JPH10226A - Ｘ線により識別可能なプレス・スルー・パッケージ包装 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 誤飲した場合に、Ｘ線によりその存在箇所を
識別できるＰＴＰ（プレス・スルー・パッケージ）包装
を提供する。 【解決手段】 錠剤またはカプセル剤等の固形製剤を包
装するＰＴＰ（プレス・スルー・パッケージ）包装を構
成するラミネートフィルムに、Ｘ線不透過の識別マーク
を付したことを特徴とするＸ線により識別可能なＰＴＰ
包装。そのＸ線不透過の識別マークがＸ線不透過性物質
を含有するインクによりラミネートフィルムに印刷され
たものであるか、またはラミネートフィルムを、Ｘ線不
透過性物質を含有するプラスチックフィルムによりラミ
ネートする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、Ｘ線により識別可
能なＰＴＰ（プレス・スルー・パッケージ）包装に係
り、詳細には、錠剤またはカプセル剤等の固形製剤を包
装するＰＴＰ包装を構成する材料であるラミネートフィ
ルムをＸ線不透過性の物質により識別マーク等を付し、
Ｘ線で識別し得るようにしたＰＴＰ包装に関する。

【０００２】

【従来の技術】各種医薬品または医薬製剤等の貯蔵、運
搬、あるいは取り扱いの手段として、さらには医薬品を
外的条件による変化から保護する手段として、各種プラ
スチックフィルム、アルミ箔、あるいはプラスチックフ
ィルム同士またはプラスチックフィルムとアルミ箔をは
り合わせたラミネートフィルムを用いて医薬品などを包
装する手段が採用されている。そのなかで、錠剤または
カプセル剤等の固形製剤を包装する手段としては、ラミ
ネートフィルムを用いたＰＴＰ（プレス・スルー・パッ
ケージ）包装が多く採用されてきている。このＰＴＰ包
装に用いる包装材料として汎用されているラミネートフ
ィルムとしては、（１）ポリエチレン＋セロファンまた
は防湿セロファン、（２）ポリエチレン＋ポリプロピレ
ン、（３）防湿セロファン＋アルミ箔、（４）塩化ビニ
ル＋アルミ箔、（５）ポリエチレン＋アルミ箔＋セロフ
ァン、（６）ポリエチレン＋アルミ箔＋ポリエチレン＋
セロファンなどがあり、ＰＴＰ包装として包装する各種
の錠剤ならびにカプセル剤等の種類により、そのラミネ
ートフィルムの防湿性を考慮し、適宜包装設計されて目
的とするＰＴＰ包装がなされている。特に最近汎用され
ているＰＴＰ包装は、図４に示すように、錠剤またはカ
プセル剤等の固形製剤３５、・・・を入れる部分として
硬質ポリ塩化ビニル３４で空隙部３３、・・を設け、そ
こに錠剤等を入れ、その空隙部を塩化ビニル３２とアル
ミ箔３１をはり合わせたラミネートフィルム３０で被う
構成のものである。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】ところで、各種疾病に
罹患した患者が病院、診療所または医院等での診察を受
けた後、医師からその疾患を治療する目的で服用するた
めの医薬品が処方されるが、そのなかには上記の如くＰ
ＴＰ包装された錠剤あるいはカプセル剤が多い。またそ
の処方は、数日ないし数週間にわたり毎日決まった間隔
で服用する医薬品を患者に手渡すことが行なわれてい
る。この場合、患者は医師から処方された医薬品のなか
で、ＰＴＰ包装された錠剤なりカプセル剤については硬
質ポリ塩化ビニル部分を押しつぶし、ラミネートフィル
ム面を破り、内包された錠剤等を取り出し、服用するこ
とになる（図４中の矢印方向への取り出し）。この場合
のＰＴＰ包装にあっては、ラミネート部分の縦横両方向
にミシン目がつけられているのが一般的であって、患者
は服用すべき錠剤なりカプセル剤等の固形製剤をＰＴＰ
包装された状態で分割し、時間ごとに服用すべき他の医
薬品を複数一緒に保存しておき、服用時にラミネートフ
ィルム面を破り、ＰＴＰ包装された錠剤等を服用するこ
とが行なわれている。しかしながら、老人、特に痴呆症
に罹患した老人の場合にあっては、ＰＴＰ包装された錠
剤またはカプセル剤を当該ＰＴＰ包装から取り出すこと
なく、ＰＴＰ包装されたままの状態で服用してしまう、
いわゆる誤飲が多々発生している。この誤飲は何も老人
に限らず、手元近くにあるものを何でも口に入れてしま
う乳幼児等においても発生しており、年々増加の傾向に
あり、本発明者の過去の経験では、大きな医療施設にお
いては年間２０件近くのＰＴＰ包装のままの誤飲による
救急医療が行なわれているのが現状である。

【０００４】ところで誤飲されたＰＴＰ包装は、その錠
剤なりカプセル剤を内包する空隙部を構成する部分が硬
質ポリ塩化ビニルであり、更にアルミ箔のラミネートフ
ィルムを使用しているため、胃内部で消化されるもので
はなく、さらに個々に分割された包装物自体の各カドが
直角という鋭角であり、かつかなりの強度を有すること
より、咽頭から食道部を傷つけたり穿孔をおこし、そこ
に滞留してしまうか、または胃まで到達したとしてもか
かるカドにより胃内部が傷つけられ器官内出血をきた
し、かなりの重篤な状態を呈し、場合によっては死亡す
る例も認められている。そのため救急医療の現場では一
般的に誤飲されたＰＴＰ包装物を内視鏡技術により取り
出す治療が行なわれている。この場合、誤飲されたＰＴ
Ｐ包装物がどこにあって、どのような身体的症状をきた
しているのかを救急医師に伝えることが的確な治療方針
につながるものの、誤飲をした患者が老人性痴呆症ある
いは乳幼児である場合が多く、誤飲をしたのか否か、ま
た誤飲をしたとしても、その結果どのような状態にある
かを救急医師に正確に伝えることができない。更にこの
様なことはなにも老人または乳幼児に限られるものでは
ない。したがって、救急治療の初期段階ではＸ線写真に
よる検査を行なうものの、Ｘ線写真検査ではＰＴＰ包装
物を検知することができない。そのため、内視鏡による
検査が行なわれているが、一般に薬の服用が食後に行な
われることが多く、食餌と共に混在するＰＴＰ包装物を
発見することは困難であり、的確な治療方針を立てるこ
とができない。また内視鏡の刺激により嘔吐が発生し、
時として誤燕性肺炎が生ずる恐れさえある。加えて、内
視鏡を食道あるいは胃内部に挿入する段階で咽頭から食
道部に滞留しているＰＴＰ包装物を更に押し込んでしま
うこととなり、かえって傷口を大きくし、大出血につな
がる。そのためＰＴＰ包装物の誤飲が医薬品業界内で問
題にされ、最近に至りＰＴＰ包装の誤飲防止のための策
を業界として講じなければならないことが提案されてき
た。

【０００５】かかる方策のひとつとして、日本製薬団体
連合会（日薬連）では安全性委員会内に「ＰＴＰ検討部
会」を設けて誤飲対策を検討し、日本気管食道科学会、
厚生省、日本病院薬剤師会および日本薬剤師会からなる
懇談会において協議をした結果、ＰＴＰ包装におけるミ
シン目のつけ方に工夫を行ない、ＰＴＰ包装の横方向
（短方向）のみにミシン目をつけて、縦方向（長方向）
にはミシン目をつけず、したがってミシン目によっては
個々個別のＰＴＰ包装に分割できない対応策を採用し、
日薬連加盟企業各社の「自主申し合わせ」として実施す
ることになった。しかしながらこの場合にあっても、患
者は長方向をはさみ等で切断し、服用すべき錠剤なりカ
プセル剤をＰＴＰ包装された状態で分割し、時間ごとに
服用すべき他の医薬品を一緒に保存することが考えら
れ、縦横の両方向にミシン目をつけた状態と全く同じ誤
飲が生じる。したがって上記の現状を考えると、ＰＴＰ
包装品の誤飲を抜本的になくす状況をつくりあげること
が重要なものであっても、その基本的方策が見いだせな
い現況下では、誤飲されたＰＴＰ包装物が体内のどの部
分にあるのかを的確に判定でき、それに応じた救急医療
を行なう方がより現実的なものであるといえる。

【０００６】このような考え方より、日薬連の安全性委
員会ＰＴＰ検討部会では、ＰＴＰ包装材料の改善検討の
なかで誤飲後のＰＴＰ包装の所在場所がＸ線で判明する
ような検討を行ない、ラミネートフィルムの材料である
ポリ塩化ビニルにＸ線不透過材料として造影剤をブレン
ドしたＰＴＰ包装の検討を行なったことが報告されてい
る。しかしながら、日薬連の検討では、ポリ塩化ビニル
に造影剤を６０％ブレンドすることによりＸ線撮影が可
能となったが、ＰＴＰ材料としては、材料物性が造影剤
により変質し使用できないこと、あるいは造影剤がＰＴ
Ｐ材料から溶出し、錠剤あるいはカプセル剤に付着して
しまうことよりかかる方法は不成功であったとされてい
る。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明者らは上記に鑑み
鋭意検討した結果、救急医療の初期の段階でＸ線検査を
行ない、このＸ線検査でＰＴＰ包装物の滞留場所を検知
できるようにするためには、なにもＰＴＰ材料の硬質塩
化ビニルにＸ線不透過材料をブレンドしなくても、ＰＴ
Ｐ包装を構成するラミネートフィルムにＸ線検知物質に
よりマークを付すことにより十分Ｘ線撮影が可能である
こと確認し、したがって、誤飲されたＰＴＰ包装物が体
内のどこの部分に滞留しているかを的確に判断でき、そ
れに応じた迅速、かつ的確な治療方針に基づく救急医療
が行なえることに着目し、本発明を完成したのである。
しかして本発明は、錠剤またはカプセル剤等の固形製剤
を包装するＰＴＰ包装を構成するラミネートフィルム
に、Ｘ線不透過の識別マークを付したことを特徴とする
Ｘ線により識別可能なＰＴＰ包装を提供する。この場
合、ラミネートフィルムにＸ線不透過の識別マークを付
す場合の一態様としては、Ｘ線不透過性物質を含有する
インクによりＰＴＰ包装にかかるマークを印刷する手段
を採用することができる。したがって本発明は、その具
体的態様において、錠剤またはカプセル剤等の固形製剤
を包装するＰＴＰ包装を構成するラミネートフィルム
に、Ｘ線不透過性物質を含有するインクにより識別マー
クを印刷したことを特徴とするＸ線により識別可能なＰ
ＴＰ包装を提供する。

【０００８】また、ラミネートフィルムにＸ線不透過の
識別マークを付す場合の別の一態様としては、ラミネー
トフィルム自体がＸ線不透過性物質を含有する手段を採
用することもできる。したがって本発明は別の具体的態
様において、錠剤またはカプセル剤等の固形製剤を包装
するＰＴＰ包装を構成するラミネートフィルムを、Ｘ線
不透過性物質を含有する塩化ビニル、ポリエチレン、セ
ロファンなどの高分子プラスチックフィルムを用いてラ
ミネートフィルムとしたことを特徴とするＸ線により識
別可能なＰＴＰ包装を提供する。

【０００９】特に本発明が提供するＸ線により識別可能
なＰＴＰ包装にあっては、ＰＴＰ包装を構成するラミネ
ートフィルムに、Ｘ線不透過性物質を含有するインクに
より識別マークを印刷するものであるが、この場合の識
別マークの印刷は、ラミネートフィルム層を構成するポ
リエチレン、セロファン、防湿セロファン、ポリプロピ
レン、アルミ箔、塩化ビニルなどの各フィルムのいずれ
かのフィルム層に行なうことが可能であり、印刷された
フィルム層の両サイドを更に別のフィルム層によりラミ
ネート化するのが良い。特に好ましい印刷層はアルミ箔
層であり、かかる印刷されたアルミ箔層の両サイドをポ
リエチレン、セロファン、ポリプロピレン、塩化ビニル
などの別の層材料によりカバーする形でラミネートとす
るのが良い。一方、ＰＴＰ包装を構成するラミネートフ
ィルムの一部の層材料を、Ｘ線不透過性物質を含有する
塩化ビニル、ポリエチレン、セロファンなどのフィルム
を用いてラミネートフィルムとする場合にあっても、Ｘ
線不透過性物質を含有する層の両サイドを別の層材料に
よりラミネートとするのがよい。したがってラミネート
フィルムからＸ線不透過性物質の溶出の問題もなく、安
全性ならびに安定性に優れたものであるといえる。

【００１０】

【発明の実施の形態】以下に図面を参照にしながら本発
明を詳細に説明する。図１は、本発明の一実施例におけ
るＰＴＰ包装を裏面のラミネートフィルムからみた底面
図である。図中において１は、例えば１シートに１０個
の錠剤あるいはカプセル剤を内包するＰＴＰ包装シート
を示し、２、２・・・は錠剤またはカプセル剤等の固形
製剤を内包する硬質塩化ビニルでできた空隙部を示す。
なお、４、４・・・はミシン目を表す。本発明のＸ線に
より識別可能なＰＴＰ包装は、ＰＴＰ包装シートの裏面
のラミネートフィルムに、Ｘ線不透過性物質を含有する
インクによりマーク３、３・・を印刷したものである。

【００１１】この場合の実施例にあっては、シート１の
短方向に垂直な線によりマークが印刷されているが、か
かるマークは必ずしも短方向である必要はなく、長方向
に垂直な線をもって印刷することもできる。要は個々個
別に分割される錠剤またはカプセル剤を内包する空隙部
２、２・・・をカバーする様なのもであれば良い。した
がって、この図１の実施例におけるマークは直線により
印刷されているが、空隙部２、２・・をカバーするべく
破線、斜線、曲線等の線により、あるいは丸印、四角
印、三角印、ひし形印等あるいは任意の印刷形状（例え
ば、かかるＰＴＰ包装により錠剤等を包装し、販売する
会社の企業マーク）等により印刷することが可能であ
る。この場合、印刷するマークの大きさ、場所等は特に
限定されず、上記した如く空隙部２、２・・をカバーす
ると共に、要はＸ線により識別検出可能な大きさであれ
ば良いことはいうまでもない。なお、印刷するマークは
上記のとおり空隙部２、２・・をカバーする一部でな
く、シート全体に印刷、すなわちラミネートフィルム層
全面に印刷することも可能である。したがって、以上の
各説明に基づき所望により種々変形されたマーク、ある
いは全面印刷したこれらのＰＴＰ包装も本発明の範疇に
包含されることはいうまでもない。

【００１２】ラミネートフィルムにマークを印刷するＸ
線不透過性物質を含有するインクとしては、現在の包装
シートの印刷している各種のインクに、Ｘ線不透過性物
質を含有させたもの、あるいはＸ線不透過インクとして
の特殊インクをもって行なうことができる。また、イン
クに含有させるＸ線不透過性物質としては、例えば、
鉛、バリウム、硫酸バリウム、チタン、錫、ヨウ素化合
物等の造影性誘導体等をあげることができる。なかで
も、一般に尿路・血管用の造影剤として使用されている
非イオン性ないしイオン性造影剤を適宜インクと混合し
使用することが可能である。このような造影剤として
は、例えば、アミドトリゾ酸メグルミン、アミドトリゾ
酸ナトリウムメグルミン、イオタラム酸メグルミン、ヨ
ーダミドメグルミン、イオキサグル酸、イオトロラン、
イオパミドール、イオヘキソール、イオペルソール、イ
オメプロール、メトリン酸、イオタラム酸ナトリウム、
イオパノ酸、イオポダートナトリウム等のすでに市販さ
れている造影剤、あるいは種々開発検討中の造影剤のす
べてが挙げられる。これらの造影剤等のＸ線不透過性物
質を含むインクをＰＴＰ包装材料であるラミネートフィ
ルムに印刷するにあたっては、例えば、塩化ビニル（ま
たはポリエチレン、ポリプロピレン、セロファン等）と
アルミ箔から構成されるラミネートフィルムにおいて
は、塩化ビニル層（またはポリエチレン層、ポリプロピ
レン層、セロファン層等）に印刷することも可能であ
り、またアルミ箔層に印刷することも可能である。しか
しながら、アルミ箔層に印刷するのが特に好ましいとい
える。なお、仮にＸ線不透過性物質が体内に入り何らか
の悪影響を与えるものであったとしても、誤飲による危
険度と救急医療上の要求度を比較考慮し、例えばアルミ
箔層にマークを印刷し、その印刷マークをカバーする形
で他のフィルム層にてラミネートフィルムとすることに
より、Ｘ線不透過性物質の身体に対する影響を軽減する
ことができる。したがって要は、印刷マーク面が直接外
部に露出しない様にラミネーチフィルム層を構成するよ
う工夫してやれば良いのである。

【００１３】図２に、本発明の図１に示した実施例にお
けるＰＴＰ包装の断面該略図を示した。図中において、
１１（図１においては１）は例えば硬質塩化ビニル層１
５と、塩化ビニル層（またはポリエチレン層、ポリプロ
ピレン層、セロファン層等、以下本実施例において同
じ）１２、アルミ箔１３および塩化ビニル層１４の三層
からなるラミネートフィルム１６とによりなるＰＴＰ包
装シートであり、硬質塩化ビニル１４により錠剤または
カプセル剤等の固形製剤を内包する空隙部１７、１７・
・・（図１においては２、２・・・）が形成されてい
る。なお、１８、１８・・・（図１においては４、４・
・・）はミシン目を表す。この場合のＸ線不透過性物質
を含有するインクによる識別マークは、アルミ箔１３の
いずれか一方の面、すなわち、塩化ビニル層１２側の面
あるいは塩化ビニル層１４側の面のいずれかに印刷され
る。その後かかる印刷されたアルミ箔１３は、各塩化ビ
ニル層１２あるいは１４によりカバーされ、ラミネート
フィルム１６とされる。したがって、仮にＸ線不透過性
物質が体内に入り何らかの悪影響を与えるものであった
としても、当該Ｘ線不透過性物質により印刷されたアル
ミ箔１３は両塩化ビニル層１２および１４によりカバー
されているものであり、印刷部分が直接外部にあらわれ
るものでないことより、Ｘ線不透過性物質の身体に対す
る影響を軽減することができる。

【００１４】図３に、本発明の別の実施例におけるＰＴ
Ｐ包装の断面該略図を示す。図中において、２１は例え
ば硬質塩化ビニル層２５と、第一の塩化ビニル層（また
はポリエチレン層、ポリプロピレン層、セロファン層
等、以下本実施例において同じ）２２、第二塩化ビニル
層（またはポリエチレン層、ポリプロピレン層、セロフ
ァン層等、以下本実施例において同じ）２３およびアル
ミ箔２４からなるラミネートフィルム２６とによりなる
ＰＴＰ包装シートであり、硬質塩化ビニル２５により錠
剤またはカプセル剤等の固形製剤を内包する空隙部２
７、２７・・・が形成されている。なお、２８、２８・
・・はミシン目を表す。この本発明の別の実施例におい
ては、ラミネートフィルム２６を、プラスチックフィル
ムである第二の塩化ビニル層２３にＸ線不透過性物質を
含有させることにより、個々個別に分割されたＰＴＰ包
装物が誤飲された場合であっても、そのものをＸ線によ
り識別可能とすることができるよう構成されている。

【００１５】この別の実施例において、塩化ビニル層２
３に含有させるＸ線不透過性物質としては、先の実施例
で例示した鉛、バリウム、硫酸バリウム、チタン、錫、
ヨウ素化合物等の造影性誘導体等をあげることができ
る。なかでも、一般に尿路・血管用の造影剤として先に
例示した非イオン性ないしイオン性造影剤を、適宜塩化
ビニル成分と練合し、フィルム状に延伸したものを使用
することが可能である。更に塩化ビニル層成分と練合す
るばかりでなく、フィルム表面に造影剤を一部ないし全
面塗布しラミネート化することも可能である。なおこの
別の実施例における場合であっても、、仮にＸ線不透過
性物質が体内に入り何らかの悪影響を与えるものであっ
たとしても、当該Ｘ線不透過性物質を含有する塩化ビニ
ル層２３は別の塩化ビニル層２２およびアルミ箔２４に
てラミネートフィルム２６とされており、この層２３が
直接外部にあらわれるものでないことより、Ｘ線不透過
性物質の身体に対する影響を軽減することができる。さ
らに層２３からのＸ線不透過性物質の溶出もなく、空隙
部２７に納められた錠剤またはカプセル剤への付着とい
った問題も生じないものである。

【００１６】以上の具体的各実施例により判明するよう
に、本発明のＸ線により識別可能なＰＴＰ（プレス・ス
ルー・パッケージ）包装は、ＰＴＰ包装を構成するラミ
ネートフィルムに、Ｘ線不透過の識別マークを付すこと
に特徴があり、これにより誤飲されたＰＴＰ包装物の存
在箇所を的確に判断できるようにしたものである。した
がって、かかる目的を達成するために、ＰＴＰ包装を構
成するラミネートフィルムに、Ｘ線不透過の識別マーク
を付す手段としては上記の具体例に基づく実施例に記載
したものには限定されず、本発明の目的を達成する他の
いかなる変形例も本発明の範疇に包含されることはいう
までもない。

【００１７】以下に、本発明が提案するＰＴＰ包装を構
成するラミネートフィルムに、Ｘ線不透過の識別マーク
を付した場合において、Ｘ線によりＰＴＰ包装が識別可
能なものであることをモデル実験にて証明する。

【００１８】モデル実験： １：使用Ｘ線造影剤 Ｘ線造影剤として以下の３種類のものを使用した。 （１）イオメロン４００（販売名） 非イオン性造影剤イオメプロールを１ｍｌ中に８１６．
５ｍｇ（ヨード量として４００ｍｇに相当する）を含有
する。 （２）ガストログラフィン（販売名） アミドトリゾ酸ナトリウムメグルミン液で、ヨード量と
して３７０ｍｇ／ｍｌ含有する。 （３）ネオダルムゾル（販売名） 硫酸バリウム水性懸濁液であり、硫酸バリウムを７９ｇ
／１００ｍｌ含有する。

【００１９】 ２：使用器材： （１）ファントーム：京都科学標本製、胸・腹部用Ｘ線水ファントムＷＡＣ型 人体に近似したＸ線の散乱特性を有する水ファントム （２）Ｘ線発生装置：日立ＤＨ−１５１３ＨＭ （３）増感紙 ：コニカＳＲＯ−３８０ （４）フィルム ：コニカＳＲＧ−ＫＤ （５）現像器 ：コニカＳＲＸ−５０１（３２℃・４５ｓｅｃ） （６）濾紙 ：Ｗｈａｔｍａｎ Ｑｕａｌｉｔａｔｉｖｅ １ （７）アルミ箔 ：三菱アルミ製のＰＴＰ包装用、厚み１７μおよび２０μ

【００２０】３：方法：試験液としては、Ｘ線造影剤を
原液のまま、ならびに注射用蒸留水にて、その１．５倍
希釈液および２．０倍希釈液を作成し用いた。ＰＴＰ包
装のうち大きな包装形態に該当する大きさとして、濾紙
を１×２ｃｍに裁断し、試験濾紙とした。裁断された濾
紙をアルミ箔上に配置固定し、各試験液（トータル９試
験液）の２５μｌを各試験濾紙上に滴下した後、自然乾
燥させた。なお、コントロールとして試験液を含まない
濾紙をおいた。次いで、このアルミ箔をＦＦＤ（Ｘ線管
球と増感紙・フィルム間の距離）１００ｃｍの腹部単純
撮影と同一の拡大率の配置で、Ｘ線撮影を行なった。な
お、Ｘ線撮影においては、人体でのＸ線の散乱を考慮
し、ファントーム（２０ｃｍ厚）をアルミ箔の背後に入
れた場合［ファントーム（＋）］と、ファントームを入
れない場合［ファントーム（−）］の両者で行なった。
Ｘ線撮影条件は、以下のとおりである。 ファントーム（＋）： ８０ＫＶ／２００ｍＡ／１６０
ｍｓｅｃ ファントーム（−）： ８０ＫＶ／ ５０ｍＡ／ １０
ｍｓｅｃ

【００２１】４：結果：Ｘ線撮影により試験液含有濾紙
が識別し得るか否かを以下の基準により点数評価を行な
い、表１にまとめた。 鮮明に識別可能・・・・・３ 識別可能・・・・・・・・２ わずかに識別可能・・・・１ 識別不可能・・・・・・・０

【００２２】

【表１】

【００２３】表中の結果から明らかなように、アルミ箔
の厚さ（１７μ／２０μ）に関係なく、いずれの試験液
においても、ファントム（−）の条件下では濾紙を鮮明
に識別し得る結果であった。本試験においては、試験液
の最大希釈である２倍希釈液における濾紙上のヨード量
は、イオメロン−４００で０．５ｍｇに相当し、ガスト
ログラフィンで０．４６２５ｍｇに相当するが、この場
合であっても鮮明に識別し得る結果であった。なお、硫
酸バリウムにおいても同様であった。一方、人体に近似
したＸ線の散乱特性を有する水ファントムをアルミ箔背
後に置いたファントム（＋）の条件下では、ファントム
（−）の場合に比較して鮮明度はやや落ちたものの、い
ずれの希釈試験液においても濾紙を識別できるものであ
った。これに対してコントロールとしておいた試験液を
含有しない濾紙はＸ線にて識別することはできなかっ
た。以上の実験結果から、本発明が提案するＰＴＰ包装
を構成するラミネートフィルムに、Ｘ線不透過の識別マ
ークを付した場合においては、Ｘ線によりＰＴＰ包装の
停滞場所が十分に識別可能なものであることが確認され
た。

【００２４】

【発明の効果】以上記載のように、本発明のＸ線により
識別可能なＰＴＰ（プレス・スルー・パッケージ）包装
は、ＰＴＰ包装を構成するラミネートフィルムに、Ｘ線
不透過の識別マークを付したことにより、誤飲が生じた
としても救急医療の初期のＸ線検査により、誤飲された
ＰＴＰ包装物が体内のどこの部分に滞留しているかを的
確に判断でき、それに応じた治療方針に基づく迅速な救
急医療が行なえる利点を有する。特にＰＴＰ包装の誤飲
が老人性痴呆症患者や乳幼児に多い現状を考えると、で
きるだけ早期に誤飲されたＰＴＰ包装を除去してやるこ
とが救命に結びつくこととなる。盲目的な内視鏡挿入に
よる誤燕性肺炎、更には穿孔などによるの合併症の発生
が多いことを考えると、Ｘ線によりＰＴＰ包装の停滞場
所が判明することから、内視鏡の種類ならびに的確な摘
出方法の選択が可能となり、最小限の侵襲で除去するこ
とができる利点を有する。これらの点からみて、本発明
の医療上への貢献度は計り知れないものであるといえ
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の一実施例におけるＰＴＰ包装
を裏面のラミネートフィルムからみた底面図である。

【図２】図２は、図１の実施例におけるＰＴＰ包装の断
面概略図である。

【図３】図３は、本発明の別の実施例におけるＰＴＰ包
装の断面概略図である。

【図４】図４は、従来のＰＴＰ包装の断面概略図であ
る。

【符号の説明】

１ ＰＴＰ包装シート ２ 空隙部 ３ Ｘ線不透過性マーク １１ ＰＴＰ包装シート １２ 塩化ビニル層 １３ アルミ箔 １４ 塩化ビニル層 １５ 硬質塩化ビニル層 １６ ラミネートフィルム １７ 空隙部 １８ ミシン目 ２１ ＰＴＰ包装シート ２２ 塩化ビニル層 ２３ Ｘ線不透過物質含有塩化ビニル層 ２４ アルミ箔 ２６ ラミネートフィルム ２７ 空隙部 ２８ ミシン目

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 錠剤またはカプセル剤等の固形製剤を包
   装するＰＴＰ（プレス・スルー・パッケージ）包装を構
   成するラミネートフィルムに、Ｘ線不透過の識別マーク
   を付したことを特徴とするＸ線により識別可能なＰＴＰ
   包装。
2. 【請求項２】 Ｘ線不透過の識別マークがＸ線不透過性
   物質を含有するインクにより印刷されたものである請求
   項１記載のＸ線により識別可能なＰＴＰ包装。
3. 【請求項３】 錠剤またはカプセル剤等の固形製剤を包
   装するＰＴＰ（プレス・スルー・パッケージ）包装を構
   成するラミネートフィルムに、Ｘ線不透過性物質を含有
   するインクにより識別マークを印刷したことを特徴とす
   るＸ線により識別可能なＰＴＰ包装。
4. 【請求項４】 錠剤またはカプセル剤等の固形製剤を包
   装するＰＴＰ（プレス・スルー・パッケージ）包装を構
   成するラミネートフィルムを、Ｘ線不透過性物質を含有
   するプラスチックフィルムによりラミネートしたことを
   特徴とするＸ線により識別可能なＰＴＰ包装。