JPH09226842A - Package structure of plastic container receiving bicarbonate or the like - Google Patents
Package structure of plastic container receiving bicarbonate or the likeInfo
- Publication number
- JPH09226842A JPH09226842A JP8063715A JP6371596A JPH09226842A JP H09226842 A JPH09226842 A JP H09226842A JP 8063715 A JP8063715 A JP 8063715A JP 6371596 A JP6371596 A JP 6371596A JP H09226842 A JPH09226842 A JP H09226842A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- container
- bicarbonate
- package
- plastic container
- water
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
- B65D81/32—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents for packaging two or more different materials which must be maintained separate prior to use in admixture
- B65D81/3261—Flexible containers having several compartments
- B65D81/3272—Flexible containers having several compartments formed by arranging one flexible container within another
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Package Specialized In Special Use (AREA)
- Containers Having Bodies Formed In One Piece (AREA)
- Packages (AREA)
Abstract
Description
【0001】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は、重炭酸塩等を充填した
プラスチック容器の包装体構造に関するものであり、よ
り詳細には、重炭酸塩等の分解が極力抑えられ、長期間
の保存が可能な包装体構造に関するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a package structure of a plastic container filled with bicarbonate or the like. More specifically, decomposition of bicarbonate or the like is suppressed as much as possible, and long-term storage is possible. It concerns a possible packaging structure.
【0002】[0002]
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】炭酸塩
又は重炭酸塩は炭酸ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸水
素ナトリウム、炭酸水素カリウムとして医療分野におけ
る薬品に多用されている。またこれらの炭酸塩及び重炭
酸塩は粉末、錠剤などの固形として或いは水溶液として
提供され注射剤、輸液剤、透析用液、及び臓器保存液な
どに使用されている。炭酸塩及び重炭酸塩は極めて不安
定で、炭酸ガスを容易に放出して分解する。このため、
水溶液に限らす、粉末などの場合でもその収納容器はガ
ラス容器が殆どである。ガラス容器はその壁から全く気
体を透過させない気密性があるためである。これに対し
て、プラスチック容器、特に薄壁の可撓性のあるプラス
チックシート容器ではその壁からエア、水蒸気などの気
体が透過するため内部を完全に気密に維持することがで
きない。このため、重炭酸塩等をプラスチック容器に機
密に収納しても、時間と共に炭酸ガスが容器内から放出
され、長期間の保存に耐えることができない。特に、重
炭酸塩の粉末を収納したプラスチック容器を室温以上に
おいた場合、容器内の重炭酸塩中の結晶水等が分離し、
重炭酸塩は容易に分解して炭酸ガスを発生する。2. Description of the Related Art Carbonates or bicarbonates are widely used in medicine in the medical field as sodium carbonate, potassium carbonate, sodium hydrogen carbonate and potassium hydrogen carbonate. In addition, these carbonates and bicarbonates are provided as solids such as powders and tablets or as an aqueous solution, and are used for injections, infusions, dialysis solutions, organ preservation solutions, and the like. Carbonates and bicarbonates are extremely unstable and readily release carbon dioxide and decompose. For this reason,
Even if it is limited to an aqueous solution, even if it is powder etc., most of the storage containers are glass containers. This is because the glass container has airtightness that does not allow gas to permeate through its wall. On the other hand, in a plastic container, particularly a thin-walled flexible plastic sheet container, gas such as air and water vapor permeates through the wall, so that the inside cannot be kept completely airtight. Therefore, even if the bicarbonate or the like is stored in a plastic container in a confidential manner, carbon dioxide gas is released from the container over time, and it cannot endure long-term storage. In particular, if the plastic container containing the bicarbonate powder is kept at room temperature or higher, the water of crystallization in the bicarbonate inside the container will separate,
Bicarbonate easily decomposes to generate carbon dioxide gas.
【0003】最近、薬品の容器としてはガラス容器に代
わる樹脂容器が用いられ、樹脂容器はガラス容器のよう
にその取り扱いや廃棄処理に手間がかからない点で優れ
ている。しかし、樹脂容器はガラス容器に比べて上述の
ように気密性がないため、固形の炭酸塩又は重炭酸塩で
あっても、これをある程度の高温化に晒した場合には分
解が生じる。このため、炭酸塩又は重炭酸塩を容器、特
に樹脂シートなどの可撓性壁の容器に充填して注射剤、
輸液剤、透析用液、及び臓器保存液として用いることに
は問題がある。従って、人体の血液中或いは組織細胞中
には重炭酸が一定の濃度で含まれているにも拘わらず、
人体の治療等に使用される輸液剤、人工透析液、及び臓
器(組織)保存液には所定の電解質が含有されるもの
の、重炭酸は全く、或いは殆ど含まれていない。Recently, as a container for chemicals, a resin container has been used instead of a glass container, and the resin container is excellent in that it is easy to handle and dispose like a glass container. However, since the resin container is not airtight as compared with the glass container as described above, even a solid carbonate or bicarbonate is decomposed when exposed to a high temperature to some extent. For this reason, a carbonate or bicarbonate is filled in a container, particularly a container having a flexible wall such as a resin sheet, and an injectable agent,
There is a problem in using it as an infusion solution, a dialysis solution, and an organ preservation solution. Therefore, despite the fact that the human body blood or tissue cells contain bicarbonate at a constant concentration,
Although the infusion solution, artificial dialysate solution, and organ (tissue) preservation solution used for treatment of the human body and the like contain a predetermined electrolyte, they contain little or no bicarbonate.
【0004】例えば、人体の血漿中の重炭酸濃度は、通
常24乃至27mEq/L程度である。輸液により重炭
酸を直接体内に投与する場合、また血液透析や腹膜透析
により間接的に投与する場合等には、それぞれの溶液の
重炭酸濃度を血漿中の濃度に合わせて調合することが望
ましい。しかし、輸液剤等はプラスチックの医療用容器
内に充填されて、通常高圧蒸気滅菌等により完全に滅菌
した状態で病院に提供される。このため、予め重炭酸を
容器内の液に調合しておくと、重炭酸は高圧蒸気滅菌時
に殆ど炭酸ガスに分解する。また、従来のプラスチック
の医療用容器に重炭酸を充填して高圧蒸気滅菌をしなく
ても、希釈された溶液内では、重炭酸は炭酸ガスに分解
して消失する。このため、輸液剤、透析液等には重炭酸
が使用されず、体内でこれに代わるものが添加されてい
る。血漿中等の重炭酸濃度を一定に保つためには、重炭
酸に代わるものとしてアセテート又はラクテート等が調
合される。しかしながら、従来のこのような電解質液に
多量のアセテート、クエン酸等の有機酸を用いた場合、
アセテート等は直ぐに体内で分解されない患者、例えば
肝障害のある患者がいるため、患者の体内はアシドーシ
スの傾向が見られる。また、上述のように輸液剤等のP
H値ができるだけ低くく抑えられると、投与患者には酸
過剰投与、腎障害、下痢、嘔吐などを生じることがあ
る。特にPH値が5.0以下では頻繁にこのような症状
が見られる。従って、本発明の目的は、プラスチック容
器に充填した重炭酸塩等の分解を極力抑えることがで
き、医療分野への応用に好適な重炭酸塩等を充填したプ
ラスチック容器の包装体構造を提供することにある。For example, the concentration of bicarbonate in human plasma is usually about 24 to 27 mEq / L. When bicarbonate is directly administered to the body by infusion or indirectly administered by hemodialysis or peritoneal dialysis, it is desirable to adjust the bicarbonate concentration of each solution according to the concentration in plasma. However, an infusion solution or the like is filled in a plastic medical container and usually provided to a hospital in a completely sterilized state by high-pressure steam sterilization. Therefore, if bicarbonate is preliminarily prepared in the liquid in the container, the bicarbonate is almost decomposed into carbon dioxide during high-pressure steam sterilization. Further, even if conventional plastic medical containers are not filled with bicarbonate and subjected to high-pressure steam sterilization, in a diluted solution, bicarbonate is decomposed into carbon dioxide and disappears. Therefore, bicarbonate is not used as an infusion agent, a dialysate, etc., but a substitute for this is added in the body. In order to keep the bicarbonate concentration in plasma or the like constant, acetate or lactate is prepared as an alternative to bicarbonate. However, when a large amount of an organic acid such as acetate or citric acid is used in the conventional electrolyte solution,
Since there are patients whose acetate and the like are not immediately decomposed in the body, for example, patients with liver damage, there is a tendency for acidosis in the body of the patients. In addition, as described above, P
If the H value is kept as low as possible, acid overdose, renal damage, diarrhea, vomiting and the like may occur in the administered patient. Especially when the PH value is 5.0 or less, such symptoms are frequently observed. Therefore, an object of the present invention is to provide a packaged structure of a plastic container filled with bicarbonate or the like, which can suppress decomposition of the bicarbonate or the like filled in the plastic container as much as possible and is suitable for application to the medical field. Especially.
【0005】[0005]
【課題を解決するための手段】本発明は、炭酸塩又は重
炭酸塩を充填したプラスチック容器を包装する包装体構
造であって、上記プラスチック容器の外側の相対湿度が
50%以上に維持しうるように上記プラスチック容器を
液密な包装体で包装することを特徴とする包装体構造を
提供することにより、上記目的を達成したものである。
本発明に係る包装体構造において、上記包装体内には水
が充填され、該水により上記プラスチック容器の外側の
相対湿度を50%以上に維持することを特徴とする。本
発明に係る包装体構造において、上記包装体内の水は、
更に透湿性の壁を有する容器に液密に充填されているこ
とを特徴とする。また、上記透湿性容器は、厚みが10
μm乃至1600μmの可撓性壁を有する樹脂容器であ
ることを特徴とすることができる。更に上記樹脂容器
は、透湿度が100cc/m2hr(測定法がJIS
Z0208で厚さ30μmに換算)以上の樹脂を使用す
ることを特徴とすることができる。The present invention is a packaging structure for packaging a plastic container filled with carbonate or bicarbonate, and the relative humidity outside the plastic container can be maintained at 50% or more. The above object is achieved by providing a packaging structure characterized in that the above plastic container is packaged in a liquid-tight packaging body.
In the package structure according to the present invention, the package body is filled with water, and the water maintains the relative humidity outside the plastic container at 50% or more. In the package structure according to the present invention, the water in the package is
Further, it is characterized in that it is liquid-tightly filled in a container having a moisture permeable wall. The moisture-permeable container has a thickness of 10
It can be characterized in that it is a resin container having a flexible wall of μm to 1600 μm. Further, the resin container has a moisture permeability of 100 cc / m 2 hr (measurement method is JIS
It can be characterized by using a resin having a thickness of 30 μm (converted to Z0208).
【0006】本発明に係る包装体構造において、上記炭
酸塩又は重炭酸塩を充填したプラスチック容器と上記水
を充填した透湿性容器とは同一の容器で、且つ該内部が
隔離壁で複数の室に隔離された多室容器であって、上記
炭酸塩又は重炭酸塩の充填室と水の充填室との隔離壁の
全部又は一部を上記容器外からの開放が可能で該室と室
とを連通可能にする隔離−開放手段で形成した多室容器
とすることを特徴とする。また、上記水を充填した充填
室は電解質を含む輸液の母液室として、上記多室容器を
輸液容器とすることを特徴とすることをができる。更に
上記炭酸塩又は上記重炭酸塩の充填室を電子線照射滅菌
処理することを特徴とすることができる。In the packaging structure according to the present invention, the plastic container filled with the carbonate or bicarbonate and the moisture permeable container filled with water are the same container, and the inside of the container is a partition wall. A multi-chamber container isolated from the above, wherein all or part of the partition wall between the carbonate or bicarbonate filling chamber and the water filling chamber can be opened from the outside of the container. It is characterized in that it is a multi-chamber container formed by an isolation-opening means capable of communicating with each other. Further, the filling chamber filled with water may be a mother liquid chamber for an infusion liquid containing an electrolyte, and the multi-chamber container may be an infusion liquid container. Further, the filling chamber of the carbonate or the bicarbonate can be sterilized by electron beam irradiation.
【0007】本発明に係る包装体構造において、上記水
は直接包装体に収容されていることを特徴とする。また
本発明に係る包装体構造において、上記水は水吸収性担
体により上記包装体内に収容されていることを特徴とす
る。In the package structure according to the present invention, the water is directly contained in the package. Further, in the package structure according to the present invention, the water is contained in the package by a water-absorbing carrier.
【0008】[0008]
【作用】上記重炭酸塩等が充填してあるプラスチック容
器を単純に気密或いは炭酸ガスバリアー性の包装体で液
密に包装しても、室温から一時的に40℃乃至60℃に
晒された場合には、プラスチック容器内の重炭酸塩等が
多量に分解することが見られる。これに対して、本発明
のように上記炭酸塩又は重炭酸塩が充填されたプラスチ
ック容器の周囲の雰囲気が高温状態になってもその相対
湿度が50%以上となるように包装体構造を設けると、
プラスチック容器内の重炭酸等の結晶水等が分離せず、
重炭酸塩は外部環境温度が40℃乃至60℃になったと
しても炭酸ガスを放出して分解することがない。包装体
構造としては、水を包装体内に直接充填した構造、水を
水吸収性担体に浸潤させた構造、または水を更に樹脂容
器に収納した状態の構造でも良く、これらの充填水は包
装体内の相対湿度を50%以上に維持しうる。また水は
純粋な水単独でも良く、またその他の溶質などを溶かし
た水溶液でも良いことは当然であり、また必要によりア
ルコールなどとの混合水溶液であっても良い。特に、水
溶液を医療用の電解質溶液とすれば、重炭酸塩が含まれ
た輸液剤、透析液、及び臓器保存液等を無菌的にプラス
チック容器に提供することができる。Even if a plastic container filled with the above-mentioned bicarbonate or the like is simply air-tight or liquid-tightly packed with a carbon dioxide gas barrier package, it is temporarily exposed to 40 to 60 ° C. from room temperature. In some cases, it is seen that a large amount of bicarbonate and the like in the plastic container is decomposed. On the other hand, as in the present invention, the package structure is provided so that the relative humidity thereof is 50% or more even if the atmosphere around the plastic container filled with the carbonate or bicarbonate is in a high temperature state. When,
Crystal water such as bicarbonate in the plastic container does not separate,
Bicarbonate does not decompose by releasing carbon dioxide gas even when the external environment temperature reaches 40 ° C to 60 ° C. The structure of the package may be a structure in which water is directly filled in the package, a structure in which water is infiltrated into a water-absorbent carrier, or a structure in which water is further stored in a resin container, and these filled waters are contained in the package. Relative humidity of 50% or more can be maintained. The water may be pure water alone, or may be an aqueous solution in which other solutes are dissolved, or may be a mixed aqueous solution with alcohol or the like, if necessary. In particular, if the aqueous solution is used as a medical electrolyte solution, an infusion solution containing a bicarbonate, a dialysate, an organ preservation solution, etc. can be aseptically provided to a plastic container.
【0009】[0009]
【実施例】以下、本発明に係る重炭酸塩等を収容したプ
ラスチック容器の包装体構造の好ましい実施例を添付図
面を参照しながら詳述する。図1は本発明に係る重炭酸
塩等を収容したプラスチック容器の包装体構造の第一実
施例の平面図である。図2は図1に於けるI−I線に沿
った包装体構造の断面図である。図3は図1の包装体構
造に使用される電子線照射装置の概略図である。図4は
本発明に係る重炭酸塩等を収容したプラスチック容器の
包装体構造の第二実施例の平面図である。図5は図4に
於けるII−II線に沿った包装体構造の断面図であ
る。図6は本発明に係る重炭酸塩等を収容したプラスチ
ック容器の包装体構造の第三実施例の断面図である。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENT A preferred embodiment of the packaging structure of a plastic container containing a bicarbonate or the like according to the present invention will be described in detail below with reference to the accompanying drawings. FIG. 1 is a plan view of a first embodiment of the packaging structure of a plastic container containing bicarbonate or the like according to the present invention. FIG. 2 is a sectional view of the package structure taken along the line II in FIG. FIG. 3 is a schematic diagram of an electron beam irradiation apparatus used in the package structure of FIG. FIG. 4 is a plan view of a second embodiment of the packaging structure of a plastic container containing bicarbonate and the like according to the present invention. FIG. 5 is a cross-sectional view of the package structure taken along the line II-II in FIG. FIG. 6 is a cross-sectional view of a third embodiment of the packaging structure of a plastic container containing bicarbonate and the like according to the present invention.
【0010】図1及び図2に示す如く重炭酸塩3を充填
したプラスチック容器2を包装する包装体構造1であっ
て、プラスチック容器2の外側の相対湿度が50%以上
に維持しうるようにプラスチック容器2を液密な包装体
1Aで包装するものである。また、包装体構造1におい
て、包装体1A内には水(以下、電解質溶液とする。)
4が充填され、水4によりプラスチック容器2の外側の
相対湿度を50%以上に維持するものである。また、包
装体構造1において、包装体1A内の電解質溶液は、更
に透湿性の壁を有するプラスチック容器2に液密に充填
され、透湿性のプラスチック容器2は、厚みが10μm
乃至1600μmの可撓性壁を有する樹脂容器である。
更にプラスチック容器2は、透湿度が100cc/m2
hr(測定法がJIS Z0208で厚さ30μmに換
算)以上の樹脂を使用するものである。A package structure 1 for packaging a plastic container 2 filled with a bicarbonate 3 as shown in FIGS. 1 and 2, so that the relative humidity outside the plastic container 2 can be maintained at 50% or more. The plastic container 2 is packed in a liquid-tight package 1A. In the package structure 1, water (hereinafter, referred to as an electrolyte solution) is contained in the package 1A.
4 is filled, and the relative humidity outside the plastic container 2 is maintained at 50% or more by the water 4. In the package structure 1, the electrolyte solution in the package 1A is liquid-tightly filled in the plastic container 2 having a moisture permeable wall, and the moisture permeable plastic container 2 has a thickness of 10 μm.
It is a resin container having a flexible wall of 1 to 1600 μm.
Further, the plastic container 2 has a water vapor permeability of 100 cc / m 2
A resin having an hr (measurement method converted to a thickness of 30 μm according to JIS Z0208) or more is used.
【0011】即ち、本実施例に係る包装体構造1におい
て、重炭酸塩3を充填したプラスチック容器2と電解質
溶液4を充填した透湿性容器とは同一の容器2で、且つ
該内部が隔離壁5で複数の室に隔離された多室容器であ
る。プラスチック容器2は重炭酸塩3の充填室3Aと電
解質溶液4の充填室4Aとの隔離壁5を容器2外からの
開放が可能で室3Aと室4Aとを連通可能にするピール
シール部が形成したものである。また電解質溶液を充填
した透湿性充填室4Aは電解質を含む輸液の母液室とし
て、プラスチック容器2を輸液容器とする。更に重炭酸
塩3の充填室3Aを電子線照射滅菌処理するものであ
る。That is, in the package structure 1 according to the present embodiment, the plastic container 2 filled with the bicarbonate 3 and the moisture permeable container filled with the electrolyte solution 4 are the same container 2 and the inside thereof is the isolation wall. 5 is a multi-chamber container isolated into a plurality of chambers. The plastic container 2 can be opened from the outside of the container 2 with a partition wall 5 between the filling chamber 3A for the bicarbonate 3 and the filling chamber 4A for the electrolyte solution 4 and has a peel seal portion for communicating the chamber 3A with the chamber 4A. It was formed. Further, the moisture-permeable filling chamber 4A filled with the electrolyte solution serves as a mother liquor chamber for the infusion liquid containing the electrolyte, and the plastic container 2 serves as the infusion container. Further, the filling chamber 3A for the bicarbonate 3 is subjected to electron beam irradiation sterilization.
【0012】本実施例の包装体構造を更に詳しく説明す
ると、図1及び図2に示す如く包装体1Aはインフレー
ションシートを所定の長さに裁断し、所定の端縁8A、
8Bを熱溶着シールすることにより成形されている。包
装体1Aは多少の気体透過性、水蒸気透過性があっても
良いが、包装体1A自体はシールにより機密性が保たれ
て、後述のプラスチック容器2の充填室4Aから透湿し
てくる水蒸気により、その内部相対湿度を50%以上、
特に70%以上に維持できるものであれば良い。本実施
例においてシートは直鎖状低密度ポリエチレンが用いら
れる。包装体1Aに透湿防止の機能を持たせるために
は、本実施例の樹脂シート以外に、アルミ箔、またアル
ミ層を有した樹脂ラミネート、更にはガスバリアー性の
高い樹脂を用いることができる。例えば、高密度ポリエ
チレン、塩化ビニリデン、ポリエステル、ナイロン、ビ
ニロン等がある。また包装体1Aは本発明において、押
出し成形物、真空成形物、射出成形物、ブロー成形物等
でも良い。The structure of the wrapping body of this embodiment will be described in more detail. As shown in FIGS. 1 and 2, the wrapping body 1A cuts an inflation sheet into a predetermined length to form a predetermined edge 8A,
It is formed by heat-sealing 8B. The package 1A may have some gas permeability and water vapor permeability, but the package 1A itself is kept airtight by the seal, and the moisture vapor permeates from the filling chamber 4A of the plastic container 2 described later. The internal relative humidity of 50% or more,
In particular, it can be maintained at 70% or more. In this embodiment, the sheet is made of linear low density polyethylene. In addition to the resin sheet of this embodiment, aluminum foil, a resin laminate having an aluminum layer, or a resin having a high gas barrier property can be used in order to give the package 1A a function of preventing moisture permeation. . For example, there are high-density polyethylene, vinylidene chloride, polyester, nylon, vinylon and the like. In the present invention, the package 1A may be an extrusion molded product, a vacuum molded product, an injection molded product, a blow molded product, or the like.
【0013】図1及び図2に示す如くプラスチック容器
2は、2枚の樹脂シート6、7を重ね、所定の周縁2
A、2Bが熱溶着シールされて形成され、使用されるプ
ラスチックは直鎖状低密度ポリエチレン及びポリプロピ
レン組成物からなる。ここでの樹脂シートに用いられる
樹脂は、透湿度が100cc/m2hr(測定法がJI
S Z0208で厚さ30μmに換算)以上、特に30
0cc/m2hr以上であることが望ましい。透湿度が
上記範囲以上であれば、外部環境が急激に高温になった
場合でも、プラスチック容器2内からの水蒸気が容易に
樹脂壁を通過して包装体内の相対湿度を50%以上に維
持し、乾燥状態を回避することができる。また上記範囲
を下回れば、プラスチック容器2を極めて肉薄に形成し
たとしても外部環境温度に素早く対応して包装体1A内
の相対湿度を一定に維持することが困難である。As shown in FIGS. 1 and 2, the plastic container 2 has two resin sheets 6 and 7 stacked on each other and has a predetermined peripheral edge 2.
The plastic used is formed by heat-sealing A and 2B, and the plastic used is a linear low density polyethylene and polypropylene composition. The resin used for the resin sheet here has a water vapor transmission rate of 100 cc / m 2 hr (measurement method: JI
Converted to a thickness of 30 μm with S Z0208) or more, especially 30
It is preferably 0 cc / m 2 hr or more. If the moisture vapor transmission rate is above the above range, water vapor from the plastic container 2 easily passes through the resin wall to maintain the relative humidity inside the package at 50% or more even when the external environment suddenly becomes high in temperature. The dry condition can be avoided. On the other hand, if the thickness is less than the above range, it is difficult to keep the relative humidity in the package 1A constant by quickly responding to the external environmental temperature even if the plastic container 2 is made extremely thin.
【0014】プラスチック容器2は室3Aと室4Aに分
かれ、室3Aと室4Aとの隔離壁5の全部は容器2の外
側からの開放が可能なピールシール部で形成されてい
る。熱溶着シール部2Aには充填口兼排出口9が取付ら
れ、充填室4Aには輸液剤の母液となる電解質溶液4が
収容されて蒸気滅菌がなされ、充填室3Aには充填後に
照射滅菌された重炭酸塩3が収容されている。尚、本発
明では容器2のプラスチックが直鎖状低密度ポリエチレ
ン及びポリプロピレン組成物である必要はなく、上記透
湿性があり、ピールシール可能であれば、その他の樹脂
の使用が可能である。例えば、低密度ポリエチレン樹
脂、高密度ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、軟
質ポリエステル樹脂、塩素化ポリエチレン樹脂、塩化ビ
ニル樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体等の可撓性に
富んだ材料を用いることができる。しかしながら、電解
質液4成分等に悪影響の少ない樹脂としては、本実施例
のようなオレフィン系樹脂を用いることが望ましい。ま
た本発明において容器2は、押出し成形物、真空成形
物、射出成形物、ブロー成形物等でも良い。The plastic container 2 is divided into a chamber 3A and a chamber 4A, and a partition wall 5 separating the chamber 3A and the chamber 4A is entirely formed by a peel seal portion which can be opened from the outside of the container 2. A filling and discharging port 9 is attached to the heat-sealing seal portion 2A, an electrolyte solution 4 serving as a mother liquid of an infusion agent is stored in the filling chamber 4A and steam sterilized, and irradiation filling sterilization is performed in the filling chamber 3A after filling. Bicarbonate 3 is contained. In the present invention, the plastic of the container 2 does not have to be a linear low-density polyethylene and polypropylene composition, and other resins can be used as long as they have the above-mentioned moisture permeability and can be peel-sealed. For example, a highly flexible material such as a low-density polyethylene resin, a high-density polyethylene resin, a polypropylene resin, a soft polyester resin, a chlorinated polyethylene resin, a vinyl chloride resin, and an ethylene-vinyl acetate copolymer can be used. However, it is desirable to use the olefin resin as in the present embodiment as the resin that has little adverse effect on the four components of the electrolyte solution. Further, in the present invention, the container 2 may be an extrusion molded product, a vacuum molded product, an injection molded product, a blow molded product, or the like.
【0015】本実施例のプラスチック容器2は長さが5
00mmで幅が200mmに形成されており、また容器
壁の厚みは、200μmに形成される。本発明におい
て、医療用容器1の容器壁の厚みは、1600〜10μ
m、特に800〜30μmであることが望ましい。容器
壁の厚みが上記範囲を上回ると、後述する簡易設備の電
子線照射装置による重炭酸塩12の照射滅菌が困難とな
り、大量生産ラインに乗せ難くなる。また上記範囲を下
回ると、容器壁の破断する機会が多くなる不具合があ
る。The plastic container 2 of this embodiment has a length of 5
The width is 200 mm and the width is 00 mm, and the thickness of the container wall is 200 μm. In the present invention, the thickness of the container wall of the medical container 1 is 1600 to 10 μm.
m, especially 800 to 30 μm is desirable. If the thickness of the container wall exceeds the above range, it becomes difficult to sterilize the bicarbonate 12 by irradiation with an electron beam irradiation device of a simple facility to be described later, and it becomes difficult to put it on a mass production line. Further, when the ratio is below the above range, there is a problem that the chance of breaking the container wall increases.
【0016】プラスチック容器2の重炭酸塩3と電解質
溶液4とを混合すると輸液剤となる。重炭酸塩3は、充
填室3A内にアルカリ性状態に維持される。重炭酸塩3
は強アルカリ性の塩として収容されており、その塩はナ
トリウム塩である。重炭酸塩のアルカリ性塩としては、
母液である電解質溶液4で用いられるべき塩の一部が割
り当てられる塩であれば本実施例の塩に限ることはな
い。例えば、ナトリウム塩の他にカリウム塩であっても
良い。従って、充填室3Aには粉末の重炭酸ナトリウム
(必要により炭酸ナトリウムを含む。)が重炭酸塩3と
して収容されている。収容される重炭酸塩3量は、重炭
酸塩3が電解質溶液4に溶解した時の重炭酸濃度が1〜
65、特に5〜50mEq/Lの範囲になることが望ま
しい。従って、本実施例では、電解質溶液4の収容量が
500mLであることから、重炭酸塩3は炭酸水素ナト
リウムとして0.042〜2.73gの範囲で用いられ
ている。尚、重炭酸塩4の添加に応じて、電解質溶液4
中のアセテート又はラクテートの量を減少させて添加す
ることが望ましい。The bicarbonate 3 in the plastic container 2 and the electrolyte solution 4 are mixed to form an infusion agent. The bicarbonate 3 is kept alkaline in the filling chamber 3A. Bicarbonate 3
Is contained as a strongly alkaline salt, which is the sodium salt. As the alkaline salt of bicarbonate,
The salt is not limited to the salt of this embodiment as long as a part of the salt to be used in the electrolyte solution 4 which is the mother liquor is assigned. For example, potassium salt may be used in addition to sodium salt. Therefore, powdered sodium bicarbonate (including sodium carbonate if necessary) is stored as the bicarbonate 3 in the filling chamber 3A. The amount of bicarbonate 3 contained is such that the bicarbonate concentration when the bicarbonate 3 is dissolved in the electrolyte solution 4 is 1 to 1.
A range of 65, especially 5 to 50 mEq / L is desirable. Therefore, in this example, since the storage amount of the electrolyte solution 4 was 500 mL, the bicarbonate 3 was used in the range of 0.042 to 2.73 g as sodium hydrogen carbonate. In addition, depending on the addition of bicarbonate 4, electrolyte solution 4
It is desirable to add a reduced amount of acetate or lactate therein.
【0017】電解質溶液4は高張糖質液からなり、中心
静脈経路より投与される高カロリー輸液剤である。かか
る輸液剤は、腸管などの大量切除、小腸病変、重症下痢
症などの患者に栄養補給を目的として行われる。糖質
は、主にブドウ糖が用いられるが、ブドウ糖の他には、
フルクトース、キシリトース、ソルビトース等も用いら
れる。電解質溶液4には、糖質の他に適宜電解質が含有
され、電解質としては、Na(ナトリウム)、K(カリ
ウム)、Cl(クロール)、Ca(カルシウム)、Mg
(マグネシウム)等が挙げられる。また、必要により、
Zn(亜鉛)、P(リン)、Fe(鉄)、Cu(銅)等
の微量金属類、及びクエン酸、グルコン酸、酢酸(アセ
テート類)、乳酸(ラクテート類)等の有機酸も添加さ
れる。これらの電解質及び有機酸は、塩酸塩、乳酸塩、
酢酸塩、硫酸塩、リン酸塩、グルコン酸塩、グリセロリ
ン酸塩として用いられ、Caにあっては、グリセロリン
酸塩として用いられる。また、沈殿などを生じないよう
にP供給を十分にするために、多価アルコール又は糖の
リン酸エステルなどが用いられる。The electrolyte solution 4 is a hypertonic sugar solution and is a high-calorie infusion solution to be administered via the central venous route. Such infusions are performed for the purpose of nutritional supplementation for patients with massive excision of the intestinal tract, small intestinal lesions, severe diarrhea, and the like. Glucose is mainly used for carbohydrates, but in addition to glucose,
Fructose, xylitol, sorbitol and the like are also used. The electrolyte solution 4 appropriately contains an electrolyte in addition to sugar, and as the electrolyte, Na (sodium), K (potassium), Cl (crawl), Ca (calcium), Mg
(Magnesium) and the like. Also, if necessary,
Trace metals such as Zn (zinc), P (phosphorus), Fe (iron), Cu (copper), and organic acids such as citric acid, gluconic acid, acetic acid (acetates), lactic acid (lactates), etc. are also added. It These electrolytes and organic acids include hydrochloride, lactate,
It is used as an acetate, a sulfate, a phosphate, a gluconate, and a glycerophosphate, and in Ca, it is used as a glycerophosphate. In order to supply P sufficiently so as not to cause precipitation or the like, a polyhydric alcohol or a phosphoric acid ester of sugar is used.
【0018】Naは0〜160、特に20〜80mEq
/Lの範囲濃度で電解質溶液4に用いられる。但し、重
炭酸塩3で使用されるナトリウム塩を差し引いた量を添
加する。Kは0〜80、特に10〜70mEq/Lの範
囲濃度で電解質溶液4に用いられる。Clは0〜16
0、特に20〜80mEq/Lの範囲濃度で電解質溶液
4に用いられる。Caは0〜20、特に4〜15mEq
/Lの範囲濃度で電解質溶液4に用いられる。Mgは0
〜25、特に6〜20mEq/Lの範囲濃度で電解質溶
液4に用いられる。Pは0〜500、特に120〜35
0mg/Lの範囲濃度で電解質溶液4に用いられる。Z
nは0〜40、特に5〜30μmolの範囲濃度で電解
質溶液4に用いられる。アセテート又はラクテートの濃
度は、28mEq/L以下、特に重症肝障害者には、1
5〜0mEq/Lの範囲で含有される。Na is 0 to 160, especially 20 to 80 mEq.
Used in the electrolyte solution 4 at a concentration of / L. However, the amount obtained by subtracting the sodium salt used in bicarbonate 3 is added. K is used in the electrolyte solution 4 at a concentration of 0 to 80, particularly 10 to 70 mEq / L. Cl is 0-16
It is used in the electrolyte solution 4 at a concentration of 0, particularly in the range of 20 to 80 mEq / L. Ca is 0 to 20, especially 4 to 15 mEq
Used in the electrolyte solution 4 at a concentration of / L. Mg is 0
˜25, especially 6 to 20 mEq / L in the concentration range used for the electrolyte solution 4. P is 0 to 500, especially 120 to 35
Used in the electrolyte solution 4 at a concentration of 0 mg / L. Z
n is used in the electrolyte solution 4 in a concentration range of 0 to 40, especially 5 to 30 μmol. The concentration of acetate or lactate is 28 mEq / L or less, especially 1
It is contained in the range of 5 to 0 mEq / L.
【0019】充填室4Aの電解質溶液4のPH値は、
5.5以下に下げられ、特に本実施例ではPH値が5.
0〜3.0の範囲に調製される。電解質溶液4のPH値
が上記範囲を上回れば、その高圧蒸気滅菌処理時に糖質
が変色又は変質する場合がある。また電解質溶液4と重
炭酸塩3とを混合した高カロリー輸液剤全体のPH値は
6.0〜8.0、特に6.5〜7.5の範囲にあること
が望ましい。輸液剤のPH値が上記範囲を下回ると、患
者に下痢や腹痛等が生じることが多くなり、上記範囲を
上回ればアルカリローシスを起こすおそれがある。電解
質溶液4は充填室4A内で高圧蒸気滅菌処理されてい
る。高圧蒸気滅菌処理は日本薬局方の蒸気滅菌の基準に
基づいて行われ、本実施例では100〜130℃の温度
でオートクレーブ等で行われる。尚、本発明ではそれ自
体公知の蒸気滅菌を採用することができる。The PH value of the electrolyte solution 4 in the filling chamber 4A is
It can be lowered to 5.5 or less, and particularly in this embodiment, the PH value is 5.
It is prepared in the range of 0 to 3.0. If the PH value of the electrolyte solution 4 exceeds the above range, the sugar may be discolored or deteriorated during the high-pressure steam sterilization treatment. Further, the PH value of the whole high calorie infusion solution in which the electrolyte solution 4 and the bicarbonate 3 are mixed is preferably in the range of 6.0 to 8.0, particularly 6.5 to 7.5. If the pH value of the infusion solution is below the above range, diarrhea, abdominal pain, etc. often occur in the patient. The electrolyte solution 4 is sterilized by high-pressure steam in the filling chamber 4A. The high-pressure steam sterilization treatment is performed based on the Japanese Pharmacopoeia standard of steam sterilization, and in this embodiment, it is performed in an autoclave or the like at a temperature of 100 to 130 ° C. In the present invention, steam sterilization known per se can be adopted.
【0020】重炭酸塩3は充填室3A内で照射滅菌され
ている。本実施例では充填室3A内の照射滅菌は電子線
照射滅菌によりなされている。本発明の照射滅菌処理
は、γ線、電子線、及び紫外線による照射滅菌処理でも
良い。しかし、滅菌の確実性とその経済性及び大量生産
適応性の点から以下の電子線照射滅菌が望ましい。The bicarbonate 3 is irradiated and sterilized in the filling chamber 3A. In this embodiment, irradiation sterilization in the filling chamber 3A is performed by electron beam irradiation sterilization. The irradiation sterilization treatment of the present invention may be irradiation sterilization treatment using gamma rays, electron beams, and ultraviolet rays. However, the following electron beam irradiation sterilization is desirable from the viewpoint of the certainty of sterilization, its economic efficiency, and adaptability to mass production.
【0021】照射滅菌を確実にするには電子線の容器壁
の透過性が問題となる。電子線の透過性は、主に加速電
圧により決定され、高エネルギー型では最高13000
g/m2であり、これは、水(比重1g/m2)の厚みで
13000μmである。しかし、加速電圧装置が大型化
するとX線の遮蔽設備が大がかりになり、また樹脂素材
を変質させるおそれがある。このため、中低エネルギー
型の1MeV以下、特に低エネルギー型の500KV以
下の加速電圧装置が望ましく、かかる装置では中エネル
ギー型で約1500g/m2 、低エネルギー型で約80
0g/m2が限界であるため、電子線透過の厚みは樹脂
素材で1600μmが最適な限度とされる。従って、上
述したように容器2の壁の厚み及び充填室3Aの厚みは
上記範囲内であることが望ましい。電子線滅菌はその加
速電圧が1MeV未満、特に低エネルギー型の500K
V〜50KVのものであれば、電子線の所定の浸透性が
得られる一方、X線等の放出がほとんどないため、その
遮蔽設備を必要とせず、生産ラインにコンパクトに配す
ることができる。即ち、加速電圧500KVによる電子
線の浸透性は約8000g/m2以下で、特に800μ
m以下の樹脂肉薄部での浸透性が十分に得られる。In order to ensure the irradiation sterilization, the transparency of the container wall for electron beams becomes a problem. The transmittance of the electron beam is mainly determined by the accelerating voltage.
g / m 2 , which is 13000 μm in water (specific gravity 1 g / m 2 ) thickness. However, when the accelerating voltage device is increased in size, the X-ray shielding equipment becomes large, and the resin material may be deteriorated. Therefore, 1 MeV or lower energy type in about particularly low energy type 500KV following acceleration voltage device is desirable, from about 1500 g / m 2 in medium energy type in such a device, a low energy type 80
Since the limit is 0 g / m 2, the optimal thickness of the electron beam transmission is 1600 μm for the resin material. Therefore, as described above, the thickness of the wall of the container 2 and the thickness of the filling chamber 3A are preferably within the above range. Electron beam sterilization has an accelerating voltage of less than 1 MeV, especially low energy type 500K
With a voltage of V to 50 KV, a predetermined permeability of an electron beam can be obtained, but there is almost no emission of X-rays or the like. Therefore, shielding equipment is not required and the device can be arranged compactly on a production line. That is, the penetrability of an electron beam at an acceleration voltage of 500 KV is about 8000 g / m 2 or less, particularly 800 μm.
Sufficient permeability is obtained in the resin thin portion of m or less.
【0022】図3に示す如く電子線照射装置50は、ベ
ルトコンベア51の上方に設けられ、機枠52と、機枠
52に形成される窓枠53、窓枠53に取り付けられた
窓箔54、窓枠53の上方を覆っている加速管55、及
び加速管55内の真空チャンバ内に設けられた電子線発
生部56からなる。また電子線発生部56はグリッド5
7、ガンフレーム58、及びフィラメント59とからな
る。フィラメント59は通電され、加熱させられて熱電
子を発生する。熱電子は所定の電圧が印加されたフィラ
メント59とグリッド57との間で加速され、窓箔54
からコンベア51上に照射される。尚、機枠52は電子
線照射により二次的に発生するX線等の外部漏出を防止
するため鉛遮蔽がされている。従って、コンベア51の
速度とフィラメント59の通電量により、照射電子線量
が調整され、加速電圧により、電子線の浸透性を調整す
ることができる。As shown in FIG. 3, the electron beam irradiation apparatus 50 is provided above the belt conveyor 51, a machine frame 52, a window frame 53 formed on the machine frame 52, and a window foil 54 attached to the window frame 53. The acceleration tube 55 covering the window frame 53 and the electron beam generator 56 provided in the vacuum chamber inside the acceleration tube 55. The electron beam generator 56 is connected to the grid 5
7, a gun frame 58, and a filament 59. The filament 59 is energized and heated to generate thermoelectrons. The thermoelectrons are accelerated between the filament 59 to which a predetermined voltage is applied and the grid 57, and the window foil 54
Irradiates the light onto the conveyor 51. Note that the machine casing 52 is shielded with lead to prevent external leakage of X-rays and the like generated secondary by irradiation with electron beams. Therefore, the irradiation electron dose can be adjusted by the speed of the conveyor 51 and the amount of current supplied to the filament 59, and the permeability of the electron beam can be adjusted by the acceleration voltage.
【0023】図3において、プラスチック容器2の充填
室3Aのみが電子線照射装置50により照射滅菌されて
いる。また電子線照射が容器1の両面からなされてい
る。微生物の殺菌においては、特開平7−16286号
公報にも記載されるように、放射線菌で指標となるB.pu
milus(spores)E-601で約0.2Mrad(2kGy)の
D値を有する。1cm2当たり、通常100オーダーの菌
が付着しているが、安全性を十分考慮すれば、102オ
ーダーまでの付着があるとの仮定も成り立つ。また滅菌
保証レベル(SAL)は生存率10-6%である。従っ
て、本実施例での電子線照射装置50は第二室3内が6
×0.2Mrad以上、好ましく8×0.2Mrad以
上で滅菌されるように通電量とコンベア速度が調整され
て滅菌処理がなされている。In FIG. 3, only the filling chamber 3A of the plastic container 2 is irradiated and sterilized by the electron beam irradiation device 50. Also, electron beam irradiation is performed from both sides of the container 1. In the sterilization of microorganisms, as described in JP-A-7-16286, B.
Milus (spores) E-601 has a D value of about 0.2 Mrad (2 kGy). 1 cm 2 per Although bacteria typically 10 0 order is attached, if sufficiently considering safety versa assumption that there is attached to the 10 two orders. The sterilization assurance level (SAL) has a survival rate of 10 -6 %. Therefore, in the electron beam irradiation apparatus 50 of this embodiment, the inside of the second chamber 3 is 6
The amount of electricity and the speed of the conveyor are adjusted so that the sterilization is performed at × 0.2 Mrad or more, preferably 8 × 0.2 Mrad or more.
【0024】次に、包装体構造1の組立について説明す
る。図1に示す如く、プラスチック容器2はインフレシ
ョン成形した筒状の直鎖状低密度ポリエチレンシートが
所定の大きさに裁断して形成される。裁断したシートは
熱溶着シールにより一端部が固着シールされ、このとき
に排出口9が取付られる。次に、容器2の所定の位置に
一条のピールシール部からなる隔離壁5が形成され、容
器2内に充填室3A及び充填室4Aが分割される。具体
的には、直鎖状低密度ポリエチレン(密度:0.916
g/cm3、MI:2)のシートは、その肉厚200μ
m、長さ500mm、幅200mmの筒状シートに裁断
される。次に容器の形態とするため、インパルスシーラ
ー(富士インパルス株式会社製オートシーラFA−30
0−5W)で両端を熱溶着シールする。シール条件はシ
ール時間1.5秒間、冷却時間5秒間である。ピールシ
ール部5は、剥離可能となるように、120〜140℃
でプリヒートした挟持体で長時間挟んで形成される。
尚、本発明では、かかる方法以外のそれ自体公知のピー
ルシール部の形成方法を用いても良い。Next, the assembly of the package structure 1 will be described. As shown in FIG. 1, the plastic container 2 is formed by cutting an inflation-molded tubular linear low-density polyethylene sheet into a predetermined size. One end portion of the cut sheet is fixedly sealed by a heat welding seal, and the discharge port 9 is attached at this time. Next, the isolation wall 5 consisting of a single strip seal portion is formed at a predetermined position of the container 2, and the filling chamber 3A and the filling chamber 4A are divided in the container 2. Specifically, linear low-density polyethylene (density: 0.916
The sheet of g / cm 3 and MI: 2) has a wall thickness of 200μ.
m, length 500 mm, width 200 mm. Next, in order to form a container, an impulse sealer (Fuji Impulse Co., Ltd. auto sealer FA-30
Both ends are heat-sealed with 0-5 W). The sealing conditions are a sealing time of 1.5 seconds and a cooling time of 5 seconds. The peel seal portion 5 is 120 to 140 ° C. so that it can be peeled off.
It is formed by sandwiching for a long time with the sandwiched body preheated in.
In the present invention, a method of forming a peel seal portion known per se other than the above method may be used.
【0025】次に、充填室4Aには排出口9から電解質
溶液4が充填され、排出口9はゴム栓9Aで密栓され
る。かかる状態で、上述の高圧蒸気滅菌がプラスチック
容器2になされ、電解質溶液4が滅菌される。次に、プ
ラスチック容器2の塞いでない他端部2Bから重炭酸塩
3が充填室3Aに充填される。そして、他端部2Bの開
口部が熱溶着シールされた後、プラスチック容器2は電
子線照射装置50へと搬送され、充填室3Aの両面が照
射滅菌される。次に、包装体1Aの一端開口からプラス
チック容器2が挿入され、その端部開口を熱容着シール
して機密包装体構造1とする。Next, the filling chamber 4A is filled with the electrolyte solution 4 through the discharge port 9, and the discharge port 9 is sealed with the rubber stopper 9A. In this state, the high-pressure steam sterilization is applied to the plastic container 2 to sterilize the electrolyte solution 4. Next, the bicarbonate 3 is filled into the filling chamber 3A from the other end 2B of the plastic container 2 which is not closed. Then, after the opening of the other end 2B is heat-sealed, the plastic container 2 is transported to the electron beam irradiation device 50, and both surfaces of the filling chamber 3A are irradiation-sterilized. Next, the plastic container 2 is inserted from one end opening of the package 1A, and the end opening is heat-sealed and sealed to form the confidential package structure 1.
【0026】このように構成された本実施例の包装体構
造1では、外部環境が高温となり外部が乾燥しても、プ
ラスチック容器2の充填室4Aの電解質溶液の水分の一
部が水蒸気として包装体1A内に放出され、包装体1A
内は乾燥せず相対湿度が50%以上に維持される。この
ため、プラスチック容器2の充填室3A内の重炭酸塩3
は乾燥により結晶水の放出がなく、炭酸ガスに分解して
放出するおそれがない。このため、重炭酸塩3はある程
度の高温に晒されても分解せず、長期間の保存が可能と
なる。また本実施例では、充填室4Aには輸液剤となる
電解質溶液4が収容され、しかもピールシール部の隔離
壁5を介して重炭酸塩3を無菌的に混合できるようにな
っている。このため、従来の輸液剤では達成されなかっ
た重炭酸イオンの安定な投与が可能となり、その結果、
輸液において電解質異常のない投与が可能となる。更
に、本実施例では重炭酸塩3は高圧蒸気滅菌など高温を
極力回避した照射滅菌がなされているため、重炭酸塩3
は分解し難く、特に、粉末、顆粒物であれば殆ど充填室
3A内で分解することがない。特に、重炭酸塩3は電子
線照射時に変質等を生じるおそれのない物質であるた
め、照射滅菌が問題なく容器壁越しになされ、確実な滅
菌がなされている。In the package structure 1 of the present embodiment thus constructed, even if the external environment becomes hot and the outside is dried, part of the water content of the electrolyte solution in the filling chamber 4A of the plastic container 2 is packed as water vapor. Released into the body 1A, the package 1A
The inside is not dried and the relative humidity is maintained at 50% or more. Therefore, the bicarbonate 3 in the filling chamber 3A of the plastic container 2
Does not release crystal water due to drying, and there is no risk of decomposition into carbon dioxide gas and release. Therefore, the bicarbonate 3 does not decompose even when exposed to a high temperature to some extent, and can be stored for a long period of time. Further, in this embodiment, the filling chamber 4A contains the electrolyte solution 4 serving as an infusion agent, and the bicarbonate 3 can be aseptically mixed through the isolation wall 5 of the peel seal portion. Therefore, it becomes possible to stably administer bicarbonate ions, which has not been achieved by conventional infusion agents, and as a result,
Infusion can be administered without electrolyte abnormality. Further, in the present embodiment, the bicarbonate 3 is subjected to irradiation sterilization such as high-pressure steam sterilization while avoiding high temperatures as much as possible.
Is difficult to decompose, and particularly powder and granules hardly decompose in the filling chamber 3A. In particular, since the bicarbonate 3 is a substance that is not likely to be altered during electron beam irradiation, irradiation sterilization can be carried out through the container wall without any problem, and reliable sterilization is achieved.
【0027】次に、図4及び図5に従って本発明に係る
重炭酸塩等を収容したプラスチック容器の包装体構造を
詳説する。尚、本実施例における図4及び図5におい
て、第一実施例で用いられた部材については同一の符号
を付してその詳しい説明は省略する。本実施例に包装体
構造自体の包装体11は電解質溶液4が直接収容され、
包装体11自体が輸液容器となっている。包装体11は
2枚の樹脂シート(直鎖状低密度ポリエチレンシート)
の周縁を熱溶着シールして形成されており、またシール
部11Aには排出口9が取り付けられている。包装体1
1内は電解質溶液4により、相対湿度が常に70%以上
に維持されている。Next, the structure of the package of the plastic container containing the bicarbonate according to the present invention will be described in detail with reference to FIGS. 4 and 5. 4 and 5 in the present embodiment, the members used in the first embodiment are designated by the same reference numerals, and detailed description thereof will be omitted. In this embodiment, the package 11 having the package structure itself directly accommodates the electrolyte solution 4,
The package 11 itself is an infusion container. The package 11 is two resin sheets (linear low-density polyethylene sheet)
Is formed by heat-sealing the periphery thereof, and a discharge port 9 is attached to the seal portion 11A. Package 1
Relative humidity in 1 is always maintained at 70% or more by the electrolyte solution 4.
【0028】包装体11内には重炭酸塩3を収容したプ
ラスチック容器12が配せられている。プラスチック容
器12は直鎖状ポリエチレンをインフレション成形して
所定の長さに裁断して成形した容器である。プラスチッ
ク容器2の一端部12Bは包装体11の周縁の熱溶着シ
ールと同時にシールされており、プラスチック容器12
は包装体11内にあってその周縁シール部11Bに止め
置かれている。また、プラスチック容器12の他端部1
2Aは外側からの開放ができるピールシール部が形成さ
れている。このような構成においても、包装体11内の
重炭酸塩3は高温などに晒された場合でも、第一実施例
と同様に分解などを起こすことがない。また、重炭酸塩
3を収容するプラスチック容器12の外側からの開放も
容易にできるので、第一実施例と同様な輸液剤を提供す
ることができる。尚、上記実施例では、包装体11を2
枚の樹脂シートから成形したが、本発明ではブロー成形
物、射出成形物等の公知の成形物を適宜使用することが
できる。In the package 11, a plastic container 12 containing the bicarbonate 3 is placed. The plastic container 12 is a container formed by inflation-molding linear polyethylene and cutting it into a predetermined length. One end 12B of the plastic container 2 is sealed at the same time as the heat-sealing seal of the peripheral edge of the package 11,
Is in the package 11 and is fixedly placed on the peripheral seal portion 11B. In addition, the other end 1 of the plastic container 12
2A has a peel seal portion that can be opened from the outside. Even in such a configuration, the bicarbonate 3 in the package 11 does not decompose even when exposed to high temperature or the like as in the first embodiment. Further, since the plastic container 12 accommodating the bicarbonate 3 can be easily opened from the outside, it is possible to provide an infusion solution similar to that of the first embodiment. In addition, in the above embodiment, the package 11 is
Although molded from a single resin sheet, known molded products such as blow molded products and injection molded products can be appropriately used in the present invention.
【0029】次に、図6に従って本発明に係る包装体構
造の第三実施例の詳述をする。図6に示す如く、本実施
例の包装体構造は包装体21に水吸収担体23がネット
部材24の下に配されている。ネット部材24の上面に
はプラスチックの薬剤容器22、22が積載されてい
る。包装体21は矩形状のプラスチックの射出成形物で
あり、上面に開放口25及び持ち手兼開放摘み26が設
けられている。また包装体21内は密封された状態にな
っている。包装体21内のネット部材24はプラスチッ
ク製の通気性を有し、包装体21内を上下の室に分けて
いる。水吸収性担体23は高吸収性ポリマーからなり、
十分な水が保持されて包装体21内の相対湿度70%以
上に保持している。薬剤容器22は直鎖状低密度ポリエ
チレンの樹脂シート(厚み200μm)から形成されて
重炭酸塩3が収容されている。Next, the third embodiment of the packaging structure according to the present invention will be described in detail with reference to FIG. As shown in FIG. 6, in the packaging body structure of this embodiment, the packaging body 21 is provided with the water absorbing carrier 23 under the net member 24. Plastic drug containers 22 and 22 are stacked on the upper surface of the net member 24. The packaging body 21 is a rectangular plastic injection-molded product, and has an opening 25 and a handle / opening knob 26 on the upper surface. Further, the inside of the package 21 is in a sealed state. The net member 24 in the package 21 is made of plastic and has air permeability, and divides the package 21 into upper and lower chambers. The water absorbent carrier 23 is made of a super absorbent polymer,
Sufficient water is retained to maintain the relative humidity inside the package 21 at 70% or more. The drug container 22 is formed of a linear low-density polyethylene resin sheet (thickness: 200 μm) and contains the bicarbonate 3.
【0030】このような構成においても、プラスチック
容器であるある薬剤容器22中の重炭酸塩3は高温に晒
されても分解することがない。即ち、水吸収性担体23
が配せいられて、水蒸気が包装体21内に放出される。
このような放出により、外部環境温度が一時的に40℃
乃至60℃になったとしても、包装体21内の相対湿度
はその温度変化に関係なく50%以上に維持されてい
る。このため、重炭酸塩3が充填してある薬剤容器22
は包装体21内で乾燥状態に置かれず、後述する実施例
の評価の表1から明らかに高温に耐えうることが分か
る。Even in such a structure, the bicarbonate 3 in the drug container 22 which is a plastic container does not decompose even when exposed to high temperature. That is, the water-absorbent carrier 23
Are placed, and water vapor is released into the package 21.
Due to such release, the external environmental temperature is temporarily 40 ° C.
Even if the temperature rises to 60 ° C., the relative humidity inside the package 21 is maintained at 50% or more regardless of the temperature change. Therefore, the drug container 22 filled with bicarbonate 3
It can be seen from Table 1 of the evaluation of the examples described later that it can withstand a high temperature, without being placed in a dry state in the package 21.
【0031】(実施例評価)第一実施例に基づいて、実
施サンプルa及びbを製造し、実施サンプルbにはプラ
スチック容器2の充填室3Aに4Mradの電子線照射
を行った。また比較サンプルとして第一実施例のプラス
チック容器2の充填室4A内に電解質溶液4を充填しな
かったものを作製した。実施サンプルa及びb、比較サ
ンプルを温度60℃、70日間保存した。これらのサン
プルの重量変化量、及びウィンクラー法の滴定法により
標準サンプルと共に重炭酸塩の変質量を測定した。その
結果を表1に示した。尚、重炭酸塩の変質量の測定は、
標準品から測定誤差範囲が±2%であった。(Evaluation of Examples) Based on the first example, Example Samples a and b were manufactured, and in Example Sample b, the filling chamber 3A of the plastic container 2 was irradiated with an electron beam of 4 Mrad. Further, as a comparative sample, a sample was prepared in which the electrolyte solution 4 was not filled in the filling chamber 4A of the plastic container 2 of the first embodiment. The working samples a and b and the comparative sample were stored at a temperature of 60 ° C. for 70 days. The weight change of these samples and the weight change of bicarbonate along with the standard samples were measured by the Winkler titration method. The results are shown in Table 1. In addition, the measurement of the variable mass of bicarbonate is
The measurement error range from the standard product was ± 2%.
【0032】[0032]
【表1】 [Table 1]
【0033】[0033]
【発明の効果】以上説明したように本発明は、炭酸塩又
は重炭酸塩を充填したプラスチック容器を包装する包装
体構造であって、上記プラスチック容器の外側の相対湿
度が50%以上に維持しうるように上記プラスチック容
器を液密な包装体で包装するので、プラスチック容器に
充填した重炭酸塩等の分解を極力抑えることができ、医
療分野への応用に好適な重炭酸塩等を充填したプラスチ
ック容器の包装体構造を提供することができる。INDUSTRIAL APPLICABILITY As described above, the present invention provides a package structure for packaging a plastic container filled with carbonate or bicarbonate, in which the relative humidity outside the plastic container is maintained at 50% or more. Since the plastic container is packaged in a liquid-tight package so that the plastic container can be prevented from decomposing the bicarbonate and the like as much as possible, it is filled with bicarbonate and the like suitable for application in the medical field. A package structure for a plastic container can be provided.
【図1】本発明に係る重炭酸塩等を収容したプラスチッ
ク容器の包装体構造の第一実施例の平面図である。FIG. 1 is a plan view of a first embodiment of a package structure of a plastic container accommodating a bicarbonate or the like according to the present invention.
【図2】図1に於けるI−I線に沿った包装体構造の断
面図である。2 is a cross-sectional view of the package structure taken along the line I-I in FIG.
【図3】図1の包装体構造に使用される電子線照射装置
の概略図である。FIG. 3 is a schematic diagram of an electron beam irradiation apparatus used in the package structure of FIG.
【図4】本発明に係る重炭酸塩等を収容したプラスチッ
ク容器の包装体構造の第二実施例の平面図である。FIG. 4 is a plan view of a second embodiment of the packaging structure of the plastic container containing the bicarbonate or the like according to the present invention.
【図5】図4に於けるII−II線に沿った包装体構造
の断面図である。5 is a cross-sectional view of the package structure taken along the line II-II in FIG.
【図6】本発明に係る重炭酸塩等を収容したプラスチッ
ク容器の包装体構造の第三実施例の断面図である。FIG. 6 is a cross-sectional view of a third embodiment of the packaging structure of the plastic container containing the bicarbonate or the like according to the present invention.
1 包装構造体 1A、11、21 包装体 2、12、22 プラスチック容器 3 重炭酸塩 3A 充填室 4 電解質溶液 4A 充填室 5 隔離壁 1 Packaging Structure 1A, 11, 21 Packaging 2, 12, 22 Plastic Container 3 Bicarbonate 3A Filling Chamber 4 Electrolyte Solution 4A Filling Chamber 5 Isolation Wall
Claims (10)
ック容器を包装する包装体構造であって、上記プラスチ
ック容器の外側の相対湿度が50%以上に維持しうるよ
うに上記プラスチック容器を液密な包装体で包装するこ
とを特徴とする包装体構造。1. A packaging structure for packaging a plastic container filled with carbonate or bicarbonate, wherein the plastic container is liquid-tight so that the relative humidity on the outside of the plastic container can be maintained at 50% or more. A package structure characterized by being wrapped in a simple package.
より上記プラスチック容器の外側の相対湿度を50%以
上に維持することを特徴とする請求項1記載の包装体構
造。2. The package structure according to claim 1, wherein the package body is filled with water, and the relative humidity on the outside of the plastic container is maintained at 50% or more by the water.
有する容器に液密に充填されていることを特徴とする請
求項2記載の包装体構造。3. The package structure according to claim 2, wherein the water in the package is liquid-tightly filled in a container having a moisture permeable wall.
1600μmの可撓性壁を有する樹脂容器である請求項
3記載の包装体構造。4. The package structure according to claim 3, wherein the moisture-permeable container is a resin container having a flexible wall with a thickness of 10 μm to 1600 μm.
m2hr(測定法がJIS Z0208で厚さ30μm
に換算)以上の樹脂を使用することを特徴とする請求項
4記載の包装体構造。5. The resin container has a water vapor transmission rate of 100 cc /
m 2 hr (measurement method is JIS Z0208 and thickness is 30 μm
5. The package structure according to claim 4, characterized in that a resin of the above (converted to) is used.
スチック容器と上記水を充填した透湿性容器とは同一の
容器で、且つ該内部が隔離壁で複数の室に隔離された多
室容器であって、上記炭酸塩又は重炭酸塩の充填室と水
の充填室との隔離壁の全部又は一部を上記容器外からの
開放が可能で該室と室とを連通可能にする隔離−開放手
段で形成した多室容器とすることを特徴とする請求項5
記載の包装体構造。6. A multi-chamber container in which the plastic container filled with the carbonate or bicarbonate and the moisture-permeable container filled with water are the same container, and the inside of which is separated into a plurality of chambers by a separating wall. A partition wall for separating the carbonate or bicarbonate filling chamber and the water filling chamber from the outside of the container in whole or in part so that the chamber and the chamber can communicate with each other. 6. A multi-chamber container formed by opening means.
Package structure described.
輸液の母液室として、上記多室容器を輸液容器とするこ
とを特徴とする請求項6記載の包装体構造。7. The package structure according to claim 6, wherein the filling chamber filled with water is a mother liquor chamber for an infusion liquid containing an electrolyte, and the multi-chamber container is an infusion liquid container.
電子線照射滅菌処理する請求項7記載の包装体構造。8. The package structure according to claim 7, wherein a filling chamber of the carbonate or the bicarbonate is sterilized by electron beam irradiation.
とを特徴とする請求項2記載の包装体構造。9. The package structure according to claim 2, wherein the water is directly contained in the package.
体内に収容されていることを特徴とする請求項2記載の
包装体構造。10. The package structure according to claim 2, wherein the water is contained in the package by a water absorbent carrier.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP8063715A JPH09226842A (en) | 1996-02-26 | 1996-02-26 | Package structure of plastic container receiving bicarbonate or the like |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP8063715A JPH09226842A (en) | 1996-02-26 | 1996-02-26 | Package structure of plastic container receiving bicarbonate or the like |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH09226842A true JPH09226842A (en) | 1997-09-02 |
Family
ID=13237372
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP8063715A Pending JPH09226842A (en) | 1996-02-26 | 1996-02-26 | Package structure of plastic container receiving bicarbonate or the like |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPH09226842A (en) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2000126273A (en) * | 1998-10-29 | 2000-05-09 | Senju Pharmaceut Co Ltd | Eye perfusion and washing liquid bag |
EP2485963A1 (en) * | 2009-10-10 | 2012-08-15 | S.C. Johnson & Son, Inc. | A packaging pouch with tearing portion |
-
1996
- 1996-02-26 JP JP8063715A patent/JPH09226842A/en active Pending
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2000126273A (en) * | 1998-10-29 | 2000-05-09 | Senju Pharmaceut Co Ltd | Eye perfusion and washing liquid bag |
EP2485963A1 (en) * | 2009-10-10 | 2012-08-15 | S.C. Johnson & Son, Inc. | A packaging pouch with tearing portion |
EP2485963A4 (en) * | 2009-10-10 | 2013-10-16 | Johnson & Son Inc S C | A packaging pouch with tearing portion |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP3623294B2 (en) | Medical container containing electrolyte and method for producing the same | |
JP2811035B2 (en) | Bicarbonate blended liquid and its container | |
JP2006016053A (en) | Manufacturing method for packaged medical fitting, and packaged medical fitting manufactured by using the method | |
EP1941869A1 (en) | Multicompartment bag for storage of iron preparations | |
JPH09226842A (en) | Package structure of plastic container receiving bicarbonate or the like | |
JPH09193963A (en) | Wrapping method of resin container filled with carbonate or bicarbonate | |
JPH1024088A (en) | Transfusion container | |
JPH10201821A (en) | Container for medical treatment | |
JPH10277132A (en) | Container for medical use | |
JPH1119178A (en) | Manufacture of medical container containing medical solution with carbonic acid component | |
JPH114872A (en) | Medical container | |
JPH09110703A (en) | Electrolyte infusion and vessel therefor | |
JPH10201820A (en) | Container for medical treatment | |
JP2009285318A (en) | Packaging form of gas barrier container | |
JP2004275616A (en) | Sterilization method and method for producing medical container and prefilled syringe | |
JPH1015033A (en) | Transfusion vessel | |
JP3733583B2 (en) | Bicarbonate-containing chemical solution-filled container package | |
JPH09234236A (en) | Electron beam sterilized matter of hydrogencarbonate and manufacturing method thereof | |
US10765603B2 (en) | Medical container | |
JPH1080465A (en) | Vessel for medical treatment | |
JP2004154558A (en) | Multi-chamber container for storing fluid replacement for filtration type artificial kidney | |
JP2002085518A (en) | Double package container housing vitamin b1 or the like- containing aqueous medicine | |
JPH1085306A (en) | Container for medical care | |
JPH1085305A (en) | Medical container | |
JPH1043271A (en) | Medical container |