JPH09510135A - 保護された針を有する採血ユニット及び採血のための方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、取付けられた針（１２）を有するアダプター（１０）へ可動式に係合される、採血ユニットのための保護シールド（１８）である。針がシールドによって覆われているとき、シールドはチューブホルダーへ取り付けられる。アダプター（５２）にある長手方向の溝（５６）が、シールドを、針をカバーする第一の位置と針を露出する第二の位置との間で案内する。シールドは第一の位置または第二の位置に係止できる。針がシールドによってカバーされているとき、採血ユニットは安全に分解または再組立される。本発明の一具体例においては、アダプターに取外し可能に取り付けられた針先プロテクター（４２）が、針刺を防止するためにチューブホルダー（４４）の長手方向を通して伸びている。針先プロテクターがアダプターへ取付けられ針を覆っているとき、採血ユニットおよびチューブホルダーは組立てられそして分解されることができる。針先プロテクターは臨床の手順の間取り外され、そして次いで臨床の手順が終了した後にもとに戻される。

Description

【発明の詳細な説明】 保護された針を有する採血ユニット及び採血のための方法 本発明の背景 本発明は、一般的には医薬品の注射、または患者若しくは供血者からの血液お よび液体サンプルの抜き取りのために用いられる採血ユニットおよび採血のため の方法に関する。より具体的には、本発明は、臨床の手順のために用いられる真 空チューブ採血ユニットの組立て、使用および分解に際して、露出された針尖端 との意図しない接触から個人を保護することに関する。 もちろん、個人から採血しそしてそれを検査することは知られている。そのよ うな検査は診断手順のためにまたは採血の一部として実施されることができる。 例えば、血液の一単位が個人から採血されるとき、一またはより多くのサンプ ルチューブの血液が採血される。定型的な血液学的分析のためのサンプルは静脈 血から採血される。最も一般的には、血液はシールされた真空容器内へと真空に よって引っ張られる。次いで、血液サンプルはさまざまな検査、例えば適合性検 査に付される。 採血のために用いられる慣用の装置は、真空チューブ等のようなチューブへア クセスするための尖ったカニューレを第一の端に有するアダプターを含む。ねじ 山を切られたハブがアダプターの中央にあり、アダプターが真空チューブを保持 するためのホルダーによって受け入れられることを許容する。 アダプターの第二の端には、血液流路へアクセスするための第二のカニューレ が備えられている。 慣用の採血装置を使用するために、アダプターの第一の端の尖ったカニューレ を覆う針先プロテクターが取り外され、尖ったカニューレが露出される。次いで 、アダプターはチューブホルダー中に通される。 アダプターがチューブホルダーに一旦通されれば、血液を抜き取る慣用の臨床 の手順が実施されることができる。この目的のために、チューブホルダーとは反 対の第二のカニューレが血液流路へアクセスする。真空チューブがチューブホル ダー内部に配置され、そしてチューブホルダー内にある尖ったカニューレを受け 入れる。それにより、血液は血液流路から真空チューブ内へと流れるであろう。 尖ったカニューレが用いられるので、血液サンプルを収集する該アダプターお よび方法は、不慮の針刺の危険をもたらす。不慮の針刺の危険を減らすために保 護カバーが設計されてはきたが、装置を使用するためにはそれらのカバーは取り 外されなければならない。 針刺の尚も更なる危険は、アダプターが処分されなければならないときに起こ る。臨床の手順が完了した後、アダプターおよび汚染された針は処分されなけれ ばならない。全体のユニットが処分されるかまたはチューブホルダーが再使用で きるようにアダプターおよび針がチューブホルダーから取り外される。いずれに せよ、鋭い針が分解の間に一度再び露出される。 不幸にもヘルスケア従事者の不慮の針刺はよくある。不慮の針刺 によるＨＩＶの伝染は、毎２００件のうち約１件であると推定されている。伝染 の危険性は、針刺の時における深い注射または血液の注射によって増加する。Ｂ 型肝炎は不慮の針刺によってＨＩＶよりも一層頻繁にそして一層容易に伝染する ことも知られている。ＨＩＶ伝染の危険性はＢ型肝炎の伝染のそれよりも一層低 いと見られる一方、潜在的な結果はさらに悪い。Merck Manual，16th Edition， p.79を見よ。 カバーの使用に加えて、他の試みが、採血ユニットの両端との潜在的に危険な 接触の問題を解決するためになされてきた。最近、In ーの第二の端（即ち、血液流路へアクセスする端）における不慮の針刺を防止す るために使用されてきた。しかしながら、アダプターの第一の端は、それが真空 試験管のゴムの隔壁を突き通すように設計されているので、尖っていなければな らない。従って、そのようなアダプターは不慮の針刺の危険を依然として提供す る。 従って、潜在的に危険な不慮の針刺を回避するための改善された採血装置およ び採血のための方法に対する要求が存在する。 本発明の要約 本発明は、採血ユニットの組立、使用および分解の間の不慮の針刺を防止する ための手段を有する採血ユニットを提供する。 この目的のために、一具体例においては、本発明は、根元端および先端を有す るアダプターと、シールドと、そしてチューブホルダーとを含む採血ユニットを 提供する。アダプターの先端は尖ったカニューレを含む。第一の端と第二の端と を含むシールドは第一の端 においてアダプターに連結されており、第一の位置と第二の位置との間で選択的 に動くことができる。シールドは、第一の位置にあるとき針を覆い、第二の位置 にあるとき針を露出する。チューブホルダーはシールドに取付け可能である。 一具体例においては、採血ユニットは、血流にアクセスするように設計された 、アダプターの根元端にある鈍いカニューレを含む。 一具体例においては、採血ユニットのシールドの第二の端は、チューブホルダ ーへの取付けを許容するためにねじ山が切られている。 一具体例においては、採血ユニットのシールドはアダプターにスライド式に係 合される。 一具体例においては、採血ユニットのシールドはアダプターにねじ込み的に係 合される。 一具体例においては、採血ユニットは、第一の位置および第二の位置にシール ドを係止するための手段をさらに含む。 本発明の他の一具体例においては、根元端および先端を有するアダプターを含 む採血ユニットが提供される。尖ったカニューレがアダプターの先端に連結され る。アダプターはチューブホルダーへ連結されるように設計されている。チュー ブホルダーはその一端に開口を有する。取外し可能な手段がカニューレを覆うた めに提供されている。取外し可能な手段は、アダプターの先端へ取り付けられそ してアダプターがチューブホルダーに連結されているときは、取外し可能な手段 がチューブホルダーの長さ方向に伸びおよびその一部が開口を貫通して伸びるよ うに、構成されおよび配列されている。 一具体例においては、採血ユニットは、アダプターの根元端に取り付けられた 鈍いカニューレをさらに含む。 他の一具体例においては、本発明は、根元端および先端を有するアダプターで あって各端がそこから伸びているカニューレを含むものである、アダプターを用 意するステップと、アダプターの先端に連結され、第一の位置と第二の位置との 間で選択的に動くことができる部材であって第一の位置にある間には第一のカニ ューレをカバーしそして第二の位置にあるときには第一のカニューレを露出する ように配列されたものである、部材を用意するステップと、そして第一のカニュ ーレと第二のカニューレとを用いて採血するステップと、を含む採血のための方 法を提供する。 他の一具体例においては、鈍いカニューレと尖ったカニューレを含むアダプタ ーを用意するステップと、尖ったカニューレとの不慮の接触を防止するためにカ バーによって尖ったカニューレを覆うステップと、アダプターをチューブホルダ ーへ連結するステップと、カバーを取り外すステップと、そしてチューブの隔膜 を尖ったカニューレによって穿刺するステップと、を含む採血のための方法が提 供される。 本発明の一利点は、改善された採血ユニットを提供することである。 本発明の他の一利点は、採血ユニットの組立、使用および分解の期間の間、針 先の保護を提供することである。 本発明のさらなる一利点は、装置のための針先のプロテクターとして使用する ことができるシールドを提供し、さらなる構成部品お よび包装を減らすことである。 本発明のさらなる他の一利点は、採血のための一層安全な方法を提供すること である。 本発明のさらなる一利点は、他の適用（例えば、他のバイアル栓または注射部 位へアクセスすること）において使用できるシールドされた針設計を提供するこ とである。 他の一利点は、真空チューブにアクセスするために用いられる針または尖った カニューレから人を保護するための、シールドまたは針先プロテクターを提供す ることである。 尚も更には、本発明の一利点は、臨床の場において採血するとき、伝染病への 暴露を回避するための改善された方法を提供することである。 本発明の更なる特徴および利点は、現在好ましい具体例の詳細な記述および図 面に記述されており、そしてそれらから明らかとなろう。 図面の簡潔な記述 図１は、本発明の一具体例によるシールドによって保護された針を有する採血 ユニットの透視図を示す。 図２は、カニューレと、針先プロテクターによって保護された針を有するアダ プターと、そしてチューブホルダーとを有する、取り付けられていない採血ユニ ットを含む、本発明の他の一具体例の透視図を示す。 図３は、チューブホルダーに取り付けられた、図２中に図解された採血ユニッ トの透視図を示す。 図４Ａは、本発明の他の一具体例に従った、取り付けられた針および針が露出 されるような位置にあるシールドを有するアダプターを含む、採血ユニットの他 の一具体例を図解している。 図４Ｂは、取り付けられた針および針が露出されないような位置にあるシール ドを有するアダプターを含む、図４Ａの採血ユニットの断面図を示している。 図５Ａは、取り付けられた針およびチューブホルダーへ取り付けられたシール ドを有するアダプターを含む、図４Ａの採血ユニットの断面図を示している。 図５Ｂは、取り付けられた針およびチューブホルダーへ取り付けられたシール ドを有するアダプターを含む、図４Ｂの採血ユニットの断面図を示している。 現在好ましい具体例の詳細な記述 本発明は採血に使用することができる装置を提供する。この点については、不 慮の針刺を減らしまたはなくす採血ユニットが提供される。本発明によれば、採 血ユニットは、採血ユニットの組立、使用および分解に際して、ヘルスケア従事 者の露出された針との接触を防止するシールドまたは針先プロテクターを含む。 図面の図１は本発明の採血ユニット１の一具体例を図解している。先端１４お よび根元端１６を有するアダプター１０が示されている。針または尖ったカニュ ーレ１２がアダプター１０の先端１４に取り付けられている。針１２は、真空チ ューブ、他のタイプのバイアル栓または供血者にある注射部位にアクセスするた めの手段を提供する。 図解中では管状であるシールド１８が、アダプター１０へ取付け可能である。 取付けを実行するために、チャンネル２２がアダプタ−１０の壁にある。シール ド１８の第一の窪んだ部分２０がチャンネル２２中へと受け入れられ、シールド １８がチャンネル２２内でスライド式に動くことを許容する。 カニューレ２６が、アダプター１０の根元端１６にある。カニューレ２６は好 ましくは、イリノイ州 DeerfieldのBaxter Healthcar ーレ等において使用されているような鈍いカニューレである。カニューレ２６は 、供血者の注射部位を通して血液源にアクセスするための手段を提供する。鈍い カニューレを使用することは針刺への潜在的な暴露を除去する。カニューレ２６ はルアーコネクター（図示せず）によって置き換えられることができる。ルアー は、他のカニューレまたは第二の針がアダプター１０の根元端１６に取り付けら れることを許容する。 図１中に図解されるように、シールド１８は第一の端２８と第二の端３０とを 有する。シールド１８はさまざまな材料から構成されることができる。例えば、 シールド１８はプラスチックであることができる。シールド１８の第一の端２８ は、アダプター１０の先端１４よりも大きな直径を有する。この一層大きな直径 のため、シールド１８の第一の端２８は、第一の位置をとるようにアダプター１ ０の上をスライドすることができる。第一の位置は、アダプター１０と針１２と を完全に覆うことによって、採血ユニット１を取り扱う個人を針１２から保護す る。シールド１８は、シールド１８が針 １２を露出するものである第二の位置をとることもできる。 シールド１８はアダプター１０と協力しそしてチャンネル２２に沿って選択的 に配置できる。シールド１８は、第一の位置または第二の位置に係止されること もできる。シールド１８を第一の位置に係止するために、シールド１８は、アダ プター１０から引き出され、そしてシールド１８上の第一の窪んだ部分２０がア ダプター１０上の第二の窪んだ部分２４と嵌合するまで僅かに回される。従って 、採血ユニット１の使用者は不慮の針刺から保護される。 図１中に示されるように、ガイドクリップ３２が、シールド１８を第一の位置 または第二の位置に係止するとき圧迫を提供するために使用することができる。 ガイドクリップ３２は、シールド１８上にある窪んだ部分２０内へ嵌合する。 シールド１８は、採血ユニット１が使用中でなくまたは貯蔵中であるとき、当 該機能のための別個の部品を必要とする代わりに、針１２に付随しそしてこれを 覆うようにも機能する。従って、さらなる構成部品および包装に対する必要がな くなり、こうして採血ユニット１の生産の経済性を改善する。 シールド１８の第二の端３０は、チューブホルダー（図示せず）への取り付け のためにねじを切られている。チューブホルダーは、シールド１８が第一の位置 にあるときのみシールド１８に取付けられることができる。これは、これらの部 品の組立の間に採血ユニット１を取り扱う個人に起こりうる針刺の発生を防止す る。 ここに図２を参照して、採血ユニット１’の他の一具体例が図解されている。 アダプター３４の先端３６に取り付けられた針４０を有するアダプター３４が示 されている。針先プロテクター４２は、 スナップ法またはねじり法によってアダプター３４へ取り付けられることができ る。もちろん、当業者に知られた他の方法が用いられることができる。取外し可 能な針先プロテクター４２がアダプター３４の先端３６にある。チューブホルダ ー４４が、図２においてアダプター３４に取り付けられずに示されている。 図２および３を参照して、針先プロテクター４２がアダプター３４に取り付け られた場合、針先プロテクター４２の一部がチューブホルダー４４の長さを貫い て伸びるように、針先プロテクター４２はチューブホルダー４４の長さにそって 伸びている。従って、アダプター３４は、針先プロテクター４２が所定位置にあ る状態でチューブホルダー４４に固定されることができる。従って、針４０は針 先プロテクター４２によって完全にカバーされ、針刺への暴露を除去する。 チューブホルダー４４は、アダプター３４および針先プロテクター４２よりも 大きな直径を有する開口４８を含む。従って、採血ユニット１’が組み立てられ たとき、チューブホルダー４４は針先プロテクター４２を覆って嵌合する。これ は、アダプターがチューブホルダーに取り付けられた後、針先プロテクター４２ が針４０から容易に取り外されることを許容する。 上述のように、アダプター３４がチューブホルダー４４に取り付けられた後、 針先プロテクター４２が取り外される。しかしながら、採血のためのアダプター およびチューブホルダーの使用の後、採血ユニット１’が分解される前に、針先 プロテクター４２はアダプター３４へ戻される。それにより、これはアセンブリ ーの処分に際した不慮の針刺を防止する。 好ましくは、カニューレ４６またはルアーコネクター等のようなコネクターが アダプター３４の根元端３８へ取付けられる。カニューレ４６は好ましくは、イ リノイ州Deerfield のBaxter Healthcar られるもの等のような鈍いカニューレである。カニューレ４６は、例えば供血者 の静脈供給等の血液源へのアクセスを提供する。 ここに図３を参照して、図２の採血ユニット１’が、取り付けられたまたは連 結された位置におけるチューブホルダー４４およびアダプター３４と共に示され ている。針４０および針先プロテクター４２がアダプター３４の先端３６へ取り 付けられている。図解されたように、針先プロテクター４２の一部がチューブホ ルダー４４の開口４８（図２を見よ）を貫いて伸びるように、針先プロテクター ４２はチューブホルダー４４を貫通して伸びている。図２に関して前に議論され たように、針先プロテクター４２がアダプター３４へ取り付けられ、針４０の完 全な覆いを提供するとき、チューブホルダー４４はアダプター３４へ安全に取付 けられる。 図４Ａおよび４Ｂは、採血ユニット１’’の他の一具体例を図解している。図 ４Ａにおいて、引込め可能なシールド５０がアダプター５２へスライド式に嵌合 されている。引込め可能なシールド５０は端５４を含む。アダプター５２の溝５ ６内における引込め可能なシールド５０の動きのための手段を提供するために、 長手方向の溝５６がアダプター５２の壁にある。針５８がアダプター５２へ取り 付けられている。外部ねじ山６０が引込め可能なシールド５０の端５４にあり、 引込め可能なシールド５０をチューブホルダー６２へ取付けるための手段を提供 する（図５Ａおよび５Ｂを見よ）。 引込め可能なシールド５０は、図４Ｂ中に示されるような第一の位置に配置で きるように設計されている。第一の位置において、針５０は完全に覆われており 露出されていない。針５８に関してシールド５０の第二の位置が図４Ａ中に示さ れている。図解されているように、第二の位置においては、針５８は完全に露出 されている。アダプター５２にある長手方向の溝５６は、引込め可能なシールド ５０が第一の位置と第二の位置との間で選択的に置きかわることを許容する。 シールド５０のねじ山６０は、チューブホルダー６２（図５Ａおよび５Ｂを見 よ）を引込め可能なシールド５０へ取り付けるための手段を提供する。チューブ ホルダー６２および引込め可能なシールド５０の組立は、引込め可能なシールド ５０が第一の位置にあり針５８を完全に保護しているときに可能である。 ここに図５Ａを参照して、図４Ａの採血ユニット１’’がチューブホルダー６ ２へ取り付けられて示されている。チューブホルダー６２は、引込め可能なシー ルド５０の端５４へ取り付けられて示されている。図５Ａは、チューブホルダー ６２の開口６４を通って進められた針５８を図解している。針５８はチューブホ ルダー６２が取り付けられた後に進められ、そして引込め可能なシールド５０は 第二の位置へと動かされる。この点については、引込め可能なシールド５０は臨 床の手順において針５８の使用を妨げない。 針５８は真空チューブ（示さず）を穿刺するために進められる。もちろん、引 込め可能なシールド５０を有する針５８は、他のタイプのバイアル栓または注射 部位にアクセスするために使用できる。 図５Ｂは、チューブホルダー６２へ取り付けられた、図４Ｂの採血ユニット１ ’’を図解している。引込め可能なシールド５０は第一の位置において示され、 針５８を完全にカバーしている。図５Ｂ中に示されたように、引込め可能なシー ルド５０が第一の位置にあるとき、チューブホルダー６２は、ねじ山６０によっ て引込め可能なシールド５０の端５４へ取り付けることができる。もちろん、断 続ねじまたは円筒インターフェース等のような他の方法が、チューブホルダー６ ２を引込め可能なシールド５０へ取り付けるために使用されることができる。 ここに記述した現在好ましい具体例についての種々の変更及び修正が当業者に 明らかであるということを理解しなければならない。そのような変更及び修正は 本発明の精神及び範囲から外れることなく且つ伴う利点を減ずることなく行うこ とができる。従って、そのような変更及び修正は添付の請求の範囲に包含される ことが意図されている。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 採血ユニットであって、 根元端と、尖ったカニューレを含む先端とを有するアダプターと、 第一の端と第二の端とを有するシールドであって、該第一の端において 該アダプターへ連結されそして第一の位置と第二の位置との間で選択的に動くこ とができ、該第一の位置にあるとき該針をカバーしそして該第二の位置にあると き該針を露出するシールドと、そして 該シールドの該第二の端へ連結されたチューブホルダーと、 を含む採血ユニット。 ２． 該アダプターの該根元端にある鈍いカニューレをさらに含む、請求項１ に記載の採血ユニット。 ３． 該シールドの該第二の端が、該チューブホルダーへの取付けのためにね じ山が切られているものである、請求項１に記載の採血ユニット。 ４． 該シールドが該アダプターへスライド式に係合されるものである、請求 項１に記載の採血ユニット。 ５． 該シールドが該アダプターへねじ式に係合されるものである、請求項１ に記載の採血ユニット。 ６． 該第一の位置および該第二の位置に該シールドを係止するための手段を さらに含むものである、請求項１に記載の採血ユニット。 ７． 該シールドの一部が該アダプターにある溝の内部に受け入れられるもの である、請求項１に記載の採血ユニット。 ８． 採血ユニットであって、 根元端にカニューレを、そして先端に尖ったカニューレを有するアダプ ターと、 第一の端において該アダプターへ連結されることができ、その第二の端 に開口を有しているチューブホルダーと、そして 該アダプターへ連結された該尖ったカニューレを取外し可能に覆うため の手段であって、該アダプターが該チューブホルダーへ取付けられたとき、該開 口を貫通してその一部が伸びている状態で該チューブホルダーの長さにそって伸 びている手段と、 を含む採血ユニット。 ９． 該カニューレが鈍いカニューレである、請求項８に記載の採血ユニット 。 １０． 該取外し可能に覆うための手段が、該アダプターの該先端へ取り付けら れているものである、請求項８に記載の採血ユニット。 １１． 該取外し可能に覆うための手段が、それが該アダプターへ連結されるこ とを許容するための、ねじ山を切られた手段を含むことができるものである、請 求項８に記載の採血ユニット。 １２． 採血のための方法であって、 カニューレを含む根元端と尖ったカニューレを含む先端とを有するアダ プターを用意するステップと、 該アダプターの該先端へ連結され、第一の位置と第二の位置との間で選 択的に動くことができる部材であって、該第一の位置 にあるとき該第一のカニューレをカバーしそして該第二の位置にあるとき該第一 のカニューレを露出するものである部材を用意するステップと、 該シールドをチューブホルダーへ連結するステップと、そして 該第一のカニューレと該第二のカニューレとを通して血液を採血するス テップと、 を含む方法。 １３． シールドであって、 第一の端と第二の端とを有する本体と、 カニューレを受け入れるための、該本体を貫通した空洞と、 該シールドの第一の端をカニューレに連結するための手段と、そして 該シールドの第二の端をチューブホルダーに連結するための手段と、 を含むシールド。 １４． 該カニューレが、第二のカニューレを含むアダプターの一部である、請 求項１３に記載のシールド。 １５． 請求項１３に記載のシールドであって、 該シールドを該カニューレに対しある位置に係止するための手段をさら に含むものである、シールド。 １６． 該シールドが引込め可能である、請求項１３に記載のシールド。 １７． 採血のための方法であって、 第一の端に鈍いカニューレをそして第二の端に尖ったカニューレを含む アダプターを用意するステップと、 該尖ったカニューレをそれとの不慮の接触を防止するためにカバーによ って覆うステップと、 該尖ったカニューレを該チューブホルダーへ連結するステップと、そし て 該カバーを取り外すステップと、 を含む方法。 １８． 採血後に該カバーを該尖ったカニューレを覆って配置するステップを含 むものである、請求項１７に記載の方法。 １９． 真空チューブを該チューブホルダー内に配置するステップを含むもので ある、請求項１７に記載の方法。 ２０． 該アダプターが該チューブホルダーへ連結されているとき、該チューブ ホルダーにある該開口を該カバーが貫通して伸びることを許容するステップを含 むものである、請求項１７に記載の方法。