JPH09327507A - 創傷包帯剤として使用するための固体の多糖材料 - Google Patents

創傷包帯剤として使用するための固体の多糖材料

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JPH09327507A
JPH09327507A JP9057098A JP5709897A JPH09327507A JP H09327507 A JPH09327507 A JP H09327507A JP 9057098 A JP9057098 A JP 9057098A JP 5709897 A JP5709897 A JP 5709897A JP H09327507 A JPH09327507 A JP H09327507A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 創傷包帯剤として使用するための改良された
固体の生体吸収性材料およびその製造方法を提供するこ
と。 【解決手段】 創傷包帯剤としての使用のための固体の
生体吸収性材料は、キサンタンおよび少なくとも1種の
ガラクトマンナン、例えばグアーゴムまたはイナゴマメ
ゴムの混合物を少なくとも50重量%含んでなる。キサ
ンタン:合計ガラクトマンナン類の重量比は1:99〜
99:1、好適には10:90〜90:10の範囲内で
ある。この材料は好適にはキサンタンおよびガラクトマ
ンナン類の混合された水性ゲルを凍結乾燥することによ
りスポンジの形態で製造される。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】本発明は創傷包帯剤として特に適する固体
の多糖材料に関する。
【0002】生体高分子を、天然産出したおよび化学的
に改質された両者の形態で、単独でまたは他の材料と組
み合わせて、創傷包帯剤として使用することは知られて
いる。種々の生体高分子および誘導体が創傷包帯剤とし
て使用される時に創傷治癒を促進し、感染症を減らしお
よび/または瘢痕形成を減らすことが見いだされてい
る。生体高分子の利点は低価格および低い抗原性であ
る。さらに、生体高分子の水吸収性、ゲル化性質および
湿潤性質が所望する流体バランスを創傷表面で保つのを
助ける。さらに、多くの生体高分子は元来生体吸収性で
あり、それが創傷表面からの生体非吸収性包帯剤の除去
に通常は伴う外傷をなくす。最後に、例えばコラーゲン
の如きある種の生体高分子はある種の創傷治癒細胞の成
長を促進させることにより創傷治癒に対して陽性の治療
効果を示すことも見いだされている。これらの利点の全
てのために、生体高分子創傷包帯剤の分野における多く
の研究活動および多数の特許出願が生じた。
【0003】生体高分子の二つの主要な種類はポリペプ
チド類および多糖類である。多糖類の中では、最大の興
味はアルギン酸並びにその塩および誘導体を含有する創
傷包帯剤および創傷処置組成物に向けられてきた。アル
ギン酸塩ゲル、フィルム、繊維および/または布が創傷
包帯剤として提唱されている。アルギン酸塩の可溶性は
組成物中のアルギン酸ナトリウム(可溶性)対アルギン
酸カルシウム(不溶性)の比を変えることにより調整さ
れる。
【0004】EP−A−0227553は創傷包帯剤と
しての使用のための凍結−乾燥されたアルギン酸ナトリ
ウム/カルシウムスポンジを記載している。このスポン
ジはアルギン酸ナトリウムの水溶液を塩化カルシウムの
溶液と不活性雰囲気中で混合しその後に混合物を凍結−
乾燥することにより製造される。我々はこの方法で製造
されたアルギン酸塩スポンジは可溶性でありすぎるか
(高いナトリウム含有量)または脆すぎて(高いカルシ
ウム含有量)創傷包帯剤として使用するのに適していな
いことを見いだした。
【0005】創傷包帯剤材料としてまたはその中での使
用のために多くの他の多糖類が提唱されている。これら
の多糖類にはグルコサミノグリカン類、例えばヒアルロ
ン酸およびその誘導体およびヘパラン、並びに他の天然
産出多糖類、特にキチンが包含される。天然産出多糖ゴ
ムを使用して創傷包帯ゲルを製造することも示唆されて
いる。特に、WO−A−9106323およびWO−A
−9306802は創傷包帯ゲルの製造におけるキサン
タン(xanthan)またはグアールゴムの使用を教示してい
る。しかしながら、これらの参考文献は創傷包帯剤とし
ての凍結−乾燥されたスポンジの使用は教示していない
ようであり、そしてまたキサンタンおよびガラクトマン
ナンゴム、例えばグアールゴム、の両者を含有するゲル
の使用も教示していないようである。
【0006】US−A−4994277は組織癒着を減
じるための手術中での使用のためのキサンタンを含有す
る水性ゲルを記載している。これらのゲルはグアールゴ
ムの如きガラクトマンナンを含有して粘度またはゲル化
を増加させてもよい。
【0007】US−A−4341207は1種もしくは
それ以上の水溶性または膨潤性ヒドロコロイド類、例え
ばグアールゴム、およびヒドロコロイド用の結合剤とし
て作用する天然または合成粘着物質、例えばゴム、の混
合物を含んでなる創傷接触層を含む多層褥瘡潰瘍包帯剤
を記載している。
【0008】本発明の目的は、創傷包帯剤として使用す
るための改良された固体の生体吸収性材料を提供するこ
とである。改良された材料に対して望まれる性質には、
高い液体吸収性、耐性であるが調節可能な稠度、体液中
の低い溶解度、生体吸収性および低価格が包含される。
本発明の材料はさらに関連した利点も与える。
【0009】本発明の別の目的は、上記の望ましい特性
を有する固体の生体吸収性材料の製造方法を提供するこ
とである。
【0010】従って、本発明はキサンタン:合計ガラク
トマンナン類の重量比が1:99〜99:1の範囲内に
あるキサンタンおよび少なくとも1種のガラクトマンナ
ンの混合物を少なくとも50重量%含んでなる創傷包帯
剤として使用するための固体の生体吸収性材料を提供す
る。
【0011】キサンタンだけまたはガラクトマンナンだ
けから製造された固体の材料は水中に可溶性であり、そ
してその結果としてほとんどの創傷包帯剤用途にとって
許容できないが、これらの二種の多糖タイプの混合物の
使用により、それぞれの創傷包帯剤用途に適する比較的
低く非常に調節可能な溶解度を生ずることが見いだされ
た。好適には、キサンタン対合計ガラクトマンナン類の
重量比は10:90〜90:10の範囲内にある。より
好適には、この比は25:75〜75:25の範囲内で
ある。
【0012】ガラクトマンナン類はガラクトースおよび
マンノース基の両者を含有する多糖類である。好適に
は、ガラクトマンナン類はグアーゴム類(ここでガラク
トース対マンノースの比は約1:2である)、イナゴマ
メゴム類(ここでガラクトース対マンノースの比は約
1:4である)およびそれらの混合物よりなる群から選
択される。好適には、固体の生体吸収性材料の少なくと
も75重量%がキサンタンおよびガラクトマンナン類の
混合物からなる。より好適には、材料の少なくとも90
重量%が該混合物からなる。材料の残りは水(約10重
量%まで)、場合により塩類、例えば塩化ナトリウム、
および例えば銀スルファジアジンまたはクロロヘキシジ
ンの如き防腐剤、例えばペニシリン、テトラサイクリン
またはストレプトマイシンの如き抗生物質を含む治療剤
を含んでなる。創傷包帯剤材料中の特に好適な治療剤は
創傷治癒を積極的に促進させるもの、例えばグリコサミ
ングリカン類(例えばヒアルロン酸、ヘパラン硫酸また
はコンドロイチン硫酸)並びに特に細胞成長因子、例え
ば腺維芽細胞成長因子および血小板誘導成長因子であ
る。治療剤は好適には材料の10重量%まで、より好適
には0.01−2重量%の量で存在する。
【0013】本発明に従う材料は任意の固体形態、例え
ば固体フィルムまたはペレットであってもよい。しかし
ながら、好適には材料はスポンジ形態である。
【0014】本発明に従うスポンジ材料は任意の形状で
提供されてもよいが、好適には1〜5mmの厚さを有す
る創傷包帯層として提供される。好適には、スポンジ材
料は少なくとも25g/gの以下で定義されている水吸
収度を有する。
【0015】本発明はまた創傷包帯剤としての使用のた
めの固体の生体吸収性材料の製造方法を提供し、その方
法は、キサンタンおよびガラクトマンナンの1:99〜
99:1重量比の混合物を溶媒中に分散して混合された
分散液を生成せしめ、そしてこの分散液を凍結−乾燥し
て該材料をスポンジの形態で製造することを含んでな
る。
【0016】好適には、分散液は溶液またはゲルであ
り、そして溶媒は水性溶媒であり、より好適には溶媒は
本質的に水からなる。好適にはキサンタンおよびガラク
トマンナン類の分散液中の合計重量濃度は2〜20mg
/mlの範囲内である。分散液は典型的には透明な水性
ゲルである。
【0017】本発明の特定態様を次に実施例により以下
でさらに記載する。
【0018】
【実施例】実施例1 スポンジの製造 表Iに示されている凍結−乾燥されたキサンタン/ガラ
クトマンナンスポンジを下記の通りにして製造する。
【0019】スポンジ用の材料は、キサンタンゴム(シ
グマ(Sigma)、G1253、実用等級、Merck index (11
th edition) #9966, page 9965)、グアールゴム(シグ
マ、G419、研究室等級、Merck index (11th editio
n) #4486, page 20)、イナゴマメゴム(シグマ、B0
753、研究室等級、Merck index #5436, page 873)
である。
【0020】5gのキサンタンゴムを1リットルの80
℃に加熱された水の中に溶解しその後に周囲温度に冷却
することにより、キサンタンゴムの0.5重量/容量%
溶液を製造する。
【0021】最初に20gのゴムを1リットルの80℃
に加熱された水の中に溶解しその後に冷却することによ
り、グアールおよびイナゴマメゴムの0.5重量/容量
%溶液を製造する。溶液を10,000rpmで20分
間遠心して種莢を除去する。溶液を炉の中での105℃
において一定重量にするために乾燥する前と後に重量測
定することにより溶液の固体含有量を次に測定し、そし
て溶液を次に希釈して0.5重量/容量%の固体含有量
とする。
【0022】0.5重量/容量%のキサンタンゴム溶液
を0.5重量/容量%のグアールゴムおよび/またはイ
ナゴマメゴム溶液と表Iに特定されている比で混合しそ
の後に生じた混合物を均質化しそして脱気することによ
り、スポンジを製造する。混合物を次にペトリ皿の中に
5−10mmの深さまで注ぎ、−30℃で少なくとも2
0分間にわたり凍結し、そして次に凍結−乾燥して(通
常のサイクル−30〜+25℃、一夜)スポンジを製造
する。
【0023】本発明に従うスポンジの有利な性質は下記
の工程により測定される。
【0024】工程1 吸収度測定 厚さが1−5mmの1−4cm2の層の形状のスポンジ
材料の例を約66%相対湿度の相対湿度室の中で周囲温
度において一夜コンディショニングする。吸収度緩衝溶
液(0.01M燐酸塩でpH7.2に緩衝された食塩水)
を37℃において平衡化する。約20mlの緩衝液アリ
コートを容器内に入れる。スポンジサンプルを重量測定
し、そして次に緩衝液アリコートに加えそして37℃に
おいて培養してサンプルの膨潤を完了させる。完全に膨
潤したサンプルを次に重量測定し、そして吸収度をg/
g(1グラムのスポンジ当たりに吸収された緩衝液のグ
ラム数)で計算する。
【0025】この方法はアルギン酸塩シート包帯剤(T
M−46供給、0.17ドル)の吸収能を測定するため
の外科材料試験研究室(SMTL)法のものと、SMT
Lがカルシウム/ナトリウム緩衝液を使用すること以外
は、同様である。SMTL吸収度測定に関して記録され
たアルギン酸塩包帯剤に関する比較値はカルトスタト(K
altostat)(登録商標)に対する19.9±2.0g/
g、およびソルブサン(Sorbsan)(登録商標)に対する
15.1±2.0g/g、およびアルゴステリル(Algoste
ril)(登録商標)に対する12.8±0.9g/gであ
る。
【0026】工程2 崩壊試験法 キサンタン/ガラクトマンナンの複合スポンジが37℃
で培養された細胞培養培地中で崩壊するのにかかる時間
の長さを下記の通り測定する。
【0027】30mlのステリリン(Sterilin)(登録商
標)容器内で各々のスポンジサンプルの2つの四角片
(1.5×1.5cm)を15mlの培養培地(10%胎
牛血清が補充されたイーグル培地のダルベッコ変形)に
加える。最初の観察を行い、そして次にサンプルを水浴
中で37℃において最小振盪速度で培養する。17、5
3、65、89および163時間(すなわち約1、2、
3、4および7日)にさらに観察を行う。
【0028】純粋なキサンタンスポンジ類、純粋なガラ
クトマンナンスポンジ類、カルトスタト(ブリトケアー
の登録商標)ロープ(グルロン酸対マンヌロン酸の比が
2:1であるアルギン酸ナトリウムカルシウム材料)、
アルゴステリル(ジョンソン・アンド・ジョンソンの登
録商標)アルギン酸カルシウム繊維質パッド、およびソ
ルブサン(ステリシールの登録商標)繊維質アルギン酸
カルシウムパッドに対して比較試験を行う。
【0029】結果は表IIに示されている。キサンタンと
ガラクトマンナンとの複合スポンジの方が培養培地中で
個別ゴムのスポンジより長く損なわれないままであった
ことがわかる。これは、これら2種の成分間に相乗性が
あってさらに丈夫なスポンジ構造を生ずることを示唆し
ている。キサンタン/ガラクトマンナンスポンジの崩壊
耐性はアルギン酸カルシウムの市販の繊維質パッドのも
のに匹敵する。
【0030】上記の特定態様は説明目的のためだけに記
載されている。添付されている請求項の範囲内に入る多
くの他の態様は専門家の読者には明らかとなるであろ
う。
【0031】
【表1】
【0032】
【表2】
【0033】本発明の主なる特徴および態様は以下のと
おりである。
【0034】1.キサンタン:合計ガラクトマンナン類
の重量比が1:99〜99:1の範囲内にあるキサンタ
ンおよび少なくとも1種のガラクトマンナンの混合物を
少なくとも50重量%含んでなる、創傷包帯剤として使
用するための固体の生体吸収性材料。
【0035】2.キサンタン対合計ガラクトマンナン類
の重量比が10:90〜90:10の範囲内にある上記
1に従う材料。
【0036】3.キサンタン対合計ガラクトマンナン類
の重量比が25:75〜75:25の範囲内にある上記
2に従う材料。
【0037】4.ガラクトマンナン類がグアーゴム、イ
ナゴマメゴムおよびそれらの混合物よりなる群から選択
される前記項のいずれかに従う材料。
【0038】5.材料の少なくとも75重量%がキサン
タンおよびガラクトマンナン類の該混合物からなる前記
項のいずれかに従う材料。
【0039】6.材料がスポンジの形態である前記項の
いずれかに従う材料。
【0040】7.10重量%までの1種もしくはそれ以
上の治療剤をさらに含んでなる前記項のいずれかに従う
材料。
【0041】8.キサンタンおよびガラクトマンナンの
1:99〜99:1重量比の混合物を溶媒中に分散して
混合された分散液を形成せしめ、そしてこの分散液を凍
結−乾燥して該材料をスポンジの形態で製造することを
含んでなる、創傷包帯剤として使用するための固体の生
体吸収性材料の製造方法。
【0042】9.溶媒が本質的に水からなる上記8に従
う方法。
【0043】10.該キサンタンおよびガラクトマンナ
ン類の分散液中の合計重量濃度が2−20mg/mlの
範囲内にある上記9に従う方法。
【0044】11.治療剤を該溶媒中に分散させる段階
をさらに含んでなる上記8、9または10に従う方法。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 エレイン・ロリマー イギリス・スコツトランド・カンバーノー ルド ジー68 9ビーピー・バロツク・グ ランジニユークガーデンズ68

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 キサンタン(xanthan):合計ガラクトマ
    ンナン類の重量比が1:99〜99:1の範囲内にある
    キサンタンおよび少なくとも1種のガラクトマンナンの
    混合物を少なくとも50重量%含んでなる、創傷包帯剤
    として使用するための固体の生体吸収性材料。
  2. 【請求項2】 キサンタンおよびガラクトマンナンの
    1:99〜99:1重量比の混合物を溶媒中に分散して
    混合された分散液を形成せしめ、そしてこの分散液を凍
    結−乾燥して該材料をスポンジの形態で製造することを
    特徴とする、創傷包帯剤として使用するための固体の生
    体吸収性材料の製造方法。
JP9057098A 1996-02-28 1997-02-26 創傷包帯剤として使用するための固体の多糖材料 Pending JPH09327507A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB9604182.7 1996-02-28
GB9604182A GB2310668B (en) 1996-02-28 1996-02-28 Solid polysaccharide materials for use as wound dressings

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JPH09327507A true JPH09327507A (ja) 1997-12-22

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EP (1) EP0792653A3 (ja)
JP (1) JPH09327507A (ja)
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CO (1) CO4761074A1 (ja)
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ZA (1) ZA971745B (ja)

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