JPH09511412A - 結紮形成方法および結紮形成装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、腹腔鏡手術による結紮などの結紮を位置し、かつ、形成する方法および装置に関する。外側チューブ（２２）および内側チューブ（５０）を備えた結紮プッシャアセンブリ（２０）が配置され、プランジャアセンブリ（８０）が、結紮プッシャアセンブリの中に入れられる。プランジャアセンブリは、自由端を有する少なくとも形成途中の結紮（１４２）を有する結紮キャリア（１２０）を備える。自由端は、結紮されるべき物体の周りに配置され、クランプで把持される。結紮は、結紮キャリアから解放され、自由端は、形成途中の結紮に再び通されて引っ張られ、それによって結紮を完成し、結紮を堅く結ぶ。結紮は、結紮プッシャアセンブリによって堅く結ばれ、配置され、自由端は、外側チューブおよび内側チューブ上の位置合わせされたスロット（３４、７０）内に配置され、内側チューブを外側チューブに対して回転させ、スロットをずらすことによって、切り離される。

Description

【発明の詳細な説明】 結紮形成方法および結紮形成装置発明の分野 本発明は、結び目の形成という広い分野に関する。具体的には、縫合糸の結紮 などの、医学における結紮形成に関する。さらに具体的には、本発明は、腹腔鏡 手術の分野における、縫合糸の結紮および他の結紮形成に特定の適用性を有する 。発明の背景 組織の接合方法としての結紮形成および縫合は、外科手術に欠かせない要素で ある。結紮形成の技術は外科手術の基本であり、医学生はその勉強の初期に結紮 形成を習い、様々な結紮を片手あるいは両手で形成する練習を日常的に行う。 腹腔鏡手術の工程の中で特に困難なのは、縫合糸の結紮および他の結紮形成で あり、一つの結紮を形成するのに一時間あるいはそれ以上かかることも珍しくな い。腹腔鏡手術では、外科医には触感がない。なぜなら、外科医が組織に直接触 れることはなく、腹腔鏡器具を使用するために外科医の触感が低下するからであ る。さらに、外科医が手術する部位を直接見ることは不可能であり、代わりに、 その部位を拡大すると共に奥行きを知覚する機会を失わせる２次元的なビデオ画 面に頼らざるを得ない。 腹腔鏡手術を、必然的に閉鎖的な空間で行い、また、その閉鎖的な空間の中に 、器具を器具同士および患者との特定の位置関係を持って配するのが好適である ことから、別の困難が生じる。例えば、この閉鎖的な空間の中で、器具は互いに 近すぎず、あるいは離れすぎず、腹腔鏡を通して目視可能であり、かつ視界を邪 魔し過ぎないように、腹腔鏡の視界の同軸上にではなく、この視界にかするよう に入るのが望ましい。また、外科医が「鏡像」のもとで手術を行わなくてもよい ように、ビデオ画面に向いかつ腹腔鏡から離れる方向に、器具がシース(sheath) から出て来るのが望ましい。最後に、単一の操作ポートを使用する工程では、外 科医はそのポートの器具を利き手で扱い、もう一方の手は、腹腔鏡のシースを安 定 させるためだけに使われる。しかし、結紮形成は一般的に両手を必要とするので 、外科医が両手で結紮を形成する間シースを安定させるために、助手あるいは装 置が必要となる。 縫合および他の結紮形成は、多くの異なる腹腔鏡手術の処理に適用され得る。 腹腔鏡による胆嚢切除では、自動クリップ(automatic clip)を使わずとも、手に よる縫合または結紮形成技術によって、胆嚢管もしくは動脈を結紮することが可 能である。腹腔鏡による虫垂切除では、外科医は、使い捨てリニアステイプラ(l inear stapler)を使用せずに、スリップ結紮(slip knot)を用いることができる 。腹腔鏡ステイプラが、進歩してきているものの、ステイプルライン内の欠損の 閉鎖、端同士のステイプリングのための巾着縫合の位置決め、腸間膜の欠損の閉 鎖、および大きな血管の結紮など依然として多くの用途に、腹腔鏡による縫合お よび他の結紮が必要とされる。 腹腔鏡手術に用いられる結紮は、体内あるいは体外で形成され得る。体内での 結紮は、外科医に高レベルの専門技術を要求し、通常、少なくとも二つの操作カ ニューレおよび付随のグラスパーを必要とする。角結びの場合：第一のグラスパ ーを用いて材料の第一の端にループを形成し；第二のグラスパーをこのループに 挿入し、これを用いて第二の端を把持し；第二の端をループに通して本結びを形 成し；第一のグラスパーを用いて材料の第一の端にもう一つのループを形成し； 第二のグラスパーをこのループに挿入し、これを用いて第二の端を把持し；第二 の端をループに通して対向する本結びを形成する。二つのグラスパーによって、 最終的な角結びが締められる。第一の結びは単純なオーバーヘッド結紮(overhea d knot)でもよく、外科結紮であってもよい。さらなる確実性を得るために、第 二の結びにさらに結びを付与してもよい。後に続く結びを逆方向にし、「逆」結 びを回避することが重要である。 使用される材料の特徴、外科医の技量および縫合部位の状況によって、他の多 くの種類の結紮が可能である。腹腔鏡手術においては、縫合材料にしっかりと締 まるように、多くの場合結紮はある種のスリップ結紮である。これには、レーデ ル結紮(Roeder knot)、クリンチ結紮(clinch knot)ならびにいわゆる「ハングマ ン」結紮(hangman's knots)が含まれる。 体外形成結紮の方が体内形成結紮よりもずっと形成しやすいことは明らかであ るが、体外形成結紮を効果的に位置決めするのは非常に困難である。「クラーク 」結紮器、「ウェストン」結紮器(「新型締め結紮」Obstetrics & Gynecology第 78巻、No．1、1991年７月、144〜147頁参照)およびその他の装置をはじめとする 、体外形成結紮の位置決めの助けとなる装置が数多く開発されている。例えば、 「内視鏡結紮形成用改良型ニードルホルダ」、Fertility and Sterility、第58 巻、No．3、1992年９月、640〜642頁；「従来の腹部手術におけるタイトコーナ ー用レーデル結紮」、J．R．Coll．Surg．第36巻、1991年12月、412頁；「腹腔 鏡手術における直線針および曲線針を用いた簡易結紮法」、Obstetrics and Gyn ecology第79巻、No．1、1992年１月、143〜147頁を参照。体外形成結紮の位置決 め装置のほとんどは「結紮プッシャ」に分類される。結紮を固定する装置を用い て材料を摺動することにより、体外形成結紮をカニューレを通して押し出す。上 記クラーク結紮器は、初期のプッシャの一つであり、把持端部およびこの把持端 部の反対側にある端部が開口リングを備えた単純な構成である。リングの開口部 を通して材料を送ることにより、結紮を固定する。 Walkerによる米国特許第5,234,445号、Christondiasによる第5,234,444号、Bu rkhartによる第5,217,471号、Fournierによる第5,192,278号、Liによる第5,163, 946号、Nodaによる第5,129,912号、Liによる第5,133,723号、Liによる第5,084,0 58号、Clarkeによる第3,871,379号およびRoederによる第2,012,776号をはじめと する、特許になっている結紮プッシャが数多くある。また、Phanによる米国特許 第5,234,443号、Nodaによる第5,211,650号、Hayhurstによる第4,961,741号、Cas pari第4,923,461号、caspariによる第4,890,614号、Hattererによる第4,641,652 号およびMulhollanによる第4,602,635号をはじめとする、より内視鏡結紮形成器 に向けられた特許も数多くある。これらの装置は、本発明の方法で使い捨て結紮 キャリアを含んでいないことにより、重大な制限を受けると考えられる。発明の要旨 本発明は、あらかじめ形成した体外結紮を位置決めするシステムであり、腹腔 鏡手術に対して特定かつ非排他的な適用性を有する。結紮はスリップ結紮あるい は他の結紮、特に一つのループもしくはループの組に自由端を通すことによって 形成され得る結紮でもよい。 開示される装置は、内側同心チューブを有するプッシャチューブを備えた結紮 プッシャアセンブリを含む。プッシャチューブおよび内側同心チューブがそれぞ れ一つのスロットを含み、この二つのスロットは、鋏として機能するように互い に対して位置合わせされる。材料を分断するために材料を二つの位置合わせされ たスロットに摺動させ、内側チューブをプッシャチューブに対して回転させてこ れらのスロットをずらすことにより材料を切り離す。 結紮プッシャアセンブリの内側チューブは、プランジャアセンブリを摺動可能 な状態で受け入れる。プランジャアセンブリは、通常は閉鎖しているが近位端部 のクランプアクチュエータを始動させることにより開放、あるいは「はじき開く (sprung)」ことができるニードルクランプを遠位端部に含む。また、プランジャ アセンブリの遠位端部には、結紮キャリアを保持するキャリアホルダがある。キ ャリアホルダは、ニードルクランプの後方のプランジャアセンブリの円筒部であ るのが好ましく、結紮キャリアは、摺動し、キャリアホルダにきちんと適合する 管状エレメントであるのが好ましい。キャリア自身は、スプール上に適合しかつ スプールと同心であるシースを含む。スプールの外径はシースの内径よりも小さ く、この二つにより環状空間が規定される。環状空間は、形成された結紮あるい は実質的に形成された結紮を受け入れる。 スプールの遠位端部の外面は、半径方向に外側に広がっており、シースの遠位 端部の内面は、スプールの広がり部を受け入れるために面取りされる。スプール の広がった遠位端部にもまた長手方向にスロットが設けられる。キャリアがキャ リアホルダに位置決めされると、キャリアホルダは、スプールの広がった遠位端 部をシースに向かって半径方向に外側に拡張し、これにより、スプールとシース との間の環状空間内の適切な位置に形成された結紮を強固に保持する。しかし、 キャリアホルダからある程度離れるようにキャリアを摺動させることによりキャ リアを離隔し、これにより、キャリアホルダが、もはやスプールの広がった遠位 端部の内部にない状態になると、スプールの広がった遠位端部は弛緩し、半径方 向に内側に動く。これにより、スプールとシースとの間の環状空間内の、形成さ れた結紮を拘束する力が軽減され、結紮がキャリアの外に出る。管状キャリアリ リーサにより、プランジャアセンブリの長さが延ばされ、これにより、プランジ ャアセンブリの近位端部のアクティベータの始動によるキャリアの離隔が行われ る。 この装置は、結紮プッシャアセンブリを所望の部位に向けてカニューレに挿入 し、あらかじめ形成した結紮を備えた結紮キャリアをプランジャアセンブリのキ ャリアホルダに搭載し、プランジャアセンブリを結紮プッシャアセンブリに挿入 することによって操作される。一旦所望の縫合がなされる、あるいは他の結紮の 必要性が満たされると、材料の自由端がニードルクランプによって把持される。 その後、キャリアを遠位方向に離隔し、キャリアスプールの遠位端部がそれ以上 ニードルクランプによって半径方向に外側に促されないようにキャリアリリーサ アクチュエータを作動することにより、結紮がキャリアから開放される。その後 、結紮プッシャアセンブリがプッシャチューブおよび内側同心チューブの位置合 わせされたスロットに材料を受け入れる間に、プランジャアセンブリは結紮プッ シャアセンブリから引き戻され、これにより結紮が強固になる。内側同心チュー ブをプッシャチューブに対して、スロットがずれるように回転させることにより 、材料の自由端を分断することができる。その後、キャリアが離隔されかつ依然 としてキャリアホルダ上にある状態で、プランジャアセンブリが結紮プッシャア センブリから引き戻される。このとき、それが望ましい場合、使用された結紮キ ャリアをキャリアホルダから除去し、新たな結紮キャリアをキャリアホルダ上に 再搭載し、その後の工程を繰り返すことにより別の結紮もしくは縫合がなされ得 る。 システムは、主として、腹腔鏡手術の用途における好ましい実施態様によって 説明されるが、システムが他の多くの体内および体外の用途にも適していること が理解される。図面の簡単な説明 図１は、本発明による装置の斜視図を示す。 図２は、本発明の結紮プッシャアセンブリの側面断面図を示す。 図３は、結紮プッシャアセンブリの遠位端部の詳細側面断面図を示す。 図４は、結紮プッシャアセンブリの遠位端部の底面図を示す。 図５は、縫合材料を切り離す準備ができた結紮プッシャアセンブリの遠位端部 の端面図を示す。 図６は、縫合材料を切り離している結紮プッシャアセンブリの遠位端部の端面 図を示す。 図７は、本発明のプランジャアセンブリの近位端部の側面断面図を示す。 図８は、プランジャアセンブリの遠位端部の側面断面図を示す。 図９は、クランプ顎部が弛緩開放位置にあるプランジャアセンブリの遠位端部 の側面断面図を示す。 図10は、本発明の結紮キャリアの側面断面図を示す。 図11は、本発明の遠位端部の側面断面図を示す図であり、運搬位置にある結紮 キャリアを示している。 図12は、本発明の遠位端部の側面断面図を示す図であり、開放位置にある結紮 キャリアを示している。 図12A〜図12Fは、本発明の工程による、結紮の形成、位置決めおよび仕上げの 工程を模式的に示す。発明の詳細な説明 プッシャアセンブリ20およびプランジャアセンブリ80を含む本発明の好ましい 実施態様の全体図が図１に示されている。図１に、また図２の側面断面図により 詳細に示すように、結紮プッシャアセンブリ20は、プッシャチューブ22および内 側同心チューブ50を含む。結紮プッシャアセンブリ20の近位端部において、プッ シャチューブは円筒形のハンドル24に、内側同心チューブ50は、半径方向に延び た長手方向のウイング54を有する回転子52に取り付けられる。内側同心チューブ 50の近位端部は、内側同心チューブ50と回転子52とを結合できるように、プッシ ャチューブ22の近位端部を超えて延びる。回転子52は、該回転子52が内側同心チ ューブ50と結合する領域から、プッシャチューブハンドル24の近位端部を超えて 遠位方向に延びるスリーブ56を含む。一端が内側同心チューブ50あるいは回転子 52に取り付けられ、もう一端がプッシャチューブ22あるいはプッシャチューブハ ンドル24に取り付けられた巻きばね60を収容する環状空間が、回転子スリーブ50 と内側同心チューブ50との間に設けられる。回転子52はキャップ62により、近位 端部でふさがれる。 プッシャチューブ22および内側同心チューブ50は、互いに対して回転可能であ る。この回転は、回転子52をハンドル24に対して回転させることにより、行われ る。回転がバイアスすると、それゆえに、巻きばね60により反発される。 結紮プッシャアセンブリ20の遠位端部は、プッシャチューブ22および内側同心 チューブ50の遠位端部を含み、それらは図３〜図６の詳細図においてよりよく示 される。図３および図４はプッシャチューブ22および内側同心チューブ50の遠位 端部を示す詳細図である。見て分かるように、内側同心チューブ50の遠位端部は 、プッシャチューブ22の遠位端部から僅かに窪んでいる。さらに、これらの端部 は特別な形をしている。プッシャチューブ20の端部は片側にベベル30を有し、反 対側に切り込み状部32を有する。切り込み状部32の近位側先端には、結紮プッシ ャアセンブリ20の近位端部に向かって長手方向に延びるプッシャチューブスロッ ト34がある。内側同心チューブ50の端部は、斜角側面66および平坦部68を含む。 平坦部68の中間部は、結紮プッシャアセンブリ20の近位端部に向かって長手方向 に延びる内側同心チューブスロット70である。 該内側同心チューブスロット70がプッシャチューブスロット34と位置合わせさ れるのは、内側同心チューブ50がプッシャチューブ22に対して回転していない位 置にあるとき、つまり結紮プッシャアセンブリ20の近位端部内のばね60(図２参 照)がバイアスされていないときである。図６の端面図に示すように、内側同心 チューブ50がプッシャチューブ22に対して回転し、これにより、ばね60がバイア スされると、内側同心チューブスロット70はプッシャチューブスロット34に対し てずれた状態になる。図５の位置合わせされた位置においては、位置合わせされ たスロット34および70は、ある長さの材料72を受け入れ得る。内側同心チューブ 50を、プッシャチューブ22に対して回転させることにより、これらがずれた状態 となり、図６に示すように材料72が切り離される。 プランジャアセンブリ80は、図７および図８に詳細に示されている。プランジ ャアセンブリ80は、伸長した管状エレメントであるプランジャシャフト82を含む 。 プランジャシャフト82の近位端部は、プランジャハンドル84に取り付けられてい る。管状プランジャシャフト82の内側にあり、かつこれと同心であるキャリアリ リーサ86もまた管状エレメントである。キャリアリリーサ86の遠位端部は、プラ ンジャシャフト82の遠位端部と一致する。キャリアリリーサ86の近位端部は、プ ランジャシャフト82の近位端部を超えて、プランジャハンドル84の内部空洞へと 延び、ここで、キャリアリリースボタン88の機構に係合する。該機構は、キャリ アリリースボタン88の始動によりキャリアリリーサ86を遠位方向に駆動するのに 適した、いかなる配列でもよい。示された実施態様では、キャリアリリーサ86の 近位端部は、キャリアリリースボタン88の傾斜面に係合するランプ90に取り付け られる。したがって、キャリアリリースボタン88をプランジャハンドル84に押し 込むことにより、キャリアリリースボタン88の傾斜面がキャリアリリーサ86の近 位端部のランプ90に係合し、これにより、キャリアリリーサがプランジャシャフ ト82およびプランジャハンドル84に対して遠位方向に駆動する。この遠位方向へ の離隔には、キャリアリリーサ86の遠位端部をプランジャシャフト82を超えて突 出させる効果がある。キャリアリリーサ86は、キャリアリリースボタン88が押さ れる度に近位方向に戻るように、適切なばね(図示せず)を用いて近位端部に向か って付勢させてもよい。 キャリアリリーサの内側にあり、かつこれと同心であるキャリアホルダ140は 、プランジャシャフト82に対して固定される。キャリアホルダ140の内側にあり 、かつこれと同心であるクランプホルダ96は、遠位端部から近位端部へ延び、こ こで、クランプアクチュエータ98に取り付けられる。該クランプアクチュエータ 98は、プランジャアセンブリハンドル84により受け入れられる円筒形のエレメン トである。クランプアクチュエータ98は、キャリアリリースボタン88の内側部お よびキャリアリリーサ86の近位端部のランプ90を含むための中央空洞を有する。 クランプアクチュエータ98の遠位端部は、プランジャアセンブリハンドル84内に 収容される巻きばね102の端部に寄り掛かり、これにより、クランプアクチュエ ータ98および取り付けられたクランプホルダ96が近位方向に付勢される。 クランプホルダ96の遠位端部は、明瞭さのためにキャリアを省略した図８およ び図９によりよく示されるばねクランプ110に取り付けられる。図８は、閉鎖位 置にあるばねクランプ110を示しており、ここで、クランプホルダ96は弛緩した クランプアクチュエータ98により遠位方向よりに位置決めされており、これによ り、クランプホルダ96は、プランジャアセンブリ80内に部分的に引き戻される。 クランプホルダ96の近位方向への引き戻しは、クランプ顎部118の傾斜のついた バック116をキャリアホルダ86の遠位端部に促す。これにより、キャリアホルダ1 40の遠位端部は、軸向きの力をクランプ顎部118のバック116に与え、クランプ顎 部118を、閉鎖するように促す。図９では、クランプアクチュエータ98(図７参照 )が押されており、クランプホルダ96および取り付けられたクランプ顎部118を遠 位方向へと離隔する。これにより、クランプ顎部118のバック116が、キャリアホ ルダ140の遠位端部を超えて突出し、クランプ顎部118は、通常の開放位置をとる ことが可能となる。 キャリア120は、図10に詳細に示されている。キャリア120は、スプール122、 およびスプール120上のシース124を含む。スプールは、長手方向に延びた複数の スロット126を備え、遠位端部125で広がった管状エレメントである。スロット12 6は、広がった遠位端部が半径方向に内側に変形するための空間を与え、これに より、遠位端部125の有効直径および有効周が低減する。スプール122の近位端部 には、半径方向に外側の面に、糸の組130がある。遠位端部125と近位端部との間 には、半径方向に延びたリング132がある。スプール122上の、遠位側先端125と リング132との間の領域には、ある長さの材料と結紮とが合わさった部材142が巻 かれる。 シース124もまた管状エレメントであり、スプール122と同心である。スプール の広がった遠位端部125に重なる領域の半径方向に内側の面は、シースの遠位端 部において、面取りされる。半径方向に内側の面は、近位端部において、スプー ル122の半径方向に外側の面の糸130と一致する糸の組136を含む。スプール122お よびシース124は、これらそれぞれの糸130および136の係合により結合される。 プランジャアセンブリ80上に位置決めされたキャリア120の詳細は、図11に示 されている。見て分かるように、キャリア120は、キャリアホルダ140の遠位端部 上で摺動する。キャリアホルダ120のスプール122の広がった遠位端部125に、半 径方向に外向きの力を与えるように、キャリアホルダ140の遠位側先端の寸法が 決められる。この半径方向に外向きの力により、スプール122の広がった遠位端 部125が半径方向に外向きに変形し、これにより、スプール122上に巻かれた材料 および結紮142を、スプール122とシース124との間に拘束する。 図12は、キャリアホルダ140から開放されたキャリア120を示す。上記説明のよ うに、キャリアリリーサ86の遠位端部をプランジャシャフト82の遠位端部を超え て突出させるために、キャリアリリースボタン88（図７参照）を作動させること により、キャリアホルダ84からある程度離れるようにキャリア120が押し出され 得る。これにより、キャリア120の広がった遠位端部125がキャリアホルダ140の 遠位端部を超えて延び、キャリア120の広がった遠位端部125が弛緩し、かつ半径 方向に収縮する。これにより、スプール122とシース124との間の拘束力が軽減さ れ、材料142がキャリア120の外に出ることが可能となる。 装置の操作が、図12A〜図12Fに示されている。図12Aに示すように、結紮プッ シャアセンブリ20は、結紮プッシャに挿入されるプランジャアセンブリ80よりも 先にカニューレ21に挿入される。これにより、針および縫合糸を挿入する際の安 全性および確実性が確かなものとなる。その後、キャリア120はクランプ110の上 に、かつキャリアホルダ140上に位置決めされる。針150は、あらかじめ縫合材料 142に取り付けられる。その後、キャリア120はクランプ110内に固定され、プラ ンジャアセンブリ80は結紮プッシャアセンブリ20に挿入される。 図12Bに示すように、針150は、別のカニューレを通る別の器具160(ニードルホ ルダあるいはクランプなど)によりクランプ110から取り出される。針150は、例 えば、組織の中あるいは血管170の周りといった、特徴部の中またはその周りを 通り、クランプ110に返される。キャリアリリース86を作動し、キャリア120をキ ャリアホルダ140の遠位端部を超えて突出させ、これにより、キャリアスプール1 22の広がった遠位端部125が半径方向に内側に弛緩し、結紮および材料142にかか る拘束が軽減されることにより(図12参照)、図12Cに示すように、結紮および材 料142をキャリア120から開放する。この結紮および材料の開放により、縫合ある いは結紮を完成するために必要なゆるみが材料に生み出される。結紮を開放する ことにより、この時点ではクランプ110によって把持されている材料のリード端 上に、結紮が軽く締まる。 図12Dに示すように、結紮プッシャアセンブリ20を押さえたまま結紮プッシャ アセンブリ20内のプランジャアセンブリを引っ張ることにより、材料140のリー ドが引き戻されかつ引っ張られ、これにより、結紮プッシャアセンブリ20がリー ドに係合する。具体的には、位置合わせされたプッシャチューブスロット34およ び内側同心チューブスロット70の中をリードが通る(図４参照)。結紮プッシャア センブリ20を押さえたままプランジャアセンブリ80を引っ張ることを継続するこ とにより、結紮142が血管170に対する位置に締められかつ駆動され、これにより 、血管170が強固に結紮される。 その後、材料140のリードは、結紮のすぐ近くあるいは長いたるんだ端部を残 すために結紮から離れた、所望の位置で切り離され得る。材料が依然として、位 置合わせされたプッシャチューブスロット34および内側同心チューブスロット70 (再び図４参照)の中にある状態で、結紮プッシャアセンブリ20を、切り離しを行 う部位に位置決めすることにより、切り離しが行われる。その後、ハンドル24を 握ったまま回転子52を回転させることにより(図２参照)、内側同心チューブ50が 、プッシャチューブ22に対して回転させられ(図６参照)、これにより、プッシャ チューブスロット34と内側同心チューブスロット70とがずれる。これにより、図 12Fに示すように、血管170上に結紮が形成される。 その後、プランジャアセンブリ80は結紮プッシャアセンブリ20から引き戻され 、キャリア120および針を含む材料リードは捨てられる。こうして、器具は、次 の結紮または縫合を形成するための新たなキャリア120および針を再搭載できる 状態となる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．プランジャアセンブリと、該プランジャアセンブリ上に配置される、少なく とも形成途中の結紮を有する結紮キャリアとを備えている、結紮形成装置。 ２．チューブをさらに備え、前記結紮キャリアが上に配置される前記プランジャ アセンブリが、該チューブ内で摺動可能に配置可能である、請求項１に記載の装 置。 ３．前記プランジャアセンブリと前記チューブが、近位端部および遠位端部をそ れぞれ有し、該プランジャアセンブリの該遠位端部がクランプを備えている、請 求項２に記載の装置。 ４．前記プランジャアセンブリが、管状エレメントと、該管状エレメント内部に プランジャシャフトとを備え、該プランジャシャフトが、前記クランプに取り付 けられ、かつ、該クランプを動作させる、請求項３に記載の結紮装置。 ５．前記プランジャアセンブリが、少なくとも一部が前記管状エレメント内部に 配置されるキャリアホルダをさらに備え、該キャリアホルダおよび該管状エレメ ントは、各々遠位端部を有し、かつ、該キャリアホルダの該遠位端部が該管状エ レメントの遠位端部を超えて延びるように構成され、該結紮キャリアが、該管状 エレメントの該遠位端部を超えて延びる該キャリアホルダの該遠位端部上に、摺 動可能に配置されている、請求項４に記載の装置。 ６．前記クランプが、互いに離れてバイアスされる一対の対向するクランプ顎部 を備え、各該顎部が、前記プランジャシャフトに取り付けられ、かつ、該プラン ジャシャフトが前記キャリアホルダに対して第一の位置にあるときには該顎部を 閉じ、該プランジャシャフトが該キャリアホルダに対して該第１の位置から遠位 の第２の位置にあるときには該顎部を開くような、該キャリアホルダーの前記遠 位端部と係合可能な形状の表面を有している、請求項５に記載の装置。 ７．前記プランジャアセンブリが、前記管状エレメントの内部に少なくとも一部 があり、かつ、該管状エレメントに対して摺動可能である、キャリアリリーサを さらに備え、該キャリアリリーサが、前記結紮キャリアと係合可能であり、かつ 、前記プランジャアセンブリの近位端部から動作可能な遠位端部を有し、それに よって、該キャリアリリーサの遠位端部の動作により、該キャリアリリーサの該 遠 位端部を摺動させ、それによって該結紮キャリアを前記キャリアホルダの遠位方 向に押し出す、請求項５に記載の装置。 ８．前記キャリアが、スプールと、該スプール上にシースとを備え、それによっ て、前記結紮を受け入れるための環状空間がそれらの間に規定される、請求項７ に記載の装置。 ９．前記スプールが、前記キャリアホルダを受け入れるための中心穴を有してい る、請求項８に記載の装置。 １０．前記キャリアが遠位端部を有し、前記キャリア中心穴が該遠位端部で半径 方向に内側に狭まり、その結果、該キャリアの遠位端部が前記キャリアホルダ上 に位置しているとき、前記スプールが該キャリアホルダによって半径方向に外側 に押し出されることによって、前記結紮が該スプールと前記シースとの間に保持 され、該キャリアの遠位端部が該キャリアホルダ上に位置していないときに、該 スプールが半径方向に内側に弛緩することによって、該結紮が該スプールと該シ ースとの間には保持されなくなる、請求項９に記載の装置。 １１．前記チューブの中に回転可能に取り付けられた内側チューブをさらに備え 、該チューブと該内側チューブは、たるんだ結紮部を受け入れるために位置合わ せされたスロットを有する遠位端部をそれぞれ備えることによって、該内側チュ ーブを該チューブに対して回転させることによって該結紮部を切り離す、請求項 １に記載の装置。 １２．前記チューブの遠位端部および前記内側チューブの遠位端部の少なくとも 一つが、前記スロットに隣接する切り込み状縁部を有する、請求項１１に記載の 装置。 １３．物体の周りに結紮を形成する方法であって、該方法は、少なくとも一つの 連結していない端部を有する少なくとも形成途中の結紮を、プランジャアセンブ リの遠位端部上に配置されている結紮キャリア上に形成する工程と、該少なくと も形成途中の結紮を該結紮キャリアから解放する工程と、該連結していない端部 を該プランジャアセンブリで把持し、該連結していない端部を該プランジャアセ ンブリの近位端部に向けて引っ張る工程とを包含する、方法。 １４．前記少なくとも形成途中の結紮を解放する前に、前記プランジャアセンブ リの前記遠位端部がチューブの遠位端部を超えて延びるように、該プランジャア センブリを、遠位端部および近位端部を有する該チューブ中に摺動させる工程を さらに包含する、請求項１３に記載の方法。 １５．前記把持工程は、前記自由端を前記物体の周りに巻き付け、かつ、前記形 成途中の結紮に通し、該結紮を完成させる工程をさらに包含する、請求項１４に 記載の方法。 １６．前記プランジャアセンブリは、前記自由端を把持するクランプを前記遠位 端部上に備え、該クランプは近位端部から動作可能である、請求項１５に記載の 方法。 １７．前記結紮キャリアが、前記プランジャアセンブリの前記遠位端部上のキャ リアホルダ上に取り付けられ、該キャリアホルダが、中心穴を有するスプールお よび該スプールを覆うシースとを備えることによって、それらの間に環状結紮運 搬空間を規定し、前記解放工程が、該環状空間から該結紮を出す工程を包含する 、請求項１６に記載の方法。 １８．前記結紮キャリアが、前記中心穴内で半径方向に内側に張り出す遠位端部 を有し、それによって、該キャリアの該遠位端部が前記キャリアホルダ上にあり 、前記スプールと前記シースとの間で前記結紮をつかむときに、該キャリアホル ダが前記スプールを半径方向に外側に押し出し、該キャリアの該遠位端部が該キ ャリアホルダ上にないときには、スプールは半径方向に内側に弛緩し、該スプー ルと該シースとの間から該結紮を出し、前記解放工程が、該キャリア遠位端部が 該キャリアホルダ上に位置しないように、該キャリアを該キャリアホルダに対し て移動させる工程をさらに包含する、請求項１７に記載の方法。 １９．前記チューブが、外側チューブと、該外側チューブの内部に回転可能に取 り付けられた内側チューブとを備え、該外側チューブおよび該内側チューブが、 前記自由端を受け入れるための位置合わせされたスロットを有する遠位端部をそ れぞれ有し、前記方法が、該自由端を該位置合わせされたスロットで切断し、該 内側チューブを該外側チューブに対して回転させて該スロットをずらすことによ って該自由端を切り離す工程をさらに包含する、請求項１６に記載の方法。 ２０．プランジャアセンブリを備える結紮形成装置と共に外科手術において用い られる結紮キャリアであって、該プランジャアセンブリ上に配置可能であり、か つ、結紮受け入れ部を有するハウジングと、結紮を該ハウジングから解放する結 紮解放機構とを備えた、結紮キャリア。 ２１．前記結紮受け入れ部が、前記結紮を受け入れるためのスプールを有し、該 スプールが、前記プランジャアセンブリに摺動可能に取り付けるための穴を有し ている、請求項２０に記載の結紮キャリア。 ２２．前記ハウジングが、前記スプールを受け入れるための開口部を有し、実質 的に円筒形である、請求項２１に記載の結紮キャリア。 ２３．前記スプールが、中心開口部を有し、前記ハウジングの開口部が、該スプ ール開口部と共軸である中心開口部である、請求項２２に記載の結紮キャリア。 ２４．前記スプールが、実質的に円筒形の本体を有し、前記スプール本体および 該ハウジング本体が、前記結紮を受け入れるための環状空間をそれらの間に規定 する、請求項２３に記載の結紮キャリア。 ２５．前記スプール本体が、前記スプール開口部の周囲に位置し、かつ、該スプ ール開口部内に褶曲する、軸方向にのびる一組のタブを有し、それによって、前 記結紮キャリアが前記プランジャアセンブリ上に位置して、前記環状空間内に結 紮を連結して保持するときに、該プランジャアセンブリが該タブを半径方向に外 側にバイアスする、請求項２４に記載の結紮キャリア。 ２６．プランジャアセンブリを備える結紮形成装置と共に外科手術において用い られる結紮キャリアであって、該プランジャアセンブリを受け入れるための軸方 向の穴を有する、結紮を運搬するためのスプールと、該スプールの周囲の外側ハ ウジングとを備え、該外側ハウジングと該スプールとが、該結紮を受け入れるた めの環状空間をその間に規定する、結紮キャリア。 ２７．前記スプールが、前記軸方向の穴内に張り出す軸方向に延びる少なくとも 一つのタブを有し、それによって該軸方向の穴内の前記プランジャアセンブリが 、半径方向に外側に、かつ、前記環状空間内に該タブをバイアスし、それによっ て前記結紮を保持する、請求項２５に記載の結紮キャリア。 ２８．前記スプールが、前記軸方向の穴内に張り出す、軸方向に延びる複数のタ ブを有し、それによって該軸方向の穴内の前記プランジャアセンブリが、前記タ ブを半径方向に外側に、かつ、前記環状空間内に該タブをバイアスして前記結紮 を保持する、請求項２７に記載の結紮キャリア。 ２９．前記プランジャアセンブリがプッシャを有し、前記結紮キャリアが、前記 軸方向に延びるタブを該プランジャアセンブリから押し出すための該プッシャを 受け入れるために適合された該軸方向に延びるタブと反対側の端部を有し、それ によって半径方向に内側に、かつ、前記環状空間の外部で、該プランジャアセン ブリが弛緩することが可能になり、それによって該結紮キャリアから該結紮を出 す、請求項２８に記載の結紮キャリア。 ３０．外科手術において用いられるアセンブリであって、遠位端部スロットを有 する縫合糸結紮プッシャチューブと、該遠位端部スロットを有する該プッシャチ ューブ内に位置する内側同心円チューブとを備え、該プッシャチューブおよび該 内側同心円チューブが互いに移動可能であり、それによって該スロットを位置合 わせしたり、あるいはずらしたりすることによって、該位置合わせされたスロッ ト内に縫合糸を配置し、次いで、該プッシャチューブおよび該内側同心円状チュ ーブを互いに移動させることによって該スロットをずらすことによって、縫合糸 が切り離され得る、アセンブリ。 ３１．前記プッシャチューブと前記内側同心円チューブとが互いにバイアスされ 、前記スロットが位置合わせされる、請求項３０に記載のアセンブリ。 ３２．前記アセンブリが、特定の直径を有する縫合糸と共に用いられ、前記スロ ットが、該縫合糸を受け入れるが、該縫合糸で形成された結紮は受け入れないよ うに大きさが決められている、請求項３０に記載のアセンブリ。 ３３．前記プッシャチューブと前記内側同心円チューブの少なくとも一つが、前 記スロットに対して面取りされた一側面を有する遠位端部を有している、請求項 ３０に記載のアセンブリ。