JPH09178898A - 放射性核種溶出装置用プラグ及び溶離液流通部材 - Google Patents
放射性核種溶出装置用プラグ及び溶離液流通部材Info
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- JPH09178898A JPH09178898A JP35351695A JP35351695A JPH09178898A JP H09178898 A JPH09178898 A JP H09178898A JP 35351695 A JP35351695 A JP 35351695A JP 35351695 A JP35351695 A JP 35351695A JP H09178898 A JPH09178898 A JP H09178898A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 放射性核種溶出装置の溶出カラムと金属製溶
離液流通管とを接続するプラグであって、接続部分での
密閉性を高レベルで確保して放射性医薬の溶出系の密閉
性を向上させることができる放射性核種溶出装置用プラ
グを提供する。 【解決手段】 カラム１０の開口部２４内に挿入される
合成樹脂製のプラグ本体３２と、溶離液流通管１２、１
４とを一体成形（インサート成形）により接合する。ま
た、プラグ本体３２の外周部にカラム内周壁に圧接され
るＯリング４０を配設する。これにより、一体成形によ
る接合によってプラグ本体３２と溶離液流通管１２、１
４との密閉性が確保されるとともに、Ｏリング４０によ
ってプラグ本体３２とカラム１０との密閉性が確保され
る。
離液流通管とを接続するプラグであって、接続部分での
密閉性を高レベルで確保して放射性医薬の溶出系の密閉
性を向上させることができる放射性核種溶出装置用プラ
グを提供する。 【解決手段】 カラム１０の開口部２４内に挿入される
合成樹脂製のプラグ本体３２と、溶離液流通管１２、１
４とを一体成形（インサート成形）により接合する。ま
た、プラグ本体３２の外周部にカラム内周壁に圧接され
るＯリング４０を配設する。これにより、一体成形によ
る接合によってプラグ本体３２と溶離液流通管１２、１
４との密閉性が確保されるとともに、Ｏリング４０によ
ってプラグ本体３２とカラム１０との密閉性が確保され
る。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、放射性核種溶出カ
ラムと該カラムに接続された金属製溶離液流通管とを備
え、放射性医薬を医療現場で製造する際に用いられる放
射性核種溶出装置の前記カラムと溶離液流通管との接続
用プラグに関する。
ラムと該カラムに接続された金属製溶離液流通管とを備
え、放射性医薬を医療現場で製造する際に用いられる放
射性核種溶出装置の前記カラムと溶離液流通管との接続
用プラグに関する。
【０００２】
【従来の技術】過テクネチウム酸ナトリウム（99mＴc）
注射液等の放射性医薬を医療現場で製造する際に用いら
れる放射性核種溶出装置として、図４に示すものが知ら
れている。図４において、２はプラスチック製容器本
体、４は容器本体２に着脱可能に取り付けられて容器本
体２の上端開口部を閉塞するプラスチック製蓋体を示
す。蓋体４には、生理食塩液バイアル挿入凹部６及び無
菌減圧バイアル挿入凹部８が形成されている。また、図
中１０は容器本体２内に配設されたガラス製の放射性核
種溶出カラム、１２は金属製の生理食塩液流通管（溶離
液流通管）、１４は金属製の溶出液流通管（溶離液流通
管）を示す。生理食塩液流通管１２は、蓋体４の生理食
塩液バイアル挿入凹部６の底部に突出した生理食塩液流
入ニードル１６を一端側に有し、他端側が放射性核種溶
出カラム１０に接続されたものである。溶出液流通管１
４は、蓋体４の無菌減圧バイアル挿入凹部８の底部に突
出した溶出液流出ニードル１８を一端側に有し、他端側
が放射性核種溶出カラム１０に接続されたものである。
なお、容器本体２内のカラム１０の周囲には、放射線遮
蔽金属としてカラム収納部を有する鉛、タングステン又
は鉛及びタングステンからなるブロックが装填されてい
る。
注射液等の放射性医薬を医療現場で製造する際に用いら
れる放射性核種溶出装置として、図４に示すものが知ら
れている。図４において、２はプラスチック製容器本
体、４は容器本体２に着脱可能に取り付けられて容器本
体２の上端開口部を閉塞するプラスチック製蓋体を示
す。蓋体４には、生理食塩液バイアル挿入凹部６及び無
菌減圧バイアル挿入凹部８が形成されている。また、図
中１０は容器本体２内に配設されたガラス製の放射性核
種溶出カラム、１２は金属製の生理食塩液流通管（溶離
液流通管）、１４は金属製の溶出液流通管（溶離液流通
管）を示す。生理食塩液流通管１２は、蓋体４の生理食
塩液バイアル挿入凹部６の底部に突出した生理食塩液流
入ニードル１６を一端側に有し、他端側が放射性核種溶
出カラム１０に接続されたものである。溶出液流通管１
４は、蓋体４の無菌減圧バイアル挿入凹部８の底部に突
出した溶出液流出ニードル１８を一端側に有し、他端側
が放射性核種溶出カラム１０に接続されたものである。
なお、容器本体２内のカラム１０の周囲には、放射線遮
蔽金属としてカラム収納部を有する鉛、タングステン又
は鉛及びタングステンからなるブロックが装填されてい
る。
【０００３】図４に示した放射性核種溶出装置を用いて
放射性医薬を調製する場合、生理食塩液バイアル挿入凹
部６に生理食塩液バイアル２０を挿入した後、無菌減圧
バイアル挿入凹部８に無菌減圧バイアル２２を挿入す
る。すると、無菌減圧バイアル２２内は減圧されている
ため、生理食塩液バイアル２０中の生理食塩液は生理食
塩液流入ニードル１６から吸引され、生理食塩液流通管
１２を通ってカラム１０内に入り、カラム１０内で生理
食塩液に放射性核種が溶出される。その後、カラム１０
を流出した溶出液は溶出液流通管１４を通って溶出液流
出ニードル１８から無菌減圧バイアル２２内に入る。そ
して、得られた放射性核種を薬学的に許容される担体と
混合することにより放射性医薬が得られる。
放射性医薬を調製する場合、生理食塩液バイアル挿入凹
部６に生理食塩液バイアル２０を挿入した後、無菌減圧
バイアル挿入凹部８に無菌減圧バイアル２２を挿入す
る。すると、無菌減圧バイアル２２内は減圧されている
ため、生理食塩液バイアル２０中の生理食塩液は生理食
塩液流入ニードル１６から吸引され、生理食塩液流通管
１２を通ってカラム１０内に入り、カラム１０内で生理
食塩液に放射性核種が溶出される。その後、カラム１０
を流出した溶出液は溶出液流通管１４を通って溶出液流
出ニードル１８から無菌減圧バイアル２２内に入る。そ
して、得られた放射性核種を薬学的に許容される担体と
混合することにより放射性医薬が得られる。
【０００４】従来、図４に示した放射性核種溶出装置に
おける放射性核種溶出カラム１０と各溶離液流通管１
２、１４との接続は、図５に示すように、カラム１０の
開口部２４に該開口部２４の口径に相応した形状、大き
さに成形したブタジエンゴム、ブチルゴム等からなるゴ
ム栓２６を嵌合するとともに、このゴム栓２６をアルミ
ニウム製シールキャップ２８で覆って巻き締めにより封
栓し、前記ゴム栓２６の中央部に溶離液流通管１２、１
４の針状先端部を突き刺して貫通させることにより行っ
ており、これによりカラム１０と流通管１２、１４との
接続部分における密閉性（気密性、液密性）を確保しよ
うとしている。
おける放射性核種溶出カラム１０と各溶離液流通管１
２、１４との接続は、図５に示すように、カラム１０の
開口部２４に該開口部２４の口径に相応した形状、大き
さに成形したブタジエンゴム、ブチルゴム等からなるゴ
ム栓２６を嵌合するとともに、このゴム栓２６をアルミ
ニウム製シールキャップ２８で覆って巻き締めにより封
栓し、前記ゴム栓２６の中央部に溶離液流通管１２、１
４の針状先端部を突き刺して貫通させることにより行っ
ており、これによりカラム１０と流通管１２、１４との
接続部分における密閉性（気密性、液密性）を確保しよ
うとしている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】しかし、図５に示した
放射性核種溶出カラムと金属製溶離液流通管との接続手
段では、流通管１２、１４の先端を針状にしてゴム栓２
６に突き刺すため、ゴム栓２６の流通管１２、１４を突
き刺した箇所付近に亀裂や割れが生じることがあり、流
通管１２、１４の貫通部分における密閉性が損なわれる
ことがあった。また、アルミニウム製シールキャップ２
８の巻き締め精度には限界があり、全ての製品で完全な
密閉性を得ることは難しかった。そして、このようにカ
ラム１０と流通管１２、１４との接続部分における密閉
性が不完全になると、次のような問題が生じる可能性が
あった。
放射性核種溶出カラムと金属製溶離液流通管との接続手
段では、流通管１２、１４の先端を針状にしてゴム栓２
６に突き刺すため、ゴム栓２６の流通管１２、１４を突
き刺した箇所付近に亀裂や割れが生じることがあり、流
通管１２、１４の貫通部分における密閉性が損なわれる
ことがあった。また、アルミニウム製シールキャップ２
８の巻き締め精度には限界があり、全ての製品で完全な
密閉性を得ることは難しかった。そして、このようにカ
ラム１０と流通管１２、１４との接続部分における密閉
性が不完全になると、次のような問題が生じる可能性が
あった。
【０００６】(1)溶出時にカラム内に外部からエアーが
流入して溶離液が一定の流量でカラム内を通過しなくな
り、溶出速度にばらつきが生じて一定品質の放射性核種
を得られなくなる可能性があった。 (2)カラム内への外部からのエアーの流入により溶離液
がカラム内に残存し、理論通りの溶出率が得られなくな
る可能性があった。すなわち、カラム内での核種溶出量
が変化し、得られた溶出液中の核種濃度に対する高い精
度での保証ができなくなるおそれがあった。 (3)カラム内に外部からエアーが流入するため、得られ
た放射性医薬の無菌性が保証されなくなる可能性があっ
た。 (4)カラム内への外部からのエアーの流入によりカラム
内の固定相に乱れが生じ、固定相が設定された溶出機能
を発揮できなくなるおそれがあった。 (5)溶出系（放射性核種溶出カラム及びそれに接続され
た溶離液流通管）を高圧水蒸気殺菌によって消毒すると
きにカラム内に水蒸気が入り、固定相の機能が低下する
可能性があった。
流入して溶離液が一定の流量でカラム内を通過しなくな
り、溶出速度にばらつきが生じて一定品質の放射性核種
を得られなくなる可能性があった。 (2)カラム内への外部からのエアーの流入により溶離液
がカラム内に残存し、理論通りの溶出率が得られなくな
る可能性があった。すなわち、カラム内での核種溶出量
が変化し、得られた溶出液中の核種濃度に対する高い精
度での保証ができなくなるおそれがあった。 (3)カラム内に外部からエアーが流入するため、得られ
た放射性医薬の無菌性が保証されなくなる可能性があっ
た。 (4)カラム内への外部からのエアーの流入によりカラム
内の固定相に乱れが生じ、固定相が設定された溶出機能
を発揮できなくなるおそれがあった。 (5)溶出系（放射性核種溶出カラム及びそれに接続され
た溶離液流通管）を高圧水蒸気殺菌によって消毒すると
きにカラム内に水蒸気が入り、固定相の機能が低下する
可能性があった。
【０００７】本発明は、上記事情に鑑みてなされたもの
で、放射性核種溶出装置の放射性核種溶出カラムと金属
製溶離液流通管との接続用プラグであって、接続部分で
の密閉性を高レベルで確保することができ、その結果放
射性医薬の溶出系の密閉性を向上させることができる放
射性核種溶出装置用プラグを提供することを目的とす
る。
で、放射性核種溶出装置の放射性核種溶出カラムと金属
製溶離液流通管との接続用プラグであって、接続部分で
の密閉性を高レベルで確保することができ、その結果放
射性医薬の溶出系の密閉性を向上させることができる放
射性核種溶出装置用プラグを提供することを目的とす
る。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明は、上記目的を達
成するため、放射性核種溶出カラムと該カラムに接続さ
れた金属製溶離液流通管とを備えた放射性核種溶出装置
における前記カラムと溶離液流通管との接続用プラグで
あって、カラムの開口部内に挿入される合成樹脂製のプ
ラグ本体を備え、該プラグ本体が前記溶離液流通管と一
体成形により接合されているとともに、プラグ本体の外
周部にカラム内周壁に圧接されるＯリングが配設されて
いることを特徴とする放射性核種溶出装置用プラグを提
供する。
成するため、放射性核種溶出カラムと該カラムに接続さ
れた金属製溶離液流通管とを備えた放射性核種溶出装置
における前記カラムと溶離液流通管との接続用プラグで
あって、カラムの開口部内に挿入される合成樹脂製のプ
ラグ本体を備え、該プラグ本体が前記溶離液流通管と一
体成形により接合されているとともに、プラグ本体の外
周部にカラム内周壁に圧接されるＯリングが配設されて
いることを特徴とする放射性核種溶出装置用プラグを提
供する。
【０００９】本発明プラグでは、プラグ本体と溶離液流
通管とを一体成形により接合することにより、プラグ本
体と溶離液流通管との密閉性が確保される。すなわち、
プラグ本体と溶離液流通管との接合手段としては、プラ
グ本体に内径が溶離液流通管の外径とほぼ等しい貫通穴
を設け、この貫通穴に溶離液流通管を挿入した後、溶離
液流通管と貫通穴の周壁部とを接着剤によって接着する
手段もある。しかし、この手段では、接着部分が非常に
脆いため、接着部分に負荷がかかった場合に該接着部分
が破損してカラム内が大気開放状態になってしまうこと
がある。さらに、放射性核種溶出装置の溶出系の製造工
程では放射性核種溶出カラム及びそれに接続された溶離
液流通管が無菌化に必要な高温、高圧の蒸気又はガスに
さらされる殺菌工程が含まれているため、接着剤にも耐
熱性、耐圧性が要求され、したがって接着剤の選択が難
しいという問題もある。これに対し、プラグ本体と溶離
液流通管とを一体成形により接合する場合にはかかる問
題は生じない。また、本発明プラグでは、プラグ本体に
配設されたＯリングによってプラグ本体とカラムとの密
閉性が確保される。したがって、本発明プラグによれ
ば、放射性核種溶出カラムと金属製溶離液流通管とを接
続部分での密閉性（気密性、液密性）を高レベルで確保
して接続することが可能となる。
通管とを一体成形により接合することにより、プラグ本
体と溶離液流通管との密閉性が確保される。すなわち、
プラグ本体と溶離液流通管との接合手段としては、プラ
グ本体に内径が溶離液流通管の外径とほぼ等しい貫通穴
を設け、この貫通穴に溶離液流通管を挿入した後、溶離
液流通管と貫通穴の周壁部とを接着剤によって接着する
手段もある。しかし、この手段では、接着部分が非常に
脆いため、接着部分に負荷がかかった場合に該接着部分
が破損してカラム内が大気開放状態になってしまうこと
がある。さらに、放射性核種溶出装置の溶出系の製造工
程では放射性核種溶出カラム及びそれに接続された溶離
液流通管が無菌化に必要な高温、高圧の蒸気又はガスに
さらされる殺菌工程が含まれているため、接着剤にも耐
熱性、耐圧性が要求され、したがって接着剤の選択が難
しいという問題もある。これに対し、プラグ本体と溶離
液流通管とを一体成形により接合する場合にはかかる問
題は生じない。また、本発明プラグでは、プラグ本体に
配設されたＯリングによってプラグ本体とカラムとの密
閉性が確保される。したがって、本発明プラグによれ
ば、放射性核種溶出カラムと金属製溶離液流通管とを接
続部分での密閉性（気密性、液密性）を高レベルで確保
して接続することが可能となる。
【００１０】本発明において、一体成形とは射出成形に
よるインサート成形をいう。すなわち、金型内に溶離液
流通管の端部を予め挿入しておいた後、この金型内に樹
脂を射出してプラグ本体を成形することにより、プラグ
本体と溶離液流通管とを接合する。この場合、溶離液流
通管の材質に特に限定はないが、放射性医薬の溶出に用
いる点でステンレススチール製であることが適当であ
る。また、プラグ本体の材質にも限定はないが、耐熱
性、耐圧性に優れた材質であることが好ましい。このよ
うな材質としては、例えば、耐熱性ポリエチレン、耐熱
性ポリプロピレン等の耐熱性ポリオレフィン、ポリ４フ
ッ化エチレン樹脂、４フッ化エチレン−６フッ化プロピ
レン共重合樹脂、４フッ化エチレン−パーフロロアルキ
ルビニルエーテル共重合樹脂、４フッ化エチレン−エチ
レン共重合樹脂、ポリ３フッ化塩化エチレン樹脂、ポリ
フッ化ビニリデン等のフッ素樹脂、ナイロン１１、ナイ
ロン１２等のポリアミド樹脂、ポリアセタール樹脂、耐
熱性ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂などが挙げら
れ、特に耐熱性ポリプロピレンが安全性、成形性、コス
トの点で適当である。
よるインサート成形をいう。すなわち、金型内に溶離液
流通管の端部を予め挿入しておいた後、この金型内に樹
脂を射出してプラグ本体を成形することにより、プラグ
本体と溶離液流通管とを接合する。この場合、溶離液流
通管の材質に特に限定はないが、放射性医薬の溶出に用
いる点でステンレススチール製であることが適当であ
る。また、プラグ本体の材質にも限定はないが、耐熱
性、耐圧性に優れた材質であることが好ましい。このよ
うな材質としては、例えば、耐熱性ポリエチレン、耐熱
性ポリプロピレン等の耐熱性ポリオレフィン、ポリ４フ
ッ化エチレン樹脂、４フッ化エチレン−６フッ化プロピ
レン共重合樹脂、４フッ化エチレン−パーフロロアルキ
ルビニルエーテル共重合樹脂、４フッ化エチレン−エチ
レン共重合樹脂、ポリ３フッ化塩化エチレン樹脂、ポリ
フッ化ビニリデン等のフッ素樹脂、ナイロン１１、ナイ
ロン１２等のポリアミド樹脂、ポリアセタール樹脂、耐
熱性ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂などが挙げら
れ、特に耐熱性ポリプロピレンが安全性、成形性、コス
トの点で適当である。
【００１１】また、プラグ本体の外周部に配設するＯリ
ングの材質に限定はなく、例えば、ニトリルゴム、スチ
レンブタジエンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴム、ア
クリルゴム、クロロプレンゴム、エチレンプロピレンゴ
ム、ブチルゴム等からなるものを用いることが可能であ
るが、Ｏリングが高圧蒸気殺菌（例えば１２１℃、２０
分）による高温、高圧を受けることを考慮すると、フッ
素ゴム（例えば商品名バイトン）、シリコーンゴム、ア
クリルゴム、エチレンプロピレンゴムからなるものを特
に好適に使用することができる。なお、プラグ本体の外
周部に配設するＯリングの数は任意に決定することがで
きるが、通常は１〜４本、好ましくは２〜３本である。
ングの材質に限定はなく、例えば、ニトリルゴム、スチ
レンブタジエンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴム、ア
クリルゴム、クロロプレンゴム、エチレンプロピレンゴ
ム、ブチルゴム等からなるものを用いることが可能であ
るが、Ｏリングが高圧蒸気殺菌（例えば１２１℃、２０
分）による高温、高圧を受けることを考慮すると、フッ
素ゴム（例えば商品名バイトン）、シリコーンゴム、ア
クリルゴム、エチレンプロピレンゴムからなるものを特
に好適に使用することができる。なお、プラグ本体の外
周部に配設するＯリングの数は任意に決定することがで
きるが、通常は１〜４本、好ましくは２〜３本である。
【００１２】本発明に係る放射性核種溶出装置用プラグ
は、カラムと溶液等の金属製流通管との接続部分での密
閉性を向上させる必要がある他の用途に転用することが
可能である。このような他の用途としては、例えば、分
析装置、医療装置等におけるカラムと金属製流通管との
接続が挙げられる。したがって、本発明は、カラムの開
口部内に挿入される合成樹脂製のプラグ本体を備え、該
プラグ本体が金属製流通管と一体成形により接合されて
いるとともに、プラグ本体の外周部にカラム内周壁に圧
接されるＯリングが配設されていることを特徴とするカ
ラムと金属製流通管との接続用プラグをも提供する。な
お、この接続用プラグにおけるプラグ本体、Ｏリングの
材質等については前述したのと同じである。
は、カラムと溶液等の金属製流通管との接続部分での密
閉性を向上させる必要がある他の用途に転用することが
可能である。このような他の用途としては、例えば、分
析装置、医療装置等におけるカラムと金属製流通管との
接続が挙げられる。したがって、本発明は、カラムの開
口部内に挿入される合成樹脂製のプラグ本体を備え、該
プラグ本体が金属製流通管と一体成形により接合されて
いるとともに、プラグ本体の外周部にカラム内周壁に圧
接されるＯリングが配設されていることを特徴とするカ
ラムと金属製流通管との接続用プラグをも提供する。な
お、この接続用プラグにおけるプラグ本体、Ｏリングの
材質等については前述したのと同じである。
【００１３】
【発明の実施の形態】図１は本発明に係る放射性核種溶
出装置用プラグの一実施形態例を示す断面図である。本
例のプラグ３０において、３２は耐熱性ポリプロピレン
からなるプラグ本体を示す。プラグ本体３２の上部３４
は外径がガラス製円筒状カラム１０の開口部２４の内径
よりやや大きい円柱状に形成され、下部３６は外径がカ
ラム１０の開口部２４の内径よりやや小さい円柱状に形
成されており、下部３６がカラム１０の開口部２４内に
挿入されるようになっている。また、プラグ本体３２の
外周部には周方向に沿って２本のＯリング挿入溝３８が
形成され、これらＯリング挿入溝３８にそれぞれフッ素
ゴム（商品名バイトン）からなるＯリング４０が挿入さ
れている。プラグ本体３２には、その中心部に軸方向に
沿って挿入された状態の溶離液流通管１２又は１４が接
合されており、溶離液流通管１２又は１４の内部はカラ
ム１０の内部と連通している。これらプラグ本体３２と
溶離液流通管１２又は１４とは、射出成形によるインサ
ート成形（一体成形）によって接合されたものである。
出装置用プラグの一実施形態例を示す断面図である。本
例のプラグ３０において、３２は耐熱性ポリプロピレン
からなるプラグ本体を示す。プラグ本体３２の上部３４
は外径がガラス製円筒状カラム１０の開口部２４の内径
よりやや大きい円柱状に形成され、下部３６は外径がカ
ラム１０の開口部２４の内径よりやや小さい円柱状に形
成されており、下部３６がカラム１０の開口部２４内に
挿入されるようになっている。また、プラグ本体３２の
外周部には周方向に沿って２本のＯリング挿入溝３８が
形成され、これらＯリング挿入溝３８にそれぞれフッ素
ゴム（商品名バイトン）からなるＯリング４０が挿入さ
れている。プラグ本体３２には、その中心部に軸方向に
沿って挿入された状態の溶離液流通管１２又は１４が接
合されており、溶離液流通管１２又は１４の内部はカラ
ム１０の内部と連通している。これらプラグ本体３２と
溶離液流通管１２又は１４とは、射出成形によるインサ
ート成形（一体成形）によって接合されたものである。
【００１４】本例のプラグを用いてカラム１０と溶離液
流通管１２又は１４とを接続する場合、プラグ本体３２
の下部３６をカラム１０の開口部２４内に挿入する。こ
れにより、Ｏリング３８がカラム１０の内周壁に圧接さ
れた状態でカラム１０と溶離液流通管１２又は１４とが
接続され、該接続部においてきわめて高い密閉性が得ら
れるものである。
流通管１２又は１４とを接続する場合、プラグ本体３２
の下部３６をカラム１０の開口部２４内に挿入する。こ
れにより、Ｏリング３８がカラム１０の内周壁に圧接さ
れた状態でカラム１０と溶離液流通管１２又は１４とが
接続され、該接続部においてきわめて高い密閉性が得ら
れるものである。
【００１５】
【実施例】図２は図１に示したプラグ３０を用いて放射
性核種溶出カラムと溶離液流通管とを接続した放射性核
種溶出装置の溶出系を示す断面図である。図２において
図１と同一構成の部分には同一参照符号を付してその説
明を省略する。本溶出系の溶離液流通管１２、１４は、
いずれもステンレススチール管及び合成樹脂製部材によ
って形成されている。すなわち、生理食塩液流通管１２
は、生理食塩液流入ニードル１６及びベントニードル５
０が固定された耐熱性ポリプロピレン製ニードル固定プ
ラグ５２と、ステンレススチール管５４が固定され、ニ
ードル固定プラグ５２と着脱可能に連結された耐熱性ポ
リプロピレン製連結プラグ５６と、本発明プラグ３０に
固定されたステンレススチール管５８と、ステンレスス
チール管５４、５８を接続するシリコーンゴム製チュー
ブ６０とから構成されている。また、溶出液流通管１４
は、溶出液流出ニードル１８が固定された耐熱性ポリプ
ロピレン製ニードル固定プラグ６２と、ステンレススチ
ール管６４が固定され、ニードル固定プラグ６２と着脱
可能に連結された耐熱性ポリプロピレン製連結プラグ６
６と、本発明プラグ３０に固定されたステンレススチー
ル管６８と、ステンレススチール管６４、６８を接続す
るシリコーンゴム製チューブ７０とから構成されてい
る。この場合、本溶出系では、ステンレススチール管５
４と連結プラグ５６との接合、ステンレススチール管６
４と連結プラグ６６との接合も一体成形によって行って
いる。本溶出系を用いた放射性核種溶出装置による放射
性医薬の調製方法は前述した通りである（図４参照）。
性核種溶出カラムと溶離液流通管とを接続した放射性核
種溶出装置の溶出系を示す断面図である。図２において
図１と同一構成の部分には同一参照符号を付してその説
明を省略する。本溶出系の溶離液流通管１２、１４は、
いずれもステンレススチール管及び合成樹脂製部材によ
って形成されている。すなわち、生理食塩液流通管１２
は、生理食塩液流入ニードル１６及びベントニードル５
０が固定された耐熱性ポリプロピレン製ニードル固定プ
ラグ５２と、ステンレススチール管５４が固定され、ニ
ードル固定プラグ５２と着脱可能に連結された耐熱性ポ
リプロピレン製連結プラグ５６と、本発明プラグ３０に
固定されたステンレススチール管５８と、ステンレスス
チール管５４、５８を接続するシリコーンゴム製チュー
ブ６０とから構成されている。また、溶出液流通管１４
は、溶出液流出ニードル１８が固定された耐熱性ポリプ
ロピレン製ニードル固定プラグ６２と、ステンレススチ
ール管６４が固定され、ニードル固定プラグ６２と着脱
可能に連結された耐熱性ポリプロピレン製連結プラグ６
６と、本発明プラグ３０に固定されたステンレススチー
ル管６８と、ステンレススチール管６４、６８を接続す
るシリコーンゴム製チューブ７０とから構成されてい
る。この場合、本溶出系では、ステンレススチール管５
４と連結プラグ５６との接合、ステンレススチール管６
４と連結プラグ６６との接合も一体成形によって行って
いる。本溶出系を用いた放射性核種溶出装置による放射
性医薬の調製方法は前述した通りである（図４参照）。
【００１６】上述したように、一端側に金属製溶離液流
通管５４、６４と一体成形により接合されたニードル固
定プラグ連結用プラグ５６、６６を有するとともに、他
端側に本発明プラグ３０を有する溶離液流通部材は、放
射性医薬の溶出系の密閉性を向上させる点できわめて有
用である。したがって、本発明は、図３に示すように、
一端側に金属製溶離液流通管３１に接合されたニードル
固定プラグ連結用プラグ３３、他端側に金属製溶離液流
通管３５に接合されたカラム接続用プラグを有する溶離
液流通部材であって、前記ニードル固定プラグ連結用プ
ラグ３３が金属製溶離液流通管３１と一体成形により接
合された合成樹脂製のものであり、前記カラム接続用プ
ラグが本発明のカラム接続用プラグ３０である溶離液流
通部材を提供する。この場合、ニードル固定プラグ連結
用プラグ３３とニードル固定プラグとの連結は、螺合方
式、嵌合方式、ルアーロック方式等の任意の方式を採用
することができる。また、ニードル固定プラグ連結用プ
ラグ３３とカラム接続用プラグ３０との間の溶離液流通
管３７は、全体を金属管で形成してもよく、金属管と他
材質の管（例えばシリコーンゴム製チューブ３９）とを
組み合わせて形成してもよい。
通管５４、６４と一体成形により接合されたニードル固
定プラグ連結用プラグ５６、６６を有するとともに、他
端側に本発明プラグ３０を有する溶離液流通部材は、放
射性医薬の溶出系の密閉性を向上させる点できわめて有
用である。したがって、本発明は、図３に示すように、
一端側に金属製溶離液流通管３１に接合されたニードル
固定プラグ連結用プラグ３３、他端側に金属製溶離液流
通管３５に接合されたカラム接続用プラグを有する溶離
液流通部材であって、前記ニードル固定プラグ連結用プ
ラグ３３が金属製溶離液流通管３１と一体成形により接
合された合成樹脂製のものであり、前記カラム接続用プ
ラグが本発明のカラム接続用プラグ３０である溶離液流
通部材を提供する。この場合、ニードル固定プラグ連結
用プラグ３３とニードル固定プラグとの連結は、螺合方
式、嵌合方式、ルアーロック方式等の任意の方式を採用
することができる。また、ニードル固定プラグ連結用プ
ラグ３３とカラム接続用プラグ３０との間の溶離液流通
管３７は、全体を金属管で形成してもよく、金属管と他
材質の管（例えばシリコーンゴム製チューブ３９）とを
組み合わせて形成してもよい。
【００１７】図２に示した溶出系を用いた放射性核種溶
出装置と、図５に示した手段でカラムと溶離液流通管と
を接続した従来の溶出系を用いた放射性核種溶出装置
と、図２に示した溶出系において、一体成形によるニー
ドル固定プラグ連結用プラグ５６、６６に代えて金属製
溶離液流通管５４、６４と接着剤により接合されたニー
ドル固定プラグ連結用プラグを用いた放射性核種溶出装
置とを使用して放射性医薬をそれぞれ調製した。この場
合、親核種であるモリブデン酸塩（99Ｍo）を吸着させ
たアルミナをカラムに充填し、娘核種である過テクネチ
ウム酸ナトリウム（99mＴc）を生理食塩液中に溶出させ
た。この場合、生理食塩液バイアル中の生理食塩液量は
１０．５ｍｌとした。
出装置と、図５に示した手段でカラムと溶離液流通管と
を接続した従来の溶出系を用いた放射性核種溶出装置
と、図２に示した溶出系において、一体成形によるニー
ドル固定プラグ連結用プラグ５６、６６に代えて金属製
溶離液流通管５４、６４と接着剤により接合されたニー
ドル固定プラグ連結用プラグを用いた放射性核種溶出装
置とを使用して放射性医薬をそれぞれ調製した。この場
合、親核種であるモリブデン酸塩（99Ｍo）を吸着させ
たアルミナをカラムに充填し、娘核種である過テクネチ
ウム酸ナトリウム（99mＴc）を生理食塩液中に溶出させ
た。この場合、生理食塩液バイアル中の生理食塩液量は
１０．５ｍｌとした。
【００１８】溶出液量及び溶出時間を測定した結果を結
果を表１、２に示す。表１、２において、装置Ｎｏ．は
下記のものを示す。 １〜３：図２に示した溶出系を用いた放射性核種溶出装
置（本発明例） ４〜６：図５に示した手段でカラムと溶離液流通管とを
接続した従来の溶出系を用いた放射性核種溶出装置（比
較例） ７〜９：図２に示した溶出系において、一体成形による
ニードル固定プラグ連結用プラグに代えて金属製溶離液
流通管と接着剤により接合されたニードル固定プラグ連
結用プラグを用いた放射性核種溶出装置（比較例）
果を表１、２に示す。表１、２において、装置Ｎｏ．は
下記のものを示す。 １〜３：図２に示した溶出系を用いた放射性核種溶出装
置（本発明例） ４〜６：図５に示した手段でカラムと溶離液流通管とを
接続した従来の溶出系を用いた放射性核種溶出装置（比
較例） ７〜９：図２に示した溶出系において、一体成形による
ニードル固定プラグ連結用プラグに代えて金属製溶離液
流通管と接着剤により接合されたニードル固定プラグ連
結用プラグを用いた放射性核種溶出装置（比較例）
【００１９】
【表１】
【表２】
【００２０】表１、２より、本発明のプラグを用いた場
合、放射性核種の溶出系の密閉性が向上し、カラム内に
おける生理食塩液の残存防止、核種溶出速度の向上を図
れることが認められた。
合、放射性核種の溶出系の密閉性が向上し、カラム内に
おける生理食塩液の残存防止、核種溶出速度の向上を図
れることが認められた。
【００２１】
【発明の効果】本発明の放射性核種溶出装置用プラグに
よれば、一体成形による接合によってプラグ本体と溶離
液流通管との密閉性が確保されるとともに、Ｏリングに
よってプラグ本体とカラムとの密閉性が確保され、その
結果カラムと溶離液流通管との接続部分での密閉性を高
レベルで確保して放射性核種の溶出系の密閉性を向上さ
せることができる。したがって、本発明プラグによれば
下記利点を得ることができる。
よれば、一体成形による接合によってプラグ本体と溶離
液流通管との密閉性が確保されるとともに、Ｏリングに
よってプラグ本体とカラムとの密閉性が確保され、その
結果カラムと溶離液流通管との接続部分での密閉性を高
レベルで確保して放射性核種の溶出系の密閉性を向上さ
せることができる。したがって、本発明プラグによれば
下記利点を得ることができる。
【００２２】溶出時にカラム内に外部からエアーが流
入しないので、溶離液が一定の流量でカラム内を通過す
る。そのため、溶出速度のばらつきがなくなって一定品
質の放射性核種を得ることが可能となる。 カラム内への外部からのエアーの流入がないので、溶
離液がカラム内に残存することがなく、理論通りの溶出
率が得られる。すなわち、流入した溶離液に対して一定
量の溶出液を採取できるため、溶出効率の向上及び一定
化が図られる。したがって、溶出される核種量を予め予
測することが可能となり、放射性核種溶出装置の機能向
上を達成できるとともに、得られた放射性医薬中の核種
濃度に対する高い精度での保証ができるようになる。 カラム内に外部からエアーが流入しないため、得られ
た放射性核種の無菌性を高い精度で保証することが可能
となる。 カラム内への外部からのエアーの流入によりカラム内
の固定相に乱れが生じることがなく、固定相が設定され
た溶出機能を発揮することができる。 溶出系を高圧水蒸気殺菌によって消毒するときにカラ
ム内に外部から水蒸気が入らないため、固定相の機能が
影響を受けない。
入しないので、溶離液が一定の流量でカラム内を通過す
る。そのため、溶出速度のばらつきがなくなって一定品
質の放射性核種を得ることが可能となる。 カラム内への外部からのエアーの流入がないので、溶
離液がカラム内に残存することがなく、理論通りの溶出
率が得られる。すなわち、流入した溶離液に対して一定
量の溶出液を採取できるため、溶出効率の向上及び一定
化が図られる。したがって、溶出される核種量を予め予
測することが可能となり、放射性核種溶出装置の機能向
上を達成できるとともに、得られた放射性医薬中の核種
濃度に対する高い精度での保証ができるようになる。 カラム内に外部からエアーが流入しないため、得られ
た放射性核種の無菌性を高い精度で保証することが可能
となる。 カラム内への外部からのエアーの流入によりカラム内
の固定相に乱れが生じることがなく、固定相が設定され
た溶出機能を発揮することができる。 溶出系を高圧水蒸気殺菌によって消毒するときにカラ
ム内に外部から水蒸気が入らないため、固定相の機能が
影響を受けない。
【図１】本発明に係る放射性核種溶出装置用プラグの一
実施形態例を示す断面図である。
実施形態例を示す断面図である。
【図２】図１に示したプラグを用いて放射性核種溶出カ
ラムと溶離液流通管とを接続した放射性核種溶出装置の
溶出系を示す断面図である。
ラムと溶離液流通管とを接続した放射性核種溶出装置の
溶出系を示す断面図である。
【図３】本発明に係る溶離液流通部材の一実施形態例を
示す断面図である。
示す断面図である。
【図４】従来の放射性核種溶出装置の一例を示す断面図
である。
である。
【図５】従来の放射性核種溶出カラムと溶離液流通管と
の接続手段を示す断面図である。
の接続手段を示す断面図である。
１０ カラム １２ 溶離液流通管 １４ 溶離液流通管 ２４ カラム開口部 ３０ プラグ ３２ プラグ本体 ４０ Ｏリング
Claims (5)
- 【請求項１】 放射性核種溶出カラムと該カラムに接続
された金属製溶離液流通管とを備えた放射性核種溶出装
置における前記カラムと溶離液流通管との接続用プラグ
であって、カラムの開口部内に挿入される合成樹脂製の
プラグ本体を備え、該プラグ本体が前記溶離液流通管と
一体成形により接合されているとともに、プラグ本体の
外周部にカラム内周壁に圧接されるＯリングが配設され
ていることを特徴とする放射性核種溶出装置用プラグ。 - 【請求項２】 プラグ本体が耐熱性ポリプロピレンから
なり、金属製流通管がステンレススチールからなる請求
項１記載のプラグ。 - 【請求項３】 Ｏリングの材質がフッ素ゴム、シリコー
ンゴム、アクリルゴム又はエチレンプロピレンゴムであ
る請求項１又は２記載のプラグ。 - 【請求項４】 カラムの開口部内に挿入される合成樹脂
製のプラグ本体を備え、該プラグ本体が金属製流通管と
一体成形により接合されているとともに、プラグ本体の
外周部にカラム内周壁に圧接されるＯリングが配設され
ていることを特徴とするカラムと金属製流通管との接続
用プラグ。 - 【請求項５】 一端側に金属製溶離液流通管に接合され
たニードル固定プラグ連結用プラグ、他端側に金属製溶
離液流通管に接合されたカラム接続用プラグを有する溶
離液流通部材であって、前記ニードル固定プラグ連結用
プラグが金属製溶離液流通管と一体成形により接合され
た合成樹脂製のものであり、前記カラム接続用プラグが
請求項１〜４のいずれか１項に記載されたものであるこ
とを特徴とする溶離液流通部材。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP35351695A JP3677106B2 (ja) | 1995-12-27 | 1995-12-27 | 放射性核種溶出装置用プラグ及び溶離液流通部材 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP35351695A JP3677106B2 (ja) | 1995-12-27 | 1995-12-27 | 放射性核種溶出装置用プラグ及び溶離液流通部材 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH09178898A true JPH09178898A (ja) | 1997-07-11 |
| JP3677106B2 JP3677106B2 (ja) | 2005-07-27 |
Family
ID=18431374
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP35351695A Expired - Lifetime JP3677106B2 (ja) | 1995-12-27 | 1995-12-27 | 放射性核種溶出装置用プラグ及び溶離液流通部材 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3677106B2 (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2005527810A (ja) * | 2002-04-11 | 2005-09-15 | アメルシャム・パブリック・リミテッド・カンパニー | ラジオアイソトープジェネレータ |
| CN102678923A (zh) * | 2012-05-15 | 2012-09-19 | 苏州国环环境检测有限公司 | 耐高温采样口密封装置 |
| JP2012526986A (ja) * | 2009-05-13 | 2012-11-01 | ランセウス メディカル イメージング， インコーポレイテッド | 放射性核種ジェネレーターおよび滅菌方法 |
-
1995
- 1995-12-27 JP JP35351695A patent/JP3677106B2/ja not_active Expired - Lifetime
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2005527810A (ja) * | 2002-04-11 | 2005-09-15 | アメルシャム・パブリック・リミテッド・カンパニー | ラジオアイソトープジェネレータ |
| JP2012526986A (ja) * | 2009-05-13 | 2012-11-01 | ランセウス メディカル イメージング， インコーポレイテッド | 放射性核種ジェネレーターおよび滅菌方法 |
| US8822950B2 (en) | 2009-05-13 | 2014-09-02 | Lantheus Medical Imaging, Inc. | Radionuclide generator and method of sterilization |
| CN102678923A (zh) * | 2012-05-15 | 2012-09-19 | 苏州国环环境检测有限公司 | 耐高温采样口密封装置 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP3677106B2 (ja) | 2005-07-27 |
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