JPH0999090A - Medical valve disk and its production as well as medical insertion assisting implement - Google Patents
Medical valve disk and its production as well as medical insertion assisting implementInfo
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- JPH0999090A JPH0999090A JP7286564A JP28656495A JPH0999090A JP H0999090 A JPH0999090 A JP H0999090A JP 7286564 A JP7286564 A JP 7286564A JP 28656495 A JP28656495 A JP 28656495A JP H0999090 A JPH0999090 A JP H0999090A
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、医用弁体及びその
製造方法並びに医用挿入補助具に関する。さらに詳しく
は、本発明は、カテーテル等のチューブやガイドワイヤ
を、スリットを通して生体管腔へ挿入する際の抵抗が低
く、しかも生体管腔からの体液漏出を確実に防止するこ
とができる医用弁体及びその製造方法並びに該弁体を固
定装着してなる医用挿入補助具に関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a medical valve body, a method for manufacturing the same, and a medical insertion aid. More specifically, the present invention has a low resistance when inserting a tube such as a catheter or a guide wire into a living body lumen through a slit, and can reliably prevent leakage of body fluid from the living body lumen. The present invention also relates to a method for manufacturing the same, and a medical insertion aid having the valve body fixedly mounted.
【０００２】[0002]
【従来の技術】心不全等の心機能低下時の治療のために
用いる大動脈内バルーンポンピング法（ＩＡＢＰ法）、
心臓の回りの血管を広げるために用いる経皮的冠動脈形
成方法（ＰＴＣＡ法）、心臓の血流量を計測するため等
に用いる熱希釈カテーテル法（ＴＤＣ法）等の治療法で
は、患者の動静脈血管内にカテーテルを挿入する。カテ
ーテルを患者の血管内に挿入するために、医用挿入補助
具、いわゆるイントロデューサーが用いられる。イント
ロデューサーは、管状体からなるシース及び内腔を有す
るシースハブを必須構成要素とし、さらにこのシースに
着脱自在に挿通される針状のダイレーターを必要に応じ
て有するものである。シースを患者の血管内に経皮的に
挿入し、シース先端を血管内に留置した状態でカテーテ
ル等をシースの内部（ルーメン）を通して血管内に挿入
する。このようなイントロデューサーでは、シースハブ
に弁体が装着してあり、シースを血管内に留置した後、
患者の血管からシースを通して血液が漏出することを防
止している。従来より用いられている弁体としては、切
込みスリット状の密着孔が形成された弾性体材料からな
る円盤形状のものが知られている。しかし、従来の弁体
では、カテーテルやガイドワイヤを弁体に挿入したとき
に弁体が挿入方向に押され変形しやすく、カテーテル等
を挿入するときの抵抗が高くなり、医療現場においてカ
テーテル等の挿入が容易でない場合がある。医用弁体へ
カテーテル等を挿入するときの抵抗を低くするために、
医用弁体をシリコーンゴムで作製し、シリコーンオイル
に含浸することにより潤滑性を与えることが従来より行
われている。しかし、シリコーンオイルはシリコーンゴ
ムに化学的に結合していないので、カテーテル等の数回
の挿入及び脱去によりシリコーンオイルが失われて、カ
テーテル等の操作性が低下する。また、医用弁体へカテ
ーテル等を挿入するときの抵抗を低くするために、親水
性ポリマーを塗布した弁体等が提案されている。しか
し、親水性ポリマーを塗布した弁体では、カテーテルの
挿入及び脱去を数回繰り返すと親水性ポリマーが剥が
れ、カテーテルの挿入抵抗が高くなってきて、操作性が
不十分となる。2. Description of the Related Art Intra-aortic balloon pumping method (IABP method) used for the treatment of heart failure such as heart failure,
In the treatment methods such as the percutaneous coronary angioplasty method (PTCA method) used for expanding the blood vessels around the heart and the thermodilution catheter method (TDC method) used for measuring the blood flow in the heart, etc. Insert the catheter into the blood vessel. A medical insertion aid, a so-called introducer, is used to insert a catheter into a blood vessel of a patient. The introducer has a sheath made of a tubular body and a sheath hub having an inner cavity as essential components, and further has a needle-shaped dilator that is removably inserted into the sheath, if necessary. A sheath is percutaneously inserted into a blood vessel of a patient, and a catheter or the like is inserted into the blood vessel through the inside (lumen) of the sheath with the tip of the sheath left inside the blood vessel. In such an introducer, the valve element is attached to the sheath hub, and after the sheath is placed in the blood vessel,
It prevents the leakage of blood from the patient's blood vessel through the sheath. As a conventionally used valve element, a disc-shaped valve element made of an elastic material having a slit-shaped contact hole formed therein is known. However, in the conventional valve body, when the catheter or the guide wire is inserted into the valve body, the valve body is easily pushed and deformed in the insertion direction, the resistance at the time of inserting the catheter etc. becomes high, and the catheter etc. It may not be easy to insert. In order to reduce the resistance when inserting a catheter into a medical valve,
BACKGROUND ART Conventionally, a medical valve element is made of silicone rubber and impregnated with silicone oil to provide lubricity. However, since the silicone oil is not chemically bonded to the silicone rubber, the silicone oil is lost by inserting and removing the catheter several times and the operability of the catheter and the like deteriorates. Further, in order to reduce the resistance when inserting a catheter or the like into a medical valve body, a valve body or the like coated with a hydrophilic polymer has been proposed. However, in a valve body coated with a hydrophilic polymer, when the insertion and removal of the catheter are repeated several times, the hydrophilic polymer peels off, the insertion resistance of the catheter increases, and the operability becomes insufficient.
【０００３】[0003]
【発明が解決しようとする課題】本発明は、カテーテル
等の挿入抵抗が持続的に小さく、しかも生体管腔からの
体液漏出を確実に防止することができる医用弁体及び医
用挿入補助具を提供することを目的としてなされたもの
である。DISCLOSURE OF THE INVENTION The present invention provides a medical valve body and a medical insertion aid capable of continuously reducing insertion resistance of a catheter or the like and reliably preventing leakage of body fluid from a body lumen. It was made for the purpose of doing.
【０００４】[0004]
【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記の課
題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、スリットを有す
る円盤形状の医用弁体材料の表面を反応性官能基を有す
る基材で形成し、該反応性官能基に親水性物質を結合せ
しめることにより、カテーテル等の挿入抵抗の低減効果
を持続し得ることを見いだし、この知見に基づいて本発
明を完成するに至った。すなわち、本発明は、（１）上
面から下面に貫通するスリットを有する円盤形状の弾性
体よりなる医用弁体であって、弁体の表面に反応性官能
基を介して親水性物質を結合していることを特徴とする
医用挿入補助具内に固定装着される医用弁体。（２）上
面から下面に貫通するスリットを有する円盤形状の弾性
体よりなる医用弁体材料に、反応性官能基を有する基材
を被覆したのち、該反応性官能基に親水性物質を結合せ
しめることを特徴とする医用弁体の製造方法、及び、
（３）内腔を有する医用挿入補助具であって、内腔の壁
面に、請求項１記載の医用弁体を固定装着してなる医用
挿入補助具、を提供するものである。さらに、本発明の
好ましい態様として、（４）弾性体が、ポリブタジエ
ン、ポリイソプレン、ブチルゴム、エチレン−プロピレ
ンゴム、シリコーンゴム、天然ゴム又はポリウレタンで
ある第(１)項記載の医用弁体、（５）弾性体のショア硬
度が、２０Ａ〜６０Ａである第(１)項又は第(４)項記載
の医用弁体、（６）反応性官能基が、イソシアネート基
である第(１)項、第(４)項又は第(５)項記載の医用弁
体、（７）親水性物質が、ポリビニルピロリドン又はメ
チルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体である第
(１)項、第(４)項、第(５)項又は第(６)項記載の医用弁
体、（８）内腔を有する医用挿入補助具であって、内腔
の壁面に、第(４)項、第(５)項、第(６)項又は第(７)項
記載の医用弁体を固定装着してなる医用挿入補助具、及
び、（９）内壁に設けた凹状の挟持部に、医用弁体の側
面を嵌入挟持することにより医用弁体を固定装着する第
(３)項又は第(８)項記載の医用挿入補助具、を挙げるこ
とができる。Means for Solving the Problems As a result of intensive studies to solve the above problems, the present inventors have found that a disc-shaped medical valve body material having slits has a substrate having a reactive functional group on the surface thereof. It was found that the effect of reducing the insertion resistance of a catheter or the like can be maintained by forming a hydrophilic substance into the reactive functional group and the present invention was completed based on this finding. That is, the present invention is (1) a medical valve body made of a disk-shaped elastic body having a slit penetrating from the upper surface to the lower surface, wherein a hydrophilic substance is bound to the surface of the valve body via a reactive functional group. A medical valve body fixedly mounted in a medical insertion aid. (2) A medical valve body material made of a disk-shaped elastic body having a slit penetrating from the upper surface to the lower surface is coated with a substrate having a reactive functional group, and then a hydrophilic substance is bonded to the reactive functional group. A method for manufacturing a medical valve body, which comprises:
(3) A medical insertion aid having an inner cavity, which comprises the medical valve element according to claim 1 fixedly mounted on the wall surface of the inner cavity. Furthermore, as a preferred embodiment of the present invention, (4) the elastic body is polybutadiene, polyisoprene, butyl rubber, ethylene-propylene rubber, silicone rubber, natural rubber or polyurethane, the medical valve body according to (1), (5) ) The shore hardness of the elastic body is 20 A to 60 A, the medical valve body according to (1) or (4), (6) the reactive functional group is an isocyanate group, (1), The medical valve body according to (4) or (5), and (7) the hydrophilic substance is polyvinylpyrrolidone or a methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer.
(1), (4), (5) or (6) The medical valve element according to (6), (8) a medical insertion aid having a lumen, the wall surface of the lumen, (4), (5), (6) or (7) The medical insertion aid, which is fixedly attached to the valve body, and (9) a concave clamp provided on the inner wall. The medical valve body is fixedly mounted by inserting and sandwiching the side surface of the medical valve body into the section.
Examples thereof include the medical insertion aid according to item (3) or (8).
【０００５】[0005]
【発明の実施の形態】図１(ａ)は、本発明の医用弁体の
一態様の平面図であり、図１(ｂ)は、Ａ−Ａ線断面図で
ある。本発明の医用弁体は、上面２から下面３に貫通す
るスリット４を有する円盤形状の弾性体１よりなり、ス
リットはカテーテル等を挿入しないときは相対するスリ
ット面同士が密着し、カテーテル等を挿入するとスリッ
ト面はカテーテル等により押し広げられ、カテーテル等
とスリット面の間は液密状態となる。医用弁体は、通常
は直径が５〜２０mmであり、厚さが０.５〜５mmであ
る。本発明の医用弁体に使用する弾性体は、ショア硬度
が２０Ａ〜６０Ａであることが好ましく、３０Ａ〜５０
Ａであることがより好ましい。弾性体のショア硬度が２
０Ａ未満であると、医用弁体が軟らかすぎて医用挿入補
助具の内腔に堅固に保持されないおそれがある。弾性体
のショア硬度が６０Ａを超えると、医用弁体が堅すぎ
て、カテーテル等の挿入が容易でなくなるとともに、挿
入されたカテーテル等とスリット面の間の液密性を保持
できなくなるおそれがある。このような弾性体として
は、例えば、ポリウレタン、ポリブタジエン、ブチルゴ
ム、エチレン−プロピレンゴム、ポリイソプレン、スチ
レン−ブタジエンゴム、スチレン−エチレン−プロピレ
ン−スチレンブロック共重合体、スチレン−エチレン−
ブチレン−スチレンブロック共重合体、ポリアミド、ポ
リエステル、ポリ塩化ビニル、シリコーンゴム等を挙げ
ることができる。本発明の医用弁体に使用する弾性体と
しては、熱可塑性材料を使用することができ、熱硬化性
材料を使用することができる。1 (a) is a plan view of an embodiment of the medical valve body of the present invention, and FIG. 1 (b) is a sectional view taken along the line AA. The medical valve body of the present invention is composed of a disk-shaped elastic body 1 having a slit 4 penetrating from the upper surface 2 to the lower surface 3, and when the catheter or the like is not inserted, the slits are in close contact with each other so that the opposing slit surfaces adhere to each other. When inserted, the slit surface is spread by a catheter or the like, and a liquid-tight state is established between the catheter and the slit surface. The medical valve body usually has a diameter of 5 to 20 mm and a thickness of 0.5 to 5 mm. The elastic body used for the medical valve body of the present invention preferably has a Shore hardness of 20A to 60A, and 30A to 50A.
It is more preferably A. Shore hardness of elastic body is 2
If it is less than 0 A, the medical valve body may be too soft to be firmly held in the lumen of the medical insertion aid. If the Shore hardness of the elastic body exceeds 60 A, the medical valve body may be too stiff to insert a catheter or the like easily, and the liquid tightness between the inserted catheter or the like and the slit surface may not be maintained. . Examples of such an elastic body include polyurethane, polybutadiene, butyl rubber, ethylene-propylene rubber, polyisoprene, styrene-butadiene rubber, styrene-ethylene-propylene-styrene block copolymer, styrene-ethylene-
Examples thereof include butylene-styrene block copolymer, polyamide, polyester, polyvinyl chloride, silicone rubber and the like. As the elastic body used in the medical valve body of the present invention, a thermoplastic material can be used, and a thermosetting material can be used.
【０００６】本発明の医用弁体は、弁体材料の表面に反
応性官能基を有する。反応性官能基の種類には特に制限
はなく、例えば、イソシアネート基、アルデヒド基、水
酸基、エポキシ基、カルボキシル基、アミノ基、イミノ
炭酸エステル基、酸無水物基、酸ハライド基、アジド
基、ジアゾニウム基等を挙げることができる。これらの
反応性官能基の中で、イソシアネート基は親水性基を有
する化合物との反応性が良好なので特に好適に使用する
ことができる。本発明の医用弁体において、弁体材料の
表面に反応性官能基を有するようにする方法には特に制
限はなく、例えば、弁体を構成する弾性体を反応性官能
基を有する材料とすることができ、あるいは、反応性官
能基を有しない弾性体を弁体の形状に成形したのちその
表面を反応性官能基を有する基材で被覆することができ
る。反応性官能基を有する弁体材料を構成し得る弾性体
としては、例えば、残存するイソシアネート基を有する
ポリウレタンや、残存するエポキシ基を有するエポキシ
樹脂等を挙げることができる。弁体材料の表面を被覆す
る反応性官能基を有する基材としては、例えば、ヘキサ
メチレンジイソシアネート、トリレンジイソシアネー
ト、ジフェニルメタンジイソシアネート等のイソシアネ
ート系化合物、エチレンジアミン、ヘキサメチレンジア
ミン、ジエチレントリアミン、ポリエチレンイミン、ポ
リビニルアミン等のアミン系化合物、グルタルアルデヒ
ド、テレフタルアルデヒド等のアルデヒド系化合物、
２,２'−イソプロピリデンジフェノールジグリシジルエ
ーテル、エチレングリコールジグリシジルエーテル、グ
リシジルメタクリレート等のエポキシ系化合物等を挙げ
ることができる。本発明の医用弁体において、反応性官
能基を有する基材で形成される部分は、医用弁体にカテ
ーテル等を挿入する際にカテーテル等と接触する弁体の
上面、下面のスリット切り口の周辺部のみであってもよ
いが、製造上からはスリット面を含む全表面を反応性官
能基を有する基材で形成する方が容易である場合が多
い。例えば、円盤状に成形し、スリット加工した弁体材
料を、反応性官能基を有する基材の溶液中に浸漬し、弁
体を変形してスリットを開口し、密着しているスリット
面を離してスリット面を反応性官能基を有する基材で被
覆することができる。なお、加工を容易にするために、
被覆結合してからスリットを形成してもよい。The medical valve body of the present invention has a reactive functional group on the surface of the valve body material. The type of reactive functional group is not particularly limited, and examples thereof include an isocyanate group, an aldehyde group, a hydroxyl group, an epoxy group, a carboxyl group, an amino group, an iminocarbonic acid ester group, an acid anhydride group, an acid halide group, an azide group, and a diazonium. A group etc. can be mentioned. Among these reactive functional groups, the isocyanate group has a good reactivity with a compound having a hydrophilic group, and thus can be particularly preferably used. In the medical valve body of the present invention, the method of making the surface of the valve body material have a reactive functional group is not particularly limited, and for example, the elastic body forming the valve body is made of a material having a reactive functional group. Alternatively, an elastic body having no reactive functional group can be molded into a valve body shape, and then the surface thereof can be coated with a substrate having a reactive functional group. Examples of the elastic body that can form the valve body material having a reactive functional group include polyurethane having a residual isocyanate group and epoxy resin having a residual epoxy group. Examples of the base material having a reactive functional group for coating the surface of the valve body material include, for example, isocyanate compounds such as hexamethylene diisocyanate, tolylene diisocyanate, diphenylmethane diisocyanate, ethylenediamine, hexamethylenediamine, diethylenetriamine, polyethyleneimine, polyvinylamine. Amine compounds such as glutaraldehyde, aldehyde compounds such as terephthalaldehyde,
Examples thereof include epoxy compounds such as 2,2′-isopropylidene diphenol diglycidyl ether, ethylene glycol diglycidyl ether, and glycidyl methacrylate. In the medical valve body of the present invention, the portion formed of the base material having a reactive functional group is the upper and lower surfaces of the valve body that come into contact with the catheter or the like when inserting the catheter or the like into the medical valve body and the periphery of the slit cuts. Although it may be only a part, it is often easier from the viewpoint of production to form the entire surface including the slit surface with a substrate having a reactive functional group. For example, a disc-shaped, slit-processed valve body material is immersed in a solution of a substrate having a reactive functional group, the valve body is deformed to open the slit, and the closely attached slit surface is released. The slit surface can be coated with a substrate having a reactive functional group. In addition, in order to facilitate processing,
The slits may be formed after coating and bonding.
【０００７】本発明において、反応性官能基を有する基
材を溶解する溶剤は、弁体材料を溶解することなく、か
つ反応性官能基と反応しない溶剤であれば特に制限はな
く、例えば、アセトン、メチルエチルケトン、メチルイ
ソブチルケトン、シクロヘキサノン、酢酸エチル、酢酸
ブチル、カルビトールアセテート、ブチルカルビトール
アセテート、メチルセロソルブ、エチルセロソルブ、テ
トラヒドロフラン、ベンゼン、トルエン、キシレン、塩
化メチレン、ジクロロエタン等を挙げることができる。
本発明においては、弁体材料を反応性官能基を有する基
材の溶液に浸漬し、スリット面を含む表面を反応性官能
基を有する基材で被覆したのち、弁体材料にプラズマを
照射し、あるいは弁体材料を加熱することができる。プ
ラズマ照射、加熱等により、反応性官能基を有する基材
は弁体材料に強固に接着するので、反応性官能基と結合
する親水性物質も剥がれにくくなり、カテーテル等の挿
入抵抗の低下効果が持続するので望ましい。本発明にお
いて使用する親水性物質は、水によく溶解し、その溶液
をある物体間に存在せしめると、両者間の摩擦抵抗を著
しく低下させることができる潤滑剤として用いることが
できるもので、弁体材料の表面に存在する反応性官能基
と結合し得るものである。例えば、ポリビニルピロリド
ン、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体、
ポリアクリル酸ナトリウム、ポリアクリルアミド、ポリ
スチレンスルホネート、ポリビニルアルコール、ポリエ
チレンオキシド、ポリエチレンイミン等の水溶性合成高
分子、カルボキシメチルデンプン、ジアルデヒドデンプ
ン、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセ
ルロース等の水溶性半合成高分子、タンニン、リグニ
ン、アルギン酸、アラビアゴム、グアーガム、トラガン
トガム、ゼラチン、カゼイン、コラーゲン等の水溶性天
然高分子等を挙げることができる。これらの中で、ポリ
ビニルピロリドン及びメチルビニルエーテル−無水マレ
イン酸共重合体は、カテーテル等の挿入抵抗の低減効果
が大きく、かつその効果の持続性が良好であるので、特
に好適に使用することができる。本発明において、表面
が反応性官能基を有する基材で形成された弁体材料の反
応性官能基に、親水性物質を結合する方法には特に制限
はないが、表面が反応性官能基を有する基材で形成され
た弁体材料を親水性物質の溶液に浸漬し、スリット面を
含む表面に親水性物質を付着させ、必要に応じて加熱等
を行うことにより、反応性官能基と親水性物質の間に化
学結合を形成せしめることが好ましい。親水性物質を溶
解する溶剤は、反応性官能基と反応しない溶剤であれば
特に制限はなく、例えば、アセトン、メチルエチルケト
ン、メチルイソブチルケトン、シクロヘキサノン、酢酸
エチル、酢酸ブチル、カルビトールアセテート、ブチル
カルビトールアセテート、メチルセロソルブ、エチルセ
ロソルブ、テトラヒドロフラン等を挙げることができ
る。In the present invention, the solvent that dissolves the substrate having a reactive functional group is not particularly limited as long as it does not dissolve the valve material and does not react with the reactive functional group. For example, acetone , Methyl ethyl ketone, methyl isobutyl ketone, cyclohexanone, ethyl acetate, butyl acetate, carbitol acetate, butyl carbitol acetate, methyl cellosolve, ethyl cellosolve, tetrahydrofuran, benzene, toluene, xylene, methylene chloride, dichloroethane and the like.
In the present invention, the valve body material is immersed in a solution of a base material having a reactive functional group, the surface including the slit surface is coated with the base material having a reactive functional group, and then the valve body material is irradiated with plasma. Alternatively, the valve body material can be heated. By plasma irradiation, heating, etc., the base material having a reactive functional group adheres firmly to the valve body material, so that the hydrophilic substance that binds to the reactive functional group also becomes difficult to peel off, and the insertion resistance of the catheter etc. is reduced. It is desirable because it will last. The hydrophilic substance used in the present invention is a substance which is well dissolved in water and can be used as a lubricant capable of significantly reducing the frictional resistance between the two when the solution is allowed to exist between certain objects. It is capable of binding to a reactive functional group existing on the surface of the body material. For example, polyvinylpyrrolidone, methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer,
Water-soluble synthetic polymers such as sodium polyacrylate, polyacrylamide, polystyrene sulfonate, polyvinyl alcohol, polyethylene oxide and polyethyleneimine, water-soluble semi-synthetic polymers such as carboxymethyl starch, dialdehyde starch, carboxymethyl cellulose and hydroxyethyl cellulose, tannin , Water-soluble natural polymers such as lignin, alginic acid, gum arabic, guar gum, tragacanth gum, gelatin, casein and collagen. Among these, polyvinylpyrrolidone and methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer have a large effect of reducing the insertion resistance of catheters, etc., and since the effect lasts well, they can be used particularly preferably. . In the present invention, there is no particular limitation on the method of binding the hydrophilic substance to the reactive functional group of the valve body material formed of a substrate having a reactive functional group on the surface, but the surface may be treated with a reactive functional group. By immersing the valve body material formed of a base material in a solution of a hydrophilic substance, attaching the hydrophilic substance to the surface including the slit surface, and heating as necessary, the reactive functional group and hydrophilic It is preferable to form a chemical bond between the volatile substances. The solvent that dissolves the hydrophilic substance is not particularly limited as long as it does not react with the reactive functional group, and examples thereof include acetone, methyl ethyl ketone, methyl isobutyl ketone, cyclohexanone, ethyl acetate, butyl acetate, carbitol acetate, and butyl carbitol. Examples thereof include acetate, methyl cellosolve, ethyl cellosolve, tetrahydrofuran and the like.
【０００８】本発明の医用弁体の形状には特に制限はな
く、任意の形状を選択することができる。図２(ａ)は、
本発明の医用弁体の他の態様の平面図であり、図２(ｂ)
は、Ａ−Ａ線断面図である。本態様の医用弁体は、上面
が擂り鉢状に形成され、下面が円錐状に形成されてい
る。擂り鉢状上面５及び円錐状下面６を形成することに
より、カテーテル等の挿入抵抗が減少し、カテーテル等
の挿入が容易になる。図３(ａ)は、本発明の医用弁体の
他の態様の平面図であり、図３(ｂ)は、Ａ−Ａ線断面図
であり、図３(ｃ)は、Ｂ−Ｂ線断面図である。本態様の
医用弁体は、擂り鉢状上面のスリットの中央部にポケッ
ト部７があり、その凹状の面が、凹部内壁から底にかけ
て角のない曲面で形成されている。ポケット部の形状
は、凹曲面状、コップ状、円錐状等とすることができる
が、本態様のごとく凹状の面を角のない曲面とすること
により、カテーテル等の挿入がさらに容易になり、医用
弁体の液密性を向上することができる。また、本態様の
医用弁体は、スリットの長さが上面より下面に向けて拡
張している。拡張するスリット面８とすることにより、
カテーテル等を挿入するときの抵抗を減少することがで
きる。上面より下面に向けてスリットの長さが拡張する
態様として、図４及び図５に示すものも挙げられる。本
発明の医用弁体において、スリット面の位置に特に制限
はなく、任意に選択することができるが、円盤形状の中
心を通る面とすることが好ましい。図６は、本発明の医
用弁体のスリット面の切り口の態様を示す平面図であ
る。本発明の医用弁体を上方より見たとき、スリット面
は切り口の線として観察されるが、スリット面の切り口
は、図６(ａ)に示す一文字形、図６(ｂ)に示すＹ字形、
図１〜５に示した十字形等とすることができる。本発明
の医用弁体は、管状体からなる医療用器具、例えば、Ｉ
ＡＢＰ法用カテーテル、ＰＴＣＡ法用カテーテル、ＴＤ
Ｃ法用カテーテル、医用挿入補助具（イントロデューサ
ー）、カニューラ等に使用することができるが、特に医
用挿入補助具（イントロデューサー）に好適に使用する
ことができる。The shape of the medical valve body of the present invention is not particularly limited, and any shape can be selected. Figure 2 (a) shows
FIG. 2B is a plan view of another aspect of the medical valve body of the present invention, and FIG.
[Fig. 3] is a cross-sectional view taken along the line AA. The medical valve body of this aspect has a mortar-shaped upper surface and a conical lower surface. By forming the mortar-shaped upper surface 5 and the conical lower surface 6, the insertion resistance of the catheter or the like is reduced and insertion of the catheter or the like is facilitated. 3 (a) is a plan view of another embodiment of the medical valve body of the present invention, FIG. 3 (b) is a sectional view taken along line AA, and FIG. 3 (c) is taken along line BB. FIG. In the medical valve body according to this aspect, the pocket portion 7 is provided at the center of the slit on the mortar-shaped upper surface, and the concave surface is formed as a curved surface without corners from the inner wall of the concave portion to the bottom. The shape of the pocket portion can be a concave curved surface shape, a cup shape, a conical shape, or the like, but by making the concave surface a curved surface without corners as in this embodiment, insertion of a catheter or the like becomes easier, The liquid tightness of the medical valve body can be improved. Further, in the medical valve body according to this aspect, the length of the slit extends from the upper surface toward the lower surface. By making the slit surface 8 to be expanded,
Resistance when inserting a catheter or the like can be reduced. As a mode in which the length of the slit expands from the upper surface toward the lower surface, there are also those shown in FIGS. 4 and 5. In the medical valve body of the present invention, the position of the slit surface is not particularly limited and can be arbitrarily selected, but it is preferably a surface passing through the center of the disc shape. FIG. 6 is a plan view showing an aspect of the cut surface of the slit surface of the medical valve body of the present invention. When the medical valve body of the present invention is viewed from above, the slit surface is observed as a line of a cut surface, and the cut surface of the slit surface is a one-letter shape shown in FIG. 6 (a) and a Y-shape shown in FIG. 6 (b). ,
It may be the cross shape shown in FIGS. The medical valve body of the present invention is a medical device having a tubular body, for example, I
ABP catheter, PTCA catheter, TD
It can be used as a catheter for method C, a medical insertion aid (introducer), a cannula, etc., but is particularly preferably used as a medical insertion aid (introducer).
【０００９】本発明の医用挿入補助具は、上面から下面
に貫通するスリットを有する円盤形状の弾性体よりな
り、弁体材料表面が反応性官能基を有する基材で形成さ
れ、親水性物質が該反応性官能基と結合している医用弁
体を、内腔の壁面に固定装着してなる医用挿入補助具で
ある。医用弁体を内腔の壁面に固定装着する方法には特
に制限はなく、例えば、内壁に設けた凹状の挟持部に医
用弁体の側面を嵌入挟持し固定装着することができ、医
用弁体の側面を環状キャップで挟み込んで固定装着する
ことができ、あるいは、医用挿入補助具の側面を医用挿
入補助具のハウジング又は絞め具で締め付けて固定装着
することができる。内壁に設けた凹状の挟持部に、医用
弁体の側面を嵌入挟持し固定装着する方法は、操作が容
易であり、固定装着を確実に行うことができるので、特
に好適に使用することができる。必要に応じて、医用弁
体側面と医用挿入補助具の内腔の壁面との接触面を、接
着又は溶着することができる。図７のごとく、医用弁体
の下面に環状の台を設けたものは、医用挿入補助具に固
定装着したときにスリットのしめつけが弱くなるので、
挿入抵抗が小さくなる。図８は、本発明の医用挿入補助
具の一態様の断面図である。本態様において、医用挿入
補助具のシースハブ９の内腔の壁面に設けた凹状の挟持
部１０に、医用弁体１１の側面が挟み込まれ固定装着さ
れている。本図に示す医用弁体は、図３に示す態様の医
用弁体である。シースハブには、シース１２が固定具１
３により固定装着されている。シースハブは、分岐管１
４を備えている。本図においては、カテーテル１５が医
用弁体１１を通じて挿入されている。医用弁体部分は液
密状態に密閉されているので、生体管腔から血液が外部
へ流出するおそれがない。図９は、本発明の医用挿入補
助具の他の態様の一部破断図である。本態様において
は、医用挿入補助具のシースハブ１０の内腔の壁面に２
個の環状キャップ１６によって、医用弁体１１の上面と
下面の間を挟み込むことにより医用弁体が固定装着され
ている。本図に示す医用弁体は、十文字状のスリット切
り口を有する医用弁体である。シースハブには、シース
１２が固定具１３により固定装着されている。本図にお
いては、カテーテル１５が医用弁体１１を通じて挿入さ
れている。医用弁体部分は液密状態に密閉されているの
で、生体管腔から血液が外部へ流出するおそれがない。
本発明の医用弁体の止血機能を最大限に発揮させるため
には、医用挿入補助具の内腔の医用弁体の装着部の内径
よりわずかに大きい外径を有する医用弁体を装着するこ
とが好ましい。医用弁体の外径を、内腔の装着部の内径
より大きくすることにより、医用弁体が内腔の装着部に
よって圧迫され、スリットの面同士が強く圧着されるの
で止血機能が高くなる。The medical insertion assisting tool of the present invention comprises a disk-shaped elastic body having a slit penetrating from the upper surface to the lower surface, the valve body material surface is formed of a base material having a reactive functional group, and a hydrophilic substance is used. It is a medical insertion assisting tool in which a medical valve body bonded to the reactive functional group is fixedly mounted on the wall surface of the lumen. There is no particular limitation on the method for fixing and mounting the medical valve body on the wall surface of the inner cavity, and for example, the side surface of the medical valve body can be inserted and clamped into the concave clamping portion provided on the inner wall to be fixedly mounted. The side face of the medical insertion aid can be fixedly mounted by being sandwiched by an annular cap, or the side face of the medical insertion aid can be fixedly mounted by being tightened with a housing or a squeezing tool of the medical insertion aid. The method of inserting and holding the side surface of the medical valve body into the concave holding portion provided on the inner wall so as to be fixedly mounted is easy to operate and can be reliably fixedly mounted, and thus can be particularly preferably used. . If necessary, the contact surface between the side surface of the medical valve body and the wall surface of the inner cavity of the medical insertion aid can be adhered or welded. As shown in FIG. 7, the one in which the annular base is provided on the lower surface of the medical valve body has a weaker tightening of the slit when fixedly attached to the medical insertion aid,
Insertion resistance is reduced. FIG. 8 is a cross-sectional view of an aspect of the medical insertion aid of the present invention. In this embodiment, the side surface of the medical valve body 11 is sandwiched and fixedly mounted on the concave sandwiching portion 10 provided on the wall surface of the inner cavity of the sheath hub 9 of the medical insertion aid. The medical valve body shown in this figure is the medical valve body of the embodiment shown in FIG. The sheath 12 has a fixture 1 on the sheath hub.
It is fixedly mounted by 3. The sheath hub is the branch pipe 1.
It is equipped with 4. In this figure, the catheter 15 is inserted through the medical valve body 11. Since the medical valve body is sealed in a liquid-tight state, there is no possibility that blood will flow out from the body lumen. FIG. 9 is a partially cutaway view of another aspect of the medical insertion aid of the present invention. In this aspect, the wall surface of the inner cavity of the sheath hub 10 of the medical insertion aid is 2
The medical valve body is fixedly mounted by sandwiching between the upper surface and the lower surface of the medical valve body 11 by the individual annular caps 16. The medical valve body shown in the figure is a medical valve body having a slit cross-shaped slit. The sheath 12 is fixedly attached to the sheath hub by a fixture 13. In this figure, the catheter 15 is inserted through the medical valve body 11. Since the medical valve body is sealed in a liquid-tight state, there is no possibility that blood will flow out from the body lumen.
In order to maximize the hemostatic function of the medical valve body of the present invention, it is necessary to mount a medical valve body having an outer diameter slightly larger than the inner diameter of the mounting portion of the medical valve body in the lumen of the medical insertion aid. Is preferred. By making the outer diameter of the medical valve body larger than the inner diameter of the mounting portion of the inner cavity, the medical valve body is pressed by the mounting portion of the inner cavity and the surfaces of the slits are strongly crimped, so that the hemostatic function is enhanced.
【００１０】[0010]
【実施例】以下に、実施例を挙げて本発明をさらに詳細
に説明するが、本発明はこれらの実施例によりなんら限
定されるものではない。 実施例１ 上面は擂り鉢状の凹面をなし、下面は円錐状の凸面をな
す円盤形状であり、円盤の上面から下面に貫通し、長さ
が上面より下面に向けて拡張する、切り口が十文字状の
スリットを有し、スリットの中央部にコップ状のポケッ
ト部を設けた医用弁体材料を作製した。医用弁体の材質
はショア硬度４０Ａのポリブタジエンである。医用弁体
の外径は８.０mm、厚みは２.５mmである。十文字状のス
リットの切り口の長さは、上面において２.８mm、下面
において４.６mmである。この医用弁体材料を、ジフェ
ニルメタンジイソシアネート（ＭＤＩ）の２重量％メチ
ルエチルケトン溶液に１時間浸漬し、引き出して乾燥
後、１２０℃の恒温器内に置いて１時間加熱した。次い
で、この弁体材料を、ポリビニルピロリドンの４重量％
乳酸メチル溶液に１０分浸漬し、引き出して乾燥したの
ち水洗して医用弁体を得た。この医用弁体を、図９の一
部破断図に示すように内径７.５mmの医用挿入補助具の
シースハブに２個の環状キャップにより挟持し、固定装
着した。図１０は、測定試験方法を示す説明図である。
医用挿入補助具に固定装着した医用弁体を水で濡らし、
太さ５Ｆｒ、長さ６００mmのポリウレタン製の丸棒１７
を挿通し、先端にバネはかり１８を取り付け、バネはか
りで丸棒を軸方向に１５０mm／秒で引張り、医用弁体か
ら丸棒を引き抜いた。丸棒を引き始めてから引き抜くま
での間のバネはかりの指示値は、７０ｇｆであった。続
いて同じ医用弁体に、太さ５Ｆｒ、長さ６００mmのポリ
ウレタン製の丸棒を挿通し、先端にバネはかりを取り付
け、バネはかりで丸棒を軸方向に１５０mm／秒で引き抜
く操作を繰り返した。カテーテルを引き始めてから引き
抜くまでの間のバネはかりの指示値は、７１ｇｆであっ
た。さらに、ポリウレタン製の丸棒を引き抜く操作を繰
り返し、バネはかりの指示値を読んだところ、３回目は
７３ｇｆ、４回目は７４ｇｆ、５回目は７５ｇｆであっ
た。 実施例２ 医用弁体の材質をショア硬度４０Ａのシリコーンゴムと
した以外は、実施例１に用いたものと同一形状の弁体材
料を作製した。この弁体材料をジフェニルメタンジイソ
シアネート（ＭＤＩ）の１重量％メチルエチルケトン溶
液に３０分浸漬し、引き出して乾燥後、１２０℃の恒温
器内に置いて１時間加熱した。次いで、この医用弁体材
料を、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体
のエチルエステル（エステル化度５０モル％）の３重量
％テトラヒドロフラン溶液に１０分浸漬し、引き出して
乾燥後、プラズマ（Ｏ2、１８０Ｗ）下に３分放置し、
次いで、窒素ガス雰囲気中に放置して乾燥し、その後蒸
留水に浸漬し医用弁体を得た。この医用弁体を用い、実
施例１と全く同様にしてポリウレタン製丸棒の引き抜き
試験を繰り返した。バネはかりの指示値は、１回目も５
回目も６５ｇｆであった。 実施例３ 医用弁体の材質をショア硬度４０Ａのシリコーンゴムと
した以外は、実施例１に用いたものと同一形状の弁体材
料を作製した。この弁体材料を、ジエチレントリアミン
の１重量％ジクロロエタン溶液に３０分浸漬したのち引
き出し、次いで、メチルビニルエーテル−無水マレイン
酸共重合体のエチルエステル（エステル化度５０モル
％）の３重量％テトラヒドロフラン溶液に１０分浸漬
し、引き出して乾燥後、プラズマ（Ｏ2、１８０Ｗ）下
に３分放置し、次いで、窒素ガス雰囲気中に放置して乾
燥し、その後蒸留水に浸漬し医用弁体を得た。この医用
弁体を用い、実施例１と全く同様にしてポリウレタン製
丸棒の引き抜き試験を繰り返した。バネはかりの指示値
は、１回目が７０ｇｆ、５回目が７５ｇｆであった。 比較例１ 実施例１に用いたものと同じポリブタジエン製の医用弁
体材料を作製し、シリコーンオイルを含浸させて医用弁
体を得た。この医用弁体を用いて実施例１と同じポリウ
レタン製丸棒の引き抜き試験を行ったところ、バネはか
りの指示値は、１回目が１８０ｇｆ、５回目が１９５ｇ
ｆであった。 比較例２ 実施例２に用いたものと同じシリコーンゴム製の医用弁
体材料を作製し、シリコーンオイルを含浸させて医用弁
体を得た。この医用弁体を用いて実施例１と同じポリウ
レタン製丸棒の引き抜き試験を行ったところ、バネはか
りの指示値は、１回目が１９５ｇｆ、５回目が２２０ｇ
ｆであった。 比較例３ 実施例１に用いたものと同じ形状の医用弁体材料を、反
応基を有しないポリエチレンで作製した。この医用弁体
材料を、ポリビニルピロリドンの４重量％乳酸メチル溶
液に１０分浸漬し、引き出して乾燥したのち水洗して医
用弁体を得た。この医用弁体を用いて実施例１と同じポ
リウレタン製丸棒の引き抜き試験を行ったところ、バネ
はかりの指示値は、１回目が７５ｇｆ、５回目が１２５
ｇｆであった。実施例１〜３及び比較例１〜３の結果
を、第１表に示す。The present invention will be described in more detail below with reference to examples, but the present invention is not limited to these examples. Example 1 The upper surface is a mortar-shaped concave surface, and the lower surface is a disk shape having a conical convex surface. The disk penetrates from the upper surface to the lower surface, and the length extends from the upper surface to the lower surface. A medical valve body material having a rectangular slit and a cup-shaped pocket portion provided at the center of the slit was produced. The material of the medical valve body is polybutadiene having a Shore hardness of 40A. The outer diameter of the medical valve body is 8.0 mm, and the thickness is 2.5 mm. The length of the cross of the cross-shaped slit is 2.8 mm on the upper surface and 4.6 mm on the lower surface. This medical valve material was immersed in a 2% by weight solution of diphenylmethane diisocyanate (MDI) in methyl ethyl ketone for 1 hour, taken out and dried, and then placed in a thermostat at 120 ° C. for heating for 1 hour. Then, this valve material was added with 4% by weight of polyvinylpyrrolidone.
It was immersed in a methyl lactate solution for 10 minutes, pulled out, dried, and washed with water to obtain a medical valve body. As shown in the partially cutaway view of FIG. 9, this medical valve element was clamped and fixedly mounted on a sheath hub of a medical insertion aid having an inner diameter of 7.5 mm by two annular caps. FIG. 10 is an explanatory diagram showing a measurement test method.
Wet the medical valve body fixedly attached to the medical insertion aid with water,
Round bar 17 made of polyurethane with a thickness of 5 Fr and a length of 600 mm
Was inserted, a spring balance 18 was attached to the tip, the round bar was pulled axially at 150 mm / sec by the spring balance, and the round bar was pulled out from the medical valve body. The indicated value of the spring balance from the start of pulling the round bar to the pulling out was 70 gf. Subsequently, a round bar made of polyurethane having a thickness of 5 Fr and a length of 600 mm was inserted into the same medical valve body, a spring scale was attached to the tip, and the operation of pulling out the round bar in the axial direction at 150 mm / sec was repeated. . The indication value of the spring balance from the time when the catheter was pulled to the time when the catheter was pulled out was 71 gf. Further, the operation of pulling out the polyurethane round bar was repeated, and when the reading value of the spring balance was read, it was 73 gf at the third time, 74 gf at the fourth time, and 75 gf at the fifth time. Example 2 A valve body material having the same shape as that used in Example 1 was produced except that the material for the medical valve body was silicone rubber having a Shore hardness of 40A. This valve body material was immersed in a 1% by weight solution of diphenylmethane diisocyanate (MDI) in methyl ethyl ketone for 30 minutes, taken out and dried, and then placed in a thermostat at 120 ° C. for heating for 1 hour. Then, the medical valve material was immersed in a 3% by weight tetrahydrofuran solution of an ethyl ester of methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer (esterification degree: 50 mol%) for 10 minutes, extracted and dried, and then plasma (O 2 , 180W) and leave for 3 minutes
Then, it was left to dry in a nitrogen gas atmosphere and then immersed in distilled water to obtain a medical valve body. Using this medical valve element, the pull-out test of the polyurethane round bar was repeated in the same manner as in Example 1. The indication value of the spring scale is 5 even for the first time.
The number of times was 65 gf. Example 3 A valve body material having the same shape as that used in Example 1 was prepared, except that the medical valve body was made of silicone rubber having a Shore hardness of 40A. The valve body material was immersed in a 1 wt% dichloroethane solution of diethylenetriamine for 30 minutes and then withdrawn, and then a 3 wt% tetrahydrofuran solution of an ethyl ester of methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer (esterification degree: 50 mol%). After immersing for 10 minutes, pulling it out and drying it, it was left under plasma (O 2 , 180 W) for 3 minutes, then left in a nitrogen gas atmosphere for drying, and then immersed in distilled water to obtain a medical valve body. Using this medical valve element, the pull-out test of the polyurethane round bar was repeated in the same manner as in Example 1. The reading value of the spring balance was 70 gf for the first time and 75 gf for the fifth time. Comparative Example 1 A medical valve body material made of the same polybutadiene as that used in Example 1 was prepared and impregnated with silicone oil to obtain a medical valve body. When the same polyurethane round bar as in Example 1 was subjected to a pull-out test using this medical valve body, the spring scale indicated value was 180 gf for the first time and 195 g for the fifth time.
f. Comparative Example 2 A medical valve body material made of the same silicone rubber as that used in Example 2 was prepared and impregnated with silicone oil to obtain a medical valve body. When the same polyurethane round bar as in Example 1 was subjected to a pull-out test using this medical valve body, the spring scale indicated value was 195 gf for the first time and 220 g for the fifth time.
f. Comparative Example 3 A medical valve body material having the same shape as that used in Example 1 was made of polyethylene having no reactive group. This medical valve body material was immersed in a 4 wt% methyl lactate solution of polyvinylpyrrolidone for 10 minutes, drawn out, dried and washed with water to obtain a medical valve body. When the same polyurethane round bar as in Example 1 was subjected to a pull-out test using this medical valve body, the spring scale indicated value was 75 gf for the first time and 125 for the fifth time.
gf. The results of Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 3 are shown in Table 1.
【００１１】[0011]
【表１】 [Table 1]
【００１２】実施例１〜３の本発明の医用弁体は、ポリ
ウレタン製の丸棒の引き抜き試験におけるバネはかりの
指示値が小さく、かつ１回目と５回目の値が全く変化し
ないか、増加してもわずかであるので、医療現場で使用
する際に、カテーテル等の挿入抵抗が小さく、かつ繰り
返し使用してもその良好な操作性は維持されることが分
かる。これに対して、ポリブタジエンにシリコーンオイ
ルを含浸したのみの比較例１の医用弁体、及び、シリコ
ーンゴムにシリコーンオイルを含浸したのみの比較例２
の医用弁体は、ポリウレタン製の丸棒の引き抜き試験に
おいて、１回目からバネはかりの指示値が高く、しか
も、試験を繰り返すことによりバネはかりの指示値が大
きくなることから、医療現場においてカテーテル等の挿
入抵抗が大きく、繰り返し使用によりさらに抵抗が増大
することが予測される。反応性官能基を有する基材が表
面に存在しない状態でポリビニルピロリドンを付着させ
た比較例３の医用弁体は、ポリウレタン製の丸棒の引き
抜き試験において、１回目のバネはかりの指示値は小さ
いが、試験を繰り返すとバネはかりの指示値は急速に上
昇し、親水性物質が反応性官能基と結合していない場合
は容易に脱落することが分かる。In the medical valve bodies of the present invention of Examples 1 to 3, the indication value of the spring scale in the pull-out test of the polyurethane round bar was small, and the first and fifth values did not change at all or increased. Since it is very small, it can be seen that the insertion resistance of a catheter or the like is small when it is used in a medical field, and that its good operability is maintained even if it is repeatedly used. On the other hand, the medical valve body of Comparative Example 1 only in which polybutadiene is impregnated with silicone oil, and Comparative Example 2 only in which silicone rubber is impregnated with silicone oil.
In the medical valve body of, the indication value of the spring scale is high from the first time in the pull-out test of the polyurethane round bar, and the indication value of the spring scale becomes large by repeating the test. The insertion resistance is large, and it is expected that the resistance will increase further by repeated use. In the medical valve body of Comparative Example 3 to which polyvinylpyrrolidone was adhered in the state where the substrate having the reactive functional group was not present on the surface, the indication value of the first spring balance was small in the pull-out test of the polyurethane round bar. However, it can be seen that when the test is repeated, the reading of the spring balance rapidly rises and easily falls off when the hydrophilic substance is not bound to the reactive functional group.
【００１３】[0013]
【発明の効果】本発明の医用弁体は、親水性物質が反応
性官能基を介して強力に弁体材料に結合しているので、
医用弁体へのカテーテル等の挿入抵抗の低減効果を長期
間持続することができる。In the medical valve body of the present invention, since the hydrophilic substance is strongly bonded to the valve body material through the reactive functional group,
The effect of reducing the insertion resistance of the catheter or the like into the medical valve body can be maintained for a long period of time.
【図面の簡単な説明】[Brief description of drawings]
【図１】図１は、本発明の医用弁体の一態様の平面図及
び断面図である。FIG. 1 is a plan view and a cross-sectional view of one aspect of a medical valve body of the present invention.
【図２】図２は、本発明の医用弁体の他の態様の平面図
及び断面図である。FIG. 2 is a plan view and a cross-sectional view of another aspect of the medical valve body of the present invention.
【図３】図３は、本発明の医用弁体の他の態様の平面図
及び断面図である。FIG. 3 is a plan view and a cross-sectional view of another aspect of the medical valve body of the present invention.
【図４】図４は、本発明の医用弁体の他の態様の平面図
及び断面図である。FIG. 4 is a plan view and a cross-sectional view of another aspect of the medical valve body of the present invention.
【図５】図５は、本発明の医用弁体の他の態様の平面図
及び断面図である。FIG. 5 is a plan view and a cross-sectional view of another aspect of the medical valve body of the present invention.
【図６】図６は、本発明の医用弁体のスリット面の切り
口の態様を示す平面図である。FIG. 6 is a plan view showing an aspect of a cut surface of a slit surface of the medical valve body of the present invention.
【図７】図７は、本発明の医用弁体の他の態様の平面図
及び断面図である。FIG. 7 is a plan view and a cross-sectional view of another aspect of the medical valve body of the present invention.
【図８】図８は、本発明の医用挿入補助具の一態様の断
面図である。FIG. 8 is a cross-sectional view of one aspect of the medical insertion aid according to the present invention.
【図９】図９は、本発明の医用挿入補助具の他の態様の
一部破断図である。FIG. 9 is a partial cutaway view of another embodiment of the medical insertion aid of the present invention.
【図１０】図１０は、測定試験方法を示す説明図であ
る。FIG. 10 is an explanatory diagram showing a measurement test method.
１ 円盤形状の弾性体 ２ 上面 ３ 下面 ４ スリット ５ 擂り鉢状上面 ６ 円錐状下面 ７ ポケット部 ８ 拡張するスリット面 ９ シースハブ １０ 凹状の挟持部 １１ 医用弁体 １２ シース １３ 固定具 １４ 分岐管 １５ カテーテル １６ 環状キャップ １７ ポリウレタン製の丸棒 １８ バネはかり 1 Disk-shaped elastic body 2 Upper surface 3 Lower surface 4 Slit 5 Mortar-shaped upper surface 6 Conical lower surface 7 Pocket portion 8 Expanding slit surface 9 Sheath hub 10 Recessed holding portion 11 Medical valve body 12 Sheath 13 Fixture 14 Branch pipe 15 Catheter 16 Annular Cap 17 Polyurethane Round Bar 18 Spring Scale
Claims (3)
円盤形状の弾性体よりなる医用弁体であって、弁体の表
面に反応性官能基を介して親水性物質を結合しているこ
とを特徴とする医用挿入補助具内に固定装着される医用
弁体。1. A medical valve body comprising a disc-shaped elastic body having a slit penetrating from the upper surface to the lower surface, wherein a hydrophilic substance is bonded to the surface of the valve body through a reactive functional group. A medical valve body fixedly mounted in a characteristic medical insertion aid.
円盤形状の弾性体よりなる医用弁体材料に、反応性官能
基を有する基材を被覆したのち、該反応性官能基に親水
性物質を結合せしめることを特徴とする医用弁体の製造
方法。2. A medical valve body material comprising a disc-shaped elastic body having a slit penetrating from the upper surface to the lower surface is coated with a base material having a reactive functional group, and then the reactive functional group is coated with a hydrophilic substance. A method for manufacturing a medical valve body, which is characterized in that they are joined together.
腔の壁面に、請求項１記載の医用弁体を固定装着してな
る医用挿入補助具。3. A medical insertion aid having an inner cavity, wherein the medical valve element according to claim 1 is fixedly mounted on the wall surface of the inner cavity.
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7286564A JPH0999090A (en) | 1995-10-06 | 1995-10-06 | Medical valve disk and its production as well as medical insertion assisting implement |
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|---|---|---|---|
| JP7286564A JPH0999090A (en) | 1995-10-06 | 1995-10-06 | Medical valve disk and its production as well as medical insertion assisting implement |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0999090A true JPH0999090A (en) | 1997-04-15 |
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| JP7286564A Pending JPH0999090A (en) | 1995-10-06 | 1995-10-06 | Medical valve disk and its production as well as medical insertion assisting implement |
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|---|---|
| JP (1) | JPH0999090A (en) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2004154456A (en) * | 2002-11-08 | 2004-06-03 | Kawasumi Lab Inc | Hemostatic valve for catheter introducer |
| JP2008125912A (en) * | 2006-11-22 | 2008-06-05 | Terumo Corp | Valve element and medical instrument |
| JP4966860B2 (en) * | 2005-10-25 | 2012-07-04 | テルモ株式会社 | Indwelling needle assembly |
-
1995
- 1995-10-06 JP JP7286564A patent/JPH0999090A/en active Pending
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2004154456A (en) * | 2002-11-08 | 2004-06-03 | Kawasumi Lab Inc | Hemostatic valve for catheter introducer |
| JP4966860B2 (en) * | 2005-10-25 | 2012-07-04 | テルモ株式会社 | Indwelling needle assembly |
| JP2008125912A (en) * | 2006-11-22 | 2008-06-05 | Terumo Corp | Valve element and medical instrument |
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