
外側袋状部分、湾曲部等を設けてもよい。
本発明の好適な実施例では、この装置の末端部は尖った先端１２で終わってい
る。この先端は十分鋭利で、問題があるディスクの環状線維症部に穿刺すること
ができる。この装置の末端には前面、及び後面を有する。図１はこの装置の前面
を線図的に示す。図１から明らかなように、尖った先端１２は僅かに広くなって
いて、好適には装置の長さの８分の１の末端内で、更に好適には装置の末端３cm
内で装置の全周の大きさに達する。
図２、及び図３において、この装置の好適な実施例では、装置の末端の後面は
前面に対し斜めになっている。この斜面１４は、静脈穿刺に使用する針と異なり
、平滑な丸い端縁に連なる連続表面であるのが好適である。斜面１４はこの斜面
１４の基端にあるヒール１６まで、先端１２から、又は先端１２の隣接部から幅
が広くなっている。斜面１４の好適な輪郭は、図２に示す装置の末端部の側面図
から容易に理解することができる。
この好適な実施例では、装置１０の細長い本体はこの装置に貫通する横導管１
８を有する。この導管は、細長い本体の第１軸線（軸線Ａ）に対しほぼ第２軸線
（軸線Ｂ）に沿って細長い本体１０を横切っており、この第１軸線と第２軸線と
の間には鋭角（θ）が形成される。この鋭角は25°と55°との間の角度が好適で
あり、更に約35°の角度を好適として30°と40°との間の角度が一層好適である
。しかし、細長い本体１０内の横導管１８は細長い本体によって形成された軸線
に対し種々の角度に位置させることができること、及び導管１８の最終角度は患
者の中央矢状方向平面に対する装置の好適な進入角によって定まることは当業者
には明らかである。患者の中央矢状方向平面に対する装置の導入角と、第１軸線
、及び第２軸線間に形成される鋭角との合計は少なくとも70°である。
更に説明を続ければ、導管１８は装置の末端から測定される距離の範囲内で細
長い本体を横切る。好適な実施例では、導管は装置の８分の１の末端内に位置し
ており、他の実施例では、導管は先端から４cm以内に位置し、好適には装置の斜
面１４のヒール１６に隣接して斜面１４の基部に位置する。
本発明の一実施例では、装置の細長い本体はその縦軸線に沿って中空であり、
中空内部カニューレ３０は図１０ｃに示すように横導管１８と部分連通している
。この実施例では、この装置の基端が第１開口を形成するよう、装置は中空スリ
ーブを形成し、この中空スリーブは導管１８で終わるよう装置に貫通している。
従って、導管１８を通じて、又は装置の中空基部を通じて外科用機器を導入する
ことができ、この両方の場合に、外科用機器は装置の前面から導管１８を出る。
本発明の好適な実施例では、装置の細長い本体１０の有効長さは１０cmと４５
cmとの間の長さが好適である。外科的な治療の間、この偏向導管針装置を外科医
、又は助手によって保持することができ、又はこの装置は外科用スタンド等に取
り付け、即ち安定化することができる。更に、例１には後方側方アプローチを好
適なものとして開示しているが、ここに開示された装置は他の外科アプローチを
使用する外科治療に容易に採用できることは当業者に明らかである。従って、こ
の装置の長さは特定の外科治療にこの装置をどのように採用するかによって変化
する。後方側方アプローチでこの装置が外科医によって保持される場合、偏向導
線針装置は一実施例では１７cmと２１cmとの間の長さであるのが好適であり、他
の好適な実施例では、２５cmと３１cmとの間の長さである。
この装置が外科器具をディスク位置まで導入するための中空スリーブを形成し
ているか否か、又はこの装置が密実で、接近可能な縦スリーブを欠いているか否
かによって、この装置の横断面寸法は装置の全体の幅と共に変化する。中心の接
近可能な中空スリーブが無い偏向導管針装置の場合には、この装置は４mmと１０
mmとの間、好適には８mmと１０mmとの間の横断面寸法を有するのが好適である。
脊髄硬膜外腔の前部、及び側部に接近する必要がある外科的技術を行うのに適
する機器を収容するように横導管１８を位置させる。従って、横導管１８は、内
視鏡、トロカール、ロンジュール、カニューレスリーブ、関節鏡シェーバーブレ
ード、吸引装置、焼灼具等を収容するのに適するようになる。好適な実施例では
、横導管１８は少なくとも 2.0mm、好適には５mmと９mmとの間の横断面寸法を有
する。細長い本体１０が円筒形の場合には、横導管は細長い本体１０の横断面寸
法より小さい 0.5mm〜2.0mm の横断面寸法を有するのが好適である。この好適な
実施例では、横導管は細長い本体１０の形状と同様にほぼ円筒形であるが、横導
管は本体１０と同様に種々の形状にすることができる。従って、装置の横断面が
円形である場合には、神経孔を通じて脊髄硬膜外腔に接近するための作用空間を
最大にするためには楕円形導管が有効である。
この偏向導管針装置は外科の分野でよく知られた任意多数の材料から準備する
ことができる。これ等の材料には、例えば外科用鋼、その他の適切な外科用合金
、テフロン（商標名）、又は関連する材料、又はポリプロピレン、ポリスチレン
、ポリ塩化ビニル、シラスチック等の熱可塑性重合体を含み、更に外科的使用の
ため滅菌できる他の材料を含む。外科用装置の製造当業者は適切な材料を選択す
ることができる。
図９は所定位置に偏向導管針装置１０を配置した患者の中央横断面を示す。本
発明の好適な方法では、患者は横臥位置に位置し、図９に示すように、腹膜に通
気されている。通気口４６を通ずる後部腹膜腔４８内への最小限の通気は腸３６
を含めて腹膜３４を後退させるために好適である。脊髄孔に接近するために必要
な通気の程度は患者によって変化することは当業者には明らかである。従って、
図９に示すものは要求される技術を行うのに必要な通気の程度を表すように意図
していない。
通気が一旦、完了すると、後部腹膜に穿刺、又は切開を行う。図９においては
、患者の中心部に対し相対的な偏向導管針装置１０の好適な進入位置を示す。図
４は背柱に接近する際の装置の好適な進入角度、及び位置を示す。後部腹膜への
経皮穿刺を通じて偏向導管針装置１０を挿入し、外科的な処置が必要な孔腔に向
け前進させるのが好適である。Ｘ線透視を使用し、図４に示すように、外科的処
置が必要なディスク腔に向け末端の尖った先端１２を案内する。前面視に基づい
て茎底の中心面に対し側方に装置の先端１２を位置させるのが好適である。側面
視に基づけば、椎骨体、及びディスクの後面によって画成される線に針先端が衝
合するようにこの針先端を位置させる。装置が所定位置に動く際、図３に示すよ
うに、装置の後面は嘴のように向く。所定位置に達すれば、十分に鋭い末端の先
端１２に圧力を加え、装置をディスク環状部内に埋設する。神経孔に関連する隣
接する神経根を損傷することなく、装置がディスク環状部を突き刺すように注意
する。図９に示すように、中心矢状方向面Ｃに対する進入角度、及び装置をディ
スク環状部に埋設する角度は、神経孔を経て硬膜外腔に容易に接近し易くするた
めに重要である。腰部の治療のためには、患者の中央矢状方向平面に対し35°〜
55°の角度に装置を位置させるのが好適である。
図５に示すように、偏向導管針装置１０が一旦、ディスク環状部内に埋設され
ると、患者の右側を治療する場合は時計方向に、患者の左側を治療する場合は反
時計方向に装置１０を緩やかに約45°回転する。斜面１４のヒール１８の回転に
よって神経根４４を孔腔から離れる方向に緩やかに偏向させ、これにより孔腔に
容易に安全に接近できるようにすると共に、横導管１８を神経孔に一線にする。
回転によって生ずる装置の位置を図６に示す。この図では偏向導管針装置１０は
所定位置にあって、後部腹膜腔を脊髄硬膜外腔に連結している。
次に、図７、及び図９において、脊髄孔に接近するのに関連する切開、又はそ
の他の処置を行うのに適する第２外科機器２０は同一の切開部を使用して、又は
横導管１８を通ずる第２の切開部４２を通じて、孔腔内に導入され、好ましくは
脊髄硬膜外腔の前部、及び側部内に導入される。側腹部に沿って第２穿刺を患者
に導入するのが好適である。まずＸ線透視グリッドを側腹部上に位置させ、穿刺
位置を導管１８に一線にする。一旦、進入角を確認してから、最初に針、又はカ
ニューレを含む第２外科機器を穿刺部から導管１８まで導入する。電気的刺激作
用を採用するのが好適であり、これにより、第２機器２０が横導管１８に完全に
掛合する前に、孔腔から離れて神経根４４が確実に偏向し終わる。
一旦、針が所定位置に来ると、カニューレを針の上に落とすことができ、カニ
ューレを孔腔に隣接して摺動可能に位置させることができる。切開、その他の外
科処置を行うのに必要な第２外科機器はこのカニューレを通じて有利に導入する
ことができる。横導管は神経孔を経て脊髄硬膜外腔に接近するのに適する角度を
維持する案内として作用する。本発明装置を採用する代表的な詳細な外科的方法
は例１に示す。
図８は所定位置にある装置１０の側面図を示し、吸引パンチ、ロンジュール等
のような他の外科機器と共に使用して適するカニューレ、又は内視鏡のような第
２外科機器２０を収容する装置１０によって神経根は偏向している。この方法は
２個の入口位置を使用しているが、或る場合に１個の入口位置を使用し得ると考
えられる。例えば、偏向導管針装置無しに、神経孔を経て硬膜外腔に直接接近す
るため、Ｘ線透視、超音波によるリアルタイム結像、磁気共振結像誘導、又はコ
ンピュータ軸線断層放射線写真誘導を使用することができる。偏向導管針装置１
０を使用して単一入口位置による治療を行うこともできる。単一入口位置による
処置の場合には、偏向導管針装置は基端から横導管１８まで中空であるのが好適
であり、この中空通路を通じて第２外科機器２０を挿入し、横導管から出すこと
ができる。この実施例においては、操作可能な外科器具を本体１０の全長に案内
し、横導管１８から、神経孔を経て硬膜外腔内に案内する。
従来技術に比較し、本発明装置の重要な利点は長時間の後部腹膜への通気を必
要とすることなく、開示されたところによれば少なくとも70°まで孔腔内への進
入角を増大する方法をこの装置が提供することである。患者の中心矢状方向平面
に対する偏向導管針装置１０の角度位置、及び神経の偏向に組み合わせた横導管
の角度は切開のための十分な側方への接近を可能にする。この技術は患者の身体
内への進入は最少であるにも拘らず、外科的治療が必要な位置を直接見ることが
できる。
この偏向導管針装置の他の変形では、図１０ｃに示すように、この装置に鈍い
末端の先端を有する。この実施例では、装置をディスクの組織内に埋設せず、装
置を所定位置に動かして、Moore に与えられた米国特許第 4638799号に開示され
た支持体のような外部支持体によってこの装置を所定位置に保持する。代案とし
て、この装置を医師、又は外科医助手によって所定位置に保持することができる
。
偏向導管針装置を変更して、拡張器として機能させることも本発明の範囲内に
あると考えられる。外科処置中、接近位置を拡張させる器具はこの分野で良く知
られている。そのような器具の一つは半径方向に拡張する拡張器(RED)である。
この形式の装置はBehlに与えられたここに援用する米国特許第 5312360号、及び
第 5275611号に開示されている。このような装置は身体の内腔内で経皮貫入部を
拡大するのに適し、細長い案内部材と、少なくとも１個の細長い拡張部材とを有
する。一旦、装置を身体の内腔内に位置させてから、案内部材の中心部を除去し
、利用する拡張器を導入して、装置の横断面直径を拡大する。これにより、装置
を通じて外科機器を導入し、外科処置の患者の身体への攻撃を最小にしながら、
外科治療を容易にする。
本発明のこの偏向導管針拡張器の実施例を第１穿刺に関連して使用することが
でき、又は代案として、導管１８を通じて外科機器を導入するのを容易にするた
め、第２工程にこの拡張針を採用することができる。図１０ａを参照しこの装置
の拡張器としての第１実施例では、この装置は基端と末端とを有し、中心針案内
２２と、細長い偏向拡張器２４と、膨張可能な外側スリーブ２６とを具える。こ
の膨張可能な外側スリーブ２６は既知の種々の材料で造ることができ、これ等材
料は必ずしもこれに限定されないが、ゴム、熱安定重合体、又は重合体、又はそ
の他適切な材料から用意された編成スリーブである。その他の適当な材料はBehl
に与えられた米国特許第 5312360号、及び第 5275611号に開示されている。細長
い偏向拡張器は場合により横導管１８と、中空内部カニューレ３０と、偏向ヒー
ル３２とを具え、末端とヒール３２との間に位置する斜面３３を有する。中空内
部カニューレ３０はその末端で中心針案内を収容するのに十分なだけ幅が広い。
横導管１８はこの装置を横切っており、装置の８分の１の末端に沿って位置して
いる。中空内部カニューレ３０の基端は十分に広く、中心針案内２２、及び操作
可能な外科器具の両方を収容することができる。この外科器具には内視鏡、トロ
カール、関節鏡シェーバー、ロンジュール等のような第２外科機器２０を含む。
カニューレ３０は横導管１８に連通するのが好適であり、これにより装置の基端
に導入された外科器具をカニューレ３０に通し、横導管１８で出すことができる
。
使用中、例１に開示された手順を使用して、膨張スリーブ２６と共に中心針案
内２２を患者に導入する。突出する神経根に対する中央の位置で針２２はディス
ク環状部に突き刺さる。細長い偏向拡張器２４がディスク環状部内に一旦位置す
ると、図１０ｂに示すようにこの拡張器２４は膨張可能な外側スリーブ２６内で
中心針案内２２上に位置する。この実施例では、この細長い偏向拡張器は膨張可
能な外側スリーブの直径を膨張させるように作用する。この形式の膨張は神経根
にとって一層安全である。装置が一旦所定位置になると、この装置を45°回転し
て神経根を偏向させることができる。図１０ｃに示すように、中心針案内２２を
除去し、操作可能な内視鏡を使用しながら拡張器の中心縦軸線に沿って機器を導
入することができる。この手順で硬膜外腔に接近することが不可能であれば、外
科医は患者の側腹部に第２の穿刺を行うことができ、横導管１８を通じて神経孔
を経て硬膜外腔内に外科機器を導入することができる。
拡張器の第２実施例では、図１に示すような偏向導管針装置１０の横導管１８
を通じて拡張器を導入する。この実施例では、横導管に一線に神経孔に隣接して
位置する第２穿刺部を通じて、針案内２２ではなく、膨張可能なスリーブ２６を
利用して、プローブを挿入する。所定位置に達すると、膨張可能なスリーブ内に
拡張器を導入し、プローブを除去する。これにより、装置の横断面直径を緩やか
に増大することができ、最小の外科的攻撃で硬膜外腔に大きく接近することがで
きる。
本発明装置を「ピールアウェイ」カテーテルとして、変更することもできる。
「ピールアウェイ」カテーテルは米国特許第 4581025号に記載されているように
、この分野で既知であり、米国、インディアナ州、ブルーミントンのCook Group
CompanyからPEEL-AWAY カテーテルの商標名で入手可能であり、米国マサシュー
セッツ州、ウオタータウンのBoston Scientific Corporation からBANANA PEEL
Medi-tech の商標名で入手可能である。
この実施例では、第２外科機器は横導管１８を通じて導入される「ピールアウ
ェイ」カニューレである。この装置の「ピールアウエイ」部分は剥ぎ取ることが
できる外側スリーブである。このスリーブがカニューレを形成している。針はデ
ィスク環状部内に固定される偏向導管針装置の横導管１８に一線をなす。一旦、
針が所定位置に達すると、「ピールアウェイ」スリーブと内部スタイレットとを
針の上に摺動可能に位置させる。針を後退させ、スリーブを通じて内視鏡、及び
その他の外科機器を導入する。必要なら、上に開示したPEEL-AWAY(商標名)、又
はBANANA PEEL(商標名)のスリーブで行うように、スリーブを剥ぎ取る。
これ等の変形した実施例を行う方法はこの開示を見れば当業者には明らかであ
る。従って、この装置の発明の要旨を含むこれ等の変形、及びその他の要旨は過
度の実験がなくとも行うことができると考えられる。
図１１は神経孔を経て硬膜外腔に接近する外科的方法のフロー線図である。こ
のフロー線図は、横臥位置に患者を位置させ、本発明の偏向導管針装置の位置決
め工程を視覚で確かめるのを容易にするため位置させたＣ型アームＸ線透視器を
用いるのが好適であることを示している。患者は落ち付いており、必要に応じ、
後部腹膜は緩やかに通気されていて、腹部の臓器を針の通路から外に移動させる
。図１１に開示したような後部腹膜へのアプローチには偏向導管針装置、又は偏
向導管半径方向膨張拡張器を採用する。これ等の装置を使用することに関連する
位置決め工程は図４から図９を参照して上に説明した。電気的刺激を使用して、
神経組織を孔腔から偏向させ、神経孔に隣接する横導管の部分を塞がないように
する。この装置の横導管を通じて内視鏡を導入し、又は代案として、中空内部カ
ニューレの実施例において、装置の基端部の長さに沿って機器を導入する。神経
孔を経て硬膜外腔に接近するため、この装置を通じて他の機器を導入する。この
機器に含まれるのは（米国、マサシューセッツ州、アンドバーの）Dyonics が設
けたようなドリル（上部脊椎関節突起の一部の除去のため）、ビッター、又はロ
ンジュール（骨残存組織の除去のため）、更に必要なら吸引パンチ（靭帯の除去
のため）である。硬膜、硬膜外腔、及び環状部を有するディスクを見得るように
するため、硬膜外腔への接近を阻止する骨、及び靭帯を除去する。
一旦、この区域が見えるようになれば、突出したヘルニア、腐骨になっている
ヘルニア、移動した、又は内包するヘルニアを治療することができる。突出した
ヘルニア、及び腐骨になっている、又は移動しているヘルニアについては、下垂
体把持器を使用してディスク組織を除去する。内包するヘルニアについては、デ
ィスク腔に進入し、シェーバー、キューレット、及び吸引パンチを使用してディ
スク組織を除去する。この方法を使用すれば、診断上の神経ブロックテストを行
い、又は孔腔狭窄症を治療することもできる。孔腔狭窄症を治療している間、骨
、靭帯、及び贅骨を除去する。代案として、この方法をレーザ外科に適用するこ
とができる。レーザ外科治療は当業者には既知である。
前に論じたように、偏向導線針装置は広い範囲の骨を除去することなく、神経
孔を経て硬膜外腔内に直接接近するのに有効である。この技術は局部麻酔のみで
外科的アプローチを有利に採用することを教えた。更にこの技術は患者の身体へ
の進入を最小にして、単一の穿刺、又は好適には２個の小さな穿刺を行うことが
できる。更に、本発明に開示された技術は広い範囲の外科器具を使用することが
できる。腹部の内臓への貫入、又は損傷を避けるため、大量の腹部への通気を必
要とする前方アプローチと異なり、この技術は後部腹膜腔への通気の使用が僅か
である。
更に、後方、側方アプローチ、又は前方アプローチと異なり、本発明方法は、
ディスク掘削をせず、ディスクヘルニアの位置まで直線状の進入を採用する。こ
の直線状の進入は操作可能な外科器具を広範囲に操作するのを不必要にし、病理
が存在する脊髄硬膜外腔を見ることができる。本発明方法は患者の身体への進入
部分が少ない。これはディスク組織の切開が必要ないからである。また、この方
法は一層安全である。これは通気に組み合わせた側方アプローチは、尿管、又は
腹部内臓を傷つける傾向を減少させるからである。更に、神経根圧迫がヘルニア
に関連している場合には、本発明方法では減圧の程度を直接視力で確かめること
ができる。上述のいずれの従来技術においても直接接近、及び視覚確認は不可能
である。
この分野で現在行われている技術と異なる本発明のその他の利点は、ディスク
ヘルニアがある硬膜外腔の区域に接近するのに、もとのままの健全なディスク組
織の掘削、又は除去が必要でないことである。ディスクの掘削、又は除去に必要
な他の手順はディスク孔腔がそのまま固まり、二次的な痛みを生ずる危険がある
。ディスク掘削の付加的な問題点はディスク材料が除去されるため、掘削された
ディスクが不安定になることである。本発明技術を使用することによって、硬膜
外腔への接近がディスク掘削に依存しないから、ディスクが不安定になる危険が
ない。更に、標準の椎弓切除と異なり、本発明は硬膜外腔に接近するために、大
量の骨を切り開く必要がない。このことは外科治療の結果として脊髄が不安定に
なる危険を減らす付加的利点である。
重要なことに、本発明装置、及び方法は患者の身体への進入が最小であること
である。従って、例１、及び図１１の外科治療の説明から明らかなように、本発
明装置は患者の局部麻酔の状態で、外科医は脊髄の欠陥を矯正することができる
。更に、本発明装置は上述の従来の方法では得られなかった融通性を提供してい
る。神経孔を通じて硬膜外腔への直接接近を採用する本発明装置、及び方法は非
切開治療、孔腔狭窄症矯正治療、腫瘍除去治療、又は神経根遮断治療を容易にし
、またこの方法、及び装置を使用して、外来患者のこれ等の欠陥を容易に矯正す
ることができる。
次の例は特定の実施例を詳細に説明し、図１１は本発明の範囲内で考えられる
選択される種々の外科治療を開示する。この技術に付随し、当業者にも考えられ
るその他の種々の機器、及び方法がある。従って、付加的な機器、及び方法によ
って、本発明が意図する方法を同様に好適に実施することができる。
例 １
腰部非切開のための孔腔アプローチ
患者は病症部を上にして横臥する。患者の下側の脇の下にパッドを当て、Ｃ型
アームＸ線透視器（米国、ユタ州ソルトレークシティのOEC Medsystems，Inc.）
を使用してＸ線透視で見得るよう患者を正しい横臥の状態に固定する。強力な鎮
静剤、又は一般の麻酔剤による局部麻酔で治療を行うのが好適である。
後部腹膜腔内に10mm〜12mmの切開を行って背中の上側の側腹部に後部腹膜切開
を実施する。内視鏡による検査を実施しながら、オリジンバルーン（米国カリフ
ォルニア州、メンロパークのOrigin Medsytems，Inc.のOrigin Balloon）のよう
な切開バルーンを膨張させる。バルーンを除去し、切開部にトロカールを導入す
る。0.35kg/cm2(5 psi)の低い圧力で通気を行う。
この時点で、図１に開示するような偏向導管針装置を伝統的な後方側方アプロ
ーチによって挿入する。Ｘ線透視による制御の許で針をディスク腔内に設置する
。関連する茎部の中間面に対し側方であり、それぞれの孔から出ている神経根に
対し中間である環状部にこの装置を挿通する。この位置が確定すると、この治療
を中心線の右で行うか、又は左で行うかによって時計方向に、又は反時計方向に
針を45°回転する。装置内の導管の角度に組み合わせた偏向導管針装置の進入角
度により前部、及び後部寸法に対する殆ど完全な側方アプローチを行うことがで
き、孔腔内への進入は殆ど完全な側方軌道である。この位置において、導管は後
部腹膜腔を脊髄管の硬膜外腔に連結する作用をする。
針を45°回転することによって、孔腔から出ている神経根を側方に移動させ後
退させる。側方Ｘ線透視を使用して、導管の最大寸法が明らかになるようにこの
導管を位置させる。
外科医はＸ線透視で見ながら、好ましくは 6.5mm針を使用してこの導管に一線
の側腹部に(8cmと10cmとの間が好適な)側方穿刺を行う。この例では、針はシラ
スティックアクセストローカルである。針、及びカニューレカテーテルの両方は
（米国、インディアナ州、ブルーミントンの）Cook Instrumentsによって製造さ
れている。一旦、アクセスカテーテルが偏向導管針装置内の導管の側面に掛合す
ると、外科医はこのアクセスカテーテルの内部トロカールを除去し、実際上、導
管にカニューレ挿入しているカテーテルに沿って、偏向導管針装置の横導管を通
じて、作動口を有する内視鏡を挿入する。この治療はＸ線透視しながら、及び／
又は後部腹膜腔に挿入された腹腔鏡を使用して行われる。
内視鏡が一旦位置決めされれば、内視鏡によって視覚で見ることができる。内
視鏡は剛強ロッドレンズシステム、又は操作可能な光ファイバー装置にすること
ができる。光源と光学装置とを有する 4mm作動口の内視鏡を使用するのが好適で
ある。この内視鏡は同時に吸引と潅注とを行える吸引口と潅注口とをその末端に
有する。
内視鏡を孔腔に入れると、外科医は硬膜外腔を探索する。孔腔への接近が阻止
されていれば、外科医は骨の側方孔の一部、即ち上部脊椎関節突起の下部を穿孔
除去することができる。これにより血管、繊維組織、及び脂肪を含め、硬膜外腔
、及び神経根と共に、脊髄硬膜の側面を見ることができる。
ヘルニアのディスク腔環状部も見ることができ、ヘルニアが押し出された部分
であれば、外科医はディスク腔に入ることなく、直接ヘルニアを除去することが
できる。ここで、環状部内にあるヘルニアを追跡するため、ディスク腔に入るよ
うこの環状部を穿刺することもできる。内包するディスクヘルニアを除去するた
めには、自動化されたシェーバー、吸引パンチ、及びロンジュールを使用するこ
とができる。次に、硬膜後腔を再び検査し、ディスクヘルニアが完全に除去され
るのを確実にする。
除去手順が完了した時、トロカールを除去し、入口位置を縫合する。ステリス
トリップを皮膚に加える。観察のため患者をリカバリールームに入れ、術後、２
〜３時間で退院させる。
本発明の特定の実施例を詳細に説明したが、これ等の実施例は例示的なもので
、本発明を限定するものでないことは当業者には明らかであり、本発明の真の範
囲は次の請求の範囲に限定される。Description: FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to surgical instruments and methods for back surgery. More particularly, the present invention relates to a method and apparatus for accessing the nerve foramen of a patient having a disk hernia or having a nerve root pain resulting from a vertebral foramen. BACKGROUND OF THE INVENTION There are various pathological conditions that require surgical treatment in and around the spinal epidural space. The most common of these pathological conditions is an internal vertebral disc herniation, or disc herniation. Treatment for other pathological conditions requiring surgical treatment in and around the epidural space includes, but is not limited to, treatment of pore stenosis, resection of neurofibromas, meningioma, etc. There are tumor resection therapies that include, and treatments that require nerve root blockage. The foramen provides an entrance into the epidural space. The foramen is delimited by the pedicle of an adjacent vertebral body, and the floor of the foramen is formed by an annulus of a disc located between adjacent vertebrae. The disc herniation extends from the front of the epidural space and projects into the epidural space or out of the neural foramen. Currently, there are three main routes to access the herniated disc tissue: laminectomy and hemi-laminectomy, anterior approach, and posterolateral approach. Laminectomy and hemi-laminectomy are more common methods of treating herniated discs. These methods access the epidural space directly by removing all or part of the adjacent monolayer (ie, the posterior vertebral surface), exposing nerve roots and disk hernias. These methods have the disadvantages that they require a long time, require large incisions, and require surgical manipulations associated with the necessary resection of bone. Moreover, these methods are more complex and may result in instability of the spinal cord due to excessive bone removal. A postero-lateral approach to accessing the herniated disc tissue is illustrated in US Pat. No. 4,573,448 to Kambin, in which the patient is in a lateral recumbent position (lying down on its side) or a prone position. (Lie face down). In this method, the device is introduced into the disc tissue at an angle of approximately 35 ° to the patient's central sagittal plane (the vertical plane running perpendicular to the spine). In this case, an attempt is made to enter the disc tissue and indirectly approach the hernia tissue by drilling to the location of the hernia. The entry is complete when the surgical instrument is located in the disc tissue in front of the epidural space. Once in place, the surgeon drills back through the disc tissue at an angle of about 60 ° to the location of the hernia and removes the hernia from inside the disc without entering the epidural space. The method of Kambin (U.S. Pat. No. 4,573,448) can be performed using one or two incision locations and requires a steerable instrument and a bending scope. It is important to keep the drilling as narrow as possible, as this method necessarily involves drilling the disc tissue. Narrow apertures require a sequential approach, requiring removal of the endoscope and excavator, thereby increasing surgical processing time. This technique further destroys and removes healthy disk tissue, further complicating the operation because the surgeon cannot simultaneously view the area in which the excavation is to be performed. Unless a second incision is made on the other side of the spine and the disc tissue is simultaneously viewed and excised, the surgeon cannot see into the epidural space where the pathology actually exists. U.S. Pat. No. 4,638,799, issued to Moore, details a needle guide for positioning a surgical instrument suitable for disk chemo crisis by a posterior lateral approach. Like Kambin, Moore intends to indirectly enter disc tissue to heal disc lesions. The needle guide fixes the entry angle into the disc tissue at a preferred entry angle in the range of 45 ° to 55 °. Neither Kambin nor Moore discloses a method for entering the epidural space of the spinal cord. The anterior approach to correcting a herniated disc is generally superior to the posterior lateral approach because the target hernia is aligned with the entrance. As a result, the hernia can be easily seen from within the disc tissue. However, usually the anterior approach requires long ventilation to the peritoneum. Without ventilation, intestinal and ureteral tissue can be damaged, which has the disadvantage of complicating entry into the peritoneum due to the inherent risk of complications. Similar to Kambin's approach described above, this anterior approach also requires removal of intact, healthy disc tissue to reach the area of the hernia, and the surgeon must work from inside the disc cavity, The anterior approach cannot directly see the epidural space where the pathology resides. Accordingly, surgical methods and devices that provide direct access to and view the epidural space without the need for extensive removal of bone or disc tissue are desired in the medical arts. In the above described method, this may lead to confusion due to the long recovery time of the surgical patient, and there is a risk that problems will occur during the surgical procedure. The older the patient, the longer the recovery time. Because disc herniation is a degenerative pathology, it is natural that most of those who have access to the foramen or who have back disease are elderly. For elderly patients, increased surgical time, general anesthesia, and lack of spinal stability due to bone removal all lead to increased patient recovery time. Therefore, surgical treatments need to be reduced in length and the length of patient recovery time. SUMMARY OF THE INVENTION The methods and devices of the present invention facilitate access to the epidural space through the nerve foramen without compromising the nerve roots and spinal dura integrity, It can work on and around conditions. Unlike the prior art described above, the methods and devices of the present invention are intended to gently deflect the nerve root away from the foramen. In one aspect of the present invention, a deflection conduit needle device is disclosed. The device is suitable for implanting the device in disc tissue adjacent to a neural foramen associated with a spinal cord defect. A conduit is provided by this fixed device to connect the posterior peritoneal cavity to the spinal epidural space. In one embodiment, the device has a lateral conduit through which the second surgical instrument is introduced at an angle to directly access the front of the epidural space. In this embodiment, the sum of the insertion angle of the deflection conduit needle device and the angle of the transverse conduit relative to the longitudinal axis of the device is at least 70 °. In a second embodiment of the deflecting conduit needle device, the device forms a hollow sleeve along the longitudinal axis of the device, and introduces a second surgical instrument into the hollow sleeve and exits through a lateral conduit adjacent to the foramen. be able to. In another aspect of the invention, the deflection conduit needle device is modified to function as a radially expanding dilator. This modified device comprises a central needle guide and an inflatable sleeve. The device may also form a lateral conduit and / or a hollow sleeve, which exits the device at the location of the lateral conduit adjacent to the associated nerve foramen. In another aspect of the invention, the device is modified as a "peel-away" catheter, providing an outer sleeve that can be peeled off. The present invention relates to a method for directly accessing the epidural space through a neural foramen. In one embodiment, the method includes accessing the bore using one of the disclosed deflecting conduit needle devices; in another embodiment, the method includes directing the epidural space through the neural foramen. You can approach. In a preferred method, the deflecting conduit needle device is positioned laterally to the medial plane of the pedicle base based on anterior fluoroscopy, and is defined by the vertebral body and the posterior surface of the disc based on the lateral fluoroscopy. The deflection conduit needle device is positioned to abut the resulting line. The device is such that its distal end is implanted in the disc tissue, and the device is rotated about 45 ° to deflect the nerve root protruding from the foramen and to align the transverse conduit of the device with the foramen. A second surgical instrument is introduced through this lateral conduit and accesses the epidural space through the neural foramen. BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a front view of the distal end of a preferred embodiment of the deflection conduit needle of the present invention. FIG. 2 is a side view of the distal end of the preferred embodiment of the deflection conduit needle of the present invention. FIG. 3 is a bottom plan view of the distal end of the preferred embodiment of the deflection conduit needle of the present invention. FIG. 4 is a cross-sectional view of the vertebra showing the position of the device in the method of using the deflection conduit needle of FIG. FIG. 5 is a cross-sectional view of a vertebra illustrating a nerve deflection process in a method using the deflection conduit needle of FIG. FIG. 6 is a cross-sectional view of the vertebra showing the deflection conduit needle of FIG. 1 positioned within the disc tissue. FIG. 7 is a cross-sectional view of a vertebra showing the deflecting conduit needle of FIG. 1 positioned to accommodate a surgical instrument to access the posterior surface of the foramen. FIG. 8 is a side view of the vertebral column shown with surgical instruments located in the lateral conduit of the device of FIG. FIG. 9 is a cross-sectional view of the central portion of the patient shown with the deflection conduit in place. Figure 10 is a side view of an embodiment of a deflecting conduit needle dilator, Figure 10a is a side view showing the tip of the dilator, Figure 10b is an enlarged cross-sectional side view of the dilator with the outer sleeve removed, FIG. 10c is a cross-sectional side view of the dilator of FIG. 10b with the central needle guide removed. FIG. 11 is a flow diagram illustrating a preferred surgical method of the present invention. DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The present invention relates to a method for connecting the posterior peritoneal cavity to the spinal foramen, and particularly to the anterior and lateral sides of the epidural space, and to a deflecting conduit needle device. . In this specification, the terms "spinal foramen", "nerve foramen" and "hole cavity" are used interchangeably. Also, as used herein, the term "entering" is intended to encompass any surgical technique for accessing a body lumen of a patient through a surgically provided opening. Thus, the term "entering" includes the use of "incision", "puncture", and the like. The devices and methods of the present invention have various surgical applications. The device of the present invention is not only suitable for treating disk hernia, but also can be used for direct treatment of pore stenosis, resection of nerve tumors, or diagnostic nerve blockage. As in one embodiment of the present invention, a deflecting conduit needle device is employed to gently deflect the nerve roots away from the foramen formed between adjacent vertebral pedicles while simultaneously employing a retroperitoneal approach. While increasing the angle of entry into the bore to an angle between 70 ° and 90 °, more preferably between 75 ° and 80 °, relative to the central sagittal plane of the patient. 1-3, a preferred deflecting conduit needle device of the present invention has a generally elongate body 10 including a proximal end and a distal end, the proximal end being closest to the surgeon and the distal end being adjacent to the neural foramen. Position. The elongated body 10 extends substantially along a first axis (axis A). The body of the device is generally cylindrical, but may have various other cross-sectional shapes. Also, the shape of the deflection conduit needle device is substantially elongated, but may optionally include various outer bladders, bends, and the like. In a preferred embodiment of the invention, the distal end of the device terminates in a sharpened tip 12. This tip is sharp enough to penetrate the annular fibrosis of the disc in question. The distal end of the device has a front surface and a rear surface. FIG. 1 shows diagrammatically the front side of this device. As is evident from FIG. 1, the pointed tip 12 is slightly wider, preferably within one-eighth of the length of the device, and more preferably within 3 cm of the device. Reach the size of the circumference. 2 and 3, in a preferred embodiment of the device, the rear surface of the distal end of the device is oblique to the front surface. Unlike the needle used for venipuncture, the slope 14 is preferably a continuous surface that connects to a smooth, rounded edge. The slope 14 is widened from the tip 12 or from adjacent to the tip 12 to the heel 16 at the base end of the slope 14. The preferred profile of the ramp 14 can be easily understood from the side view of the distal end of the device shown in FIG. In the preferred embodiment, the elongate body of device 10 has a lateral conduit 18 therethrough. The conduit traverses the elongate body 10 substantially along a second axis (axis B) with respect to a first axis (axis A) of the elongate body, and forms an acute angle between the first and second axes. θ) is formed. This acute angle is preferably between 25 ° and 55 °, more preferably around 35 °, and even more preferably between 30 ° and 40 °. However, the transverse conduit 18 within the elongate body 10 can be located at various angles with respect to the axis formed by the elongate body, and the final angle of the conduit 18 will provide a suitable entry of the device relative to the central sagittal plane of the patient. It will be apparent to those skilled in the art that the angle is determined. The sum of the angle of introduction of the device relative to the central sagittal plane of the patient and the acute angle formed between the first and second axes is at least 70 °. Continuing further, the conduit 18 traverses the elongated body within a distance measured from the distal end of the device. In the preferred embodiment, the conduit is located within one-eighth end of the device; in other embodiments, the conduit is located within 4 cm of the tip and is preferably on the heel 16 of the ramp 14 of the device. Adjacent to the base of the slope 14. In one embodiment of the invention, the elongate body of the device is hollow along its longitudinal axis and the hollow inner cannula 30 is in partial communication with the lateral conduit 18 as shown in FIG. 10c. In this embodiment, the device forms a hollow sleeve such that the proximal end of the device forms a first opening, and the hollow sleeve extends through the device to terminate at conduit 18. Thus, the surgical instrument can be introduced through the conduit 18 or through the hollow base of the device, in both cases the surgical instrument exits the conduit 18 from the front of the device. In a preferred embodiment of the present invention, the effective length of the elongate body 10 of the device is preferably between 10 cm and 45 cm. During the surgical procedure, the deflection conduit needle device can be held by a surgeon, or an assistant, or the device can be attached to, or stabilized on, a surgical stand or the like. Further, while Example 1 discloses a posterior lateral approach as preferred, it will be apparent to those skilled in the art that the device disclosed herein can be readily employed in surgical procedures using other surgical approaches. Thus, the length of the device will vary depending on how the device is employed in a particular surgical procedure. If the device is held by the surgeon in a posterior lateral approach, the deflection lead needle device is preferably between 17 cm and 21 cm in length in one embodiment, and 25 cm in another preferred embodiment. And between 31 cm. The cross-sectional dimensions of the device depend on whether the device forms a hollow sleeve for introducing surgical instruments to the disk position, or whether the device lacks a solid, accessible longitudinal sleeve. Varies with the overall width of the device. In the case of a deflecting conduit needle device without a central accessible hollow sleeve, the device preferably has a cross-sectional dimension between 4 mm and 10 mm, preferably between 8 mm and 10 mm. The lateral conduit 18 is positioned to accommodate equipment suitable for performing surgical techniques that require access to the front and sides of the spinal epidural space. Thus, the lateral conduit 18 is suitable for receiving an endoscope, trocar, londur, cannula sleeve, arthroscopic shaver blade, suction device, cautery, and the like. In the preferred embodiment, the lateral conduit 18 has at least 2. It has a cross-sectional dimension of 0 mm, preferably between 5 mm and 9 mm. If the elongated body 10 is cylindrical, the transverse conduit is smaller than the cross-sectional dimension of the elongated body 10. 5mm-2. It preferably has a cross-sectional dimension of 0 mm. In this preferred embodiment, the lateral conduit is substantially cylindrical, similar to the shape of the elongate body 10, but the lateral conduit can be of various shapes, similar to the body 10. Thus, if the cross-section of the device is circular, an elliptical conduit is effective in maximizing the working space for accessing the epidural space through the neural foramen. The deflection conduit needle device can be prepared from any of a number of materials well known in the surgical arts. These materials include, for example, surgical steel, other suitable surgical alloys, Teflon, or related materials, or thermoplastic polymers such as polypropylene, polystyrene, polyvinyl chloride, silastic, and the like. And other materials that can be sterilized for surgical use. One skilled in the art of manufacturing surgical devices can select the appropriate material. FIG. 9 shows a central cross section of a patient with the deflection conduit needle device 10 in place. In a preferred method of the present invention, the patient is in a recumbent position and the peritoneum is ventilated, as shown in FIG. Minimal ventilation into the posterior peritoneal cavity 48 through the vent 46 is suitable for retracting the peritoneum 34, including the intestine 36. It will be apparent to those skilled in the art that the degree of ventilation required to access the spinal foramen varies from patient to patient. Thus, what is shown in FIG. 9 is not intended to represent the degree of ventilation required to perform the required technique. Once ventilation is complete, a puncture or incision is made in the posterior peritoneum. FIG. 9 shows a preferred entry position of the deflecting conduit needle device 10 relative to the center of the patient. FIG. 4 shows a preferred approach angle and position of the device when approaching the spine. Preferably, the deflecting conduit needle device 10 is inserted through a percutaneous puncture into the posterior peritoneum and advanced toward the hole requiring surgical treatment. Fluoroscopy is used to guide the distal pointed tip 12 toward the disc cavity requiring surgery, as shown in FIG. It is preferred to position the tip 12 of the device laterally to the center plane of the stem bottom based on a front view. Based on a side view, the needle tip is positioned such that the needle tip abuts the line defined by the vertebral body and the posterior surface of the disc. As the device moves into position, the rear surface of the device points like a beak, as shown in FIG. Once in place, pressure is applied to the sufficiently sharp distal tip 12 to embed the device in the disk annulus. Care is taken that the device pierces the disc annulus without damaging adjacent nerve roots associated with the foramen. As shown in FIG. 9, the angle of entry with respect to the central sagittal plane C and the angle at which the device is embedded in the annulus of the disc are important to facilitate easy access to the epidural space through the neural foramen. For treatment of the lower back, it is preferred to position the device at an angle of 35 ° to 55 ° with respect to the central sagittal plane of the patient. As shown in FIG. 5, once the deflecting conduit needle device 10 is implanted within the disc annulus, the device 10 can be clockwise to treat the right side of the patient and counterclockwise to treat the left side of the patient. Rotate gently about 45 °. Rotation of the heel 18 of the ramp 14 gently deflects the nerve root 44 away from the cavity, thereby allowing easy and safe access to the cavity and aligning the transverse conduit 18 with the nerve foramen. The position of the device caused by the rotation is shown in FIG. In this figure, the deflection conduit needle device 10 is in place, connecting the posterior peritoneal cavity to the spinal epidural space. 7 and 9, a second surgical instrument 20 suitable for performing an incision related to accessing the spinal foramen, or other procedures, may use the same incision or the lateral conduit 18. Through the second incision 42 through it, it is introduced into the foramen, preferably into the anterior and lateral portions of the epidural space. Preferably, a second puncture is introduced into the patient along the flank. First, the fluoroscopy grid is positioned on the flank and the puncture position is aligned with the conduit 18. Once the approach angle has been confirmed, a second surgical instrument, including a needle or cannula, is first introduced from the puncture to the conduit 18. Preferably, an electrical stimulation action is employed, which ensures that the nerve root 44 has deflected away from the bore before the second device 20 is fully engaged with the transverse conduit 18. Once the needle is in place, the cannula can be dropped onto the needle and the cannula can be slidably positioned adjacent the bore. The second surgical instrument required to perform an incision or other surgical procedure can be advantageously introduced through the cannula. The transverse conduit acts as a guide to maintain an angle suitable for accessing the spinal epidural space via the foramen. A representative detailed surgical procedure employing the device of the present invention is shown in Example 1. FIG. 8 shows a side view of the device 10 in place, accommodating a second surgical instrument 20, such as a cannula or endoscope, suitable for use with other surgical instruments, such as a suction punch, Ronjour, etc. The nerve root is deflected by the device 10. Although this method uses two entry locations, it is contemplated that in some cases one entry location may be used. For example, use fluoroscopy, real-time imaging with ultrasound, magnetic resonance imaging guidance, or computerized axial tomography guidance for direct access to the epidural space via the neural foramen without a deflecting conduit needle device be able to. The deflection conduit needle device 10 can also be used to provide treatment with a single entry point. For procedures with a single entry point, the deflecting conduit needle device is preferably hollow from the proximal end to the lateral conduit 18 through which the second surgical instrument 20 can be inserted and exited. Can be. In this embodiment, the steerable surgical instrument is guided the full length of the body 10 and from the lateral conduit 18 through the neural foramen into the epidural space. An important advantage of the device compared to the prior art is that it increases the angle of entry into the borehole to at least 70 ° according to the disclosure, without the need for prolonged retroperitoneal ventilation. The device is to provide a method. The angular position of the deflecting conduit needle device 10 relative to the central sagittal plane of the patient, and the angle of the transverse conduit combined with the deflection of the nerve, allows for sufficient lateral access for incision. Although this technique requires minimal penetration into the patient's body, it provides a direct view of where surgical treatment is needed. In another variation of this deflection conduit needle device, the device has a blunt distal tip as shown in FIG. 10c. In this embodiment, the device is not implanted within the tissue of the disc, but rather the device is moved into position and the device is supported by an external support such as the support disclosed in U.S. Patent No. 4,638,799 to Moore. Hold in place. Alternatively, the device can be held in place by a physician or surgeon's assistant. Modification of the deflection conduit needle device to function as a dilator is also considered to be within the scope of the present invention. Instruments for expanding the access position during a surgical procedure are well known in the art. One such device is a radially expanding dilator (RED). Devices of this type are disclosed in U.S. Pat. Nos. 5,312,360 and 5,256,611 to Behl, hereby incorporated by reference. Such a device is suitable for expanding a percutaneous penetration in a body lumen and has an elongate guide member and at least one elongate dilation member. Once the device is positioned within the body lumen, the center of the guide member is removed and a dilator utilized is introduced to increase the cross-sectional diameter of the device. This facilitates surgical treatment while introducing surgical instruments through the device and minimizing the attack on the patient's body during the surgical procedure. This embodiment of the deflecting conduit needle dilator of the present invention can be used in connection with a first puncture, or alternatively, to facilitate the introduction of surgical instruments through conduit 18, this second step An expansion needle can be employed. Referring to FIG. 10a, in a first embodiment of the device as a dilator, the device has a proximal end and a distal end, and includes a central needle guide 22, an elongated deflecting dilator 24, and an inflatable outer sleeve 26. Equipped. The inflatable outer sleeve 26 can be made from a variety of known materials, including, but not limited to, rubber, a thermostable polymer, or a polymer, or any other suitable material. It is a knitting sleeve. Other suitable materials are disclosed in U.S. Pat. Nos. 5,312,360 and 5,256,611 to Behl. The elongated deflecting dilator optionally includes a lateral conduit 18, a hollow inner cannula 30, and a deflecting heel 32, and has a ramp 33 located between the distal end and the heel 32. The hollow inner cannula 30 is wide enough at its distal end to accommodate the central needle guide. A transverse conduit 18 traverses the device and is located along the eighth end of the device. The proximal end of the hollow inner cannula 30 is wide enough to accommodate both the central needle guide 22 and steerable surgical instruments. The surgical instrument includes a second surgical instrument 20, such as an endoscope, trocar, arthroscopic shaver, Ronjour, or the like. The cannula 30 preferably communicates with the lateral conduit 18 so that surgical instruments introduced at the proximal end of the device can be passed through the cannula 30 and exit at the lateral conduit 18. In use, the center needle guide 22 is introduced into the patient along with the inflation sleeve 26 using the procedure disclosed in Example 1. At a central position relative to the protruding nerve root, the needle 22 pierces the disc annulus. Once the elongated deflecting dilator 24 is located within the disc annulus, it is positioned on the central needle guide 22 within the outer expandable sleeve 26 as shown in FIG. 10b. In this embodiment, the elongated deflection dilator acts to expand the diameter of the outer expandable sleeve. This type of swelling is more secure for the nerve root. Once the device is in place, the device can be rotated 45 ° to deflect the nerve root. As shown in FIG. 10c, the central needle guide 22 can be removed and the instrument can be introduced along the central longitudinal axis of the dilator using a steerable endoscope. If it is not possible to access the epidural space in this procedure, the surgeon can make a second puncture in the patient's flank and surgically enter the epidural space through the neural foramen through the lateral conduit 18. Equipment can be introduced. In a second embodiment of the dilator, the dilator is introduced through the lateral conduit 18 of the deflection conduit needle device 10 as shown in FIG. In this embodiment, the probe is inserted using an inflatable sleeve 26 instead of the needle guide 22 through a second puncture positioned adjacent to the neural foramen in line with the lateral conduit. Once in place, the dilator is introduced into the inflatable sleeve and the probe is removed. This allows for a gradual increase in the cross-sectional diameter of the device and greater access to the epidural space with minimal surgical attack. The device of the present invention may be modified as a "peel-away" catheter. "Peel away" catheters are known in the art, as described in U.S. Pat.No. 4,581,025, and are available under the trade name PEEL-AWAY catheter from the Cook Group Company, Bloomington, Indiana, U.S.A. Available from Boston Scientific Corporation, Watertown, Mass., USA under the trade name BANANA PEEL Medi-tech. In this embodiment, the second surgical instrument is a “peel-away” cannula that is introduced through a lateral conduit 18. The "peel way" portion of the device is an outer sleeve that can be peeled off. This sleeve forms a cannula. The needle is in line with the transverse conduit 18 of the deflecting conduit needle device which is secured within the disk annulus. Once the needle has reached a predetermined position, the "peel-away" sleeve and inner stylet are slidably positioned over the needle. The needle is retracted and the endoscope and other surgical instruments are introduced through the sleeve. If necessary, strip off the sleeve, as is done with the PEEL-AWAY (TM) or BANANA PEEL (TM) sleeve disclosed above. How to implement these modified embodiments will be apparent to one of ordinary skill in the art in view of this disclosure. Accordingly, it is believed that these modifications, including the gist of the invention, and other gist of this device can be performed without undue experimentation. FIG. 11 is a flow diagram of a surgical method for accessing an epidural space via a neural foramen. The flow diagram preferably uses a C-arm fluoroscope positioned to position the patient in a recumbent position and to facilitate visual confirmation of the positioning process of the deflecting conduit needle device of the present invention. It indicates that there is. The patient is calm and, if necessary, the posterior peritoneum is gently ventilated, moving organs in the abdomen out of the needle passage. The posterior peritoneal approach as disclosed in FIG. 11 employs a deflecting conduit needle device or a deflecting conduit radial dilator. The positioning steps associated with using these devices have been described above with reference to FIGS. Electrical stimulation is used to deflect neural tissue out of the foramen so that the portion of the lateral conduit adjacent to the foramen is not obstructed. The endoscope is introduced through the lateral conduit of the device, or alternatively, in the hollow inner cannula embodiment, the instrument is introduced along the length of the proximal end of the device. Other devices are introduced through this device to access the epidural space via the neural foramen. Included with this device is a drill (to remove a portion of the upper spinal joint process), a bitter, or a londur (to remove residual bone tissue), such as provided by Dyonics (Andover, Mass., USA). ) And, if necessary, a suction punch (to remove ligaments). The bones and ligaments that block access to the epidural space are removed so that the disk with the dura, epidural space, and annulus can be seen. Once this area is visible, protruding hernias, herniated hernias, migrated or contained hernias can be treated. For protruding hernias and herniated or moving hernias, the pituitary grasper is used to remove the disc tissue. For encapsulated hernias, enter the disc cavity and remove the disc tissue using a shaver, curette, and suction punch. This method can also be used to perform a diagnostic nerve block test or to treat borehole stenosis. Remove bone, ligaments, and luxury bones while treating bore stenosis. As an alternative, the method can be applied to laser surgery. Laser surgery is known to those skilled in the art. As discussed earlier, the biasing lead needle device is effective for direct access through the neural foramen into the epidural space without removing a large area of bone. This technique was taught to advantageously employ a surgical approach with only local anesthesia. Further, this technique allows for a single puncture, or preferably two small punctures, with minimal entry into the patient's body. In addition, the techniques disclosed in the present invention can use a wide range of surgical instruments. Unlike the anterior approach, which requires a large amount of abdominal ventilation to avoid penetration or damage to the internal organs of the abdomen, this technique uses only a small amount of ventilation to the posterior peritoneal cavity. Further, unlike the posterior, lateral, or anterior approach, the method of the present invention employs a straight approach to the location of the disk hernia without disc digging. This linear approach eliminates the need for extensive manipulation of the manipulatable surgical instrument and allows the epidural space where the pathology is present to be seen. The method of the present invention has a small portion of entry into the patient's body. This is because no incision of the disc tissue is required. Also, this method is more secure. This is because the lateral approach combined with ventilation reduces the tendency to injure the ureter or abdominal viscera. Further, when nerve root compression is associated with a hernia, the method of the present invention allows the degree of decompression to be ascertained directly with visual acuity. Direct approach and visual confirmation are not possible with any of the prior art techniques described above. Another advantage of the present invention, which differs from the current practice in the art, is that drilling or removal of intact, healthy disc tissue can be used to access the area of the epidural space where the disc herniation is located. It is not necessary. Other procedures required for drilling or removing the disc risk that the disc bore will solidify and cause secondary pain. An additional problem with disk drilling is that the drilled disk becomes unstable as the disk material is removed. By using the present technique, there is no risk of disc instability because access to the epidural space is not dependent on disc excavation. Further, unlike standard laminectomy, the present invention does not require the need to cut through a large amount of bone to access the epidural space. This has the added advantage of reducing the risk of spinal cord instability as a result of the surgical procedure. Importantly, the devices and methods of the present invention have minimal access to the patient's body. Thus, as is evident from Example 1 and the description of the surgical procedure in FIG. 11, the device of the present invention allows the surgeon to correct spinal defects while the patient is under local anesthesia. In addition, the device of the present invention provides flexibility not available with the prior art methods described above. The device and method of the present invention, which employs direct access to the epidural space through the neural foramen, facilitates non-incision treatment, bony stenosis correction treatment, tumor ablation treatment, or nerve root blockage treatment, and the method, and The device can be used to easily correct these defects in outpatients. The following example illustrates a particular embodiment in detail, and FIG. 11 discloses various selected surgical procedures contemplated within the scope of the present invention. There are a variety of other equipment and methods associated with this technology that would be apparent to one of ordinary skill in the art. Thus, with the additional equipment and methods, the methods contemplated by the present invention can likewise be suitably implemented. Example 1 Bore approach for non-lumbar incision The patient lies down with the diseased part up. A pad is placed under the patient's lower armpit and a C-arm fluoroscope (OEC Medsystems, Inc., Salt Lake City, Utah, USA). 2.) Secure the patient in the correct recumbent position for fluoroscopic viewing using It is preferred to treat with local anesthesia with a strong sedative or common anesthetic. A 10-12 mm incision is made in the posterior peritoneal cavity and a posterior peritoneal incision is made in the upper flank of the back. While performing the endoscopic examination, the origin balloon (Origin Medsytems, Inc. of Menlo Park, California, USA) was used. Inflate an incision balloon (like Origin Balloon). The balloon is removed and a trocar is introduced into the incision. 0. 35kg / cm Two Vent at a low pressure (5 psi). At this point, a deflecting conduit needle device as disclosed in FIG. 1 is inserted by a traditional posterior lateral approach. The needle is placed in the disc cavity under the control of fluoroscopy. The device is passed through an annulus that is lateral to the medial plane of the associated stalk and intermediate to the nerve root emanating from each hole. Once this position is established, the needle is rotated 45 ° in a clockwise or counterclockwise direction, depending on whether the treatment is to the right or left of the centerline. The angle of entry of the deflecting conduit needle device in combination with the angle of the conduit in the device allows for an almost complete lateral approach to the front and rear dimensions, and the entry into the bore is almost completely lateral. is there. In this position, the conduit serves to connect the posterior peritoneal cavity to the epidural space of the spinal canal. By rotating the needle 45 °, the nerve root emerging from the foramen is moved laterally and retracted. Using lateral fluoroscopy, position the conduit so that the largest dimension of the conduit is revealed. The surgeon makes a side puncture (preferably between 8 cm and 10 cm) of the flank of the conduit, preferably using a 6.5 mm needle, while viewing under fluoroscopy. In this example, the needle is silastic accessed local. Both needle and cannula catheters are manufactured by Cook Instruments (Bloomington, IN, USA). Once the access catheter engages the side of the conduit within the deflecting conduit needle device, the surgeon removes the internal trocar of the access catheter and, in effect, moves the deflecting conduit needle device along the catheter that is cannulating the conduit. An endoscope having a working port is inserted through the lateral conduit. The treatment may be performed under fluoroscopy and / or using a laparoscope inserted into the posterior peritoneal cavity. Once the endoscope is positioned, it can be viewed visually by the endoscope. The endoscope can be a rigid rod lens system or a steerable fiber optic device. It is preferable to use a 4 mm working endoscope having a light source and an optical device. The endoscope has a suction port and an irrigation port at its end that can simultaneously perform suction and irrigation. Once the endoscope is in the bore, the surgeon explores the epidural space. If access to the bore is blocked, the surgeon can puncture a portion of the lateral hole in the bone, ie, the lower part of the upper spinal process. This allows the side of the spinal dura to be seen along with the epidural space and nerve roots, including blood vessels, fibrous tissue, and fat. The herniated disc cavity annulus can also be seen, and the surgeon can directly remove the hernia in the extruded area without entering the disc cavity. Here, the annulus may be punctured to enter the disc cavity to track the hernia within the annulus. Automated shavers, suction punches, and ronjours can be used to remove the contained disk hernia. The post-dural space is then examined again to ensure that the disk hernia has been completely removed. When the removal procedure is complete, remove the trocar and suture the entry location. Apply the steristrip to the skin. Patients are placed in a recovery room for observation and discharged 2-3 hours after surgery. While particular embodiments of the present invention have been described in detail, it will be apparent to those skilled in the art that these embodiments are illustrative and not limiting of the invention, and the true scope of the invention It is limited to the following claims.
【手続補正書】特許法第１８４条の４第４項
【提出日】１９９６年６月１５日
【補正内容】
請求の範囲
１．脊髄孔に接近するための外科用装置において、
基端と末端とを有し、少なくとも 3.0mmの横断面直径を持ち、ほぼ第１軸線
に沿って延びる細長い本体と、少なくとも 2.0mmの横断面直径を持ち、前記本体
の８分の１の末端に沿って位置する導管とを具え、ディスク組織に穿刺して前記
外科用装置をこの組織に固定するだけ十分に鋭い尖端を前記末端に設け、前記導
管は前記第１軸線に対し鋭角に位置する第２軸線にほぼ沿って延在し、前記外科
用装置を横切っていることを特徴とする外科用装置。
２．前記細長い本体が中空であり、この中空により前記装置内に作用直径を形成
し、前記末端の尖端が密実である請求項１の装置。
３．前記装置の前記本体は前記導管で終わる細長い中空スリーブを具え、この中
空スリーブは前記装置の前記基端から前記導管まで延在し、前記装置の前記基端
を通じて前記横導管を経て１個又はそれ以上の外科器具を導入し、除去するため
の案内として前記中空スリーブを作用させる請求項１の装置。
４．前記末端の先端が中空の前記細長い本体に貫通する案内針の端部を構成して
いる請求項２の装置。
５．前記案内針が中空の前記細長い本体から除去できるよう構成されている請求
項４の装置。
６．前記末端が更に少なくとも１個の斜面を具え、前記末端の尖端が前記斜面の
末端部の大部分を形成している請求項２、３、４、及び５のいずれか１項の装置
。
７．前記斜面は前記末端の尖端と前記横導管との間にあるヒールとしての最も広
い点で終わっている請求項６の装置。
８．前記細長い本体がほぼ円筒形である請求項２、３、４、及び５のいずれか１
項の装置。
９．横断面の直径が 4.0mmと10.0mmとの間である請求項２、３、４、及び５のい
ずれか１項の装置。
１０．前記鋭角が少なくとも25°である請求項２、３、４、及び５のいずれか１
項の装置。
１１．前記本体が外科用の品質の鋼から成る請求項２、３、４、及び５のいずれ
か１項の装置。
１２．前記本体が熱安定性重合体から成る請求項２、３、４、及び５のいずれか
１項の装置。
１３．前記装置が前記細長い本体の外面に沿って延びる外側スリーブを付加的に
具える請求項２、３、４、及び５のいずれか１項の装置。
１４．前記スリーブが膨張可能であり、膨張した時、このスリーブは前記装置の
作用直径を増大する請求項１３の装置。
１５．前記スリーブが剥ぎ取ることができるカニューレを形成している請求項１
３の装置。
１６．前記細長い本体が前面と、後面とを有し、前記導管が前記前面から後面に
前記装置を横切っている請求項６、又は７の装置。
１７．前記斜面が前記後面に沿って前記末端の先端から前記横導管の下の位置ま
で延在している請求項１６の装置。
１８．脊髄管の硬膜外腔に接近する方法において、
請求項１の外科用装置を後方側方に椎骨ディスクに向け導入し、
前方Ｘ線透視に基づいて隣接する椎骨の茎部の中央面に対し側方に前記装置
を位置させ、側方Ｘ線透視に基づいて椎骨体、及びディスクの後面によって画成
された線に前記装置を衝合させ、
脊髄孔を通じて硬膜外腔に進入することを特徴とする脊髄管の硬膜外腔に接
近する方法。
１９．前記装置の前記末端が末端の尖端と斜面とを付加的に具え、前記斜面が前
記末端の尖端から前記横導管の下の位置まで前記後面に沿って延びており、前記
末端の尖端は椎骨ディスクの環状部に穿刺するよう十分に鋭利であり、前記位置
決め工程には、
前記末端の尖端を前記椎骨ディスク組織に挿通し、前記末端の尖端を前記デ
ィスク組織内に押圧してこの末端の尖端を前記組織内に十分に埋設して、前記組
織を前記末端の尖端に回転可能に固定し、
前記装置を回転して前記内部椎骨神経を脊髄柱から離して偏向させ、前記導
管を前記脊髄孔に向け指向させ、
前記導管を通じて１個、又はそれ以上の外科器具を前記脊髄孔内に導入し、
前記硬膜外腔に接近する工程を付加的に具える請求項１８の方法。
２０．前記装置の前記本体は前記導管で終わる細長い中空スリーブを具え、この
中空スリーブを前記装置の前記基端から前記導管まで延在させ、前記装置の前記
基端を通じて前記横導管を経て１個又はそれ以上の外科器具を導入し、除去する
ための案内として前記中空スリーブを作用させる請求項１９の方法。
２１．前記器具がカテーテルである請求項１９の方法。
２２．前記器具が内視鏡である請求項１９の方法。
２３．前記器具がロンジュールである請求項１９の方法。
２４．前記器具が自動関節鏡シェーバーブレードである請求項１９の方法。
２５．前記器具が双極性焼灼具である請求項１９の方法。
２６．患者を横臥位置に置き、
前記患者の後部腹膜に進入し、
第１椎骨の上部関節動プロセスと第２椎骨の下部関節動プロセスとの間で脊
髄プロセスに対し35°と50°との間の近似角に第１椎骨の薄板に隣接して第１装
置を位置させ、前記第１装置は請求項１の外科用装置から成り、
更に、前記第１装置の前記導管に第２装置を挿入し、前記第１装置の縦軸線
と第２装置の縦軸線との間に形成される角度が鋭角であり、これにより前記脊髄
孔に接近する工程を更に具える請求項１８の方法。
２７．前記第２装置が内視鏡である請求項２６の方法。
２８．前記第２装置が１個、又はそれ以上の付加的外科器具を導入し、除去する
ための細長い中空スリーブである請求項２７の方法。
２９．前記装置は第１軸線に沿って延びる細長い本体と、第２軸線に沿って延び
る横導管とを有し、前記第２軸線は前記第１軸線に対し鋭角に位置し、患者の中
央矢状方向平面に対し35°と50°との間の角度に前記装置を挿入する請求項１８
の方法。
３０．前記鋭角が少なくとも25°である請求項２９の方法。
３１．患者の中心矢状方向平面に対する装置の挿入の前記角度と、前記第１軸線
と第２軸線との間に形成された前記鋭角との和が少なくとも70°である請求項３
０の方法。
３２．孔腔から前記第１椎骨と第２椎骨との間に延びる内部椎骨脊髄神経を前記
装置によって偏向させ、椎骨体の神経孔を露出する工程を前記位置決め工程が付
加的に具える請求項１８の方法。[Procedure of Amendment] Patent Law Article 184-4, paragraph 4
[Submission date] June 15, 1996
[Correction contents]
The scope of the claims
1. A surgical device for accessing the spinal foramen,
Having a proximal end and a distal end, having a cross-sectional diameter of at least 3.0 mm, substantially the first axis
An elongated body extending along and having a cross-sectional diameter of at least 2.0 mm;
A conduit positioned along the eighth end of the
The distal end is provided with a point sharp enough to secure a surgical device to the tissue, and
The tube extends substantially along a second axis located at an acute angle to the first axis,
A surgical device characterized by crossing a surgical device.
2. The elongate body is hollow, the hollow forming a working diameter in the device;
2. The device of claim 1 wherein said distal tip is solid.
3. The body of the device comprises an elongated hollow sleeve terminating in the conduit, wherein
An empty sleeve extends from the proximal end of the device to the conduit, and the proximal end of the device
To introduce and remove one or more surgical instruments through said transverse conduit through
2. The device of claim 1 wherein said hollow sleeve acts as a guide for the slab.
4. The distal tip constitutes the end of a guide needle penetrating the hollow elongated body.
3. The apparatus of claim 2, wherein:
5. The guide needle is configured to be removable from the hollow elongated body.
Item 4. The apparatus according to Item 4.
6. The distal end further comprises at least one bevel, wherein the distal end has a point of the bevel.
Apparatus according to any one of claims 2, 3, 4, and 5, forming a majority of the distal end.
.
7. The slope is the widest heel between the distal tip and the lateral conduit.
7. The apparatus of claim 6, ending at a point.
8. 6. The method of claim 2, wherein the elongated body is substantially cylindrical.
Equipment of the term.
9. 6. The method according to claim 2, wherein the diameter of the cross section is between 4.0 mm and 10.0 mm.
The device according to any one of the preceding claims.
10. 6. The method according to claim 2, wherein said acute angle is at least 25 degrees.
Equipment of the term.
11. 6. The method of claim 2, wherein said body is made of surgical grade steel.
Or the apparatus of claim 1.
12. The body of any of claims 2, 3, 4, and 5, wherein said body comprises a thermostable polymer.
The device of claim 1.
13. The device additionally includes an outer sleeve extending along an outer surface of the elongate body.
Apparatus according to any one of claims 2, 3, 4, and 5, comprising:
14． The sleeve is inflatable, and when inflated, the sleeve is
14. The device of claim 13, wherein the working diameter is increased.
15. 2. The sleeve of claim 1, wherein said sleeve forms a peelable cannula.
The device of 3.
16. The elongate body has a front surface and a rear surface, and the conduit extends from the front surface to the rear surface.
8. The device of claim 6 or 7 traversing said device.
17． The slope extends along the rear surface from the distal end to a position below the lateral conduit.
17. The device of claim 16, wherein the device extends.
18. In a method of accessing the epidural space of the spinal canal,
Introducing the surgical device of claim 1 posteriorly laterally toward the vertebral disc;
Apparatus laterally to the midplane of adjacent vertebral pedicles based on anterior fluoroscopy
And defined by the vertebral body and the posterior surface of the disc based on lateral fluoroscopy
The device against the line
Access to the epidural space of the spinal canal characterized by entry into the epidural space through the spinal foramen
How to get closer.
19. The distal end of the device additionally comprises a distal tip and a ramp, wherein the ramp is forward.
Extending along the rear surface from a point of the distal end to a position below the lateral conduit,
The distal tip is sharp enough to pierce the annulus of the vertebral disc;
In the decision process,
Insert the distal tip into the vertebral disc tissue and insert the distal tip into the vertebral disc tissue.
Press into the disc tissue and embed the tip of this distal end sufficiently in the tissue to
Rotatably securing the weave to the distal tip,
Rotating the device to deflect the internal vertebral nerve away from the spinal column,
Directing the vessel towards the spinal foramen;
Introducing one or more surgical instruments through the conduit into the spinal foramen;
20. The method of claim 18, further comprising the step of accessing said epidural space.
20. The body of the device comprises an elongated hollow sleeve terminating in the conduit;
A hollow sleeve extends from the proximal end of the device to the conduit, and
Introducing and removing one or more surgical instruments through the transverse conduit through the proximal end
20. The method of claim 19, wherein said hollow sleeve acts as a guide for said.
21. 20. The method of claim 19, wherein said device is a catheter.
22. 20. The method of claim 19, wherein said device is an endoscope.
23. 20. The method of claim 19, wherein said device is Ronjour.
24. 20. The method of claim 19, wherein said instrument is an automatic arthroscopic shaver blade.
25. 20. The method of claim 19, wherein said instrument is a bipolar cautery.
26. Place the patient in the lying position,
Entering the posterior peritoneum of the patient,
Spinal movement between the upper articulation process of the first vertebra and the lower articulation process of the second vertebra.
A first device adjacent to the first vertebral lamella at an approximate angle between 35 ° and 50 ° to the marrow process
Wherein the first device comprises the surgical device of claim 1;
Further, a second device is inserted into the conduit of the first device, and a longitudinal axis of the first device is inserted.
And the longitudinal axis of the second device is an acute angle, whereby the spinal cord is
20. The method of claim 18, further comprising the step of accessing the hole.
27. 27. The method of claim 26, wherein said second device is an endoscope.
28. The second device introduces and removes one or more additional surgical instruments
28. The method of claim 27, wherein said hollow sleeve is an elongated hollow sleeve.
29. The device includes an elongated body extending along a first axis, and an elongate body extending along a second axis.
The second axis is located at an acute angle with respect to the first axis and is located within the patient.
19. Inserting the device at an angle between 35 and 50 with respect to the central sagittal plane.
the method of.
30. 30. The method of claim 29, wherein said acute angle is at least 25 degrees.
31. Said angle of insertion of the device relative to the central sagittal plane of the patient, and said first axis
4. The sum of the acute angle formed between the first axis and the second axis is at least 70 °.
0 method.
32. An internal vertebra spinal nerve extending from the bore space between the first and second vertebrae;
The step of deflecting by the device and exposing the nerve foramen of the vertebral body includes the step of positioning.
20. The method of claim 18, additionally comprising.